Home

OPTI LION Manuel Francais D`Opérateur

1. Fig 3 34 Arr t automatique de l cran 3 22 Ce menu permet d activer la fonction de r tro clairage automatique Lorsque celle ci est activ e le r tro clairage de l cran s teint automatiquement au bout du d lai s lectionn si l appareil n est pas utilis pendant ce d lai A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt S1 l option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez Dans la page lt Syst me gt Programmation gt tapez lt Hardware gt Dans l cran lt Hardware gt s lectionnez lt Arr t gt lt 10 min gt ou lt 60 min gt pour le d lai de d sactivation automatique du r tro clairage Fig 3 34 Tapez fel Enregistrer pour valider votre choix Tapez Haut pour revenir la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 3 9 Langue Syste me gt Programmation Paspr t 10 40 12 Nov co C Ret Contr le Imprimante Programmation info patient Informations Param tres Param tres patient mesur s calcul s Divers Ce Menu vous permet de choisir la langue utilis e pour les messages affich s et imprim s par votre OPTI LION 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt
2. NOTE Les valeurs des fourchettes sont imprim es sur le document d accompagnement de la bo te de contr les Vous pouvez videmment d terminer vos propres fourchettes en accord avec les proc dures particuli res votre laboratoire NOTE Bien qu il soit recommand de revoir toutes les fourchettes des analytes vous pouvez appuyez sur fd Enregistrer tout moment apr s avoir lu le code barres et les limites accept es seront celles du code barres Pour continuer cette programmation r p tez toute la proc dure ci dessus pour les niveaux 2 et 3 3 6 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Syst me gt Programmation Paspr t 10 40 12 Nov ca C R f Contr le Programmation info patient formations Param tres Param tres patient Mesures calcul s Divers Valeurs normales Cor lation Unit s d alarme S curt s Hardware Langue Haut rome Fig 3 13 S lectionnez Imprimante Syst me gt Programmation gt Imprimante Pas pr t 10 40 12 Nov Activer Rapports patient Rapports de calibrage Ajouter limites de r f rence 1 2 Nombre de copies GgArnuler D faut L Enregistrer Haut LA Home Fig 3 14 S lectionnezles options d impression Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 1 3 Programmation de l imprimante Ce menu permet de programmer les fonctions d impression 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez
3. Passez les cassettes de r f rence Voir Chapitre 4 4 5 1 Passage d une cassette test C R f Passez au minimum un niveau de solution OPTI Check Lytes ou de tout autre contr le de qualit tel que d fini au paragraphe ci dessus Voir Chapitre 4 4 5 3 1 L analyseur OPTI LION bloque la r alisation de mesures patient tant qu un niveau de contr le n a pas t effectu sur un lot de cassettes donn Pour chaque nouveau lot de cassettes de mesure le d blocage de l analyseur n cessite le passage d un niveau de contr le F licitations Votre OPTI LION est maintenant pr t fonctionner 2 6 Mode d Emploi Analysaeur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 1 Sl GESUOM CONNCCS a sea ae need ets ss een 3 1 3 2 Heure COS a ea desde ge en mnnn 3 1 3 93 Programmall N Sn cs ss nes see ec 3 2 331 Progammation OO a a ee a eo 3 3 3 3 1 1 Cassettes de R f rence C RER a on 3 3 3 3 1 2 M morisation des lots et niveaux des Contr les ccceeccceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeaeeeeeeeees 3 4 3 3 1 3 Programmation de M TIERS ee 3 7 332 informations DAS a nee a en 3 8 3 3 2 1 Choix des informations affich es imprim es ccccccseeecceecseeeeeeaeeeeeeeeseeeseeeeaeaeseeeeaas 3 8 3 3 2 2 Choix des valeurs que vous d sirez d sactiver 4 3 9 3 3 2 3 Choix des valeurs calcul es que vous d sirez imprimer ceec
4. ou quened oju uoge u ueo JC JI SSL t t A A i CC ansu sans os A men A A f t ue Uog A ES B 1 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE C FORMULAIRES DIVERS ANNEXE C FORMULAIRES DIVERS Calendrier de Maintenance Mois Ann e CHAQUE SEMAINE Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4 Date Init Date Init Date Init Date Init Nettoyez la platine de mesure TOUS LES 3 MOIS Date Init Date Init Date Init Date Init V rifiez le calibrage d intensit TOUS LES ANS Date Init Date Init Date Init Date Init eplacez la cartouche de pompe A LA DEMANDE Revise par Date Mode d Emploi Analyseur OPTI LION C 1 ANNEXE C FORMULAIRES DIVERS Feuille d exactitude de la m thode n 1 Nom de l h pital Service Effectu par S Date M thode Analyseur actuels Num ro de s rie Nouveaux analyseur m thode Num ro de s rie No Na Nat K K Cl Cl Ca Ca pH pH pi fF ff ft ie CO Commentaires R vis par
5. tape suivante sans entrer votre code NOTE Si vous avez activ l option Id op s curis e lors de la progammation initiale Chapitre 3 3 3 3 4 3 l appareil vous demande d entrer votre N d identifcation personnel a 4 chiffres au lieu de votre N d identification op rateur NOTE Vous pouvez entrer votre code l aide du lecteur de codes barres qui lira automatiquement le code figurant sur votre carte d acc s si vous en poss dez une 4 Ouvrez le couvercle de l appareil fig 4 3 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE Pas pr t 10 40 12 Nov Ins rez C R f 5 Prenez une cassette test leur ordre de passage est indiff rent V rifiez qu elle est propre et mettez la en place sur la platine de lecture Appuyez la cassette fermement vers le bas pour bien la positionner fig 4 4 Annuler Fig 4 4 Misen en place de la cassette test Fermez le couvercle mn ES 6 Fermez le couvercle fig 4 5 Un bip retentit Annuler Fig 4 5 Fermez le couvercle L appareil d tecte automatiquement le niveau de la OO cassette test mise en place et vous demande de v rifier le niveau et le num ro de lot fig 4 6 Ces informations figurent sur la cassette et sur sa pochette Si les informations coincident tapez Informations C R f correctes Lot XXXXXX Niveau X oui Non oi pour continuer S1 ce n est pas le ca
6. 4 5 5 Envoi des resultats vers un ordinateur externe Patent C Ref Contes Erreurs Rapports divers Configuration Q Haut Ty Home Fig 4 32 S lectionnez Donn es Donn es gt Mesure C R f E m EEE Lo 12Jui06 10 19 i 1 12 ui06 12 45 _X LU Lp 12Jui06 1403 N 12 106 1438 j 12Jui05 15 14 Statistiques Home Fig 4 33 Exportation de Donn es Haut ATTENTION Export des donn es de C R f selectionn es Fig 4 34 Confirmez l exportation de donn es Mode d Emploi Analyseur OPTI LION L analyseur OPTI LION vous permet d exporter des informations Patient et des informations CQ vers un ordinateur connect ou vers un SIH ou un SIL NOTE Pour envoyer des informations vers un ordinateur externe il convient bien entendu que le port de communication ait t configur correctement voir Chapitre 3 3 3 3 7 qu il existe une liaison physique avec l ordinateur externe et que la connexion soit op rationnelle NOTE Un cable optionnel BK7002 est n cessaire pour connecter votre OPTI LION a l ordinateur externe NOTE Assurez vous que la carte m moire Compact Flash CF comprise dans le kit CF Export BP7140 est correctement ins r e dans le port CF avant de lancer une exportation de donn es sur cette carte 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez lt Gestion Donn e
7. C 2 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE C FORMULAIRES DIVERS Feuille d exactitude de la m thode n 2 Nom de l h pital Service Effectue par Date Test Unit s de tests M thode Analyseur actuels Num ro de s rie Nouveaux analyseur m thode Num ro de s rie Sp c Identifiaction R sultats tests R sultats de tests Delta Commentaires du a de r f rence du nouvel instrument Commentaires R vis par Mode d Emploi Analyseur OPTI LION C 3 ANNEXE C FORMULAIRES DIVERS Nom de l h pital Service Numero de s rie Analyseur Fourchettes de reference Na K Commentaires R vis par Fichier Informations patient mmol L mmol L mmol L Effectu par Date TD Mode d Emploi Analyseur OPTI LION C 4 ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS Rapport patient classique OPTI LION Rapport patient JJ MMM AA HH MM ld Pat 123456789012345 No d acces 123456789012 Sp c No 2345 Nat 140 2 K 3 6 7 CI 96 3 i Ca 1 13 p H 1 343 VALEURS ENTREES DDN 14 Avr 59 Temp 3 0 3 Sexe femme 1D oper 123456789012 S N 123456 LOT 123456 Limites de Ref rence Nat 135 0 145 0 K 3 60 5 10 CI 95 0 115 0 Ca 1 12 1 32 pH 7 200 7 600 MESSAGES Rappel C R f ce jour Mode d Emploi Analyseur OPTI LION D 1 ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS Rapport de m
8. Le principe de mesure de pH par optode est bas sur les variations de luminescence d une mol cule de colorant sensible aux variations de pH et li e par covalence a un gel aqueux Le colorant est s par du sang par un film de cellulose opaque et perm able aux ions hydrog ne Des indicateurs de pH de ce type sont utilis s depuis longtemps par les chimistes pour effectuer des titrations acide base dans des milieux turbides La relation entre luminescence et pH est quantifi e par une variante de la loi d action de masse LSI I 10 4R qui d finit la mani re dont l intensit de l mission fluorescente diminue avec l augmentation du pH sanguin au dessus du pKa caract ristique du colorant R est le rapport entre l intensit de fluorescence minimum pH gt gt pKa et l intensit de fluorescence maximum pH lt lt pKa Contrairement aux lectrodes classiques les optodes de mesure de pH n ont pas besoin d un systeme de r f rence Par contre elles pr sentent une certaine sensibilit a la force ionique du sp cimen analys L analyseur OPTI LION est un spectrofluorim tre contr l par micro processeur Une cassette usage unique contient tous les l ments n cessaires la v rification de calibrage la mesure proprement dite et la r cup ration des liquides usag s Apr s lecture des informations de calibrage sp cifiques la cassette en passant l tiquette code barres de son emballage
9. Les r sultats correspondants doivent se trouver l int rieur de fourchettes pr programme es dans l appareil Nous vous conseillons de passer chaque cassette une fois par jour Leur date d expiration est indiqu e sur leur tiquette et r p t e sur le rapport imprim Leur dur e de vie n est pas court e par le nombre d utilisations Les valeurs limites fournies avec la C R f sont Basse Normale Haute Nat 125 0 2 145 0 2 165 0 2 mmol L K 25207 4 5 0 3 7 0 0 3 mmol L Cl 80 0 2 105 0 2 130 0 2 mmol L 1Ca 1 8 0 1 1 1 0 1 0 7 0 1 mmol L pH 7 100 0 02 7 400 0 02 7 600 0 02 pH n Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Toutes les performances figurant dans ce mode d emploi sont bas es sur un Contr le de Qualit effectu dans les conditions pr c demment recommand es soit donc minimales La m thode CQ de OPTI LION la cassette test de r f rence C R f est un concept relativement nouveau dans le domaine du contr le qualit Dans les analyseurs d lectrolyte traditionnels le mat riel CQ liquide est pass plusieurs fois par jour pour v rifier les mesures du syst me y compris les r actifs utilis s pour les analyses patients Avec ces syst mes de multiples sp cimens patients sont pass s en utilisant le m me syst me de r actifs L OPTI LION fait partie d une nouvelle g n ration de syst mes ou tous les r actifs n cessaires l analyse d un sp cimen pati
10. couvercle tez la cassette et tapez Home pour analyser le sp cimen suivant Pour diter les r sultats de patients tapez lt Informations Patient gt NOTE L impression d marre d s que la premi re page cran de r sultats appara t Vous pouvez supprimer la fonction d impression dans le menu Programmation voir Chapitre 3 3 3 1 3 5 7 5 MESURE 5 3 Impression des rapports patients Rapports diagnostiques Patient C R f Corus Erreurs Rapports divers Configuration Haut T Home Fig 5 18 S lectionnez rapport patient Donn es gt Mesure patient Prat 10 40 12 Nov ID Patient Date ES 42249556776 21 Ju 06 CE rese a seras EN 183173563987 15 Jur 06 Haut Home Fig 5 19 Resultats des mesures Ce menu vous permet d imprimer les rapports patient Vous pouvez imprimer des r sultats patients individuels des groupes de r sultats patient ou tous les r sultats en m moire he ve A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez lt Gestion Donn es gt Tapez lt Patient gt Fig 5 18 Dans l cran lt Mesure patient gt Fig 5 19 appuyez sur le bouton gt pour afficher les r sultats d analyse Il est possible de passer d un ordre de tri croissant un ordre d croissant pour les colonnes individuelles en appuyant sur l en t te de la colonne concern e Pour imprimer des r sultats individuels
11. ampoules contenant un colorant ou une mulsion perfluorocarbure ou silicones Selon le pays concern diff rentes agences ou organismes ont d velopp des protocoles de Contr le et ou d Assurance de Qualit Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 4 4 5 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE V rification du calibrage La v rification du calibrage permet de valider les capacit s d un analyseur afficher des valeurs connues diff rents niveaux pour chaque canal de mesure l int rieur de la gamme de mesure pr cis e Elle peut tre demand e par certaines Agences officielles Dans le Chapitre G n ralit s de ce Mode d Emploi figurent les r sultats des tests de pr cision et de recouvrement obtenus sur cet appareil pour les analytes mesur s par l analyseur OPTI LION dans les domaines de mesurage habituellement rencontr s en physiologie et pathologie humaines S1 vous d sirez v rifier les performances pour des valeurs situ es en dehors des fourchettes indiqu es nous vous recommandons pour le pH d effectuer une tude de corr lation avec les r sultats fournis par des automates de gazom trie sanguine conventionnels Consid rez la photom trie de flamme pour les lectrolytes Recommandations pour le contr le de qualit Votre OPTI LION vous est fourni avec deux cassettes test de r f rence C R f qui vous permettent de v rifier toutes les fonctions de l appareil l exception de la
12. aspiration est correctement connect e qu elle n est pas immerg e dans le gel de s paration pour s rum sans caillots ni bulles d air Attendez que le syst me effectue le recalibrage R homog n isez soigneusement le sp cimen S il s agissait d une mauvaise fixation du capillaire ou de la seringue rem diez au probleme et tapez Ok pour en informer appareil qui remet alors en uvre un cycle d aspiration pH ou autre analyte mesur instable Otez la cassette et v rifiez la pr sence ventuelle d une bulle et sa position Si une bulle est pr sente au niveau d un capteur ne rendez pas le r sultat correspondant Capteur de pH ou d autre analyte mesur d fectueux A ce niveau vous pouvez laisser le cycle de mesure continuer en tapant OK ou l arr ter en tapant Si vous choisissez la Annuler premi re option vous n obtiendrez videmment pas de r sultat pour le canal d fectueux n1 pour les valeurs calcul es utilisant cette information S1 le message d erreur r appara t passez la cassette de calibrage puis une solution de contr le de qualit 7 1 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE ATTENTION V rifiez la pompe OK ATTENTION V rifiez la pompe Otez la cassette OK ATTENTION Bulle Jetez la cassette OK ATTENTION Calibrage de l intensit expire bient t OK ATTENTION Liste pleine OK
13. cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Syst me lt Diagnostics gt e S lectionnez l onglet lt Tests gt e Appuyez sur lt Ecran gt pour d marrer le test Fig 7 21 e L cran affiche les couleurs rouges verts et bleus Dans la n gative votre cran est d fectueux et doit tre remplac e Tapez Q Haut pour revenir a la page lt Systeme gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 2 12 Ecran tactile Syst me gt Diagnostics Pas prit 10 40 12 Nov Senseurs Controle Tests Code barres Imprimante all Optique R5232 Pompe Ecran Fig 7 22 S lectionnez Test cran tactile Syst me gt Diagnostic gt Test cran tactile Paspr t 10 40 12 Nov V rifiez calibrage Ecran tactile Caliber D faut fol Enregistrer 6 Haut f Home Fig 7 23 Effectuez le test tactile Fig 7 24 Effectuez le calibrage tactile Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Le but de ce test est de v rifier le bon fonctionnement de cran tactile A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt e S lectionnez l onglet lt Tests gt e Appuyez sur lt Tactile gt pour d marrer le test Fig 7 22 e Touchez l cran le point doit appara tre l endroit touch Fig 7 23 e Si il n apparait pas appuyez sur lt Calibrer gt et suivez les instructions qui s affichent e T
14. satisfaire ses proc dures en mati re de contr le de qualit voir 3 3 3 4 2 e Num ro d identification op rateur et mot de passe PIN Il r serve l acc s a l analyseur au personnel autoris voir 3 3 3 4 3 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 Sil option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez 3 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt tapez lt Securites gt fig 3 32 L OPTI LION poss de une fonction mot de passe qui lorsqu elle est activ e interdit l acc s aux menus de configuration et de certaines fonctions de la base de donn es La saisie du mot de passe correct est obligatoire pour avoir acc s ces menus et fonctions Le mot de passe est particuli rement utile pour garantir que seuls les op rateurs autoris s peuvent modifier les r glages personnalis s Le mot de passe usine par d faut est 404 Il peut tre modifi et remplac par n importe quel nombre entre 0 et 9999 jusqu 4 chiffres 1 S lectionnez lt Activer Mot de Passe gt dans la page lt S curit s gt fig 3 29 Puis vous pouvez entrer un nombre de quatre chiffres maximum dans le champ lt Mot de passe Programmation gt 2 Tapez Edit pour entrer le nombre at tapez Enregistrer pour valider votre choix Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 3 3 4 2 Blocage C
15. 32 C 50 90 F 5 95 non condensante Fluorescence ANNEXE A CARACTERISTIQUES Valeurs entrees Id op rateur Id patient N d acc s Temp rature patient Sexe Date de naissance Type sp cimen Champ libre 1 2 3 Valeurs calcul es Concentration en ions H cH nCa 1Ca corrig selon un pH de 7 4 11 charact res alphanum riques 15 charact res alphanum riques 12 charact res alphanum riques 14 44 C 58 111 F H ou F ou JJ MMM AAAA sang total s rum plasma 9 charact res alphanum riques 10 1000 nmol l 0 22 2 79 mmol l Valeurs corrig es la temp rature du patient Valeur pH R solution Unit s Ecran Basse Haute 0 01 0 001 pH Valeurs usuelles ou de r f rence gt Valeur Concentration en ions H cH Gamme References 36 44 Tietz page 2201 Tietz Norbert W Reference Intervals pp 2175 2217 Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Edition Philadelphia W B Saunders Co 1994 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE A CARACTERISTIQUES Gestion des resultats Imprimante thermique incorpor e Interface incorpor e 1 x RS232 9 conducteurs sub miniature D F Format ASCII ou ASTM M moire La capacit typique de m moire est 200 dossiers de patients 35 donn es de Contr le de Qualit et de SRC 3 niveaux Connexion RS232C En regardant la face post rieure de l analyseur OPTI LION
16. Appuyez sur lt RS232 gt pour d marrer le test fig 7 15 Il est important les connecteurs 2 et 3 soient mis en court circuit envoyer et recevoir fig 7 16 et fig 7 17 Tapez OK pour ordonner l appareil d envoyer un signal et de v rifier sa bonne r ception Selon le cas l cran va afficher lt R ussi gt ou lt Echec gt fig 7 18 Tapez OK pour revenir la page lt Tests gt 7 17 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 2 10 Moteur de la pompe peristaltique Syst me gt Diagnostics Pas pret 10 40 12 Nov Senseurs Controle Tests Vitesse pompe 800 Fig 7 20 Vitesse pompe 7 2 11 Affichage Syst me gt Diagnostics Pas pr t 10 40 12 Nov Senseurs Controle Tests Code barres imprimante i Optique R5232 Tactile Haut Home Fig 7 21 Test cran in 7 18 Ce test a pour but de v rifier le fonctionnement correct du moteur de la pompe p ristaltique A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt e S lectionnez l onglet lt Tests gt e Appuyez sur lt POmpe gt pour d marrer le test fig 7 19 e La pompe passe automatiquement et successivement par toutes les vitesses utilis es en fonctionnement normal 50 800 rpm fig 7 20 et revient automatiquement la page lt Tests gt Le but de ce test est de v rifier le bon fonctionnement de l affichage A partir de la page
17. attendez 30 secondes avant de le remettre en route F licitations Vous connaissez maintenant parfaitement votre OPTI LION et allez pouvoir l installer Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 2 INSTALLATION 2 INSIALLATON ana en 2 1 IN OO ee 2 1 2 2 Contraintes d installation peers enn ee eee eee 2 2 29 WA SUA ODN sn aA EAEAN 2 3 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 2 i 2 1 2 2 2 INSTALLATION INSTALLATION Ce Chapitre d crit l installation de votre analyseur OPTI LION depuis son arriv e sur votre site de travail jusqu ce qu il soit pr t fonctionner suivant un Mode pr programm par nos soins En consultant le Chapitre 3 vous pourrez ensuite configurer l appareil afin qu il vous rende les r sultats sous le format qui vous convient dans le syst me d unit s de votre choix etc A l arrivee Normalement l appareil est livr dans votre laboratoire par un de nos collaborateurs Il ne doit alors pas y avoir de probl me ce niveau Au cas o vous recevez directement votre analyseur et d sirez l installer vous m me examinez tout d abord le carton d emballage et formulez toutes r serves au transporteur s il vous para t ab m Le carton principal peut tre accompagn d un ou de plusieurs autres selon les accessoires que vous avez command s voir ci dessous Observez la m me attitude pour ce s carton s compl mentaire s T l phonez nous imm diatement en cas de doute ce
18. ccccceeeccceseeeceeeeeessesseeseeseesenseeseas 4 15 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 4 1 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE Calibrage Au cours de sa fabrication chaque lot de cassettes est calibr Le calibrage a pour but de d terminer les caract ristiques de mesure de la cassette a diff rents points de la plage de mesure de l analyte Chaque emballage de cassette comprend une tiquette code barres contenant ces informations ainsi que le Num ro de lot et la date d expiration Avant d analyser un sp cimen il convient de lire cette tiquette en la faisant glisser horizontalement dans la fente du lecteur optique situ droite de l analyseur OPTI LION tiquette dirig e du c t de l appareil La cassette est ensuite mise en place et une v rification de calibrage effectu e par mesure des capteurs l tat sec Une humidit gale 0 se traduit par une forte intensit des capteurs ce qui permet de rapporter les valeurs aux 2 points de calibrage d termin s en usine Sur un plan g n ral pendant le calibrage et la mesure divers tests sont effectu s automatiquement Ils permettent de v rifier le fonctionnement de l appareil et de la cassette Ils comprennent la v rification d int grit de la cassette le contr le de la temp rature le comportement des senseurs au cours de cette v rification et pendant la mesure la d tection automatique de bulles la
19. de l cart type et du coefficient de variation des valeurs de Contr les m moris es Pour les obtenir l A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez lt Gestion Donn es gt Tapez lt Contr les gt fig 4 29 Dans l cran lt Donn es Mesure Controles gt Fig 4 30 appuyez sur le bouton j Aper u pour afficher les r sultats contr les Fig 4 31 Utilisez les boutons jHaut et Bas pour afficher la page de r sultats pr c dente ou suivante Pour imprimer des r sultats individuels s lectionnez la mesure d sir e Fig 4 30 Pourimprimer un ensemble de r sultats s lectionnez la premi re mesure imprimer appuyez sur Marquer puis s lectionnez la derni re mesure imprimer Toutes les mesures entre les deux seront alors s lectionn es Appuyez sur amp Tous pour s lectionner tous les r sultats Appuyez sur ampressin pour imprimer votre s lection Appuyez sur le bouton lt Statistiques gt pour choisir le s niveau x dont vous souhaitez imprimer le rapport statistique Apr s l impression la base de donn es peut tre effac e en appuyant sur gt lt Effacer Si le mot de passe avait t activ dans le menu lt Programmation gt entrez le mot de passe dans ce menu pour d clencher cette op ration Tapez Home pour revenir la page lt Pr t gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE
20. e en papier elle fait automatiquement sortir compl tement le papier du compartiment La touche d avance papier ne doit tre actionn e que si l imprimante est aliment e en papier Pour faire avancer le papier apr s l installation initiale appuyez sur la touche rouge d avance papier situ e sur la face lat rale gauche de l imprimante voir fig 2 9 La touche rouge d avance papier n est op rationnelle que lorsque l imprimante a t aliment e en papier 2 INSTALLATION 5 Programmation CQ Pr alablement toute mesure patient saisissez les informations relatives aux cassettes de r f rence niveaux 1 et 3 Chaque analyseur est fourni avec des cassettes de r f rence qui sont situ es dans le compartiment de rangement de l appareil Voir Chapitre 3 3 3 1 1 Cassettes de r f rence C R f De m me saisissez les informations relatives aux produits de contr le OPTI Check Lytes ou tout autre contr le de qualit avant de proc der la premi re mesure patient Voir Chapitre 3 3 3 1 2 M morisation des lots et niveaux des Contr les 6 Effectuez un controle de qualit avant de r aliser la premiere mesure patient NOTE Avant de proc der a la premiere mesure patient passez la cassette de calibrage fournie avec l analyseur et situ e dans le compartiment de rangement Voir Chapitre 6 6 3 Tous les trois mois Utilisation de la cassette de calibrage
21. hyperkali mie d signe un taux sanguin de potassium sup rieur la normale Elle s observe en cas d oligurie d an mie d obstruction urinaire d insuffisance r nale due une n phrite ou un tat de choc d acidose m tabolique ou respiratoire d acidose tubulaire r nale avec change K H et h molyse sanguine L hypokali mie d signe un taux sanguin de potassium inf rieur la normale Elle s observe en cas de perte excessive de potassium a cause de diarrh es ou de vomissements en cas d apport insuffisant en potassium de malabsorption de br lures graves ou d hypers cr tion d aldost rone Une taux de potassium trop lev ou trop bas peut modifier l irritabilit musculaire la respiration et la fonction myocardiaque Les valeurs obtenues pour le potassium peuvent permettre de surveiller un d s quilibre lectrolytique dans le diagnostic et le traitement des situations suivantes traitements par perfusion choc insuffisance cardiaque ou circulatoire d s quilibre acido basique traitement par diur tiques troubles n phrologiques diarrh es hyper et hypo fonctionnement du cortex surr nal et autres pathologies induisant un d s quilibre lectrolytique Le Chlore Le chlore est un anion essentiellement pr sent dans les espaces extracellulaires Il pr serve l int grit cellulaire de par son influence sur la pression osmotique Son taux est galement significatif dans la surveill
