Mode d`emploi de l`oxymètre de pouls MD300B
Contents
1. haut ou bas pour changer les valeurs des limites 1 Seuil de limite haut de la SpO2 2 Seuil de limite bas de la SpO2 3 Seuil de limite haut de la fr quence cardiaque 4 Seuil de limite bas de la fr quence cardiaque Page 11 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre 2 3 6 Param trage de l heure Appuyez sur le bouton menu jusqu au mode de param trage de l heure MI les r glage s affichent MI H d Mo Y 38 8 8 10 4 Appuyez sur les boutons gauche ou droite pour s lectionner les minutes MI les heures H la date d le mois Mo et l ann e Y Changez les donn es en appuyant sur les boutons haut et bas 2 3 7 Param trage du son Pressez sur le bouton Menu jusqu au menu de param trage du son bEP le param trage du son s affiche alors bEP Pressez les boutons a haut ou bas pour teindre ou allumer le son OFF 2 3 8 Retour l cran initial Pressez sur le bouton Menu depuis le mode de r glage du son pour revenir l cran principal Valider le code erreur Appuyez sur le bouton a droit depuis l cran initial le code erreur qui s affiche est celui qui appara tra lorsque l erreur surviendra Appuyez sur le bouton Menu pour revenir l cran principal E1 signifie que le capteur de Spo2 est endommag ou que la communication est interrompue E2 signifie que la force du signal est faible la valeur de SpO2 n2. Mode d emploi de l oxymetre de pouls MD300B Version EXTRAIT POUR LE SITE ROBE medical Toute reproduction interdite Page 1 26 Mode d emploi de l oxym tre SOMMAIRE Page 2 26 Mode d emploi de l oxym tre Chapitre 1 Introduction nnenennnenennenee 5 1 1 Br ve introductionN ceeaceconanonnoconnoconnononanonannnunnnnnnnnnna 5 1 2 Informations de s curit ascenaconaconocononnnonnonnnunnua 5 1 2 1 Les mentions Attention Prudence et Note 5 L Selfie d E B V En engt Beef M ME een a 022 5 t23 Prudence Eege ACN EE Mo NGA EES 7 1 2 4 Notes Ch mn ME 2 UVY 5 770 a Se 7 1 3 Interf rences lectromagn tiques accoooouocouacanoua 8 274 Alarme dla e EEN dt ansnassnsanausa ed 12 2 4 1 Protit fde l alarme Gi arrra sc Mo 088 E V V 12 242 Objet de l alarmes cn E Ate sec AS D nl 13 C Marmes Te abre GUES iiio OS EE EE EE 13 2 4 3 M thodes d alarmet Bane dc EA DE 13 2 444 Mesure de l ala me 4 MWBA Z A gelt neg vu cl DE 14 d A Br ve introd ciOnidlie e Mere Ween e 15 3 2 2 La mesure de la SpO2 et de la fr quence cardiaque 16 A M intenange mon bessosascosssconnse eg P a PPC RE bessen 18 4 2 Calibration et v ri
3. Dans des fr quences comprises entre 150kHz et 80MHz les champs magn tiques doivent tre inf rieurs 3V m Page 25 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Distances de s parations recommand es entre des quipements portable et mobile de communication RF et les quipements et syst mes pour quipement et syst mes qui n ont pas de fonction de maintient de la vie Distances de s parations recommand es entre des quipements portable et mobile de communication RF et l oxym tre de pouls portable MD300B L oxym tre de pouls portable MD300B a t con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations de RF sont contr l es Le consommateur ou l utilisateur de l oxym tre de pouls portable MD300B peut aider pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les quipements de communication RF mobiles et portables transmetteurs et l oxym tre de pouls portable MD300B tel que recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximum de l quipement de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence du transmetteur m Taux de puissance 150kHz 80MHz 80MHz 800MHz 800MHz 2 5GHz maximum du transmetteur d 3 5 VP 3 5 JP V1 E1 Pour les transmetteurs dont le taux maximum de puissance de sortie n est pas list ci dessus la distance de s paration recommand e en m tres m doit tre
4. Environnement d utilisation Temp rature de fonctionnement 5 C 40 C Humidit relative RH80 Pression atmosph rique 86kPa 106kPa Puissance d alimentation 4 AAA piles alcalines Temps de fonctionnement 48h en continu Stockage et relecture stockage et relecture pendant 72h pour les valeurs de la SpO2 et de la FC l intervalle de temps est de 1 minute Page 22 26 rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Annexe B Conseils et d claration de fabrication immunit lectromagn tique pour tous les quipements et syst mes Conseil et d claration d immunit lectromagn tique L oxym tre de pouls portable MD300B est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le consommateur ou l utilisateur de l oxym tre de pouls portable MD300B doit s assurer que l appareil est utilis dans un environnement conforme Conseil concernant Niveau valid l environnement lectromagn tique Test Test de niveau d immunit IEC60601 Les sols doivent tre en bois ou 6kV par 6kV par en pierre Si le sol est recouvert D charge Ea TE contact 8kV contact 8kV de mat riaux synth tiques le dans l air dans l air taux d humidit relative doit tre 610004 2 d au moins 30 Champ magn tique de la Le champ magn tique de la fr quence d alimentation doit fr quence tre au niveau caract ristique d alimentalipa d une implantation typique
