Algoplaque® film
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1.2. Une tres bonne tol rance du pansement l essai a pu tre observ e En effet seuls deux v nements ind sirables ont t rapport s lors de cette tude qui a port sur un nombre cumu l de 1214 jours de traitement par l Algoplaque film gt Une bonne acceptabilit a t document e par les patients et les quipes soignantes L absence de douleur au retrait du pansement est probablement li e la technique de retrait par tirement du pansement tangentiellement au plan cutan rendue possible par la tr s grande lasticit de celui ci e La transparence de cet hydrocolloide extra mince a permis par ailleurs de suivre l volu tion des plaies trait es vitant ainsi des renouvellements it ratifs non souhaitables Par cette tude Algoplaque film a montr qu il tait tout fait adapt aux phases de d s pidermisation r pidermisation des plaies superficielles chroniques peu exsudatives 17 5 CARACTERISTIQUES CLINIQUES 5 1 INDICATIONS Les pansements Algoplaque Algoplaque Sacrum et Border sont destin s au traitement des plaies chroniques et aigu s en phase de bourgeonnement Algoplaque film forme extra mince est indiqu en phase d pidermisation 5 2 MODE D EMPLOI Application d Algoplaque Nettoyer la plaie selon le protocole de soin habituel puis rincer au s rum physiologique Application d Algoplaque film S cher soigneusement le pourtour de la
3. DOSSIER PRODUIT Gamme Algoplaqu _ PANSEMENTS HYDROCOLLOIDES ADH SIFS x URGO ES GS DESCRIPTIF ET CARACT RISTIQUES G N RALES D 4 1 1 DEFINITION 1 2 PR SENTATION 1 3 COMPOSITION 1 4 FABRICATION 1 5 STABILIT ET CONSERVATION CARACTERISTIQUES PHYSIQUES 2 1 ABSORPTION DE LEXSUDAT PHYSIOLOGIQUE 2 2 MECANISME D ACTION 2 3 TECHNOLOGIE HYDROCOLLOIDE ET INTERACTION AVEC LES EXSUDATS 2 4 TECHNOLOGIE HYDROCOLLOIDE ET CICATRISATION 2 4 1 HUMIDIT 2 4 2 TEMP RATURE 2 4 3 pH 2 4 4 ALGOPLAQUE REMPART CONTRE LA FLORE BACT RIENNE 2 4 5 R SISTANCE M CANIQUE ETUDES PR CLINIQUES TOLERANCE ET TOXICITE _ 11 EVALUATION CLINIQUE DE LEFFICACITE p 12 D ALGOPLAQUE Algoplaque 4 1 OBJECTIFS 4 2 M THODES ET PATIENTS 4 3 D ROULEMENT DE L ESSAI 4 4 RESULTATS 4 5 CONCLUSION Algoplaque Film 4 1 OBJECTIFS 4 2 METHODES ET PATIENTS 4 3 RESULTATS 4 4 CONCLUSION CARACTERISTIQUES CLINIQUES 000 1 5 1 INDICATIONS 5 2 MODE D EMPLOI 5 3 REMBOURSEMENT EFFICACIT EN IMAGES 0 2 PR SENTATION DE LA GAMME p 2 3 DESERIPTIF ET CARACTERISTIQUES GENERALES 7 1 1 D FINITION Les pansements de la gamme Algoplaque sont constitu s d un support en polyur thane semi perm able associ une masse adh sive compos e de particules hydrocolloides de Carboxym thyl cellulose exclusivement dispers es dans un
4. ge moyen SD 83 5 7 6 57 ont t randomis s dans la strat gie s quentielle et 53 dans la strat gie t moin Les caract ristiques initiales des deux groupes taient comparables l exception de l hypertension arterielle et du diab te plus fr quent dans le groupe s quentiel Caract ristiques des escarres trait es l inclusion la surface moyenne des escarres tait de 14 7 10 4 cm dans le groupe s quentiel et de 12 6 8 0 cm dans le groupe t moin ns Caract ristiques Groupe traitement Groupe contr le escarres s quentiel n 57 n 53 STADE DE L ESCARRE III n 40 71 4 43 82 7 IV n 16 28 6 9 17 3 LOCALISATION DE L ESCARRE 0 621 sacrum 4 24 6 20 8 ceinture pelvienne 7 5 8 8 2 3 8 talon 34 59 6 37 69 8 autres n 4 7 0 3 5 7 Dur e de la pr sence de l escarre semaines SD 7 2 6 8 7 7 6 6 0 686 Surface de la plaie cm SD 14 7 10 4 12 6 8 0 0 245 LISTE DES PANSEMENTS ANTERIEURS 4 1 57 2 3 6 37 8 0 325 hydrocolloides n 30 52 6 27 50 9 alginate de calcium n 8 14 0 3 5 7 gaze salin n 6 10 5 8 15 1 enzymes n 8 14 0 7 13 2 autres n 5 8 8 8 15 1 Trente trois des 10 patients 30 n ont pas t trait s pendant les 8 semaines initialement pr vues pour des raisons autres que la cicatrisation de l escarre Onze patients dans le groupe s quentiel 19 3 et 8
