Fiches pédagogiques d`aide à la qualiFication d`un projet de
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1. PEUT DEPOSE FICHE 4 H BERGEMENT DE DONN ES DE SANT RECOURS UN H BERGEUR AGR DANS LE CADRE DES ACTIVIT S DE T L M DECINE L ACTIVIT CONCERN E EST ELLE UNE ACTIVIT DE T L M DECINE NON OUI RAPPEL Actes de t l m decine t l consultation t l expertise t l surveillance m dicale t l assistance m dicale r gulation m dicale Acteurs du projet de l acte de t l m decine coordonnateur du projet de t l m decine professionnels de sant lib raux tablissements de sant GCS eSant industriels autres structures de soins autres organismes ARS Tout acte de t l m decine n cessite des changes de donn es de sant entre les professionnels de sant quel que soit leur mode d exercice participant l acte de t l m decine au moyen d outils divers La notion de plateforme t l m decine d signe L ACTIVIT DE T L M DECINE ici un dispositif technique permettant la mise PR VOIT ELLE L UTILISATION disposition des donn es n cessaires la r alisation D UNE PLATEFORME DE T L M DECINE de l acte de TLM Ces donn es peuvent tre les donn es requises pour r aliser l acte et celles produites l occasion de l acte ant c dents contexte clinique images comptes rendus d examen de biologie m dicale de OUI PARTAGE DE DONN ES PARTAGE D2. ILLUSTRATION DES CHOIX D ARCHITECTURE RETENUS L ACTIVIT CONCERN E EST ELLE UNE ACTIVIT DE T L M DECINE NON T Tout acte de t l m decine n cessite des changes de donn es de sar entre les professionnels de sant participant l acte de t l m de nation de plateforme de t l m dacine d signe L ACTIVIT DE T L M DECINE tif tec PR VOIT ELLE L UTILISATION D UNE PLATEFORME DE T L M DECINE y our b NON PARTAGE DE DONN ES CHANGE DE DE SANT AU MOYEN DONN ES DE SANT D UNE PLATEFORME MOYEN D UN OUTIL CONSERV E PAR UN DE MESSAGERIE TIERS LA R ALISATION S CURIS E DE SANT DE L ACTE GCS ESANT INDUSTRIEL ES NE PARTICIPANT PAS i LE SI EST IL H BERG LES SERVEURS DE 2 UN TIERS MESSAGERIE SONT ILS H BERG S PAR TIERS our NON i Ex op rateur tiers de messagerie s curis e de sant our NON S IL LE JUGE UTILE POUR Pas de recours HDS agr LA COORDINATION DES SOINS LE PS ACTEUR DE L ACTE DE T L M DECINE PEUT D POSER SON COMPTE RENDU DANS LE DMP NB le DMP peut tre utilis comme l une de ces plateformes de partage Le 51 DMP est h berg chez h bergeur agr FICHE 4 H BERGEMENT DONN ES DE SANT EXEMPLE D ACTE D
3. tous les encadr s fond bleu et au moins trois encadr s fond blanc FICHE 3 BIS Source Union nationale de formation et d valuation en m decine cardiovasculaire EXEMPLE DE FICHE DUCATION TH RAPEUTIQUE COMPL T E Votre programme t l m decine rel ve t il de l ducation th rapeutique du patient Exemple de monitoring ducatif t l m dical de l insuffisance cardiaque et des syndromes coronariens aigus http www has sante fr portail jems c_1271676 fr la plate forme d education therapeutique metis http www ufcv org fre Activites Projets METIS 1 VOTRE PROGRAMME PERMET L VALUATION DES BESOINS SUBJECTIFS ET OBJECTIFS DE LA PERSONNE EN RELATION AVEC ELLE DIAGNOSTIC OU BILAN DUCATIF Plusieurs aspects sont abord s lors de l tablissement du diagnostic ducatif qui sera r valu 6 et 12 mois pour une prise en charge globale du patient la dimension socioprofessionnelle le s projet s du patient la connaissance de la maladie et des m dicaments les objectifs perte de poids reprise d activit physique dans le cadre de l am lioration de la qualit de vie 2 LE M DECIN TRAITANT PARTICIPE AU BILAN DUCATIF Non 3 LES CONCLUSIONS DU BILAN DUCATIF SONT TRAC ES Une synth se des valuations est formul e sur l volution du patient et de ses propres objectifs conviendra de tenir compte des sp cificit s du patient parall lement aux difficult s
4. La d rogation consiste autoriser des professionnels de sant effectuer des activit s ou des actes de soins qui ne sont pas autoris s par les textes r gissant leur exercice professionnel Ainsi la d rogation est rendue n cessaire d s lors que les professionnels de sant sont amen s effectuer des activit s ou des actes de soins qui ne sont pas autoris s par les textes r gissant leur exercice professionnel Le p rim tre d rogatoire est d fini par cart entre le projet de t l m decine liste des activit s ou des actes de soins que les professionnels de sant seront amen s r aliser et la r gle mentation d crets d actes et liste de comp tences Infirmier Dipl m d tat missions 8 FICHE 2 PROTOCOLES DE COOP RATION Exemple T l surveillance suivi des patients diab tiques type 1 24h 24 par carnet glyc mique lectronique sur smartphone et surveillance continue de l volution de leur tat glyc mique permettant l infirmier re la prescription et l interpr tation des examens de biologie la lecture et l interpr tation des glyc mies capillaires l adaptation des doses d insuline la prescription de resucrage LE PROJET DE T L M DECINE N CESSITE T IL DE RECOURIR UN PROTOCOLE DE COOP RATION DIT ARTICLE 51 OUI QUIPES PLURIPROFESSIONNELLES PROFESSIONNELS DE SANT LIGIBLES DE L ART 51 D
5. Conseil Strat gique des Industries de Sant CSIS MINIST RE FFAIRES SOCI FICHES P DAGOGIQUES D AIDE LA QUALIFICATION D UN PROJET DE T L M DECINE GT 33 CSIS CSF Permettre l mergence d une strat gie industrielle en mati re de e sant en soutien de la politique de sant publique en associant les industriels Lever les freins au d ploiement de la t l m decine HAUTE AUTORIT DE SANT INTRODUCTION La fili re des industries de sant a men une r flexion visant amorcer un nouvel lan permettant la soci t de s adapter un monde m dical en mutation du fait de l introduction de nouvelles technologies Le Conseil Strat gique des Industries de Sant CSIS sous l gide du Premier ministre a d fini 44 propositions issues d une quinzaine de groupes de travail construites dans une volont de r ciprocit des engagements entre tat et Industriels de la sant Ces propositions s articulent autour des th matiques suivantes recherche innovation et formation sant publique efficience sanitaire et progr s th rapeutique emploi comp titivit production exportation Au sein de la troisi me th matique la mesure 33 vise permettre l mergence d une strat gie industrielle en mati re d e sant en soutien de la politique de sant publique et en associant les industriels Le groupe de travail pilot par la D l gation la Strat
