FAQ instruction MCJ 2011 MG [Mode de compatibilité]
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1. Du vivant du patient peut on diff rencier forme classique et variante v MCJ Non orientations mais pas de diff rence 100 Du vivant du patient consid rer que c est une forme variante formations lympho ides Apr s le d c s la CAT varie en fonction des r sultats de l autopsie N Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Classification clinique suite CAE aE Quid des patients ayant re u des PSL issus de donneurs reconnus comme a posteriori atteints de v MCJ Patients risque de v MCJ formations lymphoides organis es haut risque infectieux Patients identifi s inform s un nombre de 9 Appliquer la circulaire 2005 435 risques de transmission li e l usage des DM sera actualis e m Comment les patients contamin s par un produit sanguin sont identifi s ESF tra abilit des produits sanguins labiles et des personnes Information des personnes concern es m circulaire n 2005 435 parle m decin prescripteur des PSL m doivent signaler leur risque leur m decin en cas d intervention d endoscopie de consultation neuro ou ophtalmo A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins Co ts Difficile pour les blocs de neuro ophtalmo et ORL de faire un tri des DM avant prise en charge en st rilisation centralis e sans d so2. ganglions spinal et trijumeau muqueuse olfactive Uniquement pour la v MCJ Formations lymphoides organis es rate ganglion sympathique amygdale appendice thymus et celles pr sentes dans j junum il on colon caecum rectum Fiche technique 2 produits et proc d s efficaces Efficacit inactivation ou limination des ATNC Inactivation r duction de l infectiosit sur le DM et dans les effluents Inactivation totale infectiosit non d tectable selon crit res du PSP en vigueur Elimination r duction de l infectiosit sur le DM mais pas dans les effluents transfert Proc d s de r f rence r f rence d efficacit et non recommandation d emploi javel 2 de chlore actif 60 min T ambiante soude molaire 1N 60 min T ambiante mais incompatibilit de la soude avec l aluminium effet corrosif de l hypochlorite de sodium m Protocole standard prion PSP Evaluer l efficacit et identifier les produits ou proc d s utilisables Liste diffus e par l ansm mais preuves apport es par le fabriquant Incin ration T gt 800 C seule susceptible de garantir la destruction compl te de l infectiosit Attention Produits proc d s fixant des souillures r siduelles stabilisent l infectiosit m DM souill et non pris en charge imm diatement m formulations base d ald hydes Les inefficaces pas d inactivation totale St rilisation 134
3. diate ou traitement sans d lais m sans ald hyde Nettoyage patient ni s a si d tergent inactivant possibilit de m langer DM acte risque et autre acte m si double nettoyage renouveler le bain au second nettoyage Inactivation des ATNC St rilisation D sinfection immersion Maintenance proc dure compl te avant envoi attestation DM en pr t m proc dure compl te avant de le rendre attestation si s questration par l ES ou prestataire de soins Modalit s particuli res gt gt Sous traitance contrat de prise en compte des risques li s au transport et la protection du personnel Tra abilit patients actes mat riels tapes de traitement pour limiter le nb de DM d truire S questration destruction et remise en service des DM Fiche technique 5 traitement des effluents liquides et des d chets issus du traitement des dispositifs m dicaux utilis s chez des patients suspects ou atteints m Liquides de pr d sinfection et de nettoyage traiter avant vacuation inactivation totale ou proc d de g lification puis conditionner en f t tanche et incin rer une T gt 800 C si utilisation de soude neutraliser entre pH 6 5 et 8 5 rejet possible l gout de la soude neutralis e et de l eau de javel m Bacs utilis s pour la pr d sinfection les lavage et rin age r aliser une inactivation sauf si utilis s pour l inactivation des
4. e et peut parfois tre conserv e totalement filet ou partiellement Acte invasif risque Pas de mesure sp cifique y compris dans les situations en urgence lorsque le statut du patient ne peut pas tre pr cis pas d inactivation Exception patient s a inactivation puis s questration Tissus actes suite LCR Circulaire n 2001 138 class comme ayant une infectiosit reconnue p 8 Instruction 2011 n est class risque ni pour toutes formes d EST ni pour v MCJ Cependant annexe 2 class niveau d infectiosit interm diaire pour les EST non v MCJ Manipulation de LCR de patients s a en laboratoire CAT AES plaie ou muqueuse par LCR sang de patient s a risque diapo 15 CAT en laboratoire de biologie m dicale Cf recos Arr t du 14 mars 2000 relatif aux bonnes pratiques de laboratoire 13 04 2007 m Pr vention des RI dans les labos d analyses de bio m dicale SFHH 2007 Hygi nes Volume XV N 6 D cembre 2007 http sf2h net publications SF2H SF2H_ guide hygiene en biologie 2007 pdf Cabinet dentaire dans un ES Suite la circulaire de 2001 feuille de transmission concernant le risque d EST instruction 2011 pas de notion de risque sur les soins dentaires pour la v MCJ Les soins dentaires sont ils risques vis vis des ATNC chez des patients s a NON Chirurgie de la cataracte et usage des verres 3 miroirs double nettoyage syst matique NON ce n est
