Hydrofera Blue READY - Hollister Wound Care
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1. JASMIOH LX AIUO Xy e1910eque ewndsa ap osody SD 9119 9eqnue assnou juawasueg Suissa1 weoy eL18J0eqnuy ED AQV34 9N g 219J01P H des SANOIDONHLSNI SIA 101413 0 300N 3N19e 9 01PpAH SNOLLONHLSNI Single Use 45 C Usage unique 113 F No los use m s de una vez Sterilization by irradiation STERILE R St rilisation par irradiation Esterilizaci n por irradiaci n il Consult Instructions for Use Consulter le mode d emploi a Keep dry Consulte las instrucciones de uso 7 Garder au sec SZ TAN EN i Cons rvelos secos Do not use if package is damaged Ne pas utiliser si l emballage est Keep away from heat endommag Garder l abri de la chaleur No utilizar si el envase est da ado Mant ngalos alejados del calor Rx Only Federal USA Law restricts this device to sale by or on the order of a physician or other healthcare practitioner licensed under state law to order this product En vertu de la loi f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que sur ordonnance d un m decin ou d un autre professionnel de la sant d ment autoris conform ment la l gislation de l tat La ley federal de EEUU limita la venta de este dispositivo a m dicos o bajo prescripci n medica y a otros profesionales de la salud autorizados por la ley del estado a pedir este producto Distributed in Canada by Distribu au Canada par Hollister Limited 95 Mary Street2. 2 Hollister Aurora Ontario L4G 163 Manufactured for Hollister Incorporated 2014 Hollister Incorporated 2000 Hollister Drive 911888 814 Libertyville IL 60048 USA ES Instrucciones para su uso Descripci n El ap sito antibacterial Hydrofera Blue Ready es un ap sito est ril de espuma absorbente hecho de espuma de poliuretano PU azul de metileno menor o igual a 0 00035 g g y cristal violeta menor o igual a 0 00035 g g Indicaciones Los ap sitos de espuma antibacterial Hydrofera Blue Ready se usan como ap sito externo en el cuidado de las heridas localizadas tales como las lceras por presi n los sitios donadores las lceras por estasis venosa las lceras arteriales las lceras diab ticas las excoriaciones las laceraciones las quemaduras superficiales las incisiones posteriores a cirug as y otras heridas externas causadas por traumatismos Los ap sitos antibacteriales Hydrofera Blue Ready est n indicados para heridas con niveles de exudado de moderados a altos Contraindicaciones Los ap sitos de espuma antibacterial Hydrofera Blue Ready no est n indicados para usarse en quemaduras de tercer grado y no deben aplicarse a personas sensibles al ap sito o a alguno de sus componentes o que hayan tenido una reacci n al rgica a ellos Aplicaci n del ap sito de espuma antibacterial Hydrofera Blue Ready 1 Preparaci n del lecho de la herida a Limpie la herida de acuerdo con los procedimientos
3. establecidos b Seque cuidadosamente el tejido alrededor de la herida 2 Aplicaci n del ap sito a Elija el ap sito de tama o adecuado para asegurarse de que cubra toda la herida b El ap sito puede cortarse para optimizar su colocaci n sobre heridas en los talones los codos etc c Aplique el ap sito con el lado de la espuma hacia la herida y el ado de la pel cula brillante hacia arriba d Asegure el ap sito con una venda o una cinta sobre la superficie de la pel cula e El ap sito puede colocarse bajo un yeso de contacto total y compresi n CAMBIO Y ELIMINACI N DEL AP SITO Los ap sitos de espuma antibacterial Hydrofera Blue Ready pueden dejarse en su lugar hasta por un plazo de 7 d as seg n las condiciones cl nicas y el exudado de la herida El ap sito debe cambiarse si se ha blanqueado Si el ap sito ha conservado su color en el lugar donde est en contacto con la herida puede dejarse en su lugar hasta por un plazo de siete d as Precauciones y observaciones 1 Este material no es un implante 2 No reutilice el ap sito 3 Infecciones Es de esperar que todas las heridas contengan algunos microorganismos sin embargo si llegaran a aparecer s ntomas cl nicos deben tomarse las medidas adecuadas definidas por el m dico para contrarrestar la infecci n La evaluaci n y limpieza regular de las heridas infectadas debe ser una pr ctica com n Causas de fondo Algunas heridas tales como las
