IRM® Caps - Dentsply International
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1. La prise peut tre acc l r e par une temp rature une humidit et un ratio poudre liquide plus lev s e Une fois la prise effectu e retirer la matrice s il y en a une V rifier et ajuster occlusion comme n cessaire Utiliser une fraise boule pour les retouches de sculpture ou pour les ajustements occlusaux Eviter d entailler le mat riau en utilisant des fraises tranchantes vitesse lev e Il est d conseill d effectuer un polissage suppl mentaire e Surveiller r guli rement la restauration interm diaire jusqu ce que la restauration d finitive soit indiqu e La restauration interm diaire doit tre retir e et la restauration d finitive r alis e en l espace d un an 2 Utilisation comme une base protectrice e Ce produit est une base protectrice pour les mat riaux de restauration ne contenant pas de r sine tels que les amalgames ou l or e AVERTISSEMENT Possibles interactions Ne pas utiliser le mat riau en conjonction avec des adh sifs des vernis ou des mat riaux de restauration base de r sine car l eugenol peut interf rer avec le durcissement des mat riaux dentaires a base de m th acrylates e Appliquer le mat riau m lang sur les surfaces dentinaires l paisseur d sir e e Une fois la prise accomplie environ 5 minutes partir du d but du m lange effectuer la finition de la cavit R aliser la restauration selon les instructions du fabricant du mat riau de restaur2. e molle aumentare il tempo di triturazione e mantenere la stessa velocit In caso di miscelazione appiccicosa lasciarla indurire leggermente prima dell utilizzo o passarla nella polvere IRM per eliminare l appiccicosit 4 Se il risultato della triturazione una massa non omogenea cio piccole palline aumentare il tempo di triturazione e mantenere la stessa velocit 5 Se la massa miscelata del materiale IRM non dovesse essere nel cappuccio a pressione vedere Fig 3 riposizionare il cappuccio e miscelare per 5 secondi o inserire un plugger a punta fine e rimuovere la massa miscelata 3 5 Applicazione del materiale per restauro intermedio IRM miscelato Il materiale miscelato pu essere applicato nella preparazione con strumenti adeguati Adattare contornare e modellare con strumenti adeguati 1 Uso come material per restauri intermedi e Eliminare il materiale in eccesso Il materiale pu essere rifinito leggermente con un brunitore L indurimento iniziale avviene circa 5 minuti dopo l inizio della miscelazione Temperature elevate umidit e il rapporto polvere liquido possono accelerare l indurimento e Al momento dell indurimento rimuovere l eventuale matrice presente Se necessario controllare e regolare l occlusione Con una fresa a pallina possibile eseguire ulteriori regolazioni occlusali e modellazioni Evitare di penetrare nel materiale con frese appuntite ad alta velocit Si sconsiglia un ulter
3. eugenol indicado para restauraciones temporales que no permaneceran mas de un a o en boca IRM Intermediate Restorative Material tambi n puede ser usado como base debajo de materiales restauradores y cementos que no contengan resinas 1 1 Forma de presentaci n e Material de mezcla con maquina pre dosificado Volumen m nimo 0 015 ml Disponible alternativamente como e Una versi n polvo l quido para mezcla manual 1 2 Composici n IRM Polvo Oxido de Zinc Polvo de Poli Metil Metacrilato PMMA Acetato de Zinc Pigmento IRM l quido Eugenol cido Ac tico 1 3 Indicaciones 1 Material para restauraciones directas intermedias temporales menos de 1 a o 2 Material de base debajo de restauraciones permanentes que no contengan resinas 1 4 Contraindicaciones e Uso con pacientes que padezcan una conocida hipersensibilidad o severa reacci n al rgica al eugenol o cualquiera de los otros componentes e Recubrimiento pulpar directo e Base bajo restauradores adhesivos o cementos que contengan resinas 2 NOTAS DE SEGURIDAD Preste atenci n a las siguientes normas de seguridad y en especial a las otras normas de seguridad que aparecen en estas Instrucciones de uso S mbolo de Alerta de Seguridad Este es el s mbolo de alerta de seguridad Se utiliza para avisarle de potenciales precauci n esgos de da o personal Obedezca todos los mensajes de seguridad que sigan a este s mbolo para evitar posibles da os 2 1
4. n ver Advertencias 2 4 Conservaci n La conservaci n en condiciones inadecuadas puede afectar la vida de uso del producto y puede producir un mal funcionamiento del mismo Mantener en lugares bien ventilados a temperaturas entre 10 C y 24 C e Permita que el material alcance la temperatura ambiental de la sala antes de su uso e No almacene con o cerca de materiales que contengan componentes de resinas de met acrilato e Proteja de la humedad e No congele e No utilice despu s de la fecha de caducidad 3 INSTRUCCIONES PASO A PASO 3 1 Preparaci n de la cavidad 1 A sle el campo operatorio Se recomienda dique de goma 2 La preparaci n cavitaria debe garantizar una retenci n mec nica del producto 3 En caso de caries utilice instrumentos de baja velocidad o manuales para la eliminaci n de la misma 4 Coloque la matriz y la cu a si est indicado 5 Seque suavemente la preparaci n con una mota de algod n Evite deshidratar 3 2 Protecci n de la pulpa En cavidades muy profundas cubra la dentina cercana a la pulpa menos de 1 mm con un liner de hidr xido de calcio Dycal liner vea Instrucciones de uso dejando el resto de la cavidad libre para la adhesi n 3 3 Mezclado IRM Caps Para activar las C psulas de IRM Caps sujete verticalmente presione el bot n a la mitad y entonces presione firmemente el tope vea Fig 1 Cuando el tope es presionado sentir un snap como se al de q
5. used in conjunction with resin based adhesives varnishes or restoratives since eugenol may interfere with hardening and cause softening of meth acrylate based dental materials e Apply mixed material to desired dentin surfaces and depth e Following completion of set approximately 5 minutes from start of mix cavity refinement may be completed e Complete restoration per restorative material manufacturer s directions for use 4 HYGIENE Cross contamination e Do not reuse single use products CAUTION Dispose in accordance with local regulations 5 LOT NUMBER AND EXPIRATION DATE 1 Do not use after expiration date ISO standard is used YYYY MM 2 The following numbers should be quoted in all correspondences Reorder number Lot number e Expiration date EC REP DENTSPLY DeTrey GmbH 78467 Konstanz Germany Tel 49 7531 583 0 www dentsply de Distributed by DENTSPLY Canada 161 Vinyl Court Woodbridge Ontario LAL 4A3 Canada Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA Tel 1 302 422 4511 0120 www dentsply com 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510201 R 6 25 14 IRM Caps Material de restauracion intermedia INSTRUCCIONES DE USO ESPANOL Advertencia Solo para uso dental 1 DESCRIPCION DEL PRODUCTO IRM Intermediate Restorative Material es un material restaurador constituido por un polimero reforzado de xido de zinc
