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1. Num ro de s rie du bloc de commande Date du Test TEST SUCC S CHEC Tests automatis s Contr le la mise sous tension E E Tests manuels talonnage du capteur d O en deux points Test de fuite du circuit patient O E Contr les manuels dalarme Alarme de pression faible des voies a riennes E E Alarme de pression haute des voies a riennes E O Alarme de niveau lev d O O O Alarme de niveau faible d O O O Alarme de perte d alimentation CA E E Alarme de pression haute circuit O O Alarme de fr quence respiratoire faible apn e E O Signature de la personne responsable du test Titre 675 101 103 Rev M 22 Chapitre 4 D ballage et configuration Infant Flow SUDAN 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPT M 23 Chapitre 5 Utilisation Indicateurs et commandes du panneau avant Le panneau avant est compos de l cran tactile cristaux liquides avec clavier commandes distinctes des d bitm tres pour le r glage de pression basse PPCN et de pression haute et commande du m lange d O Les connexions du circuit patient se trouvent le long du panneau inf rieur Les DEL le long du haut du panneau avant indiquent la mise sous tension la connexion une prise CA murale les alarmes actives et la connexion de l interface du transducteur au bloc de commande Un capteur de lumi re ambiante sous le panneau avant permet d ajuster le r tro clairage de l cran pour
2. nssessssessrrrttetttessttrrttrtttesrttnrttnrtnnrttrrreennn ntenni 45 Tableau 7 Param tres de configuration en dehors des tats Unis eseeeeesie1e1e1 49 Tableau 8 Param tres de configuration aux tats Unis 49 Tableau 9 R solution de probl me cause dalamme n00nnnn00nnnnnennnnnennnnosnnnnnsnnenena 53 Tableau 10 Classification des anomalies 57 Tableau 11 Reprise sur anomalie 58 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAP iX Avis Avis de compatibilit lectromagn tique Cet quipement irradie de l nergie radio lectrique et y est sensible S il n est pas install et utilis conform ment aux instructions de ce manuel des interf rences lectromagn tiques peuvent en r sulter Cet quipement a t test et jug conforme aux limites d finies dans BS EN60601 1 2 pour les appareils lectrom dicaux parties 1 et 2 R gles g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique sp cifications et essais Ces limites assurent une protection raisonnable contre les interf rences lectromagn tiques lors de l utilisation dans l environnement auquel l quipement est destin h pitaux tel que d crit dans ce manuel Cet appareil est galement con u et fabriqu pour tre conforme aux normes suivantes S curit UL 60601 1 2003 Appareil lectrom dical 1 partie R gles g n rales de s curit CAN CSA C22 2 No 6
3. 13 Figure A Connexion du capteur de respiration abdomnale 14 Figure 5 Abaque de d bit et preseion nr ennt 15 Figure 6 Panneau avant net rte tete tE enr e e Rae nr etes RER An Re Eee 23 Figure 7 Panneau arri re eeii ER de trs derenee ne ene nie e der en CEE 24 Figure 8 cran de configuration s sssisisieneeeeisisisieitarerereisisnentnrnrarirarnrnrsrerennnrnrnt 27 Figure 9 cran de d finition confirmation d alarme s sssss1sisneiininieieieisienininrnienenn 28 Figure 10 cran de s lection de mode s s sssisisisieienieieieisisnenrniarensrensnrnrnsrersnenrn 29 Figure 11 crans de r glage de param tres s s sisnsieieieisieieininrerersisirirnrnrnrnrne 29 Figure 12 cran prince 30 Figure 13 cran de param tres Contr l s 30 Ftgure E PR NE SE Si E die MON NE et Cat dede Get Ge Vans de 33 Figure 15 len EE le UE 33 Figure 16 Biphasique dcl a A p ana E 34 Figure 17 cran de batterie faible 37 Liste des tableaux Tableau 1 Fonctions et accessoires sssssesetetstteestttttttttttesttrttttttttrntttrttentn nnt Ennt 2 Tableau 2 Utilisation des touches programmables VV 25 Tableau 3 Valeurs par d faut de param tres 27 Tableau 4 Indicateurs et symboles d alarme nenene eneen n nennen nnne 38 Tableau 5 Symboles de l appareil 43 Tableau 6 Symboles de boutons
4. Rallonge de potence pour intraveineuses Accessoire facultatif d humidificateur Potence Figure 2 Assemblage du support et du bloc de commande 675 101 103 Rev M Chapitre 4 D ballage et configuration 13 Connexion d un circuit de patient Alimentation d en eau Bloc de commande Infant Flow SiPAPTM Accessoire facultatif Sonde de temp rature LL Interface de transducteur Humidificateu Sonde de temp rature Capteur de respiration abdominale Figure 3 Bloc de commande assembl avec circuit de patient et humidificateur Remarque Nous recommandons pour les gaz inspir s une temp rature comprise entre 36 et 37 C 96 8 et 98 6 F mais jamais sup rieure 37 C 98 6 F 675 101 103 Rev M 14 Chapitre 4 D ballage et configuration MISE EN GARDE Les sachets d eau peuvent se remplir d air en raison de la contre pression produite dans la chambre d humidification alimentation automatique S assurer que la chambre d humidification est remplie correctement selon les instructions du fabricant Remarque Lorsque l appareil Infant Flow SiPAP est employ avec le Syst me d humidification Hudson RCI nous recommandons d utiliser la colonne conformit standard Connexion du capteur de respiration abdominal
5. jii Historique de r vision Date R vision Modifications Septembre 2003 675 101 3 Diffusion Ao t 2004 D Diffusion du manuel au format VIASYS Respiratory Care en utilisant la nomenclature de la division des soins intensifs de VIASYS Respiratory Care R vision de la liste de r f rences de pi ces dans l annexe B Accessoires approuv s Novembre 2004 E R vision contact informations de commande Ch 4 Sec 5 b conditions d illumination de la DEL du transducteur r vis es Annexe A correction des unit s Pm en bpm Annexe E ajout des gammes de dimension aux tailles de bonnet L Annexe E tait un Capteur 467350 L Assemblage Est Une Interface De Capteur 677 002 Mars 2005 F Mise jour des informations de contact Mise jour de l avis de d claration de conformit Mai 2006 G Mise jour du nom de l entreprise Mise jour des coordonn es et informations commerciales Mise jour des figures Ajout d une mise en garde concernant la contre pression Ajout d une remarque concernant le Syst me d humidification Hudson RCI Ajout de la phrase a S assurer du r glage d un minimum de 8 l min sur le d bitm tre de pression basse PPCN au premier paragraphe de la partie intitu e a talonnage deux points du capteur O Modification de l tape 8 concernant la pression PPCN Modification des deuxi me et troisi me paragraphes de la partie intitul e Modif
6. 0 95 sans condensation Stockage 0 95 sans condensation Sp cifications physiques Dimensions bloc de commande uniquement e lxh xp 26 x 38 x 23 5 cm e __ Ixh xp 10 25 x 15 x 9 25 po Poids bloc de commande uniquement e 8 8 kg e 19 51b 675 101 103 Rev M 6 Chapitre 2 Sp cifications du produit Accessoires e Silencieux Filtre anti bact rien La r sistance suppl mentaire du silencieux filtre anti bact rien D1420 100 et de l adaptateur est inf rieure 0 56 cm H20 15 l min et 0 40 cm H20 5 l min 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPTM 7 Chapitre 3 Synth se des avertissements et mises en garde Consultez les informations de s curit suivantes avant d utiliser l appareil Infant Flow SiPAPTM Essayer d utiliser cet appareil sans comprendre compl tement ses caract ristiques et fonctions peut entra ner des conditions de fonctionnement dangereuses Cette section contient des avertissements et mises en garde portant sur l utilisation g n rale de cet quipement en toutes circonstances Certains avertissements et mises en garde sont galement ins r s dans le manuel aux endroits o ils sont le plus judicieux Des remarques sont galement diss min es dans le manuel pour fournir des informations suppl mentaires relatives des fonctions sp cifiques Pour toute question concernant l installation la configuration le fonctionnement ou l entretien du dispositi
7. 30 psi 2 1 bars Pression d arriv e d O gt 30 psi 2 1 bars Circuit patient Circuit pour patient du syst me de PPCN Infant Flow ou AirLife Infant G n rateur G n rateur de syst me de PPCN Infant Flow ou AirLife M Infant D bitm tre de pression basse PPCN 8 min pour distribution de 5 cm H20 02 30 tats Unis Tapn e Configuration aux tats Unis D bitm tre de pression haute 3 l min Mode PPCN Pour l tape 9 utiliser les r glages ci dessous Fr quence 30 C min T haut 0 3s Tapn e Configuration en dehors des 20 5 675 101 103 Rev M 20 Chapitre 4 D ballage et configuration Effectuer les tests d alarme sur l Infant Flow SiPAPT en suivant les tapes suivantes et en utilisant les r glages initiaux ci dessus 1 Effectuer les connexions appropri es pour les arriv es d air et d O Connecter le cordon d alimentation sur la prise CA appropri e Connecter le circuit du patient le g n rateur et l interface du patient masque ou embouts nasaux comme illustr la figure 3 Obturer l ouverture vers le patient Mettre le bloc de commande sous tension et attendre que le contr le de mise sous tension soit termin Alarme de faible pression des voies a riennes Pour le mode de fonctionnement PPCN avec les alarmes activ es retirer l obturation de louverture du patient V rifier que l alarme de
8. initialis e affich l appareil mis Le mode biphasique del n est pas actuellement disponible aux tats Unis 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPT 57 Annexe D Gestion des anomalies La philosophie g n rale lors du traitement des anomalies qui peuvent tre d tect es par logiciel est de pouvoir continuer d appliquer un niveau de base de traitement au patient avec protection contre les surpressions alarmes d oxyg ne et surveillance des apn es lorsque c est possible tout en inhibant les fonctions plus sophistiqu es de l appareil telles que les modes biphasiques Classification des anomalies Chaque condition d anomalie est class e conform ment au niveau de gravit dans lequel x indique non disponible sous le contr le du logiciel Y signifie disponible sous le contr le du logiciel et v signifie peut tre disponible ou pas en fonction du degr de gravit de 3 ou 4 autres conditions pouvant survenir individuellement ou simultan ment Tableau 10 Classification des anomalies Gravit Classifi Modes de commande cation et fonctions ER M canisme de fonctionne ment rapport de l appareil L appareil est zapp Une liste de codes inutilisable sous le f z x SR d erreur est pr sent e 1 contr le du logiciel s Ap l utilisateur par Inutili sable mais peut encore l sran d majeure tre utilis en mode verrouillage de pneumatique sans d failla
9. niveaux minimum et maximum de FiO fournis sont 18 et 104 respectivement Alarme de faible fr quence respiratoire Niveau faible de charge de la batterie Batterie faible D faillance d arriv e de gaz Volume d alarme alarmes lectroniques de 70 dBa 1 m tre 675 101 103 Rev M Chapitre 2 Sp cifications du produit Alimentation pneumatique Sortie de gaz du patient raccord conique standard de 15 mm Entr e de pression du patient raccord conique Luer de 4 5 mm Alimentation en gaz oxyg ne et air de qualit m dicale sec et propre de pression nominale de 4 bar ou 60 psi Plage de pression 2 8 6 bars pression diff rentielle maximum de 2 bars Manom tre Plage de 0 20 cm H2O pr cision de 2 de l intervalle de mesure Connexions de gaz connecteurs standard DISS NIST ou Air Liquide Alimentation lectrique Tension d alimentation 100 230 VCA Fr quence d alimentation 50 60 Hz Consommation de courant 50 VA maximum Calibre de fusible pour fonctionnement nominal 220 V Type T de 2 5 250 V Niveau de protection de l enceinte de l appareil IPX1 Dur e de fonctionnement de la batterie 2 heures depuis un tat enti rement charg Dur e de charge de la batterie 16 heures maximum Atmosph re et environnement Plage de temp ratures e Fonctionnement 5 40 C e Stockage 20 50 C Humidit relative Fonctionnement
10. q Topn fred MODE Keng Figure 12 cran principal 6 cran des param tres contr l s Pour acc der cet cran appuyez sur le bouton de changement d cran L cran de param tres contr l s affiche les valeurs mesur es et les r glages de commandes Des r glages des commandes actives pour le mode actuellement s lectionn sont possibles depuis cet cran Pour retourner l cran principal appuyez de nouveau sur le bouton de changement d cran BiPhasic Apn e A PAM cmH20 HI e EN 54 8 7 O2 PEP cmH20 25 48 20 e l Fspon C min T Haut sec Er g Cimin LEA sec E sp 45 7 27 03 30 S Cycl Lat Fr q Geng Gier MODE Manuel Figure 13 cran de param tres contr l s 675 101 103 Rev M Chapitre 5 Utilisation 31 Fixation tape par tape des g n rateurs du syst me Infant Flow Suivre scrupuleusement cette technique de fixation permet d assurer e Une stabilit optimum du g n rateur e Un inconfort minimum pour le nourrisson AVERTISSEMENT Ne pas connecter le g n rateur au patient avant d avoir achev la v rification de l utilisateur et la configuration initiale en mode PPCN L interface de patient de CareFusion s adapte une grande vari t de patients L application d un embout nasal d un masque ou d un bonnet inadapt affecte la stabilit du g n rateur Le clinicien peut envisager d alterner l utilisation d em
11. 8 cran de configuration Ajuster le d bitm tre de pression basse PPCN dans le sens contraire des aiguilles d une montre pour augmenter la commande jusqu au d bit requis et dans le sens des aiguilles d une montre pour le r duire Effleurer l ic ne clignotante associ e pour confirmer L ic ne se transforme en coche et le bouton suivant clignote R gler le 0 la valeur prescrite Effleurer le bouton clignotant associ pour confirmer L ic ne se transforme en coche et le bouton suivant clignote Ajuster le d bitm tre de pression haute au niveau d sir pour le mode biphasique biphasique del ou respiration manuelle en tournant dans le sens contraire des 675 101 103 Rev M 28 Chapitre 5 Utilisation aiguilles d une montre pour augmenter le d bit et dans le sens des aiguilles d une montre pour le r duire Effleurer le bouton clignotant associ pour confirmer L ic ne se transforme en coche et le bouton suivant clignote Si la surveillance de fr quence respiratoire est d sir e brancher l interface de transducteur et le capteur abdominal Consulter le chapitre 4 pour des instructions sur l application du capteur de respiration abdominale Effleurer le bouton clignotant pour confirmer Si une alarme est activ e en raison des r glages le bouton affiche un X cligno tant Les conditions d alarme doivent tre supprim es et tous les r glages doivent tre confirm s par une coche verte avant de
