Bulletin d`information toxicologique
Contents
1. Antid presseur Fluox tine RS N m thyl 3 ph nyl 3 4 trifluorom thyl ph noxy propan 1 amine Dulox tine S N Methyl 3 naphthalen 1 yloxy 3 thiophen 2 yl propan 1 amine Parox tine trans 5 4 p fluoroph nyl 3 pip ridylmethoxy 1 3 benzodiozole chlorhydrate Vol 28 3 2012 Structure chimique R gime posologique quotidien 20 80 mg 20 60 mg 12 5 75 mg Toxicit selon la monographie canadienne du fabricant e tudes de canc rog nicit pas d augmentation significative de l incidence de tumeurs ni de mortalit chez les rats aucun effet oncog ne observ chez les souris 0 45 2 et 9 mg kg jour tudes sur la t ratog nicit aucun effet t ratog ne n a t observe chez les rates 2 5 12 5 mg kg jour e tudes de canc rog nicit pas d augmentation de l incidence des n oplasmes chez les rats et souris 27 et 36 mg kg jour incidence accrue des carcinomes et d ad nomes h patocellulaires attribu s une induction enzymatique chez les souris 144 mg kg jour e Etudes sur la t ratog nicit aucun effet t ratog ne n a t mis en vidence chez les rats et les lapins 45 mg kg jour eUne toxicit dermique est identifi e e Etudes de canc rog nicit aucun pouvoir cancerogene n a t mis en vidence chez des rats 1 5 et 20 mg kg par jour une augmentation des h patomes malins s est produite chez les souri2. Bulletin d information toxicologique Volume 28 num ro 3 juillet 2012 Le Bulletin d information toxicologique est une publication conjointe de l quipe de toxicologie clinique de l Institut national de sant publique du Qu bec et du Centre antipoison du Qu bec Centre de sant et de services sociaux Institut national de la Vieille Capitale de sant publique Centre affili universitaire Qu bec EJ EX Centre antipoison du Qu bec Centre de toxicologie Bulletin d information toxicologique R dacteur en chef Pierre Andre Dube M Sc pharmacien Institut national de sante publique du Quebec Redacteur en chef adjoint Rene Blais M D directeur medical Centre antipoison du Quebec Secretaire a la redaction Nicole Dube agente administrative Institut national de sante publique du Quebec Le Bulletin d information toxicologique est disponible int gralement en format lectronique sur le portail de l quipe de toxicologie clinique a l adresse suivante http portails inspq qc ca toxicologieclinique Les reproductions des fins d tude priv e ou de recherche sont autoris es en vertu de l article 29 de la Loi sur le droit d auteur Toute autre utilisation doit faire l objet d une autorisation du gouvernement du Qu bec qui d tient les droits exclusifs de propri te intellectuelle sur ce document Cette autorisation peut tre obtenue en formulant une demande au guichet central du Service de la gestion des
3. RepTox de la Commission de la sant et de la s curit du travail CSST donne galement des renseignements sur les mati res dangereuses utilis es dans le milieu du travail par exemple au niveau de l identification des propri t s toxicologiques et de la classification selon le SIMDUT L ASSTSAS informe aussi les travailleurs sur la sant et la s curit au travail Cette association qu b coise propose des formations et participe des travaux de recherche tels que le Guide de pr vention sur la manipulation s curitaire des m dicaments dangereux L Ordre des pharmaciens du Qu bec informe les pharmaciens notamment par les bulletins d informations professionnelles En mai 2010 l Ordre a publi un bulletin sur la manipulation des m dicaments dangereux en pharmacie principalement en milieu communautaire En outre des renseignements sur les risques inh rents aux m dicaments dangereux sont disponibles dans les monographies des produits La monographie d un m dicament est un document scientifique produit par le fabricant selon des lignes directrices de Sante Canada qui d crit ses propri t s ses indications et son mode d emploi Elle contient tout autre renseignement p ex les etudes toxicologiques pour une utilisation sure efficace et optimale de chaque m dicament Ces monographies se retrouvent notamment dans le Compendium des produits et sp cialit s CPS version papier et en ligne publi par l Association des pha
4. t revues la faveur de l alerte NIOSH et du guide de pr vention de l ASSTSAS et le nouveau bulletin d informations professionnelles de l OPQ sur le sujet a t publi en 2010 num ro 169 Afin de statuer sur les meilleures pratiques relatives aux formes orales solides de m dicaments dangereux nous avons regroup au tableau 4 les recommandations de l ASSTSAS 2008 et de l OPQ 2010 de m me que notre r flexion Le tableau reprend la mise en forme th matique du guide de l ASSTSAS Tableau 4 Extraits des mesures de pr vention pouvant tre applicables la manipulation de formes orales solides de m dicaments dangereux utilis s en pharmacie ASSTSAS 2008 OPQ 2010 Nos commentaires Mesures g n rales de pr vention Outils de r f rence e S assurer qu un Identifier un responsable du e serait fort utile d assigner un programme de formation programme de gestion pr ventive pharmacien au sein de votre clair et adapte a tout le des dangers reli s a l utilisation des quipe la lecture de ce guide personnel est en vigueur m dicaments dangereux au sein de Guide de l ASSTSAS ce l tablissement coll gue pourrait par la suite Mettre sur pied un programme de d terminer les actions formation continue et d orientation entreprendre dans votre milieu V rifier l int grit des contenants dont la formation donner aux de m dicaments dangereux tout au SUNN ies long du circuit du m dicament For
5. doses dans les contenants originaux l utilisation de pilulier r cup rable n cessite forc ment un lavage appropri eau savon Il n existe pas de normes juridiques sur les d chets m dicamenteux au Canada ou au Qu bec toutefois l Ordre et lASSTSAS recommandent que les m dicaments soient d truits par l entremise de soci t s sp cialis es qui ont recours l incine ration il est acceptable de disposer des formes orales solides de m dicaments dangereux avec les autres d chets pharmaceutiques s ils sont trait s par une soci t sp cialis e et qu ils sont incin r s Bulletin d information toxicologique Tableau 4 Extraits des mesures de pr vention pouvant tre applicables la manipulation de formes orales solides de m dicaments dangereux utilis s en pharmacie communautaire et hospitali re suite ASSTSAS 2008 OPQ 2010 Nos commentaires A domicile il faut encourager les patients a rapporter tout d chet pharmaceutique et particuli rement ceux de type m dicaments dangereux Ainsi les pharmaciens doivent avoir recours une entreprise sp cialis e dans la destruction des m dicaments cytotoxiques ou des d chets biom dicaux cytotoxiques e Les contenants et les pots ayant contenu des m dicaments dangereux doivent aussi tre limin s avec les d chets dangereux V Vente de m dicaments dangereux e le pharmacien qui remet des serin
