Notice pour le public Atrovent aérosol doseur
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1. NOTICE ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE BPI n 0250 03 du 27 07 2005 Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire __ Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Contenu de cette notice 1 Qu est ce que l ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE et dans quel cas est il utilis 2 Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE 3 Comment utiliser ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE 4 Les effets ind sirables ventuels 5 Comment conserver ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE 6 Informations suppl mentaires Atrovent HFA 20 mcg bouff e solution pour inhalation en flacon pressuris bromure d ipratropium La substance active est Bromure d ipratropium anhydre 20 mcg 21 mcg Bromure d ipratropium monohydrat Les autres composants excipients sont Acide citrique anhydre Eau purifi e Ethanol T2. bouche troubles de l accommodation visuelle et ou tachycardie peuvent appara tre de mani re passag re hautes doses Si vous avez utilis ou pris trop d ATROVENT HFA prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Antipoison 070 245 245 4 EFFETS IND SIRABLES VENTUELS Comme tous les m dicaments ATROVENT HFA peut avoir des effets ind sirables Les effets ind sirables rapport s sont le plus souvent des sympt mes d irritation ou d hypersensibilit locales Ont t rapport s C ur et vaisseaux acc l ration du rythme cardiaque palpitations tachycardie supraventriculaire et fibrillation auriculaire Syst me digestif go t d sagr able s cheresse de la bouche naus es et troubles de la motilit gastro intestinale constipation diarrh e et vomissement Syst me nerveux maux de t te troubles oculaires comme troubles de l accommodation visuelle et vertiges Syst me respiratoire toux irritation locale et rares cas de constriction des bronches R actions de la peau des r actions de type allergique telles qu ruption cutan e prurit oed me de la langue des l vres du visage angioed me urticaire urticaire g ante inclus spasme de la glotte et des r actions anaphylactiques peuvent se produire Syst me urinaire dans de rares cas il peut se produire de la r tention urinaire Le risque de r tention urinaire peut tre accru si vous souffrez d une obstruction
3. des voies urinaires basses pr existante Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice ou que vous consid rez comme grave veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE Conserver une temp rature ne d passant pas 30 C dans son emballage d origine Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Conserver l abri de la lumi re de la chaleur et du gel ATROVENT HFA est un flacon pressuris il ne peut tre ni perc ni br l ni expos des temp ratures sup rieures 50 C soleil appareil de chauffage Date de p remption ne plus utiliser ATROVENT HFA apr s la date de p remption figurant sur l emballage apr s la mention EXP mois ann e les deux premiers chiffres indiquent le mois et les suivants l ann e la date d expiration commence le dernier jour du mois indiqu 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Prenez contact avec votre m decin ou votre pharmacien pour toute information relative ce m dicament Si vous le d sirez vous pouvez aussi prendre contact avec le repr sentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le march SCS Boehringer Ingelheim Comm V Avenue Ariane 16 B 1200 Bruxelles T l 02 773 33 11 Sur prescription m dicale A La derni re mise jour de cette notice date de 07 09 2007 B La date de l approbation de la n
4. ent il n est pas possible de voir s il est vide Le flacon pressuris d livrera 200 doses Apr s avoir dispens 200 doses il peut sembler contenir encore une petite quantit de liquide Il y a lieu de ne plus employer cette quantit r siduelle la dose d livr e alors risquant de ne plus tre ad quate Vous pouvez v rifier le contenu de votre flacon pressuris comme suit Retirer le flacon pressuris de la partie plastique et placer ce flacon pressuris dans un petit r cipient contenant de l eau Le contenu du flacon peut tre estim en fonction de sa position dans l eau fig 2 3 4 ou plus M of meer oder mehr Fig 2 Attention L embout plastique est sp cifique l ATROVENT HFA et ne peut tre utilis avec le flacon pressuris d un autre produit De m me le flacon pressuris d ATROVENT HFA ne peut tre utilis avec un autre embout plastique que le sien Si vous avez oubli de prendre ATROVENT HFA Si vous avez oubli de prendre une dose de votre m dicament prenez la d s que possible S il est presque l heure de prendre la dose suivante attendez alors de la prendre et passez la dose oubli e Ne prenez pas de double dose pour rattraper la dose oubli e Effets pouvant appara tre lorsque le traitement par ATROVENT HFA est arr t Aucun sauf r apparition ventuelle des ph nom nes bronchospastiques Si vous avez utilis plus d ATROVENT HFA que vous n auriez d S cheresse de la
