Documentation - Dufort et Lavigne
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1. Drogue test e Concentration Nombre test R sultat corrig de r sultats ng mL corrig s AMP 500 40 40 00 1500 40 40 00 BAR 50 40 40 00 450 40 40 00 BZO 50 40 40 00 450 40 40 00 cog 50 40 40 00 450 40 40 00 THG 25 40 40 00 15 40 40 00 OPI 50 40 40 00 450 40 40 00 OPIII 1000 40 40 00 3 000 40 40 00 MTD 50 40 40 00 450 40 40 00 MET 500 40 40 00 1000 40 40 00 PCP 2 5 40 40 00 37 5 40 40 00 D Sp cificit La sp cificit de la batterie de tests de d pistage de drogues a t valu e par l ajout de diverses drogues de divers m tabolites de drogues ou d autres substances susceptibles de se trouver dans l urine Tous les compos s ont t ajout s de l urine humaine normale exempte de drogues 1 Test d interf rence La performance de la batterie de tests de d pistage de drogues aux concentrations seuils n est pas affect e par le pH et la densit des chantillons lorsque ceux ci se situent entre 4 et 9 et entre 1 005 et 1 035 respectivement Les substances suivantes ont t valu es et il a t confirm qu elles n interf rent pas avec la batterie de tests de d pistage de drogues aux concentrations indiqu es Glucose Albumine humaine H moglobine humaine Ur e Acide urique 2 Sp cificit 2000 mg dL 2000 mg dL 10 mg dL 4000 mg dL 10 mg dL Le tableau suivant contient une liste des compos s d tect s par la batterie de tests de d pistage de drogues et qui2. L apparition de deux bandes color es l une dans la zone de test et l autre dans la zone t moin indique un r sultat n gatif pour ce test en particulier Le r sultat n gatif n indique pas l absence de drogue dans l chantillon il indique seulement que la concentration de drogue dans l chantillon est moins lev e que la concentration seuil Positif Une seule bande color e appara t sur une bandelette de la carte Une bande color e appara t dans la zone t moin Aucune bande color e n est observ e dans la zone de test C est une indication que la concentration de drogue dans l chantillon est sup rieure la concentration seuil Non valide S il n y a aucune bande color e dans la zone t moin d une bandelette le r sultat du test n est pas valide Tester de nouveau l chantillon avec un nouveau dispositif N B Un r sultat limite dans la zone de test doit tre consid r comme un r sultat n gatif LIMITES DU TEST Le test est con u pour tre utilis uniquement avec de l urine humaine Un r sultat positif pour l un des tests indique seulement la pr sence d une drogue ou d un m tabolite et ne constitue ni une indication ni une mesure d intoxication Il est possible qu une erreur technique ou de protocole ou que des substances pr sentes dans certains aliments et m dicaments puissent interf rer avec le test et fausser les r sultats Veuillez consulter la section SP CIFICIT pour les listes d
3. La chromatographie gazeuse spectrom trie de masse CG SM a t tablie comme la m thode de confirmation de choix par la Substance Abuse Mental Health Services Administration SAMHSA Il faut tenir compte des consid rations cliniques et exercer un jugement professionnel dans l valuation de tous les r sultats de tests de d pistage de drogues en particulier en pr sence de r sultats pr liminaires positifs La SAMHSA recommande une concentration seuil de 2000 ng mL pour les tests portant sur les opiac s R SUM ET EXPLICATION Les amph tamines sont une classe d agents sympathomim tiques puissants ayant des applications th rapeutiques Les amph tamines sont des stimulants du syst me nerveux central qui provoquent la lib ration de neurotransmetteurs l adr naline la noradr naline et la dopamine dans le cerveau et le corps donnant aux utilisateurs des sensations d euphorie ainsi que de vigilance et d nergie accrues L abus chronique d amph tamines entra ne une tol rance et un effet de renforcement de la substance Les r actions cardiovasculaires aux amph tamines comprennent une hausse de la tension art rielle et des arythmies cardiaques Des r actions plus aigu s produisent l anxi t la parano a des hallucinations et un comportement psychotique Les amph tamines sont m tabolis es par diff rentes voies En g n ral une urine acide stimule l excr tion tandis qu une urine alcaline la retarde Sur une p riode de
