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1. Kullanma Talimat Tan m Pneumostat tek hastada tek kullan ml k toraks drenaj i in 30 ml toplama hacimli bir g s dreni valf d r nesiz bir Luer portu siringayla s v al nmas n sa lar Kullan m Endikasyonlar e G s bo lu undan hava tahliyesi i in Kontrendikasyonlar e Bu cihaz pn monektomi i in kullanmay n Aksi halde bak n z Toraks Kateterleri Kullanma Talimat Kontrendikasyonlar Uyar lar Dikkat A B D federal kanunlar na g re bu cihaz sadece bir doktor taraf ndan veya emriyle sat labilir 1 Bu cihaz sivi toplamak i in kullanmay n 2 Hava ka a haznesini tikamayin Okl zyon tansiyon pn motoraksa neden olabilir veya solunum i levini olumsuz etkileyebilir 3 Hastada kullan m s ras nda hasta t p n klemplemeyin Aksi halde g s dreni valf al mas engellenebilir ve aktif pn motoraks varsa solunum i levi olumsuz etkilenebilir 4 nesiz Luer portunu i neyle kullanmay n veya delen Port hasar ve sonu ta s zd rmazl k kayb olu abilir Bu durum plevra bo lu unu atmosferik bas nca a abilir ve solunum i levini olumsuz etkileyebilir 5 r nga veya a k Luer lock konnekt r n i nesiz Luer portuna tak l b rakmay n Port hasar ve sonu ta s zd rmazl k kayb olu abilir Bu durum pleural bo lu u atmosferik bas nca a acak ve solunum i levini olumsuz etkileyecektir 6 Sadece tek hastada k
2. BR kD REOR ENTE n TORR BEDA IE i P OI Lean LL LTK e EH a Cau 120Pneumostat 2307 TIV EY RRL gu e lt s Pneumostath LoD Der RES CC SUN BERL Ii BERKO Eu ELCRBELTUACCA RDT OkO BEFIT OR KHE RLL ZERI AU CL mb c m sULy R EE EECH N 8 E JLL22Lr BUTT ENEG br RBE LEE U BEA BAR B B ERE MERG 9 SREORHEIS E ZS EUREN ES O LEUT ET T Faz of 6l4 MUVE pr CC Ela CR ECMER Cd a en Pneumostat27 7 12088 CLC Lan DLC Er Bopi 52 Pneumostato RATP Au fester 420157 ERNIA Ein f nt Arr SE Z EILL29lLr TLATH Oy2 I377 0G E EE EIER EE Arr Ek DEST HREO y DASS LC ETU EHA METREIWUATH TERE RANE gt 101 4 HROY YTI KADRA HYT RE IRF yy OERS mM CR Sen 0 METOTTUR WEDARI PBA CEO Cro lt RT UEL ELLE BS EOR ge REOR HRE RH DAL L ces ehkuyC Cu EIERE Eet A COE gt T v07 2 Z PL LL H Eed A BL A COBA Cto CE SUA Jr K UKER LORSE d http patents maquet com ln gt JODES Jgs tt mam Az8 BERT JSO Ore prened RATEL ARA Slam
3. Instru es de utiliza o Descri o Pneumostat uma v lvula de drenagem tor cica descart vel para utiliza o num s paciente que visa efectuar a drenagem tor cica com 30 ml de volume de colheita Uma entrada Luer sem agulha proporciona a remo o de fluido por meio de seringa Indica es de utiliza o e Evacua o de ar da cavidade tor cica Contra indica es e N o utilizar este dispositivo para efectuar pneumonectomias Caso contr rio consulte as Contra indica es para Cateteres Tor cicos e Instru es de Utiliza o Advert ncias Aten o A lei federal EUA restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um m dico 1 N o utilizar este dispositivo para a colheita de fluidos 2 N o obstruir o reservat rio de fugas de ar A oclus o pode provocar um pneumot rax de tens o ou pode comprometer a fun o respirat ria 3 N o introduza clampes no tubo do paciente durante a utiliza o no mesmo Tal evitar uma opera o de v lvula de drenagem tor cica e poder comprometer a fun o respirat ria caso haja presen a de pneumot rax activo 4 N o utilizar nem puncionar a entrada Luer sem agulha com uma agulha Podem ocorrer danos na entrada implicando uma perda de veda o Isto poder abrir o espa o pleural press o atmosf rica e comprometer a fun o respirat ria 5 N o deixe a seringa ou o conector de fecho Luer aberto afixado entrada L
4. m mm oa ZEIT e IS 8 Ggs DIER Pneumostat D A n VEER ANTERA E e HgebreEH Ju 24Fr 40Fr MEANT eg F REFA ASE Eed Meet SCH HRE M 1mkKEHSE HUSH KESTE HARES IEH EARDERE BE NIK BEIE gn 8122851823 5 ml RAAE 30 ml AERE CS SR 5 DI RAE SST 10 l min HSA ENEE eg ET ee NSA SR HERR ft RARER TIARE ere a 2 Ep 6 G ENARE SBS Ida H eu We pie D r bi SH FEN FRP http patents maquet com Ars L ps Bel oa olx Masse Ae QQ mmszempm QBJEARE QB Topsa Eegenen os ven Siss emp CR osmemam Rx Only E SEARE HA REAA EE SEIEEER UE Llsormmmuz leer plasay Soli og dolg ya yo Aale Biel See phasta jual Llyw ipad also s gt Pneumostat o Up p dgs LUET j is gou Ja Y G Lei grozd deus guall oo Bloudil iya iiio A Dis U ulg EA igal As sla ll gyi e plisy gilga gt US Cayo I Jail dele g jel lia pusy O Ziel Al ioll l Slasa Plasa Nl Ely ze laude Ab As lb gle slis d LBU Y sell lio Sai Su SI ZA Adel ei geit Bal sec Maele pais a ak 3 d EA jal ell ll S ll EIs A lala ily Ae eil Y Al aell abs al hais gio ll EUis ell nn el ela dal Gell uschl Mais AS P Al
5. 9 ASAE Pneumostat ga H0 Su BAHN 7188 SAHO ELIE SS Pneumostat 28 5 EIEIO EEES UHA SFH 7HE AAEL Pneumostat 219 44E E Z ta JHJE 24Fr 40Fr 2710 YLE 7e A46 F J F27 oE S Ha ge Caen Gz E 42 37 9 7E HEHEH D S7 FES OK 57 FETHA NEE FHC zA A50 o SAA S7 FE ASS AHC AS e S7 PIE gH FUA x 8Y IOMA Sen SA SA Ae ga soz HeU SA IEO THO GHC H E FAE ep7 83 sq gas soz gaur Sa Sa SE ua AAS dd HA OC wl gt E E1 P ANEL NAHH JEHA He g gE Hl rE Aa 80 e AEA LE QS 24 Sol 9 0 2 Saal oa SELCE http patents maquet com HE EHA ASE EA REF oe Lofa plaze A g Gi uus an Qaerga Bos y2uge Faga Eed Aaaeieaz Sot aas Yaa za Qazo zua ae ue Bal AS 8 4 gz Rx Only 79 n Ago ml o Aal Sie e E Su FROR muj j Mai ETE RH asa TERCER KESE VHcTpyKUNN NO NpNMeHeHnIo Onncanne Pneumostat 370 KI NEES KllallaH rpyAHOro peaa WEIEREN DI MCTI0JIb30BaHHR y OAHOTO flallMeHTa C UI ApeHaXKa rpynHo IIOJIOCT C 06beM0M 6opa 30 mn berout moep nopT obecneynBaeT n3BNeyenne XVAKOCTN C NOMOLBHO WNpNUA okazana K pnpuMeHeuug BbIBegeHne Bama N3 DON NONOCTN potngonokazanna e He ncnonb3y te HaHH06 ycTpo cTBo ANA IyJIbM0H3KTOMW B ocTaJIbHblX WIRE 03HAKOM TECb C NpOTNBONOKA3ZAHMAMN ANA TODaKallbHblX KaTeTep0B B WicTpyKuWax NO DDMMGHOGH WI Npeaynpexgenna BHumanne QegepanbHbim 3aK0HOJlaTerlbCTBOM CLIA paspewena npogaxa 3Toro ycTpo cTBa TOJIbK0 Sou WM N
6. A EZ U ng az L 3 y Elie E Va o JQ o T nH H Im o rir rir E gt Ku rd T IT rm mir ml go Ei 2 AA AHE oz HHE 0000000 y Valve d tanch it anti retour Ob de fuite d air Chambre de collecte de 30 ml Orifice d acc s pour pr l vement de liquide sans aiguille Connecteur conique Petit connecteur conique tube Connecteur Luer Lock tube Valvola di tenuta unidirezionale Serbatoio delle perdite d aria Camera di raccolta da 30 ml Porta senz ago per il prelievo di campioni di fluido Connettore graduato 9 Connettore graduato piccolo con tubo Q Connettore Luer lock con tubo Envejsforseglingsventil Luftf lde 30 ml opsamlingskammer Kanylefri v skepr veport Trinkonnektor Q Lille trinkonnektor med slange Luerl sfatning med slange Enveis forseglingsventil Luftlekkasjebr nn 30m oppsamlingskammer niles v skepr vetakingsport Trappetrinnkobling Liten trappetrinnkobling med r r Luerl s kobling med r r Oz Ox 30 momRF yi Io ZP Le etz Q KEIER T874 Le EEGENEN 34727 Jednocestn t snic ventil Odvzdu ovac jamka 30 ml sb rn komora Bezjehlow port k odb ru vzork tekutin Stup ovit spojka Mal stup ovit spojka s hadi kou Spojka Luer lock s hadi kou Q Lounen nanan OJIH0CTODOHHer0 Aerem Pesepeyap ana yreukn gung Copra kamepa
7. MAQUET Pneumostat Chest Drain Valve MORITS St Instructions For Use www maquet com Div Chest Drain Valve Valve de drainage thoracique EU Thoraxdrainageventil SR V lvula de drenaje tor cico ig Valvola per drenaggio toracico pt V lvula de drenagem tor cica wiel Toraksdrenasjeventil El Bo B 6o Bwpak k rapox tzguon pi Zaw r do drena u klatki piersiowej ja EEDA zh opze Al Daa Cb yas plao es Ventil pro hrudn dren LE CAUTION Federal Law U S A restricts this device to sale by or on the order of a physician The Pneumostat chest drain valve is manufactured by Atrium Medical Corporation 5 Wentworth Drive Hudson NH 03051 603 880 1433 Maquet is a Trademark and or Registered Trademark of MAQUET GMBH its subsidiaries and or affiliates in the United States and or other countries Maquet is registered in U S Patent and Trademark Office Atrium and Pneumostat are Trademarks and or Registered Trademarks of Atrium Medical Corp its subsidiaries and or affiliates in the United States and or other countries Atrium and Pneumostat are registered in U S Patent and Trademark Office Copyright 2015 Atrium Medical Corp or its affiliates All rights not expressly granted are reserved Printed in USA e Part No 010274 AW010274 Rev AB e June 2015 sl Atrium Medical Corporation 5 Wentworth Drive Hudson New Hampshire 03051 U S A Phone 1 603 880 1433 Atrium Europe
8. A elimina o da v lvula de drenagem tor cica usada e do respectivo conte do deve ser efectuada de acordo com todos os regulamentos aplic veis Protegido pela s seguinte s patente s internacional ais e dos EUA http patents maquet com S mbolos usados nas etiquetas do produto REF N MERO DE CAT LOGO LoT C DIGO DE LOTE QTY QUANTIDADE POR CAIXA Z ATEN O Q N O REUTILIZAR N O REESTERILIZAR DATA DE VALIDADE 4 MANTER SECO Feed ESTERILIZADO POR XIDO ETILENO Y FR GIL MANUSEAR COM CUIDADO N O UTILIZAR CASO A EMBALAGEM ESTEJA DANIFICADA E CONSULTAR INSTRU ES DE UTILIZA O Rx Only ATEN O A LEI FEDERAL EUA RESTRINGE A VENDA DESTE DISPOSITIVO POR OU POR ORDEM DE UM MEDICO REPRESENTANTE AUTORIZADO NA COMUNIDADE EUROPEIA wM FABRICANTE Gebruiksaanwijzing Beschrijving Pneumostat is een disposable thoraxdrainklep voor gebruik bij n pati nt voor drainage van de thorax met een opvangvolume van 30 ml Via een naaldloze luerpoort kan vocht met een spuit worden verwijderd Indicaties voor gebruik e Lucht uit de borstholte verwijderen Contra indicaties e Gebruik dit hulpmiddel niet voor een pneumectomie Zie anders Contra indicaties in de gebruiksaanwijzing van de thoraxkatheter Waarschuwingen Let op Krachtens de federale wet VS mag dit product alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht 1 Gebruik dit hulpmiddel niet voor
9. gaill Ol ley OS Ja Ye iui Gyal s Jl ol dLa de 0 luio gaill gt Ce dai Zell As XO jib 4835 DL sgus Jamad g u 23 22 Y ggl oj be A G LI Jazo ell Aell A pail Bla Ge Slus i s gaenl p itua l G ale Sie 8333 G PSl pulea ze s US ep A J GB ag L Js SJD ghs zh s n ogus Luer osaa ilal eal co b phil Lad sl A jall Ae Haal Cb yas plao eh L Z el o yall AB elic g sil phl Oe yall A8 g l JS z ls dl gixa Ate ls is ya alao ba yalail ez Old AJI A schie ial gY Sely g Al s Biel iload jigol gass http patents maquet com Za lia Gliala Zeie joy s N Anel A O aeii ags LOT ggs a REF le a hing Eo lia J er sas Ae Y D gas s y O ua JAS SU AR en le aaa EC vue Al olal sch Ap Seel CS6 Il aza usA y O hl ga db ebe d LES YI Da ao D r Jb dE Ae war Rx Only Sec SAM cl dal A Aen JS N vod k pou it Popis Pneumostat je jednor zovy ventil pro hrudn dren z se sb rnym objemem 30 ml Tekutina se odstra uje st ka kou p es bezjehlovy port Indikace e Odstran n vzduchu z hrudn dutiny Kontraindikace e Tento v robek nepou vejte k pneumonektomii Dal pokyny si nastudujte v bodu Kontraindikace v n vodu k hrudn m katetr m Varov n Upozorn n Podle feder ln ch z kon USA je prodej tohoto prost edku povolen pouze l ka m nebo na l ka sk p edpis 1 Tento v robek nepou vejte ke sb ru tekutiny
