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Projet de décision d`homologation PRD2010-03

1. Type Crit re Guilde Dans la zone Hors de la zone D passement du d exposition d effet alimentaire trait e trait e NP toxicologique EJE mg de QR EJE mg QR Dans la Hors de mg de FeHEDTA de zone la zone FeHEDTA kg p c FeHEDTA trait e trait e kg p c j kg p c hautes Herbivores 1 326 cultures 6 309 6 4 7 189 2 0 1 fourrag res 1 326 DANCE 12852 9 9 7 385 5 0 2 feuillage Tableau 7 valuation pr liminaire des risques pour les esp ces non cibl es Risques pour les organismes aquatiques Organisme Exposition Valeur du crit re CPE QR D passemen d effet mg de FEHEDTA L tdu NP mg de FEHEDTA L Esp ces dulcicoles Daphnia magna Aigu CEso 2 gt 13 85 7 8 lt 0 56 Non Truite arc en ciel Aigu CLs gt 27 7 7 8 lt 0 28 Non Amphibiens Aigu CLs gt 27 7 41 6 lt 1 5 Oui Tableau 8 Evaluation approfondie des risques pour les esp ces non cibl es Evaluation approfondie des risques pour les oiseaux et les mammif res Type Crit re d effet Guilde Moyenne des r sidus d apr s le nomogramme d exposition toxicologique alimentaire Dans la zone trait e Hors de la zone trait e mg de EJE mg QR D passeme EJE mg QR D passemen FeHEDTA FeHEDTA ntdu NP FeHEDT t du NP kg p c j kg p c A kg p c Oiseaux de petite taille 0 02 kg AI UE 53 04 Tssoavores 2156 1 40 6 64 6 12 Oui petits insectes 53 04 Granivores 4600 8
2. Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 29 antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement en vertu de la nouvelle Loi sur les produits antiparasitaires et est fond e sur les politiques et la r glementation en vigueur dont la directive d homologation DIR99 03 Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques et la directive d homologation DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre En outre elle tient compte du R glement sur les substances appauvrissant la couche d ozone 1998 pris en application de la Loi canadienne sur la protection de l environnement substances d sign es par le Protocole de Montr al L ARLA est parvenue aux conclusions suivantes e Le FeHEDTA de qualit technique et les pr parations commerciales contenant du NEU1173H ne contiennent ni produit de formulation ni contaminant pr occupant pour la sant ou l environnement qui soit inscrit sur la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement publi e dans la Gazette du Canada L utilisation de produits de formulation dans les produits antiparasitaires homologu s est valu e de mani re continue dans le cadre des initia
3. l application ainsi que des personnes charg es du nettoyage et de l entretien mais de telles expositions ne devraient pas causer de risques importants tant donn la faible toxicit des pr parations commerciales et les mesures de r duction de l exposition recommand es sur l tiquette des produits Seulement l un des deux produits usage commercial n cessite d tre charg et m lang Les pr pos s l application peuvent tre expos s par inhalation de la d rive de pulv risation et galement par voie cutan e par contact avec des surfaces trait es humides Les pr parations commerciales pr sentent une faible toxicit par inhalation mais peuvent irriter les voies respiratoires Les pr parations commerciales sont faiblement absorb es par la peau elles ne sont ni toxiques ni irritantes pour la peau mais pourraient tre des sensibilisants cutan s Il est possible de r duire l exposition cutan e en interdisant toute personne de p n trer dans une zone trait e jusqu ce que le produit pulv ris soit sec L exposition des yeux une pr paration commerciale causera probablement une irritation oculaire minime 3 4 5 valuation des risques en milieu r sidentiel L utilisation propos e des produits usage domestique et aussi des produits usage commercial peut conduire l exposition des utilisateurs et des non utilisateurs mais une telle exposition ne devrait pas causer de risques importan
4. la quantit de nourriture consomm e quotidiennement Comme crit res d effet toxicologique pour le FEHEDTA on a utilis une DLs sup rieure 530 4 mg kg p c pour l exposition aigu et sup rieure 307 13 mg kg p c jour pour l exposition alimentaire chez les oiseaux et une DLs gt 1 326 mg kg p c pour l valuation de l exposition aigu des mammif res de petite taille La plupart des valeurs de QR tablies dans le cadre de l valuation pr liminaire et de l valuation approfondie taient sup rieures 1 pour les oiseaux et les petits mammif res sauvages en raison de la dose d application lev e pr vue pour le gazon annexe I tableau 6 et tableau 8 Cependant puisque l exposition d coulant de l emploi du produit sur le gazon devrait tre limit e le traitement consistant en une application foliaire localis e r alis e au moyen d un pulv risateur manuel ou dorsal ordinaire et la pulv risation de grosses gouttelettes les risques pour oiseaux et les mammif res devraient tre minimes Aux doses appropri es le FEHEDTA est utilis comme herbicide contre les v g taux feuilles larges Ainsi une mise en garde doit figurer sur l tiquette pour la protection des v g taux conserver 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiques Les risques associ s au FEHEDTA pour les organismes aquatiques ont t d termin s partir de l valuation des donn es de toxicit du FEHEDTA pour
5. Annexe Tableau S Crit res d effet utilis s pour l valuation des risques et facteurs d incertitude appliqu s Groupe taxinomique Exposition Crit re d effet acteur p q p d incertitude Lombric Aigu CLs 0 5 Chronique CSEO 1 0 Abeille Aigu DL 1 0 Autres arthropodes non cibl s Aigu DALs5 1 0 Oiseaux Aigu par voie orale DLs 0 1 Par le r gime alimentaire DLso 0 1 Sur la reproduction DSEO 1 0 Mammif res Aigu par voie orale DLs 0 1 Sur la reproduction DSEO 1 0 V g taux terrestres non Aigu CD de la DSE DEso 1 0 cibl s Invert br s aquatiques Aigu CEs 0 5 Chronique CSEO 1 0 Poissons Aigu CLs 0 1 Chronique CSEO 1 0 Amphibiens Aigu Poissons CLs 0 1 Chronique Poissons CSEO 1 0 Algues Chronique CEs 0 5 Plantes vasculaires Chronique CE 0 5 aquatiques Tableau 6 valuation pr liminaire des risques pour les esp ces non cibl es Risques pour les oiseaux et les mammif res Type Crit re Guilde Dans la zone Hors de la zone D passement du d exposition d effet alimentaire trait e trait e NP toxicologique EJE mg de QR EJE mg QR Dans la Hors de mg de FeHEDTA de zone la zone FeHEDTA kg p c FeHEDTA trait e trait e kg p c j kg p c Oiseaux de petite taille 0 02 kg Aigu 53 04 lnsechvore 7 082 6 133 5 212 4 4 0 petits
6. de p Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Projet de d cision d homologation PRD2010 03 FeHEDTA also available in English Le 23 f vrier 2010 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6604 E2 pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A 0K9 Canada SC pub 100091 ISBN 978 1 100 93512 6 978 1 100 93513 3 Num ro de catalogue H113 9 2010 3F H113 9 2010 3F PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2010 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 Table of
7. Aucune analyse du march n a t r alis e ou examin e pour les produits base de NEU1173H 5 5 Durabilit 5 5 1 Recensement des solutions de remplacement Aux endroits o l radication manuelle des mauvaises herbes dans le gazon n est pas envisageable on peut utiliser des herbicides Les herbicides classiques les plus courants utilis s pour la suppression des mauvaises herbes feuilles larges dans le gazon sont ceux qui Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 27 appartiennent au groupe des auxines synth tiques qui comprend le 2 4 D le m coprop le m coprop p et le dicamba Dans bon nombre de produits exclusivement herbicides ainsi que dans des produits associant engrais et herbicide le 2 4 D est pr sent seul ou en association avec du m coprop ou avec du m coprop et du dicamba Le spectre de mauvaises herbes supprim es varie selon l herbicide ou l association des herbicides qui composent le produit Les produits qui sont un m lange trois constituants compos de 2 4 D de m coprop et de dicamba pr sentent g n ralement des all gations de suppression du plus grand nombre d esp ces de mauvaises herbes Les autres herbicides dont le clopyralide le piclorame le triclopyr et le dichlorprop sont homologu s pour l application sur des zones non cultiv es comprenant les bords de routes mais ne sont pas destin s l utilisation sur le gazon fin L int r t pour d autres herbicides
8. Data Evaluation Record NEU1173H Iron HEDTA Honeybee Testing Tier I DACO 9 9 2007 Data Evaluation Record NEU1173H Iron HEDTA Honey bee acute contact toxicity DACO 9 9 2007 Data Evaluation Record NEU1173H Iron HEDTA Aquatic Invertebrate Acute Toxicity DACO 9 9 2007 Data Evaluation Record NEU1173H Iron HEDTA Freshwater Fish Acute Toxicity DACO 9 9 2007 Data Evaluation Record NEU1173H Iron HEDTA Avian Acute Oral Toxicity Study DACO 9 9 2007 Data Evaluation Record NEU1173H Iron HEDTA Avian Dietary Study DACO 9 9 2008 Biopesticides Registration Action document DACO 12 5 2 12 5 4 12 5 8 12 5 9 2 16 4 8 8 6 9 9 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 52 Reference 1763724 Lockhart Jr H B and R V Blakeley 1975 Aerobic Photodegradation of Fe IIT Ethylenedinitrilo tetraacetate Ferric EDTA DACO 2 16 1768345 Lockhart Jr H B and R V Blakeley 1975 Aerobic Photodegradation of Fe IIT Ethylenedinitrilo tetraacetate Ferric EDTA DACO 2 16 4 0 Valeur 1634529 2008 Binder 4 Value 1618279 2008 Revised Binder 4 Part 10 Value EIP B Autres documents consult s i Renseignements publi s 1 0 Chimie Anonymous Dissolvine Product Guide Akzo Nobel Sept 2007 2 0 Sant humaine et animale 1805169 2007 Encyclopedia of Food Additives DACO 4 8 http www bizlink com foodfiles PDFs food_ additives 2007 pdf 1811894 1990 Nitrilotriacetic Acid NTA DACO 4
9. Vessai de PARLA Biotransformation Biotransformation FeEDTA pH 5 7 et 6 1 75 90 persistant 1122092 dans le sol en R action du Fe retrouv s apr s 30 j conditions a robies avec Na C EDTA pH 6 75 15 20 l g rement Essai r alis dans des retrouv s apr s 30 j persistant sols en suspension et a r s 5 types de sols pH 7 3 et 7 85 lt 5 non persistant de pH diff rents retrouv s apr s 30 j Biotransformation FeEDTA pH 6 0 stable 1566548 dans le sol en pas de CO conditions ana robies produit Essai r alis en sol R action du sel pH 6 4 fae matin ana robie partir de de fer FeCl 3 types de sols avec agricoles de pH CJEDTA pH 7 4 diff rents Mobilit Adsorption FeEDTA Ka ads Ka ads 0 57 Mobilit lev e 1566532 d sorption dans le sol Les valeurs de dans le sable Kg ont t Essai r alis dans du estim es Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 38 Annexe N de Propri t Subs ae Valeur Commentaires F e pce l essai de PARLA sable Rehovot 88 partir des de sable 5 de courbes de limon et 7 d argile restitution de pH 7 1 7 2 dans issues des des tudes d quilibre tudes sur des lots et des tudes colonnes sur colonnes Seuls Le K n a pas les r sultats des t calcul tudes sur colonnes se sont r v l s valides Tableau 4 Toxicit pour l
10. br s les vert br s et les plantes Les crit res d effet toxicologique utilis s dans les valuations des risques peuvent tre ajust s pour tenir compte des diff rences Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 21 possibles dans la sensibilit des esp ces ainsi que de divers objectifs de protection c est dire la protection l chelle de la collectivit de la population ou de l individu En premier lieu une valuation pr liminaire des risques est effectu e afin de d terminer les pesticides ou les profils d emploi pr cis qui ne posent aucun risque pour les organismes non cibl s ainsi que pour d terminer les groupes d organismes pour lesquels il y a des risques possibles L valuation pr liminaire des risques fait appel des m thodes simples des sc narios d exposition prudents par exemple une application directe une dose d application maximale cumulative et des crit res d effet toxicologique traduisant la plus grande sensibilit Un quotient de risque QR est calcul en divisant l exposition pr vue par une valeur toxicologique appropri e QR exposition toxicit et ce QR est ensuite compar au niveau pr occupant NP 1 Si le QR issu de l valuation pr liminaire est inf rieur au NP les risques sont alors jug s n gligeables et aucune autre caract risation des risques n est requise Si le QR obtenu lors de l valuation pr liminaire est gal ou sup
11. re admissible n est pas n cessaire 3 3 D termination de la dose aigu de r f rence Puisque les pr parations commerciales ne visent pas les cultures destin es l alimentation la d termination d une dose aigu de r f rence n est pas n cessaire Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 17 3 4 valuation des risques associ s aux expositions en milieux professionnel et r sidentiel 3 4 1 Description des utilisations ou sc narios d exposition Utilisation des produits Les pr parations commerciales s appliquent sur chaque mauvaise herbe raison de 200 400 ml m 2 000 4 000 L ha Pour obtenir de meilleurs r sultats r p ter l application en respectant le d lai d attente d au moins quatre semaines entre les applications et le nombre maximal de deux applications par ann e par zone de traitement comme le pr cise l tiquette Pr parations commerciales pr tes l emploi Ready to Use NEUI173H RTU avec applicateur Pull N Spray NEU1173H RTU avec pulv risateur Quick Connect NEU1173H RTU fer sous forme de FEHEDTA 0 25 Avec ces produits il n est pas n cessaire de proc der un m lange ou un chargement car ce sont des formulations pr tes l emploi qu on applique au moyen de l applicateur int gr au contenant du produit R gler la buse pour obtenir la forme de dispersion du jet recherch e Avec ces produits on estime qu un utilisateur en milieu
12. valuation des risques chez les abeilles domestiques la CPE tablie dans le cadre de l valuation pr liminaire de la toxicit aigu pour une exposition aux r sidus par voie orale ou par contact est de 62 4 kg FeHEDTA ha Pour les abeilles domestiques on a transform les valeurs de dose l tale 50 DLs0 exprim es en ug abeille en doses quivalentes exprim es en kg ha en les multipliant par un facteur de 1 12 La valeur de DLs transform e tait de 93 7 kg FeHEDTA ha La valeur du QR tablie dans le cadre de l valuation pr liminaire tait inf rieure 0 66 par cons quent les risques pour les abeilles domestiques devraient tre n gligeables Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 22 Pour l valuation des risques chez les oiseaux et les petits mammif res sauvages on a d termin les valeurs de la CPE pour le FEHEDTA pr sent dans des aliments possibles pour une application directe effectu e imm diatement apr s une pulv risation de 59 kg FEHEDTA ha Les valeurs de l exposition journali re estim e EJE tablies dans le cadre de l valuation pr liminaire sont li es au poids corporel de l organisme 20 100 et 1 000 g pour les oiseaux et 15 35 et 1 000 g pour les mammif res ses pr f rences alimentaires 100 de petits insectes pour les insectivores 100 de fruits pour les frugivores 100 de grains et graines pour les granivores et 100 de feuillage pour les herbivores et