6. 4 If trituration results in a non coalesced mass i e small balls increase trituration time keep speed the same If the mixed mass of IRM material does not appear in the press cap see Fig 3 then either replace the press cap and mull for 5 seconds or insert a small ended plugger into the cap and remove the mixed mass D oa 3 5 Placement of mixed IRM material Mixed material may be carried to the preparation with suitable placement instrument Adapt contour and shape with appropriate instruments 1 Use as Intermediate Restorative Material e Trim excess material Material may be smoothed by lightly burnishing Initial set occurs approximately 5 minutes from start of mix Increased temperature humidity and powder liquid ratio may accelerate set Upon set remove matrix band if present Check and adjust occlusion as needed Additional carving or occlusal adjustment may be accomplished with a round bur Avoid gouging material with sharp burs at high speed Additional polishing is not recommended Periodically evaluate the intermediate restoration until final restoration is indicated The intermediate restoration should be removed and final restoration completed within 1 year of placement 2 Use as Protective Base e This product is a protective base for restorative material not containing polymeric resin components e g final restoration of amalgam gold e NOTICE Possible interactions The product should not be
7. Advertencias 1 L quido contiene eugenol Polvo contiene polimetilmetacrilato Los componentes y su mezcla pueden causar irritaci n ocular y de la mucosa oral y podr an producir dermatitis al rgica de contacto en personas susceptibles e Evite el contacto con los ojos para prevenir irritaciones y posibles da os corneales En caso de contacto con los ojos lave con abundante cantidad de agua y solicite atenci n m dica e Evite el contacto con la piel para prevenir irritaciones y posibles reacciones al rgicas En caso de contacto un rash puede ser visto en la piel En caso de contacto con la piel retire el material con un algod n y alcohol y lave en rgicamente con jab n y agua En caso de sensibilizaci n de la piel o rash interrumpa su uso y busque atenci n m dica Evite el contacto con los tejidos suaves orales mucosas para prevenir inflamaci n En caso de contacto accidental elimine el material de los tejidos Lave la mucosa con abundante agua y elim nela En caso de que persista la irritaci n de la mucosa solicite atenci n m dica Los productos reforzados con xido de Zinc Eugenol como IRM no est n recomendados para su uso como material de sellado de canales ya que puede producir reabsorci n posterior m 2 2 Precauciones e Este producto debe ser utilizado solamente de acuerdo a estas instrucciones de uso Cualquier uso que difiera de las mismas ser bajo la responsabilidad del profesional e No existen d
8. IRM Caps Intermediate Restorative Material DIRECTIONS FOR USE ENGLISH For dental use only USA Rx only 1 PRODUCT DESCRIPTION IRM Intermediate Restorative Material is a polymer reinforced zinc oxide eugenol composition restorative material designed for intermediate restorations intended to remain in place for no longer than one year IRM Intermediate Restorative Material may also be used as a base under restorative materials and cements that do not contain resin components 1 1 Delivery forms e Pre dosed encapsulated material for machine mixing minimum deliverable volume 0 015mL Alternatively available as e A powder liquid version for hand mixing 1 2 Composition Powder Zinc oxide Poly Methyl Methacrylate PMMA powder Zinc Acetate Pigment Liquid Eugenol Acetic acid 1 3 Indications e Intermediate temporary less than 1 year direct restorative filling material e Base material under non resin containing permanent restorations 1 4 Contraindications e Use with patients who have a known hypersensitivity or severe allergic reaction to eugenol or any of the components e Direct application to dental pulp tissue direct pulp capping e Base under resin containing adhesives restoratives or cements 2 SAFETY NOTES Be aware of the following general safety notes and the special safety notes in other chapters of these Instructions for Use Safety alert symbol This is the safety alert symbol It is used to
9. Produktes f hren In einem gut bel fteten Raum bei Temperaturen zwischen 10 C und 24 C lagern e Material vor Gebrauch auf Raumtemperatur erw rmen lassen e Nicht in der N he von meth acrylathaltigen Produkten lagern e Vor Feuchtigkeit sch tzen Nicht einfrieren e Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden 3 ARBEITSANLEITUNG SCHRITT F R SCHRITT 3 1 Kavit tenpr paration 1 Isolieren Sie das Arbeitsfeld wie gewohnt die Verwendung von Kofferdam wird empfohlen 2 Die Kavit t muss f r die Retention des Produkts entsprechend pr pariert werden 3 Ist Karies vorhanden diese vollst ndig mit langsamer Geschwindigkeit oder Handinstrumenten exkavieren 4 Platzieren der Matrize mit Keil bei entsprechender Indikation 5 Trocknen Sie die Kavit t sorgf ltig mit einem Wattepellet vermeiden Sie dabei ein Austrocknen 3 2 Schutz der Pulpa In tiefen Kavit ten das Dentin nahe der Pulpa weniger als 1 mm mit einem aush rtenden Kalziumhydroxyd Pr parat abdecken Dycal Liner siehe vollst ndige Gebrauchsinformation 3 3 Mischvorgang IRM Caps 1 Zum Aktivieren die IRM Caps senkrecht halten die untere H lfte fassen und die obere FEST ANZIEHEN siehe Bild 1 Sobald die Spitze fest sitzt sp ren Sie ein Einrasten und die Fl ssigkeit flie t heraus Weiter anziehen bis Sie sicher sind dass es nicht mehr weiter geht 2 Dieses feste Anziehen presst die gesamte Fl ssigkeit in die Mischkammer und stel
