Préparation de milieux avec FlexAct® MP
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1. 9 1 1 Vue d ensemble du SVS COR sd oise es 9 LA MATOS a a a E sin hier 10 1 3 Composants usage NIQUE sise sue css encore 10 1 4 Composants fournis par le CL S es de cest 10 2 Installation du processus D marrage du processus 11 2 1 Installation du syst me de melnge ii 2 ns ess sus 11 2 2 Remplissage de la poche de m lange et ajout de poudre 12 2 3 Installation de l ajustage automatique du pH 14 2 4 Fonctionnement du processus d ajustage automatique du pH 15 2 5 Installation de la poche de r ception et du filtre pour la filtration 16 2 6 Fonctionnement de la filtration Se side das iiuuli ais 17 3 Fin du processus esse de an eu ea da dan cn ain 19 Table des mati res 3 Introduction Pr sentation Il Abr viations 4 Introduction Introduction Le FlexAct MP est une solution configurable usage unique CDS standardis e destin e pr parer des milieux dans des processus biopharmaceutiques Pour la pr paration de milieux FlexAct MP se charge de l ensemble des besoins du cycle de d veloppement et offre des capacit s de production allant de 50 1000 litres L int gration de fonctions de contr le et de commande destin es la r gulation du pH de la temp rature de la pression de la vitesse de la pompe et du niveau de fluide constitue un point important suppl mentaire pour l impl mentation d2. de tous les appareils l lest interdit toute personne non autoris e d utiliser FlexAct MP Si le processus pr sente des dangers par ex dus aux milieux liquides utilis s au cours du processus le poste de travail doit tre signal par des symboles de dangers appropri s par ex BIOHAZARD et il doit tre possible de le d limiter ou de le barrer si besoin est Le poste de travail doit tre adapt au processus par ex tre r sistant aux acides aux solutions alcalines ou aux milieux liquides et doit tre facile nettoyer d contaminer ou d sinfecter en cas de contaminations En g n ral le personnel doit porter des quipements de protection personnels par ex v tements de travail gants lunettes de protection et si n cessaire protection respiratoire Equipements sur le lieu de travail Le lieu de travail et les connexions des lignes d alimentation dans le laboratoire la zone de production doivent r pondre aux exigences stipul es dans les sp cifications des appareils Tous les quipements pr vus doivent tre complets et en parfait tat Mise en service ATTENTION EEE MISE EN GARDE a AVERTISSEMENT Risque de blessure si des lignes d alimentation en nergie sont activ es par inadvertance par ex alimentation lectrique eau conduites de gaz Les lignes d alimentation en nergie doivent tre coup es ou mises hors service chaque fois que vous voulez raccorder ou
3. contr leur PID DEADB TI TD Pas n cessaire r gl sur 0 14 Installation du processus 5 Connectez le c ble de signal WM 520 R2 la fiche correspondante du panneau de connexion Si une correction du pH avec de la base est n cessaire connectez la la fiche jack Base Pour une correction de l acide il faut la connecter la fiche jack Acid S lectionnez la ligne de transfert pour le titrage acide base de la longueur correcte Pour les poches Flexel pour Magnetic Mixer de volumes allant jusqu 200 il est conseill d utiliser une ligne de 4 m Pour les poches d un volume sup rieur une longueur de 5 m est plus adapt e Le dispositif de transfert titrage est compos d un tuyau de 14 et d un tuyau de Ve diam tre int rieur afin de r aliser diff rents d bits n cessaires pour ajouter les diff rents milieux et agents de titrage du syst me Vous trouverez des valeurs d taill es dans le tableau 1 Pour le tuyau de 1 8 installez la pompe en position 1 pour le tuyau de 1 4 installez la en position 2 Installez l l ment requis du dispositif de transfert titrage dans le port WM 520 gt Voir le mode d emploi de Watson Marlow 520 R2 Il est n cessaire d installer la pompe en position 2 quand on utilise le tuyau de 1 4 Le contr leur PID pour le pH de la configuration est pr configur avec des param tres standard pour des milieux 1 pH de pKa avec un Xp de 2 Entrez les p