13. 2006 et en 2007 De ces essais 19 ont t effectu s sur le terrain Saanichton Colombie Britannique 17 essais Ridgetown Ontario et Fresno Californie Les 16 autres essais ont t men s en serre Saanichton en Colombie Britannique Les doses d application variaient de 0 4 1 6 g m a m selon l essai Une deuxi me application a t faite 2 4 semaines apr s la premi re dans 17 des 35 essais Tous les essais en serre ont t r p t s 4 10 fois chaque combinaison de traitement et de r p tition portant sur une plante dans un pot Les traitements ont t r p t s deux ou quatre fois dans les essais sur le terrain sauf dans le cas de deux essais qui n ont pas t r p t s Dans les essais en serre le traitement a t appliqu des plantes en pots une plante par pot au moyen d un pulv risateur manuel g chette ou d un atomiseur manuel Dans les essais sur le terrain l application a t effectu e l aide d un atomiseur manuel d un atomiseur sous pression d un pulv risateur cartouche brancher au tuyau d arrosage ou d un pulv risateur manuel g chette L efficacit a t valu e visuellement 1 42 jours apr s l application ou 5 28 jours apr s une deuxi me application et exprim e en pourcentage de phytotoxicit de Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 24 dommages de r duction du nombre de plants ou de suppression
14. 8 1811903 Whittaker P et al 2001 Genotoxicity of Iron Chelators in L5178Y Mouse Lymphoma Cells Environmental and Molecular Mutagenesis 38 347 356 2001 DACO 4 8 1811906 Eaton J W and Qian M 2002 Serial Review Iron and Cellular Redox Status Guest Editor Mario Comporti MOLECULAR BASES OF CELLULAR IRON TOXICITY Free Radical Biology amp Medicine Vol 32 No 9 pp 833 840 2002 DACO 4 8 1812862 Emerit J et al 2001 Iron metabolism free radicals and oxidative injury Biomed Pharmacother 2001 55 333 9 DACO 4 8 1812884 U S EPA 1993 EPA R E D FACTS Iron Salts DACO 4 8 1812895 2009 http www inchem org documents jecfa jecmono v18je18 htm 13 571 Iron WHO Food Additives Series 18 http www inchem org documents jecfa jecmono v18je18 htm 13 DACO 4 8 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 53 Reference 1812903 http ijt sagepub com cgi content abstract 21 2 suppl 95 Final Report on the Safety Assessment of EDTA Calcium Disodium EDTA Diammonium EDTA Dipotasstum EDTA Disodium EDTA TEA EDTA Tetrasodium EDTA Tripotassium EDTA Trisodium EDTA and HEDTA 1812911 Pra D et al 2007 Genotoxicity and mutagenicity of iron and copper in mice Biometals 2008 21 289 297 DACO 4 8 3 0 Valeur Romheld V and H Marschner 1986 Evidence for a Specific Uptake System for Iron Phytosiderophores in Roots of Grasses Plant Physiol 80 175 180 Projet de d cision d homologation
15. AENT ERR E E RET ater 11 2 0 Methodsof ARE E E ne 12 2 1 Methods for Analysis of the Active Ingredient 20 00 00 ceescceesceceeneeceeeeeceseeeceeeeeceeeeeenaees 12 2 2 Method for Formulation Analysis addened nade ns edeadedacedeesasceends 12 2 3 Methods for Residue Analysis D un apace descended 12 3 0 Impact on Human and Animal Health eseeeeeeseeeeeeeeesesssessrseresressrserssressesnresressereresreeseese 12 3 1 Toxicology SUMM ry s esrcininieeisessnn ne 12 3 2 Determination of Acceptable Daily Intake ADI eesesseesesseesrsersssesserssessersrerreesreserseresee 15 3 3 Determination of Acute Reference Dose ARfD 15 3 4 Occupational and Residential Risk Assessment ceescceeseeceeneeceeeeeeceeeeeceseeeeseeeesaes 15 3 4 1 Use Description exposure SCENAND Sn nee 15 34 2 Meme ole ial Ea cg casa sc tse tceasitdatnna diva asun asin nies dawatndadtataldeangastedeteedddaenteiecie 16 3 4 3 Dermal A DsOr paises cesses soceeticercectaedeeteted peace codes teceulieen dea asiain 16 3 4 4 Mixer Loader and Applicator Exposure and Risk Assessment e eeseeeeeeeeee 17 34 5 Residential Risk Assessment 5 4 0 5 cesccssecssscesecsensossstenvsdacssnacedsanesecaasavenedsansececdannsonss 17 3 5 Food Residues Exposure ASS SSIS II oc sement 17 4 0 Impact on the yar ON i Sd ein 17 4 Fate and Behaviour in the Environment ss 17 4 2 Environmental Risk Characterization ss 18 4 2 1 Risks to Terrestrial Organisms sess
16. Chelate of EDTA by a Pure Culture of an Agrobacterium sp Applied and Environmental Microbiology Vol 56 No 11 pp 8 DACO 0 17 8 6 H B Lockhart Jr and R V Blakeley 1975 Aerobic Photodegradation of Fe II Ethylenedinitrilo tetraacetate Feric EDTA Environmental Science and Technology Vol 9 No 12 pp 4 DACO 0 17 8 6 A Svenson L Kaj and H Bjorndal 1989 Aqueous photolysis of the iron IIT complexes of NTAS EDTA and DTPA Chemosphere Vol 18 No 9 10 pp 4 DACO 0 17 8 6 V Sykora P Pitter I Bittnerova and T Lederer 2001 Biodegradability of Ethylenediamine Based Complexing Agents Water Research Vol 35 No 8 pp 8 DACO 0 17 8 6 R A P Thomas K Lawlor M Bailey and L E Macaskie 1998 Biodegradation of Metal EDTA Complexes by an Enriched Microbial Population Applied and Enviromental Microbiology Vol 64 No 4 pp 4 DACO 0 17 8 6 J M Tiedje 1975 Microbial degradation of Ethylenediaminetetraacetate in soils and sediments Applied Microbiology Vol 30 No 2 pp 3 DACO 0 17 8 6 J M Tiedje 1977 Influence of Environmental Parameters on EDTA Biodegradation in Soils and Sediments Journal of Environmental Quality Vol 6 No 1 pp 6 DACO 0 17 8 6 2004 MSDS Dissolvine H 88X DACO 0 9 1 2003 MSDS Dissolvine H FE 4 5 DACO 0 9 1 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 51 1566583 1566584 1566585 1566586 1566587 1566588 1566589 1566590 1753350 1753371 17
17. Contents MS E N A 1 Proposed Registration Decision for FEHEDTA stresse 1 What Does Health Canada Consider When Making a Registration Decision 1 What IS FEHEDTA see ce sacs poser an a a E iano eases E Gee 2 Health Considerations 1 lt ccitains snresienencinnondedioseadebacneuee aee e a K E E EET 2 Environmental Considerations coisas sacceiansscave snavassseanenevashesedvascuseateantsaesannsansasceveassaveonetuasnneadesecoenees 4 Valy C nsideratiOhS s anna nana Renan datant 4 Measures to Minimize Risks 5 2sssissccssssncdeiasnsdacesanneactaanesedveseusiaaeanabadenaniedsadsencassabanadsaasoneavanteeadens 4 NEXE SIEDS atc ne a ca cps gcd rece in ii un one 5 Oth r MIOMA ON sisii earan eona re E a e E E A e aaa ESS 6 SClONCS EV ala N is sace aonn o E E E E E aes E EES 7 1 0 The Active Ingredient Its Properties and Uses cc siceseceaaceicntessssncacesaeseanententesseseiyantoceeinnee 7 1 1 Identity of the Active Ingredient eseeeeeeesseseeeseeeresessrserrsressesererressessresressersrieseesesressee 7 1 2 Physical and Chemical Properties of the Active Ingredients and End Use Product 8 LD Directions for WS6 3 sscssidesticsstaccedsacncedaasauaaieveato ple eaa EE EREA EA 10 1 3 1 Concentrate products containing FEHEDTA ue eee eeeeceeeeeeeeeeeeeeeneeenneenseesees 11 1 3 2 Ready to Spray products containing FEHEDTA eee eeceeeeeceeeeeceteeeeenteeeenaeees 11 1 3 3 Ready to Use products containing FEHEDTA 4 11 14 Mode Of ACON aisnean
18. Document to Binder 2 DACO 3 2 1 3 2 2 3 3 1 CBI 2008 Binder 2 DACO 3 0 3 1 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 4 1 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 5 8 3 5 9 2008 Ambient 1 year Storage Stability of NEU1173H RTU DACO 3 5 10 2008 Physical and Chemical Characteristics Oxidation Reduction DACO 3 5 8 CBI 2009 Analysis of Iron in Neu1173H RTU by ICP MS in support of eco Care Study 1173RTU 2W54 2M40 081216 Accelerated 2 weeks 54C 2 months 40C Storage Stability of NEU1173H RTU DACO 3 5 10 CBI 2009 Storage Stability Data DACO 3 5 10 CBI 2009 Binder 2 Addendum DACO 3 0 3 2 1 3 2 2 3 3 1 3 3 2 3 4 3 4 1 3 5 3 5 10 3 5 6 3 5 7 3 5 8 3 7 CBI 2009 Analysis of Iron in Neu1173H by ICP MS in support of eco Care Study 1173 2W54 2M40 081216 Accelerated 2 weeks 54C 2 months 40C Storage Stability of NEU1173H DACO 3 5 10 CBI 2008 Binder 2 DACO 3 0 3 1 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 4 1 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 5 8 3 5 9 2008 Storage Stability 1 year DACO 3 5 10 2008 Physical and Chemical Characteristics Oxidation Reduction DACO 3 5 8 CBI 2009 Storage Stability Data DACO 3 5 10 CBI Sant humaine et animale 2006 Acute oral toxicity li
19. HEDTA de fer sera facilement absorb par la peau et aussi parce qu il pr sente un faible degr de toxicit cutan e aigu Dans une tude clinique r alis e chez l homme on indique que l EDTA disodique et calcique n est presque pas absorb apr s une exposition cutan e Le demandeur a t aussi exempt de fournir des tudes toxicologiques sur le d veloppement pr natal compte tenu du sommaire des tudes de toxicit sur la reproduction et le d veloppement qu il a pr sent pour l EDTA de fer et de sodium L administration d une grande quantit d EDTA disodique 954 mg kg p c jour dans le r gime de rates CD en gestation du jour 7 au jour 14 de la gestation a entra n sur la m re des effets caract ris s par une perte de poids une diminution de la consommation de nourriture et de la diarrh e chez tous les animaux de l essai ainsi que par des malformations f tales macroscopiques Lorsque de l EDTA disodique 3 par poids a t ajout l alimentation de rates Sprague Dawley en gestation du jour 6 au jour 14 de la gestation ou du jour 6 au terme de la gestation la plupart des f tus se sont r v l s extr mement malform s Lorsque les rates expos es recevaient dans leur alimentation un suppl ment de zinc 1 000 ppm leur f tus ne pr sentaient aucune malformation ce qui semble indiquer que les malformations n taient pas directement caus es par EDTA mais qu elles d coulaient d
20. PGST la PGST gt 182 jours Eau Demi vie gt 182 jours 14 56 8 min S diments Demi vie lt 5 jours syst me aquatique a robie gt 365 jours Air Demi vie gt 2 jours Ne devrait pas tre volatile ou donn es probantes de transport sur de longues distances Bioaccumulation Log Koe 5 lt 0 FBC gt 5 000 Non requise FBA gt 5 000 Non requise Le produit est il une substance de la voie 1 de la PGST doit Non ce produit ne r pond pas aux crit res de la voie 1 de la PGST r pondre aux quatre crit res T Aux fins de l valuation initiale des pesticides au regard des crit res de la PGST PARLA consid re que tous les pesticides sont toxiques au sens de la LCPE ou l quivalent S il y a lieu l valuation des crit res de toxicit de la LCPE peut tre approfondie c est dire si la substance r pond tous les autres crit res Aux termes de la politique une substance est jug e principalement anthropique si de l avis des experts sa concentration dans l environnement est attribuable en grande partie l activit humaine plut t qu des sources ou rejets naturels Si un pesticide et ou un ou plusieurs de ses produits de transformation r pondent un crit re de la persistance dans un milieu donn sol eau s diments ou air alors ARLA estime que ces substances r pondent au crit re de la persistance L ARLA pr f re les donn es obtenues sur le terra
21. PRD2010 03 Page 54
22. Spray NEU1173H Large Size et NEU1173H Principales mesures de r duction des risques Sant humaine tant donn les pr occupations que suscite la possibilit que des particuliers utilisant cette substance des fins domestiques soient expos s par contact direct du FEHEDTA avec les mains puis avec la bouche les nonc s figurant sur l tiquette recommandent d viter de porter ses mains sa bouche et demandent aux sp cialistes de la lutte antiparasitaire aux particuliers et aux travailleurs de se laver les mains soigneusement avec de l eau et du savon apr s avoir manipul un de ces produits et avant de manger de boire de m cher de la gomme ou de chiquer du tabac Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 5 Les nonc s pr cisent que toute personne manipulant ou appliquant un de ces produits doit viter d inhaler les vapeurs ou le brouillard de pulv risation et viter tout contact avec la peau et les v tements L tiquette des produits usage domestique doit afficher l nonc VITER tout contact avec les yeux Afin de prot ger les enfants et les adultes contre une exposition cutan e au FEHEDTA avant qu il ne soit sec sur le gazon trait l tiquette doit comporter l nonc de mise en garde suivant Ne pas p n trer ou permettre quelqu un de p n trer dans les zones trait es jusqu ce que le produit pulv ris soit sec Les mots indicateurs SENSIBILIS
23. aen tout neuf pr parations commerciales herbicides qui contiennent du FEHEDTA et qui se pr sentent sous les formes concentr e pr te pulv riser et pr te l emploi tableau 1 3 Tableau 1 3 Herbicides renfermant du FEHEDTA Produits selon la forme cat gorie de mise en march Garantie Produits concentr s 4 43 Fe Fiesta Lawn Weed Killer usage commercial NEU1173H Large Size usage domestique NEU1173H usage domestique Produits pr ts pulv riser Ready to Spray 4 43 Fe Fiesta Lawn Weed Killer Ready to Spray usage commercial NEU1173H Ready To Spray Large Size usage domestique NEU 1173H Ready To Spray usage domestique Produits pr ts l emploi Ready to Use 0 25 Fe NEU1173H RTU avec applicateur Pull N Spray usage domestique NEU1173H RTU avec pulv risateur Quick Connect usage domestique NEU1173H RTU usage domestique Chacun de ces produits est un herbicide s lectif pour la suppression de plusieurs esp ces de mauvaises herbes feuilles larges apr s son apparition dans le gazon tabli pelouses usage r sidentiel et pelouses usage commercial les zones non cultiv es y compris les droits de passage les parcours de golf les parcs les cimeti res et les terrains de sport Ces produits peuvent tre appliqu s jusqu deux fois par saison pourvu que le d lai d attente entre les applications soit d au moins 4 semaines ils sont con us pour
24. ces de gramin es n aient pas toutes la m me tol rance aux ch lates de fer synth tiques Comme on le sait le fer agit comme catalyseur de la r action de r duction de l oxyg ne produisant ainsi des esp ces tr s instables et fortement r actives de l oxyg ne dont des radicaux hydroxyles qui causent des dommages cellulaires et entra nent finalement la mort de la cellule Le fer ch lat n a pas t class selon son mode d action par exemple dans les syst mes de classification de la Weed Science Society of America et du Herbicide Resistance Action Committee Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 13 2 0 M thodes d analyse 2 1 M thodes d analyse de la mati re active Les m thodes fournies pour l analyse de la mati re active et des impuret s dans le FeHEDTA ont t valid es et sont des m thodes de dosage acceptables 2 2 M thode d analyse des formulations La m thode fournie pour l analyse de la mati re active dans les formulations a t valid e et jug e acceptable comme m thode d analyse aux fins de l application de la loi 2 3 M thode d analyse des r sidus Non requise 3 0 Effets sur la sant humaine et animale 3 1 Sommaire toxicologique L ARLA a examin minutieusement les donn es qui lui ont t soumises et les renseignements toxicologiques accessibles au public concernant le FEHEDTA La base de donn es est consid r e comme suffisante et comprend une s
