NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR Seretide Diskus 50
Contents
1. Ceci peut se traduire par Un ralentissement de la croissance chez l enfant et l adolescent V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 6 Version 47 0 Un amincissement des os Une cataracte et un glaucome Un gain pond ral Un visage rond en forme de lune syndrome de Cushing e Votre m decin vous examinera r guli rement pour d pister ces effets ind sirables et veillera ce que vous preniez la plus petite dose de Seretide pour contr ler l asthme e Pouls irr gulier ou battements cardiaques suppl mentaires arythmie Pr venez votre m decin mais n arr tez pas l utilisation de Seretide sauf si le m decin vous le demande e Augmentation de la quantit de sucre glucose dans le sang hyperglyc mie Si vous tes diab tique un contr le plus fr quent de la glyc mie et ventuellement un ajustement de votre traitement antidiab tique habituel peut s av rer n cessaire e Anxi t troubles du sommeil et modifications du comportement incluant une hyperactivit ou une irritabilit inhabituelles ces effets apparaissent principalement chez les enfants e Articulations douloureuses gonfl es et douleurs musculaires Fr quence ind termin e mais galement susceptible de survenir e D pression ou agressivit La probabilit de survenue de ces effets est plus grande chez les enfants Si vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sen2. Seretide 50 250 Diskus Une inhalation deux fois par jour e Seretide 50 500 Diskus Une inhalation deux fois par jour Enfant de 4 12 ans e Seretide 50 100 Diskus Une inhalation deux fois par jour e L utilisation de Seretide n est pas recommand e chez l enfant en dessous de 4 ans Chez l adulte souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO e Seretide 50 500 Diskus Une inhalation deux fois par jour Vos sympt mes d asthme peuvent tre bien contr l s suite l utilisation de Seretide deux fois par jour Si tel est le cas votre m decin peut d cider de r duire la dose une utilisation par jour L administration peut tre modifi e de la fa on suivante e Une fois le soir si vous avez des sympt mes pendant la nuit e une fois le matin si vous avez des sympt mes pendant la journ e Il est tr s important de suivre les prescriptions du m decin concernant le nombre d inhalations et la fr quence d utilisation de votre m dicament Si vous utilisez Seretide pour l asthme votre m decin souhaitera v rifier r guli rement vos sympt mes Pr venez imm diatement votre m decin en cas d aggravation de l asthme ou de difficult s respiratoires plus importantes Il se peut que vous trouviez que vous pr sentez plus de sifflements respiratoires que vous soyez plus souvent oppress ou que vous deviez utiliser plus souvent votre m dicament de secours action rapide Le cas ch ant
3. Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March et fabricants V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 7 Version 47 0 Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March GlaxoSmithKline s a n v Rue du Tilleul 13 B 1332 Genval Fabricants Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle 2 23 rue Lavoisier F 27000 Evreux France Glaxo Wellcome GmbH amp Co Industriestrasse 32 36 D 23843 Bad Oldesloe Allemagne Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 ODJ Royaume Uni Ce m dicament est autoris dans les Etats membres de l Espace Economique Europ en sous les noms suivants Autriche Belgique Danemark Finlande France Allemagne Gr ce Irlande Italie Luxembourg Pays Bas Portugal Espagne Su de Royaume Uni Mode de d livrance Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Seretide Diskus Seretide Diskus atmadisc Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretaide Diskus Seretide Accuhaler Seretide Diskus Seretide Accuhaler M dicament soumis prescription m dicale Num ros de l Autorisation de Mise sur le March SERETIDE DISKUS 50 microgrammes 100 microgrammes dose SERETIDE DISKUS 50 microgrammes 250 microgrammes dose SERETIDE DISKUS 50 microgrammes 500 microgrammes dose BE200855 BE200873 BE200882 La derni re date laque