10. a 3 ISTRUZIONI STEP BY STEP 3 1 Preparazione di cavit 1 Isolare il campo operatorio nel modo usuale Si raccomanda l applicazione della diga di gomma 2 La preparazione della cavit deve assicurare la ritenzione meccanica del prodotto 3 In presenza di carie eliminarla completamente con strumenti a bassa velocit e o manuali 4 Posizionare matrice e cuneo laddove necessario 5 Asciugare delicatamente la preparazione con un pellet di cotone Evitare l essicazione 3 2 Protezione della polpa In cavit profonde proteggere lo strato di dentina a stretto contatto con il pavimento della camera pulpare inferiore ad 1 mm con un sottofondo a base di Idrossido di Calcio Dycal vedere le Istruzioni per l uso completo 3 3 Miscelazione IRM Caps 1 Per attivare IRM Caps tenenere la confezione in posizione verticale impugnare l estremit inferiore e SERRARE ACCURATAMENTE la parte superiore vedere Fig 1 Una volta serrata la parte superiore si sentir n colpo secco che permetter il rilascio del liquido Continuare a serrare fino ad essere certi che non si possa stringere ulteriormente 2 Questa operazione fa s che il liquido passi nella camera di miscelazione assicurando cos la corretta manipolazione e le caratteristiche previste Procedere quindi immediatamente all inserimento della capsula prima la parte inferiore nel vibratore per amalgama vedere Fig 2 In figura 4 sono riportati i tempi d
11. alert you to potential personal injury CAUTION hazards Obey all safety messages that follow this symbol to avoid possible injury 2 1 Warnings 1 Liquid contains eugenol Powder contains polymethacrylate Components and mixed material may be irritating to skin eyes and oral mucosa and may cause allergic contact dermatitis in susceptible individuals Avoid Eye Contact to prevent irritation and possible corneal damage In case of eye contact rinse immediately with plenty of water and seek medical attention e Avoid Skin Contact to prevent irritation and possible allergic response In case of contact reddish rashes may be seen on the skin If contact with skin occurs immediately remove material with cotton and alcohol and wash thoroughly with soap and water In case of skin sensitization or rash discontinue use and seek medical attention e Avoid contact with oral soft tissues mucosa to prevent inflammation If accidental contact occurs immediately remove material from the tissues Flush mucosa with plenty of water after the restoration is completed and expectorate evacuate the water If inflammation of mucosa persists seek medical attention Improved or reinforced Zinc oxide eugenol products such as IRM Material are not suitable for use as root canal filling materials as inconsistent incomplete or delayed resorption may occur m 2 2 Precautions This product is intended to be used as specifically outlined in the Directions for U
12. ation employ 4 HYGI NE Contaminations crois es e Ne pas r utiliser des dispositifs usage unique ATTENTION Eliminer conform ment aux r glementations locales 5 NUM RO DE LOT ET DATE DE P REMPTION 1 Ne pas utiliser apr s la date de p remption Le format standard ISO est utilis AAAA MM 2 Les r f rences suivantes doivent tre cit es dans chaque correspondance e R f rence du produit e Numero de lot e Date de p remption EC REP DENTSPLY DeTrey GmbH 78467 Konstanz Germany Tel 49 7531 583 0 www dentsply de Distributed by DENTSPLY Canada 161 Vinyl Court Woodbridge Ontario LAL 4A3 Canada Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA Tel 1 302 422 4511 0120 www dentsply com 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510201 R 6 25 14 IRM Caps Temporares Fullungsmaterial GEBRAUCHSANWEISUNG DEUTSCH Warnhinweis Nur fiir den zahnmedizinischen Gebrauch 1 PRODUKTBESCHREIBUNG IRM Tempor res F llungsmaterial ist ein mit Polymeren verst rkter Zinkoxid Eugenol Zement f r die vor bergehende d h nicht l nger als ein Jahr dauernde Versorgung von Kavitaten IRM Tempor res F llungsmaterial kann ebenfalls als Unterf llungsmaterial unter Fullungsmaterialien ohne Kunststoffbestandteile verwendet werden 1 1 Lieferformen e Vordosiertes Material in Kapseln zum maschinellen Anmischen Mindestmaterialmen
13. atos suficientes que apoyen el uso de IRM dentro del canal radicular como cemento ap sito o material reparador e Utilice medidas de protecci n para el equipo dental y los pacientes tales como gafas y diques de goma de acuerdo con las mejores pr cticas locales e El contacto con saliva sangre o fluido sulcular durante su aplicaci n puede provocar un fracaso de la restauraci n Utilice un aislamiento adecuado como el dique de goma e El aumento de la temperatura y o la humedad reduce el tiempo de trabajo y acelera el tiempo de fraguado El material fragua mas r pidamente en la boca que en la loseta No se oriente por el estado del material en la loseta para saber si el material ha fraguado en boca e No abra la c psula antes del triturado e Los dispositivos marcados como de un solo uso est n dise ados para utilizarse una unica vez No reutilice y eliminelo despu s de su uso e Util celo en un rea bien ventilada e No se recomienda la utilizaci n de amalgamadores de bajas velocidades para el mezclado Interacciones e No utilice el producto junto con materiales dentales de base metacrilato puesto que puede interferir el endurecimiento de los materiales dentales de base met acrilato 2 3 Reacciones adversas Contacto con los ojos Irritaci n y posible da o corneal Contacto con la piel Irritaci n o posible respuesta al rgica Se puede producir un rash en la piel Contacto con membranas mucosas Inflamaci
14. bilit ou des r actions allergiques s v res l eugenol ou certains de ces composants e Coiffage pulpaire direct e Base sous des mat riaux de restauration des adh sifs ou des ciments a base de r sine 2 CONSIGNES DE SECURITE Veuillez prendre connaissance des consignes g n rales de s curit ainsi que des consignes particuli res de s curit qui figurent dans d autres chapitres du pr sent mode d emploi Symbole de s curit Il s agit du symbole de s curit Il est utilis pour vous alerter sur les risques ATTENTION POtentiels de blessure Respecter tous les messages de s curit accompagnant ce symbole afin d viter d ventuelles blessures 2 1 Mises en garde Le liquide contient de l eugenol La poudre contient des polym thylm thacrylates Les composants et le mat riau m lang peuvent tre irritants pour la peau les yeux et la muqueuse orale et peuvent causer des allergies de contact et des dermatites chez certaines personnes e Eviter tout contact avec les yeux afin de pr venir toute irritation et dommage potentiel au niveau de la corn e En cas de contact avec les yeux rincer abondamment l eau et consulter un m decin e Eviter tout contact avec la peau afin de pr venir toute irritation et r action allergique potentielle En cas de contact des rougeurs peuvent appara tre sur la peau Si un contact cutan se produit liminer le mat riau l aide d un coton et de l alcol et lave