4. bande color e indique un r sultat n gatif Une bande t moin est pr sente dans la fen tre de test pour v rifier que la technique a fonctionn correctement Cette bande color e doit toujours appara tre dans la zone de la bande t moin si le dispositif est en bon tat et que le test a t ex cut correctement Page 1 de 5 MAT RIEL FOURNI 1 Mode d emploi 2 Dispositif contenant la batterie de tests de d pistage de drogues La quantit de chaque antig ne et ou d anticorps d pos e sur la bandelette est inf rieure 1 0 mg dans le cas de l antig ne conjugu et inf rieure 1 0 mg dans le cas de l anticorps de ch vre anti IgG de souris Zone de test contient les conjugu s drogue prot ine bovine antig nes Zone t moin contient l anticorps de ch vre anti IgG de souris R servoir de conjugu contient l anticorps monoclonal de souris anti drogue MAT RIEL REQUIS MAIS NON FOURNI 1 Contenant pour recueillir l urine 2 Minuterie ou horloge ENTREPOSAGE ET STABILIT Le dispositif doit tre entrepos entre 2 et 30 C et est efficace jusqu la date de p remption indiqu e sur l emballage Ce produit est sensible l humidit et doit tre utilis imm diatement apr s l ouverture Tout produit mal scell doit tre jet PR CAUTIONS 1 Pour utilisation diagnostique in vitro et m dicol gale seulement 2 Ne pas utiliser le produit au del de la date de p remption 3 Manipuler tous les
5. glucuronique dans le foie Environ 10 de la dose est excr t e dans l urine sous forme inchang e Le PCP peut tre d tect dans l urine pendant 7 8 jours apr s l administration et peut y persister pendant 2 4 semaines chez les utilisateurs chroniques Toutefois la dur e pendant laquelle un r sultat positif peut tre obtenu apr s la consommation d pend de plusieurs facteurs y compris la fr quence de consommation et la quantit consomm e la vitesse m tabolique le taux d excr tion la demi vie du produit ainsi que l ge le poids le degr d activit et le r gime alimentaire de l utilisateur PRINCIPE DU TEST Chaque bandelette de la Batterie de tests est bas e sur le principe d une r action immunochimique sp cifique entre des anticorps et des antig nes pour analyser des substances particuli res d un chantillon d urine humaine Le dosage est fond sur une fixation comp titive l anticorps Lorsque la substance est pr sente dans l chantillon d urine elle entre en comp tition avec le d riv conjugu de la m me substance pour la fixation la quantit limit e d anticorps conjugu s un colorant Lorsque la quantit de la substance est gale ou sup rieure la concentration seuil elle emp che la fixation du d riv conjugu l anticorps Par cons quent un chantillon d urine positif ne produit pas de bande color e dans la zone de test indiquant un r sultat positif alors que la pr sence d une
6. l amph tamine a t valu e en comparaison avec la m thode de CG SM une concentration seuil de 1000 ng mL Cent chantillons d urine contenant des concentrations de D amph tamine confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats est pr sent ci dessous Test rapide de N gatif par N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance l AMP CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Positif 1 4 5 33 88 4 N gatif 47 6 2 2 93 0 Total 48 10 7 35 Pourcentage de concordance positive 88 4 pourcentage de concordance n gative 93 Neuf chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de ces donn es r v le que dans 78 des cas 7 sur 9 la concentration des chantillons discordants se situait entre 25 et 25 de la concentration seuil 750 1250 ng mL 2 L exactitude du test de d pistage rapide des BAR a t valu e en comparaison avec la m thode de CG SM une concentration seuil de 300 ng mL de s cobarbital Cent dix neuf chantillons d urine contenant des concentrations de barbituriques confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats est pr sent ci dessous C Test rapide des N gatifpar N gatif pr s du seuil Positif pr