5. questrer les DM utilis s chez un patient d ment Intervention urgente m Rappel m me en urgence essayer de cat goriser le patient proches ant c dents m D mence suspect d EST m Si contact avec un tissu risque inactivation et s questration Intervention programm e m Si difficult pour cat goriser le patient demander un avis sp cialis m Si d mence voqu e et que avis sp cialis impossible le consid rer comme suspect m Si contact avec un tissu risque inactivation et s questration E Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Tissus actes un VU Classification de l infectiosit des tissus projet initial de la r vision de la circulaire tabli sur la classification des tissus OMS 2006 tissus lymphoides haut niveau d infectiosit pour v MCJ projet final tabli sur la classification OMS 2010 annexe 2 tissus lymphoides ne sont plus haut niveau d infectiosit mais du m me niveau que les tissus musculo squelettiques les vaisseaux sanguins les nerfs p riph riques Pour le nouveau variant pourquoi prendre en compte les tissus lymphoides et pas le sang les tissus musculo squelettiques qui sont du m me niveau de risque Classement d infectiosit des tissus humains utilis sur le plan op rationnel inspir de la classification de l OMS de 2010 Ont t pris en consid ration pour la
6. C 18 min acide perac tique utilis en LDE Liste des produits inactivants totaux au regard du PSP novembre 2011 utilisables dans le cadre des proc dures pr vues par l instruction DGS RI3 2011 449 du 1 d cembre 2011 afssaps Produits Conditions d utilisation Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant ACTANIOS HLD ANIOS Immersion solution pr te l emploitemp rature ambiante 30 min P1 immersion 0 5 temp rature ambiante 10 min ACTANIOS HLD Rin age ACTANIOS P1 P2 immersion 0 5 temp rature ambiante 5 min ACTANIOS P2 Rin age HLD immersion solution pr te l emploi rature ambiante 15 min ACTANIOS LDI ANIOS Laveur d sinfecteur tunnel de lavage 1 55 C 10 min ALKA 100 ALKAPHARM Immersion 1 temp rature ambiante 15 min Immersion 1 temp rature ambiante 15 min ambiante 15 min HAMO 100 STERIS spi bain thermostat laveur d sinfecteur tunnel de lavage 0 8 43 C 7 5 NEODISHER DR WEIGERT Immersion 1 temp rature ambiante 60 min SEPTOCLEAN Laveur d sinfecteur tunnel de lavage 1 55 C 10 min SEKUMATIK FR SEKUMATIC Oxivario dans un Laveur d sinfecteur MIELE Programme Oxivario Plus laveur SEKUMATIC FR 0 5 55 C 5min d sinfecteur SEKUMATIC FR 0 8 Oxivario 0 7 55 C 10 min MIELE s quence inactivation du programme OXIVARIO PLUS Advanced STERRAD NX Sterilization Cycle Avanc Products ASP STERRAD Ad
7. CAT les tissus class s haute infectiosit pour les EST humaines les formations lymphoides organis es pour la v MCJ en raison de travaux montrant la r plication des ATNC en leur sein Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Tissus actes suite Interventions intra et extra durales Page 6 note de bas de page n 18 Il convient de distinguer les interventions intradurales des interventions extradurales pour lesquelles le risque d effraction de la dure m re doit tre consid r comme accidentel et rare et il n y a pas lieu de classer ces interventions dans les actes risque vis vis des ATNC Intervention extradurale effraction accidentelle de la dure m re ou contact accidentel avec le ganglion spinal chirurgie du rachis CAT Patient ni suspect ni atteint consid r s comme non risque y compris si l acte est r alis en urgence chez un patient dont on ne peut pr ciser le statut Patient est suspect ou atteint inactivation et s questration des DM Rate class e en risque B l annexe 2 Page 6 Actes invasifs risque uniquement chez un patient s a de la forme variante MCJ les actes invasifs chirurgicaux avec contact biopsie ou ex r se d une formation lymphoide organis e Tenir compte du contact avec le tissu spl nique ou la capsule Spl nectomie en urgence la rate est le plus souvent fractur
