INFORMATIONS IMPORTANTES À LIRE PARTIE III
Contents
1. d exercice physique L atorvastatine a t tudi e chez des gar ons et chez des filles pub res apr s le d but des r gles de 10 17 ans raison de 10 mg ou 20 mg jour APO ATORVASTATIN n a pas t tudi avant la pubert ou avant l ge de 10 ans Les adolescentes doivent discuter avec leur m decin des risques potentiels pour le f tus et de l importance d utiliser une m thode de contraception pendant la prise d APO ATORVASTATIN INTERACTIONS M DICAMENTEUSES Il peut survenir des interactions entre m dicaments Avisez votre m decin ou votre pharmacien de la prise de tout m dicament prescrit ou en vente libre ou plante m dicinale Les m dicaments suivants en particulier peuvent entrer en interaction avec APO ATORVASTATIN e cortico des cortisone et produits apparent s e cyclosporine SANDIMMUNE e gemfibrozil LOPID e f nofibrate LIPIDIL MICRO ou bezafibrate BEZALIP niacine dose hypolip miante acide nicotinique rythromycine clarithromycine ou antifongique de type azole k toconazole ou itraconazole e n fazodone SERZONE e sulfate d indinavir CRIXIVAN m sylate de nelfinavir VIRACEPT ritonavir NORVIR m sylate de saquinavir INVIRASE association lopinavir ritoavir KALETRA acide fusidique FUSIDIN digoxine diltiazem favirenz rifampicine les antiacides usage fr quent et APO ATORVASTAT2. d riv s sont essentiels au bon d veloppement du f tus Les m dicaments qui abaissent le taux de cholest rol peuvent nuire au f tus Les femmes en ge de procr er doivent discuter avec leur m decin des risques potentiels pour le f tus et de l importance d utiliser une m thode de contraception APO ATORVASTATIN est contre indiqu durant la grossesse En cas de grossesse il faut cesser imm diatement le m dicament et parler au m decin e Allaitement actuel ou pr vu Ce m dicament pourrait Page 1 de 4 INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE passer dans le lait maternel Probl mes thyro diens Ant c dents d AVC ou d AIT mini AVC Prise r guli re d au moins trois consommations alcoolis es par jour e Prise d autres m dicaments contre le cholest rol tels que fibrates gemfibrozil f nofibrate niacine ou z timibe Ant c dents familiaux de troubles musculaires Ant c dents de probl mes musculaires douleur sensibilit en prenant une statine inhibiteur de HMG CoA r ductase comme atorvastatine APO ATORVASTATIN fluvastatine Lescol lovastatine Mevacor pravastatine Pravachol rosuvastatine Crestor or simvastatine Zocor ou encore allergie ou intol rance ces m dicaments Maladie des reins ou du foie Diab te car il pourrait falloir modifier la posologie d APO ATORVASTATIN Intervention chirurgicale ou blessure importante Pratique intensive
3. notice ainsi que la monographie de produit compl te pr par e l intention des professionnels de la sant en communiquant avec DISpedia le Service d information sur les m dicaments d Apotex au 1 800 667 4708 On peut galement se procurer la pr sente notice au http www apotex ca products La pr sente notice a t pr par e par Apotex Inc Toronto Ontario M9L 1T9 Date de r vision 27 avril 2011 Page 4 de 4
4. votre pharmacien si l un des effets suivants persiste ou devient d rangeant constipation diarrh e flatulences d pression chez les enfants maux de t te ruptions cutan es douleurs ou d rangements d estomac vomissements Tr s rarement des patients pr senteront une jaunisse qui peut se manifester par le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux en raison de la survenue d une h patite inflammation du foie Effets secondaires possibles associ s certaines statines e Probl mes respiratoires Toux persistante essoufflement ou fi vre e Dysfonction rectile difficult obtenir et garder une rection Troubles du sommeil difficult s endormir ou rester endormi Insomnie et cauchemars e Troubles de l humeur D pression La pr sente liste d effets secondaires est incompl te En cas de tout effet inhabituel ou inattendu sous APO ATORVASTATIN contactez votre m decin ou votre pharmacien R ACTIONS IND SIRABLES GRAVES FR QUENCE ET COMMENT R AGIR Cessez de prendre le m dicament et consultez de toute urgence un m decin Parlez votre m decin ou votre pharmacien Sympt me effet Cas Tous graves les cas Douleur musculaire i inexpliqu e Sensibilit ou faiblesse musculaire Faiblesse g n rale surtout si accompagn e de malaises Urine brun tre ou de couleur anormale RO El BR RANGEMENT DU M
