薬事シ去第2条の第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定
Contents
1. 16 169 JIS T 14971 JIS T 149712. 4 S 4 6
3. 1 5 2
4. JIS T 14971 JIS T 3230 5 1 2 JIS T 3231 5 1 2 JIS T 14971 JIS T 3230 5 1 2 JIS T 3231 5 1 2 JIS T 14971
5. 16 169 g 16 169 16 169
6. 6 3 16
7. 5 60 46 2 a 1 5 6 b
8. 14 10 JIS T 14971
9. 1 4 2 3
10. 1 2 2
11. ee 3 E 17 4 5
12. 3 20 17 36 JTS T 14971
13. 6 7 8
14. 6 JIS T 3230 5 1 1 JIS T 3231 5 1 1 7
15. JIS T 14971 JIS T 14971 JIS T 14971 3
16. 9 GS JIS T 3230 5 1 1 JIS T 3231 f 5 1 1 8 16 169 9
17. 18 4 5
18. 7 1 3 2 4 1 1
19. 5 11 2
20. JIS T 3230 JIS T 3231 JIS T 0307 3 3 1 3 7 D 3 2 3 3 3 4
21. 41 JIS T 3230 5 2 4 2 8 JIS T 3230 5 1 4 3 JIS T 3230 5 3 JIS T 3230 0 1 8 0L min a JIST 3230
22. _ 2
23. 4 2 5 1 1 5 2
24. JIS T 3230 5 2 4 JIS T 3231 5 2 3 JIS T 3230 7 0310003 17 3 10 0427004 19 4 27 15 3 17
25. 2 _ 3 CM 5 10
26. 1 5 1 2 JIS T 3231 5 1 2 3 IS T 14971 Lo
27. 5 0310003 17 3 10 JIS T 3230 7 1 6 0216002 35 17 2 16 2 145 1 2 1
28. 10 3 31 353 2
29. 4 5 JIS Y 14971 JIS T 3230 5 1 2 JIS T 3231
30. 2 5 7 16 298 1 739 21 11 20 1 6 2 1 3
31. 15N 15 1S0 7199 1996 Cardiovascular implants and artificial orgaris Blood gas _exchanger oxygenators _ IS0 15674 2001 Cardiovascular implants and artificial organs Hard shell cardiotomy venous reservoir systems with without filter and soft venous reservoir bags JIS T 0993 1 1 JIS T 14971 IS0 10993 11 Biological eyaluation of medical devices Part 11 Tests for systemic toxicity 15 2 13 0213001 17 3 30 0390001 GMP QMS 4 4
32. 4 6 4 6 1 JIS T 3231 5 1 5 2 5 3 JIST 3231 0 1 8 0L min JIS T 3231 5 2 5 3 a 1 5
33. 169 4 16 169 JIS T 14971 6
34. Ft my 3 4 19 5
35. b JIS T 3230 5 3 2 6 0 43 4 4 4 4 1 a b 442 4 4 2 1 a b c 9 e 8 h 4 4 2 2
36. a b e 9 ww Pi Po 5 44 3 8 b e lr 8 h i ko 1
37. 5 16 169 JIS T 14971 JIS T 14971 JIS T 3230 1 2 10 7
38. 5 1 2 6 JIS T 14971 12 8
39. J E 16 2 3 4
40. 3 5 3 6 R Br Bri R Wr Bri gm Br CC 3 7
41. JIS T 3230 5 2 5 2 1 5 2 2 5 2 4 JIS T 3231 5 2 5 2 1 5 2 3 4 6 b 11 2 JIS T 14971 JIS T 3230
42. 0317001 0317010 9 JIS T 14971 JIS T 14971
43. np o p 6 1 2 3 4 5 6 7 8
44. 3 18 4 5 6
45. 1 4 4 1 4 4 3 JIS T 0307 2 JTS T 0307 1 1 JIS T 0307 STERILE LOY ps A 4 4 4 Ey b c 3 4 5 4 5 1 4 5 2
46. 3 8 3 9 3 10 3 11 3 12 3 13
47. 2 3
48. 5 3 1 5 3 4 6 mL min L 45mL min 38mL min L V Q 1 0 GaLmin Sa02 A Sv02 V Pa02 A mmHg Pv02 mHg SaO 8v0 zi34x55 000314x Pa0 kh 2 100 962 Hb g dL Qb wlL min 1 34 mL g 0 00314 at37C v96 mmHg Qb2 CyCO CgCO 9 5 1 100 100 82 mL min CvCO2 YV mL dL CaCO2 A mL dL Qb mL mi Qb2
Download Pdf Manuals
Related Search