4. d arr ter N arr tez pas ou ne diminuez pas brutalement la dose de Seretide Ceci pourrait aggraver vos probl mes respiratoires et risquerait dans de tr s rares cas d entra ner l apparition d effets ind sirables tels que douleurs abdominales fatigue et perte d app tit naus es et diarrh es perte de poids maux de t te ou somnolence diminution du taux de potassium dans le sang hypotension et convulsions Dans de tr s rares cas vous pouvez pr senter des effets ind sirables de ce type si vous d veloppez une infection ou dans des moments de stress extr me par exemple apr s un accident grave ou apr s avoir subi une intervention chirurgicale Pour viter la survenue de ces sympt mes il est possible que votre m decin vous prescrive des cortico des comme la prednisolone suppl mentaires Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce dispositif demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 5 Version 47 0 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Seretide peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde Afin de diminuer le risque d effets ind sirables votre m decin vous prescrira la plus faible dose possible permettant de contr ler votre asthme ou votre BPCO R actions allergiques vous pouvez
5. guliers ou rendre plus graves des effets ind sirables e Des cortico des par la bouche ou en injection Si ces m dicaments vous ont t administr s r cemment le risque de perturbation des glandes surr nales par ce m dicament peut tre augment Grossesse et allaitement Si vous tes enceinte si vous avez l intention de le devenir ou si vous allaitez consultez votre m decin avant d utiliser Seretide Votre m decin valuera si vous pouvez prendre Seretide durant cette p riode Conduite de v hicules et utilisation de machines Il est peu probable que Seretide affecte votre capacit conduire un v hicule ou utiliser une machine Informations importantes concernant certains composants de Seretide Chaque dose de Seretide Diskus contient une quantit de lactose pouvant aller jusque 12 5 milligrammes La quantit de lactose pr sente dans ce m dicament n induit normalement pas de probl mes chez les personnes intol rantes au lactose 3 COMMENT UTILISER SERETIDE V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 2 Version 47 0 e Utilisez Seretide chaque jour sauf si votre m decin vous recommande de l arr ter Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin Ne d passez pas la dose recommand e En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien Dans l asthme Adulte et adolescent partir de 12 ans e Seretide 50 100 Diskus Une inhalation deux fois par jour e
6. plus troitement votre traitement si vous souffrez d une des maladies suivantes Maladie du c ur y compris un rythme cardiaque irr gulier ou trop rapide Hyperactivit de la thyro de Hypertension art rielle Diab te sucr Seretide peut augmenter le taux de sucre dans votre sang Faible taux de potassium dans votre sang Tuberculose TB actuelle ou ancienne Si vous avez d j pr sent ces affections pr venez votre m decin avant d utiliser Seretide Utilisation d autres m dicaments Si vous prenez ou avez pris r cemment tout autre m dicament y compris ceux pour l asthme y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Il est en effet possible que l utilisation de Seretide avec certains autres m dicaments soit inappropri e Avant de commencer utiliser Seretide pr venez votre m decin si vous prenez l un des m dicaments suivants e Des b tabloquants par exemple at nolol propranolol sotalol Les b tabloquants sont utilis s principalement dans l hypertension et dans d autres affections cardiaques e Des m dicaments antiviraux ou antifongiques tels que le ritonavir le k toconazole et l itraconazole Certains de ces m dicaments peuvent augmenter la quantit de propionate de fluticasone ou de salm t rol dans votre corps ce qui peut augmenter le risque d effets ind sirables avec Seretide notamment des battements cardiaques irr
7. remarquer que votre respiration s aggrave brutalement apr s avoir utilis Seretide Vous pouvez avoir beaucoup de sifflements respiratoires et tousser beaucoup Vous pouvez galement ressentir des d mangeaisons prurit et pr senter un gonflement habituellement du visage des l vres de la langue ou de la gorge Si vous pr sentez ces signes ou si ceux ci surviennent brutalement apr s l utilisation de Seretide pr venez imm diatement votre m decin Les r actions allergiques au Seretide sont tr s rares elles touchent moins d une personne sur 10 000 Les autres effets ind sirables sont mentionn s ci dessous Tr s fr quents affectent plus d une personne sur 10 e C phal es celles ci s am liorent habituellement avec la poursuite du traitement e On a rapport une augmentation du nombre de rhumes chez les patients souffrant de BPCO Fr quents affectent moins d une personne sur 10 e Candidose buccale et pharyng e douleur plaques blanc jaune sur lev es Egalement des douleurs au niveau de la langue et de la gorge raucit de la voix Il peut tre utile de rincer la bouche l eau qui sera recrach e imm diatement apr s chaque inhalation Votre m decin peut vous prescrire un m dicament antifongique pour traiter la candidose buccale muguet e Sensation de tremblements et pouls rapide ou irr gulier palpitations ces effets sont en g n ral sans danger et diminuent avec la poursuite du trai