22. par l humidit ambiante parce que le bo tier de la cassette en plastique et le rev tement des capteurs servent de barri res temporaires contre l humidit avant et durant la mesure d talonnage par calcul Mode d Emploi Analyseur OPTI LION m GENERALITES Avant d analyser un sp cimen il convient de lire cette tiquette en la faisant glisser horizontalement dans la fente du lecteur optique situ droite de l analyseur OPTI LION tiquette dirig e du c t de l appareil La cassette correspondante est ensuite plac e sur la platine de mesure Une v rification automatique de calibrage intervient alors En outre un calibrage du z ro optique intervient sur chaque canal Pendant le calibrage et la mesure divers tests sont effectu s automatiquement Ils permettent de v rifier le fonctionnement de l appareil et de la cassette Ils comprennent la v rification d int grit de la cassette le contr le de la temp rature le comportement des senseurs au cours de cette v rification et pendant la mesure la d tection automatique de bulles la pr sence d un volume suffisant de sp cimen Des alarmes appropri es se mettent en uvre si le m lange gazeux de v rification vient manquer si la batterie est puis e si le circuit optique est sale si le tuyau de pompe p ristaltique est endommag Une maintenance effectu e intervalles r guliers conform ment aux recommandations du fabricant permet de garantir u
23. successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 Sil option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez 3 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt tapez lt Imprimante gt fig 3 13 L cran lt Imprimante gt Fig 3 14 vous permet de programmer l impression d un rapport patient la fin de chaque mesure l option par d faut est activ En outre vous pouvez choisir d imprimer un rapport de calibrage avec chaque rapport patient l option par d faut est d sactiv L option suivante vous permet d ajouter des limites de r f rence a chaque rapport patient Une fois les rapports s lectionn s d finissez le nombre de copies imprimer 1 option par d faut est 1 4 S lectionnez les options a activer 5 Appuyez sur fd Enregistrer pour accepter les modifications 6 Appuyez sur Haut pour revenir l cran lt Programmation gt ou sur Home pour revenir l cran lt Pr t gt NOTE Cette manipulation n affecte que le rapport de r sultats patient Si le rapport est d sactiv toutes les autres fonctions d impression restent actives 3 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 2 Informations patient 3 3 2 1 Choix des informations affich es imprim es Syst me gt Programmation Dans le menu lt Informations patient gt vous tes Paspr t 10 40 12Nov 4 7 en mesure de c
24. 0 018 2 7 0 02 0 3 GENERALITES Linearite Partout o cela a t possible la lin arit des mesures effectu es avec l analyseur OPTI LION a t tablie par rapport a des mat riaux ou des m thodes de r f rence La lin arit des mesures du sodium du potassium du chlore et du calcium a t valu e par rapport a des mesures effectu es sur analyseurs d lectrolytes 9180 de Roche AVL a l origine La lin arit des mesures du pH a t valu e par rapport a des mesures r alis es sur un analyseur de gazom trie sanguine pH et gaz du sang de Roche AVL a l origine lui m me talonn par rapport des tampons N LS T La lin arit des mesures des solutions aqueuses a t tablie a partir de solutions talons aqueuses de r f rence pr par es par gravim trie La lin arit des mesures du sodium du potassium du chlore et du calcium pour le plasma ou le sang total a t d termin e partir de sp cimens de plasma ou de sang humain provenant de plusieurs donneurs dilu s surcharg s La lin arit des mesures du pH dans des sp cimens de plasma ou de sang total a t valu e partir de sp cimens de plasma ou de sang total tonom tr s diff rents niveaux de gaz CO Lin arit dans les solutions aqueuses Ordonn Coeff de Analyte Pente Origine Correlation Sy x Gamme n sodium 0 9637 5 5 0 9997 0 55 100 194 26 potassium 0 9623 0 17 0 9988 0 095 1 0 9 6 26 chlore 1 0066 2 1
25. 1 Conditions d utilisation care au mn nes A 1 NA UMS SUN a en A 2 valeu Al UNS aes E A A 2 Valeurs corrig es a la temp rature du patient A 2 Valeurs usuelles ou de r f rence gt Un A 2 Gestion CES R SUMER do A en on on A 3 CONSO di ie RS ee nen ee nen E ee ee ne ee ee A A 3 Alimentation lectrique secteur sce coset acenet eat a cee serene thee cewbegetentnedstanieevedsacieececss tendseaieweetosapieaades A 3 Cat gorie de survoltage ne ee lactate a A 3 CARO LETS TICS STI I SIS Sess in asinan E A EEE EEEE EE A 4 cassie ONS a aantaenant aan A 4 eee eT E E E E E A D contes D nn A 4 Taper UNC a E E et tt A 4 Unit s utilis es pour les calculs des valeurs saisies et mesur es ccccceeceeeeeeeeeeeeeseeeeeees A 5 Facteurs d Conversi eeren a E AAE A 5 ANNEXE B STRUCTURE DES MENUS eee eeeeeneeeeeeneeneees B 1 ANNEXE C FORMULAIRES DIVERS nsnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn C 1 ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS ccccesceeeeeeenseeeeeneneeees D 1 Rappon ULC A En TR aaO TAERA REEE RASERNA SEON EaR ak D 1 Rapport de mesure sur cassettes de r f rence C R f cccccecccssececeeeeeeeeeeteeeesseeeesseeeesaes D 2 Rapport statistique sur cassettes de reference C R f D 3 Rapport de mesure sur COMO lS as pecstagact cc ced aged cena aestecedecccestecetatd E r a N ie asii D 4 Rapport statistique sur SONO da aa ea ee D 5 ADO decoura O cree sree renee ener E E E cage cease E EE D
26. 12 Appuyez sur le tambour Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Levez le couvercle prot geant l imprimante et la pompe en haut et a gauche de l appareil fig 6 10 Tirez la cartouche bien verticalement vers le haut et 6tez la Alignez l axe femelle du tambour de la cartouche neuve avec axe m le solidaire de l appareil fig 6 11 V rifiez bien l alignement des m plats Poussez fermement l ensemble vers le bas fig 6 12 en appuyant sur le tambour Il doit entrer fond dans axe Effectuez le lt Test Pompe gt voir section 7 2 10 pour garantir un bon fonctionnement Assurez vous que la pompe tourne sans a coup ou bruit excessif Passez en plus un sp cimen en mode controle Assurez vous que la mesure de contr le passe sans erreurs 6 MAINTENANCE 6 4 2 Remplacez le joint d tanch it noir d entr e sortie Ce joint assure l tanch it entre le circuit d aspiration du sp cimen pompe p ristaltique et la cassette de mesure lorsque celle ci est en place sur la platine de mesure Il est fourni syst matiquement avec le kit de pompe p ristaltique et nous vous sugg rons de le remplacer en m me temps que cette cartouche Proc dez ainsi 1 Levez le couvercle de la platine de mesure Rep rez le joint De couleur noire convexe il est log dans un renfoncement au dessous et l g rement gauche du syst me de commande du robinet lorsque l on regarde la platine par en de
27. 2004 pour une information d taill e concernant le recueil de sp cimens leur stockage et leur manutention Les documents suivants mis par le CLSI reconnaissent la n cessit de proc dures sp cifiques aux diff rents domaines de pr l vement e H1 Tubes et additifs pour pr l vements de sang veineux e H3 Proc dures pour le pr l vement de sang veineux aux fins d analyse diagnostique e H4 Proc dures et dispositifs pour le pr l vement de sang capillaire aux fins d analyse diagnostique e H11 Proc dures pour le pr l vement de sang art riel e H18 Proc dures pour la manipulation et le traitement des pr l vements sanguins Le pr l vement de sang pour analyse doit s effectuer sous supervision m dicale en respectant des protocoles agr s par le personnel responsable et d taillant les dispositifs de pr l vement la s lection du site de pr l vement la documentation et les proc dures sp cifiques de manutention des sp cimens Dispositifs de recueil de sp cimens et anticoagulants L analyseur OPTI LION accepte les sp cimens provenant de tubes chantillon de cupules chantillon et de seringues Pour les sp cimens de sang total et de plasma l anticoagulant utiliser de pr f rence est une h parine quilibr e sans incidence sur les valeurs des lectrolytes L h parine sodique constitue un autre antico agulant acceptable pour l analyse des lectrolytes Toutefois le cal
28. 5 4 3 2 4 9e 00600 r 0 0 0 9 8 7 6 Cond 1 Pas de connexion Cond 2RxD R ception des signaux Cond 3TxD Emission des signaux Cond 4DTR Terminal pr t Cond 5GND Signal de terre Cond 6DSR Donn es pr tes Cond 7 Pas de connexion Cond 8CTS Pr t envoyer Cond 9 Pas de connexion Alimentation lectrique secteur 100 10 VAC 240 10 VAC 50 60 Hz Cat gorie de survoltage Cat gorie II lorsque l appareil est reli un circuit de d rivation Mode d Emploi Analyseur OPTI LION A 3 ANNEXE A CARACTERISTIQUES Caracteristiques physiques Hauteur 12 0 cm Longeur 36 2 cm Profondeur 23 0 cm Poids 4 5 kg Classifications Approuv par UL3101 1 CAN CSA C22 2 NO 1010 1 CE FCC Classe A Mode de fonctionnement Continu Risques d explosion Cet appareil n est pas certifi pour une utilisation en atmosph re explosive Valeurs calcul es Les valeurs calcul es par l OPTI LION sont d apr s la norme NCCLS C46 A Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements Approved Guidelines 2001 Vol 21 No 14 lorsque disponible Temperature r eF rkc 32 T c rleF 32 un 2 Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 Ed Philadelphia W B Saunders 1994 p 2165 A 4 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE A CARACTERISTIQUES Unites utilisees pour les calculs des valeurs saisies et mesurees Na mmol l
29. 6 MAINTENANCE MAINTENANCE Ce Chapitre d crit les op rations de maintenance normales qui contribuent garantir la qualit des r sultats obtenus et la fiabilit de votre l analyseur d lectrolytes OPTI LION Ces op rations doivent tre effectu es aux intervalles prescrits Elles sont tellement peu nombreuses qu un aide m moire est inutile Chaque jour L appareil ne n cessite aucune maintenance quotidienne Chaque semaine Nettoyez la platine analytique Ouvrez son couvercle et essuyez la surface optique avec un chiffon de papier non pelucheux imbib d alcool dilu ou d un d tergent usuel base d ammoniaque V rifiez la propret de l ensemble en particulier au niveau du syst me rotatif mobilisant le robinet de la cassette Utilisez ventuellement un coton tige pour nettoyer correctement Tous les trois mois Utilisation de la cassette de calibrage 1 Apartir de la page lt Pr t gt s lectionnez lt Gestion CQ gt 2 S lectionnez lt Calibrateur gt fig 6 1 Pas pret 10 40 12 Nov Fig 6 1 S lectionnez Calibrateur Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 6 1 6 MAINTENANCE 6 2 Entrez mot de passe 7 8 4 1 Fig 6 2 Entrez mot de passe Entrez ID op rateur w Pe A Espace Fig 6 3 Entrez ID op rateur Entrez Num ro de lot Fig 6 5 Entrez le num ro de lot 3 Saisissez le mot de passe sur le pav num rique Fig 6 2 4 Sai
30. Fig 7 4 DELs e Senseur pour lt Detection Cassette gt e lt Couvercle gt Cette fonction test indique si le couvercle est ferm ou ouvert e Tapez Haut pour revenir la page lt Systeme gt 7 12 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 2 4 Ventilateur de refroidissement Syst me gt Diagnostics Pas pr t 10 40 12 Nov Senseurs Controle Tests Ventilateur Haut gt Home Fig 7 5 Ventilateur de refroidissment 7 2 5 Reglages usine FSet Syst me gt Diagnostics Pas pr t 10 40 12 Nov Senseurs Controle Tests Ventilateur Arr t Haut Fy Home Fig 7 6 Reglages usine FSet Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Ce test permet de v rifier le fonctionnement du ventilateur interne de refroidissement de enceinte de votre OPTI LION A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt e S lectionnez l onglet lt Controles gt e Appuyez sur le bouton lt Marche Arr t gt en dessous de lt Ventilateur gt pour commencer le test Fig 7 8 e Lorsque lt Marche est s lectionn e vous devez sentir un courant d air lorsque vous placez votre main au dessus du ventilateur l arri re de l analyseur e Tapez Haut pour revenir a la page lt Systeme gt Cette fonction fig 7 6 ne pr sente un int r t que pour les collaborateurs OPTI Medical ou autoris s 7 13 7 DIAGNOSTICS ET DEP
31. La pompe p ristaltique est en train de faiblir e Tapez OK pour terminer la mesure e Remplacez la pompe si cette alarme persiste La pompe p ristaltique est en train de faiblir tr s s rieusement e Otez la cassette e Remplacez la cartouche de pompe p ristaltique e Recommencez la mesure avec une cassette neuve Les capteurs optiques ont d tect la pr sence d une bulle e Jetez la cassette et recommencez la mesure avec une cassette neuve Ce message n appara t qu une fois avant la date d expiration validit 3 mois du calibrage de l intensit et vous rappelle qu il faut recalibrer ce canal e Tapez OK pour continuer Vous avez m moris 300 op rateurs autoris s La liste est pleine e Tapez OK pour continuer e Si vous d sirez entrer d autres op rateurs effacez d abord les informations obsol tes dans cette liste voir Chapitre 3 3 3 3 4 3 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ATTENTION Pas d ID Patient OK ERREUR Pas d ID Patient OK ERREUR Capteurs d fectueux Jetez la cassette OK ERREUR Caillot Jetez la cassette OK ERREUR Cassette mal positionn e 1 R ins rez OK Annuler Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Ce message apparait si vous avez configur votre appareil de telle fa on qu une identification patient ID op rateur ou N d acc s soi
32. NE RS Syst me gt lt Diagnostics gt Versions 7 OPTI LION AOPX300 1 03 0001 L option lt Lecture Temperature gt vous permet de Module opt OPTK2H QU ace 03 000 v rifier la temp rature du syst me diff rents niveaux lt Platine Sup rieure gt lt Platine Inferieure gt et lt Ambiante gt Fig 7 3 ure Temp rature Platine sup r 31 7 Platine inf r 31 7 C 31 7 Lnbiante DELs Avant 1534 Am re 1436 NOTE Les temp ratures hors des limites sont affich es en rouge lan 1246 Cass mal pos ui D tect cass 760 Couvercle Ferm Fig 7 3 Temp rature 7 2 3 Diodes lectroluminescentes Ce test permet de v rifier le fonctionnement des Syst me gt Diagnostics Pas pret 1040 12 Nov diodes de votre appareil Son utilisation est Senseurs Controle Tests gt Bo a lt a normalement r serv e notre Service Apres Vente OPTI LION AOPSS 00 103 0007 es So agi er re fons A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt Lecture Temp rature Platine sup r 31 7 Platine inf r 31 7 C Les informations suivantes sont affich es dans la section lt DELS gt Fig 7 5 e Barri res photosensibles pour liquides lt Avant gt lt Arri re gt lt lon gt Cass mal pos D tect cass 760 Couvercle e D tecteur de lt Cass Mal Pos gt situ dans le couvercle
33. Programmation gt tapez lt Param tres Mesur s gt fig 3 17 Appuyez sur lt Autoriser D sactivation gt pour autoriser la d sactivation du param tre Fig 3 18 Si la d sactivation est activ e l utilisateur est invit choisir quel param tre mesur sera d sactiv ou supprim de l enregistrement apr s chaque mesure de sp cimen patient Ainsi la d sactivation du param tre CI signifie que sa mesure n apparaitra ni dans les r sultats patient enregistr s ni l impression L option suivante lt Valeurs rapportees gt vous permet de d sactiver d finitivement le param tre s lectionn pour tous les sp cimens patient et toutes les mesures sp cimens Tapez fd Enregistrer pour valider votre choix Tapez Haut pour revenir a la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 2 3 Choix des valeurs calcul es que vous d sirez imprimer Syste me gt Programmation Pas pret Divers Valeurs nomales Cor lation Unit s d alarme Secuntes Hardware Langue Haut Ty Home Fig 3 19 Param tres Calcul s Syst me gt Programmation gt Param calcul s Pas pret o 10 40 12 Nov Type de cassette E Plus Activer na Le cH lw Ggrrruier D faut fd Enregistrer Haut rome Fig 3 20 Activez le param tre 3 10 10 40 12Nov c C Ret Contr le Imprimante Programmation info
34. and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline Second Edition D finition et d termination des fourchettes de r f rence au laboratoire de biologie clinique Ligne directrice approuv e Deuxieme dition Chaque laboratoire doit tablir ses propres limites de r f rence Sodium Type de sp cimen Fourchette acceptable mmol L Sang total s rum et plasma Pr matur 48 h 128 148 Nouveau n 133 146 Nourrisson 139 146 Enfant 138 145 Adulte 136 145 gt 90 ans 132 146 Potassium Type de sp cimen Fourchette acceptable mmol L S rum Prematur 48 h 3 0 6 0 Nouveau n 3 7 5 9 Nourrisson 4 1 5 3 Enfant 3 4 4 7 Adulte 3 5 5 1 Plasma Homme 3 5 4 5 Femme 3 4 4 4 Calcium ionis Type de sp cimen Fourchette acceptable mmol L S rum et plasma Adulte 1 15 1 33 6 Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 p Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Chlore Type de sp cimen Fourchette acceptable mmol L S rum et plasma Prematur 95 110 0 30 jours 98 113 Adulte 98 107 gt 90 ans 98 111 pH Type de sp cimen Fourchette acceptable Sang total art riel Pr matur 48 heures 7 35 7 50 Nouveau n terme naissance 7 11 7 36 Nouveau n a terme jour 7 29 7 45 Enfant adulte 7 35 7 45 Caract ristiques sp cifiques de performance Toutes les donn es de performance de cette se
35. avec un plus grand nombre d ions et l intensit de fluorescence r sultante augmente ou diminue selon l ion consid r Comme pour l optode de pH les optodes ioniques ne n cessitent pas d lectrode de r f rence Elles sont tr s l g rement sensibles au pH du milieu analys ce qui est automatiquement compens sur l analyseur OPTI LION qui mesure le pH 4 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 gt Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 f Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Fonctionnement L analyseur OPTI LION est un spectrofluorimetre contr l par micro processeur Une cassette usage unique contient tous les l ments n cessaires a la v rification de calibrage a la mesure proprement dite et la r cup ration des liquides usag s Apr s lecture des informations de calibrage sp cifiques la cassette en passant l tiquette code barres de son emballage dans un lecteur incorpor la cassette est d ball e et install e sur la platine de mesure L analyseur la r chauffe 37 C 0 1 C puis effectue une v rification de calibrage sur tous les canaux de mesure La v rification de calibrage est effectu e sur des capteurs fluorescents l tat sec et stable Le proc d d pos est fon
36. cassette dans sa pochette d s son Q Hu G Home recommencez Si le test rate nouveau reportez vous au Chapitre Fig 4 8 R sultats C R f DEPANNAGE de ce Mode d Emploi e Proc dez au m me test dans les m mes conditions avec l autre cassette test l ordre de passage est sans importance et ventuellement avec la cassette test Niveau normal optionnelle Si le test est satisfaisant avec les deux trois cassettes l appareil est pr t fonctionner 4 6 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 4 5 2 Impression des rapports de C R f Un menu particulier vous permet d imprimer la suite les r sultats quotidiens des tests C R f de calculer les statistiques aff rentes et d effacer les informations 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez lt Gestion Donn es gt 2 S lectionnez lt C Ref gt fig 4 9 Rapports diagnostiques Patient C R f Cotes Erreurs Rapports divers 3 Dans l cran lt Donn es Mesure C Ref gt Fig 4 10 appuyez sur le bouton percu pour afficher les r sultats C R f Fig 4 11 i h Configuration A 3 g Haut Fy Home Utilisez les boutons JHaut Jet Bas pour Fig 4 9 S lectionnez C R f Pn afficher la page de r sultats pr c dente ou Donn es gt Mesure C R f suivante 4 Pour imprimer des r sultats individuels s lectionnez la mesure d sir
37. chie aux fins de mesure par un d tecteur de lumi re Mode d Emploi Analyseur OPTI LION g GENERALITES Accessoires Cassette OPTI LION Type E PLUS BP7610 Fonction Contenu Composition Stockage Stabilit Mesure de Na K Cl 1Caet pH sur l analyseur d lectrolytes OPTI LION Boite de 25 cassettes a emballage s par BP7507 Chaque cassette en plastique usage unique contient des capteurs optiques et une sonde pour aspiration des sp cimens Capteurs secs 0 humidit Consultez l tiquette de l emballage La date d expiration et le num ro de Lot sont imprim s sur chaque bo te de cassettes Cassette Test C R f Niveau 1 BP7604 Fonction Contenu Composition Stockage Stabilit V rification et Contr le de Qualit quotidien de l analyseur OPTI LION Le sachet contient une cassette test r utilisable Optodes stabilis es pour v rification en cours de cycle et d un cycle l autre de la stabilit de l intensit avec les valeurs dos es Na 123 0 127 0 mmol L K 2 2 2 8 mmol L Cl 78 0 82 0 mmol L 1Ca 1 7 1 9 mmol L pH 7 080 7 120 pH Consultez l tiquette de l emballage La date d expiration et le num ro de Lot sont imprim s sur chaque bo te de cassettes Cassette Test C R f Niveau 2 optionelle BP7605 Fonction Contenu Stockage Stabilit V rification et Contr le de Qualit quotidien de
38. cimen Il est aspir automatiquement En cas d utilisation d un tube chantillon ou d une cupule chantillon placez la sonde dans le r cipient contenant le sp cimen Fig 5 8 et appuyez sur ok Le sp cimen est alors aspir Une fois le sp cimen aspir vers le premier capteur de la cassette un message invite l op rateur retirer la sonde du r cipient Suivez cette consigne et appuyez sur ok Fig 5 9 L analyseur fait alors passer le sp cimen de la sonde a la cassette pour r alisation de la mesure NOTE Retirez le flacon de pr l vement ou la seringue avec pr caution pour viter toute claboussure Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Mesure 10 40 12 Nov Mesure sp cimen en cours Veuillez attendre En mesure Informations patient Fig 5 10 Mesure sp cimen Mesure 10 40 12 Nov Editer donn es patient ou Presser Home pour Pr t informations patient Mesure gt Informations patient Mesure 10 40 12 Nov Donn es patient 1 Donn es patient 2 ID op rateur Edt ID Patient Edit N d acc s A DDN SEA Temp rature LEdit Type de sp cimen S rum Sang Plasma Fig 5 12 Donn es patient 1 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 5 MESURE NOTE Veillez a toujours utiliser un quipement de protection individuelle EPI et respectez les consignes de s curit en vigueur dans le laboratoire L
39. concentrations ioniques intra cellulaires en microscopie de fluorescence et sur des compteurs de cellules Lorsque la concentration en ions augmente ces ionophores se lient avec un plus grand nombre d ions et l intensit de fluorescence r sultante augmente ou diminue selon l ion consid r Comme pour l optode de pH les optodes ioniques ne n cessitent pas d lectrode de r f rence Elles sont tr s l g rement sensibles au pH du milieu analys ce qui est automatiquement compens sur l analyseur OPTI LION qui mesure le pH Mesure du pH Le pH est le marqueur fondamental de l tat acido basique du sang La relation entre pH et activit en ions hydrog ne est pH log H ou H est la concentration molaire en ions hydrog ne Dans un sp cimen de sang art riel normal pH 7 40 0 03 Ce mode d expression a t propos par SORENSEN car l activit des ions hydrog ne dans le sang est extremement faible et repr sent e normalement par un nombre tr s petit 0 0000000398 moles l soit 39 8 nmol l Inmol 10 mol C est l unit utilis e dans le syst me SI Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 8 1 8 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT Profitons en pour rappeler que e Un ACIDE est une substance capable de relarguer des ions hydrog ne C est donc un donneur de proton s e Une BASE est une substance capable d accepter des ions hydrog ne C est donc un accepteur de proton s
40. correcte fig 6 14 D s que l imprimante est aliment e en papier elle le fait automatiquement sortir compl tement du compartiment La touche d avance papier ne doit tre actionn e que si l imprimante est aliment e en papier fig 6 13 Refermez le couvercle et liminez l exc s de papier fig 6 15 6 6 MAINTENANCE 6 5 2 Nettoyez l appareil Comme vous le voyez l analyseur OPTI LION ne n cessite que tres peu de maintenance A la demande nettoyez simplement sa carrosserie a l aide d un chiffon de papier non pelucheux l g rement humidifi l eau NOTE N utilisez jamais d agents puissants ou abrasifs pour nettoyer la carrosserie de votre OPTI LION 6 8 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE cc eceeeeeeeneeeneeeneeeneeeeeeees 7 1 TA MESSAGCS d erreurs 5 una entame UNESENO IRR ES NAFNS Pii 7 1 AO OS US EEE 7 11 fl WET SIONS logiciel ater a des EE ee ee de ie oi 7 11 7 2 2 Temp ratures ee ee 7 12 7 2 3 Diodes lectroluminescentes iii 7 12 7 2 4 Ventilateur de refroidissement ccccccccsececeeeceseeceececeeeeeeeeteceteeeeeeeeeeneeteneenseetaneetanes 7 13 Fe FOIS usne FOEN a ne 7 13 7 2 6 Lecteur de codes barres date aa estate ae an eo tale autant 7 14 fed MOMAN eroe E E E ERE E Ooi Es 7 15 TEA o QOS E O EAO E O 7 16 FA AE OR a near a ence sn eee how odie cea elena a a ce 7 17 7 2 10 Moteur de l
41. cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt S lectionnez l onglet lt Tests gt Appuyez sur lt Imprimante gt pour d marrer le test Fig 7 10 Un message imprim appara t Il doit contenir tous les chiffres lettres et symboles utilis s en majuscules et en minuscules V rifiez que tous les caract res sont parfaitement lisibles Dans la n gative votre imprimante doit tre remplac e Vous pouvez faire appel notre service technique mais cette op ration est particuli rement facile et vous pouvez l effectuer vous m me moindres frais Lorsque vous aurez re u une imprimante neuve D branchez l appareil et arr tez le Otez le rouleau de papier et la cartouche de pompe D vissez les deux vis maintenant l imprimante en place D gagez l imprimante de son logement levez et tirez D branchez son cable d alimentation Installez la nouvelle imprimante en proc dant aux op rations ci dessus en ordre inverse 7 15 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 2 8 Optique Syst me gt Diagnostics Pas pret 10 40 12Nov Senseurs Controle Tests Code barres imprimante hi Pompe Ecran Tactile Haut rome Fig 7 11 Test optique fest optique Ins rez C Ref x Fig 7 12 Installez la C R f est optique Testen cour Fig 7 13 Test optique en cours est optique Otez la C Ker Fig 7 14 Otez la
42. d Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Principes de fonctionnement La luminescence est l mission d nergie lumineuse lib r e par un lectron lorsqu il passe d un niveau excit ou de plus haut niveau d nergie a un niveau d nergie plus bas Selon la technique utilis e pour exciter initialement l lectron on distingue la fluorescence la phosphorescence et la chemiluminescence Lorsque la luminescence est provoqu e elle m me par nergie lumineuse on parle de fluorescence Lorsqu un mat riel fluorescent est expos a une source d nergie lumineuse de couleur appropri e certains lectrons de ses mol cules sont excit Ils retournent presque imm diatement l tat stable en lib rant une petite quantit d nergie lumineuse Celle ci est inf rieure l nergie d excitation donc pr sente une couleur diff rente La lumi re mise mission de fluorescence est d vi e vers le rouge par rapport la longueur d onde d excitation et est beaucoup moins intense que cette derni re Les optodes de optical electrodes lectrodes optiques fluorescentes mesurent l intensit de la lumi re mise par les colorants fluorescents expos s un analyte donn Des filtres optiques permettent de diff rencier la lumi re mise de la lumi re de l excitation Parce que l nergie de la lumi re de l excitation reste constante la petite quan