5. lection des patients Criteres de non inclusion Patient hospitalis pouvant tre suivi durant Patient immunod prim n oplasie volutive les 4 semaines de traitement Criteres d inclusion Age inf rieur a 95 ans Escarre infect e Escarre de stade Il classification de Yarkony Escarre recouverte d une plaque noire de n crose Art riopathie de stade IV pour les escarres talon Surface de l escarre inf rieure a 300 cm nieres Suivi des patients Les plaies ont t trait amp es par le pansement Algoplaque film pendant une dur e maximale de 4 semaines ou jusqu a cicatrisation Suivi hebdomadaire par le m decin investigateur Evaluation param dicale a chaque changement de pansement Criteres de jugement L efficacit du pansement jug e sur le d lai d obtention de cicatrisation de l escarre La tol rance locale jug e sur la non survenue d venements ind sirables locaux Lacceptabilit pour les patients et l quipe param dicale lors de la r alisation des soins Masson th rapeutique Escarres superficielles et hydrocolloides extramince Sylvie Meaume et Al N 649 Octobre 2000 15 4 3 RESULTATS 64 patients ont t inclus dans cette tude r partis sur les 8 centres investigateurs 54 84 sont all s au terme de l essai 10 patients tant sortis de l tude pour d c s transferts dans un autre service ou pour une aggravation de la plaie qui rendait inapp
6. dans le groupe t moin 15 1 ns sont d c d s au cours de l tude Pourcentage de r duction de la surface des plaies au cours du temps 0 2 3 4 5 6 1 8 semaines 0 10 Will u 20 30 de reference x 41 3 mois de cicatrisation gagne 42 6 50 60 169 1 10 Urgosorb p lt 0 001 n 110 escarres de stade Ill IV 20 centres cliniques y 45 CONCLUSION Dans les escarres de d cubitus de stade Ill et IV le traitement utilisant d abord le pansement Urgosorb base d alginate de calcium puis le pansement hydocolloide Algoplaque permet une cicatrisation plus rapide que le traitement par le pansement hydrocolloide de r f rence utilis seul en continu 14 Algoplaque film Escarres superficielles et hydrocolloide extra mince Une tude clinique ouverte portant sur 64 patients a montr l efficacit du pansement Algoplaque film sur la cicatrisation de l escarre superficielle utilis e comme mod le exp rimental de plaie chronique L etude a t men e dans 8 services de m decine g riatrique et de m decine physique 4 1 OBJECTIFS valuer la tol rance l acceptabilit et l efficacit de hydrocolloide extra mince Algoplaque film dans le traitement de l escarre superficielle 4 2 METHODES ET PATIENTS Etude clinique Loi Huriet non comparative men e dans 8 services de m decine g riatrique et de m de cine physique Criteres de s
7. plaie avec une compresse st rile Retirer l ailette de protection du pansement Algoplaque Appliquer directement Algoplaque en le centrant sur la plaie et en laissant une marge de 3 cm en peau saine Bien lisser le pansement du centre vers la p riph rie puis le chauffer l aide de la paume de la main afin de parfaire son adh sivit En cas de plaie profonde et anfractueuse utiliser conjointement Algoplaque P te l aide d une spatule st rile 18 Changement de pansement Pour un retrait indolore effectuer un retrait tangentiel en tirant le support parall lement a la plaie Lors du retrait du pansement le gel form s limine facile ment par simple rincage au s rum physiologique Frequence de renouvellement du pansement Algoplaque Algoplaque Sacrum et Border saturation tous les 3 4 jours en moyenne Algoplaque Film tous les 4 6 jours 5 3 REMBOURSEMENT Les pansements Algoplaque sont conformes a la Liste des Produits et Prestations Remboursables LPPR cat gorie pansements hydrocolloides Ils sont rembours s par la S curit Sociale a hauteur de 65 6 EFFICACITE EN IMAGES 20 Traitement s quentiel de l escarre en milieu g riatrique par l alginate CMC URGOSORPB et l hydrocolloide ALGO PLAQUE Patient de 87 ans grabataire hospitalis pour perte d autonomie psycho motrice et syndrome extra pyramidal ave
