instructions for use english mode d`emploi français modo de empleo
Contents
1. 007 C075 EUI EEE DUAL CURED DENTAL BONDING AGENT GLEARHE PHOTO BOND Ce 0197 INSTRUCTIONS FOR USE I INTRODUCTION CLEARFIL PHOTO BOND is a dual curing dentin and enamel bonding agent developed for use with composite light curing restorative materials II INDICATIONS Enamel and dentin bonding agent for direct composite restorations Ill CONTRAINDICATIONS Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers IV POSSIBLE SIDE EFFECTS The oral mucosal membrane may turn whitish when contacted by BOND due to the coagulation of protein This is usually a temporary phenomenon hat will disappear in a few days Instruct patients to avoid irritating the affected area while brushing V INCOMPATIBILITIES 1 Do not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing since the eugenol can retard the curing process 2 Do not use hemostatics containing ferric compounds since these materials may impair adhesion and may cause discoloration of the tooth margin or surrounding gingiva due to remaining ferric ions 3 Do not use a hydrogen peroxide solution for cleaning cavities since it may weaken the bond strength to the tooth structure VI PRECAUTIONS 1 Safety precautions 1 This product contains substances that may cause allergic reactions Avoid use of the product in patients with known allergies to methacrylate monomers or any other components 2 If the patient demonstrates a2. Tabelle Polymerisationsger t Typ Lichtquelle Wellenl ngenbereich und Lichtintensit t Lichtintensit t von ber 300 mW cm Hal ee im Wellenl ngenbereich von 400 515 nm Halogenlampe Lichtintensit t von ber 300 mW cm Bl LED LED a im Wellenl ngenbereich von 400 515 nm 1 Spitze des Emissionspektrums 450 480 nm 2 Nach ISO 10650 1 3 Nach ISO 10650 2 ar 6 Einsetzen der Restauration aus Composite Das Composite z B CLEARFIL MAJESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY Posterior CLEARFIL MAJESTY Flow gem Anweisungen des Herstellers in die Kavit t einbringen lichth rten nacharbeiten und polieren HINWEIS Composite Kunstharze m ssen innerhalb von 1 Minute nach dem Auftragen von BOND in der Kavit t platziert werden falls BOND lichtgeh rtet wurde GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc erkl rt sich zum Ersatz nachweislich mangelhafter Produkte bereit Kuraray Noritake Inc bernimmt keine Haftung f r Verluste oder Sch den einschlie lich Direkt Folge und Einzelfallsch den die sich aus der Anwendung oder dem Gebrauch oder der Unf higkeit zum Gebrauch dieser Produkte ergeben Vor Gebrauch hat der Benutzer sich von der Eignung der Produkte f r den vorgesehenen Gebrauch zu berzeugen in diesem Zusammenhang bernimmt der Benutzer s mtliche Risiken und Verpflichtungen HINWEIS CLEARFIL und CLEARFIL MAJESTY sind Warenzeichen von KURARAY CO LTD Ku
3. derivado de la aplicaci n o el uso o la incapacidad para utilizar estos productos Antes de la utilizaci n el usuario determinar la idoneidad de los productos para el uso previsto y el usuario asume todo riesgo y responsabilidad en relaci n con esto NOTA CLEARFIL y CLEARFIL MAJESTY son marcas de KURARAY CO LTD ue Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 ITALIANO INSTRUZIONI PER L USO 1 INTRODUZIONE CLEARFIL PHOTO BOND un agente legante per dentina e smalto a polimerizzazione duale studiato per l uso con materiali restaurativi compositi fotopolimerizzabili Il INDICAZIONI Agente legante per smalto e dentina per restauri compositi diretti lll CONTROINDICAZIONI Pazienti con una storia di ipersensibilit verso i monomeri metacrilati IV POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI La mucosa orale pu divenire biancastra qualora venga a contatto con BOND a causa della coagulazione della proteina Si tratta di un fenomeno temporaneo che solitamente sparisce in pochi giorni Istruire i pazienti affinch evitino di irritare l area interessata quando spazzolano i denti V INCOMPATIBILIT 1 Non usare materiali a base di eugenolo per la protezione della polpa o la sigillatura temporanea in quanto l eugenolo potrebbe rit
4. ponge REMARQUE Veiller viter tout contact entre la salive ou l exsudat et les surfaces trait es 5 3 S chez l int gralit de la surface de la cavit correctement l aide d un jet d air frais jusqu ce que BOND ne bouge plus Utilisez un aspirateur pour viter que BOND ne se r pande 5 4 Lorsque l paisseur du mat riau de restauration composite r sineux exc de 2 mm il faut photopolym riser BOND avant la pose de la r sine composite dans la cavit Photopolym riser le BOND pendant 10 secondes l aide d un lampe de polym risation dentaire voir tableau lampe de polymerization dentaire REMARQUE Si l paisseur de la r sine composite n exc de pas 2 mm il n est pas n cessaire de photopolym riser BOND avant la pose de la r sine composite Tableau Lampe de polym risation dentaire Type Source Plage de longueurs d onde et intensit lumineuse lumineuse Lampe Intensit lumineuse sup rieure Halog ne o 300 mW cm dans une plage de longueurs 9 d onde comprise entre 400 515 nm Intensit lumineuse sup rieure LED LED bleue 300 mW cm dans une plage de longueurs d onde comprise entre 400 515 nm 1 Pic du spectre d mission 450 480 nm 2 Evalu conform ment la norme ISO 10650 1 3 Evalu conform ment la norme ISO 10650 2 6 Application de la r sine composite restauratrice Appliquer une r sine composite par exemple CLEARFIL MAJ
5. 2 El producto puede endurecerse cuando no se utiliza En tal caso el contenido volver a ser l quido al agitar la botella con el tap n colocado Unidad de curado con luz de uso dental 1 No mirar directamente al foco luminoso Se recomienda usar gafas de protecci n 2 Una baja intensidad de luz provoca una mala adhesi n Comprobar la vida til de la l mpara y a presencia de contaminaci n en la punta gu a de la luz de curado dental Se recomienda controlar la intensidad de luz de la l mpara de polimerizaci n con la periodicidad apropiada sirvi ndose de un comprobador de luz adecuado 3 La punta de emisi n de la l mpara de polimerizaci n debe mantenerse lo m s pr xima y vertical posible con respecto a la superficie de la resina Si se va a curar con luz una superficie de resina grande se recomienda divider la zona en varias secciones y curar con luz cada secci n por separado 3 Precauciones de almacenamiento El producto deber ser utilizado antes de la fecha de caducidad indicada en el envase 2 Este producto y el BONDING AGENT deben refrigerarse 2 8 C 36 46 F cuando no se utilicen K ETCHANT GEL debe ser almacenado a 2 25 C 36 77 F cuando no se utilice 3 El envase de BONDING AGENT debe taparse bien inmediatamente despu s del uso para reducir la evaporaci n del disolvente vol til etanol contenido en Universal Liquid 4 El producto debe mantenerse alejado del calor extremo
6. V UNVERTR GLICHKEIT 1 Verwenden Sie keine eugenolhaltigen Materialien f r den Schutz der Pulpa oder zur vor bergehenden Abdeckung da das Eugenol den Aush rtungsprozess verz gern k nnte 2 Verwenden Sie keine eisenhaltigen Substanzen zur Blutstillung da diese Materialien aufgrund verbleibender Eisenionen die Adh sion beeintr chtigen und Verf rbungen am Zahnrand oder der umgebenden Gingiva verursachen k nnen 3 Verwenden Sie keine Wasserstoffperoxidl sung zur Reinigung von Kavit ten da diese die Haftkraft des Zements an der Zahnhartsubstanz mindern k nnte VI VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Sicherheitshinweise 1 Dieses Produkt enth lt Substanzen die allergische Reaktionen hervorrufen k nnen Verzichten Sie bei Patienten mit bekannter berempfindlichkeit gegen Methacrylatmonomere oder andere Komponenten auf den Einsatz des Produkts 2 Wenn bei Patienten berempfindlichkeitsreaktionen wie z B Ausschlag Ekzem Entz ndungserscheinungen Geschw re Schwellungen Juckreiz oder Taubheitsgef hle auftreten beenden Sie den Einsatz des Produkts und ziehen Sie einen Arzt zu Rate 3 Achten Sie darauf dass das Produkt nicht mit der Haut in Kontakt kommt oder in die Augen ger t Decken Sie die Augen des Patienten vor dem Einsatz des Produkts mit einem Handtuch ab um sie vor Spritzern zu sch tzen 4 Wenn das Produkt mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt sind folgende Ma nahmen zu ergreifen lt Falls das Produkt ins Auge