43. dans un lecteur incorpor la cassette est d ball e et install e sur la platine de mesure L analyseur r chauffe la cassette 37 C puis effectue un calibrage sec sur les canaux pH et ions La v rification de calibrage est effectu e sur des capteurs fluorescents l tat sec et stable Le proc d d pos est fond sur la relation bien d finie entre ces capteurs l tat sec et les m mes capteurs l tat humide semi physiologique Cette relation est int gr e sous forme de code barres permettant essentiellement une v rification de calibrage semi physiologique D s que la v rification de calibrage est termin e vous pouvez pr senter le sp cimen Le sang est automatiquement aspir et parvient aux optodes dont l mission de fluorescence est mesur e apr s quilibration Apr s la mesure Otez de l appareil la cassette contenant le sp cimen et jetez la selon les prescriptions en usage dans votre pays mat riel biologique potentiellement contamin Aucune trace de r actif sp cimen ou liquide usag ne parvient dans l analyseur OPTI LION Lors de chaque mesure la lumi re issue des lampes de l analyseur traverse des filtres optiques qui transmettent des photons de couleur sp cifique aux capteurs provoquant ainsi la fluorescence de ces derniers L intensit de cette lumi re mise d pend de la concentration en lectrolytes Na K Cl 1Ca et de la concentration en ions hydrog ne pH
44. des contr les e Selectionnez lt Verifier gt pour consulter nouveau les r sultats NOTE Dans tous les cas les r sultats seront imprim s lorsque l entr e des informations sera compl te Avant de rejeter d finitivement un r sultat n oubliez pas de consulter les proc dures en usage dans votre Laboratoire NOTE Si tel ou tel des r sultats est sont hors de la gamme de mesure de l analyseur OPTI LION avec message Haut ou Bas les r sultats ne peuvent tre envoy s vers la base de donn es Il convient alors de r p ter les mesures sp cimens 18 Otez la cassette fig 4 28 Si vous d sirez passer d autres niveaux ou d autres Contr les proc dez comme d crit ci dessus 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 4 5 4 Impression des rapports de Controles 4 14 Prat 10 40 12 Nov Rapports de mesures statistiques Patient C R f ET Rapports diagnostiques Patent C R f Cotes Erreurs Rapports divers Configuration H Haut y Home Fig 4 29 S lectionnez Contr les Donn es gt Mesure contr le 10 40 12 Nov LUS ese 0938 10001 1 12Jui06 09 51 EE LOS ELLE mo or Statistiques Home Limites R uss chec Nat 149 3 1485 1505 R ussi K 5 01 493 507 Cl 2 01 4 93 507 BUG Reuse Ca 1 21 Fig 4 31 Aper u r sultats Contr les Votre OPTI LION peut imprimer des rapports comportant le calcul de la moyenne
45. fournir des valeurs cibles pour les param tres Nat K CI iCa et le pH dans une fourchette de r sultats habituellement observ e dans chaque laboratoire Pour l valuation de l impr cision sur l analyseur OPTI LION utilisez seul un mat riel de Contr le non color Ce type de mat riel est fourni habituellement en ampoules faciles utiliser Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 3 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 4 5 1 Passage d une cassette test C Ref 4 4 Pas pr t 10 40 12 Nov Contr les C Ref D Calibrate ur nO Haut f Home Fig 4 1 S lectionnez C R f Entrez ID op rateur IMME ie el coo a ee ee fe cai Pees cs ed 7 A ala ies Je e ec Eaa x Annaler Fig 4 2 Entrez ID Op Pas pr t 10 40 12 Nov Ouvrez le couvercle an l a Annuler Fig 4 3 Ouvrez le couvercle 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez lt Gestion CQ gt 2 S lectionnez lt C Ref gt fig 4 1 3 Tapez votre code d identification op rateur 11 caract res maximum ou tapez votre N d identification personnel NIP 4 chiffres maximum sur le clavier alphanum rique ou passez cette fonction en tapant directement _ NOTE Si vous avez choisi l option obligatoire pour la fonction Identification Op rateur dans le menu Programmation voir Chapitre 3 3 3 2 1 vous ne pouvez pas passer l
46. h te L analyseur OPTI LION a re u une r ponse n gative de la part de l ordinateur h te NAK e Tapez oi pour r essayer S1 le probl me persiste e V rifiez l ordinateur h te ou contactez le responsable r seau de votre Etablissement Cette erreur peut survenir au cours du calibrage de l intensit Elle est signal e si la correction est sup rieure 10 Pour r essayer e Remplacez la cassette de calibrage L intensit mesur e pendant une mesure C R f est en dehors des limites e Appuyez sur OK et passez le calibrateur e R p tez la mesure C R f Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ERREUR chec d rive Repassez C R f OK STOP Valeurs C R f n cessaires Passez C R f OK STOP Erreur syst me Arr t Marche pour r initialiser STOP Erreur m moire R sultats effac s OK STOP Valeurs CQ n cessaires Passez Contr les OK STOP Temp rature hors gamme OK Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Si une ou plusieurs valeurs sont en dehors des limites de d rive lors d une mesure C R f e Appuyez sur OK et r p tez la mesure C R f S1 vous avez configur votre OPTI LION de telle sorte qu il soit impossible de l utiliser sans passer les cassettes test C R f aux intervalles programm s Chapitre 3 3 3 4 2 ce message appara t lorsque v
47. il convient de respecter Les informations essentielles aux applications aux dosages et au respect des dispositifs de S curit sont clairement expliqu es afin que vous tiriez la quintessence de cet analyseur Nous nous r servons le droit d annuler toute garantie et de d cliner toute responsabilit au cas o l appareil serait utilis dans des conditions et ou pour des applications pour lesquelles il n a pas t con u L appareil doit tre employ par un personnel qualifi capable de respecter les instructions fournies N utilisez que les accessoires consommables et pi ces d tach es d origine OPTI Medical Compte tenu du principe de fonctionnement et du type d utilisation de cet analyseur l exactitude et la precision des r sultats fournis d pendent non seulement d un bon fonctionnement et d une utilisation correcte mais aussi de facteurs externes non contr lables par le Fabricant Les r sultats fournis doivent donc tre examin s et critiques par un personnel comp tent avant de les utiliser pour porter un diagnostic et ou mettre en uvre o modifier une th rapeutique Un traitement ne devrait jamais tre administr sur la base des r sultats faisant l objet d un signalement sur la copie papier Tous r glages et proc dures de Maintenance n cessitant l ouverture des capots tandis que l analyseur doit rester sous tension doivent tre effectu s exclusivement par un technicien qualifi OPTI Medi
48. installer l analyseur et en tirer la quintessence d s les tous premiers jours d utilisation Lorsque vous serez familiaris e avec votre OPTI LION ce document vous servira de r f rence en cas de probleme et de guide pour la maintenance et le d pannage Comment utiliser ce Document Si votre OPTI LION est neuf et n a encore jamais t utilis par quiconque commencez par lire les Chapitres et 2 Pour personnaliser ses fonctions ainsi que celles du Contr le de Qualit consultez les Chapitres 3 et 4 L utilisation proprement dite pour les mesures est d crite au Chapitre 5 Maintenance et diagnostic de probl mes sont respectivement les themes des Chapitres 6 et 7 Si vous d sirez en connaitre plus quant aux principes de mesure reportez vous au Chapitre 8 GENERALITES ANALYSEUR D ELECTROLYTES OPTI LION GENERALITES Usage pr vu Cet analyseur OPTI LION est con u pour la mesure de sodium potassium chlore calcium ionis et pH sur sang total serum et plasma Il convient aussi bien au laboratoire central qu un site d localis et peut tre utitlis par un personnel non sp cialis Signification clinique Le Sodium Le sodium est le cation principal du liquide extra cellulaire Ses principales fonctions dans l organisme sont le maintien chimique de la pression osmotique et de l quilibre acido basique ainsi que la transmission de l influx nerveux Le sodium agit au niveau de la membrane cellul
49. lectionnez ensuite l intervalle de temps auquel doivent tre pass es les cassettes de r f rence lt 8h gt toutes les 8 heures lt 12h gt toutes les 12 heures lt 24h gt toutes les 24 heures lt jr gt tous les 7 jours e Tapez fd Enregistrer pour valider votre choix e Tapez 6 Haut pour revenir l a page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt 3 17 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 18 NOTE L intervalle de temps choisi prend effect a partir du moment o l option a t activ e Option 2 lt Activez Blocage Contr les gt Choisissez le nombre de cassettes de r f rence passer aux p riodes programm es un deux ou trois niveaux La r alisation de mesures patient est impossible tant que le nombre de cassettes de r f rence d fini n est pas pass comme programm S lectionnez ensuite l intervalle de temps auquel doivent tre pass es les cassettes de r f rence lt 8 h gt toutes les 8 heures lt 12 h gt toutes les 12 heures lt 24 h gt toutes les 24 heures lt 1 mo gt tous les mois lt 2 MO gt tous les 2 mois e Tapez fe Enregistrer pour valider votre choix e Tapez O Haut pour revenir la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt NOTE Il est possible de s lectionner plus d une option En fonction des proc dures d finies par l tablissement hospitalier un laboratoire
50. lt Valeurs normales d alarme gt fig 3 21 4 Sur l onglet lt Nom limites gt s lectionnez le nom que vous d sirez donner a vos limites fig 3 22 R f rence Normales Physiologiques Alarme Critiques 341 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION Syst gt Progr gt Val normales d alarme 5 Appuyez sur lt Limites gt pour passer l cran Pas pr t Fig 3 23 Limites NOTE NOTE NOTE NOTE Nom limites suivant fig 3 23 et appuyez sur Edit pour saisir le nouveau nombre 6 Tapez Enregistrer pour valider votre choix Les valeurs m moris es par d faut sont Nat 135 145 mmol L K 3 5 5 1 mmol L CT 95 115 mmol L 1Ca 1 12 1 32 mmol L pH 7 2 7 6 Il est possible de changer les unit s Voir section 3 3 3 3 Dans tous les crans de saisie de donn es si des nombres aberrants sont saisis le syst me balisera l erreur automatiquement et affichera les limites valides Si vous souhaitez d sactiver le balisage des limites saisissez les limites syst me pour chaque param tre Par exemple pour le pH la limite inf rieure est de 6 600 et la limite sup rieure de 7 800 voir le chapitre G n ralit s pour le d tail des limites modifiables pour chaque param tre mesur Les fourchettes que vous avez r gl es restent en m moire dans l appareil m me si celui ci est teint 7 Tapez Haut pour revenir a la page lt Programmation gt ou Home
51. ment fondamental de valuation de l tat acido basique d un patient C est un indicateur de quilibre r gnant entre les syst mes tampons sang le rein et les poumons Sa valeur est l une des plus rigoureusement contr l es par I organisme Les anomalies de pH sont g n ralement class es en a d ficit primaire en bicarbonate ou CO total acidose m tabolique b exc s primaire en bicarbonate ou CO total alcalose m tabolique c hypoventilation primitive acidose ventilatoire d hyperventilation primitive alcalose ventilatoire Une augmentation de pH du sang total du s rum ou du plasma alcal mie ou plus commun ment alcalose peut tre cons cutive a une augmentation de concentration des bicarbonates plasmatiques ou une augmentation d limination du CO due elle m me a une hyperventilation alv olaire Une diminution de pH du sang total du s rum ou du plasma acid mie ou plus commun ment acidose peut tre cons cutive a une augmentation du taux d acides organiques une diminution d limination des ions H une ingestion accrue de substances acides ex intoxication aux salicylates ou a une fuite de substances alcalines L acidose ventilatoire est cons cutive a une diminution de la ventilation alv olaire Elle peut tre aigu oedema aigu du pumon obstruction des voies respiratoires etc ou chronique maladies pulmonaires obstructives ou restrictives
52. patient iInfommnations Param tres W Param tres patient mesures calcul s A S lectionnez le menu lt Valeurs calcul es gt pour activer les valeurs calcul es indiquer en regard des sp cimens patient NOTE L cran affiche toujours tous les param tres calcul s disponibles 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 S1l option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez 3 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt tapez lt Parametres Calcules gt fig 3 19 4 S lectionnez le type de cassette fig 3 20 NOTE les valeurs calcul es ne seront activ es que pour le type de cassette s lectionn 5 S lectionnez les param tres imprimer 6 Tapez fd Enregistrer pour valider votre choix 7 Tapez Haut pour revenir la page lt Programmation gt ou Home pour revenir a la page lt Pr t gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 3 3 Divers 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 3 1 Mise en place des limites fourchettes Syste me gt Programmation Paspr t 10 40 12 Nov CO C Ret Contr le Imprimante Programmation info patient Informations Param tres Faram tres patient mesur s calcul s Bi mass Valeurs normales Corr lation Unit s d alarme RE S cunt s Hardware Langue Haut T Home Fig 3 21 Valeurs normales d alar
53. pompe p ristaltique non sollicit e au cours de ce test OPTI Medical vous recommande de les passer toutes deux syst matiquement une fois par jour d utilisation de l appareil Ces cassettes contiennent des simulateurs de senseurs fournissant des valeurs parfaitement connues et stables deux niveaux pour chacun des analytes mesur s Elles sont appel es respectivement LOW BAS et HIGH HAUT par r f rence leurs valeurs de pH Les r sultats correspondants doivent se trouver l int rieur de fourchettes pr programm es dans l appareil La date d expiration des cassettes est indiqu e sur leur tiquette et r p t e sur le rapport imprim Leur dur e de vie n est pas court e par le nombre d utilisations Une troisi me cassette test optionnelle peut galement vous tre fournie Elle est appel e NORMAL par r f rence ses valeurs de pH NOTE Selon le pays d utilisation et sa l gislation chaque Etablissement ou utilisateur peut ou doit mettre en uvre les proc dures de Contr le de Qualit de son choix ou requises L ouverture de tout nouveau lot de cassettes n cessite le passage d un niveau de solution CQ l aide des produits de contr le des lectrolytes d OPTI Medical OPTI CHECK LYTES HC7010 ou d un mat riel quivalent recommand par OPTI Medical Une mesure CQ suppl mentaire sera ensuite effectu e tous les 2 mois afin de valider le lot Ces mesures doivent
54. pr sence d un volume suffisant de sp cimen Des alarmes appropri es se mettent en uvre si le circuit optique est sale si le tuyau de pompe p ristaltique est endommag Il est n cessaire de proc der un calibrage de l intensit des diodes lectroluminescentes de mesure tous les 3 mois Ce calibrage est effectu l aide de la cassette de calibrage Le calibrage permet de v rifier les diodes lectroluminescentes de mesure et les circuits lectroniques et il corrige toute d rive ventuelle Pour tout renseignement compl mentaire notamment sur les op rations effectuer concernant le calibrage de l intensit reportez vous au Chapitre 6 6 3 Maintenance trimestrielle du pr sent mode d emploi Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 1 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 4 2 Generalites sur le Controle de Qualite interne 4 3 Comme dans les autres disciplines de la Biologie un Contr le de Qualit bien conduit est fondamental pour v rifier pr cision et si possible exactitude de vos r sultats Un programme de contr le de qualit pour l analyse du pH et des lectrolytes consiste analyser des substances pour lesquels on dispose de valeurs connues ou de fourchettes de r sultats attendus et comparer les r sultats fournis par l analyseur avec ces valeurs Un programme de Contr le de Qualit efficace doit comprendre e une valuation de la pr cision sur toute la gamme de mesure e
55. que les pathologies r nales ont tendance a modifier le taux de calcium ionis ind pendamment du taux de calcium total il est pr f rable de mesurer le taux de calcium ionis pour surveiller l tat calcique chez ces patients Le taux de calcium ionis est important pour la surveillance ou le diagnostic des pathologies suivantes hypertension parathyroidisme n phropathies tats de malnutrition lithiases r nales my lome multiple et diab te La valeur du calcium ionis peut tre exprim e soit sous forme de calcium 1onis r el par rapport au pH r el des patients soit sous forme de calcium ionis corrig en fonction d un pH standard a 7 4 La liaison au calcium des prot ines et des anions de petite taille est influenc e par le pH Du fait de cette relation les sp cimens doivent tre analys s au pH du sang du patient Pour de plus amples informations sur les variables pr analytiques affectant le calcium ionis se reporter a la version la plus r cente des recommandations C31 du National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Ionized Calcium Determinations Precollection Variables Specimen Choice Collection and Handling 2 Burritt MF Pierides AM Offord KP Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders Mayo Clinic proc 55 606 1980 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION C GENERALITES pH Le pH sanguin est l l
56. s lectionnez la mesure d sir e Pour imprimer un ensemble de r sultats s lectionnez la premi re mesure imprimer appuyez sur puis s lectionnez la derni re mesure imprimer Toutes les mesures entre les deux seront alors s lectionn es Appuyez sur pour imprimer tous les r sultats Appuyez sur pour imprimer votre s lection Apr s l impression les donn es patient peuvent tre effac es en appuyant sur gt lt Apr s l effacement des donn es le syst me retournera l cran lt Gestion Donn es gt Tapez Home pour revenir la page lt Pr t gt NOTE Si l option Mot de passe a t activ e lors de la configuration de votre Syst me il vous faudra au pr alable r pondre la question en tapant le Mot de passe ad quat Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 6 MAINTENANCE 6 MAINTENANCE ase ec ese ccc tne ene detwewaaucneteustneenseceessueeciness 6 1 6 1 CRAQUE OUI asec een a nee anses ee 6 1 62 CHAQUE SINC anne ee 6 1 6 3 Tous les trois mois Utilisation de la cassette de calibrage 0000 6 1 64 OS ICS ANS a ae eee 6 5 6 4 1 Remplacez la pompe p ristaltique Vs 6 5 6 4 2 Remplacez le joint d tanch it noir d entr e sortie cc eeeeseeeeeceeeeseseeeeeseaeeseeeeees 6 6 PA CORNE en 6 7 6 5 1 Remplacement du rouleau de papier RL 6 7 6 9 2 INGHOVCZ rappare IR ae ae ae ee eee ons et re 6 8 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 6 6 1 6 2
57. sont barre cod s et imprim s sur l tiquette de la bouteille L utilisation de solutions de calibrage de sondes de pr l vement ou d optodes non fabriqu es par OPTI Medical entra ne l annulation de la garantie Apr s utilisation la cassette de mesure contient un chantillon biologique potentiellement contamin A traiter selon les r gles en usage dans votre pays Pour usage diagnostique in vitro Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Recueil et manipulation des sp cimens S curit s Il convient de respecter certaines pr cautions universelles lors de la collecte de sp cimens sanguins Il est recommand de manipuler tout chantillon de sang comme s il tait capable de transmettre le VIH virus de l immunod ficience humaine le VHB virus de l h patite B ou tout autre pathog ne transmissible par le sang Il convient de respecter les bonnes pratiques de pr l vement de sang afin de minimiser les risques pour le personnel de laboratoire il faut porter des gants par exemple Veuillez consulter le document M29 A3 du CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Mars 2005 pour une meilleure information sur la manipulation sans risques de ces sp cimens Exigences concernant le sp cimen Voir le document H11 A4 du NCCLS Procedures for the Collection of Arterial Blood Specimens Approved Standard Fourth Edition Septembre
58. v rification CQ Plusieurs agences r glementaires ont d fini des recommandations minimum De nombreuses agences ont mis leur r glementation jour de fa on y int grer les m thodes CQ quivalentes telles que la C R f Certaines toutefois ne l ont pas fait Pour les agences exigeant un mat riel CQ liquide et pour les institutions exigeant des v rifications CQ suppl mentaires OPTI CHECK LYTES est disponible OPTI CHECK LYTES sont de mat riaux de contr le liquide aqueux sp cialement formul s qui contiennent tous les analytes mesurables par l OPTI LION OPTI CHECK LYTES fournissent une m thode de v rification CQ quotidienne pour les laboratoires ayant choisi de mesurer un mat riel CQ liquide Mode d Emploi Analyseur OPTI LION O GENERALITES Valeurs usuelles ou de r f rence Les limites de r f rence permettent de d finir les r sultats habituels observ s dans une population pr cise de sujets apparemment en bonne sant Elles ne doivent cependant pas tre consid r es comme indicateurs absolus de sant ou de maladie compte tenu de la diversit des m thodes des laboratoires des zones g ographiques concern es et d autres param tres encore Les limites de r f rence pr sent es ici sont fournies titre indicatif uniquement Des lignes directrices relatives la d finition et la d termination des limites de r f rence sont d crites dans le document 2000 NCCLS C28 A2 How to Define
59. vigueur dans le laboratoire 16 Le sp cimen est alors aspir dans la cassette pour r alisation de la mesure Fig 4 25 La lampe t moin verte clignote pour vous rappeler de ne pas ouvrir le couvercle de la platine de mesure Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Q gt Contr les gt R sultats 10 40 12 Nov Para Limites Reuss m tre chec 149 3 R ussi RE RE LE e Fig 4 26 R sultats CQ CQ gt Contrdles Mesure 10 40 12 Nov Resultats controle Reussi Cee D Rejeter Wenter Fig 4 27 Acceptez les r sultats Ouvrez le couvercle de la chambre de mesure et enlevez la cassette Fig 4 28 Ouvrez le couvercle et enlevez la cassette Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE En fin de mesure les r sultats s affichent fig 4 26 NOTE L analyseur OPTI LION indiquera si les valeurs sont l int rieur ou l ext rieur des limites programm es en affichant lt R ussi chec gt c t du nom du param tre concern 17 Appuyez sur Ci Haut pour passer l cran suivant Fig 4 26 gr ce auquel vous pourrez accepter rejeter ou v rifier les r sultats e Tapez lt Accepter gt pour valider l acceptation des r sultats et d clencher leur m morisation dans la base de donn es fig 4 27 e Tapez lt Rejeter gt pour rejeter les r sultats Les r sultats rejet s ne sont pas m moris s dans la base de donn es
60. wos D du 2 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt d alarme ee tapez lt Langue gt fig 3 35 Secuntes Hardware Langue Haut Ty Home Fig 3 35 S lectionnez Langue Syst me gt Programmation gt Langue Cm Me 3 S lectionnez la langue d sir e fig 3 36 English Deutsch D 4 Tapez fd Enregistrer pour valider votre choix 5 Tapez Haut pour revenir la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt id Enregistrer Haut Ty Home Fig 3 36 S lectionnez Langue Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 23 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE cee teeeeeeeeeeee es 4 1 4 1 Calibrage nes di nnna 4 1 4 2 G n ralites sur le Controle de Qualit interne sens 4 2 4 3 Contr le Interlaboratoires cccccsseeesseesseescenseeeseenseeeseenseeseeeseeesesseessoenees 4 2 4 4 Verification du calibrage cccccccesseeeseessseeseesseeeceesseeeseesseeesoessesseoessessonaaes 4 3 45 Recommandations pour le contr le de qualit 4 3 4 5 1 Passage d une cassette test C R f ss 4 4 4 5 2 Impression des rapports de C RE 4 7 4 5 3 Passage d un mat riel de Contr le LL 4 8 4 5 3 1 Passage d un Mat riel de Contr le OPTI CHECK LYTES cccecceeceeeeeeeeeeeeeeeeeees 4 8 4 5 4 Impression des rapports de Contr les Rs 4 14 4 5 5 Envoi des r sultats vers un ordinateur externe
61. 0 9936 2 53 63 147 27 calcium ionis 0 9791 0 008 0 9863 0 068 0 3 2 0 26 pH 1 0034 0 046 0 9976 0 021 6 8 8 0 24 Lin arit dans les sp cimens plasmatiques Ordonn Coeff de Analyte Pente Origine Correlation Sy x Gamme n sodium 1 0185 1 42 0 9974 1 97 69 175 18 potassium 1 0028 0 0113 0 9976 0 092 1 7 7 3 21 chlore 0 9382 5 43 0 9967 1 90 74 174 18 calcium ionis 1 1163 0 099 0 9904 0 046 0 8 2 0 21 pH 0 9969 0 0419 0 9967 0 0214 6 8 7 8 20 Lin arit dans les sp cimens de sang total Ordonn Coeff de Analyte Pente Origine Correlation Sy x Gamme n sodium 1 1134 14 72 0 9987 1 55 69 181 21 potassium 1 0273 0 2004 0 9961 0 129 2 8 8 2 24 chlore 1 1170 17 57 0 9910 4 34 60 181 21 calcium ionis 1 0336 0 044 0 9816 0 076 0 8 1 5 24 pH 0 9593 0 2953 0 9942 0 0196 6 9 7 7 21 9 Mod le de l quation de r gression r sultats OPTI pente m thode de comparaison ordonn e l origine Mode d Emploi Analyseur OPTI LION lt GENERALITES Correlation avec d autres techniques ou appareils OPTI LION vs autres analyseurs d electrolyte Sang total conditions standard Des restes de sp cimens pr lev s pour gazom trie sanguine ont t analys s par des op rateurs entra n s et non entrain s en laboratoire hospitalier Ils ont t pass s sur l analyseur OPTI LION apr s analyse sur l appareil du laboratoire utilis selon les recommandations du fabricant Appareil de compa
62. 1 2l ATANG icpin E E ereraa Ere aaa 2 1 2 2 Contraintes d installation ccccseceeeeeeeeeeeceseeceseecessesensesenseesensesensesennesoaes 2 2 23 SAONE D a ct 2 3 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION nn cceeeeeceeeeseeeeeaes 3 1 3 1 Gestion donn es maccscuaceascececevscsagecenicecuapteenseneuaveoeunsseuessneecnatscecsinnsinadentsacanetnnee 3 1 32 TOUTE COQ E ennemi 3 1 3 93 FOCAL ea ee 3 2 ee POUR OO a E O R 3 3 3 3 1 1 Cassettes de R f rence C R f ss 3 3 3 3 1 2 M morisation des lots et niveaux des Contr les VU 3 4 3 3 1 3 Programmation de l imprimante sis 3 7 332 MNONAIATONS DAT E bed an a dc a Did en at niet aek 3 8 3 3 2 1 Choix des informations affich es imprim es 3 8 3 3 2 2 Choix des valeurs que vous d sirez d sactiver 4 3 9 3 3 2 3 Choix des valeurs calcul es que vous d sirez imprimer ccccceeeeeeeeeeeesseeeeeeaeeeees 3 10 26 oo 1G DNO ee een an D 3 11 3 3 3 1 Mise en place des limites fourchettes 4 3 11 3 3 3 2 Mise en place de facteurs de corr lation 3 13 398 9 CHOC deS TRS er ee a aa a ane ne 3 14 oR EE e E EA EE a a E 3 16 3 3 3 5 Ajustement du volume du signal d alarme Bip cccccecceeseeeeeeseeeeeeaeeeeeseeeeeeeeeeeeens 3 20 3 3 3 6 Param tres de communication iii 3 21 3 3 3 7 Arr t automatique de l CrAN 22 css lt ecwssenedeeentiansoxeteeseesesseeeex2esaecdteewsssees 3 22 ooa S L OUG e E cade ec ici 3 23 Mode d Emploi Analyseur