8. asion de surface Sous pansement hydrocollo de l cosyst me bact rien n est pas perturb et l activit d tersi ve physiologique par les germes Gram est pr serv e 2 4 5 R SISTANCE M CANIQUE En raison du maintien du pansement pendant plusieurs jours sur la plaie Algoplaque subit des contraintes m caniques r p titives il est donc important d viter toute rupture du pansement qui pourrait avoir pour cons quence une contamination bact rienne accompagn e d une fuite d ex sudats La r sistance m canique la rupture d Algoplaque et d Algoplaque film est gt 5 N cm Ces propri t s m caniques donnent Algoplaque la r sistance n cessaire pour un parfait maintien pendant le traitement m me en situations anatomiques soumises tirement ETUDES PRECLINIQUES TOLERANCE ET TOXICITE DU PRODUIT FINI L ensemble des tudes r alis es chez l animal pour valuer le risque toxicologique d Algoplaque a t r alis en conformit avec la norme ISO 10993 1 Le choix d un produit destin tre utilis chez l homme exige un programme d valuation structu r afin d assurer la s curit du malade Algoplaque est un dispositif entrant au contact d une surface l s e et selon la grille ISO 10993 1 doit satisfaire aux tests suivants recherche d un effet cytotoxique recherche d un effet sensibilisant recherche d un effet irritant L ensemble
9. c t rienne r sidente qui participe a la d tersion physiologique de la plaie 2 4 3 pH Les processus biologiques ne tol rent que de faibles carts de pH autour de la neutralit Une trop forte alcalinisation ou trop forte acidification emp cheraient la multiplication des macrophages cellules initiatrices de la mobilisation des fibroblastes Le pH des pansements Algoplaque standard et Algoplaque film est neutre pH 7 La mesure de l acidit dAlgoplaque est d termin e par la m thode de la Pharmacop e Fran aise X edition 10 2 4 4 ALGOPLAQUE REMPART CONTRE LA FLORE BACTERIENNE La fonction premi re d un pansement est de prot ger la plaie de toute contamination ext rieure Des tudes in vitro ont t r alis es afin de d terminer le d lai de r sistance la p n tration bact rienne Le pansement est mis en contact dans les 2 sens avec un milieu ensemenc de Staphyloccocus Aureus et de Pseudomonas Aeruginosa Ce dispositif est mis en incubation a 30 35 C et les pr l vements sont effectu s a intervalles r guliers Cette tude montre que le pansement est imperm able la contamination bact rienne dans les 2 sens ext rieur lt gt int rieur durant toute la dur e de pose Algoplaque protege la plaie du milieu ext rieur en particulier des contaminations bact riennes Son excellente adh sivit sur peau p ri l sionnelle constitue un rempart suppl mentaire l inv
10. c triple retrait spastique Lors de l instauration du traitement par Urgosorb la plaie est recouverte d une plaque n croticofibrineuse qui sera totalement limin e apres 15 jours de traitement Le relais par hydrocolloide Algoplaque d s le stade de bourgeonnement am ne la cicatrisa tion totale apr s 7 semaines de traitement Traitement local d une perte de substance traumatique par une s quence de soins alginate CMC hydrocolloide URGOSORB ALGOPLAQUES Patient de 67 ans suivi en ambulatoire pour cica trisation dirig e d une perte de substance trau matique par morsure de chien PRESENTATION DE LA GAMME Algoplaque A renouveler tous les 3 a 4 jours a saturation TAILLE BOITE ep qe 7 Standard 0 x 10 cm 50288 7317438 Moyen 5 x 15 cm 10 505845 7626228 Grand 20 x 20 cm 10 505843 7626234 Border 14 x 14 cm 10 505849 7630394 Sacrum x 16 cm 10 505847 7630402 Algoplaque film A renouveler tous les 4 a 6 jours a saturation TAILLE BOITE ep CODE ACL Long 5 x 20 cm 502828 7357194 Petit 5 x 10 cm 16 505841 7626263 Standard 0 x 10 cm 16 502832 7357202 Moyen 5 x 15 cm 10 505839 7626240 Grand 20 x 20 cm 10 505837 7626257 Algoplaque pate Plaies anfractueuses Tube de 30 g Boite Code 501260 Code ACL 7094010 21 OHN 98892 S00Z L0 SSb 709 Obbb SHIOOSSV UAHOS LLLAd BE x un gt Y D
