Mode d`emploi Microdescendeur microTargeting™
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1. 6G IT 13 d rivation FF Clamp lectrode r seau prot g 66 IT 05 VUE SUPERIEURE VUE LATERALE FF GG Clamp r seau non prot g 66 IT 07 HH Tube guide r seau X Portoir d lectrode unique prot g 66 IT 14 On 7 ARRIERE INR Il Tube guide r seau et stylet Y Portoir d lectrode unique non prot g paR NN Puls JJ Mini tube d espaceent du guide inf rieur r seau Z Electode mT unique Medtronic 34680 66 IT 08 i KK Tube guide de d rivation r seau FHC mTDWBP BP BP7 FC1035 ae GG LL Tube guide de d rivation r seau et stylet AA Tube d insertion 66 IT 01 repr sent FC1036 B 1 MM Micro lectrode r seau Medtronic 22670 FHC BB Stylet e mTDWBP AR AR2 CC Mini tube d espacement NN Electrode r seau position des goupilles dans les DD Tige de nettoyage du mini tube d espacement fentes E OO Outil d insertion d lectrode r seau Microdescendeur repr sent avec adaptateur de cadre YY Leksell HH i Adapateur de cadre ZZ CRW Microdescendeur Microdescendeur M E LL Microdescendeur repr sent X 7 jusqu z ro jusqu la cible ie LU ee t T Nr re i 4 o pmi o UN 4 1 H HU Her alea f BI 5 I ee o 7H Bs 2 ap 2 PATES ALLEZ 30 E 30 30 30 BB an T fo AA E 45 a E 45 45 cc j J 1 60 1 83 mm Tiedt2. 14 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Accessoires du moteur de l encodeur Module du contr leur d affichage suite 3 Si un moteur est utilis r glez le microdescendeur z ro en utilisant la t l commande Si un encodeur est utilis tournez le bouton de remont e z ro Appuyez sur le bouton z ro panneau avant sur le module pour r gler l affichage DEL 00000 um AVERTISSEMENT Confirmez toujours que le microdescendeur microTargeting est r gl 0 mm en mettant z ro l encodeur microTargeting Le dispositif de s curit emp che de remettre z ro l unit d entraine ment sans avoir mis le Module hors tension Si cette action n a pas t ex cut e la limite d entra nement sera incorrecte et l affichage de l encodeur ne sera pas synchronis avec la position du microdescendeur indiqu e sur l chelle d entra nement MISE EN GARDE Ne mettez pas l unit d affichage z ro sans y tre invit Sinon il en r sultera des erreurs d affichage 4 Quand le microdescendeur est remont le rapport de position sur la DEL sera mis jour et montrera la distance r elle parcourue depuis la position z ro La distance est indiqu e en microns La fl che avant le nombre de position indique la direction de la course ou pointe vers l affichage de position au repos A AVERTISSEMENT En cas de panne d un accessoire
3. 66 IT 01 66 IT 09 Distance jusqu la cible mm Informations de commande FHC Medtronic Implant de Configuration d electrodes reseau FC1012 Fe LL HH JJ Informations de commande Comprend EE FF GG 66 AC AR 66 AC EC 66 AC NC 66 AC SC 66 IT AR Comprend EE Comprend GG Comprend FF Comprend 6 chaque HH 6 chaque Il 6 chaque JJ KK LL OO FC1003 FC1012 FC1018 FC1019 FC1
4. Montage du microdescendeur sur le syst me st t otaxique Montez le syst me assembl sur le syst me st r otaxique et attachez le solidement Assurez vous que les vis sont serr es pour emp cher tout mouvement ou rotation Con firmez que le montage du microdescendeur est plac avec s curit sur le montage du cadre Descendez compl tement le micro descendeur jusqu 0 0 mm confirmez que le r glage z ro sur le bouton s aligne avec les marques sur l chelle de la colonne AVERTISSEMENT Assurez vous toujours du serrage des vis sp ciale ment les vis qui tiennent l adaptateur du cadre avant le d but de la proc dure L adaptateur st r otaxique doit tre maintenu fermement dans le montage du cadre pour que le microdescendeur ne puisse ni bouger ni pivoter AN AVERTISSEMENT Le moteur l encodeur doit tre attach au microdescendeur avant de le monter sur le syst me st r otaxique pour viter d exposer les goupilles de montage de l assemblage au champ st rile du patient Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Pr paration de la d rivation de 40 cm pour implant Outil de mesure B Adaptateur d arr t de profondeur 1 8 mm C Porte d rivation D rivation non repr sent e Remarque La pr paration doit se faire dans une zone st rile 1 Attachez le porte d rivation l outil de 3 Placez l adaptateur d arr t de profondeur mesure 1
5. 9J MT Moteur en option Informations de J PP commande RIN gt 66 EL MS Comprend RR SS TT Es 66 DA ME Comprend PP WW E 66 EL RM Comprend UU nl 66 DA SD Comprend 20 chaque WW z et 66 DA SC Le coffret de rangement comprend XX ET MT DS AM Comprend MT DS 01 PP ea RR SS TT UU 20 chaque WW XX Arilieati ee a FC1008 Comprend PP RR SS TT XX Coffret de lavage et de sterilisation Le pe E deo Wi 7 00 Non l chelle Pour identification uniquement ISC 67 00 6 L012 MTSYSA 090623 R glage une seule lectrode Informations de commande 66 AC 01 66 IT 01 66 IT 01P FC1002 FC1011 FC1035 FC1036 FC1037 Non st rile comprend X W Non st rile comprend AA BB CC YY Tube standard se terminant 40 mm au dessus de la cible Voir tableau avec longueur suppl mentaire St rile comprend AA BB CC bo te de 5 Electrode mT non st rile bo te de 5 Non st rile comprend AA BB CC DD X Y FC1011 AA BB i CG DD X Y St rile comprend groupe IT bo te de 5 40 mm au dessus de la cible St rile unique groupe IT bo te de 5 20 mm au dessus de la cible Non st rile comprend X Y