7. la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de ces donn es r v le que dans 40 des cas 4 sur 10 la concentration des chantillons discordants se situait entre 25 et 25 de la concentration seuil 225 375 ng mL Page 2 de 5 4 L exactitude du test de d pistage de la coca ne a t valu e en comparaison de la m thode de CG SM une concentration seuil de 300 ng mL de benzoylecgonine Cent deux chantillons d urine contenant des concentrations de benzoylecgonine confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats est pr sent Test rapide des N gatifpar N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance ci dessous oPIII CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM i Eg Q l a H Positif 0 0 10 40 94 3 Test rapide dela N gatifpar N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance N gatif 45 10 3 0 100 0 coc CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Total 45 10 13 70 Positif 0 2 3 45 96 0 LEO i n 98 1 Pourcentage de concordance positive 94 3 pourcentage de concordance n gative 100 0 Trois chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de Pourcentage de conco
8. 24 heures environ 79 de la dose d amph tamine est excr t e dans l urine acide et environ 45 dans l urine alcaline G n ralement environ 20 de l amph tamine est limin e sous forme inchang e L amph tamine sous forme inchang e peut tre d tect e jusqu 1 2 jours apr s l utilisation Les barbituriques sont un groupe de m dicaments d ordonnance qui font souvent l objet d abus lls peuvent d primer le syst me nerveux central Des doses aigu s plus lev es provoquent l euphorie une s dation et une d pression respiratoire Des r actions plus aigu s produisent une d pression respiratoire et le coma Les effets des barbituriques action rapide tels que le s cobarbital durent de 3 6 heures Les effets des barbituriques action prolong e tels que le ph nobarbital durent de 10 20 heures Les barbituriques action rapide sont normalement d celables dans l urine pendant 4 6 jours tandis que les barbituriques action prolong e sont d celables pendant une p riode pouvant atteindre 30 jours Les barbituriques sont excr t s dans l urine sous forme inchang e ainsi que sous la forme de d riv s hydroxyl s de d riv s carboxyl s et de glucuroconjugu s Les benzodiaz pines sont une classe de d presseurs du syst me nerveux central largement prescrits qui peuvent exercer des effets anxiolytiques hypnotiques anticonvulsivants et myorelaxants L abus chronique peut entra ner une accoutumance et une dys
9. Dextrom thorphane Ecgonine Acide gentisique Homatropine K tamine M thylph nidate P nicilline G Pseudo ph drine T trahydrozoline Tryptophane R F RENCES Explication des symboles Urine Testing for Drugs of Abuse NIDA Research Monograph 73 1986 Critical Issues in Urinanalysis of Abused Substances Report of the Substance Abuse Testing Committee Clinical Chemistry 34 3 617 1988 Blum K Handbook of Abusable drugs Gardener Press Inc NewYork NY 1 Ed 1984 m Baselt R C Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man 3 Ed Chicago IL Year Book Medical Publishers SYM BOLE DEFINITION SYM BOLE DEFINITION Inc 780 783 1990 nm AC one va Tome rer ne Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs Fed Reg 53 69 11970 89 1988 Stewart DJ et al Cocaine and norcocaine hydrolysis by liver and serum esterase Clin Pharmacol 25 464 468 1978 Nous sommes maintenant en conformit avec les normes suivantes Bonnes pratiques de fabrication ISO 13485 1996 certificat 745002266 IVDD 98 79 EC et CMDR 1998 pour la mise au point la fabrication et la distribution de trousses Conf it CE Num ro di tal diagnostiques in vitro pour le diagnostic de marqueurs du cancer de maladies le d pistage de drogues et les tests de ODPOTTONLE UMETO CE CAT OEUE fertilit grossesse Nos produits ont galement la certification CE pour les ventes en Europe Do EG NS Fabriqu par Rapid Diagnos