11. de ces tudes a t r alis en conformit avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire d crites dans les instructions du Minist re de la Solidarit Nationale dat es du 31 mai 1983 et en conformit avec les Good Laboratory Practices Regulation d crites dans le Registre F d ral dat du 22 12 1978 r vis le 15 07 1991 Cytotoxicit ISO 10993 5 Non cytotoxique Irritation Primaire ISO 10993 10 L gerement irritant Cutan e indice d irritation primaire 05 Sensibilisation ISO 10993 10 Non sensibilisant ASTM 720 81 L ensemble de ces tudes a t inspect par l Assurance de Qualit et a fait l objet d un rapport d audit Ces tudes permettent de conclure a la parfaite bio compatibilit des pansements de la gamme Algoplaque Echelle gradu e de 0 8 e N gligeable 0 0 a 0 4 e Mod r e 2 0 4 9 e L g re 0 5 1 9 e S v re 5 0 8 0 EVALUATION CLINIQUE DE L EFFICACIT D ALGOPLAQUE Algoplaque Etude steps Etude comparative du traitement s quentiel Urgosorb Algoplaque versus hydrocolloide dans le traitement des plaies chroniques L tude a t men e pendant 8 semaines dans 20 services hospitaliers g riatriques L tude tait multicentrique randomis e r alis e en ouvert et men e en groupes parall les 4 1 OBJECTIFS Comparer l efficacit d une strat gie s quentielle de soin associant des pansements base d alginate de calcium puis des pansements hydroco
12. e La CMC sodique est facilement dispers e dans l eau en donnant une solution colloidale 0 CH COONa CHOH CH H 0 H H 0 H H H 0 OH H 0 OH H 0 H OH H OH M C est un collo de paississant liant stabilisant et agent de r tention des liquides Les deux propri t s exploit es dans les pansements Algoplaque sont l absorption et la r ten tion des exsudats puis la formation d un gel collo dal coh sif 1 4 FABRICATION Les pansements Algoplaque Algoplaque film sont fabriqu s par les Laboratoires Pharmaceutiques URGO Les Laboratoires Pharmaceutiques URGO sont certifi s ISO 9001 et ISO 13485 depuis 1999 Le proc d de st rilisation r pond aux normes internationales et europ ennes ISO 11737 et EN 556 est r alis dans une unit de production ISO 9002 Algoplaque est un dispositif medical CE 0459 classe llb Algoplaque film est un dispositif m dical CE classe lla 1 5 STABILIT ET CONSERVATION D lai de p remption Algoplaque standard dont formes anatomiques 5 ans Algoplaque film 3 ans Conditions de stockage plat et l abri de la chaleur de l humidit CARACTERISTIQUES PHYSIQUES 2 1 ABSORPTION DE L EXSUDAT PHYSIOLOGIOUE Les particules hydrocolloides de CMC ont la propri t d absorber de grandes quantit s d eau plus de 0 fois leur poids d eau en 24 H et conf rent a Algoplaque un pouvoir d absorption lev com patible avec son u
13. e de surface passe de 13 5 cm Pinclusion 3 8 cm en fin de traitement Pour toutes les escarres trait es dans l essai la fr quence des changements de pansement a t de 2 1 pansements par semaine de traitement Acceptabilit du pansement 330 changements de pansements ont t document s par les quipes param dicales L application du pansement a t jug e tr s facile ou facile dans 85 des cas Le retrait du pansement a t jug tres facile 65 ou facile 17 Le retrait total du pansement est indolore dans 68 des cas une douleur minime 28 ou mod r e 4 a t not e Aucun r sidu hydrocolloide n a t observ la surface de la plaie dans 80 des cas La conformabilit