8. Certains DM en neurochir ne supportent pas les produits d inactivation que faire Pour les sp cialit s haut risque r orienter le parc au profit de DM qui supportent l inactivation Pour certains DM en neurochir ne supportant pas l inactivation moteurs le recours au Sterrad NX 100 est une possibilit E Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Mat riels de chirurgie suite un P m Le cas o le proc d de pr d sinfection avec action m canique permet aussi une inactivation totale selon le PSP n est pas envisag est il possible Faudrait il renouveler la phase d inactivation au moment du nettoyage Cas de figure possible pour les DM st rilisables notamment instruments de chirurgie En pratique deux types de situations cf point 9 de la ligne directrice particuli re n 1 des bonnes pratiques de pharmacie hospitali res m BO r alisant un nombre lev d acte risque et patients ni suspects ni atteints v nettoyage et inactivation peuvent tre r alis s par un LDI sous r serve de 2 conditions utilisation d un produit inactivant total au regard des crit res du PSP traitement sans d lai des DM v phase de pr d sinfection par trempage non n cessaire m Dans tous les autres cas patients s a blocs non quip s de LDI disposant d une capacit d inactivation totale d lai de traitement en LDI v l tap
9. pas un acte risque Tissus actes suite un CA m Patient s a intub endoscopie bronchique par la sonde d intubation faut il inactiver et s questrer le mat riel en attente de l autopsie OUl si une biopsie trans bronchique est effectu e m Cystoscopies exploratrices et non interventionnelles faut il toujours identifier les patients risque OUlcar m acte non risque m mais CAT diff rente selon le statut du patient inactivation sans s questration si s a A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins Urgence Quand on ne peut pas d terminer le niveau de risque du patient dans le cadre de l urgence pourquoi ne pas pr coniser la s questration en cas de contact du DM avec un tissu haut risque Car la probabilit d tre en pr sence de patients s a est tr s faible la balance b n fice risque n oriente pas vers une attitude maximaliste de s questration syst matique Bien pr ciser ce que l on entend par urgence diapo 26 Essayer de cat goriser le patient interrogatoire de la famille dossier patient A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections C LIN Sud nosocomiales amp associ es aux soins A Est otre attention Pour plus de questions marine giard c
10. Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections C LIN Sud nosocomiales amp associ es aux soins A Est Foire aux questions Instruction MCJ 1 d cembre 2011 non H pitaux de Lyon Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections C LIN Sud nosocomiales amp associ es aux soins A Est gt du diaporama ment de l instruction 5 H pitaux de Lyon Membres du groupe de travail CTINILS M Aggoune JF Gehanno J Hajjar pilote M Mounier B Pozzetto Experts prions JY Cesbron INSERM E Comoy CEA JP Deslys CEA C Lasmezas CEA JJ Hauw CNR MCJ S Liemann CNR MCJ M Setbon CNRS Experts ext rieurs JP Brandel Perret Liaudet L Pineau F Rochefort AFSSaPS F Karnycheff T Sirdey N Th bault DGS A Sarradet S Odoul N Magnan JL Termignon Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins ES Rappels En CS m Cas suspects ou av r s d EST signal s sans d lai l ARS maladies d claration obligatoire Risque prion imp ratif du respect strict des indications des actes invasifs en aucun cas justification de refus d effectuer des soins ou explorations n cessaires la prise en charge des patients atteints ou suspects d EST m Evaluation et enregistrement du niveau de risque patients et tissus pr alable au choix du traitement du DM r utilisable re
11. DM D chets de traitement des DM risque et DM interdiction de d sinfection banaliseurs Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins ES Fiche technique 6 pr vention des risques professionnels En Risques chimiques gt gt gt gt gt centraliser l ensemble des activit s d inactivation des ATNC ventiler les locaux fournir et faire porter des EPI informer et former CAT en cas d accident laver cs en urgence d claration d accident du travail m Risques infectieux gt gt E Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins respecter les pr cautions standard traiter comme un AES avec des mesures sp cifiques plaie cutan e lavage imm diat au savon rin age 5 min dans Javel 2 projection oculaire ou muqueuse lavage imm diat avec au moins 250 ml de s rum phy voire eau m mesures g n rales CAT affich e cs en m decine du travail d claration d AT analyse des circonstances de l accident pas de surveillance s rologique liste des personnes expos es Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections C LIN Sud nosocomiales amp associ es aux soins A Est H pitaux de Lyon AES CAT selon le risque identifi p c e S Risque _ Texte D sinfectant VIH Circulaire du 13 08 2008 Javel 9 ch