10. ka n ovokevao a T Dt vor ug 8 Edv To ywpi Beh va ot puo luer agoe avt kataot hote To pe v o 9 Oryphote np ner va eivat egoKewp vor pe T Bwpakoyepoupyik ia ikao e Kat rekt TIDIV ari TN pon m Ba B a Pneumostat Mpoetopaoia Kot xphon uv ote Tov Ka etpa ao evo goung To kpo Tou la a pop vou otopiou mr Ba Bi a Pneumostat otov Kabethpa To a a pop vo ot po E t Ba i a Pneumostat ywp o Bwpak ko ka empe pey ou 24 Fr w 40 Fr To ukp ta a op vo ot ltto F Kat to ywpi Bava ot puo luer G pe owA va ivar yta Ka et pe pikp tepou pey ou a Aviyvevon taguy apa Npoo ote 1 ml vepo oro ppe to gur a pa yia va Onser ou Ar a pa O oynpatiop puoa wv oto vep Mot v e n Arie a pa am tov ao ev A ei oTEe To Gpe to pur a pa pet 1 ypion Ma a pioei ovoy D ra a pioe oro B dapo ou oy k eivat o B pata tav 5 ml w m p yion ywpnuk mta Tov 30 ml D a a pioe m ot un uypo eiva akp ei evt s pou 5 T ywpnt mTta Auvapik po M yioto pu p po gt 10 l min Mapoy tevon zypato nyia Np nel va erg o ppwVa pE TA EYKEKpIp VA VOJOKOpELAK Tp Turta E r Joer 2 Kouniote HE HTATOV TE mont e pE a Ko to Xwp Beh va ot puo luer npiv Kat pet Tv npoo ptnon WR D kofn KavoviK offer aro kevon Amoo
11. til strukturel skade p anordningen og eller til svigt af anordningen hvilket kan resultere i patientskade sygdom eller d d Forholdsregler 1 Udskift thoraxdr nventilen hvis den er beskadiget eller hvis opsamlingsvolumenet n r eller overskrider den maksimale kapacitet Udskift Pneumostat hvis der forekommer tegn p okklusion To katetre m ikke Y forbindes med n Pneumostat S rg for at Pneumostat er sikkert fastgjort til katetret Thoraxdr nventilen skal holdes lodret og under patientens brystniveau Patientslangeforbindelser luftf lde og den kanylefri luerport skal kontrolleres j vnligt for at sikre korrekt funktion M ikke bruges hvis anordningen eller emballagen er beskadiget Hvis den kanylefri luerport tilstoppes skal den udskiftes med en ny anordning 9 Brugere skal v re bekendte med kirurgiske thoraxprocedurer og teknikker inden Pneumostat anvendes Ops tning Forbind patientkatetret ved at s tte trinkonnektoren p Pneumostat fast ind i katetret Pneumostat trinkonnektor E passer til thoraxkateter st rrelse 24 40 Fr Den lille trinkonnektor F og den kanylefri luerl skonnektor G med slange er beregnet til mindre katetre P visning af luftut theder Tils t 1 ml vand til luftf lden for at bekr fte ut theder Bobler i vandet beviser at der er luftl kage T m luftf lden efter anvendelse Opsamlingsinddelinger Opsamlingskammerets m leinddelinger er i gradvise stigninger p 5 ml op til en maksi
12. 2 Nezakr vejte odvzdu ovac jamku Jej zablokov n m e zp sobit tenzn pneumotorax nebo ohrozit respira n funkce pacienta 3 P i pou it u pacienta neuzav rejte svorkou pacientovu hadi ku Zablokovali byste funkci dr nu a p i aktivn m pneumotoraxu by mohlo doj t k ohro en respira n funkce 4 Do bezjehlov ho portu nezav d jte jehlu M e doj t k jeho po kozen a ztr t t snosti s n sledn m otev en m pleur ln ho prostoru do atmosf rick ho tlaku a k ohro en respira n funkce 5 Nenech vejte st ka ku nebo otev en konektor Luer lock p ipojen k bezjehlov mu portu M e doj t k jeho po kozen a ztr t t snosti s n sledn m otev en m pleur ln ho prostoru do atmosf rick ho tlaku a k ohro en respira n funkce 6 Jen pro jednoho pacienta Nepou vejte opakovan nerenovujte ani nesterilizujte Opakovan pou it renovace i resterilizace m e naru it konstrukci prost edku a zp sobit jeho selh n s n sledky poran n onemocn n i smrti pacienta Upozorn n 1 Vym te ventil pokud je po kozen nebo nashrom d n tekutina dos hne jeho maxim ln kapacity 2 P i zn mk ch ucp n ventil vym te 3 Nepokou ejte se p ipojit dva katetry k jednomu ventilu rozdvojkou 4 Dbejte aby byl ventil bezpe n p ipevn n ke katetru 5 6 Dren je nutno trvale um stit ve svisl poloze pod rovn hrudn ku p
13. B V Rendementsweg 20 B 2 3641 SL Mijdrecht The Netherlands Phone 31 297 230 420 MAQUET Australia Pty Ltd Level 2 4 Talavera Road Macquarie Park NSW 2113 Phone 61 0 2 8874 3100 www maquet com MAQUET Instructions For Use Description The Pneumostat is a disposable single patient use chest drain valve for thoracic drainage with 30 ml collection volume A needleless Luer port provides fluid removal by syringe Indications For Use e To evacuate air from the chest cavity Contraindications e Do not use this device for pneumonectomy Otherwise see Contraindications for Thoracic Catheters Instructions for Use Warnings Caution Federal Law U S A restricts this device to sale by or on the order of a physician 1 Do not use this device for fluid collection 2 Do not obstruct air leak well Occlusion may cause tension pneumothorax or may compromise respiratory function 3 Do not clamp patient tube during patient use Doing so will prevent chest drain valve operation and may compromise respiratory function if an active pneumothorax is present 4 Do not use or puncture needleless Luer port with a needle Damage to the port with a loss of sealing may occur This may open the pleural space to atmospheric pressure and compromise respiratory function 5 Do not leave syringe or open Luer lock connector attached to needleless Luer port Damage to the port with a loss of sealing may occur This will result
14. Lage 7I mms KEER Zap kHz LAUTET Riemer Uc lt S U Rx Only Bu LS nk K E Eko ANORI EMOR Kat WIR NTUE T W i e ER wats zt eum EE EEN IP BB PRS Pneumostat S A EE BE 38 8 pJ BBB BE EEE 30 ml iE p JpUBu3 HANS um Hita SR e HEDbsbuprOen SS e IS DT Dr St KS e GE EDU TE S ZS E e p ih ENRERE RHS 1 2J381k2S BIKE 2 Eent MERTER a tes yk x ae SERIES iB Sta Pra GUARE em TE HATETE EK Ian Oe 4 ml Seet ei kje Tuba Tp Bee gr tres Baer A A Um Deng EE E 1 E Tuta TAHE opge af oa A X ms Ep R MELENG BAA OH Bil EES VU ip es BARE TERM E Rag DRAR Tt RAE AARE AAE E R EE HS Pneumostat SI VEH Pneumostat ERASE Hfr Pneumostat PFRN SE E Bra RAAE u Wie tr RAHAA F IM EE E Pe NIFLA S Am HUSS IS AIEA DIS CERS ERIRE PEER Pneumostat z BI 2128 8214 HSC
15. Npr Hanny IIDM3HaK0B 3aKyNOpKMN 3 He ncnonb3y Te Y o6pa3Hoe 0eJIMHeH ANA NOACOEAUHEHNA ABYX KaTeTeD0B K KNANAHY Pneumostat 4 Y6enWrecb uro Pneumostat Haten npukpennien K KaTeTepy 5 KhnaaH TpygHoro gpeHaXKa I0JIp2X H HaXORMTbCI HHX yDOBHR rpynHo KJIETKN lallMeHTa B BEpTNKANIbHOM NONOXKEHNM 6 mnenyerperynapHo npoBep8Tb NOgCoegnHeHNe Tpy6OK NALNEHTOB pe3epByap A9 Tu B03 lyXa N 0e3blr0JIbHbl JII06D TI0DT C UI obecneyenna DEET Dome 7 He MWCTI0JIb30BaTb GC NOBPEKAEHbI yc po cTBo uM ynaKOBKA 8 Ecnn 6e3blrOjbHbi Oep NOpT 3ACOpnJiCA 33MeHWTe eTO HOBbIM YCTPO CTBOM 9 lepen MCII0JIb30BaHVeM yctpo ctBa Pneumostat nonb3oBatenn JOIN Dm 03HaK0MJIeHbI C TOpAKANbHbIMN XUDYprvyeCKUMN IIDOLIe lyDaMM V TEXHUKAMM lonroToBKa K pa6oTe HagexHo npucoegnHuTe KaTeTep natlWeHTa C HOMOIIIbI0 BBeReHW8 KOHYNKA CTyleHUaTOr0 coeguHuTena Pneumostat B KaTeTep TyneruaTbI coeguHnTenb Pneumostat E COOTBeTCTBVeT TODaKaJlbHbIM KaTeTeDaM RMaMeTp0M 24Fr 40Fr He onbttio crynenyaTbli CoenWHWTenb F v GE3bITONbHbI moepoBcKW COCAUHNTEJIb G c Tpy K0 rIDenHa3HaueHbl ANA KaTeTep0B MeHbIIler0 pa3Mepa Onpegenenne yTteukn Bo3nyxXa 4NA Or Pete VIR B03 lyXa Dap B pe3epByap gna VrGUKN B03 lyXd 1M BOUR oaBnenne ly3blDbK0B B BOJE NOATBEpANT HANNYNE YTEYKN BO3AYXA y NALNEHTA OnopoxHnTe pe3epByap UI VIR B03 1yXa NOCNE NCNONIb30BAHMA Tpamupopanue co6paHHoro KonnyecTBa C opHaa KaMepa WMeeT rpaAyMpOBKY C LATOM 5 MN H MAKCUMAJIb
16. et utilisable sur un seul patient d une capacit de 30 ml Un orifice d acc s sans aiguille muni d un raccord Luer permet de r aliser des pr l vements de liquide par seringue Indications d emploi e Evacuer de l air de la cavit thoracique Contre indications e Ne pas utiliser ce dispositif pour une pneumonectomie Autrement consulter les contre indications figurant dans le mode d emploi des cath ters thoraciques Avertissements Mise en garde la l gislation f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur prescription m dicale 1 Ne pas utiliser ce dispositif pour le recueil de liquide 2 Ne pas obstruer le puits de fuite d air Une occlusion pourrait causer un pneumothorax sous pression ou affecter la fonction respiratoire 3 Ne pas clamper la tubulure patient pendant l emploi sur un patient car cela risque d entraver le fonctionnement de la valve de drainage thoracique et d affecter la fonction respiratoire en pr sence d un pneumothorax actif 4 Ne pas percer ni utiliser d aiguille dans l orifice d acc s raccord Luer car cela risque d endommager l orifice et de causer une perte d tanch it et donc d ouvrir la cavit pleurale la pression atmosph rique et d affecter la fonction respiratoire 5 Ne pas laisser une seringue ou un connecteur Luer Lock ouvert raccord s l orifice d acc s sans aiguille raccord Luer car cela risque d endommager l orifice et de causer une per
17. het opvangen van vloeistof 2 Blokkeer de luchtlekholte niet Een blokkering kan spanningspneumothorax veroorzaken of de ademhaling belemmeren 3 Klem de pati ntslang niet af tijdens het gebruik door de pati nt Dit staat de werking van de thoraxdrainklep in de weg en kan de ademhaling belemmeren als een actieve pneumothorax aanwezig is 4 Gebruik geen naalden met de naaldloze luerpoort of prik deze niet met een naald aan De poort kan beschadigd raken waardoor de luchtdichte afdichting verloren gaat Hierdoor kan de pleuraholte aan de atmosferische druk worden blootgesteld en de ademhaling belemmerd worden 5 Laat de spuit of open luerlock connector niet op de naaldloze luerpoort zitten De poort kan beschadigd raken waardoor de luchtdichte afdichting verloren gaat Hierdoor kan de pleuraholte aan de atmosferische druk worden blootgesteld en de ademhaling belemmerd worden 6 Uitsluitend voor gebruik bij n pati nt Niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Door hergebruik herverwerking of hersterilisatie kan de structuurstevigheid van het hulpmiddel ongunstig worden be nvloed en of kan de functie ervan worden verstoord wat letsel ziekte of overlijden van de pati nt tot gevolg kan hebben Voorzorgsmaatregelen 1 Vervang de thoraxdrain als deze beschadigd raakt of wanneer het verzamelde volume de maximale capaciteit benadert of overschrijdt Vervang de Pneumostat als blijkt dat deze verstopt is Sluit niet twee k