6. Envoi de R ception de l examen notification i de notification Conservation des images dans le PACS Acc s au contexte clinique et image de l ES conservation des donn es utiles 4 Interpr tation l interpr tation dans le SIH de l ES Conservation R ception du 4 84 Envoi du Conservation du dans du CR dans compte rendu compte rendu comportant l avis le dossier patient du PS requis du PS intervenant le dossier patient i du PS intervenant i SIH 1 PLATEFORME DE TLM 1 SIH ILLUSTRATION DES CHOIX D ARCHITECTURE RETENUS L ACTIVIT CONCERN E EST ELLE UNE ACTIVIT DE T L M DECINE NON T OUI RAPPEL Tout acte de t l m decine n cessite 6 entre les professionnels de sant quel participant l acte de t l m decine au moyen d outils divers PARTAGE DE DONN ES DE SANT AU MOYEN D UNE PLATEFORME CHANGE DE DONN ES DE SANT SANS CONSERVATION M ME TEMPORAIRE T L PHONE VISIO FAX Pas de recours HDS agr CONSERV E PAR UN TIERS LA R ALISATION DE GCS ESANT INDUSTRIEL ES NE PARTICIPANT PAS L ACTE LE SI EST IL H BERG CHEZ UN TIERS our S IL LE JUGE UTILE POUR LA COORDINATION DES SOINS LE PS ACTEUR DE L ACTE DE T L M DECINE PEUT D POSER SON
7. decine art R 6316 4 du CSP Dans le cas o le dossier patient est externalis il est n cessaire de recourir un h bergeur agr FICHE 4 H BERGEMENT DONN ES DE SANT EXEMPLE D ACTE DE T L EXPERTISE EXPERTISE RADIOLOGIQUE ENTRE 2 TABLISSEMENTS DE SANT Le PACS est conserv par un des tablissements participant l acte Les services de messagerie s curis e de sant utilis s sont op r s par les tablissements de sant eux m mes Patient pris en charge dans un tablissement requ rant e Clich r alis par le manipulateur de l ES requ rant Mise disposition de l image PACS de I ES requ rant et des donn es cliniques Acc s l image par le radiologue de l tablissement requis Interpr tation de l image et diagnostic Envoi du compte rendu l tablissement requ rant par messagerie s curis e PAS D AGR MENT HDS MACRO TAPES DE LA PRISE EN CHARGE ET PRINCIPALES BRIQUES FONCTIONNELLES MOBILIS ES TABLISSEMENT DE SANT TABLISSEMENT REQU RANT DE SANT REQUIS O 5 5 KZ Patient et ses Professionnel ventuels aidants de sant Professionnel s m dical aux TIERS GROUPEMENT DE COOPERATION SANITAIRE 8 1 1 INDUSTRIEL TIERS TECHNOLOGIQUE 1 Information du patient et consentement Initialisation de l acte de t l m decine Demande d examen R alisation
8. dicament et des produits de sant Agence R gionale de Sant Agence des Syst mes d Information Partag s de Sant Contrat d Am lioration de la Qualit et de l organisation des Soins Contrat Pluriannuel d Objectifs et de Moyens Compte Rendu Code de la Sant Publique Carte de Professionnel de Sant Conseil Strat gique des Industries de Sant Direction G n rale de l Offre de Soins Dispositif M dical Dispositif M dical de Diagnostic In Vitro Dossier M dical Personnel Direction des Dispositifs M dicaux de Diagnostics et des Plateaux Techniques D l gation la Strat gie des Syst mes d Information de Sant tablissement de Sant ducation Th rapeutique du Patient Groupement de Coop ration Sanitaire Haute Autorit de Sant H bergeur agr Donn es de Sant Infirmi re Dipl m e d tat Infirmi re Dipl m e d tat Lib rale Infrastructure de Gestion de Cl s Logiciels d Aide la Dispensation Logiciels d Aides la Prescription Logiciel de Gestion de Cabinet Logiciel de Professionnel de Sant Ma trise d Ouvrage Messagerie S curis e de Sant One Time Password Picture Archiving and Communication System Politique G n rale de S curit des Syst mes d Information de Sant Professionnel de Sant Syst me d Information Syst me d Information Hospitalier T l m decine BIBLIOGRAPHIE AUTRES OUVRAGES DESTINATION DES ACTEURS ET PORTEURS DE PROJETS DE T L M DECINE
9. gie des Syst mes d Information de Sant DSSIS en concertation avec les industriels a limit le p rim tre de l tude l identification des freins au d veloppement de la t l m decine Sur la base des retours d exp rience de porteurs de projets de t l m decine interrog s par le groupe de travail il est apparu que la clarification du cadre r glementaire des r f rentiels et des exigences li es des choix d organisation figurait parmi les principales difficult s rencontr es Aussi afin d accompagner les acteurs qui d marrent un projet de t l m decine professionnels de sant porteurs de projets ARS industriels des fiches pratiques p dagogiques ont t labor es de fa on notamment pr ciser le champ de la t l m decine les crit res n cessitant la mise en uvre d un protocole de coop ration la caract risation d un contexte d ducation th rapeutique des patients la d finition des dispositifs m dicaux les crit res de l authentification forte et la n cessit du recours un h bergeur agr de donn es de sant Ce document t labor par la DGOS la HAS l ANSM l ASIP Sant sous le pilotage de la DSSIS SOMMAIRE FICHE 1 CADRE R GLEMENTAIRE DES ACTES DE T L M DECINE P 4 FICHE 2 T L M DECINE ET PROTOCOLES DE COOP RATION 88 3 T L M DECINE DUCATION TH RAPEUTIQUE PATIENT 11 FICHE 3 BIS EXEMPLE DE FICH
10. Acc s aux donn es patients 1 de sant par le d fibrillateur dossier de suivi et possibilit d alimenter le dossier 1 cardiaque de suivi du patient i Interpr tation selon les niveaux 1 Assistance technique d alerte pr d finis t l phonique 0 destin e aux patients leur famille et aux aidants Notification des alertes Action aupr s du patient a 1 au m decin appel consultation 1 i 1 CENTRE DE T L SURVEILLANCE SIH LGC ILLUSTRATION DES CHOIX D ARCHITECTURE RETENUS L ACTIVIT CONCERN E EST ELLE UNE ACTIVIT DE T L M DECINE NON RAPPEL t l expertise t l surv t l assistance m dicale r gulation m dicale decine profession lib raux autres organismes Tout acte de t l m decine n cessite des changes de donn es de sant entre les professionnels de sant quel que soit leur mode d exercice participant l acte de t l m decine au moyen d outils divers La notion de plateforme de t l m dacina d signe L ACTIVIT DE T L M DECINE ici un dispositif technique permettant la mise PR VOIT ELLE L UTILISATION disposition des donn es n cessaires r alisation D UNE PLATEFORME DE T L M DECINE de lacte de TLM Ces donnes peuvent tre les donn es requises pour r aliser l acte et celles imag d examen
