Home

Gebrauchsanweisung

Contents

1. Harmony 5 3 4 5 1 gt 755T4 360 755 104 360 Bak 755 9 99B25 ThermoLyn soft 616T53
2. gt 6A55 633W8 709Z2 1 10 2 3 LEI 11 4 distal ME 12 5 13 5 2 3 gt 99B25 PVA 7
3. Ottobock 249 Hbl 4 2 1
4. AeroLink Lock 246 Ottobock 1 2 646K2 2 2 1 2 2
5. 4 5 5 2 5 2 1 gt Pedilin 617S3 3 627B4 623T3 Dynoform 617570
6. 10 6 50 6 55 r 450 270 mm 24 11 222 Ottobock 6 50 6 55 Kr 125 150 T rkge 1 Uriin ac klamas BILGI Son g ncellestirmenin tarihi 2013 01 07 Bu dok man dikkatlice okuyunuz gt G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Konstr ksiyon ve Fonksiyon AeroLink Kilit 6A50 pasif veya aktif bas n olu umu i in bas n sistemiyle entegre edilmi bir Shuttle Lock tur AeroLink Kilit d sokete monte edilir entegre edilmi k valfi ile d z pim i sokete vidalanmal d r Kullan c i soketi liner n zerine ektikten sonra arkas ndan d soketi i soketin zerine
7. 4 t 2 1 RAS 7No W O 6A50 AeroLink Lock Am 1 647G755 1 1 1 AeroLink Lock 1 2 1 1 STEBRA 1 A 3 1 501Z2 M5x30 1 4 1 6A55 1 A 6 501Z2 M5x8 1 5 1 1 A 6 1 501S41 M10x25 5 A gt gt
8. 6 1 1 36 2 37 Ottobock 267 3 38 4 5 6 2 1
9. 5 9 2 93 42 IX 9 3
10. AeroLink 1 2 646 2 2 2 1 Ottobock 211 2 2 5 125 2 3 10 60 C
11. 3 ThermoLyn 10 11 12 13 14
12. 212 Ottobock gt Ha A gt MOBIS gt A gt
13. 20 12 21 13 21 14 15 22 16 1 3 17 23 18
14. 1 2 2 2 1 2 2 MOBIS 125 kg WD AR TS PRESE SZ N 2 3 10 C 60 DS 90 EEO MARE Ottobock 259 ee a 2 4 ISO 10328 300 3 5
15. 10 6 50 6 55 450 270 24 11 125 150 258 Ottobock 1 2013 01 07 gt gt 1 1 6450
16. A gt gt gt gt A gt gt gt
17. Ottobock 213 gt A p gt
18. 14 3 6 4 7 8 9 216 Ottobock 5 2 2 gt 6A55
19. 28 Pastasil 29 5 3 AeroLink Lock A gt 254 Ottobock gt Ha CO Shuttle Lock
20. C JOB 250 Ottobock gt gt 5 MM 3 4 5 1 gt 2 O B V 8 9 U 755T4 360 755X104 360 755E9 99825 ThermoLyn 616T53 617H46 2
21. 4 5 Ottobock 251 5 2 5 2 1 gt Pedilin 61753 3 627B4 623T3 Dynoform 617 70 14 3 6
22. 21 14 15 22 16 1 3 23 17 18 24 19 20 UD 1 5 21 UD 22 UD 25 23 2
23. gt gt gt 5 mm 3 4 262 Ottobock 5 1 gt 755T4 360 755X104 360 755X22 360 755E9 99825 616T53 617H46 1 2 2 3 3 4 5
24. 9 2 93 42 IX VII 9 3
25. MOBIS HUS gt A gt KOTO Pble gt 248 Ottobock A gt gt gt
26. 15 3 16 17 18 Pastasil Pastasil 19 Ha 20 C
27. SAS BEES ES E Eo AeroLink Lock Jf Hi Harmony A S RIBE Ottobock 269 1 2 AS 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS 125kg 2 3 10 C 2 60 0 96 90 TAR 2 4 ISO 10328 3
28. 9 3 10 6A50 6A55 BE e 450 270 mm 24 11 kg 125 150 1 FA 2013 01 07 1 1 AeroLink Lock 6A50 Shuttle Lock AeroLink Lock
29. MM A 6450 AeroLink Lock 1 6470755 1 1 1 AeroLink Lock co 1 2 1 1 1 A 3 1 501Z2 M5x30 m 4 1 6 55 A 6 501Z2 M5x8 5 1 A 6 1 501541 10 25 5 gt
30. ME 1 2 ASE MES HAL E 41 HH rlo a w n gt Ottobock 287 9 HEM 9 1 MES MAS MOBIS 9 2 93 42 Ixe AES le toll ol q 3 an
31. TENERSE Harmony 5 mm DAKAR 3 4 272 Ottobock 5 1 gt 755T4 360 755X104 360 FRESH ASR 755 9 3599825 ThermoLyn soft 616T53 617H46 NE 2 S EME m AES AER EE NE 3 ThermoLyn E EB o LE sa BE ATSC ER REL ERS ENES NEJ S HU REE LH o 4 5 5 2 5 2 1 gt Pedilin
32. 6 1 1 ASCH 36 2 MSUT 37 3 Hol ME AWS AAA 18 38 4 ME HS Such 5 6 2 1 MS HES AA ww YL Ch 2 Je ELE meet 7 gt NES gt MES gt
33. Shuttle Lock 38 4 ema Shuttle Lock Shuttle Lock 5 Shuttle Lock 6 2 1 Shuttle Lock 2 3 7 A
34. 4 2 1 IM 6 50 AeroLink 1 6479755 1 1 A AeroLink 1 2 1 1 1 A 3 1 501Z2 M5x30 1 4 1 6 55 1 A 6 501Z2 M5x8 1 5 1 1 A 6 1 501S41 M10x25 214 Ottobock 5 A
35. gt gt gt Shuttle Lock Ottobock 221 1 Bona 2 a 30 s 9 9 1
36. gt gt ET N NET gt moa A gt gt gt U BETEK IME
37. 11 distal 12 13 252 Ottobock 5 2 3 gt 9 10 11 12 13 14 15 16 17 99825 99B81 70X19X5 99881 100 19 5 627B4 Pastasil 85H11 616B1 50x 616G2 616G15 623T3 12 80 20 PRO 617 119 14
38. 24 19 20 UD 1 5 21 UD 22 UD 25 23 2 24 25 26 26 27 Orthocryl 5 2 4 1 27 2
39. J 4 2 M 1 Ottobock 261 1 4 6A50 1 647G755 1 1 1 F 1 2 1 1 1 A 3 1 501Z2 M5x30 1 m 4 1 6A55 1 A 6 501Z2 M5x8 1 5 1 1 A 6 1 501S41 M10x25 5 b
40. 633W8 70922 10 11 distal 12 13 5 2 3 gt 99B25 PVA 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 627B4 Pastasil 85H11 616B1 50x UD 616092 616G15 623T3 12 O
41. 9 9 1 ZMOBIS 9 2 CE 93 42 EWG x v1 Ottobock 277 9 3
42. HES MER MAES gt 0 5NmE 1 34 2 BUKE ZEE 3Nm 5 5 HZ El ABES gt NE Ix 0 5Nm2 EEHO E Loctite 241 636K13 1 2 HS zuici za zelea 3Nm 35 6 Hoja FO gt ME 286 Ottobock gt Hol ME gt sar ds HE ME
43. Shuttle Lock gt Shuttle Lock Shuttle Lock 256 Ottobock 6 1 1 CM 36 2 37 3 Shuttle Lock 38 4 Shuttle Lock Shuttle Lock 5
44. 32 5 1 8 9 gt 10 Nm EKS FR 33 266 Ottobock 1 2 Nm 33 54 3 gt
45. 3 5 Ottobock 247 3 3 1 A O BO3MOXHbIX HUAX 3 2 gt gt A gt
46. 6 8 9 10 11 12 13 4 14 5 5 2 5 2 1 gt 617S3 3
47. 27 3 4 5 28 218 Ottobock Pastasil 29 5 3 AeroLink A gt gt
48. oo JO O A V N o N se PRI Shutte Lock Shuttle Lock O ONO U Ottobock 275 10 Nm 33 1 Loctite 2 10 Nm 33 5 4 AeroLink Lock Harmony ZE o gt 14545 0 5 Nm 1 2 5 5 Shuttle Lock gt 0 5 Nm
49. 3 1 3 2 LA gt gt A p gt A
50. gt 260 Ottobock A gt DE gt 1 A gt gt
51. A gt gt A gt P
52. MOBIS BECOM 125 2 3 10 C 60 C O 90 nota 2 4 ISO 10328 3
53. 2 8 30 Ottobock 257 9 9 1 MOBIS
54. 14 PVA 15 PVA 3 16 PVA 17 18 3 19 264 Ottobock 10 11 20 12 21 13
55. A No o L VYVY v A gt o Ottobock 271 o nn
56. Ottobock 265 9 PiKROAR VEU TY PODERICADETEBALET 5 3 A gt gt gt 2 gt 710D4 241 636K13 1 distal 30 2 31 3 4
57. 9 5 2 2 gt 1 2 3 4 5 ne 6455 633 8 70922 HEHE TE 74 HLICH 10 HE ds a O HE distal LF Hol Luck 12 13 gt E PAL En m Ottobock 283 099825 PVA SH 99B81 70X19X5 Z 99B81 100X19X5 62784 85H11 616B1 50x 00 61662 HE 616615 62313 12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 PVA THE MET PVA
58. BO 21 4 MELE 5 SE 4 22 16 1 3 7 HS FES 23 8 HE FES A Sci 24 19 FES MSC 20 UD FHS 1 5 21 UD FEE X EL CH 22 UD FES AZO GH AZ MELEKE 25 284 Ottobock 23 241 24 MA S CH 25 MEE 26 21 PVA 26 27 Orthocrylz HAS 5 2 4 1
59. 7 Loctite 8 Shuttle Lock 9 Shuttle Lock gt 10 Hm 33 1 Loctite 2 10 Hm 33 Ottobock 255 5 4 AeroLink Lock Harmony gt
60. 2 3 7 gt 1 gt gt 1 2 8 30
61. Shuttle Lock 6 2 1 Shuttle Lock 2 3 7 A gt gt Shuttle Lock 1
62. gt Shuttle Lock 2 gt 71004 Loctite 241 636K13 distal Shuttle Lock 30 31 Shuttle Lock Shuttle Lock
63. 0 90 2 4 150 10328 3 5 3 3 1 3 2 A
64. 32 Shuttle Lock Loctite Shuttle Lock Ottobock 219 9 Shuttle Lock b MO 10 33 1 Loctite 2 10
65. F gt cido 2 ado 0 gt A gt b NES gt AFA TH gt LI HES gt gt MES gt ANS gt gt ABS 280 Ottobock
66. gt MES BAS ASS WS PASS 4 HEL 2 1 FEM PEA HE 6450 SIR EN 6476755 1 1 1 2 El 0 HE N 1 A 3 501Z2 M5x30 1 4 6455 1 A 6 501Z2 M5x8 1 5 1 A 6 501S41 M10x25 5 A
67. 0 5 1 34 2 3 5 5 Shuttle Lock gt 0 5 Loctite 241 636K13 1 Loctite Ha 2 3 35 6 A Shuttle Lock Shuttle Lock gt Shuttle Lock gt
68. 10 6A50 6A55 g 450 mm 24 11 AJ T R kg 125 1 2013 01 07 1 1 64502 ASS USE arte 42 WS Ao ch golde HE 37171 N PA Ol OZ y E HS 646 lt 2
69. 9 9 1 GmbH MOBISS 268 Ottobock 9 2 CE 93 42 EEC IX MI CE
70. Tov aob ke a k vnonc ovubova HE XELpLouov TNG EAEYXETE av Tteipoc Exel aopa aa CNsta KIVNONG Evnuepwote Tov aodevn To EOWTEPIK OTEAEXOG Kai n acp leia KIVNONG GUV OVTGL HETAEU TOUG ME meipo meipoc edapy le aa hsta KG K VNONG KAL OVYKPATEI EOWTEPIK OT AEXOC H 9 ouykpateitai EOWTEPIK OTEAEXOG HEOW 6 1 nc nv TP BECN pe ONKIN EOWTEPIKO OTEAEXOG a pac Tn uovodpoun BA eik 36 AvadimAwote TO TNG Tavw OTO EOWTEPIKO ot dexoc BA 37 TO EOWTEPIK EEWTEPIK WOOTOU O OM 00081 oto dvotyua Kivnong BA eix 38 H ou TEtpou acp lsia k vnonc exteAcitat ad pu a gt Tov TEtpo TI NPWG aobake a KIVNONG aro xenon np Beonc Exel aobakice otnv aob dera
71. 14 zl dee PVA BSS HOR ESO 15 E oleje PVA FEE s os 16 o gt 17 ME FI Of Heo 18 HE CH rel Tu gt 0 11 MTP SIHE AAS ZASE HOE 20 2 402 21 13
72. 3 5 3 EI 270 Ottobock vv A gt MOBIS gt A i gt A gt
73. gt MEE ME Ottobock 281 2 rir i H 4 zo ir v 24 gt net not ja 021 og x A KE BE 500 3 4 mu qu gt gt b ll 10 ta 1 vv e In lo a z 75514 360 755X104 360 75569 FEY 99825 ThermoLyn 616T53 17H46 22 2 4 424 Et 3 s 5 ThermoLynS HAS 6 AAS SH 7 LAS Mu 8 EZS 9 10 YSA E OMS Cole 11
74. 0 5 Nm 1 34 2 3 Nm 5 5 gt 0 5 Nm 241 636K13 1 2 3 Nm HKS 35 6 4 gt b gt
75. Ottobock 3 4 Ottobock Ottobock 5 6 Ottobock Deutsch 1 Produktbeschreibung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2013 01 07 gt Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 1 Konstruktion und Funktion Das AeroLink Lock 6A50 ist ein Shuttle Lock mit einem integrierten Unter drucksystem f r passiv oder aktiv erzeugten Unterdruck Das AeroLink Lock wird in einen Au enschaft eingebaut der glatte Pin mit einem integrierten Aussto ventil wird in einen Innenschaft eingeschraubt Der Patient zieht den Innenschaft ber den Liner und anschlie end den Au enschaft ber den In nenschaft Der Unterdruck wird dadurch erzeugt dass die Luft zwischen Li ner und Innenschaft ber den Pin ausstr mt und das Aussto ventil ein Wie dereinstr men verhindert Gleichzeitig fixiert der Pin den Innenschaft im Au enschaft Das AeroLink Lock verf gt zus tzlich ber einen Schlauchan schluss zum einfachen Anschluss einer Harmony Unterdruckpumpe 1 2 Kombinationsm glichkeiten Kombinationsm glichkeiten k nnen dem Katalog 646K2 entnommen oder beim Hersteller erfragt werden
76. gt 2 BH rlo ol A 10 lo A op 10 HU ro 2 op o a 278 Ottobock 22 Bok MOBIS 125kg7 X 2 ASO ASE MES 7 2 3 STG 10 60 SIZE 0 90 Z AKKA 2 4 150 103280 3 HAS 5 ANE gt DE AMNS pop Ottobock 279 gt MOBIS gt
77. 1 3 o 7 PW DOE SST NY WE 23 8 JG ENE HAM EA ELAH BSE ME 24 E 20 UD 1 5 o 21 UD 22 uD NR 25 23 RAKENNE 274 Ottobock 24 25 26 PVA 26 27 Orthocry 5 2 4 WE 27 MEI 27 NEP BERNER KME NH LE 28 Pastasil SABER MEI 29 eis PHA
78. KIVNONG 6 2 Abaipgon nc TO KOLUM ong ng k vnonc BYQATE ua Ci pe TO EOWTEPIK OTEAEXOG KAL E UTEPIKO OTEAEXOC AvadimAwote To XEIAoc ING amd TO EOWTEPIKO OTEAEXOG KOAOBW LA BydAre ue EOWTEPIK OTEAEXOG 244 Ottobock 7 A HPOzOXH cz QAAov oOOEv Kal avenapknc Aeppatikoi epediopoi eup vion eKGEH TWV A HOAUVOEWY A yw HO UGHATI KOV gt Xpnoiortoteite To hovo yia vav ao evn gt gt Evnuepwote aodevn ovyk vtpwon EOWTEPIK OTEAEXOG ETMPE EL TN AEL Toupyia TNG hovo5pohnc BaA idac Av ovykevrpwBodv P TTOL EEWTEPIK ot dexoc EV EXETAI va BAQBn aobaks a kivnonc 1 emh vre To pe 00000 vep 2 ZTEYVWOTE ue Eva adrjoTe TO va OTEYVWOEL 8 uvrnenon Yrop Mere Ta oe LET
79. 4 7 8 COOT 9 5 2 2 gt 6A55 633W8 70922 10
80. 38 276 Ottobock 4 Shuttle Locks Shuttle Lock 5 Shuttle Lock 6 2 1 Shuttle Lock BAR BA SME o 2 Fr I M PIJE Z 2 3X 3 stk 7 IBIR ZANE ER HE WEZ Lock EE BR 1 2 RAT METRES PRF o ar Shuttle 30
81. 627B84 623T3 7 617S70 2 14 cm 3 3 cm 6 4 4 7 8 Ottobock 263 5 6 7 MEET VOR CER DEEP db NORWARBOARKY VEER 3 1 9 5 2 2 gt 1 2 3 4 5 6A55
82. TO TIP TUTIO 22 A ore tn UD TOV HETAAMKOV diokou Kal AVA LTIAWOTE TNV TIPOTUTIO BA 25 23 Eva Tenax o TAEKT G Onknc reph v duo 00066 TOU TPOT NOL 24 Mep ote pia B kn L XPL TIP TUTTO 25 A ote nv TIEP V OTNV TOU petaMiko diokov KAL AVASITIAWOTE THY TI V OTO 26 Tn vorn ueuBp vnc BA eu 26 27 tn dlad kaola pe Orthocryl 5 2 4 Enetepyaoia EEoO EDLKOU OTEAEXOUG 1 yedidote TO TIPOOWPIV TOV EEWTEPIKOU OTEAEXOUC ya pe B on TOV EOWTEPIKOU OTEMEXOVC KAL K PTE BA ELK 27 2 TO repiypauia TOV EEWTEPIKOU OTEAEXoUc BA 27 3 AELGVETE amopakpuop vo TOU OTEAEXOUG HEXPL TO KAL nv kebaAn TNG Bidac Ottobock 241 Ze wote Tny Bida ka OTEMEXOG TNG TIpOBEONC TO TO EOWTEPIK OTEAEXOG KAL TOV KOVO EEWTE PIKO ot dexoc BA EIK 28 Adaip ote Pastasil art e4wTepik BA eik 29 EBIO OOTE opormpata ano
83. 633w8 70922 10 Vi distal 12 13 5 2 3 gt 1 2 3 4 5 6 7 8 9 99825 PVA 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 62784 85H11 616B1 50x UD 616Gc2 616G15 623T3 12 80 20 617H119 PVA PVA
84. GEova TOU KOMOBUHATOG nv meipov ue OUV ETIK HEOO KAL TOTTOBET OTE TNV OTO EOWTEPIK BA ELK 4 amp He ouv etik KAL BI UOTE TIEIPOL HEXPL TO EOWTEPIK OTIEIPWHA va YELIOEL teXeiwg BA Eir 5 5 2 EEWTEPIKOD OTEAEXOUC 5 2 1 EGWTEPLKO OTEA XOUG gt epyade a Kal UMIKA Kouu vo Tov XEIAouc oteyavonoinonc TNG Oknc svaMakTikd Pedilin 617S3 3 KoAAnt kr moAvaiOvieviov 627B4 eXaorik KQAToa 623T3 appodec VAIKO He KAELOTO G TT POUG Dynoform 617570 TO EOWTEPIK OTEAEXOG BETIKO Eva KOHUGTI am TO XEIAoc OTEYAVOTIOINONG Tou ELEIVE HETA TO K vtepa TNG 14 cm TO KOHUGTI TOU xEIMOVG OTEYAVOTIOINONC OTO EOWTEPIKO OTEAEXOG OTE va TIPOEEEXEL TEpirtoU ano PA Elk 6 Mep ote 4 OTPWOELG K TOAC TIEP V TIPOTUTIO WOTE n Teipov va Tlapau vel aKGAVTITN BA 7 BA 8 vav 0000 doc av doya HE TNV TE
85. Loctite 241 636K13 1 Loctite EE 2 3 Nm ME 35 05 34 Shuttle Lock E Shuttle Lock gt Shuttle Lock gt Shuttle Lock gt Lock E Shuttle Lock 6 1 36 2 ME 3 shutte Locks
86. FORSIKTIG Ikke tillatt kombinasjon av protesekomponenter Fall grunnet brudd eller deformering av produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter som er tillatt for dette i henhold til kapittel Kombinasjonsmuligheter gt Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponentene om de kan kombineres med hverandre A FORSIKTIG Overskridelse av brukstiden og gjenbruk av en annen bruker Fall grunnet funksjonstap samt skader p produktet gt S rg for at brukstiden ikke overskrides se kapittel Brukstid gt Bruk produktet kun til en bruker gt Informer brukeren FORSIKTIG Bruk av produktet i feil milj Fall p grunn av skader p produktet gt Bruk ikke produktet i feil milja se kapittel Miljebetingelser gt Hvis produktet er blitt brukt i feil milj m det kontrolleres for skader gt Fortsett ikke bruken av produktet ved tydelige skader eller hvis du er i tvil gt Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks rengj ring repa rasjon utskifting kontroll fra produsentens side eller fagverksted etc gt Informer pasienten FORSIKTIG Mekanisk skade av produktet Personskader grunnet funksjonsendring eller tap b V r n ye ved arbeid med produktet gt Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne 112 Ottobock gt Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke bruke
87. eyy non yta TO art tnv nuepounvia ayo Ta abopo v QOTOXIEC KAL HTIOPO V va tekunpiwBo v Aedop vou TI OL eyy nong lab povy oe 006 TIEPLOO TEPEG va ETTIKOIVWVI OETE HE TOV TOU KA 10 oTo yeia Kw tk c 6A50 6A55 B poc 191 450 270 ovotijuatoc mm 24 11 aoupivio Mey kg 125 150 1 2013 01 07 1 1 AeroLink Lock 6A50 Shuttle Lock co AeroLink Lock
88. gt IlpoogEte vrrodei elc 1 1 Kau Aettoupyia H AeroLink 6A50 eivat aop leia KIVNONG pe EVOWHATWHEVO ovornua TaOnruk Snpiovpyia H aop leia AeroLink GE EEWTEPIK OTEAEXOC EVO o meipoc HE evowpatwp vn pov dpoun BaABi a B wveran os EOWTEPIK OTEAEXOG O TIEPV CI EOWTEPIK OTEMEXOG KAL OLVEXELA TO E UTEPIKO OTENEXOC TO EOWTEPIK o LETQEU EOWTEPIKO OTE A xouc EEEPXETAI TOV TIZIPOV n Hov poun BaA ida EK VEOU Elopo TO EOWTEPIK OTEAEXOG OTEPEWVETAL EEW TEPIK pe Tov rieipo H AeroLink erunp odera BIOoTn odv eon via 0 ovv5eon Harmony 1 2 AUVAT TNTEG ovv vaouov 000600 100 HTIOPEITE va AVATPEEETE 646K2 rj va ar euQuvdeite KATAOKEVAOTI 2 Xp on 2 1 Ev ewvuojevn xp on To OTNV TWV AKPWV HE TIPOBETIKA JEAN 2 2 Medio edappoyng Med
89. 1 2 1 Pindholder 1 Fikseringsdummy 1 A 3 1 Cylinderskrue 501Z2 M5x30 1 4 1 Lamineringskive 6A55 1 A 6 Cylinderskrue 501Z2 M5x8 1 5 1 Dummy s t 1 A 6 1 Fors nket skrue 501541 M10x25 5 Indretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Tilskadekomst p grund af skader p protesekomponenter gt F lg opbygnings og monteringsanvisningerne Det er muligt at du ikke kan f alle ovenn vnte materialer i dit land 102 Ottobock gt S fremt materialerne ikke kan leveres skal du tage kontakt med produ centens lokale afdeling for at blive informeret om alternative materialer gt Fremstilling af gipsaftryk Fuld belastning af hylsteret princip Har gt Modellering af gipsmodellen Reducering af l ngde 5 mm generel mony reducering af omkreds 3 til 4 5 1 Fremstilling af inderhylster gt gt BW 2022 7 8 9 Nodvendigt v rkt j og materialer Sp ndramme 755T4 360 vakuumror 755X104 360 med vakuum t t ningsskive vakuumpumpe 755E9 slangestrampe 99B25 ThermoLyn soft 616T53 lim 617H46 Inderhylsterets kontur tegnes p gipsmodellen Se ill 2 Fikseringsdummyen placeres p gipsaftrykkets distale flade i stumpens leengdeakse og fastgares med den forsaenkede skrue Pindholderen seettes p fikseringsdummyen Se ill 3 Treek slangestrampen over gipsaftrykket Gennemfor dybtreekningsproc
90. karbon UD cs vet huzzuk modellre gy hogy tulerjen peremen A karbon UD cs vet a lamin l gy r rov tk j ban k ss k k rbe s ves suk t modellen Id 25 bra Szabjunk ki egy darab perlon cs trik t a modell 2 szeres hosszUs g ra A perlon cs trik t h zzuk a modellre gy hogy t l rjen a peremen A perlon cs trik t a lamin l gy r rov tk j ban k ss k k rbe s vess k t modellen 26 A hosszabbik kell sitett PVA cs f li t huzzuk Id 26 bra 27 Orthocryllal vegezz k el az nt st 5 2 4 Mell kmunk k a k ls tokon 9 31 A k ls tok ideiglenes konturj t a bels tok poz ci j nak megfelel en kell megrajzolni s kiszabni Id 27 bra A k ls tok v gleges kont rj t rajzoljuk fel Id 27 bra A tok diszt lis v g t a dummy ig s a hengercsavar fej t csiszol ssal te gy k szabadd A hengercsavart csavarjuk ki s a prot zistokot t vol tsuk el a modellr l A bels tokot s a habszivacs k nuszt vegy k ki a k ls tokb l Id 28 bra T vol tsuk el a pastasilt a k ls tokb l Id 29 bra Csavarjuk ki a dummy kat a lamin l gy r r gzit jeb l A k ls tok v gleges kont rj t szabjuk ki s csiszoljuk meg A k ls tokba helyezz k be a habszivacs k nuszt s igaz tsuk hozz a k ls tok konturj hoz 5 3 Az AeroLink Lock szerel se A VIGY ZAT A csavark t sek hib s
91. 2 gt 71004 Loctite 241 636K13 1 distal Shuttle Lock 30 2 31 3 Shuttle Lock 4 Shuttle Lock 32 5 6 Shuttle Lock
92. Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr i enje popravilo zame njavo preverjanje s strani proizvajalca ali strokovne slu be itd gt Obvestite bolnika A POZOR Mehanska po kodba izdelka Po kodbe zaradi spremembe ali izgube funkcije gt Pri uporabi izdelka bodite pazljivi Ottobock 191 gt Preverite ali po kodovan izdelek e izpolnjuje svojo funkcijo in ali je primeren za uporabo Ce pride do izgube ali spremembe funkcije izdelka vet ne uporabljajte glej razdelek Znaki sprememb ali izgube funkcije pri uporabi v tem poglavju Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr popravilo zamenjavo pre verjanje s strani proizvajal eve slu be za pomo strankam itd gt Obvestite bolnika Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi Spremembe delovanja je mogo e opaziti npr kot spremembe hoje spreme njen medsebojni polozaj komponent proteze ter nastajanje zvokov 4 Obseg dobave Obseg dobave izdelka je prikazan na strani 2 sl 1 V skladu z navedenimi koli inami vsebuje obseg dobave naslednje posame zne dele in dele opreme ki jih je mogo e naknadno naro iti kot posamezne dele posamezne dele z omejitvijo v smislu minimalne koli ine za naro ilo A komplete posameznih delov Komplet 6A50 AeroLink Lock SI t Koli Naziv Oznaka pol ina 1 Navodila uporabo 647G755 1 1
93. p Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta Informujte o tom pacienta A UPOZORN N Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek P d v d sledku po kozen v robku gt Nevystavujte produkt nep pustn m okoln m podm nk m viz kapitola Okoln podminky Jestli e byl produkt vystaven nep pustn m okoln m podm nk m zkont rolujte zda nedo lo k jeho po kozen V p pad zjevn ho po kozen nebo pochybnost p esta te produkt po u vat Ottobock 157 gt p pad pot eby zajist te proveden vhodn ch opat en nap vy i t n oprava v m na kontrola u v robce nebo v protetick d ln atd Informujte o tom pacienta A UPOZORN N Mechanick po kozen produktu Poran n v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti gt Pracujte s produktem pe liv gt Zkontrolujte po kozen produkt z hlediska funkce a zp sobilosti k pou it gt V p pad zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p esta te v robek pou vat viz Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo ne funk nosti p i pou v n v t to kapitole V p pad pot eby se postarejte o proveden vhodn ch opat en nap oprava v m na kontrola v servisu u v robce atd Informujte o tom pacienta Zn mky zm ny nebo ztr ty funk nosti p i pou v n Zm ny funk n
94. 35 6 Shuttle Lock Shuttle Lock gt undra Shuttle Lock Shuttle Lock gt 220 Ottobock Shuttle Lock ce Shuttle Lock 6 1 1 36 2 37 3
95. P i zn te kus perlonov trikotov hadice 2 n sobnou d lku modelu P et hn te perlonovou trikotovou hadici p es model a k okraji Podva te perlonovou trikotovou hadici ve l bku lamina n ho kotou e a ohr te ji p es model 26 Nat hn te del zm k enou PVA f lii viz obr 26 27 Prove te laminaci pomoc Orthocrylu 5 2 4 prava vn j ho pah lov ho l ka 1 2 3 a o Vyzna te p edb nou konturu vn j ho l ka v z vislosti na poloze vnit n ho l ka a o zn te kontury podle n rtu viz obr 27 Vyzna te kone nou konturu na vn j m l ku viz obr 27 Zbruste dist ln konec l ka a na lamina n pom cku a k hlav roubu imbus Od roubujte roub imbus sejm te pah lov l ko z modelu Vyjm te vnit n l ko a p nov ku el z vn j ho l ka viz obr 28 Odstra te Pastasil z vn j ho l ka viz obr 29 Vy roubujte lamina n pom cky z up nac ho krou ku lamina n ho kotou e O zn te a zbruste kone nou konturu vn j ho l ka Vsa te p nov ku el do vn j ho l ka a p izp sobte konturu vn j ho l ka 5 3 Mont z mku AeroLink Lock A UPOZORN N Chybn mont roubov ch spoj P d v d sledku zlomen nebo povolen roubov ch spoj p O ist te z vit p ed ka dou mont gt Dodr ujte p edepsan monta ni utahovac momenty gt
96. 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlie lich f r die prothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Einsatzgebiet nach dem Mobilit tssystem MOBIS Zugelassen bis max 125 kg K rpergewicht Das Produkt darf nur in TT Prothesen eingesetzt werden Ottobock 7 2 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgebungsbedingungen Einsatztemperaturbereich 10 C bis 60 C Zul ssige relative Luftfeuchtigkeit 0 bis 90 nicht kondensierend Unzul ssige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder St e Schwei Urin S wasser Salzwasser S uren Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum 2 4 Nutzungsdauer Dieses Passteil ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belas tungszyklen gepr ft Dies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Patienten einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren 3 Sicherheit 3 1 Bedeutung der Warnsymbolik A VORSICHT Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise A VORSICHT Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Sch den am Produkt durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung gt Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mi
97. torului etc gt Informati pacientul Semne ale modific rii sau pierderii functionalit tii n timpul utiliz rii Modific ri ale functionalit tii se pot manifesta de ex prin modificarea tiparu lui de mers prin modificarea componentelor protetice relativ unele la celelalte precum i prin apari ia de zgomote 4 Con inutul livr rii Con inutul livr rii este ilustrat pe pagina 2 fig 1 Urm toarele componente individuale i accesorii sunt incluse n con inutul li vr rii n cantit ile indicate i sunt disponibile pentru comenzi ulterioare ca i componente individuale I componente individuale cu cantitate minim de comand set de componente individuale 6A50 Set AeroLink Lock Fig Poz Canti Denumire Cod nr tate m 1 Instruc iuni de utilizare 647G755 Ottobock 169 6A50 Set AeroLink Lock Fig Poz Canti Denumire Cod nr tate 1 1 1 AeroLink Lock cu stift 1 2 1 Mufa pentru stift 1 Sablon de fixare 1 A 3 1 Surub cu cap cilindric 501Z2 M5x30 1 4 1 Disc de laminare 6A55 1 A 6 urub cap cilindric 501Z2 M5x8 1 5 1 Set de sabloane 1 A 6 1 urub cu cap necat 501S41 M10x25 5 Stabilirea utilizabilit tii A ATEN IE Aliniament sau asamblare eronat R niri provocate prin c dere cauzat de deteriorarea componentelor prote tice g
98. 1 2 Mogucnosti kombiniranja Mogu nosti kombiniranja mogu se vidjeti u katalogu 646K2 ili doznati kod proizvoda a 2 Uporaba 2 1 Svrha uporabe Proizvod valja rabiti isklju ivo za proteticku opskrbu donjeg ekstremiteta 2 2 Podru je primjene Podru je primjene prema sustavu mobilnosti MOBIS Dopu tena tjelesna te ina do maks 125 kg 178 Ottobock Proizvod se smije postaviti samo u TT proteze 2 3 Uvjeti okoline Dopusteni uvjeti okoline Interval temperature za primjenu 10 C do 60 C Dopustena relativna vlaznost zraka 0 do 90 bez kondenzacije Nedopusteni uvjeti okoline Mehanicke vibracije ili udarci Znoj urin slatka voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 2 4 Vijek uporabe Proizvo a je ovaj prilagodni dio ispitao na tri milijuna ciklusa optere enja u skladu s ISO 10328 To ovisno o stupnju aktivnosti pacijenta odgovara traja nju uporabe od tri do pet godina 3 Sigurnost 3 1 Zna enje simbola upozorenja A OPREZ Upozorenja na mogu e opasnosti od nezgoda i ozljeda Upozorenja na mogu a tehni ka o te enja 3 2 Op e sigurnosne napomene A OPREZ Primjena proizvoda bez pridr avanja uputa za uporabu Pogor anje zdravstvenog stanja te o te enje proizvoda uslijed nepridr avanja sigurnosnih napomena p Pridr avajte se sigurnosnih napomena iz ovih uputa za uporabu Pacijentu proslijedite sve
99. 5 Schroef vanaf distale zijde een bout zo in elke vrijliggende schroefdraad dat de binnenringen nog gedraaid kunnen worden 6 Schroef de Shuttle Lock zo ver uit de binnenringen dat de andere schroefdraden vrijliggen 84 Ottobock 7 Schroef zo in elk van deze schroefdraden een met Loctite ingesmeerde bout dat de binnenringen nog gedraaid kunnen worden 8 Schroef de Shuttle Lock er weer zo in dat hij volledig vlak op de distale binnenring aansluit 9 De Shuttle Lock in de gietschijf in de gewenste stand zetten Bij het passen p Draai alle vrijliggende bouten aan aanhaalmoment 10 Nm zie afb 33 Bij de definitieve montage 1 Schroef alle vrijliggende bouten eruit en behandel deze met Loctite 2 Schroef alle bouten met aanhaalmoment 10 Nm vast zie afb 33 5 4 De slangaansluiting in de juiste stand zetten Met behulp van de slangaansluiting van de AeroLink Lock kan een Harmony systeem worden aangesloten De slangaansluiting is draaibaar en wordt gefixeerd met behulp van een schroef gt Benodigd gereedschap momentsleutel instelbaar op 0 5 Nm 1 Zet de slangaansluiting er in de gewenste stand in zie afb 34 2 Draai de fixeerschroef vast aanhaalmoment 3 Nm 5 5 Montage van de pen aan de binnenkoker De pen waarmee de binnenkoker met de Shuttle Lock wordt verbonden wordt in de schroefdraad van de bus voor de pen aan het distale uiteinde van de binnenkoker geschroefd gt Benodigd gereedschap en materiaal
100. AKTUMO UTIOSOXNG HETAAALKOU lokou K YTE kat TPOXIOTE OPLOTIK TOV EEWTEPIKOU OTEAEXOUC TOV KOVO EEWTEPIK OTENEXOC Kal HOOTE TOV TOV 5 3 ZuvappnoA ynon nc ao QAElac AeroLink gt gt gt A ovvapuoi6ynon Pt wTWv OUVOEOEoOV Adyw xaA pwonc TOV Pi wT v OUVOEOEoOV Kadapilete oneipwHa TIPI 006 ovvappoA vnon Tnpeite TIG TpokaOoplOLEvEC ovvapuoA vnon TIG pe TNV OUVOEOE wv KAL XP ON TOV OWOTO aob leia KIVNONG Grav EIVAL Bidwpu vn TO 2 OTIEG TOU QTtOLQKDUOLEVOU EOWTEPIKOU OQKTUAIOU gt 1 Attattobpeva epyadeia Kal VALKA uvay kdel o 71004 Loctite 241 636K13 EvOvypauu ote tov EOWTEPIKO AKTUMO pe TNV VOELEN distal TNV anouakpvoutvn 76000 KAL BI UOTE aop hea Kivnong BA 30 eowTepik aKT MO TNV EYyUC KOAANTA dakTUMO BA eik 31 Boote nv
101. Admis pour les patients dont le poids n exc de pas 125 kg Ce produit doit tre uniquement integre aux protheses transtibiales TT 2 3 Conditions d environnement Conditions d environnement autoris es Plage de temperature de fonctionnement 10 C 60 C Humidit atmospherique admise 0 90 sans condensation Conditions d environnement non autoris es Vibrations m caniques ou chocs Sueur urine eau douce eau sal e acides Poussi res grains de sable particules hygroscopiques talc par ex 2 4 Dur e d utilisation Le fabricant contr le ce composant conform ment la norme ISO 10328 en le soumettant 3 millions de cycles de charge Ceci correspond en fonc tion du degr d activit du patient une dur e d utilisation de 3 5 ans 30 Ottobock 3 Securite 3 1 Signification des symboles de mise en garde A PRUDENCE Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mises en garde contre les ventuels dommages tech niques 3 2 Consignes g n rales de s curit Usage du produit sans respecter les instructions d utilisation Degradation de l amp tat de sant et endommagement du produit d au non respect des consignes de s curit gt Respectez les consignes de s curit mentionn es dans ces instruc tions d utilisation gt Merci de bien vouloir communiquer vos patients l ensemble des consignes de s curit
102. Trageti peste model 4 straturi de tricot circular din Perlon n a a fel nc t mufa pentru stift s fie expus vezi fig 7 vezi fig 8 Confectionati un con din materialul expandat cu pori nchi i corespunz tor circumferin ei proximale i celei distale a modelului nc lziti conul n cuptor si trageti l peste model astfel nc t numai trei mea distal a cupei interioare s fie expus vezi fig 9 Decupati uniform n form circular cap tul distal al conului apoi fini sati marginea prin lefuire fin 5 2 2 Preg tirea discului de laminare gt Instrumente i materiale necesare Disc de laminare 6A55 set de abloane cear 633W8 cheie pentru pi ulite 709Z2 Desurubati suruburile cilindrice din discul de laminare si scoateti inelele interioare din inelul de fixare vezi fig 10 Izolati cu cear interiorul inelului de fixare Izolati cu cear sabloanele din regiunea filetului i a pere ilor laterali vezi fig 11 Amplasati sablonul cu filet exterior pe latura inelului de recep ie marcat distal vezi fig 12 Amplasati ablonul cu filet interior pe partea opus apoi fixati sabloanele cu uruburi vezi fig 13 5 2 3 Laminarea cupei exterioare gt Instrumente i materiale necesare Ciorap tubular 99825 Tub din folie PVA 99B81 70X19X5 si 99B81 100X19X5 band adeziv din polietilen 627B4 Pastasil 85H11 band din es tur de fibr de carbon 616B1 50x
103. vn torn n sadu N vlek sa pevne dr prostredn ctvom podtlaku vo vn tornej n sade 6 1 Vstupovanie do prot zy 1 S n vlekom vst pte do vn tornej n sady Pritom sa vytla vzduch z vy p acieho ventilu v kol ku vi obr 36 2 Tesniacu man etu n vleku prevle te cez vn torn n sadu vi obr 37 3 S vn tornou n sadou vst pte do vonkaj ej n sady kym sa kol k nezasu nie do otvoru uz veru Shuttle Lock vi obr 38 4 INFORM CIA Zavedenie kol ka do uz veru Shuttle Lock sa reali zuje bez hluku Kol k zasu te plne do uz veru Shuttle Lock 5 Pred pou it m prot zy prekontrolujte i je kol k zaisten v uz vere Shuttle Lock 6 2 Vyst penie z prot zy 1 Tla idlo zovretia uz veru Shuttle Lock podr te stla en a k pe s vn tor nou n sadou a n vlek vytiahnite z vonkaj ej n sady 2 Tesniacu man etu n vleku prevle te cez vn torn n sadu na k pe 3 K pe s n vlekom vytiahnite z vn tornej n sady Ottobock 209 7 Cistenie A POZOR Op tovn pouzitie na inom pacientovi a nedostato n istenie Podr denia poko ky tvorenie ekz mov alebo infekci v d sledku kontami n cie z rodkami V robok pou vajte iba na jednom pacientovi V robok pravidelne istite Informujte pacienta Zne istenia vo vn tornej n sade obmedzuj funkciu vyp acieho ventilu Ak je zne isten vonkaj ia n sada m e to vies k
104. 27 2 SA EYE 27 3 4 LAS ES 5 28 Aici 4 6 29 7 HE Cp 8 9 BENE 5 3 A zel gt gt gt AAN Zac A SHM Sol 2 s DI 71004 ELO E Loctite 241 636K
105. 9 Remove the inner socket from the plaster positive 10 Press out the fixation dummy and pin receiver on the inside of the inner socket and remove them 11 Sand down the contour of the inner socket to thin it 12 INFORMATION For installation after sanding the pin receiver thread has to be evenly exposed Sand the distal end of the inner socket flat at right angles to the length wise axis of the residual limb 13 Coat the pin receiver in bonding agent and insert it in the inner socket see Fig 4 14 Coat the lock nut with bonding agent and thread it onto the pin receiver until the internal thread is completely filled see Fig 5 5 2 Fabricating the Outer Socket 5 2 1 Preparing the Inner Socket gt Required tools and materials Waste from liner sealing lip alternative 617S3 3 Pedilin 627B4 Poly ethylene Adhesive Tape 623T3 Perlon Stockinette foam material with closed pores e g 617S70 Dynoform 1 Position the inner socket on the plaster positive 2 Trim a piece of sealing lip left over from shortening the liner length approx 14 cm 3 Pull the piece of sealing over the inner socket until it projects approx 3 cm over the proximal edge see Fig 6 4 Pull 4 layers of perlon stockinette over the model so that the pin receiver is exposed see Fig 7 see Fig 8 5 Fabricate a cone of foam material with closed pores according to the proximal and distal circumference of the model 6 Heat the cone
106. A CAUTION Incorrect alignment or assembly Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components gt Observe the alignment and assembly instructions INFORMATION Not all of the materials listed may be available in your country gt If the materials are not available please contact the local branch of the manufacturer to obtain information on alternative materials INFORMATION gt Taking the plaster cast Full load bearing socket Harmony prin ciple gt Shaping the plaster model Length reduction 5 mm global circum ference reduction 3 to 4 5 1 Fabricating the Inner Socket gt Required tools and materials 755T4 360 Outer Ring 755X104 360 Vacuum Tube with vacuum seal ing ring 755E9 Vacuum Pump 99B25 Tube Sock 616T53 Thermo Lyn soft 617H46 Bonding Agent 1 Mark the contour of the inner socket on the plaster model see Fig 2 2 Position the fixation dummy on the distal surface of the plaster positive in the lengthwise axis of the residual limb and secure it with the counter sunk head screw 22 Ottobock 3 Slide the pin receiver onto the fixation dummy see Fig 3 4 Pulla tube sock over the plaster positive 5 Complete the vacuum forming process with ThermoLyn 6 Grind the inner socket flat on the distal end until the head of the counter sunk head screw is exposed 7 Unscrew the countersunk head screw 8 Trim the contour of the inner socket
107. A VIGYAZAT Ism telt haszn latba ad s p ciensnek s el gtelen tisztit s B rirrit ci k a k rokoz k ekc m t vagy fert z seket okozhatnak gt A term ket kiz r lag egy s ugyanaz p ciens haszn lhatja gt A term ket rendszeresen tiszt tani kell gt T j koztassa p ciens t A bels tok szennyez6dese rontja az egyutas szelep teljes tm ny t Ha a k l s tok elpiszkol dik megrong l dhat miatta a Shuttle Lock 1 A term ket meleg tiszta desvizzel blits k 2 A termeket ronggyal t r lj k sz razra vagy a szabad leveg n sz ritsuk meg 8 Karbantart s A prot zisalkatr szeket az els 30 haszn lat at kell vizsgalni e soron k vetkez konzult ci alkalm val at kell n zni az eg sz prot zist nincs e rajta kop s vente biztons gi ellen rz s sz ks ges 9 Jogi tudnival k 9 1 Felel ss g A gy rt azt aj nlja hogy a term ket a megadott felt telek betart s val min dig rendeltet sszer en a MOBIS mobilit srendszernek megfelel en vala mint a prot zishez alkalmas bevizsg lt modul ris szerkezeti elemkombin ci kban haszn lj k s a haszn lati utas t s rendelkez seinek megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyek a gy rt ltal a term k alkalmaz s val sszef gg sben nem enged lyezett alkatr szek haszn lata miatt keletkeztek a gy rt nem felel 9 2 CE jelz s A term k min
108. Isolera dummyerna i omr det vid g ngan och sidov ggarna med vax se bild 11 S tt dummyn med ytterg nga vid den sidan av f stringen med texten di stal se bild 12 S tt dummyn med innerg nga p motsatt sida och skruva fast dummyer na se bild 13 Ottobock 93 5 2 3 Laminera ytterhylsan gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Verktyg och material som beh vs Slangstrumpa 99825 PVA folieslang 99B81 70X19X5 och 99B81 100X19X5 polyetylentejp 627B4 Pastasil 85H11 band av kol fiberv v 616B1 50x kol UD slang 616G2 fl tad kolfiberslang 616G15 perlontrik slang 623T3 12 Orthocryl lamineringsharts 80 20 PRO 617 119 sn re Dra ver den kortare uppmjukade PVA folieslangen Knyt fast PVA folieslangen vid b da ndarna och skapa vakuum se bild 14 V rm upp PVA folieslangen ovanf r pinnf stet med en h rtork s att foli en blir fastare se bild 15 Klipp av PVA folieslangen direkt ovanf r pinnf stet Tejpa korsvis ver ppningen som bildats med vardera tre remsor polye tylentejp se bild 16 Snitta polyetylentejpen ver pinnf stets g nga korsvis se bild 17 Placera gjutskivan p modellen rikta in och fixera med cylinderskruven p pinnf stet se bild 18 T ck ver huvudet p cylinderskruven med Pastasil Fyll undersk rningen mellan modellen och gjutskivan med Pastasil se bild 19 Dra en slangstrumpa ver modellen Placera ett lager band av kolfiberv
109. Ottobock 53 Condiciones ambientales inadmisibles Polvo arena particulas altamente higrosc picas p ej polvos de talco 2 4 Vida util El fabricante ha probado este componente conforme a la norma ISO 10328 con 3 millones de ciclos de carga Esto equivale a una vida util de3 a 5 afios dependiendo del grado de actividad del paciente 3 Seguridad 3 1 Significado de los simbolos de advertencia A PRECAUCI N Advertencias sobre posibles peligros de accidentes y le siones Advertencias sobre posibles dafios t cnicos 3 2 Advertencias generales de seguridad A PRECAUCION Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso Empeoramiento del estado de salud asi como dafios en el producto por no tener en cuenta las advertencias de seguridad gt Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas en estas ins trucciones de uso gt Comunique al paciente todas las advertencias de seguridad en las que se indique Informe al paciente A PRECAUCI N Sobrecarga del producto Caidas debidas a la rotura de piezas de soporte gt Utilice los componentes prot sicos de acuerdo con la clasificaci n MOBIS v ase el cap tulo Campo de aplicaci n gt Informe al paciente A PRECAUCI N Combinaci n no permitida de componentes prot sicos Ca das debidas a la rotura o la deformaci n del producto gt Combine el producto nicamente con componentes prot sicos permiti do
110. Ottobock 91 INFORMATION gt Fardigstalla gipsavtrycket Fullbelastningshylsa princip Harmony Forma gipsmodellen Reducering av l ngden 5 mm global omkrets reducering 3 till 4 5 1 F rdigst lla innerhylsan gt core N D 7 8 9 Verktyg och material som beh vs Sp nnram 755T4 360 vakuumr r 755X104 360 med vakuumt tnings skiva vakuumpump 755E9 slangstrumpa 99B25 ThermoLyn soft 616T53 vidh ftningsmedel 617H46 Rita av konturen av innerhylsan p gipsmodellen se bild 2 Placera fixeringsdummyn i stumpens l ngsg ende axel p den distala y tan p gipspositivet och fixera med skruven med f rs nkt huvud S tt p pinnf stet p fixeringsdummyn se bild 3 Dra en slangstrumpa gipspositivet Genomf r vakuumproceduren med ThermoLyn Slipa innerhylsan plan vid den distala nden tills huvudet p skruven med f rs nkt huvud r frilagt Skruva loss skruven med f rs nkt huvud Klipp konturen av innerhylsan Avl gsna innerhylsan fr n gipspositivet 10 Tryck ut fixeringsdummyn och pinnf stet p insidan av innerhylsan och 11 12 13 14 avl gsna Slipa konturen av innerhylsan tunn INFORMATION Vid monteringen efter slipningen m ste pinnf s tets g nga ligga fritt ver hela g ngytan Slipa den distala nden av innerhylsan plan r tvinkligt till stumpens l ngsg ende axel Stryk vidh ftningsmedel p pinnf stet och s tt i
111. SPA 12 FI OBES Iz ME A vo E 40 Rt por 41 FO Ir Mu AT py EI ro OH ZH to pl om a para lo IH DE _ v mx J gt A ler pl 2 EI 2 nE o lo n E m m 2 282 Ottobock 5 2 1 EH 1 2 3 4 5 6 7 61753 3 62784 62313 TEAM ol Dynoform 617S70 cis Ye 14cm 3cm HRS AAS MESH 6 448 El OBE 7 8 425 2130 ol SE 1 3
112. Tagliare a croce il nastro adesivo in polietilene sulla filettatura dell allog giamento del perno v fig 17 Posizionare il disco di laminazione sul modello allinearlo e bloccarlo con la vite a testa cilindrica sull alloggiamento del perno v fig 18 Coprire la testa della vite a testa cilindrica con del Pastasil Riempire il taglio posteriore tra il modello e il disco di laminazione con del Pastasil v fig 19 10 Rivestire il modello con una calza tubolare Ottobock 47 11 Applicare circolarmente uno strato di nastro in tessuto al carbonio intor no al punto MPT centro del tendine rotuleo v fig 20 12 Applicare medialmente e lateralmente uno strato di nastro in tessuto al carbonio dal disco di laminazione fino al condilo v fig 21 13 Applicare anteriormente e posteriormente uno strato di nastro in tessuto al carbonio dal disco di laminazione fino al nastro in tessuto al carbonio applicato circolarmente v fig 21 14 Rivestire il modello con una calza tubolare 15 Inserire circolarmente uno spago nella scanalatura del disco di lamina zione e legarlo ben teso v fig 22 16 Tagliare un pezzo di tubolare intrecciato in fibra di carbonio lungo 1 3 volte il modello 17 Rivestire il modello con il tubolare intrecciato in fibra di carbonio fino al bordo v fig 23 18 Legare il tubolare intrecciato in fibra di carbonio nella scanalatura del di sco di laminazione e risvoltarlo sul modello v fig
113. ano TIG 30 nu pec tnv TAKTIKI eg taon ed yxete oA KAnpn tnv Tip Beon TUX V pOop c Ate amp ayete ETNOLOUC eA yxouc aobakeiac 9 uno zi el 9 1 EvOvvn O OUVLOT XP ON Tou LOVO PLOLEVOUC 00006 TIPOBNETIOHEVOVC OKOTtOUC KAL He H vouc TNV ovv vaouovc OMOGTOLXELWTMV OUL He TO KivnTIK TNTAG MOBIS kal tn TOU OUL ova ue xprjonc O dev avalan ave euB vn via Gnuiec o onoiec E APTIJHATA ovvapHoy c orto a dev eykpi8nkav TNG XPNONG TOV 9 2 Zuuu ppwon To TAnpo TIG anar osic o nyia 93 42 EOK tatpiKa KATNYOPIOTIOINONG taTpiK He IX odnyiac To otnv H SAoon auhhop anc auT v TO Adyo Ottobock 245 TOV KATAOKELAOT HE ATIOKAELOTLK TOU pe TO tnpa VII dvo 9 3 Eyy non O
114. gt Inform the patient A CAUTION Unallowable combination of prosthesis components Fall due to breakage or deformation of the product Only combine the product with prosthesis components that are approved according to the section Combination Possibilities gt Based on the instructions for use of the prosthesis components verify that they may be combined with each other A CAUTION Exceeding the service life and reuse on another patient Fall due to loss of functionality as well as damage to the product gt Ensure that the approved service life is not exceeded see section Service Life gt Only use the product for a single patient gt Inform the patient 20 Ottobock A CAUTION Use under unallowable environmental conditions Fall due to damaged product gt Do not expose the product to unallowable environmental conditions see section Environmental Conditions gt If the product has been exposed to unallowable environmental condi tions check it for damage gt If damage is apparent or in case of doubt do not continue using the product gt Take suitable measures if applicable e g cleaning repair replace ment inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc gt Inform the patient A CAUTION Mechanical damage to the product Injuries due to changes in or loss of functionality gt Use caution when working with the product p Check a dama