12. Lefort Il br che dure m rienne tumeur partie ant base cr ne Actes sur l ethmoi de par voie endo nasale chir tumorale endosc de d pistage ADK tumeur des travailleurs du bois Non risque rhinoplastie ponction sinus voie externe frontaux ou endonasale basse maxillaire Attention Endoscopie chez patient s a et contact formation lympho de amygdales inactiver et s questrer sauf si gaine de protection de l endoscope Ophtalmologie Ex nucl ations chir du segment post r tine vitrectomie chir ophtalmo par voie trans nasale muq olfactive Classification clinique En gt m Comment identifier les patients suspects en phase pr coce Instruction fiche 1 chapitre 1 1 page 4 Pr sence d apparition r cente et d volution progressive sans r mission d au moins un signe clinique neurologique myoclonies troubles visuels troubles c r belleux troubles pyramidaux troubles extrapyramidaux ataxie chor e dystonie sympt mes sensitifs douloureux persistants pilepsie mutisme akin tique associ des troubles intellectuels ralentissement psychomoteur d mence ou psychiatriques d pression anxi t apathie comportement de retrait d lire et apr s limination de toute autre cause Avis sp cialis neurologique au moindre doute Plusieurs niveaux de probabilit faible suspect lev atteint Pas de crit re d ge formes p diatriques possibles
13. de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins Endoscopes Doit on syst matiquement utiliser un inactivant pour les endoscopes Patient ni suspect ni atteint et l examen ne concerne pas un tissu haute infectiosit NON Tissu haute infectiositi muqueuse olfactive OUI Patient s a et on le sait OUI carrefour a rodigestif ou voie rectale s questration en attente r sultat autopsie autre endoscopie cystoscopie pas de s questration Endoscopie digestive programm e statut suspect ou atteint non pr cis double nettoyage et inactivation totale sans s questration Ou inactivation totale pas n cessaire et circuit habituel de traitement conforme aux recos Endoscopie digestive consid r e comme un acte risque que pour les patients s a Il est de la responsabilit des praticiens qui ont la charge du patient et de l tablissement de pr ciser le statut de risque du patient avant la r alisation de l acte En cas de suspicion avis sp cialis pour choisir le traitement adapt Test d tanch it comment le r aliser pour les endoscopes souples utilis s chez un patient suspect ou atteint d EST avec de l eau cette eau doit tre inactiv e Endoscopes suite En m Quelles sont les conditions de r alisation de l inactivation en endoscopie souple lorsque celle ci est indiqu e chez un patient suspect ou atteint d EST Traiteme
14. e de pr d sinfection avec ce type de produit ne se substitue pas l tape d inactivation v respecter les temps et actions mettre en uvre 1 temps pr d sinfection dans le produit pendant la dur e indiqu e 2nd temps nettoyage dans ce m me produit pour la dur e indiqu e d inactivation totale A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins se Mat riels de chirurgie suite Op ration de la cataracte 2006 signes en faveur d une MCJ a posteriori d c s pas d autopsie D s la suspicion s questration du mat riel avait resservi pendant 5 mois Pas de tra abilit des instruments bo tes donc s questration de l ensemble des instruments Mat riel non d truit peut il tre r utilis S questration avant la parution de l instruction Peuvent tre r utilis s sous r serve qu ils aient t en contact avec des tissus maintenant class s comme n tant pas haute infectiosit corn e par exemple et que la preuve est apport e d un traitement adapt ici nettoyage et st rilisation 134 C 18 min Interventions sur la r tine Peut on la place d un nettoyage manuel qui endommage le mat riel ophtalmique fragile placer les bo tes ophtalmiques dans un bac ultra sons avec un d tergent inactivant puis les passer au laveur d sinfecteur classique NON l utilisation des ultrasons est efficace sur le plan m canique
15. ect ou atteint Non car m membrane de dialyse usage unique m pas de contact avec le sang Si rupture majeure de la membrane avec passage de sang dans le circuit du g n rateur m proc dure d inactivation totale du g n rateur avec de l eau de Javel 2 de chlore actif avant remise en service A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Diagnostic r trospectif d EST m Que dit l instruction Acte invasif dans les 6 mois pr c dant le d but des sympt mes d lai raisonnable fix au risque de persistance d infectiosit r siduelle suite aux retraitements du DM Enqu te faire par l EOH sur la conformit aux recommandations des proc dures m si conformes pas de s questration y compris sur des tissus haute infectiosit sinon conformes gt destruction de tout DM susceptible d avoir t utilis En W _ m Que faut il comprendre Apr s endoscopie digestive ou ETO m V rifier que v patient bien cat goris ni suspect ni atteint au moment de l acte tra abilit v proc dure conventionnelle de traitement bien mise en uvre double nettoyage et d sinfection sans inactivation Si ces deux conditions sont remplies v RAS v y compris pour LDE sous r serve qu il ne recycle pas les produits NF EN 15883 4 Liste des patients suivants pour information jamais A Centre de coordination Sud Est