7. garza inumiditi con alcol quindi lavare con abbondante acqua 5 Prestare la massima attenzione affinch il paziente non rischi di ingoiare accidentalmente il prodotto 6 Evitare di usare lo stesso prodotto erogato in una vaschetta del piattino di erogazione la stessa punta del pennello monouso e lo stesso tampone di spugna su pazienti diversi al fine di prevenire l infezione da contaminazione incrociata Gettare la punta del pennello monouso e il tampone di spugna dopo l uso 7 Indossare guanti o prendere appropriate misure protettive per evitare l insorgere di ipersensibilit che potrebbe derivare dal contatto con i monomeri metacrilati o altri componenti 2 Precauzioni d uso e di manipolazione Avvertenze generali 1 Il prodotto non deve essere utilizzato per scopi diversi da quelli elencati nelle I1 INDICAZIONI 2 L utilizzo del prodotto riservato esclusivamente a professionisti del settore 3 Utilizzare un agente per l incappucciamento in una cavit prossima alla polpa o in caso di esposizione accidentale della polpa 4 Per evitare una bassa prestazione e una scarsa lavorabilit rispettare i tempi indicati per la fotopolimerizzazione e gli altri requisiti d uso 5 Pulire adeguatamente la cavit per evitare un adesione insufficiente Se la superficie di adesione contaminata da saliva o sangue lavarla a fondo e asciugarla prima della procedura adesiva 6 Quando si utilizzano emostatici con cloruro di allumi
8. hypersensitivity reaction such as rash eczema features of inflammation ulcer swelling itching or numbness discontinue use of the product and seek medical attention 3 Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting into the eye Before using the product cover the patient s eyes with a towel to protect them in the event of splashing material 4 If the product comes in contact with human body tissues take the following actions lt lf the product gets in the eye gt Immediately wash the eye with copious amounts of water and consult a physician lt lf the product comes in contact with the skin or the oral mucosa gt Immediately wipe the area with a cotton pellet or a gauze moistened with alcohol and rinse with copious amounts of water 5 Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product 6 Avoid using the same product dispensed into a well of the dispensing dish and the same disposable brush tip and the same sponge pledget for different patients to prevent cross contamination infection Discard the disposable brush tip and the sponge pledget after use 7 Wear gloves or take other appropriate protective measures to prevent the occurrence of hypersensitivity that may result from contact with methacrylate monomers or any other components 2 Handling and manipulation precautions Common precautions 1 The product must not be used for any purposes other than specifie
9. sp cifi s dans les II INDICATIONS 2 Lutilisation de ce produit est limit e l usage des chirurgiens dentistes agr s 3 Utiliser un agent de coiffage pulpaire dans une cavit proximit de la pulpe ou en cas d exposition accidentelle de la pulpe 4 Pour viter de mauvais r sultats et de mauvaises caract ristiques de manipulation se r f rer aux dur es de photopolym risation et autres exigences de manipulation 5 Nettoyer correctement la cavit pour s assurer de la bonne tenue du scellement Si la surface d adh rence est contamin e par de la salive ou du sang la laver soigneusement et la s cher avant le scellement 6 Lors de l utilisation d h mostatiques contenant du chlorure d aluminium diminuer la quantit et utiliser prudemment pour viter tout contact avec la surface adh rente En cas de contact la force de liaison sur la structure dentaire risque d tre diminu e 7 Ne m langer le produit aucun autre mat riau dentaire 8 Utiliser une digue en caoutchouc pour viter toute contamination et contr ler l humidit BONDING AGENT 1 Utiliser la plaque protectrice contre la lumi re pour viter d exposer le mat riau la lumi re de la lampe d op ration ou la lumi re naturelle et utiliser dans les 2 minutes une fois vers L thanol volatile contenu dans le BOND s vapore ce qui accro t la viscosit du produit et rend son application difficile 2 Universal Liquid contient
10. une substance inflammable Ne pas utiliser ce produit pr s d une flamme nue K ETCHANT GEL 1 Si du produit est projet sur les v tements rincez l eau 2 Le produit peut durcir lorsqu il n est pas utilis Dans ce cas le contenu redevient liquide en agitant la bouteille avec le capuchon viss Unit dentaire de photopolym risation 1 Ne pas regarder directement vers la source lumineuse Le port de lunettes de protection est recommand 2 Une faible intensit lumineuse provoquera une adh rence m diocre V rifier la lampe quant sa dur e de vie et l embout de guidage de la lampe de polym risation dentaire quant une ventuelle contamination Il est recommand de v rifier l intensit de la lampe de polym risation dentaire en utilisant intervalles p riodiques un dispositif d valuation de l intensit lumineuse 3 L embout metteur de l unit dentaire de polym risation doit tre tenu le plus pr s et le plus possible la verticale par rapport la surface de la r sine Si une surface importante de r sine doit tre photopolym ris e il est recommand de la diviser en diff rentes sections et de les photopolym riser chacune s par ment 3 Consignes de conservation Le produit doit tre utilis avant la date de p remption indiqu e sur l emballage 2 Ce produit ainsi que BONDING AGENT doivent tre r frig r s 2 8 C 36 46 F lorsqu ils ne sont pas utilis s K ETCHANT GEL
11. vermeiden 5 Die Kavit t ausreichend reinigen um eine schlechte Haftung zu vermeiden Die Haftfl che vor dem Bonding gr ndlich absp len und trocknen wenn sie mit Speichel oder Blut verunreinigt ist 6 Verwenden Sie aluminiumchloridhaltige blutstillende Mittel nur in geringer Menge und achten Sie darauf dass es nicht zu Kontakt mit der Innenfl che kommt Andernfalls k nnte die Haftkraft an der Zahnhartsubstanz beeintr chtigt werden 7 Mischen Sie das Produkt nicht mit anderen zahn rztlichen Werkstoffen 8 Zur Vermeidung von Kontaminationen und zur Feuchtigkeitskontrolle einen Kofferdam verwenden BONDING AGENT 1 Die Lichtschutzplatte verwenden damit das Material Behandlungslicht oder nat rlichem Licht nicht ausgesetzt wird und innerhalb von 2 Minuten nach dem Ausbringen verbrauchen Sowie das im BOND enthaltene fl chtige Ethanol verdampft steigt die Viskosit t was das Auftragen erschwert 2 Universal Liquid enth lt eine entz ndliche Substanz Nicht in der N he von offenem Feuer verwenden K ETCHANT GEL 1 Wenn das Produkt auf die Kleidung gelangt waschen Sie es mit Wasser ab 2 Das Produkt kann hart werden wenn es nicht benutzt wird In diesem Fall wird der Flascheninhalt wieder fl ssig wenn die Flasche mit aufgeschraubter Kappe gesch ttelt wird Polymerisationsger t 1 Schauen Sie nicht direkt in die Lichtquelle Das Tragen einer Schutzbrille wird empfohlen 2 Eine geringe Lichtintensi
12. ESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY Posterior CLEARFIL MAJESTY Flow dans la cavit photopolym riser proc der a la finition et au polissage conform ment aux recommandations du fabricant REMARQUE Si BOND a t photopolym ris la pose des r sines composites dans la cavit doit intervenir dans 1 minute suivant l application de BOND Kuraray Noritake Dental Inc s engage remplacer tout produit d fectueux Kuraray Noritake Dental Inc d cline toute responsabilit en cas de pertes ou dommages directs ou indirects ou inhabituels d coulant de l utilisation du produit ou d une utilisation inappropri e Avant utilisation Putilisateur s engage v rifier que les produits sont bien appropri s Pusage qu il compte en faire et l utilisateur endosse tous risques et responsabilit s associ s REMARQUE CLEARFIL et CLEARFIL MAJESTY sont des marques de KURARAY CO LTD Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan ec rer Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 ESPA OL MODO DE EMPLEO INTRODUCCI N CLEARFIL PHOTO BOND es un agente adhesivo de dentina y esmalte de polimerizaci n dual desarrollado para ser utilizado con materiales restauradores compuestos fotopolimerizados II INDICACIONES Agente adhesivo de esmalte y dentina para restauraciones compuestas di
13. Fotopolimerice el BOND durante 10 segundos con una unidad de polimerizaci n de uso dental v ase la tabla Unidad de polimerizaci n de uso dental NOTA Si el espesor de la resina compuesta es menor de 2 mm no es necesario un fotopolimerizado de BOND antes de la colocaci n de la resina compuesta Tabla Unidad de polimerizaci n de uso dental Rango de longitud de onda e intensidad Tipo Fuente de luz de la luz Intensidad de la luz de m s de L Hal gena ha Enere 300 mW cm en un rango de longitud de 9 onda de 400 515 nm Intensidad de la luz de m s de LED LED azul 300 mW cm en un rango de longitud de onda de 400 515 nm 1 Pico del espectro de emisi n 450 480 nm 2 Evaluado conforme a la norma ISO 10650 1 3 Evaluado conforme a la norma ISO 10650 2 6 Colocaci n del restaurador de resina compuesta Aplique la resina compuesta por ejemplo CLEARFIL MAJESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY Posterior CLEARFIL MAJESTY Flow en la cavidad fotopolimerice acabe y pula seg n las instrucciones del fabricante NOTA Si se ha producido un fotopolimerizado de BOND las resinas compuestas deben colocarse en la cavidad en 1 minuto siguiente de la aplicaci n de BOND GARANT A Kuraray Noritake Dental Inc sustituir cualquier producto que resulte defectuoso Kuraray Noritake Dental Inc no acepta responsabilidad alguna por p rdida o da o directo indirecto resultante o especial
14. HANT GEL moet bewaard worden bij 2 25 C 36 77 F wanneer het niet gebruikt wordt 3 De flacon van BONDING AGENT moet onmiddellijk na gebruik stevig worden gesloten om vervlieging van het vluchtige oplosmiddel te beperken Universal Liquid bevat ethanol 4 Het product moet uit de buurt van extreme warmte rechtstreeks zonlicht of open vuur gehouden worden 5 Het product moet bewaard worden op een geschikte plaats waar alleen tandheelkundige professionals toegang toe hebben VII ONDERDELEN 1 Onderdelen Lees de buitenkant van de verpakking voor de inhoud en hoeveelheid 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid 2 Universal Liquid 2 K ETCHANT GEL 3 Accessoires Mixing dish Mengblok Brush tip handle white Borstelhouder wit Disposable brush tips white Wegwerpborsteltjes wit Sponge pledget Sponsje 2 Basis ingredi nten 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid Bifenol A diglycidylmethacrylaat 10 Methacryloyloxydecyl diwaterstoffosfaat 2 Hydroxyethylmethacrylaat Hydrofoob alifatisch dimethacrylaat Benzoylperoxide dl Kamferchinon 2 Universal Liquid Ethanol Katalysatoren Versnellers 2 K ETCHANT GEL Fosforzuur Water Collo daal silica Kleurstoffen VIII KLINISCHE PROCEDURES 1 Isolatie en vochtigheidscontrole Voorkom voor een optimaal resultaat besmetting van het te behandelen oppervlak door speeksel en bloed Gebruik bij voorkeur een cofferdam om de tand s
15. NT GEL 3 Zubeh r Mixing dish Mischtablett Brush tip handle white B rstenspitzenhalter wei Disposable brush tips white Einweg B rstenspitzen wei Sponge pledget Getr nkter Schwamm 2 Hauptbestandteile 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid Bisphenol A Diglycidylmethacrylat 10 Methacryloyloxydecyl Dihydrogenphosphat 2 Hydroxyethylmethacrylat Hydrophobes aliphatisches Dimethylacrylat Benzoylperoxid dl Kampferchinon 2 Universal Liquid Ethanol Katalysatoren Beschleuniger 2 K ETCHANT GEL Phosphors ure Wasser Kolloidale Kieselerde Farbstoffe VIII KLINISCHE ANWENDUNG 1 Isolation und Feuchtigkeitskontrolle F r optimale Ergebnisse ist jegliche Kontamination der Kavit t mit Speichel und andere Verunreinigungen zu vermeiden Um den Zahn sauber und trocken zu halten empfehlen wir das Anlegen eines Kofferdams 2 Zahn und Wurzel Vorbehandlung Entfernen Sie das infizierte Dentin vollkommen und bereiten Sie die Kavit t in gewohnter Weise vor 3 Pulpenschutz Jeglicher tats chliche oder ann hernde Kontakt zur Pulpa k nnte mit einem fest abbindenden Calciumhydroxid Material oder anderen indizierten Materialien abgedeckt werden Verwenden Sie keine eugenolhaltigen Materialien f r den Schutz der Pulpa 4 S ure tzen Die ben tigte Menge K ETCHANT GEL in eine Schale der Mischplatte geben und mit einer Einweg B rstenspitze auf die gesamte Kavit tenoberfl che auftr
16. OND niet meer beweegt Gebruik een vacu mzuiger om te voorkomen dat BOND uitloopt 5 4 Wanneer een restauratie in composiethars dicker is dan 2 mm moet BOND met licht behandeld worden voordat het composiethars in de caviteit wordt aangebracht Polymeriseer de BOND met licht gedurende 10 seconden met een tandheelkundige polymerisatielamp zie tabel Tandheelkundige polymerisatielamp OPMERKING Indien de dikte van het composiethars dunner is dan 2 mm moet BOND niet met licht behandeld worden voordat het composiethars wordt aangebracht Tabel Tandheelkundige polymerisatielamp Type Lichtbron Golflengtebereik en intensiteit Lichtintensiteit van meer dan 300 mW cm Hal Hal I an bij een golflengtebereik van 400 515 nm Lichtintensiteit van meer dan 300 mW cm BI LED LED Uwe bij een golflengtebereik van 400 515 nm 1 Piek van het emissiespectrum 450 480 nm 2 Conform ISO 10650 1 beoordeeld 3 Conform ISO 10650 2 beoordeeld 6 Breng composiet aan Breng composiet aan bijv CLEARFIL MAJESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY Posterior CLEARFIL MAJESTY Flow in de caviteit behandel met licht werk af en polijst naargelang de instructies van de fabrikant OPMERKING Indien BOND met licht werd behandeld moet het composiethars binnen 1 minuut na het aanbrengen van BOND in de caviteit aangebracht worden GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc vervangt ieder aantoonbaar defect product Kur
17. Posterior CLEARFIL MAJESTY Flow into the cavity light cure finish and polish according to the manufacturer s instructions NOTE If BOND has been light cured composite resins must be placed into the cavity within 1 minute after applying BOND WARRANTY Kuraray Noritake Dental Inc will replace any product that is proven to be defective Kuraray Noritake Dental Inc does not accept liability for any loss or damage direct consequential or special arising out of the application or use of or the inability to use these products Before using the user shall determine the suitability of the products for the intended use and the user assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith NOTE CLEARFIL and CLEARFIL MAJESTY are trademarks of KURARAY CO LTD Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 FRANCAIS MODE D EMPLOI 1 INTRODUCTION CLEARFIL PHOTO BOND est un agent de collage prise duale pour la dentine et l mail con u pour une utilisation avec des mat riaux de restauration composite photopolym risables II INDICATIONS Agent de collage pour l amp mail et la dentine permettant des restaurations composites directes Ill CONTRE INDICATIONS Patients connus pour leur hypersensibilit aux monomeres de m tha
