Home

Gebrauchsanweisung

1. gt 110 Ottobock Ha 4 Open IM
2. 4 4698 m 1 no 647H66 2 1 A 1 501Z2 M6x25 2 2 A 1 romoB 501Z2 M6x35 Kon 2 3 A 4 506G3 M8x16
3. 10 4R98 Bec r 150 BbicoTa MM 57 Marepuan mm 30 mm 9 Bec Kr 75 1 2013 09 13 gt gt 1 1 4R98 132 Ottobock
4. 4 M4 5 M5 10 M6 13 Hm 5 2 gt 71004 Loctite 636K13 gt Tak 5 3 gt 71004 gt
5. Ottobock 131 9 2 EC 93 42 no Me IX VII 9 3
6. TOU KA 10 4R98 Bapoc g 150 mm 57 mm 30 Ottobock 125 4R98 mm 9 kg 75 1 2013 09 13 gt 1 1 4R98
7. v1 9 3 142 Ottobock 10 4R98 g 150 mm 57 E mm 30 mm 9 kg 75 1 2013 09 13 gt Ol AA p al 1 1 SOSA HAS OE 4R982 za AA THES AVES
8. unu 1 2 646K2 2 2 1 2 2 75 Ottobock 34 126 Ottobock 2 3
9. gt gt A gt 128 Ottobock gt Ha p gt
10. 3 2 A MPOZOXH gt emon A gt pe gt A
11. v A BHMMAHME gt gt gt Ottobock 109 A Ha
12. gt 71004 gt 1 1 2 3 15 6 1 2 3 7 gt 30 gt 112 Ottobock gt
13. gt gt A gt gt gt gt ei
14. 1 2 646 2 2 2 1 2 2 75 Ottobock 34 mm 2 3 10 C 60 C 0 90 0 90
15. 108 2 4 3 3 5 3 3 1 A 3 2 A gt
16. gt T H gt gt A p
17. 9 3 Ottobock 137 NET 10 4R98 g 150 mm 57 mm 30 mm 9 kg 75 2013 09 13 gt gt 1 1 4R98 MAE E B 1 2 646K2
18. 1 1 136 Ottobock 2 3 15 Nm 6 1 2 3 7 gt 30 gt gt 8
19. 1 2 2 2 1 2 2 75 kg 34 mm 2 3 10 C 60 C 0 90 KAFE DEE RAE ED ERLERNT 2 4 300
20. BEL O akt 4898 NE ai 1 647H66 140 Ottobock 4R98 LER Am 2 1 A 1 50 1Z2 M6x25 2 2 A 1 50 1Z2 M6x35 2 3 A 4 KAH E 506G3 M8x 16 5 LA ivo gt 18 gt 5 1 gt 710D4 Aceton 63443 1 2 2 3 RiNS
21. 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm HARF NE 71004 Loctite 636K13 Ro 5 3 E JE o H q N AN Ottobock 141 gt 710D4 Do EA pao ERE SE VE SEBA E ED o 15 Nm sE IR EM v o j 7 gt 30 Pp gt
22. 9 9 1 GmbH MOBISS 9 2 CE 93 42 EEC IX VI CE
23. 10 C 60 C 0 90 2 4 3 3 5 3 3 1 A O HUAX 3 2
24. 4 1 m A O Id BEN CHE 4R98 E 1 647H66 2 1 A 1 501Z2 M6x25 2 2 A 1 501Z2 M6x35 2 3 A 4 506G3 M8x16 Ottobock 135 5 gt A 5 1
25. 8 9 9 1 MOBIS
26. gt A gt gt A p gt
27. 8 9 9 1 MOBIS
28. 5 3 gt 710D4 gt dev 1 1 2 LETQTOTtICOLEVOU 3 15 Nm 6 1 2 To 8 7 gt
29. 80 gt D 124 Ottobock 8 OUA KAVOVI ouoi va ap 9 9 1 OUL
30. 1 1 130 Ottobock 2 xBOCT 3 15 6 1 2 3 Aina 7 gt 30 gt gt
31. 2 Ottobock 111 2 Ha 3 4 4 5 5 10 6 13 5 2 gt 710D4 Loctite 636K13 gt 5 3
32. gt TOV gt 122 Ottobock 4 A
33. KOTO gt A gt gt He B gt A
34. VYVY v cP A gt gt A gt 3 M 4 M SOT pe gt gt gt GS ite
35. gt gt av A HPOzOXH BA Ottobock 121 gt Av TO TO gt gt
36. gt DE AAS A gt SES 550 gt A gt der MSS 144 Ottobock gt FEL ASA 2 Al AS gt gar TH 426210 MES TH v a A A gt ES N E n pai 110 gt AS MES gt ANS gt A rak x T gt
37. MOBIS O 9 2 Zuuu ppwon To 93 42 EOK TO IX H VII 9 3 O ayo
38. O 4898 m 1 647H66 2 1 A 1 Bida 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Bida 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Bida 506G3 M8x16 5 A gt A 5 1 gt 710D4
39. 134 Ottobock A gt DE gt A gt gt gt U ABO T DEZ RAOIR
40. gt A gt A PP gt Ottobock 139 A
41. A gt gt A Ottobock 127 gt gt A gt
42. gt A m gt MES gt gt gt gt HAS Ottobock 145 4 ES S o soll 50 FEM PEA 4698 OJEHEJ ya EN u 1 647H66
43. rdo 646K2 0 A ES 2 2 7519 OSE stelt 34mm Ottobock 143 2 3 FH 10 60 0 90 H ES 2 4 AAAS 284 MES 3 3 5 3 3 1 A 3 2 A gt
44. pu TWV 1 2 64623 va 2 2 1 2 2 75 H Ottobock
45. 8 E On 9 9 1 VoBIS 9 2 CE 93 42 EWG 1x
46. 2 2 1 2 2 75 kg 34 mm 138 Ottobock 2 3 10 C 2 60 0 99 ME 2 4 3 3 1 3 3 5 o AM E 3 2 A
47. HAM gt 710D4 gt AAO STE 1 1 2 dee FES ict 3 AAS LAS 15Nm 6 1 MES 2 MEE 3 7 gt 30 gt 8 MES et 9 9 1 ASS NAS M
48. 5 1 Montage de l adaptateur gt Mat riaux et outils recommand s Cl dynamom trique 710D4 d graissant par ex ac tone 634A3 1 Desserrez la vis t te cylindrigue du serrage tubulaire en effectuant 2 tours 2 En cas de montage definitif nettoyez les surfaces d insertion de adaptateur de vissage et de adaptateur tubulaire avec un d graissant 3 Ins rez compl tement adaptateur tubulaire dans adaptateur de vis sage jusqu a la but e Orientez la fente adaptateur de vissage orientation ant rieure adaptateur de vissage mobile orientation ant rieure ou m diale 18 Ottobock 4 Serrez la vis t te cylindrigue du serrage tubulaire couple de serrage pour le montage M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montage dans la proth se modulaire gt Outils et mat riel n cessaires Cl dynamom trique 710D4 Loctite 636K13 R alisez le montage dans la prothese modulaire et le remplacement des tiges filet es comme indiqu dans les instructions d utilisation du com posant a raccorder 5 3 Ajustement de Padaptateur La partie proximale de adaptateur de vissage peut etre deplacee dans la glissi re en queue aronde Elle est fix e l aide d une vis a t te cylin drique gt Outils necessaires Cl dynamometrique 710D4 gt Le poids n est pas transfere sur la proth se ou cette derni re n est pas port e 1 Desserrez la vis a tete cylindrique de la glissi
49. 22 Ottobock A CAUTELA Utilizzo in condizioni ambientali non consentite Caduta dovuta a danni al prodotto gt Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite ve dere il capitolo Condizioni ambientali Se il prodotto stato sottoposto a condizioni ambientali non consentite controllare se danneggiato Non utilizzare pi il prodotto in caso di danni evidenti o in casi dubbi p Se necessario prendere provvedimenti adeguati p es pulizia ripara zione sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc gt Informare il paziente A CAUTELA Superamento della durata di utilizzo Caduta dovuta a cambiamento o perdita di funzionalita e danneggiamenti al prodotto gt Provvedere affinch non sia superata la durata di utilizzo testata del prodotto vedere il capitolo Durata di utilizzo gt Informare il paziente A CAUTELA Danno meccanico del prodotto Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalit gt Trattare con cura il prodotto durante il lavoro gt In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun zionalit vedere Segni di cambiamento o perdita di funzionalit duran te l utilizzo in questo capitolo p Se necessario prendere provvedimenti adeguati ad es riparazi
50. Artikelnummer 4R98 Gewicht g 150 Systeemhoogte mm 57 Materiaal aluminium Diameter mm 30 Max translatie mm 9 Max lichaamsgewicht kg 75 44 Ottobock Svenska 1 Produktbeskrivning INFORMATION Datum for senaste uppdateringen 2013 09 13 gt L s igenom detta dokument noggrant gt Beakta sakerhetsanvisningarna 1 1 Konstruktion och funktion Den skjutbara skruvadaptern 4R98 tillater translatoriska justeringar vid den proximala nden av en r radapter P sa s tt r det m jligt att g ra en paral lell forskjutning av den modulara protesens distala komponenter oberoende av pyramidkopplingarnas vinkelinstallning Justeringarna kan antingen g ras i frontalplanet medialt eller lateralt eller i sagittalplanet anteriort eller posteriort Detta ar aven mojligt nar protesen har tagits pa 1 2 Kombinationsmojligheter Information om kombinationsmojligheter finns i katalog 646K2 eller fran till verkaren vid f rfragan 2 Anv ndning 2 1 Avsedd anvandning Produkten ar uteslutande avsedd for protesf rs rjning av de nedre extremite terna 2 2 Anvandningsomrade Tillaten upp till maximalt 75 kg kroppsvikt Ottobock rekommenderar anvandning av strukturdelar med 34 mm diameter om kade belastningar forvantas t ex for underbensproteser 2 3 Omgivningsforhallanden Tillatna omgivningsforhallanden Omgivningstemperatur vid anvandning 10 C till 60 C Tillaten re
51. gt 710D4 1 2 2 3 W 4 M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 710D4 gt 5 3 gt 710D4 gt
52. Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de Putilisation Une modification de la demarche un changement du positionnement des composants proth tiques les uns par rapport aux autres ainsi que I emission de bruits constituent des exemples de signes qui confirment des modifica tions de la fonctionnalit Ottobock 17 4 Contenu de la livraison Les pi ces d tach es et les accessoires suivants sont contenus dans la li vraison dans la quantit indiqu e et sont disponibles pour toute commande suppl mentaire sous forme de pi ces d tach es de pi ces d tach es avec quantit minimale de commande A ou de kit de pi ces d tach es 0 Adaptateur de vissage 4R98 Quan D signation Reference pos tite m 1 Instructions d utilisation 647H66 2 1 A 1 Vis a tete cylindrique 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Vis t te cylindrique 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Tige filetee 506G3 M8x16 5 Pr paration a Putilisation A PRUDENCE Alignement ou montage incorrect Blessures suite a une chute provoqu e par des d gradations des compo sants proth tiques gt Respectez les consignes relatives l alignement et au montage A PRUDENCE Montage incorrect du tube Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses gt Lors du montage ins rez compl tement le tube jusqu la but e dans le composant proth tique pr vu a cet effet
53. 34 mm 2 3 10 C 60 C 0 9096 2 4 TOV H 120 Ottobock 3 3 1 A
54. 9 2 93 42 IX 9 3 10 4898
55. Aceton 634A3 1 2 2 Ottobock 123 3 TOV 4 M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 gt 710D4 Loctite 636K13 gt
56. KO A 4898 m 1 647H66 2 1 A 1 501Z2 M6x25 2 2 A 1 501Z2 M6x35 2 3 A 4 506G3 M8x16 5 A gt gt 5 1 gt 71004 634A3 1
57. Slovasko 1 Popis vyrobku INFORMACIA Datum poslednej aktualizacie 2013 09 13 gt Pozorne si pre tajte tento dokument gt Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia 1 1 Kon trukcia a funkcia Posuvn skrutkovac adapt r 4R98 umo uje transla n nastavenia na proxi m lnom konci r rkov ho adapt ra T m sa umo n paraleln pres vanie dis t lnych komponentov modul rnej prot zy nez visle od nastavenia uhla pro stredn ctvom nastavovac ch jadier Nastavenia je mo n vykona bu na el nej rovni medi lne alebo later lne alebo na sagit lnej rovni anteri rne alebo posteri rne Toto je mo n aj pri natiahnutej prot ze 1 2 Mo nosti kombin cie Mo nosti kombin cie je mo n vyh ada v katal gu 646K2 alebo zisti u v robcu 2 Pou itie 2 1 el pou itia V robok sa smie pou va v hradne na protetick o etrovanie dolnej kon ati ny 2 2 Oblas pou itia Povolen do max telesnej hmotnosti 75 kg 102 Ottobock trukt rov ch dielov falsche Ubersetzung Muss heissen Ak sa o ak vaj zvy en zatazenia napr pri prot zach predkolenia odporu a spolo nost Otto Bock pou itie kon truk nych dielov s priemerom 34 mm 2 3 Podmienky okolia Povolen podmienky okolia Teplotny rozsah pou itia 10 C az 60 C Povolena relativna vlhkost vzduchu 0 az 90 nekondenzujuca Nepovolen podmienky okolia Mec
58. 62 Ottobock 2 4 Kayttoika Kaikki modulaariset adapterit testataan aina valmistajan toimesta 3 miljoonal la kuormitussyklilla Potilaan aktiivisuustason mukaan tama vastaa 3 5 vuo den k ytt ik 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys A Huomio Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus Mahdollisia teknisi vaurioita koskevia varoituksia 3 2 Yleiset turvaohjeet AA HUOMIO Tuotteen k ytt noudattamatta k ytt ohjetta Terveydentilan huononeminen sek tuotteen vaurioituminen turvaohjeiden noudattamatta j tt misen seurauksena gt Noudata k ytt ohjeen sis lt mi turvaohjeita Kaikki turvaohjeet jotka on merkitty Informoi potilasta merkinn ll tulee luovuttaa potilaan k ytt n AA HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena gt Noudata proteesin osien k yt ss luokitusta katso luku K ytt alue gt Informoi potilasta Proteesin osien yhdisteleminen kielletyll tavalla Kaatuminen tuotteen murtumisen tai v ntymisen seurauksena gt Yhdistele tuotetta vain sellaisten proteesin osien kanssa jotka ovat luvun Yhdistelm mahdollisuudet mukaan sallittuja gt Tarkista proteesin osien k ytt ohjeista voiko osia yhdistell my s kes ken n K ytt kielletyiss ymp rist olosuhteissa Tuotteen vaurioiden aiheuttama kaatuminen Ottobock
59. Ottobock 5 Anzeichen von Funktionsveranderungen oder verlust beim Gebrauch Funktionsveranderungen konnen sich z B durch ein verandertes Gangbild eine veranderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so wie durch Ger uschentwicklung bemerkbar machen 4 Lieferumfang Folgende Einzelteile und Zubehorteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten und gem B ihrem Symbol als Einzelteil Einzelteil mit Mindestbestellmenge A oder im Einzelteile Pack nachbestellbar 4R98 Verschiebeadapter Abb Pos Menge Benennung Kennzeichen Nr a 1 Gebrauchsanweisung 647H66 2 1 A 1 Zylinderschraube 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Zylinderschraube 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Gewindestift 506G3 M8x16 5 Herstellung der Gebrauchsfahigkeit A VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturzverletzungen durch Sch den an Prothesenkomponenten gt Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise A VORSICHT Falsche Montage des Rohrs Sturz durch Bruch tragender Teile gt Schieben Sie das Rohr bei der Montage vollst ndig bis zum Anschlag in die dafur vorgesehene Prothesenkomponente 5 1 Montieren des Adapters gt Empfohlene Werkzeuge und Materialien Drehmomentschlissel 710D4 entfettender Reiniger z B Aceton 634A3 1 Die Zylinderschraube der Rohrklemmung 2 Umdrehungen l sen 2 Bei Definitivmontage Die Einschubbereiche des Schraubadapt
60. 5 A gt Ottobock 129 A BHMMAHME gt 5 1 gt 71004 634A3 1 2 2 3
61. A ATEN IE Deteriorarea mecanic a produsului Raniri prin modificarea sau pierderea functionalitatii b Lucrati cu grij cu produsul n cazul n care produsul este deteriorat verifica i func ionalitatea i ca pacitatea de utilizare a acestuia Ottobock 87 b Nu utilizati produsul n continuare n cazul modific rii sau pierderii fun ctionalit tii vezi Semne ale modific rii sau pierderii functionalitatii in timpul utiliz rii n acest capitol gt Daca este necesar asigura i adoptarea m surilor adecvate de ex re paratie nlocuire control de c tre serviciul pentru clien i al produc to rului etc gt Informati pacientul Semne ale modific rii sau pierderii functionalit tii n timpul utiliz rii Modific ri ale functionalitatii se pot manifesta de ex prin modificarea tipului de mers prin modificarea pozi iilor componentelor precum i prin apari ia de zgomote 4 Con inutul livr rii Urm toarele componente individuale i accesorii sunt incluse n con inutul li vr rii n cantit ile indicate i sunt disponibile pentru comenzi ulterioare n func ie de simbol sub forma de component individual component individual cu cantitate minim de comand A sau ca set de componente individuale Adaptor glisant cu uruburi 4R98 Fig Poz nr Canti Denumire Cod tate m Instruc iuni de utilizare 647H66 1 1 Surub
62. Advertencias sobre posibles dafios tecnicos 3 2 Indicaciones generales de seguridad A PRECAUCION Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso Empeoramiento del estado de salud asi como da os el producto por no tener en cuenta las indicaciones de seguridad gt Tenga en cuenta las indicaciones de seguridad incluidas en estas ins trucciones de uso gt Comunique al paciente todas las indicaciones de seguridad en las que se indigue Informe al paciente A PRECAUCION Sobrecarga del producto Caidas debidas a la rotura de piezas de soporte gt Utilice los componentes protesicos de acuerdo con la clasificaci n v ase el capitulo Campo de aplicaci n gt Informe al paciente A PRECAUCION Combinaci6n no permitida de componentes prot sicos Caidas debidas a la rotura o la deformacion del producto gt Combine el producto nicamente con componentes protesicos permiti dos tal y como se describe en el capitulo Posibilidades de combina ci n 28 Ottobock b Consulte las instrucciones de uso de los componentes protesicos para verificar si estos se pueden combinar entre si A PRECAUCION Uso en condiciones ambientales no permitidas Caidas debidas a danos en el producto gt No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas v a se el capitulo Condiciones ambientales gt Compruebe que el producto no presente da o
63. 2 Pri definit vnej mont i zas van oblasti skrutkovacieho adapt ra a r rkov ho adapt ra o istite odmas uj cim istiacim prostriedkom 3 R rkov adapt r zasu te plne a na doraz do skrutkovacieho adapt ra Vyrovnanie zvieracej trbiny Skrutkovac adapt r anteri rne Skrutkovac adapt r posuvn anteri rne alebo medi lne 4 Utiahnite skrutku s valcovou hlavou zovretia r rky u ahovac moment pri mont i M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Mont do modul rnej prot zy gt Potrebn n radie a materi ly momentov k 710D4 Loctite 636K13 gt Mont do modul rnej prot zy a v menu kol kov so z vitom vykonajte tak ako je to op san v n vode na pou vanie prip jan ho komponentu 5 3 Nastavenie adapt ra Proxim lnu as skrutkovacieho adapt ra je mo n pres va v rybinovitom veden Zais uje sa pomocou skrutky s valcovou hlavou gt Potrebn n radie momentov k 710D4 gt Prot za nie je za a en alebo sa nenos 1 Uvo nite skrutku s valcovou hlavou rybinovit ho vedenia vi obr 1 2 Proxim lnu as posuvn ho skrutkovacieho adapt ra pos vajte prostred n ctvom rybinovit ho vedenia Prihliadajte pri tom na maxim lne posunu tie 3 Skrutku s valcovou hlavou utiahnite u ahovac moment pri mont i 15 Nm 6 istenie 1 Produkt o istite m kkou vlhkou handri kou 2 Produkt vysu te m kkou handri kou 3 Zostatko
64. 4R98 Posuvn adapt r Obr Po et Nazev Ozna eni ks a 1 Navod k pou iti 647H66 2 1 A 1 roub s v lcovou hlavou imbus 501Z2 M6x25 2 2 A 1 roub s v lcovou hlavou imbus 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Stav ci roub 506G3 M8x16 5 Priprava k pou iti A POZOR Nespravna stavba nebo monta Poran ni pii padu v dusledku po kozeni komponentu protezy Dbejte na dodr en pokyn pro stavbu a mont 82 Ottobock A POZOR Nespr vn montaz trubky Pad v dusledku prasknuti nosnych asti Pri mont i zasu te trubku a na doraz do pr slu n ho komponentu prot zy 5 1 Mont adapt ru gt Doporu en n stroje a materi ly Momentov kl 710D 4 odma ovac prost edek nap aceton 634A3 1 Povolte roub s v lcovou hlavou imbus obj mky o 2 ot ky 2 kone n mont i Z suvn sti upinaciho trubkov ho adapt ru a trubkov ho adapt ru o ist te odma ovac m prost edkem 3 Nasu te trubkov adapt r zcela a na doraz do up nac ho trubkov ho adapt ru Vyrovn n up nac ho otvoru Up nac trubkov adapt r anteriorn Up nac trubkov adapt r posuvn anteriorn nebo medi ln 4 Ut hn te roub s v lcovou hlavou imbus obj mky mont n utahovac moment M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Mont v modul rn prot ze gt Pot ebn n ad a materi ly Mo
65. gt If the product is damaged check it for proper function and readiness for use b In case of changes in or loss of functionality do not continue using the product see Signs of changes in or loss of functionality during use in this section gt Take any necessary measures e g repair replacement inspection by the manufacturer s customer service etc gt Inform the patient Signs of changes in or loss of functionality during use Among other factors changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern a change in the positioning of the prosthetic components relat ive to each other and by the development of noises Ottobock 11 4 Scope of Delivery The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the specified guantities and are available for reordering accord ing to their respective symbols as single components M single compon ents with minimum order quantities A or single component packs 4R98 Sliding Tube Clamp Adapter Fig Item Quant Designation Reference num no ity ber a 1 Instructions for Use 647H66 2 1 A 1 Cap Screw 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Cap Screw 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Set Screw 506G3 M8x16 5 Preparation for Use A CAUTION Incorrect alignment or assembly Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components gt Observe the alignment and assembly instructi
66. 150 57 30 Ottobock 113 4R98 MM 9 Kr 75 Turkce 1 r n a klamas B LG Son g ncelle tirmenin tarihi 2013 09 13 b Bu dok man dikkatlice okuyunuz gt G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Konstr ksiyon ve Fonksiyon Kayd r labilir vida adapt r 4R98 sayesinde boru adapt r n n proksimal ucunda d n t r lebilir ayarlama yap labilir Bu ekilde mod ler protezin distal bile enlerinin paralel yer de i ikli i a ayar ndan ba ms z ekilde ayar ekirde i sayesinde yap labilir Ayarlar n d zlemde medial veya late ral veya sagital d zlemde anterior veya posterior yap lmal d r Protez tak l durumdayken de yap labilir 1 2 Kombinasyon olanaklar Kombinasyon olanaklar 646K2 katalo undan bulunabilir veya reticiden renilebilir 2 Kullan m 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamalar i in kullan lmal d r 2 2 Kullan m alan Maks 75 kg v cut a rl na kadar kullan lmas na izin verilir Daha fazla y klenme transtibial protezi gibi beklentisi varsa Ottobock 34 mm apl yap par alar n n kullan m n nerir 2 3 evre artlar Uygun evre
