Neotracin® - OmniVision
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1. Neotracin OMNIVISION OEM d 9 11 2001 Composition Principes actifs Neomycinum ut Neomycini sulfas Bacitracinum Excipients Adeps lanae Excip ad ungt ophthalm Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Pommade ophtalmique Neomycinum ut Neomycini sulfas 8 5 mg g Bacitracinum 250 Ul g Indications Possibilit s d emploi Infections du segment oculaire externe dues des germes sensibles conjonctivites bact riennes bl pharites k ratites et ulc res de la corn e infections au niveau du canal lacrymal Pour la prophylaxie pr et postop ratoire au niveau de l oeil lors de l sions corrosions et br lures Posologie Mode d emploi Appliquer 8 5 fois par jour un cordon de pommade d une longueur d environ 5 mm dans le sac conjonctival inf rieur en cas d infections graves faire une application toutes les 2 heures Instructions sp ciales pour le dosage Il n existe aucune donn s specifiques concernant le mode d emploi de Neotracin pommade ophtalmologique chez les enfants et les patients ag s Contre indications Hypersensibilit aux principes actifs ou un des excipients Mises en garde et pr cautions Si aucune am lioration n intervient au bout de 7 8 jours il faut envisager d autres mesures th rapeutiques Il faut viter un traitement de longue dur e afin de pr venir la prolif ration de germes non sensibles ou de champignons Des allergies crois es avec d autres aminoglycosides sont2. faut compter avec une r sorption syst mique de la n omycine et de la bacitracine pour laquelle n existe aucune donn e sur son importance La n omycine et la bacitracine absorb es par voie syst mique sont limin es par les reins Donn es pr cliniques La n omycine administr chroniquement par voie parenterale a des propri t s n phrotoxiques et ototoxiques chez l homme et l animal Administr pas par voie parenteral on ne connait pas des effets und sirable En revanche lorsque elle est administr e par voie locale l effet d absorption de la n omycine est quasiment nul Apr s administration orale de n omycine une n phrotoxicit marqu e a t observ e chez le chien Concernant Bacitracin on ne sait pas des specifiques donn es pr clinique Remarques particuli res Stabilit Non entam Neotracin Pommade ophtalmique se conserve jusqu la date de p remption imprim e sur le r cipient avec la mention EXP Une fois le tube entam ne pas utiliser la pommade au del d un mois Remarques concernant le stockage Conserver le tube la temp rature ambiante 15 25 C Remarques concernant la manipulation Refermer le tube imm diatement apr s l emploi Estampille 57197 Swissmedic Titulaire de l autorisation OmniVision SA 8212 Neuhausen Mise jour de l information Octobre 2004
3. irables Yeux Une l g re sensation de br lure une lacrymation plus abondante et un trouble transitoire de la vue peuvent se produire peu apr s l application Peau La n omycine provoque chez 5 15 des patients une allergie de contact Infections Un traitement de longue dur e la n omycine bacitracine peut favoriser la croissance de germes r sistants ou de champignons p ex Candida Dans ce cas il faut pr voir les mesures appropri es ventuellement l application d un fongistatique syst mique Surdosage En raison de la faible r sorption un surdosage n est pas craindre en cas d application ophtalmique correcte La prise orale accidentelle de Neotracin ne doit pas faire escompter d effets n gatifs tant donn que la n omycine n est r sorb e qu environ 3 resp la bacitracine ne pouvant tre r sorb e par le tractus gastro intestinal Propri t s Effets Code ATC S01AA30 M canisme d action La n omycine exerce son effet bact ricide par inhibition et perturbation de la synth se prot ique bact rienne La croissance des germes sensibles est inhib e par des concentrations comprises entre 5 et 10 ug ml La n omycine est un antibiotique efficace contre les esp ces Gram n gatif telles que E coli Klebsiella pneumoniae Proteus vulgaris et Pseudomonas aeruginosa ainsi que contre des esp ces Gram positif telles que C diphtheriae et Staphylococcus aureus La bacitracine inhibe la synth se de la
4. paroi bact rienne Une s rie de coques Gram positif et H influenza sont sensibles la bacitracine une concentration de 0 1 ug ml Par contre les ent robact riac es Pseudomonas et d autres germes sont r sistants cet antibiotique La n omycine et la bacitracine pr sentent in vitro le spectre d action suivant N omycine Bacitracine Sensible MHK lt 16 ug ml MHK lt 16 ug ml Interm diaire MHK 16 64 ug ml MHK lt 64 ug ml R sistent MHK gt 64 ug ml MHK gt 64 ug ml N omycine Bacitracine Gram positiv Staph aureus sensible sensible Strept pneumoniae r sistent sensible Strept pyogenes r sistent sensible Gram negativ Haemophilus infl sensible E coli sensible r sistent Enterobacter ssp r sistent Klebsiella r sistent r sistent Serratia marcesc r sistent P aeruginosa le plus souvent r sistent Dans cette association le spectre d action des composants s additionne et de ce fait le m dicament est efficace contre la plupart des germes responsables d infections oculaires tels que les staphylocoques les streptocoques Neisseria E coli Haemophilus Klebsiella Moraxella Proteus et Serratia Pseudomonas est en g n ral r sistant aux deux antibiotiques Pharmacocin tique La faible r sorption des deux principes actifs permet d obtenir des concentrations efficaces localement et au niveau de la conjonctive et de la corn e Les l sions corn ennes favorisant la p n tration il
5. possibles Si les sympt mes d une inflammation oculaire chronique persistent apr s un traitement avec la pr paration il faut penser l existence d une infection mycosique Avis aux porteurs de lentilles de contact Il faudra renoncer au port des lentilles de contact durant le traitement d infections oculaires en raison du risque de diss mination bact rienne Interactions Une r action immunologique crois e existe entre la n omycine et la gentamycine Les patients qui ne supportent pas la n omycine ne tol rent probablement pas la gentamycine Grossesse Allaitement On ne dispose d aucune tude contr l e ni chez l animal ni chez la femme enceinte Il faut toutefois tenir compte de la possibilit d oto et n phrotoxicit apr s l application syst mique d aminoglycosides Dans ces conditions le m dicament ne devrait tre administr durant la grossesse que si le b n fice th rapeutique potentiel est sup rieur au risque encouru pour le foetus Il n existe aucune information de l limination des substances actives et leurs m tabolites dans le lait maternel Par cons quent Neotracine ne devrait tre administr pendant l allaitement Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Les patients qui pr sentent une vision floue imm diatement apr s l application du m dicament devraient renoncer conduire des v hicules ou manipuler des machines jusqu ce diminution est disparu Effets ind s
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