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mode d`emploi pousse-seringue CRONO PCA 50

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Contents

1. Bouchon Luer Lock Aiguille Gaine de l aiguille Bouchon Luer Lock m le MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 5 FILTRE Filtre pouvant servir e Pr venir les infections bact riennes e liminer l air dans le r servoir et dans le set de perfusion e Retenir les fragments ventuels de verre ou de mati re plastique afin de garantir une perfusion s re et correcte SET DE PERFUSION Pour plus d informations sur les sets de perfusion lire les instructions fournies avec les produits PR PARATION DE LA PERFUSION Avant de pr parer la pompe et les consommables veiller prendre les pr cautions suivantes afin d viter toute contamination 1 Se laver les mains 2 Pr parer une surface de travail propre MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 5 CONNEXION DU R SERVOIR LA POMPE Installer le r servoir sp cial CRN 50 sur la pompe en le faisant pivoter de 90 un d clic indique qu il est bloqu Vue de dessus MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 5 PR PARATION R SERVOIR D visser le bouchon Luer Lock m le de l aiguille PROFILL CRN _ N Visser l aiguille sur le r servoir en la tournant dans le sens des aiguilles d une montre et retirer sa gaine 3 Remplir le r servoir en aspirant lentement le liquide et en v rifiant que la quantit du m dicament n exc de pas la capacit de 50ml ou le volu
2. 1 2 Erreurs de d bit courbe en trompette e D bit programm 1 ml h e Erreur moyenne 3 Crono PCA 50 F 1 ml h erreur de d bit 15 30 Ep max B Epimin mean Intervalle d observation min La pr cision peut diff rer des informations fournies dans le pr sent mode d emploi en fonction du type de jeux de rallonges des tubulures et des dispositifs d acc s utilis s pour l administration d un m dicament MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 ANNEXE 2 TEMPS DE D CLENCHEMENT D UN SIGNAL D ALARME D OCCLUSION Il y a une dur e d intervalle d fini entre le moment o une occlusion sur vient et le temps qu il faut la pression d administration pour d clencher le signal d alarme d occlusion Le tableau ci dessous affiche le temps n ces saire au d clenchement d une alarme d occlusion avec les diff rents d bits combin s et un jeu de rallonges de 29G 80 cm avec un rev tement tr s rigide Temps n cessaire au d clenchement d un signal d alarme d occlusion 0 1 ml h peu pr s 16 heures 1 mil h peu pr s 1 heure et 30 minutes 10 ml h peu pr s 9 minutes Le temps n cessaire au d clenchement d un signal d occlusion d pend du d bit plus celui ci est faible plus il faudra de temps la pompe pour d clencher l alarme d occlusion Attention Le temps n cessaire au d clenchement d un signal d alarme d occlusion peut augmenter s il y a de l air dans la ligne dans
3. CHAPITRE 8 PROGRAMMATION DU D BIT Le d bit peut tre programm de 0 05 ml h 35 ml h de la mani re suivante e De 0 05 ml h 10 00 ml h par paliers de 0 01 ml h e De 10 00 ml h 35 00 ml h par paliers de 0 05 ml h Proc dure de programmation 1 Lorsque le bouton est enfonc pendant environ 1 seconde alors que la pompe est sur OFF Le d bit programm en cours est affich et clignote 2 Un appui sur le bouton g accro t sa valeur un appui sur le bouton la r duit Toute modification de la valeur du d bit est suivie d un signal sonore 3 Si aucun bouton n est enfonc pendant les 5 secondes de la phase de programmation celle ci se termine la valeur cesse de cligno ter et OFF s affiche 4 Un appui sur le bouton avant que OFF la valeur de d bit clignotant encore d place la s quence de programmation l option sui vante Bolus REMARQUE F s affiche devant la valeur lorsque le d bit est inf rieur 10 00 ml h e Vous pouvez faire d filer de fa on acc l r e de nouvelles valeurs en maintenant enfonc le bouton ou O la valeur est modifi e par paliers de 0 40 ml h e Les d bits programm s sont stock s auto matiquement e Lorsque F0 00 est programm le d bit est annul MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 8 PROGRAMMATION DU BOLUS Le bolus peut tre programm de 0 10 ml 9 98 ml par paliers de 0 02 ml La programmation du bolus est accessible pa
4. Erreur dans le circuit de com mande du moteur Voir notice d utilisa tion page 60 R initialiser l appareil Appuyer sur le bou ton Appuyer sur le bou ton 1 liminer la cause 2 R initialiser l appareil Appuyer sur le bou ton Supprimer l occlusion Appuyer sur le bouton R initialiser l appareil R initialiser l appareil MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 14 CODE DESCRIPTION ACTION Limitation du nombre de bolus active bolus impossi Voir notice d utilisa ble tion page 53 Bolus non disponible Se reporter la noti Valeur de bolus r gl e sur 0 ce d utilisation page 52 Limitation des intervalles entre Voir notice d utilisa bolus active bolus impossible tion page 53 Clavier verrouill D verrouiller le cla vier Les messages d alarme sont accompagn s de signaux sonores Red marrage Pour r initialiser l appareil apr s un message d alarme retirer la batterie et attendre au moins 10 secondes avant de la r ins rer Si suite au signal Er 8 et apr s avoir retir et remis la batterie pile les param tres sont alors ceux activ s en usine voir p 16 vous devez alors re programmer les param tres instaur s par le m decin Les param tres programm s par le m decin doivent tre not s et enre gistr s sur la page note voir page 86 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 14 INSTRUCTIONS SUCCINCTES BOUTONS INSERTION DE LA BATTERIE
5. quipement lectrom dical fabriqu avec une pr cision et un soin particu liers en mati re de s curit Cet quipement convient un usage ambula toire en permettant au patient de porter l quipement la pompe en contact troit avec son corps sans que ce contact influe sur les fonctions de l qui pement de la pompe coulement par gravit Le m dicament s coule du r servoir sous l effet de la gravit MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 17 Connecteur Luer Lock Raccord filet sp cial utilis pour brancher le set de perfusion sur le r ser voir Connecteur Luer Lock femelle femelle Raccorde le r servoir la seringue standard Pression d occlusion Une pression d occlusion d clenche une alarme sonore Apyrog ne Signifie que la seringue ne contient aucune substance pyrog ne c est dire provoquant de la fi vre par exemple en raison de leucocytes ou de bact ries MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 ANNEXE 1 TEST DE PR CISION Les tests ont t ex cut s conform ment la norme IEC 60601 2 24 quipement lectrique m dical Partie 2 24 Crit re particulier pour la s curit des perfusions et des contr leurs Le graphe suivant indique la pr cision de la pompe durant l administration 1 1 d bit de d marrage e D bit programm 1 ml h Crono PCA 50 F 1 ml h D bit ml h 480 540 600 Temps coul min MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06
6. Pompe perfusion ambulatoire pour le traitement de la douleur L CANE MEDICAL TECHNOLOGY PCA 50 Pompe perfusion ambulatoire pour le traitement de la douleur NOTICE D UTILISATION DESTINEE AU MEDECIN TABLE DES MATI RES CHAPITRE 1 Introduction sas iseti asie el ieliite e page 9 Avertissements page 9 Remarque 0 page 12 Indications LS 8 a usine destine cree page 12 Informations Assistance technique 1 page 12 CHAPITRE 2 Description de la pompe page 13 Systeme De Perfusion page 14 Caract ristiques techniques page 14 Param tres d usine page 16 CHAPITRE 3 Mat riel fourni page 17 Accessoires en option 1 page 18 Comment utiliser les accessoires fournis 1 page 20 Comment porter la pompe page 22 CHAPITRE 4 Pr sentation des parties de l appareil 1 page 23 cran cristaux liquides 1 page 25 Indications de l cran principal 1 page 25 EE nnana anaua o o U page 27 CHAPITRE 5 Identification des parties du r servoir 1 page 28 Bouchon Luer lock
7. gt Mg y Volume partiel Zy i l r pa gt E x Bolus m decin j Des exemples des valeurs affich es sont repr sent es sur les crans ci dessus MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 AFFICHAGE DES VOLUMES ADMINISTR S Cette proc dure d affichage indique le volume administr en ml depuis le d but de la perfu sion pour chaque type de perfusion La pompe doit tre en marche sur ON L cran affiche soit la dur e restante de perfu sion soit F0 00 Proc dure d affichage 1 Appuyer sur le bouton pendant environ 1 seconde pour afficher le d bit 2 Si aucun bouton n est enfonc pendant 5 secondes l cran affiche de nouveau la dur e restante ou F0 00 3 Si le bouton est enfonc de nouveau dans un d lai de 5 secondes la valeur sui vante s affiche comme suit Volume admini str en bolus gt Nombre de bolus admini str s Volume administr en bolus m de cin Volume total administr REMARQUE e Le niveau de verrouillage du clavier n influe pas sur les param tres programm s e Les valeurs des volumes administr s sont constamment mises jour pendant la perfu sion e Toutes les valeurs relatives au volume administr et au nombre de bolus sont auto matiquement remises z ro au d but d une nouvelle perfusion compl te ou partielle Le sch ma ci contre indique la s quence des crans li s aux volumes administr s par la pompe au cours d