6. pr sentons de fa on plus d taill e des donn es relatives la classe th rapeutique des m dicaments du SNC La liste de 2010 comportait quatre m dicaments appartenant la classe des m dicaments du SNC classe AHFS 28 00 soit la paroxetine HCI la rasagiline la risperidone et le zonisamide Neuf m dicaments appartenant cette classe c a d le clonazepam la carbamazepine loxcarbaz pine la rufinamide l acide valproique divalproate de sodium le vigabatrin la paroxetine mesylate le ziprasidone HCl la cabergoline taient dans les propositions de la seconde mise a jour de la liste des medicaments dangereux Apres les commentaires publics re us en 2011 le NIOSH a d cid de retirer le rifunamide de la liste au vu des donn es apport es par le fabricant Les douze autres m dicaments sont couramment utilis s en pharmacie communautaire et en tablissement de sant Selon l ASHP classer ces m dicaments dans la cat gorie m dicaments dangereux risque d avoir d importants impacts conomiques et pratiques En effet pour la manipulation des m dicaments dangereux non injectables ASHP recommande l utilisation d quipement enceinte de pr paration de classe afin d viter la dispersion de poudre pendant le broyage ou le fractionnement des comprim s Plusieurs intervenants ont interpell le NIOSH a propos de l crasement des comprim s aux fins d administration par sonde ou autrement Certains intervenants ont mis en vid
7. www cchst ca oshanswers legisl intro_whmis html consult le 2012 05 11 7 Ordre des pharmaciens du Quebec Bulletin d informations professionnelles La manipulation des m dicaments dangereux en pharmaci mai 2010 num ro 169 8 Sant Canada Monographies de produit En ligne http vww hc sc gc ca dhp mps prodpharma applic demande quide Id monograph index fra php consult le 2012 05 11 9 ASHP American Society of Hospital Pharmacists ASHP technical assistance bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs Am J Hosp Pharm 1990 47 1033 1049 10 NIOSH Process for updating the list of hazardous drugs 2007 En ligne http www cdc gov niosh review public 105 consult en 2012 03 11 NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2012 Proposed Additions and Deletions to the NIOSH Hazardous Drug List En ligne http www cdc gov niosh docket archive pdfs NIOSH 190 0190 071911 document pdf consulte le 2012 05 11 12 NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2012 Proposed Additions and Deletions to the NIOSH Hazardous Drug List Charge to Reviewers En ligne http www cdc gov niosh docket archive pdfs NIOSH 190 0190 010112 charge ToReviewers pdf consult le 2012 05 11 13 ASHP ASHP Recommends Evidence Based Approach for Updating Hazardous Drug List En ligne http Awww ashp org menu News NewsCapsules Article aspx id 99 consulte le
8. 0 3 8 Utiliser une technique d administration qui limite les risques d exposition administration par voie orale 10 3 10 Utiliser une technique d administration qui limite les risques d exposition administration par voie topique 10 3 15 Utiliser des politiques de retour la pharmacie des m dicaments non utilis s qui limitent la contamination 10 3 16 Assurer la disponibilit ad quate d une trousse pour la gestion d un d versement accidentel Vente de m dicaments Nos commentaires OPQ 2010 Les distributeurs automatis s ne doivent pas tre utilis s pour compter les comprim s ou capsules de m dicaments dangereux de m me que les ensacheuses et les autres quipements de robotisation permettant leur conditionnement Formation doivent tre regroup s et rang s s par ment des autres m dicaments Pour les m dicaments antin oplasiques les espaces de rangement doivent tre identifi s clairement avec le symbole de danger Cytotoxique Identifier les autres m dicaments de la liste du NIOSH avec une tiquette Pr caution Vente de m dicaments dangereux La livraison des seringues doit se faire dans un contenant rigide le pharmacien qui remet des seringues de m dicaments cytotoxiques au patient doit s assurer que ce dernier a bien re u la formation pour l entreposage dangereux Les fioles de produits inje
9. 12 les inhibiteurs de HMG CoA reductase pitavastatine simvastatine l inhibiteur non nucl osidique de la transcriptase inverse efavirenz un anti pileptique rufinamide Vol 28 3 2012 37 Bulletin d information toxicologique Portait de la liste de medicaments dangereux de 2004 a 2012 La liste de m dicaments dangereux de 2004 comprenait 136 m dicaments celle de 2010 en comprenait 157 et celle de 2012 pourrait en contenir 173 Cent dix neuf m dicaments sont communs aux trois listes Dans la liste de 2004 on trouvait 89 136 65 agents cytotoxiques classe AHFS 10 00 101 157 74 en 2010 et 103 173 76 en 2012 En ce qui concerne les agents anti infectieux classe AHFS 8 00 on en trouvait 8 136 6 en 2004 9 157 7 en 2010 et 11 157 8 en 2012 Les m dicaments du syst me nerveux central SNC classe AHFS 28 00 pr sentent la croissance la plus importante puisque la liste de 2004 ne contenait aucun m dicament de cette classe contre quatre m dicaments sur 157 3 en 2010 et 13 m dicaments sur 173 10 en 2012 Il y a donc trois fois plus de medicaments appartenant cette classe en 2012 qu en 2010 Le tableau 1 page suivante presente le nombre de m dicaments par classe th rapeutique AHFS retrouv s dans les listes des medicaments dangereux de 2004 et de 2010 et dans la liste preliminaire de 2012 Vol 28 3 2012 38 Tableau 1 Nombre de m dicaments dangereux selon la classe AHFS dans les list
10. 2012 05 14 Vol 28 3 2012 52 Bulletin d information toxicologique 14 NIOSH Summary of comments received through NIOSH Docket with NIOSH responses En ligne http www cdc gov niosh docket archive pdfs NIOSH 105 A 0105 A 040609 Summary pdf consult le 2012 05 11 15 NIOSH En ligne http www cdc gov niosh docket archive docket190 html consult en 2012 03 16 ASHP ASHP guidelines on handling hazardous drugs Am J Health Syst Pharm 2006 63 1172 93 17 INESS Portrait de l usage des antid presseurs chez les adultes janvier 2011 2012 En ligne http www inesss qc ca index php id 65 amp user inesssdoc pi1 oBcode oD FICHE amp user inesssdoc pil 5Buid 5D 101 amp user inesssdoc pi1 5BbackUrl oD index php 253Fid 253D49 2526no_ cache 253D1 2526user _inesssdoc pi1 25255Bannee 25255D 253D2011 2526user _inesssdoc pi1 25255Bterme 25255D 253Dantid 2525C3 2525A9presseurs 2526user_inesssdoc pi1 25255Bpointer 25255D 253D0 2526user_inesssdoc pi1 25255Bsubmit 25255D 253DAfficher amp cHash e5d04473c0cc6f941c1c d7145b61342 consult en 2012 04 18 GlaxoSmithKline Monographie chlorhydrate de paroxetine R vis e le 19 octobre 2010 19 Kallen B Otterblad Olausson P Antidepressant drugs during pregnancy and infant congenital heart defect Reprod Toxicol 2006 Apr 21 3 221 222 20 NIOSH NIOSH Response to Peer Reveiw Comments En ligne http www cdc gov niosh review public 105 a pdfs ResponsetoPeer