63. 2 lyol 71 48 7 56 Test Contr le R sult REUSSI M moriser OUI id Oper 123456789012 S N 123456 LOT gt 123456 Rappel C R f ce jour Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS Rapport statistique sur Controle OPTI LION Statistique Contr les 10 Jui 07 20 10 Niveau 1 OPTI check LYTES Lot 1234 Exp 31Dec07 Lot Cass 123456 S N 123456 Nb mesures 26 Nb OK 26 Fourch pH 7 070 7 130 Na 120 0 125 0 mmol L K 2 5 3 0 mmol L Date Na 08Mal 127 09Mal 122 10Mal 122 11Mal 122 12Mal 122 13Mal 122 14Mal 122 15Mal 122 16Mal 122 1 Mal 122 19Mal 127 20 Mal 122 21Mal 1 22 22Mal 122 23Mal 122 24Mai 122 25Mal 122 26 Mal 122 27Mal 127 28Mal 122 29Mai 122 30Mal l 122 31Mal 122 01 ul 122 02 ul 122 O1 D N DOI OO VU N CO N UID O O MH UI UTI CO CO m CO UT U1 J ladd 122 6 17 3 6 2 CV 0 23 5 5 4 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION D 5 ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS Rapport de configuration exemple OPT LION Printouts Configuration Report Patient ON copies 1 DD MMM YY HH MM Cali b OFF S N XXXXX Security Version ABCX XX Password ENABLED QC Lockout Patient Info SRC Levels 0 Pat ID ON QC Levels 0 Oper 1D Miscellaneous AccNum Units DOB Temp Celcius Temp Time 24 hour Callntensity 220613 Callntensity 170840 Callntensity 250893 Callntensity 408594
64. 4 mM ph nylac tique significatif Chlorure 5 mM Non Non 2 5 mM Non Non d ammonium significatif significatif significatif significatif Sulfate 0 1 mM Non Mesure 1 1 mM 27 mM 0 28 mM de nickel significatif instable Fluoresc ine 25 mg dl Mesure Mesure Mesure Mesure Mesure instable instable instable instable instable Cardiogreen 0 5 mg dl Non 13 mM 0 4 mM 11 mM Non vert significatif significatif d indocyanine Bleu de 25 mg dl Mesure Mesure Mesure Mesure Mesure methylene instable instable instable instable instable 8 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI Interference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION S GENERALITES Tableau des substances n interf rant pas avec l analyseur OPTI LION Substances Concentr Influence Influence Influence Influence Influence tudi e sur pH sur Nat sur Kt sur CI sur iCa Bilirubine 40 mg dl Non Non Non Non Non a RS B ta 0 6 mg dl carot ne r stat stat Sulfate de 0 1 mM de cuivre Il ESS ES seat seat Sin Bleu Evans 5 mg dl ii Nr Seuls des produits de contr le de qualit limpides et incolores doivent tre utilis s dans le syst me OPTI LION comme par exemple les produits de contr le aqueux de la marque OPTI CHECK LYTES L utilisation de produits color s produits pour tests sp cimens et essais d aptitu
65. 6 RODO COTES E eer nce ee eee ee eee ene eee ne ee D 7 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION A ANNEXE A CARACTERISTIQUES ANNEXE A CARACTERISTIQUES Dans cette Annexe nous rappelons les sp cifications de votre analyseur d lectrolytes OPTI LION et toutes les informations n cessaires quant aux contraintes d installation et de fonctionnement Nous d finissons galement les valeurs calcul es et pr sentons les formules utilis es pour cela NOTE Les r sultats fournis par l appareil sont disponibles en Unit s conventionnelles ou en Unit s SI au choix de l utilisateur Valeurs mesur es Valeur iCa Altitude d utilisation 100 a 190 1 0 9 5 65 145 0 3 2 0 6 8 8 0 Jusqu a 3048m 10 000 pieds Taux de pollution R solution Unit s Ecran Basse Haute 0 1 0 01 mmol L 0 1 0 01 mmol L 1 0 1 mmol L 0 01 mmol L 0 01 0 001 pH Degr 2 taux normal l int rieur d un laboratoire L air ne contient que des polluants non conducteurs et il se produit parfois une condensation Conditions d utilisation Volume sp cimen Type sp cimen Conteneur sp cimen Entr e sp cimen Dur e de mesure Temp rature ambiante Humidit relative M thodologies de mesure Mode d Emploi Analyseur OPTI LION minimum 125 ul sang total h parin plasma s rum tubes chantillon cupules chantillon et seringues aspiration automatique inf rieure 2 minutes 10
66. ANNAGE 7 2 6 Lecteur de codes a barres Syst me gt Diagnostics Pas pr t 10 40 12 Nov Senseurs Controle Tests imprimante DS Optique R5232 Pompe Ecran Tactile Haut LA Home Fig 7 7 Test Codes barres Cette option vous permet de v rifier le fonctionnement du lecteur de codes barres A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Syst me lt Diagnostics gt e S lectionnez l onglet lt Tests gt e Appuyez sur lt Code Barres gt pour d marrer le test Fig 7 7 AEU est code barres e Pour tester le lecteur lisez une tiquette code barres quelconque par exemple celle d une Lisez code barres cassette de mesure fig 7 8 e L cran affiche une s quence de chiffres fig 7 9 Comparez la avec celle imprim e en clair sur l tiquette Les deux doivent coincider e Tapez OK pour revenir a la page lt Tests gt Fig 7 8 Lisez code a barres est code barres 0123456789012345678901 23456789 OK Fig 7 9 Test code a barres e Tapez Haut pour revenir a la page lt Systeme gt 7 14 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 2 7 Imprimante Syst me gt Diagnostics Pas pret 10 40 12 Mov Senseurs Contr le Tests Code bares o Optique R5232 Pompe Ecran Tactile Haut F Home Fig 7 10 Imprimante Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE A partir de la page
67. C R f 7 16 Cette fonction permet de v rifier le signal de sortie des canaux optiques Elle est plus particuli rement destin e nos techniciens de Service Apr s Vente A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt e S lectionnez l onglet lt Tests gt e Appuyez sur lt Optique gt pour d marrer le test fig 7 11 e Mettez en place une cassette test dans l appareil et tapez OK fig 7 12 e L appareil v rifie son syst me optique fig 7 13 e En fin de test un rapport est imprim et l cran affiche lt Otez la C Ref gt fig 7 14 e Otez la cassette et rabattez le couvercle Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 2 9 Interface RS232 Syst me gt Diagnostics Pas pret 10 40 12 Nov Senseurs Contr le Tests 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Ce test permet de v rifier l interface RS232 dont le connecteur est situ l arri re de appareil A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt Code barres imprimante ss Pompe Ecran Tactile Haut Home Fig 7 15 Interface RS232 QUE Reliez connecteurs 2 et 3 5 4 3 2 1 0 0 0 00 0 0 0 0 0 9 8 7 6 Fig 7 17 Prise 9 fiches femelle RS232 R ussi _ Fig 7 18 Test Interface r ussi Mode d Emploi Analyseur OPTI LION S lectionnez l onglet lt Tests gt
68. Callntensity 193486 Callntensity 468134 Dry Scalar 1 0117 Dry Scalar 0 9894 Dry Scalar 1 0205 Dry Scalar 0 9917 Dry Scalar 1 0000 Dry Scalar 0 9899 D UTS ND FD UT A W NPN Fo SEX pH Low Limt 429 Sample Type i Ca mmol L Up Limit 2549 User Fielal Resolution High Low offset 500 000 User Field2 Correlation Factors Up factor 0 600 User Field3 Normal Cassettes SRC Tolerance 5 000 Reference Limits Slope Calibration Interval 3 Na 135 0 145 0 Na 1 000 Printer Fix Yes lt 32 Axli 100 33 1x2 1 00 63 1x3 1 00 101 Ix4 1 00 24 1x5 1 00 57 1x6 1 00 K 3 50 5 10 K 1 000 CI 95 0 115 0 CI 1 000 ia 112e 1 32 i Ca 1 000 p H 7 200 7 600 pH 1 000 Controls Info Communi cations Lev 1 LimMin Li mMax Baud 9600 Nat 110 0 120 0 Format RS232 ASCI K 2 50 3 30 Backlight Auto Off Cl 69 0 79 0 60 minutes i Ca l 65 2 13 Language English p H 7 160 7 280 FSET Values QCLot 9169 Exp J an08 Version X XX Lev 2 LimMin Li mMax DACI 2856 Nat 137 0 147 0 DAC2 2912 K 4 00 4 80 DAC3 2400 CI 95 0 105 0 XXXX i Ca L205 1 50 FalseDry p H 7 340 7 460 FalseDry QCLot 9269 Exp J an08 FalseDry Lev 3 LimMn Li mMax FalseDry Na 158 0 172 0 FalseDry K 5 50 0530 FalseDry CI 119 0 129 0 FalseWet i Ca 0 49 0 73 FalseWet pH 1 650 7 770 FalseWet QCLot 9369 Exp J an08 FalseWet FalseWet FalseWet DOF WYO OD UI B amp B W DRO Pe D UT SP ON
69. FD UT ON FO D 6 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Rapport d erreurs OPTI LION Rapport d erreurs 10 Jul 07 224410 SIN XXXXX Version ABCX XX 09Jui 07 25 45 ERREUR Cass mal pos 1 25Mai 07 1231 Attention Bulle d tect e Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS D 7
70. N CUIS erare EE E E T REE e EE TRE E D 7 IV Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 1 DESCRIPTION DESCRIPTIONS a 1 1 1 1 G n ralit s 0 00 eee ee ecece cece ee cenneeeeeeeeanseeeseeasseeeeseeaaseessooaaseeeseooaaseessoonsnseessooes 1 1 1 1 1 Informations importantes concernant la s curit U 1 1 Melee DOS CD E E ei ananeaeujen 1 1 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 1 i 1 DESCRIPTION 1 DESCRIPTION 1 1 G n ralit s 1 1 1 Informations importantes concernant la s curit Avant de d crire l analyseur OPTI LION et ses principaux constituants voici quelques conseils importants concernant son utilisation e Evitez d installer l appareil proximit imm diate d un lavabo ou d un vier e Evitez de l utiliser dans une atmosph re explosive gaz anesth siques par exemple e Manipulez toujours les sp cimens sanguins avec le plus grand soin Portez des gants appropri s e Apr s emploi jetez vos cassettes usag es en respectant la l gislation propre a votre pays Une cassette usag e doit tre trait e comme un r cipient plastique tanche contenant un sp cimen sanguin ventuellement contamin 1 1 2 Description L analyseur OPTI LION est un analyseur automatique con u pour la mesure simultan e de Na K Cl 1Ca et pH Il utilise des cassettes jetables L OPTI LION est destin mesurer les param tres ci dessus dans des sp cimens de sang total dans des sp ci
71. OPTI LION Manuel Francais D Op rateur PD7205 A OPTIMedical q wy TABLEAU DES REVISIONS DE CE MODE D EMPLOI Soyez aimable de noter ici les remise a jour ventuelles que nous vous ferons parvenir R vision N Date de parution Approuv par Description A Juillet 2006 SS ECO 060320 B Mars 2008 as ECO 070369 Copyright 2008 OPTI Medical Systems Inc Tous droits r serv s La reproduction m me partielle de ce document sa transcription sa traduction sa transmission sous quelque forme de support que ce soit est soumise al accord pr alable crit d OPTI Medical System Inc Malgr tous nos efforts ce document peut contenir quelques erreurs ou omissions dont nous d clinons la responsabilit mais que nous vous demandons de nous pardonner et de nous signaler Nous vous en remercions a l avance Made in U S A OPTI est une marque d pos e d OPTI Medical Systems Inc OPTI Medical Systems Inc geol 235 Hembree Park Drive Roswell GA 30076 USA www optimedical com PD7205 REV B Informations generales importantes Ce Mode d Emploi contient des messages d avertissement et de S curit que nous vous demandons d observer scrupuleusement dans votre propre int r t et dans celui du mat riel que vous utilisez L appareil concern a t con u pour remplir une ou des fonction s particuli re s domaine d application indiqu e s dans ce document et qu
72. OPTI LION TABLE DES MATIERES 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE ccccccteseeeeeeeeeeeees 4 1 4 1 Calibrage ed nnnm nn 4 1 4 2 G n ralites sur le Controle de Qualit interne cceseeeeeeeeeeeeeeeeeeees 4 2 4 3 Controle Interlaboratoires snnrssrermnnnrrreennnnereeennnnnnnnnee 4 2 AA V rification du Calibrag 4 3 4 5 Recommandations pour le contr le de qualit 4 3 4 5 1 Passage d une cassette test C R f ccccccceececcssececceseeecseeeeseeeeeeseeeeeeseeeseeseeeeesseaes 4 4 4 5 2 Impression des rapports de C R f Us 4 7 4 5 3 Passage d un mat riel de Contr le Rs 4 8 4 5 3 1 Passage d un Mat riel de Contr le OPTI CHECK LYTES cccccccecceeeeeeeeeeeeeeeeeees 4 8 4 5 4 Impression des rapports de Contr les 4 14 4 5 5 Envoi des r sultats vers un ordinateur externe cccceeeecceeseeeceeeeeesseeseeseuseeeseeeeeseas 4 15 3 MESURE ane aan sn de na nan ea ia 5 1 5 1 Pr paration du Sp cimen ssssssccsssnnsssssesecesnnnssssssseesennsassessensennnansssessees 5 1 5 1 1 Sp cimens de sang total smccunasimenneneudseuerdaceaiutansinnvated daouuedetabeastibdaavavenesniestubieumaiuetunantins 5 1 De o a E A A E E E S E 5 2 5 3 Impression des rapports patients cceccccseeseeeseseeseeseeeeeseeeeenseeeenseeeeeneeenenss 5 8 6 MAINTENANCE cic retenrsseeesc dete cece aaa Ea aa
73. PTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION Votre OPTI LIONest pr programm en usine avec les unit s suivantes e Temp rature ge e Electrolytes mmol L e R solution basse NOTE L analyseur OPTI LION recalcule automatiquement les valeurs sauvegard es dans la base de donn es en cas de modification de l unit 6 Tapez Enregistrer pour valider votre choix 7 Tapez Haut pour revenir la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt 3 15 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 3 4 S curit s Syste me gt Programmation Pas pret 10 40 12Nov c C Ret Contr le Imprimante Programmation info patient Informations Param tres Param tres patient mesur s calcul s Divers Valeurs nomales Cor lation Unit s d alarme Hardware Langue Haut Ty Home Fig 3 28 S curit s 3 3 3 4 1 Choix des Mots de passe Syst me gt Programmation gt S curit s Mot de Passe Blocage CQ IDOp Activer mot de passe F Mot de passe Programmation Edit x Hu nuler H Enregistrer Fig 3 29 Mot de passe 3 16 Le menu lt S curit s gt permet de configurer le param trage de s curit OPTI LION suivant e Choix d un mot de passe Le mot de passe limite l acc s diverses fonctions de configura tion du syst me voir 3 3 3 4 1 e Blocages CQ Un programmateur automatique aide l tablissement hospitalier
74. Q Syst me gt Programmatian gt S curit s Pas pret P Activez Blocage Hombre 1 2 3 niv C R f cr P rode Activez Blocage Contr les E Nombre niv 1 2 4 Contrles fe C Bh 12h 24h imo 2mo P enode m r C DX li Le Enregistrer Fig 3 30 Blocage CQ Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION NOTE Prenez bien soin de noter soigneusement ce mot de passe et de le conserver dans un endroit confidentiel Si vous ne vous souvenez plus du mot de passe appelez nous 3 Tapez Haut pour revenir a la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt Le menu lt Blocage CQ gt permet de configurer le passage des cassettes de r f rence et des contr les quant au nombre de niveaux et a la p riodicit La s lection de cette option entra ne le blocage de l analyseur OPTI LION tant qu un contr le de qualit n a pas t effectu selon le param trage d fini A la livraison cette option est pr programm e inactive Pour l activer e S lectionnez lt Blocage CQ gt dans la page lt S curit s gt fig 3 30 Option 1 lt Activez Blocage C R f gt Choisissez le nombre de cassettes de r f rence passer aux p riodes programm es un deux ou trois niveaux La r alisation de mesures patient est impossible tant que le nombre de cassettes de r f rence d fini n est pas pass comme programm S
75. V et les d rives Pour imprimer un ensemble de r sultats s lectionnez la premi re mesure imprimer appuyez sur Marquer puis s lectionnez la derni re mesure imprimer Toutes les mesures entre les deux seront alors s lectionn es Appuyez sur Tous pour s lectionner tous les r sultats Tapez Q Haut pour revenir la page lt Donn es Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 2 13 4 Rapport d Erreurs Pr t 10 40 12 Nov Rapports de mesures statistiques Patient C R f Contr les Rapports diagnostiques Patent C R f Contr les Rapports divers 2 Configuration ee g Haut Home Fig 7 32 Rapport d Erreurs Donn es gt Erreurs Pr t 10 40 12 Nov Liste erreurs gt lt Effacer Impression Haut Fig 7 33 Liste d erreurs LA Home Erreurs Effacer liste d erreurs Fig 7 34 Effacez liste d erreurs Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Ce menu vous permet d imprimer ou d effacer les messages d erreur de la base de donn es Pour imprimer un rapport d erreurs s lectionnez lt Rapports diagnostiques gt lt Erreurs gt dans la page lt Donn es gt fig 7 32 Appuyez sur almpressin pour imprimer les messages s lectionn s fig 7 33 Pour effacer la base de donn es erreurs appuyez sur gt lt Efacer Confirmez votre choix en ap
76. a t sur l cran fig 5 1 l analyseur se trouve dans les conditions requises 1 Mettez l appareil sous tension interrupteur de la face lat rale gauche en position I Attendez que l cran s allume 2 Prenez une cassette neuve emball e et lisez son code barres en le faisant passer dans la fente du lecteur optique incorpor en avant de la face lat rale droite de l analyseur OPTI LION fig 3 2 NOTE NOTE Le code barres doit tre dirig e vers l appareil Si la lecture est correcte et les informations valides un signal sonore retentit la lampe t moin s claire en vert Si les informations sont incorrectes par exemple date de p remption d pass e la lampe t moin s claire en rouge Observez alors galement les informations affich es sur l cran voir Chapitre 7 D pannage Si le code a barres est abim e tapez lt Entr e Clavier gt et utilisez le pav num rique pour entrer les informations Appuyez sur le bouton central de la face ant rieure pour ouvrir le couvercle de la platine de mesure fig 5 3 Si vous utilisez le m me type de cassette avec le m me N de lot que pour la mesure pr c dente vous n avez pas besoin de lire le code barres Il vous suffit de tapez lt Derni re Entr e gt dans la page lt Pr t gt L analyseur identifie alors automatiquement le N de lot Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Entrez ID op
77. a fonction lt Gestion donn es gt vous imprimez affichez ou supprimez des informations concernant un patient une cassette de r f rence un contr le ou le calibrage A partir de ce menu vous pouvez galement exporter des informations patient et des informations CQ vers un ordinateur connect ou vers un SIH ou un SIL Les instructions concernant son utilisation figurent dans le Chapitre 4 Calibrage et Contr le de Qualit et dans le Chapitre 5 Mesure 3 2 Heure et date 1 Dans le menu principal appuyez sur lt Gestion syst me Fig 3 1 pour acc der au menu lt Systeme gt Appuyez sur lt Heure et Date gt Fig 3 2 et l cran lt Systeme gt Heure et date gt apparaitra Fig 3 3 Pr t 10 40 12 Nov Syst me gt Heure et Date Pas pr t 10 40 12 Nov Pas pr t 10 40 12 Nov Lisez code barres cassette Format dheure ue A a f Heure et Date LE 6k Heure L Edit a __ Date Edit 4 p Diagnostics Programmation GgAnnuter L Enregistrer arith donn es i Haut F Home Haut LA Home Fig 3 1 S lectionnez Gestion Fig 3 2 S lectionnez Heure Fig 3 3 R glage heure et date syst me et Date Autoriser heure d t Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 1 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION Syst me gt Heure et Date Pas pr t 10 40 12 Nov 12h 24h Format d heure Heure Edit Date Edit Autoriser heure d t EAnnuler h Enr
78. a pompe DOS ATOS 7 18 rE INCA e ar E A E E in 7 18 7 2 12 Ecran LAGU Sa ne anne de sen es ananas ne ee me a ne 7 19 14e ND TOD ONS CAONOS OC Sa sc eee a 0 nt tn 7 20 7 2 13 1 Rapportde calibrage patient occ caseasensovcendueacwsiaivedncieoecoeleanneancsecedeved dextixceetexeessdetecexaccee 7 20 7 2 13 2 Rapports diagnostiques C R f sis 7 21 7 2 13 3 Rapports diagnostiques Contr les LL 7 22 1 2 13 4 221 6 010 14 NS SE LS qxnpeinantncerioueanionenusbovaineds 7 23 7 2135 Rapportde Configuration Sanaa eee eee ENTE EEEE 7 24 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 7 1 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Votre OPTI LION est quip d une s rie importante de capteurs qui contr lent en permanence son fonctionnement et vous avertissent en cas de probleme Messages d erreurs Nous allons d crire maintenant ces messages Ce Chapitre contient galement un grand nombre d informations vous permettant de porter rem de vous m me la plupart des probl mes que vous pourrez rencontrer Diagnostics et de tester tout moment les sous ensembles essentiels de votre appareil Tests Messages d erreurs ATTENTION Pas de sp cimen OK ATTENTION pH instable V rifiez la cassette OK ATTENTION Capteur d fectueux pH OK Annuler Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Les capteurs n ont pas d tect la pr sence de sp cimen Assurez vous que la sonde d
79. activ e tapez le mot de passe et validez 3 Dans le menu lt Syst me gt Programmation gt appuyez sur lt C R f gt fig 3 6 4 Prenez la pochette de cassette test ordre indiff rent et lisez son code barres en le passant dans le lecteur en avant et a droite de l appareil fig 3 7 e L tiquette du code barres doit tre dirig e vers l appareil e Une lecture correcte est valid e par un bip sonore e Le voyant d tat rouge s allume pour indiquer que le code a barres est faux par exemple lorsque la date de p remption de la cassette de r f rence est p rim e ou qu il ne s agit pas du bon type de cassette NOTE Si le code barres ne peut tre lu entrez le nombre correspondant manuellement au clavier 5 Sile niveau le N de lot et la date d expiration sont corrects tapez Enregistrer pour confirmer fig 3 8 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION Imprimer anciennes valeurs C Ref Oui Non Effacer anciennes valeurs C R f Oui Non NOTE Si la m moire de l analyseur OPTI LION contient d j des informations concernant les cassettes tests l appareil vous demande d imprimer et ou d effacer ces informations de la base de donn es 6 Appuyez sur oi pour obtenir une impression de l ancienne base de donn es C R f 7 Appuyez sur Oui pour supprimer les donn es de l ancienne cassette de r f rence et entrez celles de la nouvel
80. age l 10 Remettez la cassette de calibrage dans sa pochette d s son extraction de Il appareil NOTE Veillez ce que la cassette de calibrage soit toujours stock e avec l appareil Haut Home 11 L appareil vous invite alors proc der au passage d une solution CQ Fig 6 8 Calibrage en cours 12 Effectuez un contr le de qualit solution comme d crit au paragraphe 4 5 3 ATTENTION Les mesures patient ne peuvent tre OPTI LION j Pab J rapport de caiibrage effectu es en l absence de passage 07 MAI 07 08 35 des solutions CQ S N 12345 Version ABCX XX Id Oper LOT Cassette Date Cal R sultats calibrage 0 L appareil commence imprimer le rapport de Cour INT calibrage fig 6 9 Celui ci pr sente les anciennes CHO 32 139993 et nouvelles valeurs ainsi que les facteurs de CH1 33 215413 CH2 63 272974 0 calibrage CH3 101 407344 CH4 24 190348 CH5 57 418846 R sultats calibrage ANCIEN NOUVEAU Lagu 200 200 200 s00 O 00 O O 00 00 200 Fig 6 9 Rapport de Calibrage 6 4 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 6 4 Tous les ans 6 MAINTENANCE Une fois par an pour garantir les performances de appareil remplacez la cartouche de pompe p ristaltique et le joint d tanch it noir d entr e sortie 6 4 1 Remplacez la pompe p ristaltique 1 2 Fig 6 11 Mettez en place la cartouche neuve 3 4 Fig 6
81. aire en induisant un potentiel lectrique entre diff rentes membranes cellulaires ce qui entra ne la transmission de influx nerveux et permet de maintenir l excitabilit neuromusculaire En tant que cofacteur le sodium est impliqu dans certaines r actions de catalyse enzymatique L organisme a fortement tendance a pr server sa teneur totale en bases et seules de l g res modifications sont retrouv es m me en cas de pathologie L hyponatr mie d signe un taux sanguin de sodium inf rieur la norme G n ralement elle refl te plut t un exc s de liquide dans l organisme qu un taux trop faible de sodium total La baisse de la natr mie peut tre associ e aux facteurs suivants faible apport en sodium pertes excessives de sodium en raison de vomissements ou diarrh e avec hydratation insuffisante et suppl mentation sod e inad quate abus de diur tiques n phropathie induisant une perte de sodium diur se osmotique acidose m tabolique insuffisance corticosurr nale hyperplasie surr nale cong nitale maladie de Wilkins dilution due un oed me une insuffisance cardiaque une insuffisance h patique ou une hypothyro die L hypernatr mie d signe un taux sanguin de sodium sup rieur la norme Elle est associ e aux pathologies o les pertes hydriques sont sup rieures aux pertes sod es en raison d une sudation excessive d une hyperpn e de vomissements ou de diarrh es s v res de diab te insi
82. alibrage Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 5 MESURE L onglet lt Calcul gt permet d afficher les valeurs calcul es Fig 5 15 e Sila temp rature du patient diff rente de 37 0 C a t entr e en m moire c est elle qui apparait en lieu et place de la valeur calcul e e La valeur calcul e affich e sur l cran est programmable dans le menu de configuration initial voir 3 3 2 3 e La r solution pour les valeurs affich es est configurable a votre gr Menu Programmation soit par exemple Nat 156 4 haute ou Nat 156 basse e Si vous avez programm une ou des fourchettes d acceptabilit et si telle ou telle valeur mesur e sort de la fourchette le message correspondant s affiche sur l cran ou Sila valeur mesur e est hors gamme de mesure de l appareil un message appropri HAUT ou BAS vous en informe respectivement gt ou lt sur l imprimante e Lorsque la valeur d un param tre mesur ne peut tre d termin e l cran affiche une s rie de tirets et le rapport contient un message d erreur indiquant que le r sultat a t supprim ATTENTION Un traitement ne devrait jamais tre administr sur la base des r sultats faisant l objet d un signalement sur la copie papier L onglet lt Calibrage gt affiche les donn es du calibrage de cassette ayant pr c d la mesure Fig 5 16 13 Lorsque la mesure est termin e levez le
83. ance de l quilibre acido basique et hydrique Dans acidose m tabolique il existe une l vation r ciproque de la concentration en chlore lorsque la concentration en bicarbonate chute Une baisse du taux de chlore est observ e en cas de vomissements graves de diarrh e s vere de rectocolite h morragique d obstruction pylorique de br lures graves de coup de chaleur d acidose diab tique de maladie d Addison de fi vre et d infections aigu s comme la pneumonie Le taux de chlore augmente en cas de d shydratation de syndrome de Cushing d hyperventilation d clampsie d an mie et de d compensation cardiaque b Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Le Calcium ionis Dans le sang le calcium est r parti en ions calcium libres 50 fix s aux prot ines essentiellement l albumine 40 et 10 fix a des anions comme le bicarbonate le citrate le phosphate et le lactate Toutefois seul le calcium ionis peut tre utilis par l organisme dans des processus aussi essentiels que la contraction musculaire la fonction cardiaque la transmission de l influx nerveux et la coagulation sanguine L OPTI LION mesure la portion 1onis e du calcium total Dans certaines pathologies comme la pancr atite et l hyperparathyro disme le calcium ionis est un meilleur indicateur diagnostic que le calcium total Il est observ des concentrations lev es de calcium hypercalc mie chez le
84. ante Programmation info patient Informations Param tres Param tres patient mesures calcul s Divers Valeurs nomales Cor lation d alarme S cunt s Hardware Langue Haut Home Fig 3 26 Unit s 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 Sil option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez 3 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt tapez lt Unites gt fig 3 26 4 Dans la page lt Unit s gt s lectionnez les unit s pour les valeurs affich es fig 3 27 5 Dans ce menu lt R solution gt vous permet de Syst me gt P ion gt Unit A i ich d terminer le nombre de chiffres affich et Pas pr t 10 40 12 Nov R CES imprim apr s la virgule pour les valeurs c A Temp rature pe mesurees no mmol mgd NOTE Cette s lection ne s applique que pour les r sultats de patients Pour le contr le de asse aute R solution qualit les cassettes de r f rence et les calculs la r solution est toujours haute Des exemples de r solution figurent ci dessous Basse Haute eee pas Beem Nat 143 mmol L Na 143 3 mmol L Q Haut Ty Home K 4 6 mmol L K 4 57 mmol L Cl 103 mmol L Cl 103 1 mmol L 1Ca 1 21 mmol L 1Ca 1 21 mmol L pH 7 34 pH 7 341 Fig 3 27 S lectionnez unites 3 14 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Mode d Emploi Analyseur O
