Mode d`emploi pour la reconstitution avec BAXJECT II
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1. Mode d emploi pour la reconstitution avec BAXJECT Il f gt En j P P Pour une reconstitution plus facile plus simple amp plus rapide Baxter 6 Avenue Louis Pasteur BP 56 78311 Maurepas Cedex Tel 33 1 34 61 52 50 Fax 33 1 34 61 50 54 B axter www baxter fr Blanc Poudre ransparent Eau Pr paration du kit d injection e Dans un endroit calme pr parer une surface propre D marrer e Sortir le mat riel n cessaire flacons BAXJECT Il tampons d alcool seringue par cette tape MESSE Ouvrir l emballage de BAXJECT II sans toucher Retourner l emballage contenant BAXJECT II vers le bas l int rieur Les flacons doivent rester pos s sur une surface plate e Ne pas retirer BAXJECT II de son Introduire la pointe TRANSPARENTE de BAXJECT II dans emballage le centre du flacon d eau ppi en appuyant fermement vers le bas Quand l eau se sera coul e dans le fla S il arrivait que l eau ne s coule pas se reporter aux SOLUTIONS au verso de ce ETAPE 3 R cup rer la solution reconstitu e apja AET EEE Pii A LA Agiter doucement jusqu dissolution compl te de la poudre e Ne pas secouer La seringue doit tre pr te pour l tape suivante Retirer le capuchon bleu de BAXJECT II Visser la seringue BAXJECT II NE PAS INJECTER D AIR Si de l air a t inject par erreur se reporter au Scenario C au ve2. B Si l eau ne s coule pas compl tement dans le flacon de poudre il est possible que le vide ait t cass ce qui peut compromettre la st rilit du produit Dans ce cas contacter votre Centre de Traitement de l H mophilie pour plus d information Le flacon d EAU ppi est connect la partie TRANSPARENTE de BAXJECT II le montage est CORRECT Retourner le syst me de fa on placer le flacon d eau ppi au dessus 1 Retirer le capuchon bleu de BAXJECT II 2 Visser la seringue BAXJECT II 3 Tirer doucement sur le piston de la seringue pour aspirer l air contenu dans les flacons ceci va permettre l eau de s couler dans le flacon de poudre D connecter la seringue de BAXJECT II 1 Pousser le piston de la seringue fond afin d expulser l air 2 Revisser la seringue BAXJECT II 3 Agiter doucement jusqu dissolution compl te de la poudre 4 NE PAS INJECTER D AIR Poursuivre par l tape G du mode d emploi cf recto Flacon de poudre Sc nario B Le flacon d EAU ppi est connect la partie BLANCHE de BAXIJECT II le montage est INCORRECT Laisser le flacon d eau ppi au dessous 1 Retirer le capuchon bleu de BAXJECT II 2 Visser la seringue BAXJECT II 3 Tirer doucement sur le piston de la serin gue pour aspirer l air contenu dans les flacons 4 Retourner le syst me de fa on placer le flacon d eau ppi au dessus 1 Pousser DOUCEMENT sur
3. injecter la totalit de la solution dans le syst me Baxter R cup rer dans la seringue la totalit de la solution reconstitu e encore pr sente Suivez ensuite les instructions d crites dans le flacon de poudre connect la dans le Sc nario A partir de l tape 5 partie blanche de Baxject Il 6CB198 septembre 2006
4. le capuchon bleu de BAXJECT II e Ne pas toucher la pointe expos e con de poudre continuer par l tape E document Il est acceptable qu une l g re quantit d eau reste dans son flacon A NE PAS FAIRE Grssssset olunun 7 e Enlever le bouchot e Injecter de lair Si malgr ces recommandations vous tes Retourner le syst me de fa on placer le flacon contenant la solution reconstitu e au dessus Aspirer la solution de concentr dans la seringue en tirant DOUCEMENT sur le piston D connecter la seringue Jeter BAXJECT II de fa on appropri e confront des erreurs de manipulation reportez vous aux SOLUTIONS au verso de ce document ad flacon n cessite donc l utilisation d un deuxi me BAXJECT II duit est disponible sur demande Baxter as le respect des r gles d asepsie Solutions Solutions face des erreurs de manipulation Si l eau ppi ne s coule pas dans le flacon de poudre Positionner Rep rer les 2 c t s BAXJECT II de BAXJECT II avec le flacon d eau ppi en bas Flacon de poudre Blanc Transparent Facteur d eau ppi V rifier quelle partie de BAXJECT Il est connect e au flacon d eau ppi y Si le flacon d EAU ppi est connect la partie TRANSPARENTE de BAXJECT II le montage est CORRECT aller au Scenario A X Si le flacon d EAU ppi est connect la partie BLANCHE de BAXJECT II le montage est INCORRECT aller au Scenario
5. le piston de la seringue pour injecter l air contenu dans la seringue 2 ceci va permettre l eau de s couler dans le flacon de poudre Agiter doucement jusqu dissolution compl te de la poudre 3 Retourner le syst me de fa on placer le flacon de la solution reconstitu e au dessus 1 Tirer DOUCEMENT sur le piston de la seringue pour retirer l air contenu dans les flacons 2 ceci va permettre la solution reconstitu e de s couler dans le flacon se trouvant au dessous D connecter la seringue 1 Pousser le piston de la seringue pour EXPULSER tout l air qu elle contient 2 Revisser la seringue BAXJECT II 3 NE PAS INJECTER D AIR Poursuivre par l tape G du mode d emploi cf recto Solutions face des erreurs de manipulation Si de l air a t inject par erreur dans les flacons et qu une partie de la solution reconstitu e soit repass e dans le flacon d eau ppi d o elle ne peut pas tre r cup r e Sc na rio C S assurer que le flacon de poudre E Retourner le syst me de fa on connect la partie blanche de Baxject ce que le flacon d eau ppi connect Il se trouve au dessus la partie transparente de Baxject II se Une bonne partie de la solution trouve au dessus reconstitu e est repass e dans le flacon d eau ppi et ne peut pas tre r cup r e De l air a t inject par erreur dans les flacons Appuyer ensuite sur le piston de la seringue pour r
6. rso BAXJECT Il est un dispositif usage unique qui doit tre utilis pour la reconstitution d un seul flacon La reconstitution d un secor Si une seringue de volume plus important est utilis e suite la reconstitution de plusieurs flacons proc der comme suit e reconstituer tous les flacons en utilisant un nouveau BAXJECT II pour chaque flacon selon les instructions des tapes A E e suivre les tapes F et G pour aspirer la solution reconstitu e partir de chaque flacon dans la seringue de plus grand volume BAXJECT Il ne peut tre utilis qu avec le facteur VIII recombinant de Baxter ADVATE Le RCP R sum des Caract ristiques du Pro La reconstitution doit se faire dat Mode d emploi pour la reconstitution avec BAXJECT Il e V rifier la date de p remption e Amener les flacons temp rature ambiante e Se laver les mains e Retirer les capsules des bouchons des flacons e D sinfecter chacun des deux bouchons avec un tampon d alcool diff rent et laisser s cher en ETAPE 2 Connecter le flacon de poudre i j Retourner le flacon d eau ppi connect BAXJECT II afin de le placer au dessus du flacon de poudre Introduire la pointe BLANCHE de BAXJECT II dans le centre du bouchon du flacon de poudre en appuyant vers le bas Le vide va aspirer l eau dans le flacon de poudre Saisir l emballage par les rebords et le retirer de BAXJECT Il sans toucher la pointe expos e e Ne pas retirer
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