10. Na Rapid Diagnostics E Division de MP Biomedicals LLC EJ www mpbio com BATTERIE DE TESTS DE D PISTAGE DE DROGUES POUR L VALUATION QUALITATIVE DES DROGUES ET DE LEURS M TABOLITES DANS L URINE HUMAINE Num ros de catalogue 07RD 7060 07RD 7061 0O7RD 7062 07RD 7063 07RD 7064 07RD 7065 07RD 7070 07RD 7071 07RD 7072 Pour usage diagnostique in vitro et m dicol gal UTILISATION PR VUE Tous les tests de d pistage de drogues de Rapid Diagnostics sont des tests in vitro en une tape bas s sur l immunochromatographie Ils ont t mis au point pour la d termination qualitative des drogues dans des sp cimens d urine humaine Ces tests n ont pas t valu s au point de service et leur usage est r serv aux professionnels de la sant Les concentrations seuils de chaque drogue utilis e dans nos tests sont pr sent es ci dessous Amph tamine 1000 ng mL de D amph tamine Barbituriques 300 ng mL de s cobarbital Benzodiaz pine 300 ng mL d oxaz pam Coca ne 300 ng mL de benzoylecgonine M thadone 300 ng mL de m thadone M tamph tamine 1000 ng mL de m tamph tamine Opiac s 300 ng mL de morphine Opiac s II 2000 ng mL de morphine Phencyclidine Cannabino des THC 25 ng mL de phencyclidine 50 ng mL de 11 nor A THC 9 COOH Ce test ne fournit que des r sultats analytiques pr liminaires Une autre m thode chimique plus sp cifique doit tre utilis e pour obtenir un r sultat analytique confirm
11. amen de ces donn es r v le que dans 100 des cas 4 sur 4 la concentration des chantillons discordants se situait entre 25 et 25 de la concentration seuil 750 1250 ng mL 7 L exactitude du test de d pistage des opiac s a t valu e en comparaison de la m thode de CG SM une concentration seuil de 300 ng mL de morphine Cent vingt trois chantillons d urine contenant des concentrations de morphine et de cod ine confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats est pr sent ci dessous Huit chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de ces donn es r v le que dans 50 des cas 4 sur 8 la concentration des chantillons discordants se situait entre 25 et 25 de la concentration seuil 37 5 62 5 ng mL B Sensibilit La concentration seuil niveau de sensibilit de la batterie de tests de d pistage de drogues a t fix e aux valeurs suivantes AMP 1000 ng mL BAR 300 ng mL BZO 300 ng mL COC 300 ng mL THC 50 ng mL OPI 300 ng mL OPI Il 2000 ng mL MTD 300 ng mL MET 1000 ng mL et PCP 25 ng mL C Pr cision La pr cision de la batterie de tests de d pistage de drogues a t tablie en effectuant le test avec des t moins enrichis Les r sultats ont t interpr t s par trois personnes pour v rifier les erreurs al atoires d interpr tation visuelle Les r sult
12. antillons t moins qui ne sont pas fournis avec cette trousse sont disponibles dans le commerce Les Tests rapides de d pistage de drogues comportent un dispositif de v rification int gr constitu d une r action antig ne anticorps diff rente dans la zone t moin C Cette bande t moin doit toujours appara tre ind pendamment de la pr sence de drogues ou de m tabolites Si la bande t moin n appara t pas le dispositif doit tre jet et le r sultat obtenu consid r comme non valide La pr sence de cette bande t moin dans la zone t moin sert v rifier 1 qu un volume suffisant a t ajout et 2 qu un coulement appropri a t obtenu Dans les proc dures de CQ veuillez toujours respecter les directives locales et nationales PROTOCOLE 1 Amener toutes les fournitures et les chantillons temp rature ambiante 2 Retirer la carte de test du sachet en pellicule d aluminium scell 3 Placer l extr mit de la plaquette d chantillons dans l urine en prenant soin de placer chaque plaquette dans l urine sans contaminer la carte en plastique 4 Maintenir la carte dans l urine pendant 10 secondes puis la retirer de l urine et remettre le couvercle 5 Proc der la lecture des r sultats apr s 5 minutes Pour une pr cision maximale ne pas interpr ter le test apr s plus de 5 minutes INTERPR TATION DES R SULTATS N gatif Deux bandes color es apparaissent sur une bandelette de la carte
13. ats de l valuation des chantillons contenant des concentrations de 50 sup rieures et de 50 inf rieures aux Test rapide des N gatif par N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance oPI CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Positif 0 2 5 70 97 4 N gatif 35 7 1 3 91 3 Total 35 9 6 13 concentrations seuils pr sentent une concordance de 100 entre les trois observateurs Pourcentage de concordance positive 97 4 pourcentage de concordance n gative 91 3 Trois chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de ces donn es r v le que dans 100 des cas 3 sur 3 la concentration des chantillons discordants se situait entre 25 et 25 de la concentration seuil 225 375 ng mL 8 L exactitude du test II de d pistage rapide des opiac s a t valu e en comparaison de la m thode de CG SM une concentration seuil de 2000 ng mL de morphine Cent huit chantillons d urine contenant des concentrations de morphine et de cod ine confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Sur ce nombre il y avait 72 chantillons v ritables et 36 chantillons produits par dilution des chantillons originaux Le r sum des r sultats est pr sent ci dessous Page 3 de 5
