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1. 4 20 mm x 20 mm 4 cm x 7 mm en bo tes de 12 ponges 2 ponges par enveloppe M C de Pharmacia amp Upjohn Company Juin 2013 Pfizer Canada inc licenci Pfizer Canada inc 2013 Pfizer Canada inc 03603 11 0 Kirkland Qu bec H9J 2M5 logo2. AM doit tre immerg e dans la solution puis retir e et press e entre les doigts de la main gant e pour liminer les bulles d air renferm es dans les mailles Elle doit ensuite tre immerg e de nouveau dans la solution sal e et y demeurer jusqu au moment de l emploi L ponge GELFOAM doit imm diatement reprendre sa forme et ses dimensions initiales lorsqu elle est immerg e une seconde fois dans la solution Si elle ne se gonfle pas la retirer de la solution et la p trir nergiquement jusqu ce que l air soit compl tement expuls et qu elle reprenne sa forme initiale lorsqu elle est immerg e dans la solution L ponge GELFOAM peut tre utilis e mouill e ou simplement humide apr s l avoir press e sur un morceau de gaze avant application sur le lieu de h morragie L ponge GELFOAM doit tre appliqu e sur la surface saignante et maintenue en place en exer ant une pression mod r e jusqu l obtention de l h mostase Il n est pas n cessaire de pratiquer de succion l ponge GELFOAM tant capable d aspirer le sang dans ses mailles par action capillaire En r gle g n rale la premi re application de GELFOAM suffit enrayer l h morragie mais on peut dans la n gative proc der d autres applications en utilisant des pi ces fra ches de GELFOAM Lorsque l h morragie est enray e on peut laisser les pi ces de GELFOAM en place le retrait de celles ci peut d clencher une nouvelle h morragie
3. Etant donn que l ponge GELFOAM ne cause gu re plus d infiltration cellulaire que le caillot sanguin la plaie peut tre referm e par dessus les pi ces de GELFOAM Lorsqu elle est appliqu e sur la muqueuse saignante l ponge GELFOAM demeurera en place jusqu ce qu elle se liqu fie CONTRE INDICATIONS Ne pas employer l ponge st rile GELFOAM pour la fermeture d incisions cutan es car elle peut entraver le processus de cicatrisation des l vres de la plaie MISES EN GARDE Il ne faut pas rest riliser l ponge st rile GELFOAM la chaleur car ceci peut affecter son temps d absorption De m me l oxyde d thyl ne n est pas recommand pour la rest rilisation car il peut en rester des traces dans les mailles de l ponge Bien que ceci n ait pas t rapport par suite de l utilisation de GELFOAM des traces de ce gaz toxique pour les tissus pourraient occasionner des br lures ou une irritation Mise en garde Pour emp cher la contamination il faut respecter les conditions d asepsie lors de l ouverture de l enveloppe et du retrait de GELFOAM Si l enveloppe est tordue ou perc e l ponge GELFOAM qu elle contient ne doit pas tre utilis e Ce produit est emball de mani re st rile et ne doit servir qu une fois La r utilisation peut entra ner la transmission d agents pathog nes par voie sanguine y compris le VIH et le virus de l h patite et ainsi mettre les patients et les professionnels de la sa
4. GELFOAM ponge de g latine absorbable USP ponge st rile DESCRIPTION L ponge st rile GELFOAM est un produit m dical appliquer en cas d h morragie sur les surfaces saignantes dans le but d obtenir l h mostase L ponge GELFOAM est insoluble dans l eau de couleur blanch tre non lastique poreuse et souple Elle est pr par e partir de granules de g latine cutan e purifi e d origine porcine USP et d eau pour injection USP Elle peut tre coup e sans risque d effilochement et peut absorber et retenir dans ses mailles plusieurs fois son propre poids de sang et d autres liquides MODE D ACTION L ponge st rile GELFOAM poss de des propri t s h mostatiques Bien que son mode d action ne soit pas enti rement compris son effet semble plut t d ordre physique que bas sur une alt ration du processus de la coagulation sanguine A condition de ne pas tre utilis e en quantit excessive l ponge GELFOAM est enti rement r sorb e et n engendre que peu de r action tissulaire Sa r sorption d pend de plusieurs facteurs y compris la quantit utilis e le volume absorb de sang ou d autres liquides et le lieu d application Lorsqu elle est implant e dans les tissus mous l ponge GELFOAM est g n ralement compl tement r sorb e dans un d lai de quatre six semaines sans formation excessive de tissu cicatriciel Appliqu e sur des r gions saignantes de la muqueuse nasale rectale ou
