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1. rieur 3096 D tergents enzymatiques concentration d enzymes inf rieure 15 D D sinfection St rilisation Les bouteilles d sinfect es st rilis es doivent tre dat s et tre stock s en lieu propre et sec pour viter la re contamination A Eviter que les pi ces touchent les parois de la chambre de l autcoclave on recommande d utiliser une grille en panier Toutes les pi ces peuvent tre trait es une des m thodes suivantes e St rilisation en autoclave avec vapeur par gravit Flacons de policarbonate PC max 40 fois a 1212C et 1 3 kg cm pendant 25 minutes temps de s ch 30 minutes Flacons de polisulfone PSU max 100 fois a 132 1362C y 2 4 kg cm pendant 15 minutes temps de s ch 30 minutes e D sinfection de haut niveau Avec Glutar aldehide Cidex Dissolution 2 temperature ambiante pendant 60 minutes Rincer totalement avec eau st rile par immersion pour s par dans 3 volumes d eau Chaque rin age devrait tre au moins de 1 minute Ne pas r utiliser l eau Finalement laisser s cher E Inspection montage et essai de fonctionnement selon le Chapitre 5 8 Auto d pannage DEFAULT CONDITION L quipement V7 ne pas marche L quipement V7 ne fonctionne pas avec batterie L quipement V7 fonctionne mais avec peu d coulement ou peu de vide V7 non allum Tension fausse d op ration Fil non reli es LED d alimentation allum Fusible d fect
2. chaque 6 mois Chapitre 7 1 1 et rechargez la batterie pendant 5 heures apr s chaque utilisation sans connexion et chaque 2 semaines On recommande de changer la batterie chaque 3 ans ou avant au cas ou il se produirait une erreur lors des essais mentionn s voir Chapitre 7 1 2 7 1 1 Essai de capacit de la batterie V7 m V7 mx V7 plus b and V7 plus b emergency 1 Rechargez la batterie pendant 6 heures et d connectez l quipement du r seau 2 Enactionnant l interrupteur ON OFF situez le r gulateur vide sur la position de vide haut et v rifiez que sur l indicateur de vide apparait l indication correcte Vitesse d aspiration calculez le temps n cessaire pour aspirer 500 ml d eau R p tez l action pr alable 5 fois La moyenne doit tre inf rieure 10 seconds Laissez fonctionner l aspirateur en continue avec flux libre pendant 20 minutes Si l aspirateur s arr te avant de compl ter les 20 minutes ou ne sup re pas l essai de vitesse d aspiration remplacez la batterie selon le Chapitre 7 1 2 PAS CDM 7 1 2 Changement de batterie 0 pi ee co RES V7 m V7 mx V7 plus b and V7 plus b emergency D connectez l quipement du r seau lectrique Enlevez les 6 vis post rieures de l unit principale Placez l unit en position allong e et ouvrez la carcasse avec des soins D connectez les bornes de la batterie pour la recycler selon les r gles locales Placer la batterie nouvelle avec les bouts dan
3. min 30 L min 14L min 20L min CONSOMMA 130 VA AC 100VA AC TION 84 W DC 84 W DC 85 W 85 W 85 W 18W 120 VA 250VA 12V 12V 12V 12V BATTERIE 4 5 Ah 4 5 Ah 4 5 Ah 4 5 Ah Ac Pb Ac Pb Ac Pb Ac Pb AUTONOMIE 65 min 65 min 65 min 65 min batteria EXP DITEU Interne Interne Externe Externe int gr dans int gr dans accessoire accessoire R BATTERIE oe l quipement l quipement facultatif facultatif paroi 10 g AC 1A T Type 3 5 kg POIDS AC AC AC 1A T type DC DC DC DC 8A T type 8A T type 8A T type 2A T type joa 460 x 210 x 290 mm Niveau de bruit 49 1 5dB AS 1 m References avec flacon 5320231 5320235 5320281 5320261 5320251 5320211 1L PC 11 Accessoires et Rechanges Description Flacon 1L PC avec couverture Flacon 1L PSU avec couverture Flacon 1 7L PC avec couverture Flacon 1 7L PSU avec couverture Support paroi 10 g avec 12Vdc aprovisionnement Support paroi 10 g sans 12Vdc aprovisionnement Support paroi basic non 10 g Exp diteur de batterie externe Support pour flacons Abbott 11 Manufacturer Fabiame Fabro HERSILL S L Puerto de Navacerrada 3 Tel 34 91 616 4111 Fax 34 91 616 4892 P I Las Nieves 28935 M stoles Madrid SPAIN CE DECLARATION OF CONFORMITY HERSILL S L Puerto de Navacerrada 3 P l las Nieves 28935 M stoles Madrid Spain declare under our sole responsibility that the pr