18. in opening the pleural space to atmospheric pressure and compromise respiratory function 6 For single patient use only Do not reuse reprocess or resterilize Reuse reprocessing or re sterilization may compromise the structural integrity of the device and or lead to device failure which in turn may result in patient injury illness or death Precautions 1 Replace chest drain valve if damaged or when collected volume meets or exceeds maximum capacity Replace Pneumostat if evidence of occlusion has occurred Do not Y connect two catheters to one Pneumostat Ensure Pneumostat is securely fastened to catheter Chest drain valve must be kept below the patient s chest in an upright position Patient tube connection air leak well and needleless Luer port should be checked regularly to confirm proper operation Do not use if device or package is damaged f needleless Luer port becomes clogged replace with a new device 9 Users should be familiar with thoracic surgical procedures and techniques before using the Pneumostat Set Up Attach patient catheter by inserting Pneumostat stepped connector end firmly into catheter The Pneumostat stepped connector E fits thoracic catheter sizes 24Fr 40Fr The small stepped connector F and needleless Luer lock connector G with tube are for smaller sized catheters Air Leak Detection Add 1 ml water to air leak well to confirm air leak Bubbling in water will confirm a patient air lea
19. jeho obsah je nutno zlikvidovat podle v ech relevantn ch p edpis Chr n no patenty registrovan mi v USA a dal ch zem ch viz http patents maquet com Symboly pou it na ozna en v robku REF KATALOGOV Cp LoT Co AR E QTY MNO STV V KRABICI UPOZORN N NEPOU VEJTE OPAKOVAN Q NERESTERILIZUJTE 4 DATUM EXPIRACE F UCHOV VEJTE V SUCHU Ed STERILN STERILIZOV NO ETYLENOXIDEM W K EHK ZACH ZEJTE OPATRN amp NEPOU VEJTE POKUD JE OBAL PO KOZEN E P E T TE SI N VOD K POU IT Rx Only UPOZORN N PODLE Z KON USA JE PRODEJ TOHOTO PROST EDKU POVOLEN POUZE L KA M NEBO NA L KA SK P EDPIS OPR VN N Z STUPCE V EU ll V ROBCE Haszn lati utas t s Le r s A Pneumostat eldobhat egyetlen betegen haszn latos 30 ml gy jt t rfogatos mellkasdren l shoz val mellkasdr nszelep Egy t n lk li Luer ny l s lehet v teszi a folyad k fecskend vel t rt n elt vol t s t Haszn lati javallatok e A leveg mell regb l t rt n elt vol t s ra Ellenjavallatok e Ne haszn lja ezt az eszk zt pneumonectomi ra Egy bk nt l sd az Ellenjavallatok c m r szt a mellkaskat terek Haszn lati utas t s ban Figyelmeztet sek Figyelem Az Amerikai Egyes lt Allamok sz vets gi t rv nyei rtelm ben ez az eszk z kiz r lag orvos ltal vagy orvosi rendelv nyre rt kes
20. o cateter do paciente introduzindo a extremidade do conector graduado Pneumostat firmemente no cateter O conector graduado Pneumostat E encaixa em cateteres tor cicos com tamanhos entre 24 Fr e 40 Fr O conector graduado F pequeno e o conector de fecho Luer sem agulha G com tubo destinam se a cateteres com di metros inferiores CD Detec o de fugas de ar Adicione 1 ml de gua ao reservat rio da fuga de ar para confirmar a exist ncia de fuga A presen a de bolhas na gua confirma a exist ncia de uma fuga de ar do paciente Esvazie o reservat rio da fuga de ar ap s a sua utiliza o Gradua es de colheita As gradua es das c maras de colheita apresentam se com incrementos de 5 ml at uma capacidade m xima de 30 ml As gradua es do n vel de fluido s o exactas no intervalo de 5 da sua capacidade Potencial de fluxo 0 valor de fluxo m ximo de gt 10 l min Colheita de amostras de drenagem O procedimento de colheita de amostras de drenagem deve ser efectuado de acordo com as normas para controlo de infec es aprovadas pelo hospital Limpar a entrada Luer sem agulha com lcool antes e ap s a fixa o da seringa Armazenamento Condi es de armazenamento normais Desconex o do sistema Antes de desligar a v lvula de drenagem tor cica do paciente retire todos os clampes de todos os cateteres tor cicos permanentes existentes Elimina o do sistema
21. HbIM 0beM0M 30 MN lorpetuH0CTb rpalyuDOBaHW8 yYpOBHA KMAKOCTN HAXOAMTCA B npegenax 5 emkocm Bo3moxHaa cK0pocTb noToka AKCNMAJNbHaAA CKOpOCTb NOTOKA gt 10 n MmuH 3a6op npeHaxHbix o6pa3uoB onxen OCYLECTBJIATbCA B COOTBETCTBVN C YCTAHOBJIEHHbIMN B Jleue H0M yupeKgeHnn CTaHgapTaMn NHQeEKUMOHHOTO KOHTpONA o n nocne npucoegnHenna K tinpuy o pabora te 6e3bIrONbHbI Oep NOpT CNNpTOBbIM paCTBOpOM XpaHenne Dt YCIOBNA XPAHeHNA B NOMELYEHMM OTcoegnHenne CHCTeMbI epea OTCOegUHeEHNEM KJllallaHa rpyAHOroO ApeHaXKa CHAMMTe 3aXKVMbl BC X NOCTOAHHDIX IDN KaTeTep0B Ytunn3ayna CMHCTeMbI Ymnnzayna KnanaHa rpygHOro gpeHaKa n ero KOMIIOHeHTOB JIOJKHa NpOBOAVTbCA B COOTBETCTBNN CO BCEMN yCTAHOBIEHHbIMN HODMAMN 3alllMIlIeH0 CNEAYIOLUMU MEKAYHapoAHbIMU NaTeHTamn n natenTamn CLA http patents maquet com CumBonbI ncnonb3yeMble Ha ToBapHo 3TWKeTKe REF HOMEP no up LOT Kog nu er nts B KOPOBKE Z BHUMAHME HE NOANEKNT NOBTOPHOMY NCNONb30BAHNIO Ka HE IIOJIBKHT NOBTOPHO CTEPWIM3ALIMM INA WEEN CPOKA OJIHOCTH Rp XPAHVTb B CYXOM MECTE Erno CTEPYNN3OBAHO 3IWIEHOKCHIOM bd XPYNKN Py3 OBPALJATbCA OCTOPOXHO HE WCII0IIp30BATb ECN YNAKOBKA NOBPEKAEHA CAS VHCTPYKUMN NO NPUMEHEHMIO Rx Only BHUMAHME 0EJIEPAJIbHbIM 3AKOHOJATENbCTBOM CIA PA3PEIIIEHA NPOJAXA TONO YCTPO CTBA TONbKO BPAYOM MNN NO PACMOPAXEHNIO BPAYA YNONHOMOYEHHbI NPEACTABVTEJIb B EBPONE CKOM COOBIIIECTBE w NPON3ZBOAMTENb
22. IVNING I USA KAN KUN LEGER SELGE ELLER ANVISE SALG AV DENNE ENHETEN AUTORISERT REPRESENTANT IEU M PRODUSENT O ny z xp on lepiypaq H Ba Bi a Pneumostat eiva ug avaXoolii Ba Bi a Owpak k napoy tevon pe yko oof 30 ml vg gen ee vav p vo ao ev Eva ot puo luer ywpi Be va ermtp nej mv aga pson WEN pE 0 piyya Ev z zgt ypon Ekk vwon T Bwpak ki Kol tra am a pa Avtev eige e Mn ypnoponoieite om m ouvokeu yia nveupovektou Aa ote tv ev mra Avtev ei e oto eyyerpi io o nyiov ypi on Twv Bwpak kv Kaet pov lpost omomozt Ipoooy Hougomm gen vopo eo a twv HI opi et t auth n ouoKeu mp netai va nwe ta H VO am LATPO KAT TIV EVTOA mo 1 ypnaoponoieite authv t ovokev yia out vyp v 2 Pp lete T0 erg Agut a pa H an gpa n ev yeta va pos e nvevpo wpaka uni mom va Age ege tmv avanvevotik roupyia 3 Mny K eivete to ogiykuhpa Tou ow va ag evo kat tr xp on otov ao ev Aut Do eunoe m eroupyia mc Ba Bi a Bwpak k napoy tevong Kai v6 yetat va laku e oer v avanvevotik Iroupy a edy uplorarai n evepy nvevpo paka H ypnollionole re pe Beh va Kat pnv Tpun te pe Beh va To ywpi Beh va ot puo luer Ev yetai va npok n0e np oto org pe anot ieopa nv anoeia oteyav tnta Aur ev yETaL va EkO JEL TOV urE wKOoTIK X po ON atpo
23. KARORDINATION AUKTORISERAD REPRESENTANT INOM EU M TILLVERKARE K ytt ohjeet Kuvaus Pneumostat on kertak ytt inen yhdelle potilaalle tarkoitettu rintakeh ss k ytett v pleuraimuventtiili jonka ker ystilavuus on 30 ml Nestett voidaan poistaa ruiskulla neulattoman Luer portin kautta K ytt aiheet e iman poistaminen rintaontelosta Vasta aiheet e AIS k yt laitetta keuhkonpoiston yhteydess Katso muut vasta aiheet torakaalikatetrien k ytt ohjeista Varoitukset Huomio Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan t m n tuotteen saa myyd vain l k ri tai l k rin m r yksest 1 l k yt t t laitetta nesteen ker ykseen 2 l tuki ilmavuotokammiota Tukos voi aiheuttaa j nniteilmarinnan tai heikent hengityst 3 l sulje potilasletkua puristimella k yt n aikana Muuten pleuraimun toiminta estyy ja hengityksen toiminta voi vaarantua jos potilaalla on aktiivinen ilmarinta 4 l k yt neulatonta Luer porttia neulalla tai puhkaise sit neulalla Jos portti vaurioituu laite ei ehk en ole tiivis T ll in ilmanpaine voi p st pleuraonteloon ja hengitys voi vaarantua 5 l j t ruiskua tai avointa Luer lukkoliitint kiinni neulattomaan Luer porttiin Jos portti vaurioituu laite ei ehk en ole tiivis T ll in ilmanpaine p see pleuraonteloon ja hengitys vaarantuu 6 Potilaskohtainen l k yt k sittele tai steri
24. NUNLARI BU C HAZIN B R HEK M TARAFINDAN VEYA BIR HEKIMIN EMRIYLE SATILMASINI ZORUNLU KILMAKTADIR AVRUPA TOPLULU UNDA YETK L TEMS LC a RET C
25. O Darren Bpaya 1 He ucnonb3yite aHH0e ycrpo crBo gna copa WICH 2 He nepekpbiga te pe3epByap gna Teen Prag 3aKyn0pKa MOXKET DECH K HANpAKeHHOMY NHEBMOTOpAKCY VNV HApYLIEHVIO AbIXATENIbHO bunt 3 Bo Bpema ncnonb3oga na y naynenTa He 3akuma te Tpy6KY Doten JTO M0XeT npen8TcTBoBaTb HOpMabHO pa ore KnanaHa rpygHoro Head n HapylllaTb yHKUNIO bIXaHW8 IDM Hau aKTWBHOT0 NHEBMOTOpAKCA 4 He ucnonb3y te 6e3biroibHbi noep nopr n He npoKallbiBa Te ero urno Moxer npoW30 ru NOBpeKgeHne nopTa C ero pa3repMmeTn3aLnei JTO Met NpNBECTN K DaCKDbIT I0 TNEBpANbHO NONOCTN C BO3ZAE CTBNEM Ha Hee ATMOCHEpHOrO AABNeEHNA V HApYLINTb JbIXATENbHYIO Du 5 He ocTaBna te pu wu OTKDbITbI ep COe RIMHWTeJIb NpUCOCAVHEHHbIMN K 6ezbironbHomy noep nopTy Moser npounzo tn nogpexgenne opt c ero pa3repmeTn3ane JTO MOET IECH K DaCKDbITMI0 NNEBpaNbHO NONOCTN C BO3Ae CTBNEM H Hee aTMOCHepHOrO Wope V HApYLIEHVIO AbIXATENbHO duet 6 Tonbko um ogHoro naynenTa He ucnonb3y te noBTOpho He nonBepra Te noBTopHo 06pa orKe unn CTepWIW3autW loBTODHble ncnonb3oganne o6paboTka nnn cTepunnzana MOFYT Har CTDyKTyDHyI0 4ENOCTHOCTb CHCTeMbI Wu DESCH K ee HenCNpaBHOCTH um B CB0I0 O4epeb MOXKET CTaTb NpUYMHO TpABMNpOBAHVA Fouen ero 3aboneBaHnA vnn Met Mpegocrepexenna 1 3ameHa rpygHoro gpeHaxa Heo6xognma B CNyyae ero TOpDe Deg JI 0 en 06beM c6opa DOCTW WI IDeB0CX0 IWT MAKCNMAJNIbHOE 3HAYEHNE EMKOCTM 2 3amennte Pneumostat
26. OK SZ VETS GI T RV NYEI RTELM BEN EZ AZ ESZK Z KIZ R LAG ORVOS LTAL VAGY ORVOSI RENDELV NYRE RT KES THET HIVATALOS K PVISEL AZ EUR PAI K Z SS GBEN a GY RT AIS EHA yy Pneumostate FH 30ml Su HAE glat SHO ABF 91 das gE og ge Ue FA EEE MAPIE Eat AAE EBLE AS Ss e ZUA 271E HHAH gll Sg Ge e HEASSE AG Ol 771E Usel ms SF 7HE AS 9849 2071 Jas HTHS FA AHY FA n z Ago mal o 717E Aol ooh EE A FER HoE OELE 1 SAWANE gll 0 71712 ABHI Ae 2 87 78 780 1 YEZ PLC HAH 209 78S AAHS 75 SYS n YALEE 3 PHS OHE Sol a Fee San AEH AS ai g Hot a AES HoH EE WEEK ESCHER EECH EE CHE W 4 HE Ue FA gess Saints ue ml Seu OS 750 48E AEU 0E s94 848 H7 Y0 550 g 75 SS Na YALE 5 Ha ge FA EEH TAPIE FATHA FAAEE AA X AS SCH Sya dS 7 s0 AAE AEU Oe 59848 HUE OUER JSA AFE n AAH 6 Sat USaotSIICL HAFS HAE EE METO AS HA Hel tE NETE 29 779 TIY FEAS YEA ALR FA aA EE A ios mu E AE 7 7 oss rale AAH KKK UNE pugo AA EG EG EI oE tohe 4e KEE TIBLE 2 HAE 5472H PneumostatE 1AELE 3 Pneumostatol 749 7HE Yel AASHI HAS 4 Pneumostat I E10 ia 29001 UEA HILE 5 Sau gor SO gt ol us RALEA al 6 WFE AA a773 7Y Y ba Ae FY rEg y4 Hd E EE HEA OF Si I L 7 77 EE EX0 48 HF ASHI HEN 8 WS Qe FA EEJ Y6H A7172 Ae
27. OWY OT KOD PARTII QTY LICZBA OPAKOWA N UWAGA ne u ywa PONOWNIE NIE PODDAWA POWT RNEJ STERYLIZACJI ZTERMIN WA NO CI CHRONI PRZED WILGOCI H gd STERYLNE WYSTERYLIZOWANE TLENKIEM ETYLENU OBCHODZI SIE Z OSTRO NO CI NIE U YWA JE ELI OPAKOWANIE JEST USZKODZONE CR SPRAWDZI W INSTRUKCJI U YCIA Rx Only UWAGA NA MO Y PRAWA FEDERALNEGO USA SPRZEDA TEGO URZ DZENIA MO E ODBYWA SI TYLKO ZA PO REDNICTWEM LUB NA ZLECENIE LEKARZA AUTORYZOWANY PRZEDSTAWICIEL EI ela TERENIE WSP LNOTY EUROPEJSKIEJ ll PRODUCENT RWORUORHHS BS Pneumostatz 20 moll Be ELE Oi 8 Z FILLARI PDS e HEDDET Ca WEE el fra ES El KALAU W t L Zell CC GEES Luc u O 6 Gau ER 3 SB mp unL Ti ET ue D RRE LL SEL Sid SAA EREE A CR SPILL 117 F UC DD lk E gt JvORIRERIRE SES SEKR SIE DEI LC KD ANEM EEMO Lake SR NTU HEZ AO Lu AE ARRETE reel i ILL hite ALEO Kee EE 5 GU 2EECHRRLuC IL FRLET H eaa O t A E UEL SE3IEETTTLHBN ET HTRALEUT Cou H A E En TOERKE TENONO ENNES Dau FILARI h UI bORRLRALECRITLHEN ET TORRA D BZO0AEA BEA BUE BRAL