4. d brancher des connexions de laboratoire ou de la zone de production d monter les appareils p riph riques Quand vous voulez transporter ou d placer les composants de FlexAct MP pensez qu il s agit d un appareil d un poids tr s lev Assurez vous avoir pris toutes les mesures n cessaires par ex avertissements barri res v tements de protection ete pour viter d craser ou de renverser quelqu un et ainsi viter toute blessure corporelle Lors du montage du capteur de temp rature PT 100 v rifiez que la poche est remplie et veillez ne pas endommager le canal quand vous ins rez le capteur La poche est inutilisable si les canaux des capteurs sont perc s ou endommag s 1 Assurez vous que toutes les lignes d alimentation du laboratoire ou de la zone de production par ex l alimentation en eau la tension du secteur etc sont conformes aux sp cifications voir B Diagramme P amp l 2 Lelieu d installation doit tre en mesure de supporter le poids des composants de FlexAct COM et MP avec tous leurs quipements et les appareils p riph riques pr vus Tenez compte du poids et de la surface n cessaire voir B Installation et connexion Utilisez des aides de transport adapt s pour transporter les compo sants de FlexAct MP sur son lieu d installation et ou pour le changer de place 3 Fixez soigneusement toutes les connexions du laboratoire de la zone de production Utilisez uniquemen
5. es du symbole Mise en garde repr sent sous cette forme signalent des dangers qui peuvent tr s vraisemblablement se produire et qui sont susceptibles de provoquer des blessures graves Les informations pr c d es du symbole Prudence repr sent sous cette forme signalent des dangers susceptibles de survenir et de provoquer des blessures en cas de non respect des instructions Ce symbole signale des risques susceptibles de provoquer des dommages mat riels Les informations pr c d es de ce symbole indiquent des op rations qui doivent tre effectu es avec un soin particulier ou au cours desquelles il faut tenir compte d aspects importants Ce symbole signale d autres informations importantes Les paragraphes num rot s indiquent des op rations qui doivent tre effectu es dans cet ordre Ce symbole renvoie des informations se trouvant ailleurs dans le manuel Mesures organisationnelles de la part de l exploitant L exploitant doit attirer l attention sur les dangers auxquels le personnel et l environnement de travail peuvent tre expos s pendant le processus pr voir des dispositifs de s curit adapt s et publier les r glements de s curit n cessaires Seuls des membres du personnel ayant les qualifications n cessaires pour effectuer le processus sont autoris s utiliser FlexAct MP Le personnel doit conna tre les dangers potentiels et tre parfaitement familiaris avec l utilisation
6. lt ii sartorius stedim biotech Exemple de processus Pr paration de milieux avec FlexAct MP LL LULU LL LL LL 85032 541 23 Ver 112011 2 Table des mati res Table des mati res NEenGons COES reresirsrorein diinn aA EE RA E EEA EERENS Page 2 E aea r E a E E E Ea Page 3 Photo sur la page de couverture FlexAct MP COM Sartorius Stedim Biotech GmbH Documentation technique August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Allemagne Internet www sartorius stedim com E mail tech pubs sartorius stedim com Imprim en Allemagne sur papier blanchi sans chlore Si vous avez besoin d informations faisant foi concernant certaines propri t s de votre FlexAct COM allant au del de celles d crites dans ce manuel n h sitez pas nous contacter Toute r impression traduction ou reproduction m me partielle sous quelque forme que ce soit est interdite sans autorisation crite de la soci t Sartorius Stedim Biotech GmbH FlexAct est une marque d pos e de Sartorius Stedim Biotech GmbH Table des mati res Introduction ne mena ie dass ads dans bande clito 4 l LEO CAC UON aree a E es R E 4 il ADreVIatONS 2 ds de cames itotes dan RAEE E 4 Mis DEMUONS eesi erranen EEEE 5 IV Conseils d utilisation Plan de ce manuel 5 V Signification des symboles NE ss a ee en cs da 6 VE CONSIOMNE des Cune srair A add seau dois 6 1 Composition et quipement