25. document Veuillez faire parvenir tout commentaire la Section des publications dont les coordonn es figurent en page couverture Elle publiera ensuite un document sur la d cision d homologation dans lequel seront expos s la d cision les motifs qui la fondent un r sum des commentaires re us au sujet de la d cision d homologation propos e ainsi que les r ponses de ARLA ceux ci Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 6 Autres renseignements Une fois qu elle aura arr t sa d cision concernant l homologation du FEHEDTA PARLA publiera un document de d cision d homologation reposant sur l valuation scientifique du pr sent document de consultation En outre sur demande le public pourra consulter les donn es d essai cit es dans le pr sent document de consultation la salle de lecture de l ARLA Ottawa Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 7 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 8 valuation scientifique FeHEDTA 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 1 1 Description de la mati re active Mati re active FeHEDTA Utilit Herbicide Nom chimique 1 Union internationale Complexe de fer et d acide hydroxy thyl nediaminetriac tique de chimie pure et appliqu e IUPAC 2 Chemical Abstracts N 2 bis carboxy kO m thyl Jamino kN thyl N 2 hydroxy Service CAS kO thyl glycinato 3 kN kO fer Num
26. jour fer sous forme de FEHEDTA Fiesta Lawn Weed Killer fer sous forme de FEHEDTA 4 43 Le produit doit tre vers dans un pulv risateur manuel ou dorsal ordinaire et dilu avec de l eau un taux de dilution de 1 24 Pour r duire la d rive de pulv risation r gler le pulv risateur de mani re obtenir de grosses gouttelettes comme l indique le mode d emploi figurant sur l tiquette du produit la dose d application maximale un sp cialiste de la lutte antiparasitaire peut traiter 2 02 ha en une journ e avec 161 6 323 2 L de pr paration commerciale et on estime qu il manipulera 10 1 20 2 kg de mati re active par jour fer sous forme de FEHEDTA 3 4 2 Crit res d effet toxicologique L exposition en milieux professionnel et r sidentiel aux pr parations commerciales devrait tre de courte dur e et surtout par voie cutan e durant la manipulation et l application et par contact de la peau avec les surfaces trait es humides Il est galement possible d inhaler du brouillard de pulv risation mais 1l s agit probablement d une voie d exposition secondaire On pr voit que les pr parations commerciales pr senteront une faible toxicit aigu par les voies orale et cutan e et par inhalation Elles seront probablement non irritantes pour la peau mais tr s l g rement irritantes pour les yeux et seront aussi probablement des sensibilisants cutan s L exposition r p t e de la pe
27. la lumi re naturelle tant donn le profil d emploi propos mode d application dose d application et zones d utilisation le risque d coulant d un possible lessivage du FEHEDTA et d une ventuelle exposition la mati re active par l eau potable eaux de surface ou eaux souterraines sera faible Les donn es sur le devenir et le comportement du FEHEDTA sont pr sent es au tableau 3 de l annexe I 4 2 Caract risation des risques environnementaux L valuation des risques environnementaux int gre les donn es sur l exposition environnementale et l cotoxicit pour estimer le potentiel d effets nocifs sur les esp ces non cibl es L int gration de ces donn es est effectu e en comparant les concentrations d exposition aux concentrations auxquelles les effets nocifs se produisent Les concentrations pr vues dans l environnement CPE sont les concentrations d un pesticide dans divers milieux de l environnement comme les aliments l eau le sol et l air Les CPE sont estim es au moyen de mod les standard qui tiennent compte du ou des taux d application des propri t s chimiques et des propri t s du devenir dans l environnement dont la dissipation du pesticide entre les applications Les renseignements cotoxicologiques comprennent les donn es de toxicit aigu et chronique pour divers organismes ou groupes d organismes la fois d habitats terrestres et aquatiques dont les invert
28. les mesures d hygi ne figurant sur l tiquette des produits sont consid r es comme suffisantes pour prot ger les personnes contre les risques inutiles d coulant d une exposition professionnelle Consid rations relatives l environnement Que se passe t il lorsque du FEHEDTA p n tre dans l environnement Le FeHEDTA ne devrait pas tre persistant dans l environnement terrestre ou aquatique en milieu a robie pH neutre alcalin Il peut avoir une grande mobilit dans les sols sableux contenant une quantit n gligeable de mati re organique Il devrait avoir un effet sur les v g taux terrestres feuilles larges par cons quent une mise en garde doit figurer sur l tiquette pour la protection des v g taux conserver Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 4 Le fer est omnipr sent dans l environnement Le FEHEDTA est couramment utilis pour l apport d oligo l ments aux v g taux dans les industries agricoles Compte tenu de sa faible volatilit il ne devrait pas se retrouver dans l atmosph re Il est soluble dans l eau o il est rapidement d grad par la lumi re naturelle Dans le sol et les milieux aquatiques il est transform par les microorganismes bien qu il soit relativement stable dans les sols ana robies Aucun produit important n est form dans le sol ou dans l eau Pour le profil d emploi propos la quantit de FEHEDTA pouvant p n trer l envi
29. peu probable que le FEHEDTA nuira la sant humaine s il est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette On peut tre expos au FeHEDTA lors de la manipulation et de l application du produit Au moment d valuer les risques pour la sant ARLA prend en compte deux facteurs importants les doses n ayant aucun effet sur la sant et les doses auxquelles les gens peuvent tre expos s Les doses utilis es pour l valuation des risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus sensibles par exemple les enfants et les femmes qui allaitent Seules les utilisations entra nant une exposition des doses bien inf rieures celles n ayant eu aucun effet chez les animaux soumis aux essais sont consid r es comme admissibles l homologation La MAQT FeHEDTA est consid r e comme un produit faible toxicit aigu par voie orale par voie cutan e et par inhalation elle cause une irritation oculaire minime mais pas d irritation cutan e Elle pourrait occasionner une sensibilisation cutan e si la peau est expos e de fa on r p titive des produits base de FEHEDTA Par cons quent une mise en garde contre la sensibilisation doit figurer sur l tiquette de tous les produits Il est probable que les personnes suivantes seront expos es par voie cutan e lorsqu elles utiliseront un produit renfermant cette MAQT les sp cialistes de la lutte antiparasi
30. r sidentiel traitera en moyenne une superficie de 0 0093 ha de gazon par traitement par jour avec 18 6 37 2 L de la pr paration commerciale et que la quantit de mati re active utilis e sera de 0 047 0 094 kg fer sous forme de FeHEDTA Pr parations commerciales pr tes pulv riser Ready to Spray NEUI173H Ready to Spray Large Size NEUI173H Ready to Spray fer sous forme de FEHEDTA 4 43 Avec ces produits il n est pas n cessaire de proc der un m lange ou un chargement car ce sont des formulations pr tes l emploi qui seront appliqu es au moyen d un pulv risateur cartouche fix au contenant du produit Il faut brancher le pulv risateur cartouche au tuyau d arrosage conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette et r gler le pulv risateur pour obtenir une dilution de 1 24 dans l eau Avec ces produits on estime qu un utilisateur en milieu r sidentiel traitera en moyenne une superficie de 0 10 ha de gazon par traitement par jour avec 8 16 L de pr paration commerciale et que la quantit de mati re active utilis e sera de 0 51 1 02 kg fer sous forme de FEHEDTA Pr parations commerciales appliquer au moyen d un pulv risateur manuel ou dorsal NEU1173H Large Size NEUI173H fer sous forme de FEHEDTA 4 43 L application propos e s effectue au moyen de n importe quel pulv risateur manuel ou dorsal ordinaire Il faut charger le produit et le di
31. renseignements disponibles n ont pas permis de d terminer une DSENO ou une DMENO Baisse de la consommation de nourriture p lt 0 001 Diarrh e s v re chez tous les animaux Toxicit foetale Perte de poids foetal p lt 0 001 Hausse du pourcentage moyen de cas de r sorptions port e p lt 0 001 Hausse du pourcentage moyen de foetus malform s port e p lt 0 001 Malformations foetales macroscopiques fente palatine micrognathie microphtalmie m ningoc le phocom lie pied bot ectrodactylie hernie ombilicale et queue courte et recourb e Malformations internes anomalies des gros vaisseaux communication interventriculaire lobes pulmonaires petits ou manquants thymus manquant reins petits avec hydron phrose et ur t rohydrose associ es et gonades petites et indiff renci es situ es de part et d autre des reins Malformations squelettiques dysplasie extr me comprenant c tes raccourcies manquantes ou ondul es des corps vert braux mal align s et soud s et anomalies associ es aux anomalies externes Des anomalies macroscopiques externes ont galement t constat es l enc phale Apport de 100 ppm de zinc au r gime alimentaire Malformations f tales macroscopiques constat es chez un nombre significatif de foetus bec de li vre fente palatine hydroc phalie anenc phalie hydranenc phalie exenc phalie microphtalmie ou anophtalmie micrognathie
32. rie d tudes toxicologiques r alis es sur des animaux de laboratoire in vivo et sur des cultures cellulaires in vitro et de demandes d exemption pour certains l ments d information exig s aux fins de l valuation des risques pour la sant Les tudes toxicologiques pr sent es ont t effectu es conform ment aux protocoles d essai actuellement reconnus l chelle internationale et aux bonnes pratiques de laboratoire La qualit scientifique des donn es est satisfaisante de sorte que la base de donn es est jug e ad quate pour l valuation qualitative des risques toxicologiques associ s ce produit antiparasitaire Le demandeur a soumis des tudes de toxicit aigu d irritation et de sensibilisation r alis es avec NEU1173H l une des pr parations commerciales propos es qui est semblable la MAQT pour tayer la demande d homologation de la MAQT et des neuf pr parations commerciales d riv es La substance examin e dans les tudes pr sent es tait le FeHEDTA 26 52 p p Bien que l ARLA exige des tudes de toxicit et d irritation pour chaque pr paration commerciale elle juge acceptable de ne faire porter l valuation que sur la pr paration commerciale NEU1173H consid r repr senter toutes les formulations propos es tant donn qu aucune des pr parations commerciales ne contient de produits de formulation pr occupants sur le plan toxicologique Projet de d cisio
33. rieur au NP on doit alors effectuer une valuation plus approfondie des risques afin de mieux les caract riser cette tape on prend en consid ration des sc narios d exposition plus r alistes comme la d rive de pulv risation vers des habitats non cibl s ces sc narios pouvant tenir compte de diff rents crit res d effet toxicologique L valuation approfondie peut comprendre une caract risation accrue des risques obtenue l aide d une mod lisation de l exposition de donn es de surveillance de r sultats d tudes sur le terrain ou en m socosmes ou de m thodes probabilistes d valuation des risques L valuation des risques peut devoir se poursuivre jusqu ce qu on obtienne une caract risation ad quate des risques ou jusqu ce qu il ne soit plus possible de l approfondir davantage 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres Les risques pour les organismes terrestres ont t d termin s partir de l valuation des donn es de toxicit du FEHEDTA pour les esp ces suivantes annexe I tableau 4 e une esp ce d abeille domestique exposition par voie orale et par contact repr sentant les invert br s e deux esp ces d oiseaux et une esp ce de mammif re repr sentant les vert br s exposition aigu et exposition alimentaire Les facteurs d incertitude utilis s pour la correction des valeurs de toxicit sont r sum s au tableau 5 de l annexe I Pour l
34. supprimer le pissenlit officinal Taraxacum officinale la p querette vivace Bellis perennis la porcelle enracin e Hypochaeris radicata le tr fle blanc Trifolium repens la lupuline Medicago lupulina le chardon vulgaire Cirsium vulgare le chardon des champs Cirsium arvense la stellaire moyenne Stellaria media la renoncule rampante Ranunculus repens le plantain lanc ol Plantago lanceolata le g ranium mou Geranium molle la v ronique filiforme Veronica filiformis la soliva sessile Soliva pterosperma les mousses diverses esp ces et les algues diverses esp ces ainsi que pour r primer le plantain majeur Plantago major Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 12 1 3 1 Produits concentr s renfermant du FEHEDTA Ces produits doivent tre dilu s avant l application 1 partie de concentr pour 24 parties d eau pour une solution 4 La solution doit tre appliqu e l aide d un pulv risateur manuel ou dorsal ordinaire raison de 200 400 ml m soit une dose d application de 0 5 1 0 g m a m La dose plus faible est destin e supprimer les mauvaises herbes de plus petite taille et la plus lev e supprimer les mauvaises herbes de plus grande taille et certaines mauvaises herbes vivaces Ces produits sont con us pour tre appliqu s sur de grandes superficies ou plaques colonis es par des mauvaises herbes 1 3 2 Produits pr ts pulv riser renferm
35. utilisation de la mati re active de qualit technique MAQT NEU1173H et des pr parations commerciales num r es ci apr s renfermant comme MAQT du fer sous forme de FeHEDTA ci apr s d sign FEHEDTA pour la suppression de plusieurs esp ces de mauvaises herbes feuilles larges que l on retrouve commun ment dans le gazon NEU1173H RTU NEU1173H RTU avec applicateur Pull N Spray NEU1173H RTU avec pulv risateur Quick Connect Fiesta Lawn Weed Killer Fiesta Lawn Weed Killer Ready to Spray NEU1173H NEU1173H Ready to Spray NEU1173H Large Size et NEU1173H Ready to Spray Large Size D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition et compte tenu des conditions d utilisation approuv es les produits ont de la valeur et ne pr sentent aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement Le pr sent aper u d crit les principaux l ments de l valuation tandis que l valuation scientifique pr sente des renseignements techniques d taill s sur l valuation de la MAQT et des pr parations commerciales num r es ci haut en regard de la sant humaine de l environnement et de la valeur Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre une d cision d homologation L objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de pr venir les risques inacceptables pour les personnes et l environnement associ s l utilisation des produits antiparasitair