11. d terminer si le projet de t l m decine rel ve de l ducation th rapeutique des patients il faut r pondre un certain nombre de questions 1 Votre projet de t l m decine permet l valuation des besoins subjectifs et objectifs de la personne en relation avec elle diagnostic ou bilan ducatif 2 Le m decin traitant participe au bilan ducatif 3 Les conclusions du bilan ducatif sont trac es 4 Votre projet de t l m decine permet de s lectionner les comp tences d autosoins et d adaptation acqu rir par le patient 5 Les comp tences de s curit acqu rir par le patient sont identifi es 6 Votre projet de t l m decine permet d tablir un programme personnalis d duca tion concert avec le patient 7 Les activit s d ducation sont expliqu es au patient 8 Les activit s d ducation sont programm es dans le temps 9 Votre projet de t l m decine permet de d livrer l ducation au cours de sessions d di es 10 Votre projet de t l m decine permet d valuer aupr s du patient l acquisition des comp tences 11 Votre projet de t l m decine permet d valuer aupr s d un soignant ou de l entourage la mobilisation des comp tences par le patient 12 Les r sultats de l valuation sont trac s et communiqu s au m decin traitant si ce n est pas lui qui a r alis l valuation 13 Votre projet de t l m decine permet des activit s ducatives de reprise
12. de biologie m dicale CR de 3 NON PARTAGE DE DONN ES CHANGE DE CHANGE DE DE SANT AU MOYEN DONN ES DE SANT DONN ES DE SANT D OUTILS INT GR S AU MOYEN D UN OUTIL SANS CONSERVATION SI DE PRODUCTION DE MESSAGERIE M ME TEMPORAIRE D UN PROFESSIONNEL S CURIS E DE SANT T L PHONE VISIO DE SANT ACTEUR FAX DE L ACTE LGC SIH AUTRE LPS LE SI EST IL H BERG LES SERVEURS DE CHEZ UN TIERS MESSAGERIE SONT ILS H BERG S PAR UN 85 Ex op rateur tiers de messagerie s curis e de sant our gt NON Pas de recours HDS agr our re NON Pas de recours HDS M S IL LE JUGE UTILE POUR LA COORDINATION DES SOINS LE PS ACTEUR DE L ACTE DE T L M DECINE PEUT D POSER SON COMPTE RENDU DANS LE DMP NB le DMP peut tre utilis comme l une de ces plateformes de partage Le SI DMP est h berg chez un h bergeur agr FICHE 5 Source Agence Nationale de S curit du M dicament et des produits de sant ANSM Identifier si l application sant mise en uvre dans le projet de t l m decine ou certains de ses l ments entre dans le champ de la d finition d un dispositif m dical ou d un dispositif m dical in vitro T L M DECINE ET RECOURS DES DISPOSITIFS M DICAUX L application sant mise en uvre dans le
13. de la gestion du risque des logiciels DM ou DMDIV e NF EN 62366 Aptitude l utilisation des DM 60601 1 4 Appareils lectrom dicaux syst mes lectrom dicaux programmables Les l ments de preuves de conformit ces normes sont documenter dans la documen tation technique r glementaire Mettre en place un syst me de mat riovigilance gestion des incidents et tre apte g rer le rappel ou la diffusion de patches correctifs vers ses utilisateurs Mettre en place un syst me de surveillance Post Mise sur le March base d un syst me de gestion du risque tout au long du cycle de vie du DM Mettre en place une d marche qualit indispensable pour r aliser ces op rations Respecter les obligations de d claration et de communications vers les autorit s comp tentes qui s imposent Prendre en consid ration les exigences linguistiques propres certains tats membres de l Union Europ enne FICHE 5 ET RECOURS DES DISPOSITIFS M DICAUX 2 R LE DE L ANSM AUTORIT COMP TENTE EN MATI RE DE DISPOSITIFS M DICAUX L ANSM est l autorit comp tente en mati re de DM et de DMDIV par sa Direction des Dispositifs M dicaux de Diagnostics et des Plateaux Techniques DMDPT Les logiciels de gestion des laboratoires de biologie m dicale entrent galement dans son champ de comp tences Art L5311 1 18 du CSP
14. m decine L industriel agr HDS assure une prestation de service de fourniture de mat riel et d h bergement dans le respect des niveaux de services demand s par le GCS eSant avec qui il est en contrat l industriel est l op rateur tiers du service de messagerie s curis e HDS MACRO TAPES DE LA PRISE EN CHARGE ET PRINCIPALES BRIQUES FONCTIONNELLES MOBILIS ES TABLISSEMENT DE SANT REQU RANT Patient ses Professionnel ventuels aidants de sant TIERS GROUPEMENT DE COOPERATION SANITAIRE 8 INDUSTRIEL TIERS TECHNOLOGIQUE TABLISSEMENT DE SANT REQUIS KZ Professionnel s M dical aux Demande d aide pour la r alisation Planification d une visio de soins du patient avec le m decin expert Information du patient et consentement Consultation changes entre IDEL 4 Participation la consultation Initialisation de l acte de t l m decine expert et patient en visio Assistance distance du PS dans la r alisation du soin proposition d un plan de soins R alisation d un compte rendu Conservation du CR dans le dossier Envoi compte rendu 654 Conservation du CR dans le dossier patient du PS intervenant au requ rant et au m decin traitant patient du PS intervenant SIH LGC PLATEFORME DE TLM SIH LGC ILLUS
15. projet de t l m decine rel ve t elle du statut de dispositif m dical DM ou de dispositif m dical de diagnostic in vitro DMDIV 1 LE STATUT EST LI LA DESTINATION D USAGE DE L APPLICATION Toutes les applications sant ne rel vent pas du statut de DM ou DMDIV La destination est fix e par le fabricant l diteur de l application de t l m decine Elle est d crite dans la notice l tiquetage mais galement les mat riels promotionnels Un logiciel pour tre qualifi de DM DMDIV doit admettre une finalit m dicale au sens de la d finition du DM ou du DMDIV Le logiciel doit permettre par exemple un traitement une aide au traitement un dia gnostic ou une aide au diagnostic Un logiciel qui pilote ou influence un DM ou un peut relever de la qualification de DM ou de DMDIV 9 Le logiciel doit donner un r sultat propre un patient sur la base des donn es qui lui sont propres Un r sultat g n rique pour une famille de patients ou un r sultat obtenu par une recherche simple dans une base de donn es ou un abaque ne justifie pas le statut de DM ou DMDIV Le logiciel qui vient modifier une information m dicale notamment si celle ci provient d un DM ou d un DMDIV pourra tre qualifi de DM DMDIV Pour un logiciel dot de plusieurs fonctionnalit s cette analyse se fera pour chacune des fonctionnalit s Seules les fonctionnalit s qualifi e