85. apeurs ou des gaz explosifs Mode d Emploi Analysaeur OPTI LION 2 INSTALLATION 2 3 Installation 1 Branchez l alimentation secteur e Branchez le jack du c ble du bo tier transformateur chargeur sur la prise d entr e correspondante de l appareil face lat rale gauche pr s de l interrupteur e Branchez le c ble d alimentation de ce bo tier au bo tier d une part et sur une prise de courant appropri e d autre part fig 2 1 NOTE La diode lectroluminescente verte sur le bloc d alimentation lectrique doit tre allum e lorsque l appareil est branch sur la source d alimentation externe NOTE OPTI Medical vous recommande d utiliser un dispositif de protection contre les surtensions lectriques afin de prot ger votre OPTI LION et vos autres appareils lectroniques des dommages dus aux pics de surtension Fig 2 1 Alimentation secteur 2 Mettez l appareil sous tension e Rep rez l interrupteur g n ral de l analyseur OPTI LION face lat rale gauche en bas fig 2 2 et amenez le en position Marche CT Fig 2 2 Interrupteur g n ral OPTI LION Version AOPX3 00 e L cran affiche Fig 2 3 ER Tapez STOP Erreur m moire R sultats effac s x chauffage 18 Fig 2 3 cran de d marrage Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 2 3 2 INSTALLATION Entrez l heure Heure Minute Fig 2 4 Entrez l heure En
86. apitre 3 3 3 1 et r essayez Le type de cassette C R f n est pas le bon e Tapez OK pour continuer e Otez la cassette C R f actuellement en place e Configurez la C R f selon la proc dure d crite au Chapitre 3 3 3 1 1 et r essayez Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ERREUR C Ref expir e V rifiez heure et date OK ERREUR Programmation CQ n cessaire ok ERREUR Optique sale Jetez la cassette OK ERREUR Id Op entr e existe d j OK ERREUR PIN non valide OK Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE La cassette de r f rence utilis e n est plus valide expir e ou n a pas t programm e e Tapez OK et tez la C R f Remplacez la par une cassette valide e Si le m me message r appara t v rifiez la date actuellement programm e dans l appareil lt Syst me Heure et Date gt e Configurez la C R f selon la proc dure d crite au Chapitre 3 3 3 1 1 et r essayez Vous n avez pas pass de mat riel de Contr le de Qualit liquide ou cassettes test avant de programmer l appareil e Tapez OK pour continuer e Passez les cassettes test et ou un mat riel de Contr le liquide dans le programme lt Programmation gt et r essayez L appareil est incapable de se calibrer car optique et ou la cassette sont malpropres e Otez et jetez la cassett
87. aract res alphanum riques rien Valeurs calcul es Valeur Gamme R solution Unit s cran Concentration en ions H CH 1000 a 10 0 1 nmol L nCa 0 22 to 2 79 0 1 mmol L Calibrage Le syst me OPTI LION fait appel un proc d d pos d talonnage par calcul reposant sur la relation simple et bien d finie entre l intensit de la fluorescence du capteur l tat sec et son intensit l tat humide semi physiologique diff rentes concentrations de l analyte Cette relation de l tat sec l tat humide physiologique est stable et constante pour tous les capteurs d un m me lot elle est caract ris e et cod e sous forme de code barres par le fabricant De plus la courbe de r ponse de l intensit de fluorescence du capteur l tat humide en fonction de la concentration de l analyte est caract ris e et cod e sous forme de code barres en analogie avec la m thode employ e dans le syst me OPTI CCA qui a d j fait ses preuves Le principe de l talonnage par calcul repose d une part sur la mise au point d un proc d chimique appliqu aux capteurs permettant d obtenir une fluorescence d intensit pr visible et coh rente d un capteur l autre et d autre part sur le traitement et l emballage des capteurs et des cassettes en vue d assurer un environnement sec bien d fini et stable L talonnage par calcul utilis par l analyseur OPTI LION n est pas affect
88. assette test C R f Niveau 1 BP7604 Cassette test C R f Niveau 3 BP7606 Cassette de calibrage BP7607 OPTI Check Lytes mat riel CQ HC7010 Papier d imprimante HP0070 L OPTI LION traite les sp cimens automatiquement avant d afficher et d imprimer les r sultas d analyse Pour plus de d tails ce sujet consulter le reste du mode d emploi Conditions d utilisation Volume sp cimen minimum 125 uL Type sp cimen sang total h parin plasma s rum Conteneur sp cimen tubes a chantillon cupules chantillon et seringues Temp rature ambiante 10 32 C 50 90 F Humidit relative 5 to 95 non condensante M thodologies de mesure fluorescence Valeur mesur es Valeur Gamme R solution cran Unit s basse haute Na 100 a 190 1 0 1 mmol L Kt 1 0 9 5 0 1 0 01 mmol L Cl 65 a 145 1 0 1 mmol L Ca 0 3 a 2 0 0 01 mmol L pH 6 8 a 8 0 0 01 0 001 pH Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Valeurs entrees Valeur Gamme Par R solution Unit s D faut cran Id patient 15 caract res alphanum riques N ant Id op rateur 11 caract res alphanum riques N ant N d acc s 12 caract res alphanum riques N ant Date de naissance MMM JJ AAAA Type sp cimen Sang S rum Plasma Sexe H ou F ou Temp rature patient T 14 44 37 0 0 1 C 58 a 111 0 1 F Champ libre 1 9 caract res alphanum riques rien Champ libre 2 9 caract res alphanum riques rien Champ libre 3 9 c
89. c der aux fonctions de l analyseur Le num ro d identification de l op rateur appara tra sur tous les rapports associ s son code personnel PIN Le PIN est une garantie de s curit et doit tre confidentiel Lorsge vous le tapez des ast risques apparaissent sur l cran la place des chiffres 2 S lectionnez le N d identification effacer et tapez gt lt Efacer pour effacer le N d identification de la m moire Appuyez sur le bouton ia mpression Dour imprimer la liste de tous les num ros d identification op rateur sauvegard s en m moire accompagn s des codes personnels PIN correspondants 4 Tapez Home pour revenir la page lt Pr t gt 3 19 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 3 5 Ajustement du volume du signal d alarme Bip 3 20 Syste me gt Programmation gt Hardware Pas pr t 10 40 12 Nov Activer Bip Fort Faible Volume Bip a Format de ASTM CF communication E E E D limite ur Virgule Point virgule Compact Flash a r Arr t automatique Arr t 10 Min 60 Min de l cran C C C Gyrnnuier D faut H Enregistrer Q Haut T Home Fig 3 32 Activer Bip Le menu lt Hardware gt permet de r gler l alarme sonore les param tres de communication et et la fonction de r tro clairage automatique Suivez les tapes ci dessous pour r gler l alarme l A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Ges
90. cal ou habilit par nos soins Seuls ceux ci sont parfaitement au courant des dangers encourus Le d pannage des appareils OPTI Medical doit tre effectu par un de nos collaborateurs ou toute personne d ment autoris e par le Fabricant Informations g n rales importantes Informations concernant la securite e Survoltage Categorie Il lorsque l appareil est reli a un circuit en d rivation e Cet equipement a t test et s est r v l satisfaire aux exigences requises pour un appareil de Classe A selon le Chapitre 15 des regles FCC ATTENTION e ll s agit d un appareil conventionnel ferm non tanche e Evitez de l utiliser dans un environnement potentiellement explosif ou proximit de gaz anesthesiques explosifs contenant de l oxyg ne ou du protoxyde d azote e Cet appareil peut fonctionner de fa on continue e Le cable d alimentation doit tre branch sur une prise appropri e et dot e d une bonne terre Si vous utilisez un prolongateur v rifiez bien le diam tre des fils et la pr sence d un conducteur de mise la terre e Toute solution de continuit dans le conducteur de mise la terre l int rieur ou l ext rieur de l appareil peut entra ner des cons quences s rieuses sur le bon fonctionnement de l ensemble Tout d branchement intentionnel de la terre est interdit e En cas de remplacement des fusibles prenez garde a ce que les nouveaux fusibles pr sentent des caract r
91. cette op ration au minimum chaque fois que vous changez de Lot de cassettes puis ensuite tous les deux mois N utilisez que des Contr les conseill s par OPTI Medical Le contr le utilis doit tre non color Lors de l utilisation d un nouveau Lot d ampoules Contr le n oubliez pas d entrer les informations correspondantes dans l appareil voir Chapitre 3 NOTE Conservez les Contr les la temp rature recommand e par le fabricant Le mat riel de Contr le utilis doit pr senter des valeurs cibles couvrant les gammes de valeurs des valeurs mesur es dans votre Laboratoire Les r sultats obtenus doivent se trouver dans des limites d termin es par vos soins 4 5 3 1 Passage d un Mat riel de Contr le OPTI CHECK LYTES us ondes 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez lt Gestion CQ gt Contr les 2 S lectionnez lt Contr les gt fig 4 12 C R f Calibrateur Haut Fy Home Fig 4 12 S lectionnez Contr les 4 8 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Entrez ID op rateur df fm fe fica ka D mn RTE ea ical Peal Pon ee Sees ra eal ea ea w e E En Espace RSS pen Fig 4 13 Entrez ID Op CQ gt Contr les pPaspet P 1040 Tia S lectionnez le niveau 1 2 3 Annuler OK Fig 4 14 S lectionnez niveau CQ Informations C R f correctes Lot XXXXXX Niveau X Qui Non Fig 4 15 Confirmez le num ro de lot Mode d Em
92. cien contr le 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE CQ gt Contr les Mesure 10 40 12 Nov Lisez code barres cassette Entr e Annuler Clavier Fig 4 16 Lisez code barres CQ gt Contr les Mesure 10 40 12 Nov Ouvrez le couvercle rk Annuler Fig 4 17 Ouvrez le couvercle Q gt Controles Mesure 10 40 12 Nov Ouvrez la pochette LP wal Ins rez la cassette ror d CN TT a CP SONORE ee Annuler Fig 4 18 Ins rez la cassette 4 10 6 Prenez une cassette neuve emball e et lisez son tiquette code barres en la faisant passer dans la fente du lecteur optique incorpor en avant de la face lat rale droite de l analyseur OPTI LION fig 4 16 L tiquette doit tre dirig e vers l appareil Si la lecture est correcte et les informations valides un signal sonore retentit et la lampe t moin s claire en vert Si les informations sont incorrectes par exemple date de p remption d pass e la lampe t moin s claire en rouge NOTE Si l tiquette est ab m e tapez lt Entree Clavier gt et utilisez le pav num rique pour entrer les informations NOTE Vous pouvez passer un contr le sur n importe quelle lot ou type de cassette 7 Appuyez sur le bouton central de la face ant rieure pour ouvrir le couvercle de la platine de mesure fig 4 17 8 Ouvrez la pochette contenant la cassette d chirez au niv
93. cium ionis se lie en partie l h parine ce qui entra ne des valeurs faussement basses D autres anticoagulants comme I EDTA le citrate l oxalate et le fluorure ont un impact important sur le pH sanguin et les concentrations des lectrolytes et ils sont par cons quent proscrire L h parine de lithium ne doit pas tre utilis e pour les sp cimens pr lev s en vue d analyses comprenant le lithium Pour les sp cimens s riques utiliser des r cipients sans additifs j Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Les seringues Si l h parine liquide est utilis e comme anticoagulant les dispositifs de pr l vement ne doivent pas tre plus grands que la quantit de sang n cessaire afin de minimiser les effets de dilution du sang par la solution anticoagulante Manipulation et stockage des sp cimens Se reporter aux recommandations C46 A du NCCLS Blood Gas and pH Analysis and Related Measure ments Approved Guideline 2001 et aux recommandations H18 A3 du NCCLS Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens pour de plus amples informations sur le recueil des sp cimens acceptables le calibrage des appareils et le contr le de qualit mettre en uvre dans le cadre d analyses du pH et d analyses des lectrolytes Voir notamment les informations ayant trait aux nombreuses sources d erreur possibles susceptibles de donner lieu a des r sultats inexacts Les sp cimens de sa
94. ction ont t g n r es sur des syst mes OPTI LION avec passage quotidien de C R f pour v rifier le CQ Le mat riel de contr le de qualit a t pass pour chaque nouveau lot de cassettes Limitations Les performances de ce type d appareillage peuvent tre affect es par les points suivants Le meilleur liquide pour l valuation de tous les analytes reste le sang total Tous les sp cimens tonom tr s inclus dans cette tude ont t galement analys s sur un automate de gazom trie AVL 995 pour tablir une corr lation La pr cision sur le pH a t valu e sur une p riode de 20 jours en utilisant deux Syst mes OPTI LION avec mesure en double sur une solution de contr le de qualit La pr cision analytique tant moins bonne dans les valeurs extremes affichage et l impression des valeurs mesur es sont limit s Nat 100 a 190 mmol L Kt 1 0 9 5 mmol L CT 65 145 mmol L iCa 0 3 2 0 mmol L pH 6 8 8 0 pH Toute mesure situ e hors de ces fourchettes est indiqu e comme hors gamme sur l cran respectivement BAS et HAUT selon le cas Par exemple le rapport imprim affichera Na gt 190 mmol L Lim mes Mode d Emploi Analyseur OPTI LION q GENERALITES Interferences On sait que la mesure du pH par optodes est sensible la force ionique du sang li e elle m me essentiellement aux concentrations respectives en sodium potassium et calcium ion
95. ctionnez lt Format de Communication gt lt ASCII gt lt ASTM gt ou lt CF gt fig 3 33 e lt Format ASCII gt Les informations sont export es sous le m me format que celui de l imprimante interne Gyrnnuier D faut Le Enregistrer Q Haut Ty Home Fig 3 33 Format de Communication e lt Format ASTM En accord avec le standard ASTM avec handshake et formatage des donn es e lt Format CF gt Compact Flash est une fonction utilis e pour l archivage des donn es sur une carte m moire Compact Flash Un kit d exportation est disponible BP7140 comportant une carte m moire convenablement format e des instructions et un lecteur de carte m moire Les donn es peuvent tre facilement export es vers un PC en s lectionnant une virgule ou un point virgule 5 Tapez f Enregistrer pour valider votre choix 6 Tapez Q Haut pour revenir l a page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 21 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 3 7 Arr t automatique de l cran Syste me gt Programmation gt Hardware Pas pret 10 40 12w Activer Bip Fot Faible Volume Bip A p Format de ASCII ASTM CF communication E C C D limite ur Virgule Point virgule Compact Flask r Arr t automatique Arr t 10 Min 60 Min de l cran EC C Gyrnnuier D faut be Enregistrer Haut rome
96. d sur la relation bien d finie entre ces capteurs l tat sec et les m mes capteurs l tat humide semi physiologique Cette relation est int gr e sous forme de code barres permettant essentiellement une v rification de calibrage semi physiologique D s que la v rification de calibrage est termin e vous pouvez pr senter le sp cimen Le sang est automatiquement aspir et parvient aux optodes dont l mission de fluorescence est mesur e apr s quilibration Apres la mesure 6tez de l appareil la cassette contenant le sp cimen et jetez la selon les prescriptions en usage dans votre pays mat riel biologique potentiellement contamin Aucune trace de r actif sp cimen ou liquide usag ne parvient dans analyseur OPTI LION Lors de chaque mesure la lumi re issue des lampes de analyseur traverse des filtres optiques qui transmettent des photons de couleur sp cifique aux capteurs provoquant ainsi la fluorescence de ces derniers L intensit de cette lumi re mise d pend de la concentration en lectrolytes Na K CF 1Ca et de la concentration en ions hydrog ne pH du sang en contact direct avec les capteurs comme d crit ci dessus L analyseur mesure la lumi re mise par les diff rents capteurs fluorescents apr s son passage a travers des lentilles et autres instruments optiques compl mentaires Un filtre permet d isoler les couleurs sp cifiques particuli res de cette lumi re r fl
97. de compris risque de modifier les mesures d ions ou du pH de plus ces produits risquent de ne pas tre aspir s correctement t Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Reproductibilite GENERALITES L impr cision dans la s rie Is l impr cision jour jour Ijj et l impr cision totale It ont t calcul es apres mesures Une s rie par jour en double pendant 20 jours sur deux analyseurs OPTI LION Le pH est mesur en unit s pH Na K Cl et iCa en mmol l Analyte moyenne Is cv ljj CV Mat riel Solution controle OPTI CHECK LYTES niveau 1 Sodium 115 1 1 1 0 0 6 0 5 Potassium 2 9 0 08 2 6 0 016 0 8 Chlore 82 1 8 2 2 0 6 0 8 Calcium ionis 1 9 0 09 4 8 0 03 1 7 pH 7 15 0 02 0 3 0 01 0 16 Materiel Solution controle OPTI CHECK LYTES niveau 2 Sodium 139 0 9 0 6 0 3 0 2 Potassium 4 4 0 07 1 6 0 06 1 3 Chlore 107 2 4 2 3 1 2 1 1 Calcium ionis 1 4 0 04 2 9 0 02 1 3 pH 7 34 0 02 0 3 0 01 0 1 Mat riel Solution contr le OPTI CHECK LYTES niveau 3 Sodium 163 1 0 0 6 0 4 0 2 Potassium 6 1 0 1 1 9 0 06 0 9 Chloride 132 3 1 2 3 1 1 0 8 Calcium ionis 0 7 0 018 2 6 0 01 1 5 pH 7 6 0 02 0 3 0 009 0 1 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION It CV 1 2 1 1 0 09 3 2 1 2 6 0 1 5 5 0 02 0 03 1 0 0 7 0 1 2 3 2 7 2 5 0 05 3 7 0 02 0 3 1 1 0 7 0 15 2 4 3 5 2 7
98. de pour aspiration des sp cimens doit toujours tre mont e sur la cassette un angle de 45 orient e vers le bas 13 L analyseur v rifie l int grit de la cassette et son calibrage Lorsque l cran affiche lt Placez Controle gt fig 4 21 Prenez l ampoule de contr le OPTI CHECK LYTES du niveau qui vous convient dans sa boite et secouez la vigoureusement pendant au moins dix secondes pour assurer l homog n it parfaite de son contenu et faire redescendre celui ci dans la partie inf rieure de l ampoule Au cours de cette op ration vitez de r chauffer l ampoule dans votre main Tapotez l ampoule si un reste de liquide subsiste au dessus du col Pincez l extr mit sup rieure de l ampoule entre deux doigts ou tenez l ampoule entre le pouce et l index afin de minimiser les changes thermiques Cassez l ampoule au niveau de son col et emplissez rapidement un tube capillaire ou une seringue de ml type insuline 4 11 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE Fig 4 22 Aspiration directe dans l ampoule Fig 4 23 Pr sentation d une seringue OC gt Contr les Mesure 10 40 12 Nov Retirer le sp cimen de la sonde pour aspiration OK Fig 4 24 Retirez le sp cimen Q gt Contr les Mesure 10 40 12 Nov Mesure contr le en cours Veuillez attendre Enmesure Fig 4 25 Mesure contr le 4 12 e Pour une aspiration di
99. des calculs statistiques simples permettant de quantifier la pr cision e des tableaux ou graphiques de Contr le avec des limites d alerte pour avertir l quipe technique en cas de probl me e une s rie simple de recommandations pour aider l quipe technique valuer l acceptabilit des r sultats e une s rie simple de recommandations pour traiter les situations hors contr le Contr le Interlaboratoires Le Contr le interlaboratoires complete le Contr le de Qualit interne d crit ci dessus IT fait maintenant partie int grante du programme d Assurance de Qualit complet au Laboratoire L analyse de sp cimens inconnus permet de d montrer que vos r sultats ne sont pas involontairement biais s par l exp rience De tels sp cimens refl tent plus fid lement les condi tions d analyse pour vos patients Le Contr le interlaboratoires permet galement d largir votre Contr le interne en mettant a votre disposition des sp cimens dont les niveaux d analytes sont diff rents de ceux utilis s quotidiennement dans votre Laboratoire Les performances relatives de chaque Laboratoire participant ce type de Contr le sont d termin es par comparaison avec les r sultats obtenus par un groupe significativement important de Laboratoires utilisant une instrumentation similaire ou identique ATTENTION Pour l analyseur OPTI LION utilisez exclusivement un Mat riel de Contr le non color N utilisez pas d
100. du sang en contact direct avec les capteurs comme d crit ci dessus L analyseur mesure la lumi re mise par les diff rents capteurs fluorescents apr s son passage travers des lentilles et autres instruments optiques compl mentaires Un filtre permet d isoler les couleurs sp cifiques particuli res de cette lumi re r fl chie aux fins de mesure par un d tecteur de lumi re Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 9 APPAREIL ET ACCESSOIRES 9 APPAREIL ET ACCESSOIRES ceccecceeeeeeeeeeeeeeeeeeeseeeeeseseeseeenees 9 1 S1 APPNO de ee eee ee ne ee 9 1 9 2 Cassettes de MESURE ci ce ss dc ane ec es ee sewe swe cen cesesanesweseces enncescene 9 1 9 3 2 11 6 gt ee eee er 9 1 94 CORSON CS SE ca cas ere aa tx cents sects nn een ane a dan er abate 9 1 99 ACCOS SOS en ends E oenuecen 9 2 96 Modes MPIOR a seance een EENE 9 2 9 7 Pi ces de rechange cccsssecccsseseccceeseeeseeeseescensseeseeseeseeenseeseonseesseenseesoonseees 9 2 9 8 Assistance tecNNIgUE ne semaines es aaa 9 3 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 9 9 APPAREIL ET ACCESSOIRES Chaque analyseur OPTI LION est livr avec un n cessaire initial des fournitures accessoires et consommables Les fournitures dont vous avez besoin sont disponibles sur stock chez tout distributeur OPTI Medical de votre pays Afin d viter tout risque d erreur lors de votre prise de commande pr cisez bien la d nomination exacte du ou des produits dont vous a
101. e Fig 4 10 Pour imprimer un ensemble de r sultats s lectionnez la premi re mesure imprimer appuyez sur Marquer puis s lectionnez la derni re mesure imprimer Toutes les mesures entre les deux seront alors s lectionn es aooo 1 1 AMG cc RE RS LU A LU Tans rere eee Appuyez sur s pour s lectionner tous Statistiques Q Haut Fy Home les r sultats 5 Appuyez sur impression pour imprimer votre Fig 4 10 Mesures C R f Pres Donn es gt Mesure C R f gt Apercu 6 Appuyez sur le bouton lt Statistiques gt pour 10 40 12 Nov TE choisir le s niveau x dont vous souhaitez Pret Para Limites Reuss mee oe Poche imprimer le rapport statistique rr P PP me e eo La LUE 7 Cr 501 493 507 effac e en appuyant sur lt Efacer Om j m LAS Apr s l impression la base de donn es peut tre 8 Si le mot de passe avait t activ dans le menu lt Programmation gt entrez le mot de passe dans ce menu pour d clencher cette op ration 6 9 Tapez Home pour revenir la page lt Pr t gt i Haut i Home Fig 4 11 Aper u des r sultats C R f Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 7 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 4 5 3 Passage d un materiel de Controle Les modalit s de passage de Contr les varient g n ralement selon l tablissement concern OPTI Medical recommande de proc der
102. e Inspectez et nettoyez soigneusement la platine de mesure et la face inf rieure du couvercle e Tapez OK pour continuer e V rifiez les diodes lectroluminescentes voir Chapitre 7 7 2 3 Le N d identification op rateur que vous d sirez entrer existe d j dans la base de donn es e Tapez OK pour continuer e Entrez un N d op rateur non encore utilis Le N d identification personnel tap n existe pas dans la base de donn es de s curit e Tapez OK pour continuer e Essayez a nouveau avec un N correct r 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE ERREUR PIN entr existe d j OK ERREUR Pas de r ponse R essayer ERREUR Hote pas pr t R essayer ERREUR Calibrage hors gamme OK ERREUR chec intensit Veuillez passer le calibrateur OK Le N d identification personnel que vous d sirez entrer existe d j dans la base de donn es e Tapez OK pour continuer e Entrez un N d identification non encore utilis L analyseur OPTI LION n a pas re u de r ponse de la part de l ordinateur h te e Tapez oi pour r essayer d exporter les informations Si le probleme persiste e V rifiez la connexion entre l analyseur OPTI LION et l ordinateur h te e V rifiez la configuration de communication de l analyseur OPTI LION lt Systeme gt Hardware gt e V rifiez l ordinateur
103. e consid r s comme recyclables Ce symbole figure sur le conditionnement de tous les produits concern s Symbole DEEE La directive DEEE 2002 96 CE qui impose le traitement la collecte et le recyclage des quipements lectriques et lectroniques s applique a ce produit Symbole E g Explication Symbole Risque biologique Ce symbole indique que les produits ou les composants sur lesquels il est appos doivent tre manipul s comme des produits dangereux sur le plan biologique apr s leur utilisation Conserver entre Symbole Temp rature Ce symbole indique que les produits ou les composants sur lesquels il est appos doivent tre conserv s dans les limites des temp ratures indiqu es Usage in vitro Ce produit r pond aux exigences de la directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro R f rence article Lire attentivement le mode d emploi Faites attention au manuel d utilisation de l instrument Fabriqu par Repr sentant agr dans l Union Europ enne PREFACE PREFACE Bienvenue dans la famille des utilisateurs d appareils OPTI Medical Cet analyseur OPTI LION est un outil puissant destin vous aider r aliser des mesures de base rapides pr cises et efficaces du Na du K du Cl du 1Ca et du pH dans les meilleures conditions possibles de votre laboratoire Ce Mode d Emploi est destin vous guider pas pas pour
104. e d aspirer une ligne continue de sp cimen ERREUR Volume sp cimen insuffisant suffisamment longue pour recouvrir tous les Jetez la cassette capteurs Si une bulle a t d tect e l appareil a ok tent de r aspirer et n a pu aspirer un volume suffisant e Tapez OK et jetez la cassette Refaites la mesure ERREUR Code barres faux Le code a barres de la cassette n est pas valide ou bien l analyseur OPTI LION ne l a pas lu correctement ou bien ce code a barres ne peut tre lu par un OPTI LION e Tapez OK pour r essayer Si le message d erreur r apparait e v rifiez l emballage de la cassette type nature date de p remption e v rifiez le lecteur de codes barres 7 2 6 e essuyez le lecteur de codes barres Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Appuyez fermement sur la touche de d blocage du guide externe d tiquette face lat rale droite de l appareil Le guide se d bloque et se soul ve l g rement Tirez bien verticalement vers le haut pour lib rer compl tement et ter le guide A l aide d un tissu de papier non pelucheux humect d alccol dilu ou d une solution ammoniacale essuyez soigneusement la fen tre qui appara t maintenant sur la face lat rale de l appareil R installez le guide en le faisant glisser verticalement le long de la face lat rale et poussez fond jusqu ce qu il s encliqu te bien dans son log