4. Tous les tests d efficacit et d innocuit sont consign s sur dossier aupr s d Hydrofera LLC Fabriqu sans latex base de caoutchouc naturel r
5. au pansement ou un de ses composants Application du pansement mousse antibact rien Hydrofera Blue Ready 1 Pr paration du site de la plaie a Nettoyer la plaie en suivant les proc dures tablies b S cher soigneusement les tissus autour de la plaie 2 Application du pansement a S lectionner une taille de pansement suffisamment large pour couvrir toute la plaie b Le pansement peut tre d coup de fa on optimiser son positionnement sur les plaies au niveau des talons des coudes etc c Appliquer le pansement c t mousse vers la plaie et rev tement brillant vers le haut d Fixer le pansement avec un bandage ou un adh sif appliqu sur la surface brillante e Le pansement peut tre appliqu sous compression et un pl tre forte adh rence CHANGEMENT ET RETRAIT DU PANSEMENT Les pansements mousse antibact riens Hydrofera Blue Ready peuvent tre laiss s en place pendant une p riode maximale de 7 jours selon l exsudation et l tat clinique de la plaie Le pansement doit tre chang s il prend une couleur blanche Si le pansement conserve sa couleur l endroit o il est en contact avec la plaie il peut tre laiss en place pendant une p riode maximale de sept jours Pr cautions et observations 1 Ce produit n est pas un implant 2 Ne pas r utiliser le pansement 3 Infections Toutes les plaies peuvent naturellement conten des microorganismes toutefois en cas de d veloppement d
6. ccus VRE Streptococcus pyogenes Klesbsiella pneumonaie Proteus mirabilis Proteus vulgaris Enterobacter aerogenes Bacillus subtilis Yersinia enterocolitica Serratia marcescens Streptococcus pneumonaie Candida albicans Candida krusei Candida glabrata All safety and effectiveness testing is on file at Hydrofera LLC Not made with natural rubber latex Mode d emploi Description Le pansement antibact rien st rile et absorbant Hydrofera Blue Ready est constitu de mousse polyur thane PU de bleu de m thyl ne en concentration inf rieure ou gale 0 00035 g g et de violet de gentiane en concentration inf rieure ou gale 0 00035 g g Indications Les pansements mousse antibact riens Hydrofera Blue Ready sont destin s un usage externe pour le traitement local des plaies telles que les escarres de d cubitus sites de donneur ulc res variqueux ulc res art riels ulc res diab tiques abrasions lac rations br lures superficielles incisions post chirurgicales et autres l sions externes d origine traumatique Les pansements antibact riens Hydrofera Blue Ready sont indiqu s pour les plaies pr sentant une exsudation mod r e importante Contre indications Les pansements mousse antibact riens Hydrofera Blue Ready ne sont pas indiqu s pour les br lures du troisi me degr et ne doivent pas tre utilis s chez les individus sensibles ou ayant pr sent une r action allergique
7. e sympt mes cliniques des mesures ad quates telles que d crites par le m decin traitant doivent tre prises pour r sorber cette infection L valuation et le nettoyage r guliers des plaies infect es doivent constituer une pratique courante 4 Causes sous jacentes Certaines plaies telles que les ulc res de la jambe et les escarres de d cubitus pourraient ne pas se cicatriser si des mesures ne sont pas prises pour corriger le probl me sous jacent Les pansements mousse Hydrofera Blue Ready sont con us pour le traitement des plaies locales dans le cadre du programme de traitement g n ral de ce type de l sions Remarque Les pansements mousse Hydrofera Blue Ready sont dot s de deux pigments organiques li s la mousse pour lui conf rer des propri t s antibact riennes Des tests in vitro ont d termin que le pansement constitue une barri re antibact rienne contre les bact ries et levures suivantes Staphylococcus aureus r sistant la m thicilline SARM Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis coagulase n g Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas florescens Escherichia coli Enterococcus faecalis Enterococcus r sistant la vancomycine ERV Streptococcus pyogenes Klesbsiella pneumonaie Proteus mirabilis Proteus vulgaris Enterobacter aerogenes Bacillus subtilis Yersinia enterocolitica Serratia marcescens Streptococcus pneumonaie Candida albicans Candida krusei Candida glabrata