5. nt en danger Le respect des r gles d asepsie est essentiel lors de l utilisation de ce produit L application intravasculaire de l ponge GELFOAM est strictement d conseill e en raison du risque d embolie On a signal qu un positionnement du patient entra nant une pression veineuse p riph rique n gative durant une intervention chirurgicale est un facteur contribuant la survenue de manifestations thromboemboliques potentiellement mortelles PR CAUTIONS L emploi de l ponge st rile GELFOAM n est pas recommand en pr sence d une infection L ponge GELFOAM doit tre utilis e avec prudence dans les parties souill es du corps En cas de signes d infection ou d abc s dans la r gion d implantation de GELFOAM il peut tre n cessaire de retirer les mati res infect es et permettre le drainage Ne pas utiliser l ponge GELFOAM pour enrayer l h morragie du post partum ou la m norragie L expansion de l ponge GELFOAM par absorption de liquide peut empi ter sur les structures avoisinantes Pour l utiliser dans des cavit s ou des espaces tissulaires ferm s il importe donc de recourir une compression pr liminaire minimum et de ne pas remplir la cavit l exc s EFFETS IND SIRABLES L ponge st rile GELFOAM peut causer un foyer morbide d infection et la formation d un abc s La fi vre en l absence d un foyer tabli d infection a t signal e par suite de l utilisation de GELFOAM Le s
6. vaginale elle se liqu fie compl tement en deux cinq jours HEMOSTASE L ponge st rile GELFOAM appliqu e l tat sec ou apr s saturation par une solution st rile de chlorure de sodium est utilis e comme h mostatique dans les proc dures chirurgicales lorsque le contr le de h morragie capillaire veineuse ou art riolaire par ligature pression ou autres m thodes classiques est inefficace ou peu pratique Cependant en cas d effusion rapide de sang art riel la pression du flux sanguin peut emp cher l ponge de demeurer ancr e solidement et h morragie est alors susceptible de se poursuivre MODE D EMPLOI Insert Diagram here Pour ouvrir l enveloppe 1 Avec les mains repli es prendre les rebords entre le pouce et l index 2 Tirer d licatement jusqu ce que l enveloppe st rile int rieure soit visible 3 En observant les r gles d asepsie retirer l enveloppe int rieure et l ponge st rile Il faut toujours respecter les r gles d asepsie lorsqu on manipule l ponge st rile L ponge GELFOAM doit tre coup e la dimension minimale n cessaire l obtention de l h mostase Elle peut tre appliqu e l tat sec ou apr s saturation par une solution physiologique sal e Lorsqu elle est appliqu e l tat sec l ponge GELFOAM doit tre comprim e manuellement avant d tre d pos e sur la surface saignante Lorsqu elle est utilis e avec une solution sal e l ponge GELFO
7. yndrome de choc toxique a t rapport avec l utilisation de GELFOAM durant la chirurgie nasale La fi vre l absence d absorption et la perte de l audition ont t signal es avec l utilisation de GELFOAM durant la tympanoplastie Les r actions un corps tranger l encapsulement de liquide et la formation d h matome ont t signal s par suite de l emploi de GELFOAM On a rapport un granulome cellules g antes du cerveau au lieu d implantation d un produit de g latine absorbable ainsi qu une compression du cerveau et de la moelle pini re par suite de l accumulation de liquide st rile Des manifestations neurologiques multiples ont t signal es lors de l utilisation de GELFOAM durant la laminectomie On a rapport une fibrose excessive et une fixation prolong e du tendon lorsque des produits de g latine absorbable furent employ s pour la r paration de tendons sectionn s CONSERVATION ET USAGE Conserver l ponge st rile GELFOAM une temp rature ambiante contr l e de 15 30 C Une fois l emballage ouvert le contenu est expos la contamination Il est donc conseill d utiliser l ponge GELFOAM sit t l emballage ouvert et de jeter toute portion inutilis e PR SENTATION Format 12 20 mm x 60 mm 12 cm x 7 mm en bo tes de 4 ponges sous enveloppe individuelle Format 100 80 mm x 125 mm 100 cm x 10 mm en bo tes de 6 ponges sous enveloppe individuelle Format dentaire
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