67. artlar Kullan m s cakl alan 10 C ila 60 C aras Uygun r latif hava nemlili i 0 ila 9090 aras yogunlasmasiz Uygun olmayan evre artlar Mekanik titre imler veya darbeler 114 Ottobock Uygun olmayan cevre sartlari Ter idrar tatli su tuzlu su asitler Toz kum a r su tutucu par ac klar rn pudra 2 4 Kullan m s resi Prensip olarak t m mod ler adapt rler retici taraf ndan 3 milyon y k sikl s ile kontrol edilmektedir Bu kullan c n n aktivite derecesine g re 3 ile 5 y ll k bir kullan ma denk gelmektedir 3 G venlik 3 1 Uyar sembollerinin anlam A D KKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar Olas teknik hasarlara kar uyar lar 3 2 Genel g venlik uyar lar A D KKAT r n kullan m k lavuzunu dikkate almadan kullanma G venlik uyar lar n dikkate almama nedeniyle sa l k durumunun k t ye git mesi ve ayr ca r nde hasarlar n olu mas Bu kullan m k lavuzundaki g venlik uyar lar n dikkate al n z gt Hastay bilgilendiriniz i areti bulunan t m g venlik uyar lar n has taya iletiniz A D KKAT r n n a r zorlanmas nemli par alar n k r lmas nedeniyle d me gt Protez par alar n MOBIS siniflandirmasina g re tak n z bak n z b l m Kullan m alanlar gt Kullan c y bilgilendiriniz Protez
68. dzia Okres u ytkowania gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Mechaniczne uszkodzenie produktu Urazy wskutek zmiany lub utraty funkcji gt Nale y starannie wykonywa prace zwi zane z produktem gt Uszkodzony produkt nale y skontrolowa pod k tem funkcjonalno ci i zdolno ci do u ytku Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia zmian lub utraty funkcji patrz Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania w tym rozdziale gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki np naprawa wymiana kontrola przez serwis producenta itp gt Prosimy poinformowa pacjenta Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowania mog odznacza si np zmian obrazu chodu zmia n pozycji podzespo w protezowych wzgl dem siebie jak i powstawaniem odg os w 4 Zakres dostawy Nast puj ce podzespo y pojedy cze i akcesoria wchodz w sk ad dostawy zgodnie z podan ilo ci i zgodnie z symbolem jako element pojedynczy 88 element pojedynczy do zam wienia w ilo ci minimalnej 4 lub jako zestaw naprawczy do zam wienia dodatkowego 4R98 Adapter przesuwny llu Poz nr Ilo Nazwa Symbol 70 Ottobock 5 Przygotowanie do uzytku A PRZESTROGA Btedne osiowanie lub montaz Urazy wskutek upadku z przyczyn uszkodzen komponentow protezy gt Prosimy przestrzega wskaz wek odno nie osiowania
69. presen a de desgastes durante a consulta de rotina b Executar revis es de seguran a anuais 8 Elimina o Em alguns locais n o permitida a elimina o deste produto juntamente com o lixo dom stico comum Uma elimina o contr ria s respectivas dis Ottobock 37 posi es nacionais pode ter consequ ncias nocivas ao meio ambiente e a saude Observar as indicacoes dos orgaos nacionais responsaveis pelos processos de devolucao coleta e eliminacao 9 Notas legais 9 1 Responsabilidade O fabricante recomenda gue o produto somente seja utilizado nas condi es descritas e para os fins previstos bem como com as combina es de componentes modulares examinados para a protese de acordo com o siste ma de mobilidade MOBIS e gue o produto seja cuidado conforme descrito nas instrug es de uso O fabricante nao se responsabiliza por componentes gue nao foram por ele liberados no ambito de uso do produto 9 2 Conformidade CE Este produto preenche os reguisitos da Diretiva 93 42 CEE para disposi tivos medicos Em funcao dos criterios de classificacao para dispositivos medicos conforme o anexo IX da Diretiva o produto foi classificado como pertencente a Classe A Declaracao de Conformidade portanto foi elabo rada pela Otto Bock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o ane xo VII da Diretiva 9 3 Garantia O fabricante concede uma garantia sobre o produto a partir da data de com pra Esta garantia a
70. 647H66 10 1310
71. 90 Ottobock 10 Date tehnice Cod 4R98 Greutate g 150 n l imea sistemului mm 57 Material Aluminiu Diametru mm 30 Deplasare max mm 9 Greutatea corporal max kg 75 Hrvatski 1 Opis proizvoda Datum posljednjeg azuriranja 2013 09 13 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument p Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Konstrukcija i funkcija Pomi ni navojni prilagodnik 4R98 omogu uje translatorna namje tanja na proksimalnom kraju cijevnog prilagodnika Tako je mogu e paralelno pomi canje distalnih komponenata modularne proteze neovisno o namje tanju ku ta s pomo u jezgre za namje tanje Namje tanja se mogu vr iti na frontalnoj medijalno ili lateralno ili na sagitalnoj razini anteriorno ili posteriorno To je mogu e i kad je proteza navu ena 1 2 Mogu nosti kombiniranja Mogu nosti kombiniranja mogu se vidjeti u katalogu 646K2 ili zatra iti od proizvo a a 2 Uporaba 2 1 Svrha uporabe Proizvod valja rabiti isklju ivo za protetsku opskrbu donjeg ekstremiteta 2 2 Podru je primjene Dopu tena tjelesna te ina do maks 75 kg Tvrtka Ottobock preporu uje primjenu strukturnih dijelova promjera 34 mm ako se o ekuju pove ana optere enja npr na protezama potkoljenice Ottobock 91 2 3 Uvjeti okoline Dopusteni uvjeti okoline Podru je temperature za primjenu od 10 C do 60 C Dopustena relativna vla nost zraka od 0 do 90
72. A VOORZICHTIG Overschrijding van de gebruiksduur Vallen door functieverandering of functieverlies en beschadiging van het product gt Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden zie het hoofdstuk Gebruiksduur gt Informeer ook de pati nt hierover A VOORZICHTIG Mechanische beschadiging van het product Letsel door functieveranderingen of verlies gt Ga zorgvuldig met het product om gt Controleer een beschadigd product op zijn functionaliteit en bruikbaar heid Bij functieveranderingen of verlies mag het product niet langer worden gebruikt zie Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik in ditzelfde hoofdstuk gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klantenservice van de fabrikant enz gt Informeer ook de pati nt hierover Ottobock 41 Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Functieveranderingen kunnen bijvoorbeeld tot uiting komen in een verande ring van het gangbeeld een verandering van de positionering van de prothe secomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsontwikkeling 4 Inhoud van de levering De volgende onderdelen en accessoires maken in de aangegeven aantallen deel uit van de levering en kunnen al naar gelang het bijbehorende symbool als los onderdeel IM onderdeel met een minimale bestelhoeveelheid A of onderdelenpakk
73. A marad k nedvess get a szabad leveg6n kell leszaritani 7 Karbantartas gt A prot zisalkatr szeket az els 30 napi hasznalat at kell vizsgalni b A soron k vetkez konzult ci alkalm val at kell n zni az eg sz prot zist nem szlelhet e rajta kop s valahol vente biztons gi ellen rz s sz ks ges 8 Artalmatlanitas A term ket tilos a vegyes h ztart si szem tbe dobni Amennyiben nem az adott orsz g k rnyezetv delmi el r sai szerint t rt nik az rtalmatlan t sa az vesz lyes lehet a k rnyezetre s az eg szs gre egyar nt K rj k tarts k be orsz guk illet kes hat s gainak az rtalmatlan t sra s gy jt sre vonatko z el r sait 9 Jogi tudnival k 9 1 Felel ss g A gy rt azt aj nlja hogy a term ket a megadott felt telek betart s val min dig rendeltet sszer en a MOBIS mobilit srendszernek megfelel en vala mint a prot zishez alkalmas bevizsg lt modul ris szerkezeti elemkombin ci kban haszn lj k s a haszn lati utas t s rendelkez seinek megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyek a gy rt ltal a term k alkalmaz s val sszef gg sben nem enged lyezett alkatr szek haszn lata miatt keletkeztek a gy rt nem felel 9 2 CE jelz s A term k mindenben megfelel a az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK direkt va rendelkez seinek A direkt va IX f ggel k ben az orvosi term kek re vonatkoz oszt lyoz si kat
74. Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi Promjene funkcije mogu se o itovati primjerice promjenom obrasca hoda promjenom u me usobnom polo aju komponenti proteze te stvaranjem zvu kova 4 Sadr aj isporuke Sadr aj isporuke obuhva a sljede e pojedina ne dijelove i dijelove pribora u navedenoj koli ini a mogu e ih je naknadno naru iti kao pojedina ne dijelo ve pojedina ni dio s minimalnom koli inom za naru ivanje ili kao pakovanje pojedina nih dijelova Navojni prilagodnik 4R98 pomi ni SI Br poz Koli i Naziv Oznaka na m 1 Upute za uporabu 647H66 2 1 A 1 Vijak s valjkastom glavom 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Vijak s valjkastom glavom 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Zatik s navojem 506G3 M8x16 5 Uspostavljanje uporabljivosti A OPREZ Neispravno poravnanje ili monta a Ozljede od pada uslijed o te enja na komponentama proteze gt Pridrzavajte se uputa za poravnanje i monta u A OPREZ Pogre na monta a cijevi Pad uslijed loma nosivih dijelova gt Cijev pri monta i posve gurnite do kraja u za to predvi enu komponen tu proteze 5 1 Montiranje prilagodnika gt Preporu eni alat i materijal momentni klju 710D4 sredstvo za odma ivanje npr aceton 634A3 1 Otpustite vijak s valjkastom glavom steznika za cijev za 2 okretaja 2 Pri kona noj monta i podru ja umetanja navojnog prilagodnika i cijev nog prilagodnika o isti
75. ii Respecta i prevederile autorit ii compe tente privind procedurile de returnare colectare i eliminare valabile n tara de utilizare 9 Informa ii juridice 9 1 Garan ie Produc torul v recomand s folosi i produsul numai n condi iile prescrise i conform scopului de utilizare prev zut precum i exclusiv n combina iile de piese modulare testate pentru protez respect nd Sistemul de mobilitate MOBIS de asemenea s l ngriji i conform indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Produc torul i declin orice responsabilitate pentru pagubele pro vocate prin utilizarea unor elemente de construc ie neaprobate de produc tor pentru utilizarea produsului 9 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva 93 42 CEE privind produsele medicale n baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa Declara ia de conformitate a fost astfel elaborat de produc tor pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei 9 3 Garan ie Produc torul ofer pentru acest produs o garan ie valabil de la data achizi tionarii Garantia include acele defecte care sunt provocate de erori evidente de material fabrica ie sau construc ie Deoarece condi iile de garan ie difer de la stat la stat pentru detalii suplimentare v rug m s v adresati socie tatii de distribu ie a competente
76. s csere ellen rz s a gy rt szakszerviz ben stb gt T j koztassa p ciens t Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s jelei a haszn lat sor n A funkci v ltoz sokra p ld ul az al bbi t netek h vhatj k fel a figyelmet a j r sk p megv ltoz sa a prot zis alkatr szek megv ltozott helyzete egym s hoz k pest tov bb a keletkez zajok 4 A sz ll tm ny tartalma Az al bbi alkatr szek s tartoz kok a megadott mennyis gnek megfelel en a sz ll tm nyban tal lhat k illetve ut nrendelhet k jelz seik szerint alkatr sz k nt B minim lis mennyis gben rendelhet alkatr szk nt A vagy alkat r szcsomagk nt 4R98 Tol adapter bra poz Menn Elnevez s Cikksz m yis g m 1 Hasznalati utasitas 647H66 2 1 A 1 Hengercsavar 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Hengercsavar 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Menetes csap 506G3 M8x16 76 Ottobock 5 Hasznalatba vetel A VIGYAZAT Hibas fel pit s vagy szereles Es s okozta serulesek s a protezis komponenseinek megrongalodasa gt tartani a fel p t si s szerel si utas t s el r sait A VIGYAZAT A cs6 hibas szerel se A tehervisel6 elemek torese okozta es s gt Szerel s k zben a cs vet mindig az erre a szolg l prot ziskom ponensbe kell teljesen betolni tk z sig 5 1 Az adapater szerel se gt Aj nlott
77. w no nych gt Podzespo y protezy nale y stosowa zgodnie z klasyfikacj patrz roz dzia Zakres zastosowania gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Niedopuszczalne zestawienie podzespo w protezy Upadek wskutek z amania lub odkszta cenia produktu Zestawienia produktu nale y dokona tylko z dopuszczonymi kompo nentami protezowymi zgodnie z rozdzia em Mo liwo ci zestawie Na podstawie instrukcji u ytkowania podzespo w protezowych nale y sprawdzi czy istnieje mo liwo ich wzajemnego zestawienia A PRZESTROGA Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Upadek wskutek uszkodzenia produktu gt Produktu nie poddawa dzia aniu niedozwolonego otoczenia patrz roz dzia Warunki otoczenia W przypadku zetkni cia si produktu z niedozwolonymi warunkami oto czenia prosimy dokona jego kontroli pod k tem uszkodze W przypadku jednoznacznego uszkodzenia lub w razie w tpliwo ci zaprzesta stosowania produktu gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki np wyczysz czenie naprawa wymiana kontrola przez producenta lub wykwalifiko wany warsztat itp gt Prosimy poinformowa pacjenta v v Ottobock 69 A PRZESTROGA Przekroczenie okresu u ytkowania Upadek wskutek zmiany funkcji lub utraty funkcji jak i uszkodze produktu gt Nie wolno przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania patrz roz
78. 2 1 A 1 501Z2 M6x25 2 2 A 1 501Z2 M6x35 2 3 A 4 506G3 M8x16 5 AS A gt gt HS 5 1 HE ZE gt 71004 MAS 63443 1 2 2 0949 TAS MAE 3 AHS O HEJ St Of YE 4 LAB M4 5Nm M5 10Nm M6 13Nm 146 Ottobock 5 2 BEN gt 710D4 Loctite 636K13 gt TASO EBA 5 3 HEJ ZE Ses
79. 3 5 3 1 EJ Ottobock 133 32 A gt gt p A
80. 63 gt l altista tuotetta kielletyille ymparistoolosuhteille katso luku Ymp rist olosuhteet Mik li tuote altistuu kielletyille ymp rist olosuhteille tarkista onko tuote k rsinyt vaurioita gt l k yt tuotetta mik li vauriot ovat selke sti havaittavissa tai et ole varma tuotteen kunnosta gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim puhdistus korjaus korvaaminen valmistajan tai erikoiskorjaamon suorittama tar kastus jne gt Informoi potilasta K ytt i n ylitys Kaatuminen tuotteen toimintojen muuttamisen tai heikkenemisen sek vau rioitumisen seurauksena gt Huolehdi siit ett testattu k ytt ik ei ylity katso luku K ytt ik gt Informoi potilasta Tuotteen mekaaniset vauriot Vammat toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen seurauksena gt Noudata huolellisuutta ty skennelless si tuotteen kanssa gt Tarkista vaurioituneen tuotteen toiminta ja k ytt kunto gt l k yt tuotetta mik li sen toiminnot ovat muuttuneet tai heikentyneet katso t m n luvun kohta Merkkej toimintojen muuttumisesta tai heik kenemisest k yt n yhteydess gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim korjaus vaihto valmistajan asiakaspalvelun suorittama tarkastus jne gt Informoi potilasta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess Toimivuuden muutokset voivat
81. El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CEE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sa nitarios segun el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaracion de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad segun el anexo VII de la directiva 9 3 Garantia El fabricante ofrece una garantia para este producto a partir de la fecha de compra Esta garantia abarca cualguier defecto gue se demuestra gue pue da ser debido a deficiencias del material de la fabricaci n o de la construc ci6n del producto Debido a las diferentes normativas nacionales en las con diciones de garantia le recomendamos gue se ponga en contacto con su distribuidor autorizado del fabricante si necesita mas informacion 10 Datos t cnicos Referencia 4R98 Peso g 150 Altura del sistema mm 57 Material Aluminio 32 Ottobock Referencia 4R98 Di metro mm 30 Desplazamiento m x mm 9 Peso m ximo del paciente kg 75 Portugues 1 Descricao do produto INFORMACAO Data da ultima atualizacao 2013 09 13 Leia este documento atentamente gt Observe as indica es de seguran a 1 1 Construcao e funcionamento O adaptador roscado deslocavel 4R98 permite ajustamentos translatorios na extremidade proximal de um adaptador tubular Isso possibilita o desloca ment
82. IX della direttiva il prodotto e stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformita stata pertanto emessa dalla Otto Bock sotto la propria unica responsabilita ai sensi dell allegato VII della di rettiva 9 3 Garanzia Su questo prodotto il produttore concede una garanzia a decorrere dalla data di acquisto La garanzia copre imperfezioni inequivocabilmente attribui bili a difetti di materiale produzione o costruzione Per via del fatto che le condizioni di garanzia sono diverse da paese a paese per maggiori informa zioni si prega di mettersi in contatto con la societa di distribuzione del pro duttore di competenza per il proprio paese 10 Dati tecnici Codice 4R98 Peso g 150 Altezza del sistema mm 57 Materiale Alluminio Diametro mm 30 Traslazione max mm 9 Peso corporeo max kg 75 26 Ottobock Espa ol 1 Descripci n del producto INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2013 09 13 gt Lea atentamente este documento gt Siga las indicaciones de seguridad 1 1 Construccion y funcion El adaptador a rosca deslizable 4R98 se puede mover para realizar ajustes en el extremo proximal de un adaptador tubular Asi es posible desplazar en paralelo los componentes distales de la pr tesis modular independiente mente del ajuste angular realizado a trav s de los nucleos de ajuste Los ajustes se pueden realizar o en el plano frontal
83. been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 9 3 Warranty The manufacturer warrants this device from the date of purchase The war ranty covers defects that can be proven to be a direct result of flaws in the material production or construction Because warranty conditions may differ by country please contact your local manufacturer distribution company for more information 10 Technical data Reference number 4R98 Weight g 150 System height mm 57 Material Aluminium Diameter mm 30 Max displacement mm 9 Max body weight kg 75 Frangais 1 Description du produit INFORMATION Date de la derni re mise a jour 2013 09 13 gt Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document 14 Ottobock gt Respectez les consignes de s curit 1 1 Conception et fonctionnement L adaptateur de vissage mobile 4R98 permet de proc der a des ajustements de translation au niveau de l extr mit proximale de adaptateur tubulaire Il est alors possible de d placer parallelement les composants distaux de la prothese modulaire ind pendamment de angle donne par les pyramides de r glage Les r glages peuvent tre effectu s soit au niveau frontal
84. cu cap cilindric 501Z2 M6x25 2 1 Suubcucapciindio 501Z2 M635 s al 4 men 5066920806 5 Stabilirea capacitatii de utilizare A ATEN IE Aliniere sau asamblare eronata R niri provocate prin c dere cauzat de deteriorarea componentelor prote tice gt Respecta i indica iile privind alinierea i asamblarea A ATEN IE Montarea eronat a tubului C dere cauzat de ruperea componentelor portante p Pentru montaj introduce i complet tubul n componenta protetica pre v zut p n la punctul limit 88 Ottobock 5 1 Montarea adaptorului gt Scule si materiale recomandate Cheie dinamometric 71004 solutie de cur at degresanta de ex ace ton 634A3 1 Slabiti urubul cu cap cilindric a prinderii tubului cu 2 rota ii 2 La montarea definitiv Curatati zonele de mpingere ale adaptorului cu uruburi i ale adaptorului tubular cu un detergent degresant 3 mpingeti adaptorul tubular complet p n la opritor n adaptorul cu uru buri Aliniati fanta de prindere Adaptorul cu uruburi anterior Adaptor glisant cu uruburi glisant anterior sau medial 4 Strangeti urubul cu cap cilindric al prinderii tubului Moment de str n gere de montare M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montarea in proteza modulara gt Scule si materiale necesare Cheie dinamometrica 710D4 Loctite 636K13 gt Montarea in proteza modulara i nlocuirea stiftulu
85. in de modulaire prothese het vervangen van de stelbouten zo te werk als wordt beschreven in de gebruiksaanwijzing van de aansluitcomponent 5 3 Adapter afstellen Het proximale gedeelte van de schroefadapter kan in een zwaluwstaartgelei ding worden verschoven Hij wordt vastgezet met een cilinderkopbout gt Benodigd gereedschap momentsleutel 710D4 gt De prothese is niet belast en wordt niet gedragen 1 Draai de cilinderkopbout van de zwaluwstaartgeleiding los zie afb 1 2 Verschuif het proximale gedeelte van de translatieadapter langs de zwa luwstaartgeleiding Houd daarbij rekening met de maximale translatie 3 Draai de cilinderkopbout aan aanhaalmoment 15 Nm 6 Reiniging 1 Reinig het product met een vochtige zachte doek 2 Droog het product af met een zachte doek 3 Laat het achtergebleven vocht aan de lucht opdrogen 7 Onderhoud gt Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn gebruikt gt Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit 8 Afvalverwerking Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huis houdelijk afval Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid Neem de aanwijzingen Ottobock 43 van de in het land van gebruik bevoegde instant