6. ajustez le microdescendeur z ro Si le microde scendeur est utilis en mode manuel remontez le sa position de d part initiale ex 10 ou 15 mm au dessus de la cible 2 Ins rez le porioir r seau en vous assurant que l indentation est align e avec la vis de blocage 3 Attachez le portoir en alignant l indentation et en serrant la vis de blocage 28 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi 4 Ins rez le mini tube d espacement du guide inf rieur AVERTISSEMENT Le tube guide p n trera dans le cerveau a ce stade AVERTISSEMENT Ne d placez jamais le tube guide dans le cerveau sans un stylet ou une lectrode l int rieur fi 5 Ins rez le tube guide et le stylet Remarque Pour plusieurs tubes r p tez les tapes 4 et 5 Un maximum de 5 micro lectrodes peuvent tre utilis es pour enregistrer simultan ment L011 1006 01 R v AO Juin 2009 Sa Le ou les tubes guides et le ou les stylets sont ins r s AVERTISSEMENT Quand il y a un tube guide dans le cerveau essayez de minimiser compl tement les forces lat rales dirig es vers le microdescendeur microTargeting parce que ces forces peuvent pro voquer des mouvements lat raux importants du tube dans le cerveau 6 Glissez le clamp r seau avec biseau sur le ou les tubes guides et le portoir r seau 29 Positionnement de la micro lectrode 15mm 9 R tractez la micro lectrode de
7. 67 00 4 Voir page 20 pour le tube d insertion et les groupes de micro lectrode 9 S Outil de nettoyage des lumi res 66 CN RT nu a sh 66 DA SC Le coffret de rangement comprend XX T Kit d accessoires mT 66 AC KT comprend P E MT DS AP Comprend MT DS 01 QQ RR a U Couvercle de protection SS TT XX 5 W Boutons de blocage d accessoires FC1007 Comprend QQ RR SS TT XX i FC1004 Comprend 20 chaque WW A 4 Informations de commande MT DS 01 7 _ LI FC1006 O III OOO SS K lt Se ID ED D UD IM lage SS RES co N ce D ee Va J x
8. n micro Targeting Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Comprenant Assemblages de moteur d encodeur Module du contr leur d affichage Adaptateurs st r otaxiques L011 1006 01 R v AO Juin 2009 F i C Innovation through collaboration sil FHC Inc Service technique de 24 heures EC REP FHC Europe 1201 Main Street 1 800 326 2905 E U et Can TERMOBIT PROD srl Bowdoin ME 04287 1 207 666 8190 129 Barbu Vacarescu Str Tel c 1 207 666 8292 Sector 2 Courriel fhcinc fh co com Bucarest 020272 H13 www fh co com Roumanie Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Table des mati res O O A 7 10 1112 13 14 14 15 16 17 18 19 20 2427 28 35 36 44 46 Avertissements et mises en garde symboles Conservation nettoyage St rilisation Maintenance et calibration Assemblage avant l utilisation et v rification Accessoires du moteur de l encodeur Drapage st rile El Accessoires du moteur de l encodeur Montage de l assemblage drape Fil Accessoires du moteur de l encodeur Module du contr leur d affichage Montage du microdescendeur sur le syst me st r otaxique Pr paration de la d rivation de 40 cm pour implant Diagramme du microdescendeur Composants uniques r seau et d rivation Insertion d une lectrode unique proc dure avec un groupe de tubes Insertion d lectrodes r seau procedure avec un groupe de tubes Adaptateurs de cadre G
9. 15 mm 7 Serrez le clamp 10 Ins rez la ou les micro lectrodes 8 Retirez le ou les stylets 11 Abaissez la ou les micro lectrodes 30 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi tablissez les connexions lectriques et commencez enregistrer avec les micro lectrodes AVERTISSEMENT Des connexions inappropri es de c ble peuvent avoir pour cons quence des r sultats erron s y compris une stimulation non intentionnelle par les contacts m talliques dans le cerveau 11a Vue sup rieure d une configuration avec cinq micro lectrodes 12 tablissez les connexions lectriques et faites remonter le microdescendeur i aa a ome y E inl i z 13 Commencez enregistrer 14 Confirmez les r gions anatomiques 11b Cinq micro lectrodes sont tendues L011 1006 01 R v AO Juin 2009 31 15 Desserrez le clamp et retirez les connexions lectriques 18 Retirez toutes les micro lectrodes qui restent 16 Retirez le tube guide et la micro lectrode du trac s lectionn 17 Retirez le mini tube d espacement du guide inf rieur correspondant 32 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Implant de la d rivation de 40 cm A Ins rez le tube guide et le stylet de d rivation B Retirez les tubes guides d enregistrement qui restent C Retirez les mini tu
10. 8 mm sans serrer sur la d rivation 2 Attachez le porte d rivation l outil de 4 Ins rez la d rivation et l adaptateur mesure d arr t de profondeur 1 8 mm dans le porte d rivation L011 1006 01 R v AO Juin 2009 17 Pr paration de la d rivation de 40 cm pour implant suite 5 Attachez l adaptateur d arr t de profondeur 1 8mm 6 Positionnez la zone de contact de la d ri vation a l extr mit de outil de mesure 7 Serrez le clamp AVERTISSEMENT Ne pas trop serrer cette vis pour ne pas endommager la d rivation 8 Desserrez le porte d rivation 9 Retirez le porte d rivation et la d rivation avec l adaptateur d arr t de profondeur pr attach 1 8 mm hors de l outil de mesure et mettez de c t dans un endroit st rile pour usage ult rieur 18 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Microdescendeur micro Targeting Configuration de cadre st r otaxique Le PP ou Informations de commande FHC Medtronic QQ A Sonde de v rification 66 IT VP LT x y B Plate forme de positionnement Adaptateurs de cadre un est n cessaire mais n est pas inclus Informations de commande Accessol res d u m ote ur et d en cod eur C Vis de blocage du portoir d lectrode Voir l image au verso i D Bouton d avance du microdescendeur Adaptateur de cadre YY Leksell 66 FA LX FC1010 J d u m icrod escen d eur E Douille