18. agen 40 Sekunden einwirken lassen mit Wasser sp len und anschlie end trocknen HINWEIS Darauf achten dass Speichel nicht mit der ge tzten Zahnoberfl che in Ber hrung kommt Verunreinigte Zahnoberfl chen m ssen erneut ge tzt werden 5 Auftragen von BOND 5 1 Gleiche Mengen Catalyst Liquid und Universal Liquid in eine Schale einer Mischplatte geben und sofort mit einem getr nkten Schwamm mischen HINWEIS Die Mischung aus Catalyst Liquid und Universal Liquid nach dem Mischen schnellstm glich verbrauchen Die Mischung muss innerhalb von 2 Minuten ab dem Mischen verbraucht werden 5 2 Gemischtes BOND mit dem getr nkten Schwamm auf die gesamte Kavit tenoberfl che auftragen HINWEIS Darauf achten dass die Behandlungsoberfl chen nicht mit Speichel oder Exudat in Ber hrung kommen 5 3 Die gesamte Kavit tenoberfl che ausreichend mit einem milden Luftstrom trocknen bis BOND sich nicht mehr bewegt Einen Saugl fter verwenden um das Verlaufen von BOND zu verhindern 5 4 Bei einer Restauration aus Composite Kunstharz mit einer St rke von mehr als 2 mm muss BOND lichtgeh rtet werden bevor der Composite Kunstharz in der Kavit t platziert wird BOND 10 Sekunden lang mit einem Polymerisationsger t lichth rten siehe Tabelle Polymerisationsger t HINWEIS Bei einem Composite Kunstharz mit einer St rke von weniger als 2 mm muss BOND vor dem Einsetzen des Composite Kunstharzes nicht lichtgeh rtet werden
19. aray Noritake Dental Inc accepteert geen aansprakelijk voor directe of indirecte schade of eventuele vervolgschade die ontstaat door een onjuist of ondeskundig gebruik van dit product Voor gebruik moet de gebruiker de geschiktheid van de producten voor de betreffende indicatie s controleren en de aansprakelijkheid voor alle daaruit voortvloeiende risico s voor zijn haar rekening nemen OPMERKING CLEARFIL en CLEARFIL MAJESTY zijn handelsmerken van KURARAY CO LTD ul Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 DEUTSCH GEBRAUCHSINFORMATION I EINLEITUNG CLEARFIL PHOTO BOND ist ein dualh rtender Haftvermittler f r Dentin und Schmelz der zur Verwendung mit lichth rtenden Composite Restaurationsmaterialien entwickelt wurde Il INDIKATIONEN Schmelz und Dentin Haftvermittler f r direkte Composite Restaurationen Ill GEGENANZEIGEN Patienten mit bekannter berempfindlichkeit gegen Methacrylatmonomere IV M GLICHE NEBENWIRKUNGEN Die Mundschleimhaut kann sich bei Kontakt mit BOND wegen der Koagulation von Proteinen wei lich verf rben Dabei handelt es sich um eine vor bergehende Erscheinung die innerhalb von wenigen Tagen verschwindet Weisen Sie den Patienten an beim Putzen des betreffenden Bereichs Reizungen zu vermeiden
20. ardare il processo di polimerizzazione 2 Non usare emostatici contenenti composti ferrosi poich questi materiali possono compromettere l adesione e causare una discromia del margine dentale o della gengiva circostante a causa degli ioni ferrosi residui 8 Non usare una soluzione di perossido di idrogeno per pulire le cavit poich potrebbe indebolire la forza di adesione alla struttura dentale VI PRECAUZIONI 1 Precauzioni di sicurezza 1 Questo prodotto contiene sostanze che possono causare reazioni allergiche Evitare l uso del prodotto su pazienti con allergie conclamate ai monomeri di metacrilato o a qualsiasi altro componente 2 Se il paziente presenta una reazione di ipersensibilit come eruzione cutanea eczema infiammazione ulcerazione gonfiore prurito o insensibilit interrompere l uso del prodotto e consultare un medico 3 Prestare attenzione affinch il prodotto non venga a contatto con la pelle o con gli occhi Prima di utilizzare il prodotto coprire gli occhi del paziente con un panno e proteggere gli occhi del paziente contro eventuali schizzi di materiale 4 Se il prodotto viene a contatto con i tessuti del corpo umano adottare le seguenti misure lt Se il prodotto entra negli occhi gt Lavare immediatamente l occhio con abbondante acqua e consultare un medico lt Se il prodotto entra in contatto con la pelle o le mucose orali gt Rimuovere immediatamente il materiale utilizzando un tampone di cotone o
21. choon en droog te houden 2 Voorbereiding van de caviteit Verwijder ge nfecteerd dentine en bereid de caviteit op de gebruikelijke wijze voor 3 Bescherming van de pulpa Elke directe of indirecte pulpaexpositie moet met een vast uithardend calcium hydroxidemateriaal of andere aangewezen materialen worden afgedekt Gebruik geen eugenol houdende middelen voor het beschermen van de pulpa 4 Zuuretsen Duw de nodige hoeveelheid K ETCHANT GEL in een putje van een mengschoteltje en breng het aan op het volledige oppervlak van de caviteit met een wegwerpbare borsteltop Gedurende 40 seconden laten inwerken spoelen met water en daarna drogen OPMERKING U moet erop letten dat u voorkomt dat speeksel in contact komt met het ge tste tandoppervlak Eventuele besmette tandoppervlakken moeten opnieuw worden ge tst 5 Aanbrengen van BOND 5 1 Druk gelijke hoeveelheden Catalyst Liquid en Universal Liquid uit in een kuipje van een mengschotel en meng onmiddellijk met een sponsje OPMERKING Gebruik het mengsel van Catalyst Liquid en Universal Liquid zo snel mogelijk na het mengen Het mengsel moet binnen de 2 minuten na het mengen gebruikt worden 5 2 Breng de gemengde BOND aan op het volledige oppervlak van de caviteit met het sponsje OPMERKING Wees voorzichtig dat er geen speeksel of bloed in contact komen met de behandelde oppervlakken 5 3 Droog het volledige oppervlak van de caviteit voldoende door zachte lucht te blazen tot B
22. crylate IV EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES La gencive peut devenir blanch tre lorsqu elle est mise en contact avec BOND du fait d une coagulation de la prot ine Ceci n est qu un phenomene temporaire qui disparait g n ralement apres quelques jours Demander aux patients d viter toute irritation lors du brossage de la zone infect e V INCOMPATIBILITES 1 Ne pas utiliser de mat riaux contenant de l eug nol pour la protection de la pulpe ou un scellement temporaire tant donn que l eug nol pourrait retarder le processus de polym risation 2 Ne pas utiliser d h mostatiques contenant des compos s ferriques les ions ferriques r siduels de ces mat riaux risquant de diminuer Padh rence et de causer une d coloration au bord de la dent ou au niveau de la gencive environnante 3 Ne pas utiliser de solution d eau oxyg n e i e de peroxyde d hydrogene pour nettoyer les cavit s car cela risque de diminuer la force de liaison la structure dentaire VI PR CAUTIONS 1 Consignes de s curit 1 Ce produit contient des substances susceptibles de provoquer des r actions allergiques L utilisation de ce produit chez les patients pr sentant une allergie connue aux monom res m thacryliques ou d autres composants est vivement d conseill e 2 Si le patient pr sente une r action d hypersensibilit sous forme d rytheme d ecz ma de signes caract ristiques d inflammation d ulc re de gonflement de prurit ou
23. d engourdissement cesser Putilisation du produit et demander un avis m dical 3 Faire preuve de pr caution pour emp cher le produit d entrer en contact avec la peau ou les yeux Avant l utilisation couvrir les yeux du patient avec une serviette pour les prot ger des projections 4 En cas de contact du produit avec les tissus du corps humain prendre les mesures suivantes lt En cas de p n tration du produit dans les yeux gt Rincer imm diatement les yeux abondamment l eau et consulter un m decin lt En cas de contact entre le produit et la peau ou les muqueuses buccales gt Essuyez imm diatement avec un tampon ouat ou de la gaze impr gn d alcool puis rincez abondamment l eau 5 Prenez les mesures n cessaires pour viter que le patient n avale accidentellement le produit 6 vitez d utiliser le m me produit d j vers dans le r cipient de distribution la m me pointe de brosse usage unique et le m me tampon ponge pour diff rents patients afin d viter toute infection crois e Jetez la pointe de brosse usage unique et le tampon ponge apr s utilisation 7 Portez des gants ou prenez les mesures de protection n cessaires pour viter une hypersensibilit pouvant tre caus e par tout contact avec les monom res de m thacrylate ou d autres composants 2 Pr cautions pour la manipulation Pr cautions g n rales 1 Le produit ne doit pas tre utilis dans tout autre but que ceux
