Mode d`emploi Activation et mode d`emploi
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1. CryOmega Mode d emploi Usage pr vu CryOmega est un dispositif de cryochirurgie jetable apr s plusieurs utilisations destin la destruction chirurgicale d un tissu cible par application de gaz cryog niques des temp ra tures extr mement basses Des exemples des types de l sions qui peuvent tre trait s sont pr sent s dans la liste ci dessous e L sions g nitales e K ratoses s borrh iques e Verrue plantaire e Verrue plane e Lentigo e Molluscum Contagiosum e Molluscum pendulum e Verrue vulgaire e K ratose actinique Informations g n rales La cryochirurgie est r guli rement utilis e par les professionnels de sant pour traiter diverses l sions Le froid extr me agit en d truisant les tissus par lyse cellulaire Cette destruction peut r sulter de la formation de glace ou de changements rapides de la pression osmotique Ces deux effets peuvent renforcer l efficacit globale des traitements cryochirurgicaux 1 2 L appareil CryOmega est un dispositif cryochirurgical autonome jetable qui pulv rise un jet d oxyde nitreux liquide Principe d action L vaporation du gaz cryog ne liqu fi absorbe de la chaleur dans le milieu environnant Le dispositif CryOmega sert de r servoir pour le N20 cryog ne et administre le gaz liquide directement sur la l sion traiter 89 C Apr s le cruotraite ment une n crose du site peut appara tre Le r tablissement prend environ 10 14 j2. traitement La cryochirurgie peut causer l apparition de cloques que vous ne devez pas percer Au lieu de cela prot gez les avec un panse ment ou un bandage Gardez la zone trait e bien propre et ne la grattez pas Vous pouvez nager et vous baigner si vous le souhaitez Certaines l sions ou verrues pourront n cessiter plusieurs traitements Instructions et avertissements additionnels e Le gel commence imm diatement indiqu par le blanchissement de la peau ce stade le la patient e peut ressentir des sensations cuisantes de br lure ou parfois des sensations douloureuses La recherche dans le domaine de la cryochirurgie sugg re que pour une efficacit maximale une bande troite de tissu sain devrait tre gel e avec le tissu cible 3 1 Rubinsky Boris CryoSurgery Annual Review Biomedical Engineering 02 157 187 2000 N Martin Dunitz Publisher 2cd Edition 1997 on Gage Andrew What Temperature is Lethal for Cells J Dermatol Surg Oncol 5 6 1979 Andrews Mark CryoSurgery for Common Skin Conditions American Family Physician 69 10 2365 2372 2004 Dawber Rodney Colver Graham et al Cutaneous Cryosurgery Principles and Clinical Practice Strumia Renata La Crioterapia in Dermatologia Published by Business Enterprise SRL 2006 6 Dockery Gary Treating A Child With Multiple Mildly Pruritic Papules Podiatry Today 20 4 2007 e Quelques minutes apr s la fin de la pul
3. indiqu e chez les patients atteints de cryoglobulin mie Contre indications relatives e Incertitude li e au diagnostic de l affection possibilit de cancers de la peau e Le gel une profondeur excessive dans la r gion des art res p riph riques dans les doigts et les orteils peut th oriquement produire une n crose distalement aux l sions gel es References R f rences Pr cautions g n rales La cryochirurgie peut produire une sensation de br lure douloureuse sur la peau On peut am liorer consid rablement l acceptation du traitement en informant les patients sur le risque d apparition d une douleur sur le nombre de traitements pr vu sur tout traitement pr paratoire pouvant tre n cessaire sur les effets ind sirables ventuels et sur le traitement de suivi Activation et mode d emploi h 1 D baller l appareil Tout en maintenant fermement d une main le bas du dispositif CryOmega tenir le levier allong de l autre main 2 D placer fermement le levier pour le faire passer de sa position allong e sa posi tion de fermeture sur le haut du dispositif 3 Appuyer fermement sur l extr mit du levier avec les deux pouces pour l enfoncer dans l ouverture du dispositif Vous sen tirez et vous entendrez un d clic Si cette op ration a t ex cut e correctement le levier est bloqu et il est impossible de le remettre dans sa position initiale L appareil est maintenant acti
4. ire due la m lanine ou l h mosid rine peut aussi appara tre e Un usage imprudent peut produire un gel excessivement pro fond qui causera des l sions du derme entra nant la formation de cicatrices et des l sions des nerfs La profondeur que le gel produit par l utilisation de l appareil CryOmega d pendra de la dur e de pulv risation et de la distance de pulv risation sur la surface trait e La litt rature m dicale contient de nombreuses r f rences des temps variables de pulv risation du cryog ne En plus de la distance de pulv risation sur la l sion l paisseur l emplacement et l hydratation du tissu cible peuvent influencer les r sultats Les professionnels de sant doivent bien conna tre les techniques de cryochirurgie quand ils utilisent l appareil CryOmega Le tableau ci dessous contient titre non exhaustif des sug gestions de temps de gel figurant dans la litt rature Ces plages sont larges et sont pr sent es titre purement indicatif Indication Plage de temps de gel Num ro de figurant dans la r f rence litt rature secondes 10 20 sec 3 4 5 10 20 sec 4 3 10 sec 4 6 5 10 sec 3 4 2 5 sec 3 4 5 5 sec 3 4 Verrue vulgaire Verrue plantaire Molluscum Contagiosum Molluscum pendulum Lentigo K ratose actinique Verrue plane 9 15 sec K ratose s borrh ique 5 10 sec 4 L sions g nitales externes 5 12 sec 4 Garantie Chaque appareil CryOmega est garanti c
