MODE D`EMPLOI - Precision Medical
Contents
1. l objet la d claration d crit ci dessus est conforme aux exigences de la DDM 93 42 Annexe 11 3 2007 47 EC et aux documents suivants BS 341 3 DIN 477 1 837 1 EN 1041 EN 980 ISO 10993 1 EN ISO 10993 5 EN ISO 10993 10 EN ISO 15001 ISO 10524 1 ISO 10524 3 ISO 14971 ISO 18779 ISO 228 1 SS 367615 Organisme notifi Rheinland Products Safety GmbH 0197 Num ro de certification CE HD60019110 0001 Certifi ISO 13485 o 504429FR R v4 12 8 10 Imprim aux tats Unis2. d oxyg ne haute pression Il comprend un raccord de bouteille un manom tre de contenu de la bouteille le cas ch ant un r gulateur de pression descendante une plaque orifice et un module conservateur de la demande Le r gulateur r duit la pression lev e de la bouteille jusqu la pression de travail de la plaque orifice Cette derni re est munie d orifices talonn s travers s par un d bit d termin destin au module conservateur de la demande qui contr le le volume et la fr quence des impulsions au patient Il fournit une impulsion d oxyg ne au d but de chaque respiration Ceci r duit la demande en oxyg ne pour le syst me et limite l ass chement des voies respiratoires Le d bit est d termin par un r glage du bouton de contr le du d bit sur le d bit prescrit est fourni au patient via la canule EASYPULSE D Oxygen Conserving Regulator 5 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Plage de la pression d admission Pression interne r gul e Pr cision du manom tre psi kPa bar 2068 20 68 206 84 300 3000 20684 50 345 3 45 3 2 3 de la pleine chelle Dimensions elles sont approximatives et peuvent varier d un mod le l autre Poids Longueur totale Largeur Hauteur R glages des impulsions R glages de d bit Pr cision Volume de l impulsion R glage en continu Rapport d conomie M
3. MODE EASYPULSES Oxygen Conserving Regulator S rie 1900 Raccords filet s 6 SR i A CONSERVER CES INSTRUCTIONS AATTENTION Conform ment la loi f d rale tats Unis ce produit ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance PRECISION MEDICAL 300 Held Drive T l phone 001 610 262 6090 Northampton PA 18067 T l copie 001 610 262 6080 tats Unis www precisionmedical com DE CONTENU R CEPTION INSPECTION sr 2 UTILISATION 2 LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT 2 EXPLICATION DES ABR VIATIONS 2 INFORMATIONS LI ES LA S CURIT AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE 3 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 5 SP CIFICATIONS au 6 DIAGRAMMES DESCRIPTION DES 7 INSTALLATION 22 22 8 MODE D EMPLOL and ad 9 MAINTENANCE NETTOYAGE ses 11 11 INSTRUCTIONS DE MISE AU REBUT 11 D PANNAGE 12 PI CES DE 12 ACCESSOIRES einen 13 GARANTIE LIMIT E seine 14 Conserving Regulat 1 RECEPTION INSPECTION Retirer le r gulateur conomiseur d oxyg ne conomiseur 5 de Precision Medical de son emballage et v rifi
4. TENTION AoT O 007 0197 AA Indique une situation de danger imminent qui si elle n est pas vit e peut entra ner la mort ou des blessures graves Indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entra ner la mort ou des blessures graves Indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entra ner des blessures l g res ou mod r es Sans le symbole de danger indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entra ner des dommages mat riels CONSULTER LA DOCUMENTATION JOINTE Symbole signifiant Ne pas utiliser d huile Symbole signifiant D FENSE DE FUMER Symbole signifiant LE RECOUVREMENT DE L APPAREIL PAR DES V TEMENTS PEUT G N RER UNE ATMOSPH RE ENRICHIE EN OXYG NE Symbole signifiant USAGE UNIQUE Symbole signifiant que l appareil satisfait aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux appareils m dicaux et toutes les normes internationales correspondantes UNIQUEMENT pour les appareils portant la marque CE 3 AAVERTISSEMENT TOUJOURS v rifier la dose prescrite avant de l administrer au patient et la contr ler fr quemment Toujours respecter les normes relatives aux produits gazeux usage m dical et la manipulation de l oxyg ne haute pression Pour les tats Unis les normes ANSI CGA et G 4 s appliquent Maintenir le robi