12. Alimentation lectrique non connect e e Faible tension de la batterie Si les contr les sont r ussis l cran passe l cran de mise sous tension Au bout de deux secondes l cran passe l cran de contr le la mise sous tension Pendant le contr le la mise sous tension e L image de l cran appara t en n gatif e La barre d avertissement appara t pendant une seconde e La DEL du transducteur appara t pendant une seconde e _L alarme sonore retentit pendant une seconde e Le clapet de d charge est test e La pression est r gl e z ro 675 101 103 Rev M Chapitre 4 D ballage et configuration 17 Au bout de deux secondes l cran passe l cran de configuration Les seuils d alarme sont d sactiv s et un point d interrogation clignotant appara t en dessous de l indicateur du d bitm tre de pression basse PPCN sur l cran talonnage deux points du capteur O Acc der l cran d talonnage depuis l cran de configuration en appuyant sur le bouton d talonnage sur le coin inf rieur droit de l cran tactile S assurer du r glage d un minimum de 8 l min sur le d bitm tre de pression basse PPCN S assurer galement du r glage d un minimum de 3 l min sur le d bitm tre de pression haute PPCN R gler la commande 02 sur 21 Laisser l affichage 02 se stabiliser Confirmer l talonnage en effleurant le bouton clignotant associ R gler la commande O sur 100 Laisser l
13. H20 Abaque de pression en fonction du d bit pour r f rence uniquement destin pr senter les relations caract ristiques entre le d bit et la pression Il n est pas cens tablir PPCN cm H O 0 1 2 3 4 5 6 E 8 9 10 11 12 13 14 15 16 D bit l min Figure 5 Abaque de d bit et pression 675 101 103 Rev M 16 Chapitre 4 D ballage et configuration Test de v rification d utilisateur AVERTISSEMENT Ne pas connecter le g n rateur au patient avant d avoir achev la v rification de l utilisateur et la configuration initiale en mode PPCN MISE EN GARDE Un chec de l un des tests ci dessus n emp chera pas le fonctionnement du ventilateur il doit tre contr l pour s assurer qu il fonctionne correctement avant son emploi sur un patient Contr le la mise sous tension Ce test est effectu automatiquement la mise sous tension du bloc de commande et effectue automatiquement les contr les suivants e M moire morte flash e Entr es sorties du mat riel e Indicateurs d alarmes sonores et visuelles e Test et talonnage du capteur de pression e Test du clapet de d charge L appareil effectue un contr le fonctionnel complet pendant ce temps Si le contr le choue l cran reste sombre et la barre d avertissement reste activ e Dans ce cas contr ler ce qui suit e
14. Mode de ventilation nasale spontan e en pression positive continue PPCN Mode de ventilation nasale spontan e en pression positive continue avec surveillance de fr quence respiratoire PPCN APNEE BiPhasic Mode biphasique BiPhasic Mode biphasique avec surveillance de fr quence APN E respiratoire BiPhasic Mode biphasique dl avec surveillance de fr quence del respiratoire E E o D Respiration manuelle Cycle biphasique simple aux r glages actuels de T haut niveau lev de pression et 02 Un cycle biphasique est fourni quelque soit la dur e de la pression sur le bouton Bascule entre l cran principal et l cran de param tres contr l s Aller l cran d talonnage par l utilisateur Confirmer Attendre Achev L action a chou Appuyer pour d verrouiller le clavier Message d avertissement Pour l effacer appuyer sur une des trois ic nes D sactivation du moniteur et de l alarme d oxyg ne 675 101 103 Rev M Chapitre 9 Explication des symboles 47 Remarque L information d tiquetage fournie dans ce manuel pour une fonction quelconque ne doit pas tre consid r e comme une preuve de la disponibilit de cette fonction Par exemple le param tre RB Fapn e est associ au mode biphasique dcl qui n est pas actuellement approuv pour utilisation aux tats Unis 675 101 103 Rev M
15. PPCN 11 1 cm H20 en augmentant le d bitm tre en basse pression PPCN V rifier que l alarme de pression lev e circuit est activ e Ramener le d bitm tre en basse pression PPCN sur 8 l min et appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de mise en sourdine de l alarme pour la r initialiser Alarme de faible fr quence respiratoire apn e S lectionner et confirmer biphasique apn e Configuration en dehors des tats Unis faible fr quence respiratoire Configuration aux tats Unis Tapoter manuellement le capteur abdominal pour stimuler fr quence respiratoire spontan e La fr quence respiratoire impos e par d faut ne doit pas tre modifi e Aucune alarme ne devrait se d clencher R gler la commande de fr quence obligatoire sur 1 C min et interrompre le tapotement du capteur abdominal V rifier que l alarme de faible fr quence respiratoire est activ e apr s l intervalle par d faut de 20 secondes Reprendre la stimulation de la fr quence respiratoire spontan e r gler la commande de fr quence respiratoire sa valeur par d faut et appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de mise en sourdine de l alarme pour la r initialiser Remarque pour effectuer la v rification de l alarme un transducteur doit tre connect 675 101 103 Rev M Chapitre 4 D ballage et configuration 21 Liste de contr le de test de v rification de l utilisateur d Infant Flow SiPAP
16. Pas d indication de e Consulter le technicien de service de d bit d bitm tre e Le d bit ne peut pas tre r gl D faillance Sans objet e La pression e V rifier les arriv es de gaz d arriv e de diff rentielle entre V rifier le pi ge eau sur l arriv e gaz les deux arriv es de gaz de gaz est en Sg dehors de la limite Na aer le m langeur par le de 30 PSI 2 0 bar technicien de service ou une des arriv es de gaz est compl tement d faillante Erreur e Cellule d oxyg ne e talonner o remplacer la cellule d talonnage incorrectement d oxyg ne de cellule talonn e e Consulter le manuel d entretien d oxyg ne endommag e ou 675 101 103 Rev M 56 Annexe C R solution de probl me cause d alarme sous tension Alarme Priorit Cause possible Actions Anomalie e La DEL e Consulter le technicien de service lectrique d alimentation CA ne correspond pas l ic ne sur l cran Pi ge eau e Plein ou pr sentant e Consulter le technicien de service bouch une fuite e Filtre bouch e Perte de pression d alimentation e D s quilibre des arriv es de gaz Anomalie du lev e e Voir la description e Consulter le technicien de service logiciel ne peut pas tre du code d erreur r initialis e affich Le logiciel ne lev e e Voir la description e Consulter le technicien de service fonctionne ne peut pas tre du code d erreur pas avec r
17. Service R parer la valve les circuits Service R parer la valve les circuits Service R parer le capteur les circuits 675 101 103 Rev M Annexe D Gestion des anomalies Condition c 8 Classifi R ponse du ons quence SC d anomalie cation logiciel Le capteur d oxyg ne ne peut pas tre r talonn par l utilisateur mauvais r glage ou gain trop lev Le capteur d oxyg ne est talonn mais la cellule d oxyg ne est us e gain faible Gain du capteur d oxyg ne trop parasit pour E53 tre talonn Date de p remption d pass e L talonnage d oxyg ne peut tre invalide d tection de E54 mesure de O2 en dessous de 17 ou au dessus de 104 Capteur d oxyg ne d sactiv par l op rateur Valve biphasique non connect e par d tection Anomalie d activation de la valve biphasique par capteur 675 101 103 Rev M Anomalie possible de la cellule d oxyg ne de l lectronique du m langeur ou de l arriv e de gaz Mesures du capteur d oxyg ne non fiables Mesures du capteur d oxyg ne non fiables Mesures du capteur d oxyg ne non fiables Mesures du capteur d oxyg ne non fiables Modes biphasiques inutilisables Modes biphasiques inutilisables Alarme haute priorit Affichage d erreur Exx Moniteur d oxyg ne d sactiv Alarme haute priorit Affichage d erreur Exx Mo
18. cran pour confirmer L cran passe l cran de d finition et confirmation d alarme Appuyer sur le bouton PPCN ou sur le bouton de sourdine r initialisation d alarme pour r gler les alarmes et commencer la surveillance Le param tre surveill pour la ventilation spontan e en pression positive continue doit fournir une valeur de 4 5 cm H20 Si ce n est pas le cas examiner le circuit en recherchant les fuites et les colmater y compris dans l humidificateur Retirer l obturation de l interface du patient Le param tre surveill pour la ventilation spontan e en pression positive continue doit indiquer une valeur de 0 2 cm H 0 Si ce n est pas le cas v rifier que l interface n est pas encore bouch e 675 101 103 Rev M Chapitre 4 D ballage et configuration Test d alarmes 19 AVERTISSEMENT Pr alablement l application sur le patient s assurer que toutes les proc dures de v rification de l utilisateur et d talonnage ont t r alis es avec succ s Les proc dures de v rification de l utilisateur et d talonnage doivent tre effectu es l cart du patient REMARQUE la suite de chaque test de v rification d alarme s assurer que les r glages de commande et les seuils d alarme sont r initialis s conform ment aux instructions avant de passer au test suivant R glages initiaux du test d alarme Pression d arriv e d air gt
19. d utilisation PPCN Le mode de ventilation nasale spontan e en pression positive continue peut tre activ pour que la surveillance de la fr quence respiratoire soit affich e mode PPCN apn e ou PPCN faible fr quence respiratoire ou le syst me peut fonctionner sans que la fr quence respiratoire soit affich e mode PPCN La surveillance de la fr quence respiratoire n cessite l utilisation du transducteur r f 677 002 et du capteur de respiration abdominale r f 467349 PPCN PPCN cmH20 ER 02 E Figure 14 PPCN Biphasique Permet une assistance de pression d clench e par le temps avec ou sans surveillance de la fr quence respiratoire et une alarme r glable de faible fr quence respiratoire en fonction de crit res de Temps Haut T Haut de r glage de fr quence et de pression d finis par le clinicien BiPhasic PAM cmH20 5 3 5 02 KS 157 03 2 Changer Cycle Tat Fr q Ecran MODE Manuel T Haut Sec Fr q Cie Figure 15 Biphasique 675 101 103 Rev M 34 Chapitre 6 Modes d utilisation Biphasique dch Permet une pression d assistance d clench e par le patient avec surveillance de fr quence respiratoire activ e dur e d intervalle d apn e r glable alarme d apn e et fr quence de secours en cas d apn e r glable La pression de niveau sup rieur est fournie en fonction des r glages de pression et de Temps Haut T Haut d finis par l op
20. de ou ing nieur biom dical d ment form Ajout d une entr e de tableau mentionnant le moniteur d oxyg ne et la d sactivation des alarmes Modification de 1 cmH20 par 1 5 cmH20 correction de la tension de batterie faible de 10 11 10 Mise jour du Tableau 10 Mise jour du Tableau 11 Clarification du sens de T Haut F vrier 2010 J R vis pour satisfaire la directive 2007 42 CE r vis e relative aux dispositifs m dicaux Mars 2010 K Remarquage du manuel au style CareFusion Mise jour du tableau des num ros de r f rence January 2011 L Changed the logo and company references to VIASYS January 2011 M Changed the logo and company references to CareFusion 675 101 103 Rev M vi Infant Flow SiPAP Garantie Infants Flow SiPAPT est garanti exempt de vices de pi ces et main d oeuvre et conforme aux sp cifications publi es pendant un 1 an compter de la date d exp dition La responsabilit de CareFusion ci apr s nomm e Entreprise dans le cadre de cette garantie est limit e au remplacement aux r parations ou l attribution d un avoir au choix de l Entreprise pour les pi ces qui s av reraient d fectueuses ou qui ne seraient pas conformes aux sp cifications publi es pendant la p riode de garantie L Entreprise d cline toute responsabilit dans le cadre de cette garantie sauf si A l Entreprise a t rapidement avertie par crit
21. est d marr Anomalie at D clenchement module PT F Ne peut Fonctionnalit Service anomalie du par ap Sp pas tre r duite Alarme R parer le PT bus CAN ou ee d clench Exx les circuits PTRDY Pas de signal de respiration du E PAtEDE peut module PT bien See Ne peut Fonctionnalit Service avec un module que les donn es PT ne pas tre r duite Alarme R parer le PT CAN ne d clench Exx les circuits fonctionnant pas rapportent pas z correctement d apn e Pas de signal de Mode Ne peut Fonctionnalit Service d clenchement biphasique dcl pas tre r duite Alarme R parer le PT du module PT inutilisable d clench Exx les circuits Interruption parasite du logiciel anomalie de XTAL Logiciel d passement interrompu et des capacit s de red marr peut stockage survenir pendant sup rieure l utilisation inf rieure de la pile exception de CPU de classe B quipement r initialis d sactiv avec barre d alarme Logiciel Erreur allum e et R soudre les parasite retentissement exceptions de bip sonore persistantes pour identifier la cause fondamentale Logiciel R initialisation R soudre les anormale du Red marrage du exceptions mat riel du logiciel peut Erreur SE persistantes He logiciel Alarme one logiciel ou du survenir pendant parasite Service S S SE ac EXX S dispositif de l utilisat