11. nettoyage et la st rilisation afin de permettre le drainage de ce m canisme Voir le diagramme du syst me pages 19 et 20 pour les composants accompagn s de lettres indiqu s ci dessous Microdescendeur et Nettoyage yag ses composants manuel S parez le montage du microdescendeur le support du montage les adaptateurs st r otaxiques et le porte d rivation Essuyez soigneusement chaque composant avec un d sinfectant Microdescendeur avec Nettoyez sp cialement les raccords les rainures les t tes de vis et les fentes en utilisant les brosses fournies le couvercle retir L a eee i ee Essuyez chaque composant avec un chiffon imbib d eau distill e Porte derivation M Remarque Faites particuli rement attention aux filetages de la vis de d rivation du microdescendeur parce que l accumulation de salet s peut affecter la performance Brossez parfaitement ces pi ces et v rifiez si elles peuvent se mouvoir facilement Montage du microdescendeur J Outil de mesure N Adaptateur de cadre YY ZZ Tubes guides Imm diatement apr s l utilisation rincez parfaitement chaque tube et les autres AA HH KK Il composants s par ment avec de l eau du robinet Ins rez et retirez plusieurs fois l outil E de nettoyage du stylet ou du mini tube d espacement sous l eau du robinet pour liminer Mini tubes les particules ou le liquide coagul d espacement CC Faites tremper to
12. tats Unis 186 5 mm Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Adaptateur Leksell Stereotactic System Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593 SE 103 93 Stockholm Su de L011 1006 01 Rev AO Juin 2009 188 5 mm 3 38 Adaptateur Radionics Offsetting Radionics Inc 22 Terry Ave Burlington MA 01803 tats Unis Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Adaptateur Leksell Offsetting Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593 SE 103 93 Stockholm Su de Cle hexagonale P II 292 5 mm 188 5 mm 30 mm 39 L011 1006 01 R v AO Juin 2009 Adaptateur Leibinger RM Stryker Leibinger GmbH amp Co KG Boizinger Strasse 41 D 79111 Freiburg Allemagne II 188 5 mm R glez pour que lembout soit 30 mm de la cible 40 Microdescendeur micro Targeting Mode d emploi Adaptateur Leibinger ZD Stryker Leibinger GmbH amp Co KG Botzinger Strasse 41 D 79111 Freiburg Allemagne Cle hexagonale P IV 41 L011 1006 01 R v AO Juin 2009 Adaptateur BrainLAB Micromar BrainLAB AG Ammerthalstrasse 8 85551 Heimstetten Allemagne Sue ee ele MARREN A Cle hexagonale P II 219 2 mm 193 9 mm 42 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Adaptateur NeuroMate N cessite le porte outil de type NeuroMate BenGun Integrated Surgical Sy
13. 021 Electrode mT r seau non st rile bo te de 5 Non st rile comprend EE FF GG 6 chaque HH 6 chaque II 6 chaque JJ KK LL OO St rile comprend HH Il JJ bo te de 5 St rile comprend KK LL bo te de 5 Non st rile comprend EE FF GG lectrodes mT r seau st riles bo te de 5
14. Un formulaire est disponible sur notre site Internet HER FHC Innovation through collaboration dl FHC Inc g Service technique de 24 heures EC REP FHC Europe 1201 Main Street 1 800 326 2905 E U et Can l TERMOBIT PROD srl Bowdoin ME 04287 1 207 666 8190 129 Barbu Vacarescu Str T l c 1 207 666 8292 Sector 2 CE Courriel fhcinc fh co com Bucarest 020272 1413 www fh co com Roumanie
15. arantie et service L011 1006 01 R v AO Juin 2009 Mode d entrainement Le microdescendeur microTargeting doit tre utilis avec les syst mes st r otaxiques disponibles dans le commerce pour les proc dures neurochirurgicales n cessitant un positionnement exact des micro lectrodes des lectrodes de stimulation ou autres composants instruments dans le cerveau ou dans le syst me nerveux Contre indications Suivez les directives g n rales sur le bien fond d une intervention neurochirurgicale n cessitant l insertion d lectrodes Avertissements N AVERTISSEMENT En cas d observation d erreur ou de fonction erratique arr tez imm diatement l utilisation du microdescendeur et valuez l effet potentiel pour la s curit du patient avant de continuer l utiliser tel quel A AVERTISSEMENT Avant l utilisation le syst me d entra nement microTargeting doit tre compl tement assembl et le fonctionnement doit tre v rifi pour assurer que tous les composants fonctionnent correctement Un quipement mal assembl peut infliger des blessures graves au patient AVERTISSEMENT Assurez vous toujours du serrage des vis sp cialement les vis qui tiennent l adaptateur du cadre avant le d but de la proc dure L adaptateur st r otaxique doit tre tenu fermement dans le montage du cadre pour que le microdescendeur ne puisse ni bouger ni pivoter Mises en garde MISE EN GARDE Les access
16. bes d espacement qui restent L011 1006 01 R v AO Juin 2009 r ay D Serrez le clamp E Retirez le stylet d F Attachez le porte d rivation a la plate forme de positionnement du microdescendeur 33 Retirez le microdescendeur et le tube guide G Ins rez la d rivation pr r gl e dans le tube guide et attachez l adaptateur d arr t de profondeur 1 8 mm dans le porte d rivation Desserrez le clamp G1 La d rivation est ins r e dans le tube J Soulevez le tube guide de la d rivation H Confirmez l emplacement de la t te AVERTISSEMENT Observez le segment ex pos de la d rivation tout en remontant le mi crodescendeur et assurez vous qu il avance dans le tube guide sans se plier ni se couder 34 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi K Tenez la d rivation avec l embout lisse N Tenez la d rivation avec l embout lisse les pinces enrob es de caoutchouc les pinces enrob es de caoutchouc c t du cr ne c t du cr ne L Retirez le stylet de la d rivation O Retirez le microdescendeur plusieurs m thodes peuvent tre utilis es M Desserrez la vis de l adaptateur d arr t de profondeur 1 8 mm L011 1006 01 R v AO Juin 2009 39 36 Adaptateurs de cadre Adaptateur Radionics CRW Radionics Inc 22 Terry Ave Burlington MA 01803