14. chantillons comme s ils taient infectieux 4 Produit sensible l humidit ne pas ouvrir le sachet en pellicule d aluminium avant qu il soit pr t tre utilis 5 Utiliser un nouveau contenant pour chaque chantillon d urine afin d viter la contamination crois e PR L VEMENT ET PR PARATION DES CHANTILLONS L urine fra che n exige pas de manipulation ni de pr traitement particulier L chantillon d urine doit tre recueilli dans un r cipient propre sec en plastique ou en verre Si le test n est pas effectu imm diatement l chantillon peut tre r frig r entre 2 et 8 C ou congel pendant 7 jours au maximum Les chantillons doivent tre d congel s et amen s temp rature ambiante avant le test Si des chantillons pr sentent une grande quantit de pr cipit ou de turbidit il faut les centrifuger ou les laisser d canter avant le test viter le contact avec la peau en portant des gants et des v tements de laboratoire appropri s CONTR LE DE LA QUALIT Les bonnes pratiques de laboratoire recommandent l utilisation quotidienne d chantillons t moins afin de valider la fiabilit du dispositif Les t moins doivent tre trait s comme un chantillon clinique et mettre l preuve la concentration seuil du test par ex 25 au dessus et en dessous de la concentration seuil Si les r sultats des t moins ne se situent pas dans la gamme tablie les r sultats du test ne sont pas valides Les ch
15. diminuant l amplitude des contractions De fortes doses aigu s provoquent une analg sie une s dation une d pression respiratoire et un coma Apr s l administration de m thadone les principaux produits d excr tion urinaires sont la m thadone et ses m tabolites l EDDP et l EMDP La concentration de m thadone est sujette de grandes variations individuelles qui sont fonction du pH et du volume de l urine ainsi que de la dose absorb e et de la vitesse du m tabolisme G n ralement apr s une dose orale de 5 mg la m thadone et l EDDP repr sentent 5 de la dose dans les urines de 24 heures Chez les personnes sous traitement d entretien la m thadone et l EDDP peuvent repr senter respectivement 5 50 et 3 25 de la dose dans les urines de 24 heures La phencyclidine mieux connue sous le nom de PCP est un hallucinog ne qui interagit avec les syst mes dopaminergique cholinergique et adr nergique Elle a des effets stimulants d presseurs hallucinog nes et psychologiques en fonction de la dose Le PCP est surtout administr par voie orale ou intraveineuse M me des quantit s mod r es de PCP de 5 100ng mL peuvent entra ner un comportement psychotique violent et autodestructeur forte dose de 100 500 ng mL le PCP peut provoquer des convulsions de l hypertension un coma prolong une perte de sensation p riph rique et m me la mort Le PCP est m tabolis par hydroxylation oxydation et conjugaison l acide
16. e substances qui produisent un r sultat positif ou qui n entravent pas l efficacit du test Le test peut r v ler la pr sence d une drogue ou d un m tabolite dans l chantillon d urine mais n indique pas la fr quence d utilisation de la drogue et ne permet pas de faire la distinction entre une drogue et certains produits alimentaires et m dicaments R SULTATS ATTENDUS La Batterie de tests de d pistage de drogues est un test qualitatif II permet d identifier une drogue dans l urine humaine une concentration gale ou sup rieure la concentration seuil La concentration de drogue ne peut pas tre valu e par ce test Le test est destin distinguer un r sultat n gatif d un r sultat positif pr sum Tous les r sultats positifs doivent tre confirm s par une autre m thode de pr f rence la CG SM CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCE A Exactitude L exactitude des tests de drogues a t valu e pour chaque bandelette et en comparaison avec la m thode de CG SM aux concentrations suivantes D amph tamine 1000 ng mL AMP s cobarbital 300 ng mL BAR oxaz pam 300 ng mL BZO benzoylecgonine 300 ng mL COC m thadone 300 ng mL MTD m tamph tamine 1000 ng mL MET phencyclidine 25 ng mL PCP morphine 300 ng mL OPI morphine 2000 ng mL OPI II et 11 nor A THC 9 COOH 50 ng mL THC Les r sultats pour chaque bandelette sont pr sent s ci dessous de L exactitude du test de d pistage de