15. ce pi rapidamente in bocca che non all esterno Non utilizzare i tempi di polimerizzazione extra orale come indicazioni dei tempi di indurimento in bocca e Non aprire le capsule prima della triturazione e dispositivi marcati monouso sull etichetta sono da considerarsi esclusivamente come monouso Gettare dopo l uso Non riutilizzare e Usare in ambiente ben ventilato e Si sconsiglia l utilizzo di vibratori d amalgama a bassa velocit o di triturazione a bassa velocit Interazioni e Non utilizzare questo prodotto in combinazione con materiali basati su met acrilati perch ci potrebbe interferire con il processo di indurimento degli stessi 2 3 Reazioni indesiderate Contatto con gli occhi Irritazioni e possibili lesioni alla cornea e Contatto con la cute Irritazioni o possibili reazioni allergiche Possono verificarsi delle eruzioni cutanee rossastre e Contatto con i tessuti gengivali Infiammazione vedi Avvertenze 2 4 Conservazione Inadeguate condizioni di conservazione possono ridurre la durata del prodotto o provocarne un non corretto funzionamento Conservare in un locale ben ventilato a una temperatura compresa tra 10 C e 24 C e Prima dell uso lasciare che il materiale raggiunga la temperatura ambiente e Non conservare insieme o vicino a materiali contenenti componenti di resina met acrilata e Proteggere dall umidit e Non refrigerare e Non usare oltre alla data di scadenz
16. de serrer jusqu que vous soyez s r qu il ne puisse pas tre serr plus fond 2 Ce serrage complet pousse le liquide dans la chambre de m lange garantissant ainsi une manipulation ad quate et les caract ristiques k physiques d sir es Sans attendre ins rez la capsule le bas en Fig 1 premier dans les bras de l amalgamateur voir fig 2 La figure 4 donne le temps approximatif de m lange pour divers amalgamateurs II ne s agit que de dur es sugg r es le meilleur indicateur de temps de m lange restant votre exp rience clinique l obtention d une bonne consistance de m lange avec votre appareil Utilisez les cinq premi res capsules pour tablir le meilleur temps de m lange voir 3 4 Recommandations pour un m lange optimal Enlever la capsule pression voir fig 3 pour pouvoir acc der au m lange d IRM ao Temps de m lange approximatif en secondes fig 4 AMALGAMATEURS REGLAGE SECONDES ProMix Haute Vitesse lapin 12 Vari Mix lIl Haute Vitesse 12 Silamat Model C 8 Wig L Bug Haute Vitesse 10 Wig L Bug Model 80 Haute Vitesse 10 Pelton Crane 30 Capmaster D conseill N est pas un produit de DENTSPLY International 3 4 Recommandations pour un m lange optimal 1 Lexp rience clinique avec votre amalgamateur est le meilleur guide de m lange pour IRM Caps capsules Des variations entre amalgamateurs m me de fabricants identiques sont poss
17. e de restauration Il est recommand d utiliser une digue ou toute isolation ad quate Une temp rature et ou une humidit plus lev es r duisent le temps de travail disponible et acc l rent la prise Le mat riau prendra plus rapidement dans la bouche qu au fauteuil Ne pas utiliser le temps de polym risation au fauteuil comme r f rent du temps de polym risation en bouche e Ne pas ouvrir les capsules avant trituration e Les dispositifs marqu s usage unique sur l tiquetage sont pr vus pour un usage unique seulement Jeter apr s utilisation Ne pas r utiliser e Utiliser dans une zone parfaitement a r e e Les amalgamateurs vitesse lente ou l utilisation des vitesses lentes des amalgamateurs sont d conseill s Interactions e Ne pas utiliser le mat riau en conjonction avec produits dentaires base de r sine m th acrylate car l eug nol peut interf rer avec le durcissement des mat riaux dentaires base de m th acrylates 2 3 R actions ind sirables e En cas de contact avec les yeux Irritation et dommage possible au niveau de la corn e e En cas de contact avec la peau Irritation et possible r action allergique Des rougeurs peuvent appara tre sur la peau e En cas de contact avec les tissus mous Inflammation voir Mises en garde 2 4 Conservation Des conditions de stockage inappropri es abr geront la dur e de conservation et seront susceptibles de produire un dysfo
18. first into the amalgamator arms see Fig 2 Figure 4 gives approximate mixing times for various amalgamators These are suggested ranges however your clinical experience in obtaining a good mix consistency with your unit remains the best guide Fig 1 to mixing time Use the first five caps to establish the best mix time See 3 4 Guidelines for Optimal Mix Remove press cap see Fig 3 to gain access to the mixed IRM Material D es Fig 4 Approximate Mixing Time seconds AMALGAMATORS SETTING SECONDS ProMix High Speed Rabbit 12 Vari Mix Ill High Speed 12 Silamat Model C 8 Wig L Bug High Speed 10 Wig L Bug Model 80 High Speed 10 Pelton Crane 30 Capmaster Not Recommended Not registered products of DENTSPLY International 3 4 Guidelines for optimal mix Clinical experience with your amalgamator is the best guide to mixing the IRM Caps capsule Variation in amalgamators even from the same manufacturer will occur and the trituration speed of amalgamators will vary with the line voltage on which they are operated High speed amalgamators are recommended for best results If a dry stiff or rubbery mix is obtained reduce trituration time keep speed the same 3 If a sticky and soft mix is obtained increase trituration time keep speed the same Sticky mixes should be allowed to set a bit before application or rolled in IRM powder to eliminate stickiness
19. ge 0 015 ml Alternativ erh ltlich als e Pulver Fl ssigkeits Version f r manuelles Anmischen 1 2 Zusammensetzung IRM Pulver Zinkoxid Polymethylmethacrylat PMMA Pulver Zinkacetat Farbstoff IRM Fl ssigkeit Eugenol Ethans ure 1 3 Indikationen 1 Tempor res direktes F llungsmaterial vor bergehend bis zu 1 Jahr 2 Unterf llungsmaterial unter F llungen die nicht auf Kunststoffbasis sind 1 4 Kontraindikationen Anwendung bei Patienten mit bekannter berempfindlichkeit oder schwerer Allergie gegen Eugenol oder andere Bestandteile des Produkts Direkte berkappung e Unterf llungen unter kunststoffhaltigen Adh siven Restaurationsmaterialien oder Zementen 2 SICHERHEITSHINWEISE Beachten Sie die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise und die speziellen Sicherheitshinweise in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsanweisung Sicherheitssymbol Dies ist das Sicherheitssymbol Es weist auf die Gefahr von Personensch den VORSICHT hin Um Verletzungen zu vermeiden alle Sicherheitshinweise die diesem Symbol folgen unbedingt beachten 2 1 Warnhinweise 1 Die Fl ssigkeit enth lt Eugenol Das Pulver enth lt Polymethylmethacrylat Sowohl die Einzelbestandteile als auch das angemischte Material k nnen Haut Augen und Mundschleimhaut reizen und bei anf lligen Personen eine allergische Kontaktdermatitis verursachen e Augenkontakt vermeiden um Irritationen und m glichen Hornhautsch den vorzubeugen Im Fal