17. cente ou la re mont e du microdescendeur en utilisant la t l commande Assurez vous que le bouton puisse tre tourn jusqu sa limite dans le sens des aiguilles d une montre descente ou dans le sens oppos des aiguilles d une montre remont e et qu il revient sa position au centre quand il est rel ch Le microdescendeur ne doit pas bouger quand le bouton de t l commande est en position de repos au centre En cas d anomalie effectuez la proc dure de calibration Voir page 15 13 5 Serrez les boutons de blocage de l assemblage et v rifiez que l assemblage est attach solidement et qu il fonctionne correctement 6 R assemblez le microdescendeur avec le pyl ne de montage de l entra nement Voir page 9 Accessoires du moteur de l encodeur Module du contr leur d affichage AVERTISSEMENT Placez les c bles de seront pas tir s ni enchev tr s par inadvertance leur en pr sence d anesth siques inflammables MISE EN GARDE Les accessoires doivent tre inspect s visuellement avant chaque utilisation pour voir s il y a des dommages physiques des c bles d t rior s ou pli s ou des connecteurs endommag s connexion et les d rivations un endroit o ils ne A AVERTISSEMENT N utilisez pas l unit du contr 1 Il est suppos maintenant que l assemblage de l encodeur ou du moteur est drape et attache au microdescende
18. de matrice 66 AC MB groupe de douilles Adaptateur de cadre ZZ Radionics 66 FA RD FC1009 U ew F eae i ida pie deda a o A B a gt l PP Assist avec assemblage d affichage moteur 66 DA ME G Vis de ee du see en ae Disponible galement ae est pas ilustre e w QQ Assemblage d affichage de position codeur 66 DA EN 02 g k Adaptateur de cadre BrainLab Frame 66 FA BL FC1013 i RR Contr leur assist Module d affichage 66 EL MS H Vis de blocage du pyl ne Adaptateur de cadre Leibinger RM 66 FA RM FC1014 SE 7 ss Alimentation Pyl ne Adaptateur de cadre Leibinger ZD 66 FA ZD FC1015 TT Cordon dalosttaton J Montage du microdescendeur 66 DM 01 Adaptateur de cadre Laitinen 66 FA LS FC1016 UU T l commande 66 EL RM d J K et I re on comprend J K Adaptateur de cadre Laitinen Neuromate 66 FA NM S O C l We rans ho ie 66 DA SD K Guide inf rieur Adaptateur Nexframe 66 DM 02 S O XX ss d nderenl 66 DA SC L Microdescendeur microTargeting 66 ZD MD 01 Adaptateur Leksell Offset 66 FA LX 01 i S O g M Porte d rivation 66 CN DB comprend M et O Adaptateur Radionics Offset 66 FA RD 01 S O Outil de ere Encodeur en option Informations de commande ae d er a 1 88 mm 66 AC DS 1 8 Equipement en option 66 EL MS Comprend RR SS TT ai ee j aA NER VV WiSC Coffret de lavage et de st rilisation 67 00 6 S O 66 DA EN 02 Comprend QQ rosses de nettoyage 66 CN srilicati DA SD Comprend 20 chaque WW R Coffret de st rilisation
19. du microdescendeur de fonction nement erratique ou de calage du moteur retirez l accessoire et continuez en utilisant manuellement le microdescendeur microTargeting A AVERTISSEMENT Pendant la proc dure comparez r guli rement le relev de pro fondeur de l chelle physique avec le relev de l encodeur pour assurer que l appareil fonctionne correctement Si les deux chelles diff rent de plus de 100 microns n utilisez pas l unit d affichage et proc dez manuellement J N AVERTISSEMENT L encodeur microTargeting a t r gl automatique ment pour que la limite d entra nement calcul e par le logiciel soit de 50 mm ce qui correspond la course maximale du microdescendeur microTargeting Cette limite peut tre modifi e par l interface s rie de l encodeur microTargeting Cependant une limite sup rieure 50 mm peut avoir pour cons quence le d passement de la cible pr vue L011 1006 01 R v AO Juin 2009 Calibration distance si n cessaire Avec l assemblage du moteur et la t l commande connec t s et sous tension appuyez sur le bouton Retract to Zero sur la t l commande pendant au moins 5 secondes pour entrer dans le menu de calibration L affichage indiquera REMOTE CALIBRATION ADVANCE CALIBRATION DISTANCE AVANCE Tournez le bouton jusqu a sa limite dans le sens des aiguilles d une montre et tenez le bouton dans cette posi ti
20. gt A Cy 0 60 0 90 mm y D N oi 0 77 mm 1 60 1 83 mm i nue E a 375 mm i 1 0 55 mm 0 99 1 5 mm 7 262 5 mm N x X a lt Macro 188 5 mm contact 160 mm IMM A 28mm O LE 5 zy 10mm Macro te 4 l contact RE Imm JJ 40 mm l E l gt 10mm r s i i E a es ne a 1 28 mm Microdescendeur Microdescendeur 19mm 7 i i jusqu z ro jusqu z ro AO tam i 30 mm i Microdescendeur Microdescendeur ible 1 e Cible Cible jusqu la cible jusqu la cible Le Cible O 20 Les dimensions peuvent varier pour d autres adaptateurs L012 MTSYSB 090623 Insertion d une lectrode unique proc dure avec un groupe de tubes Positionnez le tube guide AVERTISSEMENT Le tube guide p n trera dans le cerveau ce stade AVERTISSEMENT Ne d placez jamais le tube guide dans le cerveau sans un stylet ou une lectrode l int rieur AVERTISSEMENT Quand il y a un tube guide dans le cerveau essayez de minimiser compl tement les forces lat rales dirig es vers le microdescendeur microTargeting parce que ces forces peuvent provoquer des mouvements lat raux importants du tube dans le cerveau 1 Ajustez le microdescendeur z ro 2 Ins rez le tube guide et le stylet 2a Le ou les tubes guides et le ou les stylets sont ins r s L011 1006 01 Rev AO Juin 2009 21 Positio
21. in apres chaque cycle de st rilisation pour voir s il n est pas endommag et s il fonctionne correctement Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Maintenance et calibration du microdescendeur Tous les composants de du microdescendeur doivent tre parfaitement nettoy s puis rinc s l eau distill e apr s chaque utilisation Aucune des parties mobiles du syst me ne n cessite de lubrification N huilez pas et ne lubrifiez pas Avant chaque utilisation examinez soigneusement le microdescendeur microTargeting pour v rifier le fonctionnement la propret et la calibration Tout changement perceptible en mati re d exactitude de facilit de mouvement ou bien accumulation de r sidus desserrage des pi ces dommages ou difficult monter les composants n cessitera le renvoi au fabricant pour remise neuf ou recalibration Assemblage avant l utilisation et v rification 1 Confirmez ici qu il ny a pas de contaminants ni de r sidus sur le microdescendeur Tournez le bouton confirmez que la vis du microdescen deur tourne et que la plate forme des lectro des se d place Confirmez que le bouton tourne sans coup sans sauter sans jeu libre ou sans battement Confirmez que le bouton tourne librement sans r sistance excessive A AVERTISSEMENT En cas d observation d erreur ou de fonction erratique arr tez im m diatement d utiliser du microdescendeur et valuez l effet p