5. e Glutarald hyde Eau de Javel dilu e Eau savonneuse dilu e Pour viter l endommagement de l oxym tre conformez vous aux dilutions pr conis es pas le fabricant chaque utilisation Essuyez les solutions de nettoyage avec un chiffon doux chaque fois N utilisez pas de solution de nettoyage contenant de la cire Ne tremper pas l oxym tre dans une solution de nettoyage ne verser pas de solution de nettoyage sur l oxym tre Ne mettez jamais de liquide quel qu il soit sur les c bles la capot de protection des piles les connecteurs et les entr es d air de l oxym tre N utilisez en aucun cas les solutions suivantes pour nettoyer l appareil Solution contenant des particules abrasives Ac tone K tone B tadine Nettoyant contenant de l alcool 4 Durant le fonctionnement Utilisez et rangez les sondes apr s toute utilisation sur l oxym tre Si vous n utilisez pas l oxym tre pendant un long moment enlevez les piles de l appareil 5 Maintenance de la batterie Enlevez les piles de l oxym tre si vous ne l utilisez pas pendant un long moment Chargez les piles compl tement si vous ne l utilisez pas pendant un long moment Page 18 26 rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre S il se produit des ph nom nes anormaux arr tez d utiliser l oxym tre imm diatement et r utilisez le uniquement apr s l inspection de l appareil par un personnel technique qualifi
6. 3 M thodes d alarme Lorsqu une alarme se d clenche l appareil met un signal visuel et ou sonore en fonction de la priorit de l alarme Indicateur visuel d alarme Lorsque l alarme est activ e par le franchissement d un seuil d alarme physiologique la plage d affichage des donn es correspondante clignote Si l alarme est activ e par plus d une alarme physiologique chaque param tre concern clignote Les alarmes de l oxym tre utilisent diff rents indicateurs visuels Priorit Haute Une LED rouge clignote 2 flash par seconde Cette priorit est activ e par un franchissement des seuils d alarme Priorit Moyenne Une LED jaune clignote un flash par seconde Cette priorit est activ e par un franchissement des seuils d alarme Page 13 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Priorit basse Une LED jaune s allume de fa on constante elle ne clignote pas Indicateur d alarme sonore Les alarmes sonores sont audibles dans un environnement bruyant Les alarmes sonores ont une s quence diff rente selon leur priorit Priorit haute la s rie du du du du sonne toute les 8 secondes Priorit moyenne la s rie du du du sonne toute les 5 secondes Priorit basse le son du sonne toute les 5 secondes 2 4 4 Mesure de l alarme Attention Lorsque l alarme se d clenche occupez vous du patient en premier V rifiez quel param tre a d cle
7. 4 2 Calibration et v rification La performance de l appareil doit tre valu e tous les ans et apr s chaque op ration de maintenance et de r paration Equipement requis pour le test Simulateur de signal de SpO2 Note Le simulateur ne peut pas tre utilis pour valuer l exactitude d une sonde d oxym tre de pouls ou d un oxym tre de pouls 4 2 1 V rification de la cl de contr le Appuyez sur le bouton menu l historique des donn es s affiche 4 2 2 V rification du son 1 Param trez le son de l oxym tre sur On 2 Vous entendez le son du signal de simulation du c ur 4 2 3 V rification de la valeur mesur e de la SpO2 et de la fr quence cardiaque 1 Connectez la sonde SpO2 au connecteur SpO2 de l oxym tre 2 Placez un doigt de l op rateur dans le capteur de doigt la valeur mesur e sur une personne en bonne sant doit tre comprise entre 95 et 99 et le taux de pulsation doit tre le m me que la fr quence cardiaque 3 Si le simulateur de SpO2 est disponible v rifiez l exactitude de la valeur du taux de saturation en oxyg ne avec les sondes BCI tel que suit Saturation en oxyg ne Tol rance 4 2 4 V rification des alarmes physiologiques 1 Connectez le capteur de SpO2 sur le connecteur de l oxym tre 2 Ins rez le doigt de l op rateur dans le capteur la valeur mesur e de SpO2 d une personne en bonne sant doit tre sup rieure 96 3 Param trez les seuils de SpO2 90 en lim
8. cules d h moglobine dans les cellules du sang se combinent avec de l oxyg ne alors le sang a une saturation en oxyg ne SpO2 de 97 La valeur num rique de la SpO2 affich e sur l oxym tre sera de 97 La valeur num rique de SpO2 montre le pourcentage de mol cules d h moglobines qui ont combin avec des mol cules d oxyg ne pour former de l oxyh moglobine Le param tre SpO2 PLETH peut galement donner le signal de fr quence cardiaque et la plethysmographie Comment fonctionne le param tre de SpO2 PLETH La saturation art rielle en oxyg ne est mesur e par une m thode appel e oxym trie de pouls Il s agit d une m thode continue non invasive Elle consiste mesurer la quantit de lumi re envoy e par une source lumineuse d un c t du capteur qui est transmise au travers des tissus du patient un r cepteur situ de l autre c t du capteur La quantit de lumi re transmise d pend de plusieurs facteurs dont la plupart sont constants Pourtant l un de ces facteurs est le flux de sang dans les art res qui varie dans le temps en raison de la pulsation En mesurant la lumi re absorb e durant la pulsation il est possible d obtenir la saturation art rielle en oxyg ne La d tection de la pulsation donne la courbe de PLETH et le signal de fr quence cardiaque La valeur de la SpO2 est affich e sous la forme d une valeur num rique Attention S il y a une intoxication au monoxyde de carbone carboxyh
