Rév. français 0-07/11
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1. ann e et du mois de p remption Attention ne pas utiliser les appareils st riles si l emballage servant de barri re st rile y compris le bouchon externe le flacon ou le plateau a t endommag ou compromis d une quelconque mani re par exemple fissur ou cras CONDITIONNEMENT DU PRODUIT Tous les implants ont t nettoy s emball s en flacons doubles dans une salle ambiance contr l e puis st rilis s pour tre pr ts l emploi Les implants sont suspendus un support permettant leur transfert vers le site implantaire pr par sans risque de contamination par contact L implant et le flacon de conditionnement interne sont st riles L tiquette appos e sur le flacon externe porte un num ro de lot qu il convient de noter dans le dossier du patient afin d assurer la tra abilit compl te du produit Les composants proth tiques fournis dans des flacons en plastique scell s ou dans des emballages coques scell s en Tyvek sont galement nettoy s et st rilis s pour plus de commodit Mode d emploi 9419 Document final R v fran ais 0 07 11 NETTOYAGE ST RILISATION Les proc dures de d sinfection et de st rilisation doivent respecter les r glementations locales sur la sant et la s curit du travail en mati re d agents pathog nes v hicul s par le sang Les implants cliniquement contamin s ne doivent en aucun cas tre nettoy s et re st rilis s NETTOYAGE Suivre les proc dure2. aide d une lingette humide et ou d une brosse poils doux Il est possible d utiliser une seringue ou un cure pipe pour faciliter le nettoyage Pour liminer tous les enzymes r siduels et le d tergent rincer abondamment pendant trois minutes au minimum les kits l eau courante S cher les composants R assembler le contenu du kit et suivre les directives de st rilisation Remarque cette proc dure est indispensable si un instrument pr c demment utilis pour un acte chirurgical est entr en contact avec la trousse chirurgicale ou la trousse proth tique ST RILISATION Avant st rilisation les pi ces doivent tre plac es individuellement dans un sachet de st rilisation adapt l autoclave ou la chaleur s che Poupinel Pour st riliser les diff rentes pi ces d un kit les placer l emplacement appropri dans le kit et envelopper celui ci dans un emballage adapt pour la st rilisation Les param tres de st rilisation suivants m thode dur e et temp rature sont n cessaires pour obtenir un niveau de garantie de st rilit de 10 Respecter les sp cifications locales ou nationales si elles dictent des param tres de st rilisation plus stricts ou plus prudents que ceux du tableau En cas de non respect des param tres de st rilisation indiqu s ci dessus les composants en plastique peuvent tre endommag s V rifier le calibrage de l appareil pour viter de d passer les temp ratures recommand es P
3. les tissus environnants ou la capacit de cicatrisation du patient L utilisation long terme de m dicaments base de bisphosphonate en particulier en chimioth rapie peut menacer la stabilit des implants Il est fortement recommand avant tout traitement par implants d tudier soigneusement le cas notamment en consultant le m decin traitant Une mobilit excessive une perte osseuse ou une infection peuvent indiquer l chec de l implant Tout implant qui pr sente de tels sympt mes doit tre trait ou d pos d s que possible Si la d pose s av re n cessaire il convient de cureter les tissus mous au niveau du site implantaire et de laisser cicatriser comme s il s agissait d une extraction classique En raison de la conductivit des m taux l lectrochirurgie dans la zone des implants et la pr paration intra buccale sans irrigation des piliers peuvent endommager les tissus et conduire l chec des implants Les patients devront tre avis s de consulter leur m decin et leur radiologue avant toute proc dure d IRM La s curit et la compatibilit du pilier conique angul n ont pas t valu es dans l environnement RM L chauffement ou la migration du pilier conique angul n ont pas t Mode d emploi 9419 Document final R v fran ais 0 07 11 valu s dans l environnement RM PR CAUTIONS Un plan de traitement soigneusement tudi constitue le facteur cl pour une r ussite long terme d
4. r f TW1 25L si l outil d insertion du pilier est fix au pilier II est possible d utiliser l outil d insertion hexagonal de cl dynamom trique court r f TW1 25 si l outil d insertion est retir du pilier 6 S il n est pas pr vu d effectuer imm diatement une restauration provisoire ou d finitive des piliers il est conseill de placer la chape de cicatrisation en titane pour pilier conique r f TATHC afin d emp cher l irritation des tissus mous et de pr venir la p n tration de mati res dans l orifice d acc s de la vis du c ne du pilier Hauteur transgingivale pour pilier angul Le sachet Tyvek est une marque d pos e de la soci t E l du Pont de Nemours and Company Tous les autres noms et logos ainsi que les marques commerciales mentionn es dans cette notice sont la propri t de Zimmer Inc ou des ses filiales R v 0 et date d impression Imprim aux tats Unis le cas ch ant 92011 Zimmer Inc Tous droits r serv s Refl te la date de r vision actuelle et la premi re publication de la notice du mode d emploi 87 620X XXX XX ou D 011 500 XXX C E Le marquage CE n est valable que s il est galement imprim sur l tiquette du produit Mode d emploi 9419 Document final