22. lecommande dans le sens des ai guilles d une montre fait remonter le microdescen deur vers la cible s il est tourn en sens inverse le microdescendeur descend par rapport lem placement de la cible Le bouton tourn jusqu sa limite dans le sens des aiguilles d une montre fait remonter le microdescendeur la vitesse la plus haute possible le bouton tourn jusqu sa limite en sens inverse fait descendre le microdescen deur la vitesse la plus haute possible e S il y a un mouvement quelconque du microdes cendeur quand le bouton de la t l commande est au centre position de repos suivez la proc dure de calibration la page 15 A AVERTISSEMENT Utilisez un soin extr me pour d placer le microdescendeur au dessus de la marque z ro ou au dessous de 50 mm avant d appuyer sur le bouton z ro Il est possible de d placer le microdescendeur dans ses limites physiques Observez avec soin la direction de la course lorsque la t l commande est utilis e avant que le microdescendeur ne soit mis z ro Apr s avoir mis le microdescendeur z ro le contro leur ne permettra plus de mouvement au del des limites du microdescendeur de 0 00 et 50 0 mm MISE EN GARDE Ne tournez jamais le bouton d avance manuelle du microdescendeur microTargeting pendant qu un moteur est engag Ceci peut endommager le moteur et l entra nement
23. microdescendeur et affecter le ciblage Symboles Les avertissements doivent tre lus attentivement parce que leur non observation peut provoquer des blessures graves ou la mort Ordonnance AO T l commande Assemblage assistance uniquement lectronique ou affichage Descendre Z ro OO Port de communications s rie Remonter 0 Hors fonction En fonction Re Descendre jusqu quipement de type BF z ro x St rile isol lectriquement du patient Non st rile Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Serrer fermement a la main 1 4 Conservation Conservez le microdescendeur microTargeting et ses accessoires de moteur d encodeur des temp ratures entre 34 C 29 F et 57 C 135 F Ne d passez pas 57 C 135 F pendant une conservation a long terme Nettoyage Si l assemblage du moteur ou de encodeur ou le module est contamin ou sali d branchez le des sources d alimentation et essuyez le avec un chiffon imbib MISE EN GARDE Le couvercle est fourni pour prot ger l ouverture au dessus du microdescen deur microTargeting quand aucun accessoire n est attach Si le couvercle n est pas en place des corps trangers peuvent p n trer dans le m canisme d entrainement Le couvercle doit d isopropanol puis s chez le N immergez pas le moteur et l encodeur dans un liquide et ne les exposez pas une humidit excessive tre retir pour le
24. ncer l outil a travers la douille L outil est ensuite extrait en appliquant une pression en arri re avec le m me mouvement de torsion dans le sens des aiguilles d une montre L acces aux douilles se fait le plus facilement si le montage d entra nement est retir du microdescendeur et si le guide pyl ne inf rieur est retir du montage d entra nement N exercez pas une pression trop forte et prenez soin de permettre l outil de suivre l axe de la lumi re en permetire 7 Faites glisser le guide et le pyl ne inf rieurs de mouvement d un c t l autre dans le montage d entra nement et attachez solidement en serrant le bouton Restaurez d abord les lumi res externes et la lumi re centrale en dernier Retirez les d bris provenant de l utilisation de l outil en rin ant avec de l eau propre reassemblez le montage d entra nement Ces pi ces doivent tre rest rilis es avant de les utiliser L011 1006 01 R v AO Juin 2009 9 Assemblage avant l utilisation et v rification suite 10 Installez la sonde de v rification sur la plate forme de positionnement serrez la vis de blocage Quand le syst me st r otaxique et le microde scendeur sont r gl s correctement l embout de la sonde de v rification est exactement la cible pr vue Si le syst me st r otaxique utilis a un fant me confirmez que le ciblage est coordonn cette tape Si non continuez 8 Confirmez que le
25. ndeur 2 Prenez l assemblage et ins rez en partie les deux longues goupilles d alignement dans les trous du couvercle sup rieur Il n existe pas de mani re incorrecte d aligner les goupilles Ne forcez pas l assemblage plus loin pour le moment Poussez l g rement vers le bas l assemblage en tournant lentement le bouton d avance du microdescendeur tant donn que le plateau d entra nement central de l assemblage de l encodeur s il est utilis tourne facilement il peut falloir l loigner l g rement du plateau tournant dans le microde scendeur et l abaisser l g rement plusieurs fois avant que l alignement ait lieu N essayez pas de forcer l engagement pour ne pas endommager le m canisme L011 1006 01 R v AO Juin 2009 Quand vous sentez que les goupilles vont s engager poussez d licatement l assemblage jusqu au couvercle du haut du microdescendeur Assurez vous qu aucun pli du drap st rile n est pris entre les surfaces AVERTISSEMENT Confirmez toujours que l assemblage de l encodeur ou du moteur est plac exactement sur le couvercle su p rieur du microdescendeur Un mauvais alignement peut provoquer un calage Voir page 15 MISE EN GARDE Ne tournez jamais le bouton d avance manuelle du microdes cendeur microTargeting pendant qu un moteur est engage Ceci peut endommager le moteur et l entra nement MISE EN GARDE Une verification avant l emploi implique la des