28. UUTETTU EDUSTAJA EUROOPAN YHTEIS SS m VALMISTAJA MAQUET Pneumostat Chest Drain Valve 24 40Fr One Way Seal Valve A r Leak Well 30 ml Collection Chamber Needleless Fluid Sample Port Stepped Connector Q Small Stepped Connector with Tube Q Luer Lock Connector with Tube v lvula unidireccional de sellado Recept culo para fugas de aire C mara de recolecci n le 30 ml 0rificio para obtener muestras de l quido sin aguja Conector escalonado Conector escalonado peque o con tubo Conector Luer lock con tubo Eenrichtingsverzegelingsklep Luchtlekholte Opvangreservoir 30 ml Naaldloze vloeistofafnamepoort Getrapte connector Kleine getrapte connector met slang Luerlock connector met slang suuntaistiivistysventtilli IImavuotokammio 30 ml n ker yskammio Neulaton nesten yteportti Porrastettu liitin Pieni porrastettu liitin ja letku Luer lock liitin ja letku OO Jednokierunkowy zaw r uszczelniaj cy B Studzienka przecieku powietrza Komora kolekcyjna 30 ml OG Beziglowy port do pobierania pr bek p ynu Zaczka stopniowana Mala zlaczka stopniowana z drenem Zlaczka Luer z drenem Q 1 olal l O H es oile Jer sell iya gt oot Dk ius diio e i ios o z enge Be log O Ysa g Luer J Los l jo o JC m OH n X op
29. acienta Je nutno pravideln kontrolovat spr vnou funkci spoj pacientsk hadi ky odvzdu ovac jamky a bezjehlov ho portu 7 V robek nepou vejte je li on s m nebo obal po kozen 8 Pokud dojde k ucp n bezjehlov ho portu vym te jej 9 P ed pou it m ventilu je nutno se obezn mit s chirurgick mi v kony a metodami p i operac ch hrudn ku Nastaven P ipojte dr n od pacienta tak e do n j pevn zasunete stup ovitou spojku ventilu Stup ovit spojka E ventilu Pneumostat se hod pro hrudn katetry velikost 24 40 F Mal stup ovit spojka F a spojka Luer lock G s hadi kou jsou ur eny pro katetry men ch velikost Detekce niku vzduchu Unik vzduchu zjist te tak e nalijete 1 ml vody do odvzdu ovac jamky Pokud bude voda probubl vat ze syst mu unik vzduch Po pou it jamku vypr zdn te Kalibrace sb rn komory Kalibra n zna ky jsou po 5 ml a do maxim ln kapacity 30 ml Jejich p esnost je 5 p i napln n Max pr tok Max pr tok in gt 10 ml min Odb r vzork Mus b t prov d n v souladu s hygienick mi sm rnicemi nemocnice P ed p ipojen m a po odpojen st ka ky ot ete bezjehlov port tamponem navlh en m v alkoholu Skladov n B n skladovac podm nky Odpojen syst mu P ed odpojen m ventilu od pacienta zav ete v echny zaveden hrudn katetry svorkami Likvidace syst mu Ventil pro hrudn dren a
30. atheters met een Y connector aan op n Pneumostat Zorg dat de Pneumostat goed op de katheter is bevestigd De thoraxdrainklep moet rechtop en onder het niveau van de thorax van de pati nt worden gehouden 6 De pati ntslangaansluiting de luchtlekholte en naaldloze luerpoort dienen regelmatig gecontroleerd te worden om een goede werking van het Systeem te bevestigen 7 Net gebruiken als het hulpmiddel of de verpakking beschadigd is 8 Als de naaldloze luerpoort verstopt raakt vervangt u hem met een nieuw hulpmiddel 9 De gebruikers moeten bekend zijn met chirurgische thoraxingrepen en technieken voordat zij de Pneumostat gebruiken Opstelling Sluit de pati ntkatheter aan door het uiteinde van de getrapte Pneumostat connector stevig in de katheter te steken De Pneumostat getrapte connector E past op thoraxkatheters van 24Fr 40 Fr De kleine getrapte connector F en naaldloze luerlock connector G met slang zijn voor kleinere kathetermaten bestemd Luchtlekdetectie Voeg 1 ml water toe aan de luchtlekholte om een luchtlek te bevestigen Wanneer luchtbellen in water verschijnen wordt daarmee bevestigd dat er een luchtlek is Leeg de luchtlekholte na gebruik Schaalverdeling voor opvang Het opvangreservoir is tot een maximuminhoud van 30 ml gegradueerd in stappen van 5 ml De maatstrepen voor het vloeistofniveau hebben bij de maximuminhoud een precisie binnen 5 CO C 5 r gt F
31. d r r er beregnet p mindre katetre Deteksjon av luftlekkasje Fyll 1 ml vann i luftlekkasjebr nnen for bekrefte luftlekkasje Bobler i vannet bekrefter luftlekkasje hos pasienten T m luftlekkasjebr nnen etter bruk Oppsamlingsgradering Oppsamlingskammeret er gradert i trinn p 5 ml opp til en maks kapasitet p 30 ml Graderingene av v skeniv er n yaktige innenfor 5 av skalaen Flytpotensiale Maksimal flythastighet p gt 10 l min Pr vetaking av drenasje Skal foreg i samsvar med godkjente sykehusstandarder for infeksjonskontroll T rk av den n lel se Luer porten med en spritserviett b de f r og etter spr ytetilkobling Oppbevaring Normale oppbevaringsforhold Koble fra systemet Klem av alle innlagte torakskatetre f r toraksdrenasjeventilen kobles fra pasienten Systemkassering Toraksdrenasjeventilen med innhold skal kasseres i samsvar med alle gjeldende forskrifter Ka e Beskyttet av f lgende internasjonale og amerikanske patenter http patents maquet com Symboler som brukes p produktetikettene REF KATALOGNUMMER LOT PARTIKODE QTY ESKEINNHOLD OBS O SKAL IKKE BRUKES P NYTT Gut IKKE STERILISERES P NYTT UTL PSDATO OPPBEVARES T RT ErmwsEdSTERITETYLENOKSD Y SKJ R H NDTERES MED FORSIKTIGHET SKAL IKKE BRUKES HVIS EMBALLASJEN ER SKADET I3 SE BRUKSANVISNINGEN Rx Only OBS F DERALE LOVER USA HENHOLD TIL F DERAL LOVG
32. eiten verwenden 2 Das Luftleck Reservoir nicht blockieren Ein Verschluss kann zu Spannungspneumothorax f hren oder die Atemfunktion beeintr chtigen 3 Patientenschlauch nicht w hrend des Gebrauchs am Patienten abklemmen Dies w rde die Funktion des Thoraxdrainageventils verhindern und k nnte die Atemfunktion beeintr chtigen wenn ein aktiver Pneumothorax vorliegt 4 Den nadellosen Luer Anschluss nicht mit einer Nadel verwenden oder nktieren Nichtbeachtung k nnte zur Besch digung und zu einem ichtheitsverlust des Konnektors f hren Dadurch k nnte der euraspalt dem Umgebungsdruck ausgesetzt und die Atemfunktion eeintr chtigt werden eder Spritze noch offenen Luer Lock Konnektor am nadellosen uer Anschluss angeschlossen lassen Nichtbeachtung k nnte zur esch digung und zu einem Dichtheitsverlust des Konnektors f hren adurch wird der Pleuraspalt dem Umgebungsdruck ausgesetzt und die emfunktion beeintr chtigt 6 Nur zum Gebrauch an einem einzigen Patienten Nicht wiederverwenden wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren Wiederverwendung Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann die strukturelle Unversehrtheit des Produkts beeintr chtigen und oder zu Produktversagen f hren was wiederum zu Verletzungen Erkrankungen oder zum Tod des Patienten f hren kann Vorsichtsma nahmen 1 Das Thoraxdrainageventil austauschen wenn es besch digt ist oder das aufgefangene Volumen die maximale Kapazit t erreicht oder bersc
33. ek Y nl S zd rmazl k Val Hava Ka a Haznesi 30 ml Toplama B lmesi i nesiz Gu rne i Portu Kademeli Konnekt r T pl K k Kademeli Konnekt r T pl Luer lock Konnekt r Bruksanvisning Beskrivelse Pneumostat enheten er en toraksdrenasjeventil til engangsbruk med et oppsamlingsvolum p 30 ml V ske fjernes med spr yte via en n lefri Luer port Indikasjoner for bruk e Til evakuere luft fra brysthulen Kontraindikasjoner e Bruk ikke dette produktet til pneumonektomi Se ellers kontraindikasjonene i bruksanvisningen for torakskatetre Advarsler OBS henhold til f deral lovgivning i USA kan kun leger selge eller anvise salg av denne enheten 1 Bruk ikke dette produktet til v skeoppsamling 2 Blokker ikke luftlekkasjebr nnen Okklusjon kan f re til trykkpneumotoraks eller kan svekke respirasjonsfunksjonen 3 Klem ikke av pasientslangen under bruk i pasienten Dette vil hind drenasjen og kan forstyrre respirasjonsfunksjonen hvis en aktiv pneumotoraks er tilstede 4 Unng bruke eller punktere den n lefrie Luer porten med en n l Det kan oppst skade p porten med tap av forsegling Dette kan pne plevrarommet mot atmosf risk lufttrykk og svekke respirasjonsfunksjonen 5 Ikke la spr yten eller en pen Luerl s kobling v re festet til den n lel se Luer porten Det kan oppst skade p porten med tap av forsegling Dette kan resultere i pning av plevrarommet mo
34. eliminarse de conformidad con todas las normativas aplicables Protegido por las siguientes patentes internacionales y estadounidenses http patents maquet com S mbolos utilizados en las etiquetas de los productos REF N MERO DE CAT LOGO LOT C DIGO DE LOTE QTY CANTIDAD EN LA CAJA A PRECAUCI N no REUTILIZAR Q N0 REESTERILIZAR Z FECHA DE CADUCIDAD F MANTENER SECO Eed ESTERILIZADO POR XIDO DE ETILENO Y FR GIL MANIPULAR CON CUIDADO NO UTILIZAR SI EL ENVASE EST DA ADO EE CONSULTAR LAS INSTRUCCIONES DE USO Rx Only PRECAUCI N LA LEY FEDERAL DE LOS ESTADOS UNIDOS RESTRINGE LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO A MEDICOS 0 POR PRESCRIPCI N FACULTATIVA REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD EUROPEA M FABRICANTE Istruzioni per luso Descrizione Pneumostat una valvola monouso per drenaggio toracico da utilizzare esclusivamente su un solo paziente con un volume di raccolta di 30 ml Una porta Luer senz ago consente la rimozione del fluido con una siringa Indicazioni per luso e Evacuazione dell aria dalla cavit toracica Controindicazioni e Non utilizzare questo dispositivo per pneumonectomia Altrimenti leggere le Controindicazioni nelle Istruzioni per l uso relative ai cateteri toracici Avvertenze Attenzione la legge federale statunitense limita la vendita del presente dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica 1 Non utilizzare questo disposi
35. en im Auffangbeh lter kann in Schritten von 5 ml bis zu einem maximalen Volumen von 30 ml abgelesen werden Die Skaleneinteilung des Fl ssigkeitsspiegels ist bei Nennvolumen auf 5 genau Durchflusspotenzial Maximaler Durchfluss gt 10 l min Drainageproben Gem den Infektionsbek mpfungsvorschriften des Krankenhauses vorgehen Den nadellosen Luer Anschluss vor und nach dem Aufsetzen der Spritze mit Alkohol abwischen Lagerung Normale Lagerbedingungen Abtrennen des Systems Alle Dauer Thoraxkatheter abklemmen bevor das Thoraxdrainageventil vom Patienten abgetrennt wird Entsorgung des Systems ie Entsorgung des Thoraxdrainageventils und seines Inhalts muss gem allen geltenden Vorschriften erfolgen Gesch tzt durch die folgenden internationalen und US Patente http patents maquet com Symbole auf Produktverpackungen REF BESTELLNUMMER L t CHARGENNUMMER eTY ANZAHL PRO PACKUNG ZA VORSICHT NICHT WIEDERVERWENDEN NICHT ERNEUT STERILISIEREN H VERFALLSDATUM F TROCKEN LAGERN Eege MIT ETHYLENOXID STERILISIERT Y VORSICHT ZERBRECHLICH BEI BESCH DIGTER VERPACKUNG NICHT VERWENDEN C GEBRAUCHSANWEISUNG BEACHTEN Rx Only VORSICHT NACH US BUNDESRECHT DARF DIESES PRODUKT NUR VON EINEM ARZT ODER AUF ARZTLICHE ANORDNUNG VERKAUFT WERDEN BEVOLLM CHTIGTER IN DER EUROP ISCHEN GEMEINSCHAFT M HERSTELLER Instrucciones de uso Descripci n Pneumostat
