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1. pour le traitement des congestions nasales accompagn es d un coulement rhinorrh e li 4 un rhume 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER OTRIVINE DUO N utilisez jamais Otrivine Duo chez les enfants de moins de 18 ans car les donn es disponibles relatives aux enfants sont insuffisantes si vous tes allergique hypersensible au chlorhydrate de xylom tazoline ou au bromure d ipratropium ou l un des autres composants contenus dans Otrivine Duo si vous tes hypersensible a atropine ou substances similaires p ex l hyoscyamine et la scopolamine si votre hypophyse vous a t enlev e chirurgicalement par le nez apr s une op ration qui effectu e par le nez ou la bouche est susceptible d avoir endommag la membrane du cerveau si vous souffrez de glaucome si vous souffrez de s cheresse nasale inflammatoire rhinite s che Faites attention avec Otrivine Duo Dans les circonstances suivantes consultez toujours votre m decin avant d utiliser Otrivine Duo Si vous tes sensible certaines substances adr nergiques p ex adr naline ph drine des effets ind sirables peuvent survenir sous la forme d insomnie d tourdissements de tremblements d acc l ration des battements cardiaques ou d l vation de la tension art rielle Si vous souffrez d une maladie cardiovasculaire d hypertension de diab te ou d une s cr tion exc2. NOTICE NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Otrivine Duo 0 5 mg ml 0 6 mg ml solution pour pulverisation nasale chlorhydrate de xylom tazoline bromure d ipratropium Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce m dicament Elle contient des informations importantes pour votre traitement Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou a votre pharmacien Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils adressez vous 4 votre pharmacien Si les sympt mes s aggravent ou persistent consultez un m decin Si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionn s comme tant s rieux veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce que Otrivine Duo et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser Otrivine Duo Comment utiliser Otrivine Duo Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Otrivine Duo Informations suppl mentaires AE E 1 QU EST CE QUE OTRIVINE DUO ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Otrivine Duo est un m dicament combin consistant en deux substances diff rentes Une substance r duit les s cr tions nasales l autre a un effet d congestionnant Otrivine Duo est utilis
3. Si vous remarquez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER OTRIVINE DUO Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser Otrivine Duo apr s la date de p remption mentionn e sur l tiquette apr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Ne pas congeler Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Otrivine Duo Les substances actives sont le chlorhydrate de xylom tazoline et le bromure d ipratropium 1 ml contient 0 5 mg de chlorhydrate de xylom tazoline et 0 6 mg de bromure d ipratropium 1 pulv risation contient 70 microgrammes de chlorhydrate de xylom tazoline et 84 microgrammes de bromure d ipratropium Les autres composants sont l d tate disodique glyc rol 85 eau purifi e hydroxide sodique et acide hydrochlorique pour ajustement du pH Qu est ce que Otrivine Duo et contenu de l emballage ext rieur Otrivine Duo est une solution limpide Le flacon contient environ 70 pulv risations Otrivine Duo est disponible sous forme de pulv risateur nasal de 10 ml muni d une p
4. ante ou jusqu deux semaines apr s l interruption du traitement par Otrivine Duo l association de Otrivine Duo avec des antid presseurs tricycliques ou t tracycliques peut renforcer l effet de la xylom tazoline un des composants du m dicament en cas d utilisation concomitante ou jusqu deux semaines apr s l interruption du traitement par Otrivine Duo certains m dicaments utilis s pour r duire la motilit intestinale et att nuer le mal des transports m dicaments contenant des substances anticholinergiques l association de Otrivine Duo avec certains m dicaments utilis s pour r duire la motilit intestinale et att nuer le mal des transports m dicaments contenant des substances anticholinergiques peut renforcer l effet de ces m dicaments utilis s pour r duire la motilit intestinale et att nuer le mal des transports Si vous utilisez l un des m dicaments mentionn s ci dessus consultez votre m decin avant d utiliser Otrivine Duo Grossesse et allaitement Otrivine Duo ne doit pas tre utilis pendant la grossesse sauf si votre m decin vous le conseille Otrivine Duo ne doit pas tre utilis pendant la p riode d allaitement sauf si votre m decin vous le conseille Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines Les effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des