24. d in INDICATIONS 2 The use of this product is restricted to licensed dental professionals 3 Use a pulp capping agent in a cavity close to the pulp or in the event of accidental pulp exposure 4 To prevent poor performance or poor handling characteristics observe the specified light curing times and other handling requirements 5 Clean the cavity sufficiently to prevent poor bonding If the adherend surface is contaminated with saliva or blood wash it thoroughly and dry before bonding 6 When using hemostatics containing aluminum chloride minimize its quantity and use caution to prevent contact with the adherend surface Failure to do so might weaken the bond strength to the tooth structure 7 Do not mix the product with any other dental materials 8 Use a rubber dam to prevent contamination and to control moisture BONDING AGENT 1 Use the light blocking plate to avoid exposing the material to an operating light or natural light and use within 2 minutes after dispensing As the volatile ethanol which is contained in the BOND evaporates the viscosity increases thereby making it difficult to apply 2 Universal Liquid contains a flammable substance Do not use it near an open flame K ETCHANT GEL 1 If the product adheres on clothes wash off with water 2 The product may be hardened when it is not in use In that case the content returns to liquid as shaking the bottle with the cap Dental light curing un
25. de la luz directa del sol o llamas 5 El producto debe ser almacenado en lugares adecuados a los que s lo tengan acceso los profesionales dentales VII COMPONENTES 1 Componentes Por favor vea el exterior del envase para conocer el contenido y la cantidad 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid 2 Universal Liquid 2 K ETCHANT GEL 3 Accesorios Mixing dish Disco de mezcla Brush tip handle white Pinceles desechables blancas Disposable brush tips white Puntas de cepillo desechables blancas Sponge pledget Esponja 2 Ingredientes principales 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid Diglicidilmetacrilato A bisfenol Fosfato bi cido metacriloiloxidecilo 10 Metacrilato de 2 hidroxietilo Dimetacrilato alif tico hidrof bico Per xido de benzoilo Alcanforquinona dl 2 Universal Liquid Etanol Catalizadores Aceleradores 2 K ETCHANT GEL cido fosf rico Agua Silicio coloidal Colores VIII PROCEDIMIENTOS CL NICOS 1 Aislamiento y control de la humedad Para obtener unos resultados ptimos evite la contaminaci n con saliva o sangre del rea sometida a tratamiento Se recomienda usar un dique de goma para mantener el diente limpio y seco 2 Preparaci n de las cavidades Retire la dentina infectada y prepare la cavidad de la forma habitual 3 Protecci n de la pulpa Cualquier punto de la pulpa o cercano a ella que quede expuesto podr a cubrirse con un material de fra
26. do a los profesionales dentales autorizados 3 Utilice un agente obturador de la pulpa en una cavidad cercana a la pulpa o en el caso de una exposici n accidental de la pulpa 4 Para evitar una manipulaci n y rendimiento deficientes tenga en cuenta los tiempos de fotopolimerizaci n especificados y otros requisitos de manipulaci n 5 Limpie la cavidad lo suficiente como para prevenir una mala uni n Si la superficie adherente est contaminada con saliva o sangre l vela a fondo y s quela antes de proceder a la uni n 6 Cuando se empleen agentes hemost ticos que contengan cloruro de aluminio minimizar su cantidad y tomar precauciones para impedir la entrada en contacto con la superficie adherente Caso de no hacerse as se podr a debilitar la solidez de la uni n a la estructura del diente 7 No mezcle el producto con ning n otro material dental 8 Utilice una barrera de goma para impedir la contaminaci n y para el control de la humedad BONDING AGENT 1 Utilice la placa opaca para evitar la exposici n del material a la luz de trabajo o natural y utilicela dentro de los 2 minutos tras la dosificaci n Debido a que el etanol vol til contenido en el BOND se evapora la viscosidad se incrementa lo que dificulta su aplicaci n 2 Universal Liquid contiene una sustancia inflamable No lo utilice cerca de una llama abierta K ETCHANT GEL 1 Si el producto se adhiere a la ropa l velo con agua
27. doit tre conserv 2 25 C 36 77 F lorsqu il n est pas utilis 3 Le r cipient de BONDING AGENT doit tre correctement referm apr s utilisation pour minimiser l vaporation du solvant volatile Universal Liquid contient de l thanol 4 Le produit ne doit pas tre expos une chaleur extr me directement la lumi re solaire ou une flamme nue 5 Le produit doit tre conserv dans un endroit ad quat auquel seuls des dentistes ont acc s VII COMPOSANTS 1 Composants Contenu et quantit s voir sur l emballage 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid 2 Universal Liquid 2 K ETCHANT GEL 3 Accessoires Mixing dish Godet m langeur Brush tip handle white Poign e pour embouts de pinceaux blanches Disposable brush tips white Pointes de brosse usage unique blanches Sponge pledget Tampon ponge 2 Principaux ingr dients 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid Bisph nol A diglycidylm thacrylate Phosphate dihydrog ne 10 m thacryloyloxyd cyle M thacrylate de 2 hydroxy thyle Dim thacrylate aliphatique hydrophobe GARANTIE Peroxide de benzoyle dl Camphoroquinone 2 Universal Liquid Ethanol Catalyseurs Acc l rateurs 2 K ETCHANT GEL Acide phosphorique Eau Silice collo dal Colorants VIII PROC DURES CLINIQUES 1 Isolation et contr le de l humidit Pour obtenir les meilleurs r sultats possibles viter que la surface trai
28. eg na gebruik 7 Draag handschoenen of neem andere aangepaste beschermende maatregelen om het optreden van overgevoeligheid te voorkomen die kan voortvloeien uit contact met metacrylaatmonomeren of andere bestanddelen 2 Voorzorgsmaatregelen voor de verwerking en bewerking van het product Algemene voorzorgsmaatregelen 1 Het product mag niet worden gebruikt voor andere doeleinden dan gespecificeerd in II INDICATIES 2 Dit product mag uitsluitend door een tandheelkundig professional worden gebruikt 3 Gebruik een onderlaag in een caviteit dicht bij de pulpa of in geval van ongewilde blootstelling van de pulpa 4 Om een slecht resultaat en matige verwerking te voorkomen moet u de vermelde polymerisatie tijden en andere vereisten naleven 5 Reinig de caviteit voldoende om een slechte hechting te voorkomen Indien het hechtoppervlak gecontamineerd is met speeksel of bloed moet u het grondig spoelen en drogen voor u cement aanbrengt 6 Wanneer u hemostatische middelen met aluminiumchloride gebruikt moet u de hoeveelheid ervan beperken Wees voorzichtig zodat u contact met het hechtoppervlak vermijdt Als u dit niet doet kan de hechtkracht aan tandweefsel verminderen 7 Meng het product niet met andere tandheelkundige materialen 8 Gebruik cofferdam om besmetting te voorkomen en het vocht onder controle te houden BONDING AGENT 1 Gebruik een lichtwerend deksel om te voorkomen dat het materiaal wordt blootgest