36. enpatientsbruk f r thoraxdr nage med en uppsamlingsvolym p 30 ml En n lfri luerport g r det m jligt att ta ut v tska med spruta Indikationer e T mma ut luft ur br sth lan Kontraindikationer e Denna produkt f r inte anv ndas f r pneumonektomi Du kan ven l sa bruksanvisningen g llande kontraindikationer f r thoraxkatetrar Varningar OBS Enligt federal lag USA f r den h r produkten endast s ljas av l kare eller p l karordination 1 Den h r produkten f r inte anv ndas f r v tskeuppsamling 2 T ck inte luftl ckagebrunnen Ocklusion kan orsaka sp nningspneumothorax eller ventyra respirationsfunktionen 3 Ha ingen kl mma p patientslangen vid anv ndning p patient Om det finns en kl mma f rhindras dr nageventilens funktion och respirationsfunktionen kan ventyras om en aktiv pneumothorax f rekommer 4 Du f r inte anv nda eller punktera den n lfria luerporten med en n l Skador p porten som leder till bristande f rslutning kan intr ffa Det kan ppna pleurautrymmet f r lufttryck och ventyra respirationsfunktionen 5 L mna inte sprutan eller en ppen luerlockanslutning ansluten till en n lfri uerport Skador p porten som leder till bristande f rslutning kan intr ffa Det resulterar i att pleurautrymmet ppnas f r lufttryck och ventyrar respirationsfunktionen 6 Endast f r anv ndning p en patient F r inte teranv ndas upparbetas eller omsteriliseras teranv nd
37. es una v lvula de drenaje tor cico desechable para uso en un solo paciente con un volumen de recolecci n de 30 ml Cuenta con un orificio Luer para obtener muestras de l quido sin aguja lo que permite extraer el l quido con una jeringa Indicaciones de uso e Extraer el aire de la cavidad tor cica Contraindicaciones e No utilice este dispositivo para neumonectom as Aparte de eso consulte Contraindicaciones en las Instrucciones de uso de los cat teres tor cicos Advertencias Precauci n La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa 1 No utilice este dispositivo para la recolecci n de l quido 2 No obstruya el recept culo para fugas de aire La oclusi n podr a causar neumot rax a tensi n o podr a comprometer la funci n respiratoria 3 No pince el tubo del paciente al usarlo en el paciente Hacerlo impedir el funcionamiento de la v lvula de drenaje tor cico y podr a comprometer la funci n respiratoria si hay un neumot rax activo presente 4 No utilice una aguja en el orificio Luer de acceso sin aguja ni perfore dicho orificio con una aguja El orificio podr a resultar da ado debido a la p rdida de sellado Esto podr a provocar la apertura del espacio pleural a la presi n atmosf rica y comprometer la funci n respiratoria 5 No deje la jeringa ni el conector Luer lock abierto acoplado al orificio Luer de acceso sin aguja El orificio
38. extr mit du connecteur conique du Pneumostat dans le cath ter Le connecteur conique du Pneumostat E correspond aux cath ters thoraciques de tailles 24 40 Fr Le petit connecteur conique F et le connecteur Luer Lock sans aiguille G ube sont destin s des cath ters de tailles inf rieures D tection de fuites d air Verser 1 ml d eau dans le puits de fuite d air pour d tecter d ventuelles uites La formation de bulles dans l eau confirme la pr sence d une fuite d air patient Vider le puits apr s son emploi Graduations de collecte Les graduations de la chambre de collecte sont talonn es par paliers de 5 ml jusqu une capacit maximale de 30 ml Les graduations du niveau de iquide sont pr cises dans une plage de 5 D bit potentiel Le d bit maximal est gt 10 l min D o N Pr l vement d chantillons du drainage Ces pr l vements doivent tre effectu s en conformit avec les normes hospitali res approuv es pour le contr le des infections Nettoyer l alcool l orifice d acc s sans aiguille raccord Luer avant et apr s le raccordement de la seringue Entreposage Conditions normales d entreposage D connexion du syst me Fermer l aide de clamps tous les cath ters thoraciques demeure avant de d connecter la valve de drainage thoracique du patient limination du syst me L limination d une valve de drainage thoracique et de son contenu doit
39. fren 30 m GO Bestironbubl nopi gna obpa3oB xuakocn GO Gear coenurenb He6onbuio ciyneiuami ennen C Tpy KO Q loepogcxu coenwiteno CTpy6ko Trocken Einwegventil Luftleck Reservoir Q 30 ml Auffangbeh lter Anschluss zur nadellosen Fluidprobenentnahme Stufenanschluss Kleiner Stufenanschluss mit Schlauch Luer Lock Konnektor mit Schlauch v lvula de selo unidireccional e Reservat rio de fugas de ar c mara de colheita de 30 ml Entrada de amostras de fluidos sem agulha Conector graduado Conector graduado pequeno com tubo Conector de fecho Luer com tubo Env gsf rslutningsventil Luftl ckagebrunn Uppsamlingskammare 30 ml N lfri v tskeprovtagningsport Stegf rsedd anslutning Liten stegf rsedd anslutning med slang Luerlockanslutning med slang Q Mov popn oteyavonoinuk Dain e Ops to aguy k a pa Goen oliauge 30 ml Io Zu etylatolipia uyp v yopi Bs va a a luolt vo ot pio oBa luoi sootdii Ven Buffon ot pio pe owrva T puo luer lock pe oui Dm luer lock pe owi Oanzag Oms Le 30m tg O tato Q antes Oaezmi gouaegn O E Q Egyir ny t m t szelep Sziv rg sjelz m lyed s 30 ml es gy jt tart ly T n lk li folyad k mintav teli ny l s L pcs s csatlakoz Cu ell tott kis l pcs s csatlakoz Cs vel ell tott Luer z ras csatlakoz T
40. hreitet Pneumostat austauschen wenn Anzeichen f r einen Verschluss vorliegen icht zwei Katheter mithilfe eines Y St cks an einem Pneumosta anschlie en 4 Darauf achten dass der Pneumostat fest am Katheter sitzt 5 Das Thoraxdrainageventil muss sich in aufrechter Position unterhalb der Brust des Patienten befinden 6 Die Patientenschlauchverbindung das Luftleck Reservoir und der nadellose Luer Anschluss sollten regelm ig auf ordnungsgem e Funktion berpr ft werden icht verwenden wenn das Produkt oder die Verpackung besch digt ist Produkt austauschen wenn der nadellose Luer Anschluss verstopft ist utzer sollten den Pneumostat erst dann anwenden wenn sie mit thoraxchirurgischen Eingriffen und Techniken vertraut sind Anschluss Schlie en Sie den Katheter des Patienten an indem Sie den Pneumostat Stufenanschluss fest in den Katheter stecken Der Pneumostat Stufenanschluss E passt auf Thoraxkatheter der Gr en 24 40 Ch Der kleine Stufenanschluss F und der nadellose Luer Lock Konnektor G mit Schlauch passen auf kleinere Katheter Erkennen von Luftlecks Geben Sie 1 ml Wasser in das Luftleck Reservoir um eine Luftleckage zu best tigen Blasenbildung im Wasser ist ein hinreichender Nachweis einer Luftleckage am Patienten Leeren Sie das Luftleck Reservoir nach Gebrauch wieder v JB pn CEO r R ss w N ooN Skaleneinteilung am Auffangbeh lter Das Volum
41. iarach 24 Fr 40 Fr Mala zlaczka stopniowana F i beziglowa zlaczka G typu Luer z drenem przeznaczone s do s czk w o mniejszych wymiarach Wykrywanie przecieku powietrza Aby potwierdzi przeciek powietrza wprowadzi 1 ml wody do studzienki przecieku powietrza Pojawienie si w wodzie p cherzyk w powietrza potwierdza istnienie przecieku Po u yciu opr ni studzienk przecieku powietrza Stopniowanie zebranego p ynu Komora kolekcyjna jest wyskalowana w przyrostach co 5 ml do maksymalnej pojemno ci 30 ml Dok adno skali poziomu p ynu mie ci si w granicach 5 pojemno ci Przep yw Maksymalna pr dko przep ywu wynosi gt 10 l min Pobieranie pr bki drenowanego p ynu Musi by zgodne z zatwierdzonymi standardami kontroli zaka e szpitalnych Przed i po pod czeniu strzykawki oczy ci bezigtowy port Luer do pobierania pr bek p ynu wacikiem z alkoholem EA N2 Przechowywanie Normalne warunki magazynowe Roz czenie systemu Przed od czeniem od pacjenta zaworu do drena u klatki piersiowej nale y otworzy zaciski na wszystkich za o onych saczkach Usuwanie wykorzystanego systemu Zaw r do drena u klatki piersiowej i jego zawarto nale y usuwa zgodnie ze wszystkimi stosownymi przepisami Produkt chroniony jest nast puj cymi patentami mi dzynarodowymi i ameryka skimi http patents maquet com Symbole uzyte na etykietach produktu REF NUMER KATALOG
42. iwwskazania e Nie u ywa tego urz dzenia do pneumonektomii W przeciwnym razie patrz cz Przeciwwskazania w Instrukcji u ycia s czk w odprowadzaj cych z klatki piersiowej Ostrze enia Uwaga Na mocy prawa federalnego USA sprzeda tego urz dzenia mo e odbywa si tylko za po rednictwem lub na zlecenie lekarza 1 Nie u ywa tego urz dzenia do pobierania p ynu 2 Nie blokowa studzienki przecieku powietrza Niedro no mo e spowodowa odm pr n lub zaburzenia funkcji oddechowych 3 Nie zaciska przewodu drenu pacjenta po pod czeniu do pacjenta Mog oby doj do zablokowania zaworu do drena u klatki piersiowej a w obecno ci odmy pr nej mog oby spowodowa upo ledzenie funkcji oddechowych 4 Do bezigtowego portu Luer nie nale y wprowadza ig y nie wolno r wnie przek tuwa go ig Mog oby to spowodowa uszkodzenie portu wskutek raty szczelno ci Spowodowaloby to otwarcie przestrzeni op ucnej na ci nienie atmosferyczne i upo ledzenie funkcji oddechowych 5 Nie nale y pozostawia strzykawki ani otwartego cznika Luer pod czonych do beziglowego portu Luer Mog oby to spowodowa szkodzenie portu wskutek utraty szczelno ci Spowodowaloby to otwarcie przestrzeni op ucnej na ci nienie atmosferyczne i upo ledzenie funkcji oddechowych 6 Tylko do zastosowania u jednego pacjenta Nie wykorzystywa ponownie nie przygotowywa do ponownego u ycia ani nie poddawa pow
43. jen toteamiseksi Veden kupliminen vahvistaa potilaan ilmavuodon Tyhjenn ilmavuotokammio k yt n j lkeen Ker ysasteikot Ker yskammion asteikkomerkit ovat 5 ml n v lein 30 ml n enimm istilavuuteen saakka Nestetasoasteikkojen tarkkuus on 5 asteikosta Virtausnopeus Enimm isvirtausnopeus on gt 10 l min N ytteen otto imunesteest Suoritettava sairaalan hyv ksyttyjen infektiontorjuntaohjeiden mukaisesti Pyyhi neulaton Luer portti alkoholilla ennen ruiskun liitt mist ja sen j lkeen S ilytys Tavalliset s ilytysolosuhteet J rjestelm n irrottaminen Sulje kaikki paikalleen j v t torakaalikatetrit puristimilla ennen pleuraimuventtiilin irrottamista potilaasta J rjestelm n h vitt minen Pleuraimuventtiili sis lt ineen on h vitett v kaikkien sovellettavien m r ysten mukaisesti Suojattu seuraavilla kansainv lisill ja Yhdysvaltain patenteilla http patents maquet com Pakkausmerkinn iss k ytetyt symbolit REF LUETTELONUMERO LoT ER KOODI TY M R PAKKAUKSESSA A HUOMO EI SAA K YTT UUDELLEEN Q El SAA STERILOIDA UUDELLEEN Z VIMEINEN K YTT P IV M R PET KUIVANA pred STERILOITU ETYLEENIOKSIDILLA HELPOSTI S RKYV K SITTELE VAROEN L K YT JOS PAKKAUS ON VAURIOITUNUT Ti KATSO K YTT OHJEITA Rx Only HUOMIO YHDYSVALTAIN LIITTOVALTION LAIN MUKAAN DAN TUOTTEEN SAA MYYD VAIN L K RI TAI L K RIN M R YKSEST VALT