16. ren contr es au quotidien 4 VOTRE PROGRAMME PERMET DE S LECTIONNER LES COMP TENCES D AUTOSOINS ET D ADAPTATION ACQU RIR PAR LE PATIENT Oui les comp tences acqu rir sont indiqu es et adapt es en fonction du patient notam ment dans la gestion des situations d urgence du rep rage des signes d alerte de leur conduite tenir 5 LES COMP TENCES DE S CURIT ACQU RIR PAR LE PATIENT SONT IDENTIFI ES Oui par l valuation des aptitudes et de la conduite tenir en cas de situation inhabituelle ou d urgence 6 VOTRE PROGRAMME PERMET DE N GOCIER UN PROGRAMME PERSONNALIS D DUCATION AVEC LE PATIENT Oui chaque entretien est individuel et permet de faire un bilan sur l tat de sant actuel du patient L objectif de la s ance est adapt en fonction du jour de la s ance et de la session pr c dente et va privil gier la qualit de vie l activit physique r guli re et tr s souvent le maintien domicile chez les patients les plus g s FICHE 3 BIS EXEMPLE DE FICHE DUCATION TH RAPEUTIQUE COMPL T E 7 LES ACTIVIT S D DUCATION SONT EXPLIQU ES AU PATIENT Des mises en situation permettent d valuer et d adapter le contenu des s ances afin de faire prendre conscience au patient des diff rents points de sa prise en charge mettre en place et d velopper par la suite Chaque objectif sera expliqu au patient et devra tre acquis lors de la s ance suivante 8 LES ACT
17. COMPTE RENDU DANS LE DMP NB le DMP peut tre utilis comme l une de ces plateformes de partage Le SI DMP est h berg chez un h bergeur agr FICHE 4 H BERGEMENT DE DONN ES DE SANT EXEMPLE D ACTE DE T L CONSULTATION EN URGENCE T L AVC ENTRE 2 TABLISSEMENTS DE SANT S appuyant sur une plateforme r gionale de t l m decine Patient pris en charge dans le service d urgence d un tablissement requ rant T l consultation entre le m decin urgentiste et le neurologue de l Unit Neurovasculaire Clich r alis par le manipulateur de l ES requ rant Mise disposition de l image PACS de I ES requ rant et des donn es cliniques Acc s l image par le radiologue de l tablissement requis Interpr tation de l image et diagnostic Envoi du compte rendu l tablissement requ rant par messagerie s curis e Le GCS eSant intervient en tant que ma trise d ouvrage de la plateforme de t l m decine AGREMENT HDS Les services de messagerie s curis e de sant utilis s sont op r s par les tablissements de sant eux m mes L industriel agr HDS assure une prestation de service de fourniture de mat riel et d h bergement dans le respect des niveaux de services demand s par le GCS eSant avec qui il est en contrat MACRO TAPES DE LA PRISE EN CHARGE ET PRINCIPALES BRIQUES FONCTIONNELLES MOBILIS ES TABLISSEMENT
18. DE SANT REQU RANT Patient et ses Professionnel ventuels aidants de sant INDUSTRIEL TIERS TECHNOLOGIQUE TIERS GROUPEMENT DE COOPERATION SANITAIRE 8 TABLISSEMENT DE SANT REQUIS KZ Professionnel s M dical aux Demande d examen en urgence R ception la demande et pr paration connexion des images et des Information du patient et consentement Initialisation de l acte de t l m decine LL T l consultation R alisation examen 4 Prescription d examen 72 examen biologie Conservation Interpr tation et r alisation du compte rendu commun donn es utiles l interpr tation Conservation du CR dans le Conservation du CR dans l R ception du compte rendu le dossier patient du PS intervenant dossier patient du PS intervenant R ception du compte rendu Envoi du compte rendu SIH PLATEFORME DE TLM SIH ILLUSTRATION DES CHOIX D ARCHITECTURE RETENUS L ACTIVIT CONCERN E EST ELLE UNE ACTIVIT DE T L M DECINE Tout acte de t l m decine n cessite des changes de donn es de sar entre les professionnels de sant participant l acte de t l m de L ACTIVIT DE T L M DECINE PR VOIT ELLE L UTILISATION D
19. E DUCATION TH RAPEUTIQUE COMPL T E 13 4 T L M DECINE H BERGEMENT DE DONN ES DE SANT 15 5 T L M DECINE RECOURS DES DISPOSITIFS M DICAUX P 22 1 Source Direction G n rale de l Offre de Soins DGOS Rappeler le cadre r glementaire encadrant les actes de t l m decine cette fiche pr cise aux porteurs de projets et aux acteurs des actes de t l m decine les exigences qu ils doivent respecter CADRE R GLEMENTAIRE DES ACTES DE R f rences L 6316 1 DU CODE DE LA SANT PUBLIQUE La t l m decine est une forme de pratique m dicale distance utilisant les technologies de l information et de la communication Elle met en rapport entre eux ou avec un patient un ou plusieurs professionnels de sant parmi lesquels figure n cessairement un profes sionnel m dical et le cas ch ant d autres professionnels apportant leurs soins au patient Elle permet d tablir un diagnostic d assurer pour un patient risque un suivi vis e pr ven tive ou un suivi post th rapeutique de requ rir un avis sp cialis de pr parer une d cision th rapeutique de prescrire des produits de prescrire ou de r aliser des prestations ou des actes ou d effectuer une surveillance de l tat des patients La d finition des actes de t l m decine ainsi que leurs conditions de mise en uvre et de pri
20. E DONN ES DE SANT AU MOYEN DE SANT AU MOYEN D OUTILS INT GR S D UNE PLATEFORME AU SI DE PRODUCTION CONSERV E PAR UN D UN PROFESSIONNEL TIERS LA R ALISATION DE SANT ACTEUR DE L ACTE GCS ESANT DE LGC SIH INDUSTRIEL AUTRE LPS ES NE PARTICIPANT PAS LE SI EST IL H BERG CHEZ UN TIERS Lo agr CHANGE DE CHANGE DE DONN ES DE SANT DONN ES DE SANT AU MOYEN D UN OUTIL SANS CONSERVATION DE MESSAGERIE M ME TEMPORAIRE S CURIS E DE SANT T L PHONE VISIO FAX LES SERVEURS DE FE MESSAGERIE SONT ILS recours H BERG S PAR HDS UN TIERS agree Ex op rateur tiers de messagerie s curis e Pas Resour de recours HDS HDS agr agr S IL LE JUGE UTILE POUR LA COORDINATION DES SOINS LE PS ACTEUR DE L ACTE DE Recours J 2 2 T L M DECINE PEUT D POSER SON HDS HDS COMPTE RENDU DANS LE DMP agree agr NB le DMP peut tre utilis comme l une de ces plateformes de partage Le SI DMP est h berg chez un h bergeur agr Recours HDS agr Voir liste des sigles et acronymes en page 25 Les informations formalis es relatives la r alisation de l acte de t l m decine dont le compte rendu de la r alisation de l acte doivent tre inscrites et donc conserv es dans le dossier patient tenu par chaque professionnel m dical intervenant dans l acte de t l m