86. komponentov prot zy prekontrolujte i sa sm kombinova aj medzi sebou A POZOR Pou itie za nepovolen ch podmienok okolia P d v d sledku po kodenia v robku gt V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia pozri kapitolu Podmienky okolia bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i nie je po koden Prizjavn ch kod ch alebo v pr pade pochybnost v robok alej nepou vajte gt V pr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenie napr istenie opra va v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom atd gt Informujte pacienta A POZOR Prekro enie doby pou vania P d v d sledku zmeny alebo straty funk nosti ako aj po koden na v robku gt Dbajte na to aby sa neprekra ovala testovan doba pou vania pozri kapitolu Doba pou vania Informujte pacienta A POZOR Mechanick po kodenie v robku Poranenia v d sledku zmeny alebo straty funkcie gt 5 v robkom zaobch dzajte opatrne gt Skontrolujte funk nos a mo nos al ieho pou itia po koden ho v robku 104 Ottobock gt V robok alej nepou vajte pri zmen ch alebo strate funk nosti pozri Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van v tejto kapitole gt Vpr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenia napr oprava v mena kontrola z kazn ckym servisom v robcu at
87. pacientul 86 Ottobock A ATEN IE Combinatie inadmisibil a componentelor protetice C dere cauzat de ruperea sau deformarea produsului gt Combinati produsul numai cu acele componente protetice care sunt admisibile pentru acesta conform prevederilor din capitolul Posibilit i de combinare gt Verifica i in baza Instructiunilor de utilizare ale componentelor protetice dac acestea pot fi combinate ntre ele A ATEN IE Utilizarea n condi ii de mediu inadmisibile C dere provocat de deterior ri ale produsului gt Nu expuneti produsul la condi ii de mediu inadmisibile vezi capitolul Condi ii de mediu gt Dac produsul a fost expus la condi ii de mediu inadmisibile controlati pentru a detecta eventualele deterior ri Nu folosi i produsul n continuare n cazul unor deterior ri vizibile ori in cazul n care ave i ndoieli privind siguran a gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre produc tor sau un atelier de spe cialitate etc gt Informati pacientul A ATEN IE Depasirea duratei de utilizare C dere cauzat de modificarea sau pierderea functionalitatii precum si deteriorarea produsului gt Asigura i v c durata de utilizare testat i aprobat nu este dep it vezi capitolul Durata de utilizare gt Informati pacientul
88. par alar n n uygun olmayan kombinasyonu r n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle d me r n sadece Kombinasyon olanaklar b l m ne g re uygun olan protez par alar ile birle tirin Protez par alar n n kullan m talimatlar n baz alarak kendi aralar nda birle tirilip birle tirilemeyecegini kontrol edin Ottobock 115 A DIKKAT Uygun olmayan cevre ko ullarinda kullanim Uriinde hasarlar nedeniyle dusme gt gt gt r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz b rakmay n z bak n z b l m evre ko ullar r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz kalm sa hasarlanmaya kar kontrol ediniz r n g zle g r l r hasarlarda veya emin olmad n z durumlarda tek rar kullanmay n z Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn retici veya yetkili at lye taraf ndan temizleme onar m de i tirme kontrol vs Kullan c y bilgilendirin A D KKAT Kullan m s resinin a lmas r nde fonksiyon de i imi veya fonksiyon kayb yla ayr ca hasar nedeniyle d me gt gt Kontrol yap lm kullan m s resinin a lmamas n sa lay n z Kullan m s resi b l m ne bak n z Hastay bilgilendiriniz A D KKAT r n n mekanik hasar Fonksiyon de i ikli i veya kayb nedeniyle yaralanmalar gt gt gt r nle
89. s dok zate ne sp soben materi lov mi v robn mi alebo kon truk n mi chybami Z d vodu odli nosti z ru n ch podmienok v jednotliv ch t toch pros m kontaktujte va u pr slu n predajn spolo nos v robcu 10 Technick daje Ozna enie 4R98 Hmotnos g 150 Syst mov v ka mm 57 Materi l Hlin k Priemer mm 30 Max posunutie mm 9 Max telesn hmotnos kg 75 Ottobock 107 1 2013 09 13 gt gt 1 1 4R98 B cpenaTa unu
90. s zwi kszone obci enia np w przypadku protez podudzi 2 3 Warunki otoczenia Dozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgotno ci powietrza 0 do 90 brak skraplania Niedozwolone warunki otoczenia Mechaniczne wibracje lub uderzenia Pot mocz woda bie ca woda s ona kwasy Kurz piasek cz steczki wodoch onne np talk 2 4 Okres u ytkowania Zasadniczo wszystkie modularne adaptery zosta y przetestowane przez pro ducenta w czasie 3 milion w cykli obci eniowych W zale no ci od stopnia aktywno ci pacjenta odpowiada to okresowi u ytkowania od 3 do 5 lat 3 Bezpiecze stwo 3 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych A PRZESTROGA Ostrze enie przed mo liwymi niebezpiecze stwami wypadku i urazu Ostrze enia przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych 68 Ottobock 3 2 Ogolne wskazowki bezpieczenstwa A PRZESTROGA Stosowanie produktu bez uwzglednienia instrukcji u ytkowania Pogorszenie stanu zdrowia jaki i uszkodzenie produktu wskutek nie uwzglednienia instrukcji u ytkowania gt Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w niniej szej instrukcji u ytkowania gt Prosimy przekaza pacjentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone s Prosimy poinformowa pacjentow A PRZESTROGA Przeci enie produktu Upadek wskutek z amania element
91. un pafio suave 3 Deje secar al aire la humedad residual 7 Mantenimiento Pasados los primeros 30 dias de utilizacion los componentes prot sicos deben ser sometidos a inspecci n gt Durante la revisi n normal ha de comprobar si la pr tesis presenta desgastes gt Realizar inspecciones anuales de seguridad Ottobock 31 8 Eliminacion En algunos lugares este producto no puede desecharse junto con la basura domestica En caso de que se deshaga de este producto sin tener en cuen ta las disposiciones legales correspondientes del pais donde se use podra estar dafiando al medio ambiente y a la salud Por eso le rogamos que res pete las indicaciones que la administraci n del pais en cuestion tiene en vi gencia respecto a la recogida selectiva y eliminaci n de desechos 9 Aviso legal 9 1 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use solo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas asi como con las combinaciones de elementos modulares probados para la protesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS y cuidarlo con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los dafios causados por piezas de ajuste gue no cuenten con el visto bueno del fabricante en el mar co de la aplicacion del producto Este es un producto gue previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervision de un T cnico Ga rante 9 2 Conformidad CE
92. 10 C til 60 C Tillatt relativ luftfuktighet 0 til 90 ikke kondenserende Skadelige milj forhold Mekaniske vibrasjoner eller stat Svette urin ferskvann saltvann syrer Stov sand sveert hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brukstid Alle moduleere adaptere testes i prinsippet av produsenten med 3 millioner belastningssykluser Dette tilsvarer alt etter aktivitetsgraden til pasienten en brukstid pa 3 til 5 ar 3 Sikkerhet 3 1 Betydning av varselsymbolene Advarsel mot mulige ulykker og personskader Advarsler mot mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Bruk av produktet uten hensyn til bruksanvisningen Redusering av helsetilstand samt skader p produktet grunnet ikke over holdelse av sikkerhetsanvisningene gt Overhold sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen Gi alle sikkerhetsanvisningene som er merket med Informer pasien ten videre til pasienten FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fall pga brudd p b rende deler Ottobock 57 Bruk protesekomponentene i henhold til klassifiseringen se kapittel Bruksomrade gt Informer pasienten A FORSIKTIG Ikke tillatt kombinasjon av protesekomponenter Fall grunnet brudd eller deformering av produktet Produktet m kun kombineres med protesekomponenter som er tillatt for dette i henhold til kapittel Kombinasj
93. 4 gt Proteza nie jest obciazona lub nie jest noszona 1 Poluzowa srube z tbem walcowym prowadnicy o przekroju w ksztatcie jask tczego ogona patrz ilustr 1 2 Cze obrebu blizszego adaptera przesuwnego przesuna na prowadni cy o przekroju w kszta cie jaskolczego ogona Przy tym zwr ci uwag na maksymalne przesuni cie 3 Dokr ci rub z walcowym monta owy moment dokrecenia 15 Nm 6 Czyszczenie 1 Produkt czy ci wilgotn mi kk cierk 2 Produkt wytrze do sucha mi kk cierk 3 Wilgotno resztkow wysuszy na powietrzu 7 Konserwacja gt Podzespo y protezy powinny by poddane przegladowi po up ywie pierw szych 30 dni ich u ywania Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli gt Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 8 Utylizacja Utylizacji omawianego produktu nie wolno dokona cznie z odpadami gospodarstwa domowego Utylizacja niezgodna z przepisami obowi zuj cy mi w kraju mo e by szkodliwa dla rodowiska i zdrowia Prosimy przestrze ga instrukcji w a ciwych w adz krajowych odno nie segregacji i utylizacji tego typu odpad w 9 Wskaz wki prawne 9 1 Odpowiedzialno Producent zaleca u ywanie produktu wy cznie wed ug wy ej wymienionych warunk w oraz w wyznaczonych celach a tak e w po czeniu ze sprawdzo nymi dla danej protezy podzespo ami modularnymi zgodnie z systemem mobilno ci M
94. OBIS tu AS MES AES Ottobock 147 9 2 CE A A MES 237 2013 93 42 EEC STATE 1 NES 12 MAS viol Baus ZAS SMA ol 10 4R98 lg 150 mm 57 mm 30 700 9 HS kg 75 148 Ottobock Ottobock 149 150 Ottobock Ottobock 151 seal Otto Bock HealthCare GmbH Max Nader StraBe 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 F 49 0 5527 72330 healthcare Qottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 O Ottobock
95. OBIS oraz zaleca piel gnacj zgodnie z instrukcj u ytkowa nia Producent nie ponosi odpowiedzialno ci za szkody powsta e wskutek stosowania podzespo w nie zatwierdzonych przez producenta w ramach u ywania tego produktu 72 Ottobock 9 2 Zgodnosc z CE Produkt spetnia wymogi dyrektywy 93 42 EWG dla produktow medycznych Na podstawie kryteriow klasyfikacji produktow medycznych zgodnie z zatacz nikiem IX dyrektywy produkt zostat przyporzadkowany do klasy Dlatego deklaracja zgodno ci zostata sporzadzona przez firme producenta na wtasna odpowiedzialnos zgodnie z zatacznikiem VII dyrektywy 9 3 Gwarancja Producent udziela gwarancji od daty zakupu Gwarancja objete sa wady wynikajace z udowodnionych wad materiatowych produkcyjnych lub kontr ukcyjnych Z uwagi na odmienne warunki gwarancji danego kraju w celu uzyskania bli szych informacji na ten temat prosimy zwroci sie do odpowie dzialnej spotki dystrybucyjnej producenta 10 Dane techniczne Symbol 4R98 Cie ar g 150 Wysoko systemowa mm 57 Materia Aluminium rednica mm 30 Maks przesuni cie mm 9 Maks waga cia a kg 75 magyar 1 Termekleiras INFORMACIO Az utols frissites id pontja 2013 09 13 gt Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot gt Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak 1 1 Fel p t s s m k d s A 4R98 tol adapter lehet v teszi a cs adapterv gi trans
96. Skrueadapter forskyvbar anteriort eller medialt 4 Trekk til rgrklemmens sylinderskrue tiltrekkingsmoment M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montering i modulzr protese gt Nedvendig verktoy og materialer Momentnekkel 710D4 Loctite 636K13 gt Gjennomf r monteringen i den modul re protesen og utskiftningen av settskruene slik det er beskrevet i bruksanvisningen til tilkoblingskompo nenten 5 3 Justering av adapteren Den proksimale delen av skrueadapteren kan forskyves i et svalehalespor Den fikseres med en sylinderskrue gt N dvendig verktoy Momentnokkel 710D4 gt Protesen er ikke belastet eller brukes ikke 1 Lesne sylinderskruen til svalehalesporet se fig 1 2 Forskyv den proksimale delen av skrueadapteren i svalehalesporet Vaer oppmerksom pa den maksimale forskyvningen 3 Trekk til sylinderskruen tiltrekkingsmoment 15 Nm 6 Rengj ring 1 Rengj r tilsmussing p produktet med en fuktig myk klut 2 Terk av produktet med en myk klut 3 Restfuktigheten luftterkes 7 Vedlikehold gt La protesekomponentene inspiseres etter de 30 f rste dagene med bruk gt Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje gt Gjennomfor rlige sikkerhetskontroller 60 Ottobock 8 Kassering Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall En kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska de milje og helse Falg anvisningen
97. a g 150 Visina sustava mm 57 Materijal aluminij Promjer mm 30 Maks pomicanje mm 9 Maks tjelesna te ina kg 75 Sloven ina 1 Opis izdelka INFORMACIJA Datum zadnje posodobitve 2013 09 13 Ta dokument natan no preberite p Bodite pozorni na varnostne napotke 96 Ottobock 1 1 Sestava in funkcija Drsni navojni adapter 4R98 omogo a translacijske nastavitve na proksimalni strani cevnega adapterja Tako omogo a vzporedno nastavitev distalnih se stavnih delov modularne proteze in to neodvisno od nastavitve kota z nasta vitvenimi jedri Nastavitve je mogo e izvesti v frontalni ravni medialno ali la teralno ali v sagitalni ravni anteriorno ali posteriorno To je mo no tudi ko je proteza name ena 1 2 Mo nosti kombiniranja Mo nosti kombiniranja so navedene v katalogu 646K2 lahko pa jih dobite tudi pri proizvajalcu 2 Uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no proteti ni oskrbi spodnjih ekstremitet 2 2 Podro je uporabe Dovoljeno za telesno te o do najv 75 kg Ottobock priporo a uporabo strukturnih delov s premerom 34 mm e je mo go e pri akovati pove ane obremenitve npr pri protezah golenice 2 3 Pogoji okolice Primerni pogoji okolice Temperaturno obmo je uporabe od 10 C do 60 C Dovoljena relativna vla nost zraka od 0 do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin s
98. adi kode na izdelku gt Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice glej razdelek Pogoji okolice e je bil izdelek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan b so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr i enje popravilo zame njavo preverjanje s strani proizvajalca ali strokovne slu be itd gt Obvestite bolnika 98 Ottobock A POZOR Prekora itev ivljenjske dobe Padec zaradi spremembe funkcije ali izgube funkcije ter po kodb na iz delku gt Zagotovite da preizku ena ivljenjska doba ne bo prekora ena glej razdelek ivljenjska doba gt Obvestite bolnika A POZOR Mehanska po kodba izdelka Po kodbe zaradi spremembe ali izgube funkcije gt Pri uporabi izdelka bodite pazljivi gt Preverite ali po kodovani izdelek e izpolnjuje svojo funkcijo in ali je primeren za uporabo e pride do izgube ali spremembe funkcije izdelka ve ne uporabljajte glej razdelek Znaki sprememb ali izgube funkcije pri uporabi v tem poglavju Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr popravilo zamenjavo pre verjanje s strani proizvajal eve slu be za pomo strankam itd gt Obvestite bolnika Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi Spremembe delovanja je mogo e opaziti npr kot spremembe h
99. af brud eller deformation af produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter der er god kendt til det iht kapitel Kombinationsmuligheder gt Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter om de ma kombineres med hinanden A FORSIGTIG Anvendelse under ikke tilladte omgivelsesbetingelser Fald p grund af skader p produktet gt Uds t ikke produktet for ikke tilladte omgivelsesbetingelser se kapitel Omgivelsesbetingelser gt Kontroller produktet for skader hvis det er blevet udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i tvivlstil feelde efter behov for egnede foranstaltninger f eks rengaring repara tion udskiftning kontrol hos producenten eller et autoriseret bandageri osv gt Informer patienten 52 Ottobock A FORSIGTIG Overskridelse af brugstiden Fald pa grund af funktions ndring eller funktionssvigt samt beskadigelser pa produktet gt Sorg for at den afprevede brugstid ikke overskrides se kapitel Brugstid gt Informer patienten A FORSIGTIG Mekanisk beskadigelse af produktet Tilskadekomst som falge af funktionseendring eller svigt Arbejd omhyggeligt med produktet gt Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed gt Hold op med at anvende produktet ved funktionszendringer eller svigt se Tegn pa funktionseendringe
100. bez kondenzacije Nedopu teni uvjeti okoline Mehani ke vibracije ili udarci Znoj urin slatka voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 2 4 Vijek uporabe Svi modularni prilagodnici proizvoda a na elno se ispituju s 3 milijuna ciklu sa optere enja To ovisno o stupnju aktivnosti pacijenta odgovara vijeku uporabe od tri do pet godina 3 Sigurnost 3 1 Zna enje simbola upozorenja A OPREZ Upozorenje na mogu e opasnosti od nezgoda i ozljeda Upozorenja na mogu a tehni ka o te enja 3 2 Op e sigurnosne napomene A OPREZ Primjena proizvoda bez pridr avanja uputa za uporabu Pogor anje zdravstvenog stanja te o te enje proizvoda uslijed nepridr avanja sigurnosnih napomena gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena iz ovih uputa za uporabu gt Pacijentu proslijedite sve sigurnosne napomene ozna ene s Informi rajte pacijenta A OPREZ Preoptere enje proizvoda Pad uslijed loma nosivih dijelova gt Komponente proteze postavite u skladu s klasifikacijom vidi poglavlje Podru je primjene gt Informirajte pacijenta 92 Ottobock A OPREZ Nedopu tena kombinacija komponenti proteze Pad uslijed loma ili deformacije proizvoda gt Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su u poglav lju Mogu nosti kombiniranja dopu tene u te svrhe gt U uputama za uporabu provjeri
101. bilit MOBIS et de entretenir conform ment aux instruc tions d utilisation Le fabricant decline toute responsabilit pour les dom mages decoulant d une utilisation de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit 9 2 Conformite CE Ce produit repond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs medicaux Le produit a ete classe dans la categorie en raison des criteres de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La declaration de conformit a t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilite conformement a l annexe VII de la directive 9 3 Garantie Le fabricant accorde pour ce produit une garantie courant a partir de la date d achat La presente garantie couvre les vices averes decoulant de defauts de materiau et de fabrication Les conditions de garantie tant diff rentes d un pays autre veuillez contacter la soci t de distribution du fabricant comp tente dans votre pays pour obtenir de plus amples informations 10 Caract ristiques techniques R f rence 4R98 Poids g 150 Hauteur du syst me mm 57 Mat riau Aluminium Diam tre mm 30 Translation max mm 9 Poids max du patient kg 75 20 Ottobock Italiano 1 Descrizione del prodotto INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2013 09 13 gt Leggere attentamente il seguente documento gt Attenersi alle indicazioni per la sicur
102. brange defeitos causados comprovadamente por erros de material fabrica o ou concep o Em vista das condi es de garantia divergentes entre os paises contate a sua distribuidora dos produtos do fa bricante competente para maiores informag es 10 Dados tecnicos C digo 4R98 Peso g 150 Altura do sistema mm 57 Material Aluminio Di metro mm 30 Deslocamento max mm 9 Peso corporal max kg 75 38 Ottobock Nederlands 1 Productbeschrijving INFORMATIE Datum van de laatste update 2013 09 13 gt Lees dit document aandachtig door gt Neem de veiligheidsvoorschriften in acht 1 1 Constructie en functie De verschuifbare schroefadapter 4R98 maakt translatorische aanpassingen aan het proximale uiteinde van een buisadapter mogelijk Daardoor kunnen distale componenten van modulaire prothesen parallel worden verzet onaf hankelijk van de hoek die is ingesteld met behulp van de piramideadapters De aanpassingen kunnen of in het frontale vlak mediaal of lateraal of in het sagittale vlak anterior of posterior worden uitgevoerd Dit is ook mogelijk terwijl de prothese wordt gedragen 1 2 Combinatiemogelijkheden Combinatiemogelijkheden zijn te vinden in de catalogus 646K2 Ook kan hiernaar worden geinformeerd bij de fabrikant 2 Gebruik 2 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste ledematen 2 2 Toe