115. momentsleutel instelbaar op 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Bestrijk de schroefdraad van de pen met Loctite 2 Schroef de pen in de schroefdraad en draai hem aan aanhaalmoment 3 Nm zie afb 35 6 Gebruik A VOORZICHT Pen wordt niet in zijn geheel in de shuttle lock gestoken Vallen doordat de pen niet goed vastzit in de shuttle lock gt Steek de pen volgens de instructies in de shuttle lock gt Controleer telkens voor gebruik van de prothese of de pen goed vastzit in de shuttle lock gt Informeer ook de pati nt hierover Ottobock 85 De binnenkoker en de Shuttle Lock worden met de pen met elkaar verbon den De pen wordt in de Shuttle Lock vastgeklemd en houdt de binnenkoker op zijn plaats De liner wordt door onderdruk vastgehouden in de binnenko ker 6 1 De prothese aantrekken 1 Trek de binnenkoker over de liner heen aan Daarbij wordt de lucht er uitgedrukt via het uitstootventiel in de pen zie afb 36 2 Sla de dichtingsring van de liner over de binnenkoker om zie afb 37 3 Stap met de binnenkoker in de buitenkoker tot de pen in de opening van de Shuttle Lock glijdt zie afb 38 4 INFORMATIE De pen glijdt geruisloos in de Shuttle Lock Zorg ervoor dat de pen in zijn geheel in de Shuttle Lock steekt 5 Controleer voor gebruik van de prothese of de pen goed vastzit in de Shuttle Lock 6 2 De prothese uittrekken 1 Houd de ontgrendelingsknop van de klem van de shuttle lock ingedrukt
116. zmi kczony d u szy r kaw foliowy PVA patrz ilustr 26 27 Przeprowadzi laminacj za pomoc Orthocryl 5 2 4 Obr bka dodatkowa leja zewn trznego 1 Zaznaczy i obci tymczasowy kszta t leja zewn trznego w zale no ci od pozycji leja wewn trznego patrz ilustr 27 2 Zaznaczy ostateczny kszta t leja zewn trznego patrz ilustr 27 3 Koniec leja w obr bie dalszym p asko wyszlifowa a do kszta tki i g wki ruby z bem walcowym 4 Wykr ci ruby z walcowym i lej protezowy zdemontowa z mode lu 5 Lej wewn trzny i sto ek piankowy wyj z leja zewn trznego patrz ilustr 28 Ottobock 139 Pastasil usunac 2 leja zewnetrznego patrz ilustr 29 Ksztattki wykreci z uchwytu pierscienia tarczy laminacyjnej Przyciac i wyszlifowac ostateczny ksztatt leja zewnetrznego Stozek piankowy ustawi w leju zewnetrznym i dopasowa do ksztattu leja zewnetrznego 5 3 Montaz zamka AeroLink gt gt gt A PRZESTROGA Nieprawidtowy montaz potaczen skrecanych Upadek wskutek ztamania lub poluzowania potaczen skrecanych Przed ka dym monta em nale y wyczy ci gwint Nale y przestrzega podanych monta owych moment w dokr cenia Prosimy zwr ci uwag na instrukcje odno nie zabezpieczenia po cze skr canych i stosowania prawid owej d ugo ci INFORMACJA W stanie wkr conym zamek Shuttle przykrywa maksymalnie 2 otwory pier cienia wewn
117. 24 25 26 PVA 26 27 5 2 4 27 2 27 3 4 5 28 6 29 7 8
118. 26 25 2 26 27 Orthocryl 5 2 4 0 N OD 27 27
119. 33 5 4 AeroLink Harmony gt 0 5 1 34 2 3 Nm 5 5 Shuttle Lock Ha gt 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite Ha 2 ro Ha 3
120. 5 3 AeroLink Lock PP PP Shuttle Lock 2 gt 710D4 Loctite 241 636K 13 1 distal Shuttle Lock 30 NR 31 3 Shuttle Lock 4 Shuttle Lock W 32 Shuttle Lock Loctite ao o
121. 6 Uso A PRECAUCI N El pin no se introduce completamente en la Shuttle Lock Caida debido a que el pin no se retiene en la Shuttle Lock gt Introduzca el pin en la Shuttle Lock seg n las instrucciones de manejo gt Antes de cada utilizaci n de la pr tesis compruebe si el pin est rete nido en la Shuttle Lock gt Informe al paciente El encaje interior y la Shuttle Lock se unen entre si con el pin El pin se en clava en la Shuttle Lock y retiene el encaje interior El liner se retiene en el encaje interior debido al vacio 6 1 Colocaci n de la pr tesis 1 Col quese el encaje interior una vez que tenga puesto el liner Cuando lo haga saldr aire por la valvula de expulsi n del pin v ase fig 36 2 Remangue la falda obturadora del liner por encima del encaje interior v ase fig 37 3 Col guese el encaje exterior con el encaje interior colocado hasta que el pin se deslice por la abertura de la Shuttle Lock v ase fig 38 62 Ottobock 4 INFORMACI N El pin se introduce en la Shuttle Lock sin producir ningun ruido Inserte completamente el pin en la Shuttle Lock 5 Antes de usar la pr tesis compruebe que el pin este retenido en la Shuttle Lock 6 2 Extracci n de la pr tesis 1 Mantenga pulsado el bot n de desenganche del elemento de apriete de la Shuttle Lock y retire del encaje exterior el mufi n con el encaje interior y el liner 2 Remangue la falda obturadora del liner de
122. A D KKAT Uygun olmayan cevre kosullar nda kullan m Uriinde hasarlar nedeniyle d sme gt gt gt r n uygun olmayan cevre kosullar na maruz b rakmay n z bak n z b l m Gevre kosullar Urin uygun olmayan cevre kosullar na maruz kalm ssa hasarlanmaya kars kontrol ediniz r n g zle g r l r hasarlarda veya emin olmadiginiz durumlarda tek rar kullanmay n z Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n saglay n z rn retici veya yetkili at lye taraf ndan temizleme onar m degistirme kontrol vs Hastay bilgilendiriniz A DIKKAT gt gt gt Uriiniin mekanik hasarlari Fonksiyon degisikligi veya kayb nedeniyle yaralanmalar r nle titiz bir sekilde gal s n z Hasarl bir r n fonksiyonu ve kullan labilirligi agisindan kontrol ediniz r n fonksiyon degi imlerinde veya kayb nda tekrar kullanmay n z bak n z bu b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon degisikliklerine veya kayb na dair isaretler Ottobock 225 gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn Ottobock teknik servis taraf ndan tamirat de i tirme ve kontrol vs gt Hastay bilgilendiriniz Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler Fonksiyon de i iklikleri rn y r me eklinin bozulmas protez par alar n n birbirlerine olan konumlar n n de i mesi v
123. Bruksomr de if lge mobilitetssystemet MOBIS Godkjent til maks 125 kg kroppsvekt Produktet m kun brukes i TT proteser 2 3 Miljobetingelser Tillatte miljobetingelser Brukstemperaturomr de 10 C til 60 C Tillatt relativ luftfuktighet O til 90 ikke kondenserende Ikke tillatte miljobetingelser Mekaniske vibrasjoner eller st t Svette urin ferskvann saltvann syrer St v sand sterke hygroskopiske partikler eks talkum 2 4 Brukstid Denne passdelen er testet etter ISO 10328 med 3 millioner belastningssyk luser av produsenten Dette tilsvarer alt etter aktivitetsgraden til pasienten en brukstid p 3 til 5 r 3 Sikkerhet 3 1 Betydning av varselsymbolene Advarsler mot mulige ulykker og personskader Advarsler mot mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Bruk av produktet uten hensyn til bruksanvisningen Redusering av helsetilstanden samt skader p produktet grunnet ikke over holdelse av sikkerhetsanvisningene gt Overhold sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen gt Gi alle sikkerhetsanvisningene videre til brukeren som er merket med Informer brukeren Ottobock 111 A FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fall pga brudd p baerende deler gt Bruk protesekomponentene i henhold til MOBIS klassifiseringen se kapittel Bruksomr de gt Informer brukeren
124. Den mit distal beschrifteten Innenring mit der Schrift nach distal aus richten und vollst ndig auf das Shuttle Lock aufschrauben siehe Abb 30 2 Den zweiten Innenring von proximal b ndig in den Aufnahmering einset zen siehe Abb 31 3 Das Shuttle Lock von distal vollst ndig in den zweiten Innenring ein schrauben 4 Das Shuttle Lock und den distalen Innenring soweit zur ckdrehen dass die Bohrungen der Innenringe zueinander ausgerichtet sind siehe Abb 32 5 In jedes freiliegende Gewinde von distal eine Schraube so einschrau ben dass die Innenringe noch drehbar sind 6 Das Shuttle Lock soweit aus den Innenringen herausschrauben bis die anderen Gewinde freiliegen 7 In diese Gewinde jeweils eine mit Loctite behandelte Schraube so ein schrauben dass die Innenringe noch drehbar sind 8 Das Shuttle Lock wieder einschrauben damit es fl chig auf dem distalen Innenring aufliegt 9 Das Shuttle Lock in der Eingussscheibe in die gew nschte Position aus richten Bei Anprobe gt Alle freiliegenden Schrauben anziehen Montage Anzugsmoment 10 Nm siehe Abb 33 Bei definitiver Montage 1 Alle freiliegenden Schrauben herausschrauben und mit Loctite behan deln 2 Alle Schrauben mit Montage Anzugsmoment 10 Nm festschrauben siehe Abb 33 5 4 Ausrichten des Schlauchanschlusses Der Schlauchanschluss des AeroLink Locks erm glicht den Anschluss ei nes Harmony Systems Der Schlauchanschluss ist drehbar u
125. Ottobock 5 2 3 Laminieren des Au enschafts gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Ben tigte Werkzeuge und Materialien Schlauchstrumpf 99B25 PVA Folienschlauch 99B81 70X19X5 und 99B81 100X19X5 Polyethylen Klebeband 627B4 Pastasil 85H11 Carbonfaser Gewebeband 616B1 50x Carbon UD Schlauch 616G2 Carbonfaser Flechtschlauch 616G15 Perlon Trikotschlauch 623T3 12 Orthocryl Laminierharz 80 20 PRO 617H119 Bindfaden Den k rzeren eingeweichten PVA Folienschlauch berziehen Den PVA Folienschlauch an beiden Enden abbinden und Vakuum her stellen siehe Abb 14 Den PVA Folienschlauch oberhalb der Pinaufnahme mit einem F n er w rmen sodass die Folie fester wird siehe Abb 15 Den PVA Folienschlauch direkt oberhalb der Pinaufnahme abschneiden Die entstandene ffnung kreuzweise mit je 3 Streifen Polyethylen Klebe band berkleben siehe Abb 16 Das Polyethylen Klebeband ber dem Gewinde der Pinaufnahme kreuz weise einschneiden siehe Abb 17 Die Eingussscheibe auf dem Modell platzieren ausrichten und mit der Zylinderschraube auf der Pinaufnahme fixieren siehe Abb 18 Den Kopf der Zylinderschraube mit Pastasil abdecken Den Hinterschnitt zwischen dem Modell und der Eingussscheibe mit Pa stasil auff llen siehe Abb 19 Einen Schlauchstrumpf ber das Modell ziehen Eine Lage Carbonfaser Gewebeband zirkul r um den MPT Punkt Mitte Patella Tendon platzieren siehe Abb 20 Med
126. Tnv TIAEUPA OEUTEDO EOWTEPIK SAKTUALO avanoda Tnv aod Asia KIVNONG KAL TOV ATTOHAKPUOJEVO ECWTEPIK AKTUALO TOGO WOTE OL OTI C TWV EOWTEPI va EUOUYDQLLLOTOUV LETQEU toug BA 32 Boote ano tny aropakpuou vn TAEUpQ Bida oe 00 oneipwHa MOTE OL EOWTEPIKOI OQKTUALOL va va TIE ploTpado v 242 Ottobock 6 Ze wote K VNONG EGVTEPIKO G 6alkTUAtoUc HEXDL QAAa 7 Bi wote og TA Bida nv onoia Oa xete He Loctite WOTE Ol EOWTEPIKOL DAKT MOL va axon va TE 8 avafidwote Tnv Kivnong ETOL ote va H GEL EOWTEPIK SAKTUALO 9 nv aob leia Kivnonc eruduuntn HEOA HETAAALKO dioko Tia gt gitte TIG eudaveic Bi ec por ovvapuoA vnonc 10 Nm BA eik 33 opiotiki ovvapuoA vnon 1 Ze wote TIG Bidec kai emareipte pe Loctite 2 Bidwote 066 TIG pe pon
127. co de la aplicaci n del producto Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Ga rante 9 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CEE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sa nitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva 9 3 Garantia El fabricante ofrece una garantia para este producto a partir de la fecha de compra Esta garantia abarca cualquier defecto que se demuestra que pue da ser debido a deficiencias del material de la fabricaci n o de la construc ci6n del producto Debido a las diferentes normativas nacionales en las con diciones de garantia le recomendamos que se ponga en contacto con su distribuidor autorizado del fabricante si necesita m s informaci n 10 Datos t cnicos Referencia 6A50 6A55 Peso g 450 270 Altura del sistema mm 24 11 Material Aluminio Acero inoxidable Peso m ximo del paciente kg 125 150 Portugu s 1 Descric o do produto INFORMAC O Data da ltima atualizac o 2013 01 07 gt Leia este manual de utiliza o atentamente gt Observe os avisos de seguran a 64 Ottobock 1 1 Construg o e funcionamento O Aer
128. dningsventilens funktion Hvis yder hylsteret er snavset kan det medf re beskadigelser p Shuttle Lock 1 Produktet skylles med varmt rent ferskvand 2 Produktet aft rres med en klud eller det luftt rres Vedligeholdelse Protesekomponenterne skal inspiceres efter de forste 30 dages brug Under den normale unders gelse skal den komplette protese kontrolle res for slitage Gennemfer rlige sikkerhedskontroller 9 Juridiske oplysninger 9 1 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes under de naer mere angivne forhold og til de p teenkte formal samt at produktet vedlige holdes i henhold til brugsanvisningen Ydermere m produktet kun anvendes sammen med testede modulzere komponenter iht mobilitetssystemet MO BIS Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af komponentkom binationer som ikke er godkendt af producenten 9 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Pro duktet er klassificeret i klasse p baggrund af klassificeringskriterierne som g lder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX Derfor har pro ducenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserkl ringen if lge di rektivets bilag VII 9 3 Garanti Producenten yder garanti p dette produkt fra k bsdato Garantien d kker mangler der p viseligt skyldes materiale fremstillings eller konstruktions Ottobock 109 fejl Pa grund af nati
129. en trek de stomp met de binnenkoker en de liner uit de buitenkoker 2 Sla de dichtingsring van de liner vanaf de binnenkoker terug over de stomp 3 Trek de stomp met de liner uit de binnenkoker 7 Reiniging A VOORZICHTIG Hergebruik voor een andere pati nt en gebrekkige reiniging Huidirritaties ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met kie men gt Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt Reinig het product regelmatig gt Informeer ook de pati nt hierover Vuil in de binnenkoker doet afbreuk aan de werking van het uitstootventiel Wanneer de buitenkoker vuil is geworden kan daardoor de Shuttle Lock worden beschadigd 1 Spoel het product met warm en schoon zoet water 2 Droog het product af met een doek of laat het aan de lucht drogen 86 Ottobock 8 Onderhoud e Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn gebruikt Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage e Voereens per jaar een veiligheidscontrole uit 9 Juridische informatie 9 1 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge schreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombi naties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Daarnaast advi seert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de geb
130. rne okolo bodu SPT stred patella tendon vi obr 20 Medi lne a later lne umiestnite jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhl kov ch vl kien od liatej platni ky a po kondyly vi obr 21 Anteri rne a posteri rne umiestnite jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhl kov ch vl kien od liatej platni ky a po cirkul rny tkaninov p s z uhl ko v ch vl kien vi obr 21 N vlekov diel k p a natiahnite cez model Mot z polo te cirkul rne do dr ky liatej platni ky a pevne ho zvia te vi obr 22 Vystrihnite jeden kus pleten ho n vlekov ho dielu z uhl kov ch vl kien 1 3 n sobok d ky modelu Pleten n vlekov diel z uhl kov ch vl kien natiahnite a po okraj cez mo del vi obr 23 Pleten n vlekov diel z uhl kov ch vl kien zvia te v dr ke liatej podlo ky a prevle te cez model vi obr 24 206 Ottobock 19 20 21 22 23 24 25 Navlekovy diel natiahnite model Vystrihnite jeden kus uhlikoveho n vlekoveho dielu UD 1 5 n sobok diz ky modelu Uhlikovy n vlekovy diel UD natiahnite az po okraj cez model Uhlikovy n vlekov diel zviazte v dr ke liatej podlo ky a prevle te cez model vi obr 25 Vystrihnite jeden kus trikotov ho n vlekov ho dielu z perl nu 2 n sobok d ky modelu Trikotov n vlekov diel z perl nu natiahnite a po okraj cez model Trikotov n vlekov diel z perl
131. sszeszerel se A csavarkt esek t r se vagy meglazul sa okozta es s gt meneteket szerel s el tt mindig meg kell tiszt tani gt A megadott megh z si nyomat k rt keket be kell tartani Mindig figyelembe venni a csavark t sek biztons g ra s megfele l hossz s g ra vonatkoz utas t sokat Ottobock 151 INFORMACI A Shuttle Lock becsavart helyzetben legfeljebb a diszt lis bels gy r furat t fedi le gt Sz ks ges szersz mok s anyagok Nyomatekkulcs 710D4 Loctite 241 636K13 1 A disztalis feliratos bels6 gy r t gy kell teljesen felcsavarozni a Shutt le Lockra hogy a felirat a diszt is oldal fele n zzen Id 30 bra 2 A m sodik bels gy r t gy kell betenni a r gzit gy r be hogy proxi m lisan pontosan illeszkedjen Id 31 bra 3 A Shuttle Lockot a diszt lis oldal fel l kel becsavarni a m sodik bels gy r be 4 A Shuttle Lockot s a diszt lis bels6 gy r t kifele kell csavarni annyira hogy bels gy r k furatai egym s fele n zzenek ld 32 bra 5 Mindegyik szabad menetbe a diszt lis oldal fel l be kell csavarni egy csavart annyira hogy a bels gy r ket meg lehessen forgatni 6 A Shuttle Lockot annyira kell kicsavarni a bels gy r b l hogy a t bbi menet szabadd v ljon 7 Ebbe a szabad menetbe be kell csavarni egy Loctite tal kezelt csavart annyira hogy a bels gy r ket meg
132. talk 2 4 Anv ndningstid Den h r protesdelen har testats av tillverkaren enligt ISO 10328 med tre mil joner belastningscykler Det motsvarar en anv ndningstid p tre till fem r beroende p brukarens aktivitetsniv 3 S kerhet 3 1 Varningssymbolernas betydelse Varningsh nvisning betr ffande m jliga olycks och skade risker Varningsh nvisning betr ffande m jliga tekniska skador 3 2 Allm nna s kerhetsanvisningar A OBSERVERA Anv nda produkten att ta h nsyn till bruksanvisningen H lsan kan f rs mras och produkten kan skadas om s kerhetsanvisningar na inte f ljs gt Beakta sakerhetsanvisningarna i den h r bruksanvisningen gt Vidarebefordra alla sakerhetsanvisningar som r markerade med In formera patienten till patienten A OBSERVERA verbelastning av produkten Fall till f ljd av att b rande delar g r av gt Anv nd proteskomponenterna enligt MOBIS klassificeringen se kapit let Anv ndningsomr de gt Informera patienten Otill ten kombination av proteskomponenter Fall till f ljd av att produkten g r s nder eller deformeras Ottobock 89 gt Kombinera produkten endast med proteskomponenter som till ts enligt kapitlet Kombinationsmojligheter gt Ta hj lp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrollera att komponenterna f r kombineras med varandra A OBSERVERA verskridande av
133. tre r duction de la longueur 5 mm r duction de la circonference totale de 3 4 5 1 Fabrication de l embo ture interne gt 2 O B V 7 8 9 10 11 12 13 14 34 Outils et mat riaux reguis Cadre de serrage 755742360 tube vide 755X104 360 avec rondelle d etancheite vide pompe vide 755E9 bas 99B25 ThermoLyn soft 616T53 agent adhesif 617H46 Dessinez les contours de emboiture interne sur le mod le en pl tre Voir ill 2 Placez le gabarit de fixation sur la surface distale du positif en pl tre dans le sens de longitudinal du moignon et fixez le avec la vis t te fraisee Inserez le logement de la broche sur le gabarit de fixation Voir ill 3 Enfilez un bas sur le positif en pl tre Procedez au thermoformage avec le ThermoLyn Polissez l extr mit distale de l embo ture interne jusqu ce que la t te de la vis t te frais e soit d gag e Devissez la vis t te frais e D coupez le contour de l embo ture interne Retirez l embo ture interne du positif en platre Poussez sur le gabarit de fixation et sur le logement de la broche sur l in t rieur de l embo ture interne pour les faire sortir Polissez finement le contour de l embo ture interne INFORMATION Lors du montage qui suit ce polissage le filetage du logement de la broche doit tre uniform ment degage Poncez l extr mit distale de l embo ture interne perpendiculairement l
134. tub UD din fibr de carbon 616G2 tricot circular din fibr de carbon 616G15 tricot circular de Perlon 623T3 12 r in de laminare Orthocryl 80 20 PRO 617H119 nur Trageti pe deasupra tubul din folie PVA mai scurt prealabil nmuiat Legati tubul din folie PVA la ambele capete i generati vid vezi fig 14 nc lziti cu un usc tor de p r partea tubului din folie PVA aflat deasupra mufei tiftului pentru ca folia s se nt reasc vezi fig 15 Taiati tubul din folie PVA imediat deasupra pentru stift Acoperiti orificiul astfel format cu c te 3 f ii de band adeziv din polie tilen amplasate n form de cruce vezi fig 16 Crestati n form de cruce banda adeziv din polietilen deasupra filetu lui mufei pentru tift vezi fig 17 172 Ottobock 7 Amplasati discul de laminare pe model aliniati l apoi fixati l cu urubul cilindric pe mufa pentru tift vezi fig 18 8 Acoperiti capul urubului cilindric cu Pastasil 9 Completa i t ietura la baz dintre model i discul de laminare cu Pastasil vezi fig 19 10 Trageti un ciorap tubular peste model 11 Amplasati un strat de band din tes tur de fibr de carbon circular in jurul punctului MPT mijlocul tendonului patelar vezi fig 20 12 Amplasati medial si lateral un strat de band din tes tur de fibr de car bon de la discul de laminare p n la condili vezi fig 21 13 Amplasati anterior si posterior
135. v i en cirkel runt MPT punkten mitten av Patella Tendon se bild 20 Placera ett lager band av kolfiberv v medialt och lateralt fr n gjutskivan till kondylomr det se bild 21 Placera ett lager band av kolfiberv v anteriort och posteriort fr n gjutski van till det cirkul ra bandet av kolfiberv v se bild 21 Dra en slangstrumpa ver modellen L gg ett sn re i en cirkel i sp ret p gjutskivan och knyt fast ordentligt se bild 22 Klipp till en bit fl tad kolfiberslang 1 3 x l ngden p modellen Dra den fl tade kolfiberslangen nda till kanten ver modellen se bild 23 Knyt fast den fl tade kolfiberslangen i sp ret p gjutskivan och vik ver modellen se bild 24 Dra en slangstrumpa ver modellen Klipp till en bit kol UD slang 1 5 x l ngden p modellen Dra kol UD slangen nda till kanten ver modellen 94 Ottobock 22 Knyt fast kol UD slangen i sp ret p gjutskivan och vik ver modellen se bild 25 Klipp till en bit perlontrik slang 2 x l ngden p modellen Dra perlontrik slangen till kanten ver modellen 25 Knyt fast perlontrik slangen i sp ret p gjutskivan och vik ver modellen 26 Dra ver den l ngre uppmjukade PVA folieslangen se bild 26 27 Genomf r gjutningen med Orthocryl 5 2 4 Bearbeta ytterhylsan 1 Rita av den prelimin ra konturen av ytterhylsan beroende p innerhyl sans position och klipp se bild 27 2 Rita av den slu
136. 1 AeroLink Lock z zaticem 1 m 2 1 Nastavek za zati 1 Pritrditveni nastavek 1 A 3 1 Cilindri ni vijak 501Z2 M5x30 1 4 1 Laminacijska plo a 6A55 1 A 6 Cilindricni vijak 501Z2 M5x8 1 5 1 Komplet nastavkov 1 A 6 1 Vgrezni vijak 501S41 M10x25 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo A POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Po kodbe zaradi padcev zaradi po kodb na sestavnih delih proteze p Upo tevajte napotke za poravnavo in monta o 192 Ottobock V gt INFORMACIJA va i drZavi morda niso na voljo vsi navedeni materiali Ce vsi materiali niso na voljo za informacij o alternativnih materialih kontaktirajte vaso lokalno poslovalnico proizvajalca gt gt INFORMACIJA Izdelava mav nega odtisa polno obremenljivo le i e princip Har mony Modeliranje mav nega modela zmanj anje dol ine 5 mm splo no zmanj anje obsega 3 do 4 5 1 Izdelava notranjega le i a gt m no Saro D W 8 10 o 11 12 13 14 Potrebni orodje in materiali napenjalni okvir 755T4 360 vakuumska cev 755X104 360 z vakuum sko tesnilno plo ico vakuumska rpalka 755E9 nogavica 99B25 mehki ThermoLyn 616T53 adhezivno sredstvo 617H46 Konturo notranjega le i a zari ite na mav nem modelu glej sliko 2 Pritrditveni nastavek v vzdolzni osi krna namestite na distalno povr ino mav nega pozitiva in ga prit
137. 2 2 Den Fixierdummy in Stumpfl ngsachse auf der distalen Fl che des Gipspositivs platzieren und mit der Senkschraube fixieren 3 Die Pinaufnahme auf den Fixierdummy stecken siehe Abb 3 4 Einen Schlauchstrumpf ber das Gipspositiv ziehen 5 Den Tiefziehvorgang mit ThermoLyn durchf hren 6 Den Innenschaft am distalen Ende plan schleifen bis der Kopf der Senk schraube freiliegt 7 Die Senkschraube herausschrauben 8 Die Kontur des Innenschafts beschneiden 9 Den Innenschaft vom Gipspositiv entfernen 10 Den Fixierdummy und die Pinaufnahme auf der Innenseite des Innen schafts herausdr cken und entfernen 11 Die Kontur des Innenschafts d nn ausschleifen 12 INFORMATION Bei der Montage nach dem Beschleifen muss das Gewinde der Pinaufnahme gleichm ig freiliegen Das distale Ende des Innenschafts rechtwinklig zur L ngsachse des Stumpfs plan schleifen 13 Die Pinaufnahme mit Haftvermittler bestreichen und in den Innenschaft einsetzen siehe Abb 4 Ottobock 11 14 Die Sicherungsmutter mit Haftvermittler bestreichen und auf die Pinauf nahme aufschrauben bis das Innengewinde vollst ndig ausgef llt ist siehe Abb 5 5 2 Herstellung des Au enschafts 5 2 1 Vorbereiten des Innenschafts gt Ben tigte Werkzeuge und Materialien Verschnitt der Dichtlippe des Liners alternativ Pedilin 61753 3 Poly ethylen Klebeband 627B4 Perlon Trikotschlauch 623T3 geschlos senporiger Schaumstoff
138. 3 Pane sis holkilla varustettu tynk ulkoholkkiin kunnes kara liukuu Shutt le Lock komponentin aukkoon katso Kuva 38 4 TIEDOT Karan vienti Shuttle Lock komponentin sis n tapahtuu nett m sti Ty nn kara kokonaan Shuttle Lock komponenttiin 5 Tarkasta ennen proteesin k ytt ett kara on lukittunut Shuttle Lock komponenttiin 6 2 Proteesin riisuminen 1 Pid Shuttle Lock komponentin kiinnityksen vapautusnappia painettuna ja ved tynk sis holkin ja tupen kanssa ulos ulkoholkista 2 K nn tupen tiivistyshuuli sis holkista tyng n p lle 3 Ved tynk tupella ulos sis holkista 130 Ottobock 7 Puhdistus A HUOMIO Uusiok ytt muilla potilailla ja puutteellinen puhdistus Bakteeritartunnan aiheuttamat ihon rsytykset ihottumien tai tulehdusten muodostuminen gt Tuotetta voi k ytt vain yksi potilas gt Puhdista tuote s nn llisesti Informoi potilasta Sis holkin ep puhtaudet haittaavat ty nt venttiilin toimintaa Kun ulkoholkki on likaantunut seurauksena voi olla Shuttle Lock komponentin vaurioitumi nen 1 Huuhtele tuote l mpim ll puhtaalla ja suolattomalla vedell 2 Kuivaa tuote pyyhkeell tai anna sen kuivua itsest n 8 Huolto e Suorita ensimm isten 30 k ytt p iv n j lkeen proteesin osille tarkastus Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dollisen kulumisen toteamiseksi e Suorita
139. 617H46 1 Ha 2 2 3 3 4 5 ThermoLyn 6 7 8 Ottobock 215 9 10 11 12 13 14 OT
140. 617S70 Vn torn n sadu umiestnite do sadrov ho pozit vu Vystrihnite jeden kusok tesniacej man ety ktor ostal po skr ten n vleku d ka cca 14 cm Kusok tesniacej man ety natiahnite cez vnutornu n sadu k m sa nena ch dza cca 3 cm za proxim lnym okrajom vi obr 6 4 vrstvy trikotov ho n vlekov ho dielu z perl nu polo te cez model tak aby bolo voln uchytenie kol ka vi obr 7 vi obr 8 Vyrobte ku el z peny s uzavret mi p rmi podla proxim lneho a dist lne ho obvodu modelu Ku e zahrejte v r re a natiahnite cez model tak aby bola uvo nen u iba dist lna tretina vn tornej n sady vi obr 9 Ku el na dist lnom konci cirkul rne rovnomerne odstrihnite a okraj tenko vybruste 5 2 2 Priprava liatej platnicky gt Potrebn n radie a materi ly liata platni ka 6A55 suprava negativov pre liatu platni ku vosk 633W8 k na matice 70922 Skrutky z valcovou hlavou vyskrutkujte z liatej platni ky a vnutorne kr ky vyberte z uchyt vacieho kr ku vi obr 10 Uchyt vaci kr ok zaizolujte zvn tra voskom Negat vy v oblasti z vitu a bo n ch stien zaizolujte voskom vi obr 11 Negat v nasa te s vonkaj m z vitom na stranu ozna en ako distal uchyt vacieho kr ku vi obr 12 Negat v s vn torn m z vitom nasa te na proti ahl stranu a negat vy pri skrutkujte vi obr 13 Ottobock 205 5 2 3 Laminovanie vonkaj ej n
141. 646K2 alebo zisti u v robcu 2 Pou itie 2 1 el pou itia V robok sa smie pou va v hradne na protetick o etrovanie dolnej kon ati ny 2 2 Oblas pou itia Oblas pou itia pod a syst mu mobility MOBIS Povolen do max telesnej hmotnosti 125 kg 200 Ottobock Vyrobok sa smie pouzivat iba v protezach TT 2 3 Podmienky okolia Povolen podmienky okolia Teplotny rozsah pouzitia 10 C az 60 C Povolen relat vna vlhkos vzduchu 0 a 90 nekondenzuj ca Nepovolen podmienky okolia Mechanicke vibr cie alebo n razy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopick astice napr talkum 2 4 Doba pou vania Tento l covan diel je podla normy ISO 10328 v robcom odskusany na 3 mi li ny zafazovych cyklov Podla stup a aktivity pacienta to zodpoved dobe pou vania na 3 a 5 rokov 3 Bezpe nos 3 1 V znam varovn ch symbolov A POZOR Varovania pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a porane n Varovania pred mo n mi technick mi kodami 3 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia Pou itie v robku bez dodr iavania n vodu na pou vanie Zhor enie zdravotn ho stavu ako aj po kodenia na v robku v d sledku ne dodr iavania bezpe nostn ch upozornen Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia tohto n vodu na pou vanie gt Pacientovi post pte v etky bezpe no
142. Montaje incorrecto de las uniones de tornillos Caidas debidas a la ruptura o al aflojamiento de las uniones de tornillos 60 Ottobock gt Limpie las roscas antes de cada montaje gt Aplique estrictamente los momentos de apriete de montaje indicados gt Tenga en cuenta las instrucciones relativas al aseguramiento de las uniones de tornillos y a la utilizaci n de la longitud adecuada La Shuttle Lock atornillada debe tapar como m ximo 2 de los taladros del anillo interior distal gt Herramientas materiales necesarios Llave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636K13 1 Oriente el anillo interior marcado con la palabra distal con la marca en sentido distal y atornillelo totalmente a la Shuttle Lock v ase fig 30 2 Coloque el segundo anillo interior enrasado en el anillo de alojamiento desde el lado proximal v ase fig 31 3 Atornille completamente la Shuttle Lock en el segundo anillo interior desde el lado distal 4 Desenrosque la Shuttle Lock y el anillo interior distal hasta que los tala dros de los anillos interiores queden uno enfrente del otro v ase fig 32 5 Atornille desde el lado distal un tornillo en cada rosca al descubierto de forma que los anillos interiores a n se puedan girar 6 Desenrosque la Shuttle Lock de los anillos interiores hasta que queden al descubierto las otras roscas 7 Atornille en dichas roscas sendos tornillos tratados con Loctite de forma que l
143. Preko sadrenog pozitiva navucite navlaku za crijevo 5 Vakuumsko izvla enje obavite ThermoLynom 6 Unutarnji dr ak na distalnom kraju izbrusite glatko sve dok ne oslobodite glavu vijka s upu tenom glavom 7 Odvrnite vijak s upu tenom glavom 8 Odre ite obris unutarnjeg dr ka 9 Unutarnji dr ak uklonite sa sadrenog pozitiva 10 La njak za fiksiranje i prihvat za spojni avao na unutarnjoj strani unutar njeg dr ka istisnite prema van i uklonite 11 Tanko izbrusite obris unutarnjeg dr ka 12 INFORMACIJA Pri monta i nakon bru enja navoj prihvata za spoj ni avao mora biti ujedna eno slobodan Glatko izbrusite distalni kraj unutarnjeg dr ka pod pravim kutom u odno su na uzdu nu os batrljka 13 Prihvat za spojni avao nama ite veznim sredstvom i postavite u unutarnji dr ak vidi sl 4 14 Sigurnosnu maticu nama ite veznim sredstvom i zavrnite na prihvat za spojni avao sve dok posve ne napunite unutarnji navoj vidi sl 5 182 Ottobock 5 2 Izrada vanjskog dr ka 5 2 1 Priprema unutarnjeg dr ka gt Potreban alat i materijal otpad brtvene usne navlake za batrljak alternativa Pedilin 617S3 3 po lietilenska ljepljiva vrpca 627B4 perlonska triko cijev 623T3 spu va zatvorenih pora npr Dynoform 617S70 Unutarnji dr ak postavite na sadreni pozitiv Komad brtvene usne preostale nakon skra ivanja navlake za batrljak du ljina pribl 14 cm odre ite po mjeri Komad brtvene usn
144. V 7 8 9 Gerekli aletler ve malzemeler Derin gekme kasnag 755T4 360 vakum borusu 755X104 360 vakum contas ile vakum pompas 755E9 naylon stakinet 99B25 ThermoLyn yumusak 616T53 yapistirici 617H46 soket kont r al zerinde i aretlenmelidir Bkz Sek 2 Sabitleme dummysi uzunlamas na pozitif al n n distal y zeyindeki eksen g d ne yerle tirilmeli ve g mme vida ile sabitlenmelidir Pim kilit sistemi sabitleme dummysi zerine tak lmal d r Bkz ek 3 Naylon stakinet pozitif al n n zerine ge irilmelidir Termo form i lemi ThermoLyn ile y r t lmelidir soket distal u tan g mme vidan n ba ortaya kana kadar d zg n z mparalanmal d r G mme vida s k lmelidir soket kont r kesilmelidir soket pozitif al dan s k lmelidir 10 Sabitleme dummysi ve pim kilit sistemi i soketin i taraf ndan d ar bas 11 12 13 14 t r lmal ve kar lmal d r soket kont r z mparalanarak inceltilmelidir B LG Z mpara i leminden sonra yap lan montajda di pim kilit sistemine ayn l de serbest durmal d r soketin distal ucu g d n uzunlamas na eksenine dik a yla d zg n z mparalanmal d r Pim kilit sistemine yap t r c s r lmeli ve i sokete yerle tirilmelidir Bkz ek 4 vida di i tamamen dolana kadar emniyet somununa yap t r c s r lme li ve pim kil
145. VTAL ot o nyiec XP ONG Emideivwon vyeiac Kal TIp KAnon TNHLWV A yw un aodaAciac gt Tic aodareiac otic od nyiec gt Mapadwote aoBevr Aec aodahelac mov emon paivovtat pe VOELEN Evnuepwote A HPOzOXH YrepBoAtkh OU Moon Adyw Opavonc OHAG gt Xpnotionoieire TNG pe TaE v unon MOBIS BA ev tnta Medio gt Evnuepwote aodevn Ottobock 235 A HPOzOXH EFAPTNHATWV Ntwon Adyw B To uovo pe TIPOBETIKA EXOUV TO OVYKEKPIUEVO OKOTtO OVUPOVA He TNV EV TNTA T TNTEG OUVOUQOLOU gt D Ehgyxete pe B on Twv TIPOGETIKMV EEAPTNH TOV av unopovv ETLIONG va OUVOUQOTOUV HETAEU A HPOzOXH Yn pBaon nc Kal oe QAAov aodevn Moon A yw ar wAelag MELTOVPYIKO
146. aop leia AeroLink ue 1 2 1 TIEIPOL 1 OTEPEVONC 1 A 3 1 Pida 501Z2 M5x30 1 4 1 HETAMIK G 6 55 1 A 6 Pida 501Z2 M5x8 1 5 1 GET OHOLWH TWV 1 6 1 Bida 501S41 M10x25 Ottobock 237 5 E aodaMon Aettoupyik ti tac A HPOzOXH svvapuoAsynon Tpavuanouoi Cnhtwv ora amp TIPOBEONC gt AauB vete urtodeiteic ovvappoA vnonc ruBav avabep neva va unv eivat LaB OILA TAC gt Ze nepinrwon Karola V LK dev gival 9 ETTIKOIVWVI OTE LE TOV TOTILK AVTINPOOWTIO TOV KATAOKEVAOTN va evnuepwoeite TIG A GEIC gt Kataokeun y wiwou OTEAEXOC Harmony gt Atapopdwon TEPOT TTOU LE WON 5 YEVIKI TE piHeTpik peiwon 3 w 4 5 1 Kataokeu EOWTEPLKOU OTEA XOUG gt epyadeia Kal ouobtYEnc 755T4 360 owAnvac kevo 755X104 360 He po Aa oteyavoroinong 0 6000 755E9 99825 ThermoLyn sof
147. ba lant s n m mk n k lar Hortum ba lant s d nd r lebilir ve bir vida ile sabitlenir gt Gerekli aletler Tork anahtar 0 5 Nm ayarlanabilir 1 Hortum ba lant s istenilen hizaya getirilmelidir Bkz ek 34 2 Sabitleme vidas s k lmal d r Montaj S kma momenti 3 Nm 5 5 Pimlerin i sokete montaj soketin Shuttle Lock ile ba lant s i in pim pim kilit sisteminin di i i soke tin distal ucuna vidalanmal d r gt Gerekli aletler ve malzemeler Tork anahtar 0 5 Nm ayarlanabilir Loctite 241 636K13 1 Loctite pim di ine s r lmelidir 2 Pim di e vidalanmal ve s k lmal d r Montaj S kma momenti 3 Nm Bkz ek 35 Ottobock 231 6 Kullanim A DIKKAT Pim Shuttle Lock a tam olarak tak lm yor Pimlerin Shuttle Lock ta eksik kilitlemesinden dolay meydana gelen c kme gt Pim talimatlara uygun olarak Shuttle Lock a yerlestirilmelidir gt Protez her kullan m ncesi pimin Shuttle Lock ta kilitli olup olmad bak m ndan kontrol edilmelidir gt Hastay bilgilendirin soket ve Shuttle Lock pim zerinden birbirlerine ba lan r Pim Shuttle Lock a s k t r l r ve i soketi tutar Liner al ak bas n la i sokette bas l tutul mal d r 6 1 Protezi takmak 1 Linerile i sokete girilmelidir Bu esnada k valfinden pime hava itilir Bkz ek 36 2 Liner contas i soket zerine d nd r lmelidir Bkz ek
148. con rondella di te nuta del vuoto pompa per vuoto 755E9 calza tubolare 99B25 Thermo Lyn morbido 616T53 collante 617H46 1 Segnare il profilo dell invasatura interna sul modello di gesso v fig 2 2 Posizionare la dima di fissaggio sull asse longitudinale del moncone sul la superficie distale del calco positivo di gesso e fissarla con la vite a te sta svasata 3 Inserire l alloggiamento del perno sulla dima di fissaggio v fig 3 Ottobock 45 10 11 12 13 14 Rivestire il positivo in gesso con una calza tubolare Eseguire la termoformatura con ThermoLyn Rettificare in piano l invasatura interna sull estremit distale fino quan do la testa della vite testa svasata resta Svitare la vite a testa svasata Tagliare il profilo dell invasatura interna Rimuovere l invasatura interna dal positivo in gesso Espellere la dima di fissaggio e l alloggiamento del perno sul lato interno dell invasatura interna e rimuoverli Assottigliare con una mola il profilo dell invasatura interna INFORMAZIONE Durante il montaggio dopo la molatura la filet tatura dell alloggiamento del perno deve essere scoperta unifor memente Rettificare in piano l estremit distale dell invasatura interna ad angolo retto rispetto all asse longitudinale del moncone Cospargere l alloggiamento del perno con del collante e inserirlo nell in vasatura interna v fig 4 Cospargere il dado di fissaggio
149. conturul cupei interioare 9 Indepartati cupa interioar de pe mulajul din ghips 10 Impingeti nspre exterior sablonul de fixare i mufa pentru tift de pe par tea interioar a cupei interioare i ndep rtati le 11 Slefuiti fin conturul cupei interioare 12 INFORMA IE La montajul de dup lefuire filetul mufei pentru stift trebuie s fie uniform expus Neteziti prin lefuire cap tul distal al cupei interioare perpendicular pe axa longitudinal a bontului astfel nc t s fie plan 13 Aplicati agent adeziv pe mufa pentru stift i apoi o inserati n cupa interi oar vezi fig 4 14 Aplicati agent adeziv pe contrapiulit i nsurubati o n mufa pentru stift p n c nd interior este acoperit complet vezi fig 5 5 2 Confectionarea cupei exterioare 5 2 1 Preg tirea cupei interioare gt Instrumente si materiale necesare Resturi de material de la gulerul de etan are al linerului alternativ Pedi lin 617S3 3 band adeziv din polietilen 627B4 tricot circular din Perlon 623T3 material expandat cu pori nchi i de ex Dynoform 617S70 1 Amplasati cupa interioar pe mulajul din ghips 2 la lungimea necesar o bucat de material din gulerul de etan are r mas dup scurtarea linerului lungime cca 14 cm 3 Trageti bucata de guler de etan are peste cupa interioar p n c nd aceasta dep e te cu cca 3 cm marginea proximal vezi fig 6 Ottobock 171
150. dadi 709Z2 Svitare le viti a testa cilindrica dal disco di laminazione ed estrarre gli anelli interni dall anello di attacco v fig 10 Isolare l anello di attacco dall interno con della cera Isolare le dime nella zona della filettatura e delle pareti laterali con della cera v fig 11 Applicare la dima con la filettatura esterna sul lato contrassegnato con distal dell anello di attacco v fig 12 Applicare la dima con la filettatura interna sul lato opposto ed avvitare le dime v fig 13 5 2 3 Laminazione dell invasatura esterna gt Utensili e materiali necessari Calza tubolare 99B25 pellicola tubolare in PVA 99B81 70X19X5 e 99B81 100X19X5 nastro adesivo in polietilene 627B4 Pastasil 85H11 nastro in tessuto al carbonio 616B1 50x tubolare in carbo nio UD 61602 tubolare intrecciato in fibra di carbonio 616G15 maglia tubolare di Perlon 623T3 12 resina di laminazione Orthocryl 80 20 PRO 617H119 spago Rivestire con la pellicola tubolare in PVA pi corta inumidita Legare la pellicola tubolare in PVA ad entrambe le estremit e creare il vuoto v fig 14 Scaldare con un fon la pellicola tubolare in PVA al di sopra dell alloggia mento del perno in modo che la pellicola si indurisca v fig 15 Tagliare la pellicola tubolare in PVA direttamente al di sopra dell allog giamento del perno Incollare a croce l apertura formatasi rispettivamente con 3 strisce di na stro adesivo in polietilene v fig 16
151. dep it vezi capitolul Durata de utilizare gt Utilizati produsul la un singur pacient gt Informati pacientul A ATENTIE Utilizarea in conditii de mediu inadmisibile C dere provocat de deterior ri ale produsului 168 Ottobock gt Nu expuneti produsul la condi ii de mediu inadmisibile vezi capitolul Condi ii de mediu gt Dac produsul a fost expus la condi ii de mediu inadmisibile controlati pentru a detecta eventualele deterior ri gt Nu folosi i produsul n continuare n cazul unor deterior ri vizibile ori in cazul n care ave i ndoieli privind siguran a gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre produc tor sau un atelier de spe cialitate etc gt Informati pacientul A ATENTIE Deteriorare mecanic a produsului R niri cauzate de modificarea sau pierderea functionalit tii b Manuiti produsul cu grij gt n cazul n care produsul este deteriorat verificati func ionalitatea si uti lizabilitatea acestuia Nu utilizati produsul n continuare n cazul modific rii sau pierderii fun ctionalit tii vezi Semne ale modific rii sau pierderii functionalit tii n timpul utiliz rii n acest capitol gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre serviciul pentru clien i al produc
152. enega bolnika gt Izdelek redno istite gt Obvestite bolnika Umazanija v notranjem le i u vpliva na delovanje izstopnega ventila e je zunanje le i e umazano lahko pride do po kodb Shuttle Lock 1 Izdelek splaknite s toplo isto pitno vodo 2 Izdelek posu ite s krpo ali pustite da se posu i na zraku 8 Vzdr evanje Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe e Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem Opravljajte letne varnostne preglede 9 Pravni napotki 9 1 Jamstvo Proizvajalec priporo a uporabo izdelka v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS le pod dolo enimi pogoji in za predvidene namene uporabe ter s kombinacijami modularnih sestavnih delov ki so preverjeni za dolo eno pro tezo izdelek je treba negovati v skladu z navodili za uporabo Proizvajalec ne jam i za kodo ki nastane zaradi uporabe dodatkov ki jih proizvajalec v okviru uporabe tega izdelka ni dovolil 9 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve Direktive 93 42 EGS o medicinskih pripomo kih Na osnovi kriterijev za medicinske pripomo ke iz Priloge IX Direktive je bil iz delek uvr en v razred Izjavo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno od govornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive 9 3 Garancija Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo ki za ne veljati z datumom na kupa Garancija obsega pomanjkljivosti do katerih je dokazano pri lo zaradi nap
153. es una Shuttle Lock lanzadera de bloqueo con un sistema integrado de vacio generado de forma pasiva o activa El AeroLink Lock se monta en un encaje exterior y el pin liso se atornilla en un encaje in terior con una v lvula de expulsi n integrada El paciente cubre el liner con el encaje interior y este a su vez con el encaje exterior El vacio se crea porque el aire que hay entre el liner y el encaje interior sale por el pin y la v lvula de expulsi n impide que vuelva a entrar Al mismo tiempo el pin fija el encaje interior en el encaje exterior El AeroLink Lock dispone asimismo de una conexi6n para tubos de goma que permite conectar f cilmente una bomba de vacio Harmony 1 2 Posibilidades de combinaci n Puede consultar las posibilidades de combinaci n en el cat logo 646K2 o al fabricante 2 Uso 2 1 Uso previsto El producto est exclusivamente indicado para protetizaciones de extremi dad inferior 2 2 Campo de aplicaci n Campo de aplicaci n seg n el sistema de movilidad MOBIS Para pacientes con un peso m ximo de 125 kg producto solo puede emplearse en pr tesis transtibiales 2 3 Condiciones ambientales Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura de uso de 10 C a 60 C Humedad atmosferica relativa permitida de 0 a 90 sin condensaci n Condiciones ambientales inadmisibles Vibraciones mec nicas o golpes Sudor orina agua dulce agua salada cidos