20. i miscelazione indicativi dei diversi vibratori per amalgama Si tratta di tempi indicativi in quanto la vostra esperienza clinica nell ottenimento di una buona miscelazione con la vostra unit la miglior indicazione dei tempi di miscelazione corretti Utilizzare le prime cinque capsule per stabilire il tempo di miscelazione pi idoneo Vedere 3 4 Linee guida per una miscelazione ottimale Rimuovere il cappuccio a pressione vedere Fig 3 per accedere al materiale IRM miscelato Fig 1 go Tempi di miscelazione indicativi secondi Fig 4 VIBRATORI D AMALGAMA IMPOSTAZIONE SECONDI ProMix Alta Velocita Rabbit 12 Vari Mix 111 Alta Velocita 12 Silamat Model C 8 Wig L Bug Alta Velocita 10 Wig L Bug Model 80 Alta Velocit 10 Pelton Crane 30 Capmaster Sconsigliato Prodotti non registrati di DENTSPLY International 3 4 Linee guida per una miscelazione ottimale 1 L esperienza clinica con il vostro vibratore per amalgama la miglior guida alla miscelazione di IRM Caps capsulas Si possono verificare variazioni nelle unit anche dello stesso produttore e la velocit di triturazione pu variare in base all alimentazione di rete Per ottenere i risultati migliori si raccomandano vibratori per amalgama ad alta velocit 2 Se si ottiene una miscela secca dura o gommosa ridurre il tempo di triturazione e mantenere la stessa velocit 3 Se si ottiene una miscela appiccicosa
21. ibles et la vitesse de trituration des amalgamateurs variera selon la tension de secteur sur laquelle ils fonctionnent Les amalgamateurs haute vitesse sont recommand s pour obtenir les meilleurs r sultats 2 Si vous obtenez un m lange sec rigide ou caoutchouteux r duisez le temps de trituration conservez la m me vitesse 3 Si vous obtenez un m lange collant et mou augmentez le temps de trituration conservez la m me vitesse Laissez les m langes collants durcir un peu avant application ou roulez les dans de la poudre d IRM pour qu ils ne collent plus 4 Si la trituration produit une masse non coalesc e c a d de petites boulettes augmentez le temps de trituration conservez la m me vitesse 5 Si la masse m lang e d IRM n apparait pas dans la capsule a pression voir fig 3 alors remettez la capsule et agitez pendant 5 secondes ou bien ins rez un fouloir a petite extr mit dans la capsule et retirez la masse m lang e 3 5 Application du m lange IRM Mat riau de Restauration Interm diaire Porter le mat riau m lang la pr paration l aide d instruments de placement appropri s Adapter ajuster et mettre en forme avec les instruments appropri s 1 Utilisation en tant que mat riau de restauration interm diaire e Retirer l exc s de mat riau La surface du mat riau peut tre liss e en pratiquant un brunissage l ger La prise initiale d bute environ 5 minutes apr s le d but du m lange
22. iore lucidatura e Valutare periodicamente il restauro provvisorio fino al momento del restauro definitivo Il restauro provvisorio dovrebbe essere rimosso e sostituito con il restauro definitivo entro un anno dal posizionamento 2 Uso come base protettiva e Il prodotto pu essere usato come base protettiva per materiali da restauro non in resina come amalgama o oro e NOTA Possibili interazioni Non usare il prodotto in combinazione con adesivi vernici o compositi a base di resina poich l eugenolo pu interferire con l indurimento e causare un indebolimento dei materiali dentali a base di met acrilato e Applicare il materiale miscelato sulle superfici dentinali e in profondit e Dopo l indurimento completo circa 5 minuti dall inizio della miscelazione possibile completare la rifinitura della cavit e Completare il restauro secondo le istruzioni d uso del materiale da restauro utilizzato 4 IGIENE Contaminazione crociata e Non riutilizzare i prodotti monouso CAUTELA Gettare secondo la regolamentazione locale 5 NUMERO DI LOTTO E DATA DI SCADENZA 1 Non usare oltre la data di scadenza Viene utilizzato lo standard ISO AAAA MM 2 seguenti numeri devono essere citati in tutte le comunicazioni e Numero di riordino e Numero di lotto e Data di scadenza EC REP DENTSPLY DeTrey GmbH 78467 Konstanz Germany Tel 49 7531 583 0 www dentsply de Distributed by DENTSPLY Canada 161 Vin
23. le eines Kontaktes mit den Augen mit reichlich Wasser sp len und medizinische Hilfe aufsuchen e Hautkontakt vermeiden um Irritationen und einer m glichen allergischen Reaktion vorzubeugen Im Falle eines Kontaktes mit der Haut kann sich ein r tlicher Ausschlag entwickeln Bei Hautkontakt das Material mit Hilfe eines Tuches und Alkohol entfernen und gr ndlich mit Seife und Wasser abwaschen Im Falle des Auftretens von berempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder eines Ausschlags die Anwendung abbrechen und medizinische Hilfe aufsuchen e Kontakt mit oralen Weichgeweben Mucosa vermeiden um Entz ndungsreaktionen vorzubeugen Kommt es zu einem unbeabsichtigten Kontakt das Material sofort vom Gewebe entfernen Die Schleimhaut mit reichlich Wasser sp len und das Sp lwasser absaugen bzw ausspeien lassen Sollte die Reizung der Schleimhaut anhalten medizinische Hilfe aufsuchen 2 Verbesserte oder verst rkte Zinkoxid Eugenol Produkte wie IRM sind nicht f r die Verwendung als Wurzelf llmaterial geeignet da unregelm ige unvollst ndige oder versp tete Resorption auftreten kann 2 2 VorsichtsmaBnahmen Dieses Produkt nur nach Gebrauchsanweisung verarbeiten Jeglicher Gebrauch unter Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung unterliegt der Verantwortung des behandelnden Zahnarztes e Die Datenlage ist unzureichend um den Gebrauch von IRM Material als Zement tempor re Einlage Medikament oder Reparaturmaterial im Wurzelkanal zu empfeh
24. len e Behandler Assistenzpersonal und Patienten mit z B Schutzbrillen und Kofferdam entsprechend den lokalen Best Practice Standards sch tzen e Der Kontakt mit Speichel Blut oder Sulkusfl ssigkeit w hrend der Applikation kann zum Versagen der F llung f hren Ad quat trocken legen z B mit Kofferdam e Erh hte Temperaturen und Luftfeuchtigkeit reduzieren die Verarbeitungszeit und beschleunigen den Abbindevorgang Das Material bindet im Mund schneller ab als unter Laborbedingungen Verwenden Sie nicht die unter Laborbedingungen ermittelten Zeiten zur Beurteilung der Aush rtezeiten in der Mundh hle e Die Kapseln vor der Trituration nicht ffnen Ger te mit der Kennzeichnung single use sind nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nach dem Gebrauch entsorgen Nicht wieder verwenden e Das Produkt nur in gut bel fteten Bereichen verwenden e Die Anmischgeschwindigkeit darf nicht zu gering sein e Wechselwirkungen Das Produkt nicht in Kombination mit meth acrylatbasierten Dentalmaterialien verwenden da es das Aush rten dieser Materialien st ren kann 2 3 Nebenwirkungen e Augenkontakt Irritation und m gliche Hornhautsch den e Hautkontakt Irritationen oder m gliche allergische Reaktion Auf der Haut kann ein r tlicher Ausschlag auftreten e Kontakt mit der Schleimhaut Entz ndung siehe Warnhinweise 2 4 Lagerung Unsachgem e Lagerung kann die Haltbarkeit verk rzen und zu Fehlfunktionen des