36. 07 13 cultures 5 336 1 17 3 160 0 0 5 fourrag res 307 13 Joe 10 869 8 35 4 326 0 1 0 om feuillage Mammif res de petite taille 0 015 kg Aigu 1 326 lnecuvares 4 073 6 3 0 122 2 0 1 Oui petits insectes Granivores 1 326 grains et 1 018 4 0 7 30 5 0 0 Non Non graines 1 326 Fue ores 20368 415 611 0 0 Oui fruits Mammif res de taille moyenne 0 035 kg Aigu 1 326 Insectivores 3 571 0 2 7 107 1 0 0 Oui Non petits insectes 1 326 Inseotivores 892 7 0 6 26 7 0 0 gros insectes Granivores Non 1 326 grains et 892 7 0 6 26 7 0 0 graines 1 326 Piven Ores 1785 5 13 53 5 0 0 fruits Herbivores 1 326 gramin es 12 762 9 9 6 382 8 0 2 N on basses Herbivores 1 326 gramin es 7 792 7 5 8 233 7 0 1 Oui hautes Herbivores 1 326 cultures 11 808 4 8 9 354 2 0 2 fourrag res 1 326 HS NOR 24054 2 18 1 721 6 0 5 feuillage Mammif res de grande taille 1 kg Aigu 1 326 RD 19081 14 57 2 0 0 Oui Non petits insectes 1 326 Inseetwvares 477 0 03 143 0 0 gros insectes Granivores 1 326 grains et 477 0 0 3 14 3 0 0 Non graines 1 326 Frugivores 954 0 0 7 28 6 0 0 fruits Herbivores 1 326 gramin es 6 819 6 5 1 204 5 0 1 Oui basses 1 326 Herbivores 4 163 9 3 1 124 9 0 1 gramin es Annexe Risques pour les oiseaux et les mammif res
37. 1 0 0 grains et graines 530 4 Ducs 210 0 3 9 6 3 0 1 fruits Herbivores Non 530 4 gramin es 1118 0 21 0 33 5 0 6 basses Oui Herbivores 530 4 gramin es 627 6 11 8 18 8 0 3 hautes Herbivores 530 4 cultures 962 9 18 1 28 8 0 5 fourrag res 530 4 LED OC 1961 4 36 9 58 8 feuillage Alimentaire 307 13 Insectivores 491 2 15 14 7 0 0 petits insectes 307 13 Insect vores ETOS lijk g 0 3 3 1 0 0 insectes 307 13 Granivores Jioso 63 Non 3 1 0 0 grains et graines 307 13 Frugivores 210 0 0 6 6 3 0 0 fruits Herbivores 307 13 gramin es 1 118 0 3 6 33 5 0 1 Non basses Herbivores 307 13 gramin es 627 6 2 0 18 8 0 0 hautes Oui Herbivores 307 13 cultures 962 9 3 il 28 8 0 0 fourrag res 307 13 NC 1961 4 6 3 58 8 0 1 feuillage Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 44 Annexe valuation approfondie des risques pour les oiseaux et les mammif res Type Crit re d effet Guilde Moyenne des r sidus d apr s le nomogramme d exposition toxicologique alimentaire Dans la zone trait e Hors de la zone trait e mg de EJE mg QR D passeme EJE mg QR D passemen FeHEDTA FeHEDTA ntdu NP FeHEDT tdu NP kg p c j kg p c A kg p c Mammif res de petite taille 0 015 kg Aage 1 326 en 1240 1 09 Non 37 2 0 0 petits insectes Mammif res de taille moyenne 0 035 kg Aigu
38. 1 326 Insectivores 1 087 1 0 8 32 6 0 0 petits insectes 1 326 Frugivores ee 8 464 8 0 3 13 9 0 0 fruits 1 326 Herbivores gramin es 2 474 2 1 8 74 2 0 0 basses 1 326 Herbivores Non gramin es 1 388 9 1 0 41 6 0 0 hautes Oui 1 326 Herbivores cultures 2 130 8 1 6 63 9 0 0 fourrag res nee Herbivore 4340 6 3 2 130 2 0 0 feuillage Mammif res de grande taille 1 kg Aigu 1 326 Insectivores 580 8 0 4 17 4 0 0 petits insectes 1326 Herbivores gramin es 1 322 0521 0 9 39 6 0 0 basses 1326 Herbivores Non gramin es 742 1880 10 5 22 2 0 0 Non hautes 1 326 Herbivores cultures 1 138 5844 0 8 34 1 0 0 fourrag res as HAS 2319 3386 1 7 Oui 69 5 0 0 feuillage Tableau 9 Consid rations relatives 4 la Politique de gestion des substances toxiques Evaluation en fonction des crit res de la voie 1 de la Politique Crit re de la voie 1 de la PGST Valeur du crit re de la voie 1 de la PGST Crit res d effet pour la mati re active Toxique au sens de la Loi canadienne sur la protection de l environnement LCPE ou l quivalent Oui Oui Principalement anthropique Oui Oui Persistance Sol Demi vie Ne devrait pas tre persistante Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 45 Annexe Crit re de la voie 1 Valeur du crit re de la voie 1 de Cite detente cie de la
39. 3 3 CBI 1753345 2009 Analysis of Iron in NEU1173H by ICP MS in support of Eco Care Study 1173 2W54 2M40 081216 Accelerated w weeks 54C 2 months 40C Storage Stability of NEU1173H DACO 2 14 14 CBI 1791535 2007 Method SOP IC 003 DACO 2 13 1 CBI 1791536 2008 Method SOP 91 CM 006 00 DACO 2 13 1 CBI 1791537 2009 NEU1173H TGAI Chromatograms DACO 2 11 3 CBI 1791534 2009 NEU1173H TGAI Clarification Response DACO 0 1 6003 2 11 2 2 11 3 2 12 2 2 13 1 CBI 1768838 Binder 2 Addendum June 23 2009 DACO 2 0 2 11 4 2 12 2 12 1 2 12 2 2 13 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 13 4 CBI 1566571 2008 Binder 2 DACO 2 0 2 1 2 11 2 11 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 12 2 12 1 2 12 2 2 13 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 13 4 2 14 2 14 1 2 14 10 2 14 11 2 14 12 2 14 13 2 14 14 2 14 2 2 14 3 2 14 4 2 14 5 2 14 6 2 14 7 2 14 8 2 14 9 2 2 2 3 2 3 1 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 CBI 1566574 2008 Ambient 1 year Storage Stability of NEU1173H DACO 2 14 14 CBI 1753343 2009 UV Visible Absorption DACO 2 14 12 CBI Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 47 1753390 1566835 1566831 1566834 1753394 1753395 1790668 1753404 1753410 1567217 1567219 1753409 1790663 2 0 1566576 1566578 1566579 1566580 1566581 1566582 Reference 2009 Binder 2 Addendum DACO 3 0 3 2 1 3 2 2 3 3 1 3 3 2 3 4 3 4 1 3 5 3 5 10 3 5 6 3 5 7 3 5 8 3 7 CBI 2008 CBI Reference
40. 53372 1753373 1753374 1753375 1753376 1753377 1753378 1753379 1753380 Reference 2008 Part 8 Environmental Chemistry and Fate DACO 8 1 8 2 8 2 1 8 2 2 8 2 2 1 8 2 2 2 8 2 2 3 8 2 2 4 8 2 3 8 4 8 4 1 8 5 8 5 1 8 6 2008 Part 9 Environmental Toxicology DACO 9 1 9 2 1 9 2 3 9 2 4 1 9 2 4 2 9 2 4 3 9 2 5 9 2 6 9 2 7 9 3 1 9 3 2 9 4 1 9 5 1 9 5 2 9 5 2 1 9 5 2 2 9 5 3 9 6 1 9 6 2 1 9 6 2 4 9 6 2 5 9 6 3 9 7 9 8 1 9 9 2007 Assessment of Side Effects of NEU1173H to the Honey Bee Apis mellifera L in the Laboratory DACO 9 2 4 1 9 2 4 2 2007 Assessment of Toxic Effects of NEU1173H on Daphnia magna using the 48 h Acute Immobilisation Test DACO 9 3 2 2007 Acute Toxicity Testing of NEU1173H in Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss DACO 9 5 2 1 2007 Avian Acute Oral Toxicity Study of NEU1173H Bobwhite quail DACO 9 6 2 1 2007 Avian Dietary Toxicity Study of NEU1173H by Oral Administration via the diet to birds Bobwhite quail DACO 9 6 2 4 2008 Part 12 Comprehensive Data Summaries NEU1173H TGAI DACO 12 7 Lockhart Jr H B and R V Blakeley 1975 Aerobic Photodegradation of Fe II ethylenedinitrilo tetraacetate Ferric EDTA Implications for Natural Waters DACO 2 16 2009 Part 8 Environmental Chemistry and Fate DACO 8 6 2007 Data Evaluation Record NEU1173H Fate Transport and Transformation DACO 8 6 2007 Binder 5 Addendum Part 9 Environmental Toxicology DACO 9 9 2007
41. 6 13 8 0 2 grains et graines 53 04 Pa 921 9 17 3 27 6 0 5 fruits Oui Alimentaire 307 15 Insectivores 9 1561 fg 64 6 0 2 Non petits insectes 307 13 DEN 460 1 5 13 8 0 0 grains et graines 307 13 REN E 921 9 3 0 27 6 0 1 fruits Oiseaux de taille moyenne 0 1 kg Ague 53 04 SEINS 1682 6 31 7 Oui 50 4 0 9 Non petits insectes 53 04 Insect vores 2008 jah 6 7 10 7 0 2 insectes 53 04 ON EE 6 7 10 7 0 2 grains et graines 53 04 Frugiveres H94 43 5 24 5 654 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 43 Annexe valuation approfondie des risques pour les oiseaux et les mammif res Type Crit re d effet Guilde Moyenne des r sidus d apr s le nomogramme d exposition toxicologique alimentaire Dans la zone trait e Hors de la zone trait e mg de EJE mg QR D passeme EJE mg QR D passemen FeHEDT A FeHEDTA nt du NP FeHEDT t du NP kg p c j kg p c A kg p c fruits Alimentaire 307 13 Insectivores 1 682 6 5 4 50 4 0 1 petits insectes 307 13 Insectivores gros 359 7 1 1 10 7 0 0 insectes 307 13 US 509 1 1 10 7 0 0 grains et graines 307 13 a 7194 2 3 21 5 0 0 fruits Oiseaux de grande taille 1 kg Aigne 530 4 Insectivores 491 2 9 2 14 7 0 2 petits insectes 530 4 Insectivotes aros jgz 6 1 9 3 15 0 0 insectes 530 4 eNOS digs 1 9 3
42. ANT CUTAN POTENTIEL et l nonc PEUT PROVOQUER UNE SENSIBILISATION DE LA PEAU doivent figurer dans les zones d affichage principale et secondaire respectivement de l tiquette de la MAQT et des pr parations commerciales Pour pr venir l utilisation inappropri e l nonc GARDER HORS DE LA PORT E DES PERSONNES NON AUTORISEES doit figurer dans l aire d affichage secondaire de l tiquette de la MAQT L quipement de protection individuelle recommand comprend des lunettes de protection pour les produits usage commercial et des gants imperm ables pour les produits usage commercial et usage domestique lors du chargement et du m lange et lors des r parations et du nettoyage L application de produits usage commercial n est recommand e que lorsque le risque de d rive de pulv risation vers les zones r sidentielles maisons et chalets et les zones d occupation humaine coles et aires de loisir est minime compte tenu de la vitesse du vent de la direction du vent de la temp rature de l quipement d application et des r glages du pulv risateur Prochaines tapes Avant d arr ter une d cision sur l homologation du FEHEDTA l ARLA examinera tous les commentaires re us du public en r action au pr sent document de consultation L ARLA acceptera les commentaires crits au sujet de la d cision propos e pendant les 45 jours suivant la date de publication du pr sent
43. Le nombre et le calendrier des valuations taient propres chaque essai Les donn es soumises sur l efficacit tayent sous condition les all gations d efficacit r sum es au tableau 5 1 1 des produits base de NEU1173H appliqu s raison de 0 5 1 0 g m a m La dose minimale est destin e l application sur les mauvaises herbes de petite taille tandis que la dose maximale vise les mauvaises herbes de grande taille ou les mauvaises herbes vivaces difficiles radiquer Les donn es se sont r v l es ad quates pour appuyer le nombre maximal de deux applications par saison pourvu qu un d lai d au moins 4 semaines soit respect entre les applications Les donn es sont galement appropri es pour tayer un intervalle de 3 heures sans pluie apr s l application Tableau 5 1 1 Esp ces de mauvaises herbes pour lesquelles les all gations d efficacit sont appuy es sous conditions pour les produits base de NEU1173H appliqu s raison de 0 5 1 0 g m a m Esp ce ou groupe Nom scientifique Autres noms communs Cycle de vie nuisible All gation de suppression Pissenlit officinal Taraxacum officina Dandelion officinal dent de lion commun le florion d or pissenlit pissenlit dent de lion dent de lion Hypochaeris radic Herbe l pervier oreille de chat ata Lupuline Medicago lupulina Bujoline lupin noir lupine luzerne AouB houblonn e luzerne lupuline mignonne
44. Le radical hydroxyle alt rerait l ADN d o la g notoxicit constat e Il est par cons quent probable que la r action g notoxique sera indirectement associ e au fer et non l EDTA de fer et de sodium La nature g notoxique du fer n est pas pr occupante parce qu il s agit d un l ment essentiel c est dire n cessaire l organisme chez l humain et qu il est facilement accessible dans les aliments Aucun effet n faste n a t signal concernant l exc s de fer d origine alimentaire chez les personnes normales Pour le fer l apport nutritionnel recommand est de 8 mg jour pour les hommes et les femmes m nopaus es de tous les groupes d ge et de 18 mg jour pour les femmes non m nopaus es L apport maximal tol rable de fer est de 45 mg jour pour les adultes les troubles gastrointestinaux tant consid r s comme un effet n faste Les r sultats des essais de toxicit aigu r alis s avec le FEHEDTA et des essais de toxicit chronique effectu s avec l EDTA de fer et de sodium et men s chez des animaux de laboratoire sont r sum s dans le tableau 1 et le tableau 2 de l annexe I avec les crit res d effet toxicologique utiliser pour l valuation des risques pour la sant humaine 3 2 D termination de la dose journali re admissible Puisque les pr parations commerciales ne visent pas les cultures destin es l alimentation la d termination d une dose journali
45. RD2010 03 Page 31 8 0 Projet de d cision d homologation L ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements propose l homologation compl te pour la vente et l utilisation de la MAQT NEU1173H et des pr parations commerciales num r es ci apr s renfermant comme MAQT du fer sous forme de FEHEDTA d sign par FEHEDTA pour la suppression de plusieurs esp ces de mauvaises herbes feuilles larges qui se retrouvent fr quemment dans le gazon NEU1173H RTU NEU1173H RTU avec applicateur Pull N Spray NEU1173H RTU avec pulv risateur Quick Connect Fiesta Lawn Weed Killer Fiesta Lawn Weed Killer Ready to Spray NEU1173H NEU1173H Ready to Spray NEU1173H Large Size et NEU1173H Ready to Spray Large Size D apr s une valuation des renseignements scientifiques a sa disposition et compte tenu des conditions d utilisation approuv es les produits ont de la valeur et ne pr sentent aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 32 Liste des abr vriations Liste des abr viations ug ARLA CD CEs50 CL5o cm CMM CPE CSEO DALo DEs0 DLs DMENO DSE DSENO DSEO EDTA EJE FBA FBC Fe FeHEDTA 8 ha HEDTA IMI j Keo Ka kg Koe L LMR m a MAQT mg ml NP p c p s PEHD PGST pK ppm RTU microgramme Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire co
46. an queue de rat A annuelle AH annuelle hivernale B bisannuelle V vivace VM vivace monocarpique VCP vivace de courte p rennit RCE 5 2 Phytotoxicit pour les v g taux h tes 5 2 1 All gations de tol rance des h tes acceptables pour les produits base de NEU1173H Les donn es soumises proviennent de 11 essais dans lesquels la tol rance des gramin es gazon une ou deux applications des produits base de NEU1173H a t valu e La tol rance du raygrass vivace a t examin e dans sept essais en serre r alis s en 2006 et en 2007 Saanichton en Colombie Britannique La tol rance du gazon tabli a t valu e dans trois essais sur le terrain men s en 2005 et en 2006 Saanichton en Colombie Britannique dont deux ont t effectu s dans un parc o le gazon tait compos d environ 65 de raygrass vivace et de 25 d un m lange de f tuque noiratre f tuque de Chewing et de f tuque rouge tra ante la composition du gazon du troisi me essai n a pas t r v l e La tol rance du gazon tabli compos principalement de paturin des pr s avec un peu de f tuque noiratre et de raygrass vivace a t valu e dans un essai sur le terrain effectu en 2005 Ridgetown en Ontario Aucun essai sur la tol rance des f tuques en particulier ces produits n a t pr sent Les doses d application variaient de 0 5 1 0 g m a m selon l essai dans les essais