21. E T L SURVEILLANCE T L SURVEILLANCE DE PATIENTS QUIP S DE D FIBRILLATEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES S appuyant sur un centre de t l surveillance op r par un tiers technologique Le dispositif implant t l transmet les donn es de sant vers le centre Le centre de suivi interpr te distance les donn es re ues et notifie des alertes au m decin Le centre met disposition via le site Internet et les logiciels associ s les donn es patients destin es aux professionnels de sant dossier de suivi AGREMENT HDS Il assure une prestation d assistance technique au patient L industriel agr HDS assure une prestation de service de fourniture de mat riel m dical et d h bergement dans le respect des exigences techniques et juridiques qui s imposent son activit MACRO TAPES DE LA PRISE EN CHARGE ET PRINCIPALES BRIQUES FONCTIONNELLES MOBILIS ES TIERS GROUPEMENT DE TABLISSEMENT COOPERATION SANITAIRE amp DE SANT REQUIS TABLISSEMENT DE SANT REQU RANT Patient et ses INDUSTRIEL TIERS TECHNOLOGIQUE NZ Conservation du CR dans le dossier patient du PS ES intervenant et prise compte des donn es dans le cadre du suivi du patient ventuels aidants Professionnel s M dical aux j i Collecte des donn es Recueil traitement des donn es re ues
22. EST PAS LUI QUI R ALIS L VALUATION Un courrier est envoy pour retracer les grandes lignes de l ducation ainsi que des particu larit s rencontr es au cours du suivi le r sultat de l valuation finale lui sera communiqu 13 VOTRE PROGRAMME PERMET DES ACTIVIT S DUCATIVES DE REPRISE OU DE RENFORCEMENT SUIVI DUCATIF Le cas ch ant des s ances suppl mentaires sont adapt es au patient et la plate forme t l phonique est toujours disponible afin de r pondre aux questionnements et orienter en cas de n cessit vers un autre professionnel de sant 4 Source Agence des Syst mes d Information Partag s de Sant ASIP Sant Identifier si l architecture retenue pour la mise en place des activit s de t l m decine implique le recours un h bergeur agr donn es de sant HDS Macro description de l activit i Principales briques fonctionnelles utilis es par les effecteurs de l acte de t l m decine 1 Briques fonctionnelles utilis es par les effecteurs de l acte de t l m decine r alis es dans i i un syst me tiers i 1 Illustration dans le sch ma 1 th orique des choix d architecture retenus Information du patient et consentement T L M DECINE ET H BERGEMENT DE DONN ES DE SANT L application des dispositions relatives l h bergement de donn es de sant caract re p
23. Elle assure la surveillance du march l interpr tation r glementaire qualification classification la vigilance des DM et autres produits entrant dans son champ de comp tence Elle est amen e traiter des signalements relatifs des logiciels d aide la prescription LAP et des logiciels d aide la dispensation LAD non dispositifs m dicaux 3 R F RENCES convient de se r f rer ces diff rentes r f rences pour toutes les d finitions qui ne sont pas reprises in extenso dans le texte ainsi que pour toute interpr tation r glementaire Site Internet de l ANSM rubrique DM www ansm sante fr Portail Medical Device du site Europa www ec europa eu health medical devices index_fr htm Directive 93 42 Dispositifs m dicaux DM Directive 98 79 Dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro DMDIV Guide d application pour les logiciels MEDDEV 2 1 6 Qualification and Classification of stand alone software janvier 2012 Guide d interpr tation manuel borderline et classification des DM et DMDIV 88 4 sur les Picture Archiving and Communication Systems ANSM ARS ASIP Sant CR CSP CPS CSIS DGOS DM DMDIV DMP DMDPT DSSIS ES ETP GCS HAS HDS IDE IDEL IGC LAD LAP LGC LPS MOA MSSant OTP PACS PGSSI S PS SI SIH TLM SIGLES ET ACRONYMES Agence Nationale de S curit du M
24. IVIT S D DUCATION SONT PROGRAMM ES DANS LE TEMPS chaque fin de s ance la prochaine est programm e et des rendez vous sont pris le cas ch ant en cas d indisponibilit du patient 9 VOTRE PROGRAMME PERMET DE D LIVRER L DUCATION AU COURS DE SESSIONS D DI ES Oui chaque s ance se d roule en plusieurs temps distincts valuation de l tat de sant actuel valuation de l atteinte des objectifs et adaptation de la s ance en cours 10 VOTRE PROGRAMME PERMET D VALUER AUPR S DU PATIENT L ACQUISITION DES COMP TENCES Oui des questionnaires pr cis sur chaque comp tence acqu rir sont effectu s 6 et 12 mois de l inclusion la connaissance de la pathologie des m dicaments et th rapeu tique l adaptation de l alimentation en fonction du contexte l valuation des aptitudes dans les situations d urgence partir de la bonne int gration des signes d alerte 11 VOTRE PROGRAMME PERMET D VALUER AUPR S D UN SOIGNANT OU DE LA MOBILISATION DES COMP TENCES PAR LE PATIENT Oui la famille est sollicit e pour conna tre le cas ch ant les habitudes de vie du patient avec pathologie la gestion de ses traitements des signes d alerte Occasionnellement des s ances d ducation sont aussi faites pour l entourage comme la mise en place d une alimentation adapt e 12 LES R SULTATS DE L VALUATION SONT TRAC S ET COMMUNIQU S AU M DECIN TRAITANT SI CE N
25. La t l m decine en action prise en charge de Support d aide au d ploiement r gional mai 2014 http www anap fr detail dune publication ou dun outil recherche la telemedecine en action prise en charge de lavc support daide au deploiement regiona Efficience de la t l m decine tat des lieux de la litt rature internationale et cadre d valuation Haute Autorit de Sant juillet 2013 http www has sante fr portail jems c_1622477 fr efficience de la telemedecine etat des lieux de la litterature internationale et cadre devaluation xtmc amp xter 2 Grille de pilotage et de s curit d un projet de t l m decine Haute Autorit de Sant juillet 2013 http www has sante fr portail jems c_1622423 fr grille de pilotage et de securite dun projet de telemedecine Guide d accompagnement pour l expression des besoins en infrastructures haut et tr s haut d bit pour le d ploiement des projets de t l m decine DATAR juillet 2013 http www datar gouv fr sites default files guide_datar telemedecine_2013 pdf La t l m decine en action 25 projets pass s la loupe ANAP mai 2012 http www anap fr detail dune publication ou dun outil recherche la telemedecine en action 25 projets passes a la loupe T l m decine et responsabilit s juridiques engag es DGOS mai 2012 http www sante gouv fr la telemedecine strategie nationale de deploiement de la telemedecine html Le Guid