25. lsdatum EC REP DENTSPLY DeTrey GmbH 78467 Konstanz Germany Tel 49 7531 583 0 www dentsply de Distributed by DENTSPLY Canada 161 Vinyl Court Woodbridge Ontario LAL 4A3 Canada Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA Tel 1 302 422 4511 0120 www dentsply com 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510201 R 6 25 14 IRM Caps Materiale da restauro provvisorio ISTRUZIONI PER L USO ITALIANO Attenzione Esclusivamente per uso odontoiatrico 1 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Il materiale da restauro provvisorio IRM composto da un polimeri rinforzati all ossido di zinco eugenolo ed studiato per restauri provvisori la cui durata in situ non sia superiore a un anno Il materiale da restauro provvisorio IRM pu essere usato anche come base sotto materiali da restauro e cementi che non contengano componenti resinose 1 1 Forme disponibili e Materiale incapsulato e pre dosato per macchina miscelatrice minimo volume erogabile 0 015 ml Disponibile in alternativa e Versione Polvere Liquido per miscelazione manuale 1 2 Composizione IRM polvere Ossido di zinco polvere di polimetilmetacrilato PMMA acetato di zinco pigmenti IRM liquido Eugenolo acido acetico 1 3 Indicazioni e Materiale per otturazione diretta intermedia provvisoria meno di 1 anno e Base sotto ai materiali da restauro permanenti che non conteng
26. lt die einwandfreien Handhabungs und physikalischen Eigenschaften sicher Ohne Verz gerung die Kapsel untere Seite zuerst in die Amalgamatorenarme einstecken siehe Bild 2 Bild 4 zeigt die ungef hren Mischzeiten f r verschiedene Amalgamatoren an Diese Zeitangaben sind Empfehlungen jedoch ist Ihre klinische Erfahrung zum Erhalt einer guten Konsistenz bei Ihrem Ger t der beste Ratgeber hinsichtlich der Mischzeit Verwenden Sie die ersten f nf Kapseln zur Ermittlung der besten Mischungszeit siehe 3 4 Anweisungen zur optimalen Mischung Die Presskappe entfernen Bild 3 um an das gemischte IRM zu gelangen es Anmischzeiten Sekunden Bild 4 GERAT ABBINDEMODUS SEKUNDEN ProMix High Speed Hasensymbol 12 Vari Mix Ill High Speed 12 Silamat Model C 8 Wig L Bug High Speed 10 Wig L Bug Model 80 High Speed 10 Pelton Crane 30 Capmaster Nicht empfohlen Keine von DENTSPLY International registrierten Produkte 3 4 Anweisungen fiir eine optimale Mischung Die Klinische Erfahrung mit Ihrem eigenen Mischger t ist die beste Richtlinie f r das Anmischen der IRM Caps Kapseln Unterschiede bei den Anmischger ten selbst vom gleichen Hersteller sind unvermeidlich und die Triturationsgeschwindigkeit variiert je nach Betriebsspannung F r beste Ergebnisse werden Hochleistungs Amalgamatoren empfohlen Falls eine trockene starre oder gummiartige Mischkonsistenz entsteht die Trituration
27. m runden Diamanten erfolgen Das Material nicht mit scharfen Fr sen mit zu hoher Geschwindigkeit bearbeiten Zus tzliches Polieren wird nicht empfohlen e Kontrollieren Sie die tempor re Versorgung regelm ig bis zum Zeitpunkt der definitiven Versorgung Eine tempor re Versorgung sollte nicht l nger als ein Jahr im Mund verbleiben D Verwendung als sch tzendes Unterf llungsmaterial e Das Produkt eignet sich f r Unterf llungen unter kunststofffreien Restaurationsmaterialien wie z B Amalgam oder Gold HINWEIS M gliche Wechselwirkungen Das Produkt nicht in Kombination mit kunststoffbasierten Adh siven Lacken oder Restaurationsmaterialien verwenden da Eugenol bei meth acrylatbasierten Dentalmaterialien das Aush rten st ren und zu einem Erweichen f hren kann e Das Material in der gew nschten St rke auf die entsprechenden Dentinfl chen applizieren e Ist der Abbindevorgang abgeschlossen ungef hr 5 Minuten ab Mischbeginn kann die definitive Anpassung der F llung erfolgen e Zur Fertigstellung der Restauration die Gebrauchsanweisung befolgen 4 HYGIENE Kreuzkontamination e Einmalprodukte nicht wiederverwenden VORSICHT Gem den rtlichen Vorschriften entsorgen 5 CHARGENNUMMER UND VERFALLSDATUM 1 Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Angegeben nach ISO Standard JJJJ MM 2 Bei Schriftwechsel sollten die folgenden Nummern angegeben werden Bestellnummer e Chargennummer e Verfal
28. nadequate storage conditions may shorten the shelf life and may lead to malfunction of the product e Store in a well ventilated place at temperatures between 10 24 C 50 75 F e Allow material to reach room temperature prior to use e Do not store with or near materials containing meth acrylate resin components Protect from moisture Do not freeze e Do not use after expiration date 3 STEP BY STEP INSTRUCTIONS 3 1 Cavity preparation 1 Isolate the field of operation in preferred manner Rubber dam is recommended 2 Cavity preparation must provide for the mechanical retention of the product 3 If caries is present completely excavate using low speed and or hand instrumentation 4 Place matrix and wedge where indicated 5 Gently dry preparation with cotton pellet Avoid desiccation 3 2 Pulp protection In deep cavities cover the dentin close to the pulp less than 1mm with a hard setting calcium hydroxide liner Dycal Liner see complete Directions for Use 3 3 Mixing IRM Caps material To activate the IRM Caps capsule hold vertically grasp bottom half and FIRMLY TIGHTEN the top see Fig 1 As top is tightened you will i feel a snap as the liquid is released Continue tightening until you are sure it cannot be seated further This complete tightening forces the liquid into the mixing chamber thereby assuring proper handling and physical characteristics Without delay insert capsule bottom
29. nctionnement du produit Conserver dans un endroit bien ventil des temp ratures comprises entre 10 C et 24 C e Laisser au produit le temps d atteindre la temp rature de la pi ce avant utilisation e Ne pas stocker avec des mat riaux contenant des composants base de r sine m th acrylate e Prot ger de l humidit e Ne pas congeler e Ne pas utiliser apr s la date de p remption 3 INSTRUCTIONS TAPE PAR TAPE 3 1 Pr paration de la cavit 1 Isoler le champ op ratoire de la fa on souhait e L usage de la digue est recommand 2 La pr paration de la cavit doit permettre la r tention m canique du produit 3 En pr sence de caries pratiquer l excavation compl te des tissus cari s l aide d instruments rotatifs vitesse lente ou d instruments manuels 4 Placer la matrice et les coins o n cessaire 5 S chez doucement la pr paration avec des tampons de coton Eviter de dess cher 3 2 Protection de la pulpe En pr sence de cavit s profondes recouvrir la dentine proche de la pulpe moins de 1 mm d un fond de cavit base d hydroxyde de calcium auto durcissant Dycal liner voir le mode d emploi complet 1 3 M lange IRM Caps 1 Pour activer IRM Caps tenez verticalement la capsule saisissez la moiti inf rieure et RESSERREZ FERMEMENT le haut voir fig 1 Alors que vous resserrez le haut vous sentirez un clic lorsque que le liquide est lib r Continuez