26. ni tube d espacement 14 Retirez la micro lectrode du portoir 16 Des trac s suppl mentaires sont disponibles 24 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Implant de la d rivation de 40 cm D A Attachez le porte d rivation la plate forme de positionnement du microdescendeur C Confirmez l emplacement de la t te AVERTISSEMENT Observez le segment expos de la d rivation tout en remontant le microdes cendeur assurez vous qu il avance dans le tube guide sans se plier ni se couder B Ins rez la d rivation pr r gl e dans le tube et attachez l adaptateur d arr t de profondeur 1 8 mm dans le porte d rivation B1 La d rivation est ins r e dans le tube L011 1006 01 R v AO Juin 2009 25 Retirez le microdescendeur et le tube guide D Soulevez le tube guide F Retirez le stylet de la d rivation E Tenez la d rivation avec l embout lisse G Desserrez la vis de l adaptateur d arr t de les pinces enrob es de caoutchouc profondeur 1 8 mm c t du cr ne 26 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi H Tenez la d rivation avec l embout lisse les pinces enrob es de caoutchouc Retirez le microdescendeur plusieurs m thodes peuvent tre utilis es L011 1006 01 R v AO Juin 2009 27 Insertion d lectrodes r seau proc dure avec un groupe de tubes Positionnez le tube guide 1 Si un moteur encodeur est utilis
27. nnement de la micro lectrode 3 Retirez le stylet 5 Ins rez le portoir d electrode en vous assurant que les trous s alignent avec les trous des douilles 4 Ins rez le mini tube d espacement 6 Attachez fermement le portoir d lectrode 4a Le tube guide et le mini tube d espacement sont ins r s 22 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi 7 R tractez la micro lectrode de 15 mm 8 Ins rez la micro lectrode dans le portoir et le mini tube d espacement jusqu ce que la micro lectrode affleure le portoir 9 Ins rez la micro lectrode dans le portoir abaissez la micro lectrode MISE EN GARDE Ne serrez pas trop cette vis pour ne pas endommager la micro lectrode L011 1006 01 R v AO Juin 2009 tablissez les connexions lectriques et commencez enregistrer avec les micro lectrodes AVERTISSEMENT Des connexions inappropri es de c ble peuvent avoir pour cons quence des r sultats erron s y compris une stimulation non intention nelle par les contacts m talliques dans le cerveau 10 tablissez les connexions lectriques et faites remonter le microdescendeur 11 Commencez enregistrer 12 Confirmez les r gions anatomiques 23 Retrait des lectrodes et des mini tubes d espacement 13 Retirez les connexions lectriques desserrez la vis de blocage du portoir 15 Retirez le mi
28. oires du moteur et de l encodeur du microdescendeur microTargeting sont sp cialement con us pour tre utilis s avec le microdescendeur microTargeting Leur utilisation avec d autres composants ou syst mes n est pas autoris e et peut provoquer des pannes m caniques ou des accidents MISE EN GARDE En vertu de la loi f d rale des tats Unis cet appareil ne peut tre vendu qu un m decin ou sur son ordre MISE EN GARDE L obtention du marquage CE par FHC exige que les syst mes et les composants du microdescendeur de microTargeting soient r vis s et re calibr s apr s 100 utilisations ou qu ils soient valu s annuellement par l usine MISE EN GARDE N utilisez pas d adaptateurs de syst me st r otaxique de tubes guides ou d autres appareils m dicaux ou lectroniques non approuv s avec le microdescendeur microTargeting MISE EN GARDE Manipulez le microdescendeur et ses accessoires de moteur et d encodeur avec un soin extr me Ces composants peuvent tre endommag s s ils sont manipul s avec une force excessive ou de mani re incorrecte MISE EN GARDE Le microdescendeur et ses tubes guides associ s ne sont pas compatibles avec l imagerie par r sonance magn tique MISE EN GARDE Utilisez uniquement l outil fourni pour serrer les vis de r glage Serrez les vis qui permettent de faire coulisser la partie inf rieure uniquement la main Un serrage trop pouss peut endommager le
29. on en appuyant sur le bouton Retract to Zero L affichage indiquera RETRACT REMONTEE Tournez le bouton jusqu a sa limite dans le sens inverse des aiguilles d une montre et tenez ler dans cette position en appuyant sur le bouton Retract to Zero V rifiez de nouveau si le fonctionnement est correct en cas d enregistrement d erreur renvoyez les unit s a FHC pour les faire r parer D tection du calage du contr leur micro Targeting En cas de calage assurez vous qu il n y a pas d obstruction physique Un algorithme de calage est fourni et si un calage est d tect pendant le mouvement du microdescendeur le mot STALL CALAGE appara tra sur l affichage et le microdescendeur ne se d placera plus pen dant environ 5 secondes pour pr venir l op rateur de l occurrence d un calage Puis le nombre de position sera r affich et le microdescendeur continuera se d placer la vitesse contr l e par la t l commande Le nombre affich doit tre v rifi par rapport l chelle physique de l entra nement Une petite diff rence de moins de 25 microns n est pas tr s importante Des diff rences de plus de 25 microns ou des avertissements de calages fr quents indiquent que l instrument doit tre r par Pour terminer la proc dure d connectez les accessoires et continuez en utilisant le bouton d avance manuel Contactez FHC pour les proc dures de service ou de r paration 15 16