26. ROGATION AUX TEXTES R GISSANT LEUR EXERCICE PROFESSIONNEL OUI LABORATION D UN PROTOCOLE DE COOP RATION DIT ARTICLE 51 9 gt 15 FICHE 2 PROTOCOLES DE COOP RATION POUR SAVOIR Les 5 actes de t l m decine reconnus sont d finis par le d cret n 2010 1229 du 19 octobre 2010 La coop ration comporte des exigences l gales Article 51 de la loi HPST Arr t du 31 d cembre 2009 sur la proc dure remplac par l arr t du 28 mars 2012 publi au Journal Officiel du 13 avril 2012 Arr t du 21 juillet 2010 D cret n 2010 1204 du 11 octobre 2010 Vous pouvez vous engager dans un protocole de coop ration aupr s de votre ARS Pour en savoir plus consulter le portail de la HAS http www has sante fr portail jems c_978700 protocole de cooperation entre professionnels de sante mode d emploi Vous pouvez consulter la liste des protocoles valid s en r gion sur les sites de la Direction G n rale de l Offre de Soins http www sante gouv fr la cooperation entre les professionnels de sante html https coopps ars sante fr coopps init index do FICHE 3 Source Haute Autorit de Sant Identifier si l activit mise en uvre pour la prise en charge du patient par des actes de t l m decine rel ve d un programme d ducation th rapeutique T L M DECINE ET DUCATION TH RAPEUTIQUE DU PATIENT Pour
27. SMES ET PROFESSIONNELS DE SANT INTERVENANT L ACTIVIT DE T L M DECINE FORMATION ET COMP TENCES DES PROFESSIONNELS DE SANT POUR R 6316 9 L UTILISATION DES DISPOSITIFS 5 FICHE 1 CADRE R GLEMENTAIRE DES ACTES DE LA T L CONSULTATION UN PROFESSIONNEL M DICAL QUI DONNE UNE CONSULTATION 4 CONDITIONS DISTANCE OBLIGATOIRES UN PATIENT UN PROFESSIONNEL DE SANT PEUT TRE PR SENT AUPR S DU PATIENT ET ASSISTER 1 CONDITION LE PROFESSIONNEL M DICAL FACULTATIVE LA T L EXPERTISE UN PROFESSIONNEL M DICAL QUI SOLLICITE L AVIS D UN OU PLUSIEURS PROFESSIONNELS M DICAUX EN RAISON DE LEUR FORMATION OU COMP TENCES PARTICULI RES 4 CONDITIONS OBLIGATOIRES 3 DISTANCE SUR LA BASE D INFORMATIONS M DICALES LI ES LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT Lo FICHE 1 CADRE R GLEMENTAIRE DES ACTES DE LA T L SURVEILLANCE UN PROFESSIONNEL M DICAL QUI INTERPR TE DES DONN ES N CESSAIRES AU SUIVI M DICAL DU PATIENT DISTANCE RELEV ES DE FA ON AUTOMATIS E PAR LE PATIENT O PAR UN PROFESSIONNEL DE SANT QUI PREND DES D CISIONS RELATIVES LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT 5 LA T L ASSISTANCE 1 UN PROFESSIONNEL M DICAL ASSISTE DISTANCE UN AUTRE PROFESSIONNEL DE SANT AU COURS DE LA R ALISATION D UN ACTE 4 CONDITIONS OBLIGATOIRES 1 CONDITION FACULTATI
28. TRATION DES CHOIX D ARCHITECTURE RETENUS L ACTIVIT CONCERN E EST ELLE UNE ACTIVIT DE T L M DECINE participant l acte 8 66 L ACTIVIT DE T L M DECINE PR VOIT ELLE L UTILISATION D UNE PLATEFORME DE T L M DECINE y PARTAGE DE DONN ES DE SANT AU MOYEN D OUTILS INT GR S SI DE PRODUCTION D UN PROFESSIONNEL DE SANT ACTEUR DE L ACTE LGC SIH AUTRE LPS CHANGE DE DONN ES DE SANT SANS CONSERVATION M ME TEMPORAIRE T L PHONE VISIO FAX LE SI EST IL H BERG CHEZ UN TIERS HDS agr NON S IL LE JUGE UTILE POUR LA COORDINATION DES SOINS LE PS ACTEUR DE L ACTE DE T L M DECINE PEUT D POSER SON COMPTE RENDU DANS LE DMP Pas de recours HDS agr NB le DMP peut tre utilis comme l une de ces plateformes de partage Le SI DMP est h berg chez un h bergeur agr Pas de recours HDS agr FICHE 4 H BERGEMENT DE DONN ES DE SANT EXEMPLE D ACTE DE T L CONSULTATION CONSULTATION AFIN DE MIEUX ORIENTER UN PATIENT R SIDANT EN EHPAD Le m decin de garde acc de au dossier patient conserv dans l Ehpad effectue son diagnostic et sa d cision d orientation suite la consultation par visio Le patient r side en Ehpad PAS D AGR MENT HDS Une visio est p
29. UNE PLATEFORME DE T L M DECINE y CHANGE DE DONN ES DE SANT SANS CONSERVATION M ME TEMPORAIRE T L PHONE VISIO FAX Pas de recours HDS agr PARTAGE DE DONN ES DE SANT AU MOYEN D OUTILS INT GR S SI DE PRODUCTION D UN PROFESSIONNEL DE SANT ACTEUR DE L ACTE LGC SIH AUTRE LPS LE SI EST IL H BERG CHEZ UN TIERS our re NON Pa de recours HDS agr S IL LE JUGE UTILE POUR LA COORDINATION DES SOINS LE PS ACTEUR DE L ACTE DE T L M DECINE PEUT D POSER SON COMPTE RENDU DANS LE DMP NB le DMP peut tre utilis comme l une de ces plateformes de partage Le 51 DMP est h berg chez un h bergeur agr FICHE 4 T L M DECINE H BERGEMENT DONN ES DE SANT EXEMPLE D ACTE DE T L ASSISTANCE T L ASSISTANCE ENTRE UNE IDEL ET UN CENTRE EXPERT DANS LE CADRE DU SUIVI DE PLAIES CHRONIQUES S appuyant sur une plateforme r gionale de t l m decine L infirmi re lib rale au domicile du patient demande une assistance pour la r alisation d un soin Une visio est programm e et s effectuera entre l IDEL quip e d une tablette au domicile du patient et un m decin sp cialiste l issue de l acte un compte rendu est envoy l IDEL au m decin traitant par messagerie s curis e Le GCS eSant intervient en tant que ma trise d ouvrage de la plateforme de t l
30. VE 5 CONDITIONS OBLIGATOIRES FICHE 2 Source Haute Autorit de Sant HAS Pr ciser dans quelles conditions la mise en uvre d un projet de t l m decine n cessite de recourir un protocole de coop ration dit Article 51 T L M DECINE ET PROTOCOLES DE COOP RATION En tant que pratique m dicale distance la t l m decine doit obligatoirement faire appel un professionnel m dical Le champ des protocoles de coop ration est plus large que celui de la t l m decine car il vise des professionnels m dicaux et param dicaux Sous certaines conditions la mise en uvre concomitante de la t l m decine et des protocoles de coop ration permet d ouvrir le champ des projets de t l m decine aux param dicaux Une quipe pluriprofessionnelle L article 51 de la loi HPST du 21 juillet 2009 permet la mise en place titre d rogatoire et l initiative des professionnels sur le terrain inscrits l art L 4011 1 du code de la sant publique de transferts d actes d activit s de soins et de r organisations des modes d intervention aupr s des patients Un protocole de coop ration est un document d crivant les activit s ou les actes de soins pouvant tre transf r s d un professionnel de sant un autre de titre et de formation diff rents La d rogation peut s envisager entre n importe quels professionnels de sant ligibles la fa on dont les professionne