du pansement la plaie a t jug e tres bonne ou bonne pour tous les panse ments r alis s exception de 5 d entre eux Tol rance du pansement Seuls deux v nements ind sirables locaux ont t document s il s agissait pour ces deux patients d une irritation cutan e p ri l sionnelle Dans un seul cas cette irritation p ri l sionnelle a justifi l arr t du traitement y 4 4 CONCLUSION Cette tude clinique ouverte multicentrique qui a inclus 64 patients a rapport l efficacit du pansement Algoplaque film jug e sur la cicatrisation de ces plaies Celle ci a t obtenue chez 61 des patients dans un d lai moyen de 18 jours avec 4 renouvellements de pansements en moyenne
14. iel sous pansement hydrocolloide est la cons quence de la cr ation d un microclimat humide favorable au processus cicatriciel en terme d hydratation constante de la plaie de temperature et de pH De plus le gel hydrocolloide form cr e une interface visqueuse douce qui n adh re pas a la plaie lors du retrait du pansement vitant ainsi tout risque de traumatisme de la plaie fac teur de retard de cicatrisation par l sion des bourgeons charnus 2 4 1 HUMIDITE La cr ation d un milieu humide est un facteur cl de la cicatrisation Les r actions du m tabolisme cellulaire du fibroblaste et du k ratinocyte ne peuvent se d rou ler qu en milieu aqueux Il en est de m me de la diff renciation des cellules fibroblaste se trans formant en myofibroblaste mobile ainsi que de leur multiplication comblement de la perte de substance 2 4 2 TEMP RATURE In vitro la temp rature optimale pour la croissance des k ratinocytes est de 37 C alors que la temp rature au niveau de la peau saine non couverte est proche de 30 C Les pansements hydrocolloides sont des isolants thermiques La temp rature d un ulc re de jambe chez l homme passe de 32 7 C 35 2 C apr s recouvrement Ce ph nom ne est favorable au m canisme cicatriciel par augmentation de l activit m ta bolique cellulaire acc l ration des r actions enzymatiques Une temp rature proche de 37 C est de plus optimale pour le d veloppement de la flore ba
15. le 115 constituent la matrice lastom rique D s la pose Algoplaque r alise une occlusion de la plaie favorable l exsudation Les particules hydrocollo des absorbent les exsudats de pro che en proche puis gonflent pour former un gel visqueux de comblement et de contact avec la plaie Parvenus au contact du support semi perm able les exsu dats en exc s peuvent tre relargu s du pansement sous forme de vapeur d eau afin d quilibrer la fraction hydrat e du gel MVTR et viter sa saturation trop rapide Algoplaque se renouvelle tous les 3 4 jours en moyenne saturation La saturation tant visible travers le support en polyur thane Algoplaque film se renouvelle tous les 4 6 jours 2 3 TECHNOLOGIE HYDROCOLLOIDE ET INTERACTION AVEC LES EXSUDATS Les hydrocolloides sont des polym res naturels ayant la capacit d absorber puis de gonfler au contact de liquides pour former un gel colloidal Ces deux propri t s sont exploit es dans les pansements Algoplaque qui dans un premier temps absorbent et emprisonnent les exsudats puis forment un gel colloidal coh sif Des la pose Algoplaque r alise une occlusion favorable l exsudation de la plaie Au fur et mesure de l exsudation l absorption par les particules de CMC se r alise de proche en proche pour former un gel de contact visqueux 2 4 TECHNOLOGIE HYDROCOLLOIDE ET CICATRISATION L am lioration du processus cicatric