154. f r passivt eller aktivt genererat vakuum AeroLink Lock monteras i en ytterhyl sa den sl ta pinnen med en integrerad utst tningsventil skruvas in i en in nerhylsa Patienten drar f rst innerhylsan ver linern och sedan ytterhylsan ver innerhylsan Vakuumet genereras genom att luften mellan linern och in nerhylsan str mmar ut via pinnen och utst tningsventilen f rhindrar att den str mmar in igen Samtidigt fixerar pinnen innerhylsan i ytterhylsan AeroLink Lock f rfogar dessutom ver en slanganslutning f r enkel anslutning av en Harmony vakuumpump 1 2 Kombinationsm jligheter Information om kombinationsm jligheter finns i katalog 646K2 eller fran till verkaren vid f rfr gan 2 Anv ndning 2 1 Avsedd anv ndning Produkten r uteslutande avsedd f r protesf rs rjning av de nedre extremite terna 2 2 Anv ndningsomr de Anv ndningsomr de i enlighet med mobilitetssystemet MOBIS Till ten upp till maximalt 125 kg kroppsvikt ab Produkten f r bara anv ndas i TT proteser 2 3 Omgivningsf rh llanden Till tna omgivningsf rh llanden Omgivningstemperatur vid anv ndning 10 C till 60 C 88 Ottobock Till tna omgivningsf rh llanden Till ten relativ luftfuktighet O till 90 ej kondenserande Otill tna omgivningsf rh llanden Mekaniska vibrationer eller st tar Svett urin s tvatten saltvatten syror Damm sand starkt hygroskopiska partiklar t ex
155. gnate da Informare il paziente A CAUTELA Sollecitazione eccessiva del prodotto Caduta a seguito di rottura di parti portanti gt Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS vedere il capitolo Campo d impiego gt Informare il paziente A CAUTELA Combinazione non consentita di componenti della protesi Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto gt Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati indicati al capitolo Possibilit di combinazione gt Controllare anche in base alle istruzioni per l uso dei componenti pro tesici se possono essere combinati tra di loro A CAUTELA Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro paziente Caduta a seguito di perdita di funzionalit e danneggiamenti al prodotto gt Provvedere affinch non venga superata la durata di utilizzo testata del prodotto vedere il capitolo Durata di utilizzo gt Utilizzare il prodotto solo su un paziente gt Informare il paziente A CAUTELA Utilizzo in condizioni ambientali non consentite Caduta dovuta a danni al prodotto gt Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali inammissibili vedere il capitolo Condizioni ambientali Ottobock 43 gt Se il prodotto stato sottoposto a condizioni ambientali non consentite controllare se danneggiato gt Non utilizzare pi il pr
156. in 99B81 100X19X5 le pilni trak na osnovi polietilena 627B4 pastasil 85H11 trak iz karbon skih vlaken 616B1 50x ovoj iz enosmernega karbona 616G2 ovoj iz pletenega karbona 616G15 elasti ni povoj iz 623T3 12 orto krilna smola za laminiranje 80 20 PRO 617H119 vrvica ez povlecite kraj o namo eno vre ko PVA Vre ko PVA na obeh koncih zve ite in vzpostavite vakuum glej sliko 14 Vre ko PVA nad nastavkom za zati segrejte s su ilnikom za lase da se folija strdi glej sliko 15 Vre ko PVA odre ite neposredno nad nastavkom za zati Nastalo odprtino kro no prelepite s po 3 trakovi lepilnega traku na osnovi polietilena glej sliko 16 Lepilni trak na osnovi polietilena nad navojem nastavka za zati kri no prire ite glej sliko 17 Laminacijsko plo o namestite na model jo naravnajte in jo s cilindri nim vijakom pritrdite na nastavek za zati glej sliko 18 Glavo cilindri nega vijaka prema ite s pastasilom Vmesni prostor med modelom in laminacijsko plo o zapolnite s pastasi lom glej sliko 19 ez model povlecite nogavico Okrog to ke MPT kro no ovijte eno plast traku iz karbonskih vlaken sre dina kite poga ice glej sliko 20 Medialno in lateralno namestite eno plast traku iz karbonskih vlaken od laminacijske plo e do kondilov glej sliko 21 Anteriorno in posteriorno namestite eno plast traku iz karbonskih vlaken od laminacijske plo e do kro nega traku
157. in the oven and pull it over the model so that only the distal third of the inner socket is exposed see Fig 9 7 Evenly trim the cone circular on the distal end and sand the edge to thin it Ottobock 23 5 2 2 Preparing the Lamination Disc gt Required tools and materials 6A55 Lamination Disk Dummy Set for Lamination Disc 633W8 Wax 709Z2 Adjustable Pin Wrench Unscrew the cap screws from the lamination disc and remove the inner rings from the adapter ring see Fig 10 Isolate the adapter ring with wax from the inside Isolate the dummies in the area of the thread and side walls with wax see Fig 11 Set the dummy with external thread onto the side of the adapter ring marked distal see Fig 12 Set the dummy with internal thread onto the opposite side and screw on the dummies see Fig 13 5 2 3 Laminating the Outer Socket gt Required tools and materials 99B25 Tube Sock 99881 70 19 5 and 99B81 100X19X5 PVA Bags 627B4 Polyethylene Adhesive Tape 85H11 Pastasil 616B1 50x Car bon Fibre Cloth Strap 616G2 Carbon UD Tube 616G15 Carbon Fibre Woven Tube 623T3 12 Perlon Stockinette 617H119 Orthocryl Lamina tion Resin 80 20 PRO String Pull on the shorter soaked PVA bag Tie off the PVA bag on both ends and establish a vacuum see Fig 14 Heat the PVA bag with a blow drier above the pin receiver so that the film becomes more rigid see Fig 15 Cut off the PVA bag directly above the pin rece
158. inferiore 2 2 Campo d impiego Campo d impiego in base al sistema di mobilit Otto Bock MOBIS Omologato per pazienti con peso corporeo fino a max 125 kg Il prodotto pu essere utilizzato solo in protesi TT 2 3 Condizioni ambientali Condizioni ambientali appropriate Intervallo di temperatura 10 C 60 C Umidit relativa ammissibile 0 90 senza condensa Condizioni ambientali non appropriate Vibrazioni meccaniche o urti Sudore urina acqua dolce acqua salmastra acidi Polvere sabbia particelle igroscopiche p es talco 2 4 Durata di utilizzo Questo componente stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico in conformit alla norma ISO 10328 Ci corrisponde a seconda del livello di attivit del paziente ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni Avvisi relativi a possibili guasti tecnici 42 Ottobock 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza A CAUTELA Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l uso Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza gt Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l uso gt Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse
159. insertion de la broche dans la prise rapide se fait sans bruit Ins rez compl tement la broche dans la prise rapide 5 Avant d utiliser la proth se v rifiez que la broche est bien bloqu e dans la prise rapide Ottobock 39 6 2 Retirer la proth se 1 Maintenez appuy le bouton de d clenchement du blocage de la prise rapide et retirez le moignon avec l embo ture interne et le manchon hors de l embo ture externe 2 Rabattez la l vre d tanch it du manchon de l embo ture interne sur le moignon 3 Sortez le moignon avec le manchon de l embo ture interne 7 Nettoyage A PRUDENCE R utilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant Irritations cutan es et formation d ecz mas ou d infections due une contamination par germes gt Veuillez n utiliser le produit que sur un seul patient gt Nettoyez le produit intervalles r guliers gt Informez le patient L encrassement de l embo ture interne alt re le bon fonctionnement de la soupape de purge Un encrassement de l embo ture externe peut entra ner une d t rioration de la prise rapide 1 Rincez le produit l eau douce chaude et propre 2 Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez le s cher l air libre 8 Maintenance Faire examiner les composants du pied proth tique apr s les 30 pre miers jours d utilisation e Contr ler la pr sence de traces d usure sur l ensemble de la proth se au cours d une cons
160. kalvosukka katso Kuva 26 27 Suorita valu Orthocryl laminointihartsilla 5 2 4 Ulkoholkin viimeistely 1 Piirr ja leikkaa ulkoholkin v liaikainen muoto sis holkin asennosta riip puen katso Kuva 27 2 Piirr ulkoholkin lopullinen muoto katso Kuva 27 3 Hio distaalinen holkin p tasaiseksi malliin ja lieri ruuvin p h n saak ka 23 24 4 Ruuvaa lieri ruuvi irti ja irrota proteesiholkki mallista 5 Poista sis holkki ja vaahtomuovikartio ulkoholkista katso Kuva 28 6 Poista Pastasil silikoni ulkoholkista katso Kuva 29 7 Ruuvaa mallit irti valulaatan kiinnitysrenkaasta 8 Leikkaa ja hio ulkoholkin lopullinen muoto 9 Aseta vaahtomuovikartio ulkoholkin sis n ja mukauta se ulkoholkin muo toon 5 3 Tuotteen AeroLink Lock asennus A HUOMIO Ruuviliitosten v r nlainen asennus Ruuviliitosten murtumisesta tai l ystymisest aiheutunut kaatuminen gt Puhdista kierteet aina ennen asennusta gt Noudata asennusta varten m r ttyj v nt momentteja gt Noudata ruuviliitosten varmistusta ja oikean pituuden k ytt mist kos kevia ohjeita Shuttle Lock peitt kiinniruuvattuna enint n 2 distaalisen sis renkaan rei k 128 Ottobock gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Momenttiavain 710D4 Loctite 241 636K13 1 Kohdista merkinn ll distal varustettu sis rengas siten ett merkint on distaaliseen suuntaan ja ruuvaa se t ysin kiinn
161. kenj nk k tesk zvetit t s helyezz k be a bels tokba Id 4 bra 14 A biztosit any t kenj k be k tesk zvetit vel es csavarjuk r a t sker gzi t re gy hogy bels menet legyen teljesen felt ltve Id 5 bra 148 Ottobock 5 2 K ls tok k sz t se 5 2 1 A bels tok el k sz t se gt Sziiks ges szersz mok s anyagok A liner peremenek t mitese alternativa Pedilin 617S3 3 polietil n ra gaszt szalag 627B4 perlon cs trik 623T3 z rtcell s habszivacs pl Dynoform 617S70 A bels tokot helyezz k a gipszpozit vra A liner r videbbre v g sa ut n szabjunk le egy kb 14 cm es darabot a megmaradt t mit peremb l A t mit perem darabot h zzuk r a bels tokra annyira hogy kb 3 cm rel legyen magasabbmint a proxim lis perem 19 6 bra Huzzunk r a modellre 4 reteg cs trik t gy hogy a t sker gzit szabad legyen Id 7 bra Id 8 bra K sz ts nk a modell diszt lis s proxim lis k rm rete szerint egy k nuszt z rtcell s habszivacsb l k nuszt kemenc ben melegits k meg s h zzuk a modellre gy hogy csak a bels tok diszt lis harmada maradjon szabadon ld 9 bra A k nuszt a diszt lis vegenel v gjuk k r l s a perem t kicsit csiszoljuk meg 5 2 2 Lamin l gy r el k sz t se gt Sziiks ges szersz mok s anyagok Lamin l gy r 6A55 dummy szett lamin l gy r h z viasz 633W8 a
162. maksimalt 2 av hullene i den dis tale innvendige ringen Ottobock 117 gt Nedvendige verktoy og materialer Momentnekkel 710D4 Loctite 241 636K13 1 Den innvendige ringen med teksten distal skal justeres distalt og skrus helt p Shuttle Lock se fig 30 2 Den andre innvendige ringen settes inn proksimalt plant i monteringsrin gen se fig 31 3 Skru Shuttle Lock helt inn i den andre innvendige ringen fra distal posi sjon 4 Drei Shuttle Lock og den distale innvendige ringen tilbake inntil hullene i de innvendige ringene er justert mot hverandre se fig 32 5 Skru inn en skrue i hver eksponerte gjenge fra distal posisjon p en slik m te at den innvendige ringen fortsatt kan dreies rundt 6 Skru Shuttle Lock ut av den innvendige ringen inntil de andre gjengene blir eksponert 7 Skru inn en skrue med Loctite i disse gjengene p en slik m te at den innvendige ringen fortsatt kan dreies rundt 8 Skru Shuttle Lock inn igjen slik at den ligger i plan med den distale inn vendige ringen 9 Juster Shuttle Lock til nsket posisjon i stopeskiven Ved p proving gt Stram alle eksponerte skruer strammemoment ved montering 10 Nm se fig 33 Ved endelig montering 1 Skru ut alle eksponerte skruer og p f r Loctite p dem 2 Skru til alle skruene med foreskrevet monteringsstrammemoment 10 Nm se fig 33 5 4 Justere slangetilkoblingen Slangetilkoblingen p AeroLink Lo
163. monta owym momentem dokr cenia 10 Nm patrz ilustr 33 5 4 Ustawienie z cza w owego Z cze w owe zamka AeroLink umo liwia pod czenie systemu Harmony Z cze w owe jest obrotowe i jest mocowane za pomoc ruby gt Wymagane narz dzia Klucz dynamometryczny zakres pomiarowy 0 5 Nm 1 Z cze w owe ustawi w danym kierunku patrz ilustr 34 2 Dokr ci rub mocuj c monta owy moment dokr cenia 3 Nm 5 5 Monta trzpienia do leja wewn trznego Trzpie do po czenia leja wewn trznego z zamkiem Shuttle Lock zostaje wkr cony do gwinta uchwytu trzpienia w obr bie dalszym leja wewn trzne go gt Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny zakres pomiarowy 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite nanie na gwint trzpienia 2 Trzpie wkr ci do gwinta i dokr ci monta owy moment dokr cenia 3 Nm patrz ilustr 35 6 U ytkowanie A PRZESTROGA Trzpie nie zostaje ca kowicie wsuni ty do zamka Shuttle Lock Upadek wskutek brakuj cego zamocowania trzpienia w zamku Shuttle Lock gt Prosimy trzpie wprowadzi do zamka Shuttle Lock zgodnie z instruk cjami gt Przed ka dym u ytkowaniem prosimy sprawdzi czy trzpie zatrza ni ty jest w zamku Shuttle Lock gt Prosimy poinformowa pacjenta Ottobock 141 Lej wewnetrzny i zamek Shuttle Lock zostaja ze soba potaczone za pomoca trzpienia Trzpien zostaje zacisniety w za
164. nu zvia te v dr ke liatej podlo ky a pre vle te cez model 26 Pretiahnite dlh nam an f liov n vlekov diel z PVA vi obr 26 27 Proces liatia vykonajte pomocou Orthocrylu 5 2 4 Dodato n opracovanie vonkaj ej n sady LAND Vyzna te a vystrihnite predbe n obrys vonkaj ej n sady v z vislosti od poz cie vn tornej n sady vi obr 27 Vyzna te fin lny obrys vonkaj ej n sady vi obr 27 Dist lny koniec n sady prebr ste do roviny a po negat v a hlavu skrutky s valcovou hlavou Vyskrutkujte skrutku s valcovou hlavou a odstr te n sadu prot zy z mo delu Vn torn n sadu a penov ku e vyberte z vonkaj ej n sady vi obr 28 Pastasil odstr te z vonkaj ej n sady vi obr 29 Negat vy vyskrutkujte z uchyt vacieho kr ku liatej platni ky Vystrihnite a prebr ste fin lny obrys vonkaj ej n sady Penov ku e nasa te do vonkaj ej n sady a prisp sobte ho obrysu von kaj ej n sady 5 3 Mont uz veru AeroLink Lock A POZOR Chybn mont skrutkov ch spojov P d v d sledku zlomenia alebo uvo nenia skrutkov ch spojov gt Pred ka dou mont ou o istite zavit gt Dodr iavajte zadan u ahovacie momenty pre mont gt Dodr iavajte pokyny t kaj ce sa zaistenia skrutkov ch spojov a pou itia spr vnej dl ky Ottobock 207 INFORM CIA Uz ver Shuttle Lock skryto v zaskrutkovanom stave max
165. okreznie wok punktu MPT rodek ci gna rzepki patrz ilustr 20 12 Na o y jedn warstw ta my tkanej z w kna w glowego rodkowo i z boku od tarczy laminacyjnej do k ykci patrz ilustr 21 13 Jedn warstw ta my tkanej z w kna w glowego na o y z przodu i z ty u od tarczy laminacyjnej a do okr nej ta my tkanej z w kna w glo wego patrz ilustr 21 14 Po czoch naci gn na model 15 Sznurek w o y okr nie do rowka tarczy laminacyjnej i mocno zawi za patrz ilustr 22 16 Przyci jedn sztuk r kawa plecionego z w kna w glowego 1 3 d u go ci modelu 17 R kaw pleciony z w kna w glowego naci gn na model a do kraw dzi patrz ilustr 23 18 R kaw pleciony z w kna w glowego zawi za w rowku tarczy laminacyj nej i przewin na modelu patrz ilustr 24 19 Po czoch naci gn na model 20 Przyci jedn sztuk r kawa UD z w kna w glowego 1 5 d ugo ci modelu 21 R kaw UD z w kna w glowego naci gn na model a do kraw dzi 22 R kaw UD z w kna w glowego zawi za w rowku tarczy laminacyjnej i przewin na modelu patrz ilustr 25 23 Przyci jedn sztuk r kawa perlonowo trykotowego 2 d ugo ci mode lu 24 R kaw perlonowo trykotowy naci gn na model a do kraw dzi 25 R kaw perlonowo trykotowy zawi za w rowku tarczy laminacyjnej i prze win na modelu 26 Naci gn
166. pevne priskrutkujte u ahovac m momentom pre mont 10 Nm vi obr 33 5 4 Vyrovnanie hadicovej pr pojky Hadicov pr pojka uz veru AeroLink Lock umo uje pripojenie syst mu Har mony Hadicov pr pojka je oto n a zais uje sa prostredn ctvom skrutky gt Potrebn n radie momentov k nastavite n po 0 5 Nm 1 Hadicov pr pojku nastavte do po adovan ho smeru vi obr 34 2 Utiahnite zais ovaciu skrutku u ahovac moment pre mont 3 Nm 208 Ottobock 5 5 Mont kolika na vn torn n sadu Kolik na spojenie vn tornej n sady s uz verom Shuttle Lock sa zaskrutkov va do z vitu uchytenia kolika na dist lnom konci vnutornej n sady gt Potrebn n radie a materi ly momentov k nastaviteln po 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Prostriedok Loctite naneste na kolik 2 Kolik zaskrutkujte do z vitu a utiahnite ufahovaci moment pri mont zi 3 Nm vid obr 35 6 Pou itie A POZOR Kol k sa nezav dza plne do uz veru Shuttle Lock P d v d sledku ch baj cej aret cie kol ka v uz vere Shuttle Lock gt Kol k zave te do uz veru Shuttle Lock pod a pokynov k monta i gt Pred ka d m pou it m prot zy prekontrolujte i je kol k zaisten v uz vere Shuttle Lock Informujte pacienta Vn torn n sada a uz ver Shuttle Lock sa navz jom sp jaj prostredn ctvom kol ka Kol k sa zaist v uz vere Shuttle Lock a pevne dr
167. po kodeniu uz veru Shuttle Lock 1 V robok prepl chnite teplou istou sladkou vodou 2 V robok poutierajte utierkou alebo nechajte vysu i na vzduchu 8 dr ba e Komponenty prot zy podrobte kontrole po prv ch 30 d och pou vania e Po as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy e Vykon vajte ro n bezpe nostn kontroly 9 Pr vne pokyny 9 1 Ru enie V robca odpor a pou va v robok iba za uveden ch podmienok a na ur e n ely a iba s kombin ciami modul rnych kon truk n ch dielov testovan ch pre prot zu pod a syst mu mobility MOBIS a o etrova ho pod a n vodu na pou itie V robca nezodpoved za kody sp soben l covan mi dielmi ne schv len mi v robcom v r mci pou vania v robku 9 2 Zhoda CE V robok sp a po iadavky smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na z klade klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX smer nice bol v robok za lenen do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti pod a pr lohy VII smernice 9 3 Z ruka V robca poskytuje na v robok z ruku od d tumu k py Z ruka zahrna nedos tatky ktor s dok zate ne sp soben materi lov mi v robn mi alebo kon truk n mi chybami Z d vodu odli nosti z ru n ch podmienok v jednotliv ch t toch pros m kontaktujte va u pr slu n predajn spolo nos v robcu 210 O
168. signalees par le message Informez le patient A PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses gt Utilisez les composants proth tiques conform ment la classification MOBIS voir chapitre Domaine d application gt Informez le patient A PRUDENCE Combinaison non autoris e des composants proth tiques Chute occasionn e par une rupture ou une d formation du produit b Combinez le produit uniquement avec des composants proth tigues autoris s conform ment au paragraphe Combinaisons possibles gt V rifiez l aide des notices d utilisation des diff rents composants pro th tiques que leur combinaison est bien autoris e Ottobock 31 A PRUDENCE Depassement de la dur e d utilisation et r utilisation sur un autre patient Chute provoqu e par une perte de fonctionnalit et des d gradations du produit gt Veillez ce que la dur e d utilisation d finie ne soit pas d pass e voir chapitre Dur e d utilisation gt Veuillez n utiliser le produit que sur un seul patient gt Informez le patient A PRUDENCE Utilisation dans des conditions d environnement non autoris es Chute provoqu e par des d gradations du produit gt N exposez pas le produit des conditions d environnement non autori s es voir chapitre Conditions d environnement En cas d exposition de
169. sigurnosne napomene ozna ene 5 Informi rajte pacijenta A OPREZ Preoptere enje proizvoda Pad uslijed loma nose ih dijelova gt Komponente proteze postavite u skladu s klasifikacijom sustava MO BIS vidi poglavlje Podru je primjene gt Informirajte pacijenta Ottobock 179 A OPREZ Nedopu tena kombinacija komponenti proteze Pad uslijed loma ili deformacija proizvoda gt Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su u poglav lju Mogucnosti kombiniranja dopu tene u te svrhe gt U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze i medusobno kombinirati A OPREZ Prekora enje vijeka uporabe i ponovna uporaba na drugom pacijen tu Pad uslijed gubitka funkcije te ostecenja proizvoda gt Vodite ra una o tome da se ne prekora i ispitani vijek uporabe vidi po glavlje Vijek uporabe gt Proizvod rabite na samo jednom pacijentu gt Informirajte pacijenta A OPREZ Primjena pod nedopu tenim uvjetima okoline Pad uslijed tete na proizvodu p Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline vidi poglavlje Uvjeti okoline gt Ako je proizvod bio izlo en nedopu tenim uvjetima okoline provjerite nije li o te en gt U slu aju o ite tete ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popra v
170. turvaohjeet 1 1 Rakenne ja toiminta AeroLink Lock 6A50 on Shuttle Lock komponentti jossa on integroitu alipai nej rjestelm passiivisesti tai aktiivisesti tuotettavalle alipaineelle AeroLink Lock asennetaan ulkoholkkiin ja tasainen kara jossa on integroitu ty nt venttiili ruuvataan sis holkkiin Potilas vet sis holkin tupin p lle ja t m n j lkeen ulkoholkin sis holkin p lle Alipaine tuotetaan siten ett ilma virtaa tupin ja sis holkin v list karan kautta ulos ja ty nt venttiili est sen virtaa misen uudelleen sis n Samanaikaisesti kara kiinnitt sis holkin ulkoholk kiin AeroLink Lock tuotteessa on lis ksi letkuliit nt Harmony alipainepum pun helppoa liit nt varten 1 2 Yhdistelm mahdollisuudet Yhdistelm mahdollisuudet l ytyv t luettelosta 646K2 tai niit voi tiedustella valmistajalta 2 K ytt 2 1 K ytt tarkoitus Tuote on tarkoitettu k ytett v ksi yksinomaan alaraajan protetisoinnissa Ottobock 121 2 2 K ytt alue K ytt alue MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisesti Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg Tuotetta saa k ytt vain TT proteeseissa 2 3 Ymp rist olosuhteet Sallitut ymp rist olosuhteet K ytt l mp tila 10 C 60 C Sallittu suhteellinen ilmankosteus 0 90 ei kondensoitumista Ei sallitut ymp rist olosuhteet Mekaaniset t r hdykset tai iskut Hiki virtsa makea vesi suo
171. vlakana vidi sl 21 Preko modela navucite navlaku za crijevo Nit za vezanje kru no postavite u lijeb uljevne plo ice i vrsto zave ite vidi sl 22 Odre ite komad pletenog crijeva od uglji nih vlakana 1 3 struka duljina modela Pleteno crijevo od uglji nih vlakana povucite preko modela do ruba vidi sl 23 Pleteno crijevo od uglji nih vlakana zave ite u lijebu uljevne plo ice i prebacite preko modela vidi sl 24 Preko modela navucite navlaku za crijevo 184 Ottobock 20 21 22 23 24 25 Odrezite komad uglji nog UD crijeva 1 5 struka duljina modela Uglji no UD crijevo povucite preko modela do ruba Uglji no UD crijevo zave ite u Zlijebu uljevne plo ice i prebacite preko modela vidi sl 25 Odrezite komad perlonske triko cijevi 2 struka duljina modela Perlonsku triko cijev povucite preko modela do ruba Perlonsku triko cijev zavezite u Zlijebu uljevne plo ice i prebacite preko modela 26 Preko toga navucite dulju namo enu cijev od PVA folije vidi sl 26 27 Lijevanje obavite sredstvom Orthocryl 5 2 4 Dorada vanjskog dr ka 1 2 3 O R S BAV DB Privremeni obris vanjskog dr ka ocrtajte i odre ite ovisno o polo aju unu tarnjeg dr ka vidi sl 27 Ocrtajte kona ni obris vanjskog dr ka vidi sl 27 Distalni kraj dr ka glatko izbrusite do la njaka i glave vijka s valjkastom glavom Odvrnite vijak s valjkastom glavom i d
172. vuosittaiset turvallisuustarkastukset 9 Oikeudelliset ohjeet 9 1 Vastuu Valmistaja suosittelee tuotteen k ytt mist vain sit varten m r tyiss olois sa ja sen suunniteltua k ytt tarkoitusta vastaavasti sek yhdess proteesia varten tarkastettujen MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisten modulaaristen rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sit k ytt ohjeen mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista joita valmistaja ei ole hyv ksynyt tuotteen k ytt varten 9 2 CE yhdenmukaisuus Tuote on l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan Val mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti 9 3 Takuu Valmistaja my nt t t tuotetta koskevan takuun alkaen ostop iv m r st Takuu kattaa todistettavasti materiaali valmistus tai suunnitteluvirheist Ottobock 131 aiheutuvat viat Eri maissa p tevien erilaisten takuuehtojen vuoksi pyyd mme Sinua ottamaan lis tietoja varten yhteytt valmistajan vastaavaan myyntiyhti 66n kotimaassasi 10 Tekniset tiedot Koodi 6A50 6A55 Paino g 450 270 J rjestelm korkeus mm 24 11 Materiaali Alumiini Jaloter s Korkein sallittu ruumiinpaino k
173. wad materiatowych produkcyjnych lub kontr ukcyjnych Z uwagi na odmienne warunki gwarancji danego kraju w celu uzyskania blizszych informacji na ten temat prosimy zwr ci sie do odpowie dzialnej sp tki dystrybucyjnej producenta 10 Dane techniczne Symbol 6A50 6A55 Cie ar g 450 270 Wysokos systemowa mm 24 11 Materiat Aluminium Stal szlachetna Maks waga ciata kg 125 150 Ottobock 143 magyar 1 Termekleiras INFORMACI Az utols frissit s id pontja 2013 01 07 gt Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot gt Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak 1 1 Fel p t s s m k d s Az 6A50 AeroLink Lock olyan Shuttle Lock melynek integr lt r sze egy passz v vagy akt v m don k pz d v kuum el ll t s ra alkalmas rendszer Az AeroLink Lockot a k ls tokba p tik be az integr lt szeleppel rendelkez sima t ske csavarmenettel csatlakozik a bels tokhoz A p ciens a bels to kot r h zza a linerre majd a k ls tokot a bels tokra A v kuum gy keletke zik hogy a liner s a bels tok k zti leveg a t sk n t t vozik az egyutas szelep pedig megakad lyozza a vissza raml st A t ske ugyanakkor a bels tokot is r gz ti a k ls tokban Az AeroLink Lock rendelkezik ezenk v l t ml csatlakoz val is amellyel k nnyen csatlakoztathat a Harmony rendszer v kuumpump j hoz 1 2 Kombin ci s lehet s gek A
174. z B Dynoform 617S70 Den Innenschaft auf dem Gipspositiv platzieren Ein St ck der nach dem K rzen des Liners brig gebliebenen Dichtlippe L nge ca 14 cm zuschneiden Das St ck der Dichtlippe ber den Innenschaft ziehen bis es ca 3cm ber den proximalen Rand steht siehe Abb 6 4 Lagen Perlon Trikotschlauch so ber das Modell ziehen dass die Pin aufnahme freiliegt siehe Abb 7 siehe Abb 8 Einen Konus aus geschlossenporigem Schaumstoff entsprechend dem proximalen und distalen Umfang des Modells fertigen Den Konus im Ofen erw rmen und ber das Modell ziehen sodass nur noch das distale Drittel des Innenschafts freiliegt siehe Abb 9 Den Konus am distalen Ende zirkul r gleichm ig beschneiden und den Rand d nn ausschleifen 5 2 2 Vorbereitung der Eingussscheibe gt Ben tigte Werkzeuge und Materialien Eingussscheibe 6A55 Dummy Set f r die Eingussscheibe Wachs 633W8 Mutternschl ssel 709Z2 Die Zylinderschrauben aus der Eingussscheibe herausschrauben und die Innenringe aus dem Aufnahmering herausnehmen siehe Abb 10 Den Aufnahmering von innen mit Wachs isolieren Die Dummys im Bereich des Gewindes und der Seitenw nde mit Wachs isolieren siehe Abb 11 Den Dummy mit Au engewinde an die mit distal beschriftete Seite des Aufnahmerings ansetzen siehe Abb 12 Den Dummy mit Innengewinde auf der gegen berliegenden Seite anset zen und die Dummys verschrauben siehe Abb 13 12
175. zaistite ho pomocou skrutky so z pustnou hlavou 3 Uchytenie kol ka nasu te na na fixa n negat v vi obr 3 4 Navlekovy diel kypta natiahnite cez sadrov pozitiv 5 Proces hlbok ho fahania vykonajte pomocou ThermoLyn 6 Vnutornu n sadu prebruste na dist lnom konci do roviny k m hlavi ka skrutky so z pustnou hlavou bude voln 7 Vyskrutkujte skrutku so z pustnou hlavou 8 Obre te obrys vn tornej n sady 9 Vnutornu n sadu odstr te zo sadrov ho pozitivu 10 Fixa n negativ a uchytenie kolika na vn tornej strane vn tornej n sady vytla te a odstr te 11 Obrys vn tornej n sady vybruste na tenko 12 INFORM CIA Pri mont i po prebr seni mus by rovnomerne uvolneny z vit uchytenia kol ka Dist lny koniec vn tornej n sady zbr ste do roviny v pravom uhle k po zd nej osi kypta 13 Uchytenie kolika potrite prostriedkom na sprostredkovanie prilnavosti a nasa te do vn tornej n sady vi obr 4 14 Poistnu maticu potrite prostriedkom na sprostredkovanie prilnavosti a naskrutkujte na uchytenie kol ka k m vnutorny z vit nebude celkom zapl nen vi obr 5 204 Ottobock 5 2 Vyroba vonkajsej n sady 5 2 1 Priprava vnutornej n sady gt Potrebn n radie a materi ly odrezok tesniacej manzety n vleku alternativne Pedilin 617S3 3 poly etylenov lepiaca p ska 627B4 trikotovy n vlekovy diel z perl nu 623T3 pena s uzavretymi p rmi napr Dynoform
176. zat iteln l ko princip Harmony gt Modelov n s drov ho modelu Redukce d lky 5 mm celkov re dukce po obvodu 3 a 4 5 1 V roba vnit n ho l ka gt Pot ebn n ad a materi ly Natahovac r m 755T4 360 vakuov trubka 755X104 360 s t snic m kotou em vakuov pumpa 755E9 hadicov pun ocha 99B25 Thermo Lyn soft 616T53 ulp vac prost edek 617H46 1 Vyzna te konturu vnit n ho l ka na s drov model viz obr 2 2 Um st te fixa n lamina n pom cku v pod ln ose l ka na dist ln plo e s drov ho pozitivu a zafixujte ji z pustn m roubem 3 Nasa te up n n pinu na fixa n lamina n pom cku viz obr 3 4 P et hn te hadicovou pun o ku p es s drov pozitiv 5 Prove te postup vakuov ho ta en s ThermoLynem 6 Zbruste vnit n l ko na dist ln m konci aby hlava z pustn ho roubu by la odkryt 7 Vy roubujte z pustn roub 8 Ofizn te konturu vnit n ho l ka 9 Sejm te vnit n l ko ze s drov ho pozitivu 10 Vytla te fixa n lamina n pom cku a up n n pinu na vnit n stran vnit n ho l ka ven a vyjm te ji 11 Vybruste konturu vnit n ho l ka do vytracena Ottobock 159 12 13 14 INFORMACE Pri montazi po zbrouseni musi byt z vit upin ni trnu rovnom rn piistupny Zbruste do roviny dist ln konec vnit n ho l ka kolmo n
177. 0X19X5 99B81 100X19X5 BLIER 627B4 Pastasil 85H 616B1 50x UD 616G2 616G15 f ri 12 Orthocryla EM 80 20 PRO 617H119 SR 1 PVA 2 PVA 14 3 PVA ULE 15 4 PVA 5 SKROG N WE 16 6 WE 17 7 E UK 18 8 Pastasil 9 Pastasil LEI 19 0 1 EKET E EMPTR RESP 20 2 GBR R HIT IMM M EEE HESSE LA 21 3 T WE 21 4 5 22 6
178. 13 1 distal 2 JE ME ELE 30 2 ar Aol 31 Ottobock 285 3 ME 235 gol AUCH 4 Pi 229 ds 32 5 gol Y LAS SUCH 6 LEE ME SAS MELJE 7 0 lez LALE IC 8 235 CM 237 Boll 4451 9 ME AXE gt HUC 1040 33 1 2 SES 1040 Bc 33 5 4
179. 2 Die Dichtlippe des Liners ber den Innenschaft umschlagen siehe Abb 37 3 Mit dem Innenschaft in den Au enschaft einsteigen bis der Pin in die ffnung des Shuttle Locks gleitet siehe Abb 38 4 INFORMATION Das Einf hren des Pins in das Shuttle Lock ge schieht ohne Ger usche Den Pin vollst ndig in das Shuttle Lock stecken 16 Ottobock 5 Vor dem Gebrauch der Prothese pr fen ob der Pin im Shuttle Lock ar retiert ist 6 2 Aussteigen aus der Prothese 1 Den Ausl seknopf der Klemmung des Shuttle Locks gedr ckt halten und den Stumpf mit Innenschaft und Liner aus dem Au enschaft ziehen 2 Die Dichtlippe des Liners vom Innenschaft auf den Stumpf umschlagen 3 Den Stumpf mit dem Liner aus dem Innenschaft herausziehen 7 Reinigung A VORSICHT Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini gung Hautirritationen Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati on mit Keimen gt Verwenden Sie das Produkt nur f r einen Patienten gt Reinigen Sie das Produkt regelm ig gt Informieren Sie den Patienten Verschmutzungen im Innenschaft beeintr chtigen die Funktion des Aus sto ventils Wenn der Au enschaft verschmutzt ist kann dies zur Besch di gung des Shuttle Locks f hren 1 Das Produkt mit warmen sauberen S wasser sp len 2 Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las sen 8 Wartung Die Prothesenkomponenten nach den erst
180. 2 Fold foringens tetningsleppe over den innvendige hylsen se fig 37 3 Tr inn i den utvendige hylsen med den innvendige hylsen til tappen glir inn i pningen p Shuttle Lock se fig 38 4 INFORMASJON Innf ringen av tappen i Shuttle Lock skjer lydl st F r tappen helt inn i Shuttle Lock 5 Sjekk at tappen er l st p plass i Shuttle Lock f r protesen brukes 6 2 Tr ut av protesen 1 Hold inne utl serknappen p Shuttle Lock braketten og trekk stumpen med den innvendige hylsen og foringen ut av den utvendige hylsen 2 Fold foringens tetningsleppe fra den innvendige hylsen og over stum pen 3 Trekk stumpen ut av den innvendige hylsen sammen med foringen Ottobock 119 7 Rengjoring A FORSIKTIG Gjenbruk p andre pasienter og mangelfull rengjoring Hudirritasjoner dannelse av eksem eller infeksjoner p grunn av kontami nasjon med bakterier gt Bruk produktet kun til en pasient gt Rengjor produktet regelmessig gt Informer pasienten Smuss i den innvendige hylsen p virker utst tingsventilens funksjon Der som den utvendige hylsen er tilsmusset kan Shuttle Lock bli skadet 1 Spyl produktet med varmt rent ferskvann 2 Produktet t rkes av med en klut eller luftt rkes 8 Vedlikehold La protesekomponentene inspiseres etter de 30 f rste dagene med bruk Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje Gjennomf r rlige sikkerhetskont
181. 24 Rivestire il modello con una calza tubolare Tagliare un pezzo di tubolare in carbonio UD lungo 1 5 volte il modello Rivestire il modello con il tubolare in carbonio UD fino al bordo Legare il tubolare in carbonio UD nella scanalatura del disco di lamina zione e risvoltarlo sul modello v fig 25 23 Tagliare un pezzo di maglia tubolare di Perlon lungo 2 volte il modello 24 Rivestire il modello con la maglia tubolare di Perlon fino al bordo 25 Legare la maglia tubolare di Perlon nella scanalatura del disco di lamina zione e risvoltarla sul modello 26 Rivestire con la pellicola tubolare in PVA piu lunga inumidita v fig 26 27 Eseguire la colata con Orthocryl 19 20 21 22 5 2 4 Rifinitura dell invasatura esterna 1 Segnare e tagliare il profilo provvisorio dell invasatura esterna a secon da della posizione dell invasatura interna v fig 27 2 Segnare il profilo finale dell invasatura esterna v fig 27 3 Rettificare in piano l estremit distale dell invasatura fino alla dima e alla testa della vite a testa cilindrica 4 Svitare la vite a testa cilindrica e rimuovere l invasatura della protesi dal modello 5 Estrarre l invasatura interna e il cono di schiuma dall invasatura esterna v fig 28 6 Rimuovere il Pastasil dall invasatura esterna v fig 29 7 Svitare le dime dall anello di attacco del disco di laminazione 48 Ottobock 8 9 Tagliare e levigare il profilo finale d
182. 25 kg The product must be used in TT prostheses only 2 3 Environmental Conditions Allowable Environmental Conditions Temperature range for use 10 C to 60 C 14 F to 140 F Allowable relative humidity 0 to 90 non condensing Unallowable environmental conditions Mechanical vibrations or impacts Perspiration urine fresh water salt water acids Dust sand highly hygroscopic particles e g talcum 2 4 Service Life This component has been manufacturer tested with 3 million load cycles according to ISO 10328 Depending on the level of user activity this corres ponds to a service life of 3 to 5 years Ottobock 19 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols A caution Warnings regarding possible risks of accident or injury NOTICE Warnings regarding possible technical damage 3 2 General Safety Instructions A CAUTION Using the product without following the instructions for use Deteriorating health condition and damage to the product because of fail ure to follow the safety information gt Observe the safety information in these instructions for use gt Make the patient aware of all safety instructions marked with Inform the patient A CAUTION Excessive strain on the product Fall due to breakage of load bearing components gt Use prosthesis components according to the MOBIS classification see section Area of Application
183. 36K13 Orientati inelul interior marcat distal cu scrisul n direc ie distal si insurubati I complet pe Shuttle Lock vezi fig 30 Introduce i cel de al doilea inel interior de pe latura proximal n inelul de fixare astfel nc t s fie coliniar vezi fig 31 Pe latura distal insurubati Shuttle Lock complet n cel de al doilea inel interior Rotiti Shuttle Lock i inelul interior distal nspre napoi p n c nd orifici ile inelelor interioare sunt aliniate vezi fig 32 174 Ottobock 5 nsurubati pe fiecare filet expus c te un urub dinspre partea distal ast fel nc t inelele interioare s mai poat fi rotite 6 Desurubati Shuttle Lock din inelele interioare p n la punctul n care ce lelalte filete s fie expuse 7 nsurubati pe aceste filete c te un surub pe care ati aplicat n prealabil Loctite astfel nc t inelele interioare s mai poat fi rotite 8 Reinsurubati Shuttle Lock astfel nc t acesta s fie a ezat cu ntreaga suprafa pe inelul interior distal 9 Orientati Shuttle Lock n pozi ia dorit n discul de laminare Pentru prob gt Strangeti toate suruburile expuse moment de str ngere montaj 10 Nm vezi fig 33 Pentru montajul definitiv 1 Scoateti toate uruburile expuse apoi aplica i pe ele un strat de Loctite 2 Str ngeti toate suruburile la un moment de str ngere de montaj de 10 Nm vezi fig 33 5 4 Alinierea racordulu
184. 37 3 Pim Shuttle Lock a kl na yerle ene kadar i soket ile d sokete giril melidir Bkz ek 38 4 B LG Pimin Shuttle Lock a ses karmadan tak l r Pim Shuttle Lock a d zg n ekilde tak lmal d r 5 Protez kullan m ncesi pimin Shuttle Lock ta kilitli olup olmad bak m ndan kontrol edilmelidir 6 2 Protezi karmak 1 Shuttle Lock un serbest b rakma tu u bas l tutulmal ve g d k i soket ve liner ile d soketten ekilmelidir 2 soket linerinin contas g d n zerine d nd r lmelidir 3 G d kliner ile beraber i soketten ekip kar lmal d r 7 Temizleme A D KKAT Di er hastalarda kullan m ve kusurlu temizlik durumlar Bakteri bula mas dolay s yla ciltte tahri egzama veya enfeksiyon olu umu gt r n sadece bir hasta i in kullan n z r n d zenli olarak temizleyiniz gt Hastay bilgilendiriniz soketteki kirlenmeler k valfinin fonksiyonunu engeller D soket kirlen diyse bu Shuttle Lock un hasarlanmas na neden olur 232 Ottobock 1 r n sicak temiz tatli su ile durulanmalidir 2 r n bir bezle kurulanmal veya kurumaya birakilmalidir 8 Bak m Protez 30 g nl k kullan mdan sonra kontrol edilmelidir Tum protez normal kons ltasyon sirasinda asinma bakimindan kontrol edilmelidir Senelik g venlik kontrolleri uygulanmal d r 9 Huk
185. 4 Pastasil 85H11 tkana vrpca od uglji nih vlakana 616B1 50x uglji no UD cri jevo 616G2 pleteno crijevo od uglji nih 616G15 perlonska triko cijev 62373 12 smola za laminiranje Orthocryl 80 20 PRO 617H119 nit za vezanje Preko toga navucite kracu namocenu cijev od PVA folije Cijev od PVA folije zavezite na oba kraja i uspostavite vakuum vidi sl 14 Cijev od PVA folije su ilom ugrijte iznad prihvata za spojni avao tako da se folija ukruti vidi sl 15 Cijev od PVA folije odrezite to no iznad prihvata za spojni avao Preko nastalog otvora krizno nalijepite po 3 vrpce polietilenske ljepljive vrpce vidi sl 16 Polietilensku ljepljivu vrpcu kri no zarezite iznad navoja prihvata spojni avao vidi sl 17 Uljevnu plo icu postavite na model poravnajte i vijkom s valjkastom gla vom fiksirajte na prihvat za spojni avao vidi sl 18 Glavu vijka s valjkastom glavom pokrijte Pastasilom Podrez izmedu modela i uljevne plo ice napunite Pastasilom vidi sl 19 Preko modela navucite navlaku za crijevo Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite kru no oko to ke sredine patelarne tetive MPT vidi sl 20 Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite medijalno i lateralno od uljevne plo ice do kondila vidi sl 21 Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite anteriorno i posteri orno od uljevne plo ice do kru ne tkane vrpce od uglji nih
186. 616G15 malha tu bular de perlon 623T3 12 resina de laminag o Orthocryl 80 20 PRO 617H119 cordel Cobrir o filme tubular de PVA curto e impregnado Prender o filme tubular de PVA em ambas as extremidades e criar v cuo veja a fig 14 Esquentar o filme tubular de PVA acima do receptor do pino com um se cador de tal forma que o filme fique mais firme veja a fig 15 Cortar o filme tubular de PVA diretamente acima do receptor do pino Colar a abertura resultante de forma cruzada a cada vez com 3 tiras de fita adesiva de polietileno veja a fig 16 Cortar de forma cruzada a fita adesiva de polietileno sobre a rosca do receptor do pino veja a fig 17 Alinhar o disco de moldagem sobre o modelo ajustar e fixar com o para fuso cilindrico no receptor do pino veja a fig 18 Cobrir a cabega do parafuso cilindrico com Pastasil Preencher o desmolde sobrando entre o modelo e o disco de moldagem com Pastasil veja a fig 19 Cobrir o modelo com uma meia tubular Colocar uma camada de fita de tecido de fibra de carbono em formato circular ao redor do ponto MTP Meio do Tend o Patelar veja a fig 20 Colocar no meio e na lateral uma camada de fita de tecido de fibra de carbono a partir do disco de moldagem at a rea dos c ndilos veja a fig 21 Colocar na posic o anterior e posterior uma camada de de tecido de fibra de carbono a partir do disco de moldagem at a rea da camada de tecido de fibra de carbo
187. 617S3 3 627B4 623T3 Dynoform 617S70 BE at fa de AT Wr gt a Fe N EE EE m O 0 J OU A W N aaa 2220 8 z DE 26 26 gt gt 1 Hu 28 2 FRAME REJE EDER KE 14 cm B K 3 KE os Sh ETEN BERMAN ARS cm 6 4 MEI la E E NET 8 RIA O 9 il gl x ASS ER gt NE Ottobock 273 5 2 2
188. 80 20 PRO 617H119 snor Traek den korte opblodte PVA folieslange over PVA folieslangen fastbindes i begge ender og der oprettes et vakuum Se ill 14 PVA folieslangen opvarmes over pindholderen med en h rtorrer s foliet bliver mere fast Se ill 15 PVA folieslangen klippes af direkte over pindholderen Den bning der opst r herved klasbes til p tvaers med hver 3 striber polyethylen tape Se ill 16 Polyethylen tapen krydsskraveres med en kniv over gevindet p pindhol deren Se ill 17 Lamineringsskiven placeres p modellen justeres og fikseres med cylin derskruen p pindholderen Se ill 18 Cylinderhovedet med Pastasil Kraven mellem modellen og lamineringsskiven fyldes op med Pastasil Se ill 19 Trask en slangestrompe over modellen Anbring et lag karbonfiber v vsb nd rundt om MPT punktet midt patel la tendon Se ill 20 Placer et lag karbonfiber v vsb nd medialt og lateralt fra lamineringsski ven og ned til kondylomr det Se ill 21 L g et lag karbonfiber v vsb nd anteriort og posteriort fra laminerings skiven og ned til det cirkulzere karbonfiber veevsb nd Se ill 21 Treek en slangestrompe over modellen L g en snor cirkul rt i rillen p lamineringsskiven og bind stramt til Se ill 22 Sk r et stykke flettet slange af karbonfiber til 1 3 gange l ngden modellen Trask karbonfiber slangen over modellen til kanten Se ill 23 Fastbind ka