8. e restante de la perfusion est affich e en heures jusqu ce qu elle soit inf rieure une heure puis en minutes MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 AVERTISSEMENT Avant de d marrer une perfusion e assurez vous que la seringue et le syst me de s curit sont correcte ment branch s afin d vi ter un coulement incon tr l e examinez attentivement la ligne d coulement de mani re v rifier qu il n y a aucun coude brusque aucune clamp ferm e ni d autres occlusions avant de continuer e liminer les bulles d air ventuelles CHAPITRE 9 PURGE INITIALE La purge initiale remplit le set de perfusion AVERTISSEMENTS avec le m dicament contenu dans la serin N effectuez pas la gue Un total de 1 5 ml par tapes de 0 5 ml I p purge initiale du set de peut alors tre introduit perfusion lorsqu il est La purge initiale ne peut avoir lieu que lorsque branch sur le patient le pousseur se trouve en position de d part Le set de perfusion doit pour une nouvelle perfusion totale ou partiel tre fix au r servoir le Si un autre purge est n cessaire au cours avant le d but du purge d une perfusion il est possible d utiliser un jhitiale bolus m decin e Le set de perfusion doit tre compl tement rem pli avant d tre branch Le cath ter peut toujours tre initialis manuellement par retrait de la seringue et app
9. une perfusion MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 10 CHAPITRE 10 Dur e restante de perfusion Volume administr d bit normal pen dant la perfusion en cours Volume administr comme bolus pen dant la perfusion en cours Nombre de bolus d j administr s Volume administr comme bolus m decin pendant la perfusion en cours Volume total administr d bit normal bolus bolus m decin Les crans ci dessus montrent des exemples de valeurs affich es ss MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 EFFACEMENT DU NOMBRE DE BOLUS ADMINISTR S Le nombre de bolus administr s peut tre remis z ro tout moment condition que le niveau de verrouillage soit LO Proc dure d effacement 1 Appuyer simultan ment sur les boutons et pendant environ 4 secondes lorsque la pompe est sur OFF et que le nombre de bolus administr s commence clignoter l cran 2 Appuyer sur le bouton S dans les 7 secon des qui suivent la pompe met un signal sonore le nombre de bolus administr s revient z ro et OFF s affiche MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 10 AVERTISSEMENT e Si le verrouillage du cla vier est r gl sur L1 il n est pas possible d effa cer le nombre de bolus administr s Dans ce cas l cran affiche L1 indi quant que les fonctions de programmation ver rouill es ne peuvent tre reprogramm es dans ce
10. 1 et aucun autre bolus m decin ne peut plus tre administr sans une r p tition de la proc dure de bolus depuis le d part BOUTONS POMPE ARR T E et Arr t de la pompe appui simultan POMPE EN MAR CHE BOUTONS FIN DE LA PERFUSION e Fin de la perfusion d et e Inversion automatique du mouvement du piston appui simultan Arr t automatique 82 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 FA FIN DE LA PERFU SION CHAPITRE 15 TABLEAU DE SYMBOLES DE LA POMPE Num ro de s rie de la pompe Instrument r sistant aux gouttements Supporte l gouttement ou l claboussement occasionnel de liquides mais ne doit pas tre immerg dans un liquide Marquage CE quipement lectrom dical type BF Attention voir notice d instructions Disposer d equipements lectriques et lectroniques dans un environnement s re utiliser les r cipients appropri s et selon toutes les r gles qui en d coulent MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 15 TABLEAU DE SYMBOLES FIGURANT SUR L EMBALLAGE DU R SERVOIR Marquage CE 01 23 Recyclable Ne pas r utiliser Date de p remption St rilis oxyde d thyl ne STERILE EO Polypropyl ne Num ro de lot MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 16 D CLARATION DE CONFORMIT CE 0476 Can S r l est une soci t enregistr e dont le si ge est Via Pavia
11. PARAMETERS SCREEN REVIEW OPTIONS REFER TO USER GUIDE FOR DETAILS Marquage CE r gt CE ors Ab A CAN s r1 RIVOLI TO ITALY 23 23 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 4 CRAN CRISTAUX LIQUIDES La pompe comporte lavant un cran o s affichent les messages informant l utilisa teur des op rations en cours ou mettant des avertissements et des messages d alar me Symbole Batterie faible s affiche lorsque la charge de la batterie est presque puis e voir page 69 Symbole goutte s pare la partie enti re d un nombre de la partie d cimale Symbole apostrophe utilis lorsque la dur e de la perfusion est indiqu e en minutes MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 4 INDICATIONS DE L CRAN PRINCIPAL Pompe arr t e Fonction de purge initiale Ex cution de purge initiale D bit Dur e restante jusqu la fin de la per fusion heures Dur e restante jusqu la fin de la per fusion min Bolus Intervalle de temps minimal entre deux bolus Aucune dur e minimale entre bolus Nombre de bolus par heure Aucune restriction de bolus par heure Volume partiel Op ration non ex cut e Clavier d verrouill Clavier verrouill Nombre de perfusions administr es Message d erreur voir page 77 0 Den UN w DR ML Dar On L MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 Occlusion Avance recul du pousseur de la pom
12. POMPE ARR T E BOUTONS appui simultan appui pendant 8 secondes appui simultan appui sans rel cher bouton ACTIVATION DE LA POMPE e L cran affiche tous les symboles e R glage automatique du piston Arr t de la pompe RETOUR DU POUSSEUR NOMBRE DE PERFUSIONS ADMINISTR ES e Retour du pousseur de la pompe en position de Ead DFF d part e Lecture du nombre de perfusions administr es e Remise z ro du nombre de bolus administr s LO Confirmation de la remise z ro des bolus administr s VERROUILLAGE DU CLAVIER e Appui pendant 7 secondes e S lection du niveau de verrouillage du clavier POMPE EN MARCHE D marrage de la pompe MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 BOUTONS 1 pression 2 pression 3 pression 4 pression POMPE ARR T E 5 pression CO appui simultan appui simultan CONDITION DE PURGE INITIALE MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 14 R GLAGES Op rations possibles uniquement lorsque le cla vier est d verrouill e R glage du d bit de 0 05 35 ml h par paliers suivants de 0 05 10 par paliers de 0 02 ml de 10 35 par paliers de 0 05 ml d R glage du bolus de 0 10 9 98 mi par paliers de 0 02 ml e R glage des limitations de dur e de bolus r Ezg de 5 min 1 h par paliers de 5 min de 1 h
13. aux op rations de fonctionnement Avant de proc der au r glage des para m tres de la pompe veiller ce que le niveau de verrouillage s lectionn soit L O Proc dure de verrouillage d verrouillage du clavier 1 Appui sur le boutor pendant 7 secondes environ la pompe tant arr t e sur OFF le nombre de perfusions d j administr es en totalit s affiche l cran 2 Le bouton tant toujours enfonc appui sur le bouton D L 0 ou L1 s af fiche l cran avec clignotement de 0 ou 1 3 Un appui sur le bouton ou fait passer le niveau de verrouillage de L1 LO ou de LO L1 REMARQUE e Un niveau suppl mentaire de verrouil lage destin au bolus m decin est tou jours actif dans les tats L 0 et L 1 pour plus d informations voir le paragraphe concern page 52 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 7 AVERTISSEMENTS e Ne divulguer aux patients aucune information relative la s quence de verrouillage d verrouillage du clavier e Le verrouillage du clavier est maintenu m me lorsque la bat terie est retir e e Lorsque le clavier est ver rouill toute tentative d acc s aux op rations prot g es est signal e par un message sono re et par la mention L 1 l cran ARIS CHAPITRE 7 TABLEAU DES NIVEAUX DE VERROUILLAGE DU CLAVIER Le tableau ci dessous r pertorie les op rations accessibles pour chaque niveau de verrouillage du clavier L 0
14. ments d taill s sont fournis dans l ANNEXE 1 2 et 3 Le raccordement incorrect du piston de la seringue et du poussoir de la MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 1 pompe peut provoquer une circulation incontr l e de m dicament ce qui veut dire que le m dicament est alors administr par gravit et non contr l par la pompe par exemple quand la pompe est situ e tr s au dessus du site de perfusion Une telle situation peut provoquer de gra ves blessures voire le d c s du patient Si vous savez ou si vous pensez que la pompe a t endommag e de fa on ou d une autre par exemple par de l eau ou par un choc veuillez contacter votre contact technique de l assistance commerciale pour v rifier si la pompe est en bon tat de marche N utilisez pas de pom pes ab m es Les liquides la surface externe de la pompe doivent tre essuy s imm diatement avec un chiffon doux Attention toute p n tration de liquide dans la pompe risque d endommager gravement ses circuits lectroniques MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 1 REMARQUE Le fabricant est responsable de la s curit et de la fiabilit de la pompe uni quement si elle est utilis e conform ment aux instructions d utilisations et si les r parations ou modifications ventuelles apport es l appareil ont t effectu es exclusivement par lui INDICATIONS La pompe perfusion ambulatoire de traitement Crono PCA 50 a t co
15. ou L 1 lorsque la pompe est arr t e OFF ou en marche ON OP RATIONS ET S LECTIONS Mise en marche de la pompe Arr t de la pompe Purge initial Prime Bolus Affichage de la dur e de perfusion Affichage du volume perfus normalement Affichage du volume administr en bolus Affichage du nombre de bolus administr s Effacement du nombre de bolus administr s Affichage du volume administr en bolus m decin Affichage du volume total administr Affichage des param tres programm s R glage du d bit R glage du bolus R glage de l intervalle entre bolus R glage du nombre de bolus par heure R glage du volume partiel Affichage du nombre de perfusions termin es Effacement du nombre de perfusions termin es Verrouillage D verrouillage du clavier Bolus m decin MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 8 PROGRAMMATION Les conditions suivantes doivent tre r unies pour que la pompe puisse tre programm e e Pompe teinte OFF e Verrouillage du clavier sur LO Appuyer sur le bouton pendant environ 1 seconde pour acc der la s quence de programmation de la pompe La premi re option de pro grammation affich e l cran est le d bit Il peut tre modifi l aide du bouton ou O tant que la valeur en cours clignote Un second appui sur le bouton affiche la deuxi me option de program mation le volume de bolus Le volume de bolus peut tre modifi lai de du boutn ou