22. par Acheteur de la d couverte de vices ou du d faut de conformit par rapport aux sp cifications publi es B la pi ce ou le produit d fectueux est retourn l Entreprise frais de port pr pay s par l Acheteur C la pi ce ou le produit d fectueux est re u par l Entreprise pour r solution moins de quatre semaines apr s le dernier jour de la p riode de garantie et D l examen par l Entreprise de ce produit ou de cette pi ce montre de l avis de l Entreprise que de tels vices ou d fauts n ont pas t caus s par une mauvaise utilisation n gligence installation incorrecte r paration non autoris e modification ou accident Toute autorisation de l Entreprise pour des r parations ou modifications par l Acheteur doit tre donn e par crit pour viter d annuler la garantie En aucun cas l Entreprise ne sera redevable l Acheteur de perte de profits perte d utilisation dommages indirects ou de quelque nature que ce soit s appuyant sur une r clamation de non respect de garantie autres que le prix d achat de tout produit d fectueux couvert par la pr sente Les garanties de l Entreprise telles que d finies ci dessus et dans la pr sente ne peuvent pas tre tendues r duites ou affect es et aucune obligation ou responsabilit ne pourra s ensuivre du fait de services ou conseils techniques rendus par l Entreprise ou ses agents en relation avec la commande par l Acheteur des produits fournis couverts p
23. pouvoir acc der d autres crans 2 cran de d finition confirmation d alarme PPCN cmH20 4 8 O2 29 Figure 9 cran de d finition confirmation d alarme Effleurez le bouton PPCN ou le bouton de sourdine r initialisation d alarme pendant 3 secondes pour r gler les alarmes et passer l cran suivant Si aucun de ces boutons n est effleur pendant 2 minutes les seuils d alarme sont d finis automatiquement Lorsque les seuils d alarme ont t r gl s l cran passe l cran de s lection de mode le bloc de commande fonctionnant en mode PPCN Remarque Le d bitm tre de pression haute doit tre v rifi gr ce l cran de configuration et tre r gl durant l utilisation Cela permet une respiration manuelle ou une respiration de secours en cas d apn e s il y a lieu d tre active 675 101 103 Rev M Chapitre 5 Ut ilisation 29 PPCN PPCN cmH20 4 8 O2 25 3 T Haut Sec 0 3 PPCN p BiPhasic BiPhasic Cycle PPCN APN E BiPhasic APN E del Manuel Figure 10 cran de s lection de mode cran de s lection de mode dans cet cran l op rateur peut s lectionner le mode de fonctionnement d sir Une fois le mode s lectionn sur l cran l op rateur peut r gler les commandes d cran disponibles pour le mode s lectionn Seules les commandes actives pertinentes pour le mode s lectionn sont visibles Pour modi
24. rateur SES Apn e PAM cmH20 5 3 19 VD 29 02 25 20 Fspon C min THaut 52 FrqapCmin LR sec 27 03 10 Changer Cycle LE S Tapn e Ecran MODE Manuel Figure 16 Biphasique dcl Ce mode n est disponible que dans la configuration Comprehensive 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPTM 35 Chapitre 7 Alarmes et indicateurs Des indications sonores et visuelles sont fournies pour alerter l op rateur de conditions sp cifi es affectant le fonctionnement Les seuils d alarme lectroniques sont r gl s automatiquement au bout de deux minutes sans n cessiter de r glage de l op rateur Les alarmes peuvent tre manuellement r gl es tout moment le cas ch ant c est dire apr s avoir effectu des modifications ou avoir d connect reconnect le patient en appuyant pendant 3 secondes sur le bouton de sourdine r initialisation d alarme Priorit d alarme l activation d une alarme de priorit MOYENNE ou HAUTE un cran verrouill passe automatiquement l affichage d verrouill L indicateur d tat d alarme clignote de mani re intermittente en fonction de l alarme actuelle de plus haute priorit Des alarmes sonores distinctes repr sentent une alarme de priorit HAUTE MOYENNE ou BASSE Les param tres mesur s et les limites d alarme associ s une condition d alarme de priorit lev e ou moyenne clignotent en ROUGE pour une HAUTE priorit ou en JAUN
25. tre utilis que par un personnel clinicien d ment form sous la direction d un m decin Avis r glementaire Les lois f d rales limitent la vente de cet appareil la vente par un m decin ou sur l ordre d un m decin La r utilisation d accessoires usage sur un seul patient peut d grader les performances du produit ou causer une contamination crois e Classification Type d appareil Appareil m dical de classe 1 et alimentation interne protection IPX1 et utilisation de parties appliqu es au patient de type BF L appareil ne convient pas une utilisation en pr sence d anesth siants inflammables Avis de d claration de conformit Cet appareil m dical est conforme la directive sur les appareils m dicaux 93 42 EEC et aux normes techniques suivantes auxquelles la conformit est d clar e EN 60601 1 et EN60601 1 2 EN 10993 EN 14971 0086 Organisme CE notifi BSI R g N 0086 Noms commerciaux Infant Flow SiPAP Fabriqu par CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda CA 92887 4668 Pour toute question au sujet de la d claration de conformit de ce produit contacter CareFusion 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPTM 1 Chapitre 1 Description du produit Infant Flow SiPAPT assure une forme non invasive d assistance respiratoire con ue pour les nourrissons en milieux hospitaliers tels que les unit s de soins intensifs p diatriques et n onataux
26. un environnement fortement ou faiblement lumineux Barre d avertissement d alarme DEL de l interface du transducteur DEL de mise sous tension cran tactile cristaux liquides Infant Flow SiPAP PENE PPCN D bitm tre Pa Pres Haute de pression basse Commande 02 PPCN D bitm tre de R pression haute Connexion de la branche inspiratoire du circuit E Connexion Excellence For Life d interface du RESPIRATORY CARE transducteur Connexion du tuyau de pression i E proximale PpRox 4 Figure 6 Panneau avant 675 101 103 Rev M 24 Chapitre 5 Utilisation Panneau arri re CA O O O WARNING DISCONNECT POWER SUPPLY BEFORE CHANGING FUSE AND REMOVING ANY ACCESS PANEL FOR PROTECTION AGAINST FIRE HAZARD REPLACE ONLY WITH THE SAME TYPE AND RATING OF FUSE REFER SERVICING TO QUALIFIED PERSON ATTENTION COUPER L ALIMENTATION AVANT DE CHANGER LE FUSIBLE ET AVANT DE DEPLACER TOUT PANNEAU D ACCES POUR EVITER TOUT RISQUE D INCENDIE LE NOUVEAU FUSIBLE DOIT ETRE DU MEME TYPE ET DE LA MEME PUISSANCE QUE LE PRECEDENT CONFIER L ENTRETIEN ET LE MAINTENENCE A UN PERSONNEL O QUALIFIE FUSIBLE 2 5A T 250V O ATTENTION LA LOI FEDERALE E U INTERDIT LA VENTE PAR OU SUR L ORDRE D UN MEDECIN A A GB Consult accompanying documents F Consulter les documents accompagnant l unit D Beiliegende dokumente beachten 1 _ Consultaire I documenti allegati ES Cunsulte
27. 01 1 M90 Appareil lectrom dical 1 partie R gles g n rales de s curit y compris C22 2 N 601 151 94 IEC601 1 Amendement 1 1991 Suppl ment N 1 94 CAN CSA 22 2 N 601 1 M90 Concernant la s curit lectrique Appareil de classe 1 Contient des parties de type BF appliqu es au patient Fonctionnement continu Avis IRM Cet quipement contient des composants lectromagn tiques dont le fonctionnement peut tre affect par des champs lectromagn tiques intenses Ne pas utiliser cet appareil dans un quipement IRM ou proximit d un quipement de diathermie chirurgicale haute fr quence de d fibrillateurs ou d un quipement de th rapie onde courte Les interf rences lectromagn tiques peuvent perturber le fonctionnement de cet appareil Notice d utilisation pr vue L appareil Infant Flow SiPAPM compos d un bloc de commande et d un g n rateur ainsi que d embouts nasaux d intubation et de masques de ventilation nasale spontan e sous pression positive continue PPCN a pour objet d assurer la ventilation spontan e sous pression positive continue PPC pour produire un soupir Le syst me peut tre utilis dans les h pitaux dans les centres hospitaliers et dans les environnements de transport au sein des h pitaux et est indiqu pour le traitement des nouveaux n s et des 675 101 103 Rev M xX Infant Flow SiPAP nourrissons L appareil Infant Flow SiPAP ne doit
28. 03 Rev M Infant Flow SiPAPTM 43 Chapitre 9 Explication des symboles Symboles de l appareil Les symboles suivants apparaissent sur le bloc de commande de l Infant Flow SiPAPTM et dans la documentation qui l accompagne Tableau 5 Symboles de l appareil Source Signification SE Conformit Symbole n 03 02 Indique ATTENTION consulter la DOCUMENTATION IEC 60878 JOINTE Symbole n 5016 o Et IEC 60417 Ce symbole indique un FUSIBLE Symbole n 5031 Sa Sg IEC 60417 Ce symbole indique COURANT CONTINU CC Symbole n 5019 IE 417 D Get n 01 20 Ce symbole indique TERRE de protection IEC 60878 Symbole n 5021 Ce symbole indique une connexion QUIPOTENTIELLE IEC 60417 utilis e pour connecter diverses parties de l appareil ou d un Symbole n 01 24 syst me au m me potentiel pas n cessairement la terre IEC 60878 par exemple pour liaison locale D Symbole n 5333 Ce symbole indique un appareil de TYPE B d signant un IEC 60417 appareil fournissant un niveau particulier de protection contre o les chocs lectriques en particulier en ce qui concerne le Symbole n 02 03 courant de fuite permis et la fiabilit de la connexion la IEC 60878 terre Symbole n 5032 Ph IEC 60417 Ce symbole figure sur la plaque signal tique Il indique que Symbole n 01 14 l appareil convient au courant alternatif IEC 30878 Symbole n 5007 EE Indique la mise sous tensi
29. 48 Chapitre 9 Explication des symboles Infant Flow SUDAN 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPT 49 Annexe A Configurations du produit Param tres de configuration en dehors des tats Unis Tableau 7 Param tres de configuration en dehors des tats Unis Param tre Min Max Pr cision Unit s Valeur par d faut R glage de concentration 21 100 3 Sans objet d oxyg ne 02 D bit de pression basse PPCN 0 15 15 min Sans objet D bit de pression haute 0 5 15 min Sans objet Dur e d activation en mode 0 1 3 0 0 005 secondes 0 3s biphasique biphasique dcl T Haut Fr quence biphasique Fr q 1 120 0 5 C min 30 C min fr quence obligatoire Fr quence de secours en mode 1 120 0 5 C min 10 C min biphasique dcl Fapn e fr quence de secours en cas d apn e Dur e de d clenchement d apn e 10 30 1 secondes 20s Tapn e Remarque Le mode biphasique dcl n est pas actuellement disponible aux tats Unis Dans les configurations hors des tats Unis le T haut est automatiquement r duit aux r glages de fr quence Fr q et de Fapn e les plus lev s pour maintenir une dur e d arr t minimum de 100 millisecondes Param tres de configuration aux tats Unis Tableau 8 Param tres de configuration aux tats Unis Param tre Min Max Pr cision Unit s Vacu Ra d faut R
30. 6 Alarme de fonctionnement sans alimentation lectrique 37 alarme de forte pression des voies a riennes 36 Alarme de niveau lev et bas de 0 36 Alarme de pression lev e de circuit de patient 36 alarmes 4 Alarmes 35 alimentation lectrique 5 alimentation pneumatique 5 anomalies 57 assemblage 11 avertissements 7 B Batterie de secours 2 Biphasique 1 33 Biphasique dcl 1 34 bouton d augmentation 26 bouton de r duction 26 boutons de commande 25 C Capteur de respiration abdominale 14 capteur O2 talonnage 17 caract ristiques 1 circuit de patient 13 classification x commandes 3 Compatibilit lectromagn tique ix composants lectromagn tiques ix configuration Comprehensive 1 Plus 1 Configurations 49 contr le la mise sous tension 16 contr les 4 D d bit de gaz 15 675 101 103 Rev M 67 E cran de configuration 27 cran de d finition confirmation d alarme 28 cran de param tres contr l s 30 cran de r glage de param tres 29 cran de s lection de mode 29 cran de verrouillage en cas de d faillance 63 cran principal 30 nergie radio lectrique ix Ensemble d alarme enti rement int gr 2 Entretien 41 Entretien de la batterie 42 Essai de fuite 18 talonnage capteur O 17 F fixation 31 G garantie vi G n rateur Infant Flow brevet 1 Indicateurs et commandes 23 information de s curit 7
31. E CareFusion Infant Flow SiPAP Manuel d utilisation ii Infant Flow SiPAP Ce document est prot g par les lois sur les droits d auteur internationales et des Etats Unis Ce document ne peut tre copi reproduit traduit stock dans un syst me de r cup ration de donn es transmis sous aucune forme ni tre r duit aucun support lectronique ou sous forme exploitable par une machine enti rement ou partiellement sans permission crite de CareFusion Les informations fournies dans ce document sont soumises modifications sans pr avis Le contenu de ce document n est pr sent qu titre informatif il ne saurait remplacer ou compl ter les termes et conditions g n rales de l accord de licence 2009 2011 CareFusion Corporation et ses soci t s affili es Tous droits r serv s Infant Flow est une marque d pos e et SiPAP est une marque de commerce de CareFusion Corporation et de l une de ses filiales Toutes les autres marques sont la propri t de leurs propri taires respectifs tats Unis Repr sentant agr pour l Europe CareFusion CareFusion Germany 234 GmbH 22745 Savi Ranch Parkway Leibnizstrasse 7 Yorba Linda California 92887 4668 97204 Hoechberg Allemagne T l 1 800 231 2466 T l 49 931 4972 0 T l 1 714 283 2228 Fax 49 931 4972 423 Fax 1 714 283 8493 carefusion com 0086 Num ro de publication 675 101 103 R vision M 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAP
32. E pour une MOYENNE priorit pour identifier la condition et la priorit d alarme Mise en sourdine des alarmes sonores Appuyer sur le bouton de sourdine r initialisation d alarme coupe le signal sonore de l alarme active pendant 30 secondes Si une nouvelle condition d alarme de haute priorit survient pendant la p riode de mise en sourdine de l alarme la sourdine est annul e pour alerter l op rateur de la nouvelle condition d alarme R initialisation des alarmes Appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de mise en sourdine r initialisation d alarme pour supprimer les alarmes de probl mes r solus et de BASSE priorit et pour r initialiser les seuils d alarme par exemple apr s une modification de r glage Si la cause d alarme existe encore l alarme appropri e se reproduit imm diatement Priorit d alarme sonore Haute priorit une s rie de 10 tonalit s 2 groupes de 3 tonalit s suivis d une pause et de 2 tonalit s de plus toutes les 10 secondes Moyenne priorit trois tonalit s audibles toutes les 15 secondes Basse priorit deux tonalit s audibles toutes les 30 secondes 675 101 103 Rev M 36 Chapitre 7 Alarmes et indicateurs Types d alarme Les syst mes d alarme suivants sont fournis avec l appareil Infant Flow SiPAPT Les alarmes lectroniques sont r gl es au bout de 2 minutes de fonctionnement sans intervention de l op rateur bien que l op rateur puisse les initialise