16. hu lyon fr X H pitaux de Lyon
17. lorom trique dilu e au 1 5 e 20 D riv chlor stable ou fra chement pr par VHB VHO Circulaire du 08121999 Dakin ou javel 12 chlorom trique dilu e 10 l Javel 2 de chlore actif efficace sur les supports inertes ATNC Instruction du 01 12 2011 Cf mode d emploi SFHH juin 2006 SIAES concernant un patient suspect ou atteint m pas d utilisation du Dakin car pas assez concentr m Sauf si l urgence fait privil gier la faisabilit L exposition au sang ou au LCR est elle risque de transmission des ATNC exposition directe ou indirecte d une plaie ou d une muqueuse patient suspect ou atteint a risque et doit tre trait e comme telle A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins CCAM L instruction sera t elle accompagn e d un document qui traduit les actes risques en codes CCAM Non classification des risques li s aux tissus fond e sur les preuves scientifiques disponibles les pratiques et la CCAM sont en constante volution la liste des actes risque est de la responsabilit des praticiens et des tablissements m Quels sont les actes risque Neurochirurgie Tous les actes sur le SNC y compris hypophyse moelle pini re dure m re ORL et chirurgie maxillo faciale A risque muqueuse olfactive nasale Chir tage ant rieur base du cr ne fractures cranio faciales ost otomie
18. m mais ce jour cette pratique n a pas t test e selon le PSP pour les produits inactivants totaux avec lesquels elle pourrait tre compatible Les utilisateurs peuvent demander aux fabricants de ces produits de r aliser une telle validation Mat riels de chirurgie suite un CA m Drainages sinusaux le mat riel r utilisable est il consid r comme ayant t en contact avec des tissus risque lev NON car il ne se trouve pas en contact avec la muqueuse olfactive Chirurgie p diatrique peut tre centralis e au niveau d un bloc sp cifique o sont r alis es des interventions de neurochir d ophtalmo et d ORL maxillofaciale Doit on pr voir une inactivation syst matique des DM l instruction concerne les patients de tous ges pas de diff rence dans les r ponses apport es en p diatrie E Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins I M dicaments d riv s du sang m Patient h mophile m dicament d riv du sang MDS issu d un lot provenant d un donneur diagnostiqu r trospectivement comme un cas de v MCJ a t inform polype rectal de 2 cm diagnostiqu par vid ocapsule ex r se coloscopique programm e Doit il tre consid r comme suspect d EST et l endoscope s questr apr s l acte NON car m dicament d riv du sang et non produit sanguin labile sang total du plasma et de
19. nt de l endoscope dans ces conditions Ne pas utiliser un LDE mais de proc der manuellement et s par ment de tout autre DM m Les tapes v double nettoyage v puis inactivation totale manuelle modalit s rapporter au produit choisi v puis s questration en attendant les r sultats de l autopsie Produits destin s aux LDE formul s base d acide perac tique utilis pour la phase de d sinfection aucun ne r pond au protocole PSP en vigueur actuellement Un fabricant de produit ou proc d qui revendiquent une activit d inactivation totale doit fournir dans leurs notices leurs conditions d utilisation pr ciser les incompatibilit s qui peuvent exister avec certains mat riaux pr sents dans les DM assumer la responsabilit en cas de d t rioration du DM si celle ci est imputable son produit ou proc d et si pas de contre indication de ce type Un fabricant de DM peut pr ciser dans sa notice les incompatibilit s avec des produits ou proc d s de retraitement et ainsi se limiter ou s affranchir des conditions de garantie en cas de d gradation du DM A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins RE Endoscopes suite m La fiche 4 fait r f rence la r alisation d une pr d sinfection avec un d tergent d sinfectant ou un traitement sans d lai en laveur d sinfecteur Cette disposition s applique t elle aux endoscopes souples 2