189. AvarQuAeviov 627B4 Pastasil 85H11 616B1 50x B kn UD 616G2 mAekr avOpakovnpdtwv 616G15 O kn TEpAov 623T3 12 pnrivn Orthocryl 80 20 PRO 617H119 nv ONKN HEHBPAVNC A ote Orikn neu p avng ota dvo Kat kev BA eik 14 Oepp vere 0044 hshBpdvnc Tnv TE POU pe Eva oTeyvwT pa ETOL MOTE peuBp vn va OKAnpUVEL BA Elk 15 Orjkn LELBpQvnc akpiBwc Tavw nv meipov BA 16 KoMrote dvotyua 3 Awpidec KOAANTIKFIG TIOALAL og karevOvvon Kotte nv moAvaidvieviov TI VO ano oneipwua meipov BA ELK 17 HETAAALKO Bioko Tr vw OTO TIP TUTIO EvOvypauuioTE TOV KAL OTABEPOTTOINOTE TOV He Tnv Pida meipov BA 18 nv kebaAn nc Bidac ye Pastasil Feniote niow H poc LETQEU TIPOTUTIOV KAL LETQAALKOU diokov pe Pastasil BA 19 240 Ottobock 10 Mepdote TT vw OTO TIP
190. Dbejte na dodr ov n pokyn ohledn zaji t n roubov ch spoj a pou it spr vn d lky INFORMACE Shuttle Lock zakr v v na roubovan m stavu maxim ln 2 d ry dist ln ho vnit n ho krou ku 162 Ottobock gt Pot ebn n ad a materi ly Momentov kl 710D4 Loctite 241 636K13 1 Vyrovnejte dist ln popsan vnit n krou ek s p smem orientovan m dist ln m sm rem a na roubujte jej pln na Shuttle Lock viz obr 30 2 Vsa te druh vnit n krou ek z proxim ln strany do up nac krou ku tak aby byl zcela v z krytu viz obr 31 3 Nasroubujte Shuttle Lock z dist ln strany zcela do druh ho vnit n ho krou ku 4 Pootocte Shuttle Lockem a dist ln m vnit n m krou kem zp t tak aby by ly d ry a vnit n krou ky vz jemn vyrovnan viz obr 32 5 Do ka d ho odkryt ho z vitu na roubujte z dist ln strany roub tak aby bylo mo n vnit n mi krou ky je t ot et 6 Vy roubujte Shuttle Lock z vnit n ch krou k natolik aby byly ostatn z vi ty odkryt 7 Do ka d ho odkryt ho z vitu na roubujte roub opat en Loctitem tak aby bylo mo n vnit n mi krou ky je t ot et 8 Op t za roubujte Shuttle Lock aby dosedal plo n na dist ln vnit n krou ek 9 Vyrovnejte Shuttle Lock v lamina n m kotou i do po adovan polohy P i zkou ce gt Ut hn te v echny odkryt ro
191. IX har produkten placerats i klass I Konformitetsdeklara tionen har d rf r skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix VII 9 3 Garanti Tillverkarens garanti f r produkten g ller fr n och med ink psdatumet Ga rantin omfattar defekter som bevisligen kan h rledas till material tillverk 98 Ottobock nings eller konstruktionsfel grund av de olika nationella garantivillkoren ber vi kontakta ansvarig representant i ditt land f r n rmare information 10 Tekniska uppgifter Namn 6A50 6A55 Vikt g 450 270 Systemh jd mm 24 11 Material Aluminium Rostfritt st l Maximal kroppsvikt kg 125 150 Dansk 1 Produktbeskrivelse INFORMATION Dato for sidste opdatering 2013 01 07 b L s dette dokument opm rksomt igennem gt F lg sikkerhedsanvisningerne 1 1 Konstruktion og funktion AeroLink Lock 6A50 er en Shuttle Lock med et integreret undertryksystem til at oprette et passivt eller aktivt undertryk AeroLink Lock monteres i et yder hylster den glatte pind med en integreret udstedningsventil skrues i et in derhylster Patienten traskker inderhylsteret over Lineren og efterfalgende yderhylsteret over inderhylsteret Undertrykket oprettes ved at luften mellem Lineren og inderhylsteret presses ud via pinden og udstodningsventilen for hindrer at luften tr nger ind igen Samtidig fikserer pinden inderhylsteret i yderhylsteret AeroLink Lock har ydermere en
192. Link Lock ima tudi cevni priklju ek za preprosto priklju itev rpalke za ustvarjanje podtlaka Harmony 1 2 Mo nosti kombiniranja Mo nosti kombiniranja so navedene v katalogu 646K2 lahko pa jih dobite tudi pri proizvajalcu 2 Uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no proteti ni oskrbi spodnjih ekstremitet 2 2 Podro je uporabe Podro je uporabe v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS Ottobock 189 Dovoljeno za telesno tezo do najv 125 kg Izdelek je dovoljeno uporabljati samo za TT proteze 2 3 Pogoji okolice Primerni pogoji okolice Temperaturno obmo je uporabe od 10 C do 60 C Dovoljena relativna vlaznost zraka od 0 do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin sladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci smukec 2 4 Zivljenjska doba Proizvajalec je ta sestavni del v skladu s standardom ISO 10328 preizkusil v 3 milijonih ciklov obremenitev Glede na stopnjo aktivnosti bolnika to ustreza Zivljenjski dobi od 3 do 5 let 3 Varnost 3 1 Pomen opozorilnih simbolov Opozorila na mo ne nevarnosti nesre in po kodb Opozorila na mo ne tehni ne po kodbe 3 2 Splo ni varnostni napotki A POZOR Uporaba izdelka brez upo tevanja navodil za uporabo Poslab anje zdravstvenega stanja ter po kodbe izdelka zaradi neupo teva nja varnostnih napotkov p Bodite pozo
193. OTUTIO 11 KUKAIKA 10000 onueio MPT u oo BA eik 20 12 1600 Kal avOpakovn H TWV TO HETAAALKO dioko HEXPL OUC KOVOUAouc BA ELK 21 13 KAL T GW pia TO HE TAAALKO Bioko HEXPL TNV BA ek 21 14 TT vw OTO TIPOTUTIO 15 Eva TEPIMETPIKA OTNV TOV HETAMIKOV Siokov Kal 06076 BA er 22 16 Eva 00446 avepakovnn rov 1 3 00066 To TOU TIPOTUTIOV 17 nv Onkn To BA ELK 23 18 A ote tnv TOU HETAMMKOV Siokov Kal AVADIT WOTE TNV TIp TUTIO BA 24 19 TT vw TIPOTUTIO 20 Eva Orikng avdpakovnn twv UD TO TOU TIPOTUTIOV 21 Mep ote avOpakovnudrwv UD u xpl
194. Ottobock 81 Breng vier lagen perlon tricotkous zo over het model aan dat de schroefdraadbus voor de pen vrij ligt zie afb 7 zie afb 8 Vervaardig van de schuimstof met dichte overeenkomstig de proximale en distale omtrekken van het model een kegel Verwarm de kegel in de oven en trek hem zo over het model dat alleen het distale n derde deel van de binnenkoker vrij zie afb 9 Snijd de kegel aan het distale einde rondom gelijkmatig bij en schuur de rand licht uit 5 2 2 Voorbereiding van de gietschijf gt Benodigd gereedschap en materiaal gietschijf 6A55 dummy set voor de gietschijf was 633W8 moersleutel 709Z2 Schroef de cilinderkopbouten uit de gietschijf en neem de binnenringen uit de montagering zie afb 10 Isoleer de montagering aan de binnenzijde met was Isoleer dummy s ter hoogte van de schroefdraad en de zijwanden was zie afb 11 Bevestig de dummy met uitwendige schroefdraad aan de met distal gemarkeerde kant van de montagering zie afb 12 Bevestig de dummy met de inwendige schroefdraad op de tegenoverlig gende kant en schroef de dummy s vast zie afb 13 5 2 3 Lamineren van de buitenkoker gt Benodigd gereedschap en materiaal buiskous 99B25 PVA buisfolie 99B81 70X19X5 en 99881 100 19 5 polyethyleentape 627B4 Pastasil 85H11 carbonband 616B1 50x carbon UD kous 616G2 gevlochten carbonkous 616G15 perlon tricot kous 623T3 12 Orthocryl lamine
195. S patrz rozdzia Zakres zastosowania gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Niedozwolone zestawienie podzespo w protezy Upadek wskutek z amania lub odkszta cenia produktu gt Zestawienia produktu nale y dokona tylko z podzespo ami protezy dopuszczonymi zgodnie z rozdzia em Mo liwo ci zestawie gt Nale y sprawdzi na podstawie instrukcji u ytkowania podzespo w protezy czy istnieje mo liwo ich wzajemnego zestawienia A PRZESTROGA Przekroczenie okresu u ytkowania i ponowne zastosowanie w przy padku innego pacjenta Upadek wskutek utraty funkcji jak i uszkodze produktu gt Nie wolno przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania patrz roz dzia Okres u ytkowania gt Produkt stosowa w przypadku tylko jednego pacjenta gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Upadek wskutek uszkodzenia produktu 134 Ottobock Produktu nie poddawa dzia aniu niedozwolonego otoczenia patrz roz dzia Warunki otoczenia p W przypadku zetkni cia sie produktu z niedozwolonymi warunkami oto czenia prosimy dokona jego kontroli pod k tem uszkodze W przypadku jednoznacznego uszkodzenia lub w razie w tpliwo ci zaprzesta stosowania produktu gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki wyczysz czenie naprawa wymiana kontrola przez producenta lu
196. Shuttle Lock distal i y z n maksimum 2 deli ini kapat r 230 Ottobock gt Gerekli aletler ve malzemeler Tork anahtar 710D4 Loctite 241 636K13 1 distal yaz l i y z k yaz ile distale ayarlanmal ve tamamen Shuttle Lock a vidalanmal d r Bkz ek 30 2 Proksimal n ikinci i y z ayn hizada sabitleme y z ne yerle tirilme lidir Bkz ek 31 3 Distal Shuttle Lock ikinci i y z e tamamen vidalanmal d r 4 Shuttle Lock ve distal i y z k i y z kteki delikler birbirlerine hizalana cak ekilde geri d nd r lmelidir Bkz ek 32 5 Serbest kalan her di e bir vida distal y nden i y z k d necek ekilde vidalanmal d r 6 Shuttle Lock di er di ler serbest kalana kadar i y z kten s k lmelidir 7 Budi e Loctite kullan lm bir vida i y z k d nebilecek ekilde vidalan mal d r 8 Shuttle Lock distal i y z kte yatay durmas i in tekrar vidalanmal d r 9 Laminasyon halkas ndaki Shuttle Lock istenen pozisyona hizalanmal d r Provada gt Serbest duran b t n vidalar s k lmal d r Montaj Sikma momenti 10 Nm Bkz ek 33 Nihai montajda 1 Serbest duran b t n vidalar kar lmal ve Loctite ile i lem g rmelidir 2 B t n vidalar Montaj S kma momentiyle 10 Nm vidalanmal d r Bkz ek 33 5 4 Hortum ba lant lar n n hizalanmas AeroLink kilit hortum ba lant s Harmony sistem
197. Sie das Produkt bei offensichtlichen Sch den oder im Zweifelsfall nicht weiter gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reinigung Reparatur Ersatz Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk statt etc gt Informieren Sie den Patienten A VORSICHT Mechanische Besch digung des Produkts Verletzungen durch Funktionsver nderung oder verlust gt Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem Produkt gt Pr fen Sie ein besch digtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsf higkeit Ottobock 9 gt Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsver nderungen oder verlust nicht weiter siehe Anzeichen von Funktionsver nderungen oder ver lust beim Gebrauch in diesem Kapitel gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reparatur Austausch Kontrolle durch den Kunden Service des Herstellers etc gt Informieren Sie den Patienten Anzeichen von Funktionsver nderungen oder verlust beim Gebrauch Funktionsver nderungen k nnen sich z B durch ein ver ndertes Gangbild eine ver nderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so wie durch Ger uschentwicklung bemerkbar machen 4 Lieferumfang Der Lieferumfang des Produkts ist auf Seite 2 Abb 1 abgebildet Folgende Einzel und Zubeh rteile sind gem der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten und stehen zum Nachbestellen als Einzelteile Einzelteile mit Mindestbestellme
198. Stepeskive 6A55 dummy sett til stopeskiven voks 633W8 skiftnakkel 709Z2 Skru ut sylinderskruen fra stopeskiven og ta den indre ringen ut av mon teringsringen se fig 10 Isoler monteringsringen med voks fra innsiden Isoler dummyene med voks i omr det ved gjengene og sideveggen se fig 11 Sett dummyen med utvendige gjenger p siden monteringsringen merket distal se fig 12 Sett dummyen med utvendige gjenger p den motsatte siden og skru den fast se fig 13 Ottobock 115 5 2 3 Laminering av den utvendige hylsen gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Nodvendige verktoy og materialer Slangestrompe 99825 PVA folieslange 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 Polyetylen tape 627B4 Pastasil 85H11 karbonfi ber tekstilb nd 616B1 50x karbon UD slange 616G2 flettet karbonfi berslange 616G15 perlon trikotslange 623T3 12 Orthocryl lamine ringsharpiks 80 20 PRO 617H119 hyssing Trekk over den kortere fuktede PVA folieslangen Bind PVA folieslangen i begge ender og generer vakuum se fig 14 Varm PVA folieslangen over tappholderen med en fener slik at folien kan feste seg se fig 15 Kapp PVA folieslangen direkte over tappholderen Kleb over det resulterende hullet med 3 biter med polyetylen tape p kryss se fig 16 Kapp polyetylen tapen som er over gjengene p tappholderen p kryss se fig 17 Plasser stapeskiven p modellen juster den og fest den til tappholde
199. TITAG Kat Cnhtwv gt ote va un urep aon TNG Kadop onevng Sidpkelac BA ev tnta At pketa gt Xpnotionoieire TO H vo yia vav ao evn gt Evnuepwote ov aodevn A HPOzOXH Xp on oe ouvOnke Cnhtwv gt Mnv EK ETETE To og TIEPIBAMOVTIKEG BA lepiBaMovrik c ouvO kec gt Av mpoi v EKTEONKE oe akaT MnAec ENEYETE TO TUX V CNLLEG gt Mnv xpnotHoroieire TTEPAITEPW TO av Trapouo ale eudaveic CnHi c Exete gt amairg ral T X ka9aplOLOC ETL OKEU AVTIKATAOTAON EAEYXOC ano TOV KATAOKELAOT TEXVIKN UTIN peoia K ATt gt Evnuepwote ov aodevn A Tlp6kAnon unxavikov oto Tpavuanouoi A yw HETABOAWV A amoAeiac MELTOVPYIKOTNTAG gt xe pileote To TIpoi6v ue gt Eh yxete Eva mpoi v mou TlapovaldCet niec WC AlToUpYIQ Kal Tov 236 Ottobock gt Mn xpnotuonoieire TIEPAITEPW ripol v GE TIEPITTTWON AETOLPYIKOV peraBoNov ar wAe
200. TOPOHE OT no 21 OT 21 22 1 3 23 Ottobock 253 18 19 20 no 24 1 5 21 22 23 24 25
201. a bague int rieure distale jusqu ce que les percages des bagues int rieures soient orient s les uns vers les autres Voir ill 32 5 Vissez une vis dans le sens distal dans chaque filetage d gag de ma ni re ce que les bagues int rieures puissent encore tre tourn es 6 Devissez la prise rapide des bagues int rieures jusqu ce que les autres filetages soient d gag s 7 Vissez dans chacun de ces filetages une vis trait e au Loctite de telle maniere que les bagues int rieures puissent encore tre tourn es 8 Revissez la prise rapide pour qu elle se trouve plat sur la bague int rieure distale 9 Orientez la prise rapide dans la position souhait e dans la rondelle couler Lors de l essayage gt Serrez toutes les vis d gag es couple de serrage 10 Nm Voir ill 33 Lors du montage d finitif 1 D vissez toutes les vis d gag es et traitez les avec du Loctite 2 Serrez toutes les vis avec le couple de serrage 10 Nm Voir ill 33 5 4 Orientation du raccord de tuyau Le raccord de tuyau de l AeroLink Lock permet de brancher un syst me Harmony Ce raccord de tuyau est orientable et se fixe l aide d une vis gt Outils necessaires Cle dynamometrique reglable sur 0 5 Nm 1 Orientez le raccord de tuyau dans le sens desire Voir ill 34 2 Serrez la vis de fixation couple de serrage pour le montage 3 Nm 38 Ottobock 5 5 Montage de la broche sur l emboiture interne La broche pe
202. a os fins previstos bem como com as combina es de componentes modulares examinados para a pr tese de acordo com o siste ma de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme descrito nas instru es de uso O fabricante n o se responsabiliza por componentes que n o foram por ele liberados no mbito de uso do produto Ottobock 75 9 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 42 CEE para disposi tivos m dicos Em fungao dos criterios de classificac o para dispositivos medicos conforme o anexo IX da Diretiva o produto foi classificado como pertencente Classe A Declarac o de Conformidade portanto foi elabo rada pela Otto Bock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o ane xo VII da Diretiva 9 3 Garantia O fabricante concede uma garantia sobre o produto a partir da data de com pra Esta garantia abrange defeitos causados comprovadamente por erros de material fabricag o ou concepc o Em vista das condic es de garantia divergentes entre os paises contate a sua distribuidora dos produtos do fa bricante competente para maiores informa es 10 Dados t cnicos C digo 6A50 6A55 Peso gl 450 270 Altura do sistema mm 24 11 Material Aluminio Aco inoxid vel Peso corporal m x kg 125 150 Nederlands 1 Productbeschrijving INFORMATIE Datum van de laatste update 2013 01 07 gt Lees dit document aandachtig door gt Neem de veilighe
203. a pod lnou osu pah lu Pot ete up n n pinu ulp vac m prost edkem a vsa te jej do vnit n ho l ka viz obr 4 Pot ete pojistnou matici ulp vac m prost edkem a na roubujte ji na up n n pinu aby byl vnit n z vit zcela vypln n viz obr 5 5 2 V roba vn j ho l ka 5 2 1 P prava vnit n ho l ka gt Pot ebn n ad a materi ly Zast i en t snic ho lemu lineru alternativn Pedilin 617S3 3 PE lepic p ska 627B4 Perlonov trikotov hadice 623T3 p na s uzav en mi p ry nap Dynoform 617S70 Um st te vnit n l ko na s drov pozitiv P i zn te kus t snic ho lemu kter v m zbyl po zkr cen lineru d lka cca 14 cm P et hn te tento kus t snic ho lemu p es vnit n l ko aby byl cca 3 cm nad proxim ln m okrajem viz obr 6 Nat hn te p es model 4 vrstvy trikotov hadice tak aby bylo up n n pinu p stupn viz obr 7 viz obr 8 Vytvo te ku el z p ny s uzav en mi p ry podle proxim ln ho a dist ln ho obvodu modelu Oh ejte ku el v komo e a nat hn te jej na model aby vy n vala ji jen dist ln t etina vnit n ho l ka viz obr 9 O zn te ku el rovnom rn po obvod na vnit n m konci a zbruste okraj do vytracena 5 2 2 P prava lamina n ho kotou e gt Pot ebn n ad a materi ly Lamina n kotou 6A55 souprava lamina n pom cky pro lamina n ko
204. a pr te se b Observe as indica es de alinhamento e montagem INFORMA O E poss vel que nem todos os materiais estejam dispon veis em seu pa s Na eventual indisponibilidade dos materiais contatar a filial local do fa bricante para receber informa es sobre materiais alternativos 68 Ottobock INFORMAC O gt Confec o do molde de gesso Encaixe de carga completa principio Harmony Modelagem do modelo de gesso do comprimento 5 mm reduc o de escala global 3 at 4 5 1 Confecc o do encaixe interior gt gt 2 O B V 7 8 9 Ferramentas e materiais necess rios Suporte de repuxo 755742360 tubo de vacuo 755X104 360 com disco estangue de v cuo bomba de v cuo 755E9 meia tubular 99B25 Ther moLyn suave 616T53 agente adesivo 617H46 Marcar o contorno do encaixe interior no modelo de gesso veja a fig 2 Colocar o dummy de fixac o do longitudinal do membro residual na superficie distal do positivo de gesso e fixar com o parafuso escareado Enfiar o receptor do pino sobre o dummy de fixag o veja a fig 3 Cobrir o positivo de gesso com uma meia tubular Executar o processo de repuxamento profundo com ThermoLyn Retificar de forma plana a extremidade distal do encaixe interior at gue a cabeca do parafuso escareado figue exposta Desparafusar o parafuso escareado Cortar o contorno do encaixe interior R
205. ac o b Consulte os manuais de utiliza o dos componentes de pr tese fim de verificar se estes tamb m podem ser combinados entre si 66 Ottobock A CUIDADO Utilizac o alem da vida util e reutilizac o em outro paciente Queda devido a perda da fung o bem como danos ao produto gt gt gt Certifique se de n o utilizar o produto al m da vida til testada veja o cap tulo Vida til Use o produto somente em um nico paciente Informe o paciente A CUIDADO Uso sob condi es ambientais inadmiss veis Queda devido a danifica es do produto gt gt gt N o exponha o produto a quaisquer condi es ambientais inadmissi veis consulte o cap tulo Condi es ambientais Caso o produto tenha sido exposto a condi es ambientais inadmissi veis verifique o quanto presen a de danos Na d vida ou em caso de danos evidentes n o continue usando o pro duto Se necess rio tome as medidas adequadas por ex limpeza reparo substitui o revis o pelo fabricante ou por uma oficina especializada etc Informe o paciente A CUIDADO Danos mec nicos do produto Les es devido alterac o ou perda do funcionamento gt gt gt Trabalhe cuidadosamente com o produto Teste o funcionamento e a operacionalidade de um produto danificado Em caso de alterac es ou perda de funcionamento n o continue usan do o pr
206. acite s unutarnjeg dr ka na batr ljak 3 Batrljak s navlakom izvucite iz unutarnjeg dr ka Ottobock 187 7 Ciscenje A OPREZ Ponovna uporaba na drugom pacijentu i i enje Nadrazenost koze stvaranje ekcema ili infekcija uslijed kontaminacije klica ma gt Proizvod rabite na samo jednom pacijentu b Redovito istite proizvod gt Informirajte pacijenta Ne isto a u unutarnjem dr ku negativno utje e na funkciju ispusnog ventila Ako je vanjski dr ak ne ist mo e uzrokovati o te enje bravice shuttle 1 Proizvod isperite toplom istom slatkom vodom 2 Proizvod obri ite krpom ili ostavite da se osu i na zraku 8 Odr avanje Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe e Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi istro enosti Provodite godi nje sigurnosne kontrole 9 Pravne napomene 9 1 Odgovornost Proizvo a preporu a rukovanje proizvodom uz po tivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe te kori tenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz susta va mobilnosti MOBIS i odr avanje u skladu s odgovaraju im uputama o kori tenju Proizvo a ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih dijelova koje proizvo a nije izdao u sklopu primjene proizvoda 9 2 Izjava o sukladnosti Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 93 42 EEZ za medicinske proizvode Na temelju kriterija za klasifikac
207. adi nezadostnega vpetja zati a v Shuttle Lock gt Namestite zati v Shuttle Lock v skladu z navodili gt Pred vsako uporabo proteze preverite ali je zati vpet v Shuttle Lock gt Obvestite bolnika Notranje le i e in Shuttle Lock sta povezana prek zati a Zati se zatakne v Shuttle Lock in dr i notranje le i e Vlo ek v notranjem le i u zadr uje podtlak 6 1 Vstopanje v protezo 1 Z vlo kom vstopite v notranje le i e Pri tem potisnete zrak iz izstopnega ventila v zati u glej sliko 36 2 Tesnilni jezi ek vlo ka povlecite ez notranje le i e glej sliko 37 3 Z notranjim le i em vstopite v zunanje le i e da zati zdrsne v odpr tino Shuttle Lock glej sliko 38 4 INFORMACIJA Ko zati vstopi v Shuttle Lock ne boste zasli ali nobenega zvoka Zati do konca vtaknite v Shuttle Lock 5 Pred uporabo proteze preverite ali je zati vpet v Shuttle Lock 6 2 Izstopanje iz proteze 1 Dr ite pritisnjen spro ilni gumb vpetja Shuttle Lock in izvlecite krn z no tranjim le i em in vlo kom iz zunanjega le i a 2 Tesnilni jezi ek vlo ka povlecite z notranjega le i a na krn 3 Krn z vlo kom izvlecite iz notranjega le i a 7 i enje A POZOR Ponovna uporaba na drugem bolniku in pomanjkljivo i enje Dra enje ko e pojav ekcemov ali vnetij zaradi kontaminacije z mikrobi 198 Ottobock gt Izdelek je treba uporabljati le za
208. ajan paikalli seen haarakonttoriin saadaksesi tietoja vaihtoehtoisista materiaaleista TIEDOT gt Kipsij ljenn ksen valmistus T yskuormitusholkki Harmony peri aate gt Kipsimallin muovailu pituuden 5 mm lyhennys ymp rysmitan koko naisvaltainen pienennys 3 4 5 1 Sis holkin valmistus gt gt 2 B V 7 8 9 Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Kiristyskehys 755T4 360 tyhji putki 755X104 360 tyhji tiivistyslaatal la tyhjispumppu 755E9 letkusukka 99B25 ThermoLyn soft 616T53 tartunta aine 617H46 Piirr sisaholkin muoto kipsimalliin katso Kuva 2 Aseta kiinnitysmalli tyng n pituusakselin suuntaisesti kipsipositiivin dis taaliselle pinnalle ja kiinnit uppokantaruuvilla Aseta karan kiinnitin kiinnitysmallin p lle katso Kuva 3 Ved letkusukka kipsipositiivin p lle Suorita syv vetotoimenpide ThermoLyn tuotteen avulla Hio distaalisessa p ss oleva sis holkki tasaiseksi kunnes uppokanta ruuvin p on paljaana Ruuvaa uppokantaruuvi irti Leikkaa sis holkin muoto Irrota sis holkki kipsipositiivista 10 Ty nn sis holkin sis puolella oleva kiinnitysmalli ja karan kiinnitin ulos ja irrota ne 11 Hio sis holkin muoto ohueksi Ottobock 125 12 13 14 TIEDOT Hionnan j lkeen suoritettavan asennuksen yhteydess t ytyy karan kiinnittimen kierteiden olla samassa m rin paljaina Hio sis holkin distaalinen p
209. ak zamjenu kontrolu kod proizvo a a ili u specijaliziranoj radionici itd gt Informirajte pacijenta A OPREZ Mehani ko o te enje proizvoda Ozljede uslijed promjene ili gubitka funkcije Pa ljivo rukujte proizvodom gt O te enom proizvodu provjerite funkcionalnost i uporabljivost gt U slu aju promjena ili gubitka funkcije nemojte dalje rabiti proizvod vi di Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi u ovom poglavlju 180 Ottobock gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr popravak za mjenu kontrolu u servisnoj sluzbi proizvodaca itd gt Informirajte pacijenta Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi Promjene funkcije mogu se o itovati primjerice promjenom obrasca hoda promjenom u me usobnom polo aju komponenti proteze te stvaranjem zvu kova 4 Sadr aj isporuke Sadr aj isporuke proizvoda prikazan je na stranici 2 sl 1 Sljede i pojedina ni dijelovi i dijelovi pribora sadr ani su u isporuci u skladu s navedenom koli inom i stoje na raspolaganju za naknadno naru ivanje kao pojedina ni dijelovi pojedina ni dijelovi s minimalnom koli inom za naru ivanje A pakovanje pojedina nih dijelova O Komplet bravice AeroLink 6A50 SI Br Koli Naziv Oznaka poz ina 1 647G755 1 1 1 AeroLink sa spojnim a
210. ak v materialu pri izdelavi ali v zgradbi Zaradi razli nih nacionalnih ga rancijskih pogojev se glede podrobnej ih informacij obrnite na pristojno pro dajno podjetje proizvajalca 10 Tehni ni podatki Oznaka 6A50 6A55 Teza gl 450 270 Visina sistema mm 24 11 Material Aluminij Legirano jeklo Ottobock 199 Oznaka 6A50 6A55 Najv telesna teza kg 125 150 Slovasko 1 Popis produktu INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2013 01 07 Pozorne si pre tajte tento dokument gt Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia 1 1 Kon trukcia a funkcia Uz ver AeroLink Lock 6A50 je uz verom Shuttle Lock s integrovan m pod tlakov m syst mom pre pas vne alebo akt vne vytv ran podtlak Uz ver AeroLink Lock sa integruje do vonkaj ej n sady hladk kol k s integrovan m vp ac m ventilom sa zaskrutkuje do vn tornej n sady Pacient si natiahne vn torn n sadu cez n vlek a n sledne vonkaj iu n sadu na vn torn n sa du Podtlak sa vytv ra t m e vzduch medzi n vlekom a vn tornou n sadou unik cez kol k a vyp tac ventil zabra uje op tovn mu vnikaniu vzduchu Kol k s asne zais uje vn torn n sadu vo vonkaj ej n sade Uz ver Aero Link Lock dodato ne disponuje hadicovou pr pojkou na jednoduch pripoje nie podtlakov ho erpadla Harmony 1 2 Mo nosti kombin cie Mo nosti kombin cie je mo n vyh ada v katal gu
211. anel interno 4 Girar para tr s o fecho de press o e o anel interno distal de tal modo que os orif cios dos an is internos fiquem alinhados veja a fig 32 5 Aparafusar um parafuso em cada rosca exposta a distal de tal modo que os an is internos ainda possam ser gir veis 6 Desparafusar o fecho de press o dos an is internos at o ponto em que as outras roscas fiquem expostas 7 Para cada uma destas roscas aparafusar um parafuso tratado com Loc tite de tal modo que os an is internos ainda possam ser gir veis 8 Aparafusar novamente o fecho de press o para que ele fique plano no anel interno distal 9 Ajustar o fecho de press o no disco de moldagem na posi o desejada Na prova gt Apertar todos os parafusos expostos torque de aperto da montagem 10 Nm veja a fig 33 Na montagem definitiva 1 2 Desparafusar todos os parafusos expostos e tratar com Loctite Aparafusar bem todos os parafusos com torque de aperto da montagem 10 Nm veja a fig 33 5 4 Alinhamento da conex o de mangueira A conex o de mangueira do AeroLink Lock possibilita a conex o de um sis tema Harmony A conex o de mangueira girat ria e fixada por um para fuso Ferramentas necess rias Chave dinamom trica ajust vel a 0 5 Nm Posicionar a conex o de mangueira no ajustamento desejado veja a fig 34 Apertar o parafuso de fixa o torque de aperto da montagem 3 Nm Ottobock 73 5 5 Montagem do
212. anv ndningstiden och teranv ndning p en an nan patient Fall och funktionsf rlust samt skador p produkten gt Se till att den godk nda anvandningstiden inte verskrids se kapitlet Anv ndningstid gt Anv nd produkten till endast en patient gt Informera patienten A OBSERVERA Anv ndning under otill tna omgivningsf rh llanden Fallrisk till f ljd av skador p produkten gt Uts tt inte produkten f r otill tna omgivningsf rh llanden se kapitlet Omgivningsforhallanden gt Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts for otill tna omgivningsforhallanden gt Anv nd inte produkten om du tror att den ar skadad eller om den har synliga skador gt Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reng ring reparation byte kontroll hos tillverkaren eller en fackverkstad och vidare gt Informera patienten Mekaniska skador pa produkten Skador till f ljd av f r ndrade eller forlorade funktioner gt Arbeta f rsiktigt med produkten gt Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad gt Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning i det h r kapitlet gt Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reparation byte kontroll hos tillverkarens kundtj nst och s vidare gt Informera patienten 90 Ott
213. ar 6 1 mbr carea protezei 1 mbr cati linerul apoi trage i cupa interioar peste acesta n cursul acestei ac iuni va fi evacuat aer din supapa de evacuare din stift vezi fig 36 2 ntoarceti gulerul de etan are al linerului peste cupa interioar vezi fig 37 3 mbr cati cupa exterioar peste cupa interioar p n c nd stiftul glisea z n orificiul dispozitivului de ancorare Shuttle Lock vezi fig 38 4 INFORMA IE Introducerea stiftului n Shuttle Lock are loc f r producere de sunet Introduce i tiftul complet n Shuttle Lock 5 nainte de utilizarea protezei verificati dac stiftul este fixat n Shuttle Lo ck 6 2 Dezbr carea protezei 1 Tineti ap sat butonul de degajare al dispozitivului de fixare al Shuttle Lo ck i extrageti din cupa exterioar bontul mbr cat cu liner i cup interi oar 2 Intoarceti gulerul de etan are al linerului de pe cupa interioar pe bont 3 Scoateti din cupa interioar bontul mbr cat cu liner 7 Cur tarea A ATEN IE Reutilizarea la un alt pacient i cur area necorespunz toare lritatii cutanate apari ia de eczeme sau infec ii prin contaminarea cu ger meni gt Utilizati produsul la un singur pacient gt Cur tati produsul la intervale regulate gt Informati pacientul 176 Ottobock Murd ria p truns n cupa interioar afectez func ionarea supapei de eva cuare Murd rirea cupei exter
214. as teknik hasarlara kar uyar lar 3 2 Genel g venlik uyar lar A D KKAT r n kullan m k lavuzunu dikkate almadan kullanma G venlik uyar lar n dikkate almama nedeniyle sa l k durumunun k t ye git mesi ve ayr ca r nde hasarlar n olu mas Bu kullan m k lavuzundaki g venlik uyar lar n dikkate al n z gt Hastay bilgilendiriniz i areti bulunan t m g venlik uyar lar n has taya iletiniz A D KKAT r n n a r zorlanmas Tak lan par alar n k r lmas nedeniyle d me gt Protez par alar n MOBIS s n fland rmas na g re tak n z bak n z b l m Kullan m alanlar gt Hastay bilgilendiriniz 224 Ottobock A DIKKAT Protez parcalarinin uygun olmayan kombinasyonu Ur n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle d sme gt gt r n sadece Kombinasyon olanaklari b l m ne g re uygun olan protez pargalari birlestirin Protez pargalar n n kullanim talimatlar n baz alarak kendi aralarinda birlestirilip birle tirilemeyecegini kontrol edin A D KKAT Kullan m s resini asma ve baska bir hastada kullan m Urinde fonksiyon kayb ve ayr ca hasar nedeniyle d sme gt gt gt Kontrol edilmis kullan m s resinin as lmamas n saglayiniz bak n z b l m Kullan m s resi r n sadece bir hasta igin kullan n z Hastay bilgilendiriniz
215. aszn lat nem enged lyezett k rnyezeti k r lmenyek mellett A term k megrong l d sa miatt bek vetkez eses gt A term ket nem megengedett k rnyezeti k r lmenyeknek kitenni tilos l sd Kornyezeti k r lmenyek c fejezet gt Amennyiben a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k t kell vizsg lni nem rong l dott e meg gt Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k tely mer l fel ezzel kapcsolatban gt Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere ellen rz s a gy rt ltal vagy szakm helyben stb T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT A term k mechanikus rong l d sa Funkci v ltoz s vagy veszt s okozta s r l sek gt A term k megmunk l sa gondoss got ig nyel gt Meg kell vizsg lni hogy a s r lt term k m k dik s haszn lhat e m g 146 Ottobock gt Funkcidveszt s vagy valtozas eset n a term ket tov bb hasznalni tilos l sd Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s a haszn lat sor n c fe jezetet gt Sz ks g eset n a vev nek meg kell tennie a sz ks ges int zked seket pl jav t s csere ellen rz s a gy rt szakszerviz ben stb gt T j koztassa p ciens t Funkci v ltoz sok vagy funkci vesztes jelei a haszn lat sor n A funkci v ltoz sokra p ld ul az al bbi t netek hivhatj k f
216. axe longitudinal du moignon pour l aplanir Passez de l agent adh sif sur le logement de la broche placer ensuite dans l embo ture interne Voir ill 4 Passez de l agent adh sif sur l crou de blocage et vissez ensuite ce dernier sur le logement de la broche jusqu ce que le filetage int rieur soit compl tement stabilis Voir ill 5 Ottobock 5 2 Fabrication de l embo ture externe 5 2 1 Pr paration de l embo ture interne gt Outils et mat riel n cessaires Coupe de la l vre d tanch it du manchon ou comme alternative Pedi lin 617S3 3 bande adh sive en poly thyl ne 627B4 tricot tubulaire en perlon 623T3 mousse cellules ferm es Dynoform 617S70 par exemple Placez l embo ture interne sur le positif en pl tre D coupez un morceau de la l vre d tanch it restante apr s le raccour cissement du manchon longueur 14 cm environ Tirez le morceau de l vre d tanch it par dessus l embo ture interne jusqu ce qu il d passe d environ 3 cm du bord proximal Voir ill 6 Passez quatre couches de tricot tubulaire en perlon sur le mod le de telle mani re que le logement de la broche soit libre Voir ill 7 Voir ill 8 Fabriquez un c ne en mousse cellules ferm es correspondant aux cir conf rences proximale et distale du mod le Chauffez ce c ne dans le four et le passer sur le mod le de mani re ce que seul le tiers distal de l embo ture interne d passe Vo
217. b wykwalifiko wany warsztat itp gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Mechaniczne uszkodzenie produktu Urazy wskutek zmiany lub utraty funkcji gt Nale y starannie wykonywa prace przy produkcie gt Uszkodzony produkt nale y skontrolowa pod k tem funkcjonalno ci i zdolno ci do u ytku Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia zmian lub utraty funkcji patrz Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania w tym rozdziale gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki np naprawa wymiana kontrola przez serwis producenta itp gt Prosimy poinformowa pacjenta Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowania mog odznacza si np zmian obrazu chodu zmia n pozycji podzespo w protezowych wzgl dem siebie jak i powstawaniem odg os w 4 Zakres dostawy Zakres dostawy produktu przedstawia ilustracja na stronie 2 ilustr 1 Nast puj ce podzespo y pojedy cze lub akcesoria wchodz w zakres dosta wy zgodnie z podan ilo ci i s dost pne w przypadku ponownego zam wienia jako elementy pojedy cze podzespo y pojedy cze do zam wienia w ilo ci minimalnej A zestaw naprawczy 0 6A50 AeroLink zestaw zamka ilustr Poz Ilo Nazwa Symbol Nr m 1 Instrukcja uzytkowania 647G755 1 1 Zamek AeroLink z trzpieniem Ottobock 135 6A50 AeroLink z
218. ch podudzia 2 3 Warunki otoczenia Niedozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzglednej wilgotnosci powietrza 0 do 90 brak skraplania Niedozwolone warunki otoczenia Mechaniczne wibracje lub uderzenia Pot mocz woda biezaca woda stona kwasy Kurz piasek czasteczki wodochtonne np talk 2 4 Okres uzytkowania Omawiany podzesp t zostat przetestowany wedtug ISO 10328 pod katem 3 milion w cykli obciazeniowych W zaleznosci od stopnia aktywnosci pacjen ta odpowiada to okresowi uzytkowania od 3 do 5 lat 3 Bezpieczenstwo 3 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych Ostrzezenia przed grozacymi mozliwymi wypadkami lub skaleczeniami Ostrzezenie przed mozliwoscia powstania uszkodzen technicznych Ottobock 133 3 2 Og lne wskaz wki bezpieczenstwa A PRZESTROGA Stosowanie produktu bez uwzglednienia instrukcji uzytkowania Pogorszenie stanu zdrowia jaki i uszkodzenie produktu wskutek nie uwzglednienia instrukcji uzytkowania gt Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w niniej szej instrukcji u ytkowania gt Prosimy przekaza pacjentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone s Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Przeci enie produktu Upadek wskutek z amania element w no nych gt Podzespo y protezy nale y stosowa zgodnie z klasyfikacj MOBI
219. ch vlastnost 126 rozeznat nap podle zm n n ho obrazu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na stran 2 obr 1 N sleduj c jednotliv d ly a sti p slu enstv jsou obsa eny v rozsahu do d vky a jsou k dispozici pro dodate n objedn n jako jednotliv d ly IM jednotliv d ly s minim ln m mno stv m pro objedn n A sada jednotliv ch d l 6A50 AeroLink Lock Set Obr Poz Po et N zev Ozna en ks 1 N vod k pouziti 647G755 1 1 1 AeroLink Lock 5 pinem 1 2 1 Upinani pinu 1 Fixa n lamina n pom cka 1 3 1 roub imbus 501Z2 M5x30 4 m 4 1 Lamina ni kotou 6A55 1 A 6 roub imbus 501Z2 M5x8 1 5 1 Souprava lamina n pom cky 1 A 6 1 Z pustn roub 501S41 M10x25 158 Ottobock 5 Priprava k pouziti A UPOZORNENI Nespr vn stavba nebo mont Poran n p i p du v d sledku po kozen komponent prot zy gt Dbejte na dodr en pokyn pro stavbu a mont INFORMACE Ve va zemi nemus b t v echny materi ly dostupn gt Pokud materi ly nejsou k dispozici spojte se s m stn pobo kou v rob ce za elem z sk n informac ohledn alternativn ch materi l INFORMACE V roba s drov ho otisku Pln
220. chniques References 6A50 6A55 Poids g 450 270 Hauteur du systeme mm 24 11 Materiau Aluminium Acier inoxydable Poids max du patient kg 125 150 Italiano 1 Descrizione del prodotto INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2013 01 07 gt Leggere attentamente il seguente documento gt Attenersi alle indicazioni di sicurezza 1 1 Costruzione e funzionamento AeroLink Lock 6A50 un attacco di tipo Shuttle Lock con un sistema di vuo to assistito integrato per vuoto generato in modo passivo o attivo AeroLink Lock viene integrato in una invasatura esterna il perno liscio con una valvola di espulsione integrata viene avvitato in una invasatura interna Il paziente ti ra l invasatura interna sul liner e quindi l invasatura esterna sull invasatura interna Il vuoto si genera perch l aria tra liner e invasatura interna fuoriesce attraverso il perno e la valvola di espulsione ne impedisce il ritorno verso l in terno Allo stesso tempo il perno fissa l invasatura interna nell invasatura Ottobock 41 esterna AeroLink Lock dispone inoltre di un attacco per tubo flessibile per il semplice collegamento di una pompa del vuoto Harmony 1 2 Possibilita di combinazione Le possibilit di combinazione possono essere ricavate dal catalogo 646K2 o richieste al produttore 2 Utilizzo 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di ar to
221. ck muliggjer tilkobling til et Harmony sy stem Slangetilkoblingen er dreibar og festes ved hjelp av en skrue gt Nedvendig verktoy Momentnekkel innstillbar til 0 5 Nm 1 Still slangetilkoblingen i den nskede retningen se fig 34 2 Stram festeskruen monteringsstrammemoment 3 Nm 5 5 Montering av tappen p den innvendige hylsen Tappen til amp koble sammen den innvendige hylsen og Shuttle Lock skrus inn i gjengene i tappholderen p den distale enden av den innvendige hylsen 118 Ottobock gt N dvendige verkt y og materialer Momentn kkel innstillbar til 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 P f r Loctite p tappens gjenger 2 Skru tappen inn i gjengene og stram den monteringsstrammemoment 3 Nm se fig 35 6 Bruk A FORSIKTIG Tappen blir ikke f rt helt inn i Shuttle Lock Fall p grunn av manglende fastl sing av tappen i Shuttle Lock gt For tappen inn i Shuttle Lock i henhold til bruksanvisningen gt Sjekk at tappen er fastl st i Shuttle Lock f r hver gangs bruk av prote sen gt Informer pasienten Den innvendige hylsen og Shuttle Lock kobles til hverandre med tappen Tappen klemmes fast i Shuttle Lock og holder den innvendige hylsen p plass Foringen holdes p plass i den innvendige hylsen med hjelp av vaku um 6 1 Tr inn i protesen 1 Tr inn i den innvendige hylsen med p lagt hylseforing Da blir luft pres set ut av utst tingsventilen i tappen se fig 36
222. con del collante e avvitarlo sull alloggia mento del perno fino a quando la filettatura interna completamente piena v fig 5 5 2 Realizzazione dell invasatura esterna 5 2 1 Preparazione dell invasatura interna gt 46 Utensili e materiali necessari Taglio del labbro di tenuta del liner in alternativa Pedilin 617S3 3 na stro adesivo in polietilene 627B4 maglia tubolare di 623T3 schiuma a pori chiusi ad es Dynoform 617S70 Posizionare l invasatura interna sul calco positivo di gesso Tagliare un pezzo del labbro di tenuta che resta dopo aver accorciato il liner lunghezza circa 14 cm Rivestire con il pezzo di labbro di tenuta l invasatura interna fino a quan do si trova circa 3 cm sopra il bordo prossimale v fig 6 Rivestire il modello con 4 strati di maglia tubolare di Perlon in modo che l alloggiamento del perno resti scoperto v fig 7 v fig 8 Preparare un cono di schiuma a pori chiusi in base alla circonferenza prossimale e distale del modello Scaldare il cono nel forno e infilarlo sopra il modello in modo che resti scoperta solo la terza parte distale dell invasatura interna v fig 9 Tagliare uniformemente il cono sull estremit distale in modo circolare e assottigliare il bordo con una mola Ottobock 5 2 2 Preparazione del disco di laminazione gt Utensili e materiali necessari Disco di laminazione 6A55 kit dima per disco di laminazione cera 633W8 chiave per
223. corre sem ru dos Introduzir o pino completamente no fecho de press o 5 Antes da utiliza o da pr tese verifique se o pino est travado no fecho de press o 74 Ottobock 6 2 Retirada da pr tese 1 Manter apertado o bot o de liberag o do bloqueio do fecho de press o e retirar o membro residual com o encaixe interior e liner do encaixe ex terior 2 Dobrar a partir do encaixe interior o l bio da vedag o do liner sobre o membro residual 3 Retirar o membro residual com o liner do encaixe interior 7 Limpeza A CUIDADO Reutilizac o em outro paciente e limpeza deficiente Irritacoes cut neas forma o de eczemas ou infec es por contamina o microbiana gt Use o produto somente em um nico paciente gt Limpe o produto regularmente gt Informe o paciente Sujeiras no encaixe interior alteram a fun o da v lvula de descarga Se o encaixe exterior estiver sujo pode causar danos ao fecho de press o 1 Lavar o produto com gua doce morna e limpa 2 Secar o produto com um pano ou deixar secar ao ar 8 Manuten o e Ap s os primeiros 30 dias de uso submeter os componentes da pr tese a uma inspe o e Verificar a pr tese completa quanto presen a de desgastes durante a consulta de rotina e Executar revis es de seguran a anuais 9 Avisos legais 9 1 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condi es descritas e par