33. GYO000VY S von AYOS VUSO wou NW15 0 30 3IONVWWOD 5 Va 3HLaNLI830 NOLLORLLS 34 IIAV EE NOSSIHYNON wi LIWY3A 3ONVIA 30 3LNOS ava Le ege Duren 30 NOISS Hd ENN IIAV SNOVI S EEN may ne UNSAN 30 SNOYOIN er EE Samar 2 3x4 Yva IDNA 31140S v 11820 30 BONVANOD Nosswunon nwn z o Laune NO NOLYLNNNTY YNA ML 0 Nda 29121 c AVIVA ausos v 11830 NOSSIMUNON Zi SONO ww L 8 30 EES SIOA Z 1N3A30 INVA 31oud ann NOSSIYHNON ra EECH EE 1314318 30 3H NV NONGNNOD 30 Svd EE EE EE LE 2 093 Hd 3SIAJY aen soss vo S1 6 SW SW r SL Si 093 HVd 3SIA34 _8szo9 03 ged 3SIAJY aiva JANOHddV rer NOILdIH2S3Q v69L7 ONO93 SNOISIA3H 1Q 3NOIHOLSIH 191 33711v130 SYd LNOS N SIVN S3LNVLHOdNI 1NOS 34n09 X3 SAHO99VEH 13 SALINANOO SIA SNOISNANIQ S37 Z 3440 S3NDISAHd SNOIXANNO9 SJA 7 SNYQ S33HLNON SVd LNOS 3N S3LINGNO9 20 SNOIXANNO9 S31 L 34IVH1LNO9I NOILVOIQNI ANVS SILON SIJSIYOLNV SERA SATI39 INO SIYLNY SNIA SIO Y ISNIN IN TISVTVFUd ALI NOUVSIYOLNY SNVS JLNVYOFLNI SNY NO INNATA YVA ANBALSIO NO LINQOMdIU IYL NIA IN LNINNIOG 39 DCH SASVIA 30 SEN SNIOS NOISIAIQ V1 30 SUN SLIOYO Mad 3393 L0Yd JAISNTOX3 AAA V1 153 LOCH 39 Sa JA NOLVNILSIJA Y SJSN 3413 Sd 1NNIOQ 3N EE INOS LNHN900 29 NNZLNOD NOS 200 ISNIY EEN 675 101 103 Rev M 52 Annexe B Sch ma p
34. Interface utilisateur 27 IRM ix L Liste de contr le de test de v rification d utilisateur 21 mise en sourdine de l alarme active 35 mises en garde 7 Modes d utilisation 33 N NCPAP 1 33 Nettoyage 41 P Panneau arri re 24 panneau avant 23 pression des voies a riennes 15 68 priorit d alarme 35 R r glages incompatibles de commande 26 r initialisation des seuils d alarme 35 remarques 7 R solution de probl me 53 respiration manuelle r glage 26 S Sch ma pneumatique 51 Silencieux filtre anti bact rien 6 sp cifications d environnement 5 sp cifications physiques 5 Stockage 42 symboles 43 Index Symboles d alarme 38 symboles de boutons 45 T Test d alarmes 19 Test de v rification d utilisateur 16 U Utilisation des touches programmables 25 utilisation pr vue ix V valeurs par d faut de param tres 26 Verrouillage d cran 2 675 101 103 Rev M
35. L appareil Infant Flow SiPAP est con u pour assurer que l utilisateur et le patient ne sont pas expos s un courant de fuite excessif selon les normes 675 101 103 Rev M 10 Chapitre 3 Synth se des avertissements et mises en garde applicables Cependant ceci ne peut pas tre garanti quand des dispositifs externes sont connect s au bloc de commande Afin d viter un risque de courant de fuite excessif hors du bo tier r sultant d quipement externe connect au bloc de commande une isolation des connexions protectrices de mise la terre doit tre assur e afin de garantir une connexion appropri e Cette isolation doit assurer que les blindages de c bles sont isol s aux extr mit s p riph riques du c ble Quand l appareil Infant Flow SiPAPTM est connect un patient alors que le moniteur d oxyg ne interne est d sactiv il doit tre utilis avec un moniteur d oxyg ne externe Mises en garde Avant toute utilisation v rifier que l emploi de cet appareil a t autoris par du personnel d entretien technique qualifi S assurer que la tension et les fusibles install s correspondent la tension de la prise murale sinon l appareil risque d tre endommag Une batterie compl tement d charg e sans aucune charge risque d endommager le bloc de commande et doit tre remplac e Tout l quipement accessoire connect au bloc de commande doit tre conforme CSA IEC601 ETL L chec
36. O 15223 2000 3 8 Garder l abri de la chaleur ISO 15223 2000 3 8 Symboles utilis s sur les boutons Les symboles suivants sont utilis s pour tiqueter l aide d un affichage graphique des zones d entr e par l utilisateur Le cas ch ant les affichages de ce tableau sont illustr s s par ment comme affichage de configuration am ricaine colonne de gauche et comme affichage de configuration non am ricaine colonne de droite Tableau 6 Symboles de boutons Description Alarme de haute priorit active clignotant rouge Alarme de moyenne priorit active clignotant jaune Alarme de basse priorit active pas de clignotement Pas d alarme pr sente vert pas de clignotement Alarme active mise en sourdine Fr q i R glage de fr quence biphasique o lt 3 E o D R R glage de fr quence de secours biphasique dcl Ki a D Lu d DE R glage de dur e de d clenchement d alarme d apn e R glage de dur e de d clenchement d alarme de faible fr quence respiratoire BE R glage de dur e d activation en mode biphasique biphasique dcl et fonction de respiration manuelle PPCN D Gi a 675 101 103 Rev M D On Chapitre 9 Explication des symboles Description R duction augmentation de param tre actuellement s lectionn Aller l cran de s lection de mode
37. SiPAPT vii Table des mati res elei UE Lee REENEN ii ebe vi Tabledes E EE vii ECO te EE A EAE A E E viii List d s lee viii EE IN Chapitre 1 Description GEES degteerEgek eege EeEeege 1 Chapitre 2 Sp cifications du Produit 0cvsereterernoiueet a stengtel toire rien ele 3 Chapitre 3 Synth se des avertissements et mises en garde snsnnsesesseeeeeeeeeeeene 7 Chapitre 4 D ballage et configuration 11 le cn Re den Rs ne tn tn ete 23 Chapitre 6 Modes d HISAUON Ssscseecmmeeecnemesmeenaesememereneenemeemismeennrmice 33 Chapitre 7 Alarmes et indicateurs rtt rnteennn nnen 35 Chapitre 8 Entretien et nettoyage nnoeoeseeeeeeeeeeeeeeereerereererrrrerrrrrerrrerrereeeene 41 Chapitre 9 Explication des symboles nnnnssseesssnnnnnneererrrrrrnttttrrnnnnrnrtnnrnnennnn nnn 43 Annexe A Configurations du produit 49 Annexe B Sch ma en Ne EE 51 Annexe C R solution de probl me cause d alarme 53 Annexe D Gestion des anomalies 57 E EE EE 65 let EE 67 675 101 103 Rev M viii Infant Flow SiPAP Liste des figures Figure 1 D ballage et assemblage du support 11 Figure 2 Assemblage du support et du bloc de commande 12 Figure 3 Bloc de commande assembl avec circuit de patient et humidificateur
38. affichage 0 se stabiliser Confirmer l talonnage en effleurant le bouton clignotant associ Retourner l cran de configuration en appuyant sur le bouton Exit Quitter Remarque Si l talonnage O choue un X rouge est affich Consulter le manuel d entretien Si la cellule d oxyg ne interne est puis e ou endommag e il peut s av rer impossible d talonner le capteur O Le moniteur d oxyg ne externe peut tre d sactiv en appuyant sur le bouton D sactivation O Cette action inhibera la surveillance d oxyg ne et d clenchera des alarmes d oxyg ne audibles jusqu ce que l appareil soit mis hors tension Quand l appareil fonctionne avec le moniteur et les alarmes d oxyg ne d sactiv s le code de d faut E5x est affich et le FiO mesur est affich sous forme de tirets AVERTISSEMENT Quand l appareil Infant Flow SiPAPT est connect un patient alors que le moniteur d oxyg ne interne est d sactiv il doit tre utilis avec un moniteur d oxyg ne externe Si une tentative d talonnage choue ou si la cellule d oxyg ne est d faillante pendant une utilisation normale de l appareil le code de d faut E5X est affich ainsi qu il est indiqu dans le tableau en annexe D et une alarme haute priorit visuelle et auditive est d clench e Pour continuer d utiliser l appareil avec un moniteur d oxyg ne interne maintenir enfonc e le bouton de r initia
39. aire de service pour une liste des pi ces de rechange approuv es AVERTISSEMENT L oxyg ne acc l re vigoureusement la combustion Pour viter des risques d explosion ne pas utiliser d instrument ou un autre appareil pouvant avoir t contamin par de l huile ou de la graisse talonner r guli rement l analyseur d oxyg ne L talonnage de l analyseur d oxyg ne doit tre effectu en maintenant l appareil l cart du patient Contr ler et vider r guli rement le pi ge eau auquel l acc s peut tre fait depuis le panneau arri re du bo tier du bloc de commande Appuyer sur le bouton en bas du pi ge eau pour rel cher l eau dans un r cipient d vacuation appropri D connecter les sources d air et d oxyg ne gazeux lorsque l Infant Flow SiPAPT n est pas en service 675 101 103 Rev M 42 Chapitre 8 Entretien et nettoyage Stockage et entretien de la batterie Stocker l appareil dans un lieu propre et sec S assurer que toutes les connexions et tous les orifices sont correctement couverts pour viter l intrusion de salet d humidit et de corps trangers Si l appareil n est pas utilis pendant une longue dur e retirer la batterie voir le manuel d entretien ou consulter le technicien d entretien Eliminer les batteries hors d usage conform ment aux r glementations en vigueur Consulter le manuel d entretien ou le prestataire de service 675 101 1
40. an de batterie faible Fonctionnement sans alimentation lectrique Pas d alimentation CA ou CC Dans le cas d une perte totale d alimentation CA et CC l appareil Infant Flow SiPAP continuera de fournir un d bit PPCN uniquement tel que d fini par le d bitm tre de basse pression PPCN et le r glage 02 Dans ce mode les indications visuelles et les avertissements d alarme audibles ne sont pas fournis l exception de l alarme de d faillance d arriv e de gaz Indication de code d erreur Lorsqu une erreur de l appareil est pr sente qui ne cause pas une d faillance compl te de l appareil une alarme non modifiable de HAUTE priorit est activ e avec le code d erreur affich en texte ROUGE clignotant dans le coin sup rieur droit de l cran en alternance avec l information de mode actuellement affich e le cas ch ant Consulter l annexe D pour une liste des codes d erreur Mettre le bloc de commande hors service et le confier un technicien d entretien qualifi 675 101 103 Rev M LA 8 Chapitre 7 Alarmes et indicateurs Symboles d alarme et indicateurs Les l ments suivants sont affich s sur l cran Le cas ch ant les affichages de ce tableau sont illustr s s par ment comme affichages de configuration am ricaine colonne de gauche et comme affichage de configuration non am ricaine colonne de droite Tableau 4 Indicateurs et symboles d alarme Indicateur Signific
41. ar la pr sente Limite de responsabilit Cette garantie ne couvre pas l entretien normal tel que le nettoyage le r glage ou la lubrification ou la mise jour de pi ces de l quipement Cette garantie sera nulle et non avenue si l quipement est utilis avec des pi ces ou accessoires non fabriqu s par l Entreprise ou dont l emploi n est pas autoris par crit par l Entreprise ou si l quipement n est pas soumis un entretien conforme au programme d entretien prescrit La garantie nonc e ci dessus doit se prolonger pendant une p riode d Un 1 an compter de la date d exp dition avec les exceptions suivantes 1 Les composants de surveillance des variables physiques telles que la temp rature la pression ou le d bit sont garantis pendant quatre vingt dix 90 jours compter de la date de r ception 2 Les composants lastom res et autres pi ces ou composants sujets d t rioration sur lesquels l Entreprise n a pas de contr le sont garantis pendant soixante 60 jours compter de la date de r ception 3 Les batteries internes sont garanties pendant quatre vingt dix 90 jours compter de la date de r ception Ce qui pr c de tient lieu de garantie explicite ou implicite y compris sans limitation les garanties de qualit marchande l exception du titre et peut tre modifi uniquement par crit par un repr sentant de l Entreprise d ment autoris 675 101 103 Rev M Infant Flow
42. ation tat de la batterie niveau de charge vert indique une charge compl te rouge indique une charge lt 40 Source d alimentation ext rieure non connect e Batterie faible Batterie d faillante batterie incapable de retenir la charge ou d faillance d alimentation L interface de transducteur de respiration a t d branch e pendant la surveillance de respiration PPCN l min t Indication pendant le contr le avant l emploi que le d bitm tre de pression basse PPCN doit tre r gl au niveau d sir et la pression v rifi e Indication pendant le contr le avant l emploi que le d bitm tre de pression haute doit tre r gl au niveau d sir et la pression v rifi e Ea D e Indication pendant le contr le avant l emploi ou pendant l talonnage que le Ov doit tre r gl et v rifi 675 101 103 Rev M Chapitre 7 Alarmes et indicateurs 39 Indicateur Signification Indication pendant le contr le avant l emploi que l op rateur doit brancher le capteur de respiration une croix indique que le transducteur n est pas connect Indication pendant le contr le avant l emploi que l op rateur doit brancher le capteur de respiration indique que le transducteur est connect Ne v rifie pas le positionnement du capteur sur le patient Voir le manuel D faillance de l alimentation reconnecter la source d al
43. ation en dehors des tats Unis e 1 54 Param tres de configuration aux tats Unis e Intervalle d apn e e Tapn e 10 30 secondes par intervalles de 5 secondes Param tres de configuration en dehors des Etats Unis e Tapn e 10 30 secondes par intervalles de 5 secondes Param tres de configuration aux Etats Unis e D bitm tre de pression basse PPCN 0 15 l min pr cision de 15 de la sortie s lectionn e e D bitm tre de pression haute 0 5 l min pr cision de 15 de la sortie s lectionn e e Ventilation manuelle X 1 0 21 100 675 101 103 Rev M Chapitre 2 Sp cifications du produit Contr les Alarmes Ventilation spontan e en pression positive continue Pression positive en fin d expiration PAM Pression inspiratoire maximum 02 Rapport UE Fr quence spontan e Fsp Niveau de charge de la batterie Pression lev e des voies a riennes 3 cm H20 au dessus de la pression mesur e des voies a riennes Alarme de limite de surpression des voies a riennes e de 11 cm H2O maximum dans les modes PPCN et biphasique d clench par le temps e de 15 cm H20 maximum dans le mode biphasique dcl d clench par le patient Pression faible des voies a riennes 2 cm H20 en dessous de la pression mesur e des voies a riennes ou 1 5 cm H 0 si la valeur est z ro Concentration lev e ou basse d arriv e d oxyg ne 5 du r glage Les