20. nt initial avant une st rilisation autre que celle autoclave 134 C 18 min cf supra gt Sterrad NX100 valid pour endoscopes monocanaux comme les chol doscopes cycle flex Suite la d t rioration d un chol doscope nouveau cycle duo qui n a pas valid le PSP Pour les utilisateurs de DM liste des produits conformes au PSP sur le site de l ANSM tre attentif aux caract ristiques des cycles ou conditions d utilisation tps de contact t retenues Sant au travail Fiche 6 y a t il d autres pr cautions pr voir pour les utilisateurs de produits prionicides NON Masque chirurgical avec visi re peut permettre de r duire le risque de projection E Quelles mesures permettent de pr venir les risques chimiques en cas de produits volatils Se r f rer aux notices et fiches techniques des produits inactivant Prendre l attache d un m decin de sant au travail E Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins I S questration un D m Pourquoi s questration tissu risque patient s a si inactivation selon PSP Permet d avoir un temps de r flexion avant d cision finale notamment situations complexes La CAT vis vis des DM prend en compte la gradation des risques tablie par les experts sp cialis s en fonction de l ensemble des donn es cliniques et paracliniques disponibles m Faut il s
21. osocomiales amp associ es aux soins rene nr Fiche technique 1 valuation des risques CS ES Actes Patients ni suspects ni atteints Sans caract ristique particuli re et m me pr sentant des FR individuels hormone de croissance greffe de dure m re cas familial d EST li e une mutation Patients suspects ou atteints D finition inchang e pr sence d apparition r cente et d volution progressive sans r mission d au moins un signe clinique neurologique associ des troubles intellectuels ou psychiatriques ET apr s limination de toute autre cause Confirm uniquement par un examen neuropathologique Classification OMS 2010 Actes invasifs risque Prise en compte des diff rences Pour tout patient entre v MCJ et autres EST neurochirurgie sauf rachis Ophtalmo r tine nerf optique Chirurgie ou endoscopie ORL touchant la muqueuse olfactive Uniquement a s de v MCJ actes chirurgicaux avec contact biopsie ou curage d un ganglion contact biopsie ou ex r se d une formation lymph organis e intubations ou masque laryng endoscopies ou chographies par le carrefour a rodigestif endoscopies par voie rectale Autres actes invasifs Non en contact avec un tissu H dont exploration bronchique sans ponction trans bronchique Pour toutes les EST Tissus haute infectiosit H SNC y compris hypophyse moelle pini re et dure m re r tine et nerf optique
22. que que pour les patients suspects ou atteints donc en routine patient ni suspect ni atteint proc dure inchang e Exemples de DM non st rilisables mentionn s au tableau du 3 2 2 au titre des actes invasifs risque vis vis des ATNC et qui doivent avoir une phase d inactivation syst matique quelque soit le statut du patient ventriculoscope utilis en neurochirurgie il en existe des autoclavables Les inactivant totaux sont ils compatibles avec les sondes ETO chol doscopes L inactivation doit rester rare hors actes invasifs risque usage de gaines protectrices m choix th rapeutiques faits pour les patients suspects L inactivant peut avoir un effet d l t re sur le mat riel contrepartie de l efficacit Impossible de donner la compatibilit de l ensemble des mat riels avec l ensemble des traitements car grand nombre de mat riels et de mat riaux les constituants Fabricants de produits ou proc d s et fabricants de DM Cf diapo 23 Endoscopes suite CAE aa Endoscopie digestive en urgence quel traitement de l endoscope pour scl rose de varices oesophagiennes chez un patient suspect m Inactivation totale et s questration jusqu au r sultat de l autopsie chez un patient pour lequel le statut s a ne peut pas tre pr cis m Proc dures habituelles ni inactivation ni s questration car v il ne s agit pas de tissu haute infectiosit v tr
23. rganiser compl tement le process tant en zone de lavage qu en zone de conditionnement Cela implique donc une inactivation syst matique de tous les DM issus de ces blocs A t on valu le surco t pour les ES En routine inactivation que pour les DM en contact avec les tissus haute infectiosit Attention Des produits revendiquent pr d sinfection d tergence inactivation dans un m me temps Ne pas m langer pr d sinfection et inactivation respecter les temps de chaque tape Inactivation syst matique tout acte dans les cycles de lavage en LDI ne dispense pas de cat goriser les patients cycle prion 3 fois plus de d tergent alcalin m me quantit de neutralisant et d activateur de s chage Si tri des instruments non r alisable inactivation syst matique en LDI LDI d di proximit des blocs neurochir intervention haut risque en ophtalmo et ORL m organisation interne de l tablissement que pour ces sp cialit s proc dure doit tre conforme l instruction gt SUrco t non valu d pend de l organisation pour le traitement des DM inactivation globale ou cibl e mais l vation du niveau de traitement pour meilleure gestion des s questrations destructions galement tr s co teuses achat de LDI d di aux patients s a inutile car traitement manuel requis Dialyse m Proc dure particuli re si le g n rateur est utilis chez un patient susp