5. R v fran ais 0 07 11 MODE D EMPLOI f PILIERS CONIQUES ANGUL S ZIMMER POUR IMPLANTS TAPERED SCREW VENT ET SCREW VENT Avant d utiliser un produit Zimmer Dental le chirurgien ou le praticien doit tudier attentivement les indications contre indications recommandations avertissements et instructions ainsi que toutes les autres informations sp cifiques au produit description technique du produit description des techniques chirurgicale et restauratrice fiche produit etc et les respecter En sus du pr sent mode d emploi des instructions d taill es sur les combinaisons possibles les risques sp cifiques les tapes de pr paration les indications et contre indications etc figurent dans la description de la technique chirurgicale dans la description technique du produit ou sur la fiche produit appropri e Zimmer recommande vivement d assister aux cours de formation appropri s Les documents mentionn s ci dessus et des d tails sur les cours de formation sont disponibles en contactant nos repr sentants dans tous les pays Le fabricant l importateur et les fournisseurs des produits Zimmer ne sauraient en aucun cas tre tenus pour responsables des complications autres effets n gatifs ou dommages qui pourraient survenir pour des raisons telles que des indications ou des techniques chirurgicales incorrectes un choix inappropri de mat riaux une erreur de manipulation desdits mat riaux une utilisation inappropri e des inst
6. e la proth se et de l implant La surcharge est l un des principaux facteurs d chec de l implant La taille de l implant et l angulation du pilier doivent tre appropri es la charge occlusale Il est conseill d viter les piliers forte angulation gt 30 Charge en dehors de l axe Si les implants sont plac s jusqu 45 hors de l axe une fixation par attelle reliant l ensemble de la restauration des implants divergents peut alors s av rer n cessaire BRIS Les bris d implants ou de faux moignons sont g n ralement imputables des charges sup rieures celles pour lesquelles les implants et les composants sont con us Les charges excessives potentielles peuvent tre dues aux conditions suivantes nombre insuffisant d implants longueur et ou diam tre d implant inad quats pour la restauration pr vue longueur excessive en porte faux mauvaise mise en place des faux moignons angulation des piliers sup rieure 30 interf rences occlusales provoquant des forces lat rales excessives parafonction du patient bruxisme proc dures de coul e inappropri es mauvaise adaptation de la proth se et traumatismes physiques PROBL MES VENTUELS Le m decin doit informer le patient de tous les effets secondaires contre indications et pr cautions possibles Il doit lui recommander de s adresser un sp cialiste d s qu un changement est constat au niveau de l implant mouvement de la p
7. erte osseuse p ri implantaire ou usure des dents EFFETS IND SIRABLES Les complications suivantes peuvent survenir apr s la mise en place d un implant douleur inconfort d hiscence retard de cicatrisation paresth sie hyperesth sie d me h morragie h matome infection inflammation r action allergique locale et g n rale manque d int gration perte osseuse et perte de l implant D autres effets ind sirables peuvent aussi se manifester en raison de facteurs iatrog nes et de la r ponse du site h te ST RILISATION Tous les implants ont t st rilis s aux rayons gamma et sont usage unique Ne pas re st riliser des implants Les proth ses et accessoires dentaires de Zimmer Dental ne sont pas tous st rilis s avant leur mise en vente Se reporter au conditionnement pour v rifier si le produit qu il contient est st rile St riliser les produits non st riles avant de les utiliser sur les patients USAGE UNIQUE La r utilisation d un composant usage unique qui est entr en contact avec du sang de l os du tissu mou ou autre liquide organique peut tre n faste au patient ou l utilisateur Les risques possibles associ s la r utilisation d un composant usage unique comprennent entre autres une d faillance m canique et la transmission d agents infectieux DUREE DE VIE Ne pas d passer la date limite d utilisation des produits indiqu e par le symbole du sablier sur l tiquette suivi de l