9. d erreur lorsque l on presse ce bouton depuis le mode d affichage initial Bouton gauche gt s lection du menu Bouton haut affiche le nombre ID lorsque l on presse ce bouton depuis le mode d affichage principal puis retourne l affichage principal automatiquement apr s 3 secondes Bouton bas s lection du menu Bouton menu Entrez les fonctions d organisation ou revenez l cran initial 2 3 3 Relire l historique de donn es Appuyez sur le bouton Menu vous permettra de visualiser les valeurs enregistr es qui sont identifi s par la lettre H HSo Appuyez sur les bouton haut et bas l cran affiche alors l historique des valeurs de SpO2 les 98 valeurs de fr quence cardiaque l heure laquelle la mesure a t prise L affichage se fait comme suit HSo HP Hid HMI HH Hd Ho HY 98 80 38 8 8 10 4 1 2 3 4 5 6 7 8 1 Signifie que la valeur enregistr e de SpO2 est 98 2 Signifie que la valeur enregistr e de fr quence cardiaque est de 80 3 Signifie que le nombre d identification du patient est 1 4 Signifie que le nombre de minutes est 38 5 Signifie que l ann e est 8 6 Signifie que l ann e est 2004 7 Signifie que la date est le 8 8 Signifie que le mois est octobre Page 10 26 rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Donc la date et l heure de l enregistrement est le 8 Octobre 2004 8h38 A cette heure le patient N 1 avait un
10. en fonction des diff rents patients e Param trer la limite haute de l alarme de SpO2 100 revient supprimer l alarme haute Une haute densit d oxyg ne peut entra ner des pathologies chez les pr matur s Aussi le seuil de d tection haut de la SpO2 doit tre s lectionn avec prudence et en fonction des connaissances des pratiques cliniques e Des mesures incorrectes peuvent tre caus es par Une mise en place ou un utilisation incorrecte du capteur Un niveau significatif d h moglobine anormale comme la carboxyh moglobine ou la m th moglobine La pr sence de colorants intra vasculaires comme du vert d indocyanine ou le bleu de m thyl ne L exposition une luminosit trop vive comme des lampes de chirurgie sp cialement celles avec des ampoules au x non les lampes fluorescentes les lampes infrarouge la lumi re directe du soleil Les interf rences caus es par les quipements chirurgicaux lectroniques haute fr quence et les d fibrillateurs Les pulsations veineuses La mise en place du capteur sur le m me bras qu un tensiom tre un cath ter une perfusion Le patient a de l hypotension une s v re vasoconstriction une an mie s v re ou est en hypothermie Il y a une occlusion art rielle proximit du capteur Le patient est en arr t cardiaque ou en choc e La perte du signal de pulsation est possible dans les cas suivants Le capteu
11. est pas fiable ce moment 2 4 Alarme 2 4 1 Priorit de l alarme L oxym tre permet 3 priorit s d alarme Priorit haute l alarme la plus haute elle signale un danger vital Priorit moyenne alarme s rieuse Priorit faible alarme consid rer L alarme de cet oxym tre inclus des alarmes techniques et physiologiques Toutes les priorit s d alarmes sont des param tres du syst me et ne peuvent pas tre chang es par l utilisateur Page 12 26 rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre 2 4 2 Objet de l alarme Les alarmes se d clenchent dans les conditions suivantes 2 4 2 1Alarmes physiologiques L alarme est d clench e lorsque la valeur de la SpO2 du patient ou sa fr quence de pulsation passe au del du seuil haut ou passe au dessous du seuil bas L alarme sur la SpO2 est de priorit haute l alarme sur la fr quence cardiaque est de priorit moyenne 2 4 2 2Alarmes techniques Table des alarmes techniques Affichage Es Explication de l affichage STEET dg l alarme l alarme E1 Le module de SpO2 est endommag ou la RATE communication a t interrompue E Le signal est trop faible Moyenne Le capteur est d branch ou ne d tecte SEET pas la pr sence d un doigt Basse La LED d alarme de F A batterie faible clignote Les piles sont usag es changez les piles Haute Indication si la LED d indication de son off est allum e cela signifie que le son est teint 2 4
12. estim en utilisant les quations applicables en fonction de la fr quence du transmetteur O P est le taux de puissance de sortie maximum du transmetteur en watts W selon les donn es du constructeur NOTE 1 Entre 80 MHz et 800MHz on applique la distance de s paration pour les plus hautes gammes de fr quences NOTE 2 Ces conseils ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Page 26 26
13. a m thh moglobine affectent la pr cision et les mesures de la SpO2 Une interf rence optique peuvent survenir lorsque deux capteurs et plus sont plac s proximit imm diate Ce risque peut tre limin en couvrant chaque capteur d un mat riau opaque L interf rence optique peut affecter les mesures de la SpO2 Lorsque le d tecteur ou la lampe rouge du capteur est obstru ou sale le capteur peut fonctionner incorrectement Avant chaque utilisation assurez vous qu il n y a pas d obstruction et que le capteur est propre Page 7 26 rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Pour le nettoyage de l appareil suivez les instructions aux intervalles recommand s tels que d crits dans ce manuel Pour les autres informations lisez attentivement les chapitres correspondants de ce manuel 1 3 Interf rences lectromagn tiques Cet oxym tre a t fabriqu et test en accord avec les standards EMC correspondant aux standards internationaux de EMC sur les appareils m dicaux lectroniques IEC60601 1 2 Cependant en raison de la prolif ration de d quipements mettant des radiofr quences et des autres sources de nuisance lectronique dans les milieux m dicaux et les maisons comme les t l phones portables les appareils lectriques il est possible que de hauts niveaux d interf rences dus la proximit ou la force de la source de radiofr quence puissent affecter les performances de cet app
