Omnitest®3 - B. Braun Melsungen AG
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1. Felder f r die automatische Codierung auf der R ckseite des Teststreifens nicht ver ndern Omnitest 3 Teststreifen sind ausschlie lich f r den Einmalgebrauch bestimmt F hren Sie keine Blutzuckermessungen bei Tem peraturen unter 10 C oder ber 40 C bzw bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von mehr als 90 durch WARNHINWEIS Bewahren Sie die Teststreifendose au erhalb der Reichweite von Kindern auf F r Kinder besteht Er stickungsgefahr bei der Kappe des R hrchens und den Teststreifen Die Teststreifen und die Innen wand der Dose enthalten Stoffe die bei Ver schlucken sch dlich sein k nnen Vorsichtsma nahmen um korrekte Messergeb nisse zu erhalten Bitte verwenden Sie den Pr fstecker und die Omnitest 3 Control Kontrolll sung zur berpr f ung dass das System korrekt funktioniert Weiterf hrende Informationen hierzu erhalten Sie in der Gebrauchsanweisung des Omnitest 3 Messger ts Messen des Blutzuckers Sauberkeit Waschen Sie Ihre H nde mit warmem Wasser und Seife Sp len und trocknen Sie die H n de gr ndlich ab Die Punktionsstelle kann au erdem mit einem alkoholgetr nkten Tupfer abgerieben werden Stellen Sie sicher dass die Stelle vollst ndig trocken ist bevor Sie die Blutprobe entnehmen Alkohol Schmutz oder Schwei k nnen die Messergebnisse verf lschen Lanzettieren Bereiten Sie das Lanzetttierger t und die Lanzette vor Setzen Sie eine saubere Nadel Lanzette in das L2. apr s oxyg noth rapie dans les chantil lons de sang peut abaisser les r sultats m Les inhibiteurs de la glycolyse et les anticoagu lants peuvent influencer le r sultat de mesure L EDTA et l h parine n influencent pas la mesure Performance Les caract ristiques des bandelettes de test Omnitest 3 ont t valu es dans des analyses en laboratoire et des tudes cliniques Les r sultats de mesure obtenus avec Omnitest 3 ont t com par s un appareil de laboratoire YSI 2300 STAT plus La concentration de glucose dans 346 chan tillons de sang capillaire a t d termin e dans trois tablissements diff rents Exactitude du syst me pour des concentrations de glucose lt 75 mg dL 4 2 mmol L Plage 5 mg dL Plage 10 mg dL Plage 15 mg dL Plage 0 28 Plage 0 56 Plage 0 83 mmol L mmol L mmol L 14 31 45 30 31 97 31 31 100 E EE FREE Exactitude du systeme pour des concentrations de glucose gt 75 mg dL 4 2 mmol L Plage Plage Plage Plage 5 10 15 20 136 315 244 315 288 315 304 315 43 77 91 oul 97 Les analyses ont montr que le systeme Omnitest 3 offre une bonne correspondance avec les m thodes de laboratoire et r pond aux exigences de la norme EN ISO 15197 2003 Si vous avez des questions sup pl mentaires concernant l utilisation du syst me Omnitest 3 veuillez vous adresser au repr sentant B Braun le plus proche appeler gratuitement
3. nformeer direct uw arts wanneer uw testresul taten onder 60 mg dL 3 3 mmol L of boven 240 mg dL 13 3 mmol L liggen m Wanneer uw meetresultaat onverwacht laag of hoog is of u voelt zich niet overeenkomstig het testresultaat herhaal dan de meting met een nieuwe teststrip m Bespreek het met uw arts wanneer de testresul taten nog steeds inconsistent zijn voordat u veranderingen in de diabetestherapie aanbrengt m Wanneer u symptomen heeft die niet overeen komen met uw bloedsuikertestresultaat en u heeft de gebruiksaanwijzingen van de Omnitest 3 gevolgd informeer dan uw arts m Negeer geen lichamelijke symptomen zonder uw arts te informeren m Bloedglucosemetingen op andere testlocaties kunnen tot resultaten leiden die afwijken van de metingen aan uw vingertop Deze verschillen zijn vooral duidelijk wanneer uw bloedglucosespiegel snel verandert bijvoorbeeld na een maaltijd een insuline injectie of tijdens lichamelijk werk Bespreek testen op alternatieve locaties met uw arts voordat u ermee begint m Voorwerpen die in contact geweest zijn met bloed dragen het risico infectieziektes over te brengen Verwijder dergelijke voorwerpen volgens de plaatselijke richtlijnen Samenstelling ledere Omnitest 3 teststrip bevat m Glucoseoxidase gt 1 IU m Overige bestanddelen bijv buffer mediator 2 0 05 mg m Het potje bevat ca 2 7 g moleculaire zeef als droogmiddel Testprincipe Het enzym glucoseoxidase op de testst
4. ren Mindestens 0 3 uL Blutprobe wird ben tigt HINWEIS Dr cken Sie Ihren Finger nicht fest gegen den Teststreifen Versuchen Sie nicht eine ver schmierte Blutprobe aufzubringen F gen Sie dem Teststreifen nach dem Signalton kein weiteres Blut mehr hinzu Die Fingerbeere nicht quetschen Es ist weniger schmerzhaft wenn Sie sich seitlich in die Fingerspitze stechen Exakte Ergebnisse in Sekundenschnelle Ihr Blutzuckerwert wird innerhalb von 3 Sekunden angezeigt berpr fen Sie dass die richtige Ma einheit angezeigt wird Ihr Blutzuckerwert wird automatisch im Ger tespeicher abgelegt Entfernen des benutzten Teststreifens mit Hilfe der Auswurftaste Schieben Sie die Auswurftaste vorw rts um den Teststreifen aus dem Messger t auszuwerfen Gleichzeitig mit dem Auswerfen des Teststreifens schaltet sich das Messger t aus Messergebnisse Die Blutzuckermessergebnisse werden in Ab h ngigkeit von der gew hlten Ma einheit am Omnitest 3 Messger t entweder in Milligramm Glukose pro Deziliter Blut mg dL oder in Millimol Glukose pro Liter Blut mmol L angezeigt Das Omnitest 3 Messger t kann Ergebnisse zwischen 10 und 600 mg dL 0 6 bis 33 3 mmol L anzeigen Ist das Messergebnis unterhalb von 10 mg dL 0 6 mmol L wird Lo auf dem Display angezeigt Lo bedeutet eine schwere Hypoglyk mie Unter zuckerung Diese Hypoglyk mie m ssen Sie ent sprechend den Anweisungen Ihres Arztes behan deln Fordern
5. 2 mmol L Within 5 mg dL Within 10 mg dL Within 15 mg dL within 0 28 within 0 56 within 0 83 mmol L mmol L mmol L 14 31 45 30 31 97 31 31 100 Tl System accuracy results for glucose concentration gt 75 mg dL 4 2 mmol L Within Within Within Within 25 10 15 20 136 315 244 315 288 315 304 315 43 77 91 97 The study shows that the Omnitest 3 system compares well with the laboratory method and complies with the requirements of EN ISO 15197 2003 If you have any questions about use of the Omnitest 3 product please contact your nearest B Braun representative or go to www omnitest bbraun com D3 Gebrauchsinformation WICHTIG Bitte lesen Sie vor der Verwendung der Omnitest 3 Teststreifen diese Gebrauchsinfor mation und die Gebrauchsanweisung des Omnitest 3 Messger ts Zweckbestimmung Omnitest 3 Teststreifen sind ausschlie lich zu sammen mit Omnitest 3 Messger ten zum Messen der Blutglukose in frischen kapill ren Vollblutproben zu verwenden Um einen einfachen Vergleich der Ergebnisse mit Labormethoden durchf hren zu k nnen ist das Omnitest 3 System gegen Plasma kalibriert Das Omnitest 3 System ist f r die u erliche Anwen dung bestimmt nur f r die In vitro Diagnostik Omnitest 3 kann f r die Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels bei Diabetespatienten eingesetzt werden Aufbewahrung und Handhabung m Pr fen Sie vor dem ersten Gebrauch ob