44. k Empty air leak well after use Collection Graduations Collection chamber graduations are in 5 ml increments up to a maximum meN D xN capacity of 30 ml Fluid level graduations are accurate within 5 at capacity Flow Potential Maximum flow rate of gt 10 l min Sampling Drainage Must be in accordance with approved hospital infection control standards Alcohol swab needleless Luer port prior to and after syringe attachment Storage Normal warehouse conditions System Disconnection Clamp off all indwelling thoracic catheters prior to disconnecting chest drain valve from patient System Disposal Disposal of chest drain valve and contents should be in accordance with all applicable regulations Protected by the following international and U S patent s http patents maquet com Symbols Used 0n Product Labels REF CATALOGUE NUMBER LoT BATCH CODE QTY BOX QUANTITY N CAUTION Q DO NOT RE USE DO NOT RESTERILIZE t3 USE BY DATE F KEEP DRY ad STERILE ETHYLENE OXIDE FRAGILE HANDLE WITH CARE DO NOT USE IF PACKAGE IS DAMAGED Cl CONSULT INSTRUCTIONS FOR USE Rx Only CAUTION FEDERAL LAW U S A RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A PHYSICIAN AUTHORIZED REPRESENTATIVE IN THE EUROPEAN COMMUNITY ll MANUFACTURER Mode d emploi Description La valve Pneumostat est une valve de drainage thoracique jetable
45. l livello di fluido hanno un range di precisione 5 della capacit Potenziale flusso La velocit massima di flusso gt 10 l min Prelievo di campioni del fluido di drenaggio Deve essere effettuato in conformit alle norme ospedaliere applicabili in materia di prevenzione delle infezioni Pulire con alcol la porta Luer senz ago prima e dopo aver collegato la siringa Conservazione Normali condizioni di magazzinaggio Scollegamento del sistema Clampare tutti i cateteri toracici a permanenza prima di scollegare la valvola per drenaggio toracico dal paziente Smaltimento del sistema Smaltire la valvola per drenaggio toracico e il relativo contenuto in conformit a tutte le norme applicabili Protetto dai seguenti brevetti internazionali e statunitensi http patents maquet com Simboli presenti sulle etichette del prodotto REF NUMERO DI CATALOGO LoT CODICE LOTTO QTY QUANTIT SCATOLA A ATTENZIONE Q NON RIUTILIZZARE Gw RISTERILIZZARE UTILIZZARE ENTRO F MANTENERE ASCIUTTO Feed za 2u0 AD OSSIDO DI ETILENE Y FRAGILE MANEGGIARE CON CURA NON USARE SE LA CONFEZIONE DANNEGGIATA E FARE RIFERIMENTO ALLE ISTRUZIONI PER L USO Rx Only ATTENZIONE LA LEGGE FEDERALE STATUNITENSE LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTE DISPOSITIVO AI SOLI MEDICI O SU PRESCRIZIONE MEDICA RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO NELLA COMUNIT EUROPEA lll PRODUTTORE
46. loi uudelleen Uudelleenk ytt k sittely tai sterilointi voi heikent laitteen rakennetta ja tai aiheuttaa aitevaurion mik puolestaan voi johtaa potilasvahinkoon sairauteen tai kuolemaan Varotoimet 1 Pleuraimu on vaihdettava jos se vaurioituu tai ker tyn nesteen m r vastaa suurinta sallittua tilavuutta tai ylitt sen 2 Vaihda Pneumostat jos havaitset merkkej tukoksesta 3 l kytke yhteen Pneumostatiin kahta katetria Y liittimell 4 Varmista ett Pneumostat on hyvin kiinni katetrissa 5 Pleuraimuventtiili on aina pidett v pystyasennossa potilaan rintakeh n alapuolella 6 Potilasletkujen liit nt ilmavuotokammio ja neulaton Luer portti on tarkistettava s nn llisesti asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi 7 l k yt jos laite tai pakkaus on vaurioitunut 8 Jos neulaton Luer portti tukkiutuu vaihda tilalle uusi laite 9 K ytt jien tulee olla perehtyneit torakaalisiin kirurgisiin toimenpiteisiin ja tekniikoihin ennen Pneumostatin k ytt Asennus Liit potilaskatetri asettamalla Pneumostatin porrastetun liittimen p tiiviisti katetriin Pneumostatin porrastettu liitin E sopii torakaalikatetreihin joiden koko on 24 40 F Pieni porrastettu liitin F ja neulaton Luer lock liitin ja letku G on tarkoitettu pienempi katetrikokoja varten lImavuotojen havaitseminen Lis ilmavuotos ili n 1 ml vett ilmavuoto
47. lowvermogen Maximale flowsnelheid van gt 10 I min Drainagevochtmonsters afnemen Het nemen van monsters van drainagevocht moet plaatsvinden in overeenstemming met de goedgekeurde ziekenhuisnormen voor infectiebeheersing Neem de naaldloze luerpoort af met een alcoholdoekje voor en nadat u de spuit bevestigt Opslag Normale magazijncondities Het systeem afkoppelen Klem alle thoraxkatheters die zich in situ bevinden af voordat u de thoraxdrainklep van de pati nt afkoppelt Het systeem afvoeren Het afvoeren van de thoraxdrainklep en de inhoud ervan moet in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften geschieden Beschermd door de volgende internationale en Amerikaanse octrooien http patents maquet com Symbolen op de productlabels REF CATALOGUSNUMMER LoT PARTIJCODE QTY AANTAL IN DOOS N LET OP NET 0OPNEUW GEBRUIKEN S NIET OPNIEUW STERILISEREN UITERSTE GEBRUIKSDATUM F DROOG BEWAREN ErwsEd STERIEL ETHYLEENOXIDE Y BREEKBAAR VOORZICHTIG HANTEREN 1 RAADPLEEG DE GEBRUIKSAANWIJZING NIET GEBRUIKEN ALS DE VERPAKKING BESCHADIGD IS Rx Only LET OP KRACHTENS DE FEDERALE WET VAN DE VERENIGDE STATEN MAG DIT HULPMIDDEL ALLEEN DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN EEN ARTS WORDEN VERKOCHT GEMACHTIGD VERTEGENWOORDIGER IN DE EUROPESE GEMEENSCHAP wl FABRIKANT Brugsanvisning Beskrivelse Pneumostat er en thoraxdr nventil til thoraxdr nage til engangsbrug p en enkel
48. mal lagerkapacitet p 30 ml V skeniveauets inddelinger har en n jagtighed inden for 5 ved fuld kapacitet Gennemstr mningspotentiale Maks gennemstr mningshastighed gt 10 l min Pr vetagning af dr nv ske Skal foretages i henhold til godkendte hospitalsstandarder for infektionskontrol Ter den kanylefri luerport af med sprit f r og efter p s tning af spr jteudstyret Opbevaring Almindelige lagerforhold Systemfrakobling Klem alle indlagte thoraxkatetre af inden thoraxdr nventilen kobles fra patienten Bortskaffelse af systemet Bortskaffelse af thoraxdr nventil og indhold skal ske i overensstemmelse med de g ldende bestemmelser DIAN o N Beskyttet af f lgende internationale og amerikanske patent er http patents maquet com Symboler anvendt p produktm rkater REF KATALOGNUMMER LOT PARTIKODE QTY ANTAL I SKEN Z FORSIGTIG M IKKE GENBRUGES M IKKE RESTERILISERES UDL BSDATO OPBEVARES T RT Ermws Ec STERILISERET MED ETHYLENOXID Y H NDTERES FORSIGTIGT M IKKE BRUGES HVIS EMBALLAGEN ER BESKADIGET TI SE BRUGERVEJLEDNINGEN Rx Only BEM RK IF LGE AMERIKANSK LOVGIVNING M DENNE ANORDNING KUN S LGES AF EN L GE ELLER EFTER DENNES ANVISNING AUTORISERET REPR SENTANT IEU am PRODUCENT Bruksanvisning Beskrivning Pneumostat r en thoraxdr nageventil f r eng ngs och
49. ning upparbetning eller omsterilisering kan ventyra produktens strukturstabilitet och eller leda till produktfel som i sin tur kan leda till patientskada sjukdom eller d dsfall F rsiktighets tg rder 1 Byt ut thoraxdr nageventilen om den blir skadad eller n r uppsamlingsvolymen uppg r till eller verstiger maximal kapacitet 2 Byt ut Pneumostat om det f religger tecken p ocklusion 3 Anslut inte tv katetrar via en Y koppling till en Pneumostat 4 Se till att Pneumostat sitter s kert f st vid katetern 5 Thoraxdr nageventilen m ste h llas l gre n patientens br stkorg i uppr tt position 6 Patientslanganslutningar luftl ckagebrunnen och den n lfria luerporten ska kontrolleras regelbundet f r att bekr fta r tt funktion 7 F r inte anv ndas om enheten eller f rpackningen r skadad 8 Om den n lfria luerporten blir igensatt ska den bytas mot en ny enhet 9 Anv ndare b r vara insatta i procedurer och metoder f r thoraxkirurgi innan Pneumostat anv nds Anslutning Anslut patientkatetern genom att s tta i den stegf rsedda Pneumostat anslutnings nden ordentligt i katetern Den stegf rsedda Pneumostat anslutningen E passar till thoraxkateterstorlekarna 24 Fr 40 Fr Den lilla stegf rsedda anslutningen F och den n lfria luerlockanslutningen G med slang r avsedda f r mindre katetrar Detektion av luftl ckage H ll 1 ml vatten i luftl ckagebrunnen f r att bekr fta ett luftl ckage Et
50. ogapik nien Kat va laku evoer tv avanvevotik roupy a 5 Wm arvete m o piyya tov avoikt o v eopo luer lock ouv c ep va oto ywp Be va ot puo luer Ev yetat va mpoK n0e Gud oto ot pio pe anot eopa mv anoeia oteyav tnta Aut a ye w anor eolia Tv Een Tou unewkotko VO omv atpoogapik nicon K ti ou Ba taku evoer mv avanvevotkh emol 6 fa yp on o vav p vo ao ev Mm enavaypnoiponoie te pnv enavene epy eote Kat nv enavanooteipwvete H emav ypnon n enaveneepyaoia n enavanootepwon ev yeta va laku e gouv TN opik akepar tnta TN ou0K u Kai va o ny oouv dE QOTOX A TNG OVOKEU N OTO A HE TN OELP TNG TOEI va mpokKa o t tpau ioTto i6 v onan O vato Tou ao evo Mpogui ge 1 Aurore tn Ba Bi a Bwpak kh napoy tevon fu De urtoorel Qu tav o ode yko ge vrep a ver m m ywpnuk mta 2 Avukataot hote m Ba Bi a Pneumostat e v urt pyouv ev e e an gpatn 3 Mny k vete g v eon Y An ka etpwv pe p a Ba Bi a Pneumostat 4 Be arwbeite t n Ba Bi a Pneumostat ug ka otepewp vn otov ka etpa 5 H Badbi a Bwpak k napoy tevon np nei va atnpeita k tw am To Owpaka Tou ao evo Karoe Op B on 6 Na eh yyete wk tr o v eon Tou oul ao evo To ppe rto laguy a pa Kat ro yop Beh va ot puo luer yta va eme arovete m woth Aeitoupyia 7 Mn ypnoponornoete m ouokev e v avt
51. podr a resultar da ado debido a la p rdida de sellado Esto provocar la apertura del espacio pleural a la presi n atmosf rica y comprometer la funci n respiratoria 6 Para uso exclusivo con un solo paciente No lo vuelva a usar procesar ni esterilizar Volver a usar procesar o esterilizar el dispositivo puede comprometer su integridad estructural o provocar que falle lo cual a su vez puede causar una lesi n una enfermedad o el fallecimiento del paciente Precauciones 1 La v lvula de drenaje tor cico debe cambiarse si presenta da os o si el volumen de recolecci n alcanza o excede la capacidad m xima 2 Sustituya el Pneumostat si hay se ales de que se ha producido oclusi n 3 No conecte en Y dos cat teres a un Pneumostat 4 Compruebe que el Pneumostat est bien asegurado al cat ter 5 La v lvula de drenaje tor cico deber mantenerse siempre por debajo del t rax del paciente en posici n vertical 6 La conexi n del tubo del paciente el recept culo para fugas de aire y el orificio Luer de acceso sin aguja deben comprobarse peri dicamente para verificar su correcto funcionamiento 7 No lo utilice si el dispositivo o envase est n da ados 8 Si el orificio Luer de acceso sin aguja se obstruye sustit yalo por un dispositivo nuevo 9 Los usuarios deben estar familiarizados con las t cnicas y los procedimientos quir rgicos tor cicos antes de usar el Pneumostat Instalaci n Acople el cat te
52. r del paciente insertando el extremo del conector escalonado del Pneumostat firmemente en el cat ter El conector escalonado del Pneumostat E encaja en cat teres tor cicos de tama o 24 Fr a 40 Fr El conector escalonado peque o F y el conector Luer lock de acceso sin aguja G con tubo son para cat teres de tama o m s peque o Detecci n de fugas de aire A ada 1 ml de agua al recept culo para fugas de aire para comprobar si hay fugas de aire La presencia de burbujas en el agua confirmar la presencia de una fuga de aire en el paciente Vac e el recept culo para fugas de aire despu s de usarlo Graduaciones de la recolecci n Las graduaciones de la c mara de recolecci n son en incrementos de 5 ml hasta una capacidad m xima de 30 ml Las graduaciones de nivel de l quido son precisas dentro de 5 de la capacidad Potencial de flujo Caudal m ximo de gt 10 l min Toma de muestras en el drenaje Deber cumplir las normas para control de infecciones aprobadas por el hospital Pase un hisopo empapado en alcohol por el orificio Luer de acceso sin aguja antes y despu s de acoplar la jeringa Conservaci n Condiciones normales de almac n Desconexi n del sistema Cierre las abrazaderas de todos los cat teres tor cicos insertados antes de desconectar la v lvula drenaje tor cico del paciente Eliminaci n del sistema La v lvula de drenaje tor cico y su contenido deben