5. ar Precision Medical Inc RETOURS Les produits retourn s doivent tre accompagn s d un num ro d autorisation de retour RGA contacter Precision Medical Inc Tout produit retourn doit tre emball dans un conteneur scell afin d viter qu il ne soit endommag Precision Medical Inc ne peut tre tenue responsable pour le dommage des marchandises pendant le transport Se reporter la politique de retours de Precision Medical Inc disponible sur Internet l adresse www precisionmedical com INSTRUCTIONS DE MISE AU REBUT Cet appareil et son emballage sont d pourvus de mat riaux dangereux Aucune pr caution particuli re n est pr conis e pour la mise au rebut de l appareil et ou de son emballage Merci de recycler LD Y EASYPULSE 5 Oxygen Conserving Regulator 11 D PANNAGE En cas de panne l conomiseur consulter le Guide de d pannage Si le probl me ne peut tre r solu gr ce ce guide consulter le fournisseur du mat riel GUIDE DE D PANNAGE Probl me Cause probable A Pas de 1 Le robinet de la d bit bouteille est ferm 2 L conomiseur est position OFF 3 La bouteille est vide 4 Le cadran n est pas r gl sur une position 5 L conomiseur ne d tecte pas la respiration B Fuite au 1 Joint d tanch it niveau du absent ou d fectueux raccord du 2 Robinet du cylindre cylindre d fectueux _ Solu
6. er l absence de dommages En cas de dommages NE PAS UTILISER et contacter le fournisseur de mat riel UTILISATION PR VUE R gulation des bouteilles pressuris es qui fournissent d appoint des patients qui peuvent avoir du mal extraire l oxyg ne de l air qu ils respirent L appareil est destin aux patients recevant habituellement de l oxyg ne gr ce une canule nasale Il lib re de l oxyg ne 100 selon diff rents r glages de d bit est con u pour tre utilis comme un conomiseur d oxyg ne qui r duit le dess chement des voies a riennes LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION Ce manuel indique l utilisateur la marche suivre pour installer et faire fonctionner le r gulateur conomiseur d oxyg ne conomiseur Il est fourni pour votre s curit et pour viter l conomiseur En cas de probl me de compr hension de ce manuel NE PAS UTILISER et contacter le fournisseur de mat riel DANGER Cet appareil n est pas con u pour servir d appareil de survie ou de maintien en vie EXPLICATION DES ABR VIATIONS kPa Kilopascal psi Livres par pouce carr L min Litres par minute R min Respirations par minute EASYPULSE D 2 Oxygen Conserving Regulator INFORMATIONS LI ES LA S CURIT AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE AAVERTISSEMENT AATTENTION AT
7. le sac de transport de Precision Medical Inc con u pour l appareil EasyPulse5 afin d viter un environnement enrichi en oxyg ne PAS placer sous des v tements lors de son utilisation Il s chappe un peu d oxyg ne pendant l utilisation de cetappareil Le port de sous un v tement peut saturer les tissus en oxyg ne et les rendre rapidement inflammables 55 sont expos s des tincelles ou une flamme Le retour la normale du niveau d oxyg ne des tissus peut prendre plusieurs heures e TOUJOURS ins rer la bouteille et l conomiseur dans le sac commen ant par la bouteille et en pla ant le manom tre face au filet Se reporter la photo des accessoires p 13 EASYPULSE D 10 Oxygen Conserving Regulator MAINTENANCE NETTOYAGE 1 D brancher tous les raccords avant de proc der au nettoyage 2 Apr s chaque utilisation nettoyer l ext rieur de avec un chiffon humect d eau et de d tergent doux 3 S cher avec un chiffon propre 4 Ranger l conomiseur dans un endroit propre d pourvu graisse d huile et d autres sources de contamination ATTENTION e PAS utiliser de solutions nettoyantes PAS immerger l conomiseur dans un liquide quel qu il soit NEPAS essayer de r parer le r gulateur conomiseur d oxyg ne EasyPulses e Toutes les r parations doivent tre effectu es p