24. s cellules sanguines d origine humaine Traitement de l endoscope m inchang double nettoyage d sinfection m manuel ou LDE m pas de s questration A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Sterrad Des proc d s de st rilisation basse t au peroxyde d hydrog ne tels que Sterrad NX cycle avanc et Sterrad NX100 cycle standard ou cycle flex sont reconnus comme des proc d s d inactivation totale conform ment au PSP Pourquoi le tableau 3 2 1 ne cite que la st rilisation 134 C 18 min qui n est pas un proc d inactivant total ne cite pas ces proc d s arr t portant sur les bonnes pratiques de pharmacie hospitali re autoclave 134 C 18 min mode de st rilisation de r f rence Sterrad revendique une inactivation totale conform ment au PSP pour certains cycles identifi s D autres mat riels reposant sur le m me proc d peuvent tre mis sur le march par d autres fabricants Tableaux 3 2 patients ni suspects ni atteints DM non autoclavables utilisation de Sterrad NX NX100 double nettoyage syst matique DM autoclavable utilisation d autoclave simple nettoyage alors que le degr d inactivation est inf rieur celui de Sterrad NX NX100 Effectivement l instruction n a pas diff renci les proc d s valid s comme inactivant totaux des autres dans le traiteme
25. s faible proba de v MCJ rapport b n fice risque en d faveur d une inactivation syst matique m Inactivation sans s questration dans le cas de l urgence que pour les tissus haute infectiosit SNC r tine et nerf optique ganglions spinal et trjumeau muqueuse olfactive m Relativisons la notion d urgence Cas urgent qui ne peut tre diff r cas n cessitant une intervention m dicale ou chirurgicale rapide sans d lai 18 selon le RA 2004 ORU MIP m Dans un nombre non n gligeable de cas d urgence non vitale possibilit d avoir des indications sur le statut du patient Fibroscopie bronchique non prot g e sans gaine sans biopsie patient s a m contact avec les amygdales m donc inactivation totale et s questration jusqu au r sultat de l autopsie E Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Gaine usage unique m Quel traitement appliquer un DM prot g par une gaine de protection UU endoscopie ou cho qui a servi r aliser un acte chez un patient suspect ou atteint gt Recos du HCSP rapport du 14 12 07 et avis du 17 10 08 relatif la d sinfection des sondes chographie endocavitaire pour les chos et les actes d endoscopie utilisant un endoscope sans canal op rateur l exclusion des chographies per op ratoire non prises en compte dans la recommandation HCSP l utilisation d une gaine de protection e
26. sponsabilit m dicale E Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins Contenu de l instruction 6 fiches un Evaluation des risques patients tissus actes m Produits ou proc d s efficaces vis vis des ATNC S lection des DM et proc dures permettant de pr venir et de limiter le risque de transmission des ATNC m Techniques et modalit s de traitement des DM Traitement des effluents liquides et des d chets issus du traitement des DM m Pr vention des risques professionnels Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins ES Principes Renforcer le niveau de traitement au regard des ATNC pour tous les actes invasifs haut risque EPn gt lt quel que soit le niveau de risque du patient m Prendre en compte l augmentation du niveau de qualit et de s curit en mati re de nettoyage d sinfection et st rilisation l volution des produits propos s par les industriels la mise au point sous l gide de la DGS et de l AFSSaPS du Protocole Standard Prion PSP m thode de r f rence visant valuer les performances des produits et proc d s revendiquant une activit vis vis du prion http www afssaps fr Dossier thematiques Creutzfeldt Jakob et produits de sante Protocole standard Prion A Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections n
