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Test Rapide d`Orientation Diagnostique
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1. Les Tests Rapides d Orientation Diagnostique TROD La Pr vention et le d pistage nouvelles approches nouveaux enjeux Conf rence organis e par la Ville de Marseille Dr Chantal Vernay Vaisse 01 12 2011 B n fices du d pistage gt B n fices Individuels Prise en charge plus pr coce Traitement plus pr coce meilleure efficacit e Integration psychologique facilit e gt B n fices Collectifs Les personnes infect es qui connaissent leur statut se prot gent davantage Les personnes trait es par ARV se protegent davantage e Les personnes trait es avec une charge virale indetectable ont un risque de transmission fortement diminu Y Les premiers mois p riode de grande contamination c dynamique de l infection Adapter le dispositif de d pistage Pourquoi Faciliter le d pistage des personnes ne connaissant pas leur seropositivite Ne plus attendre toujours une r ponse adapt e gt Le d pistage de l infection VIH est encore trop souvent tardif e 13 fois plus de d c s en cas de d pistage tardif dans les 6 mois apres le diagnostic gt Utiliser le d pistage comme outil de pr vention int r t des TROD Le d pistage ne nuit pas l utilisation des pr servatifs il fait partie de la pr vention c est une d marche compl mentaire reconnu pour les couples h t ro a accepter pour tous gt Am liorer l acc s aux soins par la diversification et la b
2. partition TROD ELISA Chezles lt 25 ans TROD 58 lt 25 ans ELISA 54 lt 25 ans TROD 55 H 45 F ELISA 58 H 42 F HSH TROD 14 ELISA 13 N s hors France TROD 14 ELISA 19 A TROD dans les CIDAG CIDDIST CG 13 R sultats sur cette p riode avril octobre 10 488 d pistages 22 patients positifs 2 1000 Sur les 22 VIH 6F dont 4 n es en Afrique 16H dont 10HSH 1UDVI 4 hetero 3n s en Afrique 1transmission Materno Foetale 8 patients positifs d embl e en TROD 3Fdont 2 n es en Afrique oH dont 4HSH et 1UDVI Et 3 contr les ELISA positifs faits en TROD int r t 21 Au total e Faciliter l acc s au d pistage am liore la pr vention et le traitement plus pr coce des personnes atteintes e Connaitre son statut pour maitriser les outils permettant de prot ger sa sant et celle des autres e Am liorer le dispositif de d pistage et la pr vention Compl mentarit des acteurs des lieux et des tests pour un acc s facilit 22 Au total e L am lioration du d pistage a un impact sur l pid mie e Le d pistage est une veritable outil de pr vention L ONUSIDA va plus loin et recommande ces tests domicile autotests en particulier en Afrique seulement 16 des adultes au Kenya vivant avec le VIH le savent 25
3. plasma ou s rum en fonction de la les matrice s notice d utilisation Permettant la detection des anticorps anti VIH1 et anti VIH2 EN CIDAG CIDDIST peut tre couple avec ELISA Les TROD VIH INSTI HIV 1 HIV 2 Nephrotek VIKIA HIV1 2 Biomerieux ADVANCE HIV 1 2 DETERMINE HIV 1 2 Alere DETERMINE HIV 1 2 Alere Ag Ac Combo INSTI Le coffret comprend staat 1 E 43 103 Alz Prep Pad One Pod Saturated with N vd a cassette pour realiser le test es r actifs r actif 1 diluant r actif 2 colorant chromog ne r actif 3 clarifiant es accessoires lancettes s curis es individuelles usage unique pipette de pr l vement calibr e 5011 tampon alcool e mode d emploi 10 PRINCIPE DU TEST Point Contr le Prot ine A IST Test rapide VIH 1 2 Absorbant Onglet d identification Point Test Ep36 gp41 Identifier le test INSTI Recueillir la premi re goutte de Former une nouvelle goutte R p ter l op ration jusqu ce que Piquer le doigt propre du patient et former une grosse goutte de sang suspendue sang avec la pipette verticale sans de sang suspendue et la le sang atteint le trait noir de presser la poire de la pipette recueillir en approchant la pipette la pipette horizontalement de la goutte f Le Presser la poire de la pipette pour vider le sang dans k flacon 1 Refe