53. re una connessione a Y tra due cateteri e una valvola Pneumostat 4 Assicurarsi che la valvola Pneumostat sia saldamente fissata al catetere 5 Porre la valvola per drenaggio toracico al di sotto del livello del torace del paziente in posizione verticale 6 Verificare regolarmente il collegamento del tubo paziente il serbatoio delle perdite d aria e la porta Luer senz ago per confermarne il corretto funzionamento 7 Non usare se il dispositivo o la confezione sono danneggiati 8 In caso di ostruzione della porta Luer senz ago sostituire con un dispositivo nuovo 9 Gli utenti devono acquisire familiarit con le tecniche e le procedure di chirurgia toracica prima di usare la valvola Pneumostat Preparazione Fissare il catetere del paziente inserendo saldamente l estremit del connettore graduato Pneumostat nel catetere Il connettore graduato Pneumostat E si adatta a cateteri toracici da 24 Fr 40 Fr II connettore graduato piccolo F e il connettore Luer lock senz ago G con tubo sono indicati per cateteri di dimensioni inferiori Rilevazione delle perdite d aria Versare 1 ml di acqua nel serbatoio delle perdite d aria per confermare la perdita La formazione di bolle nell acqua confermer la perdita d aria dal paziente Dopo l uso vuotare il serbatoio delle perdite d aria Graduazioni della raccolta Le graduazioni della camera di raccolta sono in incrementi di 5 ml fino a una capacit massima di 30 ml Le graduazioni de
54. s Ca D Al jlaeJJl Abg S ll abr ll ilgu Ch yas plao Aale vie Ela zl so AN Al plaiul SYI As Aal LUET Salt j r w i d li ft 3 agal s paal Ai O22555 ll Us gas A8 ell A ze dib Ab Al jal bar aile Zeg 383 Al Aan LUET jiras 483 JI LUET J 2Los giis ei Yg duka J A hral veel Ai Si ll Ui i ap Bow jbl Olai go dih CD ill Tel Alba JYI sell ol Za jlo e D doles ni W Solle i Ae ie E ela au WM EES D i Dell SS del Jo A8 eis d Zelle d W Sall A gt sel A ell iloj ge gii daa GLa SA Al Jee Je bgaa Al bU al COU ll sell pg Jet lasis gf AU gys Wl aall Da Cb yas plao d chbet A Lolasi al gyal As All le ls ab 13 Pneumostat gt Jusl ele Pneumostat doe Y JS2 ole Sala keen p Y bech SA 45 e5 a Pneumostat gt o os g ss Al gos el yo J Abel Bau Ch ya plao Jhs Auen dhas Bull e ie Luer iag els l copus clag yol gsl Juas yand ven rall La AC go SU ijg AAB gol g jla Jl o D sell paias A aae jig d t g fagus l Ogu LUET A guo l A Plasa J ell olola JUujs lhah iho ole gasii O dAn 3 Pneumostat u o x lt x asy q zzuiI Pneumostat Los C b egare dal ob Ae 20 gt 8Jl phu vue o Pre Fr Y SUL Q all Al E ioja Pneumostat Los owls lJ Cl LA Laf Ausl G Sal Os Luer J Loss F Ziel Ae Gell 4LosJl L yall Dlui dal wd ni Sl ss 298 SSS la h dn gil dal euy vele ll dell Gs Ja Y L2D ei 329 d i i oole SE ai ell al bal vis A J al g olli eu
55. s effectuer conform ment toutes les r glementations en vigueur Prot g par les brevets am ricains et internationaux suivants http patents maquet com Symboles utilis s sur les tiquettes du produit REF R F RENCE AU CATALOGUE LoT CODE DU LOT QTY QUANTIT PAR BO TE A MISEEN GARDE Gi NE PAS R UTILISER amp NE PAS REST RILISER H DATE DE P REMPTION F CONSERVER AU SEC Forge OXYDE D THYL NE ST RILE FRAGILE MANIPULER AVEC SOIN NE PAS UTILISER SI L EMBALLAGE EST ENDOMMAG T CONSULTER LE MODE D EMPLOI Rx Only MISE EN GARDE LA L GISLATION F D RALE AM RICAINE N AUTORISE LA VENTE DE CE DISPOSITIF QUE SUR PRESCRIPTION M DICALE REPR SENTANT AUTORIS DANS LA COMMUNAUT EUROP ENNE ws FABRICANT Gebrauchsanweisung Beschreibung Der Pneumostat ist ein Einmal Thoraxdrainageventil zum Gebrauch bei einem einzigen Patienten zur Thoraxdrainage mit einem Auffangvolumen von 30 ml Die Fl ssigkeit kann mit einer Spritze ber einen nadellosen Luer Anschluss entnommen werden Indikationen e Zum Absaugen von Luft aus der Brusth hle Kontraindikationen e Produkt nicht zur Pneumonektomie verwenden Siehe auch die Kontraindikationen in der Gebrauchsanweisung f r Thoraxkatheter Warnhinweise Vorsicht Nach US Bundesrecht darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder auf rztliche Anordnung verkauft werden 1 Dieses Produkt nicht zum Auffangen von Fl ssigk
56. se ki a sziv rg sjelz m lyed st A gy jt tart ly beoszt sa A gy jt tart ly beoszt sai 5 ml enk nt vannak eg szen 30 ml ig A folyad kszint beoszt s nak pontoss ga az adott kapacit s 5 n bel l van raml si sebess g A maxim lis raml si sebess g gt 10 l perc Mintav teli dren l s Meg kell felelnie a k rh z j v hagyott fert z smegel z si el r sainak A fecskend csatlakoztat sa el tt s ut n alkoholos vatt val t r lje le a t n lk li Luer ny l st T rol s Norm l rakt rhelyis gben fenn ll k r lm nyek k z tt A rendszer lev laszt sa A mellkasdr nszelep betegr l t rt n lev laszt sa el tt szor t kapoccsal z rjon el minden betegben l v mellkaskat tert A rendszer hullad kkezel se A mellkasdr nszelepnek s tartalm nak hullad kkezel s t a vonatkoz jogszab lyok szerint kell v gezni A k vetkez nemzetk zi s amerikai egyes lt llamokbeli szabadalom szabadalmak v di k http patents maquet com A term k c mk in tal lhat szimb lumok REF KATAL GUSSZ M LOT T TELK D QTY DOBOZ MENNYIS G N FIGYELEM JRAFELHASZN LNI TILOS JRASTERILIZ LNI TILOS amp LEJ RATI D TUM SZ RAZON TARTAND ErmwzEd ETIL N OXIDDAL STERILIZ LVA Y T R KENY KEZELJE VATOSAN E NE HASZN LJA FEL HA A CSOMAGOL S S R LT E OLVASSA EL A HASZN LATI UTAS T ST Rx Only FIGYELEM AZ AMERIKAI EGYES LT LLAM
57. t luftl ckage i patientslangen f religger om vattnet bubblar T m luftl ckagebrunnen noga efter anv ndning Uppsamlingsgradering Uppsamlingskammarens graderingar r i 5 ml steg upp till en maxkapacitet p 30 ml Graderingarna f r v tskeniv r noggranna inom 5 av kapaciteten Fl despotential H gsta fl deshastighet p gt 10 I min Provtagning av dr naget M ste ske i enlighet med godk nda sjukhusrutiner f r infektionskontroll Torka av den n lfria luerporten med en sprittork f re och efter montering av sprutan F rvaring ormala f rvaringsf rh llanden r nkoppling av systemet Islut alla inneliggande thoraxkatetrar med en kl mma innan horaxdr nageventilen kopplas loss fr n patienten A SG JD assering av systemet horaxdr nageventilen och dess inneh ll ska kasseras i enlighet med alla ill mpliga f rordningar kyddas av f ljande internationella och USA patent ttp patents maquet com c Symboler p produktetiketterna REF KATALOGNUMMER LoT PARTIKOD QTY ANTAL I F RPACKNINGEN OBS Q F R INTE TERANV NDAS F R INTE OMSTERILISERAS UTG NGSDATUM F SKA H LLASTORR Er wsEd STERIL ETYLENOXID Y MT LIG HANTERAS F RSIKTIGT F R INTE ANV NDAS OM F RPACKNINGEN R SKADAD I L S BRUKSANVISNINGEN Rx Only OBS ENLIGT FEDERAL LAGSTIFTNING USA F R DEN H R PRODUKTEN ENDAST S LJAS AV L KARE ELLER P L
58. t rnej sterylizacji Ponowne u ycie przygotowanie do ponownego u ycia lub ponowna sterylizacja mo e naruszy integralno strukturaln produktu i ub spowodowa jego nieprawidtowe funkcjonowanie co z kolei mo e spowodowa obra enia chorob lub zgon pacjenta Srodki ostro no ci 1 Zaw r do drena u klatki piersiowej nale y wymieni w przypadku szkodzenia lub kiedy ilo poboru wyniesie lub przekroczy maksymaln pojemno 2 W przypadku wyst pienia niedro no ci zaw r Pneumostat nale y wymieni 3 Nie pod cza dw ch saczk w za pomoc tr jnika do jednego zaworu Pneumostat 4 Nale y upewni si ze zaw r Pneumostat zosta w a ciwie pod czony o s czka aw r do drena u klatki piersiowej powinien znajdowa si poni ej klatki piersiowej pacjenta w pozycji pionowej 6 Nale y regularnie kontrolowa prawid owe dzia anie po cze drenu pacjenta studzienki przecieku powietrza i bezigtowego portu Luer 7 Nie u ywa je li urz dzenie lub opakowanie jest uszkodzone 8 W przypadku zapchania beziglowego portu Luer urz dzenie nale y wymieni na nowe 9 Przed zastosowaniem zawor w Pneumostat u ytkownicy powinni by zaznajomieni z chirurgicznymi procedurami i technikami Przygotowanie Podt czy s czek pacjenta poprzez wprowadzenie stopniowanego ko ca z czki do s czka Stopniowana z czka E urz dzenia Pneumostat pasuje do saczk w klatki piersiowej o rozm
59. t st 2 Cser lje ki a Pneumostat szelepet ha elt m d tt 3 Ne csatlakoztasson Y csatlakoz val k t kat tert egy Pneumostat szelephez 4 Gondoskodjon r la hogy a Pneumostat szelep megfelel en r gz tve legyen a kat terhez 5 A mellkasdr nszelepet a beteg mellkas nak szintje alatt ll helyzetben kell tartani 6 Rendszeresen ellen rizni kell a betegoldali cs csatlakoz s t a sziv rg sjelz m lyed st s a t n lk li Luer ny l st hogy meggy z dj n a megfelel m k d sr l Ne haszn lja fel ha az eszk z vagy a csomagol s s r lt Ha elt m dik a t n lk li Luer ny l s cser lje ki egy j eszk zre A Pneumostat haszn lat hoz a felhaszn l nak ismernie kell a mellkasseb szeti elj r sokat s technik kat Ossze ll t s Csatlakoztassa a beteg kat ter t gy hogy a Pneumostat l pcs s csatlakoz val ell tott v g t szorosan bevezeti a kat terbe A Pneumostat E jel l pcs s csatlakoz ja a 24 40F m ret mellkaskat terekhez csatlakoztathat Az F jel kis l pcs s csatlakoz s a G jel cs vel ell tott t n lk li Luer z ras csatlakoz a kisebb m ret kat terek csatlakoztat s ra szolg l oon Leveg sziv rg s kimutat sa Tegyen 1 ml vizet a sziv rg sjelz6 m lyed sbe hogy ellen rizze a leveg ki raml st A v zben t rt n bubor kk pz d s meger s ti hogy leveg sziv rog a betegb l Haszn lat ut n r t
60. t atmosf risk lufttrykk og svekke respirasjonsfunksjonen 6 Bare til bruk p n pasient Skal ikke brukes behandles eller steriliseres p nytt Bruk behandling eller sterilisering p nytt kan svekke utstyrets strukturelle integritet og eller f re til at utstyret svikter som igjen kan f re til pasientskade sykdom eller do Forholdsregler 1 Skift toraksdrenasjeapparatet hvis det er skadet eller n r oppsamlingsvolumet n r eller overstiger maks kapasitet 2 Skift Pneumostat hvis det oppst r tegn p okklusjon 3 Koble ikke to katetre til n Pneumostat via en Y kobling 4 P se at Pneumostat er godt festet til kateteret 5 Toraksdrenasjeapparatet skal holdes i oppreist stilling nedenfor pasientens bryst 6 Pasientslangekoblinger luftlekkasjebr nn og den n lel se Luer porten skal kontrolleres med jevne mellom for v re sikker p at enheten fungerer som den skal 7 Skal ikke brukes hvis enheten eller pakningen er skadet 8 Hvis den n lel se Luer porten blir tilstoppet skal den skiftes ut med en ny enhet 9 Brukere skal gj re seg kjent med toraksoperasjonsprosedyrer og teknikker f r de bruker Pneumostat enheten Klargj ring Fest pasientkateteret ved f re inn enden p trappetrinnskoblingen p Pneumostat enheten godt inn i kateteret Trappetrinnskoblingen p Pneumostat E passer til torakskatetre i st rrelsen 24 40 F Den lille trappetrinnskoblingen F og den n lel se Luerl s koblingen G me