5. DICAMENT Gardez toujours les m dicaments hors de port e des enfants Gardez APO ATORVASTATIN temp rature ambiante 15 30 C l abri de la chaleur et de l humidit p ex vitez de le garder dans la salle de bain ou la cuisine SIGNALEMENT D EFFETS IND SIRABLES SOUPCONNES Vous pouvez rapporter tout effet ind sirable soup onn d tre associ un produit de sant en le signalant au Programme Canada Vigilance de l une des 3 fa ons suivantes En ligne www santecanada gc ca medeffet Par t l phone sans frais au 1 866 234 2345 En remplissant un formulaire de d claration de Canada Vigilance puis en l envoyant Par t l copieur sans frais au 1 866 678 6789 ou Par la poste au Programme Canada Vigilance Sant Canada Indice postal 0701C Ottawa ON KIA 0K9 Les tiquettes de port pay les formulaires de d claration de Canada Vigilance et le mode d emploi sur la d claration d effets ind sirables sont disponibles sur le site Web MedEffet Canada l adresse www santecanada gc ca medeffet NOTE Pour des renseignements sur la prise en charge des effets ind sirables contactez votre professionnel de la sant Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d avis m dical Page 3 de 4 INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS Pour de plus amples informations contactez d abord votre m decin ou votre pharmacien On peut se procurer la pr sente
6. IN doivent tre pris deux heures d intervalle e le jus de pamplemousse surtout si la consommation quivaut 1 2 litre la fois BON USAGE DU M DICAMENT Il faut bien souvent des ann es avant que l on puisse voir ou ressentir les probl mes caus s par un taux lev de cholest rol C est pourquoi il est important de prendre le m dicament tel que prescrit Le patient et le m decin doivent surveiller le taux sanguin de cholest rol et le faire diminuer un niveau s curitaire Voici quelques conseils pratiques e Suivez bien le plan de traitement tabli avec votre m decin r gime alimentaire exercice ma trise du poids e Prenez APO ATORVASTATIN en une seule dose avec ou sans nourriture mais SANS jus de pamplemousse Le m decin recommandera g n ralement de prendre le m dicament le soir e Ne changez pas la posologie sauf si votre m decin vous le demande e En cas de maladie d intervention chirurgicale ou d autre traitement m dical avisez le m decin ou le pharmacien de la prise d APO ATORVASTATIN e S il devient n cessaire de prendre un autre m dicament avec ou sans ordonnance durant un traitement par APO ATORVASTATIN parlez d abord votre m decin ou votre pharmacien e S il devient n cessaire de consulter un autre m decin quelle qu en soit la raison informez ce m decin de la prise d APO ATORVASTATIN e APO ATORVASTATIN doit tre pris uniquement par la personne pour
7. INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE PARTIE II INFORMATIONS DESTIN ES AUX CONSOMMATEURS APO ATORVASTATIN Comprim s d atorvastatine calcique La pr sente notice est la partie III d une monographie en trois parties du produit APO ATORVASTATIN publi e lorsque le m dicament a t approuv pour vente au Canada Elle est express ment destin e aux consommateurs La notice est un r sum qui ne donne pas tous les renseignements sur le produit APO ATORVASTATIN Communiquez avec votre m decin ou votre pharmacien pour toute question au sujet de ce m dicament AU SUJET DU M DICAMENT Indications Votre m decin vous a prescrit APO ATORVASTATIN pour aider r duire votre taux sanguin de cholest rol ou d autres mati res grasses p ex triglyc rides afin de pr venir les maladies cardiovasculaires comme les crises cardiaques Un taux lev de cholest rol et d autres mati res grasses peuvent causer la maladie coronarienne en obstruant les vaisseaux sanguins qui apportent au c ur sang et oxyg ne Les enfants de 10 17 ans qui sont atteints d hypercholest rol mie familiale h t rozygote taux lev de cholest rol h rit de l un des parents et qui ont soit des ant c dents familiaux de maladie cardiovasculaire soit au moins 2 facteurs de risque de maladie cardiovasculaire d apr s leur m decin peuvent galement b n ficier de la prise d APO ATORVASTATIN APO ATORVASTATIN ne repr sente qu un
8. e partie du plan de traitement visant pr server la sant Selon le cas le m decin pourrait recommander e un changement de r gime alimentaire visant ma triser le e augmenter le taux de cholest rol HDL bon cholest rol e r duire le rapport CT C HDL cholest rol total sur cholest rol HDL qui repr sente le rapport entre le bon et le mauvais cholest rol APO ATORVASTATIN diminue galement le risque de crise cardiaque et d accident vasculaire c r bral chez les patients ayant de multiples facteurs de risque de maladie coronarienne tels que l hypertension haute pression et le diab te Apr s un infarctus la prise d APO ATORVASTATIN r duit le risque de subir une nouvelle crise cardiaque APO ATORVASTATIN n est offert que sous ordonnance apr s consultation avec un m decin Contre indications Il ne faut pas prendre APO ATORVASTATIN en cas de e Allergie l un des ingr dients de la pr paration voir Ingr dient m dicinal et Ingr dients non m dicinaux Maladie active du foie ou augmentation inexpliqu e des enzymes du foie e Grossesse ou allaitement Ingr dient m dicinal Solvate atorvastatine calcique propyl neglycol Ingr dients non m dicinaux Les comprim s d APO ATORVASTATIN contiennent ac tate de calcium croscarmellose sodique carbonate de sodium cellulose microcristalline st arate de magn sium silice collo dale hydroxypropylm thylcellulose hydroxyp
9. laquelle il a t prescrit N en donnez personne d autre Posologie usuelle Adultes La posologie usuelle de d part d APO ATORVASTATIN est de 10 ou 20 mg par jour selon le degr n cessaire de r duction du C LDL S il faut r duire le C LDL de plus de 45 on peut commencer avec 40 mg jour La posologie d APO ATORVASTATIN va de 10 80 mg une fois par jour La posologie maximale est de 80 mg jour Pour les personnes qui ont d j subi une crise cardiaque la posologie d APO ATORVASTATIN est de 80 mg jour Enfants 10 17 ans la posologie de d part recommand e d APO ATORVASTATIN est de 10 mg jour la posologie maximale recommand e est de 20 mg jour Surdosage En cas de surdosage communiquez avec un professionnel de la sant l urgence de l h pital ou le centre antipoison de votre r gion m me si vous ne ressentez aucun sympt me Dose manqu e En cas de dose manqu e il faut prendre la dose le plus t t possible Mais si l heure de la prochaine dose est proche il Page 2 de 4 INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE faut sauter la dose manqu e et prendre la prochaine dose l heure pr vue Ne doublez pas la dose R ACTIONS IND SIRABLES ET COMMENT R AGIR La plupart des gens n auront aucun effet secondaire en prenant ce m dicament Toutefois tous les m dicaments peuvent causer des effets secondaires ind sirables Adressez vous rapidement votre m decin ou
10. ropylcellulose poly thyl neglycol dioxyde de titane Formes pharmaceutiques offertes Les comprim s sont offerts en 4 teneurs 10 mg 20 mg 40 mg et 80 mg poids et r duire le taux de cholest rol en consommant MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS moins de graisses satur es et davantage de fibres e de l exercice appropri l tat du patient e arr t du tabac vitement de la fum e secondaire e arr t ou diminution de la consommation d alcool Suivez bien les conseils de votre m decin Mode d action APO ATORVASTATIN est une marque de commerce d atorvastatine m dicament de la classe des statines inhibiteurs de l HMG CoA r ductase L HMG CoA r ductase est une enzyme participant la r gulation du taux de cholest rol dans l organisme Les statines ajout es aux changements alimentaires et l exercice physique aident l organisme produire moins de cholest rol APO ATORVASTATIN aide votre corps e r duire le taux sanguin de cholest rol LDL mauvais cholest rol de triglyc rides et d autres lipides corps gras Mises en garde et pr cautions importantes Vous devez signaler votre m decin toute douleur sensibilit ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par APO ATORVASTATIN Avant de prendre ce m dicament Avant de prendre APO ATORVASTATIN avertissez le m decin en cas de e Grossesse actuelle ou pr vue Le cholest rol et ses
Download Pdf Manuals
Related Search