8. mmable lorsque vous d bouchez la bouteille ATTENTION e V rifier visuellement l absence de dommages sur le r gulateur conomiseur d oxyg ne avant l utilisation PAS UTILISER s il est endommag e PAS utiliser d outils pour serrer le bouton Vous pourriez trop le serrer et endommager e V rifier que tous les raccordements sont bien serr s et pr sentent pas de fuites PAS utiliser de d tecteurs de fuite liquide pour la recherche de fuites REMARQUE pour le mode d emploi de la bouteille consulter le fournisseur de mat riel 1 Placer la bouteille de sorte que la sortie du robinet de la bouteille ne soit pas dirig e vers l utilisateur ou toute autre personne 2 Avant d installer l conomiseur d boucher le robinet de la bouteille en ouvrant l g rement le robinet pour liminer toutes particules trang res puis fermez le EASYPUISES REMARQUE UNIQUEMENT pour les mod les d pourvus de MANOMETRE L conomiseur ne doit tre utilis que sur des bouteilles munies d un manom tre de contenu 3 V rifier que se trouve en position OFF Aligner le rep re OFF sur l aiguille de l indicateur V 4 V rifier que le raccord d entr e haute pression est muni d un joint NE PAS UTILISER sans joint voir le diagramme du produit REMARQUE pour une s curit maximale utiliser uniquement un joi
9. net de la bouteille ferm lorsque la bouteille n est pas utilis e AUCUN OXYG NE ne s coule lorsque l indicateur V est align sur OFF Cet appareil ne doit PAS tre utilis par des patients respirant par la bouche NE PAS utiliser en cas de pr sence d impuret s ou de contaminants sur ou autour de la bouteille du r servoir de l conomiseur ou des raccords NE PAS utiliser d huiles graisses lubrifiants organiques ou mat riaux combustibles sur ou proximit de Se laver et se s cher soigneusement les mains avant toute utilisation NE PAS utiliser d humidificateur avec l conomiseur NE PAS laisser les bouteilles se renverser ou tomber Fixer les bouteilles de gaz pour les emp cher de tomber Pour une s curit optimale conserver la bouteille en position verticale dans la mesure du possible NE PAS ranger les bouteilles pr s d une source de chaleur ou d une flamme NE PAS utiliser pendant le sommeil sans consulter le fournisseur du mat riel PAS fumer dans une zone d administration d oxyg ne NE PAS utiliser proximit d un quelconque type de flamme ou de substances inflammables explosives Utiliser uniquement de l oxyg ne de qualit m dicale aux tats Unis la norme USP s applique L conomiseur est dot d une soupape de d charge S il met un fort sifflement ou claquement arr ter son utilisation fermer le robinet de la bouteille et contacter le fou
10. nspiration REMARQUE Lorsque l appareil est r gl sur une position le d bit ou l impulsion ne se produit qu au d but de chaque respiration En l absence d une impulsion au d but de chaque respiration v rifier les r glages 5 a toujours aucune impulsion amener le cadran sur le r glage 2 L min en continu Le mode de respiration tant diff rent d un patient l autre et l environnement tant variable il peut tre difficile de sentir certaines impulsions des r glages faibles 6 Pour retirer de la bouteille e Fermer fond le robinet de la bouteille d oxyg ne en tournant dans le sens horaire e Tourner le cadran de jusqu la position 2 L min en continu e Attendre qu il ne s coule plus d oxyg ne de e Retirer l conomiseur du robinet de la bouteille DANGER NE JAMAIS essayer de retirer l conomiseur d une bouteille si le robinet de la bouteille n est pas ferm AAVERTISSEMENT e Lorsque la pression de la bouteille est gale ou inf rieure 500 psi 3 447 kPa 34 47 bar il est recommand de la remplacer par une bouteille d oxyg ne pleine e AUCUN OXYGENE n est lib r entre les r glages Pour viter de blesser le patient e TOUJOURS v rifier le r glage prescrit avant l administration au patient et le contr ler fr quemment AVERTISSEMENT e _ N utiliser que
11. nt d entr e joint torique Viton de Precision Medical Inc voir la liste des pi ces d tach es Le joint d entr e fourni avec l conomiseur peut tre r utilis NE PAS UTILISER avec d autres types de joints 5 Raccorder l conomiseur au robinet de la bouteille d oxyg ne 6 Tourner le bouton dans le sens horaire jusqu ce qu il soit serr MODE D EMPLOI 1 Fixer une canule nasale monolumi re pour oxyg ne adulte standard d une longueur maximale de 2 1 7 pieds sur la sortie de l conomiseur selon les instructions du fabricant de la canule AVERTISSEMENT PAS utiliser de canules nasales p diatriques faible d bit ni de masques oxyg ne avec NE PAS bloquer le raccord de la canule ni plier le tuyau la canule lorsque est en fonctionnement cela pourrait endommager l appareil 2 Placer la canule autour des oreilles et les embouts dans le nez de la mani re indiqu e par le prestataire de soins ou le fabricant de la canule OU 3 Ouvrir lentement le robinet de la bouteille en tournant dans le sens anti horaire jusqu ouverture compl te 4 Tourner le cadran de jusqu ce que le rep re soit align sur le r glage prescrit Oxygen Conserving Regulator gt 9 5 Respirer par le nez jusqu sentir l impulsion lors l i
12. ode de d clenchement Fr quence respiratoire Exigences en mati re de canule Conditions d utilisation Temp rature Altitude Conditions de stockage Temp rature Humidit maximale Raccord de la bouteille d oxyg ne Mod les Mod les dot s d pourvus de d un manom tre manom tre 283 10 oz 357 g 12 6 oz 6 4 cm 2 5 po 6 0 cm 2 4 po 4 9 cm 1 9 po 7 0 cm 2 8 po 7 5 cm 2 9 po 8 1 cm 3 2 po quivalents de 1 2 3 4 et 5 L min 2 L min en continu Dans une plage de 15 de la valeur nominale du bol pour chaque fr quence respiratoire 2 L min 10 96 Jusqu 5 7 1 Effort d inspiration pression n gative l inhalation du patient Jusqu 35 R min canule nasale monolumi re standard adulte d une longueur de 2 1 m 7 pieds maximum de 1 7 C 40 6 C 35 F 105 F Depuis le niveau de la mer jusqu 3 048 m 10 000 pi 40 C 60 C 40 F 140 F 95 sans condensation Robinet CGA 870 Robinet n 6 DIN 477 norme su doise Robinet n 9 DIN 477 norme allemande Robinet British Bullnose Allumage et tol rance aux anomalies satisfait la norme ASTM G175 03 Les caract ristiques techniques sont sujettes modification sans avertissement pr alable EASYPUISES DIAGRAMMES DESCRIPTION DES COMPOSANTS AATTENTION Les tiquettes manquantes ou illisibles doivent tre remplac e
13. r une perte de ventes ou des dommages corporels ou mat riels La r paration des non conformit s telles que d crites ci dessus repr sentera l acquittement de toute responsabilit de Precision Medical Inc qu elle soit contractuelle due une n gligence li e aux d fauts du produit vendu ou autre Precision Medical Inc se r serve le droit d arr ter la fabrication de tout produit ou d en modifier les mat riaux les conceptions ou les caract ristiques techniques sans pr avis lt gt lt 2 lt lt gt SR SR lt 5 gt 25 59 Precision Medical Inc se r serve le droit de corriger des erreurs 5 2 FASYPULSES 14 Oxygen Conserving Regulator D CLARATION DE CONFORMIT Fabricant Precision Medical Inc 300 Drive Northampton PA 18067 tats Unis CONTACT Responsable de la qualit T l phone 610 262 6090 Repr sentant agr pour l Europe Emergo Europe Bureau europ en Molenstraat 15 2513 BH La Haye Pays Bas T l phone 31 0 70 345 8570 T l copie 31 0 70 346 7299 Produit R gulateur conomiseur d oxyg ne 5 Mod le s 198705EN 195405 190 05 19 505 19 505 19GB05 195 05 195 05 5 198705NG 195405 19ES05NG 19ES05NG EN 19GBO5NG 19SE05NG 19SE05NG NO 19WM0501 Classe DDM Ilb Crit res de classification Alin a 3 2 R gle 11 de IX de la DDM Au moment de la livraison
14. rnisseur du mat riel L conomiseur est con u pour fonctionner avec une canule monolumi re adulte d une longueur maximale 2 1 m 7 pieds La canule n est destin e qu un seul patient FEASYPULSE D 4 Oxygen Conserving Regulator AATTENTION e L conomiseur ne doit tre utilis que par des personnes form es cet effet contient des mati res magn tiques et ferreuses pouvant fausser les r sultats d une IRM e st riliser l autoclave e PAS st riliser l oxyde d thyl ne e PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques e Ranger dans un endroit propre lorsqu il n est pas utilis e Eviter de laisser tomber de le mettre dans une position o il pourrait tomber et s endommager e En accord avec les recommandations de la communaut m dicale quant l utilisation des conomiseurs il est conseill d adapter l conomiseur aux patients selon les conditions dans lesquelles il sera utilis e peut ne pas d tecter tous les mouvements respiratoires du patient des respirations peu profondes peuvent ne pas d clencher l conomiseur e L utilisation de l conomiseur hors dela plage des conditions de fonctionnement peut nuire sa pr cision et sa performance PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT L conomiseur d oxyg ne est pr vu pour tre utilis avec des circuits