105. e passage des cassettes test avec les ne valeurs des signaux correspondants en mV et les ss s gt a Pour imprimer un ensemble de r sultats s lectionnez la premi re mesure imprimer l is s lecti appuyez sur g Marquer puis s lectionnez la 124406 16 25 derni re mesure imprimer Toutes les mesures entre les deux seront alors s lectionn es Appuyez sur Tous pour s lectionner tous les r sultats Fig 7 29 Imprimez rapport diagnostic C R f e Tapez Haut pour revenir a la page lt Donn es Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 21 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Pr t 10 40 12 Nov Rapports de mesures statistiques Patent C Ref Conte Rapports diagnostiques Patent C Rep Contr les gt Erreurs Rapports divers i Configuration ga 918 Haut Ty Home Fig 7 30 S lectionnez contr les Donn es gt Diagnostic contr le 1040 12 Nov Date Lc EN CCC T2006 12 45 im i 008 Haut Tp Home Fig 7 31 Rapport contr les 7 2 13 3 Rapports diagnostiques Contr les Pour imprimer un rapport contr les s lectionnez lt Rapports diagnostiques gt lt Contr les gt dans l cran lt Donn es gt fig 7 30 S lectionnez une mesure contr le et tapez lt almpression fig 7 31 L appareil imprime les rapports de passage des contr les avec les valeurs des signaux correspondants en m
106. e sp cimen est ensuite analys Pendant I analyse la lampe t moin clignote et une barre de progression s affiche fig 5 10 N ouvrez surtout pas le couvercle pendant cette phase 9 Si vous d sirez entrer en m moire une ou plusieurs informations patient tapez lt Informations Patient gt fig 5 11 10 Le premier cran de saisie des donn es patient contient les informations suivantes Fig 5 12 Identification Op rateur 11 caract res Identification Patient 15 caract res N d acc s 12 caract res Date de naissance Temp rature Type de sp cimen sang s rum ou plasma 11 Pour saisir les informations patient appuyez sur Edit Utilisez le pav alphanum rique pour saisir les informations d sir es Appuyez sur OK pour enregistrer les informations Saisies 5 MESURE Mesure Informations Patlent 12 Appuyez sur l onglet lt Donn es patient 2 gt aa ss LS sation _ acc der au a de saisie de onn es patient Fig 5 13 ae a a e champ libre 1 neuf Ads Champ libre 3 er e champ libre 2 neuf caract res e champ libre 3 neuf caract res e e e D sactiver Ke pH E e Sexe homme ou femme ou lt NOTE Lorsqu un param tre est d sactiv il k Hemme iamma n appara tra pas l impression Voir Section 3 3 2 2 pour plus de d tails Haut f NOTE La liste ci dessus peut tre configur e Fig 5 13 Donn es pa
107. ea 6 1 01l COUS OU sete pee cmon a aaan aai aE 6 1 62 CRAQUE semaine san ee sn in 6 1 6 3 Tous les trois mois Utilisation de la cassette de calibrage nasnnnsnnnn 6 1 O4 TOUS IES ANS ane nes nan nn eme ce cette 6 5 6 4 1 Remplacez la pompe p ristaltique ne a em cie 6 5 6 4 2 Remplacez le joint d tanch it noir d entr e sortie ssneeenneeseeeennnneneerennnrreeerrnnnnees 6 6 65 Alademand mea ea ee sance een 6 7 6 5 1 Remplacement du rouleau de papier Rs 6 7 6 5 2 Nettoyez ODA ee n 6 8 Il Mode d Emploi Analyseur OPTI LION TABLE DES MATIERES 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 0 ccc cceeeeseceeeeneeeneeneeeneeneeees 7 1 AI Messages deneu S a E 7 1 L2 DANS OS ea E EaR EE 7 11 Tel VETSICMSNOOIGIC eaaa EE 7 11 7 2 2 Temp ratures WCU NS See se eecdeepedssaoceatee 7 12 7 2 3 Diodes lectroluminescentes isi ceceiccpncstedesineseeihsaniaeoniadasuvcinicetainnaturaumecunneestbassatmansaianeet 7 12 7 2 4 Ventilateur de refroidissement ccccecccsecceseeceseeceececeeeeeeeeteueeteeceeeeeteneeteneenseetaneetanes 7 13 12220 Pedas USING ES EEE E E E EEE 7 13 7 2 6 Lecteur de codes ARS a ne oie acre a eo us 7 14 ke 1001 6 AURA EE VE CE a E E 7 15 Pe ODA ise E EE S 7 16 Teo Mena eR R ae a ee ee 7 17 7 2 10 Moteur de la pompe p ristaltique RL 7 18 PE AIIE a EE EA nt ao a ed tt tin 7 18 Te We TEC LAG NS PA RER a 7 19 1 2 18 Rapports CIAO S NOUS ee a ti aN 7 20 7 2 13 1 Rapportde calibrage DATA secs dess
108. eau de l encoche et 6tez cette derni re Lors de cette op ration vitez de d chirer l tiquette code barres NOTE La cassette doit imp rativement tre utilis e dans les 10 minutes suivant l ouverture de la pochette 9 Positionnez la cassette sur la platine Appuyez fortement vers le bas pour tre s r e que la cassette soit bien positionn e fig 4 18 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION CO gt Controles Mesure 10 40 12 Nov Fermez le couvercle Annuler Fig 4 19 Refermez le couvercle OC gt Controles Calibrage cassette en cours Veuillez attendre En calibrage OUO O 4 ATTENTION Placez la sonde 45 vers le bas Fig 4 20 Ins rez la sonde Q gt Controles Homog n placez contr le gt ill 4 x Fig 4 21 Placez Contr le Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 10 Rabattez soigneusement le couvercle fig 4 19 11 Votre OPTI LION v rifie que la cassette est bien en place fig 4 20 La lampe t moin verte clignote pour vous rappeler qu il ne faut plus maintenant ouvrir le couvercle NOTE Si vous ouvrez le couvercle lorsque le t moin vert clignote la v rification de calibrage s interrompt le cycle avorte et la cassette doit tre jet e 12 Montez la sonde pour aspiration des sp cimens sur l orifice d entr e de la cassette Fig 4 21 NOTE La son
109. eeceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeaeeeees 3 10 Bi IV OTS a ee de E 3 11 3 3 3 1 Mise en place des limites fourchettes VU 3 11 3 3 3 2 Mise en place de facteurs de corr lation 3 13 33 39 Choix des UNITES esta nee des ee rss nie ee en ete 3 14 SBC OR OS a D E N 3 16 3 3 3 5 Ajustement du volume du signal d alarme Bip ccccecceeseeeeeeeeeeeeeeeeeesseeeeeeeeeeeeas 3 20 3 3 9 0 Param tres de COMmmMUMICANOM i aisies 2 nn esse isense teens certe 3 21 3 3 3 7 Arr t automatique de l cran iii 3 22 Too La E E 7 3 23 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 i 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION L analyseur OPTI LION est livr pr configur afin d obtenir les r sultats dans les meilleurs d lais Le graphisme intuitif de l cran tactile couleur vous simplifie la saisie la v rification et l impression des informations relatives aux patients au CQ et aux cassettes de r f rence Il vous permet une configuration ais e du syst me afin d adapter le fonctionnement de l appareil aux besoins particuliers de votre laboratoire NOTE Pour des raisons pratiques videntes la configuration que vous aurez choisie et programm e peut tre prot g e par un mot de passe emp chant toute autre personne de proc der des modifications votre insu NOTE Toute cette personnalisation reste m moris e en permanence dans l appareil m me si celui ci est teint 3 1 Gestion donn es Avec l
110. eee mmol L Cd mmol L e roii mmol L pH pH Facteurs de Conversion Calcium ionis iCa 1 mmol L 4 008 mg dL 2mEq L Equations Concentration activit en ions H dans le plasma cH CIO nmol L pHi Valeur du pH corrig e en fonction d une temp rature corporelle du patient autre que 37 C pH pH 0 0147 0 0065 pH 7 4 t 37 pH unit cH cH corrig e en fonction d une temp rature corporelle du patient autre que 37 C cH 10 9 pH nmol L gt Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 Ed Philadelphia W B Saunders 1994 p 46 4 Marsoner HJ Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis AVL Medizintechnik Graz 1995 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION A 5 ANNEXE A CARACTERISTIQUES nCa calcium ionise corrige selon un pH de 7 4 Sang nCa pH 7 4 iCa 10 22 PH 74 Plasma ou s rum nCa pH 7 4 iCa 10 0240874 mmol L mmol L Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE B STRUCTURE DES MENUS ANNEXE B STRUCTURE DES MENUS r S i 1 HET SIDE Seca p S ueng aunxss SM2 od SUN SPLA Eend uOpepUOD sensau aueuydu TORO sa awejep SNPA SOD aueuydu S4 eumeredlus C Suou e yk quaned soul 4 PUD C See So i NALIA SUOISR E 91992 9591 i t i f I
111. egistrer Q Haut Py Home Fig 3 4 R glage heure et date 3 3 Programmation Pas pr t 10 40 12 Nov Heure et Date Diagnostics Q Haut Fy Home Fig 3 5 Programmation Dans l cran lt Systeme gt Heure et date gt Fig 3 4 appuyez sur Haut pour laisser inchang le r glage de la date et de l heure ou appuyez sur Edit pour faire appara tre un pav num rique permettant de modifier le r glage de la date et de l heure Pour changer le lt Format d heure et faire passer la p riodicit de l horloge de lt 12 heures gt lt 24 heures gt appuyez sur la case d option correspondante Pour passer de l heure d hiver l heure d t s lectionnez l option lt Autoriser heure d ete gt Appuyez sur f Enregistrer pour accepter les modifications Appuyez sur Haut pour revenir l cran lt Systeme gt ou sur Home pour revenir l cran lt Pr t gt Les menus de programmation vous permettent de configurer les produits de contr le qualit les rapports imprim s et les s curit s syst me Ils permettent galement de personnaliser plusieurs autres caract ristiques du syst me l partir de l cran lt Pr t gt appuyez sur lt Gestion Syst me gt pour acc der au menu lt Systeme gt Appuyez sur lt Programmation gt pour s lectionner cette fonction Fig 3 5 Tapez le nombre 404 nombre pr programm par d fa
112. ement Essayer de lire nouveau le code barres En cas d chec faites appel notre Service Technique 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE ERREUR Code barres faux V rifiez heure et date OK ERREUR Code barres expir V rifiez heure et date OK ERREUR Cassette calibrage non valide OK ERREUR Lot CQ non valide ERREUR C R f non valide Apr s avoir proc d comme ci dessus le m me message r appara t e V rifiez la date actuellement programm e dans l appareil lt Systeme gt Heure et Date gt e V rifiez encore une fois la validit de la nouvelle cassette type nature date de p remption En cas d chec d finitif faites appel a notre Service Technique La date de p remption de la cassette est d pass e e Tapez OK pour r essayer e Sile m me message r appara t v rifiez la date actuellement programm e dans appareil lt Systeme gt Heure et Date gt e V rifiez la date de p remption de la cassette e Recommencez le test avec une cassette valide La cassette de calibrage mise en place sur la platine n est pas valide e V rifiez que cette cassette de calibrage est bien valide Si n cessaire remplacez la e Tapez OK pour continuer Le lot de mat riel de contr le de qualit n est pas le bon e Tapez OK pour continuer e Configurez le mat riel de contr le selon la proc dure d crite au Ch
113. ence est l mission d nergie lumineuse lib r e par un lectron lorsqu il passe d un 299 niveau excit ou de plus haut niveau d nergie un niveau d nergie plus bas Selon la technique utilis e pour exciter initialement l lectron on distingue la fluorescence la phosphorescence et la chemiluminescence Lorsque la luminescence est provoqu e elle m me par l nergie lumineuse on parle de fluorescence Lorsqu un mat riel fluorescent est expos une source d nergie lumineuse de couleur appropri e certains lectrons de ses mol cules sont excit s Ils retournent presque imm diatement a l tat stable en lib rant une petite quantit d nergie lumineuse Celle ci est inf rieure l nergie d excitation donc pr sente une couleur diff rente La lumi re mise mission de fluorescence est d vi e vers le rouge par rapport la longueur d onde d excitation et est beaucoup moins intense que cette derni re Mesure de Na K Cf et iCa Les optodes de mesure de Nat K Cl et 1Ca et sont bas es sur le principe des lectrodes s lectives ISE Elles utilisent des composants chimiques ou ionophores s lectifs pour les ions concern s Dans cette application ils ne sont pas pr sents l extr mit d lectrodes mais associ s des composants fluorescents Des capteurs de ce type ont t utilis s depuis les ann es 70 pour visualiser et quantifier les
114. ent sont pr emball s dans une seule cassette jetable Chaque cassette est en fait un syst me individuel de capteurs et de r actifs La m thode traditionnelle qui consistait passer un mat riel CQ liquide plusieurs fois par jour ne v rifie pas ces syst mes individuels de capteurs et de r actifs Les fabricants ont donc d velopp des m thodes CQ quivalentes pour garantir que la surveillance de tous les l ments du syst me L approche d OPTI Medical comporte deux tapes D abord la C R f le simulateur optique lectronique de l OPTI LION v rifie le fonctionnement lectronique optique thermostatique etc du syst me Ensuite lorsqu une cassette sp cimen est ins r e elle effectue une v rification qualit exhaustive avant aspiration du sp cimen patient pour garantir entre autres que le syst me de r actifs contenu dans la cassette est bien l int rieur des limites pr d finies Si ce n est pas le cas un message d erreur s affiche et la cassette est rejet e Sont galement effectu es des v rifications automatiques de l int grit de l emballage du contr le de la temp rature de la pr sence de bulles etc Cette approche fournit une v rification du contr le qualit du syst me quivalente au contr le qualit liquide traditionnel sans entra ner de co ts suppl mentaires pour le laboratoire Il appartient chaque h pital de d velopper ses propres politiques et proc dures de
115. erte ein 7 20 7 2132 Rapports diagnostigues C F Sls es tt ee ii 7 21 7 2 13 3 Rapports diagnostiques Contr les 7 22 Leioa MADDON GEM CUS nent cn ae ie cb oo aile 7 23 7 2 1395 Rapportd COMICS ee a a 7 24 8 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT cccccsccseeneeeeneeneensenseees 8 1 9 APPAREIL ET ACCESSOIRES nnasasnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nan 9 1 S1 APPA oee EEE E E a 9 1 9 2 Cassettes de MCSUFEC ccceccceeeceseeesecnsecesecnsecnseenseonseenssenseonseonssenecenesenesaness 9 1 9 3 CONITOISS 22 222 nee eee ee ee ee 9 1 9 4 Consommables ccceceeceseceneeeesecensecenenenseensecensecasecensecasecenssoasenensseasecenesenees 9 1 99 FRC COS SOUS ae ea ee D te reer 9 2 9 6 Modes CITI LS ae ea teens sn i ss nnnm 9 2 9 7 PI CES de rechange eee sn es buee ns aeussannse nnmnnn 9 2 9 0 Assistance technique 55 s rsnnsssns es tensnnns ten nn sentence mensmnienesens 9 3 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION TABLE DES MATIERES ANNEXE A CARACTERISTIQUES 0 eee ceeeeceneeencenseensensecnseensensess A 1 valeurs NS SURCCS ea en ee A 1 Atude CSA OS es ee A 1 AOC oe Ue a pr AE A A A T see iasheeoe T E T E A 1 Conditions d utilisation ccc cc ce eecceceeeeeeceeeeeeteeeeeeceeeceeceeeeeceaeeeseeseeeseaeceeseaeeeeseueeetsueeeesaeeeeeeas A 1 VOUS CNRS ee ee a a D ee eee A 2 El GIO ge OU CIS PR ee ne ee eee ee A 2 Valeurs corrig es a la temp rature du patient
116. es contenant le plus faible taux d h parine acceptable et suivre soigneusement les instructions du fabricant concernant le remplissage correct de la seringue Une seringue partiellement remplie entra ne une concentration excessive de lithium L h parine est de toutes fa ons anticoagulant de choix Citrate EDTA oxalate fluorures provoquent des interf rences significatives au niveau du pH et des lectrolytes Les r sultats des mesures de Na et K par l analyseur OPTI LION incluent une correction appropri e du pH pour toutes les valeurs de pH Cette correction peut induire une source suppl mentaire de variabilit aux valeurs extr mes L analyseur OPTI LION s inscrit dans la continuit de l analyseur OPTI CCA et utilise le m me type de capteurs fluorescents Une tude approfondie de Il analyseur OPTI CCA en vue de la soumission du dossier 510 k a r v l un certain nombre de substances interf rentes qui ont t de nouveau test es sur l analyseur OPTI LION Dans la mesure o talonnage par calcul n est pas affect par la substance interf rente et ot le fluorophore humide est le m me nous ne pr voyons pas de nouvelles interf rences exception faite du capteur du chlore Le capteur Cl de OPTI LION est perturb par la pr sence de solutions tampon de type HEPES acide hydroxy 2 thyl 4 pip razinyl 1 2 thanesulfonique Une concentration de 50 mmol l de HEPES engendrera un biais sp cimens
117. esure sur cassettes de reference C Ref OPTI LION Mesure C R f 10 Mai 07 17 10 Niveau 3 Id C R 615035 Exp 31D c07 RESULT LIMITES OK Nat 105 1 142 148 OK 7 00 6 70 7 30 OK 129 5 128 0 132 0 OK 0 70 0 60 0 80 OK 1 580 7 620 OK Test C R Result REUSSI Id op r 123456789012 SIN i 123456 LOT x 123456 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS Rapport statistique sur cassettes de reference C Ref OPTI LION Statistique C Ref 10 Jul 07 18 10 Niveau l id CR 5015035 Xp ra31D c0 S N 123456 Nb mesures 26 Nb OK 26 Limites pH 7 100 7 150 Na 120 0 125 0 mmol L K 2 5 3 0 mmol L Date Na 08Mal 122 09Mal 122 10Mal 122 11Mal 122 12Mal 122 13Mal 127 14Mai 122 15Mal 122 16Mal 122 1 Mal 122 19Mal 1252 20 Mal 122 21Mal 122 22Mal 127 23Mal 122 24Mai f 122 25Mal 122 26Mal 122 27Mal 122 28Mal 122 29Mai 122 30Mal 122 31Mal 01 ul 02 ul 3 8 8 8 3 6 6 6 8 6 6 8 7 T 6 107 122 6 015 1 9 l 21 2 8 3 0 Test C R Result REUSSI Mode d Emploi Analyseur OPTI LION D 3 ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS Rapport de mesure sur Controle D 4 OPTI LION Mesure contr les 10 Mai 07 18 10 Niveau 2 OPTI check LYTES Sp c No 2345 LotC Q 1234 Exp 31D c07 RESULT LIMITES OK Na 144 2 142 148 4 46 4 0 4 8 104 7 103 0 107 0 OK 1 10 L 0 1
118. esures patient avec un nouveau lot tant que ce contr le CQ n aura pas t r alis NOTE Prenez toutes les pr cautions n cessaires lorsque vous manipulez les sp cimens biologiques potentiellement contamin s 5 1 Pr paration du Sp cimen 5 1 1 Specimens de sang total Pour une analyse de sang total la mesure devrait id alement intervenir dans les 5 minutes suivant le pr l vement Elle peut toutefois tre l g rement diff r e Si vous savez qu elle ne pourra pas tre effectu e avant un d lai d une demi heure conservez le sp cimen dans l eau glac e Dans de telles conditions le d lai maximum peut tre report une ou deux heures selon les auteurs NOTE Comme anticoagulant utilisez exclusivement l h parine Evitez d avoir recours d autres anticoagulants tels que citrate oxalate ou EDTA qui risquent de fausser les r sultats Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 5 1 5 MESURE 5 2 Mesure sang total s rum et plasma Pr t 10 40 12 Nov Lisez code barres cassette Pi N Entree Demiere Clavier entree Gestion Gestion Gestion donn es CQ Syst me i har Fig 5 1 Ecran Pr t Fig 5 2 Lisez le code barres Mesure 10 40 12 Nov Ouvrez le couvercle EN l Annuler Fig 5 3 Ouvrez le couvercle La mesure proprement dite est particuli rement facile A partir du moment o le message lt Pr t gt appar
119. hettes 7 1 2 3 Niveau fe e r Num ro de lot Eat Type OPT CHECK LYTES Autres D ik Expiration EAnnuler H Enregistrer Haut T Home Fig 3 11 Confirmez informations de lot Imprimer anciennes valeurs CQ Effacer anciennes valeurs CQ Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION M morisation des dates de p remption du type et des fourchettes Lorsque vous ouvrez une nouvelle bo te d OPTI CHECK LYTES ou de tout autre mat riel de contr le recommand il convient de m moriser dans l analyseur OPTI LION le num ro de lot et les fourchettes d acceptabilit Chaque niveau de contr le poss de son propre num ro de lot imprim sur sa bo te et sur sa fiche d accompagnement NOTE Le mat riel de contr le OPTI CHECK LYTES est sp cifiquement con u pour votre OPTI LION avec des fourchettes pour chaque analyte mesur vitez absolument d utiliser un mat riel de contr le contenant des colorants des fluorocarbures ou du silicone Ces composants ont toutes chances d affecter la qualit des r sultats obtenus NOTE La proc dure d crite ci dessous est l identique pour tous les niveaux Apr s avoir lu les codes barres comme ci dessus confirmez le N de lot la date d expiration et le nom de contr le figurant sur le document d accompagnement du contr le fig 3 11 Si le code barres n est pas disponible tapez
120. ion gt fig 3 24 CE gear f Ed _ cn E 4 Tapez 4 Edit pour s lectionnez les chiffres H f gal gea que vous d sirez modifier fig 3 25 Tapez les chiffres d sire s yrrruier D faut g Enregistrer 5 Lorsque vous saisissez la valeur de l ordonn e l origine utilisez les touches pour indiquer Haut Fy Home y si la valeur est a ajouter ou a soustraire Fig 3 25 Facteurs de correlation NOTE Votre OPTI LION est bien entendu pr programm en usine avec 1 000 pour toutes les pentes et 0 000 pour toutes les ordonn es l origine 6 Proc dez de m me pour les autres analytes 7 Tapez fd Enregistrer pour valider votre choix 8 Tapez Haut pour revenir la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 13 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION NOTE Avant de mettre en uvre cette option qui bien entendu modifie les r sultats fournis par votre appareil il est raisonnable d effectuer au moins dix mesures en double en couvrant une gamme aussi tendue que possible afin de pouvoir obtenir des quations de r gression r ellement repr sentatives 3 3 3 3 Choix des unit s Cette option permet de modifier les unit s d expression de temp rature calcium ionis et de choisir la r solution pour les r sultats Syste me Programmation Ras pr t 14040 12 Nov C R f Contr le Imprim
121. iration des chantillons partir de tubes chantillon de cupules chantillon et de seringues fig 1 6 NOTE N injectez jamais le sp cimen Il est aspir automatiquement Le lecteur de code barres se trouve sur la face lat rale droite de l appareil fig 1 7 Il permet de lire les informations concernant les cassettes de mesure et les cassettes test C R f N de Lot date d expiration ainsi que les identifications patient et op rateur La face de lecture est situ e dans l appareil Lors de la pr sentation d une tiquette 1l convient donc que le code barres soit dirig vers la gauche carrosserie de votre OPTI LION Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Fig 1 8 Imprimante thermique Fig 1 9 Pompe p ristaltique Fig 1 10 Plaque d identification Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 1 DESCRIPTION L imprimante thermique est situ e dans un logement prot g par un couvercle dans angle sup rieur gauche de la face sup rieure de appareil fig 1 8 A 27 colonnes l imprimante utilise du papier pour imprimante thermique Elle imprime les r sultats les valeurs de calibrage et toutes autres informations utiles concernant le patient et l analyseur Une pompe p ristaltique est install e dans le m me logement que l imprimante fig 1 9 C est en fait une cartouche amovible contenant le tambour de pompe et son tuyau Elle permet l admission des liq
122. is L analyseur OPTI LION mesure toujours la concentration en Na lectrolyte pr dominant dans le sp cimen et corrige la valeur du pH en cons quence Celui ci n est donc pas fauss chez les patients pr sentant de fortes hypo ou hypernatr mies La correction fonctionne entre 100 et 190 mmol l de Nat Il n existe aucune interf rence significative du Na sur l optode de K entre 100 et 190 mmol l de Nat Il n existe aucune interf rence significative du K sur l optode de Na entre 0 8 et 10 mmol l de K des concentrations physiologiques normales inf rieures 100 umol L l ammoniac ou les ions d ammonium n exercent aucune interf rence sur le capteur de K de OPTI LION En cas d hyperammoni mie concentrations plasmatiques de 300 umol L le capteur de K de OPTI LION montrera un d calage de 0 4 mmol L du potassium Le capteur de K de l OPTI LION montrera un d calage de 4 4 mmol L du potassium en cas d extr me hyperammoni mie concentrations plasmatiques de 3000 umol L Le lithium interf re l g rement sur le canal sodium Des lith mies 1 2 5 6 4 mmol l entra nent une surestimation respectivement de 0 9 1 2 1 3 mmol l de Na Une seringue contenant de l h parinate de lithium comme anticoagulant normalement 1 4 mmol l entra ne donc une erreur de lecture de Na inf rieure a 1 de la valeur mesur e Pour minimiser cette interf rence due au lithium n utiliser que des seringu
123. istiques amp rage fusion strictement identiques celles des fusibles d origine N utilisez jamais des fusibles r par s Ne court circuitez jamais les porte fusibles Informations concernant la s curite Definitions des symboles Les symboles d crits ci dessous apparaissent sur les conditionnements des produits OPTI LION Symbole Explication Symbole Attention Consultez le Mode d emploi ou le Manuel de Service de l appareil pour instructions suppl mentaires Ce symbole figure a l int rieur des appareils et sur les conditionnements Date de p remption Le produit doit tre utilis avant la date indiqu e a droite de ce symbole Ce symbole figure sur tous les consommables qui sont concern s par une date de p remption ou une date limite de validit Num ro de lot Le num ro de lot de fabrication est indiqu la droite de ce symbole Ce symbole figure sur tous les produits qui sont concern s par un num ro de lot Symbole Non r utilisable Ce symbole identifie les produits qui ne doivent pas tre utilis s au dela d un d lai sp cifi dans les instructions Ce symbole figure sur le conditionnement de tous les produits concern s Symbole Plastique recyclable Ce symbole identifie la pr sence d un plastique t r phtalate glycol de poly thyl ne utilis dans le conditionnement du produit Les l ments sur lesquels figurent ce symbole peuvent tr
124. l analyseur OPTI LION Optodes stabilis es pour v rification en cours de cycle et d un cycle l autre de la stabilit de l intensit avec les valeurs dos es Nat 143 0 147 0 mmol L K 4 2 4 8 mmol L Cl 103 0 107 0 mmol L iCa 1 0 1 2 mmol L pH 7 380 7 420 pH Consultez l tiquette de l emballage La date d expiration et le num ro de Lot sont imprim s sur chaque bo te de cassettes Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Cassette Test C R f Niveau 3 BP7606 Fonction Contenu Composition Stockage Stabilit V rification et Contr le de Qualit quotidien de l analyseur OPTI LION Le sachet contient une cassette test r utilisable Optodes stabilis es pour v rification en cours de cycle et d un cycle l autre de la stabilit de l intensit avec les valeurs dos es Nat 163 0 167 0 mmol L K 6 7 7 3 mmol L Cl 128 0 132 0 mmol L 1Ca 0 6 0 8 mmol L pH 7 580 7 620 pH Consultez tiquette de l emballage La date d expiration et le num ro de Lot sont imprim s sur chaque bo te de cassettes Cassette de calibrage BP 7607 Fonction Contenu Composition Stockage Stabilit Pr cautions Calibrage p riodique de l analyseur OPTI LION Chaque emballage contient une cassette de calibrage r utilisable Optodes stabilis es Consultez l tiquette de l emballage La date d expiration et le num ro de Lot
125. le cassette de r f rence Si vous choisissez lt Nons la base de donn es conservera les donn es de l ancienne cassette et celles de la nouvelle cassette ne seront pas sauvegard es R p tez les op rations ci dessus pour tous les niveaux de cassettes test 3 3 1 2 M morisation des lots et niveaux des Contr les NC nes Pas pr t 10 40 12 Nov Co GC R f C Imprimante Programmation info patient Informations Param tres Param tres patient mesures calcul s Valeurs normales j Cor lation Unites d alarme S cuntes mr Langue Haut Ty Home Fig 3 9 S lectionnez Contr les Code barres Programmation CQ Lisez code barres Entree Annuler Clavier Fig 3 10 Lisez Code Barres 3 4 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 Sil option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez 3 Selectionnez lt Controle gt fig 3 9 4 Lisez le code barres 38 chiffres du niveau choisi Il est fourni avec le mat riel de contr le OPTI CHECK LYTES NOTE Si le code barres n est pas disponible appuyez sur lt Entr e clavier gt sur l cran lt Lisez Code Barres gt et saisissez les donn es de contr le manuellement fig 3 10 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 3 1 2 1 Syste me gt Programmation gt Controles Pas pr t 10 40 12 Nov Niveau Fourc