5. ontre les vices tech niques pendant 1 an dans l tat non activ et conserv dans son emballage d origine Aux termes de cette garantie les appareils d fectueux seront remplac s par de nouveaux appa reils La garantie pr sume un usage normal et le respect des instructions de stockage et de manipulation CCC ooo oooooooooooooooooo ooo oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo ooo ooooooooooo ooo ooooooo ooo o ooo eooo ooo ooo ooo oeoo ooo o ooo ooooooo ooo ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo on _ Cryo C Concepts CREATORS OF CRYOSURGICAL SOLUTIONS C 0086 Emergo Europe Molenstraati5 2513 BH The Hague The Netherlands Manufacturer CryoConcepts LP 301 Broadway Suite 202 Bethlehem PA 18015 USA WWW cryoconcepts com CryOmega is a registered trademark of CryoConcepts LP Various US and International patents pending
6. ours avec une croissance de nouveaux tissus vers l int rieur partir de l piderme environnant et des annexes situ es plus en profondeur 1 3 L appareil CryOmega se compose des l ments suivants 1 Dispositif jetable d administration du cryog ne avec cartouche de gaz N 0 Le N O n est pas nuisible pour la couche d ozone et il n est pas inflammable 2 Mode d emploi Ce manuel contient des informations compl tes concernant le principe d action et le fonctionnement de l appareil CryOmega ainsi que son utilisation L appareil CryOmega doit tre fourni exclusivement et utilis par des professionnels de sant ayant suivi une formation para m dicale Un usage imprudent peut causer des l sions ind sirables de la peau et des tissus sous jacents Ne 50 C AN Stockage transport et nettoyage L alimentation de gaz est pressuris e Prot ger l appareil contre la lumi re solaire directe et ne pas l exposer ni le stocker des temp ratures sup rieures 50 C L appareil CryOmega peut tre utilis la temp rature ambiante Utiliser l appareil CryOmega dans une pi ce bien a r e L appareil CryOmega peut tre nettoy avec un produit contenant 70 d alcool ou 3 de peroxyde d hydrog ne Elimination Une fois que l appareil CryOmega ne contient plus de gaz liqu fi l appareil tout entier peut tre jet Contre indications Contre indications absolues La cryochirurgie est contre
7. v et pr t l emploi N Avertissement Une fois activ l appareil est sous pression Ne pas essayer de l ouvrir ni de le d monter j 4 Positionner le patient de sorte que la surface traiter soit expos e et orient e vers le haut 5 Tenir le dispositif CryOmega la verti cale orient vers le bas et positionner la buse de pulv risation directement au dessus de la l sion une distance de 1 cm Ensuite presser l actionneur et pulv riser le cryog ne directement sur la l sion avec un d placement d crivant un petit cercle durant la pulv risation pour couvrir la zone traiter 6 Rel cher l actionneur pour stopper la pulv risation de cryog ne Suggestions d informations pour les patients La cryochirurgie agit en causant un gel destructif du tissu cible Le cryog ne pulv ris s vapore sur la peau une temp rature de 89 C Ceci entra ne la disparition de la couche sup rieure de la peau ainsi que du tissu malade La peau limin e sera rem plac e par une nouvelle couche de peau saine en 10 14 jours Le gel commence d s que la pulv risation est appliqu e sur la peau La peau affect e devient blanche A ce stade le la patient e peut ressentir une sensation cuisante ou de br lure Cette sensation dispara tra rapidement apr s la phase de d gel Des changements temporaires et visibles dans l intensit de la pigmentation peuvent appara tre apr s le
8. v risation de cryog ne le blanchissement de la peau dispara t puis un ryth me appara t Une cloque quelquefois remplie de sang peut appara tre quelques minutes plusieurs jours apr s le gel Dans les zones comportant des callosit s paisses ces cloques ne seront pas n cessairement visibles l oeil nu Il ne faut pas percer la cloque mais la prot ger avec un pansement ou un bandage L appareil CryOmega est vide quand la pulv risation n est plus froide ni visible A ce stade il faut jeter l appareil et activer un nouvel appareil La liste donne des exemples des types de l sions qui peuvent tre trait s Le traitement d autres types de tissus doit tre fait uniquement par un professionnel de la sant ayant l exp rience de ce genre de traitement Suggestions pour le suivi du traitement e Garder la zone trait e bien propre e l est permis de nager ou de se doucher e Les patients ne doivent pas gratter la zone trait e e Utiliser un bandage pour prot ger toutes les cloques qui peuvent se former e Ne pas percer les cloques qui peuvent se former A Effets ind sirables Avertissements e Sensation de br lure ou sensation douloureuse pendant et apr s le gel disparaissant rapidement apr s le traitement e Des changements dans l intensit de la pigmentation peuvent appara tre Ces changements seront g n ralement sous la forme d une hypopigmentation toutefois une hyperpigmenta tion post inflammato
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