27. st une alternative la proc dure usuelle de d sinfection vite tout contact direct avec un tissu risque quel que soit son niveau d infectiosit Pour limiter le risque de rupture orienter leur choix vers des gaines disposant du marquage CE sp cifiquement con ues pour le dispositif prot ger V rification de l int grit de la gaine et tra abilit conditionnent la prise en charge du DM en l absence de rupture traitement du DM thermosensible suivant avis du 14 12 07 en cas de rupture de la gaine e _DMen contact avec les formations lymphoides organis es proc dure exclusivement manuelle double nettoyage inactivation s questration en attente de l autopsie e DM sans contact avec les formations lymphoides organis es proc dure incluant un double nettoyage manuel inactivation totale st rilisation vapeur d eau 121 ou basse temp rature ou d sinfection de haut niveau sans s questration Mat riels de chirurgie EPn gt m Existe t il des produits inactivant totaux compatibles avec des laveurs d sinfecteurs pour instruments LDI gt OUI combinaisons produits LDI DM pour les instruments mais pas pour LDE Site de l ANSM pour conna tre la liste PSP http www ansm sante fr Dossiers thematiques Creutzfeldt Jakob et produits desante Etre attentif aux conditions d utilisation temps de contact t retenues pour la validation m Faut il inclure de fa on syst matique
28. types de laveurs d sinfecteurs gt LDI instruments st rilisables LDE endoscopes souples Pr d sinfection avec DD que pour DM st rilisables mais pas pour endoscopes Endoscopes souples non st rilisables Circulaire n 2003 591 du 17 12 03 guide entretien manuel des DM en endoscopie dig CTIN 2004 Phases successives pr traitement et non pr d sinfection double nettoyage avec d tergent y compris pour l irrigation des canaux irrigables rin age interm diaire d sinfection avec produit uniquement d sinfectant et pas d tergeant d sinfectant adapt au niveau de d sinfection requis par la destination finale du DM et rin age terminal Phase de pr traitement v produit DD pas n cessaire v un d tergent est requis dans le cas des LDE n assurant qu un seul nettoyage v utilisation d eau possible quand le LDE assure les deux nettoyages requis Paragraphe 4 1 1 laisse penser tort que les tablissements doivent proc der une pr d sinfection des endoscopes souples non st rilisables alors que c est un pr traitement qui doit tre r alis Endoscopes suite Un labo commercialise un nouveau produit inactivant total PSP Pr tend qu en endoscopie digestive bcp d tablissements ach tent ce produit pour r aliser le traitement des DM thermosensibles en syst matique plut t que le traditionnel couple d tergent acide p rac tique Dois je faire pareil endoscopie digestive n est un acte ris
29. une tape d inactivation totale dans les cycles de lavage en LDI DM st rilisables quels que soient les actes risque ou non et les patients suspects ou non Ne dispense pas de cat goriser les patients Strat gie possible en neurochir et pour les interventions haut risque en ophtalmo et ORL lorsque le tri des instruments n est pas r alisable inutile pour les autres sp cialit s Organisation interne l tablissement mais doit respecter les recos de l instruction Centre de coordination Sud Est de la lutte contre les infections nosocomiales amp associ es aux soins rene nr Mat riels de chirurgie suite un D _ m Paragraphe 3 2 2 p 10 case du tableau en haut gauche acte invasif risque vis vis des ATNC et patient ni suspect ni atteint d EST que signifie le apr s Double nettoyage Coquille lire et pas m Les produits et proc d s consid r s comme inactivant totaux au regard du PSP sont ils bien tol r s par les DM Inactivation peu fr quente sauf pour les sp cialit s haut risque limit e aux DM utilis s chez des patients s a ajuster au mieux les indications d actes invasifs suivie d une s questration cette question se pose plus que la d t rioration L inactivant peut avoir un effet d l t re sur le mat riel contrepartie de l efficacit Fabricants de produits ou proc d s et fabricants de DM Cf diapo 23
30. vanced Cycle Standard 100NX 7 Sterilization Cycle Flex Products ASP Fiche technique 3 s lection des DM et proc dures m Choix du DM UU ou muni d une protection UU gaine de protection UU selon recos du HCSP d faut DM r utilisable supportant une inactivation totale et st rilisable 134 C 18 min d faut DM r utilisable thermosensible supportant une inactivation totale des ATNC Choix de la proc dure St rilisables Non st rilisables St rilisables Non st rilisables Double nettoyage Patient Nettoyage Inactivation totale Dan Dp i oyag i a Nettoyage St 121 C ni suspect Inactivation totale St 121 C i Re x i T P St 134 C 18 min ou st basse temp rature ni atteint St 134 C 18 min ou st basse t n eN T Le ou d faut d sinfection ou d faut d sinfection Double nettoyage manuel Patient Double nettoyage manuel Nettoyage manuel Inactivation totale suspect Inactivation totale Inactivation totale St vapeur d eau 121 C ou atteint S questration St 134 C 18 min ou st basse temp rature ou d faut d sinfection Si le DM ne supporte pas le proc d d inactivation totale il sera d truit Etapes de nettoyage inactivation ou linactivation st rilisation basse t ou d sinfection peuvent tre confondues Fiche technique 4 techniques et modalit s de traitement Proc dure gt v v v vw vY Pr d sinfection imm
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