4. 06 2015 10 05 Oscar M Jord n Managing Director GARANTIE Hersill garantie garantit l acheteur le equipement contre tous les d fauts de fabrication ou de composition des matariaux pour une dur e de 2 ANS partir de l achat La garantie ne couvre pas de dommages dans l quipement tant donn a l utilisation inad quate ou utilisation de pi ces non autoris es par Hersill Cette garantie ne couvre pas de taches d coloration ou irr gularit s cosm tiques qui ne limitent pas le fonctionnement normal du produit Doc Ref 9320200 Rev 8 Ene 2012 12
5. Distribu par HERSILL Medical Devices L3 m dical DA quipement M dical d Aspiration Mode d emploi et Maintenance HERSILL www hersill com 1 Pr cautions et Avertissements Attention Les lois f d raux les Etats Unis de l Am rique conditionnent la commercialisation de cet appareil pour tre vendu par ou par ordre d un m decin CFR 21 801 109 e L quipement V7 doit tre utilis par personnel form e sur les quipements m dicaux Lire et suivre les instructions indiqu es dans ce manuel e Lire et suivre les instructions de ce manuel Danger d explosion ou incendie Ne pas utiliser cet appareil pr s d une source de liquides ou gaz explosifs ou inflammables Danger de d charge lectrique Ne pas submerger cet appareil dans aucun liquide Il pourrait se produire une d charge lectrique qui entrainerait des maux aux persones et l appareil D connecter l quipement de la prise de courant avant de proc der au nettoyage en utilisant une quantit minimum d eau Danger de conditions extr mes de l environnement Ne pas utiliser des conditions qui exc dent les limites sp cifi es 0 55 C ef 9596 d humide ceci pourrait mettre en danger la s curit et affecter negativement au fonctionnement Danger d entr e de liquides l int rieur de la bombe Ne pas mettre en marche l appareil s il existe une d t rioration dans le syst me de remplissage du flacon collecteur ou on soupconne des i
6. a avec batterie l utilisateur doit v rifier les LED des indicateurs de charge pour assurer qu il y a de l nergie accumul e suffisante charge pour conclure la th rapie ou terminer l application gt gt E P e V rifier le montage et essai de l quipement selon indications du Chapitre 5 e R alisez une inspection visuelle V rifiez qu il n y a aucun composant d t rior ou avec des signes d usure et que l unit et le flacon sont libres d obstructions e Situer l appareil sur une surface droite et lisse e Appliquer la sonde ou le cath ter d aspiration au patient e Quand le niveau de liquide arrivera 5096 du volume de la bouteille collecteur il est recommendable de remplacer ou vider ce dernier avant qu agisse le dispositif de de remplir rempli ainsi on vite l entr e d humidit au filtre de bact ries e En terminant l utilisation d monte la ligne d aspiration pour proc der sa propret substitution Chapitre 7 apr s lequel il devra rejoindre nouveau l quipement comme il est indiqu dans le Chapitre 5 7 Entretien et nettoyage 7 1 Entretien p riodique planifi Nettoyez ce qui est aspirador apr s chaque utilisation ou maintien R alisez un essai de fonctionnement avant chaque utilisation apr s une op ration quelconque d entretien et au moins une fois par mois voir Chapitre 5 2 Pour les mod les V7 m V7 mx V7 plus b et V7 plus b emergency r alisez l essai de capacit de la batterie
7. atibilit avec les mat riels des produits de d contamination A Apr s la d contamination tiqueter les quipements avec la date A Les flacons jetables doivent tre trait es selon la l gislation locale Apr s chaque utilisation d polluer la bouteille collecteur selon la proc dure A D connecter les 3 tube et le le filtre et changer le par quelques nouveau B D monter la couverture et le dispositif flottant du flacon collecteur transparent En lib rant les deux suj tions de blocus pour pouvoir ouvrir la bouteille lever la couverture et jeter vers le bas du dispositif flottant Si on appr cie de la salet dans les joints en gomme du dispositif flottant ou dans les suj tions de blocus celles ci peuvent tre d mont es on recommande de r chauffer avant en eau 50 C pour qu on d veloppe les assembl es 3 Suj tions de blocus Dispositif flottant C Lavage et rincage manuel ou m canique Mouiller avec de l eau ti de 43 C avant d ajouter un d tergent Laver m ticuleusement en eau chaude avec un d tergent compatible frotter avec une brosse s il est n cessaire Rincer totalement avec eau st rile par immersion pour s par dans 3 volumes d eau Chaque rincage devrait tre au moins de 1 minute Ne pas r utiliser l eau Finalement laisser s cher D tergents alcalins ou neutres concentration de tension actifs non ioniques inf rieur 1596 ou de tension actifs ioniques inf