16. llo des dans le traitement des phases de bourgeonnement et des phases d pidermisation d escarres 4 2 METHODES ET PATIENTS L tude a port sur 0 personnes ag es de 65 ans ou plus souffrant toutes d escarres de d cubitus de stades lll et IV S lection des patients Criteres d inclusion Criteres de non inclusion Localisation de l escarre au niveau du sacrum de la Albumin mie inf rieure a 25 g L ceinture pelvienne du talon Surface de la plaie inf rieure a 50 cm Traitements par radioth rapie m dicaments cyto toxiques ou corticoides Tissu de granulation ne couvrant pas plus de 50 de Si n cessit de chirurgie pour l escarre la plaie Pas de signe clinique d une surinfection locale Une seule escarre a t consid r e par patient 4 3 D ROULEMENT DE L ESSAI Traitement des escarres Le groupe contr le a re u pendant 8 semaines le pansement hydrocolloide de r f rence Duoderm E Convatec Bristol Myers Squibb France Le second groupe a d abord re u pendant 4 semaines le pansement Urgosorb particules hydro collo des de carboxym thylcellulose CMC associ es un r seau de fibres d alginate de calcium puis pendant les 4 semaines suivantes le pansement Algoplaque masse hydrocolloides CMC La revue francophone de g riatrie et g rontologie J Belmin S Meaume M T Rabus S Bohbot Octobre 2003 Criteres d valuation et valuation de la cicatrisation des escarres e Evoluti
17. on de la r duction de la surface RS e Pourcentage de patients chez lesquels l escarre pr sentait une r duction de surface RS de 40 ou plus La r duction de surface RS a t calcul e chaque semaine pendant l essai Lors du retrait des pansements le personnel param dical a relev les caract ristiques de l escarre et la douleur ressentie au cours des soins ainsi que tout v nement ind sirable survenant avant la visite m dicale suivante Le protocole a t approuv par le Comit Consultatif de Protection des Personnes dans la Recherche Biom dicale de Versailles CCPPRB Centre Hospitalier A Mignot et l tude a t men e en confor mit avec les principes de la D claration d Helsinki 4 4 R SULTATS Caract ristiques des 2 groupes de patients souffrant d une escarre de d cubitus recevant le traitement s quentiel Urgosorb puis Algoplaque ou seulement le traitement hydrocolloide en continu groupe t moin Caract ristiques Groupe traitement Groupe contr le patients s quentiel n 57 n 53 Femmes n 42 74 36 68 0 506 Age SD 84 8 7 1 82 2 7 9 0 078 Poids kg SD 56 9 10 2 56 9 13 6 0 994 Hauteur cm SD 162 6 7 2 160 7 10 1 0 290 S rum albumine g L SD 29 3 4 0 29 5 3 9 0 981 FACTEURS DE RISQUES D ESCARRES Score Norton moyenne SD 13 2 3 4 12 6 3 1 0 336 SD deviation standart Ecart type Sur les 110 patients inclus 71 de femmes
18. r seau d lastom res adh sifs Ils se d clinent sous deux formes Algoplaque Algoplaque film Algoplaque est un hydrocolloide indiqu au stade de bourgeonnement des plaies chroniques absorbe les exsudats de la plaie et se transforme en un gel colloidal de comblement qui cr e les conditions favorables a la cicatrisation hydratation temp rature pH prot ge galement la plaie de par son imperm abilit l eau et aux bact ries Algoplaque film est un hydrocolloide extra mince indiqu au stade d pidermisation des plaies chroniques et des dermabrasions superficielles Il cr e une interface colloidale avec la trame qui favorise l pidermisation prot ge la plaie gr ce son imperm abilit l eau et aux bact ries Seule l paisseur de la masse hydrocolloide diff re entre la forme standard et la forme extra mince Epaisseur totale des pansements d environ Formes standards 860 um Formes Film 400 um 1 2 PRESENTATION La gamme Algoplaque est constitu e de plusieurs formats et pr sentations adapt s aux diff rentes phases de prise en charge des plaies et certaines localisations Les pansements sont conditionn s en sachets unitaires st riles La st rilisation est effectu e par des rayonnements ionisants Algoplaque Trois formats sont disponibles Grand 20 cm x 20 cm e Moyen 15 cm x 15 cm e Standard 10 cm x 10 cm Pour les localisation
