Introduction d`un nouvel appareil
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1. entre Suisse de Contr le de Qualit anagem u LE S chweizerisches Zentrum f r Qualit tskontrolle WHO collaborating SO DO Centro Svizzero di Controllo della qualit Centre for Laboratory 9001 Q uality Control Center Switzerland Quality Assurance Z SIS 051 la fin de la lecture de ce document vous devez tre Introduction d un nouvel appareil gt Etre pr t l introduction d un nouvel appareil gt Conna tre toutes les exigences n cessaires cette introduction gt Conna tre et pouvoir r pondre aux attentes du m decin Comment g rer facilement les changements 1 Pourquoi Les technologies et les techniques voluent tr s rapidement y compris dans le domaine de l analyse m dicale o de nouveaux param tres et bilans apparaissent visant toujours mieux renseigner l tat du patient Afin de suivre ces changements il est parfois n cessaire de remplacer un appareil de mesure au laboratoire 2 Que faire C est l occasion de montrer votre sens de l organisation pour rendre le nouvel instrument fiable La m thode suivante est un exemple Elle doit tre compl t e avec les instructions du fabricant 2 1 Rassemblez la documentation et familiarisez vous avec l instrument Fa tes vous expliquer le maniement et le fonctionnement de l appareil par le repr sentant Chaque appareil neuf est obligatoirement accompagn de la documentation appropri e Lisez la attentivement Pra2. Relevez l cart des r sultats entre l ancien et le nouvel appareil Cherchez comprendre et expliquer d ventuels carts de r sultats Si vous le pouvez faites ces mesures ind pendamment avec un coll gue afin de comparer vos r sultats et impressions Cela vous permet de vous familiariser avec le nouvel appareil et de relever d ventuelles diff rences de manipulation Relevez dans le mode d emploi les ventuelles interf rences m dicaments etc il se peut que les interf rences aient chang entres les appareils Conservez les traces crites de ces comparaisons afin de pouvoir les utiliser en cas de doutes Expliquer les diff rences 2 7 Le contr le de qualit interne Renseignez vous sur les s rums et solutions de contr les internes disponibles pour ce nouvel appareil Quel param tre et quelle fr quence les contr les internes doivent ils tre effectu s Un nouvel appareil et de nouveaux contr les de qualit interne signifiera qu il est n cessaire de revoir les valeurs cibles et cart types utilis s dans les diagrammes de suivi de la qualit diagramme de Levey Jennings voir la fiche N 13 CQI partie IN Effectuez de nouvelles s ries de mesure afin d tablir ces valeurs Pour m moire exemple d un diagramme de Levey Jennings S Glucose mmol l 5 O A bn E 3s 4 Seuil d alarme Do E E 28 D e 2 _ 1s 9 Seuils d avertissement Valeur 4 1 TO 4 0 I
3. se p e 1 S 25 D 0 3s 4 Seuil d alarme S rie 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2 8 Renseignez les dossiers des patients Indiquez dans les dossiers des patients ce changement d appareil pour viter les erreurs d interpr tations dues au changement d instrument 2 9 D clarez au CSCQ votre nouvel appareil Pour que l valuation de contr le de qualit externe effectu e par le CSCQ corresponde votre instrument informez le CSCQ de toute modification le plus rapidement possible Un changement d appareil peut affecter votre valuation m me si vous restez chez le m me fabricant 2 10 P riodes d entretien Votre nouvel instrument n cessite des p riodes d entretien plus ou moins fr quentes Informez vous afin d anticiper et d assurer un fonctionnement en continu et sans surprise de l appareil II se peut que vous m me ayez intervenir sur l instrument vous devez alors veiller avoir une r serve de consommables Enregistrer dans le classeur les dates o les entretiens ont t effectu s Mars 2008 Mathias Maitrejean Sylvie Vasey et Andr Deom CSCQ 2007 Aucune copie de ce document n est autoris e sans l accord du CSCQ CSCQ 2 chemin du Petit Bel Air CH 1225 Ch ne Bourg
4. pareil dans un onglet r actifs 2 4 La calibration Une calibration est n cessaire pour la majorit des appareils Posez vous les m mes questions au sujet des solutions de calibration que pour les r actifs stockage reconstitution etc nformez vous des conditions et des fr quences des calibrations Cr ez galement un onglet calibration dans le classeur o vous regrouperez toutes les informations 2 5 Les intervalles de lin arit Comme indiqu dans la fiche N 19 De l utilit de la dilution les intervalles de lin arit sont des valeurs tr s importantes Avec un nouvel instrument ces intervalles peuvent changer Observez si cette gamme est diff rente de la pr c dente relevez les minimums et maximums pour chaque param tre Enfin int ressez vous aux possibilit s de dilution qui vous permettront d avoir le meilleur r sultat pour quel param tre peut on r aliser des dilutions avec quel type de solution saline eau distill e etc Profitez de ce nouvel appareil pour diter un tableau complet Limites de lin arit Unit Dilution _ _ Si d passement de la limite sup rieure diluer au CRP mg l 1 3 avec la solution fournie 2 6 tablissement de comparaisons Vous devez tablir des comparaisons entre l ancien appareil et le nouveau environ 20 chantillons pris sur toute la gamme de mesure doivent tre analys s plusieurs fois sur l ancien et le nouvel instrument
5. tiquez directement sur l appareil les manipulations d crites dans cette documentation et comprenez l ergonomie la logique du nouvel instrument Prenez des notes sur les points qui ne vous semblent pas clairs ou qui vous paraissent pr senter une faiblesse Si vous avez des coll gues confrontez vos impressions Placez l ensemble de la documentation dans un classeur proximit de l appareil pour l avoir disposition imm diate 2 2 Relevez les contacts indispensables Cr ez un court tableau avec tous les contacts utiles au bon fonctionnement de l appareil et appeler en cas de probl me repr sentant service technique commande de bandelettes et r actifs CSCQ etc Fonction Soci t Contact T L Natel Fax eme Num ro de r f rence Apparel SA w societech 123 AB 456 Placez ce tableau sur l appareil ou d faut en page de garde du classeur 2 3 Les r actifs Observez les diff rences par rapport votre ancien mat riel comment sont les nouveaux r actifs cartouches bandelettes etc O doivent ils tre stock s 20 C temp rature ambiante 4 C Faut il un temps d attente minimal apr s une sortie du r frig rateur Doit on reconstituer les r actifs si oui avec quel solvant Quelle est la dur e de validit des r actifs Toutes ces informations sont disponibles dans le mode d emploi accompagnant chaque r actif Conservez la et placez la dans le classeur de l ap
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