8. le A Unit principale carcasse B Flacon collecteur de liquides C Tubes d aspiration doivent se remplacer pour chaque patient D Filtre de bact ries doive se remplacer pour chaque patient E Fils lectriques de connexion lectrique selon mod les F Interrupteur de ON OFF G Indicateur de vide vacu meter H Bouton de commande r gulateur de vide l Indicateurs lumineux LED uniquement mod les V7 m V7 mx V7 plus b et V7 plus b emergency 4 2 Indicateurs lumineux LED et Bouton r gulateur de vide LED de interrupteur de ON OFF Bouton r gulateur de vide LED indicateur de puissance externe LED indicateurs de l tat de la batterie 4 LED de interrupteur de ON OFF Ce LED vert est continuellement allum e entretemps l unit V7 est allum e en absorbant LED Indicateur de puissance externe Ce LED vert est continuellement allum e entretemps l unit est reli e une source de courant externe AC ou DC LED indicateurs de l tat de la batterie 3 LED Totalement charg e 75 100 de la capacit de la batterie 2 LED 50 75 de la capacit de la batterie 1 LED 25 50 de la capacit de la batterie AN Les ajustements de l quipement la vie de la batterie la temp rature etc peuvent influencer l tat de la batterie Bouton r gulateur de vide Tourner droite dans le sens de l horloge pour augmenter le vide Tourner gauche dans le sens contraire de l horloge pour diminuer
9. le vide 4 3 Fils lectriques de connexion lectrique Fusible 12 24 VDC Connecteur 12 24 VDC Connecteur et fusible 100 240 VAC Commutateur 110 220 AC seulement mod le V7 m INI o 5 Preparing of the equipment for its use L aspirateur V7 est fourni mont et pr t pour son utilisation avec la exception des tubes d aspiration qui doivent tre mont s avec le filtre de bacteries voir Chapitre 5 1 Le flacon collecteur les tubes d aspiration et le filtre de bact ries sont les composants qui doivent tre remplac s pour chaque patient par cons quent ils sont facilement d montables Lors du montage de l quipement il faudra prendre soin et respecter la direction de la source d aspiration identifi sur le flacon collecteur AN Jamais travailler avec l quipement sans filtre de bact ries l unit ne pourrait tre endommag e A Ne pas oublier v rifier le voltage correct de fonctionnement 5 1 Processus de montage pr alable 1 Placer le tube de 5cm entre l entr e de l unit principale et le filtre de bact ries 2 Placer le tube de 15cm entre le filtre de bact ries et l entr e VACUUM du flacon collecteur 3 Placer un tube d aspiration 1 5mx8mm entre l entr e PATIENT du flacon collecteur et le terminal d aspiration et l enrouler dans le logement enroule tube de l unit principale 4 Connecter le fil lectrique lectrique selon les besoins de l quipement 5 Mettre e
10. n marche l quipement interrupteur ON OFF 6 Obstruer le flux en tordant le tube d aspiration et v rifier sur le vacu meter que l quipement aspire sans fuites et que dit niveau varie quand il agit sur le r gulateur vide 7 uniquement modeles avec de baterie V rifier pendant le fonctionnement le niveau de chargement de la batterie si besoin laisser connecter au l alimentation le chargement complet d une batterie neuve d charg e se prolonge par 5 heures 8 teindre l interrupteur ON OFF 5 2 Montage final pour un patient sp cifique 1 Connecter le terminal d aspiration une sonde ou un cath ter d aspiration indiqu pour dites application et patient 2 Mettre en marche l quipement interrupteur ON OFF 3 Obstruer le flux dans la sonde ou le cath ter d aspiration et ajuster le niveau vide prescrit sur le vacu meter en virant le bouton de commande r gulateur vide 4 L quipement est pr t pour appliquer le cath ter d aspiration au patient 6 Fonctionnement Ne pas mettre en marche l quipement si vous suspectez la pr sence de gaz ou liquides explosifs ou inflammables de l eau l int rieur de l quipement ou des conditions de l environnement hors des limites sp cifi es Ne pas mettre en marche l quipement si le niveau du flacon supere le 50 Ne pas faire fonctionner l quipement quand le chargeur de batterie est connect au r seau V7 Plus b Quand l quipement fonctionner