14. areil Cet appareil se conforme la norme internationale IEC60601 1 2 Les exigences de cette norme internationale sont CISPR11 GROP1 CLASS B 1 4 Classification de l quipement Classification selon la norme IEC 60601 1 1 Par rapport au type de protection contre Equipement source d alimentation les chocs lectriques lectrique interne Par rapport au degr de protection Equipement de type B contre les chocs lectriques Equipement ordinaire quipement ferm non tanche sans protection contre l entr e d eau Par rapport au degr s de protection contre l entr e d eau Par rapport la m thode de st rilisation Non st rilisable utilisation de liquide de ou de d sinfection d sinfection de surface uniquement Par rapport au mode de fonctionnement Fonctionnement continu Equipement non conforme pour l utilisation en pr sence de m lange de gaz anesth siques inflammables contenant de l air de l oxyg ne ou du protoxyde d azote 1 5 Accessoires Capteur pour doigt BCI 3444N livr avec l oxym tre Accessoires optionnels Capteur pour doigt pour les enfants et les b b s BCI3043 Enfants de 15 45Kg B b s de 3 15Kg Capteur pour doigt pour les pr matur s BCI3026 Pr matur s lt 3Kg Page 8 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Chapitre 2Fonctions de l appareil 2 1 Apparence Pourcentage de SpO2 Fr quence cardiaque Colonne de pulsat
15. dans 50Hz un commerce typique ou d un IEC610004 8 environnement hospitalier Page 23 26 rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Conseil et d claration de fabrication immunit lectromagn tique pour les quipements et syst mes qui n ont pas de fonction de maintient de la vie Conseil et d claration d immunit lectromac L oxym tre de pouls portable MD300B est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le consommateur ou l utilisateur de l oxym tre de pouls portable MD300B doit s assurer que l appareil est utilis dans un environnement conforme Test Test de niveau Ia AUS Conseil concernant d immunit IEC60601 l environnement lectromagn tique Conduction Champs de Champs de Les quipements portable et mobile RF IEC61000 3Vrms de de communication RF ne doivent 4 6 150kHz pas tre utilis s proximit 80MHZ imm diate de l oxym tre de pouls Rayonnement portable MD300B y compris les RF IEC61000 Champs de c bles La distance de s paration 4 3 3V m de recommand e est calcul e en 80MHZ fonction de l quation applicable 2 5Ghz la fr quence du transmetteur 4 3 5P de 80 MHz 800 MHz V1 de 800 MHz 2 5 GHz O P est le taux de puissance de sortie maximum du transmetteur en watts W en fonction des donn es du constructeur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les missions des transmetteurs RF f
16. e vasculaire An mie 3 2 3 2Substances La performance de la mesure est fonction de l absorption de l oxyh moglobine et de la desoxyh moglobine pour tablir des courbes sp cifiques S il y a dans le sang d autres substances absorbant la m me longueur d onde la mesure de la SpO2 sera perturb e par exemple Carboxyh moglobine M th moglobine Bleu de m thyl ne carmin d indigo Page 16 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre 3 2 3 3Luminosit Une lumi re forte peut perturber la prise de mesure de la SpO2 Utiliser un cache non transparent pour isoler le capteur de la lumi re peut permettre d avoir de meilleures performances 3 2 4 Attention e Utilisez uniquement les sondes de SpO2 fournies par le fabricant de cet appareil L utilisation d autres capteurs peut entra ner un fonctionnement incorrect e N utilisez pas la sonde de SpO2 avec des composants optiques e L agitation et des mouvements trop excessifs du patient peuvent entra ner une mesure incorrecte des param tres e La peau du patient peut tre bless e suite une mauvaise mise en place ou une mauvaise utilisation du capteur par exemple en attachant le capteur trop fermement V rifiez r guli rement l emplacement du capteur pour vous assurer de l int grit de la peau du patient ainsi que du positionnement et de l adh sion correcte du capteur Des inspections plus fr quentes pourront tre r alis es si n cessaire
17. fication ccceccecccacacacocananana 19 4 2 1 V rification de la cl de contr le 19 Page 3 26 Mode d emploi de l oxym tre 4 272 V rification du Son Abel gt BEN 19 4 2 3 V rification de la valeur mesur e de la SpO2 et de la fr quence eee Deg eg LENS a x man a mg a 0 Mer e A 19 4 4 1 M thode de Maintenance sececcoocecccococoacocoesoonuenasenuus 20 4 4 24 imitation eh exclUsion EME M ME E li B geit 20 AB 3 Garantie d kUtilisateur Ae JE oc sccoccocsas r anne ne aa ne nat rotor ENER 20 4AF Princibesynon garantis Ci anne ae mme B 2 7 8 20 ANNEXE A Sp cifications 22 Annexe TE ven Mag EEN g 23 Page 4 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Chapitre 1Introduction 1 1 Br ve introduction Merci d utiliser l oxym tre de pouls portable MD300B Les fonctions principales de cet appareil sont la mesure de la saturation art rielle en oxyg ne SpO2 et de la fr quence cardiaque FC la mise en place d alarmes visuelles et sonores le stockage des donn es et la relecture des donn es etc Lisez attentivement le mode d emploi avant toute utilisation Utilisation de l appareil La fonction et l utilisation de l oxym tre de pouls MD300B est de relever ou de surveiller le pourcentage de SpO2 et de la fr quence cardiaque FC des patients adultes enfants b b s ou p