30. otentiel pour la s curit du patient avant de continuer l utiliser tel quel AN AVERTISSEMENT Bien que souvent ajust s tous les tubes utilis s avec le microdescendeur microTargeting ont t pr vus pour tre install s ou retir s la main N utilisez un outil qu en dernier ressort lorsque vous ne pouvez pas les retirer la main l utilisation d outils dans ce cas indique que le syst me doit tre r par 2 Confirmez la pr sence de tous les boutons de coulisse et les vis de r glage de prise pour monter les adaptateurs de cadre et les douilles de matrice L011 1006 01 R v AO Juin 2009 Assemblage avant l utilisation et v rification suite 4 Examinez les tubes guides AVERTISSEMENT Les tubes guides tant 3 Si une d rivation de 40 cm est utilis e donn qu ils constituent un des composants montez le porte d rivation sur le chariot les plus importants d une proc dure doivent et assurez vous qu il n y a pas de filets tre toujours soigneusement inspect s avant arrach s ni de desserrage de vis leur utilisation des tubes endommag s peu vent causer des erreurs de ciblage et mettre en danger la s curit des patients Manipulez les tubes guides et les mini tubes d espace ment avec soin pour ne pas les courber AVERTISSEMENT V rifiez que les tubes sont droits avec le collet sur le bord faites rouler le tube guide sur une surface plane
31. ou dans la rainure de l outil de mesure AVERTISSEMENT V rifiez que tous les com posants des tubes guides sont s rs avec le stylet retir saisissez le collet grand diam tre l extr mit proximale et le plus petit l extr mit distale et tirez d licatement en ayant soin de ne bas courber ni tordre le tube S il y a un mouvement quelconque le tube guide ne doit pas tre utilis 8 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Assemblage avant l utilisation et v rification suite 5 Confirmez que les douilles sont en bon tat et qu elles ne sont pas us es ni fissur es entre 6 Attachez solidement l adaptateur st r otaxique les lumi res Confirmez que tous les tubes au montage d entra nement en vous assurant guides glissent simultan ment sur les trac s que la vis de r glage repose dans la fente de s lectionn s des douilles Si une ou plusieurs l adaptateur quand elle est serr e Voir pages lumi res sont trop serr es utilisez l outil de 36 44 pour le type appropri nettoyage des lumi res jusqu ce que les tubes guides glissent sans heurt SI les lumi res r seau sont colmat es ou resserr es elles peuvent tre restaur es en ins rant l outil de nettoyage des lumi res dans les lumi res des douilles r seau sup rieure et inf rieure une la fois avec un mouvement de torsion dans le sens des aiguilles d une montre et avec une l g re pression pour faire ava
32. pyl ne du montage d entra nement glisse sans heurt dans le microdescendeur microTargeting 9 Confirmez que le pied du microdescen deur est plac exactement sur le montage d entra nement Attachez fermement en serrant les boutons II peut falloir desserrer l g rement la vis de blocage du pyl ne momentan ment pour engager totalement l entra nement 10 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Accessoires du moteur de l encodeur Drapage st rile Le drapage de l assemblage peut se faire par une per sonne mais est facilit par la pr sence d une autre per sonne La m thode une personne exige une main gant e st rile sterve pour le drapage L autre main ne sera pas st rile SrerLE apr s la manipulation du module Les op rateurs en g n ral trouvent que la main du module doit tre la main la moins utilis e Des exercices de drapage doivent avoir lieu avant la premi re utilisation chirurgicale 3 En tenant l assemblage non st rile avec les goupilles pointant loin de l op rateur et le cable enroul dans la m me main faites le glisser dans le drap en prenant soin de ne pas toucher l ext rieur du drap 4 Poussez le drap sur la main STERILE pour que l assemblage et le c ble soient compl te ment l extr mit de la manchette Remarquez que le processus de drapage r sulte dans l alignement des goupilles du moteur d entra nement qui ne sont 1 ou avant de met
33. stems 1850 Research Park Drive Davis CA 95616 tats Unis j i j em du oe f Le goa gt nO pj SESRHRSERSHOS 292 5 mm L011 1006 01 Rev AO Juin 2009 43 44 Adaptateur Laitinen Stereoguide Sandstrom Trade and Technology Inc Box 850 Welland Ontario Canada L3B 5Y5 299 mm Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Garantie et service MISE EN GARDE Des r parations sur place non autoris es peuvent affecter la calibration et le fonctionnement Les unit s r parer doivent tre renvoy es FHC ou un repr sen tant de maintenance autoris Tous les produits FHC sont garantis sans condition contre les d fauts de fabrication pendant un an compter de la date d exp dition s ils ont t utilis s normalement et de mani re appropri e En cas de demande de service ou de r paration veuillez vous adresser notre Service technique de 24 heures pour obtenir une autorisation de renvoi et les directives d exp dition ou allez www fh co com FHC_Service htm Veuillez inclure les informations suivantes avec votre renvoi Num ro de mod le num ro de s rie et date d achat de l instrument Nom de l acheteur Nom et informations de contact d une personne contacter en cas de questions Les sympt mes indiquant la n cessit d une r paration D claration indiquant que l instrument est exp di sans contamination biologique
34. tre une blouse et des pas st riles et font saillie du drap st rile gants st riles Retirez le capuchon protecteur de l unit de couplage Pour retirer les d bris AVERTISSEMENT Apr s le drapage des essuyez les goupilles d alignement et accessoires ne faites pas toucher le montage d entra nement centrales avec un chiffon non ou les goupilles du plateau d entra nement avec pelucheux imbib d isopropanol Enroulez le c ble les l ments du champ st rile Ces goupilles d assemblage et placez le sur une surface plane ne doivent pouvoir contacter que le haut de pour pouvoir le prendre d une seule main l entra nement et sont inaccessibles quand elles sont compl tement assembl es 5 et STERILE D placez le drap et l assemblage pour que les deux goupilles d alignement et le plateau d entra nement central entrent dans les d coupes de l extr mit du drap 2 Retirez le drap de son emballage st rile et agrandissez l ouverture pour pouvoir y entrer la main Ne d faites pas les plis pour l instant S il ny a qu une seule personne retirez les bandes lastiques du porte ruban adh sif et placez les sur une surface st rile L011 1006 01 R v AO Juin 2009 11 Accessoires du moteur de l encodeur Drapage st rile suite 9 D pliez soigneusement le drap mesure que le c ble est retir Quand le c ble est hors de l enveloppe st rile la main peut tenir le c ble et le drap 6 et Po