7. un syst me usage unique important pour le processus Le dispositif de commande int gr permet aux utilisateurs finaux d effectuer d autres t ches pendant la pr paration des milieux Combin Flexel pour Magnetic Mixer et Palletank le Central Operating Module COM multifonctionnel permet l utilisateur d installer d utiliser et de contr ler une unit enti rement usage unique Ce manuel d crit les mod les et les quipements de FlexAct COM qui taient disponibles au moment de sa r daction Tous les types d quipement possibles ne sont pas obligatoirement livr s avec l appareil l quipement peut diff rer de celui d crit dans ce manuel ou l appareil peut tre livr avec un quipement suppl mentaire La description des raccords de tuyauterie peut diff rer de celle mentionn e dans le diagramme P amp l correspondant et dans la liste des quipements car cette documenta tion est chaque fois adapt e aux exigences du client La documentation sur les versions et quipements sp cifiques au client peut tre livr e s par ment ou est disponible sur demande Sartorius Stedim Biotech GmbH Customer Service August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l 49 551 308 3318 Fax 49 551 308 3755 wWwWw sartorius stedim com BI Basic Issue premi re dition BP Buffer Preparation pr paration des solutions tampons CDS Configurable Disposable Solution solution configurable usag
8. Central Operating Module COM 9 Bascule surbaiss e 15 Sartocheck 2 I Dom composant usage unique 10 Indicateur COMBICS1 16 BioWelder BioSealer avec transmetteur de pression identique pour MP et BP 3 Interrupteur principal Interrupteur 11 MagMixer avec Palletank d urgence Pr paration de milieux de culture 4 Pompe 12 Capteur de pH SU 5 Support de la t te de la pompe 13 Poche pour mati res en poudre 6 Panneau de commande tactile 14 Palletank Stockage 7 Porte filtre MidiCaps MaxiCaps 8 Sonde de temp rature PT100 Composition et quipement 5 1 2 Mat riel 1 3 Composants usage unique 1 4 Composants fournis par le client 10 Composition et quipement Syst me Flexel 3D MagMixer pour Palletank donn es officielles Palletank pour Magnetic Mixing avec capteurs de pesage FXC114154 ou sans capteurs de pesage FXC112230 El ment moteur MagMix Palletank pour le stockage 200 Central Operating Module FlexAct MP WM 520 Clamp magn tique de la bo te outils de l l ment moteur de MagMixer Biosealer en option Sartocheck en option Syst me de poche FlexAct MP 4MP110E01AB11010 POCHE FLEXEL POUR MAGMIXER 100 I ELECTRODE DE pH FLEXEL PALLETANK 100 avec MidiCaps Sartopore 2 Gamma Dispositif de transfert TITRATION Etalons de pH par ex pH 4 7 Seringue avec raccord Luer pr l vement talonnage du pH Acide Base pour
9. aram tres de processus corrects sur l cran du DCU 2 4 Fonctionnement du processus d ajustage automatique du pH Ouvrir la ligne sup rieure H 3 95 ph AVERTISSEMENT Volume de la cuve 501 100 I 200 400 650 1 10001 Longueur du dispositif de transfert titrage 4m 4m 4m 5m 5m 5m Vitesse max de la pompe 1 8 1 N HCI NaOH 20 40 80 _ Vitesse max de la pompe 1 4 1 N HCI NaOH 20 45 75 100 Vitesse max de la pompe 1 4 0 1 N HCI NaOH 100 100 100 100 100 Tableau 1 valeur r gl e recommand e pour l l ment moteur de Magnetic Mixer et vitesse maximale de la pompe de WM 520 longueur recommand du dispositif de transfert titrage Vitesse 20 40 60 80 100 de la pompe t min WM 520 44 88 132 176 220 D bit 1 8 80 ml min 160 ml min 240ml min 320 ml min 400 ml min D bit 1 4 280 ml min 560 ml min 840 ml min 1 120 ml min 1 400 ml min Tableau 2 d bit pour tuyaux de 4 et de 1 8 avec diff rentes vitesses de la pompe 1 D marrez le processus d ajustage du pH en s lectionnant le contr leur de pH gt Mode d emploi de DCU FlexAct COM 2 Entrez la valeur du point de r glage du pH dans le champ de saisie Setpoint du contr leur 3 Ouvrez les clamps de la ligne de transfert d acide et de base sur le port sup rieur de Flexel pour Magnetic Mixer Avant de d marrer le processus de dosage automatique ouvrez les clamps correspondants Si un c
10. bics au panneau de connexion de FlexAct COM Connectez l alimentation en eau pour injection au port d entr e de la poche Fermez les clamps sur le port inf rieur l exception de la ligne de remplissage Fermez les clamps des deux ports sup rieurs acide base Tarez le capteur de pesage via l indicateur Combics gt Magnetic Mixer Palletank avec capteurs de pesage et indicateur Combics 1 Installation du processus 11 Puits thermom trique Electrode de pH avec connexions pour le milieu d talonnage et le c ble de trans mission Connecteur Clave pour pr l vement CE 2 lignes de remplissage Conduite d va cuation 3 m vers FlexAct COM MP Connexions sur le port inf rieur de la poche Flexel pour Magnetic Mixer lectrode de pH 2 2 Remplissage de la poche de m lange 1 Remplissez la poche Flexel pour Magnetic Mixer avec de l eau pour injection jusqu 80 95 du volume final Ouvrez le port sup rieur de 8 et ins rez le port sup rieur dans le porte clamp en acier inoxydable Reportez vous au mode d emploi de la poche Flexel pour Magnetic Mixer en ce qui concerne le remplissage de la poche et aux instructions concernant la pr paration du milieu 2 Enlevez le clamp magn tique de la poche et couplez l l ment moteur du Magnetic Mixer sous le Palletank pour Magnetic Mixer 3 Ins rez la sonde de temp rature dans le puits thermom trique 4 Ins rez l lectrode de pH l int rieur
11. de la poche 5 D marrez la rotation de l agitateur avec l l ment moteur de Magnetic Mixer 12 Installation du processus 6 Le pH est automatiquement enregistr comme toutes les autres valeurs du processus par le DCU de FlexAct COM et il est possible de visualiser le diagramme de la progression en appuyant sur le bouton TREND sur l cran tactile du DCU Dm mm RG em mu RU nm mm RS mm me mm mOn mm mn em me nue e e nn nm Il est possible de m langer des poudres l int rieur de la m me poche de poudre KZ ou d utiliser plusieurs poches si n cessaire Il est galement possible de transf rer la poudre en plusieurs tapes pour faciliter la r hydratation la dispersion et la dissolution 7 Connectez le r ducteur de 8 4 FMA114007 au port de 4 de la poche de poudre et transportez la poche de transfert de poudre vers le syst me FlexAct COM MP 8 Connectez la poche de transfert de poudre au port de 8 de la poche pour Magnetic Mixer 9 Enlevez le clamp de la poche de transfert de poudre pour transf rer la poudre l int rieur des poches Flexel pour Magnetic Mixer 10 M langez jusqu dissolution compl te des poudres reportez vous aux instructions de pr paration du fournisseur de milieux individuels 11 Si vous utilisez plus d une poche de transfert de poudre ajoutez le contenu des autres poches dans le Palletank pour Magnetic Mixer 12 Laissez la poche de poudre connect e la poch
12. e pour Magnetic Mixer et ouvrez une des lignes sup rieures de 1 4 pour liminer de l air pendant la dilution 13 Tarez le Magnetic Mixer Palletank avec capteurs de pesage et indicateur Combics 14 Ajoutez la quantit restante d eau pour injection afin d obtenir le volume final de milieu puis fermez le port sup rieur 15 M langez jusqu dissolution compl te de la poudre reportez vous aux instructions de pr paration du fournisseur de milieux individuels 16 Si n cessaire enlevez la poche de poudre en ouvrant la connexion Triclamp de 4 et fermez la poche pour Magnetic Mixer avec le bouchon de 4 le joint d tanch it et le clamp de jonction pour r duire l exposition Utilisez un set de bouchons de 4 FMA114179 pour fermer galement la poche de poudre 17 Fermez le clamp sur la ligne de remplissage et d connectez la ligne de remplissage de l alimentation en eau 18 Enregistrez les valeurs finales de pH de temp rature et de poids 19 Si n cessaire pr levez un chantillon de milieu avec la seringue Luer travers le port de pr l vement sans aiguille Installation du processus 13 2 3 Installation de l ajustage 1 automatique du pH R seau Sonde de temp rature Electrode de pH Balance WM520 acide WM520 base MagMixer tank Pos 1 Pos2 acid 3 m base ker Mer h MIN Vitesse pour la pompe d acide MAX Vitesse pour la pompe de base XP Part proportionnelle du
13. e unique COM Central Operating Module module de fonctionnement central DCU Syst me de mesure et de r glage FlexAct Sartorius Stedim IJL Litre MP Media Preparation pr paration de milieux Pl Diagram Piping amp Instrumentation Diagram SSB Sartorius Stedim Biotech 1 Ce produit utilise la technologie Magnetic Mixer brevet e ATMI III D finitions IV Conseils d utilisation Utilisation conforme FlexAct COM Syst me FlexAct COM pr t tre connect avec Chariot Unit de commande DCU Ecran tactile Pompe Porte filtre Bac d gouttage Plaque support de la t te de la pompe et Capteur de temp rature PT100 Composition Description de toutes les op rations n cessaires pour installer et quipement FlexAct MP des composants qui doivent tre fournis par le client Installation du Description de toutes les op rations n cessaires pour processus d marrer un processus D marrage du Moment o le processus proprement processus dit par exemple la pr paration d un milieu ou l inactivation Capabilit du virale peut commencer La capabilit de processus est processus atteinte la fin des op rations de mise en service FlexAct MP ne doit tre utilis qu avec les quipements et dans les conditions de fonctionnement d crits dans le pr sent manuel Fondamentalement FlexAct COM est une plate forme de travail qui permet de recevoir tous les accessoires n cessaires au tra
14. ent l quipement et de blesser des personnes Pensez que le tuyau du dispositif de transfert titrage peut contenir de l acide de la base Assurez vous que tout l acide toutes les bases sont r cup r s parfaitement et de mani re s re 1 Fermezles clamps de la ligne de purge de Flexel pour Magnetic Mixer 2 Ouvrez la vanne de purge amont de la capsule filtrante pour lib rer la pression de la capsule 3 D connectez la connexion TC l entr e du filtre et mettez le capuchon pour viter le liquide de s couler 4 Soudez la ligne du tuyau TPE entre la sortie du filtre et la poche de biotraitement Flexel 3D pour le stockage avec un BioSealer Mode d emploi de BioSealer Vous pouvez galement fermer le clamp de la ligne de tuyau TPE 5 Coupez la soudure ou bien coupez la ligne de tuyau TPE entre le filtre et le clamp 6 Effectuez un test d int grit post filtration si n cessaire B Mode d emploi des capsules Sartopore 2 y MaxiCaps 7 Jetez la poche de m lange 8 Transf rez la les pochet s de milieu remplie s pour leur utilisation ult rieure Fin du processus 19 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Allemagne T l 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 WwWWw sartorius stedim com Copyright de Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Tous droits r serv s La r impression ou la transmission totale ou partielle de cette docume
15. essus Ne faites fonctionner FlexAct MP qu avec les alimentations en nergie autoris es alimentation lectrique alimentation en eau ou en gaz Risques biologiques BIOHAZARD dangers dus des milieux liquides Si vous travaillez avec des substances dangereuses respectez les r glementations et prescriptions l gales en mati re de s curit 1 R glez le syst me de mesure et de r glage conform ment aux valeurs de fonctionnement autoris es pour l quipement correspondant voir B Mode d emploi de DCU FlexAct 2 Pendant le processus v rifiez si les param tres du processus escompt s sont obtenus Prenez des mesures pour viter que des d fauts ou des pannes ne provoquent des risques ou des dommages Apr s avoir ins r le tuyau dans la pompe appuyez toujours sur la touche STOP de la pompe Cela r initialise le syst me et est indispensable pour que la pompe fonctionne correctement Tous les appareils doivent tre assembl s avec soin et de mani re s re A la fin du processus vous devez liminer d sinfecter et nettoyer tous les composants concern s de FlexAct COM en fonction de leur utilisation et conform ment aux lois et r glementations en vigueur 1 Composition et quipement 1 Composition et quipement 1 1 Vue d ensemble du syst me 10 9 13 11 8 12 5 4 15 1 2 3 6 7 16 14 Figure 1 1 Vue d ensemble de FlexAct MP COM Composants de FlexAct COM Accessoires utiles 1
16. ignal de pesage en tarant la balance ou en enlevant ajoutant des l ments de l quipement afin de garantir que le processus se d roule correctement Ka Apr s le d marrage de l tape de filtration il faut obligatoirement viter de Fe 1 D marrez la phase Filtration en appuyant sur le bouton sur l cran tactile du 77 DCU et suivez les instructions qui apparaissent sur l cran Le syst me filtre un volume ajustable du milieu hors du Flexel pour Magnetic Mixer et l envoie dans une poche de r ception via une capsule filtrante st rile Le DCU arr te auto matiquement la pompe quand le volume ajust a t transf r dans la poche de r ception Il n est pas n cessaire de tarer la balance avant la filtration parce que le DCU calcule automatiquement le poids filtr dans la poche de biotraitement Flexel 3D pour le stockage Au d but de la proc dure il est possible d effectuer un pr remplissage du tuyau pour garantir une pr cision plus lev e du poids rempli dans la poche de biotraitement Flexel 3D pour le stockage Il est galement possible de renouveler l tape de filtration afin d utiliser une rampe comprenant plusieurs poches Installation du processus 17 18 Installation du processus Pendant le remplissage initial des tuyaux il est possible de modifier la vitesse de la pompe en changeant le param tre S_Pumbp Arr tez manuellement la proc dure quand le liquide a atteint la derni re poche de biotrai
17. la correction du pH Poudre pour le milieu de culture Eau pour injection 2 Installation du processus D marrage du processus 2 1 Installation du syst me de m lange R seau Sonde de temp rature Electrode de pH Balance WM520 acide WM520 base 2 Installation du processus D marrage du processus L quipement suivant doit tre utilis pour le processus de pr paration de milieux 1 2 3 4 sA 6 fi 8 9 D ballez la poche Flexel Bag pour Magnetic Mixer B Mode d emploi de la poche Flexel pour Magnetic Mixer Installez les poches Flexel pour Magnetic Mixer dans le Palletank pour Magnetic Mixing avec un clamp magn tique qui se trouve dans la bo te outils de l l ment moteur de Magnetic Mixer gt Mode d emploi de la poche Flexel pour Magnetic Mixer Connectez le c ble de l lectrode de pH au panneau de connexion de FlexAct COM Connectez le c ble de la sonde de temp rature PT100 au panneau de connexion de FlexAct COM Ne mettez pas la sonde de temp rature dans le puits thermom trique de la poche Etalonnez l lectrode de pH utilisez des talons de pH et pour finir rincez avec de l eau pour injection Utilisez la sonde de temp rature pour la compensation automatique de la temp rature pendant l talonnage B Mode d emploi de l lectrode de pH gt Mode d emploi de DCU FlexAct Connectez le c ble du signal de pesage de l indicateur Com
18. lamp est ferm le tuyau peut se fissurer Cela entra nera une fuite de milieu liquide et risque d endommager s rieusement l quipement et de blesser des personnes 4 Mettez le contr leur en mode Auto 5 Sile mode du contr leur s lectionn est Auto le dosage de l acide ou de la base continue jusqu ce que le pH atteigne le point r gl de l ajustage du pH 6 Quand le point r gl est atteint mettez le contr leur en mode off Installation du processus 5 7 Fermez le clamp de la ligne de transfert d acide base 8 Arr tez le m lange Ouvrir la ligne sup rieure 2 5 Installation de la poche de r ception et du filtre pour la filtration Entr e Sortie Pr l vement Connexion d une poche Flexel 3D pour le stockage L MaxiCap install e l int rieur du porte filtre de FlexAct COM 16 Installation du processus r L a j F i ms E pir s F zatory sedim x LS Pir 2 6 Fonctionnement de la filtration FlexAct BP 2011 02 03 09 41 09 of o 00h m no alarm PRESS no Start phase Filtration PUMP Filtration 0 0 Reverse WEIGHT 0 0 kg FA Main Trend aa Remote Calibration Pl Settings A Shutdown Q Capture d cran de l cran tactile du DCU Tous les d tails du syst me de commande DCU sont d crits dans les instructions de fonctionnement du syst me DCU B Manuel de l utilisateur de FlexAct MP DCU modifier le s
19. nsfert de milieux liquides dans le cadre d applications biotechnologiques Les utilisateurs doivent disposer des qualifications n cessaires pour travailler avec le syst me et les milieux liquides n cessaires au processus et doivent galement conna tre les dangers potentiels li s au processus pr vu Certains processus peuvent exiger d quiper FlexAct ou le poste de travail de dispositifs de s curit suppl men taires ou de prendre des mesures en vue d assurer la protection du personnel et de l environnement de travail De plus l op rateur doit respecter toutes les lois et r glementations de s curit en vigueur dans son pays