44. basse pression de voies a riennes est activ e R tablir l obturation de l interface du patient et appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de mise en sourdine de l alarme pour la r initialiser Alarme de haute pression des voies a riennes Ajuster le d bitm tre en basse pression PPCN 11 l min V rifier que l alarme de haute pression des voies a riennes est activ e Ramener le d bitm tre en basse pression PPCN sur 8 l min et appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de mise en sourdine de l alarme pour la r initialiser Alarme de niveau lev de 0 R gler la commande 0 sur 35 V rifier que l alarme de niveau lev de 0 est activ e Ramener le r glage 0 sur 30 R initialiser les alarmes en appuyant pendant 3 secondes sur le bouton de mise en sourdine r initialisation d alarme Alarme de niveau faible de 0 R gler la commande OC sur 25 V rifier que l alarme de niveau faible de 0 est activ e Ramener le r glage 0 sur 30 R initialiser les alarmes en appuyant pendant 3 secondes sur le bouton de mise en sourdine r initialisation d alarme Alarme de perte d alimentation CA D brancher le cordon d alimentation CA de la prise murale V rifier que l alarme de perte d alimentation CA est activ e Rebrancher le cordon d alimentation CA Couper l alarme en appuyant sur le bouton de mise en sourdine r initialisation d alarme Alarme de haute pression circuit Augmenter la pression
45. bouts nasaux et de masque des intervalles d finis pour le m me patient afin de modifier les points de pression sur le visage de l enfant et de r duire le risque de l sions de la peau 1 Mesurer la taille d embouts nasaux de masque l aide du guide nasal Connecter l interface au g n rateur 2 Mesurer la taille de bonnet du milieu du front la nuque puis de nouveau jusqu au milieu du front NE PAS utiliser une mesure de p rim tre cr nien pour d terminer la taille de bonnet 3 Passer de mani re l che les courroies du g n rateur dans les boutonni res Commencer par l int rieur de la boutonni re cod e en couleur Placer le g n rateur sur le bonnet au dessus de la bande Velcro centrale 4 Placer le bonnet sur la t te de l enfant en v rifiant que les oreilles sont dans une position normale S assurer que le bonnet est bien tir sur les oreilles et vers la nuque Mettre le bloc de commande sous tension et compl ter les tapes d cran de configuration pour entrer en mode PPCN avec les r glages prescrits pour le patient actuel 5 Soulever le g n rateur du haut du bonnet et l amener vers le nez Ins rer doucement les sondes nasales ou le masque en position tout en supportant le g n rateur Serrer les courroies du g n rateur horizontalement sur les joues du nourrisson Ne pas trop serrer 6 Fixer les trois tubes du g n rateur l aide de la bande Velcro centrale S parer les tubes d ins
46. cation requise est effectu e automatiquement par le logiciel de commande Si le r glage de commande modifi est r tabli avant expiration du d lai de 15 secondes ou avant d appuyer sur une autre commande la modification requise est invers e Par exemple en mode biphasique avec T haut 2 0 lorsqu une augmentation de Fr q au dessus de 28 b min survient la contrainte sur la valeur minimum de T bas ne peut tre maintenue que par une r duction de T haut Si Fr q est augment jusqu 29 T haut est alors automatiquement r duit 1 9 s Si Fr q est imm diatement r duit 28 le r glage pr c dent de T haut est r tabli Valeur par d faut de param tre lors du changement de mode Certaines commandes sont actives dans plus d un mode de fonctionnement Dans ce cas il y a une valeur par d faut diff rente pour chaque mode de fonctionnement comme illustr dans le tableau suivant Les r glages modifi s par l op rateur dans un mode sp cifique sont maintenus lorsque le mode est pass un autre mode du m me groupe de modes Toutes les valeurs par d faut retournent aux valeurs par d faut usine lors du cycle de mise sous tension ou de red marrage par logiciel R glage d une respiration manuelle La fonction respiration manuelle est disponible dans les modes PPC biphasique et biphasique dcl Pour que la respiration manuelle soit active lorsque le bouton manuel est s lectionn le contr le de pression haute avant e
47. continue pour le nourrisson avec un travail respiratoire faible par rapport d autres appareils Ensemble d alarme enti rement int gr Alarme pour d faillance d alimentation en gaz pression lev e du patient basse pression du patient concentration lev e ou faible d oxyg ne fourni changement de source d alimentation CA CC tat de charge de batterie faible et stationnaire et faible fr quence respiratoire apn e Batterie de secours La batterie de secours de 2 heures permet le transport l int rieur de l h pital Des indications claires sont fournies de l alimentation lectrique utilis e CA ou CC et du niveau de charge de la batterie Verrouillage d cran Au bout de 120 secondes sans entr e sur l cran l cran passe au mode d cran verrouill pour viter les modifications par inadvertance Lors de l activation d une alarme de haute priorit l cran passe un tat non verrouill pour permettre d acc der aux commandes Tableau 1 Fonctions et accessoires Fonctions et accessoires Plus Comprehensive PPCN s PPCN avec surveillance de e e fr quence respiratoire et alarme Biphasique e e Biphasique avec surveillance de e e fr quence respiratoire et alarme Biphasique dl e Batterie interne e e Respiration manuelle e e Fr quence de secours en cas e d apn e Verrouillage d cran e e Hi rarchisation des alarmes e e La confi
48. ction est disponible Par exemple le param tre Fapn e est associ au mode biphasique dcl qui n est pas actuellement approuv pour utilisation aux tats Unis 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPTM EN Chapitre 8 Entretien et nettoyage Nettoyage Examiner l ext rieur du bo tier et du support en recherchant les signes de dommage et la salet Le cas ch ant nettoyer l appareil et le support Si l un des deux est endommag toujours demander l avis d un technicien qualifi Nettoyer les surfaces ext rieures du bloc de commande du transducteur et du support avec un savon doux ou une solution d sinfectante Ne pas utiliser d agent de nettoyage contenant des abrasifs S assurer que les agents de nettoyage n entrent pas dans le bloc de commande au travers des connexions de patient ou de tout autre orifice MISE EN GARDE N immerger dans l eau aucune pi ce du bloc de commande Infant Flow SiPAPT et ne pas les st riliser au gaz ou la vapeur Entretien Aucun entretien sp cial n est n cessaire de la part de l op rateur en dehors de ceux r pertori s ci dessous Il n y a pas de pi ce r parable par l op rateur L appareil ne doit tre entretenu et r par que par un fournisseur de service agr ou par un ing nieur biom dical d ment form Seules les pi ces approuv es par CareFusion peuvent tre utilis es dans cet appareil Voir le manuel d entretien ou le prestat
49. de l un des tests ci dessus n emp chera pas le fonctionnement du ventilateur il doit tre contr l pour s assurer qu il fonctionne correctement avant son emploi sur un patient L appareil Infant Flow SiPAPT a t con u et test en utilisant uniquement des accessoires CareFusion Seuls les accessoires approuv s pour utilisation par CareFusion doivent tre utilis s En cas de doute pri re de contacter le repr sentant commercial local Respectez les proc dures de levage sans danger lors de l assemblage de l appareil Ne pas st riliser le bloc de commande Ses composants internes ne sont pas compatibles avec les techniques de st rilisation Ne pas immerger le bloc de commande ni verser de liquide de nettoyage sur ou dans celui ci la suite de chaque test de v rification d alarme s assurer que les r glages de commande et les seuils d alarme sont r initialis s conform ment aux instructions avant de passer au test suivant Remarques CareFusion ne peut pas assurer la performance du produit telle qu indiqu e dans ce manuel si des accessoires ne provenant pas de CareFusion sont utilis s 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPTM 11 Chapitre 4 D ballage et configuration Assemblage et configuration physique Accessoire facultatif Figure 1 D ballage et assemblage du support 675 101 103 Rev M 12 Chapitre 4 D ballage et configuration Bloc de commande Infant 1 Flow SiPAP TM
50. de surveillance ne fournit pas une assurance absolue d un avertissement pour toutes les d faillances qui peuvent se produire dans le syst me En outre certaines conditions d alarme peuvent n cessiter une attention imm diate Le traitement par ventilation nasale spontan e en pression positive continue peut causer une irritation nasale une distorsion septale une irritation de la peau et une n crose par pression Le respect des instructions d utilisation recommand es pour les accessoires des syst mes de PPCN Infant Flow SiPAPTM et AirLife M Infant permet de r duire les risques de complications Il est fortement recommand d effectuer une surveillance r guli re de distension gastrique pour les patients recevant une assistance de ventilation non invasive Consultez les politiques et proc dures de votre centre pour des conseils suppl mentaires L appareil met de l O en fonctionnement normal L oxyg ne acc l re vigoureusement la combustion Pour viter des risques d incendie ne pas placer de mat riaux inflammables ou de sources de chaleur proximit de chappement Le capteur de respiration abdominale n est utilis que pour activer des fonctions associ es certains modes de l Infant Flow SiPAPT Lors de l utilisation du capteur de respiration abdominale toujours utiliser un dispositif externe suppl mentaire pour surveiller la fr quence respiratoire et d tecter les pisodes d apn e ainsi qu un moniteu
51. dition anormale et ne doit jamais tre ignor e Des flexibles ou tubes anti statique ou lectriquement conducteurs ne doivent pas tre utilis s dans le circuit du patient Si un probl me m canique ou lectrique est identifi pendant l utilisation de l appareil Infant Flow SiPAPTV il doit tre retir du service et confi du personnel d entretien qualifi pour r paration L utilisation d un appareil d fectueux peut entra ner des blessures du patient Pr alablement l application sur le patient s assurer que toutes les proc dures de v rification de l utilisateur et d talonnage ont t r alis es avec succ s Les proc dures de v rification de l utilisateur et d talonnage doivent tre effectu es l cart du patient Le symbole indique une connexion entre le transducteur et le bloc de commande II n indique pas le branchement ou le positionnement correct du capteur de respiration abdominale Dans certaines conditions pression d alimentation minimum et demande maximum de gaz y compris sortie auxiliaire les d bits de sortie peuvent tre insuffisants et par cons quent la pression fournie au g n rateur peut chuter Le d bitm tre de pression haute doit tre r gl z ro lorsqu il n est pas n cessaire au patient Lorsqu un patient est connect l appareil de soins respiratoires une surveillance constante par du personnel qualifi est requise L utilisation d une alarme ou d un syst me
52. documentos adjuntos GR Aafore T0 vrurro ue Trou ouvoBEUEI To Trpo v DK Laes medf lgende papirer FIN Lue mukana seuraava kirjallinen materiaali O O N Les dokumentene som f lger med NL Lees de bijgaande documenten es Leia os documentos acompanhantes S L s medf ljande dokument noga Exigences en ce qui concerne Pair et l oxyg ne 40 90 PSIG 280 600kPa Flux min 20 LPM 40 PSIG CO AIR WARNING WATER IN AIR SUPPLY CAN CAUSE MALFUNCTION OF THIS EQUIPMENT ATTENTION LA PRESENCE D EAU DANS L ARRIVEE D AIR PEUT ENTRAINER UN MAUVAIS FONCTIONNEMENT DE L APPAREIL O 02 DANGER EXPLOSION NOT USE IN F FLAMMABLE DANGER RISQUE D EX EMPLOYER E D ANESTHET INFLAMMABLES O O O Figure 7 Panneau arri re 675 101 103 Rev M Chapitre 5 Utilisation 25 Tableau 2 Utilisation des touches programmables Description Exemple Un bouton activ Un bouton d sactiv car la fonction d sign e n est pas disponible ou est en attente de la reconnaissance d une condition d alarme active Un mode s lectionn ou une commande attendant confirmation est mis en valeur visuellement avec un clignotement intermittent entre le texte jaune et le texte blanc Pendant qu un bouton est appuy ses bords sont mis en surbrillance pour donner un aspect de bouton appuy Lorsqu il y a une alarme active associ e une valeur mesur e la valeur PAM cmH20 mesur e en questi
53. e Figure 4 Connexion du capteur de respiration abdominale Connecter le transducteur sur le panneau avant du bloc de commande Fig 3 2 Connecter le capteur de respiration abdominale sur l interface de transducteur 3 Appliquer une l g re pression sur le capteur V rifier le fonctionnement par l clairage de DEL sur l interface du transducteur 4 Appliquer le capteur avec un ruban adh sif appropri Fig 4 a Conduite de pression perpendiculaire au ruban b Capteur entre l ombilic et l appendice xipho de c Il peut tre n cessaire de placer le capteur sur le c t de l abdomen 5 V rifier le placement correct a Observer la respiration spontan e b La DEL de transducteur s allume l expiration La DEL de transducteur du panneau avant s allume l inspiration 675 101 103 Rev M Chapitre 4 D ballage et configuration 15 Relation entre le d bit et la pression L appareil Infant Flow SiPAPTM est sujet une relation directe entre le d bit de gaz enrichi contr l et la pression des voies a riennes Un abaque illustrant la relation entre la pression constante des voies a riennes et les r glages de d bit est pr sent la figure 5 Par exemple un d bit de gaz de 8 l min fournit une pression de 5 cm H20 environ Remarque Les appareils individuels ont une tol rance pouvant atteindre 10 des valeurs illustr es dans l abaque et en particulier une pression inf rieure 2 cm