103. ca coppia di serraggio 15 Nm 6 Pulizia 1 Pulire il prodotto con un panno morbido e umido 2 Asciugare il prodotto con un panno morbido 3 Lasciare asciugare l umidit rimanente all aria 7 Manutenzione gt Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo n occasione della normale ispezione necessario verificare lo stato di usura dell intera protesi gt Eseguire controlli annuali di sicurezza 8 Smaltimento Il prodotto non pu essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d utilizzo pu avere ri Ottobock 25 percussioni sull ambiente e sulla salute Attenersi alle istruzioni delle autorit locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta 9 Note legali 9 1 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di ele menti modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di mobilita MO BIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni per I uso Il produttore declina ogni responsabilita in caso di danni causati da combi nazioni di componenti non testate 9 2 Conformita CE Il prodotto amp conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai pro dotti medicali In virtu dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato
104. ciens aktivit s nak f ggv ny ben 3 5 ves haszn latnak felel meg 3 Biztons g 3 1 Jelmagyar zat A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehets ges baleset s s r l s vesz ly re Figyelmeztet sek lehets ges m szaki hib kra 74 Ottobock 3 2 Altalanos biztonsagi tudnival k A VIGYAZAT A term k hasznalata a hasznalati utasitas figyelmen kiviil hagyasa val A biztonsagi el6irasok be nem tartasa kovetkezteben a paciens egeszsegi allapota romlik a termek megrongalodik gt Szenteljen figyelmet a jelen haszn lati utas t sban szerepl biztons gi tudnival knak gt A T jekoztassa p cienseit c m fejezetben szerepel valamennyi biztons gi tudnival t ismertetnie kell p cienseivel A VIGY ZAT A term k t lterhel se A tehervisel elemek t r se okozta es s gt A protezisalkatreszeket a MOBIS oszt lyoz s nak megfelel en kell al kalmazni l sd Alkalmaz si ter let c fejezet gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT Prot ziskomponensek nem megengedett kombin ci ja A term k t r se vagy deform l d sa okozta es s gt A term ket csak olyan protezisalkatreszekkel szabad kombin lni ame lyek a Kombin ci s lehet s gek c fejezet alapj n az adott c lra en ged lyezettek gt A prot zisalkatr szek haszn lati utas t sa alapj n ellen rizni kell hogy azok egym ssal is felcser lhet k e A VIGY ZAT Hasznalat nem engedelyezett k rnyeze
105. d Informujte pacienta Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van Zmeny funkcie sa m u prejavova napr zmenen m obrazom ch dze zme nen m vz jomn m polohovan m komponentov prot zy ako aj tvoren m hluku 4 Rozsah dod vky Nasleduj ce jednotliv diely a diely pr slu enstva s v uvedenom mno stve obsiahnut v rozsahu dod vky a pod a symbolov sa daj dodato ne objedna ako jednotliv diel jednotliv diel s minim lnym mno stvom na objedna nie A alebo ako s prava jednotliv ch dielov Posuvn skrutkovac adapt r 4R98 Obr poz Mno Pomenovanie Ozna enie stvo m Navod na pou ivanie 647H66 1 al 1 Skrutka s valcovou hlavou 501Z2 M6x25 2 al 1 Skrutka s valcovou hlavou 501Z2 M6x35 s TA 4 Koliksozavitom soeesvexqe 5 Sprevadzkovanie A POZOR Chybna stavba alebo mont z Poranenia sp soben p dom v d sledku k d na komponentoch prot zy gt Dodr iavajte pokyny pre mont a zmontovanie A POZOR Nespr vna mont r rky P d v d sledku zlomenia nosn ch dielov gt Po as mont e r rku plne zasu te a na doraz do ur en ho kompo nentu prot zy Ottobock 105 5 1 Mont z adaptera gt Odpor an n radie a materi ly momentov k 710D 4 odmas uj ci istiaci prostriedok napr aceton 634A3 1 Skrutku s valcovou hlavou zovretia r rky uvo nite o 2 oto enia
106. dljiv vpliv na okolje in zdravje Upo tevati je treba napotke pristojnega urada v dr avi uporabe glede vra anja zbiranja in odstranjevanja 9 Pravni napotki 9 1 Jamstvo Proizvajalec priporo a uporabo izdelka v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS le pod dolo enimi pogoji in za predvidene namene uporabe ter s kombinacijami modularnih sestavnih delov ki so preverjeni za dolo eno pro tezo izdelek je treba negovati v skladu z navodili za uporabo Proizvajalec ne jam i za kodo ki nastane zaradi uporabe dodatkov ki jih proizvajalec v okviru uporabe tega izdelka ni dovolil 9 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve Direktive 93 42 EGS o medicinskih pripomo kih Na osnovi kriterijev za medicinske pripomo ke iz Priloge IX Direktive je bil iz delek uvr en v razred Izjavo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno od govornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive 9 3 Garancija Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo ki za ne veljati z datumom na kupa Garancija obsega pomanjkljivosti do katerih je dokazano pri lo zaradi napak v materialu pri izdelavi ali v zgradbi Zaradi razli nih nacionalnih ga Ottobock 101 rancijskih pogojev se glede podrobnej ih informacij obrnite na pristojno pro dajno podjetje proizvajalca 10 Tehni ni podatki Oznaka 4R98 Te a g 150 Vi ina sistema mm 57 Material Aluminij Premer mm 30 Maks nastavitev mm 9 Najv telesna teza kg 75
107. e tail guide Note the maximum displacement 3 Tighten the cap screw assembly torque 15 Nm 6 Cleaning 1 Clean the product with a damp soft cloth 2 Dry the product with a soft cloth 3 Allow to air dry in order to remove residual moisture 7 Maintenance The prosthetic components should be inspected after the first 30 days of use gt Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations b Conduct annual safety inspections 8 Disposal This product may not be disposed of with regular domestic waste in all juris dictions Disposal that is not in accordance with the regulations of the coun try where the product is used may have a detrimental impact on health and the environment Please observe the information provided by the responsible authorities in the country of use regarding return collection and disposal procedures Ottobock 13 9 Legal Information 9 1 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The device must only be operated with tested modular components in accordance with the MOBIS Mobility System The manufacturer is not liable for damage caused by component combina tions that were not authorised by the manufacturer 9 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for med ical devices This device has
108. e contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mises en garde contre les eventuels dommages tech niques 3 2 Consignes g n rales de s curit Usage du produit sans respecter les instructions d utilisation D gradation de tat de sant et endommagement du produit dus au non respect des consignes de s curit gt Respectez les consignes de s curit des pr sentes instructions utili sation b Merci de bien vouloir communiquer vos patients l ensemble des consignes de s curit signal es par le message Informez le patient A PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses gt Utilisez les composants proth tigues conform ment la classification voir chapitre Domaine d application gt Informez le patient A PRUDENCE Combinaison non autoris e des composants proth tiques Chute occasionn e par une rupture ou une d formation du produit gt Combinez le produit uniquement avec des composants proth tiques autoris s conform ment au paragraphe Combinaisons possibles gt V rifiez l aide des instructions d utilisation des diff rents composants proth tiques que leur combinaison est bien autoris e A PRUDENCE Utilisation dans des conditions d environnement non autoris es Chute provoqu e par des d gradations du produit 16 Ottobock gt N exposez pas le prod
109. e fra myndighetene til brukerlandet for returnerings innsamlings og kasseringsprosedyre 9 Juridiske merknader 9 1 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formalene som er spesifisert samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen tillegg ma utstyret utelukkende brukes sammen med ut prevde modul re komponenter i samsvar med mobilitetssystemet MOBIS Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forarsaket av komponenter som ikke er godkjent av produsenten 9 2 CE samsvar Produktet oppfyller i henhold til direktiv 93 42 EBF om medisinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse pa bakgrunn av klassifiseringskrite riene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserklzeringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i hen hold til direktivets vedlegg VII 9 3 Garanti Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjapsdato Garantien om fatter mangler som lar seg spore tilbake til feil i materialer produksjon eller konstruksjon Pa grunn av forskjellige nasjonale garantibetingelser bes du sette deg i forbindelse med produsentens lokale salgskontor for naermere in formasjon 10 Tekniske data Merking 4R98 Vekt g 150 Systemheyde mm 57 Materiale Aluminium Diameter mm 30 Maks forskyvning mm 9 Maks kroppsvekt kg 75 Ottobock 61 Suomi 1 Tuotteen kuvaus V
110. ed underbensproteser 2 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomrade 10 C til 60 C Tilladt relativ luftfugtighed 0 til 90 ikke kondenserende Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Mekaniske vibrationer eller sted Sved urin ferskvand saltvand syrer Stov sand steerkt hygroskobiske partikler f eks talkum 2 4 Brugstid Principielt afprever producenten alle modulopbyggede adaptere med 3 milli oner belastningscyklusser Dette svarer alt efter patientens aktivitetsgrad til en brugstid pa 3 til 5 ar 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning Advarsel om risiko for ulykke og personskade EX Advarsler om mulige tekniske skader Ottobock 51 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger A FORSIGTIG Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke falges kan det medfere en forringelse af sundhedstilstanden og skader p produktet gt F lg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning gt Giv alle sikkerhedsanvisninger der er markeret med Informer patien ten videre til dine patienter A FORSIGTIG Overbelastning af produktet Fald pa grund af brud p beerende dele gt Anvend protesekomponenterne iht klassificeringen se kapitel Anven delsesomrade gt Informer patienten A FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Fald pa grund
111. eg ri k alapj n ezt a term ket az I oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Otto Bock kiz r lagos gy rt i fe lel ss ge alapj n ker lt ki ll t sra 78 Ottobock 9 3 Garancia A gy rt az ad sv telt l szamitott garanci t v llal termekre A garancia azokra a hibakra terjed ki melyek igazolhat an anyag s gyartasi hibara ill konstrukci6s hibakra vezethet6k vissza Tekintettel arrra hogy a garanciara vonatkoz jogszabalyok orszagonkent elternek egymastol k rj k forduljon az illetekes Otto Bock kereskedelmi vallalathoz 10 Miiszaki adatok Cikkszam 4R98 Suly g 150 Rendszermagass g mm 57 Anyag Aluminium Atmer6 mm 30 Max eltolas mm 9 Max testsuly kg 75 Cesky 1 Popis produktu INFORMACE Datum posledni aktualizace 2013 09 13 gt Pozorn si p e t te tento dokument Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn 1 1 Konstrukce a funkce Posuvn up nac trubkov adapt r 4R98 umo uje transla n pravy na proxi m ln m konci trubkov ho adapt ru T m lze rovnob n posunout dist ln komponenty modul rn prot zy pomoc adjusta n ch pyramid nez visle na nastaven hlu Adjustace lze prov st bu ve front ln rovin medi ln nebo later ln nebo v sagit ln rovin anteriorn nebo posteriorn To je mo n i s nasazenou prot zou 1 2 Mo nosti kombinace komponent Mo
112. ejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn uveden ch v tomto n vo du 80 Ottobock gt Seznamte pacienta se v emi bezpe nostn mi pokyny ozna en mi In formujte pacienta A POZOR Nadm rne namahani produktu Pad v dusledku prasknuti nosnych asti gt Pou vejte komponenty prot zy podle klasifikace viz kap Oblast pou iti gt Informujte pacienta A POZOR Nepripustna kombinace komponent prot zy P d v d sledku prasknut nebo deformace produktu gt Produkt pou vejte v kombinaci s prot zov mi komponenty kter jsou k tomu schv len podle kapitoly Mo nosti kombinace komponentu gt Zkontrolujte podle n vodu k pou it komponentu prot z zda se smi kombinovat tak vz jemn mezi sebou Pou it za nepiipustnych okolnich podminek P d v d sledku po kozen v robku gt Nevystavujte produkt nepr pustn m okoln m podm nk m viz kapitola Okolni podm nky gt Jestli e byl produkt vystaven nepripustnym okoln m podm nk m zkont rolujte zda nedo lo k jeho po kozen V p pad zjevn ho po kozen nebo pochybnost p esta te produkt po u vat gt V p pad pot eby zajist te proveden vhodn ch opat en nap vy i t n oprava v m na kontrola u v robce nebo v protetick d ln atd Informujte pacienta A POZOR P ekro en doby p edpokl dan provozn ivotnos
113. el montaje definitivo limpie con un producto desengrasante las zonas de insercion del adaptador a rosca y del adaptador tubular 30 Ottobock 3 Introduzca el adaptador tubular completamente en el adaptador a rosca hasta que haga tope Oriente la ranura de sujecion Adaptador a rosca anterior Adaptador a rosca deslizable anterior o medial 4 Apriete el tornillo de cabeza cilindrica de la abrazadera de tubo par de apriete de montaje M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montaje en la protesis modular gt Herramientas y materiales necesarios Llave dinamometrica 710D4 Loctite 636K13 gt Realice el montaje en la pr tesis modular el recambio de las varillas roscadas segun se describe en las instrucciones de uso de los compo nentes de conexi n 5 3 Ajustar el adaptador La parte proximal del adaptador a rosca se puede desplazar en una guia en cola de milano Se fija con un tornillo de cabeza cilindrica gt Herramientas necesarias Llave dinamometrica 710D4 gt La protesis no debe estar sometida a ninguna carga o no se lleva pues ta 1 Afloje el tornillo de cabeza cilindrica de la guia en cola de milano v ase fig 1 2 Desplace la parte proximal del adaptador a rosca por la guia en cola de milano Al hacerlo respete el desplazamiento maximo 3 Apriete el tornillo de cabeza cilindrica par de apriete de montaje 15 Nm 6 Limpieza 1 Limpie el producto con un pafio humedo y suave 2 Segue el producto con
114. eringsmiddel f eks acetone 634A3 1 Lesn cylinderskruen pa rarklemmen med 2 omdrejninger 2 Ved endelig montering Renger skrueadapterens og reradapterens indskubningsomrader med et affedtende rengeringsmiddel 3 Skub reradapteren helt ind i skrueadapteren til anslag Tilpas klemmes lidsen Skrueadapter anteriort Skrueadapter forskydelig anteriort eller medialt 4 Spend rerklemmens cylinderskrue montering tilspeendingsmoment M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montering i den modulopbyggede protese gt Nedvendigt veerktoj og materialer Momentnagle 710D4 Loctite 636K13 Udf r monteringen i den modulopbyggede protese og udskiftningen af gevindstifterne som beskrevet i brugsanvisningen til tilslutningskompo nenterne 5 3 Justering af adapteren Skrueadapterens proximale del kan skubbes ind i en svalehalefering Den fikseres med en cylinderskrue 54 Ottobock gt Nodvendigt v rkt j Momentnagle 710D4 gt Der er ikke belastning pa protesen og den beeres ikke 1 Lesn cylinderskruen pa svalehaleforingen Se ill 1 2 Skub den proximale del af skrueadapteren over svalehaleferingen Veer her opmeerksom pa den maksimale forskydning 3 Sp nd cylinderskruen montering tilspendingsmoment 15 Nm 6 Rengoring 1 Renger produktet med en fugtig bled klud 2 Ter produktet af med en bled klud 3 Den resterende fugtighed luftterres 7 ze Protesekomponenterne skal inspiceres efter de f rste 30 dages br
115. ers und des Rohradapters mit einem entfettenden Reiniger reinigen 6 Ottobock 3 Den Rohradapter vollst ndig bis zum Anschlag in den Schraubadapter einschieben Den Klemmschlitz ausrichten Schraubadapter anterior Schraubadapter verschiebbar anterior oder medial 4 Die Zylinderschraube der Rohrklemmung anziehen Montage Anzugsmo ment M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montieren in der Modularprothese gt Benotigte Werkzeuge und Materialien Drehmomentschlussel 710D4 Loctite 636K13 gt Die Montage in der Modularprothese und das Austauschen der Gewin destifte so durchf hren wie in der Gebrauchsanweisung der Anschluss komponente beschrieben 5 3 Justieren des Adapters Der proximale Teil des Schraubadapters l sst sich in einer Schwalben schwanzf hrung verschieben Er wird mit einer Zylinderschraube fixiert gt Ben tigte Werkzeuge Drehmomentschlissel 710D4 gt Die Prothese ist nicht belastet oder wird nicht getragen 1 Die Zylinderschraube der Schwalbenschwanzf hrung l sen siehe Abb 1 2 Den proximalen Teil des Verschiebeadapters Uber die Schwalben schwanzf hrung verschieben Dabei die maximale Verschiebung beach ten 3 Die Zylinderschraube anziehen Montage Anzugsmoment 15 Nm 6 Reinigung 1 Das Produkt mit einem feuchten weichen Tuch reinigen 2 Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen 3 Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen 7 Wartung b Die Prothesenkomponenten
116. et worden nabesteld Verschuifbare schroefadapter 4R98 Afb Pos nr Aantal Omschrijving Artikelnummer m 1 gebruiksaanwijzing 647H66 2 1 A 1 cilinderkopbout 501Z2 M6x25 2 2 A 1 cilinderkopbout 501Z2 M6x35 2 3 A 4 stelbout 506G3 M8x16 5 Gebruiksklaar maken A VOORZICHTIG Verkeerde opbouw of montage Letsel door vallen als gevolg van beschadiging van prothesecomponenten gt Neem de opbouw en montage instructies in acht A VOORZICHTIG Verkeerde montage van de buis Vallen door breuk van dragende delen Schuif de buis bij de montage volledig d w z tot de aanslag in de daarvoor bedoelde prothesecomponent 5 1 Adapter monteren gt Aanbevolen gereedschap en materiaal momentsleutel 710D4 ontvettend reinigingsmiddel bijv aceton 634A3 1 Draai de cilinderkopbout van de buisklem twee slagen los 2 Bij de definitieve montage reinig de delen van de schroefadapter en de buisadapter die in elkaar worden geschoven met een ontvettend rei nigingsmiddel 42 Ottobock 3 Schuif de buisadapter tot de aanslag in de schroefadapter Richt de klemsleuf uit schroefadapter anterior schroefadapter verschuifbaar anterior of mediaal 4 Draai de cilinderkopbout van de buisklem aan aanhaalmoment M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montage in de modulaire prothese gt Benodigd gereedschap en materiaal momentsleutel 710D4 Loctite 636K13 b Ga bij de montage
117. ezza 1 1 Costruzione e funzionamento L attacco a vite scorrevole 4R98 consente di eseguire registrazioni di tipo traslatorio all estremit prossimale di un tubo modulare cos possibile lo spostamento in parallelo dei componenti distali della protesi modulare indi pendentemente dalla regolazione dell angolo tramite le piramidi di registra zione Le registrazioni possono essere eseguite sul piano frontale mediale o laterale o sul piano sagittale anteriore o posteriore Ci possibile anche con la protesi indossata 1 2 Possibilit di combinazione Le possibilit di combinazione possono essere ricavate dal catalogo 646K2 o richieste al produttore 2 Utilizzo 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di ar to inferiore 2 2 Campo d impiego Indicato per un peso corporeo fino a max 75 kg Ottobock consiglia l impiego di componenti strutturali con un diametro di 34 mm in caso di forti sollecitazioni p es con protesi transtibiali 2 3 Condizioni ambientali Condizioni ambientali consentite Intervallo di temperatura 10 C 60 C Umidit relativa ammissibile 0 90 senza condensa Condizioni ambientali non consentite Vibrazioni meccaniche o urti Sudore urina acqua dolce acqua salmastra acidi Polvere sabbia particelle igroscopiche p es talco Ottobock 21 2 4 Durata di utilizzo Essenzialmente t
118. gliati chiave dinamometrica 710D4 detergente sgrassante ad es acetone 634A3 1 Allentare di 2 giri la vite a testa cilindrica dell elemento di bloccaggio del tubo 2 Montaggio definitivo pulire le superfici di contatto dell attacco a vite e del tubo modulare con un detergente sgrassante 24 Ottobock 3 Inserire il tubo modulare completamente fino alla battuta nell attacco a vite Allineare la fessura di bloccaggio attacco a vite parte anteriore attacco a vite scorrevole parte anteriore o mediale 4 Serrare la vite a testa cilindrica dell elemento di bloccaggio del tubo coppia di serraggio M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montaggio nella protesi modulare gt Utensili e materiali necessari chiave dinamometrica 710D4 Loctite 636K13 gt Eseguire il montaggio nella protesi modulare e la sostituzione dei perni filettati come descritto nelle istruzioni per l uso dei componenti d attac co 5 3 Registrazione dell attacco La parte prossimale dell attacco a vite pu essere spostata in una guida a coda di rondine Per bloccarla si utilizza una vite a testa cilindrica gt Utensili necessari chiave dinamometrica 710D4 gt La protesi non viene caricata e nemmeno indossata 1 Svitare la vite a testa cilindrica della guida a coda di rondine v fig 1 2 Spostare la parte prossimale dell attacco a vite sulla guida a coda di rondine Osservare il valore di traslazione massimo 3 Serrare la vite a testa cilindri