224. dafiado funciona y si est preparado para el uso No contin e usando el producto en caso de que presente alteraciones o fallos en el funcionamiento v ase el apartado Signos de alteracio nes o fallos en el funcionamiento durante el uso en este cap tulo gt Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej reparaci n recambio envio del producto al servicio t cnico del fabricante para su revisi n etc gt Informe al paciente Ottobock 55 Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto en for ma de p ej un modelo de marcha distinto un posicionamiento distinto de los componentes protesicos entre si asi como la aparici n de ruidos 4 Componentes incluidos en el suministro Los componentes que se incluyen en el suministro del producto se muestran en la p gina 2 v ase la fig 1 Las siguientes piezas y accesorios se incluyen en el suministro en las canti dades indicadas y se pueden pedir posteriormente ya sea como piezas indi viduales una cantidad minima de piezas individuales A o bien como kit de componentes Kit del AeroLink Lock 6A50 Fig N de Canti Denominaci n Referencia pos dad 1 Instrucciones de 647G755 1 1 1 AeroLink Lock con pin 1 2 1 Alojamiento del pin 1 Plantilla de fijaci n 1 A 3 1 Tornillo
225. de binnenkoker aan het distale einde vlak tot de kop van de plat verzonken bout vrij ligt 7 Schroef de platverzonken bout eruit 8 Snijd de contouren van de binnenkoker bij 9 Haal de binnenkoker van het gipspositief af 10 Druk de fixeerdummy en de schroefdaadbus voor de pen uit de binnen zijde van de binnenkoker en verwijder ze 11 Schuur de contouren van de binnenkoker licht bij 12 INFORMATIE De schroefdraad van de schroefdraadbus voor de pen moet tijdens de montage overal even ver vrij liggen Schuur het distale einde van de binnenkoker haaks op de lengteas van de stomp vlak 13 Smeer de schroefdraadbus voor de pen met hechtmiddel in en zet hem in de binnenkoker vast zie afb 4 14 Smeer de borgmoer met hechtmiddel in en schroef hem zo ver op de schroefdraadbus voor de pen dat de inwendige schroefdraad volledig is benut zie afb 5 5 2 Vervaardiging van de buitenkoker 5 2 1 Voorbereiden van de binnenkoker gt Benodigd gereedschap en materiaal restanten van de dichtingsring van de liner of anders Pedilin 617S3 3 polyethyleentape 627B4 perlon tricotkous 623T3 schuimstof met gesloten pori n bijv Dynoform 617S70 1 Zet de binnenkoker op het gipspositief 2 Een stuk van de dichtingsring dat na het inkorten van de liner over is gebleven lengte ca 14 cm op maat knippen 3 Trek het stuk van de dichtingsring over de binnenkoker tot het ca 3 cm boven de proximale rand uitsteekt zie afb 6
226. de cabeza cilindrica 501Z2 M5x30 1 m 4 1 Disco para laminar 6A55 1 A 6 Tornillo cabeza cilindrica 501Z2 M5x8 1 5 1 Juego de plantillas 1 A 6 1 Tornillo avellanado 501S41 M10x25 5 Preparaci n para el uso A PRECAUCI N Alineamiento o montaje incorrecto Lesiones por caidas debidas a en los componentes prot sicos b Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje INFORMACI N Es posible gue no todos los materiales mencionados est n disponibles en su pais caso de que no pueda conseguir alg n material p ngase en con tacto con la filial local del fabricante para que le informen de qu otros materiales pueden servir 56 Ottobock gt gt INFORMACI N Elaboraci n de la reproducci n de yeso encaje de carga plena principio Harmony Modelado del modelo de yeso reducci n de la longitud en 5 mm reducci n global del contorno entre un 3 y un 4 5 1 Elaboraci n del encaje interior gt 10 11 12 13 14 Herramientas y materiales necesarios Marco tensor 755T4 360 tubo de vacio 755X104 360 con disco obtu rador de vacio bomba de vacio 755E9 media con forma de tubo 99B25 ThermoLyn soft 616T53 agente adherente 617H46 Marque el contorno del encaje interior en el modelo de yeso v ase fig 2 Coloque la plantilla de fijaci n sobre la superficie distal del positivo de 1650 en el eje longitudinal del munon y
227. denben megfelel a az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK direkt va rendelkez seinek A direkt va IX f ggel k ben az orvosi term kek re vonatkoz oszt lyoz si kateg ri k alapj n ezt a term ket az I oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Otto Bock kiz r lagos gy rt i fe lel ss ge alapj n ker lt ki ll t sra 154 Ottobock 9 3 Garancia A gy rt az ad sv telt l sz m tott garanci t v llal term kre A garancia azokra a hib kra terjed ki melyek igazolhat an anyag s gy rt si hib ra ill konstrukci s hib kra vezethet k vissza Tekintettel arrra hogy a garanci ra vonatkoz jogszab lyok orsz gonkent elternek egym st l k rj k forduljon az illetekes Otto Bock kereskedelmi v llalathoz 10 M szaki adatok jel 6A50 6A55 s ly g 450 270 rendszermagass g mm 24 11 anyag aluminium nemesacel max testsuly kg 125 150 Cesky 1 Popis vyrobku INFORMACE Datum posledni aktualizace 2013 01 07 gt Pozorn si p e t te tento dokument gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn 1 1 Konstrukce a funkce AeroLink Lock 6A50 je z mek Shuttle Lock se zaintegrovan m podtlakov m syst mem s pasivn nebo aktivn vyv jen m podtlakem AeroLink Lock se namontuje do vn j ho l ka hladk pin se zaintegrovan m v fukov m venti lem se na roubuje do vnit n ho l ka Pacient nat hne vnit n l ko p
228. e MELA SAS MU 10 6450 6A55 SE g 450 270 mm 24 11 HIS kg 125 150 288 Ottobock Ottobock 289 neal Otto Bock HealthCare GmbH Max N der StraBe 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 F 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G755 02 1301
229. e ayr ca ses olu umundan fark edi lir 4 Teslimat kapsam r n n teslimat kapsam 2 sayfada ek 1 g sterilmi tir A a daki yedek ve aksesuar par alar belirtilmi miktara g re teslimat kap sam na dahildir ve yedek par a I azami sipari miktar olan yedek par a A yedek par a paketi O olarak sonradan sipari i in haz r bulunmaktad Ir 6A50 AeroLink Kilit seti Sek Poz Mik Adlandirma i aret No tar 1 Kullan m k lavuzu 647G755 1 1 1 AeroLink Kilit pim ile 1 2 1 Pim yuvasi 1 Sabitleme dummysi 1 A 3 1 Silindir vida 501Z2 M5x30 1 m 4 1 Laminasyon halkasi 6A55 1 A 6 Silindir vida 501Z2 M5x8 1 5 1 Dummy seti 1 A 6 1 G mme vida 501S41 M10x25 5 Kullan ma haz rlama Hatal kurulum veya montaj Protez pargalar nda hasarlar nedeniyle d serek yaralanmalar gt Kurulum ve montaj uyar lar n dikkate al n z bilir Muhtelemelen s z konusu malzemelerin tamam lkenizde mevcut olmaya 226 Ottobock gt Malzemeler mevcut de ilse alternatif malzemeler edinebilmek i in re ticinin sizin lokasyonunuzdaki ubesiyle ileti ime ge in gt Al kal b n n yap m Tam temas soket prensip olarak Uyum gt Al modelinin modelaj Uzunlu un k salt lmas 5 mm genel evre sinde k salma 3 ile 4 5 1 soket yap m gt m 2 O B
230. e po kraj Sanju vlozka Kos tesnilnega jezi ka povlecite ez notranje le i e da bo segal pribl 3 cm proksimalni rob glej sliko 6 4 plasti elasti nega povoja iz perlona povlecite ez model da bo nasta vek za zati prost glej sliko 7 glej sliko 8 Iz pene z zaprtimi izdelajte sto ec v skladu s proksimalnim in dis talnim obsegom modela Sto ec segrejte v pe i in ga povlecite ez model da bo prosta samo e distalna tretjina notranjega le i a glej sliko 9 Distalni konec sto ca v obliki kroga enakomerno obre ite in rob tanko zbrusite 5 2 2 Pripravljanje laminacijske plo e gt Potrebni orodje in materiali laminacijska plo a 6A55 komplet nastavkov za laminacijsko plo o vo sek 633W8 klju za matico 709Z2 Cilindri ne vijake odvijte iz laminacijske plo e in odstranite notranje obro e iz sprejemnega obro a glej sliko 10 Sprejemni obro od znotraj izolirajte z voskom Nastavke v obmo ju navoja in stranskih sten izolirajte z voskom glej sliko 11 Nastavek z zunanjim navojem nastavite na stran sprejemnega obro a na kateri je napisano distal glej sliko 12 Nastavek z notranjim navojem nastavite na nasprotno stran in privijte na stavka glej sliko 13 194 Ottobock 5 2 3 Laminiranje zunanjega le i a gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Potrebni orodje in materiali nogavica 99B25 vre ka PVA 99B81 70X19X5
231. e povucite preko unutarnjeg dr ka sve dok ne dode do pribl 3 cm preko proksimalnog ruba vidi sl 6 4 sloja perlonske triko cijevi povucite preko modela tako da je prihvat za spojni avao slobodan vidi sl 7 vidi sl 8 Izradite sto ac od spuzve zatvorenih pora u skladu s proksimalnim i di stalnim opsegom modela Sto ac ugrijte u pecnici i povucite preko modela tako da samo jo distal na trecina unutarnjeg dr ka ostane slobodna vidi sl 9 Sto ac na distalnom kraju ravnomjerno kru no odre ite i rub tanko izbru site 5 2 2 Priprema uljevne plo ice gt Potreban alat i materijal uljevna plo ica 6A55 komplet la njaka za uljevnu plo icu vosak 633W8 klju za esterokutnu glavu vijaka i matice 70972 Vijke s valjkastom glavom odvrnite iz uljevne plo ice i unutarnje prsteno ve izvadite iz prihvatnog prstena vidi sl 10 Prihvatni prsten iznutra izolirajte voskom La njake voskom izolirajte u podru ju navoja i bo nih stijenki vidi sl 11 La njak s vanjskim navojem postavite na stranu prihvatnog prstena s nat pisom distal vidi sl 12 La njak s unutarnjim navojem postavite na suprotnu stranu i vijcima spo jite la njake vidi sl 13 Ottobock 183 5 2 3 Laminiranje vanjskog dr ka gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Potreban alat i materijal navlaka za crijevo 99B25 crijevo od PVA folije 99B81 70X19X5 i 99B81 100X19X5 polietilenska ljepljiva vrpca 627B
232. e valabil de la data achizi tion rii Garantia include acele defecte care sunt provocate de erori evidente de material fabrica ie sau construc ie Deoarece condi iile de garan ie difer de la stat la stat pentru detalii suplimentare v rug m s v adresati socie tatii de distribu ie a competente 10 Date tehnice Cod 6A50 6A55 Greutatea g 450 270 Ottobock 177 Cod 6A50 6A55 n l imea sistemului mm 24 11 Material Aluminiu Otel inoxidabil Greutatea corporal max kg 125 150 Hrvatski 1 Opis proizvoda INFORMACIJA Datum posljednjeg azuriranja 2013 01 07 Pazljivo pro itajte ovaj dokument gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Konstrukcija i funkcija AeroLink 6A50 jest bravica shuttle s integriranim podtla nim susta vom za pasivno ili aktivno stvoreni podtlak Bravica AeroLink ugraduje se u vanjski drzak a glatki spojni Cavao s integriranim ispusnim ventilom uvr e se u unutarnji drzak Pacijent povu e unutarnji drzak preko navlake za batrljak te zatim vanjski drzak preko unutarnjeg Podtlak se stvara tako da zrak izme u navlake za batrljak i unutarnjeg dr ka izide preko spojnog te da ispusni ventil sprje ava ponovni ulaz zraka Spojni avao istovremeno fiksira unutarnji drzak u vanjskom Bravica AeroLink dodatno ima i priklju ak za cri jevo radi jednostavnog prikljucivanja podtla ne crpke Harmony
233. eduren med ThermoLyn Slib inderhylsteret helt plant ved den distale ende indtil hovedet p den undersaenkede skrue er synlig Skru den forsaenkede skrue af Tilskaer inderhylsterets kontur Fjern inderhylsteret fra gipsaftrykket 10 Tryk fikseringsdummyen og pindholderen p indersiden af inderhylsteret 11 12 13 14 ud og fjern dem Inderhylsterets kontur slibes tyndt INFORMATION Efter slibningen og ved monteringen skal pindhol derens gevind fril gges j vnt over det hele Inderhylsterets distale ende skal slibes plant i en ret vinkel til stumpens l ngdeakse Der p sm res lim p pindholderen som herefter s ttes i inderhylsteret Se ill 4 Sikringsm trikken p sm res med lim og skrues p pindholderen indtil det indvendige gevind er helt udfyldt Se ill 5 Ottobock 103 5 2 Fremstilling af yderhylsteret 5 2 1 Forberedelse af inderhylsteret gt Nodvendigt v rkt j og materialer Rester fra tilskzeringen af t tningsl ben til Lineren alternativt Pedilin 617S3 3 polyethylen tape 627B4 perlon trikotslange 623T3 skum plast med lukkede porer f eks Dynoform 617S70 Inderhylsteret placeres p gipsaftrykket Efter afkortningen af Lineren tlskseres stykket af den tiloversblevne t t ningslaebe l ngde 14 cm Et stykke taetningslaeben tr kkes over inderhylsteret indtil det er ca 3 cm over den proksimale kant Se ill 6 4 lags perlon trikotslange traekkes over m
234. eit lieri ruuvin p Pastasil silikonilla 9 T yt mallin ja valulaatan v linen alileikkaus Pastasil silikonilla katso Kuva 19 10 Ved letkusukka mallin p lle 11 Aseta kerros hiilikuitu kangasnauhaa MPT pisteen Mid Patella Tendon ymp rille katso Kuva 20 12 Aseta mediaalisesti ja lateraalisesti kerros hiilikuitu kangasnauhaa valu laatasta nivelnastoihin saakka katso Kuva 21 13 Aseta anteriorisesti ja posteriorisesti kerros hiilikuitu kangasnauhaa valu laatasta ymp rille asetettuun hiilikuitu kangasnauhaan saakka katso Kuva 21 14 Ved letkusukka mallin p lle 15 Aseta sidelanka valulaatan ymp ri uraan ja sido tiukasti katso Kuva 22 16 Leikkaa kappale hiilikuitu punossukkaa 1 3 kertaa mallin pituus 17 Ved hiilikuitu punossukka reunaan saakka mallin p lle katso Kuva 23 18 Sido hiilikuitu punossukka valulaatan uraan ja k nn se mallin p lle katso Kuva 24 19 Ved letkusukka mallin p lle 20 Leikkaa kappale hiilikuitu UD sukkaa 1 5 kertaa mallin pituus 21 Ved hiilikuitu UD sukka reunaan saakka mallin p lle Ottobock 127 22 Sido hiilikuitu UD sukka valulaatan uraan ja k nn se mallin p lle katso Kuva 25 Leikkaa kappale Perlon trikoosukkaa 2 kertaa mallin pituus Ved Perlon trikoosukka reunaan saakka mallin p lle 25 Sido Perlon trikoosukka valulaatan uraan ja k nn se mallin p lle 26 Ved p lle pidempi pehmennetty PVA
235. ekmelidir Havan n liner ile i soket aras ndan pim zerinden kmas ile ve k valfinin geri ak m nlemesi ile al ak bas n retilir Pim ayn zamanda i soketi d sokete sabitler AeroLink Lock hortum ba lant s zerinden kolay bir ba lant i in uyumlu bir bas n pompas na sahiptir 1 2 Kombinasyon olanaklar Kombinasyon olanaklar 646K2 katalo undan bulunabilir veya reticiden renilebilir 2 Kullan m 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamalar i in kullan lmal d r 2 2 Kullan m alan Mobilite sistemi MOBIS uyar nca kullan m alan Maksimum 125 kg v cut a rl na kadar m saade edilir r n sadece TT protezlerinde kullan lmal d r Ottobock 223 2 3 Cevre sartlar Uygun cevre sartlar Kullan m s cakl g alan 10 C ila 60 C aras Uygun r latif hava nemliligi 0 ila 90 aras yogunlasmas z Uygun olmayan cevre sartlar Mekanik titresimler veya darbeler Ter idrar tatl su tuzlu su asitler Toz kum as r hidroskopik pargac klar rn pudra 2 4 Kullan m s resi Bu parga ISO 10328 uyar nca 3 milyon y kleme periyodu yapt r larak kontrol edilmistir Bu hastan n aktivite derecesine g re 3 ila 5 y ll k bir kullan ma denk gelmektedir 3 G venlik 3 1 Uyar sembol sisteminin anlam A DIKKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar lar Ol
236. el a figyelmet a j r sk p megv ltoz sa a prot zis alkatr szek megv ltozott helyzete egym s hoz k pest tov bb zajok 4 A sz ll tm ny tartalma A csomag tartalma a 2 oldalon 1 bra l that Az al bbi alkatreszek s tartoz kok a csomag tartalm ban szerepl mennyi s geknek felelnek meg utanrendeles eset n alkatr szekk nt minim li san rendelhet mennyis ggel jelzett alkatr szenk nt A alkatreszcsomag k nt rendelkez sre llnak 6A50 AeroLink Lock szett bra poz men megnevez s jel nyi s g 1 Haszn lati utasit s 647G755 1 1 1 AeroLink Lock t skevel 1 2 1 t sker gzit 1 r gzit sablon dummy 1 A 3 1 hengercsavar 501Z2 M5x30 1 4 1 laminalo gy r 6A55 1 A 6 hengercsavar 501Z2 M5x8 1 5 1 dummy szett 1 A 6 1 s llyesztett csavar 501S41 M10x25 5 Haszn latba vetel A VIGYAZAT Hib s fel p t s vagy szerel s Es s okozta serulesek s a protezis komponenseinek megrong l d sa gt kell tartani a fel p t si s szerel si utas t s el r sait Ottobock 147 INFORMACI El fordulhat hogy az On orsz g ban nem kaphat az sszes anyag gt Amennyiben nem kaphat k egyes anyagok vegye fel a kapcsolatot a gy rt helyi k pviselet vel s k rjen t j koztat st az alternat v anyagok r l INFORM CI gt Gipszlen
237. ell invasatura esterna Inserire il cono di schiuma nell invasatura esterna e adeguarlo al profilo dell invasatura esterna 5 3 Montaggio dell AeroLink Lock gt gt gt A CAUTELA Montaggio errato dei collegamenti a vite Caduta dovuta a rottura o allentamento dei collegamenti a vite Pulire la filettatura prima di ogni montaggio Rispettare il momento di serraggio prescritto per il montaggio Osservare le istruzioni in materia di serraggio e bloccaggio dei collega menti a vite e l impiego della giusta lunghezza INFORMAZIONE Da avvitato lo Shuttle Lock copre massimo 2 dei fori dell anello interno di stale Utensili e materiali necessari Chiave dinamometrica 710D4 Loctite 241 636K13 Allineare l anello interno contrassegnato con distal con la scritta verso la parte distale e awvitarlo completamente sullo Shuttle Lock v fig 30 Inserire a filo il secondo anello interno dalla parte prossimale nell anello di attacco v fig 31 Avvitare completamente lo Shuttle Lock dalla parte distale nel secondo anello interno Girare all indietro lo Shuttle Lock e l anello interno distale fino a quando i fori degli anelli interni sono allineati tra loro v fig 32 In ogni filettatura scoperta avvitare dalla parte distale una vite in modo che gli anelli interni possano essere ancora girati Svitare lo Shuttle Lock dagli anelli interni fino a quando le altre filettature restano scoperte In queste fi
238. en 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die komplette Prothese w hrend der normalen Konsultation auf Abnut zung berpr fen Jahrliche Sicherheitskontrollen durchf hren 9 Rechtliche Hinweise 9 1 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den f r die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Mobilit tssys tems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile verursacht werden die nicht Ottobock 17 vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wur den haftet der Hersteller nicht 9 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medi zinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant wortung gem Anhang VII der Richtlinie erstellt 9 3 Garantie Der Hersteller gew hrt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum Von der Garantie sind M ngel umfasst die nachweislich auf Material Ferti gungs oder Konstruktionsfehlern beruhen Aufgrund national unterschiedli cher Garantiebedingungen setzen Sie sich f r n here Informationen bitte mit Ihrer zust ndigen Vertriebsgesellschaft des Herstellers in Verb
239. eptor do pino seja exposto veja a fig 7 veja a fig 8 Confeccionar um cone de material de espuma com poros fechados cor respondente extens o proximal e distal do modelo Esquentar o cone no forno e pux lo sobre o modelo de tal forma que apenas o ter o distal do encaixe interior fique exposto veja a fig 9 Cortar o cone na extremidade distal de forma circular e uniforme e lixar levemente a borda 5 2 2 Prepara o do disco de moldagem gt Ferramentas e materiais necess rios Disco de moldagem 6455 kit dummy para o disco de moldagem 633W8 chave inglesa 70972 Desparafusar os parafusos cil ndricos do disco de moldagem e retirar os an is internos do anel de reten o veja a fig 10 Isolar o anel de reten o por dentro com cera Isolar os dummys na rea da rosca e das paredes laterais com cera veja a fig 11 Colocar o dummy com rosca exterior no lado do anel de reten o com a inscri o distal veja a fig 12 Posicionar o dummy com rosca interior do lado oposto e aparafusar os dummys veja a fig 13 70 Ottobock 5 2 3 Laminac o do encaixe exterior gt 10 11 12 13 14 15 16 17 Ferramentas e materiais necess rios Meia tubular 99B25 filme tubular de PVA 99B81 70X19X5 e 99B81 100X19X5 fita adesiva de polietileno 627B4 Pastasil 85H11 fita de tecido de fibra de carbono 616B1 50x mangueira de carbono UD 616G2 mangueira trangada de fibra de carbono
240. erhars 80 20 PRO 617H119 bind draad Bedek het model met het kortste stuk geweekte PVA buisfolie Bind de PVA buisfolie aan weerszijden dicht en breng een vacu m aan zie afb 14 Verwarm de PVA buisfolie boven de schroefdraadbus voor de pen met een f hn zodat de folie steviger wordt zie afb 15 Knip de PVA buisfolie vlak boven de schroefdraadbus voor de pen af Plak de ontstane opening kruiselings met aan weerszijden drie stroken polyethyleentape dicht zie afb 16 Knip de polyethyleentape die de schroefdraad van de schroefdraadbus voor de pen bedekt kruiselings in zie afb 17 82 Ottobock 7 Plaats de gietschijf op het model breng hem in lijn en fixeer hem met de cilinderkopbout op de schroefdraadbus voor de pen zie afb 18 8 Bedek de kop van de cilinderkopbout met Pastasil 9 Vul de overgang aan de achterzijde tussen model en gietschijf op met Pastasil zie afb 19 10 Trek een stuk buiskous over het model 11 Breng rondom het MPT punt het midden van de kniepees een laag car bonband aan zie afb 20 12 Breng mediaal en lateraal een laag carbonband aan vanaf de gietschijf tot aan de condyli zie afb 21 13 Breng anterior en posterior een laag carbonband aan vanaf de gietschijf tot aan het rondom aangebrachte carbonband zie afb 21 14 Trek een stuk buiskous over het model 15 Breng in de groef van de gietschijf een stuk binddraad aan trek dit strak aan en bind het vast zie afb 22 16 K
241. erhylsan Ottobock 97 7 Reng ring A OBSERVERA teranv ndning p annan brukare och bristf llig reng ring Hudirritationer uppkomst av eksem eller infektioner till f ljd av bakterietill v xt b produkten till endast en brukare gt Reng r produkten regelbundet gt Informera brukaren Smuts i innerhylsan f rs mrar utst tningsventilens funktion Om ytterhylsan r smutsig kan det leda till att Shuttle Lock skadas 1 Sk lj produkten med varmt rent s tvatten 2 Torka produkten med en trasa eller l t den lufttorka Underh ll Proteskomponenterna b r inspekteras efter de f rst 30 dagarna Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolle ras med avseende p slitage Genomf r rliga sakerhetskontroller 9 R ttsliga anvisningar 9 1 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anv nds i enlighet med f reskriv na villkor och f r det avsedda ndam let liksom tillsammans med f r prote sen testade och godk nda modulkombinationer motsvarande mobilitetssy stemet MOBIS och att den sk ts i enlighet med bruksanvisningen Tillver karen ansvarar inte f r skador som f rorsakats av komponentkombinationer som inte r godk nda av tillverkaren 9 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG P grund av klassificeringskriterierna f r medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga
242. erringen anda tills h len i in nerringarna r riktade mot varandra se bild 32 5 Skruva in en skruv i varje friliggande g nga fr n den distala sidan s att innerringarna fortfarande kan vridas 6 Skruva loss Shuttle Lock s l ngt ur innerringarna att de andra g ngorna r frilagda 7 Skruva in vardera en skruv som behandlats med Loctite i dessa g ngor s att innerringarna fortfarande kan vridas 8 Skruva fast Shuttle Lock igen s att den ligger j mnt p den distala in nerringen 9 Rikta in Shuttle Lock till nskad position i gjutskivan Vid provning gt Dra at alla friliggande skruvar tdragningsmoment f r montering 10 Nm se bild 33 Vid slutlig montering 1 Skruva loss alla friliggande skruvar och behandla med Loctite 2 Skruva fast alla skruvar med tdragningsmoment f r montering 10 Nm se bild 33 5 4 Rikta in slanganslutningen AeroLink Locks slanganslutning m jligg r anslutning av ett Harmony sy stem Slanganslutningen r vridbar och fixeras av en skruv gt N dv ndiga verktyg Vridmomentnyckel kan st llas in p 0 5 Nm 1 St ll in skruvanslutningen i nskad inriktning se bild 34 2 Dra t fixeringsskruven tdragningsmoment f r montering 3 Nm 5 5 Montera pinnen p innerhylsan Pinnen som f rbinder innerhylsan med Shuttle Lock skruvas in i pinnf stets g nga vid den distala nden av innerhylsan 96 Ottobock gt Verktyg och material som beh vs Momentnyckel ka
243. es liner a potom vn j l ko p es vnit n l ko Podtlak se vytvo t m e se vzduch mezi linerem a vnit n m l kem vyfoukne p es pin a v fukov ventil zamez p stupu vzduchu do l ka Pin sou asn fixuje vnit n l ko ve vn j m l ku AeroLink Lock m nav c k dispozici konektor pro p ipojen podtlakov pumpy Harmony 1 2 Mo nosti kombinace komponent Mo nosti kombinac lze zjistit v katalogu Katalog 646K2 nebo se dot zat p mo u v robce Ottobock 155 2 Pouziti 2 1 Ucel pouziti Tento produkt se pou v v hradn k protetick mu vybaven doln ch kon e tin 2 2 Oblast pou it Oblast pou it dle syst mu aktivity MOBIS Schv len pro t lesnou hmotnost do max 125 kg Produkt se sm pou vat jen v transtibi lnich prot z ch 2 3 Okoln podm nky P pustn okoln podm nky Teplotn rozsah pou it 10 C a 60 C P pustn relativn vlhkost vzduchu O a 90 nekondenzuj c Nep pustn okoln podm nky Mechanick vibrace nebo r zy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach p sek siln hygroskopick stice nap talek 2 4 Doba pou it Tento prot zov komponent byl podroben u v robce zkou ce 3 mili ny zat ovac ch cykl dle ISO 10328 To odpov d dob pou v n 3 a 5 let podle t dy aktivity pacienta 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch
244. estaw zamka lustr Nazwa Symbol Nr 1 H 2 1 Uchwyt trzpienia 1 Ksztattka mocujaca 1 A 3 1 ruba z bem walcowym 501Z2 M5x30 4 4 1 Tarcza laminacyjna 6A55 1 A 6 ruba z bem walcowym 501Z2 M5x8 1 1 Zestaw ksztattek 1 A 6 1 Sruba wpuszczana 501S41 M10x25 5 Przygotowanie do uzytku A PRZESTROGA Niewtasciwe osiowanie lub montaz Urazy wskutek upadku z przyczyn uszkodzen komponent w protezy gt Prosimy zwr ci uwag wskaz wki odno nie osiowania monta u Prawdopodobnie nie wszystkie wymienione materiaty sa dostepne w kraju gt Je li materia y s niedost pne prosimy o kontakt z miejscowym przed stawicielstwem producenta aby uzyska informacje odno nie materia w zast pczych INFORMACJA gt Wykonanie odlewu gipsowego Lej petnokontaktowy na zasadzie Harmony gt Modelowanie modelu gipsowego Redukcja d ugo ci 5 mm global na redukcja obwodu 3 do 4 5 1 Wykonanie leja wewnetrznego gt Wymagane narzedzia i materiaty Rama napinajaca 755T4 360 rura podcisnieniowa 755X104 360 z podcisnieniowa tarcza uszczelniajaca pompa podcisnieniowa 755E9 ponczocha 99B25 ThermoLyn soft 616T53 srodek taczacy 617H46 1 Zaznaczy ksztalt leja wewnetrznego na modelu gipsowym patrz ilustr 2 2 Ksztattke mocujaca ustawic w osi podtu nej kikuta na powierzchni pozy gipsowego w ob
245. etirar o encaixe interior do positivo de gesso 10 Pressionar para fora e remover o dummy de fixag o e o receptor do pino 11 12 13 14 de dentro do encaixe interior Lixar levemente o contorno do encaixe interior INFORMAC O Na montagem ap s a retificac o a rosca do re ceptor do pino tem gue ficar uniformemente exposta Retificar de forma plana a extremidade distal do encaixe interior de mo do perpendicular ao eixo longitudinal do membro residual Aplicar o agente adesivo sobre o receptor do pino e coloc lo no encai xe interior veja a fig 4 Aplicar o agente adesivo na porca de seguranca e desparafusar o re ceptor do pino at que a rosca interior esteja completamente preenchi da veja a fig 5 Ottobock 69 5 2 Confecc o do encaixe exterior 5 2 1 Preparagao do encaixe interior gt Ferramentas e materiais necess rios Recorte do l bio da vedag o do liner alternativa Pedilin 617S3 3 fita adesiva de polietileno 627B4 malha tubular de perlon 623T3 material de espuma com poros fechados p ex Dynoform 617570 Colocar o encaixe interior no positivo de gesso Cortar um pedaco do l bio da vedac o restante ap s o encurtamento do liner comprimento aprox 14 cm Enfiar o pedaco do l bio da vedac o sobre o encaixe interior at que aprox 3 cm estejam sobre a borda proximal veja a fig 6 Puxar 4 camadas de malha tubular de perlon sobre o modelo de tal for ma que o rec
246. exterioare LAND Marcati apoi decupati conturul temporar al cupei exterioare in functie de pozitia cupei interioare vezi fig 27 Marcati conturul definitiv al cupei exterioare vezi fig 27 Neteziti prin slefuire capatul distal al cupei evitand sablonul si capul su rubului cilindric Desurubati surubul cilindric si indepartati cupa protetica de pe model Scoateti cupa interioara si conul din material expandat din cupa exterioa ra vezi fig 28 Indep rtati Pastasil din cupa exterioar vezi fig 29 Desurubati sabloanele din inelul de fixare al discului de laminare Decupati apoi slefuiti conturul definitiv al cupei exterioare Inserati conul din material expandat n cupa exterioar si adaptati la conturul cupei exterioare 5 3 Montajul dispozitivului de ancorare AeroLink gt gt gt A ATEN IE Montarea defectuoas a mbin rilor cu uruburi C dere cauzat de ruperea sau desfacerea mbin rilor cu uruburi Cur tati filetele nainte de fiecare montare Respecta i momentele de str ngere specificate pentru montaj Respecta i indica iile referitoare la fixarea mbin rilor cu uruburi i la utilizarea uruburilor cu lungimi adecvate INFORMA IE Atunci c nd este n urubat dispozitivul de ancorare Shuttle Lock acoper maxim 2 dintre orificiile inelului interior de pe latura distal Instrumente i materiale necesare Cheie dinamometric 71004 Loctite 241 6
247. f the model 21 Pull the carbon UD tube over the model up to the edge 22 Tie off the carbon UD tube in the groove of the lamination disc and fold it back over the model see Fig 25 23 Cut a piece of Perlon stockinette twice the length of the model 24 Pull the Perlon stockinette over the model to the edge 25 Tie off the Perlon stockinette in the groove of the lamination disc and fold it back over the model 26 Pull on the longer soaked PVA bag see Fig 26 27 Perform the casting process with Orthocryl 5 2 4 Finishing the Outer Socket 1 Mark and trim the preliminary contour of the outer socket in relation to the position of the inner socket see Fig 27 2 Mark final contour of the outer socket see Fig 27 3 Sand the distal end of the socket flat down to the dummy and the head ofthe cap screw 4 Unscrew the cap screw and remove the prosthetic socket from the mod el 5 Remove the inner socket and foam cone from the outer socket see Fig 28 19 6 Remove the Pastasil from the outer socket see Fig 29 7 Unscrew the dummies from the adapter ring of the lamination disc 8 Trim and sand the final contour of the outer socket 9 Insert the foam cone into the outer socket and adapt it to the contour of the outer socket Ottobock 25 5 3 Installing the AeroLink Lock A CAUTION Improper assembly of the screw connections Fall due to breakage or loosening of the screw connections gt C
248. fijela con el tornillo avellanado Introduzca el alojamiento del pin en plantilla de fijaci n v ase fig 3 Pase una media con forma de tubo por encima del positivo de yeso Realice el proceso de embutici n profunda con ThermoLyn Lije el encaje interior en el extremo distal hasta dejarlo liso y que la cabe za del tornillo avellanado quede al descubierto Desatornille el tornillo avellanado Recorte el contorno del encaje interior Retire el encaje interior del positivo de yeso Empuje hacia fuera la plantilla de fijaci n y el alojamiento del pin situado en la parte interior del encaje interior y retirelos Lije el contorno del encaje interior hasta que quede fino INFORMACI N En el montaje despu s del proceso de lijado la rosca del alojamiento del pin debe quedar al descubierto de forma homog nea Lije el extremo distal del encaje interior en ngulo recto con respecto al eje longitudinal del mufi n hasta que quede liso Aplique agente adherente al alojamiento del pin e introduzcalo en el en caje interior v ase fig 4 Aplique agente adherente a la tuerca de seguridad y enr squela en el alojamiento del pin hasta que la rosca interior est completamente v ase fig 5 Ottobock 57 5 2 Elaboraci n del encaje exterior 5 2 1 Preparaci n del encaje interior gt 7 Herramientas y materiales necesarios Recorte de la falda obturadora del liner 0 en su defecto Pedilin 617S3 3 c
249. g 125 150 Polski 1 Opis produktu INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2013 01 07 Prosimy uwaznie przeczyta niniejszy dokument gt Prosimy przestrzega wskaz wki bezpiecze stwa 1 1 Konstrukcja i funkcja Zamek AeroLink 6A50 to zamek Shuttle ze zintegrowanym systemem podci nienia do podci nienia wytwarzanego pasywnie lub aktywnie Zamek Aero Link jest montowany w leju zewn trznym g adki trzpie ze zintegrowanym wentylem jednokierunkowym zostaje wkr cony do leja wewn trznego Pacjent zak ada lej wewn trzny na liner i nast pnie lej zewn trzny na lej wewn trzny Podci nienie zostaje wytwarzane poprzez to e powietrze pomi dzy linerem i lejem wewn trznym zostaje wyprowadzane poprzez trz pie i wentyl jednokierunkowy zapobiega jego ponownemu wp ywaniu Jed nocze nie trzpie mocuje lej wewn trzny w leju zewn trznym Zamek Aero Link jest dodatkowo wyposa ony w z cze w owe do atwego po czenia z pomp podci nienia Harmony 1 2 Mo liwo ci zestawie Informacje na temat mo liwo ci zestawie znale mo na w katalogu 646K2 lub u producenta 132 Ottobock 2 Zastosowanie 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wytacznie do protetycznego zaopatrzenia konczyn dolnych 2 2 Zakres zastosowania Zakres zastosowania wedtug systemu mobilnosci MOBIS Dopuszczony do maks 125 kg wagi ciata Omawiany produkt moze stosowany tylko w proteza
250. ged product for proper functionality and readiness for use gt In case of changes in or loss of functionality do not continue using the product see Signs of changes in or loss of functionality during use in this section gt Take suitable measures if required e g repair replacement inspec tion by the manufacturer s customer service etc gt Inform the patient Signs of changes in or loss of functionality during use Among other factors changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern a change in the positioning of the prosthesis components relat ive to each other and by the development of noises 4 Scope of Delivery The scope of delivery for the product is shown on page 2 Figure 1 The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the specified quantities and are available for reordering as single components M single components with minimum order quantities A or single component packs Ottobock 21 6A50 AeroLink Lock Set Fig ltem Quant Designation Reference number No ity 1 Instructions for Use 647G755 i 1 1 AeroLink Lock with Pin 1 2 1 Pin Receiver 1 Fixation Dummy 1 A 3 1 Cap Screw 501Z2 M5x30 1 m 4 1 Lamination Disk 6A55 1 A 6 Cap Screw 501Z2 M5x8 1 5 1 Dummy Set 1 A 6 1 Countersunk Head Screw 501S41 M10x25 5 Preparation for Use
251. gheid 0 tot 90 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Transpiratievocht urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Dit onderdeel is door de fabrikant volgens ISO 10328 getest met drie mil joen belastingscycli Afhankelijk van de mate van activiteit van de patient komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar Ottobock 77 3 Veiligheid 3 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen A VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselri sico s Waarschuwingen voor mogelijk technische schade 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften A VOORZICHTIG Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaan wijzing Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet inachtneming van de veiligheidsvoorschriften gt Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht gt Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat Informeer ook de pati nt hierover door aan uw pati nten A VOORZICHTIG Overbelasting van het product Vallen door breuk van dragende delen gt Gebruik de prothesecomponenten in overeenstemming met de MOBIS classificatie zie het hoofdstuk Toepassingsgebied gt Informeer ook de pati nt hierover A VOORZICHTIG Niet toeges
252. hadiging van het product Letsel door functieveranderingen of verlies b zorgvuldig met het product om gt Controleer een beschadigd product op zijn functionaliteit en bruikbaar heid Bij functieveranderingen of verlies mag het product niet langer worden gebruikt zie Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik in ditzelfde hoofdstuk gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klantenservice van de fabrikant enz gt Informeer ook de pati nt hierover Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Functieveranderingen kunnen bijvoorbeeld tot uiting komen in een verande ring van het gangbeeld een verandering van de positionering van de prothe secomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsontwikkeling Ottobock 79 4 Inhoud van de levering De inhoud van de levering van het product staat afgebeeld op pagina 2 afb 1 De volgende onderdelen en accessoires worden in de vermelde aantallen met het product meegeleverd en kunnen als los onderdeel onderdeel dat alleen in bepaalde aantallen leverbaar is A of onderdelenpakket worden nabesteld Set met AeroLink Lock 6A50 Afb Pos Aan Omschrijving Artikelnummer nr tal 1 Gebruiksaanwijzing 647G755 1 1 1 AeroLink Lock met pen 1 2 1 Schroefdraadbus voor de
253. i Shuttle Lock kompo nenttiin katso Kuva 30 2 Aseta toinen sis rengas proksimaalisesta suunnasta kiinnitysrenkaaseen siten ett ne ovat samantasoiset katso Kuva 31 3 Ruuvaa Shuttle Lock distaalisesta suunnasta t ysin kiinni toiseen sis renkaaseen 4 K nn Shuttle Lock komponenttia ja distaalista sis rengasta taaksep in niin pitk lle ett sis renkaiden rei t kohdistuvat toisiinsa katso Kuva 32 5 Ruuvaa jokaiseen paljaaseen kierteeseen distaalisesta suunnasta ruuvi siten ett sis renkaat ovat viel kierrett viss 6 Ruuvaa Shuttle Lock komponentti ulos sis renkaista niin pitk lle kunnes muut kierteet ovat paljaina 7 Ruuvaa kuhunkin n ist kierteist Loctitella k sitelty ruuvi niin ett sis renkaat ovat viel kierrett viss 8 Ruuvaa Shuttle Lock uudelleen kiinni jotta se on tasaisesti distaalisen sis renkaan p ll 9 Asennois valulaatassa oleva Shuttle Lock haluttuun asentoon P llesovituksessa gt Kirist kaikki paljaina olevat ruuvit asennuksen kiristysmomentti 10 Nm katso Kuva 33 Lopullisessa asennuksessa 1 Ruuvaa kaikki paljaina olevat ruuvit irti ja k sittele ne Loctitella 2 Ruuvaa kaikki ruuvit kiinni asennuksen kiristysmomentilla 10 Nm katso Kuva 33 5 4 Letkuliit nn n asennointi Tuotteen AeroLink Lock letkuliit nt mahdollistaa Harmony j rjestelm n lii t nn n Letkuliit nt on kierrett viss ja kiinnitet n ruuvin avulla gt Tar
254. i singoli Kit AeroLink Lock 6A50 Fig N Quan Denominazione Codice pos tit 1 Istruzioni per l uso 647G755 1 1 1 AeroLink Lock con perno 1 2 1 Alloggiamento del 1 Dima di fissaggio 44 Ottobock Kit AeroLink Lock 6A50 Fig N Quan Denominazione Codice pos tit 1 A 3 1 Vite a testa cilindrica 501Z2 M5x30 1 4 1 Disco di laminazione 6A55 1 A 6 Vite a testa cilindrica 501Z2 M5x8 1 5 1 dima 1 A 6 1 Vite a testa svasata 501S41 M10x25 5 Preparazione all uso A CAUTELA Allineamento o montaggio errato Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti della protesi gt Osservare le indicazioni per l allineamento il montaggio INFORMAZIONE Alcuni dei materiali indicati potrebbero non essere disponibili nei rispettivi Paesi Nel caso in cui alcuni materiali non fossero disponibili contattare la fi liale del costruttore nei rispettivi Paesi per informazioni su materiali al ternativi INFORMAZIONE gt Realizzazione del calco di gesso invasatura a pieno carico princi pio Harmony gt Modellazione del modello di gesso riduzione della lunghezza 5 mm riduzione globale della circonferenza dal 3 al 4 5 1 Realizzazione dell invasatura interna gt Utensili e materiali necessari Tenditore 755T4 360 tubo aspiratore 755X104 360
255. i tubular Racordul tubular al dispozitivului de ancorare AeroLink permite racordarea unui sistem Harmony Racordul tubular este rotativ i acesta este fixat cu ajutorul unui urub gt Instrumente necesare Cheie dinamometric reglabil la 0 5 Nm 1 Reglati orientarea dorit a racordului tubular vezi fig 34 2 Str ngeti urubul de fixare moment de str ngere de montaj 3 Nm 5 5 Montarea tiftului pe cupa interioar tiftul pentru realizarea leg turii cupei interioare cu Shuttle Lock se n uru beaz n filetul mufei pentru stift de la cap tul distal al cupei interioare gt Instrumente i materiale necesare Cheie dinamometric reglabil la 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Aplicati Loctite pe filetul stiftului 2 nsurubati stiftul n filet i str ngeti l moment de str ngere de montaj 3 Nm vezi fig 35 6 Utilizarea A ATEN IE tiftul nu este introdus complet n Shuttle Lock C dere cauzat de faptul c tiftul nu este fixat n Shuttle Lock Ottobock 175 gt Introduce i stiftul in Shuttle Lock conform instruc iunilor gt naintea fiec rei utiliz ri a protezei verificati daca stiftul este fixat n Shuttle Lock gt Informati pacientul Cupa interioar si Shuttle Lock sunt legate unul de cel lat prin intermediul stiftului Stiftul se va prinde in Shuttle Lock fix nd astfel cupa interioar Li nerul va fi fixat prin vidul creat in cupa interio
256. ial und lateral eine Lage Carbonfaser Gewebeband von der Ein gussscheibe bis zu den Kondylen platzieren siehe Abb 21 Anterior und posterior eine Lage Carbonfaser Gewebeband von der Ein gussscheibe bis zum zirkul ren Carbonfaser Gewebeband platzieren siehe Abb 21 Einen Schlauchstrumpf ber das Modell ziehen Einen Bindfaden zirkul r in die Rille der Eingussscheibe einlegen und stramm abbinden siehe Abb 22 Ein St ck Carbonfaser Flechtschlauch zuschneiden 1 3 fache L nge des Modells Den Carbonfaser Flechtschlauch bis zum Rand ber das Modell ziehen siehe Abb 23 Den Carbonfaser Flechtschlauch in der Rille der Eingussscheibe abbin den und ber das Modell umschlagen siehe Abb 24 Einen Schlauchstrumpf ber das Modell ziehen Ottobock 13 20 21 22 23 24 25 26 Ein St ck Carbon UD Schlauch zuschneiden 1 5 fache L nge des Mo dells Den Carbon UD Schlauch bis zum Rand ber das Modell ziehen Den Carbon UD Schlauch in der Rille der Eingussscheibe abbinden und ber das Modell umschlagen siehe Abb 25 Ein St ck Perlon Trikotschlauch zuschneiden 2 fache L nge des Mo dells Den Perlon Trikotschlauch bis zum Rand ber das Modell ziehen Den Perlon Trikotschlauch in der Rille der Eingussscheibe abbinden und ber das Modell umschlagen Den l ngeren eingeweichten PVA Folienschlauch berziehen siehe Abb 26 27 Den Gie vorgang mit Orthocryl durchf h
257. idsvoorschriften in acht 1 1 Constructie en functie De AeroLink Lock 6A50 is een Shuttle Lock met een geintegreerd onder druksysteem waarmee onderdruk passief of actief kan worden opgewekt De AeroLink Lock wordt ingebouwd in de buitenkoker De gladde pen met gein tegreerd uitstootventiel wordt in de binnenkoker geschroefd De pati nt trekt de binnenkoker over de liner en vervolgens de buitenkoker over de binnen koker De onderdruk wordt opgewekt doordat de lucht tussen liner en bin nenkoker er via de pen uitstroomt en het uitstootventiel het naar binnen stro men van lucht verhindert Tegelijkertiid wordt met behulp van de pen de bin 76 Ottobock nenkoker in de buitenkoker gefixeerd Daarnaast is de AeroLink Lock voor zien van een slangaansluiting zodat u gemakkelijk een Harmony onderdruk pomp kunt aansluiten 1 2 Combinatiemogelijkheden Combinatiemogelijkheden zijn te vinden in de catalogus 646K2 Ook kan hiernaar worden geinformeerd bij de fabrikant 2 Gebruik 2 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste ledematen 2 2 Toepassingsgebied Toepassingsgebied volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max 125 kg Het product mag alleen in TT prothesen worden gebruikt 2 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscondities Gebruikstemperatuur tussen 10 C en 60 C Toegestane relatieve luchtvochti
