OLYMPUS - Swissmedic
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1. avec les services concern s H pital Cabinet D partement Rue Lieu Nom C Envoyez nous svp encore des guides de nettoyage Quantit Date Signature2. LI113 WE 353 NES DS WE 142 VHSSS 4 3 r co F4 BaT WHAT Means EWIT VHS MASNI VHS EVSSI2T MAJISES LL Num ro d article FR 6600383 Version 5 0 05 2015 Consultez le manuel accompagnant l endoscope savoir le MODE D EMPLOI sur la couverture duquel figure le mod le de votre endoscope pour des informations sur son utilisation TATS UNIS ATTENTION Selon la loi f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu que par un professionnel de la sant ou sur son ordonnance Mesures prendre Notre tra abilit des ventes de cet endoscope nous indique que votre tablissement s est quip d un duod noscope TJF Q180V Olympus vous prie de prendre sans d lai les mesures suivantes 1 Olympus a arr t la publication de l ancien guide de nettoyage du TJF Q180V V rifiez votre archivage de mode d emploi et liminez les copies de l ancien guide de nettoyage du TJF Q180V 2 Mettez en place l utilisation du nouveau guide de nettoyage du TJF Q180V envoi au Service d Endoscopie uniquement qui contient de nouvelles tapes de brossage et de rin age pour le m canisme de l recteur du TJF Q180V et des renfoncements de l recteur Un nettoyage m ticuleux du m canisme de l recteur du TJF Q180V et des renfoncements de l recteur est n cessaire Les nouveaux couvillons de nettoyage doivent tre utilis s pour nettoyer l endoscope 3 Assurez vous que tout le pe
3. OLYMPUS Your Vision Our Future Volketswil 4 juin 2015 Mise jour des instructions pour le duod nofibroscope OLYMPUS TJF Q180V Guide de nettoyage et couvillons de nettoyage MAJ 1 888 MyBrush Madame L objet de cette lettre est de vous informer du fait qu Olympus remplace le guide de nettoyage du TJF Q180V distribu auparavant par un nouveau guide de nettoyage et propose de nouveaux couvillons de nettoyage pour la zone de l recteur Ces nouvelles proc dures de nettoyage doivent tre mises en uvre d s que possible Il est important que tout le personnel s occupant du nettoyage dispose de toutes les connaissances n cessaires et soit correctement form aux nouvelles instructions de nettoyage Veuillez suivre les actions indiqu es ci dessous pour mettre en uvre les modifications de nettoyage Nouveau guide de nettoyage du TJF Q180V et nouveaux couvillons de nettoyage MAJ 1888 MyBrush R f E0427985 Le nouveau guide de nettoyage du TJF Q180V contient des tapes suppl mentaires et obligatoires de nettoyage et de rin age et n cessite l utilisation de l couvillon de nettoyage MAJ 1888 ou MyBrush II s agit de brosses poils plus petits destin es au nettoyage de l recteur Il sera d sormais n cessaire de nettoyer le renfoncement de l recteur avec deux brosses de tailles diff rentes Le nouveau guide de nettoyage comporte certaines diff rences par rapport l ancienne version du guide
4. comme illustr sur l image ci dessous L couvillon de nettoyage MAJ 1888 figure sur la couverture du nouveau guide de nettoyage du TJF Q180V OLYMPUS SCHWEIZ AG Chriesbaumstrasse 6 CH 8604 Volketswil Telefon 044 947 66 62 Fax 044 947 66 20 Bureau pour la Suisse romande et le Tessin Olympus Suisse SA ch de Budron H 14 CH 1052 Le Mont sur Lausanne T l phone 021 654 21 86 Fax 021 654 21 87 www olympus ch CS 8070 Z rich IBAN Nr CH19 0483 5038 8680 7100 0 ISO 9001 2008 ISO 13485 2012 CHE 103 753 941 MWST OLYMPUS OLYMPUS m couvillon doux usage unique MAJ 1888 MODE D EMPLOI EVIS EXERA H CE VID ODUOD NOSCOPE EVIS EXERA Il OLYMPUS TJF Q180V Accessoires Capuchon d tanch it MH 553 Cha ne de capuchon d tanch it MAJ 1119 Valve biopsie MB 358 Valve d aspiration MH 443 Valve air eau MH 498 Cale lt ients MB 142 Adaptateur de nettoyage du syst me d aspiration MH 856 Obturateur de canal MH 344 couvillon du canal BW 20T couvillon du canal usage unique BW 201T Irrigateur tous conduits MH 946 couvillon pour l orifice du canal MH 507 couvilon pour l orifice du canal usage unique MAJ 1339 Adaptateur de nettoyage du canal air eau MH 948 couvillon de nettoyage du canal usage unique BW 4127 couvillon doux usage unique MAJ 1888 z Cris Eai a amp Ee 2 wr g X MHES3 WA
5. rsonnel impliqu dans le nettoyage dispose de toutes les connaissances n cessaires et est correctement form aux nouvelles instructions contenues dans le nouveau guide de nettoyage OLYMPUS 4 Vous pouvez obtenir des copies suppl mentaires du nouveau guide de nettoyage du TJF Q180V en contactant Olympus Suisse SA mail endo ch olympus ch ou t l phone 044 947 66 81 ou en remplissant le questionnaire joint Nous enverrons des guides de nettoyage suppl mentaires votre tablissement 5 Veuillez indiquer dans l accus de r ception ci joint que vous avez re u cet avis Les autorit s comp tentes concern es ont t inform de cette mesure Olympus vous pr sente ses excuses pour tout d sagr ment rencontr et appr cie fortement votre coop ration rapide pour traiter cette situation N h sitez pas de contacter directement M Vincent Teta pour toute information suppl mentaire sur ce sujet Avec nos meilleures salutations Olympus Suisse SA Medical Systems fA BAR Gabriele Treichler Country Manager OLYMPUS Accus de r ception Merci de faxer ce formulaire jusqu au 17 juin 2015 Fax 044 947 66 54 QIL 148 003 Instructions de nettoyage pour le Doud nosfibroscope Olympus TJF Q180V Madame Monsieur Nous confirmons par la pr sente la bonne r ception de votre action corrective de s curit sur le terrain ainsi que des nouvelles instructions d utilisation Nous partagerons ces informations
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