17. ivers effets biologiques de la marijuana chez l humain sont appel s cannabino des Les cannabino des sont des stimulants du syst me nerveux central qui modifient l humeur et les perceptions sensorielles produisent une perte de coordination alt rent la m moire court terme produisent des sympt mes d anxi t de parano a de d pression de confusion d hallucination et une hausse de la fr quence cardiaque De fortes doses de cannabino des peuvent provoquer l apparition d une tol rance et d une d pendance physiologique et entra ner une consommation abusive Une tol rance aux effets cardiaques et psychotropes peut appara tre et le syndrome de retrait produit l agitation l insomnie l anorexie et des naus es Le THC est le principal ingr dient actif des cannabino des Le principal m tabolite excr t dans l urine est le 11 nor THC 9 COOH que l on d tecte dans les heures suivant l exposition et qui reste d celable dans l urine pendant 3 10 jours apr s la consommation Opiac s Les analg siques morphiniques comprennent un large groupe de substances qui ma trisent la douleur en d primant le syst me nerveux central Les fortes doses aigu s utilis es en situation d abus ou de toxicomanie peuvent entra ner une baisse de la coordination une perturbation de la capacit de d cision une diminution de la respiration une hypothermie et un coma La morphine est excr t e non m tabolis e et constitue le marqueur
18. kin sie tardive Des doses aigu s plus lev es entra nent la somnolence des tourdissements une relaxation musculaire la l thargie le coma et parfois la mort Les effets des benzodiaz pines durent de 4 8 heures Un grand nombre de benzodiaz pines sont m tabolis es par la m me voie et sont excr t es dans l urine sous forme d oxaz pam et de son glucuroconjugu L oxaz pam est d tectable dans l urine jusqu 7 jours apr s l utilisation de la substance Coca ne Extraite des feuilles de coca la coca ne est un puissant stimulant du syst me nerveux central ainsi qu un anesth sique local Les effets psychologiques de la coca ne comprennent l euphorie un sentiment de confiance et d nergie accrue accompagn s d une fr quence cardiaque accrue d une dilatation des pupilles de fi vre de tremblements et de sudation L ingestion r guli re de coca ne peut provoquer une tol rance et une d pendance physiologique entra nant une consommation abusive La coca ne est consomm e en fumant o par administration intraveineuse intranasale ou orale et excr t e en peu de temps dans l urine principalement sous la forme de benzoylecgonine La benzoylecgonine a une demi vie biologique de 5 8 heures ce qui est beaucoup plus long que celle de la coca ne 0 5 1 5 heure et peut g n ralement tre d tect e pendant 12 72 heures apr s utilisation ou exposition la coca ne THC Les agents responsables des d
19. m tabolique des opiac s La morphine et son glucuroconjugu sont d tectables dans l urine pendant plusieurs jours apr s la consommation d opiac s La m tamph tamine est le d riv synth tique des amph tamines le plus r pandu C est un sympathomim tique puissant ayant des applications th rapeutiques De fortes doses aigu s entra nent une stimulation accrue du syst me nerveux central et provoquent l euphorie un accroissement de la vigilance une baisse de l app tit et une sensation d nergie et de puissance accrues Les r actions plus aigu s produisent l anxi t la parano a un comportement psychotique et des dysrythmies cardiaques La m tamph tamine est excr t e dans l urine sous forme d amph tamine et de d riv s oxyd s et d samin s Toutefois 10 40 de la m tamph tamine est limin e sous forme inchang e La m tamph tamine est g n ralement d tectable dans l urine pendant 3 5 jours apr s la consommation La m thadone est un opio de synth tique disponible en clinique Elle est utilis e dans ce contexte pour le traitement de la douleur intense et dans des programmes de traitement d entretien de la d pendance l h ro ne et la morphine La m thadone agit sur le syst me nerveux central et sur le syst me cardiovasculaire et produit une d pression respiratoire et circulatoire La m thadone produit galement un myosis et augmente le tonus musculaire lisse dans les voies digestives basses tout en