18. ion LED de 1 Ban g batterie fafi LED d indication du signal sonore OFF Marche arr t LED d indication de l alarme Bouton Menu Fig 2 1 Face avant 2 2 Affichage L oxym tre de pouls portable utilise un affichage num rique 8 segments par LED Il permet d afficher le pourcentage de SpO2 et la valeur de la fr quence cardiaque ainsi que la colonne de pulsation R f rez vous la figure 2 1 Connexion du capteur Piles Sortie RS232 Capot de _ protection des NT piles Fig 2 2 Face arri re Description SpO2 Valeur de la SpO2 FC Fr quence cardiaque La colonne de pulsation la colonne de pulsation est proportionnelle au volume puls LED de batterie faible Lorsque la puissance des piles passe au dessous de 4 8V la LED s allume LED d indication de l inactivation du son Lorsque le son est teint la LED s allume Page 9 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre LED d indication de la pr sence d alarme Lorsqu une alarme technique ou physiologique se d clenche la LED clignote rouge ou jaune en fonction de la priorit accord e l alarme Sen off il n y a pas de capteur Bouton d allumage 2 3 Utilisation 2 3 1 Allumer Eteindre l oxym tre Tout d abord installez les piles Ensuite appuyez sur le bouton Lei pendant quelques secondes Pour teindre l oxym tre appuyez de nouveau sur ce bouton 2 3 2 Bouton fonction Bouton droit lt affiche un code
19. ite haute et 80 en limite basse 4 V rifiez que les alarmes visuelles et sonores fonctionnent l affichage de la SpO2 doit clignoter et vous devez entendre le son du du 4 3 R solution de probl mes 1 L oxym tre ne s allume pas V rifiez le voltage des piles 2 Alarme Sen OFF V rifiez que la sonde soit connect e l oxym tre correctement Si le capteur a une extension de c ble v rifiez que l extension est raccord e correctement l appareil 3 Alarme E2 Le signal est faible V rifiez la condition du patient Page 19 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre 4 Alarme E1 Changez le module SpO2 contactez votre service SAV 4 4 Garantie et R paration 4 4 1 M thode de Maintenance Notre service SAV est ouvert de 9h 12 et de 14h 17h du lundi au vendredi Nous vous offrons une assistance par t l phone Nous effectuons le remplacement des pi ces endommag es Pi ces de rechange Notre compagnie s engage effectuer gratuitement les r parations lorsque la d faillance intervient pendant la p riode de garantie de l appareil dans les limites fix es ci apr s 4 4 2 Limitation et exclusion 1 Notre compagnie n est pas responsable des dommages caus s par des v nements de force majeures Par exemple le feu la foudre les inondations les cyclones la gr le les s ismes effondrement de maison chocs accidents d avion et de trafic les dommages d lib r s 2 Les c
20. ixes ont t d termin par une surveillance des sites lectromagn tiques et doivent tre inf rieures au niveau d acceptation dans chaque gamme de fr quence Les interf rences peuvent appara trent dans le voisinage diun quipement marqu du bal ci contre NOTE 1 80MHz et 800Mhz les gammes de fr quences les plus lev es Page 24 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre s appliquent NOTE 2 Ces conseils ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 1 Les champs magn tiques des transmetteurs fixes comme les stations de base pour radio les t l phones cellulaire sans fil les radios mobiles les missions radios AM et FM les missions de t l vision ne peuvent pas tre calcul es de fa on th orique avec pr cision Pour valuer les perturbations lectromagn tiques dues aux transmetteurs RF fixes un relev lectromagn tique du site doit tre envisag Si la mesure du champ magn tique sur le site o est utilis l oxym tre de pouls portable MD300B est sup rieure aux niveaux acceptables des RF l oxym tre de pouls portable MD300B doit tre contr l pour v rifier son bon fonctionnement Si des dysfonctionnements sont observ s d autres mesures seront n cessaires dans le but de r orienter ou d placer l oxym tre de pouls portable MD300B
21. l interface de donn e du moniteur doivent tre certifi s au regard des normes IEC Par exemple IEC 950 pour les quipement d acquisition de donn es ou IEC601 1 pour les quipements lectrom dicaux Toutes les combinaisons d quipement doivent tre conforme avec l IEC601 1 1 d exigences des syst mes Toute personne connectant des quipements additionnels au port d entr e du signal et ou au port de sortie pour configurer un appareil m dical ou autre est responsable de la conformit du syst me avec les exigences de l IEC601 1 1 Un capteur mis en place de fa on incorrecte peut donner des r sultats fauss s R f rez vous aux instructions de mise en place du capteur pour une utilisation correcte L utilisation d un capteur endommag peut entra ner des lectures incorrectes et peut donc entra ner des blessures au patient voire sa mort Inspectez chaque capteur avant toute utilisation Si un capteur parait endommag ne l utilisez pas Utilisez un autre capteur ou contactez le Service Apr s Vente pour obtenir de l aide ou des informations L utilisation d un c ble reli au capteur endommag peut entra ner des lectures incorrectes et peut entra ner des blessures au patient voire sa mort Inspectez chaque c ble de capteur avant toute utilisation Si un c ble de capteur parait endommag ne l utilisez pas Contactez le Service Apr s Vente pour obtenir de l aide ou des informations L utilisation d une prise de conne