16. 105 i 10090 Rivoli TO Italie Can S r l est le fabricant de la pompe porta ble moteur lectrique Crono PCA 50 Num ro de s rie Date de fabrication Can S r l d clare que ce produit est conforme aux exigences de s cu rit d finies dans l annexe Il classe de risque llb de la directive 93 42IC E du 14 juin 1993 comme l atteste le certificat MED 9813 d li vr par l organisme notifi 0476 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 16 REMARQUE MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 86 CHAPITRE 17 GLOSSAIRE Alarme Une alarme est un tat n cessitant une intervention de l utilisateur et suffi samment grave pour n cessiter l arr t ou la r initialisation de la pompe Lorsqu une alarme se produit un bip sonore retentit et un message descrip tif s affiche l cran Bolus Un bolus est une quantit suppl mentaire de m dicament qui peut tre administr dans certaines conditions D bit normal Quantit de m dicament administr e par la pompe pendant une unit de temps Bolus m decin Quantit suppl mentaire de m dicament qui peut tre administr e par un m decin ou autre personnel soignant et qui ne tient pas compte des autres restrictions programm es pour les bolus cran Bloc d affichage cristaux liquides situ sur le panneau avant de la pompe apportant des informations sur son fonctionnement quipement lectrom dical de type BF
17. 24 h par paliers de een 15 min e R glage de la limitation du nombre de bolus 0 12 par h Possibilit s de blocage des bolus combinaison des limitations sur la dur e des bolus et sur leur nombre L ordinateur choisit toujours le programme produisant le volume le plus faible de bolus e R glage du volume partiel de 20 50 mi par paliers de 1 ml possible uniquement au d but d une perfusion D cr mentation Incr mentation des param tres indiqu s plus haut PURGE INITIALE PRIME Purge initiale possible uniquement au d but d une nouvelle perfusion e Acc s la phase de purge initiale PRIME chaque pression administre 0 5 ml 1 5 mI maxi e Fin de la phase de purge initiale PRIME d but de la perfusion e Interruption de purge initiale s il est en cours d ex cution e Arr t de la pompe si la purge initiale est termin Au cas o un purge initiale devrait tre effectu une ou plusieurs fois pendant une perfusion d j commenc e le bous m decin peut tre utilis CHAPITRE 14 BOUTONS PERFUSIONS d e Administration du bolus et e Interruption du bolus lors de son ex cution appui simultan BOUTONS OPTIONS DE CONSULTATION DE L CRAN e D bit administr en ml depuis le d but de la perfusion POMPE EN MAR 1 pression e Bolus administr par le patient en ml depuis le d but de la perfusion 2 pression Nombre de bolus administr s e Bolu
18. NO PCA 50 04 06 ATTENTION Le r servoir doit tre rempli jusqu ce que le piston soit compl tement connect le pousseur de la pompe faute de quoi les probl mes suivants pourraient se produire e Le d but dela perfusion est retard et celle ci nest pas ex cut e correc tement e La connexion entre le pousseur et le piston n est pas correcte et la s cu rit du syst me de protection contre l coulement naturel n est pas garan tie g enr oee d b RORO S CHAPITRE 6 ACTIVATION DE LA POMPE Lors de l insertion de la batterie la pompe lance une s quence d activation pendant laquelle 1 La pompe effectue un autodiagnostic au cours duquel elle met des signaux sonores de courte dur e et affiche tous les symboles l cran 2 Le pousseur m canique se place dans la position correcte de d marrage A la fin de ce r glage automatique l cran affiche OFF REMARQUE La pompe est fournie avec une batterie install e Se reporter aux paragraphes concern s pour les instructions relatives l installation d une nouvelle batterie voir page 70 Retirer la batterie si la pompe doit rester inutilis e pendant une longue dur e 1 2 mois MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 VERROUILLAGE DU CLAVIER La pompe Crono PCA 50 comporte 2 niveaux de verrouillage e L 0 autorise un acc s complet toutes les fonctions de r glage et d utilisation e L 1 permet un acc s restreint
19. Retirer le couvercle 3 Tirer sur le petit ruban situ sous la batterie pour faciliter son retrait 4 Retirer la batterie d charg e et la jeter selon la r glementation 5 Attendre 10 secondes puis ins rer la nou velle batterie en respectant la polarit et en v rifiant que le ruban est par dessous MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 11 6 Fermer le couvercle lorsque la batterie a t install e S il est difficile de retirer la batterie l aide du ruban ne pas utiliser d autre objet mais pro c der plut t comme suit e Maintenir fermement la pompe et le compar timent de la batterie dans la main droite e Frapper la main droite sur la paume de la main gauche jusqu ce que la batterie tombe REMARQUE e Lorsqu une batterie est install e la pompe ex cute un autodiagnostic pendant lequel elle affiche tous les symboles et met des signaux sonores e Dans des conditions moyennes d utilisation chaque batterie doit durer environ trois mois ou entre 80 et 100 perfusions e La pompe conserve en m moire toutes les valeurs programm es Les donn es ne sont pas perdues lors d un remplacement ou d un retrait de la batterie ni dans le cas o la pompe ne serait pas utilis e pendant une lon gue p riode Le volume partiel est la seule valeur programm e qui n est pas conserv e si la batterie est retir e AVERTISSEMENTS eNe pas utiliser de batte ries rechargeables L utilisation
20. TION DU NOMBRE DE BOLUS PAR HEURE Le nombre de bolus par heure peut tre pro gramm entre 1 et 12 Cette fonction limite l acc s du patient au nombre de bolus programm s par heure La programmation du nombre de bolus par heure est accessible par quatre appuis sur le bouton dans la s quence de programma tion de la pompe voir page 39 Proc dure de programmation 1 Lorsque le bouton est enfonc une qua tri me fois un n s affiche et le nombre de bolus par heure programm clignote 2 Un appui sur le bouton accro t cette valeur Un appui sur le bouton la r duit Tout changement de valeur est suivi d un signal sonore 3 Si aucun bouton n est enfonc pendant les 5 secondes de la phase de programmation celle ci se termine la valeur cesse de cligno ter et OFF s affiche 4 Un appui sur le bouton a avant que OFF ne s affiche alors que le nombre de bolus par heure clignote encore d place la s quence de programmation l option suivante volume partiel Notez que le volume partiel n est disponible qu au d but d une nouvelle perfusion compl te ou partielle REMARQUE eLe nombre de bolus par heure est stock automatiquement eUn appui sur le bouton lorsque n 1 est affi ch supprime le nombre de bolus par heure et affiche n 0 indiquant qu aucun bolus ne peut MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 8 CHAPITRE 8 tre administr e Un appui sur le bouton l
21. ble uniquement dans un emballage scell Bouchon Luer Lock d tachable ATTENTION Pour des raisons de s curit il est conseill d utiliser les seringues de r servoir CRN Crono d origine L utilisation d autres seringues peut tre dangereuse pour la pompe et pour l utilisateur Can S r l n assume aucune responsabilit si l instrument est utilis avec des seringues autres que celles d origine et diff rentes de celles recommand es MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 5 BOUCHON LUER LOCK Le bouchon Luer Lock est fix la tige du r servoir et doit tre d tach par une l g re pression vers le bas Fonctions du bouchon Luer Lock e Lorsque le r servoir est rempli il facilite le d vissage de la tige du piston e permet d tablir plus facilement une connexion correcte entre le pousseur de la pompe et le piston en caoutchouc de la seringue e Il prot ge le m dicament lin t rieur du r servoir lorsqu il n est pas utilis imm diatement AIGUILLE PROFILL CRN L aiguille PROFILL CRN sert e percer la membrane en caoutchouc des flacons de m dicaments aspirer le m dicament pour remplir le r servoir de 50 ml Caract ristiques de l aiguille 14G 38 mm st rile usage unique apyrog ne utilisable uniquement dans un emballage scell Attention Ne pas utiliser l aiguille pour des injections et ou pour le pr l vement d chantillons
22. cinctes page 79 CHAPITRE 15 Tableau des symboles de la pompe page 83 Tableau des symboles figurant sur l emballage du r servoir page 85 CHAPITRE 16 D claration de conformit 1 page 85 CHAPITRE 17 LE LE ni n Ne iaaea a kai o page 87 ANNEXE ANNEXE T i ea mkae sie ade aiae a aa e E aaa Ea eae AO E a aa eea page 89 ANNEXE 2 nauouuununuaanununna anann n anann arannana o o U page 91 ANNEXE Z Less sde tsadoett penda de paito ds Eaa E E a page 92 ANNEXE sde aa a ae ee a a Aa dE SEE da E e vaa page 94 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 1 INTRODUCTION Les instructions de ce manuel concernent l utilisation de la pompe portable CRONO PCA 50 et sont destin es aux m decins et personnel soignant habilit s prescrire les perfusions utiliser dans les pompes portables et l application de la pompe sur un patient Veiller ce que les patients n aient pas acc s cette notice destin e au m decin car elle contient toutes les informations concernant les fonctions d utilisation et de programmation y compris les niveaux de verrouillage Pour le patient il existe un manuel dans lequel sont exclues les instructions permettant l acc s la programmation d blocage du clavier La pompe est pr te l usage et ne n cessite aucun test d installation ou autre proc dure avant d tre utilis e sur des