54. e la ventilation spontan e C min S e d clench e et obligatoire PPC Ventilation spontan e en pression positive continue Accessoire fix au patient pour fournir la ventilation spontan e en G n rateur pression positive continue utilis avec des embouts nasaux ou un masque Biphasique Assistance de pression d clench e par le temps selon un cycle de temps deux niveaux diff rents de pression Biphasique F passe Biphasique avec surveillance de faible fr quence respiratoire tiquetage aux tats Unis Biphasique dcl Assistance de pression d clench e par le patient selon un cycle de temps deux niveaux diff rents de pression Ce mode n est pas actuellement disponible aux Etats Unis Biphasique dcl avec surveillance de faible fr quence respiratoire SAR tiquetage en dehors des tats Unis Ce mode n est pas H actuellement disponible aux Etats Unis PPCN Ventilation nasale spontan e en pression positive continue PPCN avec surveillance de faible fr quence respiratoire tiquetage PPCN Fbasse e aux Etats Unis PPCN Apn e PPCN avec surveillance de faible fr quence respiratoire tiquetage en dehors des Etats Unis Fr quence Fr quence obligatoire par minute active en mode biphasique R Fr quence de ventilation de secours en mode biphasique pendant une B alarme d apn e par minute tiquetage en dehors des Etats Unis Fspon Fr quence de respiration sp
55. e Rechercher les fuites dans le circuit lt 1 5 cm H20 x patient tout moment 675 101 103 Rev M Annexe C R solution de probl me cause d alarme 55 e Comprehen sive alarmes audibles et visuelles ainsi que fr quence Alarme Priorit Cause possible Actions Pression lev e e Modification du e Appuyer pendant 3 secondes sur le biphasique r glage de bouton de mise en sourdine de ou pression haute l alarme pour la mettre en sourdine biphasique e Circuit d branch et r initialiser les seuils d alarme del lev e rebranch e R initialiser les seuils d alarme PAM gt 3 cm apr s modification du r glage et H20 au d branchement rebranchement dessus du du circuit patient r glage pendant 15 secondes Le mode lev e ne peut e Voir la description e Repasser en mode PPCN biphasique pas tre mise en du code d erreur e Consulter le technicien de service ou sourdine affich biphasique dcl ne fonctionne pas selon les r glages Fr quence lev e e Fapn e 0 pour e Appuyer une fois sur le bouton de respiratoire e Plus alarmes dur e gt dur e de mise en sourdine de l alarme pour faible audibles et d clenchement de la mettre en sourdine visuelles respiration e R tablir la respiration du patient uniquement faible Tapn e e V rifier le placement et la connexion du capteur de respiration abdominale us e de secours D faillance Sans objet e
56. e celle r gl e sur la commande de 0O e Une d faillance de source de gaz modifie le FiO et peut entra ner des blessures du patient e Le fonctionnement de cet appareil peut tre affect d favorablement par le fonctionnement de tout autre appareil proche tel qu un appareil chirurgical haute fr quence diathermie un d fibrillateur un appareil de th rapie onde courte des walkies talkies ou des t l phones cellulaires e En raison du risque d explosion l appareil Infant Flow SiPAPT ne doit pas tre utilis en pr sence d anesth siques inflammables e Risques d lectrocution Ne retirer aucun des couvercles ou panneaux de l Infant Flow SiPAPT Faire effectuer toutes les r parations par un technicien form par la soci t ou par un technicien d entretien CareFusion agr voir le manuel de r paration r f 675 120 e Une connexion de mise la terre de protection par l interm diaire du fil de terre du cordon d alimentation est essentielle au bon fonctionnement En cas de perte de connexion la terre toutes les pi ces conductrices y compris les boutons et commandes qui peuvent para tre isol s peuvent cr er un choc lectrique Pour viter les risques d lectrocution brancher le cordon d alimentation dans une prise murale correctement c bl e en utilisant uniquement le cordon d alimentation fourni avec le ventilateur et s assurer que le cordon d alimentation est en bon tat e _
57. es patient embouts nasaux et masque et des bonnets Caract ristiques de l Infant Flow SiPAPT Les capacit s tendues des configurations Plus et Comprehensive de l appareil Infant Flow SiPAPT leur permettent d tre utilis s avec un plus vaste ventail de patients qui ne seraient pas concern s par l assistance respiratoire non invasive en PPCN seul PPCN ventilation spontan e en pression positive continue bas e sur une pression d finie par le clinicien La surveillance de fr quence respiratoire alarme peut tre activ e dans ce mode Biphasique une assistance en pression d clench e par le temps est fournie en fonction des crit res de dur e Temps Haut de d bit et de pression d inspiration d finis par le clinicien La surveillance de la fr quence respiratoire alarme peut tre activ e dans ce mode Biphasique dcl une assistance en pression d clench e par le patient est fournie en fonction des crit res de dur e Temps Haut et de pression d inspiration d finis par le clinicien La surveillance de la fr quence respiratoire alarme et la ventilation de secours en cas d apn e sont automatiquement activ es dans ce mode G n rateur du syst me de PPCN Infant Flow ou AirLife Infant brevet Le g n rateur Infant Flow est un dispositif fluidique permettant de g n rer une 675 101 103 Rev M 2 Chapitre 1 Description du produit ventilation nasale spontan e en pression positive
58. f veuillez contacter CareFusion voir page v Termes AVERTISSEMENTS ldentifient des conditions ou pratiques susceptibles d entra ner des r actions ind sirables ou de cr er des dangers potentiels MISES EN GARDE ldentifient des conditions ou pratiques susceptibles d endommager le bloc de commande ou d autres quipements REMARQUES Identifient des informations suppl mentaires pour vous aider mieux comprendre le fonctionnement du bloc de commande Avertissements e L appareil Infant Flow SiPAP doit tre utilis par un praticien form et plac sous la supervision directe d un m decin qualifi e Lorsque l appareil Flow SiPAPT est connect un patient un praticien form doit tre pr sent en permanence pour r agir une alarme ou toute autre indication d un probl me e Chaque fois que l appareil Infant Flow SIPAP est utilis un autre moyen de ventilation doit toujours tre disponible e Ne pas connecter le g n rateur au patient avant d avoir compl t la v rification de l utilisateur et la configuration initiale en mode PPCN e La pr sence d eau dans l arriv e d air peut causer une d faillance de l appareil e L op rateur ne doit pas toucher en m me temps les connecteurs lectriques de l appareil Infant Flow SIPAPT ou de ses accessoires et le patient 675 101 103 Rev M Chapitre 3 Synth se des avertissements et mises en garde Une alarme sonore indique une con
59. fier une commande effleurer la commande La commande et l affichage num rique associ sont mis en surbrillance et les boutons de r glage apparaissent Appuyer sur le bouton vers le bas ou le bouton vers le haut pour modifier le r glage selon les besoins Confirmer la modification en appuyant de nouveau sur le bouton de commande cran de r glage des param tres En fonctionnement normal les commandes actives pour le mode de fonctionnement actuel peuvent tre r gl es en effleurant la commande puis l aide des fl ches pour augmenter ou r duire afin d effectuer les r glages puis en appuyant de nouveau sur la commande pour confirmer les modifications BiPhasic i BiPhasic PAM cmH20 PAM cmH20 5453 54 O2 O2 25 2 25 VE 1 5 7 Lal T Hauyt_ sec Er g Ch Lusg Sec LT TNT UE 03 30 EN 0 3 e Fr gt Changer MODE eyele Trat fFr at Figure 11 crans de r glage de param tres 675 101 103 Rev M 30 Chapitre 5 Utilisation 5 cran principal L cran principal fournit l op rateur un affichage du mode actuel de fonctionnement de l tat de l alarme de l tat de charge de la batterie des param tres surveill s et d un graphe de la pression en fonction du temps Les commandes actives peuvent tre r gl es sur cet cran BiPhasic Apn e PAM cmH20 5 4 3 O2 SE Fspon Cimin T Haut Sec Er g Cum Tpn e St VE t57 27 0 3 30 S Cycl T Haut Fr
60. glage de concentration d oxyg ne 0 21 100 3 Sans objet D bit de pression basse PPCN 0 15 15 min Sans objet D bit de pression haut 0 5 15 min Sans objet Dur e d activation en mode biphasique 0 1 3 0 0 005 secondes 15 T Haut Fr quence biphasique Fr q fr quence 1 54 0 5 C min 10 C min obligatoire Alarme de fr quence respiratoire faible 10 30 1 secondes 20s Tapn e Remarque Dans les configurations aux tats Unis le T haut est automatiquement r duit aux r glages de fr quence Fr q et de Fapn e les plus lev s pour maintenir une dur e d arr t minimum de 1 0 seconde 675 101 103 Rev M 50 Annexe A Configurations du produit Infant Flow SiPAP 675 101 103 Rev M 51 SiPAP Infant Flow Annexe B Sch ma pneumatique t YANS L ININ DCH y MISS3Q 31 JULLIN SVd IN a ZS gL 2964 went EE o M zen 41LISOdSIa _ 1NVSOdNo9 30 134 VAINYAQ 13 VINAYA 0200 5000 3OVUNAYEZ A SY08 0100 5000 NOVY 13 S3I9NV O SLIV SIHNIHZANS NO E9 INIHI SIIVPINS 004 ONV ZOO XX NOILINO1 SNOILVAOUddV 000 ie l O X S3NVYTIOL S39004 N3 SNOISNIWIA IYIVYLNOI NOLVDIONI ANVS EECH L YE0ZN3 NOTIS DEEN 6rac sy NOTaS ww et ANOINOD GHODIVA NOISS3Hd 30 made NOSSRMINON OH un 0 0 NA NOISSZUd 30 33M1N3 YNALVYINI NY DHA HN YNOd i L Isaan os T NNOLL 40 FAIVTUXNY Lag DO V1 Y Arten 30
61. gnote et alarme Exx L alarme de charge basse de la batterie continue m me apr s branchement de l alimentation externe alarme EXX 59 Action correctrice requise Utilisateur Brancher l alimentation externe Utilisateur Brancher l alimentation externe Service R parer ou remplacer le circuit imprim Service talonnage de niveau bas O gt pression et d bit Service Effectuer la proc dure de configuration Service R parer la batterie ou le chargeur Utilisateur Brancher l alimentation externe correctement Service R parer les circuits de PSU 60 Condition c S Classifi R ponse du S ons quence i GE d anomalie cation logiciel Tension d alimentation analogique en dehors des limites Tension d alimentation de commande de valve en dehors des limites Dispositif de surveillance de d marrage d sactiv Anomalie des capteurs de pression CAN Hors limites Valve de z ro non connect e au capteur Anomalie d activation de valve de z ro par d tection Impossible d effectuer la remise z ro automatique des capteurs de pression Valve de surpression non connect e par d tection Anomalie d activation de valve de surpression par d tection D faillance du capteur d oxyg ne CAN hors limites Mesures de capteur non fiables Fonctionnement de valve non fiable Valves d sactiv es Mesures des ca
62. guration Comprehensive n est pas en vente aux tats Unis 1 Decreased imposed work with a new nasal continuous positive airway pressure device Klausner James F PhD Lee Amy Hutchison Alastair A FRACP Pediatric Pulmonology 22 188 194 1996 2 Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Synchronized Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure as Modes of Extubation a Khalaf Nabeel M Brodsky Nancy Hurley John Bhandari Vineet PEDIATRICS 108 1 13 17 2001 3 Efficacy of Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation in Treating Apnea of Prematurity Lin Chyi Her MD Wang Shan Tair PhD Lin Yuh Jyh MD Yeh Tsu Fuh MD Pediatric Pulmonolgy 26 5 349 53 1996 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPTM 3 Chapitre 2 Sp cifications du produit Modes e PPCN e PPCN avec surveillance de fr quence respiratoire et alarme de faible fr quence e Biphasique d clench par le temps e Biphasique d clench par le temps avec surveillance de fr quence respiratoire et alarme de faible fr quence e Biphasique dcl d clench par le patient avec surveillance de fr quence respiratoire alarme de fr quence respiratoire faible et respiration de secours en cas d apn e mod les Comprehensive uniquement Commandes e Temps Haut T Haut 0 1 3 0 secondes e Fr quence R e 1 120 Param tres de configur
63. harge e Consulter l ing nieur de service Faible Moyenne e Batterie e Appuyer pendant 3 secondes sur le tension de la d branch e bouton de mise en sourdine de batterie e La batterie ne tient l alarme pour la mettre en sourdine lt 11 10 V pas la charge e Connecter une source pendant 5 d alimentation CA secondes Alimentation lev e e Alimentation CA e Appuyer pendant 3 secondes sur le CA d branch e bouton de mise en sourdine de d branch e l alarme pour la mettre en sourdine e Rebrancher l alimentation CA PPCN lev e e Modification du e Appuyer pendant 3 secondes sur le basse r glage de bouton de mise en sourdine de pression trop pression basse l alarme pour la mettre en sourdine lev e PPCN et r initialiser les seuils d alarme PPC gt 3 cm e Circuit d branch e R initialiser les seuils d alarme H20 au rebranch apr s modification du r glage et dessus du d branchement rebranchement r glage du circuit patient pendant 15 secondes PPCN lev e e Modification du e Appuyer pendant 3 secondes sur le pression r glage de bouton de mise en sourdine de basse pression basse l alarme pour la mettre en sourdine PPC lt 2 cm PPCN et r initialiser les seuils d alarme H 0 en e Circuit d branch e R initialiser les seuils d alarme dessous du rebranch apr s modification du r glage et r glage Si E EENG d branchement rebranchement pendant 15 du circuit patient secondes ou
64. ication d une commande Ajout de R glage d une respiration manuelle Ajout d une remarque concernant le d clenchement de la respiration manuelle ou de la respiration de secours en cas d apn e Ajout d un avertissement concernant les consommables Infant Flow Ajout de l nonc a D connecter les sources dar et d oxyg ne gazeux lorsque l Infant Flow SiPAP n est pas en service Retrait de l Annexe E F vrier 2009 H Modification de Ti par T Haut et Temps Inspiratoire par Temps Haut Remplacement de la mention accessoires VIASYS Respiratory Care par la mention accessoires Cardinal Health 675 101 103 Rev M Date R vision Infant Flow SiPAPTM Modifications Ajout de TM en exposant SiPAP Ajout de la r f rence au g n rateur du syst me de PPCN AirLife Infant Suppression de temps inspiratoire ou temps d inspiration Remplacement de Temps inspiratoire Temps Haut par Temps Haut T Haut Modification de 1 cmH20 par 1 5 cmH 0 ajout de ou 60 psi pour clarifier 4 bar Ajout de la liste des pi ces pour les produits Infant Flow et les produits AirLife Ajout des coordonn es de Cardinal Health la page v Ajout d une r f rence aux accessoires du syst me de PPCN AirLife Infant Ajout d un avertissement au sujet de l utilisation d un moniteur d oxyg ne externe Ajout d
