Mydriaticum «Dispersa»
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1. Mydriaticum Dispersa OMNIVISION OEM d 9 11 2001 Composition Principe actif Tropicamidum Excipients Conservans Benzalkonii chloridum 0 10 mg ml Excipiens ad solutionem Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Collyre Tropicamidum 5 mg ml Indications Possibilit s d emploi Mydriase et cyclopl gie diagnostique fondoscopie skiascopie dilatation pr op ratoire de la pupille p ex avant une op ration de la cataracte Posologie Mode d emploi Mydriase simple 1 2 gouttes Cyclopl gie lors d une skiascopie Instiller 4 6 gouttes intervalle de 5 minutes dans l oeil examiner Mode d emploi chez les enfants il faut doser avec pr caution et imm diatement apr s l instillation il faut bloquer le canal lacrymal de l oeil par occlusion Contre indications Glaucome angle ferm hypersensibilit au principe actif ou l un des excipients Mises en garde et pr cautions L application d un antidote miotique peut s av rer n cessaire apr s l examen Pour limiter une ventuelle r sorption syst mique le patient devrait appuyer sur le canal lacrymal de l oeil trait pendant 2 3 minutes imm diatement apr s l instillation Chez les personnes g es les mydriatiques et les cyclopl giques devraient g n ralement tre utilis s avec prudence Avis aux porteurs de lentilles de contact Les lentilles de contact doivent tre retir es avant d utiliser le collyre et il faut atten2. dre au moins 10 minutes apr s l application avant de les remettre Interactions L application simultan e d autres substances voisines de l atropine d antid presseurs tricycliques de nombreux antihistaminiques H d antiparkinsoniens anticholinergiques de ph nothiazines de neuroleptiques et de disopyramides risque d augmenter l effet du tropicamide il faut en tenir compte lors du dosage Grossesse Allaitement On ne dispose d aucune tude contr l e chez la femme enceinte ou chez l animal Dans ces conditions le m dicament ne devrait tre administr si c est nettement n cessaire On ignore si le tropicamide est s cr t dans le lait maternel Par cons quent il convient d tre prudent en utilisant Mydriaticum Dispersa pendant la p riode de lactation Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Ce m dicament diminue la vue et par cons quence la r activit en conduisant des v hicules et en manoeuvrant des machines Tant que le m dicament produit son effet il faut prot ger l oeil de la lumi re viter de conduire ou de pratiquer d autres activit s n cessitant une grande concentration Effets ind sirables Yeux Un l ger picotement imm diatement apr s l instillation augmentation de la pression intra oculaire Troubles g n rales r actions allergiques s cheresse de la bouche tachycardie et maux de t te Chez les enfants un collapsus cardiorespiratoire peut se produire Tro
3. l gie compl te il faut r p ter l instillation du Mydriaticum Dispersa plusieurs fois Elle se produit aussi rapidement mais son effet diminue d j 45 60 minutes apr s la derni re instillation Par cons quent le moment le plus favorable la skiascopie se situe environ 20 minutes apr s la derni re instillation L application locale au niveau de l oeil n a pas fait l objet d autres tudes pharmacocin tiques Par cons quent on ignore l importance d une ventuelle r sorption syst mique Donn es pr cliniques Concernant ce m dicament aucunes informations pr cliniques ne sont disponibles Remarques particuli res Stabilit Le collyre Mydriaticum Dispersa peut tre conserv jusqu la date de p remption apr s la mention EXP sur le recipient Une fois entam ne pas utiliser le m dicament au del d un mois Remarques concernant le stockage Conserver temp rature ambiante 15 25 C et l abri de la lumi re dans son emballage Remarques concernant la manipulation Refermer le flacon imm diatement apr s l emploi Pour pr venir une ventuelle contamination microbienne il faut viter de toucher l embout du flacon Estampille 23855 Swissmedic Titulaire de l autorisation OmniVision SA 8212 Neuhausen Mise jour de l information Janvier 2004
4. ubles psychiatrique Chez les enfants des r actions psychotiques et des troubles du comportement peuvent se produire Surdosage Joues rouges acc l ration cardiaque s cheresse de la bouche diminution de la sudation et de la s cr tion temp rature lev e sont consid r es selon leur importance comme sympt mes d un surdosage et requi rent un traitement symptomatique En cas de surdosage d une absorption accidentelle il faut imm diatement pr venir le m decin de garde Le cas ch ant l effet local peut tre att nu ou supprim par l application d un miotique antidote Propri t s Effets Code ATC S01FA06 M canisme d action pharmacodynamie efficacit clinique Tropicamide qui pr sente une structure rappelant vaguement celle de l atropine provoque en paralysant le parasympathique mydriase et cyclopl gie En tant qu anticholinergique son application locale bloque l effet de l ac tylcholine au niveau du m sphincter de la pupille mydriase et du m ciliaire cyclopl gie Une dose unique n est pas toujours suffisante pour obtenir un effet cyclopl gique complet Si n cessaire l effet mydriatique peut tre renforc par l application d un sympathomim tique Pharmacocin tique Sous l effet du tropicamide la pupille se dilate d j au bout de 5 minutes Elle atteint son diam tre maximal 20 25 minutes apr s l instillation et retrouve sa dimension normale 6 heures plus tard Pour obtenir une cyclop
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