15. s Contacter Precision Medical Inc ou votre fournisseur MOD LES 3 versions montr es Raccord CGA 540 195405 montr et 194504NG Joint d tanch it Joint torique Canule AR Raccord DS Cadran NE Manom tre de NX contenu ones Rep re UNIQUEMENT f pour les mod les dot s d un manom tre indicateur Raccord n 6 DIN 477 norme su doise 19SE05 montr et 19SE05NG tiquettes vertes et blanches Raccord n 9 DIN 477 norme allemande 190 05 et 19DE05NG tiquettes noires et blanches Joint d tanch it Joint torique Canule Raccord Cadran Manom tre de contenu UNIQUEMENT pour les mod les Rep re dot s d un indicateur manom tre Blanc Bouton EASYPULSE 5 Oxygen Conserving Regulator Raccord Bullnose Angleterre 19GB05 montr et 19GBO5NG Espagne 19 505 et 19ES05NG Joint d tanch it Canule Raccord Cadran Manom tre de contenu pour les mod les dot s d un manom tre INSTALLATION A AVERTISSEMENT e Lire ce manuel utilisateur avant d installer ou d utiliser le r gulateur conomiseur d oxyg ne Examiner l conomiseur et le robinet de la bouteille afin de s assurer qu ils ne portent aucune trace d huile de graisse ou d autres impuret s e PAS diriger le flux d oxyg ne vers une personne ou une mati re infla
16. tion Ouvrir la bouteille R gler l conomiseur sur la position prescrite Remplacer la bouteille R gler le cadran V de fa on que le rep re indique une position a V rifier la position de la canule dans le nez b Ne pas respirer par la bouche Remplacer le joint d tanch it Contacter le fournisseur PI CES DE RECHANGE DESCRIPTION R F RENCE Canule 504833 Joints d tanch it joints toriques Viton Pour les mod les 195405 et 195405NG 505487 Pour les mod les 19SE05 et 195 05 505214 190 05 et 19DE05NG 505401 19GB05 et 19GBO5NG 505214 Pour les mod les 195 05 et 19SE05NG 505574 12 Oxygen Conserving HSE ACCESSOIRES DESCRIPTION R F RENCE Sac de transport M6 503920 Sac de transport M4 M6 504184 Sac de transport ML6 M9 504185 Mod le 195405 montr conomiseur correctement plac dans le sac de transport Sac de transport avec bandouli re conomiseur correctement install dans le sac de transport EASYPULSE 5 Oxygen Conserving Regulator 13 GARANTIE LIMIT E ET LIMITATION DE RESPONSABILIT Precision Medical Inc garantit que le r gulateur conomiseur d oxyg ne 5 le Produit est exempt de d fauts de mat riaux ou de fabrication pendant la p riode suivante RME lt lt D SR lt gt SR De
17. ux 2 ans compter la date d exp dition 5 cas manquement cette garantie pendant la p riode applicable Precision Medical Inc r parera ou remplacera le ou les composants d fectueux sa discr tion et ses propres frais apr s notification crite et preuve que les produits ont t stock s install s entretenus et utilis s en conformit avec les instructions de Precision Medical Inc et les pratiques standard de l industrie et qu aucune modification substitution ni alt ration t effectu e sur les produits LES D CLARATIONS VERBALES NE CONSTITUENT PAS UNE GARANTIE 5 5 2 Z lt gt SR 55 gt 99 Ni le repr sentant de Precision Medical Inc ni les d taillants ne sont autoris s donner des garanties orales pour la marchandise d crite dans le pr sent contrat et la fiabilit des d clarations qui ne font pas partie du contrat de vente ne peut pas tre invoqu e Le pr sent document est une d claration finale compl te et exclusive des termes de ce contrat CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER OU TOUTE AUTRE GARANTIE DE QUALIT QU ELLE SOIT EXPRESSE OU IMPLICITE 5 2 lt SX 55 5 3 En aucun cas Precision Medical Inc ne peut tre tenue responsable de dommages particuliers fortuits ou indirects y compris mais sans s y limiter un manque gagne
Download Pdf Manuals
Related Search