5. les oculaires momentan s Informations importantes concernant certains composants de l ATROVENT HFA Non applicable Utilisation de l ATROVENT HFA en association avec d autres m dicaments Le traitement simultan par des b ta 2 mim tiques ou des th ophyllines peut renforcer l action de l ATROVENT HFA surtout chez les patients asthmatiques Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez d autres m dicaments ou si vous en avez pris r cemment m me s il s agit de m dicaments obtenus sans ordonnance 3 COMMENT UTILISER ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE Veuillez suivre rigoureusement ces instructions moins que votre m decin ne vous en ait donn d autres En cas d incertitude veuillez consulter votre m decin ou votre pharmacien Adultes et enfants partir de 6 ans 2 bouff es 3 4 fois par jour chez certains patients le m decin portera la dose unitaire 4 bouff es 80 mcg Ne pas d passer 12 bouff es par jour sauf avis contraire du m decin Si le traitement n apporte pas l am lioration souhait e ou si l tat du patient s aggrave on consultera un m decin afin d tablir un nouveau sch ma th rapeutique En cas de difficult respirer on consultera imm diatement le m decin Enfants de 1 mois 5 ans 1 2 bouff es 3 4 fois par jour exclusivement sur prescription m dicale et sous la surveillance d un adulte Ne pas d passer 8 bo
6. otice est 11 06 2007
7. s remarquerez une l g re diff rence de go t par rapport l ancienne formulation qui contenait des gaz fr ons Cette modification de go t n a aucune cons quence sur l efficacit et la s curit d emploi de l ATROVENT HFA Prudence chez les patients souffrant de la prostate ou de r tention urinaire Veiller ce que le produit ne soit pas n bulis dans les yeux troubles oculaires surtout en cas de glaucome Le cas ch ant prot ger les yeux pendant l a rosolisation Si le traitement n apporte pas l effet escompt c est le m decin qui ajustera la posologie ou modifiera le traitement Il y a lieu de ne pas d passer les doses recommand es par le m decin Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde mentionn es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Utilisation de l ATROVENT HFA en association avec des aliments ou des boissons Sans objet Grossesse Le m decin d cidera de l opportunit du traitement pendant la grossesse Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement Le m decin d cidera de l opportunit du traitement pendant la p riode d allaitement Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite d un v hicule et utilisation de machines Une mauvaise protection des yeux au cours de l inhalation peut entra ner des troub
8. trafluoro thane Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March SCS Boehringer Ingelheim Comm V Avenue Ariane 16 B 1200 Bruxelles Fabricant Boehringer Ingelheim Pharma GmbH amp Co KG D 55216 Ingelheim am Rhein Num ro de l Autorisation de Mise sur le March 205 IS 235 F 11 1 QU EST CE QUE L ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Forme pharmaceutique et autres pr sentations Solution pour inhalation en flacon pressuris de 10 ml contenant 200 bouff es dos es 20 mcg de bromure d ipratropium par bouff e Existe aussi en solution pour inhalation par n buliseur Groupe pharmacoth rapeutique ou mode d action Antispasmodique des voies respiratoires Indications th rapeutiques Traitement symptomatique du bronchospasme qui se produit dans le cadre des affections respiratoires obstructives chroniques telles que l asthme bronchique la bronchite chronique et l emphys me 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER ATROVENT HFA 20 MCG BOUFFEE SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE N utilisez pas ATROVENT HFA Si vous tes hypersensible l un des constituants Faites attention Si vous prenez d j d autres m dicaments veuillez lire galement la rubrique Utilisation de l ATROVENT HFA en association avec d autres m dicaments Lors de la premi re utilisation de l ATROVENT HFA nouvelle formulation vou
9. uff es par jour sauf avis contraire du m decin L utilisation chez les enfants se fera toujours sous contr le d un adulte Pour l emploi chez l enfant de moins de 6 ans il est recommand d utiliser une chambre d inhalation Veuillez lire attentivement le mode d emploi de la chambre d inhalation utilis e Demandez conseil votre m decin ou pharmacien Mode d administration inhalation par la bouche L utilisation correcte du flacon pressuris est essentielle la r ussite du traitement Activer la valve deux fois avant la premi re utilisation Si l appareil na plus t utilis depuis plus de 72 heures il est galement recommand d activer la valve une fois Retirer le capuchon protecteur Expirer le plus profond ment possible hors de l appareil Introduire l embout dans la bouche et refermer les l vres autour de cet embout Commencer une inspiration lente par la bouche tout en lib rant une bouff e d a rosol par pression de l appareil entre le pouce et l index fig 1 Poursuivre l inspiration lente le plus profond ment possible Bloquer la respiration pendant quelques secondes Retirer l appareil de la bouche et expirer lentement Replacer le capuchon protecteur L embout buccal doit tre nettoy r guli rement et lav l eau chaude Si du savon ou d tergent sont utilis s l embout buccal doit tre rinc abondamment l eau claire Fig 1 Le flacon pressuris d ATROVENT HFA n tant pas transpar
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