8. lier conique angul 30 doit tre utilis pour une restauration fix e par attelle avec un parall lisme de moins de 45 Le pilier conique angul 15 doit tre utilis pour une restauration fix e par attelle avec un parall lisme de moins de 30 CONTRE INDICATIONS Usage d conseill pour la restauration d une dent unitaire dans le cas d une proth se scell e lorsque l espace inter occlusal est limit et inf rieur 7 5 mm D conseill si les implants divergent de plus de 45 avec le pilier conique angul 30 ou si les implants divergent de plus de 30 avec le pilier conique angul 15 Aucune pr paration du pilier conique angul n est possible Le pilier conique angul n est pas destin une utilisation avec l implant Screw Vent de 3 3 mm Les implants dentaires Zimmer ne doivent pas tre plac s s il n y a pas suffisamment d os alv olaire en largeur et en hauteur autour du site de l implant au minimum 1 mm sur la circonf rence et 2 mm en apical Les implants plac s dans le maxillaire ne doivent pas perforer la membrane du sinus Une faible densit osseuse une mauvaise hygi ne buccale du patient une forte consommation de tabac d alcool ou de drogues des maladies d ordre g n ral non contr l es diab te etc une r duction de l immunit et l instabilit psychique peuvent contribuer des probl mes d ost o int gration et par cons quent l chec de l implant Un br
9. our garantir l efficacit maximale de la st rilisation en autoclave il est conseill d utiliser r guli rement des indicateurs biologiques La st rilisation chimique est DECONSEILLEE pour tous les produits Zimmer Dental Temps de a Dur e s chage o S Typedecycle Temp rature exposition Pour les kits 23 uniquement D gt ne Eu a iz 40 minutes s o ae ee 80 minutes 30 minutes o Pr vacuum 132 C g 5 vapeur 270 F 3 minutes 30 minutes zE o F gt lt Pr vacuum 134 C 5 g Z vapeur 273 F 18 minutes 30 minutes Oo T z S 160 C a a Poupinel 320 F 120 minutes s o Mode d emploi 9419 Document final R v fran ais 0 07 11 INFORMATIONS TECHNIQUES Proc dure pour piliers coniques angul s Remarque lors de la mise en place de l implant il est conseill d orienter la surface plane de l hexagone interne de l implant l oppos de la correction d angle Le porte implant pr fix usage multiple peut tre utilis pour ajuster l hexagone interne de l implant Le c t plat sur la paroi du porte implant s aligne sur le c t plat de l hexagone interne Remarque avant de mettre en place le pilier en bouche l aide de l outil d insertion de pilier celui ci doit tre viss la main sur le pilier pour s assurer qu ils sont bien fix s l un l autre Remarque utiliser les piliers et composants accessoires ap
10. propri s correspondants au syst me d implant en cours de restauration 1 Retirer le pilier conique angul de son emballage sur un champ st rile Visser manuellement l outil d insertion pour s assurer qu il est bien fix au c ne du pilier 2 Passer un fil dentaire travers l orifice pr vu cet effet sur l outil d insertion et l attacher l aide de l outil d insertion de pilier placer le pilier en bouche en orientant le pilier angul dans la bonne direction pour obtenir la correction d angulation souhait e 3 Utiliser un outil d insertion hexagonal de 1 25 mm 0 50 po pour serrer manuellement la vis de fixation du pilier Il est galement possible d utiliser une pi ce main contre angle avec un outil d insertion blocage de 1 25 mm de haut pour l insertion initiale Il convient d utiliser l outil d insertion long blocage r f HXL1 25D si l outil d insertion de pilier est fix au pilier II est possible d utiliser l outil d insertion blocage standard r f HX1 25D si l outil d insertion est retir du pilier 4 l aide d une radiographie p ri apicale v rifier que le pilier est bien positionn dans l implant et qu il s est engag dans l hexagone interne 5 Serrer la vis de fixation du pilier 30 Ncm avec une cl dynamom trique talonn e En cas d utilisation de la cl dynamom trique de restauration Zimmer r f TWR utiliser l outil d insertion hexagonal de cl dynamom trique long
11. roth se infection ou suintement autour de l implant douleurs ou tout autre sympt me inhabituel dont le patient n a pas t averti HYGIENE ET ENTRETIEN Le succ s long terme d un implant d pend d une bonne hygi ne buccale continuelle Les candidats potentiels la pose d implants doivent avoir une hygi ne buccale ad quate avant de subir la proc dure Une fois les implants pos s le chirurgien doit informer le patient sur les instruments et techniques d entretien utiliser pour assurer leur durabilit Le patient doit aussi tre inform qu il doit se soumettre une visite p riodique chez son dentiste pour des raisons de prophylaxie et d valuation PLANIFICATION DU TRAITEMENT Effectuer les radios appropri es pour d terminer si le volume osseux est suffisant ainsi que pour localiser les caract ristiques anatomiques importantes telles que le canal mandibulaire les sinus maxillaires et les dents adjacentes Un examen clinique approfondi est indispensable avant de proc der toute intervention chirurgicale CONSIDERATIONS GENERALES La ma trise des contraintes biom caniques constitue le facteur cl pour une r ussite long terme de la proth se M me l issue d une int gration r ussie l implant n est pas l abri d un chec notamment en raison d un d s quilibre des forces occlusales Le suivi du patient doit comprendre une surveillance des signes de surcharge occlusale desserrage de la vis p