11. Cinq cas d exposition ont t rapport s dans l alerte initiale afin d illustrer concr tement les risques d exposition professionnelle soit 1 une infirmi re expos e de la carmustine 2 une pharmacienne qui a d velopp un cancer pouvant tre reli sa pratique profession nelle bien que la relation de cause a effet n ait pas t tablie dans la litt rature et dans ce Cas 3 une infirmi re d oncologie qui a d velopp un asthme allergique Vol 28 3 2012 34 Bulletin d information toxicologique 4 un dysfonctionnement de l enceinte de pr paration ayant entra n une augmentation de biomarqueurs g n tiques chez le personnel et 5 un aide soignant ayant d velopp deux reprises des r actions allergiques apres avoir manipul l urine de patients qui avaient re u de la vincristine et de la doxorubicine Pour tablir la liste des m dicaments dangereux les auteurs se sont r f r s a cing sources documentaires a savoir 1 les fiches MSDS des fabricants 2 les monographies approuvees par la Food and Drug Administration FDA 3 les avis de mises en garde provenant des fabricants de la FDA et d autres professionnels ou organisations 4 les tudes et cas expos s publi s dans des journaux scientifiques et 5 les recommandations tablies par d autres organismes Mise jour La premi re liste de m dicaments dangereux comptait 136 m dicaments dangereux Bien qu une mise jour de la li
12. E Turkcan A Ozer U Paroxetine may cause increase in carcinoebmryonic antigen CEA Eur J Clin Pharmacol 2009 Dec 65 12 1271 29 Tudela E Villier C Mallaret M Toxic epidermal necrolysis associated with paroxetine Gen Hosp Psychiatry 2009 May Jun 31 3 297 298 30 Ahmed R Eagleton C Toxic epidermal necrolysis after paroxetine treatment N Z Med J 2008 May 23 121 1274 86 9 31 Micromedex Comparative dosage table selective serotonin reuptake inhibitors and serotonin norepiniphrin reuptake inhibitors selected En ligne http www thomsonhc com micromedex2 librarian ND T evidencexpert ND _PR evidencexpert CS 1CED60 ND AppProduct evidencexpert DUPLICATIONSHIELDSYNC D2650E ND PG evidencexpert ND B evidencexpert ND _P evidencexpert PFActionid evidencexpert Intermediate ToDocumentLink docld 9462 amp contentSetid 50 amp title COMPARATIVE DOSAGE TABLE SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS AND SEROTONIN NOREPINEPHRINE REUPTAKE INHIBITORS 28SELECTED 29 amp services Title COMPARATIVE DOSAGE TABLE SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS AND SEROTONIN NOREPINEPHRINE REUPTAKE INHIBITORS 28SELECTED 29 consult le 2012 05 04 Vol 28 3 2012 54
13. ctables antin oplasiques comme celles de m thotrexate ne doivent pas tre vendues directement aux patients pour administration domicile sans aucune pr paration Les pharmaciens doivent limiter les manipulations de m dicaments dangereux par les autres professionnels de la sant ainsi que par les patients Tableau 4 Extraits des mesures de pr vention pouvant tre applicables a la manipulation de formes orales solides de medicaments dangereux utilises en pharmacie communautaire et hospitaliere Suite ASSTSAS 2008 10 3 17 tablir des politiques et proc dures pour r duire les risques d exposition administration a domicile Gestion des d chets de l exposition accidentelle des d versements et des retours Mettre en place des politiques et proc dures concernant la gestion des d chets de m dicaments dangereux Mettre en place des politiques et proc dures concernant la gestion des d chets cytotoxiques domicile Mettre en place des politiques et proc dures concernant l exposition accidentelle d un travailleur Mettre en place des politiques et proc dures concernant la gestion d un d versement accidentel Mettre en place des politiques et proc dures concernant l envoi de m dicaments dangereux OPQ 2010 e Des seringues pr tes a administrer avec un bouchon de type Luer Lock et une aiguille st rile emball e s par ment doivent tre fourni
14. droits d auteur des Publications du Qu bec l aide d un formulaire en ligne accessible l adresse suivante http www droitauteur gouv qc ca autorisation php ou en crivant un courriel droit auteur cspq gouv qc ca Les donn es contenues dans le document peuvent tre cit es a condition d en mentionner la source Les articles publi s dans ce bulletin d information n engagent que la responsabilit de leurs auteurs et non celle de l Institut national de sant publique du Qu bec ou du Centre antipoison du Qu bec ISSN 1927 0801 En ligne Gouvernement du Qu bec 2012 Suivez nous sur les r seaux sociaux Vol 28 3 2012 Bulletin d information toxicologique RETOMBEES DES MISES A JOUR DE LA LISTE DES MEDICAMENTS DANGEREUX DU NATIONAL INSTITUTE FOR OCCUPATIONAL SAFETY AND HEALTH NIOSH Delphine Merger candidate au D Pharm Assistante de recherche Unite de recherche en pratique pharmaceutique CHU Sainte Justine Cynthia Tanguay B Sc M Sc Coordonnatrice Unite de recherche en pratique pharmaceutique CHU Sainte Justine Jean Francois Bussi res B Pharm M Sc MBA FCSHP Chef Departement de pharmacie et Unite de recherche en pratique pharmaceutique CHU Sainte Justine et Professeur titulaire de clinique Faculte de Pharmacie Universite de Montreal Introduction Le National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH est l institut federal am ricain habilite a faire des rec
15. e du 20 septembre 2007 L ASHP met en evidence les cons quences ventuelles sur les pratiques pharmaceutiques de l ajout d un m dicament la liste Dans cet crit l ASHP expose ses dix points de vue concernant la mise jour de la liste des m dicaments dangereux et sugg re de retirer 26 des 62 m dicaments propos s Cette lettre a sans doute contribu au fait que la premi re mise jour n ait t publi e qu en 2010 Finalement seulement quatre de ces 26 m dicaments ont t ajout s la mise jour 2010 savoir la rasagiline mesylate l ent cavir la parox tine hydrochloride et la risp ridone Le 6 avril 2009 le NIOSH a publi sa r ponse d finitive aux commentaires re us 1 Afin d illustrer le processus de consultation et les points de vue propos s nous r sumons ci apr s les commentaires d une vingtaine de personnes ou associations qui ont r pondu cette consultation Les commentaires sont disponibles en ligne Un repr sentant de l Indiana University Health a demande au NIOSH que les statines les benzodiazepines les anti pileptiques les inhibiteurs s lectifs de la recapture de la s rotonine les antiarythmiques la tetracycline et les antipsychotiques ne soient pas ajoutes a la liste 2012 Ces m dicaments devraient tre ing r s en tr s grande quantit par les travailleurs pour tre consid r s comme dangereux NIOSH r pond que les statines ne seront pas ajout es la liste de m dicamen