5. essive d hormone de la glande thyro de hyperthyroidie Si vous pr sentez une augmentation de volume de la prostate un r tr cissement de l uretre un glaucome angle troit Evitez de pulv riser Otrivine Duo dans ou autour des yeux Si Otrivine Duo entre en contact avec les yeux les ph nom nes suivants peuvent se produire vue temporairement brouillee irritation douleur ryth me oculaire Une aggravation d un glaucome angle troit peut galement survenir Il convient de se rincer les yeux l eau froide et de consulter votre m decin si vous ressentez une douleur oculaire ou si votre vue se brouille Si vous saignez facilement du nez Si vous souffrez d une obstruction intestinale ou de mucoviscidose S vous souffrez d une tumeur b nigne ph ochromocytome qui produit de grandes quantit s d adr naline et de noradr naline Utilisation d autres m dicaments Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Otrivine Duo est susceptible d influencer ou d tre influenc par l action de certains m dicaments utilis s pour le traitement de la d pression inhibiteurs de la monoamine oxydase IMAO et antid presseurs tricycliques ou t tracycliques l association de Otrivine Duo avec des IMAO peut consid rablement lever la tension art rielle en cas d utilisation concomit
6. machines n ont pas t tudi s 3 COMMENT UTILISER OTRIVINE DUO Adultes une pulv risation dans chaque narine si n cessaire maximum 3 fois par jour et pendant maximum 7 jours Respectez un intervalle d au moins 6 heures entre deux doses La dur e du traitement par Otrivine Duo ne devrait pas d passer 7 jours car un traitement chronique par des d congestionnants nasaux comme la xylom tazoline une des substances actives de Otrivine Duo peut entra ner un gonflement de la muqueuse nasale rhinite m dicamenteuse Otrivine Duo n a pas t test chez les patients g s de plus de 70 ans Otrivine Duo ne doit pas tre administr aux enfants en dessous de 18 ans Si vous constatez que Otrivine Duo a un effet trop puissant ou trop faible consultez votre m decin ou votre pharmacien Mode d emploi de Otrivine Duo Mouchez vous toujours avant d utiliser le pulv risateur nasal tez le capuchon protecteur Avant d utiliser le pulv risateur pour la premi re fois ou lorsque le produit n a pas t utilis depuis 9 jours pulv riser quelques fois jusqu obtenir un jet uniforme Maintenez le flacon vertical Penchez l g rement la t te en avant Bouchez une narine en pressant du doigt sur le c t du nez et ins rez l extr mit du pulv risateur dans l autre narine Actionnez rapidement la pompe tout en inhalant par le nez R p tez cette proc dure dans autre narine L effet survie
7. nasale s che et irrit e gorge s che et irrit e bouche s che et maux de t te En outre les effets ind sirables suivants ont t signal s en rapport avec l utilisation de m dicaments disponibles dans le commerce et contenant une seule des substances actives de Otrivine Duo Effets ind sirables fr quents survenant chez moins d un 10 utilisateurs sur 100 picotements dans le nez et la gorge ternuements sensation de br lure Effets ind sirables peu fr quents survenant chez moins d un 10 utilisateurs sur 1000 acc l ration du pouls naus es perturbation du fonctionnement intestinal congestion nasale surtout en cas d utilisation fr quente ou prolong e Effets ind sirables rares survenant chez moins d un 10 utilisateurs sur 10 000 d rangements gastro intestinaux acc l ration des battements cardiaques contractions rapides et mal coordonn es du coeur tourdissements difficult s 4 vider la vessie probl mes de mise au point oculaire l vation de la pression de I ceil aggravation d un glaucome douleur oculaire largissement de la pupille de l ceil d mangeaisons ruption cutan e urticaire r actions allergiques s v res gonflement de la langue des levres et du visage spasme de la gorge Effets ind sirables tr s rares survenant chez moins d un utilisateur sur 10 000 incapacit de rester tranquille insomnie lassitude troubles visuels temporaires pouls irr gulier
8. nt dans les 5 15 minutes En cas d incertitude consultez votre m decin ou votre pharmacien Si vous avez utilis plus de Otrivine Duo que vous n auriez d S vous avez utilis trop de Otrivine Duo prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti poison 070 245 245 pour faire valuer votre risque et recevoir des conseils Cette remarque est particulierement importante pour les enfants car ils sont plus expos s aux effets ind sirables que les adultes Les sympt mes de surdosage consistent 4 des tourdissements violents transpiration forte chute de la temp rature corporelle maux de t te ralentissement ou acc l ration des battements cardiaques difficult s respirer coma hypertension pouvant ventuellement tre suivie d hypotension D autres sympt mes peuvent survenir bouche s che difficult s de mise au point oculaire et hallucinations 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Otrivine Duo peut provoquer des effets ind sirables mais 1ls ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde Les effets ind sirables signal s apr s utilisation de Otrivine Duo sont Effets ind sirables tr s fr quents survenant chez plus d un utilisateur sur 10 saignement du nez coulement nasal rhinorrh e et coulement nasal sanglant Effets ind sirables fr quents survenant chez moins d un 10 utilisateurs sur 100 muqueuse
9. ompe Titulaire de l autorisation de mise sur le march Novartis Consumer Health SA Medialaan 30 bus 5 B 1800 Vilvoorde Fabricant Novartis Consumer Health S A Route de l Etraz 1260 Nyon Zwitserland Nycomed Pharma AS N 2409 Elverum Norvege Numero de l autorisation de mise sur le marche BE335273 D livrance libre Ce m dicament est enregistr dans des tats membres de Il AEE sous les d nominations suivantes Belgique Otrivine Duo Hollande Otrivin Duo Xylometazolinehydrochloride Ipratropiumbromide Allemagne Otrivine Duo mit Xylometazolin und Ipratropium Su de Otricomb 0 5 mg ml 0 6 mg ml n sspray l sning La derniere date a laquelle cette notice a t approuv e est en 03 2009
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