12. ruments un manque d asepsie etc Le chirurgien auteur de l acte est seul responsable d ventuelles complications ou cons quences de ce type Il est galement de sa responsabilit d informer le patient du fonctionnement du produit de sa manipulation et de son entretien et de l avertir de tous les risques connus li s ce produit DESCRIPTION Le pilier conique angul est dot d un l ment hexagonal qui s engage dans l hexagone interne des implants Tapered Screw Vent et Screw Vent Les piliers sont disponibles en plusieurs hauteurs transgingivales et dans des configurations de 15 et 30 pour fournir une correction d angulation en vue de la mise en place de l implant hors angle Le pilier est fix l implant par une vis de fixation mont e dans le pilier La vis du pilier ne peut pas tre retir e de celui ci Le pilier poss de un c ne effil comportant un orifice d acc s pour la vis interne en vue de la fixation des divers composants de restauration l aide d une vis pour chape distincte Le c ne du pilier a une inclinaison de 15 et fait 1 2 mm de haut Les piliers sont conditionn s avec un outil m tallique d insertion pour faciliter la mise en place et l orientation du pilier dans l implant Le pilier et la vis de fixation du pilier sont en alliage de titane INDICATIONS Le pilier conique angul est utilis comme pilier terminal ou interm diaire pour les restaurations viss es d unit s plurales Le pi
13. s suivantes pour nettoyer les produits Forets instruments et composants Le cas ch ant d monter les composants en plusieurs pi ces Rincer l eau froide ou ti de pendant deux minutes et demie Pour les forets utiliser le fil de nettoyage Zimmer pour ter tout d bris du canal d irrigation l aide d une aiguille de 0 5 mm rincer le canal de forage l eau afin d vacuer les ventuels d bris r siduels Placer ensuite toutes les pi ces dans un nettoyeur ultrasons avec un d tergent aux enzymes dilu l eau du robinet conform ment aux recommandations du fabricant et traiter aux ultrasons pendant 10 minutes Rincer l eau courante pendant trois minutes Trousse chirurgicale trousse proth tique et blocs de pr paration Retirer toutes les pi ces et inserts de la trousse Nettoyer les pi ces comme indiqu ci dessus Rincer abondamment le kit l eau courante pour liminer toute souillure visible Le brosser soigneusement l aide d une brosse poils doux jusqu ce que toute trace de salissure ait disparu Il est possible d utiliser une seringue ou un cure pipe pour faciliter le rin age Ne n gliger aucune zone difficile d acc s Apr s le rin age pr parer un d tergent d enzymes conform ment aux recommandations du fabricant Immerger enti rement le kit dans le d tergent et le laisse tremper durant un minimum d une minute Essuyer et retirer l exc s de souillure sur chaque composant l
14. uxisme grave ainsi qu une crispation ou surcharge occlusale peuvent entra ner une perte osseuse le desserrage de la vis la fracture des composants et ou la perte des implants Les rayonnements et la chimioth rapie peuvent avoir un impact sur l tat de l implant Les patients doivent consulter leur m decin avant de subir de tels traitements AVERTISSEMENTS Les techniques chirurgicales et de restauration utilis es pour la pose d implants dentaires font appel des proc dures complexes et hautement sp cialis es Les praticiens doivent suivre des cours afin de se familiariser avec les techniques reconnues en implantologie orale Des techniques inappropri es peuvent entra ner l chec de l implant et des pertes osseuses Les syst mes d implants Zimmer Dental ne peuvent tre plac s qu avec les forets et composants proth tiques sp cialement con us par Zimmer Dental Les implants faisant un angle important par rapport la denture existante ou les implants multiples convergents ou divergents peuvent provoquer des surcharges au niveau de l implant en cas de restaurations complexes pouvant entra ner l chec de l implant Une recherche diagnostique compl te et l utilisation de gabarits chirurgicaux sont recommand es pour garantir une angulation correcte Parmi les autres contre indications relatives mentionnons les traitements base de st ro des et d anticoagulants qui sont susceptibles d affecter le site chirurgical
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