47. ant du FEHEDTA Ces produits sont par le fait m me dilu s la concentration pr vue lorsqu ils sont appliqu s l aide d un tuyau branch une source d alimentation en eau Ils doivent tre pulv ris s raison de 200 400 ml m Comme les produits concentr s ces produits sont destin s tre appliqu s sur de grandes superficies ou plaques colonis es par des mauvaises herbes 1 3 3 Produits pr ts l emploi Ready to Use renfermant du FEHEDTA Ces produits sont pr ts l emploi et ne n cessitent donc pas de dilution Ils doivent tre appliqu s sur une mauvaise herbe la fois ou sur une plaque de mauvaises herbes Il faut appliquer l herbicide de sorte recouvrir tout le feuillage des mauvaises herbes jusqu l gouttement 1 4 Mode d action On ne conna t pas exactement le mode d action du fer mais il peut en partie reposer sur l absorption et le transport diff rentiels du fer lorsque celui ci est sous forme ch lat e Les ch lates de fer synth tiques sont r put s plus disponibles que le fer non ch lat pour l absorption par les v g taux feuilles larges et peuvent de ce fait entra ner l absorption excessive de fer L absorption de ch lates de fer synth tiques par les gramin es peut tre inefficace par rapport l absorption par les esp ces v g tales feuilles larges ce qui conf re aux gramin es un degr plus lev de tol rance bien que les esp
48. au aux pr parations commerciales peut entra ner une sensibilisation cutan e L utilisation appropri e des pr parations commerciales propos es conform ment au mode d emploi de l tiquette ne se traduira probablement pas en exposition r p t e ou prolong e pour l humain quelle que soit la voie une concentration qui risque d occasionner des pr occupations sur le plan toxicologique Les renseignements accessibles au public concernant la mati re active semblent indiquer que l utilisation propos e des pr parations commerciales ne devrait engendrer aucun effet court terme aucun effet sur le d veloppement pr natal et aucun effet g notoxique Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 19 3 4 3 Absorption cutan e Comme dans la litt rature publi e disponible on semble indiquer que l absorption cutan e est n gligeable avec les compos s d EDTA et puisque l tiquette des produits affiche des mises en garde et des mesures d hygi ne appropri es en vue de pr venir l exposition r p t e et prolong e de la peau une tude sur l absorption cutan e est consid r e comme non n cessaire pour l valuation compl te des risques pour la sant associ s au FEHEDTA 3 4 4 Evaluation de l exposition des pr pos s au m lange au chargement et l application L utilisation propos e des produits usage commercial peut entra ner l exposition des pr pos s au m lange au chargement et
49. ble Carcinogenicity National Cancer Institute Carcinogenesis Technical Report Series No 11 1977 Oser B L et al 1962 Safety Evaluation Studies of Calcium EDTA Toxicology and Applied Pharmacology 5 142 162 1963 DACO 4 8 Swenerton H and L S Hurley 1971 Teratogenic Effects of a Chelating Agent and their Prevention by Zinc DACO 4 8 Munro I C 2005 Sodium Iron EDTA WHO Food Additives Series 32 DACO 4 8 Yang S S and M S Chan 1964 Summaries of Toxicological Data Toxicology of EDTA Yang S S and M S Chan Summaries of Toxicological Data Toxicology of EDTA Fd Cosmet Toxicol Vol 2 pp 763 767 Pergamon Press 1964 Printed in GB DACO 4 8 US EPA 2008 Iron HEDTA Biopesticides Registration Action document DACO 12 5 2 12 5 4 12 5 8 12 5 9 2 16 4 8 8 6 9 9 2009 Proposition 65 Assessments Nitrilotriacetic Acid in Neudorff NEU1173H RTU and NEU1173H Concentrate DACO 2 13 4 CBI 2009 Proposition 65 Assessment Neudorff DACO 2 13 4 CBI DACO 5 2 Use description Scenario Clarification response Eco Care Technologies Inc Saanichton CA August 12 2009 DACO 5 2 Use description Scenario Clarification response Eco Care Technologies Inc Saanichton CA August 12 2009 DACO 5 2 Use description Scenario Clarification response Eco Care Technologies Inc Saanichton CA August 12 2009 DACO 5 2 Use description Scenario Clarification response Eco Care Technologies Inc Saa
50. d rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La Politique de gestion des substances toxiques PGST est une politique du gouvernement f d ral visant offrir des orientations sur la gestion des substances pr occupantes qui sont rejet es dans l environnement Elle vise la quasi limination des substances de la voie 1 celles qui r pondent aux quatre crit res pr cis s dans la politique c est dire la persistance dans l air le sol l eau et ou les s diments la bioaccumulation l origine principalement anthropique et la toxicit telle qu elle est d finie dans la Loi canadienne sur la protection de l environnement Au cours de l examen le FEHEDTA et ses produits de transformation ont t valu s conform ment la directive d homologation DIR99 03 Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques et selon les crit res qui d finissent la voie 1 L ARLA est parvenue aux conclusions suivantes e Le FeHEDTA ne r pond pas aux crit res de la voie 1 il n est donc pas consid r comme une substance de la voie 1 Pour une comparaison avec les crit res d finissant la voie 1 consulter le tableau 10 de l annexe I e La transformation du FEHEDTA n entraine la formation d aucun produit r pondant aux cr
51. destin s au traitement du gazon est grandissant Le gluten de ma s est une solution de rechange homologu e naturelle aux herbicides synth tiques usage domestique et usage commercial Le gluten de ma s peut inhiber la germination des graines de digitaire et de pissenlit lorsqu il est associ un programme rigoureux d entretien de la pelouse L acide ac tique par exemple dans le produit EcoClear est homologu comme produit usage domestique et produit usage commercial pour la suppression des mauvaises herbes feuilles larges dans le jardin et autour y compris pour l application localis e sur le gazon Les sels potassiques d acides gras par exemple dans l herbicide Safer s De Moss Moss Killer sont homologu s comme produits usage domestique et produits usage commercial pour la suppression des mousses dans le gazon Le sulfate de fer II par exemple dans le d moussant Greenleaf Moss Control est homologu pour la suppression des mousses dans le gazon Aucun produit n est homologu pour la suppression des algues dans le gazon 5 5 2 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire dont la lutte int gr e Des mesures culturales existent pour pr venir les infestations de mauvaises herbes notamment les r gimes d applications d engrais et d arrosages appropri s qui favorisent la densification du gazon emp chant ainsi l tablissement des mauvaises herbes la bonne haut
52. dies J Nutr 114 2204 2211 1984 DACO 4 8 Dunkel V C et al Genotoxicity of Iron Compounds in Salmonella typhimurium and L5178Y Mouse Lymphoma Cells Environmental and Molecular Mutagenesis 33 28 41 1999 US EPA 2006 Fifty Eighth Report of the TSCA Interagency Testing Committee to the Administrator of the EPA Receipt of Report and Request for Comments Notice Environmental Protection Agency Fifty Eighth Report of the TSCA Interagency Testing Committee US EPA 2005 Ferric Sodium EDTA Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food Environmental Protection Agency Heimbach J et al 1999 Safety Assessment of Iron EDTA Sodium Iron Fe3 Ethylenediaminetetraacetic Acid Summary of Toxicological Fortification and Exposure Data Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 49 1753363 1753364 1753365 1753366 1753368 1753369 1753370 1753380 1768343 1768344 1789702 1789703 1789690 1789692 1789706 Reference Kimmel C A 1976 Effect of Route of Administration on the Toxicity and Teratogenicity of EDTA in the Rat Toxicology and Applied Pharmacology 40 299 306 1977 McGregor D B et al 1988 Responses of the L5178Y tk tk Mouse lymphoma Cell Forward Mutation Assay II 72 Coded Chemicals National Cancer Institute 1977 Bioassay of Trisodium Ethylenediaminetetraacetate Trihydrate EDTA for Possi
53. ee Sel UnnET SeEmN EE SOE EERE See a rT emai pen 26 8 0 Proposed Regulatory Decision ssjaccecsstecetesicasassavesuacd sesdande ousnates sasheoasvesnavnd tasheedsvaseaieabecuness 26 List Ot ADE ALOU 8 oerien neseni e en Er E E EER a ORA TE AA OET EE E 27 Appendix I Tables and Pis ne 29 Table 1 Toxicology Profile for FEHEDTA 26 52 W W nessssessssesriesiesresrrssereresresseesresee 29 Table2 Summary of toxicology from PRD2007 13 30 Table 3 Fate and Behaviour in the Environment sus nn sn nent esters 31 Table 4 Toxicity to Non T Target Sp cial dan un diedase 32 Table 5 Endpoints used for risk assessment and the uncertainty factors applied 33 Table 6 Screening Level Risk Assessment on Non target Species 33 Table 7 Screening Level Risk Assessment on Non Target Species 36 Table 8 Refined Risk Assessment on Non Target Species 36 Table9 Toxic Substances Management Policy TSMP Considerations Comparison to Toxic Substances Management Policy scictssixcsisndecssevicanseiesarcguseidssaasesaerereuanene eis 31 Re Fe PR te erate cies RE neces ee cee eee 39 Proposed Registration Decision PRD2010 03 Aper u Projet de d cision d homologation concernant le FEHEDTA L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements propose l homologation compl te pour la vente et l
54. effets secondaires dus la s questration du zinc qui est n cessaire au d veloppement normal du f tus Il semble que lorsqu il est pr sent en grande quantit EDTA en se liant des cations divalents et trivalents peut entra ner des carences en min raux et de ce fait engendrer des effets toxiques Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 16 L ARLA a exempt le demandeur de soumettre une tude de g notoxicit mutag nicit compte tenu des donn es disponibles de l valuation de l EDTA de fer et de sodium Rien n indique que l EDTA trisodique est g notoxique mutag ne dans les essais r alis s sur des souches de Salmonella typhimurium TA98 TA100 TA1535 TA1537 et TA1538 sur Escherichia coli WP2uvrA et sur des cellules de lymphomes de souris avec ou sans activation m tabolique Ce r sultat montre que la partie EDTA du compos n est pas mutag ne g notoxique Par contre le potentiel g notoxique de l EDTA de fer et de sodium a t mis en vidence sur les cellules de lymphomes de souris avec ou sans activation m tabolique Cependant il convient de noter qu on s attend ce que le complexe Fe et EDTA se dissocie en solution et que l absorption du fer par un syst me de transport du fer ind pendant de la transferrine n cessite la r duction du Fe en Fe la surface de la cellule L ion ferreux entre ensuite en r action r action de Fenton Fe H20 gt Fe OH OH
55. en serre et de 0 56 1 66 g m a m selon l essai dans les essais sur le terrain Un deuxi me traitement a t appliqu 2 4 semaines apr s la premi re application dans trois essais en serre et 2 semaines apr s la premi re application dans un essai sur le terrain qui a t r alis sur du gazon dont la composition des esp ces n est pas connue Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 26 Dans les essais en serre on a utilis 10 pots r p titions de semis de raygrass vivace g s de 3 5 9 semaines par traitement Les traitements ont t appliqu s au moyen d un pulv risateur manuel g chette Dans les essais sur le terrain les applications ont t r alis es au moyen d un atomiseur manuel 2 essais d un pulv risateur manuel g chette 1 essai ou d un pulv risateur cartouche brancher au tuyau d arrosage 1 essai Les traitements ont t r p t s deux fois dans les 3 essais sur le terrain men s Saanichton et quatre fois dans l essai effectu Ridgetown La phytotoxicit a t valu e visuellement 1 43 jours apr s l application ou 5 21 jours apr s une deuxi me application effectu e 14 29 jours apr s la premi re et exprim e en pourcentage de phytotoxicit ou de dommages Le nombre d valuations ainsi que le calendrier des valuations taient propres chaque essai En g n ral les dommages au gazon taient peu importants e
56. es 1 annexe I tableau 8c Par cons quent la MAQT pose des risques n gligeables pour les poissons et les invert br s aquatiques dans le cas d une exposition aigu Pour l valuation des risques chez les amphibiens la CPE tablie dans le cadre de l valuation pr liminaire du FEHEDTA dans un plan d eau saisonnier profondeur de 15 cm est de 41 6 mg L pour une dose d application de 59 kg FEHEDTA ha et deux applications par ann e D apr s les donn es toxicologiques pour les poissons les valeurs de QR taient inf rieures 1 5 pour l exposition aigu annexe I tableau 7 indiquant un d passement du NP pour les amphibiens Les renseignements disponibles sur les effets du fer dans l EDTA de fer et de sodium sur les organismes non cibl s indiquent que dans ces ch lates le fer r agit avec l h mocyanine dans la circulation sanguine des mollusques et des crustac s et serait toxique pour ces organismes Cependant il est peu probable que les mollusques et crustac s dulcicoles ainsi que les amphibiens soit expos s au FEHEDTA tant l utilisation pr vue du FEHEDTA comme herbicide contre les v g taux feuilles larges appliqu directement sur les esp ces v g tales cibl es en milieu terrestre 5 0 Valeur 5 1 Efficacit contre les organismes nuisibles 5 1 1 All gations acceptables quant l efficacit Les donn es soumises sur l efficacit sont issues de 35 essais r alis s en 2005 en
57. es L ARLA consid re que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun tort la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition au produit ou de l utilisation de celui ci compte tenu des conditions d homologation propos es La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Les conditions d homologation peuvent comprendre l ajout sur l tiquette du produit de mesures de pr caution particuli res visant r duire davantage les risques Risques acceptables tels qu ils sont d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Valeur telle qu elle est d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis et c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 1 Pour en arriver une d cision ARLA se fo
58. es compl ments est faiblement absorb parce qu il pr cipite dans une solution a pH sup rieur a 3 5 et que le pr cipit insoluble est faiblement absorb dans la partie sup rieure de l intestin gr le o la majeure partie du fer non h mique est absorb e sauf si les bons agents complexants sont pr sents Les renseignements accessibles au public semblent indiquer que les personnes normales sont capables de limiter leur absorption de fer et que la toxicit chronique savoir l h mochromatose ne touche habituellement que les personnes qui ont des troubles m taboliques h r ditaires affectant l quilibre du fer dans l organisme Dans les essais chez le porc o les sujets ont t expos s de l EDTA de fer et de sodium radiomarqu Na gt Fe 2 C EDTA introduction de 5 mg dans l sophage on a r cup r 95 du compos dans les mati res f cales et 0 3 dans l urine On avait pr vu que l absorption d une dose unique non l tale d EDTA de fer et de sodium introduite dans l sophage serait faible et que la dose serait presque compl tement excr t e dans les mati res f cales D apr s les renseignements scientifiques publi s on s attendait ce que le m tabolisme de EDTA de fer et de sodium soit n gligeable Le demandeur a t exempt de pr senter des tudes de toxicit cutan e court terme parce que comme dans le cas d autres compos s d EDTA il est peu probable que l
59. es esp ces non cibl es aye Substance a Valeur du crit re 2 AO ne He Organisme Exposition Des d effet Degr de toxicit r f rence de PARLA Organismes terrestres Invert br s Orale NEU1173H DSEO 12 5 ug Relativement non 1566585 FeHEDT A abeille toxique Abeille DLso 83 68 ug FeHEDTA abeille Par contact NEU1173H CSEO 100 ug Relativement non 1566585 FeHEDTA abeille toxique CLs gt 100 ug FeHEDTA abeille Oiseaux Aigu NEU1173H DL o gt 530 4 mg L g rement toxique 1566588 FeHEDTA kg p c Colin de DSEO 132 6 mg Virginie FeHEDTA kg p c Alimentaire NEU1173H DL o gt 307 13 mg Non toxique la dose 1566589 FeHEDTA kg p c j la plus lev e DSEO 307 13 mg FeHEDTA kg p c j Rat Aigu par NEU1173H DLs gt 1 326 mg Non toxique la dose 1566576 voie orale FeHEDTA kg p c la plus lev e Organismes aquatiques Invert br s Aigu NEU1173H CEso gt 27 7 mg Non toxique la 1566586 FeHEDTA L concentration la plus Daphnia magna CSEO 27 7 mg lev e FeHEDTA L Poissons Aigu NEU1173H CLso gt 27 7 mg Non toxique la 1566587 FeHEDTA L concentration la plus Truite CSEO 27 7 mg lev e arc en ciel FeHEDTA L a Agency pour les autres organismes s il y a lieu Renferme 26 52 de FeHEDTA Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 39 Atkins et coll 1981 pour les abeilles domestiques et la classification de la United States Environmental Protection
60. es utilisations ne visent pas les cultures destin es l alimentation humaine ou animale 6 l EDTA de fer et de sodium une substance chimiquement semblable est utilis comme source de fer pour l enrichissement de produits alimentaires aux Etats Unis et cette utilisation est approuv e par l Organisation mondiale de la sant 7 aucune pr occupation d ordre toxicologique n a t signal e apr s que ce produit chimique ait t utilis en grands volumes l chelle mondiale comme engrais pour att nuer les carences en fer dans les v g taux 8 l HEDTA de trisodium qui est la source de l HEDTA dans la mati re active est utilis dans les savons et les produits de beaut De plus pour tayer sa demande d exemption le demandeur a fourni un sommaire du profil de toxicit de l EDTA de fer et de sodium substance valu e et homologu e par l ARLA titre de molluscicide qu il a pr par partir du projet de d cision d homologation PRD2007 13 EDTA de sodium et de fer III de ARLA annexe I tableau 2 Comme des renseignements publi s mettant en vidence le potentiel de toxicit chronique du FeHEDTA n taient pas disponibles pour l valuation on a utilis les donn es de l valuation de P EDTA de fer et de sodium L EDTA composant l EDTA de fer et de sodium homologu diff re de l HEDTA du compos propos par l un de ses groupements carboxyles COOH qui dans PHEDTA a t remp
61. eur de tonte pas moins de 5 cm ainsi que la fr quence ne pas couper plus du tiers de la biomasse et l a ration et le d feutrage lorsque n cessaire L utilisation de produits base de NEU1173H est compatible avec de telles pratiques en particulier parce que ces produits sont appliqu s uniquement lorsque des mauvaises herbes sont apparues et non comme traitement pr ventif On peut traiter les plaques de mauvaises herbes feuilles larges en appliquant localement un produit base de NEU1173H Pour les mauvaises herbes en petites plaques ou isol es on peut appliquer un produit base de NEU1173H pr t l emploi Ready to Use 5 5 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle d une r sistance La concentration excessive de fer qui s accumule dans les v g taux sensibles trait s par des produits base de NEU1173H est croit on la cons quence de l absorption incontr l e du fer qui est ch lat avec l HEDTA L acquisition d une r sistance l absorption de ce ch late de fer synth tique n est pas pr voir Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 28 5 5 4 Contribution la r duction des risques et la durabilit Les produits base de NEU1173H largissent le spectre des herbicides disponibles et offrent un mode d action diff rent de ceux des herbicides couramment utilis s pour la suppression des mauvaises herbes feuilles larges dans le gazon 6 0 Consi
62. in par exemple FBA celles obtenues en laboratoire par exemple FBC qui sont elles m mes pr f r es aux propri t s chimiques par exemple log Koe Illustration 1 Formules d velopp es de l EDTA et du HEDTA OH Le 5 A H DO D x 0 O EDTA OH EDTA acide thyl nediaminet trac tique OH OH HEDTA acide hydroxy thyl nediaminetriac tique Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 46 Reference R f rences A Liste d tudes et de renseignements pr sent s par le titulaire 1 0 Chimie Num ro de R f rence document de PARLA 1753329 1753329 2009 Binder 2 Amended DACO 2 0 2 1 2 11 2 11 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 12 2 12 1 2 12 2 2 13 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 13 4 2 14 2 14 1 2 14 10 2 14 11 2 14 12 2 14 13 2 14 14 2 14 2 2 14 3 2 14 4 2 14 5 2 14 6 2 14 7 2 14 8 2 14 9 2 15 2 16 2 2 2 3 2 3 1 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 CBI 1791534 2009 NEU1173H TGAI Clarification Response DACO 0 1 6003 2 11 2 2 11 3 2 12 2 2 13 1 CBI 1753341 2009 5 batch Analysis of NEU1173H TGAI HEDTA DACO 2 13 3 CBI 1768339 2009 5 Batch Analysis of Neu 1173H TGAI DACO 2 13 2 13 1 2 13 2 2 13 3 CBI 1768340 2009 5 Batch Analysis of Neu 1173H TGAI Appendices DACO 2 13 2 13 1 2 13 2 2 13 3 CBI 1768341 2009 5 Batch Analysis of Neu1173H TGAI for Nitrilotriacetate Ethylenediaminetetraacetate and Hydroxyacetate DACO 2 13 2 13 1 2 13 2 2 1
63. insectes 53 04 Ce 1 770 6 33 3 53 1 10 Oui grains et graines 53 04 Frugivores 35413 66 7 1062 2 0 fruits Alimentaire 307 13 Den 7 082 6 23 0 212 4 0 7 petits insectes 307 13 HONG 1 770 6 STE 53 1 0 1 Oui Non grains et graines 307 13 RIREVAEES 3 541 3 11 5 106 2 0 3 fruits Oiseaux de taille moyenne 0 1 kg Aigu 530 4 Iniseotvores 5 527 2 104 2 165 8 3 1 Oui Oui petits insectes 530 4 Inseetiveres gros 4 384 8 26 0444 07 Not 6 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 40 Concentration dangereuse au 5 percentile de la distribution de la sensibilit des esp ces la DEso Annexe Risques pour les oiseaux et les mammif res Type Crit re Guilde Dans la zone Hors de la zone D passement du d exposition d effet alimentaire trait e trait e NP toxicologique EJE mg de QR EJE mg QR Dans la Hors de mg de FeHEDTA de zone la zone FeHEDT A kg p c FeHEDTA trait e trait e kg p c j kg p c insectes 530 4 Ciranivors 1 381 8 26 0 41 4 0 7 grains et graines 530 4 Prnpivores 2763 6 52 1 82 9 1 5 Oui fruits Alimentaire 307 13 ee 5 527 2 17 9 165 8 0 5 petits insectes 307 13 Insectivores gros 4331 9 44 414 0 1 insectes Granivores Non 307 13 1 381 8 4 4 41 4 0 1 grains et graines 307 13 PIRE 2763 6 89 82 9 0 2 fru
64. ion iteeititneest 19 4 2 2 Risks to Aquatic Organisms 2e ne ue 19 30 Vale mesire irii nine EEE EERE TE R E 20 5 1 Effectiven ss Against PEStS oerein Oe ee er ne Pe aee eee 20 5 1 1 Acceptable Efficacy CARS en Le 20 Proposed Registration Decision PRD2010 03 5 2 Phytot xicity to H st Plats orinni ee aa a S 22 5 2 1 Acceptable Host Tolerance Claims for the NEU1173H Products 22 5 3 Imp t on Succe ding Crops ossessioni eesi es aneas Sa T ea iieri 23 5 4 BCOnOMICS est ss KAEA ERTER A 23 5 3 OUAIS nie mini 23 5 9 1 S fyey of Alternativ s sesser nl nd eee 23 5 5 2 Compatibility with Current Management Practices Including Integrated Pest DAS RDS E ono ee 23 5 5 3 Information on the Occurrence or Possible Occurrence of the Development of R sIstaINCE esseere rena a Ea EEE E RE EE AE a eE E EE EET EE E 24 5 5 4 Contribution to Risk Reduction and Sustainability sseeseesseeeeeeseeeesseeereeressreeresresss 24 6 0 Pest Control Product Policy Considerations 00 0 0 cece eeeeesecsseeeeeeeeeeeeaeeeeeseeeeeeeeeeneeenaeens 24 6 1 Toxic Substances Management Policy Considerations cceesceceeceeceeeeeeteeeeeeeeeeeeaes 24 6 2 Formulants and Contaminants of Health or Environmental Concern 25 MA SR OA cde E E A AEE AAEE 25 Fel Thurman Peal and Safety sen aeeoa i eii 25 12 Environmental Ris Kesesi a eu du RAA 26 To Valiera nean eee EEA EREE A E E E EA 26 TA Unsupported USES esitin a ee e
65. it res de la voie 1 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement Au cours du processus d examen les contaminants pr sents dans le produit de qualit technique et les produits de formulation ainsi que les contaminants pr sents dans les pr parations commerciales sont compar s la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement tenue jour dans la Gazette du Canada Cette liste est utilis e conform ment l avis d intention NOI2005 01 Liste des formulants et des contaminants de produits Gazette du Canada Partie II volume 139 num ro 24 TR 2005 114 2005 11 30 pages 2641 2643 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et dans l arr t modifiant cette liste dans la Gazette du Canada Partie II volume 142 TR 2008 67 2008 06 25 pages 1611 1613 Partie 1 Formulants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Partie 2 Formulants allerg nes reconnus pour provoquer des r actions de type anaphylactique et qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et Partie 3 Contaminants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement
66. its Oiseaux de grande taille 1 kg Aigu 530 4 VOIS 1 613 7 30 4 48 4 0 9 Oui petits insectes 530 4 Tiipeli VORS 403 4 7 6 121 0 2 gros insectes Granivores 530 4 grains et 403 4 7 6 12 1 0 2 Non graines 530 4 Bene yore 806 8 15 2 24 2 0 4 fruits Herbivores 530 4 gramin es 5 767 4 108 7 173 0 3D basses Herbivores 530 4 gramin es 3 521 4 66 4 105 6 1 9 hautes Herbivores Oui 530 4 cultures 5 336 1 100 6 160 0 3 0 fourrag res 530 4 ae 10 869 8 204 9 326 0 6 1 feuillage slimentale syy jg e on 1613 7 5 2 48 4 0 1 Non e petits insectes 307 13 RERO 403 4 ae 12 1 0 0 gros insectes Granivores 307 13 grains et 403 4 1 3 12 1 0 0 graines 307 13 Pe db 806 8 2 6 24 2 0 0 fruits Herbivores 307 13 gramin es 5 767 4 18 7 173 0 0 5 basses Herbivores 307 13 gramin es 3 521 4 11 4 105 6 0 3 hautes Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 41 Annexe Risques pour les oiseaux et les mammif res Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 42 Type Crit re Guilde Dans la zone Hors de la zone D passement du d exposition d effet alimentaire trait e trait e NP toxicologique EJE mg de QR EJE mg QR Dans la Hors de mg de FeHEDTA de zone la zone FeHEDTA kg p c FeHEDTA trait e trait e kg p c j kg p c Herbivores 3
67. l tiquette afin d viter d endommager les v g taux conserver 7 3 Valeur Les donn es soumises sont suffisantes pour tayer sous conditions l homologation des produits base de NEU1173H pour l utilisation sur le gazon tabli compos d au moins une esp ce de gramin e telle que le raygrass vivace le p turin des pr s ou la f tuque pour la suppression ou la r pression de plusieurs mauvaises herbes feuilles larges mousses et algues Une fois disponibles les produits base de NEU1173H offriront un autre choix d herbicide et de mode d action que les herbicides couramment utilis s pour la suppression des mauvaises herbes feuilles larges dans le gazon 7 4 Utilisations rejet es Aucune donn e n a t fournie pour tayer les all gations d efficacit pour les esp ces de mauvaises herbes suivantes la brunelle commune Prunella vulgaris la potentille ans rine Potentilla anserina la bourse pasteur Capsella bursa pastoris la V ronique de Perse Veronica persica la matricaire camomille Matricaria chamomilla les h patiques diverses esp ces et les lichens diverses esp ces Aucune donn e sur l efficacit ou sur la tol rance n a t soumise l appui d un traitement comportant plus de deux applications par saison Les donn es ont t insuffisantes pour appuyer l utilisation sur du gazon fra chement sem semis de gazon Projet de d cision d homologation P
68. lac par un groupement hydroxyle CH20H illustration 1 annexe I tant donn la grande ressemblance de ces ch lates de fer sur le plan chimique leurs effets biologiques ne devraient pas tre diff rents et la toxicit de l HEDTA et ses sels et de 1 EDTA et ses sels devrait tre semblable c est dire faible Dans le tube digestif EDTA de fer et de sodium comme d autres complexes d EDTA se dissocie pour former du fer et un sel d EDTA lesquels sont absorb s s par ment Les compos s d EDTA sont faiblement absorb s dans le tube digestif ils ne subissent pas d importantes transformations m taboliques et ils pr sentent un faible degr de toxicit aigu par voie orale Les ions m talliques du complexe EDTA m tal traversent librement la paroi du tube digestif par cons quent il est probable que les effets toxicologiques des sels d EDTA seront semblables Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 15 quelle que soit la forme du sel Dans les tudes de toxicit chronique les r gimes contenant autant que 5 d EDTA se sont r v l s sans effets n fastes Les compos s d EDTA n ont pas t canc rog nes dans les essais biologiques r alis s chez les animaux et ne sont pas directement g notoxiques Chez l humain l absorption du fer provenant de l EDTA de fer et de sodium est associ e aux r serves de fer dans l organisme G n ralement le fer ferrique Fe dans les aliments et l
69. les esp ces suivantes annexe I tableau 4 e une esp ce d invert br d eau douce la daphnie exposition aigu e une esp ce de poisson d eau douce exposition aigu Les facteurs d incertitude utilis s pour la correction des valeurs de toxicit sont r sum s au tableau 5 de l annexe I Dans les cas o l on n a constat aucun effet li la dose on n a pas eu recours aux facteurs d incertitude Dans le cadre de l valuation pr liminaire pour le calcul des valeurs de CPE relatives au FeHEDTA dans l eau on a utilis un sc nario prudent et raisonnable d application directe du produit sur deux plans d eau de profondeurs diff rentes soit de 80 et de 15 cm On a choisi un plan d eau de 80 cm de profondeur pour repr senter un plan d eau permanent et un plan d eau de 15 cm de profondeur pour repr senter un plan d eau saisonnier On a pr sum que le pesticide se disperse instantan ment et uniform ment dans le plan d eau Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 23 Pour l valuation des risques chez les poissons et les invert br s aquatiques la CPE d termin e dans le cadre de l valuation pr liminaire du FEHEDTA dans un plan d eau permanent profondeur de 80 cm est de 7 8 mg L pour une dose d application de 59 kg FeHEDT A ha et deux applications par ann e Toutes les valeurs de QR tablies dans le cadre de l valuation pr liminaire taient inf rieur