126. lm de cellulose opaque et perm able aux ions hydrog ne Des indicateurs de pH de ce type sont utilis s depuis longtemps par les chimistes pour effectuer des titrations acide base dans des milieux turbides La relation entre luminescence et pH est quantifi e par une variante de la loi d action de masse I 10 PP J I 107 R qui d finit la mani re dont l intensit de l mission fluorescente diminue avec l augmentation du pH sanguin au dessus du pKa caract ristique du colorant R est le rapport entre l intensit de fluorescence minimum pH gt gt pKa et l intensit de fluorescence maximum pH lt lt pKa Contrairement aux lectrodes classiques les optodes de mesure de pH n ont pas besoin d un syst me de r f rence Par contre elles pr sentent une certaine sensibilit la force ionique du sp cimen analys Les optodes de mesure de Na K CF et iCa sont bas es sur le principe des lectrodes s lectives ISE Elles utilisent des composants chimiques ou ionophores s lectifs pour les ions concern s Dans cette application 1ls ne sont pas pr sents l extr mit d lectrodes mais associ s des composants fluorescents Des capteurs de ce type ont t utilis s depuis les ann es 1970 pour visualiser et quantifier les concentrations ioniques intra cellulaires en microscopie de fluorescence et sur des compteurs de cellules Lorsque la concentration en ions augmente ces 1onophores se lient
127. lt Entr e clavier gt sur l cran lt Lisez code barres gt et saisissez les informations manuellement Tapez fd Enregistrer pour accepter les valeurs Tapez Oui pour obtenir l impression des anciennes valeurs m moris es Tapez i pour effacer l ancienne base de donn es NOTE L analyseur OPTI LION ne peut sauvegarder les informations que d un seul lot CQ par niveau L ANCIEN lot doit tre supprim pour que soient entr es celles relatives un nouveau lot NOTE En l absence de valeurs de Contr le de Qualit dans la base de donn es les crans d acc s l impression et l effacement n apparaissent pas 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION aad ete a NOTE Si vous ne d sirez pas modifier les well _ T rs informations pr sentes mais si vous voulez seulement v rifier les fourchettes actuellement programm es choisissez l option lt NON gt dans la page ci dessus 5 Appuyez sur l onglet lt Fourchettes gt fig 3 12 pour confirmer les fourchettes figurant sur la notice produit fournie avec le produit de contr le Vous avez galement la possibilit d entrer manuellement la fourchette d un CQ en appuyant sur le bouton Edit et en saisissant les valeurs l aide du clavier num rique Fig 3 12 Confirmez fourchettes Entrez 0 0 pour les param tres pour lesquels vous n avez pas d finir de fourchette CQ 6 Tapez id Enregistrer pour accepter les valeurs
128. m canique entre le piston de la seringue et la sonde d aspiration des sp cimens Les erreurs d analyse sanguine sur des sp cimens pr lev s dans de bonnes conditions peuvent tre dues un mauvais m lange du sp cimen apr s pr l vement et avant analyse une contamination par l air ambiant cause d une non expulsion de bulle d air pi g e dans la seringue apr s pr l vement et enfin des modifications m taboliques dans le sp cimen Les sp cimens de s rum doivent tre obtenus partir de sang pr lev sur un tube non trait Le sp cimen doit tre laiss au repos pendant 30 minutes pour permettre au caillot de se former avant la centrifugation Apr s la centrifugation retirer le s rum du caillot et boucher ou sceller le tube de pr l vement Si le sp cimen doit tre stock il doit tre herm tiquement ferm et r frig r une temp rature comprise entre 4 et 8 C jusqu 48 h Il sera ramen temp rature ambiante 15 30 C avant analyse Chaque laboratoire doit d terminer l acceptabilit de ses seringues de pr l vement sanguin capillaires et tubes ainsi que des produits de s paration s rique ou plasmatique Il existe des variations de ces produits d un fabricant l autre et parfois d un lot l autre Mode d Emploi Analyseur OPTI LION k GENERALITES Proc dure quipement n cessaire Description Code N Cassette de mesure Type E Plus BP7610 C
129. me Syst gt Progr gt Val normales d alarme D pr t 10 40 12 Nov Nom limites Limites S lectionner nom limites R f rence Normales Physiologiques Alarme Critiques Haut LA Home Fig 3 22 S lectionnez nom des Limites Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Le menu Valeurs normales Limites d alarme permet de choisir le nom de limites de la fourchette tel qu il appara tra sur l impression ainsi que de d finir les valeurs des limites d alarme du param tre concern Les noms de ces limites peuvent correspondre a ceux utilis s dans votre h pital ou peuvent tre choisis parmi les noms suivants R f rence Normal Physiologique Alarme ou Critique Tout r sultat sup rieur ou inf rieur aux limites que vous d finissez ici sera balis d une fl che vers le haut si en exc s ou d une fl che vers le bas si insuffisant A l impression un message explique chaque fl che l aide du nom s lectionn ici NOTE Si vous avez modifi le param tre temp rature patient les valeurs brutes et corrig es seront compar es aux fourchettes programm es et rep r es en cons quence 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 Sil option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez 3 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt tapez
130. mens de s rum plasma et dans des solutions aqueuses OPTI CHECK LYTES et les produits CQ Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 1 1 1 DESCRIPTION L analyseur OPTI LION comprend un certain nombre d l ments essentiels qu il vous faut bien conna tre afin de vous familiariser avec lui et de l utiliser sans difficult s Nous allons maintenant les d crire Imprimante Platine de mesure Ecran Lampe t moin d tat Interrupteur g n ral gt Lecteur de codes barres Fig 1 1 OPTI LION Composants essentiels 1 2 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 1 DESCRIPTION Un cran r tro clair VGA permet d afficher l tat de l analyseur les r sultats Patient et CQ et d autres informations pertinentes L interface graphique est un cran tactile grace auquel sont accessibles toutes les fonctions de l analyseur fig 1 2 Fig 1 2 cran VGA tactile Une lampe t moin bicolore se trouve droite de l cran fig 1 3 Lorsque l appareil est sous tension vous observez les situations suivantes e Vert continu l appareil est pr t travailler e Vert clignotant l appareil est en train d effectuer un calibrage ou une mesure N ouvrez pas le couvercle e Rouge continu un probl me majeur est apparu L appareil s est arr t e Rouge clignotant un probl me est apparu Il n cessite votre intervention Fig 1 3 Lampe t moin La platine de mesure e
131. mps que les r sultats apr s chaque mesure e Pour imprimer un rapport de calibrage s lectionnez lt Rapports diagnostiques gt lt Patient gt dans l cran lt Donnees gt fig 7 26 e S lectionnez un patient et tapez fig 7 27 L appareil imprime les rapports de calibrage avec les valeurs des signaux correspondants en mV et les d rives e Pour imprimer des r sultats individuels s lectionnez la mesure d sir e Pour imprimer un ensemble de r sultats s lectionnez la premi re mesure imprimer appuyez sur puis s lectionnez la derni re mesure imprimer Toutes les mesures entre les deux seront alors s lectionn es Appuyez sur pour imprimer tous les r sultats e Tapez Haut pour revenir a la page lt Donn es gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 2 13 2 Rapports diagnostiques C Ref e Pour imprimer un rapport C R f s lectionnez lt Rapports diagnostiques gt lt C Ref gt dans l cran lt Donn es fig 7 28 Pret 1040 127 Nov Rapports de mesures statistiques Patent C Ref Contr les a gt ed ques Rapports divers i Configuration g Haut Home Fig 7 28 S lectionnez C R f Donn es gt Diagnostic C R f e S lectionnez une mesure C R f et tapez Pr t 1040 12Nv lt almpression fig 7 29 L appareil imprime les Niveau ioooof 1 12Au0608 d Y rapports d
132. n fonctionnement fiable du syst me L op ration consiste passer une cassette de calibrage suivie d une solution pour v rification Elle permet d assurer l exactitude des mesures tout au long de la dur e de vie de l appareil Contr le de Qualit L ouverture de tout nouveau lot de cassettes n cessite le passage d un niveau de solution CQ l aide des produits de contr le des lectrolytes d OPTI Medical OPTI CHECK LYTES HC7010 ou d un mat riel quivalent recommand par OPTI Medical Une mesure CQ suppl mentaire sera ensuite effectu e tous les 2 mois afin de valider le lot Ces mesures doivent fournir des valeurs cibles pour les param tres Nat Kt CF iCa et le pH dans une fourchette de r sultats habituellement observ e dans chaque laboratoire Nous vous conseillons d aspirer directement le contenu des ampoules pour minimiser les risques d erreur li s au transvasement de solutions Contr les aqueuses voir Limitations Votre OPTI LION vous est fourni avec deux cassettes test de r f rence C R f qui vous permettent de v rifier toutes les fonctions de l appareil l exception de la pompe p ristaltique non sollicit e au cours de ce test Ces cassettes test sp ciales renferment un simulateur de capteur optique stable qui est mesur par le dispositif de mani re ce que les param tres de l appareil fonctionnent dans les limites pr d finies lorsque s affiche le message REUSSI
133. ng total doivent tre pr lev s dans une seringue h parin e ou un tube a chantillon et doivent tre analys s aussi vite que possible apr s le pr l vement V rifiez soigneusement la seringue ou le dispositif de pr l vement imm diatement apr s le pr l vement afin de d tecter et expulser toute bulle d air comme le recommande le fabricant Faire tr s attention viter de se piquer avec l aiguille S1 le sang est pr lev dans une seringue ou un tube sous vide m langez soigneusement le sp cimen avec l anticoagulant en renversant d licatement le tube ou en roulant la seringue entre vos mains tiquetez correctement le sp cimen en respectant les proc dures habituelles pour cette op ration Placez la seringue contenant le sp cimen dans un bain d eau glac e cause du m tabolisme cellulaire si le sp cimen reste dans une seringue temp rature ambiante pendant plus de 5 minutes le pH sera modifi Le syst me OPTI LION accepte aussi bien les sp cimens sanguins contenus dans des tubes de pr l vement que ceux pr sent s dans des godets r action ou des seringues Il n existe donc aucun biais ou manque de pr cision li la m thode d introduction du sp cimen puisque ni la vitesse ni le volume ou la dur e de l aspiration ne sont modifi s Il faut toutefois faire attention ce qu un volume suffisant soit pr sent dans les seringues 0 25 ml dans une seringue de 1 ml pour viter toute interf rence
134. nized serum calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders Mayo Clinic proc 55 606 1980 3 Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Edition Marcel Dekker 1990 4 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 5 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 6 Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 7 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 8 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI Interference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 9 Mod le de l quation de r gression r sultats OPTI pente m thode de comparaison ordonn e l origine X Mode d Emploi Analyseur OPTI LION TABLE DES MATIERES TABLE DES MATIERES 1 COC LOIN sai ese a 1 1 Nel OPN TAOS anier or aE AE 1 1 1 1 1 Informations importantes concernant la s curit 1 1 ttz DeSiDION seorreranien EEEN T ANES KA EE EEA EA AEE cin AEE AE EEA EEEE 1 1 2 INSTALLATION 2 2ccecceseccesecseceececceceaseceesecsceeseceasecsaceaseeeaseneenearees 2
135. onfigurer les donn es patient dont vous souhaitez disposer pendant chaque mesure R f Contr le Imprimante Le 4 comme celles imprimer la suite de la mesure Py mation info patient formations Param tres Param tres patient mesures calcul s r Divers Valeurs normales Cor lation Unites d alarme S curt s Hardware Langue Haut LA Home Fig 3 15 Informations patient 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 S1l option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez 3 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt tapez lt Informations Patient gt fig 3 15 4 Sur l cran lt Informations Patient gt s lectionnez les options a activer fig 3 16 5 S lectionnez lt Facultative gt ou lt Obligatoire gt pour Syst me gt Programmation gt Info patient Pas pret 10 40 12 Nov Activer Config Identification patient l option par d faut est Facultative Obligatoire facultative ID patient Li r amp en A 3 2 Facultative Obligatoire Identification op rateur l option par d faut est ZRSUELE f a facultative Facultatie Obligatoire gt i 4 W d acc s r r No d acc s l option par d faut est Activer Activer facultative Type sp cimen 1 DDN Temp rature M Champliber M NOTE Si un param tre est OBLIGATOIRE Sexe 5 lu
136. ouchez le centre du rep re de calibrage qui se d place sur l cran a l aide d un stylet de votre doigt ou d un objet pointu une sonde propre par exemple Fig 7 24 NOTE Les objets piquants peuvent endommager l cran e Lorsque vous avez fini appuyez sur Q Enregistrer Tapez Haut pour revenir a la page lt Systeme gt 1 19 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 2 13 Rapports diagnostiques Rapports de mesures statistiques Patient C R f Cortes Rapoog AT QI eo SLI C Patient ies C Ref A Erreurs Rapports dv ca Configuration g Haut Fy Home Fig 7 25 Rapports diagnostiques 7 2 13 1 Rapport de calibrage patient Prat 10 40 12 Nov Rapports de mesures satstiques Patent ME C R f ca Contrd les Contr les Erreurs Rapports divers ga Configuration g Haut Ty Home Fig 7 26 S lectionnez Patient Donn es gt Patient gt Diagnostics ID Patient BEZE 2 en 20S o enen ereer N Rapport de calibrage 7 20 Cette option vous permet d imprimer des rapports diagnostiques et de configuration A partir de l cran lt Pr t gt appuyez sur lt Gestion donnees gt pour acc der l cran lt Donnees gt Fig 7 25 La section lt Rapports diagnostiques gt contient les rapports suivants lt Patient gt lt C Ref gt lt Controles gt et lt Erreurs gt Le rapport de calibrage est disponible en m me te
137. ous vous trouvez dans une telle situation e Tapez OK et passez les cassettes test C R f Une erreur syst me est apparue e Tapez OK et jetez la cassette e Mettez l appareil hors tension Attendez 30 secondes avant de le remettre en route La base de donn es r sultats patients Contr les etc s est vid e e Tapez OK L appareil se r initialise Si vous avez activ le blocage de l appareil par non passage de contr les dans la configuration que vous avez choisie Chapitre 3 3 3 4 2 ce message va appara tre si vous n avez pas pass de contr les aqueux dans l intervalle programm e Tapez OK et passez les contr les La temp rature dans l appareil est en permanence hors des limites de fonctionnement correct e Tapez OK pour continuer e Sile message r appara t v rifiez la temp rature lt Syst me Diagnostics gt 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 10 Paspret 10 40 12 Nov Batterie 13 0 OK Gaz A 83 Pb 7324 Pas pret pie Temp rature hors limites Gestion Gestion Gestion donn es CQ Syst me A 12 Nov 10 13 Temp rature hors limites J La temp rature est hors gamme tol r e Attendez que l appareil soit ou revienne dans la gamme acceptable Si ce n est pas le cas dans un d lai raisonnable allez dans le menu lt Diagnostics gt et v rifiez les temp ratures En cas de probl me faites appel notre Ser
138. peut ainsi avoir besoin d effectuer chaque jour la fois un passage de cassettes de r f rence et un passage de solutions CQ Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 3 3 4 3 ID Op rateur s curis e Syst me gt Programmation gt S curit s Pas pr t 10 40 Mot de Passe Blocage Cd ID op rateur f Haut nome i Fig 3 31 S lectionnez ID OP Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION Ce menu permet de saisir le num ro d identification op rateur et le mot de passe PIN L activation de cette fonction permet d interdire l acc s l analyseur tout utilisateur non autoris Dans la page lt S curit gt selectionnez lt ID OP fig 3 31 Selectionnez lt Acitver ID Op rateur s curis e gt NOTE Si cette option n est pas s lectionn e la fonction lt Activer ID Op rateur s curis e gt est d sactiv e et aucun code personnel PIN n est demand pour pouvoir utiliser l analyseur Appuyez sur Aer pour saisir le num ro d identification op rateur 11 chiffres au maximum et le code personnel associ 4 chiffres PIN ajouter la liste des utilisateurs autoris s L analyseur peut sauvegarder jusqu 300 num ros d identification op rateur et codes personnels PIN associ s NOTE Il est indispensable que le code personnel PIN 4 chiffres soit r serv un seul op rateur qui en aura besoin pour ac
139. pide ou d acidose diab tique d une augmentation de la r tention sod e par le rein dans l hyperaldost ronisme ou dans le syndrome de Cushing d un apport hydrique insuffisant cause d un coma ou d une pathologie de l hypothalamus d une d shydratation ou d un exc s de traitement par produit sod Les valeurs de natr mie obtenues peuvent servir au diagnostic ou la surveillance de toutes les perturbations de l quilibre hydrique traitements par perfusion vomissements diarrh es br lures insuffisances r nales et cardiaques diab te insipide r nal ou par carence en hormone antidiur tique troubles endocriniens et insuffisances primaires ou secondaires du cortex de la corticosurr nale ou autres pathologies impliquant un d s quilibre lectrolytique l Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION a GENERALITES Le Potassium Principal cation du liquide intracellulaire le potassium a une fonction tampon principale l int rieur m me de la cellule Quatre vingt dix pour cent du potassium est concentr l int rieur de la cellule qui lib re du potassium dans le sang lorsqu elle est endommag e Le potassium joue un r le important dans la conduction nerveuse et le fonctionnement musculaire Il participe galement au maintien de l quilibre acido basique et de la pression osmotique L
140. ploi Analyseur OPTI LION 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 3 Sicette option a bien t programm e tapez votre num ro d identification op rateur et validez ou tapez votre N d identification personnel NIP 4 chiffres maximum fig 4 13 ou bien passez cette tape si elle n est pas obligatoire en tapant OK NOTE Si vous avez configur votre appareil de telle fa on que la frappe d un num ro d identification op rateur soit obligatoire vous ne pouvez videmment aller plus loin sans taper ce num ro NOTE Si vous avez activ l option Id op S curis e lors de la progammation initiale Chapitre 3 3 3 3 4 3 l appareil vous demande d entrer votre N d identifcation personnel 4 chiffres au lieu de votre N d identification op rateur NOTE Vous pouvez galement entrer ce num ro par l interm diaire de votre tiquette code barres personnelle lisible par le lecteur incorpor 4 Selectionnez le niveau d sir fig 4 14 et tapez OK pour valider et passer la page suivante 5 Tapez oi si le num ro de lot est correct fig 4 15 NOTE Si vous entrez un nouveau num ro de lot v rifiez bien que toutes les fourchettes ont t entr es pour ce lot avant de passer votre controle voir Chapitre 3 Si vous avez activ la fonction Mot de passe l appareil vous demande d entrer ce mot de passe avant que vous alliez effacer la base de donn es de l an
141. positif de 10 mmol l 7 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 j Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GENERALITES Le capteur chlore de OPTI LION n est sujet qu une faible interf rence de l h moglobine totale tHb lors des mesures effectu es sur sang total Une variation de 10 g dl des valeurs physiologiques moyennes 13 15 g dl entra ne un d calage de 4 mM du chlore Une variation de 10 g dl des valeurs physiologiques moyennes 13 15 g dl entra ne une surestimation de 4 mM du chlore L valuation de l interf rence a t r alis e en surchargeant du plasma tonom tr conform ment aux recommandations EP7 A2 du CLSI Le plasma a t surcharg selon les concentrations recommand es par le CLSI voire des concentrations sup rieures en cas de valeurs de r f rence disponibles pour ces concentrations Tableau des substances interf rant avec une ou plusieurs mesures de l analyseur OPTI LION Substances Concentr Influence Influence Influence Influence Influence tudi e sur pH sur Na sur K sur CT sur iCa Sodium 11 5 mM 0 16 6 mM Non Non 0 1mM significatif significatif Salicylate 10 mM Non Mesure 1 8 mM 32 mM 0 5 mM de sodium significatif instable Thiocyanate 3 MM Non 16 mM Non 12 mM Non de sodium significatif significatif significatif Non Acide 10 mM 0 12 mM 8 mM 11 mM 0 1
142. pour revenir la page lt Pr t gt 3 12 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 3 2 Mise en place de facteurs de corr lation Syste me gt Programmation o 10 40 12 Nov ca C R f Contr le Imprimante Programmation info patient Informations Param tres Param tres patient mesur s calcul s Divers Valeurs nomales Cor ation Unit s d alarme S cunt s Hardware Langue Haut LA Home Fig 3 24 Corr lation Pas pr t Le menu lt Correlation gt permet de saisir des facteurs de corr lation calcul s pente et ordonn e a l origine gr ce auxquels corr ler les r sultats fournis par l analyseur OPTI LION avec ceux d un autre analyseur d lectrolytes Des facteurs de corr lation sont disponibles pour les param tres suivants Nat K CF 1Ca pH NOTE D apr s la formule suivante la pente est un facteur de multiplication et l ordonn e a l origine offset un facteur additionnel Valeur corr l e Valeur brute pente ordonn e l origine 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt Syst me gt Programmation gt Corr lation Pas pr t 10 40 12 Nov 2 Sil option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez Pente Offset jai a 3 Dans la page lt Systeme gt Programmation gt K gen ore tapez lt Correlat
143. puyant sur oi dans l cran lt Effacer liste d erreurs gt Fig 7 34 Tapez Haut pour revenir a la page lt Donn es 1 23 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 2 13 5 Rapport de Configuration Ce menu vous permet d imprimer le rapport complet de configuration actuelle de votre appareil valeurs CQ fourchettes d alarme facteurs de corr lation informations patient configuration de l imprimante etc Pr t 10 40 12 Nov Rapports de mesures statistiques Patient C R f Contr les Rapports diagnostiques Patient C R f Contr les Erreurs e Pour imprimer un rapport de configuration tapez lt Rapports Divers gt lt Configuration gt dans la page lt Donn es fig 7 35 Rapports di e Tapez Haut pour revenir la page wo poime lt Donn es NOTE Lors de l installation de votre appareil et apr s que vous ayez choisi avec l aide de notre collaborateur la configuration qui vous convient nous vous conseillons d imprimer le rapport de cette configuration et de le coller dans ce mode d emploi Il pourra vous servir de r f rence en cas de besoin Fig 7 35 Rapport de Configuration 7 24 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 8 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 8 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT ccccccseseeeeeeeeseeneeeeeeeseeaes 8 1 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 8 8 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 8 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT La luminesc
144. raison OPTI CCA sang total Ordonn Coeff de Analyte Pente Origine Correlation Sy x Gamme n Biais Sodium 1 0067 1 07 0 9839 2 08 100 175 52 1 99 Potassium 0 9955 0 007 0 9884 0 072 2 9 5 9 52 0 025 Chlore 0 9492 6 68 0 9619 3 25 68 144 52 1 41 Calcium ionis 0 8917 0 146 0 9399 0 034 1 0 1 8 55 0 008 pH 0 9431 0 414 0 9583 0 019 7 1 7 5 52 0 002 Appareil de comparaison OPTI CCA s rum Ordonn Coeff de Analyte Pente Origine Correlation Sy x Gamme n Biais Sodium 0 9557 6 429 0 9776 1 76 105 180 63 0 35 Potassium 0 9714 0 102 0 9873 0 070 2 9 6 5 63 0 018 Calcium ionis 0 7748 0 243 0 9440 0 034 1 0 2 0 63 0 026 pH 0 9748 0 176 0 9635 0 042 7 1 8 3 63 0 018 Appareil de comparaison Roche OMNI sang total Ordonn Coeff de Analyte Pente Origine Correlation Sy x Gamme n Biais Calcium ionis 0 9496 0 063 0 8407 0 073 0 9 1 7 53 0 001 pH 1 0293 0 2066 0 9742 0 015 7 1 7 5 53 0 0067 Appareil de comparaison Roche Integra s rum Ordonn Coeff de Analyte Pente Origine Correlation Sy x Gamme n Biais Sodium 0 8985 12 25 0 6502 2 68 125 145 52 1 79 Potassium 0 8769 0 425 0 9346 0 121 2 8 6 0 52 0 092 Chlore 0 7779 20 51 0 7554 2 38 90 114 52 2 26 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION w GENERALITES Bibliographie 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Burritt MF Pierides AM Offord KP Comparative studies of total and io
145. rateur EEE ea Te Ee We EE al ER E i A p a a cap cai eap e w s Espace ES S fal x A Fig 5 4 Entrez ID op rateur Mesure 10 40 12Nov Ouvrez la pochette Pr x inal Ins rez la cassette Annuler Fig 5 5 Ins rez la cassette Mesure 10 40 12 Nov Fermez le couvercle Annuler Fig 5 6 Refermez le couvercle Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 5 MESURE e Tapez alors votre identification op rateur ou N d identification personnel 4 chiffres Fig 5 4 3 Ouvrez la pochette contenant la cassette de mesure OPTI LION et sortez la cassette et la sonde pour aspiration des sp cimens Fig 5 5 e Positionnez la cassette sur la platine fig 5 5 Appuyez fortement vers le bas pour tre s r e que la cassette soit bien positionn e NOTE La cassette doit imp rativement tre utilis e dans les 10 minutes suivant l ouverture de la pochette e Rabattez soigneusement le couvercle de la platine fig 5 6 Votre OPTI LION v rifie que la cassette est bien en place La lampe t moin verte commence a clignoter pour vous rappeler qu il ne faut plus maintenant ouvrir le couvercle NOTE Si vous ouvrez le couvercle lorsque le t moin vert clignote la v rification de calibrage s interrompt le cycle avorte et la cassette doit tre jet e 5 MESURE 54 Mesure 10 46 22 Jul Calibrage cassette en cours Veuille
146. recte placez la sonde dans l ampoule Il est galement possible d utiliser une seringue pour pr lever une petite quantit de produit de contr le dans l ampoule NOTE Les meilleurs r sultats sont obtenus par aspiration directe du sp cimen dans l ampoule l aide de la sonde Pour ce faire placez la sonde directement dans l ampoule lors de l aspiration Fig 4 22 NOTE Pour casser le col de l ampoule mettez des gants ou prot gez vos doigts avec une gaze ou tissu de papier NOTE Si vous utilisez une seringue v rifiez que la sonde d aspiration des sp cimens puisse tre introduite facilement dans la seringue Un passage trop troit peut entra ner la formation d un vide ou de bulles qui feront chouer l aspiration NOTE Si vous utilisez une seringue montez y au pr alable une aiguille de fort diam tre Aspirez lentement le contenu de l ampoule et vitez absolument d aspirer une bulle d air pendant cette op ration 14 Introduisez la sonde dans la seringue Fig 4 23 15 Une fois la quantit n cessaire de sp cimen aspir e dans la sonde l analyseur invite l op rateur retirer l ampoule ou la seringue et appuyer sur OK Fig 4 24 NOTE Retirez le flacon de pr l vement ou la seringue avec pr caution pour viter toute claboussure NOTE Veillez toujours utiliser un quipement de protection individuelle EPI et respectez les consignes de s curit en