16. e exposition pendant le premier trimestre de grossesse l augmentation du risque de malformations cong nitales ainsi que de nombreuses complications apr s une exposition pendant le troisi me trimestre de grossesse Ces motifs soutiennent le risque de toxicit pour la reproduction toutefois parmi les donn es publi es du NIOSH nous n avons pas t en mesure de retracer les motifs relatifs au risque de canc rog nicit Les h patomes malins chez les souris m les d crits dans la monographie en sont ils l origine titre indicatif nous avons compar les structures et donn es relatives aux risques de la fluox tine de la dulox tine et de la parox tine Ces trois antid presseurs poss dent une amine secondaire Si la dulox tine est un inhibiteur du recaptage de la s rotonine et de la noradr naline la fluox tine est similaire la parox tine et inhibe s lectivement le recaptage de la s rotonine sp cifiquement De cette comparaison nous ne pouvons expliquer avec certitude les risques associ s la paroxetine et l absence de risque similaire pour la fluoxetine et la dulox tine Le tableau 3 page suivante illustre la structure chimique le r gime posologique sugg r et les donn es relatives la toxicit Vol 28 3 2012 43 Bulletin d information toxicologique Tableau 3 Caract ristiques de trois inhibiteurs s lectifs de la recapture de la s rotonine parox tine fluox tine et dulox tine
17. ence le fait que certains de ces m dicaments du SNC p ex le clonazepam le ziprasidone ont t ajout s la liste de m dicaments dan gereux et pas d autres m dicaments appartenant la m me classe th rapeutique p ex la fluoxetine n a pas t ajout e mais fait partie de la m me classe que la paroxetine Le cas de la parox tine Dans une tude descriptive de cohorte r trospective men e entre 2005 et 2009 chez les adultes qu b cois assur s par le r gime public d assurance m dicaments a l aide des donn es administratives de la R gie de l assurance maladie du Qu bec RAMQ on y note que la prevalence de l usage des antid presseurs est pass e de 13 3 en 2005 14 4 en 2009 11 Ainsi la manipulation d antid presseurs en pharmacies communautaires est importante et en hausse au Qu bec Compte tenu de cette hausse et de la controverse entourant l ajout de la parox tine la liste de m dicaments dangereux de 2010 nous pr sentons les donn es primaires utilis es par les experts pour attribuer un ou plusieurs des cinq crit res relatifs aux m dicaments dangereux La parox tine est un inhibiteur s lectif de la recapture de la s rotonine ISRS Cette mol cule est tr s lipophile et diffuse largement dans l organisme Selon les crit res du NIOSH la parox tine est class e comme un m dicament dangereux pour ses effets potentiellement canc rog nes et de toxicit pour la reproduction Selon la FDA e
18. es aux patients le pharmacien qui remet des seringues de m dicaments cytotoxiques au patient doit s assurer que ce dernier a bien re u la formation pour la manipulation s curitaire du m dicament IV Manipulation des m dicaments dangereux Les gazes contamin es utilis es pour le nettoyage et s chage doivent tre jet es avec les d chets dangereux Des gants doivent tre port s durant le nettoyage des compte pilules et ces derniers doivent galement tre d truits avec les d chets dangereux VI Destruction du mat riel utilis pour l administration de m dicaments dangereux Les d chets dangereux doivent tre d truits dans des incin rateurs autoris s haute temp rature Ils ne doivent pas tre jet s avec les d chets biom dicaux Des contenants portant clairement et visiblement le symbole de danger cytotoxique doivent tre utilis s pour les d chets dangereux cytotoxiques Nos commentaires Il n existe pas de consensus sur les pr cautions enseigner aux patients quant l utilisation de m dicaments dangereux l utilisation de la mention PR CAUTION sur les tiquettes est sugg r e par certains mais elle ne peut avoir d impact si elle n est pas associ e un feuillet d information d un point de vue pratique les patients et leurs tiers c d parents enfants proches etc ne devraient pas manipuler de doses main nue et devraient laisser les
19. es de medicaments dangereux de 2004 2010 et de 2012 liste preliminaire Nombre de m dicaments Classe selon l American Hospital Formulary Service AHFS inclus dans la liste 2004 2010 2012 EE EE 10 00 Antin oplasiques sodiques Antin oplasiques inhibiteurs des r cepteurs de la 10 00 1 GnRH 12 16 04 04 sales ses non s lectifs 20 16 H matopoictiues O OO O O 24 04 04 Antiarythmiques 24 06 08 Inhibiteurs de HMG CoA r ductase A EE 24 12 92 Vasodilatateurs EE 28 12 92 Divers anticonvulsivants 28 16 04 20 Inhibiteur s lectif de la recapture de la s rotonine e 28 16 08 04 ADUPE DUNES atypiques C 28 36 20 04 D riv s de l ergot agonistes des r cepteurs de CERAME CO EE ES 68 04 Corticost roides A RE EE 68 12 Anovulants EC ESS 68 16 12 Oestrogenes ON ES antagonistes CE E E N ES Bes A N Ke CO O1 AE f f f 68 32 Progestatifs 1 2 2 76 00 _ Ocytociques 8 12 eee 1 C RE EE 8 12 24 aaa CE EEE 8 18 Antiviraux 8 180816 Mhibiteurs non nucl osidiques de la transcriptase RES 5 5 8 18 32 Antiviral nucl osidique Tableau 1 Nombre de m dicaments dangereux selon la classe AHFS dans les listes de medicaments dangereux de 2004 2010 et de 2012 liste preliminaire Suite Nombre de medicaments Classe selon l American Hospital Formulary Service AHFS inclu
20. gues de m dicaments cytotoxiques au patient doit s assurer que ce dernier a bien re u la formation pour l limination des d chets produits Hygi ne et salubrit IV Manipulation des S assurer que le Mettre sur pied un programme m dicaments dangereux personnel n utilise pas d hygi ne et de salubrit pour limiter Les compte pilules utilis s pour l alcool pour nettoyer les l exposition aux m dicaments le d compte des formes orales comptes pilules l alcool dangereux solides de m dicaments suffit d sinfecter Porter des quipements de dangereux doivent tre mais n est g n ralement protection ad quats d contamin s et donc tre pas suffisant pour diluer et nettoy s apr s chaque utilisation nettoyer avec une gaze imbib e d eau et de d tergent de type domestique ou un Wet OnesMD rinc s avec une gaze imbib e d eau puis ass ch s Des gants doivent tre port s durant le nettoyage des compte pilules Surveillance environnementale Aucune mention biologique et m dicale 15 3 2 Mettre en place un programme de surveillance environnementale 15 3 3 Mettre en place un registre des expositions accidentelles 15 3 4 Adopter des r gles en ce qui concerne le retrait des travailleuses ou travailleurs expos s aux medicaments dangereux de type antin oplasiques dans certaines situations e Le programme de surveillance environnementale sugg r e pa
21. herches et a etablir des recommandations pour la prevention des maladies et des accidents professionnels En septembre 2004 le NIOSH a lance une alerte pour la pr vention de l exposition professionnelle aux antineoplasiques et autres m dicaments dangereux dans les tablissements de sant Cette alerte recommandait des mesures de pr vention pour la manipulation des m dicaments r put s comme dangereux pour les travailleurs du secteur de la sante et des services sociaux et comportait une liste de 136 medicaments dangereux Au Quebec en r ponse a cette alerte l Association paritaire pour la sant et la s curit du travail du secteur des affaires sociales ASSTSAS a mis en place un comit compos de professionnels de la sant charg d tablir des recommandations pour travailler de fa on s curitaire avec les m dicaments dangereux R sultat de cette collaboration le Guide de pr vention sur la manipulation s curitaire des m dicaments dangereux a t publi en 2008 Les mesures recommand es dans ce guide s appliquent aux m dicaments dangereux tels que d finis par le NIOSH La liste a t r vis e une premi re fois en 2010 menant l ajout de 21 m dicaments Le NIOSH publiera prochainement une nouvelle r vision menant l ajout de 12 m dicaments supple mentaires Chaque r vision de la liste touche de nombreux professionnels de la sant impliqu s dans le circuit du m dicament notamment les pharmaciens les m deci