22. moglobine un taux de fer lev dans le sang ou un agent de dilution color sur le capteur les valeurs de SpO2 seront incorrectes Page 15 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre 3 2 2 La mesure de la SpO2 et de la fr quence cardiaque Attention N enchev trez pas les c bles du capteur de SpO2 avec les c bles d autres quipements lectriques Attention Ne placez pas le capteur sur une extr mit sur laquelle est plac e un cath ter ou une perfusion Prudence Ne placez pas le capteur de SpO2 sur le m me bras qu un tensiom tre en raison de l obstruction du flux sanguin durant la mesure de la tension Ceci peut avoir une influence sur les lectures de valeurs de la SpO2 La mesure de la courbe plethysmographique de la SpO2 S lectionnez le type et la taille de capteur appropri e au patient Attachez le capteur de fa on appropri e sur le doigt du patient fig 4 1 Introduisez le connecteur du capteur dans la prise pr vue cet effet sur le dessus de l oxym tre Fig 4 1 Mise en place du capteur 3 2 3 Limites de la mesure En fonctionnement la pr cision des lectures de l oxym tre peut tre affect e par les facteurs suivants 3 2 3 1Conditions d utilisation La performance de mesure d pend de la pulsation dans l art re La mesure ne sera pas correcte si les conditions suivantes apparaissent pendant la mesure Choc Temp rature basse des mains Op ration touchant au syst m
23. nch l alarme ou quelle alarme est activ e V rifiez l tat du patient V rifiez la cause de l alarme Eteignez l alarme si n cessaire Remettez l alarme lorsque l tat est redevenu bon Page 14 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Chapitre 3Guide d utilisation 3 1 Contr le obligatoire avant l utilisation Param trage du num ro ID Attention Si l utilisateur souhaite sauvegarder l historique des valeurs mesur es il doit pr alablement rentrer le num ro ID Attention Le num ro ID est compris entre 1 et 255 Lors d un changement de patient l utilisateur doit entrer un nouveau num ro ID diff rent du patient pr c dent Param trage des seuils d alarme Les seuils haut et bas des alarmes de l oxym tre ont t param tr s lors de leur fabrication Cependant l utilisateur peut changer ces seuils en fonction de l tat du patient pour tirer les meilleures performances de l oxym tre Pour le d tail de l op ration r f rez vous au param trage des alarmes du chapitre 3 de ce manuel 3 2 Suivi de la SpO2 saturation art rielle en oxyg ne 3 2 1 Br ve introduction Qu est ce que la mesure de saturation art rielle en oxyg ne La mesure du plethysmogramme de la SpO2 est employ e pour d terminer la saturation en oxyg ne de l h moglobine dans le sang circulant dans les art res Il s agit du pourcentage de mol cule d h moglobine et de mol cule d oxyg ne Par exemple si 97 des mol
24. o ts non pris en charges Les charges de d montage de remplacement de pi ces de remballage et de renvoi de l oxym tre ou d une partie de celui ci Les dommages caus s par une tierce compagnie non commandit e par notre compagnie pour ajuster installer et replacer des pi ces de l appareil Les dommages ou casse caus s par l utilisateur ou son repr sentant r sultant d une manipulation non conforme ce manuel 3 L oxym tre est install ou connect avec des appareils externes sans la permission de notre compagnie comme une imprimante ou un ordinateur qui ont conduit l endommagement ou la casse de l oxym tre 4 Limitation de responsabilit Durant la p riode de validit de la garantie si l utilisateur change des pi ces de l appareil par des pi ces d un autre constructeur sans l aval de notre compagnie notre compagnie pourra rompre le contrat de garantie 4 4 3 Garantie de l utilisateur 1 Lisez imp rativement et attentivement ce manuel avant toute utilisation 2 Utilisez l appareil et faites la maintenance quotidienne telle que requise dans le manuel et par la garantie 4 4 4 Principes non garantis e La pr sence de t ches qui ne partent pas et de rayures sur la coque de l appareil post rieures la livraison e La pr sence de dommages physiques sur l oxym tre et ses accessoires post rieurs la livraison Page 20 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre e La pr sence de liq