30. ono resina 1 4 Controindicazioni e Non usare con pazienti con accertata ipersensibilit o gravi reazioni allergiche all eugenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti e Incappucciamento diretto della polpa e Basi in resina contenenti adesivi restauri o cementi 2 NOTE DI SICUREZZA Prestare attenzione alle seguenti note di sicurezza generale e alle note specifiche riportate negli altri paragrafi delle istruzioni d uso Allarme per la sicurezza Questo il simbolo che allerta sulla sicurezza E utilizzato per indicare CAUTELA all utilizzatore potenziali pericoli per l incolumit fisica Rispettare tutte le indicazioni di sicurezza che seguono questo simbolo per evitare possibili danni 2 1 Avvertenze 1 Il liquido contiene eugenolo La polvere contiene polimetilmetacrilato componenti e il materiale miscelato possono essere irritanti per pelle occhi e mucosa orale e possono causare dermatite allergica da contatto nelle persone sensibili e Evitare il contatto con gli occhi per prevenire irritazioni e possibili danni alla cornea In caso di contatto con gli occhi sciacquare con abbondante acqua e consultare un medico e Evitare il contatto con la pelle per evitare irritazioni e reazioni allergiche In caso di contatto possono comparire arrossamenti In caso di contatto con la pelle rimuovere il materiale con cotone e alcol e sciacquare abbondantemente con sapone e acqua In caso di sensibilizzazione della pelle in
31. r compl tement au savon et l eau Si un ryth me cutan avec sensibilisation ou d autres r actions allergiques apparaissent cesser l utilisation du produit et consulter un m decin Eviter tout contact avec les tissus mous de la bouche muqueuses afin de pr venir toute inflammation En cas de contact accidentel liminer imm diatement le mat riau des tissus Rincer abondamment la muqueuse l eau et recracher l eau Si l inflammation de la muqueuse persiste consulter un m decin Les produits base d oxyde de Zinc eug nol am lior s ou renforc s tels que l IRM ne sont pas indiqu s pour une utilisation en tant que mat riau d obturation canalaire car des r sorptions incompl tes ou tardives de mat riau sont possible m 2 2 Precautions d emploi e Ce produit ne doit tre utilis que dans la cadre d fini par le mode d emploi Toute utilisation de ce produit en contradiction avec le mode d emploi est l appreciation et sous l unique responsabilit du praticien e L utilisation de l IRM dans le canal radiculaire comme ciment pansement m dicament ou mat riau de restauration n a pas t d montr e e Utiliser des mesures de protections telles que des lunettes un masque des v tements et des gants L usage d une digue est galement recommand pour les patients e La pr sence de sang et de salive pendant l application de l adh sif peut faire chouer la proc dur
32. rey GmbH 38 West Clarke Avenue 161 Vinyl Court 78467 Konstanz Milford DE 19963 USA Woodbridge Ontario Germany Tel 1 302 422 4511 L4L 4A3 Canada Tel 49 7531 583 0 0120 www dentsply com www dentsply de 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510201 R 6 25 14 IRM Caps Mat riau de restauration interm diaire MODE D EMPLOI FRANCAIS Avertissement R serv l usage dentaire 1 DESCRIPTION DU PRODUIT IRM Mat riau de Restauration Interm diaire est un mat riau de restauration base d oxyde de zinc eug nol renforc polym re con u pour les restaurations interm diaires devant rester en place un an au maximum IRM Mat riau de Restauration Interm diaire peut aussi servir de base sous des ciments ou mat riaux de restauration ne contenant pas de composants r sineux 1 1 Conditionnement du produit e Mat riau pr dos en capsule pour m langeur capsule volume minimum extrud 0 015 ml Disponible aussi sous e Version poudre liquide pour m lange manuel 1 2 Composition IRM poudre Oxyde de zinc Poly Methyl M thacrylate PMMA poudre Zinc Ac tate Pigment IRM liquide Eug nol Acide Ac tique 1 3 Indications e Mat riau d obturation pour les restaurations directes interm diaires temporaires inf rieures 1 an e Base sous les restaurations permanentes ne contenant pas de r sine 1 4 Contre indications e Utilisation sur des patients avec une hypersensi
33. s de elevada velocidad son recomendados para un mejor resultado Si obtiene una mezcla seca compacta o rigida reduzca el tiempo de triturado mantenga la velocidad Si obtiene una mezcla pegajosa y suave incremente el tiempo de trituraci n mantenga la velocidad Una mezcla pegajosa debe dejarse reposar un tiempo antes de su colocaci n o aplicar un poco del polvo de IRM para eliminar la misma Si resulta una masa no coalescente ejemplo pequefias bolas incremente el tiempo de triturado y mantenga la velocidad Si lamasa mezclada de IRM Material no aparece en la tapa vea Fig 3 entonces recoloque el capuch n y remueva durante 5 segundos o retire la mezcla ayudandose de un pequefio embolo 3 5 Colocaci n del IRM mezclado El material mezclado debe ser llevado a la preparaci n con un instrumento apropiado Adapte contornee y ajuste con los instrumentos adecuados 1 Utilizaci n como Material Restaurador Temporal e Retire el exceso de material Alise la superficie del material mediante un gentil pulido bru ido El fraguado inicial ocurre aproximadamente 5 minutos desde el inicio de la mezcla El aumento de la temperatura la humedad y la proporci n de polvo l quido puede acelerar el fraguado e Una vez fraguado retire la matriz si se ha utilizado Revise y ajuste la oclusi n si es necesario Un recorte adicional o un ajuste de la oclusi n puede realizarse con una fresa redonda Evite utilizar alta