22. lle est class e dans la cat gorie de risque D en cas de grossesse signifiant qu il existe des vidences positives de risque pour le foetus humain mais les b n fices d un emploi chez la femme enceinte peuvent tre acceptables malgr ce risque Dans la monographie du produit de la paroxetine on trouve les l ments suivants concernant la carcinog nicit on a observ une augmentation significative des Vol 28 3 2012 41 Bulletin d information toxicologique h patomes malins chez les souris m les a la dose de 1 mg kg par jour concernant la toxicit sur la reproduction la paroxetine a provoqu une alt ration de la fonction reproductrice chez le rat lorsqu elle tait administr e a des doses de 15 et de 50 mg kg Cette toxicit peut s expliquer par le fait que la s rotonine et les modulateurs de cette amine affectent la fonction reproductrice des animaux Aucun effet t ratog ne et immunotoxique n a ete d crit dans la monographie Les ISRS ont fait l objet de plusieurs tudes sur les effets toxiques pendant la grossesse et jusqu present seule la paroxetine serait associ e a une augmentation de risque de malformations notamment cardiovasculaire Le risque absolu global de malformations cong nitales serait estim 4 comparativement 3 pour la population g n rale Le tableau 2 presente les elements disponibles sur lesquels le comit expert du NIOSH s est r f r pour classer la paroxetine par
23. macists ASHP en 1990 Le NIOSH emploie le terme de medicament dangereux lorsque le medicament presente une ou plusieurs caract ristiques suivantes canc rog ne substances susceptibles de favoriser ou provoquer le d veloppement d un cancer g notoxique substances pouvant endommager le mat riel g n tique et provoquer des mutations toxique pour la reproduction substances ayant un effet sur la fertilit toxique pour un organe substances ayant un effet toxique sur un organe ou sur la sant t ratog ne substances susceptibles de provoquer des malformations cong nitales par action sur l embryon substances dont la structure et la toxicit ressemblent celles d un autre m dicament dan gereux propos de la liste de m dicaments dangereux du NIOSH Un comit d experts En 2004 35 auteurs ont contribu la publication d une premi re alerte pour la pr vention de l exposition professionnelle aux antin oplasiques et autres m dicaments dangereux dans les tablissements de sant Les auteurs provenaient de diff rents milieux industriels c d fabricants et professionnels c d employes de NIOSH d universit s am ricaines et d associations incluant ASHP Les objectifs de l alerte taient de pr senter les risques associ s a la manipulation des m dicaments dangereux de donner des recommandations pour une manipulation s curitaire et d tablir une liste de m dicaments dangereux
24. manipulateur Assurer la disponibilit ad quate d une trousse pour la gestion d un d versement accidentel Pr paration des m dicaments Porter des quipements de protection ad quate tiqueter ad quatement les m dicaments dangereux en vitant la contamination microbienne et environnementale Nettoyer les contenants de m dicaments dangereux destin s l administration Choisir un format de poubelle ad quat Assurer une protection optimale pour les pr parations non st riles de m dicaments dangereux oraux Vol 28 3 2012 OPQ 2010 Pas de mention explicite mais la section IV Manipulation des m dicaments dangereux s applique lors de toute manipulation incluant la r ception et le transport Formation doivent tre regroup s et rang s s par ment des autres m dicaments Pour les m dicaments antin oplasiques les espaces de rangement doivent tre identifi s clairement avec le symbole de danger Cytotoxique Identifier les autres m dicaments de la liste du NIOSH avec une tiquette Pr caution IV Manipulation des m dicaments dangereux Le personnel professionnel et technique doit au minimum porter une paire de gants non poudr s approuv s pour les manipulations d antin oplasiques pour effectuer le d compte des m dicaments et pour manipuler les d chets dangereux Nos commentaires S assurer que le personnel qui r ceptionne les produit
25. mation Porter des quipements de Tous les employ s doivent protection appropri s pour la recevoir au moment de manipulation des m dicaments l embauche une formation leur dangereux et des d chets permettant de reconna tre les cytotoxiques m dicaments qui n cessitent des pr cautions de manipulation de conservation de destruction de m me qu une formation sur la manipulation des m dicaments dangereux notamment les antin oplasiques Vol 28 3 2012 45 Bulletin d information toxicologique Tableau 4 Extraits des mesures de pr vention pouvant tre applicables a la manipulation de formes orales solides de medicaments dangereux utilises en pharmacie communautaire et hospitaliere Suite ASSTSAS 2008 R ception et transport S assurer que les contenants de livraison de m dicaments dangereux provenant de fabricants et de distributeurs comportent une identification ad quate Assurer la disponibilit ad quate d une trousse pour la gestion d un d versement D ballage et entreposage Am nager une zone de d ballage et de nettoyage conforme limitant les risques d exposition pour le manipulateur Porter des l ments de protection ad quats Mettre sur pied une proc dure de d ballage et de nettoyage Jeter de fa on s curitaire les contenants de livraison et les contenants de m dicaments dangereux Am nager une zone d entreposage conforme limitant les risques d exposition pour le
26. mi les medicaments dangereux Tableau 2 l ments justificatifs du classement de la parox tine parmi les m dicaments dangereux L exposition la parox tine pendant le premier trimestre de grossesse augmente le risque d anomalies cardiaques La paroxetine est un des ISRS les plus document s au cours de la grossesse avec 7500 cas d expositions rapport s dans la litt rature Deux meta analyses ont t r alis es pour statuer sur l exposition au cours du premier trimestre et le risque d anomalies cardiaques Les r sultats de ces deux m ta analyses diff rent O Brien et collab ont men une m ta analyse en 2008 Sur les neuf tudes incluses ils concluent que l exposition la parox tine pendant le premier trimestre de grossesse n augmente pas le risque de malformations cardiaques 2 Wurst et collab ont men une m ta analyse en 2010 Cette m ta analyse inclut 20 tudes Ils concluent qu il y a augmentation du risque de malformations cardiaques 25 L exposition la parox tine au cours du troisi me trimestre de grossesse entraine des facteurs de comorbidit s c a d d tresse respiratoire hypertension pulmonaire chez le nouveau n Costei et collab ont rapport 55 cas de nouveaux n s qui avaient t expos s la parox tine pendant le troisi me trimestre de la grossesse Sur les 55 nouveaux n s 12 pr sentaient des complications Neuf sur 12 pr sentaient une d tresse respirat