119. hanicke vibracie alebo narazy Pot mo sladka voda slana voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopicke astice napr talkum 2 4 Doba pou ivania V zasade sa v etky modularne adaptery testuju vyrobcom na 3 miliony zata ov ch cyklov Pod a stup a aktivity pacienta to zodpoved dobe pou vania 3 az 5 rokov 3 Bezpe nost 3 1 Vyznam varovnych symbolov A POZOR Varovanie pred mo nymi nebezpe enstvami nehdd a porane ni Varovania pred moznymi technickymi Skodami 3 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia Pou itie v robku bez dodr iavania n vodu na pou vanie Zhor enie zdravotn ho stavu ako aj po kodenia na v robku v d sledku ne dodr iavania bezpe nostn ch upozornen Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia tohto n vodu na pou vanie gt Pacientovi post pte v etky bezpe nostn upozornenia ktor s ozna en Informujte pacienta Nadmern za a enie v robku P d v d sledku zlomenia nosn ch dielov Ottobock 103 gt Komponenty protezy pou ivajte podla klasifikacie pozri kapitolu Ob last pou itia Informujte pacienta A POZOR Nepovolen kombin cia komponentov prot zy P d v d sledku zlomenia alebo deform cie v robku gt V robok kombinujte iba s komponentmi prot zy ktor s na to schv le n pod a kapitoly Mo nosti kombin cie gt zaklade n vodov na pou vanie
120. i inde izin verilmemi par alar n verdikleri hasar i in retici sorumluluk stlenmez 9 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Medikal r nleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e gore r n s n f olarak s n fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle retici taraf ndan kendi sorumlulu unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 9 3 Garanti retici r n i in sat n alma tarihinden itibaren garanti sunar Kan tlanabilir malzeme retim veya yap m hatalar bu garanti kapsam n n i indedir Garan ti ko ullar n n her lkede farkl olmas ndan dolay daha detayl bilgi i in l tfen reticinizin yetkili da t m irketi ile ba lant kurunuz 10 Teknik veriler r n kodu 4R98 A rl k g 150 Sistem y ksekli i mm 57 Malzeme Al minyum ap mm 30 Maks kayd rma mm 9 Maksimum viicut agirligi kg 75 1 2013 09 13 gt Ottobock 119 1 1 O 4R98
121. i filetat se execut asa cum este descris n instruc iunile de utilizare ale componentelor de ra cordare 5 3 Ajustarea adaptorului Piesa proximal a adaptorului cu uruburi gliseaz ntr un ghidaj tip coad de r ndunic Ea este fixat cu un urub cu cap cilindric gt Scule necesare Cheie dinamometric 710D4 gt Proteza nu este solicitat sau purtat 1 Slabiti urubul cu cap cilindric al ghidajului coad de r ndunic vezi fig 1 2 Glisati piesa proximal a adaptorului cu suruburi n ghidajul coad de r ndunic n acest proces acordati aten ie deplas rii maxime 3 Strangeti urubul cu cap cilindric moment de str ngere de montaj 15 Nm 6 Curatare 1 Curatati produsul cu un prosop moale umed 2 Uscati produsul cu un prosop moale 3 Pentru a elimina umezeala r mas l sa i produsul s se usuce la aer Ottobock 89 7 ntre inere gt Componentele protetice vor fi supuse unei inspec ii dup primul interval de purtare de 30 de zile gt n cadrul consultatiei curente verifica i proteza complet pentru a detec ta gradul de uzur gt Efectuati controale de siguran anuale 8 Eliminare ca de eu Nu peste tot este permis eliminarea i depozitarea ca de euri a acestor produse la gunoiul menajer Eliminarea de eurilor f r respectarea prevede rilor corespunz toare valabile n tara de utilizare poate avea efecte negative asupra mediului i asupra s n t
122. i monta u A PRZESTROGA Nieprawid owy monta rury Upadek wskutek z amania element w no nych gt Podczas monta u rur ca kowicie wsun do oporu do przeznaczonych do tego celu podzespo w protezowych 5 1 Monta adaptera gt Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny 710D4 odt uszczaj cy rodek czyszcz cy np aceton 634A3 1 Srube z bem walcowym zacisku rurowego poluzowa 2 obrotami 2 Podczas monta u ostatecznego Obszary wsuwu adaptera rubowe go i adaptera rurowego wyczy ci za pomoc odtluszczajacego rodka czyszcz cego 3 Adapter rurowy wsun ca kowicie do oporu do adaptera rubowego Ustawi szczelin zaciskow Adapter rubowy z przodu Adapter rubowy przesuwny z przodu lub w rodku 4 Dokr ci rub z bem walcowym zacisku rurowego monta owy moment dokr cenia M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Monta w protezie modularnej gt Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny 710D4 Loctite 636K13 Monta w protezie modularnej i wymian ko k w gwintowych przeprowa dzi w spos b opisany w instrukcji u ytkowania podzespo w cz cych 5 3 Ustawienie adaptera Cz w obr bie bli szym adaptera rubowego mo na przesun do pro wadnicy o przekroju w kszta cie jask czego ogona Jest ona mocowana za pomoc ruby z bem walcowym Ottobock 71 gt Wymagane narzedzia Klucz dynamometryczny 710D
123. ie voor terugname en inza melprocedures in acht 9 Juridische informatie 9 1 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge schreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombi naties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Daarnaast advi seert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 9 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 9 3 Garantie De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum De garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berusten op materi aal productie of constructiefouten Omdat de garantievoorwaarden van land tot land verschillen verzoeken wij u voor verdere informatie contact op te nemen met de verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land 10 Technische gegevens
124. igen kan h rledas till material tillverk nings eller konstruktionsfel Pa grund av de olika nationella garantivillkoren ber vi kontakta ansvarig representant i ditt land for narmare information 10 Tekniska uppgifter Artikelnummer 4R98 Vikt g 150 Systemh jd mm 57 Material Aluminium Diameter mm 30 Max forskjutning mm 9 Maximal kroppsvikt kg 75 Dansk 1 Produktbeskrivelse Dato for sidste opdatering 2013 09 13 p L s dette dokument opm rksomt igennem gt F lg sikkerhedsanvisningerne 50 Ottobock 1 1 Konstruktion og funktion Den forskydelige skrueadapter 4R98 tillader translatoriske justeringer p den proximale ende af en reradapter Derved muliggeres den parallelle for skydning af den modulopbyggede proteses distale komponenter uafhaen gigt af vinkelindstillingen via pyramideadapterne Justeringerne kan enten fo retages i frontalplanet medialt eller lateralt eller i sagittalplanet anteriort el ler posteriort Dette er ogsa muligt nar man har protesen pa 1 2 Kombinationsmuligheder Kombinationsmuligheder fremgar af kataloget 646K2 eller fas fra producen ten 2 Anvendelse 2 1 Anvendelsesformal Produktet ma kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter 2 2 Anvendelsesomrade Godkendi til en kropsveegt pa maks 75 kg Ottobock anbefaler brug af strukturdele med en diameter pa 34 mm nar der kan forventes agede belastninger f eks v
125. iimeisimm n p ivityksen pvm 2013 09 13 gt Lue tama asiakirja huolellisesti l pi gt Huomioi turvaohjeet 1 1 Rakenne ja toiminta Siirrettava ruuviadapteri 4R98 sallii translatoriset s d n tarkistukset putkia dapterin proksimaalisessa p ss Modulaarisen proteesin distaalisten kom ponenttien samansuuntainen siirto on siten mahdollista riippumatta pyrami diadapterien m rittelem st kulma asennosta Saadot on mahdollista tehda frontaalitasossa mediaalisesti tai lateraalisesti tai sagittaalitasossa anterio risesti tai posteriorisesti Se on mahdollista myos silloin kun proteesi on puettu paalle 1 2 Yhdistelmamahdollisuudet Yhdistelmamahdollisuudet l ytyv t luettelosta 646K2 tai niit voi tiedustella valmistajalta 2 Kaytto 2 1 K ytt tarkoitus Tuote on tarkoitettu k ytett v ksi yksinomaan alaraajan protetisoinnissa 2 2 K ytt alue Korkein sallittu ruumiinpaino 75 kg Ottobock suosittelee k ytt m n rakenneosia joiden l pimitta on 34 mm jos odotettavissa on korkeampia kuormituksia esim s riproteeseissa 2 3 Ymp rist olosuhteet Sallitut ymp rist olosuhteet K ytt l mp tila 10 C 60 C Sallittu suhteellinen ilmankosteus 0 90 ei kondensoitumista Kielletyt ymp rist olosuhteet Mekaaniset v r htelyt tai iskut Hiki virtsa makea vesi suolainen vesi hapot P ly hiekka voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset esim talkki
126. iligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat Informeer ook de pati nt hierover door aan uw pati nten A VOORZICHTIG Overbelasting van het product Vallen door breuk van dragende delen gt Gebruik de prothesecomponenten in overeenstemming met de classifi catie zie het hoofdstuk Toepassingsgebied gt Informeer ook de pati nt hierover A VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van prothesecomponenten Vallen door breuk of vervorming van het product gt Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waar voor dit volgens het hoofdstuk Combinatiemogelijkheden is toege staan 40 Ottobock gt Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothese componenten of deze ook met elkaar mogen worden gecombineerd Gebruik bij niet toegestane omgevingscondities Vallen door schade aan het product gt Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan zie het hoofdstuk Omgevingscondities gt Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan controleer het dan op beschadiging Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet lan ger gebruiken gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reiniging reparatie vervanging controle door de fabrikant of bij een orthopedische werkplaats enz gt Informeer ook de pati nt hierover
127. ilmet esim siten ett k velymalli muuttuu proteesin komponenttien asennot muuttuvat toisiinsa n hden sek havaitaan nien muodostumista 4 Toimituspaketti Seuraavia yksitt isosia ja lis varusteita sis ltyy toimitukseen ilmoitettu kappa lem r ja niit voidaan tilata j lkik teen merkint ns mukaisesti yksitt isosi 64 Ottobock BB yksitt isosina joita koskee minimitilausm r A tai yksitt isosapak kauksena Siirtoadapteri 4R98 Kuv Kohta M r Nimi Koodi 1 Kome Tosco 1 A 1 Lieri ruwi 501Z2 M6x25 gt A 1 tern 190122 686 3 4 Keretapi soees Mexe 5 Saattaminen k ytt kuntoon A HUOMIO Puutteellinen kokoonpano tai asennus Kaatumisvammat proteesin osien vaurioitumisen seurauksena gt Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet AA HUOMIO Putken v r nlainen asennus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena Ty nn putki asennettaessa kokonaan pys yttimeen asti putkelle tarkoi tettuun proteesin osaan 5 1 Adapterin asennus gt Suositellut ty kalut ja materiaalit Momenttiavain 710D4 rasvaa poistava puhdistusaine esim asetoni 634A3 1 L ys putken kiinnittimen lieri ruuvia 2 kierroksen verran 2 Lopullisessa asennuksessa Puhdista ruuviadapterin ja putkiadapterin sis nty nt alueet rasvaa poistavalla puhdistusaineella 3 Ty nn putkiadapteri kokonaan ruuviadapteri
128. ion Approved for a body weight of up to 75 kg Ottobock recommends the use of structural components with a diameter of 34 mm when elevated loads are expected e g for a transtibial prosthesis 2 3 Environmental Conditions Allowable environmental conditions Temperature range for use 10 C to 60 C Allowable relative humidity 0 to 90 non condensing Unallowable environmental conditions Mechanical vibrations or impacts Perspiration urine fresh water salt water acids Dust sand highly hygroscopic particles e g talcum Ottobock 9 2 4 Service Life In general all modular adapters are tested by the manufacturer for 3 million load cycles Depending on the patient s level of activity this corresponds to a service life of 3 to 5 years 3 Safety 3 1 Explanation of Warning Symbols A CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage 3 2 General Safety Instructions A CAUTION Using the product without following the instructions for use Deteriorating health condition and damage to the product because of fail ure to follow the safety information gt Observe the safety information in these instructions for use gt Make the patient aware of all safety instructions marked with Inform the patient A CAUTION Excessive strain on the product Fall due to breakage of load bearing components gt Use the pr
129. is p Caso o produto tenha sido exposto a condicoes ambientais inadmissi veis verifigue o guanto presenga de danos Na duvida ou em caso de danos evidentes nao continue usando o duto gt Se necess rio tome as medidas adequadas por ex limpeza reparo substitui o revis o pelo fabricante ou por uma oficina especializada etc gt Informe o paciente A CUIDADO Utilizacao alem da vida util Queda devido altera o da fun o ou perda de fun o bem como danos ao produto b Certifique se de n o utilizar o produto al m da vida til testada veja o cap tulo Vida til gt Informe o paciente A CUIDADO Danifica o mec nica do produto Les es devido altera o ou perda da fun o gt Trabalhe cuidadosamente com o produto gt Teste o funcionamento e a operacionalidade de um produto danificado B Em caso de altera es ou perda de funcionamento n o continue usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona mento durante o uso neste cap tulo p Se necess rio tome as medidas adequadas por ex reparo substitui o revis o pelo servi o de assist ncia do fabricante etc gt Informe o paciente Ottobock 35 Sinais de alterac es ou perda de funcionamento durante o uso As alterag es de funcionamento podem manifestar se por exemplo atraves de um padrao de marcha alterado um posicionamento alterado dos com
130. j un modelo de marcha distinto un posicionamiento distinto de los componentes protesicos entre si asi como la aparici n de ruidos 4 Componentes incluidos en el suministro Las siguientes piezas y accesorios se incluyen en el suministro en las canti dades indicadas Dependiendo del simbolo que los acompane se podr n pedir posteriormente ya sea como piezas individuales una cantidad mi nima de piezas individuales A o bien como kit de componentes Adaptador a rosca deslizable 4R98 Fig de Canti Denominacion Referencia pos dad m 1 Instrucciones de uso 647H66 2 1 A 1 Tornillo de cabeza cilindrica 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Tornillo de cabeza cilindrica 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Varilla roscada 506G3 M8x16 5 Preparacion para el uso PRECAUCION Alineacion o montaje incorrecto Lesiones por caidas debidas a dafios en los componentes protesicos gt Tenga en cuenta las indicaciones de alineaci n y montaje A PRECAUCION Montaje incorrecto del tubo Caidas debidas a la rotura de piezas de soporte gt Durante el montaje introduzca el tubo completamente hasta el tope en el componente protesico previsto para este efecto 5 1 Montaje del adaptador gt Herramientas y materiales recomendados Llave dinamom trica 710D4 limpiador desengrasante p ej acetona 634A3 1 Afloje el tornillo de cabeza cilindrica de la abrazadera de tubo con 2 vueltas 2 Para
131. kkate al n z A D KKAT Borunun yanl monte edilmesi Ta y c par alar n k r lmas nedeniyle d me b Montaj s ras nda boruyu durdurma par as na kadar ng r len protez par as n n i ine tamamen itiniz 5 1 Adapt r n montaj gt nerilen Aletler ve Malzemeler Tork anahtar 710D4 ya z c temizleyici rn Aseton 634A3 1 Boru k skac silindirik vidas 2 tur z lmelidir 2 Tan mlanan montajda Vidalama adapt r n n ve boru adapt r n n itme alan ya l bir temizleyici ile temizlenmelidir Ottobock 117 3 Boru adapt r dikkatlice dayanak noktas na kadar vidalama adapt r igi ne itilmelidir K ska yar do rultulmal d r Vidalama adapt r anterior Vidalama adapt r kayd r labilir anterior veya medial 4 Boru k skac n n silindirik civatas ekilmelidir Montaj s kma momenti M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Mod ler proteze monte etme gt Gerekli aletler ve malzemeler Tork anahtar 710D4 Loctite 636K13 gt Mod ler proteze montaj di li pimin de i imi ba l bile enlerinin kullan m k lavuzunda tarif edildi i gibi uygulanmal d r 5 3 Adapt r n ayarlanmas Vidalama adapt r n n proksimal par as k rlang kuyru u k lavuzu i inde kayd r labilir Silindirlik vida ile sabitlenir gt Gerekli aletler Tork anahtar 710D4 gt Protez y klenmemi tir veya tak lmam t r 1 K rla
132. kteras efter de f rsta 30 dagarna Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolle ras med avseende pa slitage gt Genomf r rliga sakerhetskontroller 8 Avfallshantering Pa vissa platser far den har produkten inte kastas tillsammans med osortera de hushallssopor Om inte avfallshanteringen sker i enlighet med bestam melserna och lagarna i landet kan det skada miljon och halsan Ta hansyn till de anvisningar som g ller f r aterlamning insamling och avfallshantering i landet dar produkten anvands Ottobock 49 9 Juridisk information 9 1 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anvands i enlighet med foreskriv na villkor och f r det avsedda andamalet liksom tillsammans med f r prote sen testade och godkanda modulkombinationer motsvarande mobilitetssy stemet MOBIS och att den skots i enlighet med bruksanvisningen Tillver karen ansvarar inte for skador som fororsakats av komponentkombinationer som inte ar godkanda av tillverkaren 9 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven for medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG Pa grund av klassificeringskriterierna for medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass Konformitetsdeklara tionen har darfor skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix VII 9 3 Garanti Tillverkarens garanti for produkten galler fran och med inkopsdatumet Ga rantin omfattar defekter som bevisl
133. ladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr smukec 2 4 ivljenjska doba Na eloma proizvajalec vse modularne adapterje preizkusi v 3 milijonih ciklov obremenitev Glede na stopnjo aktivnosti bolnika to ustreza ivljenjski dobi od 3 do 5 let 3 Varnost 3 1 Pomen opozorilnih simbolov Opozorilo na mo ne nevarnosti nesre in po kodb ES Opozorila glede mo nih tehni nih po kodb Ottobock 97 3 2 Splo ni varnostni napotki A POZOR Uporaba izdelka brez upo tevanja navodil za uporabo Poslab anje zdravstvenega stanja ter po kodbe izdelka zaradi neupo teva nja varnostnih napotkov Bodite pozorni na varnostne napotke v teh navodilih za uporabo gt Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih ki so ozna eni z Obve stite bolnika A POZOR Preobremenitev izdelka Padec zaradi zloma nosilnih delov gt Sestavne dele proteze je treba uporabiti v skladu s klasifikacijo glej razdelek Podro je uporabe gt Obvestite bolnika A POZOR Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze Padec zaradi zloma ali deformacije izdelka gt Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze ki so za to primerni v skladu z razdelkom Mo nosti kombiniranja Na podlagi navodil za uporabo sestavnih delov proteze preverite ali jih je med seboj dovoljeno kombinirati A POZOR Uporaba v neprimernih pogojih okolice Padec zar
134. lativ luftfuktighet O till 90 ej kondenserande Otillatna omgivningsforhallanden Mekaniska vibrationer eller stotar Svett urin sotvatten saltvatten syror Damm sand starkt hygroskopiska partiklar t ex talk Ottobock 45 2 4 Produktens livsl ngd Generellt testas alla modul ra adaptrar fran tillverkaren med 3 miljoner be lastningscykler Det motsvarar en livslangd pa 3 till 5 ar beroende pa bruka rens aktivitetsniva 3 Sakerhet 3 1 Varningssymbolernas betydelse A OBSERVERA Varning for m jliga olycks och skaderisker Varningshanvisning betraffande mojliga tekniska skador 3 2 Allm nna sakerhetsanvisningar A OBSERVERA Anvanda produkten utan att ta hansyn till bruksanvisningen Halsan kan f rs mras och produkten kan skadas om s kerhetsanvisningar na inte foljs gt Beakta s kerhetsanvisningarna i den har bruksanvisningen gt Vidarebefordra alla sakerhetsanvisningar som r markerade med In formera brukaren till brukaren A OBSERVERA Overbelastning av produkten Fall till f ljd av att barande delar gar av gt Anvand proteskomponenterna enligt klassificeringen se kapitlet Anvandningsomrade gt Informera brukaren A OBSERVERA Otillaten kombination av proteskomponenter Fall till f ljd av att produkten gar s nder eller deformeras gt Kombinera produkten endast med proteskomponenter som till ts enligt kapitle