11. ndices de contamination par un exc s de liquide Danger de contamination du patient Utiliser toujours un flacon collecteur propre et un filtre de bact ries neuf pour chaque patient Apr s chaque utilisation il faut proc der la d contamination totale du flacon collecteur voir Chapitre 7 2 Danger pour l quipement cause d une connexion erron e de l alimentation Au moment de changer la batterie ne pas intervertir la polarit les p les ont la m me dimension et on pourrait les connecter d une facon incorrecte voir Chapitre 7 1 2 e Retirez la bact rie quand l quipement ne ira pas tre utilis pendant une longue p riode de temps e Pour assurer une mise correcte terre reliez l quipement des bouchons avec r ceptacle de degr hospitalier ou semblable e Les r parations doivent tre effectu es par personnel qualifi par HERSILL ou certains de leurs distributeurs autoris s Ce dispositif doit tre nettoy de sang ou un autre r sidu organique avant d tre poste de nouveau en service e Suivez les instructions relatives l utilisation de produits propret et d sinfectants e Utilisez seulement accessoires originaux pourvus par HERSILL ou ses distributeurs autoris s e Les quipements lectriques et lectroniques inad quats requi rent d tre des recyclages ad quatement et ne doivent pas se m langer avec les ordures domestiques Pour tre d fait d quipements composants et accessoires il
12. oducts listed below are in conformity with the provisions of Directive 93 42 EEC of 14 June 1993 and its revised version concerning medical devices This declaration of conformity is subject to the procedure defined in the Annex Il of the European Directive 93 42 EEC and its revised version Product type Product name Product Classification Issued on Validity date Approved by WARRANTY Hersill warrants to the purchaser that this equipment is free from defects in material and workmanship for a period of 2 YEARS from the date of purchase by the original user The guarantee does not cover damage to the device due to improper use or use of parts unauthorised by Hersill This warranty does not cover normal wear staining discoloration or other cosmetic irregularity which does not impede or degrade the normal product performance GARANT A Hersill garantiza al comprador que este aparato est libre de defectos en materiales y mano de obra durante un periodo de 2 ANOS a partir de la fecha de compra por parte del usuario original La garant a no cubre dafios en el equipo debidos a uso inapropiado o uso de piezas no autorizadas por Hersill Esta garant a no cubre manchas decoloraci n o irregularidades cosm ticas que no limiten el funcionamiento normal del producto ELECTRICALLY POWERED MEDICAL SUCTION EQUIPMENT V7m V7 mx V7 plus b V7 plus b emergency V7 de V7 plus dc V7ac V7 plus ac II a 2010 10
13. positif de s curit ne fonctionnerait pas L inaccomplissement invalidera aussi bien la garantie comme les sp cifications techniques auxquelles se compromet le fabricant En se produisant l entr e de fluides contamin s l int rieur de l unit enlever les tubes et le filtre nettoyer la carcasse 7 2 1 et d polluer la bouteille collecteur 7 2 2 Les bouteilles de polycarbonate PC peuvent tre r utilis es jusqu 40 fois et ceux de polisulfona PSU jusqu 100 fois Avant chaque utilisation v rifier que la bouteille n est pas endommag e Pour obtenir information additionnelle sur les proc dures de contr le d infections contactez avec HERSILL ou son distributeur local T l phone 34 9161641 1 1 8 7 2 1 Nettoyage de l unit principale carcasse 1 Utilisez une ponge ou chiffon humidifi avec un d tergent ou savon doux et neutre pour nettoyer la surface ext rieure de l unit de la bombe de l aspirateur 2 R p tez l op ration avec un d sinfectant doux compatible avec ABS et PC 3 Rincez avec un chiffon humidifi de l eau et s chez l avec un chiffon ou papier N Ne jamais utiliser des dissolvants ou produits abrasifs 7 2 2 D contamination du flacon collecteur de liquides AN Il reste sous la responsabilit de l utilisateur la qualification de toute d viation de la m thode recommand e de traitement AN Suivre les instructions du produit sur la d contamination V rifier la comp