258. ie 647G755 1 1 1 AeroLink Lock s kolikom 1 2 1 Uchytenie kolika 1 Fixa n negativ 1 A 3 1 Skrutka s valcovou hlavou 501Z2 M5x30 4 m 4 1 Liata platni ka 6A55 1 A 6 Skrutka s valcovou hlavou 501Z2 M5x8 1 5 1 S prava negativov 1 A 6 1 Skrutka so z pustnou hlavou 501S41 M10x25 5 Sprev dzkovanie Chybn stavba alebo mont z Poranenia sp soben p dom v d sledku Sk d na komponentoch prot zy gt Dodr iavajte pokyny pre mont a zmontovanie INFORM CIA Vo va ej krajine nie je pravdepodobne mo n zak pi v etky uveden mate ri ly Ak materi ly nie s k dispoz cii kontaktujte va u lok lnu pobo ku v robcu aby ste z skali inform cie o alternat vnych materi loch Ottobock 203 INFORM CIA gt V roba sadroveho odtla ku plne za a ite n nasada princ p Har mony gt Modelovanie sadrov ho modelu redukcia d ky 5 mm glob lna re dukcia obvodu 3 a 4 5 1 V roba vn tornej n sady gt Potrebn n radie a materi ly up nac r m 755T4 360 v kuov r ra 755X104 360 s v kuov m tesnia cim kr kom v kuov erpadlo 755E9 n vlekov diel k p a 99B25 ThermoLyn soft 616T53 prostriedok na sprostredkovanie pri navosti 617H46 1 Obrys vn tornej n sady vyzna te sadrov model vi obr 2 2 Fixa n negativ umiestnite do pozd nej osi kypta na dist lnu plochu sad rov ho pozitivu a
259. ight kg 125 150 Frangais 1 Description du produit INFORMATION Date de la derni re mise jour 2013 01 07 gt Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document gt Respectez les consignes de s curit 1 1 Conception et fonctionnement AeroLink Lock 6A50 est une prise rapide avec un syst me de d pression in t gr pour les d pressions engendr es de mani re passive ou active Aero Link Lock doit tre mont dans une emboiture externe et la broche lisse avec soupape de purge int gr e doit tre viss e dans une embo ture interne Le patient passe l embo ture interne par dessus le manchon puis l embo ture externe par dessus l embo ture interne La d pression est engendr e par le fait que l air entre le manchon et l embo ture interne s coule par la broche et que la soupape de purge l emp che de rentrer nouveau La broche fixe en m me temps l embo ture interne l embo ture externe AeroLink Lock Ottobock 29 dispose de plus d un raccord de tuyau pour raccorder simplement une pompe depression Harmony 1 2 Combinaisons possibles Si vous souhaitez connaitre combinaisons possibles vous pouvez consulter le catalogue 646K2 ou bien contacter le fabricant 2 Utilisation 2 1 Emploi prevu Le produit est exclusivement destine l appareillage prothetique des membres inferieurs 2 2 Domaine d application Domaine d application d apr s le systeme de mobilit MOBIS
260. iju medicinskih proizvoda prema Prilogu IX Direktive proizvod je svrstan u razred I Stoga je proizvo a kao jedini odgo vorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive 9 3 Jamstvo Proizvo a odobrava jamstvo od dana kupnje Jamstvo ne obuhva a nedo statke utemeljene na nedostatcima materijala izrade ili konstrukcije Zbog jamstvenih uvjeta koji se razlikuju od zemlje do zemlje radi pobli ih se infor macija obratite svojem nadle nom distributeru proizvo a a 188 Ottobock 10 Tehnicki podatci Oznaka 6A50 6A55 Tezina g 450 270 Visina sustava mm 24 11 Materijal aluminij oplemenjeni celik Maks tjelesna tezina kg 125 150 Sloven ina 1 Opis izdelka INFORMACIJA Datum zadnje posodobitve 2013 01 07 gt dokument natan no preberite gt Bodite pozorni na varnostne napotke 1 1 Sestava in funkcija AeroLink Lock 6A50 je Shuttle Lock z integriranim podtla nim sistemom za pasivno ali aktivno ustvarjen podtlak AeroLink Lock se vgradi v zunanje le i e gladek zati z integriranim izstopnim ventilom pa se privije v notranje le i e Bolnik povle e notranje le i e ez vlo ek in nato zunanje le i e ez notranje le i e Podtlak se ustvari ko zrak med vlo kom in notranjim le i em izstopi skozi zati in izstopni ventil prepre i ponovni dotok navznoter Hkrati fiksira zati notranje le i e v zunanjem le i u Aero
261. im lne 2 z otvorov dist lneho vnutorneho kr zku gt Potrebne a materi ly momentov k 710D4 Loctite 241 636K13 1 Vnutorny kr zok ozna en ako distal nastavte s pismom dist lnym sme rom a plne naskrutkujte na uz ver Shuttle Lock vi obr 30 2 Druh vnutorny kruzok nasa te proxim lne v jednej rovine do uchyt va cieho kr zku vi obr 31 3 Uz ver Shuttle Lock plne zaskrutkujte z dist lnej strany do druh ho vnutorneho kruzku 4 Uz ver Shuttle Lock a dist lny vn torn kr ok ot ajte sp tak aby boli otvory vn torn ch kr kov navz jom vyrovnan vi obr 32 5 Doka d ho vo n ho z vitu naskrutkujte z dist lnej strany skrutku tak aby e te bolo mo n ot a vn torn kr ky 6 Uz ver Shuttle Lock vyskrutkujte z vn torn ch kr kov tak aby boli vo n ostatn z vity 7 Do t chto z vitov naskrutkujte v dy jednu skrutku o etren pomocou Loctite tak aby e te bolo mo n ot a vn torn kr ky 8 Uz ver Shuttle Lock op zaskrutkujte aby plo ne dosadal na dist lny vn torn kr ok 9 Uz ver Shuttle Lock vyrovnajte v liatej platni ke do po adovanej poz cie Pri sk an gt Utiahnite v etky vo n skrutky u ahovac moment pri mont i 10 Nm vi obr 33 Pri definit vnej mont i 1 Vyskrutkujte v etky vo n skrutky a o etrite ich pomocou prostriedku Loctite 2 V etky skrutky
262. inden er fastl st i Shuttle Lock gt Informer patienten Inderhylsteret og Shuttle Lock er forbundet med hinanden via pinden Pin den fastklemmes i Shuttle Lock og holder inderhylsteret fast Lineren holdes fast vha undertrykket i inderhylsteret 6 1 P tagning af protesen Inderhylsteret tages p med Lineren Samtidig presses luft ud af udstod ningsventilen i pinden Se ill 36 Linerens t tningsl be sm ges over inderhylsteret Se ill 37 Med inderhylsteret tages yderhylsteret p indtil pinden glider ind i b ningen p Shuttle Lock Se ill 38 INFORMATION Indforingen af pinden i Shuttle Lock foreg r lyd lost Stik pinden fuldsteendigt ind i Shuttle Lock Inden protesen anvendes skal det kontrolleres om pinden sidder rigtigt fastl st i Shuttle Lock 6 2 Aftagning af protesen Udl serknappen p sp ndingsanordningen p Shuttle Lock holdes tryk ned og benstumpen med inderhylsteret og Lineren traekkes ud af yderhylsteret Linerens t tningsl be fra inderhylsteret smoges om stumpen Stumpen med Lineren traskkes ud af inderhylsteret 108 Ottobock 7 Rengoring A FORSIGTIG Genanvendelse p en anden patient og mangelfuld reng ring Hudirritationer dannelse af eksem eller infektioner for rsaget af smitte med patogener gt Anvend kun produktet p n patient gt Reng r produktet j vnligt gt Informer patienten Snavs i inderhylsteret neds tter udst
263. indung 10 Technische Daten Kennzeichen Gewicht g Systemh he mm 24 Material Aluminium Max K rpergewicht kg 125 Edelstahl 150 English 1 Product Description INFORMATION Date of the last update 2013 01 07 gt Please read this document carefully gt Follow the safety instructions 1 1 Construction and Function The 6A50 AeroLink Lock is a shuttle lock with integrated vacuum system for passively or actively generated negative pressure The AeroLink Lock is installed in an outer socket while the smooth pin with integrated exhaust valve is threaded into an inner socket The patient pulls the inner socket over the liner and then the outer socket over the inner socket A vacuum is gener ated because the air between the liner and inner socket is discharged 18 Ottobock through the pin and the exhaust valve prevents it from flowing back in At the same time the pin secures the inner socket in the outer socket The Aer oLink Lock is also equipped with a hose connection for straightforward con nection to a Harmony vacuum pump 1 2 Combination Possibilities For combination possibilities please see the catalogue 646K2 or consult the manufacturer 2 Application 2 1 Intended Use The product is intended solely for lower limb prosthetic fittings 2 2 Area of Application Area of application according to the MOBIS mobility system Approved for a body weight of up to 1
264. ing 9 Shuttle Lock justeres i lamineringsskiven den kommer i den onskede position Ved pr vning gt Alle fritliggende skruer fastsp ndes tilsp ndingsmoment for monte ring 10 Nm Se ill 33 Ved definitiv montering 1 Alle blotlagte skruer skrues af og behandles med Loctite 2 Alle skruer med tilspaendingsmoment p 10 Nm fastspaendes Se ill 33 5 4 Justering af slangekoblingen Slangekoblingen p AeroLink Lock gar det muligt at tilslutte et Harmony sy stem Slangekoblingen er drejelig og fikseres med en skrue gt Nedvendigt v rkt j Momentnagle justerbar til 0 5 Nm 1 Slangekoblingen indstilles i den nskede retning Se ill 34 2 Fikseringsskruen fastspaendes tilsp ndingsmoment for montering 3 Nm 5 5 Montering af pinden p inderhylsteret Pinden der skal forbinde inderhylsteret med Shuttle Lock skrues i pindhol deres gevind i den distale ende af inderhylsteret Ottobock 107 gt Nedvendigt v rkt j og materialer Momentnagle justerbar til 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Der Loctite p pindens gevind 2 Pinden skrues i gevindet og fastspaendes tilspaendingsmoment for mon tering 3 Nm Se ill 35 6 Anvendelse A FORSIGTIG Pinden er ikke indfort fuldstaendigt i Shuttle Lock Fald grundet manglende fastl sning af pinden i Shuttle Lock gt Indfor pinden i Shuttle Lock henhold til anvisningerne gt For hver brug af protesen skal det kontrolleres at p
265. ingen Slip den distale enden av den innvendige hylsen plan rettvinklet mot lengdeaksen pa stumpen 13 P fer festemiddel pa tappholderen og sett den inn i den innvendige hyl sen se fig 4 14 heftmiddel p l semutteren og skru den p tappholderen til de inn vendige gjengene er helt fylt se fig 5 114 Ottobock 5 2 Fremstilling av utvendig hylse 5 2 1 Klargjoring av den innvendige hylsen gt Nodvendige verktoy og materialer Skj r til tetningsleppen p foringen alternativt Pedilin 61753 3 polye tylen tape 627B4 perlon trikotslange 623T3 skumstoff med lukket cellestruktur f eks Dynoform 617S70 Plasser den innvendige hylsen p gipspositiven Skj r til en bit av rester fra tilskjaeringen av tetningsleppen pa foringen lengde ca 14 cm Trekk biten av tetningsleppen over den innvendige hylsen til den st r ca 3 cm over den proksimale kanten se fig 6 Trekk 4 lag av perlon trikotslangen over modellen p en slik mate at tappholderen blir eksponert se fig 7 se fig 8 Lag en kjegleform av skumstoffet med lukket cellestruktur som samsva rer med de proksimale og distale dimensjonene p modellen Varm opp kjegleformen i ovnen og trekk den over modellen slik at kun den distale tredjedelen av innvendig hylsen er eksponert se fig 9 Skj r til kjegleformens distale ende jevn og rund og slip kanten tynn 5 2 2 Klargjoring av stopeskiven gt Nodvendige verktoy og materialer
266. inta adhesiva de polietileno 627B4 manga de malla de per l n 623T3 espuma de poro cerrado p ej Dynoform 617570 Coloque el encaje interior sobre el positivo de yeso Recorte un trozo de la falda obturadora que haya sobrado despues de acortar el liner longitud aprox 14 cm Cubra el encaje interior con el trozo de la falda obturadora hasta que so bresalga aprox 3 cm del borde proximal v ase fig 6 Pase 4 capas de manga de malla de perl n por encima del modelo de forma que el alojamiento del pin quede al descubierto vease fig 7 v ase fig 8 Fabrique un cono de espuma de poro cerrado en funci n del contorno proximal y distal del modelo Caliente el cono en el horno y p selo por encima del modelo de forma que tan solo quede al descubierto el tercio distal del encaje interior v ase fig 9 Recorte el cono en el extremo distal en forma circular de manera homo g nea y lije el borde hasta que quede fino 5 2 2 Preparaci n del disco para laminar gt Herramientas y materiales necesarios Disco para laminar 6A55 juego de plantillas para el disco para laminar cera 633W8 para tuercas 70922 Desatornille los tornillos de cabeza cilindrica del disco para laminar y ex traiga los anillos interiores del anillo de alojamiento v ase fig 10 Aisle con cera el anillo de alojamiento desde dentro A sle con cera las plantillas en la zona de la rosca y de las paredes late rals v ase fig 11 Coloque
267. io spapHoy c He 00011 ovornua Badong MOBIS To HEYLOTO OWHATIK eiva 125 KUA To mpoi v XPNOLHOTIOLEITAL hovo oe 234 Ottobock 2 3 ouvO kzG OUVO KEG E poc 8epuokpaoiac xprjonc 10 60 Erutpert nevn oxerik vypacia O 8006 90 96 xwpic ovur kvwon AkaraAAnAEc Mnxavik c KPOUOELG yAuk vep aAuvp vep 0560 gt HHOG VTOVA VYPOOKOTIIKA owHaridta T X TAAKN 2 4 xp onc AVTO e amp ptnua ouvapuoyho EXEL uro Andei TOV KATAOKEVAOTI CE dokin g ISO 10328 ne ekatonn p a K KAouG H OUYKEKPIH VN KATATT VNOM oe l pkela XPNONG TIEVTE av doya aodevoic 3 1 Enz nynon ovuBoiuwv nPozoxH vla KIV UVOVG Kal TPAUHATIOHOU ENTE TP K NON TEXVIKOV TNHLOV 3 2 Tevik c urrooEtEglc aopahsiac A HPOzOXH Xp on xwpic va TNPO
268. ioare poate avea drept consecin deteriorarea Shuttle Lock 1 Sp lati produsul cu ap cald curat 2 Stergeti produsul cu o bucat de p nz sau l sati s se usuce la aer 8 ntre inere Componentele protetice vor fi supuse unei inspec ii dup primul interval de purtare de 30 de zile e In cadrul consultatiei curente verificati proteza complet pentru a detec ta gradul de uzur e Efectuati controale de siguran anuale 9 Informa ii juridice 9 1 Garan ie Produc torul v recomand s folosi i produsul numai n condi iile prescrise i conform scopului de utilizare prev zut precum i exclusiv n combina iile de piese modulare testate pentru protez respect nd Sistemul de mobilitate MOBIS de asemenea s l ngriji i conform indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Produc torul i declin orice responsabilitate pentru pagubele pro vocate prin utilizarea unor elemente de construc ie neaprobate de produc tor pentru utilizarea produsului 9 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva 93 42 CEE privind produsele medicale n baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa 1 Declara ia de conformitate a fost astfel elaborat de produc tor pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei 9 3 Garan ie Produc torul ofer pentru acest produs o garan i
269. ipsowym 2 Przycia kawatek pozostatej po przycieciu linera krawedzi pierscienia uszczelniaj cego d ugo ok 14 cm 3 Przyciety kawatek krawedzi uszczelniajacej naciagnac na lej wewnetrzny aby odstawat ok 3 cm ponad krawedz w obrebie blizszym patrz ilustr 6 4 4 warstwy rekawa perlonowo trykotowego naciagnac na model tak aby uchwyt trzpienia byt odstoniety patrz ilustr 7 patrz ilustr 8 5 Wykona stozek z pianki o zwartej strukturze odpowiednio do obwodu modelu w obrebie blizszym i dalszym 6 Stozek rozgrza w szafie grzewczej i na model w ten spos b aby tylko jedna trzecia leja wewngtrznego w obrebie dalszym pozostata odstonieta patrz ilustr 9 Ottobock 137 7 Obreb dalszy sto ka przycia okre nie i r wnomiernie i krawed cienko wyszlifowac 5 2 2 Przygotowanie tarczy laminacyjnej gt Wymagane narzedzia i materiaty Tarcza laminacyjna 6A55 zestaw ksztattek do tarczy laminacyjnej wosk 633W8 klucz do nakretek sworzniowych 709Z2 Sruby z tbem walcowym wykreci z tarczy laminacyjnej i pierscienie wewnetrzne wyja z uchwytu pierscienia ilustr 10 Uchwyt pierscienia zaizolowa od wewnatrz za pomoca wosku Ksztattki w obrebie gwintu i Scianki boczne zaizolowac za pomoca wosku patrz ilustr 11 Ksztattke z gwintem zewnetrznym wsuna od strony opisanej distal uchwytu pierscienia patrz ilustr 12 Ksztattke z gwintem wewnetrznym ustawi po stronie
270. ir ill 9 D coupez l extr mit distale du c ne en cercle r gulier et poncez fine ment le rebord 5 2 2 Pr paration de la rondelle couler gt Outils et mat riel n cessaires Rondelle couler 6A55 lot de gabarits pour la rondelle couler cire 633W 8 cl s fourche 709Z2 D vissez les vis cylindriques de la rondelle couler et retirez les bagues int rieures de l anneau de montage Voir ill 10 Isolez l int rieur de l anneau de montage avec de la cire Isolez le pourtour du filetage et les parois lat rales des gabarits avec de la cire Voir ill 11 Posez le gabarit avec le filetage ext rieur sur le c t de l anneau de montage marqu distal Voir ill 12 Placez le gabarit avec le filetage int rieur sur le c t oppos et vissez les gabarits Voir ill 18 Ottobock 35 5 2 3 Stratification de l embo ture externe gt 10 11 12 13 14 15 16 17 Outils et mat riel n cessaires Bas 99825 film tubulaire en PVA 99B81 70X19X5 et 99B81 100X19X5 bande adh sive en poly thyl ne 627B4 Pastasil 85H11 bande de tissu en fibres de carbone 616B1 50x film tubu laire en carbone UD 616G2 film tress en fibres de carbone 616G15 tricot tubulaire en perlon 623T3 12 r sine de stratification Orthocryl 80 20 PRO 617H119 ficelle Recouvrez du film tubulaire en PVA ramolli par trempage court Fixez les deux extr mit s du film tubulaire en PVA et cr ez un vide Voir il
271. it sistemine vidalanmal d r Bkz ek 5 Ottobock 227 5 2 Di soketin yapimi 5 2 1 ic soketin hazirlanmasi gt Gerekli aletler ve malzemeler Linerdaki contan n yeri alternatif Pedilin 617S3 3 polietilen yap skan bant 627B4 stockinette 623T3 g zenekli k p kl s n ger Dynoform 617S70 ig soket pozitif al iya yerlestirilmelidir Linerin kisaltimindan sonra kalan onta agzi Uzunluk Yaklasik 14 cm kesilmelidir Conta ic soket zerinden proksimal kenara kadar yaklasik cm cekilme lidir Bkz Sek 6 Pim kilit sistemi serbest kalacak sekilde modelin zerine 4 kat perlon sta kinet gekilmelidir Bkz Sek 7 Bkz Sek 8 Modelin proksimal ve distal gevresine uygun g zenekli s nger d semeden bir koni haz rlanmal d r Koni f r nda isitilmali ve sadece ic soket distalinin te biri serbest kala cak ekilde modelin zerine ge irilmelidir Bkz ek 9 Distal u taki koni ember eklinde e it kesilmeli ve kenar z mparalanarak inceltilmelidir 5 2 2 Lamisyon halkas n n haz rlanmas gt Gerekli aletler ve malzemeler Laminasyon halkas 6A55 laminasyon halkas i in dummy seti balmumu 633W8 somun anahtar 70972 Silindir vidalar laminasyon halkas ndan s k lmeli ve i y z kler sabitleme y z nden kar lmal d r Bkz ek 10 Sabitleme y z i erden balmumu ile izole edilmelidir Dummy di alan nda ve yan duvar
272. iver Tape off the resulting opening crosswise with 3 strips of polyethylene adhesive tape respectively see Fig 16 Cut through the polyethylene adhesive tape crosswise above the thread of the pin receiver see Fig 17 Position the lamination disc on the model align it and secure it on the pin receiver with the cap screw see Fig 18 Cover the head of the cap screw with Pastasil Fill the undercut between the model and lamination disc with Pastasil see Fig 19 10 Pull a tube sock over the model 11 Place a layer of carbon fibre cloth strap circularly around the MPT point middle patellar tendon see Fig 20 12 Position a layer of carbon fibre cloth strap medially and laterally from the lamination disc up to the condyles see Fig 21 24 Ottobock 13 Anteriorly and posteriorly position a layer of carbon fibre cloth strap from the lamination disc to the circular carbon fibre cloth strap see Fig 21 14 Pull a tube sock over the model 15 Loop a piece of string around the lamination disc in the groove and tie tightly see Fig 22 16 Cut a piece of carbon fibre woven tube 1 3 times the length of the mod el see Fig 23 17 Pull the carbon fibre woven tube over the model to the edge 18 Tie off the carbon fibre woven tube in the groove of the lamination disc and fold it back over the model see Fig 24 Pull a tube sock over the model 20 Cut a piece of carbon UD tube 1 5 times the length o
273. iz karbonskih vlaken glej sliko 21 ez model povlecite nogavico V re o laminacijske plo e vstavite vrvico in jo tesno zave ite glej sliko 22 Prire ite kos ovoja iz pletenega karbona 1 3 kratna dol ina modela Ovoj iz pletenega karbona povlecite do roba ez model glej sliko 23 V re o laminacijske plo e vstavite ovoj iz pletenega karbona in ga povle cite ez model glej sliko 24 ez model povlecite nogavico Prire ite kos ovoja iz enosmernega karbona 1 5 kratna dol ina modela Do roba ez model povlecite ovoj iz enosmernega karbona Ottobock 195 22 V rezo laminacijske plosce vstavite ovoj iz enosmernega karbona in ga povlecite model glej sliko 25 23 Prirezite kos elasti nega povoja iz perlona 2 kratna dolzina modela 24 Elasti ni povoj iz perlona povlecite do roba ez model 25 V re o laminacijske plo e vstavite elasti ni povoj iz perlona in ga povle cite ez model 26 ez povlecite dalj o namo eno vre ko PVA glej sliko 26 27 Vlijte ortokrilno smolo 5 2 4 Kon na obdelava zunanjega le i a 1 Zari ite za asno konturo zunanjega le i a glede na polo aj notranjega le i a in jo obre ite glej sliko 27 2 Zari ite kon no konturo zunanjega le i a glej sliko 27 3 Distalni konec le i a zbrusite do nastavka in glave cilindri nega vijaka 4 Odvijte cilindri ni vijak in odstranite le i e proteze z modela 5 Iz zu
274. j wentyla zewn trznego W przypadku zabrudzenia leja zewn trznego mo e doj do uszkodzenia zamka Shuttle 1 Produkt p uka ciep bie c wod 2 Produkt przetrze cierk lub wysuszy na powietrzu 142 Ottobock 8 Konserwacja e Podzespo y protezy powinny by poddane przegladowi po up ywie pierw szych 30 dni ich uzywania e Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli e Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 9 Wskaz wki prawne 9 1 Odpowiedzialnos Producent zaleca u ywanie produktu wytacznie wedtug wyzej wymienionych warunk w oraz w wyznaczonych celach a tak e w potaczeniu ze sprawdzo nymi dla danej protezy podzespotami modularnymi zgodnie z systemem mobilnosci MOBIS oraz zaleca pielegnacje zgodnie z instrukcja u ytkowa nia Producent nie ponosi odpowiedzialnosci za szkody powstate wskutek stosowania podzespot w nie zatwierdzonych przez producenta w ramach u ywania tego produktu 9 2 Zgodnosc z CE Produkt spetnia wymogi dyrektywy 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji produkt w medycznych zgodnie z zatacz nikiem IX dyrektywy produkt zostat przyporzadkowany do klasy I Dlatego deklaracja zgodnosci zostata sporzadzona przez firme producenta na wtasna odpowiedzialnosc zgodnie z zatacznikiem VII dyrektywy 9 3 Gwarancja Producent udziela gwarancji od daty zakupu Gwarancja objete sa wady wynikajace z udowodnionych
275. ja a fig 27 Lixar de forma plana a extremidade do encaixe distal at o dummy e a cabe a do parafuso cil ndrico Desparafusar o parafuso cil ndrico e retirar o encaixe da pr tese do mo delo Retirar o encaixe interior e o cone de espuma do encaixe exterior veja a fig 28 Retirar o Pastasil do encaixe exterior veja a fig 29 Desparafusar os dummys do anel de reten o do disco de moldagem Cortar e lixar o contorno final do encaixe exterior Colocar o cone de espuma no encaixe exterior e ajustar ao contorno do encaixe exterior 5 3 Montagem do AeroLink Lock A CUIDADO Montagem defeituosa das uni es roscadas Queda devido rutura ou ao desaperto das uni es roscadas gt Limpe as roscas antes de cada montagem b Cumpra os torques de aperto de montagem especificados gt Observe as instru es relativas fixa o das uni es roscadas e ao uso do comprimento correto 72 Ottobock INFORMAC O O fecho de press o guando apertado cobre no m ximo 2 dos orificios do anel interno distal gt Ferramentas e materiais necess rios Chave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636K13 1 Alinhar distalmente o anel interno com a inscri o distal e aparafusar totalmente no fecho de press o veja a fig 30 2 Colocar o segundo anel interno alinhado de forma proximal no anel de reten o veja a fig 31 3 Aparafusar completamente em distal o fecho de press o no segundo
276. je vn j l ko zne i t n tak to m e v st k po kozen Shuttle Locku 1 Propl chn te produkt teplou istou sladkou vodou 2 Osu te produkt hadrem nebo jej nechte usu it na vzduchu 8 dr ba Po prvn ch 30 dnech pou v n prove te prohl dku chodidla Vr mci pravideln ch kontrol zkontrolujte tak opot eben cel prot zy e Provad jte ro n bezpe nost kontroly 9 Upozorn n z hlediska z konn odpov dnosti 9 1 Odpov dnost za v robek V robce doporu uje aby se v robek pou val jen za v e uveden ch podm nek a k ur en mu elu aby se pro v robu prot zy pou valy pouze ov en kombinace modul rn ch komponent podle syst mu aktivity MOBIS a aby se prov d la jeho dr ba a p e podle pokyn v n vodu Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 9 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri pro zdravotnick prost edky dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I Proto bylo vy d no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 9 3 Z ruka V robce poskytuje na v robek z ruku od data zakoupen v robku Tato z ru ka se vztahuje na nedostatky k
277. k 113 gt Du kan kontakte den lokale filialen til produsenten for f informasjon om alternative materialer hvis materialer ikke er tilgjengelige gt Fremstilling av gipsavtrykk Fullbelastningshylse Harmony prin sippet gt Modellering av gipsmodellen Reduksjon av lengden med 5 mm to tal omkretsreduksjon 3 til 4 5 1 Fremstilling av den innvendige hylsen gt N dvendig verkt y og materialer Strekkramme 755T4 360 vakuumrar 755X104 360 med vakuumtet ningsskive vakuumpumpe 755E9 slangestrampe 99B25 ThermoLyn soft 616T53 heftmiddel 617H46 Merk av den innvendige hylsens konturer p gipsmodellen se fig 2 Plasser fikserings dummyen i stumpens lengdeakse p den distale flaten av gipspositiven og stram den forsenkede skruen NR 3 Fest tappholderen p fikserings dummyen se fig 3 4 Trekk en slangestrampe over den positive gipsmodellen 5 Gjennomfer vakuumformingprosessen med ThermoLyn 6 Slip den distale enden av den innvendige hylsen til den forsenkede skru ens hode er eksponert 7 Skru ut den forsenkede skruen Co Skj r til den innvendige hylsens konturer 9 Fjern den innvendige hylsen fra den positive gipsmodellen 10 Trykk ut og fjern fikserings dummyen og tappholderen fra innsiden av den innvendige hylsen 11 Slip til den innvendige hylsens konturer tynt 12 INFORMASJON Etter slipingen m gjengene pa tappholderen vaere jevnt eksponerte ved monter
278. kombin ci s lehet s gek a 646K2 jel katal gusban tal lhat k vagy le k rdezhet k a gy rt t l 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s A term k kiz r lag az als v gtag protetikai ell t s ra alkalmazhat 2 2 Alkalmaz si ter let Alkalmaz si ter lete a MOBIS mobilit srendszer szerint A megengedett max tests ly 125 kg lehet A term k csak TT prot zisekn l alkalmazhat 2 3 K rnyezeti felt telek Megengedett k rnyezeti felt telek Alkalmaz si h m rs klet tartom ny 10 C t l 60 C ig 144 Ottobock Megengedett k rnyezeti felt telek Megengedett nem kondenz l d relativ p ratartalom 0 t l 90 ig Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus reg sek s tesek Izzadts g vizelet desv z 505 v z sav Por homok er sen nedvsz v hat s r szecsk k pl talkum 2 4 A haszn lat id tartama Ezt az alkatr szt az ISO 10328 el r sai szerint 3 milli terhel si ciklusra be vizsg lt k Ez az rt k a p ciens aktivit s nak f ggv ny ben 3 5 ves hasz n latnak felel meg 3 Biztons g 3 1 Jelmagyar zat Figyelmeztet s lehets ges baleset s s r l s vesz ly re Figyelmeztet s lehets ges m szaki meghib sod sokra 3 2 ltal nos biztons gi tudnival k A VIGY ZAT A term k haszn lata a haszn lati utas t s figyelmen kiv l hagy s val A p ciens eg szs gi llapota r
279. l 14 R chauffez le film tubulaire en PVA au dessus du logement de la broche avec un s che cheveux pour qu il durcisse Voir ill 15 D coupez le film tubulaire en PVA juste au dessus du logement de la broche Recouvrez l ouverture qui appara t ainsi avec 3 rubans de bande adh sive en poly thyl ne pos s en croix Voir ill 16 D coupez en croix la bande adh sive en poly thyl ne au dessus du file tage du logement de la broche Voir ill 17 Placez la rondelle couler sur le modele orientez la et fixez la sur le lo gement de la broche avec la vis cylindrique Voir ill 18 Recouvrez la t te de la vis cylindrique avec du Pastasil Remplissez la coupe arri re entre le mod le et la rondelle couler avec du Pastasil Voir ill 19 Enfilez un bas sur le modele Posez une couche de bande de tissu en fibres de carbone tout autour du point MPT milieu du tendon rotulien Voir ill 20 Sur les parties m diale et lat rale posez une couche de bande de tissu en fibres de carbone de la rondelle a couler jusqu aux condyles Voir ill 21 Sur les parties ant rieure et post rieure posez une couche de bande de tissu en fibres de carbone de la rondelle couler la bande circulaire de tissu en fibres de carbone Voir ill 21 Enfilez un bas sur le modele Posez une ficelle tout autour de la rainure de la rondelle couler et nouez la fermement Voir ill 22 D coupez un morceau de film tress e
280. la plantilla con rosca exterior sobre la cara del anillo de aloja miento marcada con la palabra distal v ase fig 12 Coloque la plantilla con rosca interior sobre la cara contraria y atornille las plantillas v ase fig 13 58 Ottobock 5 2 3 Laminado del encaje exterior gt 10 11 12 13 14 15 16 17 Herramientas y materiales necesarios Media con forma de tubo 99B25 manga de laminar de PVA 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 cinta adhesiva de polietileno 627B4 Pastasil 85H11 cinta textil de fibra de carbono 616B1 50x manga unidireccional de carbono 616G2 manga trenzada de fibra de carbono 616G15 manga de malla de perl n 623T3 12 resina para la minar Orthocryl 80 20 PRO 617H119 cordeles Recubra con la manga de laminar de PVA humedecida m s corta Ate la manga de laminar de PVA a ambos extremos y haga vacio v ase fig 14 Caliente con un secador la manga de laminar de PVA por encima del alojamiento del pin para que la lamina se endurezca m s v ase fig 15 Recorte la manga de laminar de PVA justo por encima del alojamiento del pin Cubra en forma de cruz la abertura que se ha formado con 3 cintas ad hesivas de polietileno a cada lado v ase fig 16 Corte en forma de cruz la cinta adhesiva de polietileno por encima de la rosca del alojamiento del pin v ase fig 17 Coloque el disco para laminar sobre el modelo orientelo correctamente y fijelo sobre el alojamiento del pin con el to
281. lag Aettoupyik tntac BA Evdei gic Aettoupyt KAV anolelac TNG ELTOUPYLK TNTAG TN OE avT v Tnv EV TNTA gt Aapere karQAAnAa Taotaon EAEYXOG TO EEUTINPETNONG TOV KATAOKEU K ATI gt Evnuepwote ov aodevn Ev ci evc Agetroupy ov LETaBoAcov TNG AELTOUPYLK TNTAG TN xp on Ot HETABOAEG prropo v va yivouv AVTI NTITEG T X UETABO MEG otnv eikova B ionc LEtaBoAEc TonoB rnon TPOBETIKOV 0 KAL TNV gubavion 4 Meptex pevo ovokevaoiac Ta TrEplEXOLEVQ ING ovokevaoiac ar e kovilovra 2 eik 1 Ta ak Aouda pepovwp va staprijuata kat etaptruata mp cBerov sot OLOU TIEPUALB vovTal OUOKEUQOIQ AVAPEP HEVEG KAL 0 oe Herayev oTepec wc pepovwp va hshovwhgva HE A pepovwp vwv e aprnudrov Zer aop lsia AeroLink 6450 ZTot Ao Ovopac a XEto oorn 1 odnyiec Xpriong 647G755 1 1 1
282. lainen vesi hapot P ly hiekka voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset esim talkki 2 4 K ytt ik T m soviteosa on testattu valmistajan toimesta standardin ISO 10328 mukaan 3 miljoonalla kuormitusjaksolla Potilaan aktiivisuustasosta riippuen t m vastaa 3 5 vuoden k ytt ik 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskevia varoituksia Mahdollisia teknisi vaurioita koskevia varoituksia 3 2 Yleiset turvaohjeet A HUOMIO Tuotteen k ytt noudattamatta k ytt ohjetta Terveydentilan huononeminen sek tuotteen vaurioituminen turvaohjeiden noudattamatta j tt misen seurauksena gt Noudata k ytt ohjeen sis lt mi turvaohjeita gt Kaikki turvaohjeet jotka on merkitty Informoi potilasta merkinn ll tulee luovuttaa potilaan k ytt n 122 Ottobock A HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena gt Noudata proteesin osien k yt ss MOBIS luokitusta katso luku Kayt t alue gt Informoi potilasta A HUOMIO Proteesin osien yhdisteleminen ei sallitulla tavalla Kaatuminen tuotteen murtumisen tai v ntymisen seurauksena gt Yhdistele tuotetta vain sellaisten proteesin osien kanssa jotka ovat luvun Yhdistelm mahdollisuudet mukaan sallittuja gt Tarkista proteesin osien k ytt ohjeista voiko osia yhdistell my s kes ke
283. larda balmumu ile izole edilmelidir Bkz ek 11 Dummy d di ile sabitleme y z n n distal etiketli taraf na yerlestiril melidir Bkz ek 12 Di li dummyi kar t dummysi ile birle tiriniz Bkz ek 13 228 Ottobock 5 2 3 Di soket laminasyonu gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Gerekli aletler ve malzemeler Naylon stakinet 99825 PVA hazir folyo 99B81 70X19X5 ve 99B81 100X19X5 polietilen yap kan bant 627B4 pastasil 85H11 karbon bant 616B1 50x karbon UD stakinet 616G2 karbon fiber staki net 616G15 perlon stakinet 623T3 12 Orthocryl laminasyon recinesi 80 20 PRO 617H119 ba lama ipi Uzerine kisa olan yumusatilmis PVA haz r folyo gecirilmelidir PVA hazir folyo her iki ucundan baglanmali ve vakum meydana getirilme lidir Bkz Sek 14 PVA haar folyo pim baglantisinin ist tarafindan folyo sikila ana kadar d s k s l isi tabancasi ile s t lmal d r Bkz Sek 15 PVA folyo hortumu direkt pim kilit sisteminin st kismindan kesilmelidir Olusan agiklik 3 serit Polyethylen yapiskan bant capraz sekilde yap st r larak kapat lmal d r Bkz Sek 16 Polyethylen yapiskan bant pim kilit sistemi disi zerine capraz sekilde kesilmelidir Bkz Sek 17 Laminasyon halkas modelin zerine yerlestirilmeli hizalanmal ve silindir vidas ile pim kilit sistemine sabitlenmelidir Bkz Sek 18 Silindir vida bas pastasil ile kapat lmal d r Model
284. lean the threads before every installation gt Apply the installation torques provided gt Observe the instructions for securing the screw connections and the use of the correct length INFORMATION When it is screwed in the shuttle lock covers no more than 2 bore holes in the distal inner ring gt Required tools and materials 710D4 Torque Wrench 636K13 Loctite 241 1 Align the inner ring marked distal with the lettering at the distal end and thread it all the way onto the shuttle lock see Fig 30 2 Insert the second ring from proximal flush into the adapter ring see Fig 31 3 Fully thread the shuttle lock from distal into the second inner ring 4 Turn the shuttle lock and distal inner ring back until the bore holes in the inner rings line up see Fig 32 5 Thread a screw from distal into each exposed thread so that the inner rings can still be turned 6 Unscrew the shuttle lock from the inner rings until the other threads are exposed 7 In each of these threads install a screw with Loctite applied so that the inner rings can still be turned 8 Screw the shuttle lock back in so that it rests flat on the distal inner ring 9 Align the shuttle lock in the desired position in the lamination disc Trial Fitting gt Tighten all exposed screws installation torque 10 Nm see Fig 33 Definitive Mounting 1 Unscrew all exposed screws and treat with Loctite 2 Tighten all screw
285. lehessen forgatni 8 A Shuttle Lockot csavarjuk vissza hogy pontosan r fek dj n a diszt lis bels gy r re 9 A Shuttle Lockot a lamin l gy r ben a kiv nt pozici ba be ll tani Pr ba k zben H zzunk meg minden szabadon ll csavart szerelesi megh z nyoma t k 10 Nm Id 33 abra Vegleges szerel skor 1 Csavarjunk ki minden szabad csavart s kezelj k Loctite tal 2 Az sszes csavart szerel si nyomat kkal 10 Nm er sen meg h zni Id 33 bra 5 4 A t ml csatlakoz be ll t sa Az AeroLink Lock t ml csatlakoz ja lehet ve teszi a Harmony rendszerhez t rten csatlakoztat st A t ml csatlakoz forgathat csavarral r gzithet gt Sziiks ges szersz mok nyomatekkulcs 0 5 Nm re be ll that 1 At ml csatlakoz t be llitani a megfelel iranyba Id 34 bra 2 Huzzuk meg a r gzit csavart szerel si megh z nyomat k 3 Nm 152 Ottobock 5 5 A t ske szerel se a bels6 tokon A t sket amelynek feladata a bels tok s a Shuttle Lock sszekapcsol sa a bels tok diszt lis v g n l tal lhat t sker gzit menet be kell becsava rozni gt Sziiks ges szersz mok s anyagok nyomatekkulcs 0 5 Nm re be ll that Loctite 241 636K13 1 At ske menet re kenj nk Loctite ot 2 A t sk t csavarjuk be menetbe s huzzuk meg meghuzo nyomat k 3 Nm Id 35 bra 6 Haszn lat A VIGYAZAT A t ske nincs teljesen be
286. lettature avvitare rispettivamente una vite dopo avervi applica to del Loctite in modo che gli anelli interni possano essere ancora girati Riavvitare lo Shuttle Lock in modo che appoggi sulla superficie dell anel lo interno distale Orientare lo Shuttle Lock nel disco di laminazione nella posizione desi derata Ottobock 49 Durante la prova gt Stringere tutte le viti scoperte coppia di serraggio 10 Nm v fig 33 Durante il montaggio definitivo 1 Svitare tutte le viti scoperte e applicarvi del Loctite 2 Serrare tutte le viti alla coppia di serraggio 10 Nm v fig 33 5 4 Allineamento dell attacco per tubo flessibile L attacco per tubo flessibile dell AeroLink Lock consente il collegamento di un sistema Harmony L attacco per tubo flessibile girevole e si fissa con una vite gt Utensili necessari Chiave dinamometrica regolabile su 0 5 Nm 1 Regolare l attacco per tubo flessibile secondo l orientamento desiderato v fig 34 2 Stringere la vite di fissaggio coppia di serraggio 3 Nm 5 5 Montaggio del perno sull invasatura interna Il perno per il collegamento dell invasatura interna con lo Shuttle Lock viene avvitato nella filettatura dell alloggiamento del perno sull estremit distale dell invasatura interna gt Utensili e materiali necessari Chiave dinamometrica regolabile su 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Applicare del Loctite sulla filettatura del perno 2 Avvitare il perno nella filettatura e st
287. m korjaus vaihto valmistajan asiakaspalvelun suorittama tarkastus jne gt Informoi potilasta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess Toimivuuden muutokset voivat ilmet esim siten ett k velymalli muuttuu proteesin komponenttien asennot muuttuvat toisiinsa n hden sek havaitaan nien muodostumista 4 Toimituspaketti Tuotteen toimituspaketti on esitetty sivulla 2 kuva 1 Seuraavat erilliset osat ja tarvikkeet sis ltyv t annettujen kappalem rien mukaisesti toimituspakettiin ja niit voi tilata j lkik teen erillisin osina M erillisin osia joilla on minimitilausm r A ja erillisosapakkauksena 6A50 AeroLink Lock sarja Kuva Kohta M Nimi Koodi nro r u 1 K ytt ohje 647G755 1 1 1 AeroLink Lock karan kanssa 1 2 1 kiinnitin 1 Kiinnitysmalli 1 A 3 1 Lieri ruuvi 501Z2 M5x30 1 4 1 Valulaatta 6 55 1 A 6 Lieri ruuvi 501Z2 M5x8 1 5 1 Mallisarja 1 A 6 1 Uppokantaruuvi 501S41 M10x25 124 Ottobock 5 Saattaminen k ytt kuntoon A HUOMIO Puutteellinen kokoonpano tai asennus Kaatumisvammat proteesin osien vaurioitumisen seurauksena gt Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet OT Kaikkia mainittuja materiaaleja ei mahdollisesti ole saatavilla maassasi gt Jos materiaaleja ei ole k ytett viss ota yhteytt valmist
288. mku Shuttle Lock i mocno przytrzy muje lej wewnetrzny Liner przylega do leja wewnetrznego za pomoca podci Snienia 6 1 Zaktadanie protezy 1 Kikut z linerem wsuna do leja wewnetrznego Powietrze zostaje przy tym wypuszczone z wentyla zewnetrznego w trzpieniu patrz ilustr 36 2 Zawin kraw d uszczelniajaca linera na lej wewn trzny patrz ilustr 37 3 Lej wewn trzny wsun do leja zewn trznego a trzpie ze lizgnie si do otworu w zamku Shuttle patrz ilustr 38 4 INFORMACJA Wsuwanie trzpienia do zamka Shuttle odbywa si bez adnych odg os w Trzpie ca kowicie wsun do zamka Shuttle 5 Przed u ytkowaniem protezy prosimy sprawdzi czy trzpie zatrza ni ty jest w zamku Shuttle 6 2 Zdejmowanie protezy 1 Przytrzyma przycisk zwalniaj cy zacisku zamka Shuttle i kikut wyci gn cznie z lejem wewn trznym i linerem z leja zewn trznego 2 Zawin kraw d uszczelniaj c linera z leja wewn trznego na kikut 3 Kikut z linerem wyj z leja wewn trznego 7 Czyszczenie A PRZESTROGA Ponowne zastosowanie w przypadku innego pacjenta i niewystar czaj ce czyszczenie Podra nienia sk ry tworzenie si wyprysk w lub infekcji wskutek zaka e nia zarazkami gt Produkt stosowa w przypadku tylko jednego pacjenta Produkt nale y regularnie czy ci gt Prosimy poinformowa pacjenta Zabrudzenia w leju wewn trznym ograniczaj funkc
289. mn spoj pomoc pinu Pin se sev e v Shuttle Locku a p idr uje vnit n l ko Liner je p idr ov n ve vnit n m l ku pomoc podtlaku 6 1 Nasednut do prot zy 1 Nasedn te s nasazen m linerem do vnit n ho l ka P itom se p es v fu kov ventil v pinu vytla vzduch z l ka viz obr 36 2 Ohr te t snic lem lineru p es vnit n l ko viz obr 37 3 Nasedn te s s vnit n m l kem do vn j ho l ka tak aby pin vklouzl do otvoru Shuttle Locku viz obr 38 4 INFORMACE Zav d n pinu do Shuttle Locku nen doprov zeno dn mi zvuky Zasu te pin zcela do Shuttle Locku 5 P ed pou it m prot zy zkontrolujte zda je pin v Shuttle Locku zaaretov n 6 2 V stup z prot zy 1 Stiskn te a p idr te ovl dac tla tko up n n Shuttle Locku a vyt hn te pah l s vnit n m l kem a linerem z vn j ho l ka 2 Ohr te t snic lem lineru na pah l 3 Vyt hn te pah l s linerem z vnit n ho l ka 164 Ottobock 7 i t n A UPOZORN N Recirkulace produktu pou it pro jin ho pacienta a nedostate n vy i t n Podr d n poko ky tvorba ekz m nebo infekce v d sledku kontaminace choroboplodn mi z rodky p Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta Produkt pravideln Cistete Informujte o tom pacienta Ne istoty ve vnitfnim l ku maj negativn vliv na funkci v fukov ho ventilu Kdy
290. modellen frem til hylsens kant 25 Bind fast perlon trikotslangen i sporet p staperingen og fold resten av slangen rundt modellen 26 Trekk over den lengre fuktede PVA folieslangen se fig 26 27 Gjennomfer stepingen med Orthocryl 5 2 4 Bearbeiding av den utvendige hylsen 1 Merk av den forelapige konturen p den utvendige hylsen avhengig av den innvendige hylsens posisjon og skjaer den til se fig 27 2 Merk av den endelige konturen p den utvendige hylsen se fig 27 3 Slip den distale hylseenden frem til dummyen og sylinderskruens hode 4 Skru ut sylinderskruen og fjern protesehylsen fra modellen 5 Ta den innvendige hylsen og kjegleformen av skumstoff ut av den utven dige hylsen se fig 28 6 Fjern Pastasilen fra den utvendige hylsen se fig 29 7 Skru ut dummyene fra monteringsringen p stapeskiven 8 Skjaer til og slip den endelige konturen p utvendig hylsen 9 Sett kjegleformen av skumstoff inn i den utvendige hylsen og tilpass den til konturene p den utvendige hylsen 5 3 Montering av AeroLink Lock A FORSIKTIG Feil montering av skruforbindelsene Fall p grunn av brudd p skruforbindelsene eller at de l sner gt Rengjor gjengene f r hver montering gt Overhold de angitte monteringsanvisningene for strammemomenter gt V r oppmerksom p anvisningene med hensyn til sikring av skrukob lingene og bruk av riktig lengde INFORMASJON Shuttle Lock skjuler i innskrudd tilstand