135. ler gew hrt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum Von der Garantie sind Mangel umfasst die nachweislich auf Material Ferti gungs oder Konstruktionsfehlern beruhen Aufgrund national unterschiedli cher Garantiebedingungen setzen Sie sich fur n here Informationen bitte mit Ihrer zustandigen Vertriebsgesellschaft des Herstellers in Verbindung 10 Technische Daten Kennzeichen 4R98 Gewicht g 150 Systemhohe mm 57 Material Aluminium Durchmesser mm 30 Max Verschiebung mm 9 Max Korpergewicht kg 75 8 Ottobock English 1 Product Description INFORMATION Last update 2013 09 13 gt Please read this document carefully gt Follow the safety instructions 1 1 Construction and Function The 4R98 Sliding Tube Clamp Adapter permits translation adjustments at the proximal end of a tube adapter It therefore permits the distal compon ents of the modular prosthesis to be shifted in parallel regardless of the angle adjustment by the pyramid adapters The adjustments can be made either in the frontal plane medial or lateral or in the sagittal plane anterior or posterior This is also possible while wearing the prosthesis 1 2 Combination Possibilities For combination possibilities please see the catalogue 646K2 or consult the manufacturer 2 Application 2 1 Intended Use The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings 2 2 Area of Applicat
136. linik Pr m r mm 30 Max posunuti mm 9 Max t lesna hmotnost kg 75 Rom n 1 Descrierea produsului INFORMA IE Data ultimei actualiz ri 2013 09 13 gt Citi i cu aten ie ntregul document gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a 1 1 Construc ia i modul de func ionare Adaptorul glisant cu uruburi 4R98 permite ajustarea prin translatie la capa tul proximal al unui adaptor tubular Astfel este posibil deplasarea paralel a componentelor distale ale protezei modulare independent de reglajele un ghiurilor prin miezurile de ajustare Reglajele pot fi efectuate fie n plan fron tal medial sau lateral fie n plan sagital anterior sau posterior Aceasta este posibil i c nd proteza este aplicat 1 2 Posibilit i de combinare Pentru posibilit ile de combinare consulta i catalogul 646K2 sau adresati v produc torului 2 Utilizare 2 1 Scopul utiliz rii Produsul este destinat exclusiv utiliz rii n tratamentul protetic al extremit ii inferioare 2 2 Domeniul de aplicare Aprobat pentru o greutate corporal p n la max 75 kg Ottobock recomand utilizarea pieselor structurale cu un diametru de 34 mm atunci c nd este de a teptat o solicitare ridicat de ex la proteze de gamb Ottobock 85 2 3 Condi ii de mediu Condi ii de mediu admisibile Intervalul de temperatur de utilizare 10 C p n la 60 C Umiditate atmosfe
137. m dial ou lateral soit au niveau sagittal ant rieur ou posterieur Ceci est possible galement lorsque le patient porte la prothese 1 2 Combinaisons possibles Si vous souhaitez connaitre les combinaisons possibles vous pouvez consulter le catalogue 646K2 ou bien contacter le fabricant 2 Utilisation 2 1 Usage pr vu Le produit est exclusivement destine a appareillage proth tique des membres inf rieurs 2 2 Domaine d application Admis pour les patients dont le poids n exc de pas 75 kg Ottobock recommande l utilisation de pi ces structurelles avec un diametre de 34 mm si des sollicitations accrues sont prevues par ex pour les pro th ses tibiales 2 3 Conditions d environnement Conditions d environnement autoris es Plage de temp rature de fonctionnement 10 C a 60 C Humidite relative de l air admise 0 90 sans condensation Conditions d environnement non autoris es Vibrations m caniques ou chocs Sueur urine eau douce eau sal e acides Poussieres grains de sable particules hygroscopiques talc par ex 2 4 Dur e d utilisation Le fabricant controle tous ses adaptateurs modulaires en les soumettant a 3 millions de cycles de charge Ceci correspond en fonction du degr d activite du patient a une dur e d utilisation de 5 ans Ottobock 15 3 Securite 3 1 Signification des symboles de mise en garde A PRUDENCE Mise en gard
138. medial o lateral o en el pla no sagital anterior o posterior Tambi n se pueden llevar a cabo con la pro tesis puesta 1 2 Posibilidades de combinacion Puede consultar las posibilidades de combinaci n en el cat logo 646K2 o al fabricante 2 Uso 2 1 Uso previsto El producto est exclusivamente indicado para protetizaciones de extremi dad inferior 2 2 Campo de aplicacion Para usuarios con un peso m x de 75 kg Ottobock recomienda utilizar componentes con un diametro de 34 mm si existe la probabilidad de que vayan a ser sometidos a grandes cargas p ej en el caso de pr tesis transtibiales 2 3 Condiciones ambientales Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura de uso de 10 C a 60 C Humedad atmosferica relativa permitida de 0 a 90 o sin condensaci n Condiciones ambientales no permitidas Vibraciones mec nicas o golpes Sudor orina agua dulce agua salada cidos Ottobock 27 Condiciones ambientales no permitidas Polvo arena particulas altamente higroscopicas p ej polvos de talco 2 4 Vida util En general el fabricante prueba todos los adaptadores modulares para 3 millones de ciclos de carga Esto equivale a una vida util de 3 a 5 afios de pendiendo del grado de actividad del paciente 3 Seguridad 3 1 Significado de los simbolos de advertencia A PRECAUCION Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio nes
139. mente o adaptador tubular no adaptador roscado ate o batente Alinhar a fenda de aperto Adaptador roscado face anterior Adaptador roscado desloc vel face anterior ou medial 4 Apertar o parafuso cilindrico da bragadeira de tubo torque de aperto de montagem M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montagem na protese modular gt Ferramentas e materiais necessarios Chave dinamometrica 710D4 Loctite 636K13 b Efetuar a montagem na pr tese modular e a substitui o dos pinos ros cados de acordo com o descrito no manual de utiliza o dos componen tes de conex o 5 3 Ajuste do adaptador A parte proximal do adaptador roscado pode ser deslocada em uma guia do tipo rabo de andorinha Ela fixada com um parafuso cil ndrico gt Ferramentas necess rias Chave dinamom trica 710D4 gt A pr tese n o deve estar sob carga ou ent o n o estar em uso 1 Soltar o parafuso cil ndrico da guia do tipo rabo de andorinha veja a fig 1 2 Deslocar a parte proximal do adaptador roscado sobre a guia do tipo ra bo de andorinha observando o deslocamento m ximo 3 Apertar o parafuso cil ndrico torque de aperto de montagem 15 Nm 6 Limpeza 1 Limpar o produto com um pano macio umedecido 2 Secar produto com um pano macio 3 Deixar secar ao ar para eliminar a umidade residual 7 Manuten o b Ap s os primeiros 30 dias de uso submeter os componentes prot ticos a uma inspe o p Verificar a pr tese completa quanto
140. mentov kl 710D4 Loctite 636K13 gt Mont v modularni proteze a v m nu stav c ch roub prove te v sou ladu s n vodem k pou it p ipojovac ch komponent 5 3 Adjustace adapt ru Proxim ln dil upinaciho trubkoveho adapt ru Ize posouvat v rybinovit m ve den Je upevn n roubem s v lcovou hlavou imbus gt Pot ebn n ad Momentov kl 710D4 gt Prot za nen zat ena nebo nen no ena 1 Povolte roub s v lcovou hlavou imbus rybinovit ho veden viz obr 1 2 Proxim ln d l posuvn ho adapt ru nasu te pres rybinovit ho veden Dbejte p itom na maxim ln posunut 3 Ut hn te roub s v lcovou hlavou imbus mont n utahovac moment 15 Nm 6 i t n 1 Osu te produkt vlhk m m kk m had kem 2 Osu te produkt m kk m had kem Ottobock 83 3 Zbytkovou vlhkost odstra te vysu en m produktu na vzduchu 7 dr ba gt Po prvn ch 30 dnech pou v n zkontrolujte komponenty prot zy Vr mci normalni konzultace zkontrolujte opotrebeni cel prot zy gt Prov d jte ro n bezpe nostn kontroly 8 Likvidace Produkt nesm b t likvidov n spole n s net d n m komun ln m odpadem Pokud nebude likvidace odpadu prov d na podle p edpis v zemi u ivatele m e to m t kodliv vliv na ivotn prost ed a zdrav Dbejte na dodr ov n p edpis pro odevzd v n sb r a t d n odpadu platn ch v zemi pou i
141. mit 3 Millionen Belastungszyklen gepruft Dies entspricht je nach Aktivitatsgrad des Patien ten einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren 3 Sicherheit 3 1 Bedeutung der Warnsymbolik A VORSICHT Warnung vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor moglichen technischen Schaden 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise A VORSICHT Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Sch den am Produkt durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung gt Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sind A VORSICHT Uberbeanspruchung des Produkts Sturz durch Bruch tragender Teile gt Setzen Sie die Prothesenkomponenten gem der Klassifizierung ein siehe Kapitel Einsatzgebiet gt Informieren Sie den Patienten A VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesenkomponenten Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts gt Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten die ge dem Kapitel Kombinationsm glichkeiten dafur zugelassen sind gt Pr fen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo nenten ob sie auch untereinander kombiniert werden d rfen 4 Ottobock A VORSICHT Verwendung unter unzul ssigen Umgebungsbeding
142. n erilaisten takuuehtojen vuoksi pyydamme Sinua ottamaan lis tietoja varten yhteyit valmistajan vastaavaan myyntiyhti oon kotimaassasi 10 Tekniset tiedot Koodi 4R98 Paino g 150 J rjestelm korkeus mm 57 Materiaali Alumiini Lapimitta mm 30 Maks siirtym mm 9 Korkein sallittu ruumiinpaino kg 75 Polski 1 Opis produktu INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2013 09 13 Prosimy uwa nie przeczyta niniejszy dokument Prosimy przestrzega wskazowek bezpieczenstwa 1 1 Konstrukcja i funkcja Adapter przesuwny 4R98 umozliwia regulacje translacyjne na koricu adapte ra rurowego w obrebie blizszym W ten sposob mozliwe jest rownolegte przesuniecie podzespotow w obrebie dalszym protezy modularnej niezalez Ottobock 67 nie od ustawienia kata przez rdzenie nastawne Regulacje moga byc prze prowadzane albo w plaszczy nie czotowej Srodkowo lub bocznie lub w ptaszczy nie strzatkowej z przodu lub z tytu Jest to mozliwe r wnie przy zato onej protezie 1 2 Mo liwo ci zestawie Informacje na temat mo liwo ci zestawie znale mo na w katalogu 646K2 lub u producenta 2 Zastosowanie 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do protetycznego zaopatrzenia ko czy ny dolnej 2 2 Zakres zastosowania Dopuszczony do maks 75 kgwagi cia a Ottobock zaleca stosowanie cz ci strukturalnych o rednicy 34 mm je li oczekiwane
143. n sis n sen vasteeseen asti Kiinnitysloven suuntaus Ruuviadapteri anteriorisesti Ruuviadapteri siirrett v anteriorisesti tai mediaalisesti 4 Kirist putken kiinnittimen lieri ruuvia asennuksen kiristysmomentti M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm Ottobock 65 5 2 Modulaarisen proteesin asennus gt Tarvittavat tyokalut ja materiaalit Momenttiavain 710D4 Loctite 636K13 gt Suorita modulaarisen proteesin asennus ja kierretappien vaihto siten kuin liitett v n komponentin k ytt ohjeessa on selostettu 5 3 Adapterin s t minen Ruuviadapterin proksimaalista osaa voidaan siirt lohenpyrst ohjaimessa Se kiinnitet n paikalleen lieri ruuvilla gt Tarvittavat ty kalut Momenttiavain 710D4 gt Proteesia ei kuormiteta tai sit ei k ytet 1 L ys lohenpyrst ohjaimen lieri ruuvia katso Kuva 1 2 Siirr siirtoadapterin proksimaalista osaa lohenpyrst ohjainta pitkin Ota t ll in huomioon maksimaalinen siirtym 3 Kirist lieri ruuvia asennuksen kiristysmomentti 15 Nm 6 Puhdistus 1 Puhdista tuote kostealla ja pehme ll rievulla 2 Kuivaa tuote pehme ll pyyhkeell 3 Anna j ljell olevan kosteuden kuivua itsest n 7 Huolto gt Tarkasta proteesin osat ensimm isten 30 k ytt p iv n j lkeen Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dollisen kulumisen toteamiseksi gt Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset 8 J teh
144. nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die komplette Prothese w hrend der normalen Konsultation auf Abnut zung berpr fen gt J hrliche Sicherheitskontrollen durchf hren Ottobock 7 8 Entsorgung Das Produkt darf nicht uberall mit unsortiertem Hausmull entsorgt werden Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor gung kann sich schadlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken Die Hinweise der fiir das Verwenderland zustandigen Behorde zu Ruckgabe Sammel und Entsorgungsverfahren beachten 9 Rechtliche Hinweise 9 1 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den fur die Prothese gepruften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Mobilit tssys tems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen Fur Schaden die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wur den haftet der Hersteller nicht 9 2 CE Konformitat Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG fur Medi zinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien fur Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant wortung gemaB Anhang VII der Richtlinie erstellt 9 3 Garantie Der Herstel
145. ng kuyru u k lavuzunun silindirik civatas s k lmelidir Bkz ek 1 2 Kayd rma adapt r n n proksimal par as k rlang kuyru u k lavuzu ze rine itilmelidir Maksimal kayd rmaya dikkat edilmelidir 3 Silindir c vata montaj torku 15 Nm ile s k lmal d r 6 Temizleme 1 r n nemli yumusak bir bez ile temizlenmelidir 2 r n yumu ak bir bez ile kurulanmal d r 3 Kalan nem havada kurutulmaya b rak lmal d r 7 Bak m Protez par alar ilk 30 g nl k kullan mdan sonra kontrol edilmelidir T m protez normal kons ltasyon s ras nda a nma bak m ndan kontrol edilmelidir gt Senelik g venlik kontrolleri uygulanmal d r 8 Imha etme Bu r n her yerde ayr t r lmam evsel plerle birlikte imha edilemez Kulla n m lkesinin imha kurallar na uygun olmayan imha i lemleri sonucunda ev re ve sa l k a s ndan zararl durumlar meydana gelebilir Geri verme topla 118 Ottobock ma ve imha y ntemleri konusunda kullan m lkesinin yetkili makamlar n n kurallar n l tfen dikkate al n z 9 Yasal talimatlar 9 1 Sorumluluk retici r n sadece belirtilen ko ullarda ve ng r len ara lar i in ayn ekilde protez i in ng r len mod ler par a kombinasyonlar ile mobilite sis temi MOBIS uyar nca kullan lmas n ve kullan m k lavuzuna g re bak m n n yap lmas n nerir retici taraf ndan r n n kullan m er evesi
146. ngoringsmedel t ex aceton 634A3 1 Lossa cylinderskruven f r r ranslutningen genom att vrida tva varv 2 Vid definitivmontering Rengor skruvadapterns inskjutningsomraden och roradaptern med ett avfettande rengoringsmedel 48 Ottobock 3 Skjut in roradaptern i skruvadaptern helt till anslaget Rikta in anslut nings ppningen Skruvadapter anterior Skruvadapter skjutbar anterior eller medial 4 Dra t cylinderskruven f r r ranslutningen montering tdragningsmo ment M4 5 Nm 5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montering i den modul ra protesen gt Verktyg och material som behovs Momentnyckel 710D4 Loctite 636K13 gt Genomf r monteringen i den modul ra protesen och bytet av gangstiften enligt beskrivningen i bruksanvisningen for anslutningskomponenter 5 3 Justering av adaptern Den proximala delen av skruvadaptern kan skjutas in i en laxstjartsstyrning Den fixeras med en cylinderskruv gt N dv ndiga verktyg Momentnyckel 710D4 gt Protesen ar obelastad eller anvands inte 1 Lossa cylinderskruven for laxstjartsstyrningen se bild 1 2 Skjut den proximala delen av skruvadaptern over laxstjartsstyrningen Beakta da den maximala f rskjutningen 3 Dra At cylinderskruven monteringatdragningsmoment 15 Nm 6 Rengoring 1 Rengor produkten med en fuktig och mjuk trasa 2 Torka produkten med en mjuk trasa 3 Lat resterande fuktighet torka bort i luften 7 Underhall gt Proteskomponenterna bor inspe
147. nosti kombinac Ize zjistit v katalogu 646K2 nebo vznesen m dotazu p mo u v robce Ottobock 79 2 Pouziti 2 1 U el pou iti Tento produkt se pou iva wyhradn k protetick mu vybaveni dolnich kon e tin 2 2 Oblast pou iti Schvaleny pro t lesnou hmotnost do max 75 kg Pokud 126 o ek vat zv enou z t nap u b rcov prot zy doporu uje Ottobock pou vat nosn d ly s pr m rem 34 mm 2 3 Okoln podm nky P pustn okoln podm nky Teplotn rozsah pou it 10 C a 60 C P pustn relativn vlhkost vzduchu O a 90 nekondenzuj c Nep pustn okoln podm nky Mechanick vibrace nebo r zy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach p sek siln hygroskopick stice nap talek 2 4 Doba pou it V z sad jsou v echny modul rn adapt ry v robcem testov ny 3 mili ny za t ovac ch cykl To odpov d p edpokl dan provozn ivotnosti 3 a 5 let podle stupn aktivity pacienta 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch symbol A POZOR Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n III Varov n p ed nebezpe m zp soben technick ch kod 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny A POZOR Nerespektov n pokyn v n vodu p i pou v n produktu Zhor en zdravotn ho stavu a po kozen produktu v p pad nerespektov n bezpe nostn ch pokyn Db
148. o paralelo dos componentes distais da protese modular independente mente do ajuste do ngulo atraves dos nucleos de ajuste Os ajustamentos podem ser feitos no plano frontal medial ou lateral ou no plano sagital an terior ou posterior Isso tamb m possivel com a protese colocada 1 2 Possibilidades de combinacao As combinag es possiveis podem ser vistas no catalogo 646K2 ou informa das pelo fabricante 2 Uso 2 1 Finalidade Este produto destina se exclusivamente a protetizagao das extremidades in feriores 2 2 Area de aplicacao Autorizado para o peso corporal max de 75 kg A Ottobock recomenda a utilizacao de pegas estruturais com 34 mm de di metro quando forem esperadas cargas mais altas por ex nas pr teses transtibiais 2 3 Condi es ambientais Condi es ambientais admiss veis Faixa de temperatura para o uso 10 C a 60 C Ottobock 33 Condicoes ambientais admissiveis Umidade relativa do ar admissivel 0 a 90 nao condensante Condicoes ambientais inadmissiveis Vibra es mec nicas ou batidas Suor urina gua doce gua salgada cidos Poeira areia part culas fortemente higrosc picas por ex talco 2 4 Vida til Como regra geral todos os adaptadores modulares s o testados pelo fabri cante com 3 milh es de ciclos de carga Isso corresponde de acordo com o grau de atividade do paciente a uma vida til de 5 anos 3 Seg
149. oje kot spre menjen medsebojni polo aj komponent proteze ter na podlagi zvokov 4 Obseg dobave Naslednji posamezni deli in deli opreme so v navedenih koli inah del obsega dobave in jih je mogo e glede na njihov simbol naknadno naro iti kot posa mezen del posamezen del z omejitvijo v smislu minimalne koli ine za na ro ilo A ali kot komplet posameznih delov Drsni navojni adapter 4R98 SI t pol Koli Naziv Oznaka ina Im Navodila za uporabo 647H66 1 A 1 Cilindri ni vijak 501Z2 M6x25 2 A 1 Ciindn nivjak 501Z2 MOG5 s TA 4 Navojnizati soeescvaae Ottobock 99 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo A POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Po kodbe zaradi padcev zaradi po kodb na sestavnih delih proteze gt Upo tevajte napotke za poravnavo in monta o A POZOR Nepravilna monta a cevi Padec zaradi zloma nosilnih delov gt Cev pri monta i v celoti potisnite do omejitve v za to predviden sestavni del proteze 5 1 Montiranje adapterja gt Priporo ena orodja in materiali momertni klju 710D4 istilo za odstranjevanje ma ob npr aceton 634A3 1 Odvijte cilindri ni vijak cevne spojke za 2 obrata 2 Pri fiksni monta i vti na mesta navojnega adapterja in cevnega adap terja o istite s istilom za odstranjevanje ma ob 3 Cevni adapter potisnite do konca do naslona v navojni adapter Narav najte vpenjalno
150. one sostituzione controllo da parte del servizio assistenza al cliente del produttore ecc gt Informare il paziente Ottobock 23 Segni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo I cambiamenti funzionali sono riconoscibili ad esempio attraverso un altera zione dell andatura un diverso posizionamento dei componenti della protesi e la produzione di rumori 4 Fornitura seguenti componenti singoli e accessori fanno parte della fornitura nella quantit indicata e in base al loro simbolo sono ordinabili come componenti singoli componenti singoli con quantit minima ordinabile A oppure confezione di componenti singoli Attacco a vite scorrevole 4R98 Fig N pos Quan Denominazione Codice tit m 1 Istruzioni per I uso 647H66 2 1 A 1 Vite a testa cilindrica 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Vite a testa cilindrica 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Perno filettato 506G3 M8x16 5 Preparazione all uso A CAUTELA Allineamento o montaggio errato Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti della protesi gt Osservare le indicazioni per l allineamento e il montaggio A CAUTELA Montaggio errato del tubo Caduta dovuta a rottura di parti portanti gt Durante il montaggio inserire il tubo completamente fino alla battuta nel relativo componente della protesi 5 1 Montaggio dell attacco gt Utensili e materiali consi