34. se Any use of this product inconsistent with the Directions for Use is at the discretion and sole responsibility of the practitioner e Insufficient data exist to support the use of IRM material in a root canal as a cement dressing medicament or repair material e Use protective measures for the dental team and patients such as glasses and rubber dam in accordance with local best practice e Contact with saliva blood and sulcus fluid during application may cause failure of the restoration Use adequate isolation such as rubber dam e Increased temperature and or humidity reduce available work time and accelerate set time Material will set faster in the mouth than at the bench Do not use bench cure rates to judge mouth cure rates e Do not open capsule prior to trituration e Devices marked single use on the labeling are intended for single use only Discard after use Do not reuse Use in a well ventilated area e Slow speed amalgamators or slow speeds on amalgamators are not recommended Interactions e Do not use this product in conjunction with meth acrylate based dental materials since it may interfere with the hardening of the meth acrylate based dental materials 2 3 Adverse reactions e Eye contact Irritation and possible corneal damage e Skin contact irritation or possible allergic response Reddish rashes may be seen on the skin Contact with Mucous Membranes inflammation See Warnings 2 4 Storage I
35. szeit reduzieren Die Geschwindigkeit jedoch beibehalten 3 Bei klebriger und weicher Mischkonsistenz die Triturationszeit erh hen Die Geschwindigkeit beibehalten Klebrige Mischungen vor dem Auftragen ein wenig fest werden lassen oder in IRM Pulver einrollen um die Klebrigkeit zu reduzieren 4 Falls die Trituration zu einer unverschmolzenen Masse z B kleine Kugeln f hrt die Triturationszeit erh hen Die Geschwindigkeit jedoch beibehalten Falls die IRM Mischung nicht in der Presskappe erscheint Bild 3 entweder die Presskappe entfernen und 5 Sekunden warten oder ein Instrument mit d nnem Ende in die Kappe einstecken und die Mischung entfernen i m al 3 5 Einbringen des angemischten IRM F llungsmaterials Das angemischte Material kann mit einem geeigneten Instrument in die Kavit t eingebracht werden Adaptieren Konturieren und Formen erfolgt mit einem geeigneten Modellierinstrument 1 Verwendung als tempor res F llungsmaterial e bersch sse entfernen Das Material sollte leicht gegl ttet werden Der Abbindevorgang setzt nach ungef hr 5 Minuten ab Mischbeginn ein H here Temperaturen Luftfeuchtigkeit und ein ver ndertes Pulver Fl ssigkeitsverh ltnis k nnen den Abbindevorgang beschleunigen e Ist der Abbindevorgang abgeschlossen kann die Matritze entfernt werden falls vorhanden Kontrollieren und adjustieren Sie die Okklusion Weitere Formgebung oder Adjustieren der Okklusionsfl che kann mit eine
36. terrompere l uso e consultare un medico e Evitare il contatto con la mucosa e i tessuti orali per evitare infiammazioni In caso di contatto accidentale eliminare il materiale dai tessuti Sciacquare la mucosa con abbondante acqua e far espellere l acqua In caso la sensibilizzazione della mucosa persista consultare un medico 2 prodotti con eugenolo ossido di zinco migliorato o rinforzato come il materiale IRM non sono adatti per essere utilizzati come materiali di riempimento canalare poich potrebbe verificarsi un incoerente incompleto o ritardato riassorbimento 2 2 Precauzioni e Questo prodotto deve essere usato esclusivamente secondo quanto indicato in queste Istruzioni d uso Qualunque altro uso non conforme alle Istruzioni d uso a discrezione e a sola responsabilit del professionista e Esistono dati insufficienti per sostenere l uso del materiale IRM in un canale radicolare come cemento rivestimento medicamento o materiale da restauro e Adottare misure protettive per il personale odontoiatrico e il paziente come occhiali protettivi e diga dentale secondo i migliori protocolli locali e Il contatto con la saliva il sangue e il fluido sulculare durante l applicazione pu causare il fallimento del restauro Adottare adeguate misure di isolamento come la diga dentale e Temperature elevate e o l umidit riducono il tempo di lavorazione disponibile e accelerano il tempo di indurimento Il materiale induris
37. ue el l quido es liberado Contin e apretando hasta que est segura de que no es posible hacerlo m s Esto forzar al l quido a la c mara de mezcla asegurando por tanto que ocurra un manejo adecuado que garantice las caracter sticas f sicas Sin demora inserte la c psula primero el bot n en los brazos del amalgamador vea Fig 2 La Figura 4 ofrece varios tiempos aproximados Li para diferentes amalgamadores Estos son rangos sugeridos pero la Fig 1 experiencia clinica ser la mejor guia para el tiempo de mezclado Use las primera cinco capsulas para establecer el tiempo de mezclado mas apropiado Vea 3 4 Guia para el Mezclado Retire el capuch n vea Fig 3 para acceder a la mezcla de IRM Material m 0 Tiempos aproximado de mezclado segundos Fig 4 AMALGAMADORES PROGRAMACI N SEGUNDOS ProMix Alta Velocidad Rabbit 12 Vari Mix Ill Alta Velocidad 12 Silamat Model C 8 Wig L Bug Alta Velocidad 10 Wig L Bug Model 80 Alta Velocidad 10 Pelton Crane 30 Capmaster No Recomendado Fig 3 Productos no registrados de DENTSPLY Internacional 3 4 Guia para un mezclado optimo 1 La experiencia clinica con su amalgamador es la mejor guia para el mezclado de las capsulas de IRM Caps Las variaciones en los amalgamadores incluso del mismo fabricante pueden ocurrir y la velocidad de trituraci n puede variar con el voltaje cuando estan operando Amalgamadore
38. velocidad No se recomienda un pulido adicional e Eval e peri dicamente la restauraci n intermedia hasta que se indique una restauraci n final La restauraci n temporal debe ser retirada y completada la restauraci n final antes de un a o 2 Utilizaci n como base protectora e El producto es una base protectora para restauradores que no contengan resinas como la amalgama o el oro e NOTA Posibles interacciones No utilice el producto junto con adhesivos barnices o restauradores a base de resinas puesto que el eugenol puede interferir en el endurecimiento y provocar el reblandecimiento de los materiales dentales a base de metacrilato e Aplique el material mezclado a las superficies dentinarias y profundidad deseadas e Una vez fraguado aproximadamente 5 minutos desde el inicio de la mezcla la preparaci n de la cavidad debe ser completada e Complete la restauraci n de acuerdo a las instrucciones de uso del fabricante 4 HIGIENE Contaminaci n cruzada e No reutilice los productos de un solo uso PRECAUCI N Deseche siguiendo las regulaciones locales 5 N MERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD 1 No utilice despu s de la fecha de caducidad Nomenclatura usada de la ISO AAAA MM 2 Los siguientes numeros deben ser sefialados en todas las correspondencias e Numero de Referencia e Numero de lote e Fecha de caducidad Manufactured by Distributed by EC REP DENTSPLY Caulk DENTSPLY Canada DENTSPLY DeT
39. yl Court Woodbridge Ontario LAL 4A3 Canada Manufactured by DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA Tel 1 302 422 4511 0120 www dentsply com 2014 DENTSPLY International All Rights Reserved Form 510201 R 6 25 14
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