8. lceras de las extremidades inferiores y las lceras por presi n pueden no sanar a menos que se tomen los pasos necesarios para corregir la patolog a de fondo Los ap sitos de espuma Hydrofera Blue Ready est n dise ados para el manejo local de las heridas y para que sean parte de la pr ctica habitual para estos tipos de heridas Nota Los ap sitos de espuma Hydrofera Blue Ready tienen dos pigmentos org nicos ligados a la espuma que le dan propiedad antibacterial El ap sito ha sido evaluado in vitro y se ha encontrado que proporciona una barrera antibacterial para las siguientes bacterias y levaduras Methicillin Resistant Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis coagulase neg Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas florescens Escherichia coli Enterococcus faecalis Vancomycin Resistant Enterococcus VRE Streptococcus pyogenes Klesbsiella pneumonaie Proteus mirabilis Proteus vulgaris Enterobacter aerogenes Bacillus subtilis Yersinia enterocolitica Serratia marcescens Streptococcus pneumonaie Candida albicans Candida krusei Candida glabrata Todos los datos de seguridad y efectividad est n archivados en Hydrofera LLC No contiene l tex de caucho natural 4 US Instructions for Use Description Hydrofera Blue Ready antibacterial dressing is a sterile absorptive foam dressing made of polyurethane PU foam methylene blue less than or equal to 0 00035 g g and gentian vio
9. let less than or equal to 0 00035 g g Indications Hydrofera Blue Ready antibacterial foam dressings are intended as external dressings for use in local management of wounds such as pressure ulcers donor sites venous stasis ulcers arterial ulcers diabetic ulcers abrasions lacerations superficial burns post surgical incisions and other external wounds inflicted by trauma Hydrofera Blue Ready antibacterial dressings are indicated for moderate to heavily exuding wounds Contraindications Hydrofera Blue Ready antibacterial foam dressings are not indicated for third degree burns and should not be used on individuals who are sensitive to or who have had an allergic reaction to the dressing or one of its components Application of Hydrofera Blue Ready antibacterial foam dressing 1 Wound Site Preparation a Cleanse the wound in accordance with established procedures b Carefully dry the periwound tissue 2 Dressing Application a Select the appropriate dressing size to ensure the dressing will cover the entire wound b The dressing may be cut in order to optimize placement over wounds on heels elbows etc c Apply the dressing with the foam side towards the wound and shiny film side facing up d Secure the dressing using a bandage or a tape over the film surface e The dressing can be applied under compression and total contact casting DRESSING CHANGE AND REMOVAL Hydrofera Blue Ready antibacterial foam dressings can be lef
10. t in place up to 7 days depending on the exudate and clinical conditions of the wound The dressing should be changed if it turns white If the dressing has retained its color where it is in contact with the wound the dressing may be left in place for up to seven days Precautions and Observations 1 This material is not an implant 2 Do not reuse the dressing 3 Infections All wounds can be expected to contain some microorganisms however if clinical symptoms should develop appropriate steps as defined by the attending physician should be taken to address that infection Regular evaluation and cleansing of infected wounds should be a common practice 4 Underlying Causes Some wounds such as leg ulcers and pressure ulcers can be nonhealing unless steps are taken to correct the underlying pathology Hydrofera Blue Ready foam dressings are designed for local wound management and to be part of the overall management program for these types of wounds Note Hydrofera Blue Ready foam dressings have two organic pigments bound to the foam to render it antibacterial The dressing has been tested in vitro and found to be an antibacterial barrier for the following bacteria and yeast Methicillin Resistant Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis coagulase neg Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas florescens Escherichia coli Enterococcus faecalis Vancomycin Resistant Enteroco
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