151. ons A CAUTION Incorrect mounting of the tube Fall due to breakage of load bearing components gt Slide the tube all the way to the stop in the intended prosthetic com ponent when mounting 5 1 Mounting the adapter gt Recommended tools and materials 710D4 Torque Wrench degreasing cleaner e g 634A3 Acetone 1 Loosen the tube clamp cap screw by 2 turns 2 For final assembly clean the insertion range of the tube clamp adapter and tube adapter with degreasing cleaner 3 Fully insert the tube adapter into the tube clamp adapter up to the stop Align the clamping slot Tube clamp adapter anterior Tube clamp adapter sliding anterior or medial 4 Tighten the tube clamp cap screw installation torque M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 12 Ottobock 5 2 Installation in the modular prosthesis gt Required tools and materials 710D4 Torque Wrench 636K13 Loctite Perform the installation of the modular prosthesis and replacement of the set screws as described in the instructions for use of the connecting component 5 3 Adjusting the adapter The proximal section of the tube clamp adapter is movable in a dovetail guide It is secured with a cap screw gt Required tools 710D4 Torque Wrench gt No load on the prosthesis or the prosthesis is not being worn 1 Loosen the cap screw of the dovetail guide see Fig 1 2 Move the proximal section of the sliding tube clamp adapter in the dov
152. onsmuligheter gt Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponentene om de kan kombineres med hverandre A FORSIKTIG Bruk av produktet i feil milje Fall p grunn av skader p produktet gt Bruk ikke produktet i feil milja se kapittel Miljobetingelser gt Hvis produktet er blitt brukt i feil milja m det kontrolleres skader gt Fortsett ikke bruken av produktet ved tydelige skader eller hvis du er i tvil Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks rengj ring repa rasjon utskifting kontroll fra produsentens side eller fagverksted osv gt Informer pasienten A FORSIKTIG Overskridelse av brukstiden Fall p grunn av funksjonsendring eller funksjonstap og skader p produk tet gt S rg for at den testede brukstiden ikke overskrides se kapittel Bruks tid gt Informer pasienten A FORSIKTIG Mekanisk skade pa produktet Personskader grunnet funksjonsendring eller tap gt V r n ye ved arbeid med produktet gt Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne 58 Ottobock Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke brukes videre se Indikasjon pa funksjonsendringer eller tap ved bruk i dette kapitte let Om nedvendig ma du serge for egnede tiltak f eks reparasjon utskift ning kontroll gjennom kundeservicen til produsenten osv gt Informer pasienten Indikasjon
153. orskellige garantibetingelser bedes De kontakte producentens pageeldende salgsselskab for yderligere oplysninger 10 Tekniske data Identifikation 4R98 Veegt g 150 Systemhejde mm 57 Materiale Aluminium Diameter mm 30 Maks forskydning mm 9 Maks kropsvegt kg 75 Norsk 1 Produktbeskrivelse INFORMASJON Dato for siste oppdatering 2013 09 13 gt Vennligst les n ye gjennom dokumentet gt Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 1 1 Konstruksjon og funksjon Den forskyvbare skrueadapteren 4R98 tillater translatoriske justeringer ved den proksimale enden av en reradapter PA den maten er det mulig A paral lellforskyve de distale komponentene p den modul re protesen uavhengig av vinkelinnstillingen med justeringskjernene Justeringene kan enten foretas i frontalplanet medialt eller lateralt eller i sagittalplanet anteriort eller pos teriort Dette er ogsa mulig med pasatt protese 1 2 Kombinasjonsmuligheter Kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2 eller ved a henvende deg til produsenten 2 Bruk 2 1 Bruksformal Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet 56 Ottobock 2 2 Bruksomrade Godkjent inntil maks 75 kg kroppsvekt Ottobock anbefaler A bruke strukturdeler med 34 mm diameter nar man ma vente okte belastninger f eks ved leggproteser 2 3 Miljoforhold Tillatte miljoforhold Brukstemperaturomrade
154. osthetic components according to the classification see section Area of Application gt Inform the patient A CAUTION Unallowable combination of prosthesis components Fall due to breakage or deformation of the product Only combine the product with prosthesis components that are approved according to the section Combination Possibilities gt Based on the instructions for use of the prosthesis components verify that they may be combined with each other 10 Ottobock A CAUTION Use under unallowable environmental conditions Fall due to damaged product gt Do not expose the product to unallowable environmental conditions see section Environmental Conditions gt If the product has been exposed to unallowable environmental condi tions check it for damage gt If damage is apparent or in case of doubt do not continue using the product gt Take suitable measures if required g cleaning repair replacement inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc gt Inform the patient A CAUTION Exceeding the service life Fall due to change in or loss of functionality and damage to the product gt Ensure that the approved service life is not exceeded see section Service Life gt Inform the patient A CAUTION Mechanical damage to the product Injuries due to changes in or loss of functionality gt Use caution when working with the product
155. ottobock J NO Co DE G brauchsanweisung se n iai a ea vavan 3 Instructionsifor Use sisu e sodna omeen arata ir a at tit i dobiva 9 FR Instructions d utilisation nasa soseta ananas atata aaa a ia n n 14 UT Istruzioni per USO e ana 21 ES Instrucciones de USO ES 27 PT Manval deutlizag o np rr a 33 NL Ge ra 39 SV Bruksanvisning tcs TI 45 DA Brugsanvisning an 50 NO Bruksanvisning sem aaa 56 EI Kayttoch e ear anin a aleea 62 PL Instr keja tkoWania nat et at te Cr ol 67 HU Haszn lati as 00 na il ar 73 CS N vod k pou it eee 79 RO Instructiuni de utilizare ss cca caza a aaa ca ea ia a data no 85 HR Upute z Uporab stens amana a a iii i a i 91 SL at te te dna sann 96 SK N vod najpouzivan e 102 ii 108 e 114 ER Old tes eger Cam a 119 RU 126 Noi eee re 132 ZH i 138 KO 143 15 Nm 15 Nm 13 Nm 2 Ottobock Deutsch 1 Produktbeschreibung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2013 09 13 gt Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 1 Konstruktion und Funktion Der ve
156. pa funksjonsendringer eller tap under bruk Funksjonsendringer kan vises f eks ved et forandret gangbilde en forand ring av protesekomponentenes posisjon i forhold til hverandre samt ved stoyutvikling 4 Leveringsomfang Felgende enkelt og tilbehorsdeler er inkludert i leveringsomfanget i angitt mengde og kan iht medfelgende symbol etterbestilles som enkeltdeler M enkeltdeler med minste bestillingsmengde A eller enkeltdelssett Skrueadapter forskyvbar 4R98 Fig Pos nr Antall Betegnelse Merking Im Bruksanvisning 647H66 1 a 1 Sylinderskrue 501Z2 M6 x 25 2 Tal 1 Syinderskue 50122 Mexe5 s TA 4 sees wexe 5 Klargjaring til bruk A FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fallskader grunnet skader pa protesekomponenter gt F lg oppbygging og monteringsanvisningene A FORSIKTIG Feil montering av roret Fall pga brudd pa beerende deler gt Skyv r ret helt inntil anslaget i den respektive protesekomponenten ved montering 5 1 Montering av adapteren gt Anbefalte verktoy og materialer Momentnokkel 710D4 avfettingsmiddel f eks Aceton 634A3 1 Lesne sylinderskruen i rerklemmen 2 omdreininger Ottobock 59 2 Ved endelig montering Rens innskyvningsomradene p skrueadapte ren og roradapteren med et avfettingsmiddel 3 Skyv reradapteren inn i skrueadapteren helt til anslaget Rett inn klem spalten Skrueadapter anteriort
157. passingsgebied Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max 75 kg Wanneer er een zware belasting te verwachten is bijv bij onderbeenprothe sen adviseert Ottobock structuurdelen te gebruiken met een diameter van 34 mm 2 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscondities Gebruikstemperatuur tussen 10 C en 60 C Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0 tot 90 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Zweet urine zoet water zout water zuren Ottobock 39 Niet toegestane omgevingscondities Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Alle modulaire adapters worden door de fabrikant principieel getest met drie miljoen belastingscycli Afhankelijk van de mate van activiteit van de patient komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar 3 Veiligheid 3 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen A VOORZICHTIG Waarschuwing voor mogelijke ongevallen en letselrisi co s Waarschuwingen voor mogelijke technische schade 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften A VOORZICHTIG Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaan wijzing Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet inachtneming van de veiligheidsvoorschriften gt Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht gt Geef alle ve
158. po nentes da protese entre si assim como atraves do aparecimento de ruidos 4 Material fornecido Os seguintes acessorios e pegas avulsas estao contidos no material forneci do na guantidade especificada e podem ser encomendados posteriormente conforme o respectivo simbolo como pega avulsa peca avulsa com pe dido minimo A ou pacote de pegas avulsas Adaptador roscado desloc vel 4R98 Fig N pos Qtde Denominacao C digo m 1 Manual de utilizacao 647H66 2 1 A 1 Parafuso cilindrico 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Parafuso cilindrico 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Pino roscado 506G3 M8x16 5 Estabelecimento da operacionalidade A CUIDADO Alinhamento ou montagem incorretos Les es decorrentes de gueda devido a danos aos componentes proteticos gt Observe as indica es de alinhamento e montagem A CUIDADO Montagem incorreta do tubo Oueda devido a guebra de pegas de suporte Na montagem insira o tubo completamente at a batente no nente protetico correspondente 5 1 Montagem do adaptador gt Ferramentas e materiais recomendados Chave dinamometrica 710D4 detergente desengordurante por ex acetona 634A3 1 Soltar o parafuso cilindrico da bragadeira de tubo com 2 voltas 2 Na montagem definitiva limpar as areas de insercao do adaptador roscado e do adaptador tubular com um detergente desengordurante 36 Ottobock 3 Introduzir completa
159. r eller svigt under brug i dette kapi tel gt S rg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reparation udskift ning kontrol hos producentens kundeservice osv gt Informer patienten Tegn pa funktionszendringer eller svigt under brug Funktionseendringer kan vise sig f eks p grund af et eendret gangmenster en eendret positionering af protesekomponenterne i forhold til hinanden samt stojudvikling 4 Leveringsomfang Felgende enkelt og tilbehorsdele er med ved leveringen i den angivne m ngde og kan efterbestilles i henhold til deres symbol som enkeltdele M enkeltdele med mindste bestillingsmaengde A eller i en enkeltkomponent pakke O Skrueadapter forskydelig 4R98 III Pos nr Meeng Betegnelse Identifikation de Im Brugsanvisning 647H66 1 A 1 Cylinderskrue 501Z2 M6x25 gt a 1 Cyinderskwe 50122 M6x95 s TA 4 60603 Ottobock 53 5 Indretning til brug A FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Tilskadekomst p grund af skader p protesekomponenter gt F lg opbygnings og monteringsanvisningerne A FORSIGTIG Forkert montering af rgret Fald pa grund af brud pa beerende dele gt Skub ved monteringen r ret fuldst ndigt ind til stoppet i de dertil be regnede protesekomponenter 5 1 Montering af adapteren gt Anbefalet vaerktej og materialer Momentnagle 710D4 affedtende reng
160. r kapitlet gt Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reparation byte kontroll hos tillverkarens kundtj nst och s vidare gt Informera brukaren Ottobock 47 Tecken pa f r ndrad eller f rlorad funktion vid anvandning Funktionsforandringar kan gora sig markbara genom exempelvis forandrad gangbild f randrad positionering av proteskomponenter i f rhallande till varandra och f r ndrade ljud under anvandning 4 I leveransen F ljande separata delar och tillbeh r ing r i leveransen i angiven mangd och kan enligt symbolerna best llas i efterhand separat N separat med minsta grans for bestallningskvantitet A eller som forpackning med ett ex emplar Skruvadapter skjutbar 4R98 Bild Posi Kvan Ben imning Artikelnummer tions titet num mer m 1 Bruksanvisning 647H66 2 1 A 1 Cylinderskruv 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Cylinderskruv 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Gangstift 506G3 M8x16 5 Idrifttagning A OBSERVERA Felaktig inriktning eller montering Fallskador till f ljd av skador p proteskomponenter gt Observera anvisningarna f r inriktning och montering A OBSERVERA Felaktig montering av roret Fall till f ljd av att barande delar gar av gt Skjut vid inriktningen in r ret till anslaget i de avsedda proteskompo nenterna 5 1 Montering av adaptern gt Rekommenderade verktyg och material Momentnyckel 710D4 avfettande re
161. re en queue d aronde Voir ill 1 2 Deplacez la partie proximale de adaptateur de vissage le long de la glissi re en gueue d aronde Tenez compte de la translation maximale 3 Serrez la vis a t te cylindrique couple de serrage pour le montage 15 Nm 6 Nettoyage 1 Nettoyez le produit a l aide d un chiffon doux humide 2 Sechez le produit a aide d un chiffon doux 3 Laissez s cher l humidit r siduelle l air 7 Maintenance gt Faites examiner les composants proth tiques apr s les 30 premiers jours d utilisation gt Contr lez la pr sence de traces d usure sur l ensemble de la proth se au cours d une consultation habituelle b Effectuez des contr les de s curit une fois par an 8 Mise au rebut Il est interdit d liminer le produit en tous lieux avec les ordures m nag res non tri es Une limination non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d utilisation peut avoir des effets n fastes sur l environnement et la san Ottobock 19 te Veuillez respecter les consignes des autorites comp tentes du pays d utilisation concernant les procedures de retour de collecte et de recy clage des dechets 9 Informations legales 9 1 Responsabilite Le fabricant recommande d utiliser le produit uniguement dans les condi tions indiqu es et aux fins precisees II conseille galement de utiliser avec les associations d l ments modulaires agreees pour la proth se conformes au systeme de mo
162. ric relativ admisibil 0 p n la 90 f r condens Condi ii de mediu inadmisibile Vibratii sau ocuri mecanice Transpiratie urin ap dulce ap s rat acizi Praf nisip substan e puternic higroscopice de ex talc 2 4 Durata de utilizare n principiu toate adaptoarele modulare sunt supuse de produc tor unui test cu 3 milioane de cicluri de solicitare n func ie de gradul de activitate al pa cientului cu amputatie aceasta corespunde unei durate de utilizare de 3 p n la 5 ani 3 Siguran a 3 1 Legend simboluri de avertisment A ATEN IE Avertisment asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire INDICATIE Avertismente asupra unor posibile defectiuni tehnice 3 2 Indica ii generale de siguran A ATEN IE Utilizarea produsului f r respectarea instruc iunilor de utilizare Deteriorarea st rii de s n tate precum i defectarea produsului drept con secinta a nerespect rii indicatiilor de siguran gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a din aceste Instruc iuni de utilizare gt V rug m s transmiteti pacien ilor dumneavoastr toate indica iile de siguran marcate cu Informati pacientul A ATEN IE Suprasolicitarea produsului C dere cauzat de cedarea componentelor portante gt Utilizati componentele protetice conform clasific rii vezi capitolul Do meniul de aplicare gt Informati
163. rschiebbare Schraubadapter 4R98 erlaubt translatorische Justierun gen am proximalen Ende eines Rohradapters So ist das parallele Versetzen der distalen Komponenten der Modularprothese unabh ngig von der Win keleinstellung durch die Justierkerne moglich Die Justierungen lassen sich entweder in der Frontalebene medial oder lateral oder in der Sagittalebene anterior oder posterior vornehmen Dies ist auch bei angezogener Prothe se moglich 1 2 Kombinationsmoglichkeiten Kombinationsmoglichkeiten konnen dem Katalog 646K2 entnommen oder beim Hersteller erfragt werden 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlieBlich fur die prothetische Versorgung der unteren Extremitat einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Zugelassen bis max 75 kg Korpergewicht Ottobock empfiehlt die Verwendung von Strukturteilen mit 34 mm Durch messer wenn erhohte Belastungen zu erwarten sind z B bei Unterschen kelprothesen 2 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgebungsbedingungen Einsatztemperaturbereich 10 C bis 60 C Zul ssige relative Luftfeuchtigkeit 0 bis 90 nicht kondensierend Unzul ssige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder StoBe SchweiB Urin SuBwasser Salzwasser S uren Ottobock 3 Unzul ssige Umgebungsbedingungen Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum 2 4 Nutzungsdauer Grunds tzlich werden alle modularen Adapter vom Hersteller
164. s en caso de haber esta do expuesto a condiciones ambientales no permitidas No siga usando el producto en caso de que presente dafios evidentes o en caso de duda Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej limpieza re paraci n repuesto envio del producto al fabricante o a un taller espe cializado para su revision etc gt Informe al paciente A PRECAUCION Superacion de la vida util Caidas debidas a cambios o perdidas funcionales asi como en el producto b Procure no exceder la vida til comprobada v ase el cap tulo Vida util gt Informe al paciente A PRECAUCION Dafio mecanico del producto Lesiones debidas a alteraciones o fallos en el funcionamiento gt Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto gt Compruebe si el producto da ado funciona y si esta preparado para el uso No contin e usando el producto en caso de que presente alteraciones o fallos en el funcionamiento v ase el apartado Signos de alteracio nes o fallos en el funcionamiento durante el uso en este capitulo gt Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej reparaci n recambio envio del producto al servicio t cnico del fabricante para su revision etc gt Informe al paciente Ottobock 29 Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto en for ma de p e
165. szersz mok es anyagok Nyomatekkulcs 710D4 zsirtalanito tisztit pl 634A3 aceton 1 A cs bilincs hengercsavarj t 2 fordulattal meg kell lazitani 2 Vegszerelesnel A csavaradapter s a cs adapter betolasi tartomanyat zsirtalanito szerrel meg kell tisztitani 3 A cs6adaptert teljesen tk z sig be kell tolni a csavaradapterbe A szo rito hasitekanak beallitasa Csavaradapter anterior csavaradapter tolhato anterior vagy medialis 4 A cs szorit hengercsavarjat h zzuk meg szerel si nyomat k M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 A modularis protezis szerel se gt Sz ks ges szersz mok s anyagok 710D4 nyomat kkulcs 636K13 Loctite gt A modularis prot zis szerel s t s a menetes csapok cser j t kell el vegezni hogy a csatlakoztat elemek hasznalati utasit s ban szerepel 5 3 Az adapter beallitasa csavaradapater proximalis resze egy fecskefarku vezet6ben eltolhat Hen gercsavarral rogzithet6 gt Sz ks ges szersz mok Nyomat kkulcs 710D4 gt A protezis nincs terheles alatt vagy nem viselik 1 A fecskefarku vezet6 hengercsavarjat oldjuk meg Id 1 bra Ottobock 77 2 A tol adapter proximalis reszet toljuk el a fecskefarku vezet6ben Kozben ugyeljunk arra hol van a maximalis eltolas hatara 3 A hengercsavart huzzuk meg szerelesi nyomatek 15 Nm 6 Tisztitas 1 Puha nedves ruhaval at kell t r lni a term ket 2 A termeket puha ruhaval t r lgess k szarazra 3
166. t 9 Pr vn ustanoven 9 1 Odpov dnost za v robek V robce doporu uje aby se v robek pou val jen za v e uveden ch podm nek a k ur en mu elu aby se pro v robu prot zy pou valy pouze ov en kombinace modul rn ch komponent podle syst mu aktivity MOBIS a aby se prov d la jeho dr ba a p e podle pokyn v n vodu Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 9 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri pro zdravotnick prost edky dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I Proto bylo vy d no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 9 3 Z ruka V robce poskytuje na v robek z ruku od data zakoupen v robku Tato z ru ka se vztahuje na nedostatky kter byly prokazateln zp soben vadou ma teri lu na v robn a konstruk n vady v robku Z d vodu odli n ch z ru n ch podm nek v jednotliv ch zem ch se ohledn bli ch informac spojte s va m odpov dn m prodejcem zastupuj c ho v robce 10 Technick daje Ozna en 4R98 Hmotnost g 150 Syst mov v ka mm 57 84 Ottobock Ozna eni 4R98 Material H