70. logation PRD2007 13 de PARLA tude Esp ce souche et doses BRNO Organe cible etfets significatifs e remarques mg kg p c j TOXICIT SUR LE PLAN DE LA REPRODUCTION ET DU D VELOPPEMENT Sur une seule Fo 0 0 5 1 et 5 de DSENO 1 Les animaux ont t accoupl s l ge g n ration Na EDTA dans le r gime Na EDTA de 100 jours et 10 jours apr s le alimentaire pendant sevrage 12 semaines DMENO 5 Na EDTA Diarrh e et r duction de la Rats nombre par dose consommation de nourriture la dose inconnu de 5 Les animaux de l essai ont engendr une premi re port e et une deuxi me port e normales sauf la dose de 5 o les femelles n ont pas donn de prog niture Toxicit pour le 0 et 954 mg d EDTA kg p c j DSENO lt 954 mg Toxicit maternelle d veloppement dans le r gime alimentaire du d EDTA kg p c j jour 7 au jour 14 de la Augmentation de la perte de poids gestation Administration de DMENO 954 mg p lt 0 001 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 36 Annexe DSENO et zaa z 2 i nificatif Etude Esp ce souche et doses DMENO Organe cible etter sie nificalifs et remarques mg kg p c j Toxicit pour le d veloppement Na EDTA Rats CD 3 p p de Na2EDTA dans le r gime alimentaire du jour 6 au jour 14 de la gestation ou du jour 6 au terme de la gestation Rats Sprague Dawley d EDTA kg p c j Les
71. logique du FEHEDTA 26 52 p p Etude Esp ce souche et doses R sultat Organe cible effets significatifs et remarques Voie orale Exposition par gavage Essai limite Observation 14 jours Voie cutan e Essai limite exposition de 24 heures par application topique Observation 14 jours Par inhalation Essai limite exposition de 4 heures chambre d inhalation par le nez seulement Observation 14 jours Irritation oculaire Test de Draize Observation 72 heures Rat Wistar 3 femelles dose Dose administr e 5 000 mg kg p c Rat Wistar 5 rats sexe dose Dose administr e 5 000 mg kg p c Rat Wistar 5 rats sexe dose Dose administr e 5 43 mg L Lapin blanc de la Nouvelle Z lande 3 femelles Dose 0 1 ml il trait non rinc et observations 1 24 48 et 72 heures apres l instillation DL chez les femelles gt 5 000 mg kg p c DL chez les m les et les femelles gt 5 000 mg kg p c CLs chez les m les et les femelles gt 5 43 mg L CMM 2 2 110 IMI 4 110 Faible toxicit Faible toxicit Faible toxicit L g res anomalies de la respiration constat es durant I exposition et d coloration de la fourrure observ e apr s l exposition Irritation oculaire minime Rougeur de la conjonctive degr 1 constat e chez tous les animaux aux observations de 1 24 et 48 heures Un ch mosis degr 1 a
72. luer avec de l eau un taux de dilution de 1 24 et le pulv riser de mani re couvrir uniform ment la surface traiter Pour r duire la d rive de pulv risation r gler le pulv risateur de mani re obtenir de grosses gouttelettes comme l indique le mode d emploi figurant sur l tiquette du produit Avec ce type d application on estime qu un utilisateur en milieu r sidentiel traitera en moyenne une superficie de 0 0093 ha de Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 18 gazon par traitement par jour avec 0 74 1 48 L de pr paration commerciale et que la quantit de mati re active utilis e sera de 0 047 0 094 kg fer sous forme de FEHEDTA Fiesta Lawn Weed Killer Ready to Spray fer sous forme de FEHEDTA 4 43 Avec ce produit il n est pas n cessaire de proc der a un m lange ou a un chargement car il s agit d une formulation pr te l emploi qui sera appliqu e au moyen d un pulv risateur cartouche fix au contenant du produit Il faut brancher le pulv risateur cartouche au tuyau d arrosage conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette et r gler le pulv risateur pour obtenir une dilution de 1 24 dans l eau la dose d application maximale un sp cialiste de la lutte antiparasitaire peut traiter 20 2 ha de gazon en une journ e avec 1 616 3 232 L de pr paration commerciale et on estime qu il manipulera 101 202 kg de mati re active par
73. mit test with NEU 1173H DACO 4 6 1 2006 Acute dermal toxicity limit test with NEU1173H DACO 4 6 2 2007 Acute 4 hour inhalation toxicity study with NEU1173H in rats DACO 4 6 3 2007 Acute Eye Irritation Corrosion with NEU1173H DACO 4 6 4 2006 Acute Dermal Irritation Corrosion with NEU1173H DACO 4 6 5 2006 Test for Sensitization Local Lymph Node Assay LLNA with NEU1173H DACO 4 6 6 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 48 1753319 1753320 1753323 1753351 1753352 1753353 1753354 1753355 1753356 1753357 1753358 1753359 1753360 1753361 1753362 Reference 2009 MSDS NEU1173H TGAI DACO 0 9 Dow Chemical Company 2007 MSDS Versenol 120 Chelating Agent DACO 0 9 1 Sigma Aldrich 2006 MSDS Ethylenediamine N N Diacetic Acid DACO 0 9 1 2009 Binder 3 Addendum DACO 4 3 4 4 5 2 4 5 4 4 5 5 4 8 2007 USA EPA DER Acute Oral Toxicity Rat DACO 4 8 2007 USA EPA DER Acute Dermal Toxicity Rat DACO 4 8 2007 Acute 4 hour Inhalation Toxicity Study with NEU 1173 H in Rats DACO 4 8 2007 DER Primary Eye Irritation Rabbit DACO 4 8 2007 DER Primary Dermal Irritation Rabbit DACO 4 8 2007 DER Skin Sensitization Guinea Pig DACO 4 8 Candela E et al 1984 Iron Absorption by Humans and Swine from Fe III EDTA Further Studies Candela E et al Iron Absorption by Humans and Swine from FE 111 EDTA Further Stu
74. n d homologation PRD2010 03 Page 14 Le FeHEDTA pr sente une faible toxicit aigu par les voies orale et cutan e et par inhalation chez le rat Il provoque une irritation oculaire minime et ne cause pas d irritation cutan e chez le lapin Dans un essai concernant des ganglions lymphatiques locaux chez la souris on a constat que le FEHEDTA est un sensibilisant cutan Il existe une possibilit apparente de sensibilisation cutan e associ e l exposition r p t e de la peau la MAQT ou aux pr parations commerciales Le demandeur a pr sent une demande d exemption pour les tudes d exposition par voie cutan e court terme 90 jours chez les rongeurs les tudes toxicologiques sur le d veloppement pr natal chez les rongeurs l essai de mutation inverse sur bact ries et l tude de g notoxicit essai in vitro de mutation g nique sur des cellules de mammif res compte tenu de ce qui suit 1 la faible toxicit du FEHEDTA constat e dans les tudes de toxicit aigu 2 le faible degr d absorption cutan e du FEHEDTA 3 les renseignements fournis dans les publications sur les compos s d EDTA semblables sur le plan chimique projet de d cision d homologation PRD2007 13 EDTA de sodium et de fer Ill de ARLA 4 la faible dose d application du FeHEDTA le concentr est dilu raison de 1 partie pour 25 la concentration du fer variant de 0 25 a4 dans les pr parations commerciales 5 l
75. ncentration dangereuse au 5 percentile concentration efficace sur 50 de la population concentration l tale 50 centim tre cote moyenne maximale concentration pr vue dans l environnement concentration sans effet observ dose d application l tale 50 dose efficace sur 50 de la population dose l tale 50 dose minimale entra nant un effet nocif observ distribution de la sensibilit des esp ces dose sans effet nocif observ dose sans effet observ acide thyl nediaminet trac tique exposition journali re estim e facteur de bioaccumulation facteur de bioconcentration fer complexe d acide hydroxy thyl nediaminetriac tique et de fer gramme hectare acide hydroxy thyl nediaminetriac tique indice maximum d irritation jour coefficient de partage carbone organique eau coefficient de partage sol eau kilogramme coefficient de partage n octanol eau litre limite maximale de r sidus mati re active m tre carr mati re active de qualit technique milligramme millilitre niveau pr occupant poids corporel poids sec poly thyl ne haute densit Politique de gestion des substances toxiques constante de dissociation partie par million pr t l emploi Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 33 Liste des abr vriations Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 34 Annexe Annexe I Tableaux et figures Tableau 1 Profil toxico
76. nde sur des politiques et des m thodes d valuation des risques rigoureuses et modernes Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques des sous groupes de population sensibles chez les humains par exemple les enfants et les organismes pr sents dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politiques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes associ es aux pr visions concernant les effets des produits antiparasitaires Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada santecanada gc ca arla Avant de prendre une d cision d finitive au sujet de l homologation du FEHEDTA PARLA examinera tous les commentaires communiqu s par le public en r ponse au pr sent document de consultation Elle publiera ensuite un document de d cision d homologation sur le FEHEDTA dans lequel elle pr sentera sa d cision les motifs de celle ci ainsi qu un sommaire des commentaires re us sur le projet de d cision d homologation et les r ponses qu elle a apport es ces commentaires Pour obtenir des pr cisions sur les renseignements expos s dans cet aper
77. nichton CA August 12 2009 DACO 5 2 Use description Scenario Clarification response Eco Care Technologies Inc Saanichton CA August 12 2009 Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 50 3 0 Num ro de PARLA 1566526 1566530 1566532 1566534 1566537 1566538 1566540 1566544 1566545 1566546 1566547 1566548 1566566 1566569 Reference Environnement R f rence Anonymous 1993 Reregistration Eligibility Document Iron Salts DACO 0 17 R T Belly J J Lauff and C T Goodhue 1975 Degradation of ethylenedieminetetraacetic acid by microbial populations from an aerated lagoon Applied Microbiology Vol 26 No 6 pages 787 794 DACO 0 17 8 6 M Bucheli Witschel and T Egli 2001 Environmental fate and microbial degradation of aminopolycarboxylic acids FEMS Microbiology Reviews Vol 25 DACO 0 17 8 6 R Frank and H Rau 1990 Photochemical Transformation in Aqueous Solution and Possible Environmental Fate of Ethylene diamine tetraacetic acid EDTA Ecotoxicology and Environmental Safety Vol 19 pp 9 DACO 0 17 8 6 F G Kari S Hilger and S Canonica 1995 Determination of the Reaction Quantum Yield for the Photochemical Degradation of Fe IID EDTA Implications for the Environmental Fate of EDTA in Surface Waters Environmental Science and Technology Vol 229 pp 10 DACO 0 17 8 6 J J Lauff D B Steele L A Coogan and J M Breitfeller 1990 Degradation of the Ferric
78. ou agnathie malformations des pattes doigts soud s ou manquants queue recourb e courte ou manquante Apport de 1 000 ppm de zinc au r gime alimentaire Aucune malformation f tale n a t Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 37 Annexe Etude Esp ce souche et doses ne CREER sicailicauts et r remarques mg kg p c j observ e G NOTOXICIT tude Esp ce souche ou type de cellules et R sultat concentrations ou doses Mutations Souches de Salmonella typhimurium TA N gatif pour le Na3EDTA g n tiques chez 98 les bact ries TA 100 TA 1535 TA 1537 et TA 1538 Escherichia coli WP2uvrA Jusqu a 1 000 ug g lose sans activation Jusqu a 1 000 ug g lose avec activation GENOTOXICITE Mutations in L5178Y TK cellules de lymphomes de N gatif pour le Na3EDTA vitro sur cellules souris de mammif res 045 000 ug ml sans activation 0 5 000 ug ml avec activation Mutations in L5178Y TK cellules de lymphomes de Positif pour le NaFeEDTA vitro sur cellules souris de mammif res 0 325 ug Fe ml sans activation Probablement attribuable au radical libre 0 6 5 ug Fe ml avec activation hydroxyle produit par la r action de Fenton avec l ion de fer disponible et non directement d au NaFeEDTA Tableau 3 Devenir et comportement dans l environnement N de Propri t Subs ame Valeur Commentaires melerence
79. phate de monoammonium de poudre de fer ou de k ros ne duction de l activit observ e avec une solution de 10 de permanganate de potassium Stabilit l entreposage Dans un essai de d gradation acc l r e on a constat une perte relative de moins de 1 de Fe apr s 2 semaines d entreposage 54 C et une perte d environ 4 3 apr s 2 mois d entreposage Caract ristiques de corrosion Aucune donn e probante d effet corrosif avec les bouteilles en PEHD tilis es pour conserver le produit la temp rature ambiante pendant n an Explosivit Non explosif Pr parations commerciales NEU1173H RTU NEU1173H RTU avec applicateur Pull N Spray NEU1173H RTU avec pulv risateur Quick Connect Masse volumique 1 01 1 03 g ml H 5 81 0 04 Potentiel oxydant ou r ducteur Aucune r action significative d oxydation ou de r duction constat e Stabilit l entreposage Dans un essai de d gradation acc l r e on a constat une perte relative de moins de 1 de Fe apr s 2 semaines d entreposage 54 C et une perte d environ 3 4 apr s 2 mois d entreposage Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 11 Propri t R sultat Caract ristiques de corrosion Aucune donn e probante d effet corrosif avec les bouteilles en PEHD tilis es pour conserver le produit la temp rature ambiante pendant n an Explosivit Non explosif 13 Mode d emploi Il y
80. rait tre n gligeable Risques professionnels associ s la manipulation du FEHEDTA Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque le FEHEDTA est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette laquelle comprend des mesures de protection L exposition en milieux professionnel et r sidentiel devrait tre de courte dur e et il est peu probable que ces types d exposition entra nent un risque inacceptable pour les sp cialistes de la lutte antiparasitaire les pr pos s l application et les particuliers qui utilisent ces produits des fins domestiques si ces personnes respectent le mode d emploi de ces pr parations commerciales L utilisation propos e des pr parations commerciales peut donner lieu l exposition des sp cialistes de la lutte antiparasitaire des particuliers qui utilisent ces pr parations commerciales des fins domestiques des pr pos s au m lange l application ou au chargement et des personnes charg es du nettoyage et de l entretien de l quipement mais on ne pr voit pas de risques importants associ s ces expositions tant donn la faible toxicit du FEHEDTA et les mesures appropri es de r duction de l exposition figurant sur l tiquette des produits L exposition occasionnelle devrait tre n gligeable Les risques pour la sant des personnes qui sont expos es occasionnellement ne sont donc pas pr occupants Les mises en garde et