31. e m thodologique pour l laboration des contrats et des conventions en t l m decine DGOS mars 2012 http www sante gouv fr la telemedecine strategie nationale de deploiement de la telemedecine html Recommandations pour le d ploiement technique d un projet de t l m decine urbanisation et infrastructure DGOS mars 2012 http www sante gouv fr la telemedecine strategie nationale de deploiement de la telemedecine html Les conditions de mise en uvre de la t l m decine en unit de dialyse m dicalis e HAS janvier 2010 http www has sante fr portail jems c_913583 fr les conditions de mise en oeuvre de la telemedecine en unite de dialyse medicalisee Organisation de la t l radiologie Guide pour le bon usage professionnel et d ontologique de la t l radiologie Conseil Professionnel de la Radiologie G4 et Conseil national de l Ordre des m decins novembre 2006 http www sfrnet org data upload files teleradiologieg4cnom pdf 102 ques dISY 139 9
32. ersonnel aux actes de t l m decine Le document suivant mod lise les options envisageables pour le partage ou l change d informations mises en uvre dans le cadre d une activit de t l m decine Le sch ma Recours un h bergeur agr dans le cadre des activit s de t l m decine illustre de fa on th orique les diff rents choix d architectures et leur cons quence en termes de recours un h bergeur agr donn es de sant HDS Ces principes sont ensuite illustr s par 5 exemples d activit de t l m decine T l expertise radiologique entre 2 tablissements de sant T l consultation en urgence entre 2 tablissements de sant pour la prise en charge de patients en suspicion d AVC T l assistance entre un infirmier lib ral au domicile du patient et un centre expert hospitalier T l consultation programm e en Ehpad T l surveillance de patients quip s d un d fibrillateur cardiaque implant Chacun de ces exemples est pr sent de la fa on suivante EXEMPLE D ACTE DE T L EXPERTISE EXPERTISE RADIOLOGIQUE ENTRE 2 TABLISSEMENTS DE SANT Le PACS est conserv par un des tablissements participant l acte Les services de messagerie s curis e de sant utilis s sont op r s par les tablissements de sant eux m mes Patient pris en charge dans un tablissement requ rant e Clich r alis par le manipulateur de l ES requ rant e Mise disposition de
33. l image PACS de l ES requ rant et des donn es cliniques Acc s l image par le radiologue de l tablissement requis Interpr tation de l image et diagnostic Envoi du compte rendu l tablissement requ rant par messagerie s curis e PAS D AGR MENT HDS MACRO TAPES DE LA PRISE EN CHARGE ET PRINCIPALES BRIQUES FONCTIONNELLES MOBILIS ES TABLISSEMENT DE SANT REQUIS Professionnel s m dical aux TABLISSEMENT DE SANT TIERS GROUPEMENT DE REQU RANT i COOP RATION SANITAIRE 8 1 INDUSTRIEL TIERS TECHNOLOGIQUE Patient et ses Professionnel ventuels aidants de sant Initialisation de l acte de t l m decine Demande d examen R alisation gt Envoi de H i R ception de l examen notification H h de notification Conservation des images dans le PACS i Acc s au contexte clinique et image de l ES conservation des donn es utiles Interpr tation l interpr tation dans le SIH de 5 i Envoi du gt Conservation Conservation 4 R ception du l4 1 du CR dans compte rendu compte rendu du CR dans le dossier patient comportant l avis le dossier patient du PS intervenant du PS requis du PS intervenant SIH SIH LATEFORME DE TLA ILLUSTRATION DES CHOIX D ARCHITECTURE RETENUS CEE on o
34. ls de sant vont r organiser leur mode d intervention aupr s du patient dans le but d optimiser sa prise en charge Ainsi la d rogation s envisage exclusivement dans le cas o le projet de t l m decine met en relation une quipe pluriprofessionnelle comptant au moins un professionnel m dical en son sein contrario une quipe monoprofessionnelle n est pas concern e titre d exemple la r alisation d un acte de t l expertise entre deux m decins ne n cessite pas de d rogation quelles que soient leurs disciplines respectives Des professionnels de sant ligibles Les professionnels de sant concern s par les protocoles de coop ration sont exclusivement ceux cit s l article L 4011 1 du code de la sant publique rappel s ci dessous M decin Chirurgien dentiste Sage femme Pharmacien Pr parateur en pharmacie Pr parateur en pharmacie hospitali re Infirmier Masseur kin sith rapeute P dicure podologue Ergo th rapeute Psychomotricien Orthophoniste Orthoptiste Manipulateur en lectroradiologie m dicale Technicien de laboratoire m dical Audioproth siste Opticien lunetier Oculariste Proth siste et Orth siste pour l appareillage des personnes handicap es pith siste Podo orth sistes Orthoproth sistes et les Orthop distes orth sistes Di t ticien Aide soignant Auxiliaire de pu riculture Conseiller g n tique Une d rogation aux textes r gissant leur exercice professionnel
35. ou de renforcement suivi ducatif FICHE 3 DUCATION TH RAPEUTIQUE DU PATIENT LE M DECIN TRAITANT PARTICIPE AU BILAN DUCATIF LE PROJET DE T L M DECINE PERMET D VALUER LES BESOINS SUBJECTIFS ET OBJECTIFS DE LA PERSONNE LES R SULTATS DU BILAN DUCATIF SONT TRAC S EN RELATION AVEC ELLE LE PROJET DE T L M DECINE PERMET DE S LECTIONNER LES COMP TENCES D AUTOSOINS ET D ADAPTATION ACQU RIR PAR LE PATIENT LE PROJET DE T L M DECINE PERMET D TABLIR UN PROGRAMME PERSONNALIS D DUCATION CONCERT AVEC LE PATIENT LES ACTIVIT S D DUCATION SONT EXPLIQU ES LA PERSONNE LE PROJET DE T L M DECINE PERMET DE D LIVRER L DUCATION AU COURS DE SESSIONS D DI ES LE PROJET DE T L M DECINE PERMET D VALUER L ACOUISITION DES COMP TENCES AUPR S DU PATIENT LES R SULTATS DE L VALUATION SONT TRAC S ET ADRESS S AU M DECIN TRAITANT LE PROJET DE T L M DECINE PERMET DES ACTIVIT S DUCATIVES DE REPRISE O DE RENFORCEMENT SUIVI DUCATIF LES COMP TENCES DE S CURIT ACOU RIR PAR LE PATIENT SONT IDENTIFI ES LES ACTIVIT S D DUCATION SONT PROGRAMM ES DANS LE TEMPS LA MOBILISATION DES COMP TENCES PAR LE PATIENT EST VALU E AUPR S D UN SOIGNANT OU DE L ENTOURAGE Votre projet de t l m decine peut tre consid r comme tant de l ducation th rapeutique du patient si ses caract ristiques correspondent