14. s doivent suivre extrictamente les lois locales dict es cet effet e Les configurations des composants du produit peuvent tre soumises des modifications sans notification pr alable On recommande de consulter le distributeur de HERSILL en r f rence aux derni res versions 2 Introduction 2 1 Indications for use L quipement V7 est un aspirateur lectrique portable apte pour utilisation dans des installations sanitaires sp cifiquement cr pour des urgences sur le terrain et dans le transport Les applications les plus habituelles sont le retrait des s cr tions sang ou vomissements des voies respiratoires du patient en laissant libre le passage de l air aux poumons l existe une gamme compl te d aspirateurs portables V7 il y a un quipement sp cifique qui s adapte chaque besoin en ce qui concerne les niveaux vide et d bit la capacit de collecte modalit s et approvisionnement lectrique 2 2 Contre indications On ne connait aucune 2 3 Conformit avec normes du produit EN ISO 10079 1 1999 EN IEC 60601 1 2006 EN 1789 1999 EN IEC 60601 1 2 2007 3 Symboles IPX1 Niveau de protection des carcasses contre l entr e d eau Classe Il IEC 60601 1 A Taux BF IEC 60601 1 courant continu DC Attention Consulter une documentation d accompagnement C Marqu CE Ce product remplit la directive MDD 93 42 EEC 4 Description de l quipement 4 1 Description g n ra
15. s sa polarit correcte Fermer la carcasse et serrer les 6 vis post rieures Charger la batterie pendant 5 heures et prouver sa capacit voir Chapitre 6 1 1 7 1 3 Changement des fusibles A Tourner gauche avec un tournevis plat et enlever le porte fusible Fusible 12 24Vdc e L D connecter l quipement des ge d approvisionnement reli s Changer le fusible par un nouveau voir les Sp cifications Techniques Fusible 110 240Vac En utilisant un tournevis plat extraire le porte fusible 7 2 Nettoyage et d contamination gt gt gt gt A D connectez les fils electriques avant de proc der le nettoyage Utilisez des quantit s minimales d eau ou liquides pour viter des d charges lectriques Les quipements contamin s doivent m ticuleusement tre nettoy s avant de proc der leur d contamination ou st rilisation Quand on maniera des quipements contamin s on doit utiliser des moyens de protection personnelle en particulier tubes filtres et bouteilles v tement protecteur gants jetables masques lunettes protecteurs d yeux Si accidentellement le liquide p n tre dans l unit principale ou la bombe l equipement peut sufrir des dommages raison pour laquelle on recommande de n utiliser jamais le propre aspirateur comme m thode de nettoyage du flacon collecteur aspirant de l eau avec un agent d sinfectant ni connecter les tubes d aspiration d une mani re oppos e le dis
16. ueux Batterie LED indicateurs ne pas allum Dispositif flottant est ferm Le flacon est plein Connexion d fectueuse de l unit a le flacon Tubes d aspiration tordue ou bloqu e Mettre en marche le V7 ON V rifiez la tension Reliez le fil l unit Envoyez l unit r parer Remplacez le fusible Placez le V7 sur la charge Si ne fonctionne pas apr s remplacez la batterie D branchez la tuyauterie de filtre vide pour lib rer le vide Enlevez remplacez le flacon Installer les tubes correctement D tordez d gagez ou remplacez les tubes 9 Information sur la compatibilit lectromagn tique EMC L quipement V7 accomplit les demandes d EMC de la norme IEC 60601 1 2 Les quipements electro medicaux requi rent des pr cautions sp ciales en ce qui concerne l EMC et ont besoin tre install s et tre mis en service selon l information relative EMC fournie Les quipements de communications portatives et portables de RF peut affecter le fonctionnement des quipements electro medicaux 10 10 Sp cifications Techniques APPROVISIO NNEMENT 110 220 100 240 110 110 Vac Vac Vac 60 Hz Vac 60 Hz 12 24 12 12 12 12 12 220 220 Vdc Vdc Vdc Vdc Vdc Vdc Vac 50 Hz Vac 50 Hz Battrie Batterie Batterie Batterie VIDE 84 kPa 84 kPa 84 kPa 84 kPa 84 kPa 75 kPa 84 kPa 80 kPa 630 mmHg 630mmHg 630 mmHg 630 mmHg 630 mmHg 562mmHg 630 mmHg 600 mmHg D BIT 30 L min 30 L

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