29. eld aan het operatielicht of natuurlijk licht en gebruik het product binnen 2 minuten na het doseren Aangezien de vluchtige ethanol in de BOND vervliegt neemt de viscositeit toe waardoor het product moeilijker te hanteren wordt 2 Universal Liquid bevat een ontvlambare stof Niet gebruiken in de buurt van open vuur K ETCHANT GEL 1 Indien het product op kleding hecht moet u het met water wegspoelen 2 Het product kan hard worden wanneer het niet wordt gebruikt In dat geval wordt de inhoud terug vloeibaar als u het flesje met gesloten dop schudt Polymerisatielamp 1 Kijk niet rechtstreeks naar de lichtbron Een veiligheidsbril is aanbevolen 2 Een lage lichtintensiteit veroorzaakt een slechte hechting Controleer de werking van de lamp en controleer de lichttip van de polymerisatielamp op vervuiling Het is aan te raden de lichtintensiteit van de polymerisatielamp periodiek te controleren met een geschikte lichtmeter 3 Plaats de lichttip van de polymerisatielamp zo dicht mogelijk bij en haaks op het composietoppervlak Als een groot oppervlak met licht uitgehard moet worden is het aan te bevelen het gebied in verschillende sectoren te verdelen en iedere sector apart met licht uit te harden 3 Voorzorgsmaatregelen voor opslag Niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum die is aangegeven op de verpakking 2 Dit product en BONDING AGENT moeten gekoeld worden bij 2 8 C 36 46 F wanneer ze niet worden gebruikt K ETC
30. gelangt gt Das Auge sofort mit reichlich Wasser aussp len und einen Arzt konsultieren lt Falls das Produkt in Kontakt mit der Haut oder Mundschleimhaut ger t gt Wischen Sie es umgehend mit einem mit Alkohol befeuchteten Wattebausch oder Mulltuch ab und sp len Sie mit reichlich Wasser gr ndlich nach 5 Achten Sie darauf dass der Patient das Produkt nicht versehentlich verschluckt 6 Um Kreuzinfektionen zu vermeiden darauf achten dass dieselbe in die Mulde einer Dispensierplatte gegebene Produktmenge und dieselbe Einweg B rstenspitze sowie derselbe getr nkte Schwamm nicht bei verschiedenen Patienten verwendet werden Die Einweg B rstenspitze und den getr nkten Schwamm nach Gebrauch entsorgen 7 Tragen Sie Handschuhe oder treffen Sie andere geeignete Ma nahmen zum Schutz vor allergischen Reaktionen die durch Kontakt mit Methacrylatmonomeren oder anderen Komponenten auftreten k nnen 2 Vorsichtsma nahmen bei der Handhabung und Verarbeitung Allgemeine Vorsichtsma nahmen 1 Das Produkt darf nur f r die unter II INDIKATIONEN genannten Anwendungen verwendet werden 2 Die Benutzung dieses Produkts ist ausschlie lich zahn rztlichem Fachpersonal vorbehalten 3 Verwenden Sie in pulpanahen Kavit ten oder bei versehentlicher Freilegung der Pulpa ein berkappungsmaterial 4 Die angegebenen Lichth rtezeiten und sonstigen Verarbeitungsvorgaben einhalten um ein schlechtes Ergebnis und eine schlechte Verarbeitung zu
31. guado duro como el hidr xido c lcico u otro material indicado No utilice materiales que contengan eugenol para proteger la pulpa 4 Grabado al cido Dispense la cantidad necesaria de K ETCHANT GEL en un recipiente de mezcla y apl quelo a la totalidad de la superficie de la cavidad con una punta de cepillo desechable D jelo reposar durante 40 segundos l velo con agua y s quelo NOTA Se debe tener cuidado para evitar que la saliva entre en contacto con la superficie del diente grabado Cualquier superficie de diente contaminada deber ser grabada de nuevo 5 Aplicaci n de BOND 5 1 Dispense cantidades iguales de Catalyst Liquid y Universal Liquid en un hueco del plato de mezclado y mezcle inmediatamente con una esponja NOTA Utilice la mezcla de Catalyst Liquid y Universal Liquid tan pronto como sea posible despu s del mezclado La mezcla debe utilizarse en los 2 minutos siguientes al mezclado 5 2 Aplique BOND mezclado a la totalidad de la superficie de la cavidad con la esponja NOTA Tenga cuidado de que la saliva o los exudados del tejido no entren en contacto con las superficies tratadas 5 3 Seque suficientemente toda la superficie de la cavidad soplando suavemente aire hasta que BOND no se mueva Use un aspirador para evitar salpicaduras del BOND 5 4 Cuando una resina compuesta restauradora tenga un espesor de m s de 2 mm BOND debe fotopolimerizarse antes de colocar la resina compuesta en la cavidad
32. imiento interrumpir el uso del producto y consultar a un m dico 3 Sea precavido impidiendo que el producto entre en contacto con la piel o penetre en los ojos Antes de utilizar el producto cubrir los ojos del paciente con una toalla para protegerlos en el caso de salpicadura del material 4 Adoptar las siguientes medidas si el producto entra en contacto con los tejidos humanos lt Si el producto entra en los ojos gt Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua y consultar a un m dico lt Si el producto entra en contacto con la piel o con la mucosa oral gt Limpie con una compresa de algod n o gasa humedecida en alcohol y enjuague de inmediato con abundante agua 5 Evite que el paciente ingiera accidentalmente el producto 6 Evite usar el mismo producto dispensado en un hueco del plato dispensador la misma punta de cepillo desechable y la misma esponja en distintos pacientes para evitar infecciones por contaminaci n cruzada Deseche la punta de cepillo desechable y la esponja despu s del uso 7 P ngase guantes o tome las medidas de protecci n adecuadas para evitar la aparici n de hipersensibilidad que puede resultar del contacto con los mon meros de metacrilato o a cualquier otro componente 2 Precauciones de uso y manipulaci n Precauciones comunes 1 No debe utilizarse el producto para ning n fin distinto de los especificados en II INDICACIONES 2 El uso de este producto est limita
33. it 1 Do not look directly at the light source Protective glasses are recommended 2 Low light intensity causes poor adhesion Check the lamp for service life and the dental curing light guide tip for contamination It is advisable to check the dental curing light intensity using an appropriate light evaluating device at appropriate intervals 3 The emitting tip of the dental curing unit should be held as near and vertical to the resin surface as possible If a large resin surface is to be light cured it is advisable to divide the area into several sections and light cure each section separately 3 Storage precautions The product must be used by the expiration date indicated on the package 2 This product and BONDING AGENT must be refrigerated 2 8 C 36 46 F when not in use K ETCHANT GEL must be stored at 2 25 C 1 36 77 F when not in use 3 The container of BONDING AGENT should be tightly capped immediately after use to reduce the evaporation of the volatile solvent ethanol contained in Universal Liquid 4 The product must be kept away from extreme heat direct sunlight or a flame 5 The product must be stored in a proper place where only dental practitioners can access VII COMPONENTS 1 Components Please see the outside of the package for contents and quantity 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid 2 Universal Liquid 2 K ETCHANT GEL 3 Accessories Mixing dish Brush tip handle white Disp
34. ixing dish and mix immediately with a sponge pledget NOTE Use the mixture of Catalyst Liquid and Universal Liquid as soon as possible after mixing The mixture must be used within 2 minutes after mixing 5 2 Apply mixed BOND to the entire cavity surface with the sponge pledget NOTE Use caution not to allow saliva or exudates to contact the treated surfaces 5 3 Dry the entire cavity surface sufficiently by blowing mild air until BOND does not move Use a vacuum aspirator to prevent BOND rom scattering 5 4 When a composite resin restorative has a thickness of greater than 2 mm BOND must be light cured before the composite resin is placed into the cavity Light cure BOND for 10 seconds with a dental curing unit see table Dental curing unit NOTE If the thickness of composite resin is less than 2 mm BOND does not need to be light cured prior to placement of the composite resin Table Dental curing unit Type Light source Wavelength range and light intensity Light intensity of more than 300 mW cm Halogen in wavelength range from 400 515 nm Halogen lamp LED Blue LED Light intensity of more than 300 mW cm in wavelength range from 400 515 nm 1 Peak of emission spectrum 450 480 nm 2 Evaluated according to ISO 10650 1 3 Evaluated according to ISO 10650 2 6 Place composite resin restorative Apply composite resins e g CLEARFIL MAJESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY
35. ndstructuur verminderen VI VOORZORGSMAATREGELEN 1 Veiligheidsmaatregelen 1 Dit product bevat stoffen die allergische reacties kunnen veroorzaken Vermijd het gebruik van het product bij pati nten met een gekende allergie voor methacrylaatmonomeren of andere bestanddelen 2 Indien de pati nt tekenen vertoont van overgevoeligheid zoals uitslag eczeem tekenen van ontsteking zweren zwelling jeuk of gevoelloosheid moet u het gebruik van het product stopzetten en medische hulp inroepen 3 Zorg ervoor dat het product niet in contact komt met de huid of in de ogen terechtkomt Voor gebruik moet u passende maatregelen treffen om de ogen van de pati nt te beschermen tegen spatten van het product 4 Indien het product in contact komt met zacht weefsel neem dan de volgende maatregelen lt Indien het product in de ogen komt gt Onmiddellijk het oog met veel water spoelen en een arts raadplegen lt Indien het product in contact komt met de huid of het orale slijmvlies gt Verwijder spatten onmiddellijk met een wattenpropje of een gaasje gedrenkt in alcohol en spoel overvloedig met water 5 Wees voorzichtig om te voorkomen dat de pati nt het product per ongeluk inslikt 6 Vermijd het gebruik van hetzelfde product dat in een kuipje van het uitduwschaaltje werd uitgedrukt en dezelfde wegwerpbare borsteltop en hetzelfde sponsjes voor verschillende pati nten om kruisbesmetting te voorkomen Gooi de wegwerpbare borsteltop en het sponsje w
36. nio ridurre al minimo la quantit usata e prestare attenzione per evitare il contatto con la superficie aderente Il mancato rispetto di questa precauzione potrebbe indebolire la forza di adesione alla struttura dentale Non miscelare il prodotto con altri materiali dentali 8 Utilizzare una diga in gomma per prevenire la contaminazione e per tenere sotto controllo l umidit N BONDING AGENT 1 Usare la piastra di protezione contro la luce per evitare di esporre il materiale ad una luce operativa o alla luce naturale e usare il prodotto entro 2 minuti dalla sua erogazione Quando l etanolo volatile che contenuto nel BOND evapora la viscosit aumenta rendendo il prodotto difficile da applicare 2 Universal Liquid contiene una sostanza infiammabile Non utilizzarlo nei pressi di una fiamma libera K ETCHANT GEL 1 Se il prodotto aderisce agli indumenti lavarlo via con acqua 2 Il prodotto potrebbe indurirsi se non viene utilizzato In tal caso il contenuto torna liquido dopo aver agitato il flacone con il tappo chiuso Unit di fotopolimerizzazione 1 Non fissare direttamente la fonte luminosa Si raccomanda l uso di occhiali protettivi 2 Una bassa intensit luminosa causa una scarsa adesione Verificare la durata utile della lampadina ed esaminare la punta guida dell unit di fotopolimerizzazione dentale per evitare eventuali tracce di contaminazione Si consiglia di controllare regolarmente l inte
37. nsit della luce di polimerizzazione dentale utilizzando un appropriato dispositivo di valutazione 3 La punta ad emissione luminosa dell unit di fotopolimerizzazione deve essere tenuta il pi vicino e il pi verticale possibile rispetto alla superficie in resina Se deve essere trattata con irradiazione luminosa una grande superficie in resina si consiglia di suddividere l area in diverse sezioni da trattare ciascuna separatamente 3 Precauzioni di conservazione Il prodotto deve essere utilizzato entro la data di scadenza indicata sulla confezione 2 Questo prodotto e BONDING AGENT devono essere conservati in frigorifero 2 8 C 36 46 F se non vienen utilizzati K ETCHANT GEL deve essere conservato a 2 25 C 36 77 F se non viene utilizzato 3 II contenitore di BONDING AGENT deve essere ben chiuso immediatamente dopo l uso per ridurre al minimo l evaporazione del solvente volatile l etanolo contenuto nell Universal Liquid 4 ll prodotto deve essere tenuto lontano dal calore estremo dalla luce diretta del sole o da fiamme 5 Il prodotto deve essere conservato in un luogo idoneo cui abbiano accesso esclusivamente professionisti del settore VII CONTENUTO 1 Contenuto Contenuti e quantit sono elencati all esterno della confezione 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid 2 Universal Liquid 2 K ETCHANT GEL 3 Accessori Mixing dish Scodellina di miscelazione Brush tip handle white Manico
38. nsit luminosa Intensit luminosa superiore a 300 mW cm in una gamma di lunghezza d onda da 400 515 nm Lampada Alogena alogena Intensit luminosa superiore a 300 mW cm in una gamma di lunghezza d onda da 400 515 nm LED LED blu 1 Picco dello spettro d emissione 450 480 nm 2 Determinato in conformit alla ISO 10650 1 3 Determinato in conformit alla ISO 10650 2 Collocazione della resina restaurativa composita Applicare la resina composita ad esempio CLEARFIL MAJESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY Posterior CLEARFIL MAJESTY Flow nella cavit fotopolimerizzare rifinire e lucidare in base alle istruzioni del produttore NOTA Se il BOND amp stato fotopolimerizzato le resine composite devono essere collocate nella cavit entro 1 minuto dall applicazione del BOND GARANZIA Kuraray Noritake Dental Inc sostituir qualsiasi prodotto che dovesse risultare difettoso Kuraray Noritake Dental Inc non si assume alcuna responsabilit per perdita o danni diretti conseguenti o particolari causati dall applicazione dall utilizzo o dall incapacit a utilizzare questi prodotti Prima di utilizzare i prodotti l operatore deve verificare che gli stessi siano adatti all uso che ne intende fare assumendosi tutti i rischi e le responsabilit che ne conseguono INOTA CLEARFIL e CLEARFIL MAJESTY sono marchi di KURARAY CO LTD wl Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Saka
39. osable brush tips white Sponge pledget 2 Principal ingredients 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid Bisphenol A diglycidylmethacrylate Bis GMA 10 Methacryloyloxydecyl dihydrogen phosphate MDP 2 Hydroxyethyl methacrylate HEMA Hydrophobic aliphatic dimethacrylate Benzoyl peroxide dl Camphorquinone 2 Universal Liquid Ethanol Catalysts Accelerators 2 K ETCHANT GEL Phosphoric acid Water Colloidal silica Dyes VIII CLINICAL PROCEDURES 1 Isolation and Moisture control Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to produce optimal results A rubber dam is recommended to keep the tooth clean and dry 2 Cavity preparations Remove any infected dentin and prepare the cavity in the usual manner 3 Pulp protection Any actual or near pulp exposure could be covered with a hard setting calcium hydroxide material or other indicated materials Do not use eugenol containing materials for pulp protection 4 Acid etching Dispense the necessary amount of K ETCHANT GEL into a well of the mixing dish and apply it to the entire cavity surface with a disposable brush tip Leave in place for 40 seconds wash with water and then dry NOTE Care should be taken to prevent saliva from coming in contact with the etched tooth surface Any contaminated tooth surface must be re etched 5 Application of BOND 5 1 Dispense equal amounts of Catalyst Liquid and Universal Liquid into a well of a m