81. ro CAS 17084 02 5 Formule mol culaire CioHisN207Fe Masse mol culaire 331 15 Formule d velopp e OH Fes O 8 ot TT NT o O O 3 O Puret nominale de la 4 51 de fer sous forme de FeHEDTA mati re active Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 9 12 Propri t s physico chimiques de la mati re active de qualit technique et des pr parations commerciales Mati re active de qualit technique NEU1173H Spectre d absorption ili Amax nanom tres abs molaire L mol em Itraviolet visible i 6 60 x 10 7 06 x 10 4 27 x 10 Solubilit dans les solvants Solubilit organiques 20 C Non miscible Non miscible FeHEDTA non miscible Phase aqueuse miscible M thanol Enti rement soluble Coefficient de partage n octanol log Koe lt 0 eau Ke Constante de dissociation pK Kai 2 4 pKa 5 4 pKas 9 9 Stabilit Stable 54 C non corrosif pour le verre le plastique l acier temp rature m taux inoxydable le laiton et l aluminium Corrosif pour l acier galvanis le zinc et le cuivre Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 10 Pr parations commerciales NEU1173H Fiesta Lawn Weed Killer Fiesta Lawn Weed Killer Ready to Spray NEU1173H Large Size NEU1173H Ready to Spray NEU1173H Ready to Spray Large Size Deus Garantie faas Hom otentiel oxydant ou r ducteur Aucune r action significative avec l eau une solution de 10 de phos
82. ronnement sera moins importante que pour d autres utilisations agricoles Le FeHEDTA devrait poser un risque n gligeable pour les organismes terrestres et aquatiques dans les conditions d utilisation pr vues pour l application sur le gazon Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur du FeHEDT A Le FeHEDTA supprime plusieurs esp ces de mauvaises herbes feuilles larges qu on retrouve fr quemment dans le gazon Il constitue une solution de rechange aux herbicides usuels Il est compatible avec les pratiques de lutte int gr e contre les mauvaises herbes en ce sens qu il est appliqu seulement l apparition des mauvaises herbes et n est pas utilis comme traitement pr ventif Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur tout pesticide homologu comprend un mode d emploi sp cifique On y trouve notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer Voici les principales mesures de r duction des risques potentiels d termin s dans le cadre de la pr sente valuation qui ont t propos es pour l tiquette des pr parations commerciales suivantes NEU1173H RTU avec applicateur Pull N Spray NEU1173H RTU avec pulv risateur Quick Connect NEU1173H RTU Fiesta Lawn Weed Killer Ready to Spray Fiesta Lawn Weed Killer NEU1173H Ready to Spray Large Size NEU1173H Ready to
83. t constat chez tous les animaux l observation de 24 heures L irritation avait compl tement disparu l observation de 72 heures Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 35 tude Esp ce souche et doses R sultat Annexe Organe cible effets significatifs et remarques Irritation cutan e Exposition de 4 heures Sensibilisation cutan e essai des ganglions lymphatiques locaux Lapin blanc de la Nouvelle Z lande 3 femelles Dose 0 5 ml Souris CBA Ca01aHsd 5 femelles groupe Groupes 25 et 50 de la substance l essai avec excipient ac tone huile d olive 3 1 100 substance l essai et groupe t moin excipient seulement CMM 0 8 IMI 0 8 R sultats positifs Pas d irritation cutan e Sensibilisant cutan Augmentation du poids des ganglions lymphatiques chez 25 et 50 des sujets des groupes de traitement dont l IS est sup rieur 3 IS 3 2 25 3 2 50 1 3 100 La valeur d EC3 calcul e correspond a une concentration de la substance a l essai de 33 Substance l essai NEU1173H 26 52 p p de FEHEDTA renfermant 4 43 p p de fer CMM cote moyenne maximale pour 24 48 et 72 heures IMI indice maximum d irritation IS indice de stimulation Tableau 2 Sommaire des donn es toxicologiques compil es partir du projet de d cision d homo
84. t consistaient principalement en un noircissement des feuilles et en un peu de n crose Dans les essais sur le terrain ces effets se sont g n ralement att nu s 4 semaines apr s l application Dans les essais en serre le faible pourcentage de dommages aux semis de raygrass vivace n avait pas diminu la derni re valuation effectu e 2 4 semaines apr s une premi re application de 0 4 1 0 g m a m Dans 2 des 3 essais en serre les dommages au raygrass vivace valu s une semaine apr s une deuxi me application de 0 8 ou 1 0 g m a m taient plus importants que ceux constat s une semaine apr s la premi re application Dans un essai sur le terrain dans lequel on a effectu deux applications de 0 8 g m a m les dommages taient plus grands apr s la deuxi me application Les donn es soumises sur la tol rance tayent sous conditions les all gations de tol rance pour le gazon tabli compos d au moins une esp ce de gramin e telle que le p turin des pr s le raygrass vivace ou la f tuque trait raison de 0 5 1 0 g m a m Les donn es soumises sur la tol rance sont suffisantes pour appuyer le nombre maximal de deux applications par saison pourvu qu un d lai d au moins 4 semaines soit respect entre les applications 5 3 Effets sur les cultures subs quentes Sans objet car les produits base de NEU1173H sont con us pour tre appliqu s sur du gazon tabli 54 Volet conomique
85. taire les personnes qui en font une utilisation domestique et les personnes qui p n trent les zones trait es avant que le produit pulv ris ait s ch Les enfants peuvent aussi tre expos s par contact direct du produit avec la peau ou par ingestion du produit en portant la bouche une main ayant t en contact direct avec le produit s ils jouent sur une pelouse fra chement trait e au FEHEDTA Par cons quent on exige qu un d lai de s curit soit indiqu sur l tiquette de tous les produits afin d att nuer les pr occupations associ es l exposition L ARLA a accord des exemptions pour la pr sentation de donn es d tudes sur la toxicit court terme par voie cutan e sur la toxicit sur le d veloppement pr natal et sur la g notoxicit tant donn les faibles doses d application la faible absorption cutan e la faible toxicit du FEHEDTA et la solidit des renseignements toxicologiques sur des compos s base d EDTA semblables sur le plan chimique au FEHEDTA Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 3 R sidus dans l eau et les aliments Les risques alimentaires associ s la consommation d eau et de nourriture ne sont pas pr occupants Puisque les pr parations commerciales renfermant du FEHEDTA ne sont pas appliqu es directement sur les cultures destin es la consommation humaine ou la consommation animale la quantit de r sidus sur les aliments dev
86. tives de ARLA en mati re de produits de formulation et de la directive d homologation DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre 7 0 Sommaire 7 1 Sant et s curit humaines Les renseignements disponibles pour le FEHEDTA sont suffisants pour la d finition qualitative de la plupart des effets toxiques pouvant d couler de l exposition humaine au FEHEDTA En g n ral le FEHEDTA pr sente une faible toxicit aigu quelle que soit la voie d exposition Il n irrite pas la peau mais provoque une irritation oculaire minime et constitue un sensibilisant cutan potentiel Des expositions cutan es r p t es au produit de qualit technique et ses formulations associ es peuvent entra ner une sensibilisation cutan e Les sp cialistes de la lutte antiparasitaires les pr pos s au chargement et au m lange et les personnes qui accomplissent les t ches de nettoyage et d entretien les utilisateurs en milieu r sidentiel et les non utilisateurs ne seront probablement pas expos s des concentrations de FeHEDTA qui peuvent poser un risque inacceptable lorsque le mode d emploi des produits est suivi Les enfants peuvent tre expos s au FEHEDTA par contact direct du produit avec la peau ou par ingestion du produit en portant la bouche la main ayant t en contact direct avec le produit s ils jouent sur une pelouse fraichement trait e Pour r duire au minim
87. ts tant donn la faible toxicit des pr parations commerciales et des mesures appropri es de r duction de l exposition recommand es sur l tiquette des produits Seuls les produits qui doivent tre appliqu s au moyen d un pulv risateur manuel ou dorsal ordinaire n cessitent d tre charg s et m lang s dans le cas pr sent ce sont deux pr parations commerciales usage domestique Les pr pos s l application peuvent tre expos s par inhalation de la d rive de pulv risation et galement par voie cutan e par contact avec des surfaces trait es humides Les pr parations commerciales pr sentent une faible toxicit par inhalation mais peuvent irriter les voies respiratoires La peau ne devrait pas tre longtemps expos e et elle absorbe faiblement les pr parations commerciales Les enfants peuvent aussi tre expos s par contact direct du produit avec la peau ou par ingestion du produit en portant la bouche la main ayant t en contact direct avec le produit s ils jouent sur une pelouse fra chement trait e au FEHEDTA II est possible de r duire cette exposition en interdisant toute personne de p n trer dans une zone fra chement trait e jusqu ce que le produit pulv ris soit sec Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 20 Les nonc s visant r duire l exposition notamment l nonc sur le port obligatoire de l quipement de protection individuelle ainsi que les mes
88. tte minette tr fle jaune tr fle noir triolet Chardon vulgaire Cirsium vulgare Chardon chardon anglais chardon lanc ol AH B ou VM cirse cirse lanc ol cirse vulgaire gros chardon p piques pet d ne piquants piqueux piqueux chardon Chardon des champs Cirsium arvense Chardon chardon commun chardon des V pr s chardon du Canada chardron chaudron cirse des champs minou Stellaire moyenne Stellaria media C raiste cresson herbe Bolduc A AH ou VCP morgeline morgeline d t mouron mouron blanc mouron commun mouron des oiseaux stellaire stellaire interm diaire Renoncule rampante Ranunculus repens Bassin d or bassinet pied de poule V renoncule couch e Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 25 Esp ce ou groupe Nom scientifique Autres noms communs Cycle de vie nuisible Plantain lanc ol Plantago lanceolat Bonne femme herbe cinq c t s herbe V a cinq coutures herbe coutures herbe aux cinq coutures oreille de li vre plantain plantain feuilles lanc ol es plantain long G ranium mou Geranium molle G ranium feuilles molles t te rouge pied A Bou V rouge bec de grue Soliva sessile Soliva pterosperma ou S sessilis Algues diverses esp ces All gation de r pression Plantain majeur Plantago major Grand plantain pays pied du blanc V plantain plantain grand pi plantain grandes feuilles plantain commun plint
89. u veuillez consulter l valuation scientifique du pr sent document de consultation Qu est ce que le FeHEDT A Le fer est un l ment chimique faisant partie des m taux de symbole Fe qui agit comme un herbicide s lectif lorsque ch lat avec l acide hydroxy thyl nediaminetriac tique HEDTA pour former du FEHEDTA Les esp ces v g tales feuilles larges sont g n ralement plus sensibles aux effets herbicides du FEHEDTA que les gramin es On n arrive pas expliquer enti rement le m canisme de s lectivit mais on croit qu il ne serait pas tranger aux diff rences observ es dans l absorption Puisque le fer peut agir comme catalyseur pour la r duction de l oxyg ne produisant ainsi des esp ces tr s instables et fortement r actives de l oxyg ne dont les radicaux hydroxyles qui causent des dommages aux cellules l absorption de quantit s excessives de FEHEDTA entra ne une n crose des tissus et finalement la mort de la plante chez un grand nombre d esp ces v g tales feuilles larges gt nonc de consultation conform ment au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires nonc de d cision conform ment au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 2 Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es du FEHEDTA peuvent elles nuire la sant humaine Il est
90. um cette possibilit d exposition un nonc sera ajout l tiquette des produits interdisant l acc s aux zones trait es jusqu ce que le produit pulv ris soit sec Les mesures de r duction de l exposition sont suffisantes pour prot ger la sant humaine des expositions en milieux r sidentiel et professionnel Une limite maximale de r sidus n a pas t tablie parce que l utilisation propos e vise des cultures qui ne sont pas destin es l alimentation par cons quent l exposition par le r gime alimentaire est peu probable Projet de d cision d homologation PRD2010 03 Page 30 7 2 Risques pour l environnement Des risques environnementaux limit s ont t mis en vidence dans l valuation de l utilisation propos e du FeHEDTA L utilisation du FEHEDTA et des pr parations commerciales base de NEU1173H sur le gazon la dose d application annuelle maximale devrait poser des risques aigus n gligeables pour les organismes aquatiques et les organismes terrestres Ce r sultat est d l exposition r duite de l environnement qui tient l utilisation d un pulv risateur manuel ou dorsal pour l application sur le gazon dont on r gle la buse de sorte pulv riser le liquide en grosses gouttes afin de r duire au minimum la d rive de pulv risation Cependant puisque le FeHEDTA agit comme un herbicide contre les v g taux feuilles larges une mise en garde doit figurer sur
91. ures d att nuation des risques et les mesures d hygi ne figurant sur l tiquette sont suffisants pour prot ger de tout risque inutile d coulant d une exposition en milieu r sidentiel la personne qui fait un usage domestique du produit et les non utilisateurs si cette personne suit le mode d emploi inscrit sur l tiquette 3 5 valuation de l exposition aux r sidus dans et sur les aliments Les produits base de FEHEDTA ne sont pas appliqu s directement sur des cultures destin es l alimentation Le risque associ une exposition par l alimentation est consid r comme n gligeable Par cons quent l valuation de l exposition aux r sidus dans et sur les aliments n est pas n cessaire 4 0 Effets sur l environnement 4 1 Devenir et comportement dans l environnement Le FeHEDTA ressemble chimiquement aux autres sels d EDTA de fer tels que l EDTA de fer et de sodium et l EDTA ferrique compte tenu de leurs propri t s physiques en rapport avec leur comportement chimique et leur devenir dans l environnement En milieu terrestre le FEHEDTA ne devrait pas se volatiliser en conditions naturelles c est dire sur les surfaces s ches humides ou mouill es Le FEHEDTA devrait tre moins stable en sols alcalins et calcaires pH 7 8 o Pion de fer est d plac par un ion calcium et pr cipite sous forme de Fe OH Dans l eau le FeHEDTA devrait tre rapidement transform par r action avec

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