23. de batteries d un type diff rent pourrait provoquer des dysfonc tionnements de l appareil L autonomie de la batterie varie selon son ge et selon les conditions de temp rature et de stocka ge Veiller disposer d une batterie neuve afin de faire face tout remplacement urgent eNe pas stocker la pompe pendant de longues p rio des 1 2 mois sans reti rer la batterie V rifier que le couvercle de la batterie est ferm correctement liminer les batteries usa g es en respectant l envi ronnement et toutes les r glementations applica bles MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 12 PR CAUTIONS D ORDRE G N RAL La pompe risquant d tre endommag e au contact d un liquide toujours la retirer avant un bain une douche etc Au cas o la pompe entrerait acci dentellement en contact avec un liquide m dicament sueur urine la faire v rifier aupr s de Can ou de son repr sentant local Maintenir la pompe l cart des l ments suivants appareils de chauffage radiateurs fours cuisini res rayonnement direct du soleil champs magn tiques importants aimants haut parleurs postes de radio les informations d taill es sont fournies dans l ANNEXE 4 rayonnements ionisants appareils ultrasons appareils r sonance magn tique Il n est pas n cessaire de st riliser la pompe Ne gelez pas la seringue CRN lorsqu elle contient des m dica
24. e la fin de la r initialisation MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 10 AVERTISSEMENT e Si le niveau de verrouil lage est r gl sur L1 lors que la s quence d efface ment est tent e la pompe met un signal sonore et affiche L1 CHAPITRE 11 ALARME DE BATTERIE FAIBLE Le symbole BATTERIE FAIBLE reste affich tant que le niveau de charge de la batterie est bas La batterie doit tre remplac e d s que la per fusion en cours est termin e Si la batterie est compl tement d charg e le symbole de batterie batt s affiche et la pompe met un signal sonore bref La pompe s arr te et la perfusion ne peut tre achev e avant que la batterie ne soit remplac e AVERTISSEMENTS e Pour viter d arr ter la pompe pendant une perfu sion changer la batterie d s que le symbole BAT TERIE FAIBLE s affiche et que la perfusion en cours se termine eNe pas remplacer la bat terie dans les cas suivants pendant une perfusion lorsque le set de perfusion est branch sur le patient MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 11 INSTALLATION OU REMPLACEMENT DE LA BATTERIE Utiliser uniquement des batteries au lithium 3 volts 123 A Veiller ce que la pompe soit arr t e OFF doit tre affich puis remplacer la batterie Proc dure de remplacement de la batterie 1 Ouvrir le compartiment de la batterie l aide de l accessoire bleu fourni avec la pompe 2
25. e PCA 3 Bolus m decin g r par le personnel soignant 4 Combin continu bolus sur demande bolus m decin Le tableau ci dessous d crit les diff rentes m thodes combin es d admini stration m decin cin B d Bolus sur demande Bolus sur demande 3 10 z lus ri 11 B Continu La pompe est fournie avec des fonctions de verrouillage du clavier afin d vi ter une reprogrammation non autoris e du protocole de perfusion L cran cristaux liquides affiche les informations utiles au clinicien et au patient qu il s agisse de la programmation de la lecture des m dicaments administr s ou des fonctions de commande de la pompe MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 2 SYSTEME DE PERFUSION La pompe administre des injections de 20 ll pour tous les d bits donn s L intervalle entre les injections baisse proportionnellement aux augmenta tions des d bits programm s CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Dimensions Poids Batterie R servoir Volumes de perfusion Purge initial D bit Bolus Bolus m decin Dur e minimale entre bolus MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 84 5 x 55 x 42 mm 140 g batterie incluse Batterie lithium CR 123 3 V autonomie env 3 mois 80 100 perfu sions 50 ml avec connecteur Luer Lock De 20 ml 50 ml par paliers de 1 ml Disponible uniquement au commence ment d une perfusion compl te ou par tielle Le vo
26. eo tant que la valeur en cours clignote Un troisi me appui sur le bouton affiche la troisi me option de pro grammation la dur e minimale de l intervalle entre bolus Cette dur e minimale peut tre modifi e l aide du bouton ou O tant que la valeur en cours clignote Un quatri me appui sur le bouton affiche la quatri me option de pro grammation le nombre de bolus par heure Ce nombre peut tre modi fi l aide du bouton ou O tant que la valeur en cours clignote Un cinqui me appui sur le bouton affiche la cinqui me option de pro grammation le volume partiel Ce volume partiel peut tre modifi par le bouton ou O tant que la valeur en cours clignote La pompe ne peut tre programm e que lorsque le pousseur est en posi tion de d part REMARQUE Si le verrouillage du clavier est r gl sur L1 un appui sur le bouton affi che L1 verrouillage du clavier indiquant que les fonctions de program mation du verrouillage ne peuvent tre reprogramm es dans ce niveau de verrouillage MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 8 C2 m T1 T1 i Z RC C2 Volume du bolus m LL C 2 LI TL Intervalle minimal entre bolus Nombre de bolus par heure Volume partiel La copie d cran ci dessus repr sente des exemples de valeurs program m es telles qu elles s affichent l cran EI MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06
27. es de la l enveloppe m tallique anodis e TEST Port de couplage Niveau des tests Descarga Enveloppe D charge air 15 kV electrost tica d charge contact 8 kV positives et n gatives 4 2 2 R sultat Aucune d gradation de performances ni de pertes de fonctions n est admi se durant le test MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 4 3 Immunit s irradi es Le test a t pratiqu avec polarisation des champs horizontal et verti cal Le test B a t pratiqu avec polarisation horizontale et verticale des champs avec des agr ments de fr quence gale 1 de la fr quence fondamentale TEST Puerto de Plages de Niveau des tests acoplamiento fr quences A Immunit s Enveloppe 26 80 MHz 10 V m 80 AM irradi es 1kHz B Immunit s Enveloppe 80 1000 MHz 10 V m 80 AM 4 3 2 R sultat Aucune d gradation de performances ni de pertes de fonctions n est admise durant le test MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06
28. eux d extension incluant des l utilisation de mat riaux moins rigi des ou lorsque les lignes arrivant de la pompe sont connect es d autres dispositifs d acc s Les patients susceptibles d tre affect s n gativement risque de blessu res graves ou de mort par l administration accidentelle du bolus de post occlusion ne doivent pas liminer le bolus avant d avoir obtenu des instructions sur la mani re correcte de proc der son limination ou doi vent avoir t form s effectuer l limination du bolus de post occlusion correctement eux m mes avant que l administration de m dicaments ne puisse reprendre MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 ANNEXE 4 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Les tests ont t ex cut s conform ment la norme IEC 60601 2 24 quipement lectrique m dical Partie 2 24 Crit res particuliers pour la s curit de la pompe perfusion et des contr leurs 4 1 Tests d mission Les tests ont t ex cut s avec l antenne en polarisation horizontale et verticale 4 1 2 R sultat Aucune d gradation de performances ni de pertes de fonctions n est admi se durant le test 4 2 d charges lectrostatiques Des d charges dans l air ont t ex cut es proximit des bouton pous soirs proximit de deux angles de l cran et de deux angles du compar timent des batteries Les d charges par contact ont t ex cut es sur les deux oeillets et les deux point
29. i tion de d part pour une nouvelle perfusion CHAPITRE 9 ARR T DE LA POMPE Appuyer simultan ment sur les boutons et O OFF s affiche MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 10 AFFICHAGE DES PARAM TRES PROGRAMM S Pour que les param tres valeurs programm s puissent tre affich s la pompe doit tre en marche sur ON L cran affiche alors soit la dur e restante de la perfusion soit F0 00 si le d bit est r gl sur 0 Proc dure d affichage 1 Appuyer sur le bouton O pendant environ 1 seconde pour afficher le d bit programm 2 Si aucun bouton n est enfonc pendant 5 secondes l cran affiche de nouveau la dur e restante ou F0 00 3 Si le bouton O est enfonc de nouveau pendant ces 5 secondes la valeur suivante de la phase de programmation voir page 26 s affiche etc La s quence est la suivante bolus intervalle minimal entre bolus nombre de bolus par heure volume partiel gt bolus m decin REMARQUE Le niveau de verrouillage du clavier n influe pas sur les param tres programm s Le sch ma ci contre d crit la s quence des crans relative l affichage des param tres MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 10 Dur e restante de perfusion T M N 1 7 1 m m h en i L 4 Intervalle minimal entre bolus Q LI la a Q Nombre de bolus par heure A Sd UN