291. n n K ytt i n ylitys ja luovuttaminen toisen potilaan k ytt n Kaatuminen tuotteen toimintojen heikkenemisen sek vaurioitumisen seu rauksena gt Huolehdi siit ett testattu k ytt ik ei ylity katso luku K ytt ik gt Tuotetta voi k ytt vain yksi potilas gt Informoi potilasta A HUOMIO K ytt kielletyiss ymp rist olosuhteissa Tuotteen vaurioiden aiheuttama kaatuminen gt l altista tuotetta kielletyille ymp rist olosuhteille katso luku Ymp rs t olosuhteet Mikali tuote altistuu kielletyille ymp rist olosuhteille tarkista onko tuote karsinyt vaurioita Ala k yt tuotetta mik li vauriot ovat selke sti havaittavissa tai et ole varma tuotteen kunnosta gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim puhdistus korjaus korvaaminen valmistajan tai erikoiskorjaamon suorittama tar kastus jne gt Informoi potilasta Ottobock 123 A HUOMIO Tuotteen mekaaniset vauriot Vammat toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen seurauksena gt Noudata huolellisuutta ty skennelless si tuotteen kanssa gt Tarkista vaurioituneen tuotteen toiminta ja k ytt kunto gt l k yt tuotetta mik li sen toiminnot ovat muuttuneet tai heikentyneet katso t m n luvun kohta Merkkej toimintojen muuttumisesta tai heik kenemisest k yt n yhteydess gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esi
292. n f stet i innerhylsan se bild 4 Stryk vidh ftningsmedel p l smuttern och skruva fast den p pinnf stet tills innerg ngan r helt utfylld se bild 5 92 Ottobock 5 2 F rdigst lla ytterhylsan 5 2 1 FOrbereda innerhylsan gt Verktyg och material som beh vs verblivet material fr n t tningsl ppen f r linern alternativt Pedilin 617S3 3 polyetylentejp 627B4 perlontrik slang 623T3 skumplast med slutna porer t ex Dynoform 617S70 Placera innerhylsan p gipspositivet Klipp till en bit av materialet fr n t tningsl ppen som blev ver efter att li nern klipptes till l ngd ca 14 cm Dra t tningsl ppbiten over innerhylsan tills den st r ca 3 cm ver den proximala kanten se bild 6 Dra fyra lager perlontrik slang ver modellen s att pinnf stet r frilagt se bild 7 se bild 8 F rdigst ll en kon av skumplast med slutna porer motsvarande model lens proximala och distala omkrets V rm upp konen i ugnen och dra ver modellen s att endast den distala tredjedelen av innerhylsan r frilagt se bild 9 Klipp till konen vid den distala nden i en cirkel s att den r j mn och slipa kanten tunn 5 2 2 F rbereda gjutskivan gt Verktyg och material som beh vs Gjutskiva 6A55 dummysats f r gjutskivan vax 633W8 mutternyckel 709Z2 Skruva loss cylinderskruvarna ur gjutskivan och ta ut innerringarna ur f stringen se bild 10 Isolera f stringen inifr n med vax
293. n fibres de carbone 1 3 fois la longueur du modele Passez le film tress en fibres de carbone sur le modele jusqu au rebord Voir ill 23 36 Ottobock 18 Nouez le film tress en fibres de carbone dans la rainure de la rondelle a couler et rabattez le sur le modele Voir ill 24 19 Enfilez un bas sur le modele 20 Decoupez un morceau de film en carbone UD 1 fois et demie la lon gueur du mod le 21 Passez le film en carbone UD sur le modele jusqu au rebord 22 Nouez le film en carbone UD dans la rainure de la rondelle couler et rabattez le sur le modele Voir ill 25 23 Decoupez un morceau de tricot tubulaire en perlon 2 fois la longueur du modele 24 Recouvrez le mod le avec le tricot tubulaire en perlon jusqu au rebord 25 Nouez le tricot tubulaire en perlon dans la rainure de la rondelle couler et rabattez le sur le modele 26 Recouvrez du film tubulaire en PVA ramolli par trempage long Voir ill 26 27 Procedez l op ration de coul e avec la r sine Orthocryl 5 2 4 Finition de l embo ture externe 1 Marquez et d coupez le contour provisoire de l embo ture externe en fonction de la position de l embo ture interne Voir ill 27 2 Dessinez le contour d finitif de l embo ture externe Voir ill 27 3 Aplanissez par pongage l extr mit distale de l embo ture jusqu en des sous du gabarit et de la t te de la vis cylindrique 4 Devissez la vis cylindrique et retirez l embo t
294. n page 2 ill 1 Les pi ces d tach es et les accessoires suivants sont contenus dans la li vraison conform ment la quantit indiqu e et sont disponibles pour toute commande suppl mentaire sous forme de pi ces d tach es I de pi ces d tach es avec quantit minimale de commande A de kit de pi ces d ta ch es Set 6A50 AeroLink Lock de Quan Denomination References pos tite 1 Instructions d utilisation 647G755 1 1 1 AeroLink Lock avec broche 1 2 1 Logement de la broche 1 Gabarit de fixation 1 A 3 1 Vis t te cylindrique 501Z2 M5x30 1 4 1 Rondelle a couler 6A55 1 A 6 Vis t te cylindrique 501Z2 M5x8 1 5 1 Lot gabarits 1 A 6 1 Vis t te frais e 501S41 M10x25 5 Montage A PRUDENCE Alignement ou montage erron Blessures suite une chute provoqu e par des d gradations des compo sants proth tiques gt Respectez les consignes relatives l alignement et au montage INFORMATION Certains des mat riaux mentionn s ne sont peut tre pas disponibles dans votre pays Ottobock 33 gt Le cas ch ant veuillez contacter la filiale locale du fabricant qui vous renseignera sur les autres mat riaux utilisables gt gt Fabrication du moulage en pl tre emboiture pleine charge prin cipe Harmony Modelage du mod le en pl
295. n st llas in p 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Stryk Loctite p pinnens g nga 2 Skruva in pinnen i g ngan och dra t tdragningsmoment f r montering 3 Nm se bild 35 6 Anv ndning A OBSERVERA Pinnen f rs inte in helt i Shuttle Lock Risk f r fall till f ljd av att pinnen inte ar l st i Shuttle Lock gt Forin pinnen i Shuttle Lock i enlighet med anvisningarna gt Kontrollera f re varje anv ndning av protesen att pinnen sitter fast i Shuttle Lock gt Informera patienten Innerhylsan och Shuttle Lock f rbinds med varandra via pinnen Pinnen kl ms fast i Shuttle Lock och h ller fast innerhylsan Linern halls fast i inner hylsan genom vakuum 6 1 S tta p protesen 1 Satt p innerhylsan med linern Luft trycks d ut ur utst tningsventilen i pinnen se bild 36 2 Vik ver linerns t tningsl pp ver innerhylsan se bild 37 3 Satt p ytterhylsan tillsammans med innerhylsan tills pinnen glider in i ppningen p Shuttle Lock se bild 38 4 INFORMATION Pinnen f rs in i Shuttle Lock Ijudl st Stick in pinnen helt i Shuttle Lock 5 Innan protesen anv nds m ste man kontrollera om pinnen har l sts fast i Shuttle Lock 6 2 Ta av protesen 1 utl sningsknappen f r kl mningen p Shuttle Lock tryckt och dra ut stumpen med innerhylsan och linern ur ytterhylsan 2 Vik ver linerns t tningsl pp fr n innerhylsan ver stumpen 3 Ta ut stumpen med linern ur inn
296. nanjega le i a odstranite notranje le i e in sto ec iz pene glej sliko 28 6 Odstranite pastasil iz zunanjega le i a glej sliko 29 7 Odvijte nastavke iz sprejemnega obro a laminacijske plo e 8 Obre ite in zbrusite kon no konturo zunanjega le i a 9 Vstavite sto ec iz pene v zunanje le i e in ga prilagodite konturi zuna njega le i a 5 3 Monta a AeroLink Lock Pomanjkljiva monta a navojnih povezav Padec zaradi zloma ali sprostitve navojnih povezav gt Navoje pred vsako monta o o istite p Upo tevajte predpisane pritezne momente za monta o gt Upo tevajte navodila glede zavarovanja navojnih povezav in uporabo pravilne dol ine INFORMACIJA Privit Shuttle Lock zakriva vsaj 2 izvrtini distalnega notranjega obro a 196 Ottobock gt Potrebni orodje in materiali momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 1 Notranji obro z napisom distal obrnite proti distalnemu koncu in ga do konca privijte na Shuttle Lock glej sliko 30 2 Drugi notranji obro s proksimalne strani zvezno nataknite na sprejemni obro glej sliko 31 3 Shuttle Lock z distalnega konca do konca privijte v drugi notranji obro 4 Shuttle Lock in distalni notranji obro toliko odvijte da bodo izvrtine no tranjih obro ev poravnane glej sliko 32 5 V vsak prost navoj z distalne strani privijte po en vijak da boste notranje obro e e lahko vrteli 6 Shuttle Lock odvij
297. nd wird durch eine Schraube fixiert Ottobock 15 gt Ben tigte Werkzeuge Drehmomentschl ssel auf 0 5 Nm einstellbar 1 Den Schlauchanschluss in die gew nschte Ausrichtung einstellen siehe Abb 34 2 Die Fixierschraube anziehen Montage Anzugsmoment 3 Nm 5 5 Montage des Pins am Innenschaft Der Pin zur Verbindung des Innenschafts mit dem Shuttle Lock wird in das Gewinde der Pinaufnahme am distalen Ende des Innenschafts einge schraubt gt Ben tigte Werkzeuge und Materialien Drehmomentschl ssel auf 0 5 Nm einstellbar Loctite 241 636K13 1 Loctite auf das Gewinde des Pins auftragen 2 Den Pin in das Gewinde einschrauben und anziehen Montage Anzugs moment 3 Nm siehe Abb 35 6 Gebrauch A VORSICHT Pin wird nicht vollst ndig in das Shuttle Lock eingef hrt Sturz durch fehlende Arretierung des Pins im Shuttle Lock gt F hren Sie den Pin gem den Handlungsanweisungen in das Shuttle Lock ein gt Pr fen Sie vor jedem Gebrauch der Prothese ob der Pin im Shuttle Lock arretiert ist gt Informieren Sie den Patienten Der Innenschaft und das Shuttle Lock werden ber den Pin miteinander ver bunden Der Pin wird im Shuttle Lock geklemmt und h lt den Innenschaft fest Der Liner wird durch Unterdruck im Innenschaft festgehalten 6 1 Einsteigen in die Prothese 1 Mit dem Liner in den Innenschaft einsteigen Dabei wird Luft aus dem Aussto ventil im Pin gedr ckt siehe Abb 36
298. nge A Einzelteile Pack zur Verf gung 6A50 AeroLink Lock Set Abb Pos Men Benennung Kennzeichen Nr ge u 1 Gebrauchsanweisung 647G755 1 1 1 AeroLink Lock mit Pin 1 2 1 Pinaufnahme 1 Fixierdummy 1 A 3 1 Zylinderschraube 501Z2 M5x30 1 m 4 1 Eingussscheibe 6A55 1 A 6 Zylinderschraube 501Z2 M5x8 1 5 1 Dummy Set 1 A 6 1 Senkschraube 501S41 M10x25 5 Herstellung der Gebrauchsf higkeit A VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturzverletzungen durch Sch den an Prothesenkomponenten gt Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise 10 Ottobock INFORMATION M glicherweise sind nicht alle genannten Materialien in Ihrem Land erh lt lich Falls Materialien nicht verf gbar sind nehmen Sie Kontakt zu Ihrer lo kalen Niederlassung des Herstellers auf um Informationen zu alternati ven Materialien zu erhalten INFORMATION Herstellung des Gipsabdrucks Vollbelastungsschaft Prinzip Har mony gt Modellierung des Gipsmodells Reduzierung der L nge 5 mm glo bale Umfangsreduzierung 3 bis 4 5 1 Herstellung des Innenschafts gt Ben tigte Werkzeuge und Materialien Spannrahmen 755T4 360 Vakuumrohr 755X104 360 mit Vakuum dichtscheibe Vakuumpumpe 755E9 Schlauchstrumpf 99B25 Ther moLyn soft 616T53 Haftvermittler 617H46 1 Die Kontur des Innenschafts auf dem Gipsmodell anzeichnen siehe Abb
299. nip een stuk gevlochten carbonkous af 1 3 keer zo lang als het model 17 Trek de gevlochten carbonvezelkous tot aan de rand over het model zie afb 23 18 Bind de gevlochten carbonvezelkous in de groef in de gietschijf af en sla hem over het model heen om zie afb 24 19 Trek een stuk buiskous over het model 20 Knip een stuk carbon UD kous af 1 5 keer zo lang als het model 21 Trek de carbon UD kous tot aan de rand over het model 22 Bind de carbon UD kous in de groef in de gietschijf af en sla hem over het model heen om zie afb 25 23 Knip een stuk perlon tricotkous af 2 keer zo lang als het model 24 Trek de perlon tricotkous tot aan de rand over het model 25 Bind de perlon tricotkous in de groef in de gietschijf af en sla hem over het model heen om 26 Bedek de tricotkous met de langste van de geweekte PVA buisfolie zie afb 26 27 Breng met Orthocryl een gietlaag aan 5 2 4 Buitenkoker nabewerken 1 De voorlopige contouren van de buitenkoker afhankelijk van de positie van de binnenkoker aangeven en bijsnijden zie afb 27 2 Teken de uiteindelijke contouren van de buitenkoker af zie afb 27 3 Schuur het distale einde van de koker tot aan de dummy en de kop van de cilinderkopbout vlak Ottobock 83 4 Schroef de cilinderkopbout eruit en neem de prothesekoker van het model 5 Neem de binnenkoker en de schuimstof kegel uit de buitenkoker zie afb 28 6 Verwijder de Pastasil ui
300. no de formato circular veja a fig 21 Cobrir o modelo com uma meia tubular Inserir e amarrar firmemente um cordel de forma circular no sulco do disco de moldagem veja a fig 22 Cortar um pedaco de mangueira trancada de fibra de carbono 1 3 ve zes o comprimento do modelo Cobrir a mangueira trancada de fibra de carbono at a borda sobre o modelo veja a fig 23 Ottobock 71 18 19 20 21 22 23 24 25 Prender mangueira trangada de fibra carbono no sulco do disco de moldagem e dobrar sobre o modelo veja a fig 24 Cobrir o modelo com uma meia tubular Cortar um pedaco de mangueira de carbono UD 1 5 vezes o compri mento do modelo Cobrir a mangueira de carbono UD at a borda sobre o modelo Prender a mangueira de carbono UD no sulco do disco de moldagem e dobrar sobre o modelo veja a fig 25 Cortar um peda o de malha tubular de perlon 2 vezes o comprimento do modelo Cobrir a malha tubular de perlon at a borda sobre o modelo Prender a malha tubular de perlon no sulco do disco de moldagem e do brar sobre o modelo 26 Cobrir o mais longo filme tubular de PVA impregnado veja a fig 26 27 Executar o processo de moldagem com Orthocryl 5 2 4 Acabamento do encaixe exterior SONS o Marcar e recortar o contorno provis rio do encaixe exterior em rela o posi o do encaixe interior veja a fig 27 Marcar o contorno final do encaixe exterior ve
301. nvasatura interna e il liner dall invasatura esterna 2 Risvoltare il labbro di tenuta del liner dall invasatura interna sul monco ne 3 Estrarre il moncone con il liner dall invasatura interna 7 Pulizia A CAUTELA Utilizzo su un altro paziente e pulizia insufficiente Rischio di irritazioni cutanee formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi gt Utilizzare il prodotto solo su un paziente Pulire il prodotto regolarmente gt Informare il paziente La sporcizia nell invasatura interna compromette il funzionamento della val vola di espulsione Se l invasatura esterna sporca ci pu comportare il danneggiamento dello Shuttle Lock 1 Lavare il prodotto con acqua dolce calda e pulita 2 Asciugare il prodotto con un panno o lasciarlo asciugare all aria 8 Manutenzione Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo In occasione della normale ispezione necessario verificare lo stato di usura dell intera protesi Ottobock 51 e Eseguire controlli per la sicurezza annuali 9 Indicazioni legali 9 1 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di ele menti modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di mobilit MO BIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni per l us
302. nyakulcs 709Z2 A lamin l6 gy r b l csavarjuk ki a hengercsavarokat es a r gzit gy r b l vegy k ki a bels gy r ket Id 10 bra A r gzit gy r t bel lr l izol ljuk viasszal A dummy kat a menet s az oldalfal k rnyeken izol ljuk viasszal ld 11 abra A k ls menetes dummy t tegy k a r gzit diszt lis feliratos oldal ra Id 12 bra A bels menetes dummy t helyezz k az tellenes oldalra amp s csavarozzuk oda 19 13 bra Ottobock 149 5 2 3 Kiils6 tok lamin l sa gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Sziiks ges szersz mok s anyagok Cs harisnya 99B25 PVA cs f lia 99B81 70X19X5 es 99B81 100X19X5 polietilen ragaszt szalag 627B4 Pastasil 85H11 karbonsz las sz vetszalag 616B1 50x karbon UD t ml 616G2 kar bonsz las sz vetcs 616G15 perlon cs trik 623T3 12 Orthocryl gyanta 80 20 PRO 617H119 k t z sz l A r videbb kell s tett PVA cs f li t huzzuk r A cs f lia mindk t v g t k ss k le s l tes ts nk v kuumot Id 14 bra A PVA cs f li t a t sker gzit felett h l gf v val melegits k meg annyi ra hogy a f lia kem nyebb v ljon Id 15 bra A PVA cs f li t k zvetlen l a t sker gzit felett v gjuk le Az igy keletkezett nyil sra kereszt alakban ragasszunk r 3 3 cs k polieti l n ragaszt szalagot Id 16 bra A polietil n ragaszt szalagon a t sker gzit menete felet
303. o Il produttore declina ogni responsabilit in caso di danni causati da combi nazioni di componenti non testate 9 2 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai pro dotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Otto Bock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della di rettiva 9 3 Garanzia Su questo prodotto il produttore concede una garanzia a decorrere dalla data di acquisto La garanzia copre imperfezioni inequivocabilmente attribui bili a difetti di materiale produzione o costruzione Per via del fatto che le condizioni di garanzia sono diverse da paese a paese per maggiori informa zioni si prega di mettersi in contatto con la societ di distribuzione del pro duttore di competenza per il proprio paese 10 Dati tecnici Codice 6A50 6A55 Peso g 450 270 Altezza del sistema mm 24 11 Materiale Alluminio Acciaio inossidabile Peso corporeo max kg 125 150 Espanol 1 Descripci n del producto INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2013 01 07 52 Ottobock Lea atentamente este documento gt Siga las indicaciones de seguridad 1 1 Construcci n y funci n El AeroLink Lock 6A50
304. obock Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning Funktionsf r ndringar kan g ra sig m rkbara genom en f r nd rad g ngbild en f r ndrad positionering av proteskomponenter i f rh llande till varandra liksom ljudutveckling 4 Leveransomf ng Omfattningen av produktleveransen beskrivs p sidan 2 bild 1 F ljande separata delar och tillbeh r ing r i de angivna m ngderna i leve ransen och kan best llas i efterhand separat IM separat med en minsta gr ns f r best llningskvantitet 4 eller som f rpackning med ett exemplar O AeroLink Lock sats 6A50 Bild Posi Kvan Ben mning Namn tions titet num mer u 1 Bruksanvisning 647G755 1 1 1 AeroLink Lock med pinne 1 2 1 Pinnfaste 1 Fixeringsdummy 1 A 3 1 Cylinderskruv 501Z2 M5x30 1 m 4 1 Gjutskiva 6A55 1 A 6 Cylinderskruv 501Z2 M5x8 1 5 1 Dummysats 1 A 6 1 Skruv med f rs nkt huvud 501S41 M10x25 5 Idrifttagning A OBSERVERA Felaktig inriktning eller montering Fallskador till f ljd av skador p proteskomponenter gt Observera anvisningarna f r inriktning och montering INFORMATION Det kan h nda att inte allt n mnt material r tillg ngliga i ditt land Om n got material inte r tillg ngligt ber vi dig kontakta tillverkarens lokala filial och f information om vilka material som kan anv ndas ist l let
305. obr 17 Um st te lamina n kotou nad modelem vyrovnejte jej a zafixujte jej na up n n pinu roubem imbus viz obr 18 Zakryjte hlavu roubu imbus Pastasilem Vypl te Pastasilem pod znut mezi modelem a lamina n m kotou em viz obr 19 P et hn te hadicovou pun o ku p es model Um st te jednu vrstvu karbonov p sky cirkul rn okolo st edu pately bod MPT viz obr 20 Polo te jednu vrstvu karbonov p sky medi ln a later ln od lamina n ho kotou e a ke kondyl m viz obr 21 Polo te jednu vrstvu karbonov p sky anteriorn a posteriorn od lami na n ho kotou e a k cirkul rn karbonov p sce viz obr 21 P et hn te hadicovou pun o ku p es model Vlo te motouz po obvodu do l bku lamina n ho kotou e a podva te jej tak aby byl napnut viz obr 22 P i zn te kus karbonov pleten hadice 1 3 n sobnou d lku modelu Nat hn te karbonovou pletenou hadici p es model a k okraji viz obr 23 Podva te pletenou karbonovou hadici ve l bku lamina n ho kotou e a ohr te ji p es model viz obr 24 P et hn te hadicovou pun o ku p es model P i zn te kus karbonov hadice UD 1 5 n sobek d lky modelu Ottobock 161 21 22 23 24 25 Nat hn te karbonovou hadici UD p es model a k okraji Podva te karbonovou hadici UD ve l bku lamina n ho kotou e a ohr te ji p es model viz obr 25
306. odellen pindholderen er synlig Se ill 7 Se ill 8 Der laves en konus af skumplastet s den svarer til modellens proksima le og distale omkreds Konus opvarmes i ovnen og tr kkes over modellen s ledes at kun den distale tredjedel af inderhylsteret er synlig Se ill 9 Tilskaer konus cirkulaert og jeevnt p den distale ende og kanten slibes tynd 5 2 2 Forberedelse af lamineringsskiven gt Nodvendigt v rkt j og materialer Lamineringsskive 6A55 dummy s t til lamineringsskive voks 633W8 sp nden gle 70972 Cylinderskruerne skrues af lamineringsskiven og de indvendige ringe som cylinderskruerne sidder i tages ud af holderingen Se ill 10 Holderingen isoleres indvendigt med voks Dummyerne isoleres med voks i omr det omkring gevindet og p side veeggene Se ill 11 Dummyen med det udvendige gevind seettes p den side af holderingen som er maerket distal Se ill 12 Dummyen med indvendigt gevind s ttes p den modsatte side og de to dummyer spaendes fast Se ill 13 104 Ottobock 5 2 3 Laminering af yderhylsteret gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Nodvendigt v rkt j og materialer Slangestrompe 99825 PVA folieslange 99B81 70X19X5 og 99B81 100X19X5 polyethylen tape 627B4 pastasil 85H11 karbonfiber v vsb nd 616B1 50x karbon UD slange 616G2 karbonfiber flettet slange 616G15 perlon trikotslange 623T3 12 Orthocryl laminerings harpiks
307. odelo hasta el borde 22 Ate la manga unidireccional de carbono por la ranura del disco para la minar y rem nguela por encima del modelo vease fig 25 23 Recorte un trozo de la manga de malla de perl n 2 veces la longitud del modelo 24 Pase la manga de malla de perl n por encima del modelo hasta el bor de 25 Ate la manga de malla de perl n por la ranura del disco para laminar y rem nguela por encima del modelo 26 Recubra con la manga de laminar de PVA humedecida larga vease fig 26 27 Realice el laminado con Orthocryl 5 2 4 Retoque del encaje exterior Marque el contorno provisional del encaje exterior en funci n de la posi ci n del encaje interior y rec rtelo vease fig 27 Marque el contorno definitivo del encaje exterior vease fig 27 Lije el extremo distal del encaje hasta la plantilla y hasta la cabeza del tornillo de cabeza cilindrica hasta que quede liso Desatornille el tornillo de cabeza cilindrica y retire el encaje protesico del modelo Extraiga el encaje interior y el cono de espuma del encaje exterior vease fig 28 Retire el Pastasil del encaje exterior vease fig 29 Desatornille las plantillas del anillo de alojamiento del disco para lami nar Corte y el contorno definitivo del encaje exterior Introduzca el cono de espuma en el encaje exterior y ad ptelo al contor no del encaje exterior 5 3 Montaje del AeroLink Lock A PRECAUCI N
308. odotto in caso di danni evidenti o in casi dubbi p Se necessario prendere provvedimenti adeguati p es pulizia ripara zione sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc gt Informare il paziente A CAUTELA Danno meccanico del prodotto Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalit gt Trattare con cura il prodotto durante il lavoro In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo gt Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun zionalit vedere Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo in questo capitolo gt Se necessario prendere provvedimenti adeguati per es riparazione sostituzione controllo da parte del servizio assistenza al cliente del produttore ecc gt Informare il paziente Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo Cambiamenti funzionali sono riconoscibili per es attraverso un andatura modificata un posizionamento modificato dei componenti della protesi non ch la formazione di rumori 4 Fornitura Il contenuto della fornitura raffigurato a pagina 2 fig 1 seguenti componenti e accessori fanno parte della fornitura nella quantit indicata e sono disponibili come componenti singoli per ordini successivi 11 componenti singoli con quantit minima ordinabile A pacchetto com ponent
309. oduto consulte Sinais de alterag es ou perda de funciona mento durante o uso neste capitulo Se necess rio tome as medidas adequadas por ex reparo substitui revis o pelo servico de assist ncia do fabricante etc Informe o paciente Ottobock 67 Sinais de alterac es ou perda da func o durante o uso As alterac es de funcionamento podem manifestar se por exemplo atrav s de um padr o de marcha alterado um posicionamento alterado dos compo nentes da pr tese entre si assim como atraves do aparecimento de ruidos 4 Material fornecido O material fornecido com o produto est apresentado na p gina 2 fig 1 Os seguintes acess rios e pegas avulsas s o fornecidos na quantidade es pecificada e podem ser encomendados posteriormente como pegas avulsas IM pe as avulsas com pedido m nimo e pacote de pe as avulsas Kit AeroLink Lock 6A50 Fig Quan Denomina o C digo pos tida de 1 Manual de utilizac o 647G755 1 1 1 AeroLink Lock com pino 1 m 2 1 Receptor do pino 1 Dummy de fixac o 1 A 3 1 Parafuso cilindrico 501Z2 M5x30 1 4 1 Disco de moldagem 6A55 1 A 6 Parafuso cilindrico 501Z2 M5x8 1 5 1 Kit dummy 1 A 6 1 Parafuso escareado 501S41 M10x25 5 Estabelecimento da operacionalidade A CUIDADO Alinhamento ou montagem incorretos Les es decorrentes de queda devido a danos aos componentes d
310. olink Lock 6A50 amp um fecho de press o com um sistema de subpres s o integrado para a press o negativa gerada de forma passiva ou ativa O AeroLink Lock est instalado num encaixe exterior o pino liso com uma v l vula de descarga integrada aparafusado num encaixe interior O paciente puxa o encaixe interior sobre o liner e em seguida o encaixe exterior sobre o encaixe interior A subpress o gerada de forma que o ar entre o liner e o encaixe interior flui para fora atraves do pino e a v lvula de descarga impede o refluxo Ao mesmo tempo o pino fixa o encaixe interior no encaixe exterior O AeroLink Lock disp e adicionalmente de uma conex o de mangueira para facilitar a de uma bomba de subpress o Harmony 1 2 Possibilidades de As combina es poss veis podem ser vistas no cat logo 646K2 ou informa das pelo fabricante 2 Uso 2 1 Finalidade Este produto destina se exclusivamente protetiza o das extremidades in feriores 2 2 rea de aplica o rea de aplica o segundo o sistema de mobilidade MOBIS Autorizado para o peso corporal m x de 125 kg ab O produto s pode ser utilizado em pr teses TT 2 3 Condic es ambientais Condic es ambientais admissiveis Faixa de temperatura para o uso 10 C a 60 C Umidade relativa do ar admissivel 0 a 90 n o condensante Condi es ambientais inadmiss veis Vibra es mec nicas ou golpes Suor u
311. omlik a term k megrong l dik a biztons gi el ir sok be nem tart sa k vetkezt ben gt Szenteljen figyelmet a jelen haszn lati utas t sban szerepl biztons gi tudnival knak gt A T j koztassa p cienseit c m fejezetben szerepel valamennyi biztons gi tudnival t ismertetnie kell p cienseivel A VIGY ZAT A term k t lterhel se A tehervisel elemek t r se okozta es s gt A prot zisalkatr szeket a MOBIS oszt lyoz s nak megfelel en kell al kalmazni l sd Alkalmazasi ter let c fejezet gt T j koztassa p ciens t Ottobock 145 A VIGYAZAT Prot ziskomponensek nem megengedett kombin ci ja termek t r se vagy deform l d sa okozta es s gt term ket csak olyan protezisalkatreszekkel szabad kombin lni ame lyek a Kombin ci s lehet6s gek c fejezet szerint az adott enge delyezettek gt A prot zisalkatr szek haszn lati utas t sa alapj n ellen rizni kell hogy azok egym ssal is felcserelhet k e A VIGYAZAT A haszn lati 146 t ll p se s ism telt haszn latba ad s egy m sik p ciensnek A term k funkci veszt se valamint megrong l d sa okozta es s gt Gondoskodni kell arr l hogy a bevizsg lt haszn lati id t ne l pj k tul l sd A haszn lat id6tartama gt A term ket kiz r lag egy s ugyanaz p ciens haszn lhatja gt T j koztassa p ciens t A VIGYAZAT H
312. onalt forskellige garantibetingelser bedes De kontakte producentens p gaeldende salgsselskab for yderligere oplysninger 10 Tekniske data Identifikation 6A50 6A55 V gt g 450 270 Systemhojde mm 24 11 Materiale Aluminium Rustfrit st l Maks kropsv gt kg 125 150 Norsk 1 Produktbeskrivelse INFORMASJON Dato for siste oppdatering 2013 01 07 gt Vennligst les n ye gjennom dokumentet gt Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 1 1 Konstruksjon og funksjon AeroLink Lock 6A50 er en Shuttle Lock med et integrert vakuumsystem for passivt eller aktivt generert vakuum AeroLink Lock bygges inn i en utvendig hylse og den glatte tappen med en integrert utst tingsventil skrus inn i en innvendig hylse Pasienten trekker den innvendige hylsen over foringen og deretter den utvendige hylsen over den innvendige hylsen Vakuumet gene reres ved at luften mellom foringen og den innvendige hylsen strommer ut via tappen og utstetingsventilen hindrer at luften str mmer inn igjen Samtidig fester tappen den innvendige hylsen til den utvendige hylsen AeroLink Lock har ogs en slangetilkobling for enkel tilkobling av en Harmony vakuumpum pe 1 2 Kombinasjonsmuligheter Kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2 eller ettersporres hos produsenten 2 Bruk 2 1 Bruksformal Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet 110 Ottobock 2 2 Bruksomr de
313. os anillos interiores a n se puedan girar 8 Vuelva a atornillar la Shuttle Lock para que haga contacto total con el anillo interior distal 9 Oriente la Shuttle Lock hacia la posici n que desee en el disco para la minar Para la prueba gt Apriete todos los tornillos que est n al descubierto par de apriete de montaje 10 Nm v ase fig 33 Para el montaje definitivo 1 Desatornille todos los tornillos que est n al descubierto y apl queles Loctite 2 Apriete todos los tornillos con el par de apriete de montaje 10 Nm v ase fig 33 Ottobock 61 5 4 Orientaci n de la conexi n para tubos de goma La conexi n para tubos de goma del AeroLink Lock permite conectar un sis tema Harmony La conexi n para tubos de goma es giratoria y se fija con un tornillo gt Herramientas necesarias Llave dinamom trica ajustable a 0 5 Nm 1 Ajuste la conexi n para tubos de goma en la orientaci n que desee vease fig 34 2 Apriete el tornillo de fijaci n par de apriete de montaje 3 Nm 5 5 Montaje del pin en el encaje interior El pin de uni n entre el encaje interior y la Shuttle Lock va atornillado a la rosca del alojamiento del pin situado en el extremo distal del encaje interior gt Herramientas y materiales necesarios Llave dinamom trica ajustable a 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Aplique Loctite en la rosca del pin 2 Enrosque y apriete el pin en la rosca par de apriete de montaje 3 Nm vease fig 35
314. ottobock 6A50 DE Gebra uchsanweisung nations a iat at il ae a ta a d u 7 JENI Instructions for Use 50 eraitte anani ken asnas ia ati 18 FR Instructions d utilisation 29 IT Istruzioni per PUSO 41 ES Instrucclones de USO illa 52 Pr Manbaldeutlizag o iat i e i gama dn 64 NU Gebruiksaanwijzinig sn 76 SV Bruksanvisning vedi e d ade a d 88 DA Brugsanvisning 99 INO Bruksanvisning near nenne 110 EI K yttoohje woo as w oa ta ee a pi ra a di 121 PL Instrukeja uzytkowania dad 132 Haszn lati vtas t3s nn anni ann 144 ES N vod k pouziti ai deens dual e 155 RO Instruc iunii de utilizare ss ainankin e EEE aF 166 Upute za upra DU en 178 SE Navodila za upor boi e ea it i ide at te e i i ina 189 SK N vod naipouzivanie sr 200 BG Ne 211 TA Kullanma talimati ss aa 223 EL OSKVIEG XONONG salsa oala PA aa ti e Sauna aaa i 234 RU 246 DA nat a a e tt n a wae i e a 259 ZH eee na nannaa naa na KR 269 KO 278 or
315. ovvappoA vnonc 10 Nm BA eik 33 5 4 P Ouion owA va odv eon sukahrrrou owAnva AeroLink erurp ret OUVOE on 6006 Harmony H o v eon E KA HITOV owA va va TE oraBeponois Tal ue Bida gt ATTALTOUHEVA epyaleia uvay kdel o ue 0 5 Nm 1 tn o v eon e kaurrov owinva emOvunri kate Buvon BA EIK 34 2 zbi re m Pida pon ovvapuoA vnonc 3 Nm 5 5 TE POU EOWTEPIK O EAEXOG O neipoc o v eon TOU EOWTEPIKO OTEAEXOUG LE TV aop leia Bidwvetal OTIZIPUHA TIEIPOL HAKPLOHEVO TOU EOWTEPIKOU OTEAEXOUC gt Amtattobpeva epyadeia kat uvay kdel o ue 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 EmaheiwWre TO oneipwHa TIE POV pe Loctite 2 Bidwote meipo oneipwua Kat ovvapuo 3 Nm BA eik 35 Ottobock 243 6 Xprjon gt gt gt A HPOzOXH k vnonc Moon A yw TOV TIE POL aa CNsta TtEtpoc Sev EIOXWPNOE T NPWG
316. pe te vhodn opatrenie napr istenie opra va v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom at Informujte pacienta A POZOR Mechanick po kodenie v robku Poranenia v d sledku zmeny alebo straty funkcie gt S v robkom zaobch dzajte opatrne gt Skontrolujte funk nos a mo nos al ieho pou itia po koden ho v robku gt V robok alej nepou vajte pri zmen ch alebo strate funk nosti pozri Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van v tejto kapitole 202 Ottobock gt Vpr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenia napr oprava v mena kontrola z kazn ckym servisom v robcu atd Informujte pacienta Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van Zmeny funkcie sa m u prejavova napr zmenen m obrazom ch dze zme nen m vz jomn m polohovan m komponentov prot zy ako aj tvoren m hluku 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na strane 2 obr 1 Nasleduj ce jednotliv diely a diely pr slu enstva s obsiahnut v rozsahu dod vky pod a uveden ho mno stva a s k dispoz cii pre dodato n objed nanie ako jednotliv diely B jednotliv diely s minim lnym mno stvom pre objednanie s prava jednotliv ch dielov 6A50 s prava AeroLink Lock Obr Mno Pomenovanie Ozna enie poz stvo 1 N vod pouzivan
317. pen 1 Fixeerdummy 1 A 3 1 Cilinderkopbout 501Z2 M5x30 1 4 1 Gietschijf 6A55 1 A 6 Cilinderkopbout 501Z2 M5x8 1 5 1 Dummy set 1 A 6 1 Platverzonken bout 501S41 M10x25 5 Gebruiksklaar maken A VOORZICHTIG Verkeerde opbouw of montage Letsel door vallen als gevolg van beschadiging van prothesecomponenten b Neem opbouw en montage instructies in acht INFORMATIE Mogelijk is niet al het vermelde materiaal in uw land verkrijgbaar gt Indien bepaalde materialen niet verkrijgbaar zijn informeer dan bij de lokale vestiging van de fabrikant naar mogelijke alternatieven INFORMATIE gt Vervaardiging gipsafdruk koker voor volledige belasting Harmony principe gt Modellering van het gipsmodel inkorten van de lengte 5 mm globa le omtrekvermindering 3 tot 4 80 Ottobock 5 1 Vervaardiging van de binnenkoker gt Benodigd gereedschap en materiaal spanraam 755T4 360 vacu mbuis 755X104 360 met vacu mring vacu mpomp 755E9 buiskous 99B25 ThermoLyn soft 616753 hecht middel 617H46 1 Teken de contouren van de binnenkoker op het gipsmodel af zie afb 2 2 Zet de fixeerdummy langs de lengteas van de stomp op het distale vlak van het gipspositief en fixeer hem met de platverzonken bout 3 Zet de schroefdraadbus voor de pen op de fixeerdummy zie afb 3 4 Trek een stuk buiskous over het gipspositief 5 Gebruik voor het dieptrekken ThermoLyn 6 Schuur
318. pid pera TOV TIPOTUTTOU OEPH VETE TOV KOVO OE KAL TIEP OTE OTO WOTE AKGAUTITO HOVO Eva TPITO TOU EOWTEPIKOU OTEAEXOUG OTNV artonakpuonevn BA ELK 9 K WTE KUKMKA KAL TOV KOVO OTO ATTOJUAKPUOJEVO KAL Ottobock 239 5 2 2 0 Siokou gt Attattobpeva epyadeia kat HETAAALKOG BASS JET OHOLWHATWV TO HETAAALKO dioko Kepi 633W8 70972 Zefidwote TIC To HeTaMik Bioko TOUG EOWTEPIKOUG AKTUMOVC OAKTUMO BA 10 Movwote eowtepik AKT MO HE Kepi OHOLWNATA TIEPLOXN TOU OTIELOWHATOG KAL TWV TAEUDL TOIYWHATWY ue Kepi BA ELK 11 TO ouoiwua He EEWTEPIK oneipwua OTNV TOV a He VOELEN distal eu 12 To HE eowTepik oneipwua avT BETA TAEUpQ Kal TA opormpata BA 13 5 2 3 Alaotpwuatwon EEWTEPLKOU OTEAEXOUG gt epyade a Kal V LK eXaorikr KAATOA 99B25 O kn LELBpQvnc 99B81 70X19X5 kai 99B81 100X19X5 koMnrik rro
319. pino no encaixe interior O pino para a ligac o do encaixe interior com o fecho de press o aparafu sado na rosca do receptor do pino na extremidade distal do encaixe interior gt Ferramentas materiais necess rios Chave dinamom trica ajust vel a 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Aplicar Loctite na rosca do pino 2 Aparafusar e apertar o pino na rosca torque de aperto da montagem 3 Nm veja a fig 35 6 Uso A CUIDADO O pino n o est totalmente inserido no fecho de press o Queda devido falta de travamento do pino no fecho de press o gt Introduza o pino no fecho de press o conforme o indicado pelas ins tru es gt Antes de cada utiliza o da pr tese verifique se o pino est travado no fecho de press o gt Informe o paciente O encaixe interior e o fecho de press o s o unidos atrav s do pino O pino fixado no fecho de press o e prende o encaixe interior O liner preso atrav s da subpress o no encaixe interior 6 1 Coloca o da pr tese 1 Inserir o membro residual com o liner no encaixe interior Ao fazer isso ar da v lvula de descarga empurrado no pino veja a fig 36 2 Dobrar o l bio da veda o do liner sobre o encaixe interior veja a fig 37 3 Inserir o membro residual com o encaixe interior no encaixe exterior at o pino deslizar pela abertura do fecho de press o veja a fig 38 4 INFORMA O A introdu o do pino no fecho de press o o
320. postavite u navoj i pritegnite zatezni moment za montazu 3 Nm vidi sl 35 6 Uporaba A OPREZ Spojni avao nije posve uveden u bravicu shuttle Pad uslijed nedovoljne blokade spojnog avla u bravici shuttle gt Spojni avao uvedite u bravicu shuttle u skladu s uputama gt Prije svake uporabe proteze provjerite je li spojni avao blokiran u bra vici shuttle gt Informirajte pacijenta Unutarnji dr ak i bravica shuttle me usobno se povezuju spojnim avlom Spojni avao uglavljuje se u bravicu shuttle i u vr uje unutarnji dr ak Navlaku za batrljak pridr ava podtlak u unutarnjem dr ku 6 1 Ulazak u protezu 1 Navlakom za batrljak udite u unutarnji dr ak Pritom se zrak iz ispusnog ventila komprimira u spojnom avlu vidi sl 36 2 Brtvenu usnu navlake za batrljak prebacite preko unutarnjeg dr ka vidi sl 37 3 S unutarnjim dr kom udite u vanjski dr ak sve dok spojni avao ne u e u otvor bravice shuttle vidi sl 38 4 INFORMACIJA Spojni se avao u bravicu shuttle uvodi ne ujno Spojni avao posve utaknite u bravicu shuttle 5 Prije uporabe proteze provjerite je li spojni avao blokiran u bravici shut tle 6 2 Izlazak iz proteze 1 Okidni gumb steznog spoja bravice shuttle dr ite pritisnutim i batrljak s unutarnjim dr kom i navlakom za batrljak izvucite iz vanjskog dr ka 2 Brtvenu usnu navlake za batrljak preb
321. przeciwnej i ksztatt ki skreci patrz ilustr 13 5 2 3 Laminacja leja zewnetrznego gt Wymagane narzedzia i materiaty Rekaw 99B25 rekaw foliowy PVA 99B81 70X19X5 i 99B81 100X19X5 polietylenowa ta ma klej ca 627B4 Pastasil 85H11 ta ma z w kna w glowego tkana 616B1 50x w UD z w kna w glowego 616G2 w tkany z w kna w glowego 616G15 w perlonowo trykotowy 623T3 12 ywica laminacyjna Orthocryl 80 20 PRO 617H119 sznurek Naci gn zmi kczony kr tszy r kaw foliowy PVA Obydwa ko ce r kawa foliowego PVA zwi za i wytworzy pr ni patrz ilustr 14 R kaw foliowy PVA ogrza powy ej uchwytu trzpienia za pomoc suszar ki w ten spos b aby folia sta a si twardsza patrz ilustr 15 R kaw foliowy PVA przyci bezpo rednio powy ej uchwytu trzpienia Powsta y otw r zaklei w poprzek po 3 paski polietylenowej ta my klej cej patrz ilustr 16 Polietylenow ta m klej c przyci w poprzek ponad gwintem uchwytu trzpienia patrz ilustr 17 Tarcz laminacyjn za o y na model ustawi i zamocowa na uchwycie trzpienia za pomoc ruby z bem walcowym patrz ilustr 18 G wk ruby z bem walcowym pokry za pomoc Pastasil Podci cie mi dzy modelem i tarcz laminacyjn wype ni za pomoc Pastasil patrz ilustr 19 10 Po czoch naci gn na model 138 Ottobock 11 Jedn warstw ta my tkanej z w kna w glowego na o y
322. ra unor posibile defec iuni tehnice Ottobock 167 3 2 Indica ii generale de siguran A ATEN IE Utilizarea produsului f r respectarea instruc iunilor de utilizare Deteriorarea st rii de s n tate precum i defectarea produsului drept con secint a nerespect rii indicatiilor de siguran gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a din aceste Instruc iuni de utilizare gt V rug m s transmiteti pacien ilor dumneavoastr toate indica iile de siguran marcate cu Informati pacientul A ATEN IE Suprasolicitarea produsului C dere cauzat de ruperea componentelor portante gt Utilizati componentele protetice conform clasific rii MOBIS vezi capi tolul Domeniul de aplicare gt Informati pacientul A ATENTIE Combinatie inadmisibil a componentelor protetice C dere cauzat de ruperea sau deformarea produsului gt Combinati produsul numai cu acele componente protetice care sunt admisibile pentru acesta conform prevederilor din capitolul Posibilit i de combinare gt Verifica i in baza Instructiunilor de utilizare ale componentelor protetice dac acestea pot fi combinate ntre ele A ATEN IE Depasirea duratei de utilizare i reutilizarea la un alt pacient C dere cauzat de pierderea functionalit tii precum i deteriorarea produ sului gt Asigura i v c durata de utilizare testat i aprobat nu este
323. rbonfiber slangen med snor i rillen p lamineringsskiven og sl den over modellen Se ill 24 Trask en slangestrampe over modellen Sk r et stykke karbon UD slange til 1 5 gange l ngden modellen Karbon UD slangen tr kkes over modellen til kanten Ottobock 105 22 Karbon UD slangen fastbindes med snor i rillen p lamineringsskiven og sl s over modellen Se ill 25 23 Sk r et stykke perlon trikotslange til 2 gange l ngden p modellen 24 Perlon Trikot tr kkes over modellen til kanten 25 Perlon trikotslangen fastbindes med snor i rillen p lamineringsskiven og sl s over modellen 26 Trask den lange opbl dte PVA folieslange over Se ill 26 27 Udf r stobeproceduren med Orthocryl 5 2 4 Efterbehandling af yderhylsteret 1 Den forelabige kontur p yderhylsteret tegnes og tilskzeres i forhold til in derhylsterets position Se ill 27 2 Den endelige kontur p yderhylsteret tegnes Se ill 27 3 Den distale hylsterende slibes plant ned til dummyen og cylinderskruens hoved 4 Cylinderskruen skrues af og protesehylsteret fjernes fra modellen 5 Inderhylsteret og konus af skumplast tages ud af yderhylsteret Se ill 28 Pastasil fjernes fra yderhyIsteret Se ill 29 Dummyerne skrues af holderingen p lamineringsskiven JO Skeer og slib den endelige kontur p yderhylsteret Is t skumplastkonus i yderhylsteret og tilpas til yderhylsterets kontur o 5 3 Mon
324. rdite z vgreznim vijakom Nastavek za zati nataknite na pritrditveni nastavek glej sliko 3 Povlecite nogavico 062 mavCni pozitiv Postopek globokega vle enja izvedite z materialom ThermoLyn Notranje le i e na distalnem koncu zbrusite da bo glava vgreznega vi jaka dostopna Odvijte vgrezni vijak Obrezite konturo notranjega le i a Notranje le i e odstranite z mav nega pozitiva Pritrditveni nastavek in nastavek za zati potisnite navzven na notranji strani notranjega le i a in ju odstranite Tanko zbrusite konturo notranjega le i a INFORMACIJA Pri monta i po bru enju mora biti navoj nastavka za zati enakomerno dostopen Distalni konec notranjega le i a plosko zbrusite pravokotno na vzdol no os krna Nastavek za zati prema ite z adhezivnim sredstvom in ga vstavite v no tranje le i e glej sliko 4 Varovalno matico prema ite z adhezivnim sredstvom in jo privijte na na stavek za zati da bo notranji navoj v celoti zapolnjen glej sliko 5 Ottobock 193 5 2 Izdelava zunanjega le i a 5 2 1 Pripravljanje notranjega le i a gt Potrebni orodje in materiali ostanek tesnilnega jezi ka vlo ka alternativno Pedilin 617S3 3 lepilni trak na osnovi polietilena 627B4 elasti ni povoj iz perlona 623T3 pena z zaprtimi porami npr dynoform 617S70 Notranje le i e namestite na mavCni pozitiv Prirezite kos tesnilnega jezicka dolzina pribl 14 cm ki ostan