20. nce PCP CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM _ Positif 1 0 5 36 97 6 Test rapide dela N gatifpar N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance N gatif 45 6 2 4 89 5 MTD CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Total 46 6 7 30 Positif 0 1 10 49 98 3 N gati 50 8 1 0 98 3 Pourcentage de concordance positive 97 6 pourcentage de concordance n gative 89 5 Total 50 9 11 49 Sept chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de Pourcentage de concordance positive 98 3 pourcentage de concordance n gative 98 3 ces donn es r v le que dans 28 6 des cas 2 sur 7 la concentration des chantillons discordants se situait entre 25 et 25 de la concentration seuil 18 8 31 3 ng mL Deux chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de ces donn es r v le que dans 100 des cas 2 sur 2 la concentration des chantillons discordants se situait entre la concentration seuil et 25 de la concentration seuil 300 375 ng mL 10 L exactitude du test de d pistage rapide des THC a t valu e en comparaison de la m thode de CG SM une concentration seuil de 50 ng mL de 11 nor THC 9 COOH Cent quatorze chantillons d u
21. ont donn des r sultats positifs lorsqu ils ont t test s une concentration gale ou sup rieure la concentration indiqu e ci dessous Test Compos Concentration seuil ng mL Amph tamines D amph tamine 1000 D L Amph tamine 2 000 3 4 M thylenedioxyamph tamine 2 500 L amph tamine 30 000 M tamph tamine gt 100 ug mL M thyl nedioxy 3 4 m thamph tamine gt 100 ug mL Barbituriques Alph nal 100 Barbita 150 Pentobarbital 150 Ph nobarbital 150 Amobarbital 300 S cobarbital 300 Butalbital 5 000 Benzodiaz pines Nitraz pam 100 Chlorhydrate de chlorodiaz poxide 300 Clobazam 300 Desm thyldiaz pam 300 Oxaz pam 300 T maz pam 300 Alprazolam 1 000 Bromaz pam 1000 Diaz pam 1000 Flunitraz pam 1000 Loraz pam 1000 Clonazepam 2000 Fluraz pam 100 Test Compos Concentration seuil ng mL Coca ne Benzoylecgonine 300 Coca ne 30 000 THC 11 nor A THC 9 COOH 50 11 nor A8 THC 9 COOH 37 5 11 hydroxy A9 THC 5 000 A T trahydrocannabinol 15 000 A T trahydrocannabinol 25 000 Opiac s Morphine 300 Morphine 3 fB glucuronide 300 Cod ine 300 thylmorphine 300 Hydromorphone 300 Nalorphine 750 H ro ne 1250 Hydrocodone 1250 Normorphine 2 000 Norcod ine 2 500 Naloxone 25 000 Naltrexone 100 000 Oxycodone gt 100 ug mL Opiac s I1 thylmorphine 1 000 Morphine 2 000 Morphine 3 fB glucuronide 2 000 Cod ine 2 000 6 Ac tyIm
22. orphine 2 000 Dihydrocodone 2 000 H ro ne 5 000 Hydrocodone 7 500 Hydromorphone 7 500 Nalorphine 15 000 Normorphine 20 000 Opiac s II suite Norcod ine 00 000 Naloxone 00 000 Oxycodone 00 000 M tamph tamine M tamph tamine 1000 Ecstasy M thyl nedioxy 3 4 m thamph tamine Ecstasy 1 000 D amph tamine gt 100 pg mL L amph tamine gt 100 pg mL M thyl nedioxy 3 4 amph tamine gt 100 ug mL Chloroquine gt 100 g mL ph drine gt 100 pg mL B P h nyl thylamine gt 100 pg mL Proca ne gt 100 ug mL D pseudo ph drine gt 100 g mL Ranitidine gt 100 ug mL Phencyclidine PCP 25 Les compos s suivants ne pr sentent aucune r activit crois e des concentrations allant jusqu 100 g mL moins d indication contraire Ac taminoph ne Amitriptyline Atropine Chlorph niramine Digitoxine Ecgonine m thyl ester Ester glyc rique du ga acol Imipramine Lidoca ne N omycine Ph nyl thylamine a Quinine antidine Th ophylline Tyramine Page 4 de 5 4 Ac tamidoph nol Acide ac tylsalicylique Art r nol Aspartame Caf ine Camphre Cortisone D soxy ph drine Digoxine Diph nhydramine ph drine pin phrine Histamine Hydrochlorothiazide Ibuprof ne Isoprot r nol M p ridine M thaqualone Niacinamide Perph nazine Ph nylpropanolamine Acide salicylique Thioridazine Prom thazine T tracycline Trifluop razine Amikacine Acide ascorbique Chloroquine