27. ns les infirmi res ainsi que toutes les personnes pouvant manipuler ces m dicaments L objectif de cet article est de pr senter les derni res mises jour de la liste des m dicaments dangereux du NIOSH et de discuter des r percussions pratiques en pharmacie communautaire et hospitali re Vol 28 3 2012 32 Bulletin d information toxicologique Sante et securite au travail Qu bec La Loi sur la sant et la s curit du travail a t adopt e en 1979 Elle porte sur la pr vention des accidents du travail et des maladies professionnelles Dans les annexes du R glement sur la sant et la s curit au travail associ es a cette loi on trouve plusieurs informations sur les substances retrouv es dans le milieu du travail par exemple les valeurs d exposition admissibles de certains contaminants de I air En ce qui concerne le milieu de la sant il n existe actuellement pas de definition juridique canadienne de medicaments dangereux Neanmoins il existe de nombreuses sources d informations concernant les substances dangereuses rencontr es dans le travail par exemple le Systeme d information sur les mati res dangereuses utilis es au travail SIMDUT donne des informations sur l utilisation s curitaire des mati res dangereuses dans les milieux de travail canadiens par des fiches signal tiques d tiquetage des produits et de programmes de formation destin s aux travailleurs Le service du r pertoire toxicologique
28. oire 2 12 une hypoglyc mie et 1 12 une jaunisse 26 Pryse Phillips et collab rapportaient en 2003 que l exposition aux ISRS n tait pas toujours bien document e 2 Vol 28 3 2012 L exposition 1 6 de la dose maximale de paroxetine recommand e chez l humain pendant l allaitement augmente la mortalit chez les b b s rats pendant les quatre premiers jours d allaitement L exposition la parox tine augmente les tumeurs lymphoreticulaires ganglions chez les rats males L exposition a 2 9 fois la dose recommand e chez l humain r duit le taux de grossesse chez les rates Ces trois derniers points ne sont pas retrouv s dans la monographie du produit et aucune r f rence n appara t dans le document du NIOSH les concernant L exposition la parox tine est associ e l augmentation d un marqueur de cancer On retrouve galement dans la litt rature un cas rapport en Turquie qui impliquerait la paroxetine dans l augmentation d un marqueur de cancer colorectal l antig ne carcino embryonnaire ACE 28 De plus deux cas de n crose de l piderme chez des patients trait s par de la paroxetine ont galement t rapport s dans la litt rature 29 30 42 Bulletin d information toxicologique Au vu de l ensemble de ces donn es la paroxetine a t class e comme m dicament dangereux Le comit a retenu comme motifs d inclusion la liste l augmentation du risque d anomalies cardiaques apres un
29. on de m dicaments dangereux La pr paration des cr mes onguents solutions orales ainsi que l crasement de pilules de m dicaments dangereux devraient se faire dans un environnement prot g hotte de classe ou de classe Il Les quipements robotis s ne devraient pas tre utilis s pour les comprim s de m dicaments dangereux La pharmacie doit limiter les manipulations des m dicaments dangereux par les autres professionnels de sant Les doses unitaires de m dicaments dangereux sous forme orale liquide devraient tre pr par es la pharmacie dans une seringue orale pr te administrer Le mat riel utilis pour la pr paration de formes orales de m dicaments dangereux doit tre jet dans les poubelles de d chets cytotoxiques Vol 28 3 2012 OPQ 2010 Nos commentaires Porter une blouse de protection e jetable de pr f rence fournit une protection additionnelle non n gligeable au manipulateur et son environnement Il est fortement recommand de consulter et appliquer les recommandations de la section 8 3 9 du Guide de ASSTSAS Le mat riel utilis pour la pr paration des m dicaments et produits dangereux balance compte pilules spatules etc ne doit pas servir la pr paration d autres m dicaments Selon le m dicament pr parer les pr parations doivent tre effectu es dans un environnement prot g c est dire sous une encein
30. pdf consulte en 2012 03 21 OPQ Fontaine L Manipulation des produits potentiellement dangereux en pharmacie communautaire Informations professionnelles n 138 mai 2003 5 pages 22 NIOSH NIOSH Response to Peer Reveiw Comments En ligne http www cdc gov niosh review public 105 a pdfs ResponsetoPeer pdf consulte en 2012 03 23 Diav Citrin O Shechtman S Weinbaum D Wajnberg R Avgil M Di Gianantonio E Clementi M Weber Schoendorfer C Schaefer C Ornoy A Paroxetine and fluoxetine in pregnan cy a prospective multicentre controlled observational study Br J Clin Pharmacol 2008 Nov 66 5 695 705 24 O Brien L Einarson TR Sarkar M Einarson A Koren G Does paroxetine cause cardiac malformations J Obstet Gynaecol Can 2008 Aug 30 8 696 701 25 Wurst KE Poole C Ephross SA Olshan AF First trimester paroxetine use and the prevalence of congenital specifically cardiac defects a meta analysis of epidemiological studies Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2010 Mar 88 3 159 70 26 Costei AM Kozer E Ho T Ito S Koren G Perinatal outcome following third trimester exposure to paroxetine Arch Pediatr Adolesc Med 2002 Nov 156 11 1129 32 27 William Pryse Phillips Doris E Yuen Ba Pham Perinatal Outcome Following Third Trimester Exposure to Paroxetine An Alternative Interpretation Arch Pediatr Adolesc Med 2003 157 6 601 Vol 28 3 2012 53 Bulletin d information toxicologique 28 Ceylan M
31. r l ASSTSAS s applique avant tout au r seau de la sant nous avons r alis r cemment une tude aupr s de 20 pharmacies communautaires au Qu bec et les r sultats vous seront partag s l automne 2012 la demande un pharmacien d officine peut contacter INSPQ pour obtenir une trousse et faire des prelevements localement Vol 28 3 2012 50 Bulletin d information toxicologique Conclusion Cette revue documentaire met en vidence les retomb es des mises jour de la liste des medicaments dangereux du National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Si certaines parties prenantes se questionnent sur la pertinence d ajouter a la liste des formes orales solides en apparence sans risque p ex les antid presseurs les anti pileptiques etc les deux derni res mises a jour de la liste montrent que son contenu est susceptible d augmenter au fil des ann es Forts de cette r flexion nous retenons deux avenues 1 ll incombe de segreger les produits de cette liste et il appara t irrealiste de se doter localement au sein d une pharmacie d officine au sein d un tablissement de sant au sein d une province etc d une liste pertinente tant la consultation des preuves est fastidieuse difficile a analyser et a extrapoler chez l humain Personne ne peut pr dire quel sera le niveau d exposition d un employ compte tenu du nombre d heures travaill es des me
32. rine Montr al Qu bec H3T 1C5 T l phone 514 345 4603 T l copieur 514 345 4820 Courriel jf bussieres ssss qouv qc ca Vol 28 3 2012 51 Bulletin d information toxicologique References 1 NIOSH Preventing occupational exposures to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings 2004 En ligne http Awww cdc gov niosh consult en 2012 04 2 ASSTSAS Guide de pr vention pour la manipulation s curitaire des m dicaments dangereux Montr al Quebec Association pour la sant et la s curit au travail secteur affaires sociales 2008 En ligne http www asstsas qc ca publications publications specialisees guides de prevention quide de prevention manipulation securitaire des medicaments dangereux html consult le 2012 05 08 3 NIOSH List of antineoplastic and other hazardous drugs in healthcare settings 2010 En ligne http www cdc gov niosh docs 2010 167 pdfs 2010 167 pdf consult en 2012 04 4 Loi sur la sant et s curit du travail En ligne http www2 publicationsduquebec gouv gc ca dynamicSearch telecharge php type 2 amp file S 2 1 52 1 html consult en 2012 03 5 R glement sur la sant et la s curit au travail En ligne http www2 publicationsduquebec gouv gc ca dynamicSearch telecharge php type 3 amp file S 2 1 52 1R13 HTM consult 2012 03 6 Centre Canadien d hygi ne et de s curit au travail SIMDUT G n ralit s En ligne http
33. rmaciens du Canada et dans la base de donn es sur les produits pharmaceutiques de Sante Canada Il faut savoir qu une monographie plus d taill e que celle publi e dans le CPS est souvent disponible aupr s du fabricant Les fiches signal tiques par m dicament et produits chimiques de type Material Safety Data Sheet MSDS donnent galement des renseignements sur les propri t s physiques la toxicit les effets sur la sant les mesures d aide d urgence la r activit le stockage l limination l quipement de protection n cessaire ainsi que les mesures prendre en cas de fuite accidentelle Les fiches signal tiques contiennent aussi des renseignements sur les m thodes de travail s res et les mesures de pr cautions prendre lors de la manipulation du produit concern Vol 28 3 2012 33 Bulletin d information toxicologique Etats Unis Aux tats Unis l Occupational Safety and Health Administration OSHA fait partie du minist re du Travail elle est charg e de cr er et de faire appliquer les lois pour assurer la s curit des travailleurs Contrairement l OSHA le NIOSH n est pas un organisme d application Le NIOSH est un organisme de recherche Il cr e des normes qui sont g n ralement incorporees aux r glements de l OSHA qui est tenue de les faire appliquer La d finition de m dicament dangereux utilis e par le NIOSH est bas e sur la d finition donn e par l American Society of Health System Phar
34. s m les 1 et 5 mg kg e Etudes sur la reproduction alt ration de la fonction reproductrice du rat aux doses de 15 et 50 mg kg e Etudes sur la t ratog nicit aucun effet t ratog ne chez les rats et les lapins 44 Bulletin d information toxicologique Enjeux pharmaceutiques Si la manipulation de formes orales et injectables de medicaments dangereux de type anti n oplasique fait peu l objet de controverses et est clairement balis e par les guides et lignes directrices de nombreux organismes l ajout croissant a la liste de medicaments dangereux de formes orales solides non utilis es en oncologie p ex antid presseurs anti pileptiques immunosuppresseurs etc pose diff rents d fis a la pratique pharmaceutique tant en officine qu en tablissement de sant Doit on s questrer ces m dicaments dangereux non anti n oplasiques des autres Doit on se ganter lors de leur manipulation Peut on mettre ces formes orales solides dans les quipements de robotisation Faut il pr venir les patients et les tiers du risque li leur contact cutan possible Doit on traiter les d chets de ces m dicaments diff remment des autres m dicaments non dangereux C est dans cette perspective que nous avons r alis cette mise jour et que nous proposons les recommandations qui suivent L Ordre des pharmaciens du Quebec OPQ avait publi une communication sur le sujet en mai 2003 2 La plupart des consignes ont
35. s dans la liste 2004 2010 2012 8 30 92 LELOA a 8 ER EE 80 12 Va a feue maae ten gg 84 36 Divers agents peau F muqueuses 84 16 Stimulants croissance et prolif ration e 88 04 Vitamine A 91 44 Divers agents th rapeutiques agents ERES l immunosuppresseurs 92 00 Autres m dicaments agents immunosupresseurs 92 00 Autres m dicaments antagoniste de la GnRH n 92 00 Autres m dicaments inhibiteur de la 5 alpha r ductase 92 00 Autres m dicaments antin oplasique 92 00 Autres m dicaments antin oplasique 1 92 00 Autres m dicaments immunomodulateur 92 00 Autres m dicaments immunosuppresseur CONS a 92 00 Autres m dicaments inhibiteur de la mitose 92 08 Autres m dicaments inhibiteur de la 5 alpha reductase rss 92 16 Autres m dicaments antigoutteux 92 20 Autres m dicaments modificateur de la r ponse EEEIEI biologique 92 24 Inhibiteurs de la r sorption osseuse 92 36 Autres m dicaments antin oplasique 92 40 Autres m dicaments antagoniste de la GnRH 92 44 Autres m dicaments immunosuppresseur TTE Non class AHFS Non class AHFS antin oplasique Non classe AHFS oestrog ne synth tique non st ro dien La liste de 2012 est une liste pr liminaire Bulletin d information toxicologique A propos de la classe de m dicaments du SNC Afin d explorer les retomb es pharmaceutiques de l ajout d un m dicament a la liste de m dicaments dangereux nous
36. s est conscient de ce qu il manipule les m dicaments dangereux non antin oplasiques ne comportent g n ralement aucune mention sp cifique pas de sigle pictogramme le pharmacien doit avoir une liste des produits cibles et il est prudent de porter des gants au d ballage et minimalement de se laver les mains d s le d ballage compl t Mettre en place un syst me de rangement s par et identifi il appara t souhaitable de regrouper tous les m dicaments dangereux dans une zone distincte visible qui facilite les pr cautions appliqu es et l entretien conforme S assurer que le mat riel est ad quat et disponible S assurer que le personnel sait qu il n est pas recommand de couper les m dicaments dangereux S assurer que vos quipements robotis s ne contiennent pas de m dicaments dangereux 46 Bulletin d information toxicologique Tableau 4 Extraits des mesures de pr vention pouvant tre applicables la manipulation de formes orales solides de m dicaments dangereux utilis s en pharmacie communautaire et hospitali re suite ASSTSAS 2008 Le personnel expos doit porter une blouse de protection et une paire de gants conformes pour les pr parations non st riles de m dicaments et deux paires de gants conformes pour les pr parations topiques ou liquides Une zone de travail devrait tre d limit e et des quipements devraient tre r serv s pour la pr parati