25. pr sence de mat riel de tomographie Utilisez uniquement le capteur BCI SpO2 qui a t con u sp cifiquement pour fonctionner avec l appareil BCI L utilisation de capteurs non con us pour fonctionner avec cet appareil peut entra ner des lectures incorrectes Les mesures de SpO2 peuvent tre affect es par une lumi re ambiante violente D placer le capteur avec une lampe de chirurgie par exemple si n cessaire Les substances introduites dans le sang comme le bleu de m thyl ne le vert d indocyanine le carmin d indigo et la fluoresc ine peuvent affecter la pr cision des lectures de la SpO2 Tous les dispositifs qui restreignent le flux du sang comme les tensiom tres de poignet ou influent sur la r sistance du syst me vasculaire peuvent conduire une impossibilit de d terminer exactement la fr quence cardiaque et le taux de SpO2 Le verni ongle ou les faux ongles peuvent fausser les lectures de SpO2 Enlever les faux ongles et le verni avant de placer le capteur La moyenne de SpO2 est le nombre battements pendant lesquels les valeurs de SpO2 sont relev es La moyenne de pulsation est le nombre de secondes pendant lesquelles on rel ve les pulsations Les d faillances relatives aux erreurs du logiciel ont t minimis es L analyse des d faillances est conforme l ISO14971 2000 et EN60601 1 4 1996 Des niveaux significatifs d h moglobine anormale comme la carboxyhemoglobine ou l
26. r matur s dans toutes les services hospitaliers Cet appareil peut aider les docteurs et les infirmi res d terminer rapidement le taux de SpO2 et la fr quence cardiaque et de stocker 72 heures de donn es 1 2 Informations de s curit 1 2 1 Les mentions Attention Prudence et Note Ces mentions que vous rencontrerez dans ce manuel sont des informations qui demandent votre attention e La mention Attention Concerne ce qui peut blesser le patient ou l op rateur e La mention Prudence Rappelle l utilisateur de faire attention aux erreurs de manipulation qui pourraient potentiellement conduire blesser le patient voir sa mort Cela comprend les dysfonctionnements les chocs les d g ts sur l appareil et autre e La mention Note Vous donne d autres informations importantes comme des suggestions des pr requis et des compl ments d informations 1 2 2 Attention L oxym tre de pouls portable MD300B doit tre utilis uniquement par du personnel qualifi Avant toute utilisation lisez attentivement ce manuel les instructions d utilisation des accessoires toutes les remarques et toutes les sp cifications Avant toute utilisation l utilisateur doit v rifier que l appareil fonctionne correctement et s assurer que les conditions d utilisation sont conformes aux recommandations de ce manuel Page 5 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre N utilisez pas cet appa
27. r est trop serr ll y a une lumi re excessive provenant des sources de lumi res telles qu une lampe chirurgicale ou la lumi re du soleil Un tensiom tre de poignet ou de bras est install sur la m me extr mit que le capteur de SpO2 Note Une source lumineuse peut affecter le fonctionnement du capteur de pulsation comme une lampe infrarouge ou une lampe d examen Page 17 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre Chapitre 4Maintenance et r paration 4 1 Maintenance Il est tr s important pour l utilisateur d effectuer une maintenance quotidienne sur l oxym tre et sur ses accessoires Si l utilisateur ne suit pas les recommandations suivantes et que cela entra ne des dommages sur l oxym tre et ou de possibles dommages de sant notre compagnie pourra r duire la p riode de garantie 1 L utilisateur devra constituer et suivre un plan de maintenance pour l oxym tre et ses accessoires r utilisables Ce plan inclura l inspection et le nettoyage et devra correspondre aux politiques de l unit de contr le des pid mies ou du minist re de la sant 2 Enlevez la batterie avant tout nettoyage de l oxym tre 3 Vous devez effectuer un nettoyage r gulier En accord avec les politiques de l unit de contr le des pid mies et du minist re de la sant Le moniteur peut tre nettoy avec un chiffon doux et humide Utilisez imp rativement l une des solutions suivantes Ammoniaque dilu
28. reil en pr sence de gaz anesth siques inflammables une tincelle peut se produire dont peut r sulter une explosion N utilisez pas l appareil en pr sence d un appareil d imagerie par r sonance magn tique IRM Ces quipements peuvent causer des courants induits dans le capteur de SPO2 ce qui fausse les r sultats du patient Les r sultats de cet appareil doivent tre interpr t s en prenant en compte les signes cliniques et les sympt mes du patient Cet appareil doit tre un outil parmi d autres dans l tablissement du diagnostic Une utilisation prolong e ou la condition du patient peut n cessiter le changement p riodique de l emplacement du capteur Changez la position du capteur et v rifiez l aspect de la peau la circulation dans le doigt et le bon alignement du capteur toutes les 4 heures Une utilisation prolong e peut entra ner des ampoules une abrasion de la peau et un inconfort Lorsque vous attachez le capteur sur le doigt avec de la bande ne serrez pas la bande trop fermement Une bande serr e trop fermement peut induire des erreurs de lecture et causer des ampoules au patient le manque de respiration de la peau provoque des ampoules Lorsque l on connecte cet appareil un instrument il convient de v rifier le bon fonctionnement des connexions avant toute utilisation clinique R f rez vous au manuel d utilisation de l appareil pour toutes les instructions Les accessoires connect s