147. s tapez non pour revenir Fig 4 6 Confirmez les informations au menu lt Gestion CQ gt voir Chapitre 3 3 3 1 1 C Ret pour voir comment entrer ces informations Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 4 5 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE Le t moin lumineux clignote en vert pour rappeler que l appareil travaille et qu il ne faut plus ouvrir le couvercle Pendant ce temps environ 60 secondes une barre Mesure C Ref en cours A Veuillez attendre de progression s affiche fig 4 7 En mesure O Ja 7 En fin de test l cran affiche les r sultats des valeurs mesur es fig 4 8 e L appareil v rifie automatiquement les r sultats par rapport aux fourchettes acceptables pr d termin es et les m morise dans sa base de donn es Fig 4 7 Mesure C R f e Pour les valeurs comprises entre les limites lt R ussi gt s affiche et est imprim CQ gt C Ref gt R sultats Pr t 10 40 12 Nov e Pour les valeurs hors limites ou si une Ea heed me el d rive interne est d cel e lt Echec gt sera Reus affich K 501 493 507 R ussi EL 165 807 Trac 8 Otez la cassette et refermez le couvercle iCa 1 17 1 25 PH 7 42 7 417 7 431 R uss extraction de l appareil e Si le test C R f a rat nettoyez d licatement la cassette la platine optique et la face inf rieure du couvercle de votre OPTI LION avec un tissu de papier et 9 Remettez la
148. s gt 2 S lectionnez lt Patient gt lt C R f gt ou lt Controles gt fig 4 32 3 S lectionnez les donn es a exporter et appuyez sur a Exporter pour commencer le transfert de donn es F1g 4 33 Un message d alerte s affichera et vous demandera de confirmer votre choix F1g 4 34 4 15 4 CALIBRAGE ET CONTROLE DE QUALITE 4 Sil option lt Mot de passe gt a t pr c demment activ e tapez le mot de passe pour pouvoir effectuer cette op ration fig 4 35 Entrez mot de passe Fig 4 35 Entrez mot de passe 4 16 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 5 MESURE D MESURE a 5 1 5 1 Pr paration du Sp cimen ner sssssaenet sense sense 5 1 5 1 1 Specimens de sang total sise 5 1 02 IOC SUS een a men nee sean De eee ie 5 2 5 3 Impression des rapports patients ns mnsssennrrrmnnneennnnnennnnnenmnnnemennnns 5 8 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 5 i 5 MESURE 5 MESURE Cet analyseur OPTI LION est con u pour la mesure de Nat K Cl iCa et pH sur sang total serum et plasma La sonde pour aspiration des chantillons fix e sur I orifice d entr e de la cassette de mesure permet l analyseur d accepter des sp cimens partir de la plupart des tubes chantillon des cupules chantillon ou des seringues Un contr le CQ solution doit tre effectu d s lors qu un nouveau lot de cassettes est utilis L appareil n autorisera pas les m
149. s patients pr sentant une augmentation de l absorption intestinale une mobilisation accrue du calcium osseux ost olyse une diminution de limination r nale une hyperparathyroidie et une maladie d Addison L hypercalc mie peut tre observ e avec certaines pathologies malignes o la mesure de la calc mie peut alors tre utilis e comme marqueur biochimique En g n ral bien que la mesure du calcium ionis soit peut tre un peu plus sensible les mesures du calcium total ou du calcium ionis sont d une gale utilit dans la d tection de pathologies malignes occultes L hypercalc mie survient en g n ral chez des patients en tat critique pr sentant des anomalies de la r gulation acido basique et des pertes de prot ines et d albumine ce qui confirme l int r t de la surveillance de l tat calcique par mesure du taux de calcium ionis Il est observ des concentrations r duites de calcium hypocalc mie chez les patients pr sentant une diminution de l absorption intestinale une augmentation de l limination r nale un d p t accru de calcium au niveau des os une forte liaison aux prot ines en cas d augmentation du pH ou une liaison au citrate et une hypoparathyroidie Les patients souffrant de pathologies r nales dues a une insuffisance glom rulaire pr sentent souvent un pH alt r et des concentrations modifi es de calcium de phosphate d albumine et de magn sium Etant donn
150. sissez l ID Op rateur sur le pav alpha num rique ou appuyez sur OK pour court circuiter cette fonction Fig 6 3 NOTE Si vous avez activ l option Id op s curis e Chapitre 3 3 3 3 4 3 l appareil vous demande ce niveau d entrer N d identification personnel 4 chiffres au lieu de votre N d identification op rateur 5 Tapez le num ro de lot de la cassette de calibrage fig 6 4 Il est imprim la face sup rieure de celle ci ainsi que sur sa pochette Validez par __K Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Ouvrez le couvercle Annuler Fig 6 5 Ouvrez le couvercle Paspret Ins rez la cassette Annuler Fig 6 6 Ins rez la cassette CQ gt Calibrateur Fermez le couvercle Annuler Fig 6 7 Fermez le couvercle Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 6 MAINTENANCE 6 Ouvrez le couvercle de l appareil fig 6 5 7 Mettez la cassette de calibrage en place sur la platine et appuyez bien vers le bas pour qu elle se positionne correctement fig 6 6 8 Refermez le couvercle fig 6 7 6 MAINTENANCE COQ gt Calibrateur Pas pr t 10 40 12 Nov Votre OPTI LION d tecte automatiquement la pr sence de la cassette et commence se calibrer fig 6 8 9 Lorsque le calibrage est termin environ 1 minute un bip retentit Ouvrez le couvercle et 6tez la cassette Calibrage en cours Veuillez attendre En calibr
151. ss A 2 Valeurs usuelles ou de r f rence A 2 Geson GSS SUAS ae ana a ee a non A 3 CORSA A e E AEE E a ee A 3 Alimentation lectrique secteur ccccceecccsssececseesececeecececueeeecaueeeessueeessauueesseuseessaneeessaneeessaaes A 3 Cat gorie de survoltage cccceeccccccceseecceceeeeeeeeaeseeeeeeaeeeeeeseeeseceeeseeaeeeessaeeeeeeseaaeeeeessaaaeeeesasagees A 3 Caracierstigues DAVIS a en A 4 Fe I OA o ener ee ee eee ne eee ee AT A 4 VAGUES CAS nee eee area aa ei er ae ee A 4 LES AA CT RUNS PE E E E E A on iauasaacadsaiiemed ani daedsaeacaniiens A 4 Unites utilis es pour les calculs des valeurs saisies et mesur es cccceeeeeceeeeeeeeeeeeeeeeees A 5 ec Glo de CONVERSE nee ee ee en er ee ee une A 5 ANNEXE B STRUCTURE DES MENUS cece ceeeeeseeeneenseeneeeeeees B 1 ANNEXE C FORMULAIRES DIVERS 0 0 eee eeeeeeeeeeeeeeeneeneeeneeneees C 1 ANNEXE D EXEMPLES DE RAPPORTS cccceeeeneeeneenseenseneeees D 1 Rapport DAC an need san es inetcnestenalnbede gout neiabtsaneuleubscnidameaannnnittuesstetsanbueubseeaiaans in D 1 Rapport de mesure sur cassettes de r f rence C R f cccccsssceccesseeeceeeseeceeeeeesaeeessaaaees D 2 Rapport statistique sur cassettes de r f rence C R f cccccccssceeceeseeeceeesecseeeessaeeeesaaaees D 3 Rapport de mesure sur Contr le sise D 4 Rapport statistique sur Contr le sise D 5 FOOT OS CONIC AO ea E D 6 RAPO O
152. ssus Otez le en l attrapant avec une petite pince et en tirant fortement vers le haut Jetez le 2 Mettez en place le joint neuf partie convexe en haut et appuyez fermement Lorsqu il est d finitivement en place il doit saillir d environ 3 mm par rapport au plan du renfoncement 3 Effectuez le lt Test Pompe gt voir section 7 2 10 pour garantir un bon fonctionnement Assurez vous que la pompe tourne sans a coup ou bruit excessif Passez en plus un sp cimen en mode contr le Assurez vous que la mesure de contr le passe sans erreurs 6 6 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 6 5 Ala demande 6 MAINTENANCE 6 5 1 Remplacement du rouleau de papier Fig 6 14 Mise en place d un rouleau neuf Fig 6 15 Eliminez l exc s de papier Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Sur le papier thermique que nous vous fournissons une bande color e apparait lorsque vous approchez de la fin du rouleau Pour le remplacer l Ouvrez le couvercle en haut et gauche de l appareil Appuyez sur le bouton rouge d avance papier pour liminer la longueur restante fig 6 13 Otez l ancien rouleau L analyseur OPTI LION tant sous tension mettez en place un rouleau neuf dans son logement Coupez l extr mit libre du papier en biseau et ins rez la dans la fente d entr e Au besoin reportez vous au sch ma coll dans le fond de la cuvette r ceptacle du rouleau pour v rifier que la mise en place est
153. st situ e en avant et au centre de la face sup rieure Elle re oit la cassette de mesure ainsi que les cassettes test C R f et la cassette de calibrage lorsque cela est n cessaire Vous y acc dez en appuyant sur le bouton d ouverture situ la face ant rieure de votre OPTI LION Le couvercle protecteur se rel ve alors spontan ment fig 1 4 La platine de mesure contient plusieurs diodes Fig 1 4 Platine de mesure ouverture du couvercle Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 1 3 1 DESCRIPTION Fig 1 5 Cassette OPTI LION eee Fig 1 6 L orifice d entr e et sonde pour aspiration des chantillons Fig 1 7 Lecteur de codes barres 1 4 La cassette de mesure OPTI LION autonome est dot e d un circuit auto obturant du sp cimen permettant une limination propre du sp cimen en toute s curit fig 1 5 NOTE Conserver les cassettes OPTI LION au r frig rateur une temp rature comprise entre 2 et 8 C 35 46 F Il est possible d utiliser les cassettes d s leur sortie du r frig rateur Il n est pas n cessaire de les ramener temp rature ambiante les cassettes en cours d utilisation peuvent cependant rester hors du r frig rateur une temp rature comprise entre 18 et 30 C 64 86 F pendant 2 semaines au maximum L orifice d entr e de la cassette fait saillie l ext rieur de la chambre de mesure afin de permettre le raccord 4 une sonde pour asp
154. sujet La livraison doit comprendre au minimum e analyseur OPTI LION avec e deux cassettes test C R f niveaux 1 BP7604 et 3 BP7606 e un rouleau de papier e cassette de calibrage BP7607 e le mat riel de Contr le de Qualit OPTI CHECK LYTES HC7010 Contr lez que la livraison est complete et que le carton contient bien outre l analyseur proprement dit les accessoires et l ments list s ci dessus En cas de probleme appelez nous imm diatement Contraintes d installation Avant I installation de votre OPTI LION v rifiez que les quelques contraintes suivantes sont bien respect es Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 2 1 2 INSTALLATION L analyseur OPTI LION est tr s robuste Dans la mesure du possible placez le sur une paillasse ou tout autre support bien stable a proximit lt 2 0 m d une prise de courant normalis e type Legrand ou Schucko dot e d une bonne terre et fournissant alimentation appropri e e Evitez l exposition des champs magn tiques intenses type RMN gros moteurs lectriques transformateurs appareils de radiologie e L appareil fonctionne correctement dans une atmosphere de temp rature ambiante comprise entre 10 et 32 C avec une humidit relative comprise entre 5 et 95 non condensante e Evitez de l exposer directement aux rayons du soleil qui pourraient provoquer un surchauffage e Evitez l utilisation dans une atmosph re contenant des v
155. t obligatoire et que vous n avez pas entr cette information ou si des r sultats de patients viennent d tre dit s sans ajout d une identification de patient e Tapez OK pour continuer et diter la liste des informations de patient Si vous avez configur votre appareil de telle fa on qu une identification patient ID op rateur ou N d acc s soit n cessaire et si l identification n est toujours pas entr e ce message appara t e Tapez OK pour diter le menu d informations patient et entrer son N d identification Une nouvelle impression des r sultats intervient avec ajout de l Id patient Deux capteurs ou plus sont d fectueux e Tapez OK jetez la cassette et recommencez la mesure avec une cassette neuve e Si le message d erreur r apparait passez la cassette de calibrage puis une solution de contr le de qualit Une erreur sp cimen est survenue Ceci peut tre du un caillot ou un blocage emp chant aspiration du sp cimen e Tapez OK et jetez la cassette La cassette n est pas plac e correctement sur la platine de lecture e Ouvrez le couvercle remettez la cassette en place et refermez le couvercle e Tapez OK pour continuer OU Annuler pour revenir la page lt Pr t gt et utiliser une autre cassette 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE ERREUR Cassette d fectueuse Jetez la cassette OK ERREUR Calibrage faux Jetez la casset
156. te OK ERREUR Optique sale Nettoyez cassette optique OK ERREUR Calibrage expir Jetez la cassette OK ERREUR Senseurs instables Jetez la cassette OK 7 4 La cassette elle m me est d fectueuse ou son emballage tait endommag e Tapez OK jetez la cassette et refaites la mesure avec une cassette neuve Attention bien essuyer la nouvelle cassette avant de l ins rer dans l appareil e Si le message d erreur r appara t passez la cassette de calibrage puis une solution de contr le de qualit A cause d un probl me de cassette l appareil ne peut se calibrer e Tapez OK jetez la cassette et prenez en une neuve Recommencez le test Les faces sup rieure et ou inf rieure de la platine de lecture et ou de la cassette sont malpropres e Nettoyez avec un tissu de papier humide et non pelucheux e Recommencez le test avec la m me cassette en tapant OK Vous n avez pas pr sent de sp cimen dans les 10 minutes suivant la v rification de calibrage e Tapez OK et jetez la cassette Deux canaux de mesure au moins sont instables grosse bulle caillot e Tapez OK et Jetez la cassette e V rifiez l absence de bulles dans le pr l vement et recommencez la mesure avec une cassette neuve Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Bo Malgr plusieurs tentatives l appareil n a pas t capabl
157. tient 2 dans le menu de programmation de l appareil voir 3 3 2 1 II n est pas n cessaire d entrer toutes ces informations vous pouvez m me n en entrer aucune et vous pouvez taper Fy Home a tout moment pour sortir de ce menu Si vous n entrez pas de valeur ou d information particuli re c est la valeur ou l information pr programm e par d faut qui sera imprim e NOTE Le num ro d identification patient le num ro d identification op rateur et le num ro d acc s peuvent tre saisis l aide du lecteur de code barres Mesure gt R sultats Mesure 10 40 12Nov Mesur Calcul Calibrage 126 0 mmolL Lorsque la mesure est termin la lampe t moin cesse de clignoter et un t moin sonore r sonne pour vous avertir Vous pouvez alors finir d entrer ou d diter les informations patient ou bien afficher imm diatement les r sultats en tapant Fini n importe quel moment PH 7 188 NOTE Si l cran n est pas touch pendant environ trois 3 minutes les r sultats s afficheront automatiquement fig 5 14 Orn Ty Home E Fig 5 14 R sultats mesure Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Mesure gt R sultats Fig 5 15 Valeurs calcul es Mesure gt R sultats 10 40 en Mesur Calcul INT 204 4 282 3 305 8 9203 891 2 985 0 R ussi 2 397 7 378 9 418 8 pH 333 8 317 9 344 4 Reuss pas Fig 5 16 Valeurs du c
158. tilisateur doit saisir les informations demand es au cours de la mesure du sp cimen GgAnnuler D faut l Enregistrer Q Haut T Home Fig 3 16 Info patient Type sp cimen Temp rature Sexe Date de naissance Champ libre 7 Tapez amp Enregistrer pour valider votre choix 8 Tapez Q Haut pour revenir a la page lt Programmation gt ou Home pour revenir 6 Les autres options a s lectionner sont la page lt Pr t gt 3 8 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 2 2 Choix des valeurs que vous d sirez d sactiver Syste me gt Programmation Pas pr t 10 40 12 Nov c C Ret Contr le Imprimante Programmation info pass Informations Param tres Param tres patient mesur s calcul s 4 Divers Valeurs nomales Cor lation Unit s d alarme S cunt s Hardware Langue Haut LA Home Fig 3 17 Param tres Mesur s GgAnnuler fi Enregistrer Haut f Home Fig 3 18 D sactivation param tre Mode d Emploi Analyseur OPTI LION Le menu lt Valeurs mesur es gt permet d activer l effacement des valeurs et d emp cher ainsi l affichage de certaines valeurs sur l analyseur A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt Si option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez Dans la page lt Syst me gt
159. tion Syst me gt lt Programmation gt Si option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez Dans la page lt Syst me gt Programmation gt tapez lt Hardware gt Dans la page lt Hardware gt s lectionnez lt Activer Bip gt fig 3 38 S lectionnez lt Fort gt ou lt Faible gt pour lt Volume Bip gt Tapez fd Enregistrer pour accepter votre choix Tapez Haut pour revenir la page lt Programmation gt ou Home pour revenir la page lt Pr t gt Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION 3 3 3 6 Param tres de communication Votre OPTI LION poss de un interface de s rie standard RS232 avec un d bit fix a 9600 bauds Ce port peut tre configur pour une sortie en ASCH ou ASTM 3 3 3 6 1 Configuration du format de communication Syste me gt Programmation gt Hardware Pas pret 10 40 12 Nov Activer Bip Fot Faible ormat de ASCII ASTM communication E E A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Systeme gt lt Programmation gt Si option Mot de passe a t pr c demment activ e tapez le mot de passe et validez D limite ur Virgule Point virgule Compact Flash m r 3 Dans la page lt Syst me gt Programmation gt tapez lt Hardware gt Arr t automatique Am t 10 Min 60 Min de l cran E C C 4 Dans la page lt Hardware gt s le
160. tit de lumi re r sultante n est modifi e que par la concentration de l analyte La concentration de l analyte est d termin e par le calcul de la diff rence entre la fluorescence mesur e un point de calibrage connu et celle mesur e avec la concentration d analyte inconnue Le pH est le marqueur fondamental de l tat acido basique du sang La relation entre pH et activit en ions hydrog ne est pH log H ou H est la concentration molaire en ions hydrog ne Dans un sp cimen de sang art riel normal pH 7 40 0 03 Ce mode d expression a t propos par SORENSEN car l activit des ions hydrog ne dans le sang est extremement faible et repr sent e normalement par un nombre tr s petit 0 0000000398 moles l soit 39 8 nmol l Inmol 10 mol C est l unit utilis e dans le syst me SI Profitons en pour rappeler que e Un ACIDE est une substance capable de relarguer des ions hydrog ne C est donc un donneur de proton s e Une BASE est une substance capable d accepter des ions hydrog ne C est donc un accepteur de proton s 3 Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Ed Marcel Dekker 1990 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION e GENERALITES Le principe de mesure de pH par optode est bas sur les variations de luminescence d une mol cule de colorant sensible aux variations de pH et li e par covalence a un gel aqueux Le colorant est s par du sang par un fi
161. trez la date Mois Jour Ann e Nov Jan Fev Mar e Avr Mai Fig 2 5 S lectionnez le mois Entrez la date Mois Jour Annee Jui 30 2007 Fig 2 6 Entrez la date 2 4 3 V rifiez date et heure Le syst me vous demande maintenant de saisir l heure locale sur le pav num rique Fig 2 4 Saisissez l heure et les minutes puis appuyez sur Ok L appareil vous demande ensuite de saisir le mois Fig 2 5 S lectionnez le mois a partir du pav num rique et appuyez sur OK Sur l cran suivant vous pouvez saisir la date Fig 2 6 Appuyez sur OK et saisissez les 4 chiffres de l ann e en cours Apr s avoir saisi la date et l heure appuyez sur OK pour sauvegarder vos r glages Mode d Emploi Analysaeur OPTI LION Lisez code barres cassette Entr e Demi re Clavier entr e Gestion Gestion Gestion donn es CQ Syst me D NOTE Fig 2 9 Touche avance papier Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 2 INSTALLATION D s que la thermostabilisation est atteinte l cran lt Pr t gt appara t fig 2 7 4 Installez le rouleau de papier L appareil OPTI LION tant sous tension levez le couvercle du compartiment imprimante en haut et gauche de l analyseur et placez un rouleau de papier neuf dans ce compartiment Consultez pour cela le diagramme figurant la face interne du couvercle fig 2 8 D s que l imprimante est aliment
162. uides dans la cassette Aucun liquide ne peut sortir de cette derni re donc s couler dans l appareil NOTE La cartouche de pompe est un consommable voir Chapitre 6 Maintenance Sur la face inf rieure de l appareil fig 1 10 vous trouvez sa plaque d identification avec rappel du Mod le de son Num ro de s rie de ses caract ristiques d alimentation 1 DESCRIPTION 1 6 A l arri re de l appareil on distingue fig 1 11 Fente CF Compart de Port Port Rangement RS232 Ethernet Fig 1 11 Face post rieure un connecteur d interface RS 232C pour exporter les r sultats patients vers un ordinateur externe type PC Un port Ethernet un compartiment de rangement pour les deux cassettes C R f la cassette de calibrage un rouleau de papier de rechange et divers autres accessoires Une fente pour carte m moire Flash compacte fente CF en vue des mises a jour du logiciel et de l archivage des donn es Le jack d alimentation secteur est situ sur la face lat rale gauche de l appareil et permet le branchement de l analyseur OPTI LION a une Fig 1 12 Jack secteur et interrupteur g n ral source d alimentation externe fig 1 12 L interrupteur g n ral est situ sur la face lat rale gauche de l analyseur OPTI LION fig 1 12 Il permet la mise sous tension de I appareil O Arr t I Marche NOTE Apr s la mise hors tension de l appareil
163. ut et validez pour acc der aux fonctions suivantes NOTE Il n est videmment pas n cessaire de taper le Mot de passe si cette fonction a t pr c demment annul e voir 3 3 3 4 1 NOTE Si vous avez d j chang le Mot de passe tapez celui que vous avez choisi Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 3 1 1 Progammation CQ Syst me gt Programmation Pas pr t 1040 12 Nov ca Contr le Imprimante Programmation info patient formations Param tres Param tres patient Mesures calcul s Divers Valeurs normales Cor lation Unit s d alarme S curt s Hardware Langue Haut rome Fig 3 6 S lectionnez C R f Pas pret Niveau x r Num ro de lot D Edit Expiration D Edi E Annuler Enregistrer Haut nome Fig 3 8 Confirmez informations C R f Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 3 PROGRAMMATION PERSONNALISATION Cassettes de Reference C Ref Lorsque vous ouvrez une pochette de cassette neuve vous devez m moriser dans analyseur son num ro de lot et sa date de p remption Chaque cassette de chaque niveau poss de son N de lot sp cifique imprim sur la pochette NOTE La proc dure d crite ci dessous est identique pour tous les niveaux 1 A partir de la page lt Pr t gt s lectionnez successivement lt Gestion Syst me lt Programmation gt 2 Sil option Mot de passe a t pr c demment
164. vez besoin avec le num ro de code correspondant 9 1 Appareil Analyseur OPTI LION Cassettes de mesure OPTI LION Cassette E Plus Bo te de 25 Controles Cassette test Niveau 1 Cassette test Niveau 2 Cassette test Niveau 3 OPTI CHECK LYTES tri niveaux Cassette de calibrage Consommables Papier d imprimante Mode d Emploi Analyseur OPTI LION GD7200 BP7507 BP7604 BP7605 BP7606 HC7010 BP7607 HP0070 9 APPAREIL ET ACCESSOIRES 9 APPAREIL ET ACCESSOIRES 9 5 Accessoires Kit d exportation CF BP7140 Cable interface OPTI LION PC BK7002 Modes d Emploi Mode d Emploi PD7205 Manuel de Service anglais PD7201 Pi ces de rechange Cartouche de pompe p ristaltique BP7012 Alimentation ET7004 Joint orifice E S RE7030 Assemblage de l imprimante BP7090 9 2 Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 9 APPAREIL ET ACCESSOIRES 9 8 Assistance technique Dans la plupart des cas les problemes pos s par le fonctionnement de votre OPTI LION peuvent tre r solus au t l phone et votre appareil ramen en conditions de fonctionnement en quelques minutes Nos techniciens sont votre disposition N h sitez pas nous appeler Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 9 3 ANNEXES ANNEXE A CARACTERISTIQUES oo ee eceeeeeceneeeneceeeeneceeeenseeneneeeees A 1 Valeurs MESUrGS a a a et nn A 1 Altitude CLT ANON tees a be A 1 OS OO Ranta nee ne eee mene ee ee senna ee epee eee et enere A
165. vice Technique Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 2 Diagnostics Paspret 1040 12 Nov Heure et Date lt gt Programmation Haut F Home ai Fig 7 1 Diagnostics 7 2 1 Versions logiciel 10 40 12Nov ARAF Tests ADP XS 00 1 030001 Module opt OPTIC2H GUN 00 103 0001 Platine super 31 7 G Platine inf r 31 7 C Ambiante 3 7 C DELs Avant 1534 Arri re 1436 lon 1246 Cass mal pos ui D tect cass 760 Couvercle Ferm Fig 7 2 Versions Mode d Emploi Analyseur OPTI LION 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE Votre OPTI LION est dot de nombreux programmes de diagnostic incorpor s Pour y acc der a partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Systeme gt lt Diagnostics gt fig 7 1 L cran lt Diagnostics gt comporte trois onglets correspondant diff rentes fonctions diagnostiques lt Senseurs gt lt Contr les gt et lt Tests gt A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Syst me lt Diagnostics gt La premi re option de l cran lt Senseurs gt lt Versions gt Fig 7 2 permet de v rifier la version du logiciel la version du module optique ainsi que la version d IUG GUID 7 11 7 DIAGNOSTICS ET DEPANNAGE 7 2 2 Temperatures internes Syst me gt Diagnostics A partir de la page cran lt Pr t gt tapez lt Gestion Pas pr t 7 1040 12 Nov f a
166. z attendre En calibrage _ Ins rez la Sonde p u Fig 5 7 Calibrage Cassette Calibrage cassette en cours Veuillez attendre En calibrage o ATTENTION Placez la sonde 45 vers le bas ee Fig 5 8 Homog n isez et placez le sp cimen Mesure 10 40 12 Nov Retirer le sp cimen de la sonde pour aspiration x ax Fig 5 9 Retirez le sp cimen L analyseur v rifie l int grit de la cassette et son calibrage fig 5 7 Les informations compl tes concernant le calibrage figurent au Chapitre 4 Calibrage et Contr le de Qualit NOTE L analyseur OPTI LION garde son premier calibrage pendant 10 minutes Si le sp cimen n est pas pass dans cet intervalle un message appara t sur l cran pour vous demander d dter la cassette Pendant le calibrage de la cassette poussez l embout le plus court de la sonde dans l orifice d entr e de la cassette Fig 5 7 La sonde doit tre orient e vers le bas face au renfoncement de l appareil Lorsque le calibrage est termin la lampe t moin verte cesse de clignoter et l cran affiche Fig 5 8 e Homog n isez le sp cimen contenu dans la seringue en faisant rouler celle ci entre les paumes des mains et par renversement e Fixez la seringue sur la sonde Fig 5 8 et appuyez sur oK pour lancer l aspiration ATTENTION N injectez jamais le sp

OPTI LION Manuel Francais D`Opérateur

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

OPTI LION Manuel Francais D`Op&eacute;rateur

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

OPTI LION Manuel Francais D`Opérateur