61. t patient med 30 ml opsamlingsvolumen En kanylefri luerport giver mulighed for v skefjernelse via en spr jte Indikationer e Udt mning af luft fra thorax Kontraindikationer e Denne anordning m ikke bruges til pneumonektomi Se endvidere kontraindikationerne til thoraxkatetre i brugervejledningen Advarsler Bem rk If lge amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af en l ge eller efter dennes anvisning 1 Denne anordning m ikke bruges til opsamling af v ske 2 En luftf lde m ikke blokeres Okklusion kan resultere i spendingspneumothorax eller kompromittere den respiratoriske funktion 3 Undg at klemme patientslangen under patientanvendelse da dette vil forhindre korrekt funktion af thoraxdr nventilen og muligvis kompromittere respirationen hvis der forekommer aktiv pneumothorax 4 Den kanylefri luerport m ikke bruges eller punkteres med en kanyle da dette kan beskadige porten og forseglingen Dette kan eksponere pleurahulen for det atmosf riske tryk og kompromittere den respiratoriske funktion 5 Sprgjten eller den bne luerl sforbindelse m ikke forblive tilsluttet til den kanylefri luerport da dette kan beskadige porten og forseglingen Dette kan eksponere pleurahulen for det atmosf riske tryk og kompromittere den respiratoriske funktion 6 M kun bruges til en enkelt patient M ikke genbruges genforarbejdes eller resteriliseres Genbrug genforarbejdning eller resterilisering kan f re
62. tama Hava ka a n do rulamak i in hava ka a haznesine 1 ml su ekleyin Suda kabarc k olu mas hastada hava ka a oldu unu do rular Hava ka a haznesini kullan mdan sonra bo alt n DARN ooN Toplama i aretleri Toplama b lmesi i aretleri maksimum 30 ml kapasiteye kadar 5 ml kademelerle i aretlenmi tir S v d zeyi i aretleri tam kapasitede 5 i inde do rudur Ak Potansiyeli Maksimum ak h z gt 10 WK Drenaj rne i Alma Onayl hastane enfeksiyon kontrol standartlar na g re olmal d r r ngay takmadan nce i nesiz Luer portu alkoll mendille silin Saklama Normal depo ko ullar Sistemin Ayr lmas G s dreni valf n hastadan ay rmadan nce t m kal c toraks kateterlerini klempleyerek kapat n Sistemin At lmas G s dreni valf ve i eri inin at lmas y r rl kteki t m ilgili d zenlemelere uygun olmal d r Su uluslararas ve ABD patent ler i taraf ndan korunmaktad r http patents maquet com r n Etiketlerinde Kullan lan Semboller REF KATALOG NUMARASI LoT PART KODU QTY KUTU ADED D KKAT TEKRAR KULLANMAYIN TEKRAR STER L ZE ETMEY N GZ SON KULLANMA TAR H A KURUTUTUN Pl ET LEN OKS TLE STER L ZE ED LM T R KIRILAB L R D KKATL TA IYIN AMBALAJ HASARLIYSA KULLANMAYIN KULLANMA TAL MATINA BA VURUN Rx Only D KKAT A B D FEDERAL KA
63. te d tanch it et donc d ouvrir la cavit pleurale la pression atmosph rique et d affecter la fonction respiratoire 6 Usage r serv un seul patient Ne pas r utiliser retraiter ou rest riliser La r utilisation le retraitement ou la rest rilisation peut compromettre int grit structurelle du dispositif et ou entra ner une d faillance susceptible de causer des l sions des maladies ou la mort du patient Pr cautions 1 Remplacer la valve de drainage thoracique si elle est endommag e ou orsque le volume recueilli d passe la capacit maximale 2 Remplacer la valve Pneumostat en cas d occlusion 3 Ne pas raccorder deux cath ters en Y une valve Pneumostat 4 S assurer que la valve Pneumostat est solidement raccord e au cath ter 5 La valve de drainage thoracique doit tre maintenue en dessous du niveau de la poitrine du patient en position verticale V rifier r guli rement la connexion de la tubulure patient le puits de fuite d air et l orifice d acc s sans aiguille raccord afin d assurer leur bon fonctionnement Ne pas utiliser si le dispositif ou l emballage est endommag Si lorifice d acc s sans aiguille raccord Luer est obstru remplacer la valve par une neuve 9 Les utilisateurs doivent se familiariser avec les proc dures et techniques chirurgicales thoraciques avant d utiliser les valves Pneumostat Installation Fixer le cath ter patient en introduisant fermement l
64. thet 1 Ne haszn lja ezt az eszk zt folyad kgy jt sre 2 Ne z rja el a sziv rg sjelz m lyed st Az elz r d s tenzi s l gmellet okozhat vagy g tolhatja a l gz m k d st 3 Haszn lat sor n ne z rja el szor t kapoccsal a betegoldali vezet ket A lez rt szor t kapocs g tolja a mellkasdr nszelep m k d s t s akad lyozhatja a beteg l gz s t ha akt v l gmell van jelen 4 Ne haszn lja illetve ne sz rja t t vel a t n lk li Luer ny l st A ny l s k rosod sa miatt megsz nhet a z r funkci Ilyen esetben ugyanis a pleuralis t r megny lhat a l gk ri nyom s fel s ez g tolhatja a l gz m k d st 5 Ne hagyjon fecskend t vagy nyitott Luer z ras csatlakoz t a t n lk li Luer ny l shoz csatlakoztatva A ny l s k rosod sa miatt megsz nhet a z r funkci Ebben az esetben megny lik a pleuralis t r a l gk ri nyom s fel s ez g tolhatja a l gz m k d st 6 Kiz r lag egyetlen betegn l haszn lhat Tilos jrafelhaszn lni jrafeldolgozni vagy jrasteriliz lni Az jrafelhaszn l s jrafeldolgoz s vagy jrasteriliz l s k rosan befoly solhatja az eszk z szerkezeti ps g t s vagy az eszk z meghib sod s hoz vezet ami k vetkezm nyk nt a beteg s r l s t vagy hal l t okozhatja vint zked sek 1 Cser lje ki a mellkasdr nszelepet ha s r lt vagy ha az sszegy mennyis g el ri vagy meghaladja a maxim lis kapaci
65. tivo per la raccolta di fluidi 2 Non ostruire il serbatoio delle perdite d aria Un occlusione pu causare pneumotorace da tensione o compromettere la funzione respiratoria 3 Non clampare il tubo paziente durante l uso Ci impedisce il funzionamento della valvola per drenaggio toracico e pu compromettere a funzione respiratoria in caso di presenza di pneumotorace attivo 4 Non usare o forare con un ago la porta Luer senz ago Si potrebbe danneggiare la porta causando una perdita della tenuta Ci potrebbe aprire lo spazio pleurico alla pressione atmosferica e compromettere la funzione respiratoria 5 Non lasciare la siringa o un connettore Luer lock aperto collegati alla porta Luer senz ago Si potrebbe danneggiare la porta causando una perdita della tenuta Ci provoca l apertura dello spazio pleurico alla pressione atmosferica e compromette la funzione respiratoria 6 Da usare esclusivamente su un solo paziente Non riutilizzare riprocessare o risterilizzare II riutilizzo il riprocesso o la risterilizzazione potrebbero compromettere l integrit strutturale del dispositivo e o causarne un guasto a sua volta potenzialmente in grado di provocare lesioni malattia o decesso del paziente Precauzioni 1 Sostituire la valvola per drenaggio toracico se danneggiata o quando il volume raccolto raggiunge o supera la capacit massima 2 Sostituire la valvola Pneumostat in caso di occlusione evidente 3 Non effettua
66. uer sem agulha Podem ocorrer danos na entrada implicando uma perda de veda o Isto poder resultar na abertura do espa o pleural press o atmosf rica e comprometer a fun o respirat ria 6 Para utiliza o num s paciente N o reutilize reprocesse nem reesterilize A reutiliza o o reprocessamento ou a reesteriliza o podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e ou provocar a sua falha o que por sua vez poder causar les es doen a ou a morte do paciente Precau es 1 Substitua a v lvula de drenagem tor cica se estiver danificada ou quando o volume colhido atingir ou exceder a capacidade m xima 2 Substitua o Pneumostat caso haja provas de ocorr ncia de oclus o 3 N o fa a uma liga o em Y com dois cateteres e um Pneumostat 4 Certifique se de que o Pneumostat se encontra devidamente fixo ao cateter D A v lvula de drenagem tor cica deve ser mantida abaixo do t rax do paciente em posi o vertical 6 A liga o do tubo do paciente o reservat rio de fugas de ar e a entrada Luer sem agulha devem ser verificadas regularmente para confirmar o funcionamento adequado 7 N o utilizar caso o dispositivo ou a embalagem estejam danificados 8 Caso a entrada Luer sem agulha fique obstru da substitua por um novo dispositivo 9 Os utilizadores devem estar familiarizados com os procedimentos e t cnicas de cirurgia tor cica antes de utilizarem o Pneumostat Prepara o Fixe
67. ullan lmak zeredir Tekrar kullanmay n tekrar i leme sokmay n veya tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullanma tekrar i leme sokma veya tekrar sterilizasyon cihaz n yap sal b t nl n olumsuz etkileyebilir ve veya cihaz n ba ar s z olmas na yol a abilir ve bunlar da hastan n zarar g rmesi hastalanmas veya l m yle sonu lanabilir Onlemler 1 Hasarl ysa veya toplama hacmi maksimum kapasiteye geldi inde veya a t nda g s dreni valf n de i tirin T kan kl k bulgular olu mu sa Pneumostat i de i tirin ki kateteri bir Pneumostat a Y seklinde takmay n Pneumostat in katetere s k ca tutturuldu undan emin olun G s dreni valf dik konumda ve hastan n g s n n alt nda tutulmal d r Hasta t p ba lant s hava ka a haznesi ve i nesiz Luer portu uygun al may do rulamak zere d zenli olarak kontrol edilmelidir Cihaz veya ambalaj hasarl ysa kullanmay n nesiz Luer portu t kan rsa yeni bir cihazla de i tirin Kullan c lar Pneumostat kullanmadan nce toraks cerrahisi i lemlerine ve tekniklerine asina olmal d r Kurulum Pneumostat kademeli konnekt r ucunu kateter i ine s k ca yerle tirerek hasta kateterini tak n Pneumostat kademeli konnekt r E 24 40 Fr b y kl klerinde toraks kateterlerine uygundur K k kademeli konnekt r F ve t pl i nesiz Luer lock konnekt r G daha k k kateterler i indir Hava Ka a Sap
68. v szon ouot iatro Kelate pe Aa i e Aeuc Tou p vipou Bwpak ko ka et pe npiv anoouvv oete m Ba Bi a Bwpak k napoy tevon ar Tov Ge Anm ppupn ouot uarto H an ppiyn m Ba Bi a Bwpak k napoy tevon Kat Tou repteyo i vou m np net va y vetat O PWVA U 0U T0U IOX OVTE KAVOVIOHO Npootate eta omg ra ak ou a mag eupeoiteyvia mou youv katoyupwbei oti HNA Kat e vo http patents maquet com Y nBo a mou ypnoponoro vta o ETIK TE TWV Npoi vTWV REF wou KATAAOTOY EOT KQAIKOJ nam QTY NOZOTHTA pm N NPOZOXH MHN ENANAXPH IMONOIEITI 9 MHN ENANANOZTEIPONETE HMEPOMHNIA AHZHZ ke AIATHPEITE ZTETNO ege ve ME AIOYAENOZEIAIO EYOPAY gt TO XEIPI TEITE TO ME NPO OXH L sYMBOYAEYOEITETIS ops vum MHN XPH2IMOIIOIEITE EAN H 2 Y2KEYA2IA EXEI YNO TEI ZHMIA Rx Only IP020XH H OMOZTONAIAKH NOMOOEZIA TON HA OPIZEI OTI AYTH H Y2KEYH ENITPENETAI NA IQAEITAI MONO ANO IATP0Y gt H KATONIN ENTOAHZ IATPOY EZOYZIOAOTHMENOZ ANTIIIP02 01102 gt THN EYPONA KH KOINOTHTA w KATA KEYA TH Instrukcja u ycia Opis Pneumostat to przeznaczony do jednorazowego u ytku do zastosowania u jednego pacjenta zaw r do drena u klatki piersiowej o obj to ci 30 ml Bezigtowy port Luer umo liwia odprowadzanie powietrza za pomoc strzykawki Wskazania do stosowania e Odprowadzanie powietrza z klatki piersiowej Przec

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