29. t par un mauvais emballage Joignez une copie de votre garantie et de votre facture mentionnant la date de d but de garantie D crivez en d tail sur papier libre le dysfonctionnement rencontr Stockage La temp rature de stockage doit tre comprise entre 20 C et 70 C Le taux d humidit relative doit tre inf rieur 90 Transport Le transport se fait par avion par train ou par route apr s la validation de l emballage Emballage des accessoires Nous emballons le produit avec un emballage rigide et utilisons de la mousse pour prot ger l appareil des chocs Page 21 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre ANNEXE A Sp cifications Affichage Donn es SpO2 FC Colonne de pulsation Temps de mise jour des donn es 2 s Autres statut de connexion de la sonde et alarmes d information Alarme Alarme SpO2 et Valeur de fr quence cardiaque sonde teinte batterie faible Modes d alarme alarme sonore alarme visuelle et informations SPO2 Plage d affichage 0 100 SpO2 fonctionnelle R solution 1 Pr cision 2 70 100 non sp cifi 0 69 Plage des seuils d alarme 70 100 Seuils par d faut seuil haut 98 seuil bas 90 Sp cifications des LED de la sonde ROUGE 660 2mm IR 9052 10m Fr quence cardiaque Plage d affichage 0 254 bpm Plage de mesure 30 254 bpm R solution 1 bpm Pr cision 2 bpm ou 2
30. taux de SpO2 de 98 et une fr quence cardiaque de 80bpm Si vous souhaitez visualiser d autres valeurs de SpO2 pressez sur les boutons gauche et droite pour changer de minute lorsque vous serez parvenu l heure recherch e pressez sur le bouton haut ou bas pour afficher les valeurs de SpO2 et autre Prudence Si l utilisateur n tablit pas le num ro ID en premier la valeur peut ne pas tre enregistr e 2 3 4 Affichage et changement du num ro ID 2 3 4 1Affichage du num ro ID Depuis l cran initial pressez sur le bouton haut le nombre ID s affiche durant 3 secondes ensuite l appareil revient automatiquement l affichage initial 2 3 4 2Changement du num ro ID Pressez le bouton Menu jusqu au mode de param trage du num ro ID ld L cran affiche le num ro ID id Appuyez sur les boutons gauche ou droite pour s lectionner la position du curseur appuyez sur 1 les boutons haut ou bas pour faire d filer les num ros Prudence Si l utilisateur veut sauver la valeur mesur e il doit d abord enregistrer un num ro ID 2 3 5 Enregistrer les seuils des alarmes Appuyer sur le bouton menu jusqu au mode d enregistrement des seuils d alarme SHI les seuils d alarme s affichent SHI SLo PHI PLo 99 90 100 50 1 2 3 4 Appuyez sur le bouton gauche ou droit pour s lectionner la fonction modifier Appuyez sur les boutons
31. uide et de la bu e sur l oxym tre post rieure la livraison et qui a conduit un court circuit et un endommagement des circuits internes e Toutes les sondes et les accessoires sont des consommables e Tout dommage sur la sonde caus par une force m canique n appartient pas la gamme des pi ces de rechange sous garantie e Durant la mesure de SpO2 le principe de mesurer des valeur difficile ou des mesures inexactes e Le sceau de maintenance ne doit pas avoir t ouvert pour que la garantie s applique e L oxym tre doit tre renvoy dans son emballage d origine pour que la garantie s applique e Une personne non habilit e ou non form e cet effet a utilis l appareil et l a endommag Un professionnel n appartenant pas ou n tant pas autoris par notre compagnie d sassembler l appareil l a endommag e Vous n avez pas lu attentivement le manuel avant toute utilisation et une mauvaise manipulation a endommag l appareil 4 4 5 Exigences sp ciales de l utilisateur pendant le temps de garantie Notre garantie concernant l oxym tre correspond au service apr s vente des appareils lectroniques tel que d fini par les lois nationales Nous fixons le temps de garantie 2 ans pour l oxym tre hors capteur 4 4 6 R emballage Prenez tous les accessoires et emballez les dans un sac plastique Utilisez si possible l emballage original L utilisateur sera responsable des dommages caus s durant le transpor
32. xion du capteur endommag peut entra ner des lectures incorrectes et peut entra ner des blessures au patient voire sa mort Inspectez chaque prise de connexion du capteur avant toute utilisation Si une prise de connexion du capteur para t endommag e n utilisez pas l oxym tre Contactez le Service Apr s Vente pour obtenir de l aide ou des informations Les accessoires usage unique ne doivent jamais tre r utilis s Page 6 26 S rie Moniteur Mode d emploi de l oxym tre 1 2 3 Prudence Autoclaver st riliser avec de l oxyde d thyl ne ou immerger le capteur peut entra ner des lectures incorrectes Cet appareil a t con u pour tre utilis par des personnes travaillant dans le milieu m dical L utilisateur doit avoir t initi la manipulation de cet appareil avant toute utilisation Connectez le capteur du moniteur avant tout nettoyage ou d sinfection pour ne pas endommager le capteur ou le moniteur et pour garantir la s curit de l utilisateur en cas de disfonctionnement L alarme doit tre param tr e en fonction de la situation rencontr e par chaque patient Assurez vous que l alarme sonore s active correctement lors du franchissement du seuil 1 2 4 Notes Le fonctionnement de cet appareil peut tre perturb par la pr sence de sources lectromagn tiques importantes comme un quipement d lectrochirurgie Le fonctionnement de cet appareil peut tre perturb par la
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