23. rdance positive 96 pourcentage de concordance n gative 98 1 ces donn es r v le que dans 100 des cas 3 sur 3 la concentration des chantillons discordants se situait entre Trois chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de 25 et 25 de la concentration seuil 1500 2500 ng mL ces donn es r v e que dans 100 des cas 3 sur 3 la concentration des chantillons discordants se situait entre 9 25 et 25 de la concentration seuil 225 375 ng mL 5 L exactitude du test de d pistage de la MTD a t valu e en comparaison de la m thode de CG SM une L exactitude du test de d pistage du PCP a t valu e en comparaison de la m thode de CG SM une concentration seuil de 25 ng mL de phencyclidine Quatre vingt dix neuf chantillons d urine contenant des concentrations de phencyclidine confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats concentration seuil 300 ng mL de m thadone Cent dix neuf chantillons d urine contenant des concentrations de est pr sent ci dessous m thadone confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats est pr sent ci dessous Test rapide du N gatif par N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concorda
24. rine contenant des concentrations de 11 nor THC 9 COOH confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des 6 L exactitude du test de d pistage de la m tamph tamine a t valu e en comparaison de la m thode de CG SM r sultats est pr sent ci dessous une concentration seuil de 1000 ng mL de m tamph tamine Quaitre vingt dix neuf chantillons d urine contenant des concentrations de m tamph tamine confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats est pr sent ci dessous Test rapide des N gatif par N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance THC CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Positif 4 3 7 30 84 1 Test rapide dela N gatifpar N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance N gatf 50 5 I 0 98 2 MET CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Total 54 3 8 30 Positif 0 0 4 41 100 0 Negat 5 r z 92 6 Pourcentage de concordance positive 84 1 pourcentage de concordance n gative 98 2 ota Pourcentage de concordance positive 100 pourcentage de concordance n gative 92 6 Quatre chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L ex
25. s du seuil Positif par CG SM de concordance BAR GC MS entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Positif 0 0 8 36 93 6 N gatif 59 13 3 0 100 0 Total 59 13 11 36 Pourcentage de concordance positive 93 6 pourcentage de concordance n gative 100 Trois chantillons ont donn des r sultats discordants entre la nouvelle m thode de d pistage et la CG SM L examen de ces donn es r v le que dans 100 des cas 3 sur 3 la concentration des chantillons discordants se situait entre la concentration seuil et 25 de la concentration seuil 300 375 ng mL 3 L exactitude du test de d pistage des benzodiaz pines a t valu e en comparaison avec la m thode de CG SM une concentration seuil de 300 ng mL d oxaz pam Cent quatorze chantillons d urine contenant des concentrations d oxaz pam confirm es par CG SM ont t valu s dans cette tude Le r sum des r sultats est pr sent ci dessous t Test rapide des N gatif par N gatif pr s du seuil Positif pr s du seuil Positif par CG SM de concordance BZD CG SM entre le seuil et 25 entre le seuil et 25 sup rieur 25 avec la CG SM Positif 6 3 6 44 84 7 N gatif 39 5 1 0 97 8 Total 45 8 7 44 Pourcentage de concordance positive 84 7 pourcentage de concordance n gative 97 8 Dix chantillons ont donn des r sultats discordants entre
26. tics Division de MP Biomedicals LLC 1429 Rollins Road Burlingame CA USA T l phone 650 558 0395 800 888 7008 n 2 se T l copieur 650 558 0397 949 260 1079 IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro Fabricant Repr sentant pour l UE MP Biomedicals Th ringer Stra e 15 D 37269 Eschwege Allemagne T l phone 49 5 651 9210 Iter le mod Repr sentant agr l T l copieur 49 5651 1061 Fe er le mode EC REP epr sen ant agr pour a emploi Communaut europ enne Attention consulter les documents d accompagnement Limite de temp rature LOT Num ro de lot Suffisant pour lt n gt tests Utiliser avant Ne pas r utiliser K YYYY MM DD 5073 R1 QER No Q02 157 R vis en 03 04 Page 5 de 5
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