8. vous devez continuer utiliser Seretide mais vous ne pouvez pas augmenter le nombre de pulv risations Il se peut que votre maladie respiratoire s aggrave et que vous deveniez gravement malade Consultez votre m decin car vous avez peut tre besoin d un traitement compl mentaire Mode d emploi e Votre m decin votre infirmie r e ou votre pharmacien vous montreront comment utiliser votre dispositif d inhalation Ils v rifieront de temps en temps comment vous l utilisez Si vous n utilisez pas correctement Seretide Diskus ou si vous ne l utilisez pas selon les prescriptions l asthme ou la BPCO ne seront pas trait s comme il le faudrait e Le dispositif Diskus comporte des plaquettes thermoform es contenant du Seretide en poudre e Un compteur de doses positionn sur le dessus du Diskus indique le nombre de doses restantes Il d compte jusqu 0 Les chiffres 5 0 appara tront en rouge pour vous avertir qu il vous reste peu de doses Lorsque le compteur indique 0 votre dispositif pour inhalation est vide Utilisation de votre inhalateur 1 Pour ouvrir le Diskus tenez le dans une main et placez le pouce de l autre main l endroit pr vu cet effet Poussez le pouce le plus loin possible Vous allez entendre un d clic correspondant l ouverture d un petit orifice dans l embout buccal V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 3 Version 47 0 j fi 2 Tenez le Disku
9. Version 47 0 NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Seretide Diskus 50 microgrammes 100 microgrammes dose poudre pour inhalation en r cipient unidose Seretide Diskus 50 microgrammes 250 microgrammes dose poudre pour inhalation en r cipient unidose Seretide Diskus 50 microgrammes 500 microgrammes dose poudre pour inhalation en r cipient unidose Salm t rol propionate de fluticasone Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce m dicament Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions interrogez votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez pas d autres personnes Il pourrait leur tre nocif m me si leurs sympt mes sont identiques aux v tres Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez tout effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce que Seretide et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser Seretide Comment utiliser Seretide Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Seretide Informations suppl mentaires DEAR ON 1 QU EST CE QUE SERETIDE ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Seretide contient 2 m dicaments le salm t rol et le propionate de fluticasone e Le salm t rol est un bronchodil
10. atateur de longue dur e d action Les bronchodilatateurs dilatent les bronches dans les poumons facilitant ainsi l inspiration et l expiration Les effets du salm t rol persistent pendant au moins 12 heures e Le propionate de fluticasone est un cortico de qui diminue l d me et l irritation pulmonaire Le m decin vous a prescrit ce m dicament pour viter des probl mes respiratoires tels que e L asthme e La bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO A une dose de 50 500 microgrammes Seretide Diskus diminue le nombre d exacerbations de BPCO Seretide doit tre utilis chaque jour selon les prescriptions du m decin afin de garantir le contr le correct de l asthme ou de la BPCO Seretide emp che le d veloppement d pisodes de dyspn e et de sifflements respiratoires Il n agit pas lorsque les sympt mes d essoufflement ou les sifflements respiratoires sont d j pr sents Dans ces cas il faut utiliser un m dicament de secours action rapide par exemple du salbutamol V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 1 Version 47 0 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER SERETIDE N utilisez jamais SERETIDE Si vous tes allergique hypersensibilit au xinafoate de salm t rol au propionate de fluticasone ou l autre composant contenu dans Seretide le lactose monohydrat Faites attention avec SERETIDE Votre m decin surveillera
11. lle cette notice a t approuv e est MM AAAA V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 8