30. i re e La commande de retour du pousseur peut tre effac e ou annul e par un appui simulta n sur les boutons eo et O durant les 10 secondes pendant lesquelles l cran affiche End Retour du pousseur la fin de la perfu sion A la fin de la perfusion la pompe met un signal sonore et End s affiche Appuyer simultan ment sur les boutons a et pour ramener le pousseur sa position de d part Mouvement du pousseur de la pompe Lors du retour du pousseur dans un mouve ment continu un symbole d crivant ce mou vement s affiche MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 REMARQUE e Pour faire revenir le pousseur avant la fin de la perfusion appuyer simultan ment sur et OFF s affiche e Si un retour de la pompe est demand alors que le pousseur est d j dans sa position de d part pour une perfusion la pompe met un signal sonore et le message Err s affiche e Pour interrompre le retour du pousseur la fin d une perfusion appuyer simultan ment sur les boutons et O End et OFF alter nent l cran Pour reprendre le mouvement de retour du pousseur appuyer sur le bouton MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 AVERTISSEMENTS e D brancher le set de perfusion du patient ou le fermer par une clamp avant d engager le retour du pousseur afin d viter que le m dicament soit aspir du set de perfu sion e Ne pas retirer le r ser voir avant que le pous seur n ait atteint sa pos
31. in temps soit coul apr s le dernier bolus administr La programmation de l intervalle minimal entre bolus est accessible par trois appuis sur le bouton dans la s quence de program mation de la pompe voir page 39 Proc dure de programmation 1 Lorsque le bouton est enfonc pour la troisi me fois un t s affiche et la valeur pro gramm e en cours s affiche 2 Un appui sur le bouton O accro t un appui sur la r duit Toute modification de la valeur est suivie d un signal sonore 3 Si aucun bouton n est enfonc pendant les 5 secondes de la phase de programmation celle ci se termine la valeur cesse de cligno ter et OFF s affiche 4 Un appui sur le bouton avant que OFF ne s affiche alors que la valeur d intervalle minimal clignote encore d place la s quence de programmation l option suivante Bolus par heure MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 8 CHAPITRE 8 REMARQUE P n appara t avant l intervalle minimal pro gramm que lorsque cette dur e est inf rieu re 10 heures e Vous pouvez faire d filer de fa on acc l r e de nouvelles valeurs en maintenant enfonc le bouton ou P la valeur est modifi e par paliers respectivement de 5 et de 15 minutes voir ci dessus e l intervalle minimal est stock automatique ment e La programmation de no Lt supprime l in tervalle minimal entre bolus MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 PROGRAMMA
32. istr e la pompe met un signal sonore s arr te 2 secondes puis continue perfuser les 0 10 ml suivants du bolus pro gramm 2 Lorsque le bolus a t administr la pompe met un signal sonore et la dur e restante de perfusion s affiche Si le d bit est r gl sur 0 00 m1 F0 00 s affiche au lieu de la dur e de perfusion restante REMARQUE e Un appui simultan sur les boutons et permet d interrompre tout moment le bolus e Si le bolus est r gl sur 0 00 et si le bouton est enfonc alors que la pompe est en mar che le message d erreur Er d s affiche MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 CHAPITRE 9 LIMITATIONS DU BOLUS e Intervalle entre bolus limitation t e Nombre de bolus par heure limitation n Les bolus ne peuvent tre administr s pen dant le temps de blocage t ni lorsque le nombre programm de bolus par heure n a d j t administr La pompe choisi toujours le param tre pro gramm t ou n administrant la quantit la plus faible de bolus en ml Si un bolus est demand pendant la dur e de limitation t ou lorsque le nombre maximal de bolus n a t atteint l cran affiche le mes sage d erreur Er t ou Er n MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 BOLUS M DECIN Le bolus m decin est utilis par le m decin ou le personnel soignant qualifi pour admi nistrer un bolus en plus des bolus activ s par le patient Le bolus m decin
33. l admini stration est interrompue par une circonstance externe comme un pliage involontaire de la tubulure de perfusion Dans ce cas elle cesse d envoyer la perfusion affiche le symbole d occlusion et met un signal sonore toutes les minutes La perfusion est interrompue tant que l occlu sion est pr sente Trouver la raison de l occlu sion r soudre le probl me puis appuyer sur le bouton O pour mettre fin au signal sonore REMARQUE e Rechercher l occlusion le long du set de perfu sion et au point de connexion avec le patient e Il est recommand d utiliser des sets de perfusion sans plis pour pr venir ou r duire le risque d occlusions BOLUS DE POST OCCLUSION Quand le signal d alarme d occlusion est d clench la pompe a accumul une sur pression donn e dans la ou les lignes d admi nistration surpression qui doit tre limin e afin d viter un bolus de post occlusion acci dentel qui pourrait provoquer une blessure grave ou la mort du patient La taille d un bolus de post occlusion pour Crono PCA 50 combin avec un jeu d exten sion de 29G 80 cm avec un rev tement tr s rigide est d environ 1 5 ml mra RE m AVERTISSEMENT La taille d un bolus de post occlusion peut augmenter s il y a de l air dans la ligne avec des tailles de cath ter diff rentes des filtres ou des tubulures de jeux d extension incluant des l utilisation de mat riaux moins rigides ou lorsque les lignes arriva
34. lant un tui de t l phone mobile MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 2 tui horizontal imitation cuir ressemblant un tui lunettes MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 3 Sacoche de transport en plastique avec acc s au bouton de bolus depuis l ext rieur et fen tre transparente laissant appara tre l cran MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 3 COMMENT UTILISER LE ACCESSORIES FOURNI Les illustrations ci dessous indiquent comment installer la pompe et ses accessoires Fixation du collier la pompe et l tui en tissu MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 3 COMMENT PORTER LA POMPE Les illustrations ci dessous indi quent les diverses mani res de por ter la pompe Au cou Pompe port e au cou l aide d un collier et d un tui en tissu la taille Pompe port e la taille avec une ceinture lastique et un tui en tissu MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 4 IDENTIFICATION DES PARTIES DE L APPAREIL Attache pour les ailettes de la seringue Oeillets pour l accro chage du collier Bouton Bouton Bouton Volet Pousseur compartiment batterie Ci CRONOPCA50 SN Num ro de s rie KEEP THE BUTTON PRESSED FOR A FEW SECONDS SWITCHON O STOP ONE a l Instructions OFP sErriNGs Q DECREASE NCREASE SETTING PARAMETERS succi nctes ON DRUG DELIVERED SCREEN REVIEW OPTIONS ON SETTING
35. le cas d utilisation d une taille de cath ter diff rente de filtres et de tubulures d instruments et d ap pareils extension avec des mat riaux moins rigides ou lorsque les lignes provenant de la pompe sont raccord es d autres dispositifs d ac c s Pour les patients susceptibles d tre affect s n gativement par une inter ruption de traitement ou d administration de fluide partir de Crono PCA 50 il faut assurer une supervision tr s troite pour pouvoir prendre une action corrective imm diate MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 ANNEXE 3 BOLUS DE POST OCCLUSION Quand le signal d alarme d occlusion est d clench la pompe a accumul une surpression donn e dans la ou les lignes d administration surpression qui doit tre limin e afin d viter un bolus de post occlusion accidentel qui pourrait provoquer une blessure grave ou la mort du patient La taille d un bolus de post occlusion pour Crono PCA 50 combin avec un jeu d extension de 29G 80 cm avec un rev tement tr s rigide est d environ 1 5 ml Le bolus de post occlusion peut diff rer des informations fournies dans le pr sent mode d emploi en fonction du type de jeux de rallonge des tubu lures et des dispositifs d acc s utilis s pour l administration d un m dica ment ATTENTION La taille d un bolus de post occlusion peut augmenter s il y a de l air dans la ligne avec des tailles de cath ter diff rentes des filtres ou des tubulu res de j
36. lume maximal de perfusion administrable est de 1 5 ml par incr ments de 0 5 ml Programmable de 0 05 35 ml h selon les paliers suivants de 0 05 10 ml h par paliers de 0 01 ml h de10 35 ml h par paliers de 0 05 ml h Le d bit peut tre r gl sur O ml Programmable de 0 10 9 98 ml par paliers de 0 02 ml dose de bolus peut tre r gl e sur O ml Programmable de 0 10 9 98 ml par paliers de 0 02 ml _ Cette fonction est toujours verrouill e Programmable de 5 min 24h comme suit de 5 min 1 h par paliers de 5 min de 1 h 24 h par paliers de 15 min cette fonction peut tre d sactiv e en r glant le param tre sur 0 CHAPITRE 2 Nombre de bolus par heure Pr cision du d bit Pression d occlusion Temps de d clenchement d une alarme d occlusion Bolus de post occlusion Circuit lectronique Stockage de donn es Ecran Moteur Circuits de s curit Syst me de s curit contre l coulement par gravit Conditions de fonctionnement Conditions de stockage de 1 12 bolus N cette fonction peut tre d sactiv e en r glant le param tre sur 0 3 p riode d observation 40 minutes 2 2 bar 0 8 Veuillez vous reporter L ANNEXE 1 Environ 1 5 ml des l ments d taill s sont donn s dans l annexe 2 Circuit lectronique g r par des M arpanntrolgurs avec software adap Les donn es s lectionn es s