35. ur e Assurez vous que le cordon d alimentation est branch sur une prise isol e m dicalement e Connectez l assemblage au module en ins rant son connecteur dans la prise correspondante sur le panneau avant Accessoires du moteur de l encodeur Montage de l assemblage drape suite Module du contr leur d affichage suite e Si l assemblage du moteur est utilis connectez la t l commande au connecteur homologue du panneau avant du module e Connectez l alimentation au module panneau arri re MISE EN GARDE L utilisation d alimentations et de sources diff rentes n est pas autoris e avec cet quipement et peut provoquer un mauvais fonction nement ou des pr judices corporels 2 Activez l interrupteur ON OFF Marche Arr t dans le panneau arri re du module MISE EN GARDE Si le bouton Retract to Zero Descente z ro sur la t l commande est appuy par inadvertance pendant au moins 5 secondes avant l tape suivante le module ira en mode Calibration a distance La proc dure de calibration d crite a la page 15 doit tre suivie pour que la t l commande fonctionne normalement e Pour l assemblage de l encodeur remontez ou descendez le microdescendeur en utilisant le bouton d avance Pour l assemblage du moteur le fait de tourner le bouton de la te
36. us les composants dans une solution de nettoyage puis r p tez l tape un ci dessus puis rincez l eau distill e Les tubes guides les mini tubes d espacement et les stylets DOIVENT tre st rilis s la vapeur s par ment non assembl s lectrode Arr ts de profondeur O Y X EE FF GG Nettoyage Microdescendeur et Temps de Temp rature Detergent D tergemt automatis ses composants recirculation de l eau Ecolab Inc Ecolab GmbH UNIQUEMENT minutes 1 4 oz par gal 1 4 oz par gal Pr lavage 1 Eau du robinet froide micro Microdescendeur 16 C maximum Targeting L Coffret de S Lavage Eau du robinet Lavage aseptique lavage et de Porte d rivation enzymatique chaude Plus Sekusept AR st rilisation M 43 C minimum WiSC A Montage du 65 5 C Lavage aseptique J i Rin age 1 Chauff Outil de mesure 66 0 C N Eau du robinet Rin age Eu FNZ ou Adaptateur de cadre Ea chaude Ringage aseptique Skumatic Multiclean YY ZZ 66 0 C 115 C Phase de s chage L011 1006 01 R v AO Juin 2009 St rilisation A AVERTISSEMENT Aucun accessoire du moteur ne doit tre st rilis utilisez le syst me de manchette st rile comme d crit la page 11 et 12 AVERTISSEMENT L utilisation de protocoles de st rilisation non valid s peut endommager les composants et affecter leur fonctionnement ou leur performance M thode AVERTISSEMENT Les huit bo
37. ussez les goupilles et le plateau d entra nement central par les d coupes et lissez l extr mit tirable du drap sur l assemblage 10 Avec le ruban adh sif d o venaient les bandes lastiques serrez les plis du drap au dessus de l assemblage et appliquez le ruban adh sif Sans personne pour aider ceci peut se 7 Prenez les bandes lastiques et tirez les pour faire apr s avoir chang le gant non st rile envelopper au moins deux fois l assemblage Veillez avec soin lisser les plis de la surface plane de contact de l assemblage en faisant 11 STERE Le c ble d assemblage peut tre ceci Ne touchez pas les goupilles ni le plateau branch sur sa prise ou d entra nement Assurez vous que les lastiques sont au dessus des brides sur l assemblage pour Lappareillage compl tement drape est viter tout glissement mis de c t sur une surface st rile en attendant l intervention chirurgicale Dans ce cas il est pr f rable de laisser le cable l int rieur du drap et de ne pas d plier le drap plus que n cessaire jusqu ce qu il doive servir 8 Tenez le drap avec l assemblage a l int rieur tandis que la main tire le c ble hors du drap Veillez ne pas toucher les goupilles en saillie de l extr mit du drap 12 Microdescendeur microTargeting Mode d emploi Accessoires du moteur de l encodeur Montage de l assemblage drape Retirez le couvercle de protection du microdesce
38. utons de coulisse T1 T2 and T3 Voir la photo la page suivante doivent tre retir s et st rilis s s par ment dans le plateau pour assurer une st rilisation EtO appropri e Pr conditionnement St rilisation temp rature emball 54 2 C temp rature emball 54 2 C humidit relative 40 20 humidit relative 40 20 point de consigne du vide 1 5 psia point de consigne de pression 8 87 psia pression partielle de vapeur 2 18 psia concentration EtO 725 25 mg l point de consigne de pr conditionne temps d exposition au gaz 2 heures ment 2 37 psia temps de d sintoxication et de s chage temps de pr conditionnement 1 heure Autoclavage la vapeur Pr vide emball temp rature minimum 132 C 270 F temps de cycle 4 minutes 12 heures Gravit non emball temp rature minimum 132 C 270 F temps de cycle 10 minutes Vapeur dans WISC Pr vide 3 impulsions de pr conditionnement Emball 132 C 270 F 8 minutes Gravit Emball 132 C 270 F 20 minutes A la suite de la st rilisation avant de r assembler le microdescendeur essuyez avec un chiffon imbib d eau distill e st rile le pyl ne du montage du microdescendeur afin que les r sidus n affectent pas le glissement du pyl ne dans le microdescendeur Essuyez avec le m me chiffon les autres surfaces pour emp cher l accumulation de r sidus Le syst me doit tre exam
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