6. Alle delen van de teststrips mogen met droge en schone vingers worden aangeraakt m Omnitest 3 teststrips niet buigen knippen of anderszins veranderen Gebruik alleen onbescha digde teststrips m Velden voor automatische codering achterop de teststrip niet veranderen m Omnitest 3 teststrips zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik m Voer geen bloedglucosetests uit bij temperaturen onder 10 C of boven 40 C of bij een relatieve vochtigheid boven de 90 WAARSCHUWING Bewaar de teststrips buiten het bereik van kinderen Kinderen kunnen stikken in het dopje van het buisje en de teststrips De teststrip en de binnenkant van het potje bevatten stoffen die schadelijk kunnen zijn bij doorslikken Voorzorgsmaatregelen voor het verkrijgen van correcte meetresultaten Gebruik de teststekker en Omnitest 3 Control testoplossing om te controleren of het systeem naar behoren werkt Meer informatie hierover vindt u in de gebruiksaanwijzing van de Omnitest 3 meter Het testen van bloedglucose Hygi ne Was uw handen met warm water en zeep Spoel en droog uw handen goed af U kunt ook een alcoholdoekje gebruiken om de insteekplaats te reinigen Zorg dat het helemaal droog is v r u het bloedmonster afneemt Alcohol vuil of transpiratie kan het testresultaat be nvloeden Het gebruiken van de lancet Maak het prikapparaat en de lancet gereed Plaats een schone naald lancet in het prikapparaat Meer informatie hierover vi
7. Ihrem Arzt in Ver bindung m Nicht f r neonatale Patienten verwenden m Ungenaue Messergebnisse k nnen auftreten bei Schock Hypotonie oder hyperosmolarem Zustand mit oder ohne Ketoazidose m Omnitest 3 Teststreifen k nnen bis in eine H he von 3000 m ohne Einfluss auf das Messergebnis verwendet werden Wechselwirkungen die das Messergebnis beein flussen k nnen m H matokrit Extreme H matokritwerte k nnen das Testergebnis beeinflussen H matokritwerte unter 20 k nnen falsch hohe Ergebnisse und H matokritwerte ber 60 k nnen falsch nie drige Ergebnisse verursachen Wenn Sie Ihren H matokritwert nicht kennen fragen Sie bitte Ihren Arzt Interferierende Substanzen Acetaminophen Para cetamol Harns ure Ascorbins ure Vitamin C Salicylate Gentins ure Dopamin und andere reduzierende Substanzen in normalem Blut oder in normalen therapeutischen Konzentrationen be einflussen das Testergebnis nicht signifikant Extrem hohe Konzentrationen im Blut k nnen zu falsch hohen Ergebnissen f hren Lip mische Proben Cholesterin bis 500 mg dL 12 9 mmol L oder Triglyceride bis 3000 mg dL 33 9 mmol L beeinflussen das Messergebnis nur unwesentlich Glukosewerte aus Proben mit h heren Werten m ssen mit Vorsicht interpretiert werden m Blutproben die eine hohe Konzentration gel sten Sauerstoffs enthalten z B nach Sauerstoffthera pie k nnen zu niedrigeren Messergebnissen f hren m Gly
8. Sie medizinische Unterst tzung an Ist das Messergebnis oberhalb von 600 mg dL 33 3 mmol L wird HIT auf dem Display angezeigt HI bedeutet eine schwere Hyperglyk mie ber zuckerung Suchen Sie unverz glich Ihren Arzt auf Bei Fehlermeldungen folgen Sie bitte den Hinweisen in der Gebrauchsanweisung Ihres Omnitest 3 Messger ts WICHTIGE INFORMATION m Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes wann Sie den Blutzucker messen sollen m Die Selbstbestimmung des Blutzuckers erm glicht die Kontrolle Ihres Diabetes Ihr Arzt wird Sie ber den f r Sie optimalen Blutzuckerbereich infor mieren Informieren Sie unverz glich Ihren Arzt wenn Sie ein Messergebnis unter 60 mg dL 3 3 mmol L oder ber 240 mg dL 13 3 mmol L haben Wenn Ihr Messergebnis unerwartet niedrig oder hoch ist oder Sie f hlen sich nicht entsprechend dem Messergebnis wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Teststreifen Sind die Messergebnisse immer noch widerspr ch lich sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie An derungen an der Diabetes Therapie vornehmen Wenn sich bei Ihnen Symptome zeigen die nicht vereinbar sind mit Ihrem Blutzuckermessergebnis und Sie haben die Hinweise in der Omnitest 3 Gebrauchsanweisung befolgt dann informieren Sie Ihren Arzt Ignorieren Sie keine k rperlichen Anzeichen ohne Ihren Arzt zu informieren Blutzuckermessungen an alternativen Teststellen k nnen zu Messergebnissen f hren die von Mess ung
9. depuis un poste fixe le 0 800 51 98 07 France ou con nectez vous au site www omnitest bbraun com Istruzioni per l uso IMPORTANTE Leggere attentamente queste istruzioni e il ma nuale d impiego del glucometro Omnitest 3 prima di utilizzare le strisce reattive Omnitest 3 Uso previsto Le strisce reattive Omnitest 3 sono destinate all uso esclusivo con il glucometro Omnitest 3 per la determinazione quantitativa del glucosio nel san gue intero capillare fresco Il sistema Omnitest 3 calibrato sul plasma e consente un confronto age vole dei risultati cos ottenuti con gli esami di lab oratorio Il sistema Omnitest 3 viene impiegato per i test al di fuori dell organismo solo uso diag nostico in vitro Omnitest 3 pu essere usato dai pazienti diabetici per l automonitoraggio della glicemia I Ce dispositif r pond aux exigences de la directive 98 79 CE sur les dispositifs de diagnostic in vitro Questo prodotto conforme ai requi siti della Direttiva 98 79 EC relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro Dit product voldoet aan de eisen van richtlijn 98 79 EG aangaande in vitro diagnostiek Strisce reattive per la determinazione della glicemia IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro Dispositivo dia gnostico per uso in vitro In vitrodiagnos ticum h MON DAY oaii en BIBRAUN Conservazione e impiego m Prima del primo impiego assicurarsi che il flacon cino sia in
10. een eenvoudige vergelijking van re sultaten met laboratoriummethoden te kunnen maken is het Omnitest 3 systeem op plasma gekalibreerd Het Omnitest 3 systeem is voor uitwendig gebruik bestemd alleen voor in vitro diagnostiek Omnitest 3 kan gebruikt worden voor het zelf testen van de bloedglucosespiegel door diabetespati nten Opslag en hantering m Controleer voor het eerste gebruik of het potje teststrips onbeschadigd en gesloten is m Bewaar het potje Omnitest 3 teststrips op een koele droge plek bij temperaturen tussen 2 en 30 C Niet invriezen Niet aan direct zonlicht blootstellen Gebruik de teststrips niet als ze niet onder de juiste omstandigheden bewaard zijn m De teststrips alleen in het oorspronkelijke potje bewaren Doe de teststrips niet in een nieuw potje of in een andere container m Sluit de dop van de flacon goed onmiddellijk na het eruit halen van een Omnitest 3 teststrip Zo blijven de strips tot de vervaldatum goed werken m Gebruik de teststrip onmiddellijk nadat u hem uit de flacon neemt m Gebruik teststrips niet na de vervaldatum op de verpakking of het potje omdat dit tot onnauw keurige resultaten kan leiden m Noteer de datum op het etiket op de flacon als u deze voor het eerst opent Gooi overgebleven Omnitest 3 teststrips zes maanden na de eerste opening van de flacon weg m Zorg dat er geen vuil voedsel of water op de test strip komt Raak de teststrips niet met natte han den aan
11. il codice automatico sul retro della striscia reattiva m e strisce reattive Omnitest 3 devono essere usate soltanto una volta m Non eseguire il test della glicemia a temperature inferiori a 10 C o superiori a 40 C e in pre senza di un umidit relativa superiore al 90 ATTENZIONE Conservare il flaconcino contenente le strisce reattive fuori della portata dei bambini il coper chio e le strisce reattive possono causare soffo camento Le strisce reattive e il flaconcino con tengono sostanze che possono essere nocive in caso di ingestione Precauzioni da osservare per ottenere risultati corretti Servirsi della striscia di controllo e della soluzione di controllo Omnitest 3 Control per verificare il cor retto funzionamento del sistema Per ulteriori infor mazioni fare riferimento al manuale di impiego del glucometro Omnitest 3 Determinazione della glicemia Misure igieniche Lavarsi le mani con acqua calda e sapone Sciacquarsi e asciugarsi accuratamente le mani Per pulire la sede di iniezione si pu anche usare un batuffolo di cotone imbevuto di alcool Prima di prelevare il campione di sangue assicurar si che la pelle sia completamente asciutta Alcol sporco e sudore possono falsare i risultati della mis urazione Sistema pungidito Preparare il sistema pungidito e la lancetta Inserire una lancetta pulita nel sistema pungidito Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale di impiego del glucomet
12. te apr s avoir sorti une bandelette de test Omnitest 3 Ainsi les bandelettes de test con serveront leur pleine fonctionnalit jusqu la date d expiration m Utiliser la bandelette de test imm diatement apr s sa sortie de la bo te m Ne pas utiliser les bandelettes de test apr s la date d expiration imprim e sur l emballage et sur la bo te car cel peut conduire l obtention de r sultats inexacts m Ecrire sur l tiquette la date de premi re ouver ture de la bo te Les bandelettes de test Omnitest 3 inutilis es doivent tre limin es six mois apr s la date de premi re ouverture de la bo te m Eviter tout contact entre les bandelettes de test et des salissures des aliments ou de l eau Ne pas toucher les bandelettes de test avec des mains mouill es Toucher toutes les zones des ban delettes de test uniquement avec des doigts pro pres et secs m Ne pas plier ou ployer couper ou modifier de quelque fa on que ce soit les bandelettes de test Omnitest 3 Utiliser uniquement des ban delettes de test intactes m Ne pas modifier les champs de codage automa tique au verso de la bandelette de test m Les bandelettes de test Omnitest 3 sont exclu sivement destin es un usage unique m Ne pas effectuer de test de glyc mie des tem p ratures inf rieures 10 C ou sup rieures 40 C et ou en cas d humidit relative sup rieure 90 MISE EN GARDE Tenir la bo te des bandelettes de t
13. Omnitest 3 Blood glucose test strips LR e Consult operating instructions Bitte beachten Use by Verwendbar bis Sie die Gebrauchs Date ini d utilisation anweisung Consulter le Diagnostika mode d emploi U Blutzuckerteststreifen This product fulfills the requirements of Directive 98 79 EC for in vitro diagnostic medical devices Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 98 79 EG ber In vitro Ce dispositif r pond aux exigences de In vitro diagnostic medical device In vitro Diagnostikum Dispositif m dical de diagnostic in vitro la directive 98 79 CE sur les dispositifs de diagnostic in vitro Omnitest 3 BIBRAUN alle 9 Instructions for use IMPORTANT Please read this information and your Omnitest 3 meter manual before using Omnitest 3 blood glucose test strips Intended use Omnitest 3 test strips are only to be used with Omnitest 3 blood glucose meter for the quantita tively measurement of glucose in fresh capillary whole blood The Omnitest 3 system is plasma calibrated to allow easy comparison of results with laboratory methods Omnitest 3 test strips are for testing outside the body in vitro diagnostic use only Omnitest 3 could be used for self monitor ing of blood glucose level by diabetes patients Storage and handling m Prior to first use check that the vial is un damaged and closed m Store t
14. anzettierger t ein Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchs anweisung des Omnitest 3 Messger ts Bandelettes de test de glyc mie C F 30 86 2 36 B3SMG 2010 07 D L Batch code Catalogue number Store between Use within 6 Do not re use Chargencode Artikelnummer Lagern zwischen months after Nicht wieder m first opening verwenden Code de lot Reference Conserver entre catalogue Nach erstem Ne pas r utiliser Omnitest 3 Dat igi 23 r DIGRAUN MON DAY t DIGRAUN Einf hren des Teststreifens Nehmen Sie den Teststreifen aus der Dose Verschlie en Sie die Dose sofort wieder um die Besch digung der restlichen Teststreifen durch Feuchtigkeit zu verhindern F hren Sie einen Test streifen ein Automatische Codierung Das Messger t schaltet sich automatisch ein und zeigt den Code an Das Omnitest 3 erkennt den Code der Teststreifen automatisch und passt das Messger t dement sprechend an Aufbringen der Blutprobe Das Blutsymbol erscheint auf dem Display Datum und Uhrzeit werden am unteren Rand angezeigt Lanzettieren Sie die Stelle an der Sie das Blut ent nehmen m chten Ber hren Sie mit Ihrem Finger die Spitze des Omnitest 3 Teststreifens Das Blut wird von Ihrem Finger automatisch in die Messkammer des Teststreifens aufgesogen Sie soll ten Ihren Finger dabei ruhig halten bis das Kontrollfenster vollst ndig gef llt ist und Sie den Signalton h
15. appareil de mesure Omnitest 3 INFORMATION IMPORTANTE m Suivez les instructions de votre m decin concer nant le moment o vous devez mesurer la gly c mie L autod termination de la glyc mie permet le contr le de votre diab te Votre m decin vous expliquera comment contr ler votre glyc mie Informez imm diatement votre m decin si vous avez un r sultat de mesure inf rieur 60 mg dL 3 3 mmol L ou sup rieur a 240 mg dL 13 3 mmol L m Si de mani re inattendue votre r sultat de mesure est trop bas ou trop lev ou que votre tat ne correspond pas au r sultat de mesure r p ter la mesure avec une nouvelle bandelette de test Si les r sultats de mesure sont toujours contra dictoires parlez en votre m decin avant de modifier votre traitement diab tique Informez votre m decin si vous souffrez de symp t mes qui ne correspondent pas votre r sultat de mesure et que vous avez suivi les indications donn es dans le mode d emploi de l appareil Omnitest 3 m N ignorez aucun sympt me physique vous devez toujours en informer le m decin m Des mesures de glyc mie effectu es des sites de prelevement alternatifs peuvent entra ner des r sultats de test qui diff rent de ceux obtenus au bout du doigt Ces diff rences sont particuli re ment claires lorsque la glyc mie se modifie rapi dement par ex apr s un repas une injection d in suline ou pendant une activit physiq
16. at alter native test sites m Objects which had been in contact with blood bear the potential risk for infectious disease Please discharge these materials according to the local regulations Reagent composition Each Omnitest 3 test strip contains m Glucose Oxidase gt 1 IU m Other ingredients e g buffer mediator 2 0 05 mg m The vial contains about 2 7 g of molecular sieve as drying material Test principle The enzyme glucose oxidase on the test strip reacts BRAUN A specifically with the blood glucose The current generated is converted and displayed as blood glu cose value Limitations of the system Omnitest 3 test strips provide accurate results when the following constraints are observed m Use only the Omnitest 3 test strips with the Omnitest 3 meter m Use fresh capillary whole blood only Do not use plasma or serum m The test strips are for single use only Do not reuse m Dehydration may lower test results If you are severely dehydrated contact you physician imme diately m Do not use for neonates m naccurate results may occur when in shock hypotensive individuals hyperosmolar state with or without ketosis m Omnitest 3 test strips may be used at an altitude up to 3 000 m 10 000 feet without an effect on test results Interferences that may affect test results m Haematocrit Extremes in haematocrit may affect test results Haematocrit levels less than 20 may
17. binnen 3 seconden weergegeven Controleer of de juiste meeteenheid wordt getoond Uw bloedsuikerspiegel wordt automatisch in de meter opgeslagen Q Verwijderen van de gebruikte teststrip met de ejectorknop Schuif de ejectorknop naar voren om de teststrip te verwijderen uit de meter De meter gaat vanzelf uit na het verwijderen van de teststrip Meetresultaten De resultaten worden op de Omnitest 3 meter weergegeven in milligram glucose per deciliter bloed mg dL of in millimol glucose per liter bloed mmol L afhankelijk van de gekozen eenheid voor testresultaten De Omnitest 3 meter kan resultat en tussen 10 600 mg dL 0 6r33 3 mmol L weergeven Als het meetresultaat onder 10 mg dL 0 6 mmol L ligt wordt Lo op het display weergegeven Jo betekent ernstige hypoglykemie suikertekort Deze hypoglykemie moet volgens de instructies van uw arts worden behandeld Roep medische hulp in Als het meetresultaat boven 600 mg dL 33 3 mmol L ligt wordt HI op het dis play weergegeven HI betekent ernstige hyper glykemie teveel bloedsuiker Ga direct naar uw arts Volg bij foutmeldingen de instructies in de gebruiksaanwijzing in uw Omnitest 3 meetappa raat paar BELANGRIJKE INFORMATIE m Volg de instructies van uw arts wanneer u de bloedglucosespiegel moet meten m Dankzij het zelf testen van uw bloedglucose kunt u de diabetes in de hand houden Uw arts informeert u over het optimale bereik voor de bloedglucosespiegel m
18. cause falsely high reading and haematocrit levels greater than 60 may cause falsely low readings If you do not know your haematocrit level consult your healthcare professional m Interferences Acetaminophen paracetamol uric acid ascorbic acid vitamin C salicylates gentisic acid dopamine and other reducing substances when occurring in normal blood or normal thera peutic concentrations do not significantly affect results However abnormally high concentrations in blood may cause inaccurately high results m Lipemic samples Cholesterol up to 500 mg dL 12 9 mmol L or triglycerides up to 3000 mg dL 33 9 mmol L do not significantly affect the results Glucose values in specimens beyond these levels should be interpreted with caution m Blood samples that contain a high concentration of dissolved oxygen e g after oxygen therapy may lower the test result m Antiglycolysis and anticoagulants in blood samples may affect the test results EDTA and heparin do not affect the measurement Performance characteristics The performance of Omnitest 3 test strips has been evaluated in laboratory and in clinical tests The results obtained with the Omnitest 3 system were compared to glucose results obtained with the YSI 2300 STAT plus a laboratory instrument Glucose levels were measured on 346 fresh capillary specimens at three different clinical centers System accuracy results for glucose concentration lt 75 mg dL 4
19. dico le indicher i valori glicemici ideali Consulti immediatamente il Suo medico in pre senza di valori inferiori a 60 mg dL 3 3 mmol L o superiori a 240 mg dL 13 3 mmol L Se i Suoi valori glicemici sono eccessivamente bassi o alti o se si sente diversamente da come dovrebbe in base ai risultati ripeta il test con una nuova striscia reattiva Se i risultati sono ancora discordanti consulti il Suo medico prima di apportare qualsiasi modifica alla terapia In presenza di sintomi che non concordano con i valori glicemici misurati nonostante che siano state seguite le istruzioni riportate nel manuale di impiego Omnitest 3 si rivolga al medico Non ignori gli eventuali sintomi fisici ma consul ti il Suo medico m campioni di sangue prelevati in sedi differenti dalla punta del dito possono fornire valori glicemici differenti Tali differenze sono evidenti soprattutto quando la glicemia cambia rapida mente ad es dopo un pasto dopo l iniezione di insulina o durante l attivit fisica Consulti il Suo medico prima di procedere al prelievo del sangue da sedi alternative m Gli oggetti che sono stati a contatto con il sangue sono potenzialmente infettivi Smaltire tali oggetti in accordo con le normative locali Composizione del reagente Ciascuna striscia reattiva Omnitest 3 contiene m Glucosio ossidasi 21 UI m Altri ingredienti ad es tampone mediatori 2 0 05 mg m flaconcino contiene circa 2 7 g di
20. die Test streifendose unbesch digt und verschlossen ist m Bewahren Sie die Omnitest 3 Teststreifendose an einem k hlen trockenen Ort bei Temperaturen zwischen 2 und 30 C auf Nicht einfrieren Setzen Sie sie keinem direkten Sonnenlicht aus Teststreifen die unter ungeeigneten Bedingungen gelagert wurden d rfen nicht mehr verwendet werden Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Original dose auf F llen Sie die Teststreifen nicht in eine neue Dose oder ein anderes Beh ltnis um Schlie en Sie den Dosendeckel sofort nach Ent nahme eines Omnitest 3 Teststreifens Auf diese Weise bleiben die Teststreifen bis zum Verfalls datum voll funktionsf hig Den Teststreifen sofort nach der Entnahme aus der Dose verwenden Teststreifen nach Ablauf des Verfallsdatums das auf der Verpackung und der Dose aufgedruckt ist nicht mehr verwenden da es sonst zu ungenauen Ergebnissen kommen kann m Vermerken Sie das Datum beim ersten Offnen auf dem Dosenetikett Unbenutzte Omnitest 3 Test streifen m ssen sechs Monate nach dem ersten ffnen der Dose entsorgt werden Vermeiden Sie den Kontakt von Schmutz Nahr ungsmitteln oder Wasser mit den Teststreifen Ber hren Sie die Teststreifen nicht mit feuchten H nden Alle Bereiche des Teststreifens d rfen mit sauberen und trockenen Fingern ber hrt werden Omnitest 3 Teststreifen nicht knicken oder biegen schneiden oder anderweitig ver ndern Verwenden Sie nur unbesch digte Teststreifen
21. e Omnitest 3 sono state valutate in test di laboratorio e clinici risultati ottenuti con Omnitest 3 sono stati con frontati con i valori glicemici ottenuti con lo stru mento di laboratorio YSI 2300 STAT plus I livelli di glucosio sono stati misurati in 346 campioni di sangue fresco capillare in tre diversi centri ospedalieri Risultati sull accuratezza del sistema per concen trazioni di glucosio lt 75 mg dL 4 2 mmol L Entro 15 mg dL Entro 0 83 mmol L Entro 10 mg dL Entro 0 56 mmol L Entro 5 mg dL Entro 0 28 mmol L 14 31 45 30 31 97 31 31 100 nz iz M Risultati sull accuratezza del sistema per concen trazioni di glucosio gt 75 mg dL 4 2 mmol L Entro Entro Entro Entro 5 10 15 20 136 315 244 315 288 315 304 315 43 77 91 97 eg HESS ES test dimostrano che Omnitest 3 amp perfettamente paragonabile ai metodi di laboratorio e soddisfa i requisiti dello standard EN ISO 15197 2003 In caso di domande sull uso del sistema Omnitest 3 rivolgersi al rappresentante B Braun o consultare la pagina Web www omnitest bbraun com Gebruiksaanwijzing BELANGRIJK Lees voor gebruik van de Omnitest 3 test strip deze gebruiksaanwijzing en die van de Omnitest 3 meter Beoogd gebruik Omnitest 3 teststrips mogen uitsluitend samen met Omnitest 3 meters worden gebruikt voor het meten van bloedglucose in vers capillair volbloed monsters Om
22. en an der Fingerbeere abweichen Diese Unterschiede sind besonders deutlich wenn sich der Blutzuckerwert schnell ndert z B nach einer Mahlzeit nach einer Insulininjektion oder w hrend k rperlicher Aktivit t Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie mit Messungen an alternativen Stellen beginnen Gegenst nde die in Kontakt mit Blut waren haben das potenzielle Risiko Infektionskrankheiten zu bertragen Bitte entsorgen Sie diese Gegenst nde entsprechend den rtlichen Richtlinien Zusammensetzung Jeder Omnitest 3 Teststreifen enth lt m Glukoseoxidase gt 1 IU m Andere Inhaltsstoffe z B Puffer 2 0 05 mg m Die Dose enth lt ca 2 7g Molekularsieb als Trockenmittel Testprinzip Das Enzym Glukoseoxidase auf dem Teststreifen reagiert spezifisch mit der Glukose im Blut Aus dem entstehenden Strom wird der Blutglukosewert berechnet und angezeigt Einschr nkungen des Systems Omnitest 3 Teststreifen liefern korrekte Mess ergebnisse wenn die nachfolgenden Bedingungen ber cksichtigt werden m Verwenden Sie ausschlie lich Omnitest 3 Test streifen mit dem Omnitest 3 Ger t m Verwenden Sie ausschlie lich frisches kapill res Vollblut Verwenden Sie kein Plasma oder Serum m Die Teststreifen sind nur f r den Einmalgebrauch bestimmt Verwenden Sie sie nicht mehrfach m Dehydrierung kann zu niedrigeren Testergebnissen f hren Wenn Sie stark dehydriert sind setzen Sie sich bitte unverz glich mit
23. est hors de la port e et de la vue des enfants Un enfant pour rait s touffer avec le bouchon du flacon ou une bandelette de test Les bandelettes de test et les parois int rieures de la bo te contiennent des substances potentiellement toxiques en cas d ingestion Mesures de pr caution suivre pour obtenir des r sultats de mesure corrects Utiliser la clef de contr le et la solution de contr le Omnitest 3 Control pour v rifier si le syst me fonctionne correctement Vous trouverez des informations suppl mentaires ce sujet dans le mode d emploi de l appareil de mesure Omnitest 3 Mesure de la glyc mie Hygi ne Se laver les mains avec de l eau chaude et du savon Rincer et s cher soigneusement les mains S assurer que le site est totalement sec avant de pr lever l chantillon de sang Les souillures ou la sueur peuvent affecter le r sultat de la mesure L alcool la salet ou la transpiration peuvent alt r er les r sultats du test Piq re Pr parer l au topiqueur et la lancette Ins rer la nouvelle lancette dans l autopiqueur Vous trouverez des informations suppl mentaires a ce sujet dans le mode d emploi de l appareil de mesure Omnitest 3 Introduction de la bandelette de test Retirer une bandelette de test de la boite Refermer imm diatement la bo te afin de prot ger de l humidit les bandelettes de test restantes Introduire une bandelette de test Codage automatique L appareil de
24. finger should remain still until the confirmation window is completely filled and you hear the been sound The minimal sample volume is 0 3 uL NOTE Do not force your finger against the test strip Do not try to apply a smeared sample Do not add blood to the test strip after the been sound Do not squeeze the fingertip It is less painful to prick side of the finger tip Accurate results in seconds Your blood glucose result will be displayed in 3 sec onds Check that the right test result unit is dis played Your blood glucose results are automati cally stored in the meter memory Remove tested strip by ejector Slide the ejector button forward to remove the test strip from the meter The meter is turned off with the removal of the test strip Test results Blood glucose test results are displayed on the Omnitest 3 meter as either milligrams of glucose per decilitre of blood mg dL or millimoles of glu cose per litre of blood mmol L depending upon the preset test result unit The Omnitest 3 meter displays results between 10 600 mg dL 0 6 33 3 mmol l If the test result is below 10 mg dL 0 6 mmol l Lo will appear on the meter display Jo results indicate severe hypoglycaemia low blood glucose You have to treat this hypoglycaemia as recom mended by your physician and you should seek medical assistance If the test result is above 600 mg dL 33 3 mmol L HIT will appear on the meter display HIT result
25. gen De onderzoeken toonden aan dat het Omnitest 3 systeem een goede overeenstemming vertoont met de laboratoriummethoden en aan de eisen van EN ISO 15197 2003 voldoet Hebt u vragen over het gebruik van het Omnitest 3 systeem neem dan contact op met uw vertegenwoordiger van B Braun of ga naar www omnitest bbraun com
26. he Omnitest 3 test strip vials in a cool dry place between 2 30 C 36 86 F Keep out of direct sunlight Do not freeze Do not use test strips which had been stored under inappro priate conditions m Store test strips in its original vial only Do not put the test strips in new vials or in any other con tainer m Close the vial cap tightly immediately after remov ing an Omnitest 3 test strip This keeps the strips fully functional right up to the expiry date m Use test strip immediately after removing it from the vial m Do not use test strips after the expiration date printed on the package or vial since it may cause inaccurate results m Make a notation of the date on the vial label when you first open it Discard remaining Omnitest 3 test strips 6 months after first opening the vial m Avoid getting dirt food or water on the test strip Do not handle test strips with wet hands All parts of the test strip could be touched with dry and clean fingers m Do not bend cut or alter an Omnitest 3 test strip Use only undamaged test strips m Do not alter the areas for automatic coding on the backside of the test strip m Omnitest 3 test strips are for single use only m Do not perform blood glucose tests at temperature below 10 C 50 F or above 40 C 104 F and above 90 relative humidity WARNING Keep the test strip bottle away from children A child could choke on the cap or the test strips The test
27. i altitudine senza che ci influisca sui risultati del test Interferenze che possono compromettere i risul tati del test m Ematocrito i valori estremi dell ematocrito pos sono compromettere i risultati del test Un ema tocrito inferiore al 20 pu causare falsi positivi mentre un ematocrito superiore al 60 pu causare falsi negativi Se non conosce il Suo va lore di ematocrito si rivolga al Suo medico Interferenze acetaminofene paracetamolo acido urico acido ascorbico vitamina C sali cilati acido gentisico dopamina e altre sostanze riducenti presenti nel sangue in condizioni nor mali o alle concentrazioni terapeutiche abituali non influiscono in misura significativa sull esito del test Tuttavia concentrazioni nel sangue eccessivamente elevate possono portare a risul tati troppo alti Campioni lipemici valori di colesterolo fino a 500 mg dL o dei trigliceridi fino a 3000 mg dL non influiscono in misura significativa sui risultati valori glicemici dei campioni con livelli superiori a quelli riportati devono essere valutati con cautela campioni di sangue contenenti alte concentra zioni di ossigeno disciolto ad es dopo ossigeno terapia possono fornire risultati inferiori m Gli antiglicolitici e gli anticoagulanti contenuti nei campioni di sangue possono alterare i risultati del test L EDTA e l eparina non alterano i risultati Caratteristiche di prestazione Le prestazioni delle strisce reattiv
28. ici vengono memorizzati automatica mente nel glucometro OO Rimozione della striscia reattiva usata azio nando l eiettore Spingere l eiettore in avanti per rimuovere la striscia reattiva dal glucometro Il glucometro si spegne dopo la rimozione della striscia reattiva Risultati valori glicemici vengono visualizzati sul glu cometro Omnitest 3 in milligrammi di glucosio per decilitro di sangue mg dL o in millimoli di glucosio per litro di sangue mmol L a seconda dell unit selezionata Il glucometro Omnitest 3 visualizza risultati compresi tra 10 600 mg dL 0 6 33 3 mmol L Se il valore inferiore a 10 mg dL 0 6 mmol L sul display del glucometro viene visualiz zato Jo Loi indica un ipoglicemia grave livelli di glucosio nel sangue troppo bassi L ipoglicemia deve essere trattata secondo le indicazioni del pro prio medico Si consiglia di consultare un medico Se il valore superiore a 600 mg dL 33 3 mmol L sul display del glucometro viene visualizzato HI HI indica un iperglicemia grave livelli di glucosio nel sangue troppo alti Consultare immediatamente il proprio medico In caso di messaggi di errore atten ersi alle istruzioni riportate nel manuale di impiego del glucometro Omnitest 3 AVVISO IMPORTANTE m Attenersi alle istruzioni del proprio medico riguar do a quando misurare la glicemia m L automonitoraggio della glicemia rappresenta un modo per tenere il diabete sotto controllo II Suo me
29. ige B Braun Vertretung in Ihrer N he oder besuchen Sie uns unter www omnitest bbraun de Mode d emploi IMPORTANT Avant d utiliser les bandelettes de test Omnitest 3 veuillez lire ce mode d emploi et le mode d emploi de l appareil de mesure Omnitest 3 Domaine d utilisation Les bandelettes de test Omnitest 3 doivent tre utilisees uniquement avec les appareils de mesure Omnitest 3 pour mesurer la glyc mie dans des chantillons de sang capillaire total frais Pour permettre une comparaison facile des r sultats avec les m thodes en laboratoire le syst me Omnitest 3 est calibr sur plasma Le syst me Omnitest 3 est pr vu uniquement pour un usage externe diagnostic in vitro seulement Omnitest 3 permet aux diab tiques d effectuer par eux m mes le contr le de leur glyc mie Conservation et manipulation m Avant la premi re utilisation v rifier que le flacon n est pas endommag et est bien ferm m Conserver la bo te de bandelettes de test Omnitest 3 dans un endroit frais et sec une temp rature entre 2 et 30 C Ne pas congeler Ne pas exposer directement la lumi re du soleil Ne pas utiliser des bandelettes de test conserv es dans des conditions inappropri es m Conserver les bandelettes de test dans la bo te d origine uniquement Ne pas transf rer les ban delettes de test dans une nouvelle bo te ou dans un autre contenant m Refermer imm diatement le couvercle de la bo
30. kolysenhemmer und Antikoagulantien k nnen das Messergebnis beeinflussen EDTA und Heparin beeinflussen die Messung nicht Leistungsmerkmale Die Eigenschaften der Omnitest 3 Teststreifen wurden in Laboruntersuchungen und klinischen Studien bewertet Die mit Omnitest 3 erhaltenen Messergebnisse wurden verglichen mit einem La borger t YSI 2300 STAT plus Die Glukose Konzentration wurde in 346 frischen kapill ren Proben in drei verschiedenen Kliniken bestimmt Mediator B BRAUN wal B Braun Melsungen AG OPM 34209 Melsungen Germany Anbruch innerhalb von 6 Monaten verwenden Utiliser dans les 6 mois apr s ouverture glev Nnvuaald _ E31 UWO wol Nnvaald Richtigkeit des Systems bei Glukose Konzentratio nen lt 75 mg dL 4 2 mmol L Bereich 5 mg dL Bereich 10 mg dL Bereich 15 mg dL Bereich 0 28 Bereich 0 56 Bereich 0 83 mmol L mmol L mmol L 14 31 45 30 31 97 31 31 100 mmm RN FEN Richtigkeit des Systems bei Glukose Konzentratio nen gt 75 mg dL 4 2 mmol L Bereich Bereich Bereich Bereich 5 On 10 15 20 136 315 244 315 288 315 304 315 43 77 91 97 Die Untersuchungen zeigen dass das Omnitest 3 System eine gute bereinstimmung mit Labor methoden besitzt und die Anforderungen der EN ISO 15197 2003 erf llt Bei weiteren Fragen zur Verwendung des Omni test 3 Systems wenden Sie sich bitte an die f r Sie zust nd
31. mesure s allume automatiquement et le code s affiche L appareil Omnitest 3 reconna t automatiquement le code des bandelettes de test et adapte l appareil de mesure en fonction Application de l chantillon de sang Le symbole sang s affiche sur l cran La date et l heure sont affich es au bas de l cran Piquer le site s lectionn pour le pr l vement du sang Approcher votre doigt de l extr mit de la ban delette de test Omnitest 3 Le sang sur votre doigt sera automatiquement capt dans la chambre de mesure de la bandelette de test Maintenir le doigt immobile pendant le captage jusqu ce que la fen tre de contr le soit enti re ment remplie et jusqu au retentissement de la to nalit Un chantillon de sang d un volume de 0 3 uL au moins est n cessaire REMARQUE Ne pas appuyer votre doigt trop fermement con tre la bandelette de test Ne pas essayer d appli quer un chantillon de sang tal Ne plus ajouter de sang sur la bandelette de test apr s le retentissement de la tonalit Ne pas comprimer la pointe du doigt Une piq re dans l extr mit lat rale du doigt est moins douloureuse R sultats exacts en quelques secondes Votre glyc mie est affich e en l espace de 3 secon des V rifier si l unit de mesure indiqu e est cor recte Votre glyc mie est automatiquement m moris e dans la m moire de l appareil QO Ejection de la bandelette de test l aide de la touche d jec
32. ndt u in de gebruiksaanwijzing van de Omnitest 3 meter Plaatsen van de teststrip Pak een teststrip uit de flacon Plaats de dop onmid dellijk weer op het potje om te voorkomen dat vocht inwerkt op de andere strips Plaats een teststrip Automatische codering De meter wordt automatisch ingeschakeld en geeft het codenummer weer De Omnitest 3 herkent de code van de teststrip automatisch en past het meetapparaat dienovereenkomstig aan Opbrengen van het bloedmonster Het bloedsymbool verschijnt op het display Datum en tijdinformatie worden onderaan weergegeven Prik het gebied aan waar u besloten hebt het bloed af te nemen Raak met uw vinger de tip van de Omnitest 3 teststrip aan mesi dalla prima apertura Na opening bin nen 6 maanden gebruiken glev Nnvuaald wol Nnvaald LES UE y owm AVG NOW a LI al a S59 1UWO Het bloed wordt van uw vinger automatisch opgezogen naar de meetkamer van de teststrip Houd uw vinger stil tot het controlevenster volledig gevuld is en u de signaaltoon hoort Er is een mini maal monstervolume van 0 3 uL nodig OPMERKING Druk uw vinger niet te krachtig tegen de test strip Probeer geen uitgesmeerd monster te gebruiken Voeg geen bloed toe aan de teststrip na de pieptoon Knijp niet in uw vingertop Het is minder pijnlijk als u aan de zijkant van de vingertop prikt Nauwkeurige resultaten binnen een seconden Uw bloedsuikerspiegel wordt
33. oc d hypotension ou d hyper osmolarit avec ou sans c toacidose m Les bandelettes de test Omnitest 3 peuvent tre utilis es jusqu une altitude de 3000 m sans que le r sultat de mesure en soit influenc Interactions pouvant influencer le r sultat de mesure m H matocrite Des valeurs d h matocrite extr mes peuvent influencer le r sultat du test Des valeurs d h matocrite inf rieures a 20 peuvent entra ner des r sultats faussement lev s et des valeurs d h matocrite sup rieures 60 des r sultats faussement bas Si vous ne connaissez pas votre taux d h matocrite demandez le votre m decin traitant m Substances interf rantes Le parac tamol l acide urique l acide ascorbique vitamine C les salicy lates l acide gentisique la dopamine et les autres substances r ductrices dans du sang normal ou des concentrations th rapeutiques normales n influencent pas significativement le r sultat du test Cependant des concentrations extr mement lev es dans le sang peuvent entra ner des r sul tats faussement lev s m Echantillons lipidiques Le cholest rol jusqu 500 mg dL 12 9 mmol L ou les triglyc rides jusqu 3000 mg dL 33 9 mmol L n ont pas d in fluence significative sur le r sultat de mesure Dans des chantillons avec des taux plus lev s les valeurs de la glyc mie doivent tre inter pr t es avec prudence m Une concentration lev e en oxyg ne solubilis par ex
34. rip reageert specifiek met de bloedglucose Uit de ontstaande elektriciteit wordt de bloedglucosespiegel berekend en weergegeven Systeembeperkingen Omnitest 3 teststrips leveren correcte testresul taten wanneer aan de volgende voorwaarden is voldaan m Gebruik uitsluitend Omnitest 3 teststrips met de Omnitest 3 meter m Gebruik uitsluitend vers capillair volbloed Gebruik geen plasma of serum m De teststrips zijn uitsluitend bestemd voor een malig gebruik Gebruik ze niet meermaals m Dehydratie kan leiden tot lagere testresultaten Neem onmiddellijk contact op met uw arts wan neer u sterk uitgedroogd bent m Niet voor neonatale pati nten gebruiken m Onnauwkeurige testresultaten kunnen optreden bij shock hypotonie of in hyperosmolaire toe stand met of zonder ketoacidose m Omnitest 3 teststrips kunnen tot op een hoogte van 3000 m zonder invloed op het meetresultaat worden gebruikt Wisselwerkingen die het testresultaat kunnen be nvloeden m Hematocriet Extreme hematocrietwaarden kun nen het testresultaat be nvloeden Hematocriet waarden onder 20 kunnen foutief hoge resul taten opleveren waarden boven 60 kunnen foutief lage waarden teweegbrengen Vraag uw arts indien u uw hematocrietwaarden niet kent Interfererende substanties acetaminofen para cetamol urinezuur ascorbinezuur vitamine C salicylaten gentinezuren dopamine en andere reducerende substanties in normaal bloed of in therapeuti
35. ro Omnitest 3 Inserimento della striscia reattiva Estrarre la striscia reattiva dal flaconcino Richiudere immediatamente il flaconcino per evitare che l umidit danneggi le altre strisce reat tive Inserire una striscia reattiva Codice automatico Il glucometro si accende automaticamente e sullo schermo viene visualizzato il numero di codice Omnitest 3 riconosce automaticamente il codice delle strisce reattive e adatta il glucometro di con seguenza Applicazione del campione di sangue Sul display viene visualizzato il simbolo del sangue La data e l ora sono indicati nella parte inferiore del display Pungere l area prevista per il prelievo di sangue Adagiare il dito sull estremit della striscia reat tiva Omnitest 3 La camera di misurazione della striscia reattiva aspirera automaticamente il sangue dal dito Mantenere il dito fermo fino al completo riempi mento della finestra di controllo e al segnale acus tico II volume minimo di campione necessario di 0 3 ul NOTA Non premere il dito con forza sulla striscia reat tiva Non cercare di usare un campione secco Non aggiungere altro sangue alla striscia reatti va dopo il segnale acustico Non spremere la punta del dito E meno doloroso pungere la punta del dito lateralmente Risultati precisi entro pochi secondi valori glicemici vengono visualizzati entro 3 sec ondi Verificare che sia visualizzata l unit corretta valori glicem
36. s indicate severe hyperglycaemia high blood glu cose Consult your physician immediately In the case of error messages please follow the instructions of the Omnitest 3 meter manual IMPORTANT NOTE m Follow your physicians advice when to measure your blood glucose m Self testing of blood glucose levels provides a way to control your diabetes Your health care profes sional will advice you on your ideal blood glucose range m f you have a test result below 60 mg dL 3 3 mmol L or over 240 mg dL 13 3 mmol L contact your physician immediately m f your blood glucose result is unusually low or high or you do not feel the way the result indi cates repeat the test again with a new test strip m f the results are still inconsistent please consult your physician before making any changes to your diabetes therapy m f you experience any symptoms that are not consistent with your blood glucose test results and you have followed the instructions described in your Omnitest 3 operation manual call your physician m Do not ignore physical symptoms without consult ing your physician m Blood glucose measurement at alternative test sites could result in blood glucose values different from measurements at the finger tip These differ ences are most prominent if the blood glucose level is changing rapidly e g after a meal after insulin injection or during physical activity Talk to your doctor before starting measurements
37. sche concentraties be nvloeden het testresultaat niet significant Extreem hoge con centraties in het bloed kunnen foutief hoge resul taten opleveren Lipemische monsters cholesterine tot 500 mg dL 12 9 mmol L of triglyceriden tot 3000 mg dL 33 9 mmol L be nvloeden het testresultaat slechts marginaal Glucosewaarden in monsters met hogere waarden moeten voorzichtig worden ge nterpreteerd Bloedmonsters met een hoge concentratie opgeloste zuurstof bijv na zuurstoftherapie kunnen lage meetresultaten opleveren Glycolyseremmers en anticoagulantia kunnen het meetresultaat be nvloeden EDTA en heparine be nvloeden de meting niet Functieomvang De eigenschappen van de Omnitest 3 teststrook werden in laboratoriumonderzoek en klinisch onderzoek beoordeeld De met Omnitest 3 verkre gen testresultaten werden vergeleken met een laboratoriumapparaat YSI 2300 STAT plus De glu coseconcentratie werd bepaald voor 346 vers capil laire monsters in drie verschillende klinieken Juistheid van het systeem bij glucoseconcentraties onder 75 mg dL 4 2 mmol L Bereik 5 mg dL Bereik 10 mg dL Bereik 15 mg dL Bereik 0 28 Bereik 0 56 Bereik 0 83 mmol L mmol L mmol L 14 31 45 30 31 97 31 31 100 mmm j U Juistheid van het systeem bij glucoseconcentraties boven 75 mg dL 4 2 mmol L Bereik Bereik Bereik Bereik 5 10 15 20 136 315 244 315 288 315 304 315 43 77 91 97 eg ee Fee Ee