37. me par tiel MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 5 Visser le bouchon Luer Lock sur le r servoir et d visser la tige en la tour nant rapidement dans le sens inverse des aiguilles d une montre 5 Installer le r servoir sur la pompe en le faisant pivoter de 90 un d clic indique qu il est bloqu voir page 32 Visser le c ne du set de perfusion sur le r servoir MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 5 SYST ME DE S CURIT CONTRE L COULEMENT PAR GRAVIT Le terme coulement par gravit d signe la possibilit d une perfu sion non contr l e due l effet de la gravit Pour viter cela le pousseur est quip e d un profil sp cial instal l l int rieur du piston en caout chouc et maintenant ce dernier fix au r servoir ATTENTION L efficacit du syst me de s curit n est assur e que si le piston et le pousseur sont assembl s correc tement comme indiqu par illu stration AVERTISSEMENT Le raccordement incorrect du piston de la seringue et du pous soir de la pompe peut provoquer une circulation incontr l e de m dicament ce qui veut dire que le m dicament est alors administr par gravit et non contr l par la pompe par exemple quand la pompe est situ e tr s au dessus du site de perfusion Une telle situation peut provoquer de graves bles sures voire le d c s du patient MAN 01 03 F m CRO
38. ments La pompe ne doit pas tre plac e au r frig rateur ni au cong lateur La pompe ne doit pas tre plac e dans le four ou dans le four micro ondes Les mat riels usage unique tels que r servoirs sets de perfusion aiguil les et filtres utilis s dans le processus de perfusion doivent tre limin s de mani re appropri e par l utilisation des r cipients pr vus cet effet MISE A JOUR DU MODE D EMPLOI La version et la date de publication du pr sent mode d emploi sont repor t es toutes les pages des documents En cas d utilisation de la pompe une ann e apr s la date de publication le m decin doit contacter Can S r l ou le repr sentant local pour v rifier s il n y a pas de mises jour du mode d emploi 72 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 72 CHAPITRE 12 ENTRETIEN Les caract ristiques techniques de l appareil sont telles qu il ne n cessite aucune op ration d entretien particuli re Au cas o l appareil serait endommag il devrait tre contr l par Can ou par son repr sentant local NETTOYAGE Le bo tier externe de la pompe peut tre nettoy l aide d un chiffon doux humect d un d tergent faible AVERTISSEMENTS e Ne pas immerger l appareil dans l eau ou dans une solution de d tergent e viter tout risque de p n tra tion de liquide dans l instrument Si l appareil est mouill absor ber le liquide l aide de papier buvard e Ne pa
39. n ue pour tre utilis e dans le traitement de la douleur mettant en oeuvre des perfusions sous cutan es intraveineuses pidurales et intrath cales INFORMATIONS ASSISTANCE TECHNIQUE Pour obtenir des informations suppl mentaires de l assistance techni que ou des r ponses vos questions ventuelles sur le fonctionnement de la pompe merci de contacter En cas d urgence contacter InfuCare Consulting International Service Assistance client le GmbH Can S r l Medical Technology Hohengasse 9 11 Via Pavia 105 i CH 3400 Burgdorf Suisse 10090 Rivoli Cascine Vica T l 41 34 423 0736 TORINO Italie Fax 41 34 423 0740 T l 0039 011 9574872 courriel Fax 0039 011 9598880 goeran saellstroem infucare ch Can S r l Sur Internet www microjet it mailbox microjet it 12 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 A CHAPITRE 2 DESCRIPTION DE LA POMPE Crono PCA 50 est une nouvelle pompe novatrice de PCA tr s appr ci e par les professions m dicales comme par les patients en raison de sa petite taille de son r servoir de 50 ml et de sa facilit d utilisation Crono PCA 50 est une pompe portable particuli rement adapt e l admi nistration contr l e de m dicaments sur les patients hospitalis s ou en trai tement ambulatoire Elle convient aux perfusions sous cutan es intraveineuses pidurales et intrath cales gr ce ses quatre modes d administration possibles 1 Continu 2 Bolus sur demand
40. niveau de verrouillage CHAPITRE 10 AFFICHAGE DU NOMBRE DE PERFUSIONS TERMIN ES La pompe doit tre sur OFF pour que le nom bre de perfusions termin es s affiche Appuyer sur le bouton eo pendant environ 7 secondes pour afficher le nombre de perfu sions termin es Effacement du nombre de perfusions ter min es Proc dure d effacement 1 La pompe doit tre sur OFF et le niveau de verrouillage r gl sur LO 2 Appuyer sur le bouton pendant environ 7 secondes pour afficher le nombre total de perfusions 3 Sans rel cher le bouton a appuyer ga lement sur le bouton pour que ce nom bre clignote 4 Appuyer sur le bouton D pendant environ 1 seconde puis sur le bouton pendant galement 1 seconde l un apr s l autre puis sur le bouton a dans les 7 secondes qui sui vent La pompe met un d clic suivi d un signal sonore plus long Le nombre de perfu sions termin es clignote pendant 7 secondes pendant lesquelles il est possible d appuyer sur le bouton pour achever la proc dure d effacement MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 5 Si la s quence d effacement a t correcte ment effectu e 0000 s affiche pendant 3 secondes suivies d un signal sonore Dans la proc dure a t mal effectu e ou si aucun bouton n a t enfonc pendant plus de 7 secondes le message UNDO ANNULER s affiche l cran l op ration n a pas t ex cut e correctement 6 OFF s affich
41. ns s y limiter Utilisation produit non conforme l usage normal du produit ou aux instructions de cette notice d utilisation R paration effectu e pour des centres de r paration ou revendeurs non agr s ou par le client lui m me v nements accidentels chutes infiltration de liquides MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 13 e Calamit naturelle action frauduleuse ou pr m dit e 5 Can S r l s appliquera effectuer les r parations dans un d lai ne d passant pas 4 QUATRE ANS compter de la date d achat Apr s 4 ans Can S r l ne sera plus tenu aucune r paration Can S r l nest responsable envers l utilisateur ou les tiers d aucun dom mage provoqu par l utilisation de la pompe apr s 4 QUATRE ans comp ter de la date d achat 6 Apr s expiration de la p riode de garantie Can S r l fera payer le co t des composants remplac s de la main d uvre et du transport MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 14 MESSAGES D ALARME DESCRIPTION ACTION m ZJ ra Op ration non ex cutable R initialisation incorrecte Irr gularit du syst me de s curit Anomalie du circuit de commande du moteur Blocage du m canisme du pousseur lors du recul pro voqu par un corps tranger emp chant le retour Anomalie du syst me d avan cement Occlusion arr t de la pompe Erreur de lecture de la m moire EEPROM
42. nt de la pompe sont connect es d autres dispositifs d acc s Apr s le d clenchement d un signal d occlusion utilisez les pr cautions ad quates pour viter l administration d un bolus de post occlusion au patient MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 FIN DE LA PERFUSION Dix puis cinq minutes avant la fin de la perfu sion la pompe met un signal sonore inter mittent de deux secondes par signal la fin de la perfusion elle met un signal sonore continu et le message END s affiche Un appui simultan sur les boutons t met fin au message sonore et ram ne le pousseur sa position de d part REMARQUE e Le retour du pousseur prend environ 6 minutes pour un volume de 50 cm cette dur e est r duite en proportion pour les volu mes plus faibles MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 AVERTISSEMENTS e D brancher le set de perfusion du patient ou le fermer par une clamp avant d engager le retour du pousseur afin d viter que le m dicament soit aspir du set de perfu sion CHAPITRE 9 RETOUR DU POUSSEUR DE LA POMPE Retour du pousseur avant la fin de la perfusion Il est possible d interrompre une perfusion en cours et de ramener le pousseur sa position de d part e Appuyer simultan ment sur les et pour arr ter la pompe e puyer simultan ment sur les boutons et Le message End s affiche au bout de 10 secondes et le pousseur commence revenir en arr
43. ondes en mode Pr la pompe revient OFF e Le purge initiale n est pas inclus dans le volume de perfusion ni dans la dur e restante de perfusion e Le purge initiale peut tre interrompu tout moment par un appui simultan sur les bou tons et P L cran affiche Pr et l une des trois options a b ou c peut de nouveau tre s lectionn e MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 CHAPITRE 9 La dur e restante de perfusion est affich e en heures et en minutes lorsque la pompe est en marche La lettre h clignote lorsque la dur e restante de perfusion est affich e en heures Le symbole des minutes clignote lorsqu elle est affich e en minutes Lorsque le d bit est r gl sur 0 00 seuls les bolus administr s par le patient ou le m decin sont administr s et l cran affiche F0 00 ainsi qu un F clignotant MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 BOLUS Le bolus est utilis par le patient pour s admi nistrer une dose de m dicament suppl men taire selon ses besoins Si le bolus est programm sur 0 ml aucun bolus ne peut tre administr Administration d un bolus Les bolus ne peuvent tre administr s que lorsque la pompe est sur ON en marche 1 Appuyer sur le bouton La pompe met un signal sonore indiquant que la pompe com mence administrer le bolus programm L cran affiche un d clignotant suivi du volume administr en ml Pour chaque quantit de 0 10 ml admin