40. per pennellini bianco Disposable brush tips white Punte del pennello monouso bianco Sponge pledget Tampone di spugna 2 Componenti principali 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid Bisfenolo A diglicidilmetacrilato 10 Metacriloilossidecil fosfato diidrogenato 2 Idrossietile metacrilato Dimetacrilato alifatico idrofobico Benzoile perossido dl Canforochinone 2 Universal Liquid Etanolo Catalizzatori Acceleratori VIII 2 K ETCHANT GEL Acido fosforico Acqua Silice colloidale Coloranti PROCEDURE CLINICHE Isolamento e controllo dell umidit Al fine di ottenere risultati ottimali evitare la contaminazione della zona da trattare con saliva o sangue Si raccomanda l impiego della diga di gomma per mantenere il dente pulito e asciutto Preparazione della cavit Rimuovere la dentina cariata e preparare la cavit nella maniera consueta Preparazione della polpa Ogni area esposta della polpa o nei pressi della polpa pu essere coperta con un materiale a base di idrossido di calcio rigido o con altri materiali indicati Non usare materiali a base d eugenolo per la protezione della polpa Mordenzatura con acido Erogare la quantit necessaria di K ETCHANT GEL nel contenitore di un piattino di miscelazione e procedere con l applicazione sull intera superficie della cavit utilizzando la punta di un pennello monouso Lasciarlo agire per 40 secondi lavare con acqua e
41. quindi asciugare NOTA Evitare che la saliva entri in contatto con la superficie del dente mordenzata Eventuali superfici contaminate andranno nuovamente trattate Applicazione di BOND 5 1 Erogare uguali quantit di Catalyst Liquid e di Universal Liquid nella vaschetta di un piattino di miscelazione e miscelare immediatamente con un tampone di spugna NOTA Usare la mescola di Catalyst Liquid e di Universal Liquid quanto prima possibile dopo la miscelazione La mescola deve essere usata entro 2 minuti dalla miscelazione 5 2 Applicare il BOND miscelato all intera superficie della cavit con il tampone di spugna NOTA Evitare che saliva o essudato entrino in contatto con le superfici trattate 5 3 Asciugare l intera superficie della cavit in modo sufficiente soffiando aria tiepida fino a quando BOND non si muove Utilizzare un aspiratore per evitare di spargere BOND 5 4 Se una resina composita restaurativa ha uno spessore superiore a 2 mm BOND deve essere fotopolimerizzato prima che la resina composita sia collocata nella cavit Fotopolimerizzare il BOND per 10 secondi con un unit di polimerizzazione si veda la tabella Unit di polimerizzazione NOTA Se lo spessore della resina composita amp inferiore a2 mm BOND non necessita di fotopolimerizzazione prima della collocazione della resina composita Tabella Unit di polimerizzazione Fonte Gamma lunghezza d onda e Tipo y f a luminosa inte
42. raray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 10 2012
43. rectas Il CONTRAINDICACIONES Pacientes con un historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato IV POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS La encia puede ponerse blanca cuando entra en contacto con BOND debido a la coagulaci n de la proteina Esto es un fen meno temporal que desaparecer generalmente en unos pocos dias Instruya a los pacientes para que eviten irritar el rea afectada durante el cepillado INCOMPATIBILIDADES 1 No utilice materiales que contengan eugenol para proteger la pulpa o para la obturaci n provisional porque el eugenol puede retrasar el proceso de polimerizaci n 2 No utilice agentes hemost ticos que contengan compuestos f rricos dado que estos materiales impedir n la adhesi n y podr an provocar una decoloraci n en el margen de los dientes o alrededor de la enc a debido a los ones f rricos que pueden quedar 3 No utilice una soluci n de per xido de hidr geno para la limpieza de cavidades dado que podr a debilitar la solidez de la uni n a la estructura del diente VI PRECAUCIONES 1 Precauciones de seguridad 1 Este producto contiene sustancias que pueden originar reacciones al rgicas Evite el uso del producto en pacientes con alergias conocidas a los mon meros de metacrilato o a cualesquiera otros componentes 2 Si el paciente presenta alguna reacci n de hipersensibilidad tal como erupci n eccema inflamaci n lcera hinchaz n picor o entumec
44. t t bewirkt eine schlechte Haftung Betriebsdauer der Lampe und Austritts ffnung der Polymerisationslampe auf Verunreinigungen berpr fen Die berpr fung des Polymerisationsger tes mittels eines entsprechenden Lichtmessger tes in angemessenen Zeitabst nden wird empfohlen 3 Die Lichtaustritts ffnung des Polymerisationsger tes sollte so nah und senkrecht wie m glich zur Kunststoffoberfl che gehalten werden Bei der Polymerisation einer gro en Kunststoffoberfl che ist es ratsam den Bereich in mehrere Abschnitte zu unterteilen und jeden Abschnitt einzeln zu polymerisieren 3 Vorsichtsma nahmen bei der Lagerung 1 Das Produkt vor Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden 2 Dieses Produkt und BONDING AGENT m ssen bei Nichtgebrauch im K hlschrank 2 8 C 36 46 F aufbewahrt werden K ETCHANT GEL muss bei Nichtgebrauch bei 2 25 C 36 77 F aufbewahrt werden 3 Der Beh lter von BONDING AGENT sollte sofort nach Gebrauch fest verschlossen werden um das Verdampfen des fl chtigen L sungsmittels in Universal Liquid enthaltenes Ethanol zu verringern 4 Das Produkt ist von extremer Hitze direkter Sonneneinstrahlung oder Feuer fernhalten 5 Das Produkt muss so aufbewahrt werden dass nur Zahn rzte Zugang zu dem Produkt haben VII KOMPONENTEN 1 Komponenten Inhalts und Mengenangaben finden Sie auf der Umverpackung 1 BONDING AGENT 1 Catalyst Liquid 2 Universal Liquid 2 K ETCHA
45. ter soit contamin e par de la salive ou de l exsudat Il est conseill de poser une digue en caoutchouc pour maintenir la dent propre et seche 2 Preparations de la cavite Retirer toute la dentine infect e et pr amp parer la cavit de la mani re habituelle 3 Protection de la pulpe Toute exposition directe ou indirecte de la pulpe pourrait tre couverte au moyen d un mat riau en hydroxyde de calcium prise dure Ne pas utiliser de mat riaux contenant de l eugenol pour la protection de la pulpe 4 Mordangage l acide Versez la quantit n cessaire de K ETCHANT GEL dans le r cipient de m lange et appliquez le sur l int gralit de la surface de la cavit l aide d une pointe de brosse usage unique Laisser agir 40 secondes rincer l eau claire et s cher REMARQUE Prenez soin d viter que de la salive entre en contact avec la surface mordanc e de la dent Toute surface de dent contamin e doit tre nouveau mordanc e 5 Application de BOND 5 1 Versez la m me quantit de Catalyst Liquid et d Universal Liquid dans un r cipient de m lange et m langez imm diatement l aide d un tampon ponge REMARQUE Utilisez le m lange base de Catalyst Liquid et d Universal Liquid le plus rapidement possible apr s m lange Le m lange doit tre utilis dans les 2 minutes suivant sa pr paration 5 2 Appliquez BOND m lang sur l int gralit de la surface de la cavit l aide du tampon
46. zu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan EC RP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 NEDERLANDS GEBRUIKSAANWIJZING I INLEIDING CLEARFIL PHOTO BOND is een duaal uithardend bondingmittel voor dentine en glazuur die ontwikkeld werd voor gebruik met composiet restauratiematerialen met lichtbehandeling Il INDICATIES Bondingmittel voor glazuur en dentine voor directe composietrestauraties Ill CONTRA INDICATIES Pati nten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor methacrylaatmonomeren IV MOGELIJKE BIJWERKINGEN Het mondslijmvlies kan door de coagulatie van prote ne witachtig van kleur worden als het in contact komt met BOND Dit is meestal een tijdelijk fenomeen dat na enkele dagen verdwijnt Geef de pati nten richtlijnen om irritatie van de betrokken mucosa te voorkomen tijdens het tanden poetsen V INCOMPATIBILITEITEN 1 Gebruik geen eugenol houdende middelen voor het beschermen van de pulpa of tijdelijke vullingen daar eugenol het uithardingsproces kan vertragen 2 Gebruik geen hemostatische stoffen met ijzerbestanddelen deze materialen kunnen de hechting verminderen en een verkleuring veroorzaken bij de marginale rand van het element of het omgevende tandvlees door achterblijvende ijzerionen 3 Gebruik geen waterstofperoxideoplossing om de caviteiten schoon te maken dit kan de hechtkracht aan de ta
Download Pdf Manuals
Related Search