167. t Kombinationsmojligheter gt Ta hj lp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrollera att komponenterna f r kombineras med varandra 46 Ottobock A OBSERVERA Anvandning under otill tna omgivningsforhallanden Fallrisk till foljd av skador pa produkten gt Uts tt inte produkten f r otill tna omgivningsf rh llanden se kapitlet Omgivningsforhallanden gt Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts f r otill tna omgivningsforhallanden gt Anv nd inte produkten om du tror att den ar skadad eller om den har synliga skador gt Vidta behov l mpliga tg rder t ex reng ring reparation byte kontroll hos tillverkaren eller en fackverkstad och s vidare gt Informera brukaren A OBSERVERA Overskridande av anvandningstiden Fallrisk till f ljd av funktionsfGrandring och funktionsf rlust eller skador pa produkten gt Se till att den godkanda anvandningstiden inte verskrids se kapitlet Produktens livsl ngd gt Informera brukaren AN OBSERVERA Mekaniska skador p produkten Skador till f ljd av f r ndrade eller f rlorade funktioner gt Arbeta f rsiktigt med produkten gt Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning i det h
168. te godi nje sigurnosne kontrole 8 Zbrinjavanje Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim ku nim otpadom Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika mo e izazvati tetne posljedice po okoli i zdravlje Pridr avajte se uputa nadle nog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vra anja skupljanja i zbrinjavanja Ottobock 95 9 Pravne napomene 9 1 Odgovornost Proizvoda preporu a rukovanje proizvodom uz po tovanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe te uporabu ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz susta va mobilnosti MOBIS i odr avanje u skladu s odgovaraju im uputama za uporabu Proizvoda ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih dijelova koje nije odobrio u sklopu primjene proizvoda 9 2 Izjava o sukladnosti Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 93 42 EEZ za medicinske proizvode Na temelju kriterija za klasifikaciju medicinskih proizvoda prema Prilogu IX Direktive proizvod je svrstan u razred Stoga je proizvoda kao jedini odgo vorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive 9 3 Jamstvo Proizvoda odobrava jamstvo od dana kupnje Jamstvo ne obuhva a nedo statke utemeljene na nedostatcima materijala izrade ili konstrukcije Zbog jamstvenih uvjeta koji se razlikuju od zemlje do zemlje radi pobli ih se infor macija obratite svojem nadle nom distributeru proizvoda a 10 Tehni ki podatci Oznaka 4R98 Te in
169. te mogu li se komponente proteze i me usobno kombinirati A OPREZ Primjena pod nedopu tenim uvjetima okoline Pad uslijed tete na proizvodu gt Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline vidi poglavlje Uvjeti okoline Ako je proizvod bio izlo en nedopu tenim uvjetima okoline provjerite je li o te en U slu aju da uo ite o te enje ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje po pravak zamjenu kontrolu kod proizvo a a ili u specijaliziranoj radionici itd gt Informirajte pacijenta A OPREZ Prekora enje vijeka uporabe Pad uslijed promjene ili gubitka funkcije i o te enja proizvoda gt Vodite ra una o tome da se ne prekora i ispitani vijek uporabe vidi po glavlje Vijek uporabe gt Informirajte pacijenta A OPREZ Mehani ko o te enje proizvoda Ozljede uslijed promjene ili gubitka funkcije Pa ljivo rukujte proizvodom gt O te enom proizvodu provjerite funkcionalnost i uporabljivost gt U slu aju promjena ili gubitka funkcije nemojte dalje rabiti proizvod vidi Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi u ovom poglavlju gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr popravak za mjenu kontrolu u proizvo a evoj servisnoj slu bi itd Ottobock 93 gt Informirajte pacijenta
170. te sredstvom za odma ivanje 94 Ottobock 3 Cijevni prilagodnik gurnite skroz do grani nika u navojni prilagodnik Iz ravnajte prorez za pritezanje Navojni prilagodnik anteriorno Navojni prilagodnik pomi ni anteriorno ili medijalno 4 Pritegnite vijak s valjkastom glavom steznika za cijev monta ni zatezni moment M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Monta a u modularnu protezu gt Potreban alat i materijal momentni klju 710D4 Loctite 636K13 b Monta u u modularnu protezu i zamjenu zatika s navojem provedite na na in opisan u uputama za uporabu priklju ne komponente 5 3 Fino namje tanje prilagodnika Proksimalni dio navojnog prilagodnika mo e se pomicati u ra ljastoj vodilici Fiksira ga se vijkom s valjkastom glavom gt Potreban alat momentni klju 710D4 gt Proteza se ne optere uje ili se ne nosi 1 Otpustite vijak s valjkastom glavom ra ljaste vodilice vidi sl 1 2 Proksimalni dio navojnog prilagodnika pomaknite preko u lijebljene vodi lice Pri tome pazite na maksimalno pomicanje 3 Pritegnite vijak s valjkastom glavom monta ni zatezni moment 15 Nm 6 i enje 1 Proizvod o istite vla nom mekom krpom 2 Proizvod osu ite mekom krpom 3 Preostalu vlagu ostavite da se osu i na zraku 7 Odr avanje Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe gt Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na istro enost Provodi
171. ti P d v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti i po kozen produktu gt Dbejte na to aby nebyla p ekro ena ov en doba provozn ivotnosti viz kapitola P edpokl dan provozn ivotnost Informujte pacienta Ottobock 81 A POZOR Mechanick po kozeni produktu Poran ni v dusledku zm ny funkce nebo nefunk nosti p Pracujte s produktem pe liv gt Zkontrolujte po kozen produkt z hlediska funkce a zp sobilosti k pou it V p pad zji t n zm n nebo ztr ty funk n ch vlastnost p esta te pro dukt pou vat viz Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p i pou v n v t to kapitole gt V p pad pot eby prove te vhodn opat en nap opravu v m nu kontrolu v servisu u v robce atd Informujte pacienta Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost Ize rozeznat nap podle zm n n ho obrazu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky N sleduj c jednotliv d ly a p slu enstv jsou sou st dod vky v uveden m mno stv a lze je zvl doobjedn vat podle toho jak je na nich uveden symbol jako jednotliv dil jednotliv d l v minim ln m objednac m mno stv A nebo jako sadu jednotliv ch d l
172. ti k r lm nyek mellett A term k megrong l d sa miatt bek vetkez es s gt A term ket nem megengedett kornyezeti k r lm nyeknek kitenni tilos l sd K rnyezeti k r lm nyek c fejezet gt Amennyiben a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k t kell vizsg lni nem rong l dott e meg gt Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k tely mer l fel ezzel kapcsolatban gt Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere ellen rz s a gy rt ltal vagy szakm helyben stb Ottobock 75 gt T jekoztassa p ciens t A VIGYAZAT A hasznalati id tullepese A term k funkciovaltozasa valamint megrongalodasa okozta es s gt Gondoskodni kell arr l hogy a bevizsg lt haszn lati id t ne l pj k t l l sd A haszn lat id tartama gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT A term k mechanikus rong l d sa S r l sek funkci v ltoz s vagy veszt s kovetkezteben gt term k megmunk l sa gondoss got ig nyel gt kell vizsg lni hogy a s r lt term k m k dik s haszn lhat e gt Funkci veszt s vagy v ltoz s eset n a term ket tov bb haszn lni tilos l sd Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s a haszn lat sor n c fe jezetet gt Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl jav t
173. ug gt Under den normale undersegelse skal den komplette protese kontrolle res for slitage gt Gennemfor rlige sikkerhedskontroller 8 Bortskaffelse Produktet ma ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande Bortskaffelse som ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser kan skade milj et og helbredet Overhold venligst anvisningerne fra den lo kale kompetente myndighed om returnering og indsamling 9 Juridiske oplysninger 9 1 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes under de neer mere angivne forhold og til de pateenkte formal samt at produktet vedlige holdes i henhold til brugsanvisningen Ydermere ma produktet kun anvendes sammen med testede modulzere komponenter iht mobilitetssystemet MO BIS Producenten er ikke ansvarlig for skader forarsaget af komponentkom binationer som ikke er godkendt af producenten 9 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Pro duktet er klassificeret i klasse pa baggrund af klassificeringskriterierne som geelder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX Derfor har pro ducenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserkleeringen ifelge di rektivets bilag VII Ottobock 55 9 3 Garanti Producenten yder garanti pa dette produkt fra kobsdato Garantien dsekker mangler der paviseligt skyldes materiale fremstillings eller konstruktions fejl Pa grund af nationalt f
174. uit a des conditions d environnement non autori s es voir chapitre Conditions d environnement En cas d exposition a des conditions d environnement non autoris es verifiez gue le produit n a subi aucun dommage gt Cessez d utiliser le produit en cas de dommages vidents ou en cas de doute gt Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex nettoyage r para tion remplacement controle par le fabricant ou un atelier sp cialis etc gt Informez le patient Depassement de la dur e d utilisation Chute provogu e par une modification de fonctionnalite ou une perte de fonctionnalite et des degradations du produit gt Veillez ce que la dur e d utilisation d finie ne soit pas d pass e voir chapitre Dur e d utilisation gt Informez le patient A PRUDENCE D gradation m canique du produit Blessures dues une modification ou une perte de fonctionnalit gt Manipulez le produit avec pr caution gt Tout produit endommag doit tre v rifi afin de juger s il est encore fonctionnel En cas de modification ou de perte de fonctionnalit cessez d utiliser le produit voir dans le pr sent chapitre le point Signes de modifica tion ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation gt Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex r paration rempla cement contr le par le service apr s vente du fabricant etc gt Informez le patient
175. ungen Sturz durch Sch den am Produkt gt Setzen Sie das Produkt keinen unzul ssigen Umgebungsbedingungen aus siehe Kapitel Umgebungsbedingungen gt Wenn das Produkt unzul ssigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war prufen Sie es auf Schaden gt Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schaden oder im Zweifelsfall nicht weiter gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen B Reinigung Reparatur Ersatz Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk statt etc gt Informieren Sie den Patienten A VORSICHT Uberschreitung der Nutzungsdauer Sturz durch Funktionsveranderung oder Funktionsverlust sowie Beschadi gungen am Produkt gt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird siehe Kapitel Nutzungsdauer gt Informieren Sie den Patienten A VORSICHT Mechanische Besch digung des Produkts Verletzungen durch Funktionsveranderung oder verlust gt Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem Produkt gt Pr fen Sie ein beschadigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsf higkeit gt Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveranderungen oder verlust nicht weiter siehe Anzeichen von Funktionsveranderungen oder ver lust beim Gebrauch in diesem Kapitel gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reparatur Austausch Kontrolle durch den Kunden Service des Herstellers etc gt Informieren Sie den Patienten
176. uolto T t tuotetta ei saa h vitt kaikkialla lajittelemattomien kotitalousj tteiden mukana Jos h vit t j tteet vastoin maakohtaisia m r yksi sill voi olla hai tallisia vaikutuksia ymp rist lle ja terveydelle Huomioi kyseisen maan vas taavien viranomaisten ohjeet koskien palautus ker ys ja h vitt mistoimen piteit 9 Oikeudelliset ohjeet 9 1 Vastuu Valmistaja suosittelee tuotteen k ytt mist vain sit varten m r tyiss olois sa ja sen suunniteltua k ytt tarkoitusta vastaavasti sek yhdess proteesia varten tarkastettujen MOBIS aktiivisuusj rjestelm n mukaisten modulaaris 66 Ottobock ten rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sit k ytt ohjeen mukaises ti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista joita valmistaja ei ole hyvaksynyt tuotteen k ytt varten 9 2 CE yhdenmukaisuus Tuote on l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan Val mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti 9 3 Takuu Valmistaja my nt tata tuotetta koskevan takuun alkaen ostop iv m r st Takuu kattaa todistettavasti materiaali valmistus tai suunnitteluvirheista aiheutuvat viat Eri maissa patevie
177. uran a 3 1 Significado dos s mbolos de advert ncia Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e les es EL Avisos sobre danos t cnicos potenciais 3 2 Indica es gerais de seguran a A CUIDADO Uso do produto sem observar o manual de utiliza o Piora do estado de saude bem como danos ao produto devido n o ob serv ncia das indica es de seguran a gt Observe as indica es de seguran a contidas neste manual de utiliza cao b Passe ao paciente todas as indica es de seguran a que contenham a observacao Informe o paciente A CUIDADO Carga excessiva sobre o produto Queda devido a quebra de pecas de suporte gt Utilize os componentes de pr tese de acordo com a classifica o veja o cap tulo rea de aplica o gt Informe o paciente A CUIDADO Combina o n o autorizada de componentes prot ticos Queda devido quebra ou deforma o do produto 34 Ottobock p Combine este produto apenas com os componentes proteticos autori zados para este fim de acordo com o capitulo Possibilidades de com binagao b Consulte os manuais de utiliza o dos componentes proteticos a fim de verificar se estes tambem podem ser combinados entre si A CUIDADO Uso sob condicoes ambientais inadmissiveis Oueda devido a danificag es do produto gt N o exponha o produto a condi es ambientais inadmissiveis consul te o capitulo Condig es ambienta
178. utti gli attacchi modulari vengono sottoposti dal produttore a test con 3 milioni di cicli di carico Cid corrisponde a seconda del livello di attivit del paziente ad un periodo di utilizzo di 3 5 anni 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati Awertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni Avvertenze relative a possibili guasti tecnici 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza A CAUTELA Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l uso Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza gt Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l uso gt Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse gnate da Informare il paziente A CAUTELA Sollecitazione eccessiva del prodotto Caduta dovuta a rottura di parti portanti gt Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione vedere il capitolo Campo d impiego gt Informare il paziente A CAUTELA Combinazione non consentita di componenti della protesi Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto gt Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati indicati al capitolo Possibilit di combinazione gt Controllare anche in base alle istruzioni per l uso dei componenti pro tesici se possono essere combinati tra di loro
179. v vlhkos nechajte vysu i na vzduchu 7 dr ba gt Komponenty prot zy skontrolujte po prv ch 30 d och pou vania Po as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy 106 Ottobock Vykon vajte ro n bezpe nostn kontroly 8 Likvid cia V robok sa nesmie likvidova be ne s netrieden m domov m odpadom Lik vid cia ktor nezodpoved nariadeniam krajiny pou vate a m e ma kod liv vplyv na ivotn prostredie a zdravie Dodr iavajte upozornenia kompe tentn ch radov v krajine pou vate a pre postupy vr tenia zberu a likvid cie 9 Pr vne upozornenia 9 1 Ru enie V robca odpor a pou va v robok iba za uveden ch podmienok a na ur e n ely a iba s kombin ciami modul rnych kon truk n ch dielov testovan ch pre prot zu pod a syst mu mobility MOBIS a o etrova ho pod a n vodu na pou itie V robca nezodpoved za kody sp soben l covan mi dielmi ne schv len mi v robcom v r mci pou vania v robku 9 2 Zhoda CE V robok sp a po iadavky smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na z klade klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX smer nice bol v robok za lenen do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti pod a pr lohy VII smernice 9 3 Z ruka V robca poskytuje na v robok z ruku od d tumu k py Z ruka zahrna nedos tatky ktor
180. zarezo Navojni adapter anteriorno Navojni adapter drsni anteriorno ali medialno 4 Privijte cilindri ni vijak cevne spojke pritezni moment za monta o M4 5 Nm M5 10 Nm M6 13 Nm 5 2 Montiranje modularne proteze gt Potrebna orodja in materiali momentni klju 710D4 Loctite 636K13 b Monta o v modularni protezi in zamenjavo navojnih zati ev izvedite tako kot je opisano v navodilih za uporabo priklju ne komponente 5 3 Nastavitev adapterja Proksimalni del navojnega adapterja lahko premikate v lastovi jem vodilu Fi ksirati ga je treba s cilindri nim vijakom gt Potrebno orodje momentni klju 710D4 gt Proteza ni obremenjena ali ni no ena 1 Sprostite cilindri ni vijak lastovi jega vodila glej sliko 1 100 Ottobock 2 Proksimalni del drsnega navojnega adapterja premaknite v lastovi iem vodilu Pri tem upo tevajte najve ji premik 3 Privijte cilindri ni vijak pritezni moment za monta o 15 Nm 6 i enje 1 Izdelek o istite z vla no mehko krpo 2 Izdelek osu ite z mehko krpo 3 Preostalo vlago posu ite na zraku 7 Vzdr evanje gt Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe gt Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem Opravljajte letne varnostne preglede 8 Odstranjevanje Izdelka ni dovoljeno zavre i povsod med nesortirane gospodinjske odpadke Odstranjevanje ki ni v skladu z dolo ili ki veljajo v dr avi uporabe lahko ima ko
181. zenli bir ekilde al n z Hasarl bir r n fonksiyonu ve kullan labilirli i a s ndan kontrol ediniz r n fonksiyon de i imlerinde veya kayb nda tekrar kullanmay n z bu b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler k sm na bak n z Gerekli durumlarda uygun nlemlerin al nmas n sa lay n z rn retici firman n m teri servisi taraf ndan tamirat de i tirme kontrol vs Hastay bilgilendiriniz 116 Ottobock Kullanim esnasinda fonksiyon degi ikliklerine veya kaybina dair isaretler Fonksiyon de i iklikleri rn y r me eklinin bozulmas protez par alar n n birbirlerine olan konumlar n n de i mesi ve ayr ca ses olu umundan fark edi lir 4 Teslimat kapsam A a daki yedek par alar ve aksesuar par alar teslimat kapsam nda belirti len miktara ve yedek par alar n kendine ait sembol ne gore N minimum sipari miktar olan A veya yedek par a paketi halinde yeniden sipari edilebilir 4R98 Kayd rma adapt r ek Poz Miktar Tan mlama r n kodu No m 1 Kullanim kilavuzu 647H66 2 1 A 1 Silindir vida 501Z2 M6x25 2 2 A 1 Silindir vida 501Z2 M6x35 2 3 A 4 Ayar vidasi 506G3 M8x16 5 Kullanabilirligin yapimi A DIKKAT Hatali kurulum veya montaj Protez pargalarinda hasarlar nedeniyle di erek yaralanmalar b Kurulum ve montaj uyar lar n di
182. zl ci s be ll t so kat gy lehet v v lik a modul ris prot zis diszt lis komponenseinek p rhu zamos eltol sa f ggetlen l att l hogy a szab lyoz magokkal milyen sz gek ll that k be A be ll t sok vagy a front lis s kban medi lisan vagy later li san vagy a szagitt lis s kban anaterior s posterior v gezhet k el Akkor is lehets ges ha a prot zis m r fel van v ve Ottobock 73 1 2 Kombin ci6s lehetosegek A kombinacios lehet6segek a 646K2 jel katalogusban tal lhat k vagy le k rdezhet k a gyartotol 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s A term k kiz r lag az als v gtag protetikai ell t s ra alkalmazhat 2 2 Alkalmaz si teriilet A megengedett tests ly max 75 kg lehet Az Ottobock 34 mm tmer j szerkezeti elemek haszn lat t ajanlja abban az esetben ha fokozott terhel s v rhat pl l bsz rprot zisekn l 2 3 K rnyezeti felt telek Megengedett k rnyezeti felt telek Alkalmaz si h m rs klet tartom ny 10 C t l 60 C ig Megengedett nem kondenz l d relativ paratartalom O tol 90 ig Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus rezgesek vagy utesek Izzadtsag vizelet edesviz sos viz savak Por homok er6sen nedvsziv hat su reszecskek pl talkum 2 4 A hasznalat idotartama A gy rt valamennyi modul ris adapter nek bevizsg l sa 3 milli terhel si ciklussal t rt nik Ez az rt k a p

Gebrauchsanweisung

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents