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1. Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 4 5 6 INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES Que contient Acetylcysteine ratiopharm La substance active est l ac tylcyst ine Les autres composants sont mannitol saccharine sodique ar me orange Qu est ce que Acetylcysteine ratiopharm et contenu de l emballage ext rieur Poudre pour solution buvable Acetylcysteine ratiopharm 600 mg emballages de 10 et 30 sachets Titulaire de l autorisation de mise sur le march et fabricant Titulaire d enregistrement Fabricants ratiopharm Belgium S A Pharmachemie B V 141 Rue St Lambert Swensweg 5 P O Box 552 1200 Bruxelles 2003 RN Haarlem Pays Bas Teva Pharmaceutical Works Company Limited by Shares T ncsics Mih ly u 82 H 2100 G d ll Hongrie Mode de d livrance d livrance libre Num ro de l Autorisation de Mise sur le March BE 182122 La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est 03 2009 5 52. Notice NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Acetylcysteine ratiopharm 600 mg poudre pour solution buvable ac tylcyst ine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m dicament Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils adressez vous votre pharmacien Si les sympt mes s aggravent ou persistent consultez un m decin Si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionn s comme tant s rieux veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce que Acetylcysteine ratiopharm et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Acetylcysteine ratiopharm Comment prendre Acetylcysteine ratiopharm Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Acetylcysteine ratiopharm Informations suppl mentaires Q EON 1 QU EST CE QUE ACETYLCYSTEINE RATIOPHARM ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Bronchite chronique pour diminuer le risque et la gravit des rechutes Acetylcysteine ratiopharm peut tre utilis pour fluidifier les s cr tions muqueuses et mucopurul
3. de l tat g n ral du patient Acetylcysteine ratiopharm peut tre administr avant ou apr s les repas 3 5 Dissoudre le contenu d un sachet dans un demi verre d eau ou une autre boisson non alcoolis e p ex lait jus de fruits bien m langer et avaler enti rement Chez les nourrissons la poudre dissoute dans l eau peut tre administr e l aide d un biberon Ne pas utiliser de t tine en caoutchouc elle peut tre affect e par Acetylcysteine ratiopharm Les sachets partiellement utilis s peuvent tre conserv s jusqu l administration suivante il est conseill de les utiliser dans les 24 heures Les solutions doivent tre administr es imm diatement La pr sence ventuelle d une odeur de soufre louverture du sachet n indique pas une alt ration du produit mais est propre la substance active Si vous avez pris plus de Acetylcysteine ratiopharm que vous n auriez d Si vous avez pris trop de Acetylcysteine ratiopharm prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti poison 070 245 245 La toxicit de l ac tylcyst ine est faible A des doses trop lev es on peut voir appara tre les effets ind sirables d crits ci dessous Dans la plupart des cas un traitement symptomatique est suffisant 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Acetylcysteine ratiopharm est susceptible d avoir des effets ind sirables bien que tous n y soi
4. e dans une quantit d eau suffisante c est dire au moins 10 ml d eau par sachet et une quantit maximale de 300 ml Dose de charge 140 mg kg Poids corporel kg 12 20 40 60 80 100 Dose d ac tylcyst ine 1 68 2 8 5 6 8 4 11 2 14 g nombre de sachets 3 5 9 14 19 23 Acetylcysteine ratiopharm 600 mg Puis 17 fois 70mg kg de poids corporel administrer toutes les 4 heures Dose de maintien 70 mg kg Poids corporel kg 12 20 40 60 80 100 Dose d ac tylcyst ine 0 84 1 4 2 8 4 2 5 6 7 g nombre de sachets 1 5 2 5 5 7 9 12 Acetylcysteine ratiopharm 600 mg Le traitement est tr s efficace si on le d bute dans un d lai de 8 heures apr s l ingestion de parac tamol Lors d administration tardive partir de 16 heures apr s l intoxication il existe un risque de n crose h patique Des tudes r centes ont d montr que lors d intoxications graves o il existe d j une insuffisance h patique l administration tardive d ac tylcyst ine peut faire baisser la mortalit Lors d intoxication grave ou de vomissements graves on pr f re une administration intraveineuse Pour un mode d emploi plus tendu consultez le R sum des Caract ristiques du Produit de Acetylcysteine ratiopharm Mode d emploi Les cures peuvent aller de quelques semaines quelques mois elles peuvent tre s par es par des p riodes sans traitement dont la dur e est fonction
5. ent pas sujets Cas d hypersensibilit des r actions d hypersensibilit ont parfois eu lieu apr s administration orale Quelques r actions d hypersensibilit ont t d crites apr s utilisation IV de fortes doses d ac tylcyst ine comme antidote d une intoxication au parac tamol Les sympt mes de cette r action sont e a vomissements naus es rash urticaire vertiges bronchospasmes tachycardie Syst me respiratoire Dans de rares cas on a d crit des s cr tions abondantes au niveau des voies respiratoires bronchorrh e un r tr cissement des voies respiratoires et coulement de nature hydrique constitu d eau par les narines surtout apr s utilisation en aerosol Syst me gastro intestinal parfois vomissements naus es apr s administration orale tr s rare stomatite surtout apr s utilisation en a rosol Si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionn s comme tant s rieux veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE RATIOPHARM Conserver temp rature ambiante 15 25 C l abri de la lumi re et de l humidit dans l emballage bien ferm Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser Acetylcysteine ratiopharm apr s la date de p remption mentionn e sur la bo te apr s Exp La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois
6. entes qui se forment lors d affections des voies respiratoires Traitement de l intoxication au parac tamol 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLCYSTEINE RATIOPHARM Ne prenez jamais Acetylcysteine ratiopharm si vous tes allergique hypersensible l ac tylcyst ine ou l un des autres composants contenus dans Acetylcysteine ratiopharm Faites attention avec Acetylcysteine ratiopharm Si vous tes asthmatique puisque l ac tylcyst ine peut surtout sous forme d a rosol d clencher un spasme des voies respiratoires Si vous avez difficile expectorer les voies respiratoires seront d gag es par drainage postural ou au besoin par aspiration Si vous souffrez d ulc re de l estomac non trait vitez si possible l utilisation d ac tylcyst ine patients qui ont eu dans le pass des plaintes s v res de l estomac doivent consulter leur m decin 1 5 Prise d autres m dicaments Le terme interaction signifie que des m dicaments administr s en m me temps peuvent influencer r ciproquement leur s effet effets ind sirables Il peut y avoir interaction si ce m dicament est administr en m me temps que La prise d ac tylcyst ine par voie orale en m me temps qu un antibiotique m dicament qui tue les bact ries ne pose pas de probl me sauf si l antibiotique fait partie du groupe des c phalosporines Dans ce cas l ac tylcyst ine et l antibiotique seront admini
7. str s s par ment par exemple deux heures d intervalle L ac tylcyst ine peut interf rer avec les sels de m taux lourds sels d or de calcium ou de fer Il est donc pr f rable d taler l administration de ces sels et d ac tylcyst ine ou de les administrer par des voies diff rentes Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Grossesse et allaitement Grossesse Bien que jusqu pr sent aucun effet secondaire n ait t d crit pendant la grossesse on fera preuve de prudence lors de l administration de ce produit pendant la grossesse Allaitement vu l absence de donn es ce sujet on fera preuve de prudence lors de l administration de Acetylcysteine ratiopharm pendant cette p riode Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines On ne dispose d aucun l ment concernant l influence de ce produit sur la capacit conduire un v hicule ou utiliser des machines Un quelconque effet est peu probable Informations importantes concernant certains composants de Acetylcysteine ratiopharm Non applicable 3 COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE RATIOPHARM Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas d incertitude consultez votre m decin ou votre pharmacien Sauf avis contraire d
8. u m decin les doses administrer sont les suivantes Bronchite chronique Adultes et enfants partir de 7 ans 600 mg 1 fois jour Enfants de moins 7 ans utiliser le dosage d ac tylcyst ine 200 mg Mucoviscidose Adultes et enfants partir de 6 ans 600 mg 1 fois jour De 0 6 ans utiliser le dosage d ac tylcyst ine 200 mg Affections respiratoires aigu s Adultes et enfants partir de 7 ans 600 mg 1 fois jour Enfants de moins 7 ans utiliser le dosage d ac tylcyst ine 200 mg 2 5 Traitement d une intoxication aigu au parac tamol Cet intoxication peut se produire suite l usage de trop fortes doses de parac tamol m dicament contre la douleur et la fi vre Information pour le m decin traitant Faire vomir le patient ou effectuer un lavage d estomac si l ingestion est r cente Ne pas administrer de charbon active ceci peut diminuer l efficacit de l administration orale d ac tylcyst ine Si il s av re que la dose ing r e est sup rieure 8 g pour un adulte ou 150 mg kg pour un enfant ou s il existe un risque d une affection h patique pr existante le traitement l ac tylcyst ine doit tre commenc imm diatement Effectuer un dosage du parac tamol au moins 4 heures apr s ingestion Si la concentration plasmatique est en dessous du seuil o il n y a pas de risque d atteinte h patique le traitement l ac tylcyst ine peut tre arr t La dose doit tre dissolu
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