Les consignes de s curit et les indications de danger contenues dans ce manuel s appliquent uniquement aux appareils et compl tent les prescriptions que l exploitant a d fini sur le lieu de travail pour le processus correspondant Sartorius Stedim Biotech GmbH Informations fournies sous toutes r serves Sartorius se r serve le droit d effectuer des modifications techniques sur les appareils et de modifier la documentation sans notification pr alable Aucune partie du pr sent manuel ne peut tre ni modifi e ni reproduite ou utilis e de quelqu autre mani re sans l autorisation crite de Sartorius Stedim Biotech GmbH Introduction 5 V Signification des symboles VI Consignes de s curit 6 Introduction AVERTISSEMENT MISE EN GARDE R w V Les informations pr c d
20. ntation sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit est interdite sans l accord crit pr alable de Sartorius Stedim Biotech GmbH Les informations caract ristiques techniques et illustrations contenues dans ce manuel sont fournies telles qu elles taient connues la date indiqu e ci dessous Sartorius Stedim Biotech GmbH se r serve le droit de modifier sans pr avis les technologies fonctions caract ristiques techniques et l aspect du mat riel Date novembre 2011 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Imprim en Allemagne sur du papier blanchi sans chlore W_FlexAct_MP KT N de publication SKG6003 F11111 Ver 1112011
21. t les quipements livr s avec l appareil ou autoris s tre utilis s avec l appareil N effectuez aucune modification technique moins que la soci t Sartorius Stedim Systems GmbH n ait express ment confirm que cette modification n affecte en rien la s curit d utilisation 5 Desserrez enlevez les dispositifs de s curit pour le transport 6 V rifiez soigneusement que tous les quipements ne sont pas endommag s Utilisez uniquement des l ments ne pr sentant aucun d faut Tous les quipements doivent tre install s avec soin et de mani re s re 1 Avant toute mise en service v rifiez l installation et les connexions de tous les quipements Les dispositifs de s curit par ex les soupapes de surpression de s curit doivent tre conformes aux sp cifications et tre install s 2 Les Palletanks les poches les tuyaux et les raccords de tuyauterie doivent tre herm tiques Le personnel ne doit se trouver proximit de l appareil que pour effectuer les t ches n cessaires Emp chez l acc s la zone risque et installez des panneaux pour l indiquer Le cas ch ant assurez vous de toujours atteindre les volumes de remplissage minimum correspondants d crits dans le gt Mode d emploi de LevMixer Introduction 7 S curit la fin du processus 8 Introduction ATTENTION MISE EN GARDE Respectez les limites de fonctionnement et les r glages optimaux pour le proc
22. tement Flexel 3D pour le stockage Ouvrez la vanne d vent amont des MidiCaps MaxiCaps pour remplir la MaxiCap pour l vent Pendant la filtration il est conseill de r gler la vitesse de la pompe WM 720 sur une valeur en relation avec la taille du Midi MaxiCap Sartopore 2 Type de capsule filtrante R f rence Vitesse conseill e de la pompe MidiCap BH9 5445307H9G S0 15 MidiCap BHO 5445307H0G S0 30 MidiCap BH 9 5445307H1G S0 60 MaxiCap 10 5441307H2G S0 100 MaxiCap 20 5441307H3G S0 100 Si la pression atteint la valeur d finie dans P_ fil le syst me continue automatiquement la filtration avec la valeur r gl e P_ fil de contr le de la pression Si n cessaire la poche Flexel pour Magnetic Mixer peut tre soulev e la fin de la purge pour r cup rer enti rement le milieu et pour r duire le pompage d air en amont vers le filtre Le processus de filtration s arr te automatiquement quand le poids filtr a t filtr dans la poche de biotraitement Flexel 3D pour le stockage ou quand la pression atteint la valeur d finie P_max Quand le processus est termin pr levez des chantillons de milieu filtr l aide de la ligne de pr l vement port de pr l vement sans aiguille avec seringue Luer 3 Fin du processus ATTENTION ATTENTION 3 Fin du processus Pensez que la capsule filtrante peut tre sous pression Si du milieu liquide s coule cela risque d endommager s rieusem
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