4. analisation du d pistage Les questions Comment am liorer l offre et le dispositif La strat gie de proposition Les intervenants Les tests gt Cibler adapter recentrer certains dispositifs diversifier les moyens et les intervenants gt Cela ne veut pas dire Stigmatiser rejeter imposer de force Rapports du Conseil National du SIDA Rapport mission RDS Lert Pialloux mars 2010 Recommandations HAS 2008 et 2009 Rapport de la cour des comptes ao t 2010 Rapport Yeni 2010 Plan national de lutte contre le VIH SIDA et les IST 2010 2014 Le m me cadre thique Mais attention quel que soit le cadre toujours les m mes principes en France Attention aux droits de la personne confidentialit possibilit d anonymat information adapt e consentement clair e Garantie de l accessibilit diversit de l offre de d pistage et gratuit e Promotion de la d marche volontaire de d pistage D pistage r sultat pas forc ment n gatif D pistage VIH positif consequences importantes propres chacun D pistage syst matique inacceptable et inefficace gt prise en charge tardive R sultat n gatif importance de le rester Le D pistage les tests Un seul test de d pistage classique Elisa combine avec d tection Ag p24 un seuil minimal 50pg ml en 2008 R sultat n gatif limites 6 semaines R sultat positif Analyse de confirm
5. ation sur le m me pr l vement resultat positif si concordants sur deux prelevements distincts e Test rapide d orientation diagnostique TROD test de d pistage rapide TDR R sultat n gatif limites 3 mois mais 8 jours apr s ELISA pour certains R sultat positif Analyse de contr le sur un pr l vement sanguin avec ELISA combin et test de confirmation 6 R sultat invalide TROD ininterpr table Test Elisa combine sur pr l vement sanguin Test Rapide d Orientation Diagnostique TROD gt Indications classiques Accident professionnel d exposition au sang Accident d exposition sexuelle Accouchement chez une femme avec un statut s rologique non connu ou avec exposition depuis le test Urgence diagnostique devant une pathologie aigue vocatrice du stade sida gt Indications D pistage par des non m decins sans prise de sang Probl mes de rendu de r sultats de r sultat souhait imm diatement ou de rendus tardifs ou toute raison qui compromettrait le rendu de r sultat ou en cas de difficult de pr l vement dans le cadre de d pistage r gulier Actions hors les murs Principes d utilisation et de r alisation Un test rapide d orientation diagnostique Test unitaire lecture subjective R alisation simple R sultat rapide dans un d lai court 30 minutes si realise aupres du patient Pouvant tre r alis sur sang total salive
6. dd sample 50ul to sample pad HIV 1 2 Ag Ab Combo HIV 1 2 Ag Ab Combo HIV 1 2 Ag Ab Combo Whole Blood Procedure Whole Blood Procedure Whole Blood Procedure H Wait 1 Minute Add one drop of chase buffer Wait 20 minutes HIV 1 2 Ag Ab Combo Whole Blood Procedure Control F E s Patient bel iti Positie Positive Negative For p24 For antibodies Antigen Antibodies AHD p24 Antigen Read Results TROD les limites HIV PRIMO INFECTION risque maximum de contamination Risk Sexual contact ARN HIV plasma HIV p24 Ag D lai de 1 positivit des TDR Fiebig et al AIDS 17 1871 1879 2003 Seroconversion peut tre d cal e en cas de traitement pre ou post exposition 16 Interpr tation des R sultats Recherche negative limites 3 mois mais 8 jours apres ELISA pour certains tests e Recherche positive Pour INSTI VIKIA ORAQUICK et DETERMINE recherche positive pour les anticorps anti VIH1 et ou 2 Pour DETERMINE COMBO recherche positive soit pour p24 soit pour les anticorps anti VIH et ou VIH2 soit pour les deux cf supra Dans tous les cas si recherche positive Analyse de contr le sur un pr l vement sanguin avec L SA combin et test de confirmation N cessaire articulation avec CIDAG ou services de soins ainsi que d associations de malades ou d usagers de sant COREVIH Laboratoires h pital Cg ou ville e R s