65. imentation ext rieure Affichage de la valeur de O mesur e et des alarmes associ es PPCN cmH20 Affichage de la valeur mesur e de pression des voies 5 0 8 0 a riennes PPCN et alarmes modes PPCN uniquement eh 20 PAM cmH20 Affichage de la valeur mesur e moyenne de pression de voies SA a riennes et alarmes modes biphasique et biphasique dcl A 34 uniquement VE Rapport UE H Fr quence de respiration spontan e Configuration du param tre T haut Configuration du param tre de fr quence modes biphasiques uniquement fr quence obligatoire Configuration du param tre Fapn e mode biphasique dcl uniquement fr quence de secours Configuration du param tre de fr quence faible de respiration ou de dur e de d clenchement d alarme d apn e 675 101 103 Rev M 40 Chapitre 7 Alarmes et indicateurs Indicateur Signification Affichage du graphique de pression mesur e des voies a riennes Lorsque la surveillance de respiration est active les respirations spontan es sont indiqu es en jaune en dessous du graphique de pression fournie aux voies a riennes Anomalie de l appareil le code d anomalie est indiqu Voir le manuel Contacter un technicien d entretien qualifi Remarque L information d tiquetage incluse dans ce manuel pour une fonction quelconque ne doit pas tre consid r e comme une preuve que cette fon
66. ion R soudre les surveillance r initialisations anormales Utilisation Logiciel Erreur interne du Logiciel non Inutilisabl verrouill e R soudre logiciel d tect e fiable e Affichage l erreur du d erreur Exx logiciel Red marrage du 675 101 103 Rev M Annexe D Gestion des anomalies 63 Action correctrice requise Condition c 8 Classifi R ponse du ons quence SC d anomalie cation logiciel Utilisation Logiciel Erreur inconnue Logiciel non Inutilisabl verrouill e R soudre d tect e fiable e Affichage l erreur du d erreur Exx logiciel 1 Les codes d erreur entre parenth ses entre crochets sont g n r s comme cons quence indirecte du probl me Le mode biphasique dcl n est pas actuellement disponible aux tats Unis cran d affichage de code d anomalie L cran de verrouillage en cas de d faillance doit incorporer les r f rences d articles selon la version et doit afficher une liste de tous les codes d anomalie actifs Les anomalies n entra nant pas un verrouillage de l utilisation doivent g n rer un message dans la barre d tat 675 101 103 Rev M 64 Annexe D Gestion des anomalies Infant Flow SiPAP 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAP 65 Glossaire Terme Signification Apn e Incapacit temporaire de respirer Tapn e Fr quence de respiration S Respirations par minute s appliqu
67. iorit sont activ es 5 de la valeur FiO mesur e avec un seuil sup rieur maximum de 104 et un seuil inf rieur minimum de 18 Un avertissement de danger de faible niveau se produit un niveau d oxyg ne de 18 ou inf rieur Charge faible de la batterie Si la charge de la batterie chute en dessous de 40 l indicateur de charge de la batterie passe de vert rouge comme indicateur d avertissement Dans ce cas brancher le bloc de commande dans une source d alimentation CA approuv e Tension faible de la batterie Si la tension de la batterie chute en dessous de 11 10 V pendant 5 secondes une alarme visuelle et audible de priorit MOYENNE est activ e Dans ce cas brancher le bloc de commande dans une source d alimentation CA approuv e 675 101 103 Rev M Chapitre 7 Alarmes et indicateurs 37 Batterie faible Si la charge de la batterie est trop basse pour alimenter de mani re fiable les circuits du bloc de commande et de la valve analogique l appareil passe en cran de s curit batterie faible jusqu ce qu il soit mis hors tension ou jusqu ce qu il soit branch dans une source d alimentation externe appropri e L cran devient compl tement vierge quand la charge de la batterie est trop faible pour l alimenter Lorsqu une alimentation suffisante est disponible une indication visuelle et audible de l alarme de haute priorit est maintenue Brancher au secteur Figure 17 cr
68. lisation arr t de l alarme pendant 3 secondes Cette action d sactive le moniteur d oxyg ne interne et les alarmes et efface l tat d alarme Le code E5X demeure affich pour rappeler que le moniteur d oxyg ne interne est inop rant II faut utiliser un moniteur d oxyg ne externe 675 101 103 Rev M 18 Chapitre 4 D ballage et configuration Essai de fuite 10 Assembler le circuit patient et le g n rateur comme illustr la figure 3 Connecter l interface du patient embout nasal ou masque au g n rateur voir le chapitre 5 Fixation pas pas et boucher l ouverture c t patient Si le bloc de commande n est pas encore sous tension le mettre sous tension Ajuster le d bitm tre de pression basse PPCN 8 l min V rifier que la pression mesur e est 5 1 cm H20 Effleurer l ic ne clignotante associ e sur l cran pour confirmer R gler la commande 0 tel que prescrit pour le patient actuel V rifier que le r glage du m langeur et la valeur d oxyg ne mesur e ont moins de 3 d cart Effleurer l ic ne clignotante associ e sur l cran pour confirmer R gler le d bitm tre de pression haute tel que prescrit pour le patient actuel Effleurer l ic ne clignotante associ e sur l cran pour confirmer Connecter l interface du transducteur sur le panneau avant du bloc de commande si un suivi de la respiration est d sir dans le traitement Effleurer l ic ne clignotante associ e sur l
69. mploi doit tre termin et le d bitm tre de pression haute r gl sur respiration manuelle pr f r e Une respiration manuelle est d livr e par pression de bouton Remarque Pour pouvoir d livrer des respirations manuelles le d bitm tre de pression haute doit avoir un d bit sup rieur z ro 675 101 103 Rev M Chapitre 5 Utilisation Tableau 3 Valeurs par d faut de param tres Mode PPCN Surveillance Biphasique Surveillance Biphasique de fr quence de fr quence dcl en mode en mode Param tre PPCN biphasique T haut La valeur par d faut pour La valeur par d faut pour Valeur par PPCN est appliqu e biphasique est appliqu e d faut pour biphasique dcl Fr quence La valeur par d faut pour biphasique est appliqu e Rb Valeur par d faut pour biphasique dcl Tapn e Ce r glage s applique dans tous les modes La valeur par d faut sur l ensemble du syst me s applique dans tous les modes Affichage de l interface utilisateur Affichages d cran 1 cran de configuration L cran de configuration invite l utilisateur confirmer des r glages pour les commandes de niveau de pression de r f rence PPON Basse pression O niveau de pression haute et confirmation de la connexion de l interface du transducteur capteur au bloc de commande 27 cmH20 A M 48 Lire Manuel PPCH g Pres Haute l min 02 Ok nu 8 Figure
70. nce alimentation Biphasique Biphasique 2 Lorsque c est applicable les codes d erreur sont Le fonctionne ment S Se ie de l appareil est r pertori s sur l cran Limit e SE de s lection de mode limit aux modes SE Le mode est affich PPCN Gs sur la barre d tat en alternance avec le code d erreur le pire Les fonctions de Lorsque c est S applicable les codes d clenche ment par d erreur sont E patient de con r pertori s sur l cran Ne peut pas pas disponibles Hecleciionde mode 3 tre d clen PPCN et Le mode est affich ch biphasique avec We REH ODER sur la barre d tat en respiration et alternance avec le biphasique de code d erreur le plus important 675 101 103 Rev M 58 Classifi cation Pas de fonction mineure nement de secours 4 4 a b Erreur mineure parasite 5 Erreur mineure parasite 6 Moniteur d oxyg ne mineure d sactiv Reprise action sur anomalie Impact sur le fonctionne ment de l appareil L appareil ne fonctionne pas sur batterie lorsque l alimentation ext rieure est supprim e Exception parasite du logiciel d tect e Erreur non fatale d tect e Fonctions de contr le et d alarme d oxyg ne indisponibles Annexe D Gestion des anomalies M canisme de rapport L tat de la batterie appara t comme si la batterie tait faible Le logiciel red marre et le mode tendu est affich s
71. neumatique Infant Flow SiPAP 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPT 53 Annexe C R solution de probl me cause d alarme Tableau 9 R solution de probl me cause d alarme Alarme Priorit Cause possible Actions O2 lt 18 lev e e talonnage d O e R tablir le niveau FiO au dessus n cessaire du seuil minimum e Appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de r initialisation d alarme e R talonner l O d s que possible 0 gt 104 lev e e talonnage d O e R tablir le niveau FiO en dessous n cessaire du seuil maximum e Appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de r initialisation d alarme e R talonner l O d s que possible Niveau lev lev e e R glage de e Appuyer sur la sourdine d alarme de 0 m langeur modifi pour la mettre en sourdine gt 5 au e D faillance e Corriger la concentration d arriv e dessus du d arriv e de gaz d oxyg ne deer 15 e D bordement de e Appuyer pendant 3 secondes sur le pengan pi ge eau bouton de r initialisation d alarme secondes pour r gler les nouveaux seuils Faible 02 lev e e R glage de e Appuyer sur la sourdine d alarme gt 5 en m langeur modifi pour la mettre en sourdine dessous du e D faillance e Corriger la concentration d arriv e r glage d arriv e de gaz d oxyg ne pendant 15 e D bordement de e Appuyer pendant 3 secondes sur le secondes pi ge eau bouton de r initialisation d ala
72. niteur d oxyg ne d sactiv Alarme haute priorit Affichage d erreur e Exx Moniteur d oxyg ne d sactiv Alarme haute priorit Affichage d erreur e Exx Moniteur d oxyg ne d sactiv Moniteur d oxyg ne d sactiv Affichage d erreur e Exx Mode limit Alarme d erreur EXX Limit e Mode limit Alarme d erreur EXX Limit e 61 Action correctrice requise Utilisateur V rifier les arriv es de gaz Service R parer le capteur les circuits le m langeur Utilisateur V rifier les arriv es de gaz Service Remplacer le capteur Utilisateur V rifier les arriv es de gaz Service R parer le capteur les circuits le m langeur Utilisateur R talonner la cellule d oxyg ne Utilisateur Remettre l appareil sous tension pour r initialiser le moniteur d oxyg ne Service R parer la valve les circuits Service R parer la valve les circuits 62 Annexe D Gestion des anomalies oi Ss S Action Condition S Classifi R ponse du d Cons quence S GER correctrice d anomalie cation logiciel requise Modes PCCN et biphasiques avec D clenchement surveillance de par apn e ou Ne peut la respiration Utilisateur ere Si par le patient pas tre inhib s ou Rebrancher le inutilisable d clench alarme de faible transducteur PT interrompu fr quence de respiration sur le traitement
73. on Symbole n 01 01 1 IEC 60878 O Symbole n 5008 EORR Indique la mise hors tension Symbole n 01 02 IEC 60878 Directive MDD CE 93 42 EEC Manue tE h Se Ce symbole indique un FUSIBLE de BATTERIE INTERNE areFusion 675 101 103 Rev M 44 Chapitre 9 Explication des symboles Source Signification SE Conformit ISO 7000 2004 Prise lectrique CA 2616 40 ISO 15223 2000 3 11 Plage de temp ratures de fonctionnement de l appareil 10 EN 980 2003 DC 5 7 3 2 5A T 250 V Porte fusible et calibre du fusible 101010 NA Transducteur Symbole S CareFusion r Capteur IEC 60878 1988 Sonnette d avertissement 01 41 ISO 7000 2004 2301 Partie de type BF appliqu e au patient IEC 60878 1988 02 03 TERTE Marque ETL et num ro d enregistrement D k Groupe Intertek C u Lisrec 78425 a PR ISO 15223 2000 3 13 EN 980 2003 4 4 Ann e de fabrication A IEC 60878 03 02 Lire la documentation jointe 2002 604 ISO 15223 2000 3 1 4 EN 980 2003 4 4 Identificateur unique de num ro de lot Ge ISO 15223 2000 3 12 EN 980 2003 4 3 utiliser avant la date d expiration indiqu e en ann e mois D ISO 15223 2000 3 2 EN 980 2003 4 2 Usage unique seulement Ne PAS r utiliser 675 101 103 Rev M Chapitre 9 Explication des symboles 45 Source Signification Conformit Garder au sec IS
74. on est affich e avec un texte CLIGNOTANT ROUGE La valeur de seuil associ e s il y a lieu est affich e en ROUGE Lorsqu une alarme associ e une valeur mesur e est r solue l appareil PAM cmH20 reste en tat d alarme BASSE priorit la valeur mesur e tant affich e en 7 8 texte CLIGNOTANT JAUNE et la valeur de seuil associ e affich e en 3 3 2 8 JAUNE jusqu ce que les alarmes soient effac es par l op rateur Lorsque les r glages d un param tre entra nent la r duction d un autre Taut Sec fF rea Cnil param tre pour maintenir la condition d intervalle minimum de respiration PA d le param tre r duit est affich en ROUGE pendant 15 secondes Modification d une commande Lorsqu une commande telle que T haut dur e d inspiration est s lectionn e des boutons d augmentation et de r duction apparaissent La commande et la valeur affich e pour le param tre s lectionn sont mises en surbrillance Utiliser les touches d augmentation et de r duction pour ajuster la valeur du param tre Accepter l action en appuyant de nouveau sur le bouton de commande En l absence d intervention le nouveau param tre sera activ apr s une p riode de 15 secondes Dans les crans de traitement normaux les modifications de param tre prennent effet imm diatement Lors d un changement de mode de PPCN BiPhasique par exemple appuyer sur le bouton clignotant de s lection de mode pour accepte