19. ropri e la poursuite du traitement par un pansement hydrocolloide extra mince Population a inclusion N ou Moyennes Ecarts types Sexe f m 45 19 Age ans 84 9 8 Poids Kg 59 4 15 2 Taille cm 162 6 8 2 IMC Kg m 22 4 5 4 Neuro psychiatriques 31 48 Diabete 6 9 Maladies cardiovasculaires 31 48 Patients ambulatoires 23 36 Patients alit s 41 64 Aucune 17 27 Occasionnelle 4 6 Urinaire permanente 6 9 Mixte permanente 37 58 La grande majorit de la population l essai 70 est de sexe f minin d ge lev 84 ans en moyenne et dans un tat souvent grabataire alitement permanent observ pour 64 d entre eux Caracteres des plaies a l inclusion Pres de 80 des escarres trait es par Algoplaque film sont localis es au bassin ou au talon et une escarre sur deux a plus de trois semaines d anciennet Cliniquement a l inclusion 63 des plaies taient totalement recouvertes d un tissu de granulation LOCALISATION Talon 27 42 Bassin 23 36 Autres 14 22 Moyenne jours 18 3 28 7 lt 3 semaines 31 50 3 6 semaines 19 30 gt 6 semaines 2 20 SURFACE DE LA PLAIE Moyenne cm 13 37 12 02 16 Efficacit du pansement 39 escarres 61 ont cicatris et 2 escarres 19 ont t am lior es Pour les 39 escarres cicatri s es le d lai moyen de cicatrisation a t de 18 jours La r duction moyenn
20. s sp cifiques deux pr sentations anatomiques sont disponibles Algoplaque Sacrum 14 cm x 16 Algoplaque Border 4 cm x 14 cm Algoplaque film Cinq formats sont disponibles Grand 20 cm x 20 cm e Moyen 15 cm x 15 cm Standard 10 cm x 10 cm Petit 5 cm 10 cm Long 5 cm x 20 cm Algoplaque Pate Compos e de particules hydrocolloides dispers es dans un excipient vaseline phar maceutique S utilise en association avec une plaque pour le comblement des plaies anfractueuses 1 3 COMPOSITION Algoplaque Algoplaque film 1 3 1 SUPPORT EN POLYURETHANE Film transparent tres fin 30 um Semi perm able Imperm able l eau permet bains et douches Imperm able aux bact ries pr vient tout risque de contamination exog ne e Perm able aux gaz vapeur d eau vite la mac ration e Conformabilit s adapte tous les reliefs Transparence permet de suivre l tat de saturation du pansement 1 3 2 MASSE ADHESIVE COLLOIDALE Polymeres synth tiques lastomeres Donne des propri t s adh sives au pansement Donne une coh sivit de masse lasticit et r sistance du pansement Particules hydrocolloides de CMC Carboxym thylcellulose sodique CMC Na Polym re naturel d riv de la cellulose Ce polym re est obtenu par substitution des hydrog nes des fonctions hydroxyles par des groupes carboxy m thyls et r pond a la formul
21. tilisation sur les plaies fortement exsudatives CAPACITE D ABSORPTION Absorption des exsudats La mesure de l absorption des pansements Algoplaque est r alis e 23 C selon la norme du Drug Tariff Technical Specification 42 au contact d une solution d un m lange de NaCl CaCr Les capacit s d absorption sont les suivantes G rr heure 1300 g m 850 g m A 24 heures 6000 g m 2800 g m A 48 heures 7000 g m 3200 g m Permeabilite a la vapeur d eau MVTR ar er 24 heures 1500 g m 2000 g m 48 heures 4500 g m 4500 g m A 72 heures 7000 g m 8000 g m Les propri t s conjugu es d absorption et de perm abilit a la vapeur d eau conf rent aux panse ments Algoplaque et Algoplaque film une forte capacit de drainage des exsudats 2 2 MECANISME D ACTION HT bes Ped 1 auz beckerie fur milieu hormiga favureblo A La masse active des pansements Algoplaque est constitu e d un grand nombre de particules hydrophiles de CMC ins r es dans un r seau lastom re adh sif Les particules hydrocolloides de CMC au contact d un milieu humide se transforment en gel colloidal a viscosit lev e Elles ont la propri t d absorber de grandes quantit s d eau plus de 10 fois leur poids d eau en 24H e Les polym res synth tiques sont des composants hydrophobes permettant l adh sivit du pansement la peau p ril sionnel
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