44. ont automatiquement stock es dans la m moire de la pompe et ne sont pas perdues lorsque la batterie est retir e Ecran cristaux liquides Moteur courant continu coreless Le microcontr leur g re la rotation pa un encodeur infrarouge Surveillent le fonctionnement correct de la pompe interviennent en cas d a nomalies par des avertissements sonores et des messages d erreur Pour viter un d bit incontr l l int rieur du set de perfusion d la force de gravit 10 C 45 C 30 75 HR 700 hPa 1060 hPa 10 C 60 C 10 100 HR 900 hPa 1060 hPa MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 2 PARAM TRES D USINE La pompe est livr e avec les param tres d usine suivants Niveau de verrouillage du clavier LO D bit 0 80 ml h Bolus 0 20 ml Intervalle entre bolus 1h Nombre de bolus par heure 1 Volume 50 ml Bolus m decin c0 00 ml Nombre de perfusions 0 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 3 MAT RIEL FOURNI 1 Pompe portable 2 Mallette porte infuseur 3 Ceinture lastique 4 Collier 5 tui en tissu 6 2 batteries dont une mont e dans la pompe 7 Accessoire d ouverture du compartiment batterie 8 2 Manuels d instructions d utilisation m decin et patient MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 3 ACCESSOIRES EN OPTION Des accessoires en option sont fournis sur demande 1 Etui vertical imitation cuir ressemb
45. orsque n 12 est affi ch supprime la limitation un nombre de bolus par heure L cran affiche alors no Ln indiquant que le patient peut s administrer sans limites un nombre ind termin de bolus MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 8 PROGRAMMATION DU VOLUME PARTIEL Le volume partiel est utilis lorsque moins de 50 ml sont pr lev s dans la seringue dans le cas d un traitement ou d un patient sp cifi ques par exemple d un enfant dont la dose doit tre inf rieure celle d un adulte Le volume partiel peut tre programm entre 20 ml et 50 ml par paliers de 1 ml Le volume partiel est accessible par cinq appuis sur le bouton dans la s quence de programmation de la pompe voir page 39 Notez que le volume partiel n est disponible qu au d but d une nouvelle perfusion compl te ou partielle Proc dure de programmation 1 Lorsque le bouton a est enfonc une cin qui me fois le volume programm clignote 2 Un appui sur le bouton E accro t sa valeur un appui sur la r duit Toute modification de cette valeur est suivie d un signal sonore 3 Si aucun bouton n est enfonc pendant les 5 secondes de la phase de programmation celle ci se termine le volume s lectionn en ml cesse de clignoter et P cc s affiche 4 Le pousseur se place automatiquement la position ad quate pour le volume partiel pro gramm Pendant le mouvement du pousseur un signal sonore retenti
46. page 29 Aiguille Profill crn page 29 Filtre RE EE a aa Sa a e Ta page 30 Set de perfusion page 30 Pr paration de la perfusion page 30 Connexion du r servoir la pompe page 31 Pr paration du r servoir page 32 Syst me de s curit contre l coulement par gravit page 34 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 6 Activation de la pompe 1 page 35 CHAPITRE 7 Verrouillage du clavier page 36 Tableau des niveaux de verrouillage du clavier page 37 CHAPITRE 8 Programmation TE S page 38 Programmation du d bit page 40 Programmation du bolus 1 page 41 Intervalle minimal de temps entre les bolus page 42 Programmation du nombre de bolus par heure page 44 Programmation du volume partiel 1 page 46 CHAPITRE 9 D marrage de la pompe 1 page 48 Purge initial sir ee same aies te tm esstisuuetest o a page 49 Perfusion es ani ur eme A aa a apaa neee page 54 BOI S isins eian aaaea aa e a a A a E EOE E e a page 52 Limitations du bolus page 53 Bolus m decin page 54 Occlusion du se
47. patients AVERTISSEMENTS Ne pas utiliser la Crono PCA 50 sans avoir auparavant lu et compris le mode d emploi de la pompe dans son int gralit Une programmation inad quate et ou un manque de compr hension des fonctions et des avertissements peuvent causer de graves blessures voire entra ner la mort Conservez le mode d emploi avec la pompe pour pouvoir vous y repor ter Avant d utiliser la pompe pour une th rapie mettant en oeuvre des per fusions sp cifiques v rifier que le dispositif correspond bien l utilisa tion et au patient en examinant attentivement les aspects suivants e les sp cifications techniques de la pompe e la ligne de perfusion qui sera utilis e e l utilisation ventuelle d une ligne de perfusion avec diff rentes lignes et diff rentes clamp le long de la ligne de perfusion e le type de th rapie que le patient doit subir e l tat psycho physique et cognitif du patient La liste ci dessus n est qu une illustration non exhaustive concernant l aspect clinique des proc dures dont le m decin et l assistant m dical ont la responsabilit MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 1 La pompe doit tre utilis e e sous un contr le m dical strict e en appliquant une proc dure ad quate et des mesures adapt es au patient qui pourrait subir de graves cons quences blessure ou mort en cas de mauvaise utilisation involontaire et ou de panne du dispositif entra nant une interru
48. pe Fin de la perfusion Batterie faible Batterie d charg e Volume administr ml avec un d bit normal Volume administr ml sous forme de bolus Nombre de bolus d j administr s Volume administr ml sous forme de bolus m decin Volume total administr ml d bit nor mal bolus administr par le patient bolus m decin Les crans ci dessus sont fournis titre d exemple MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 4 CHAPITRE 4 CLAVIER Le clavier comporte 3 boutons per mettant de programmer et de faire fonctionner la pompe L action de ces boutons d pend de la dur e de pression maintenez les enfonc s quelques secondes pour activer les commandes e L activation des boutons est confir m e par un d clic sauf lors de lin sertion de la batterie e L ex cution d une commande est confirm e par un signal sonore bref Lors de la s lection des param tres le bouton est utilis e pour r dui re la valeur affich e l cran et le bouton pour l augmenter ATTENTION Utiliser uniquement le bout des doigts pour appuyer sur les boutons et non des instruments tranchants ou pointus MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 5 IDENTIFICATION DES PARTIES DU R SERVOIR La pompe Crono 50 utilise des Corps du r servoir r servoirs sp ciaux de 50 ml Caract ristiques du r servoir e St rile e usage unique e Apyrog ne Piston e Utilisa
49. peut tre programm entre 0 10 ml et 9 98 ml par paliers de 0 02 ml L acc s au bolus m decin est prot g par un niveau de verrouillage sp cial du clavier Administration d un bolus m decin 1 Appuyer sur le bouton pendant 7 secon des lorsque la pompe est sur OFF le nombre de perfusions administr es s affiche 2 Sans rel cher le bouton appuyer ga lement sur le bouton LO ou L1 s affiche et le O0 ou le 1 clignote 3 Appuyer sur le bouton jusqu ce que L2c s affiche l cran 4 L2c reste affich quelques secondes la pompe met un signal sonore la lettre c s af fiche et clignote et la quantit en ml du der nier bolus m decin s affiche 5 Pendant que le dernier bolus m decin cli gnote le bouton peut tre enfonc pour accro tre la Valeur programm e en ml ou le bouton pour la r duire Toute modifica tion de la valeur en ml est suivie d un signal sonore 6 Si aucun bouton n est enfonc pendant 5 secondes la phase de r glage du bolus m decin se termine c et b s affichent l MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 AVERTISSEMENTS e Ne pas divulguer aux patients ou personnel soi gnant non autoris la mani re d acc der au bolus m decin e Un seul bolus m decin peut tre administr la fois Pour chaque nouveau bolus m decin la proc du re doit tre r p t e CHAPITRE 9 cran avec la valeur programm e en ml qui ne clignote plu
50. ption de l administration du m dicament La pompe ne doit pas tre utilis e pour les th rapies de maintien de la vie si l on estime que le risque ou les avantages sont d favorables Si la Crono PCA 50 est utilis e pour administrer des m dicaments essentiels au maintien de la vie il faut pouvoir disposer d une pompe suppl mentaire ainsi que d instructions claires sur la fa on de proc der dans les cas o l administration des m dicaments par la pompe est interrompue Une alternative suppl mentaire doit tre disponible pour les cas d urgence ind pendamment des syst mes de pompes perfu sion Ne pas amorcer de tubulures quelles qu elles soient quand elles sont raccord es un patient car ceci pourrait occasionner une sur admini stration de m dicament ainsi qu une embolie gazeuse liminer toutes les bulles d air de toutes les lignes avant de commencer une perfusion afin d viter les embolies gazeuses V rifier avec soin que tout le chemin parcouru par le fluide ne compor te aucun coudes brusques ou clamp ferm es ou toute autre obstruction avant de commencer la perfusion La pr cision le temps de d clenchement d un signal d alarme pour occlusion et bolus de post occlusion peuvent tre diff rents des infor mations donn es dans le pr sent mode d emploi en fonction du type d instruments et d appareils extension des tubulures et des dispositif d acc s utilis s pour l administration d un m dicament des l
51. r deux appuis sur le bouton dans la s quen ce de programmation de la pompe voir page 39 Proc dure de programmation 1 Lorsque le bouton est enfonc une deuxi me fois un d s affiche et la valeur program m e du bolus clignote 2 Un appui sur le bouton O accro t cette valeur un appui sur le bouton la r duit Toute modification de cette valeur est suivie d un signal sonore 3 Si aucun bouton n est enfonc e pendant les 5 secondes de la phase de programmation cette phase se termine la valeur cesse de cli gnoter et OFF s affiche 4 Un appui sur le bouton avant que le message OFF ne s affiche pendant que la valeur du bolus clignote d place la s quence de programmation l option suivante linter valle minimal entre bolus REMARQUE e Vous pouvez faire d filer de fa on acc l r e de nouvelles valeurs en maintenant enfonc le bouton e ou O la valeur est modifi e par paliers de 0 20 ml h e Les bolus programm s sont stock s auto matiquement e Une programmation de d 0 00 limine le bolus MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 INTERVALLE MINIMAL DE TEMPS ENTRE BOLUS PAR HEURE L intervalle minimal entre bolus peut tre pro gramm de 5 minutes 24 heures de la mani re suivante e De 5 minutes 1 heure par paliers de 5 minutes e Dei heure 24 heures par paliers de 15 minutes Cette fonction interdit l acc s par le patient au bolus programm avant qu un certa