36. que li l utilisation sera un crit re de classification qui touchera la complexit des tapes r glementaires permettant la mise sur le march POUR TOUTE QUESTION AGENCE NATIONALE DE S CURIT DU M DICAMENT ET DES PRODUITS DE SANT DIRECTION DES DISPOSITIFS M DICAUX DE DIAGNOSTICS ET DES PLATEAUX TECHNIQUES DMDPT ansm sante fr 51 DMDPT Agence Nationale de S curit du M dicament et des produits de sant 143 147 boulevard Anatole France 93285 Saint Denis Cedex Je qualifie mon application de DM ou DMDIV cons quences et marche suivre 1 LA QUALIFICATION D UNE APPLICATION DE DM DMDIV CONTRAINT SON DITEUR EN DEVENANT FABRICANT DE DM DMDIV NOTAMMENT ET SANS SE LIMITER D montrer la conformit aux exigences essentielles applicables aux DM DMDIV de l application conform ment aux proc dures pr vues dans les Directives Europ ennes cor respondantes en vue de l apposition du marquage CE permettant la mise sur le march Certaines proc dures requi rent l intervention d un organisme notifi notamment pour la certification du syst me qualit de l entreprise R aliser une analyse de risque et constituer une documentation technique La d monstration de conformit comporte la r f rence des normes telles que e NF EN ISO 13485 Syst me qualit d un fabricant de DM e NF ISO 14971 Gestion du risque des DM e NF EN 62304 Sp cificit
37. rendre des d cisions relatives la prise en charge de ce patient L enregistrement et la transmission des donn es peuvent tre automatis s ou r alis s par le patient lui m me par un professionnel de sant 4 La t l assistance m dicale qui a pour objet de permettre un professionnel m dical d assister distance un autre professionnel de sant au cours de la r alisation d un acte 5 La r ponse m dicale qui est apport e dans le cadre de la r gulation m dicale men tionn e l article L 6311 2 et au troisi me alin a de l article L 6314 1 Le FICHE 1 CADRE R GLEMENTAIRE DES ACTES DE CONDITIONS COMMUNES TOUS LES ACTES CONSENTEMENT LIBRE ET CLAIR DU PATIENT gt 1 1111 2 1 1111 4 R 6316 2 RESPECT DES R F RENTIELS D INTEROP RABILIT ET DE S CURIT 11110 4 L1111 8 RESPECT DES R GLES D CHANGE ET DE PARTAGE R 6316 3 R 6316 10 D INFORMATION R GLES DE DROIT AUTHENTIFICATION DES PROFESSIONNELS DE SANT COMMUN SUR EXERCICE DE LA M DECINE IDENTIFICATION DU PATIENT ACC S AUX DONN ES M DICALES N CESSAIRES R 6316 3 POUR LES PROFESSIONNELS DE SANT FORMATION OU PR PARATION DU PATIENT TENUE DU DOSSIER PATIENT COMPTES RENDUS ACTES PRESCRIPTIONS IDENTIT DATE ET HEURE R 6316 4 INCIDENTS TECHNIQUES PROGRAMME NATIONAL OU CPOM OU CAQCS OU AUTRE CONTRAT AVEC L ARS 25 R GLES PROPRES CONVENTION ENTRE ORGANI
38. rogramm e et s effectue entre le m decin de garde le patient et le professionnel de sant via un chariot de t l m decine dans la chambre du patient Des donn es de sant sont recueillies via les quipements connect s au chariot Saisie des donn es dans le dossier du r sident et enregistrement du compte rendu par le m decin de garde MACRO TAPES DE LA PRISE EN CHARGE ET PRINCIPALES BRIQUES FONCTIONNELLES MOBILIS ES TABLISSEMENT DE SANT TABLISSEMENT REQU RANT DE SANT REQUIS 3 Patient et ses Professionnel ventuels aidants de sant Professionnel s M dical aux TIERS GROUPEMENT DE COOPERATION SANITAIRE amp 1 1 INDUSTRIEL TIERS TECHNOLOGIQUE 1 Demande d examen en urgence Information du patient et consentement Visio entre le m decin de garde Initialisation de l acte de t l m decine le patient accompagn d un soignant Ouverture de la visio Acc s au dossier patient et aux donn es recueillies Recueil ventuel de donn es tension Diagnostic et orientation du patient Conservation des donn es utiles l interpr tation dans le dossier du patient Conservation du CR dans le dossier patient du PS intervenant Conservation du CR dans le dossier patient mis jour par le m decin de garde SIH LGC SIH LGC
39. s de DM doivent faire l objet d une d monstration de conformit au titre des directives DM 2 IDENTIFIER LES FINALIT S M DICALES RELEVANT DE LA D FINITION D UN DISPOSITIF M DICAL OU D UN DISPOSITIF M DICAL DE DIAGNOSTIC IN VITRO Les fonctions de gestion administrative ne correspondent pas des finalit s m dicales par exemple l archivage ou la communication m me si elles portent sur des informations m dicales La r alisation d actes distance tels que t l consultation change d informations ne per mettent pas elles seules de qualifier les logiciels Des applications d analyses de donn es portant sur des param tres physiologiques propres un patient ayant pour but la cr ation d alertes finalit m dicale en temps r el seront qualifi es de dispositifs m dicaux Des fonctionnalit s de validation de prescription ou de gestion automatis e de la pres cription ne correspondent pas des finalit s m dicales l exception des fonctions de calcul de doses propres un individu donn les fonctionnalit s visant v rifier l absence de contre indications d associations m dicamenteuses d conseill es par le biais d une base de donn es ne rel vent pas du dispositif m dical FICHE 5 T L M DECINE ET RECOURS DES DISPOSITIFS M DICAUX 3 LE RISQUE LI L UTILISATION D UNE APPLICATION N EST PAS UN CRIT RE DE QUALIFICATION Pour une application DM ou DMDIV le ris
40. se en charge financi re sont fix es par d cret en tenant compte des d ficiences de l offre de soins dues l insularit et l enclavement g ographique R 6316 1 ET SUIVANTS DU CODE DE LA SANT PUBLIQUE Rel vent de la t l m decine d finie l article L 6316 1 les actes m dicaux r alis s distance au moyen d un dispositif utilisant les technologies de l information et de la communication Constituent des actes de t l m decine 1 La t l consultation qui a pour objet de permettre un professionnel m dical de donner une consultation distance un patient Un professionnel de sant peut tre pr sent aupr s du patient et le cas ch ant assister le professionnel m dical au cours de la t l consultation Les psychologues mentionn s l article 44 de la loi n 85 772 du 25 juillet 1985 portant diverses dispositions d ordre social peuvent galement tre pr sents aupr s du patient 2 La t l expertise qui a pour objet de permettre un professionnel m dical de solliciter distance l avis d un ou de plusieurs professionnels m dicaux en raison de leurs formations ou de leurs comp tences particuli res sur la base des informations m dicales li es la prise en charge d un patient 3 La t l surveillance m dicale qui a pour objet de permettre un professionnel m dical d interpr ter distance les donn es n cessaires au suivi m dical d un patient et le cas ch ant de p
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