37. ste e t t initialement pr vue chaque ann e devant l ampleur de la t che la premi re mise jour a t publi e en 2010 Vingt et un m dicaments r put s dangereux ont t ajout s la liste initiale de 2004 pour un total de 157 m dicaments dangereux En date de juin 2012 une seconde mise jour de la liste est en cours de r alisation chacune des mises jour le NIOSH proc de une consultation publique et les documents disponibles comportent une proposition d ajout de 31 nouveaux m dicaments dangereux et le d classement de 15 m dicaments d j inscrits la mise jour pr c dente t 12 La figure 1 page suivante pr sente les diff rentes tapes des mises jour de la liste NIOSH Vol 28 3 2012 35 Bulletin d information toxicologique Figure 1 tapes des mises jour de la liste des m dicaments dangereux Autres organisations National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH 1990 ASHP Bulletin d aide technique sur la manipulation des m dicaments dangereux D finition de m dicament dangereux 1995 ASSTSAS Guide de pr vention M dicaments dangereux et autres m dicaments Septembre 2004 Alerte Pr vention de l exposition professionnelle aux antin oplasiques et autres m dicaments dangereux dans le domaine de la sant Liste de m dicaments dangereux n 136 2006 Revue des m dicaments commercialis s entre 2004 2006 2006 ASHP Lignes direc
38. sures de protection en place des d versements et contacts directs av r s etc Bien que notre d marche initiale ait eu pour objectif d tablir une liste pr cise de m dicaments r ellement dangereux force est de constater qu il est plus prudent et r aliste de traiter tous les m dicaments inclus la liste comme dangereux En quelques mots s gr ger les stocks pour tre en mesure de les identifier et de les nettoyer ad quatement porter des gants r server une zone de travail pour les manipulations nettoyer ad quatement les quipements informer suffisamment la client le apparaissent incontournables Par ailleurs ne serait il pas plus simple d introduire des mesures de pr cautions universelles pour tout m dicament et d encourager un port de gants syst matique des v tements d di s au travail pour viter la contamination crois e au domicile d assurer un entretien ad quat des surfaces de travail de limiter la contamination crois e interpatients etc Peut tre mais il appara t raisonnable de cibler la premi re avenue court terme Le pharmacien propri taire ou le chef de d partement de pharmacie a pour obligation d informer et de prot ger son personnel Cette revue documentaire peut contribuer ce transfert de connaissances aupr s de la communaut pharmaceutique Pour toute correspondance Jean Fran ois Bussi res D partement de pharmacie CHU Sainte Justine 3175 chemin de la C te Sainte Cathe
39. te de s curit biologique hotte a flux laminaire vertical avec vitre de protection avant et evacuation de l air vers l ext rieur ou une hotte chimique avec vacuation d air vers l ext rieur Les preparations doivent se faire dans une salle a gradient de pression n gatif pour viter la contamination de l entourage Le pr parateur doit porter les v tements de protection individuelle appropri s notamment deux paires de gants approuv s pour chimioth rapie une blouse jetable un masque des lunettes de protection ou une protection faciale des couvre chaussures Il doit se laver les mains avec de l eau et du savon avant et apr s le port de l quipement de protection personnelle il est recommand de ne pas couper les m dicaments dangereux La forme liquide du m dicament si elle est disponible doit tre privil gi e Utiliser un compte pilule et des fournitures d di es aux manipulations incluant le d compte physique des formes orales 47 Tableau 4 Extraits des mesures de pr vention pouvant tre applicables la manipulation de formes orales solides de m dicaments dangereux utilis s en pharmacie communautaire et hospitali re suite ASSTSAS 2008 Transport et entreposage apr s la pr paration Transporter les m dicaments dangereux de mani re viter la contamination de l environnement en cas de bris Administration des m dicaments 1
40. trices sur la manipulation des m dicaments dangereux 2008 ASSTSAS Guide de pr vention Manipulation securitaire des m dicaments dangereux 2010 OPQ Bulletin d information professionelles La manipulation des m dicaments dangereux en pharmacie Vol 28 3 2012 l t 149 m dicaments valu s Proposition de 62 m dicaments a ajouter crit res d inclusion la liste fournis 28 aout 2007 Rencontre publique 20 septembre 2007 10 recommandations de l ASHP Sugg re d enlever 26 des 62 m dicaments propos s 6 avril 2009 R ponse de NIOSH aux commentaires re us Septembre 2010 Mise jour de l alerte Liste de m dicaments dangereux n 157 soit 136 21 t Deuxi me mise jour en cours 19 juillet 2011 Revue des m dicaments commercialis s n 48 et des avis re us pour des m dicaments d j commercialis s n 115 entre 2007 2009 163 m dicaments valu s Proposition de 31 m dicaments ajouter et de 15 d classser aucune pr cision sur les crit res d inclusion 2 ao t 2011 3 octobre 2011 Appel aux commentaires 3 octobre 2011 Commentaires de l ASHP 1 janvier 2012 R ponse de NIOSH aux commentaires 36 Bulletin d information toxicologique Consultations r alis es par le NIOSH Lors de chaque mise a jour le NIOSH a fait appel aux commentaires publics Lors de la premiere mise jour l ASHP a fait part de ses commentaires dans une lettre dat
41. ts dangereux compte tenu de la dose n cessaire l exposition pour tre r put e dangereuse Un repr sentant de Bristol Myers Squibb d tenteur de l avis de conformit de l efavirenz a demand ce que ce m dicament ne soit pas ajout la liste 2012 tant donn qu il fallait de hautes doses pour tre toxiques NIOSH r pond que l efavirenz ne sera pas ajout la liste de m dicaments dangereux compte tenu des donn es fournies par le fabricant Un repr sentant de Televance fabricant du televancin a demand ce que ce m dicament ne soit pas ajout la liste de 2012 tant donn que des doses lev es taient n cessaires pour tre toxiques et qu il tait impossible que ces doses soient absorb es par exposition professionnelle NIOSH r pond qu il a consid r les donn es mais maintenu le televancin a la liste Un repr sentant de l ASHP recommande au NIOSH de classer diff remment la paroxetine l acide valproique la carbamazepine et le nilotinib lorsque le risque se porte une population sp cifique c d les femmes enceintes les personnes immunod prim es afin d appliquer les mesures de pr cautions seulement ces personnes et non tous les travailleurs NIOSH r pond qu il d sire conserver une seule liste de m dicaments dangereux et ne souhaite pas faire de sous cat gories de m dicaments dangereux Ainsi en suivi aux commentaires re us NIOSH a d cid de ne pas ajouter la liste 20
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