52. s Un appui sur le bouton d clenche l administration du bolus m decin programm 7 Pendant l administration d un bolus m decin la lettre c s affiche avec la valeur du volume en cours d administration Chaque fois que 10 ml ont t administr s la pompe met un signal sonore s interrompt 2 secon des et continue administrer les 0 10 ml sui vants du bolus m decin 8 Lorsque le bolus m decin est compl te ment administr la pompe met un signal sonore et revient la position OFF La pompe revient au niveau de verrouillage dans lequel elle tait avant la programmation et l administration du bolus m decin REMARQUE e La reprogrammation des valeurs de bolus m decin peut tre acc l r e par un appui continu sur le bouton ou D Les valeurs d filent alors par paliers de 0 20 ml e Un appui simultan sur les boutons et P permet d interrompre tout moment le bolus m decin e Lorsque c et b s affichent le bouton doit tre enfonc dans les 4 secondes qui suivent pour que le bolus m decin soit administr Si le bouton n est pas enfonc pendant cette p riode la pompe revient la position OFF et la proc dure doit tre reprise depuis le d but MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 e Le bolus m decin peut tre supprim par la programmation de c0 00 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 9 OCCLUSION DU SET DE PERFUSION La pompe est capable de d tecter si
53. s administr par le m decin en ml depuis le d but de la perfusion W L ra lt x zZ W W Q 0 4 pression e Volume total administr en ml depuis le d but 5 pression de la perfusion BOUTONS OPTIONS DE CONSULTATION DE L CRAN D bit programm 1 pression Dose de bolus programm 2 pression Limite programm e du bolus 3 pression Limite programm e du nombre de bolus 4 pression Volume partiel programm 5 pression Dose programm e du bolus administr par le 6 pression m decin 81 st MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 14 BOUTONS FONCTION BOLUS M DECIN e Appui pendant 7 secondes appui sans rel cher e S lection du niveau de verrouillage du clavier bouton e e S lection du niveau de bolus m decin e Apr s que l cran affiche la derni re dose du bolus administr par le m decin e Incr mentation D cr mentation du bolus m de cin de 0 10 9 98 ml par paliers de 0 02 ml POMPE ARR T E e Apr s que l cran indique que le bolus m decin est disponible e Administration du bolus m decin et e Interruption de la fonction bolus m decin appui simultan Apr s l administration d un bolus m decin le niveau de verrouillage L 2c revient automati quement au niveau de verrouillage programm au moment o la proc dure de bolus m decin commenc e c est dire L 0 ou L
54. s nettoyer la pompe avec de l ac tone des solvants ou des d tergents abrasifs e Ne pas st riliser la pompe STOCKAGE Si la pompe ne doit pas tre utilis e pendant une longue p riode plus d un ou deux mois la batterie doit tre retir e et plac e dans l tui de la pompe stock dans un endroit sec DUR E DE VIE DE LA POMPE La pompe est garantie pour fonctionner avec pr cision et en toute s curit pendant 4 ans compter de la date d achat MISE AU REBUT DE LA POMPE Au terme de la dur e de vie de la pompe demander Can ou son repr sentant local toutes les informations n cessaires sur la reprise et la mise au rebut de la pompe 73 73 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 12 INFORMATIONS DESTIN ES L UTILISATEUR La pompe ne peut tre r par e que par Can S r l et doit donc tre envo y e au repr sentant local de Can dans le pays o elle a t vendue en vue de son exp dition Can S r l Ne pas envoyer de pompes en r paration avant d avoir contacter son repr sentant local Repr sentant local En cas d urgence merci de contacter e InfuCare Consulting International GmbH Hohengasse 9 11 CH 3400 Burgdorf Suisse T l 41 34 423 0736 Fax 41 34 423 0740 courriel goeran saellstroem infucare ch Can S r l Medical Technology Via Pavia 105 i 10090 Rivoli Cascine Vica TORINO Italie T l 0039 011 9574872 Fax 0039 011 9598880 www microjet i
55. t de perfusion page 57 Bolus de post occlusion page 57 Fin de la perfusion 00 page 58 Retour du pousseur de la pompe page 59 Arr t de la pompe 1N page 61 CHAPITRE 10 Affichage des param tres programm s page 62 Affichage des volumes administr s page 64 Effacement du nombre de bolus administr s page 66 Affichage du nombre de perfusions termin es page 67 CHAPITRE 11 Alarme de batterie faible 10 page 69 MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 Installation ou remplacement de la batterie page 70 CHAPITRE 12 Pr cautions d ordre g n ral page 72 Mise a jour du mode d emploi page 72 Entretien suceuse een dogcsnenesaisacenenemkenane ss ll page 73 Nettoyage 4 44444 page 73 OCR 22 sa llinorsersendesersor sadtecte il page 73 Dur e de vie de la pompe 1 page 73 Mise au rebut de la pompe 1 page 73 Informations destin es l utilisateur page 74 CHAPITRE 13 Garantie du fabricant page 75 CHAPITRE 14 Messages d alarme 1 page 77 Instructions suc
56. t et la dur e de perfu sion correspondant au volume partiel s lec tionn s affiche 5 Lorsque le pousseur atteint sa position pro gramm e OFF s affiche MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 8 REMARQUE e Le volume partiel est stock automatique ment pour la prochaine perfusion moins d une reprogrammation la fin d une perfusion partielle le pousseur retourne automatiquement la position du volume partiel programm e Un appui simultan sur les boutons et D interrompt le mouvement du pousseur et affiche OFF l cran La position du pousseur n est pas stock e mais le volume partiel pro gramm reste actif AVERTISSEMENTS e Cette op ration ne doit pas tre effectu e lors qu un set de perfusion est fix la seringue e n est pas possible de reprogrammer le volume partiel au cours d une per fusion e Le volume partiel est stock automatiquement jusqu au retrait ou au rem placement de la batterie le volume programm revient alors 50 ml MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 D MARRAGE DE LA POMPE Appuyer sur le bouton O lorsque la pompe est arr t e OFF Un bref signal sonore retentit et l cran affiche e Pr purge initiale si le pousseur est en posi tion de d part pour une nouvelle perfusion totale ou partielle ou e la dur e restante de la perfusion en heures et minutes si la pompe est red marr e au cours d une perfusion REMARQUE La dur
57. t mailbox microjet it MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 CHAPITRE 13 GARANTIE DU FABRICANT Par cette garantie au consommateur Can S r l garantit que ce produit est exempt de d fauts de mat riaux et de malfa ons pendant une p riode de 2 DEUX ANS compter de sa date d achat Si au cours de cette p riode le produit s av re d fectueux en raison de mat riaux inappropri s ou de malfa ons Can S r l r parera ou remplace ra Sans faire payer la main d oeuvre ou les pi ces les parties d fectueu ses selon les conditions g n rales d finies ci dessous Can S r l se r serve le droit de modifier les caract ristiques ou le mod le de la pompe et des accessoires sans obligation d apporter des modifica tions similaires aux pompes et accessoires d j fabriqu s ou vendus Conditions g n rales 1 La pr sente garantie n est accord e que si le d faut est port latten tion de Can S r l 2 La pr sente garantie ne sera pas valide si la pompe et les accessoires ont t endommag s la suite de modifications ou de r glages effectu s sans le consentement pr alable de Can S r l 3 La pr sente garantie ne s applique pas si le type ou le num ro de s rie port sur le produit a t modifi supprim effac ou rendu illisible 4 La pr sente garantie ne couvre aucun des v nements suivants e Entretien p riodique e Dommages r sultant d une mauvaise utilisation comprenant sa
58. ui sur le bouchon de caoutchouc mais il SUr le patient i n est pas recommand d informer les patients V rifier que lair est de cette proc dure car la fonction de purge compl tement limin initiale risque de ne plus jouer son r le de du set de perfusion bolus avant le d but de la per La fonction de purge initiale est disponible fusion avec les trois niveaux de verrouillage Proc dure de purge initiale 1 Appuyer sur le bouton O lorsque la pompe est arr t e sur OFF 2 L cran affiche Pr Trois possibilit s s of frent alors a Report de purge initiale b Abandon de purge initiale c Ex cution de purge initiale a Pour reporter la purge initiale Appuyer simultan ment sur les boutons et MAN 01 03 F m CRONO PCA 50 04 06 la pompe s arr te OFF ou attendez 10 secondes pour que la pompe s arr te auto matiquement b Pour ne pas effectuer le purge Appuyer sur le bouton la perfusion com mence et l cran affiche la dur e restante c Pour lancer la purge initiale Appuyer sur le bouton la pompe admini stre 0 5 ml et l cran affiche un P suivi du volu me rempli en ml Apr s le premier purge de 0 5 ml l cran affiche Pr de nouveau et la pro c dure peut tre r p t e encore deux fois jusqu ce que le volume de purge atteigne 1 5 ml La proc dure de purge n est pas limi t e dans le temps REMARQUE e Si aucun bouton n est enfonc pendant 10 sec

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