12. s embout face vous Vous pouvez aussi bien le tenir dans la main droite que la main gauche Poussez le levier vers l ext rieur le plus loin possible Vous allez entendre un d clic correspondant au placement d une dose du m dicament dans l embout buccal Chaque fois que vous poussez le levier vers l arri re une plaquette thermoform e est ouverte l int rieur et la poudre est pr te tre inhal e N actionnez pas inutilement le levier car les doses ainsi lib r es seraient perdues 3 loignez le Diskus de la bouche Soufflez fond autant que possible Ne jamais souffler dans le Diskus 4 Placez l embout buccal du Diskus entre les l vres inspirez r guli rement et profond ment par la bouche travers le Diskus et non par le nez Retirez le Diskus de la bouche Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez Expirez lentement F 5 Rincez ensuite votre bouche avec de l eau et crachez la Ceci permet d viter l apparition d une candidose ou d une voix rauque 6 Pour fermer le Diskus placez le pouce dans l emplacement pr vu cet effet et ramenez la partie mobile vers vous aussi loin que possible Vous allez entendre un d clic Le levier retourne sa position originale et est remis en position de d part V47 V46 approved phvwp inhaled ICS recommendations 4 Version 47 0 Votre Diskus est de nouveau pr t tre u
13. tement e Crampes musculaires e Les effets ind sirables suivants ont galement t rapport s chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO Veuillez informer votre m decin si vous remarquez un des sympt mes suivants augmentation de la production d expectorations changement de couleur des crachats fi vre frissons toux augmentation des probl mes respiratoires e Pneumonie et bronchite infection pulmonaire e H matomes et fractures e Inflammation des sinus sensation de tension ou de remplissage dans le nez les joues et l arri re des yeux parfois accompagn e d une douleur pulsatile e Une diminution de la quantit de potassium dans le sang pouvant entra ner un pouls irr gulier une faiblesse musculaire des crampes Peu fr quents affectent moins d une personne sur 100 e Fruption cutan e e Pouls tr s rapide tachycardie Tr s rares affectent moins d une personne sur 10 000 e Difficult s respiratoires ou sifflements respiratoires qui s aggravent juste apr s Putilisation de Seretide Si c est le cas n utilisez plus votre inhalateur Seretide Utilisez votre inhalateur de secours action rapide pour vous aidez respirer et pr venez imm diatement votre m decin e Seretide peut perturber la production normale d hormones st ro diennes dans l organisme en particulier si vous avez utilis des doses lev es pendant des p riodes prolong es
14. tez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER SERETIDE Tenir hors de la port e et de la vue des enfants e conserver une temp rature ne d passant pas 30 C e Ne pas utiliser Seretide apr s la date de p remption mentionn e sur l tiquette et sur la bo te apr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient SERETIDE e Les substances actives sont le salm t rol sous forme de xinafoate de salm t rol 50 microgrammes et le propionate de fluticasone 100 250 ou 500 microgrammes e _L autre composant est le lactose monohydrat contenant des prot ines de lait Qu est ce que SERETIDE et contenu de l emballage ext rieur e Seretide Diskus contient un film thermosoud L aluminium prot ge la poudre pour inhalation des effets atmosph riques e Chaque dose est conditionn e en r cipient unidose e Les dispositifs sont emball s dans des cartons qui contiennent 1 x Diskus 28 inhalations ou 1 2 3 ou 10 x Diskus contenant chacun 60 inhalations Il se peut que toutes les pr sentations ne soient pas commercialis es
15. tilis Nettoyage du Diskus Essuyez l embout buccal du Diskus avec un chiffon sec pour le nettoyer Si vous avez utilis plus de SERETIDE que vous n auriez d Si vous avez utilis trop de Seretide prenez imm diatemment contact avec votre m decin votre pharmacien ou le centre antipoison 070 245 245 Il est important d utiliser Seretide comme votre m decin vous l a recommand Si vous avez utilis accidentellement une dose plus importante que celle recommand e pr venez votre m decin ou votre pharmacien Il est possible que vous constatiez que votre c ur bat plus vite que d habitude et que vous ressentiez des tremblements Vous pouvez galement souffrir de maux de t te d une faiblesse des muscles et de douleurs articulaires Si vous avez utilis des doses plus importantes pendant une p riode prolong e demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien car des doses plus importantes de Seretide pourraient diminuer la production d hormones st ro diennes par les glandes surr nales Si vous oubliez d utiliser SERETIDE Si vous oubliez de prendre votre m dicament prenez la dose suivante l heure habituelle Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli de prendre Si vous arr tez d utiliser SERETIDE Il est tr s important que vous preniez Seretide tous les jours comme indiqu par votre m decin Continuez l utiliser jusqu ce que votre m decin vous demande
Download Pdf Manuals
Related Search