75. ontan e du patient par minute S Secondes Intervalle d apn e tiquetage en dehors des Etats Unis ou dur e T d alarme de surveillance de faible fr quence de respiration Fbasse Ke tiquetage aux Etats Unis tous deux en secondes Cette mn monique peut aussi tre associ e une ic ne d alarme J Dur e en secondes correspondant un soupir ou une respiration T haut manuelle Temps Haut tiquetage aux S Ta tats Unis Etiquetage en anglais au lieu de symboles et d ic nes tiquetage en dehors des Etats Unis tiquetage utilisant des symboles non linguistiques au lieu du texte en anglais lorsque c est possible PEP Pression positive en fin d expiration PIP Pression inspiratoire maximum Basse pression Commande de niveau de pression inf rieure de r f rence r glable en modes biphasique et biphasique dcl Haute pression Commande de niveau de pression sup rieure r glable en modes biphasique et biphasique dcl 675 101 103 Rev M 66 Infant Flow SiPAP Glossaire 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAPT Index A Accessoires 2 Affichages d cran 27 Alarme d indication de code d erreur 37 Alarme d obturation de circuit 20 Alarme de batterie faible 37 alarme de d faillance d arriv e de gaz 36 Alarme de faible charge de la batterie 36 Alarme de faible pression des voies a riennes 36 Alarme de faible tension de la batterie 3
76. peut aussi tre utilis lors du transport de ces patients en milieu hospitalier Infant Flow SiIPAP est actuellement disponible en configuration Plus ou Comprehensive La configuration Plus assure des modes biphasiques d clench s par le temps et PPCN avec et sans surveillance de la fr quence respiratoire La configuration Comprehensive assure les m mes fonctions ainsi qu un mode biphasique d clench par le patient avec respiration de secours en cas d apn e L appareil Infant Flow SiPAPT est fourni en standard dans toutes les configurations avec un cran tactile cristaux liquides des repr sentations graphiques de la pression en fonction du temps une surveillance du patient int gr e des alarmes de haute et basse pression et de FiO et une alimentation de secours sur batterie de 2 heures La conception exclusive brevet e du g n rateur du syst me de PPCN Infant Flow ou AirLife Infant lui permet d assurer une ventilation spontan e en pression positive continue la plus stable pour le plus faible travail de respiration du patient par rapport aux autres appareils La performance exceptionnelle du g n rateur Infant Flow est ind pendante de la demande du patient ou du d bit d expiration Ce syst me a t con u et test pour fonctionner de mani re optimale lorsqu il est utilis uniquement avec des accessoires disponibles aupr s de CareFusion Ces accessoires comptent des circuits et g n rateurs des interfac
77. piration et de pression et les bloquer avec les deuxi mes bandes Velcro Attacher les extr mit s ouvertes du bonnet si n cessaire 7 Contr le final e Nez en position neutre yeux visibles oreilles non pli es e Les niveaux de pression sup rieure et inf rieure et FiO sont fournis e Le nourrisson se stabilise rapidement apr s la fixation 675 101 103 Rev M 32 Chapitre 5 Utilisation Toutes les heures R p ter les contr les r pertori s sous Contr le final Toutes les 3 4 heures Desserrer les courroies du g n rateur et rel cher les tubes de la bande Velcro centrale La zone nasale peut tre nettoy e l eau st rile chaude Ne pas appliquer de cr me ou de pommade S assurer que e Les embouts nasaux ou le masque ne sont pas bouch s par du mucus ou des gouttes d eau e Les embouts nasaux ou masque du patient et le bonnet continuent d tre correctement ajust s e _R appliquer le g n rateur tel que d crit ci dessus Mode d emploi du syst me de PPCN At te Infant Pour le mode d emploi se reporter la r f 36 5569 incluse dans le dispositif de fixation de PPCN AirLife Infant AVERTISSEMENT Les consommables CareFusion sont sp cifiquement adapt s aux blocs de commande Infant Flow et sont les seuls consommables dont l utilisation avec les appareils Infant Flow est valid e 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAP 33 Chapitre 6 Modes
78. pteurs de pression invalides Mesures de capteur de pression non fiables Mesures de pression des capteurs non fiables Mesures de pression des capteurs non fiables Pas de protection contre les surpressions Pas de protection contre les surpressions Mesures du capteur d oxyg ne invalides Annexe D Gestion des anomalies Utilisation verrouill e Affichage d erreur Exx Inutilisabl e Inutilisabl e Inutilisabl e Inutilisabl e Inutilisabl e Inutilisabl e Inutilisabl e Moniteur d oxyg ne d sactiv Utilisation verrouill e Affichage d erreur Exx Utilisation verrouill e Affichage d erreur e Exx Utilisation verrouill e Affichage d erreur Exx Utilisation verrouill e Affichage d erreur Exx Utilisation verrouill e Affichage d erreur Exx Utilisation verrouill e Affichage d erreur e Exx Mode limit Alarme d erreur EXX Mode limit Alarme d erreur EXX Alarme haute priorit Affichage d erreur a Exx Action correctrice requise Service R parer les circuits Service R parer le rail d alimentation de valve Service R parer les circuits de r initialisation d marrage Service R parer le capteur les circuits Service R parer la valve les circuits Service R parer la valve les circuits Service R parer la valve le capteur les circuits
79. r appropri pour assurer une surveillance continue du SaO 675 101 103 Rev M Chapitre 3 Synth se des avertissements et mises en garde e Sile bloc de commande de l Infant Flow SiPAPT est mont sur une tag re s assurer qu il est stable et que tous les tubes flexibles et c bles du circuit sont bien maintenus pour viter le risque de basculement e V rifier que le pi ge eau est vide avant l emploi de l appareil et le vider r guli rement pendant l emploi e Ne pas bloquer ou obstruer l orifice d chappement sur le panneau arri re de l infant Flow SIPAP Une d faillance de l quipement pourrait en r sulter e Ne pas utiliser l quipement sans que le tube d expiration soit connect au g n rateur e N utiliser que le c ble d alimentation CA fourni pour connecter l appareil l alimentation secteur e _L indicateur DEL du transducteur sur le panneau avant du bloc de commande n indique qu une connexion au bloc de commande Il n indique pas le branchement ou le positionnement correct du capteur de respiration abdominale e Ne pas surcharger la potence et le support e L oxyg ne acc l re vigoureusement la combustion Pour viter les risques d explosion ne pas utiliser d instrument ou tout autre appareil pouvant avoir t contamin par de l huile ou de la graisse e Lorsqu une alarme de faible arriv e de gaz est d clench e la concentration d oxyg ne fournie au patient diff re d
80. r le changement Si aucune interaction d cran ne se produit pendant une p riode de 120 secondes et qu il n y a pas d alarme active l cran passe en tat verrouill pour viter des commandes par inadvertance Pour d verrouiller l cran appuyer sur le bouton de verrouillage de l cran Lors de l activation d une alarme de haute priorit l cran se d verrouille imm diatement pour permettre l acc s aux commandes MISE EN GARDE Modifier les commandes avec les doigts uniquement L utilisation d un stylo ou d un instrument similaire est susceptible d endommager l cran tactile 675 101 103 Rev M 26 Chapitre 5 Utilisation Boutons d augmentation r duction Appuyer sur le bouton d augmentation ou de r duction modifie la valeur d une commande actuellement s lectionn e pour la faire passer la valeur imm diatement sup rieure ou inf rieure Chaque fois que le bouton d augmentation ou de r duction est appuy un d clic sonore retentit Si la limite de la commande est atteinte un bip sonore retentit pour alerter l op rateur L affichage des valeurs calcul es telles que le rapport UE fonction des modifications de r glage de commande est modifi lorsque les modifications de param tre sont accept es R glages incompatibles de commande Lorsque la modification d une commande n cessite la modification d une autre commande pour viter des r glages incompatibles de commande la modifi
81. r ou les r initialiser manuellement si besoin est Consulter l annexe C pour des informations sur l limination des probl mes causes d alarmes D faillance d arriv e de gaz Si la pression diff rentielle entre les deux arriv es de gaz est en dehors du seuil de 30 PSI 2 0 bars ou si un des gaz est compl tement d faillant une alarme retentit et seul le gaz la pression la plus lev e est fourni au patient Pression haute des voies a riennes Une alarme de pression haute visuelle et audible de HAUTE priorit s active lorsque la pression atteint 3 cm H2O au dessus de la pression mesur e des voies a riennes Alarme et limite de surpression des voies a riennes Une alarme de pression haute visuelle et audible de HAUTE priorit s active 11 cm H20 pendant les modes PPCN et biphasique d clench s par le temps et 15 cm H 0 dans le mode biphasique dcl l activation de cette alarme la pression du circuit patient chute presque z ro La pression est r tablie au bout de 3 secondes et est de nouveau r duite presque z ro si la condition qui engendre l alarme est encore pr sente Pression faible des voies a riennes Une alarme de pression faible visuelle et audible de HAUTE priorit s active si les pressions chutent de 2 cm H20 en dessous de la pression mesur e des voies a riennes ou 1 5 cm H20 si la valeur mesur e est z ro Niveau lev et bas de 0 Des alarmes visuelles et audibles de HAUTE pr
82. ristaux liquides pas d alimentation Anomalie de m moire non volatile Donn es d talonnage perdues R glages du DIP de configuration ou PT PRESENT diff rent de l enregistrement de configuration non volatile Tension de charge batterie trop basse lt 11 V sous charge de test Tension trop faible de l alimentation externe lt 14 V pour charger la batterie batterie faible 675 101 103 Rev M Annexe D Gestion des anomalies Cons quence Pas d affichage de l interface utilisateur Mesures de capteur invalides Impossible de retrouver d finir configuration de l appareil et donn es d talonnage Mesures de capteur invalides Configuration incompl te de l appareil possible Faible capacit de la batterie La batterie ne se charge pas Classifi cation inutilisable inutilisable Inutilisable Inutilisable Inutilisable Pas de fonction nement de secours Pas de fonctionne ment de secours R ponse du logiciel Appareil maintenu en tat de r initialisation avec barre d alarme allum e DEL d tat allum e jusqu application de l alimentation externe Utilisation verrouill e Affichage Brancher l alimentation externe Utilisation verrouill e Affichage d erreur EXX Utilisation verrouill e Affichage d erreur EXX Utilisation verrouill e Affichage d erreur EXX Ic ne d anomalie de batterie cli
83. rme pour r gler les nouveaux seuils Surpression lev e e D bit r gl trop e Examiner le tube filtre gt 11cm H20 en modes PPCN et biphasique haut Branche d expiration obtur e Silencieux filtre anti bact rien bouch d chappement e R duire le d bit pour atteindre une pression en dessous du seuil de haute pression e Appuyer pendant 3 secondes sur le bouton de r initialisation d alarme pour r gler les nouveaux seuils 675 101 103 Rev M 54 Annexe C R solution de probl me cause d alarme Alarme Priorit Cause possible Actions Surpression lev e e D bit r gl trop e Examiner le tube filtre gt 15cm haut d chappement H20 en mode e Branche e R duire le d bit pour atteindre une biphasique d expiration pression en dessous du seuil de dcl obtur e haute pression e Silencieux filtre e Appuyer pendant 3 secondes sur le anti bact rien bouton de r initialisation d alarme bouch pour r gler les nouveaux seuils Faible Message e L indicateur d tat e Connecter une source charge de la d avertissement de la batterie d alimentation ext rieure batterie passe de vert lt 40 rouge Anomalie de lev e ne peut e Batterie e Appuyer pendant 3 secondes sur le batterie pas tre d branch e bouton de mise en sourdine de r initialis e e La batterie ne tient l alarme pour la mettre en sourdine pas la c
84. une r f rence au technicien form par la soci t et au manuel de service r f 675 120 Ajout du symbole 2 marque d pos e en exposant Infant Flow Mise jour d une MISE EN GARDE modification de Il peut se produire une contre pression entre la chambre d humidification et des sachets d eau alimentation automatique par Les sachets d eau peuvent se remplir d air en raison de la contre pression produite dans la chambre d humidification alimentation automatique Remplacement de la Figure 5 Ajout d un contenu concernant une cellule d oxyg ne interne puis e ou endommag e Ajout d une mise en garde concernant l utilisation d un moniteur d oxyg ne ext rieur Ajout d un contenu expliquant le code de panne E5X Remplacement de touche par bouton clarification de l alarme d oxyg ne par ajout de audible clarification de inhibition de la surveillance interne et n cessit d utiliser un moniteur d oxyg ne externe Ajout d une remarque concernant le 2 d bitm tre utiliser en cas d administration d un cycle manuel Ajout d un tiret dans T Haut Clarification de Te cran de s lection de mode Ajout du Mode d emploi du syst me de PPCN AirLife Infant 675 101 103 Rev M Infant Flow SiPAP Modification de 1 cmH20O par 1 5 cmH20 correction de la tension de batterie faible de 10 11 10 Ajout
85. ur la barre d tat en alternance avec le code d erreur le plus important Alarme de haute priorit le mode tendu est affich sur la barre d tat en alternance avec le code d erreur le plus important L alarme de haute priorit peut tre effac e par une RAZ de l op rateur le mode tendu est affich sur la barre d tat en alternance avec le code d erreur le plus important Modes de commande et fonctions Biphasique Biphasique dcl Si une anomalie qui peut tre d tect e se produit soit avant le d but du traitement soit pendant qu il est appliqu le logiciel r agit de la mani re suivante Tableau 11 Reprise sur anomalie Condition d anomalie Erreur total de contr le de m moire du programme Cons quence Logiciel corrompu inhibition de l ex cution Classifi cation R ponse du logiciel Appareil maintenu en tat de r initialisation Inutilisable barre d alarme allum e DEL d tat allum e permanente avec Action correctrice requise Service Recharger le logiciel 675 101 103 Rev M Condition d anomalie Batterie trop d charg e lt 6 5 V pour faire fonctionner l cran cristaux liquides les circuits de commande et la valve analogique pas d alimentation externe Batterie trop d charg e lt 10 25 V pour faire fonctionner les circuits de commande et la valve analogique mais suffisante pour l cran c

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