7. gration commun i alcoolis s commun test e contr le utilis est un Anti IgG humaine de Nature du contr le Prot A fixe IgG contr le de migration contr le de migration controle de migration gon immunologie du patient ch vre pas de risque d interf rence La sensibilit est Sensibilit DOMAT 96 5 95 8 94 5 sup rieure aux autres tests m me destests combines 24 R f rence et al Sensitivity of the rapid HIV tests on oral fluid or finger stick whole blood a real time comparison in a healthcare setting Plos One 2010 5 7 e11581 doi 10 1371 24 01 2011 Sensibilit de 99 5 hors s roconversion INSTI t le seul test d tecter une des deux s roconversions inclues dans l tude Pour l instant pas de bilan associ IST H patites mais tests prets Syphilis Syphilis ons TP H patite epatite C JT OraQuick HCV Rapid Antibody Test Pow The first and only FDA approved and CE marked approved point of care test for HCH Qur simple platform enables healthcare providers to deliver an accurate diagnosis in 20 minutes earn more s TROD dans les CIDAG CIDDIST CG 13 Mise en place progressive depuis avril 2011 Entre avril et fin octobre 2011 10 488 d pistages 84 ELISA 16 TROD soit 668 TROD en 7 mois Mais mont e en puissance en Avril Mai 10 TROD en Septembre Octobre 22 TROD Depuis avril 2011 r
8. rmer le flacon et Vider le contenu du flacon 1 R p ter l op ration avec les flacons Lire le r sultat du test l homog n iser par 2 inversions dans la et attendre que 2 et 3 imm diatement le liquide ait travers la membrane Un point Deux points CEE CEE Contr le HEIL Contr le Capture d igG A A Capture d igG bleu indigo D bleu indigo IgG humaine IgG humaine p Capture d igG iN iN AY AY Capture d igG 2 Test e Capture d lgG bleu indigo Anti VIH 1 2 N gatif Positif Antig nes VIH 1 2 12 Sang total Pr l vement capillaire ou ponction veineuse Kabes ell Sage Gei fe i 1a L us JL D SE i acre A F Ei E I Echantillon sang total J poser 75 ul d chantillon 3 D poser une goutte de tampon 4 Lire le r sultat 30 minutes Negatif Positif Pas de dispositif de pr l vement dans le kit pr voir de le commander en plus 13 Remove individual test from card Remove foil cover Add chase buffer one drop whole blood procedure only Pas de dispositif de prelevement dans le kit pr voir de le commander en plus de m me qu un tampon pour utilisation sur sang total Add sample 50yl to sample pad Read results Negative ME Positive Invalid no bar control window 1 bar patient window Invalid no bar control window no bar patient window Mode d emploi du test DE TERMINE Combo HIV 1 2 Ag Ab Combo Whole Blood Procedure A
9. ultat invalide TROD ininterpr table probl me technique pas assez de sang pas de contr le refaire le test ou Test Elisa combin sur pr l vement sanguin TROD en 2011 TESTS RAPIDES TROD TABLEAU COMPARATIF Application sang capillaire Tableau comparatif des TROD VIH utilis s sur sang capillaire amp salive INSTI VIKIA DETERMINE DETERMINE 4G ORASURE Sang Immuna ENSE TEN Immuno ai _ or Immuna MENS mH chromatocraphie de lege D chromatographie Technologie recherche des anticorps Eu ti _ recherche des anticorps recherche des eha e ti immuno filtration HIv1 HIV2 iig eq Me HIv HIN2 anticorps HIV1 Hrv2 4 erene anticorps r sultats plus rapide HIV 1 HIV2 HIV 1 HIN2 Ag p24 Temps de lecture Imm diat 30 minutes 15 minutes 20 minutes 20 minutes Seul ipee seid lecture imm diate Le test peut tre r alis OUI si utilisation d un si utilisation d un a partir galement capillaire EDTA capillaire EDTA T i ni ba taeda EDTA Volume de Kit complet lancettes AUCUN capillaire pipettes tampon de lyse Pipettes Tampon de AUCUN capillaire EDTA EDTA obligatoire Utilisation possible sur sang capillaire QUI Tous les accessoires sont pr sents dans le kit Accessoires unitaire et lingettes migration commun in ae midi Tampon migration pour la r alisation du M mi
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