38. setaccio mo lecolare come essiccante Principio del test L enzima glucosio ossidasi contenuto sulle strisce reattive reagisce in maniera specifica con il gluco sio presente nel sangue Da questa reazione il Bloedglucosesteststrip C F 30 86 2 36 B3SMG 2010 07 D L Code de lot R f rence Conserver entre Utiliser dans Ne pas r utiliser Codice lotto catalogue Conservare tra les 6 mois Monouso apr s ouverture Batchcode Numero di Bewaren tussen Niet opnieuw catalogo Usare entro 6 gebruiken Artikelnummer Omnitest 3 In MON DAY z 03 11 23 BIBRAUN MON DAY 03 14 B BRAUN glucometro ricava e visualizza sullo schermo il va lore glicemico Limiti del sistema Osservare le seguenti regole per far s che le strisce reattive Omnitest 3 forniscano risultati corretti m Usare solo le strisce reattive Omnitest 3 esclu sivamente con il glucometro Omnitest 3 m Usare solo sangue intero capillare fresco Non usare plasma o siero m Le strisce reattive devono essere usate una sola volta Non riutilizzarle m n caso di disidratazione i valori possono essere inferiori Se soffre di disidratazione grave si rivol ga immediatamente al Suo medico m Non usare il prodotto per i neonati m e seguenti condizioni possono portare a risultati non corretti shock ipotensione iperosmolarit con o senza chetosi m e strisce reattive Omnitest 3 possono essere usate fino a 3 000 m d
39. strip and the vial wall contains agents that may be harmful if swallowed Precautions in obtaining accurate results Please use the check strip and the Omnitest 3 Control solution to check that the system is work ing properly For more information refer to the Omnitest 3 meter manual Testing your blood glucose Cleanliness Wash your hands with warm soapy water Rinse and dry hands thoroughly You may also use an alcohol wipe to clean the puncture area Make sure it is completely dry before you obtain the blood sample Alcohol dirt or perspiration may affect the test result Lancing Prepare the lancing device and lancet Insert a clean needle lancet in the lancing device Refer to the Omnitest 3 meter manual for more Information Insertion of test strip Remove test strip from the vial Recap the vial immediately to prevent moisture from affecting the other strips Insert the test strip Automatic coding of the meter The meter will automatically turn on and displays the code number The Omnitest 3 automatically recognizes the test strip code and adjusts the meter accordingly Applying blood sample Blood icon will be displayed on the screen Date and time information are shown at the bottom Prick the area where you have decided to obtain the blood Touch your finger to the tip of Omnitest 3 test strip The measurement chamber of the test strip will draw automatically the blood of your finger Your
40. tegro e chiuso m Conservare il flaconcino delle strisce reattive Omnitest 3 in un luogo fresco e asciutto a tem perature comprese tra 2 e 30 C Non congelare Conservare al riparo dalla luce solare diretta Non usare le strisce reattive conservate in condizioni non appropriate m Conservare sempre le strisce reattive nel loro fla concino originale Non trasferire le strisce reattive in un altro flaconcino o in qualunque altro recip iente m mmediatamente dopo aver estratto una striscia reattiva Omnitest 3 richiudere saldamente il coperchio del flaconcino Cos facendo le strisce reattive rimangono completamente funzionali fino alla data di scadenza m Usare la striscia reattiva immediatamente dopo averla estratta dal flaconcino m Non usare le strisce reattive dopo la data di sca denza riportata sulla confezione o sul flaconcino in caso contrario i risultati possono essere non corretti m Riportare la data di prima apertura sull etichetta del flaconcino Gettare via le strisce reattive Omnitest 3 rimaste dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino m Evitare di contaminare le strisce reattive con sporco cibo o acqua Non maneggiare le strisce reattive con le mani bagnate Toccare tutte le parti delle strisce reattive con le mani asciutte e pulite m Non piegare tagliare o alterare in alcun modo le strisce reattive Omnitest 3 Utilizzare soltanto strisce reattive non deteriorate m Non modificare i campi per
41. tion Pousser la touche d jection vers l avant pour jecter la bandelette de test de l appareil de mesure L appareil de mesure de mesure s teint avec l jec tion de la bandelette de test R sultats de mesure En fonction de l unit de mesure choisie dans l ap pareil de mesure Omnitest 3 les r sultats de Omnitest 3 Bandelettes de test de glyc mie LR e Consulter le mode d emploi Date limite d utilisation Consultare il ma Usare entro nuale di impiego Gebruiken voor Neem de gebruiks aanwijzing in acht Omnitest 3 BIBRAUN alle mesure de la glyc mie sont affich s en mil ligrammes de glucose par decilitre de sang mg dL ou en millimoles de glucose par litre de sang mmol L L appareil de mesure Omnitest 3 peut afficher des r sultats entre 10 et 600 mg dL 0 6 33 3 mmol l Si le r sultat est inf rieur a 10 mg dL 0 6 mmol L l cran affiche Lo Lo repr sente une importante hypoglyc mie trop peu de sucre dans le sang Vous devez traiter cette hypoglyc mie selon les instructions de votre m decin Consulter imm diatement votre m decin traitant Si le r sul tat est sup rieur 600 mg dL 33 3 mmol L l cran affiche HI HI repr sente une importante hyper glyc mie trop de sucre dans le sang Consultez im m diatement votre m decin En cas de messages d erreur suivre les indications donn es dans le mode d emploi de votre
42. ue Demandez conseil votre m decin avant de com mencer des mesures sur des sites alternatifs Les objets entr s en contact avec du sang pr sen tent un risque potentiel de transmission de mala dies infectieuses Eliminer ces objets selon la r glementation en vigueur Composition Chaque bandelette de test Omnitest 3 contient m Glucose oxydase 1 Ul m Autres composants par ex tampon m diateur gt 0 05 mg m La bo te contient environ 2 7 g de tamis mol cu laire comme agent de s chage Principe du test L enzyme glucose oxydase sur la bandelette de test r agit sp cifiquement avec le glucose dans le sang La valeur de la glyc mie est calcul e sur la base du courant ainsi g n r et affich Limites du syst me Les bandelettes de test Omnitest 3 fournissent des r sultats de mesure corrects lorsque les conditions suivantes sont respect es m Utiliser uniquement des bandelette de test Omnitest 3 avec l appareil Omnitest 3 m Utiliser uniquement du sang total capillaire frais Ne pas utiliser de s rum ni de plasma m Les bandelettes de test sont pr vues uniquement pour un usage unique Ne pas les utiliser plusieurs fois m Une d shydratation peut entra ner des r sultats de test inf rieurs Si vous tes fortement d shy drat contactez imm diatement votre m decin m Ne pas utiliser chez les nouveau n s m Des r sultats de mesure impr cis sont possibles en cas d tat de ch
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