Baycox 2,5% sol. orale
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1. dans la fine structure de stades de d veloppement des coccides qui sont principalement caus s par un gonflement du r ticulum endoplasmatique et de l appareil Golgi et par des abnormalit s dans l espace p rinucl aire et des perturbations de la division du noyau Toltrazuril cause une r duction de l activit enzymatique de la cha ne respiratoire des parasites 5 2 Caract ristiques pharmacocin tiques Apr s absorption le principe actif est vite m tabolis Les plus hautes concentrations restantes sont atteintes dans le foie et les reins Le m tabolite principal est le toltrazuril sulfone c est galement le marker residue Apr s un certain temps ce m tabolite repr sente quasi 100 du total des r sidus 6 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6 1 Liste des excipients 2 5 FEV 2910 Tri thanolamine Macrogol 200 6 2 Incompatibilit s Aucune connue 6 3 Dur e de conservation Baycox est stable pendant 3 5 ans dans son emballage d origine Le produit se conserve jusqu la date de p remption mentionn e sur l emballage La date de p remption se compose des lettres EXP expiration suivies de 6 chiffres les deux premiers repr sentent le mois et les quatre suivants l ann e Lorsque dilu dans l eau de boisson Baycox se conserve pendant 24 heures Dur e de conservation apr s premi re ouverture 12 semaines Il se peut parfois que le produit non dilu prenne une coloration brune Cela2. 1 D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE Baycox 2 5 solution orale 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif Toltrazuril 25 mg ml Pour tous les excipients voir rubrique 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution claire incolore brun tre pour administration orale 2 5 FEV 2010 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4 1 Esp ces cibles Poule et dinde 4 2 Indications d utilisation sp cifiant les esp ces cibles Crumere K e Poule Traitement de coccidiose caus e par Eimeria acervulina E brunetti E maxima E necatrix E tenella et E mitis e Dinde Traitement de coccidiose caus e par Eimeria adenoides et E meleagrimitis 4 3 Contre indications Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les ufs sont destin s la consommation humaine ni les poules reproductrices ni les poulets apr s la 16i semaine de vie 4 4 Mises en garde particuli res Comme avec tout anticoccidien l usage prolong pourrait conduire au d veloppement de r sistance 4 5 Pr cautions particuli res d emploi Pr cautions particuli res d emploi chez les animaux Aucune Pr cautions particuli res prendre par la personne qui administre le m dicament v t rinaire aux animaux Etant donn que Baycox est alcalin il y a lieu d viterle contact direct avec la peau Utiliser des gants Ne pas manger boire ou fumer lors de la manipulation du produit HY 4 6 Effets ind sirables fr quenc
3. e et gravit Aucun connu 4 7 Utilisation en cas de gravidit ou de lactation Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les ufs sont destin s la consommation humaine 4 8 Interactions m dicamenteuses et autres Chez les dindes un traitement simultan par des antibiotiques peut r duire la consommation d eau de boisson I n y a pas d interactions avec d autres m dicaments connues Baycox n a pas d influence n gative sur le d veloppement de l immunit contra la coccidiose 4 9 Posologie et voie d administration On ajoute Baycox l eau de boisson Le produit est parfaitement miscible l eau il suffit d agiter bri vement Sauf pour des poulets de chair voir plus loin il est difficile de renseigner une dose commun ment valable m langer l eau de boisson La raison en est que le rapport entre la consommation d eau de boisson et le poids vif peut varier selon l ge la quantit d aliment assimil et la temp rature de l environnement Par ailleurs chez les poulettes futures reproductrices on limite souvent artificiellement la prise d eau de boisson La dose th rapeutique est de 7 mg de principe actif par kg de poids vif par jour pendant 2 jours cons cutifs On atteint cette dose en m langeant l eau de boisson prise quotidiennement 300 ml de Baycox par 1000 kg de volaille On calcule le poids vif total de volaille en multipliant le poids individuel moyen par le nomb
4. n a aucun effet sur l efficacit et n indique pas une d gradation du produit 6 4 Pr cautions particuli res de conservation Pas de pr cautions particuli res de conservation 6 5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons en poly thyl ne de 100 ml et d 1 litre Flacons en poly thyl ne de 5 litres avec bouchon vis en polypropyl ne 6 6 Pr cautions particuli res prendre lors de l limination de m dicaments v t rinaires non utilis s ou des d chets d riv s de l utilisation de ces m dicaments Tous m dicaments v t rinaires non utilis s ou d chets d riv s de ces m dicaments doivent tre limin s conform ment aux exigences locales 7 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH Bayer SA NV J E Mommaertslaan 14 B 1831 Diegem Machelen 8 NUM RO D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH V 442 97 11 0330 9 DATE DE PREMI RE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION 12 11 1997 1 2 5 2 2e illimit 10 DATE DE MISE JOUR DU TEXTE F vrier 2010 Sur prescription v t rinaire 2 5 FEV 2910 fes
5. re d animaux pr sents On pr conise de peser au pr alable 30 50 animaux si le poids moyen s carte des normes donn es par le guide d levage En cas de limitation artificielle de l eau de boisson chez les poulettes on pr conise de r partir la quantit de Baycox sur 2 rations d eau de boisson la premi re moiti au cours de l avant midi l autre moiti au cours de l apr s midi Chez les poulets de chair on conseille les doses et le mode d emploi suivants e soit traitement de 2 jours cons cutifs pendant 24 heures 1 litre par 1000 litres d eau de boisson 25 ppm e soit traitement de 2 jours cons cutifs pendant 8 heures 3 litres par 1000 litres d eau de boisson 75 ppm 4 10 Surdosage sympt mes conduite d urgence antidotes si n cessaire Un surdosage triple quintuple est bien tol r sans aucun sympt me Une diminution de la consommation d eau peut se produire en cas de d passage du dosage recommand de trois cinq fois 4 11 Temps d attente 2 5 FEV 20 Poule 14 jours 3 FEV 2910 Dinde 16 jours Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les ufs sont destin s la consommation humaine gigy 5 PROPRI T S PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacoth rapeutique Triazines ATC vet code QPS1AJ01 5 1 Caract ristiques pharmacodynamiques Toltrazuril appartient la cat gorie chimique des triazintriones sym triques La substance induit des changements
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