325. rebie dalszym i zamocowa za pomoca sruby wpuszczanej 136 Ottobock 3 Uchwyt trzpienia na ksztattke mocujaca patrz ilustr 3 4 Ponczoche naci gn na pozytyw gipsowy 5 Proces wgtebnego formowania przeprowadzic za pomoca Thermolyn 6 Lej wewnetrzny ptasko wyszlifowac w obrebie dalszym az gt wka sruby wpuszczanej bedzie odstonieta 7 Srube wpuszczana wykreci 8 Przyciac ksztatt leja wewnetrznego 9 Lej wewnetrzny zdjac z pozytywu gipsowego 10 Ksztattke mocujaca i uchwyt trzpienia wycisna od strony wewnetrznej leja wewnetrznego i wyjac 11 Ksztatt leja wewnetrznego cienko wyszlifowac 12 INFORMACJA Podczas montazu po wyszlifowaniu gwint uchwytu trzpienia musi by r wno odstoniety Obw d dalszy leja wewnetrznego ptasko wyszlifowa pod katem prostym w stosunku do osi podtuznej kikuta 13 Na uchwyt trzpienia naniesc srodek taczacy i wsunac do leja wewnetrz nego patrz ilustr 4 14 Na nakretki zabezpieczajace nanies srodek taczacy i przykreci na uchwyt trzpienia do catkowitego wypetnienia gwintu wewnetrznego patrz ilustr 5 5 2 Wykonanie leja zewnetrznego 5 2 1 Przygotowanie leja wewnetrznego gt Wymagane narzedzia i materialy Krawed scieta pierscienia uszczelniajacego linera alternatywnie Pedilin 61753 3 polietylenowa tasma klejaca 627B4 rekaw perlonowo tryko towy 623T3 pianka o zwartej strukturze np Dynoform 617S70 1 Lej wewnetrzny ustawic na pozytywie g
326. ren 5 2 4 Nachbearbeiten des Au enschafts Die vorl ufige Kontur des Au enschafts in Abh ngigkeit von der Positi on des Innenschafts anzeichnen und beschneiden siehe Abb 27 Die finale Kontur des Au enschafts anzeichnen siehe Abb 27 Das distale Schaftende bis auf den Dummy und den Kopf der Zylinder schraube plan schleifen Die Zylinderschraube herausschrauben und den Prothesenschaft vom Modell entfernen Den Innenschaft und den Schaumstoffkonus aus dem Au enschaft her ausnehmen siehe Abb 28 Das Pastasil aus dem Au enschaft entfernen siehe Abb 29 Die Dummys aus dem Aufnahmering der Eingussscheibe herausschrau ben Die finale Kontur des Au enschafts beschneiden und beschleifen Den Schaumstoffkonus in den Au enschaft einsetzen und an die Kontur des Au enschafts anpassen 5 3 Montage des AeroLink Locks A VORSICHT Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen Sturz durch Bruch oder L sen der Schraubverbindungen gt Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage gt Halten Sie die vorgegebenen Montage Anzugsmomente ein gt Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der Schraubverbindungen und die Verwendung der richtigen L nge 14 Ottobock INFORMATION Das Shuttle Lock verdeckt im eingeschraubten Zustand maximal 2 der Bohrungen des distalen Innenrings gt Ben tigte Werkzeuge und Materialien Drehmomentschl ssel 710D4 Loctite 241 636K13 1
327. ren ved hjelp av sylinderskruen se fig 18 Dekk til sylinderskruens hode med Pastasil Fyll den bakre utsnittsdelen mellom modellen og stopeskiven med Pasta sil se fig 19 Trekk en slangestrampe over modellen Legg et lag med karbonfiber tekstilb nd sirkuleert rundt MPT punktet midtre patellarsene se fig 20 Legg et lag med karbonfiber tekstilb nd medialt og lateralt fra stoperin gen og helt inn til kondylen omr det se fig 21 Legg et lag karbonfiber tekstilb nd fra stoperingen og frem til det sirku l re karbonfiber tekstilbandet se fig 21 Trekk en slangestrampe over modellen Legg en hyssinglengde sirkulaert i sporet p stopeskiven og bind den stramt fast se fig 22 Skj r til et stykke av den flettede karbonfiberslangen 1 3 ganger leng den av modellen Trekk den flettede karbonslangen p modellen frem til hylsens kant se fig 23 Bind fast den flettede karbonfiberslangen i sporet p staperingen og fold resten av slangen rundt modellen se fig 24 Trekk en slangestrampe over modellen Skj r til et stykke av karbon UD slangen 1 5 ganger lengden p model len 116 Ottobock 21 Trekk karbon UD slangen modellen frem til hylsens kant 22 Bind fast karbon UD slangen i sporet p steperingen og fold resten av slangen rundt modellen se fig 25 23 Skj r til et stykke av perlon trikotslangen 2 ganger lengden av model len 24 Trekk perlon trikotslangen over
328. rina gua doce gua salgada cidos Poeira areia part culas fortemente higrosc picas por ex talco Ottobock 65 2 4 Vida util Este m dulo foi testado pelo fabricante em conformidade com a norma ISO 10328 com 3 milh es de ciclos de carga Isto corresponde de acordo com o grau de atividade do paciente a uma vida util de 3 a 5 anos 3 Seguranga 3 1 Significado dos simbolos de advert ncia A CUIDADO Avisos sobre riscos potenciais de acidentes e les es Avisos sobre potenciais danos t cnicos 3 2 Avisos gerais de seguranca A CUIDADO Uso do produto sem observar o manual de utilizac o Piora do estado de saude bem como danos ao produto devido n o ob serv ncia das indicag es de seguranca gt Observe as indica es de seguran a contidas neste manual de utiliza o gt Passe ao paciente todas as indica es de seguran a que contenham a observa o Informe o paciente A CUIDADO Carga excessiva sobre o produto Queda devido quebra de pe as de suporte gt Utilize os componentes de pr tese de acordo com a classifica o MO BIS veja o cap tulo rea de aplica o gt Informe o paciente A CUIDADO Combina o n o autorizada de componentes de pr tese Queda devido quebra ou deforma o do produto b Combine este produto apenas com os componentes de pr tese autori zados para este fim de acordo com o cap tulo Possibilidades de com bin
329. ringerlo coppia di serraggio 3 Nm v fig 35 6 Utilizzo A CAUTELA Il perno non viene inserito completamente nello shuttle lock Caduta dovuta al mancato bloccaggio del perno nello shuttle lock gt Inserire il perno nello shuttle lock in base alle istruzioni operative gt Prima di ogni utilizzo della protesi controllare che il perno sia bloccato nello shuttle lock gt Informare il paziente L invasatura interna e lo Shuttle Lock vengono collegati tra loro tramite il perno Il perno viene bloccato nello Shuttle Lock e tiene ferma l invasatura interna Il liner viene tenuto fermo dal vuoto nell invasatura interna 50 Ottobock 6 1 Inserimento del moncone nella protesi 1 Inserire il moncone nell invasatura interna con il liner L aria viene spinta dalla valvola di espulsione nel perno v fig 36 2 Risvoltare il labbro di tenuta del liner sull invasatura interna v fig 37 3 Inserire nell invasatura esterna il moncone con l invasatura interna fino a quando il perno entra nel foro dello Shuttle Lock v fig 38 4 INFORMAZIONE L inserimento del perno nello Shuttle Lock avvie ne senza rumore Inserire completamente il perno nello Shuttle Lock 5 Prima dell utilizzo della protesi controllare che il perno sia bloccato nello Shuttle Lock 6 2 Estrazione del moncone dalla protesi 1 Tenere premuto il pulsante di rilascio dell elemento di bloccaggio dello Shuttle Lock ed estrarre il moncone con l i
330. rmettant de raccorder l embo ture interne la prise rapide se visse dans le filetage du logement de la broche sur l extr mit distale de l embo ture interne gt Outils et mat riel n cessaires Cl dynamom trique r glable sur 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Appliquez du Loctite sur le filetage de la broche 2 Posez et serrez la broche dans le filetage couple de serrage de mon tage 3 Nm Voir ill 35 6 Utilisation La broche n est pas compl tement ins r e dans la prise rapide Chute provoqu e par une broche non bloqu e dans la prise rapide gt Ins rez la broche dans prise rapide en suivant bien les instructions fournies gt Avant chaque utilisation de la proth se v rifiez que la broche est bien bloqu e dans la prise rapide gt Informez le patient L embo ture interne et la prise rapide sont reli s l un l autre par la broche La broche se coince dans la prise rapide et maintient l embo ture interne Le manchon est tenu dans l embo ture interne par d pression 6 1 Passer la proth se 1 Mettez en place l embo ture interne avec le manchon De est alors press hors de la soupape de purge dans la broche Voir ill 36 2 Rabattez la l vre d tanch it du manchon sur l embo ture interne Voir ill 37 3 Passez l embo ture externe l aide de l embo ture interne jusqu ce que la broche glisse dans l ouverture de la prise rapide Voir ill 38 4 INFORMATION L
331. rni na varnostne napotke v teh navodilih za uporabo gt Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih ki so ozna eni z Obve stite bolnika A POZOR Preobremenitev izdelka Padec zaradi zloma nosilnih delov 190 Ottobock gt Sestavne dele proteze je treba uporabiti v skladu s klasifikacijo MOBIS glej razdelek Podro je uporabe gt Obvestite bolnika A POZOR Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze Padec zaradi zloma ali deformacije izdelka gt Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze ki so za to primerni v skladu z razdelkom Moznosti kombiniranja Na podlagi navodil za uporabo sestavnih delov proteze preverite ali jih je med seboj dovoljeno kombinirati A POZOR Prekora itev ivljenjske dobe in ponovna uporaba na drugem bol niku Padec zaradi izgube funkcije ter po kodbe izdelka gt Zagotovite da preizku ena ivljenjska doba ne bo prekora ena glej razdelek ivljenjska doba gt Izdelek je treba uporabljati le za enega bolnika gt Obvestite bolnika A POZOR Uporaba v neprimernih pogojih okolice Padec zaradi kode na izdelku gt Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice glej razdelek Pogoji okolice e je bil izdelek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan b so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma
332. rnillo de cabeza cilindrica v ase fig 18 Cubra la cabeza del tornillo de cabeza cilindrica con Pastasil Rellene con Pastasil la hendidura entre el modelo y el disco para laminar v ase fig 19 Pase una media con forma de tubo por encima del modelo Coloque una capa de cinta textil de fibra de carbono alrededor del punto MPT punto central del tend n patelar v ase fig 20 Coloque en la zona medial y lateral una capa de cinta textil de fibra de carbono desde el disco para laminar hasta los c ndilos v ase fig 21 Coloque en la zona anterior y posterior una capa de cinta textil de fibra de carbono desde el disco para laminar hasta la cinta textil de fibra de carbono circular v ase fig 21 Pase una media con forma de tubo por encima del modelo Coloque un cordel alrededor de la ranura del disco para laminar y telo fuertemente v ase fig 22 Recorte un trozo de la manga trenzada de fibra de carbono 1 3 veces la longitud del modelo Pase la manga trenzada de fibra de carbono por encima del modelo has ta el borde v ase fig 23 Ottobock 59 18 Ate la manga trenzada de fibra de carbono por la ranura del disco para laminar y rem nguela por encima del modelo v ase fig 24 19 Pase una media con forma de tubo por encima del modelo 20 Recorte un trozo de manga unidireccional de carbono 1 5 veces la lon gitud del modelo 21 Pase la manga unidireccional de carbono por encima del m
333. roller 9 Rettslige henvisninger 9 1 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de form lene som er spesifisert samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen tillegg m utstyret utelukkende brukes sammen med ut pravde modulzere komponenter i samsvar med mobilitetssystemet MOBIS Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er for rsaket av komponenter som ikke er godkjent av produsenten 9 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 42 EGF om medisinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse p bakgrunn av klassifiseringskrite riene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserkl ringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i hen hold til direktivets vedlegg VII 9 3 Garanti Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kj psdato Garantien om fatter mangler som lar seg spore tilbake til feil i materialer produksjon eller 120 Ottobock konstruksjon P grunn av forskjellige nasjonale garantibetingelser bes du sette deg i forbindelse med produsentens lokale salgskontor for naermere in formasjon 10 Tekniske data Merking 6A50 6A55 Vekt gl 450 270 Systemhoyde mm 24 11 Materiale Aluminium Rustfritt st l Maks kroppsvekt kg 125 150 Suomi 1 Tuotteen kuvaus Viimeisimm n p ivityksen pvm 2013 01 07 gt Lue tama asiakirja huolellisesti l pi gt Huomioi
334. rstenovi jos mogu vrtjeti 6 Bravicu shuttle odvrnite iz unutarnjih prstenova tako da ostali navoji bu du slobodni 7 U te navoje uvrnite po jedan vijak tretiran sredstvom Loctite tako da se unutarnji prstenovi jos mogu vrtjeti 8 Bravicu shuttle ponovno uvrnite kako bi plosnato nalijegala na distalni unutarnji prsten 9 Bravicu shuttle u uljevnoj plo ici poravnajte u Zeljeni polo aj U slu aju probe gt Pritegnite sve slobodne vijke zatezni moment za monta u 10 Nm vidi sl 33 U slu aju kona ne monta e 1 Sve slobodne vijke odvrnite i tretirajte sredstvom Loctite 2 Sve vijke do kraja pritegnite zateznim momentom za monta u 10 Nm vidi sl 33 5 4 Usmjeravanje priklju ka za crijevo Priklju ak za crijevo bravice AeroLink omogucuje priklju ivanje sustava Har mony Priklju ak za crijevo mo e se vrtjeti i fiksira se vijkom gt Potreban alat momentni klju namjestiv na 0 5 Nm 1 Priklju ak za crijevo namjestite u eljeni polo aj vidi sl 34 2 Pritegnite vijak za fiksiranje zatezni moment za monta u 3 Nm 5 5 Monta a spojnog avla na unutarnjem dr ku Spojni avao za povezivanje unutarnjeg dr ka s bravicom shuttle postavlja se u navoj prihvata spojnog avla na distalnom kraju unutarnjeg dr ka 186 Ottobock gt Potreban alati materijal momentni klju namjestiv na 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite nanesite na navoj spojnog Cavla 2 Spojni avao
335. rthocryl 80 20 PRO 617H119 14 PVA 15 PVA 3 16 17 18 Pastasil Pastasil 19 10 Ottobock 217 11
336. ruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 9 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse I De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 9 3 Garantie De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum De garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berusten op materi aal productie of constructiefouten Omdat de garantievoorwaarden van land tot land verschillen verzoeken wij u voor verdere informatie contact op te nemen met de verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land 10 Technische gegevens Artikelnummer 6A50 6A55 Gewicht g 450 270 Systeemhoogte mm 24 11 Materiaal aluminium edelstaal Max lichaamsgewicht kg 125 150 Ottobock 87 Svenska 1 Produktbeskrivning INFORMATION Datum f r senaste uppdateringen 2013 01 07 gt Las igenom detta dokument noggrant gt Beakta s kerhetsanvisningarna 1 1 Konstruktion och funktion AeroLink Lock 6A50 r en Shuttle Lock med integrerat vakuumsystem
337. rzak proteze uklonite s modela Unutarnji dr ak i sto ac od spu ve izvadite iz vanjskog dr ka vidi sl 28 Uklonite Pastasil iz vanjskog dr ka vidi sl 29 La njake odvrnite iz prihvatnog prstena uljevne plo ice Skratite i izbrusite kona ni obris vanjskog dr ka Sto ac od spu ve postavite u vanjski dr ak i prilagodite obrisu vanjskog dr ka 5 3 Monta a bravice AeroLink A OPREZ Neispravna monta a vij anih spojeva Pad uslijed loma ili otpu tanja vij anih spojeva Prije svake monta e o istite navoje Pridr avajte se zadanih zateznih momenata za monta u gt Po tujte upute u svezi osiguranja vij anih spojeva i uporabe pravilne duljine INFORMACIJA Kada je uvrnuta bravica shuttle pokriva najvi e 2 provrta distalnog unu tarnjeg prstena Ottobock 185 gt Potreban alati materijal momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 1 Unutarnji drzak s natpisom distal usmjerite natpisom u distalnom smje ru i posve navrnite na bravicu shuttle vidi sl 30 2 Drugi unutarnji prsten postavite u prihvatni prsten u proksimalnoj ravnini vidi sl 31 3 Bravicu shuttle s distalne strane posve uvrnite u drugi unutarnji prsten 4 Bravicu shuttle i distalni unutarnji prsten zavrnite unatrag tako da su provrti unutarnjih prstenova medusobno poravnati vidi sl 32 5 U svakom slobodnom navoju s distalne strane uvrnite po jedan vijak tako da se unutarnji p
338. s conditions d environnement non autoris es v rifiez que le produit n a subi aucun dommage gt Cessez d utiliser le produit en cas de dommages vidents ou en cas de doute gt Si besoin est prenez les mesures n cessaires par ex nettoyage r paration remplacement contr le par le fabricant ou un atelier sp ciali s etc gt Informez le patient PRUDENCE D gradation m canique du produit Blessures dues une modification ou une perte de fonctionnalit gt Manipulez le produit avec pr caution gt Tout produit endommag doit tre v rifi afin de juger s il est encore fonctionnel En cas de modification ou perte de fonctionnalit cessez d utiliser le produit voir dans le pr sent chapitre le point Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex r paration rempla cement contr le par le service apr s vente du fabricant etc gt Informez le patient 32 Ottobock Signes de modification ou de perte de fonctionnalite d tect s lors de l utilisation Une modification de la d marche un changement du positionnement des composants proth tiques les uns par rapport aux autres ainsi que l mission de bruits constituent des exemples de signes qui confirment des modifica tions de fonctionnalit 4 Contenu de la livraison Le contenu de la livraison du produit est illustr e
339. s tal y como se describe en el cap tulo Posibilidades de combina ci n 54 Ottobock gt Consulte las instrucciones de uso de los componentes prot sicos para verificar si estos se pueden combinar entre si A PRECAUCION Superaci n del tiempo de utilizaci n y reutilizaci n en otro paciente Caidas debidas a perdidas de funcionamiento y danos en el producto gt Procure no exceder el tiempo de utilizaci n comprobado v ase el ca pitulo Tiempo de utilizaci n gt Utilice el producto en un nico paciente gt Informe al paciente A PRECAUCI N Uso en condiciones ambientales no permitidas Caidas debidas a dafios en el producto gt No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas v a se el capitulo Condiciones ambientales gt Compruebe que el producto no presente da os en caso de haber esta do expuesto a condiciones ambientales no permitidas gt No siga usando el producto en caso de que presente da os evidentes o en caso de duda Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej limpieza re paraci n repuesto envio del producto al fabricante o a un taller espe cializado para su revisi n etc gt Informe al paciente A PRECAUCI N Dafios mec nicos en el producto Lesiones debidas a alteraciones o fallos en el funcionamiento gt Trabaje con el producto con sumo cuidado gt Compruebe si el producto
340. s to the installation torque 10 Nm see Fig 33 26 Ottobock 5 4 Aligning the Hose Connection The hose connection on the AeroLink Lock is suitable for connecting a Har mony system The hose connection can be rotated and is secured by a screw gt Tools required Torque wrench adjustable to 0 5 Nm 1 Position the hose connection as desired see Fig 34 2 Tighten the set screw installation torque 3 Nm 5 5 Installing the Pin on the Inner Socket The pin to connect the inner socket to the shuttle lock is screwed into the thread of the pin receiver at the distal end of the inner socket gt Required tools and materials Torque wrench adjustable to 0 5 Nm 636K13 Loctite 241 1 Apply Loctite to the thread of the pin 2 Screw the pin into the thread and tighten it installation torque 3 Nm see Fig 35 6 Use A CAUTION Pin not fully inserted into the shuttle lock Risk of falling if the pin is not engaged in the shuttle lock b Guide the pin into the shuttle lock according to the instructions gt Always verify that the pin is engaged in shuttle lock before using the prosthesis gt Inform the patient The inner socket and shuttle lock are connected to each other by the pin The pin engages in the shuttle lock and holds the inner socket in place The liner is held inside the inner socket by a vacuum 6 1 Donning the Prosthesis 1 Slide into the inner socket with the liner Air is pu
341. s videre se Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk i dette kapitte let Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks reparasjon ut veksling kontroll gjennom kundeservicen til produsenten etc gt Informer brukeren Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk Funksjonsendringer kan merkes gjennom f eks et forandret gangbilde en forandring av posisjoneringen til protesekomponentene til hverandre samt gjennom stoyutvikling 4 Leveranseomfang Leveringsomfanget til produktet er avbildet p side 2 fig 1 Folgende enkelt og tilbeharsdeler er inkludert i leveringsomfanget tilsvaren de angitt mengde og kan etterbestilles som enkeltdeler enkeltdeler med minste bestillingsmengde enkeltdelssett 6A50 AeroLink Lock sett Fig Pos Antall Betegnelse Merking nr 1 Bruksanvisning 647G755 1 1 1 AeroLink Lock med tapp 1 m 2 1 Tappholder 1 Fikseringsdummy 1 A 3 1 Sylinderskrue 501Z2 M5x30 1 u 4 1 Stepeskive 6A55 1 6 Sylinderskrue 501Z2 M5x8 1 5 1 Dummy sett 1 A 6 1 Forsenket skrue 501S41 M10x25 5 Klargjering til bruk A FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fallskader grunnet skader p protesekomponenter gt F lg oppbygging og monteringsanvisningene INFORMASJON Muligens er ikke alle nevnte materialer tilgjengelige i landet ditt Ottoboc
342. sady gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Potrebn n radie a materi ly f liov n vlekov diel 99B25 f liov n vlekov diel z PVA 99B81 70X19X5 a 99B81 100X19X5 polyetyl nov lepiaca p ska 627B4 Pastasil 85H11 tkaninow p s z uhl kov ch vl kien 616B1 50x uhl kov n vlekov diel UD 616G2 pleten n vlekov diel z uhl kov ch vl kien 616G15 trikotov n vlekov diel z perl nu 623T3 12 laminovacia ivica Orthocryl 80 20 PRO 617H119 mot z Pretiahnite krat nam an f liov n vlekov diel z PVA F liov n vlekov diel z PVA zvia te na obidvoch koncoch a vytvorte v kuum vi obr 14 F liovy n vlekov diel z PVA ohrejte nad uchyten m kol ka pomocou f nu tak aby f lia spevnela vi obr 15 F liovy n vlekov diel z PVA odstrihnite priamo nad uchyten m kol ka Vzniknut otvor prelepte kr ovo v dy 3 p sikmi polyetyl novej lepiacej p sky vi obr 16 Polyetyl nov lepiacu p sku zastrihnite do kr a nad z vitom uchytenia kol ka vi obr 17 Liatu platni ku umiestnite na model vyrovnajte a zaistite pomocou skrut ky s valcovou hlavou na uchyten kol ka vi obr 18 Hlavu skrutky s valcovou hlavou zakryte pomocou Pastasilu Zadn rez medzi modelom a liatou platni kou vypl te Pastasilom vi obr 19 N vlekov diel k p a natiahnite cez model Jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhl kov ch vl kien umiestnite cirkul
343. sanvisningerne i denne brugsanvisning gt Giv alle sikkerhedsanvisninger der er markeret med Informer patien ten videre til dine patienter A FORSIGTIG Overbelastning af produktet Fald p grund af brud p baerende dele 100 Ottobock gt Anvend protesekomponenterne iht MOBIS klassificeringen se kapitel Anvendelsesomr de gt Informer patienten A FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Fald p grund af brud eller deformation af produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter der er god kendt til det iht kapitel Kombinationsmuligheder gt Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter ne om de m kombineres med hinanden A FORSIGTIG Overskridelse af brugstiden og genanvendelse p en anden patient Tilskadekomst p grund af fald samt beskadigelser p produktet gt S rg for at den afpr vede brugstid ikke overskrides se kapitel Brugstid gt Anvend kun produktet p n patient gt Informer patienten A FORSIGTIG Anvendelse under ikke tilladte omgivelsesbetingelser Fald p grund af skader p produktet gt Uds t ikke produktet for ikke tilladte omgivelsesbetingelser se kapitel Omgivelsesbetingelser gt Kontroller produktet for skader hvis det er blevet udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser gt Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i t
344. sde el encaje interior hacia el mun n 3 Extraiga del encaje interior el mufi n con el liner 7 Limpieza A PRECAUCION Reutilizaci n en otro paciente y limpieza deficiente Irritaciones cut neas aparici n de eccemas o infecciones debidas a una contaminaci6n con g rmenes gt Utilice el producto en un nico paciente gt Limpie el producto con cierta frecuencia gt Informe al paciente La suciedad en el encaje interior afecta al funcionamiento de la v lvula de expulsi n Si el encaje exterior est sucio puede llegar a da arse la Shuttle Lock 1 Enjuague el producto con agua dulce tibia y limpia 2 Seque el producto con un pa o o al aire 8 Mantenimiento e Pasados los primeros 30 dias de utilizaci n los componentes prot sicos deben ser sometidos a inspecci n Durante la revisi n normal se ha de comprobar si la pr tesis presenta desgastes Realizar inspecciones anuales de seguridad 9 Indicaciones legales 9 1 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use s lo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las combinaciones Ottobock 63 de elementos modulares probados para la pr tesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS y cuidarlo con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los dafios causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el mar
345. shed out through the exhaust valve in the pin see Fig 36 2 Fold the sealing lip on the liner over the inner socket see Fig 37 3 With the inner socket slide into the outer socket until the pin slides into the opening of the shuttle lock see Fig 38 4 INFORMATION There is no sound when the pin engages in the shuttle lock Insert the pin fully into the shuttle lock Ottobock 27 5 Before using the prosthesis verify that the pin is fully engaged in the shuttle lock 6 2 Doffing the Prosthesis 1 Press and hold the release button on the shuttle lock clamp and pull the residual limb with the inner socket and the liner out of the outer socket 2 Fold the sealing lip of the liner from the inner socket onto the residual limb 3 Pullthe residual limb with liner out of the inner socket 7 Cleaning A CAUTION Reuse on other patients and improper cleaning Skin irritation formation of eczema or infections due to contamination with germs gt Only use the product for a single patient b Clean product gt Inform the patient Dirt in the inner socket impairs the functionality of the exhaust valve When the outer socket gets contaminated this may cause damage to the shuttle lock 1 Rinse the product with warm clean fresh water 2 Dry product with a cloth or allow it to air dry 8 Maintenance The prosthesis components should be inspected after the first 30 days of
346. slangekobling som g r det muligt let at tilslutte en Harmony undertrykspumpe 1 2 Kombinationsmuligheder Kombinationsmuligheder fremg r af kataloget 646K2 eller f s fra producen ten 2 Anvendelse 2 1 Anvendelsesform l Produktet m kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter 2 2 Anvendelsesomr de Anvendelsesomr de iht mobilitetssystemet MOBIS Ottobock 99 Godkendt til en kropsvaegt pa maks 125 kg Produktet m kun anvendes i TT proteser 2 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomr de 10 C til 60 C Tilladt relativ luftfugtighed O til 90 ikke kondenserende Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Mekaniske vibrationer eller st d Sved urin ferskvand saltvand syrer St v sand st rkt hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brugstid Dette passtykke har producenten afpr vet med 3 millioner belastningscy klusser iht ISO 10328 Dette svarer alt efter patientens aktivitetsgrad til en brugstid p 3 til 5 r 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning Advarsler om risiko for ulykke og personskade EX Advarsler om mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger FORSIGTIG Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke f lges kan det medf re en forringelse af sundhedstilstanden og skader p produktet gt F lg sikkerhed
347. stakinet model zerinden kenara kadar gekilmelidir Perlon stakinet laminasyon halkas oyuguna s k ca baglanmal ve modelin zerine katlanmalidir zerine uzun olan yumusat lm s PVA haz r folyo gegirilmelidir Bkz Sek 26 27 D k m islemi Orthocryl ile y r t lmelidir 5 2 4 D s soketin zerinde yeniden cal smak 1 2 3 SONDAS o Dis soketin gegici kont r ig soketin pozisyonuna olarak i aretlen meli ve kesilmelidir Bkz Sek 27 Dis soketteki kont r n biti ucu isaretlenmelidir Bkz Sek 27 Distal soket ucu dummy e kadar ve silindir vidanin bas y zeyi zimpara lanmalidir Silindir vida s k lmeli ve protez soketi modelden cikarilmalidir ig soket ve singer koni dis soketten gikarilmalidir Bkz Sek 28 Pastasil dis soketten cikarilmalidir Bkz Sek 29 Dummyler laminasyon halkasinin sabitleme y z g nden s k lmelidir Dis soketteki kont r n bitis ucu kesilmeli ve z mparalanmal d r S nger koni dis sokete yerlestirilmeli ve dis soket kont r ne ayarlanmali dir 5 3 AeroLink Kilit montaji A DIKKAT Vida baglantilarinin hatali montaji K r lma veya vida baglant lar n n gevsemesi nedeniyle d sme Vida disini her montajdan nce temizleyiniz gt Verilmi olan montaj s kma momentine uyunuz Vida ba lant lar n n emniyeti ve do ru uzunlu un kullan m ilgili tali matlar dikkate al n z B LG Vidalanm durumdaki
348. stn upozornenia ktor s ozna en Informujte pacienta Nadmern za a enie v robku P d v d sledku zlomenia nosn ch dielov gt Komponenty prot zy pou vajte pod a klasifik cie MOBIS pozri kapito lu Oblas pou itia Informujte pacienta Ottobock 201 A POZOR Nepovolen kombin cia komponentov prot zy P d v d sledku zlomenia alebo deform cie vyrobku gt V robok kombinujte iba s komponentmi prot zy ktor s na to schv le n pod a kapitoly Mo nosti kombin cie gt Na zaklade n vodov na pou vanie komponentov prot zy prekontrolujte i sa sm kombinova aj medzi sebou A POZOR Prekro enie doby pou vania a op tovn pou itie na inom paciento vi P d v d sledku straty funk nosti ako aj po kodenia na v robku gt Dbajte na to aby sa neprekra ovala testovan doba pou vania pozri kapitolu Doba pou vania gt V robok pou vajte iba na jednom pacientovi Informujte pacienta A POZOR Pou itie za nepovolen ch podmienok okolia P d v d sledku po kodenia v robku gt V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia pozri kapitolu Podmienky okolia gt Ak bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i nie je po koden gt Prizjavn ch kod ch alebo v pr pade pochybnost v robok alej nepou vajte gt V pripade potreby zabez
349. symbol Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n ET Varov n p ed nebezpe m zp soben technick ch kod 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny A UPOZORN N Nerespektov n pokyn v n vodu p i pou v n produktu Zhor en zdravotn ho stavu a po kozen produktu v p pad nerespektov n bezpe nostn ch pokyn 156 Ottobock gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn uveden ch v tomto n vo du gt Seznamte pacienty se v emi bezpe nostn mi pokyny ozna en mi In formujte pacienty A UPOZORN N Nadm rn nam h n produktu P d v d sledku prasknut nosn ch st gt Pou vejte komponenty prot zy podle klasifikace MOBIS kap Ob last pou it gt Informujte o tom pacienta A UPOZORN N Nep pustn kombinace komponent prot zy P d v d sledku prasknut nebo deformace produktu gt Zkombinujte produkt s prot zov mi komponenty kter jsou k tomu schv len podle kapitoly Mo n kombinace gt Zkontrolujte podle n vodu k pou it komponent prot z zda se smi kombinovat tak vz jemn mezi sebou A UPOZORN N P ekro en doby pou v n a recirkulace pro pou it u jin ho pacien ta P d v d sledku nefunk nosti jako i po kozen produktu gt Zajist te aby nebyla p ekro ena ov en doba pou v n viz kapitola Doba pou v n
350. t Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sind A VORSICHT berbeanspruchung des Produkts Sturz durch Bruch tragender Teile gt Setzen Sie die Prothesenkomponenten gem der MOBIS Klassifizie rung ein siehe Kapitel Einsatzgebiet gt Informieren Sie den Patienten 8 Ottobock A VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesenkomponenten Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts gt Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten die ge m dem Kapitel Kombinationsm glichkeiten daf r zugelassen sind gt Pr fen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo nenten ob sie auch untereinander kombiniert werden d rfen A VORSICHT berschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei nem anderen Patienten Sturz durch Funktionsverlust sowie Besch digungen am Produkt gt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird siehe Kapitel Nutzungsdauer gt Verwenden Sie das Produkt nur f r einen Patienten gt Informieren Sie den Patienten A VORSICHT Verwendung unter unzul ssigen Umgebungsbedingungen Sturz durch Sch den am Produkt gt Setzen Sie das Produkt keinen unzul ssigen Umgebungsbedingungen aus siehe Kapitel Umgebungsbedingungen gt Wenn das Produkt unzul ssigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war pr fen Sie es auf Sch den gt Verwenden
351. t Respecta i indica iile privind aliniamentul i asamblarea INFORMA IE Este posibil ca nu toate materialele enumerate s fie disponibile n tara dumneavoastr gt n cazul n care anumite materiale nu sunt disponibile adresati v re prezentantei locale a produc torului pentru informa ii referitoare la ma teriale alternative INFORMA IE gt Confectionarea mulajului din ghips cup pentru solicitare pe su prafata complet principiul Harmony gt Modelarea modelului din ghips Reducerea lungimii 5 mm reduce rea circumferin ei totale 3 bis 4 170 Ottobock 5 1 Confectionarea cupei interioare gt Instrumente i materiale necesare Cadru de ntindere 755T4 360 eav de vidare 755X104 360 cu saiba de etan are de vid pomp de vidare 755E9 ciorap tubular 99B25 ThermoLyn soft 616T53 agent adeziv 617H46 1 Marcati conturul cupei interioare pe modelul din ghips vezi fig 2 2 Amplasati ablonul de fixare pe suprafa a distal a mulajului din ghips ur m nd axa longitudinal a bontului apoi fixati cu urubul cu cap necat 3 Pozitionati mufa pentru stift pe sablonul de fixare vezi fig 3 4 Trageti un ciorap tubular peste mulajul din ghips 5 Efectuati procesul de ambutisare cu ThermoLyn 6 Neteziti prin slefuire cap tul distal al cupei interioare p n ce capul su rubul necat este expus 7 Scoateti surubul cu cap necat 8 Decupati
352. t 616T53 gvvdeTIKO ju oo 617H46 1 yedidote To TOV EOWTEPIKOU OTEAEXOUG OTO BA ELK 2 2 ouoiwua OTEPEWONG 05000 TOV OTNV QTtOLQKDUOLEVr Tov OETIKOU TIPOTUTTOU Kal OTEPEWOTE pe TN Bida 3 tnv neipov opoiwpa otepEwonc BA ELK 4 TI VU OETIK TIPOTUTIO 5 tn diadikacia ko Aavonc ThermoLyn 6 AELGVETE TO EOWTEPIK OTEAEXOG OTO HEXPL va 6000 bpel rnc 7 zeBidoore Bida 8 TlepikOWTE To TOU EOWTEPIKOU OTEAEXOUG 9 Adaip ote TO owTepik OTEAEXOG BETIK TIP TUTTO 10 Mi ote EEW kat Q QLDEOTE ohoiwha OTEPEVONG KAL TNV UTIO 6oX TIEIPOL OTNV EOWTEPIKI TINEUPA EOWTEPIKOU OTEAEXOUG 238 Ottobock 11 12 13 14 TO nepiypappa TOV EOWTEPIKOU OTEAEXOUC NAHPOGOPIEZ ouvappoA ynon pet TO oTEIPWHA TNG TIPETTEL va paivetal NEL VETE TO QTtOLQKDUOLEVO KPO TOU EOWTEPIKOU OTEAEXOUC TOV
353. t de buitenkoker zie afb 29 7 Schroef de dummy s uit de montagering van de gietschijf 8 Snij en schuur de definitieve contouren van de buitenkoker bij 9 Plaats de schuimstof kegel in de buitenkoker en pas hem aan de contou ren van de buitenkoker aan 5 3 Montage van de AeroLink Lock A VOORZICHTIG Verkeerde montage van de schroefverbindingen Vallen door breuk of losraken van de schroefverbindingen gt Voordat u schroeven en bouten gaat monteren moet u altijd eerst de schroefdraad reinigen gt Houd u bij de montage aan de aangegeven aanhaalmomenten gt Neem de aanwijzingen met betrekking tot het borgen van de schroef verbindingen in acht en gebruik schroeven en bouten van de juiste lengte INFORMATIE De Shuttle Lock bedekt wanneer hij is ingeschroefd maximaal twee van de booropeningen van de distale binnenring gt Benodigd gereedschap en materiaal momentsleutel 710D4 Loctite 241 636K13 1 Plaats de binnenring met de markering distal met de tekst naar de dis tale kant gericht en schroef deze volledig op de Shuttle Lock vast zie afb 30 2 Zet de tweede binnenring vanaf de proximale kant zo in de montagering dat beide in n vlak liggen zie afb 31 3 Schroef de Shuttle Lock vanaf de distale zijde volledig in de tweede bin nenring 4 Draai de Shuttle Lock en distale binnenring zover terug dat de boorope ningen in de binnenringen naar elkaar zijn gericht zie afb 32
354. t k sz ts nk egy kereszt alaku bev g st Id 17 bra A lamin l gy r t tegy k a modellre ll tsuk be s a hengercsavarral csavarozzuk a t sker gzit re Id 18 bra A hengercsavar fej t fedj k le Pastasillal A modell s a lamin l gy r k zti h trametsz st t lts k fel Pastasilllal Id 19 bra A modellre h zzunk cs harisny t Az MPT pont patella tendum k zepe k re tegy nk egy r teg karbonsz las sz vetszalagot Id 20 bra Medi lisan s lateri lisan a lamin l gy r t l egeszen a kondylusokig te gy nk r egy r teg karbonsz las sz vetszalagot Id 21 bra Anterior s poszterior tegy nk egy r teg karbonsz las sz vetszalagot a lamin l gy r t l eg szen a kondylusok k r helyezett karbonsz las sz vetszalagig Id 21 bra A modellre h zzunk cs harisny t A laminal gy r rov tk j ba fektess nk k t z sz lat s k ss k meg szorosan ld 22 bra Szabjunk ki egy darb karbonsz las sz vetcs vet a modell hossz nak 1 3 szoros ra A karbonsz las sz vetcs vet huzzuk a modellre gy hogy tulerjen a pe remen ld 23 bra A karbosz las sz vetcs vet a lamin l6 gy r rov tk j ban k ss k k rbe s vess k t modellen ld 24 bra A modellre h zzunk cs harisny t 150 Ottobock 20 21 22 23 24 25 Szabjunk ki egy darab karbon UD cs vet a modell 1 5 szeres hossz s
355. tane combinatie van prothesecomponenten Vallen door breuk of vervorming van het product gt Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waar voor dit volgens het hoofdstuk Combinatiemogelijkheden is toege staan gt Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothese componenten of deze ook met elkaar mogen worden gecombineerd A VOORZICHTIG Overschrijding van de gebruiksduur en hergebruik voor een andere patient Vallen door functieverlies en beschadiging van het product 78 Ottobock gt Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden zie het hoofdstuk Gebruiksduur gt Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt gt Informeer ook de pati nt hierover A VOORZICH Gebruik bij niet toegestane omgevingscondities Vallen door schade aan het product gt Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan zie het hoofdstuk Omgevingscondities gt Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan controleer het dan op beschadiging Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet lan ger gebruiken gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reiniging reparatie vervanging controle door de fabrikant of bij een orthopedische werkplaats enz gt Informeer ook de pati nt hierover A VOORZICHTIG Mechanische besc
356. tasaiseksi suorakulmaisesti tyng n pituusakseliin n hden Levit karan kiinnittimeen tartunta ainetta ja aseta se sis holkin sis n katso Kuva 4 Levit vastamutteriin tartunta ainetta ja ruuvaa se karan kiinnittimeen kunnes sis kierteet ovat t yttyneet kokonaan katso Kuva 5 5 2 Ulkoholkin valmistus 5 2 1 Sis holkin valmistelu gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Tupen tiivistyshuulen leikkuuj nn s vaihtoehtoisesti Pedilin 617S3 3 polyeteeniteippi 627B4 Perlon trikoosukka 623T3 tiivishuokoinen vaahtomuovi esim Dynoform 617S70 Aseta sis holkki kipsipositiivin p lle Leikkaa kappale tupen lyhennyksen j lkeen j ljelle j neest tiivistyshuu lesta pituus n 14 cm Ved tiivistyshuulen kappaletta sis holkin p lle kunnes se ulottuu n 3 cm proksimaalisen reunan ylitse katso Kuva 6 Ved 4 kerrosta Perlon trikoosukkaa mallin p lle niin ett karan kiinni tin j paljaaksi katso Kuva 7 katso Kuva 8 Valmista tiivishuokoisesta vaahtomuovista kartio mallin proksimaalisen ja distaalisen ymp rysmitan mukaisesti L mmit kartio uunissa ja ved se mallin p lle niin ett en vain sis holkin distaalinen kolmasosa j paljaaksi katso Kuva 9 Leikkaa kartio tasaisesti distaalisen p n ymp ri ja hio reuna ohueksi 5 2 2 Valulaatan valmistelu Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Valulaatta 6A55 mallisarja valulaatalle vaha 633W8 mutteriavain 70972 R
357. te iz notranjih obro ev dokler ne bodo drugi navoji prosti 7 V te navoje privijte po en vijak premazan z Loctite da boste notranje obro e e lahko vrteli 8 Shuttle Lock znova privijte da bo plosko le alo na distalnem notranjem obro u 9 Shuttle Lock v laminacijski plo i naravnajte v eleni polo aj Pri pomerjanju gt Privijte vse proste vijake pritezni moment za monta o 10 Nm glej sliko 33 Pri kon ni monta i 1 Odvijte vse proste vijake in jih prema ite z Loctite 2 Privijte vse vijake s priteznim momentom za monta o 10 Nm glej sliko 33 5 4 Naravnanje cevnega priklju ka Cevni priklju ek AeroLink Lock omogo a priklju itev sistema Harmony Cevni priklju ek je vrtljiv in ga je treba pritrditi z vijakom gt Potrebno orodje momertni klju nastavljiv na 0 5 Nm 1 Cevni priklju ek prestavite v eleno smer glej sliko 34 2 Privijte pritrditveni vijak pritezni moment za monta o 3 Nm 5 5 Monta a zati a na notranjem le i u Zati za povezovanje notranjega le i a s Shuttle Lock je treba priviti v navoj nastavka za zati na distalnem koncu notranjega le i a Ottobock 197 gt Potrebni orodje in materiali momentni klju nastavljiv na 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite nanesite na navoj zati a 2 Zati privijte v navoj in ga pritegnite pritezni moment za monta o 3 Nm glej sliko 35 6 Uporaba A POZOR Zati ni do konca v Shuttle Lock Padec zar
358. ter byly prokazateln zp soben vadou ma teri lu na v robn a konstruk n vady v robku Z d vodu odli n ch z ru n ch Ottobock 165 podm nek v jednotliv ch zem ch se ohledn bli ch informac spojte s va m odpov dn m prodejcem zastupuj c ho v robce 10 Technick daje Ozna en 6A50 6A55 Hmotnost g 450 270 Syst mov v ka mm 24 11 Materi l Hlin k Nerez ocel Max t lesn hmotnost kg 125 150 Rom n 1 Descrierea produsului INFORMATIE Data ultimei actualiz ri 2013 01 07 gt Citi i cu aten ie acest document gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a 1 1 Construc ia i modul de func ionare Dispozitivul de ancorare AeroLink 6A50 este un dispozitiv de ancorare Shut tle Lock cu un sistem de depresurizare integrat pentru vid generat n mod pasiv ori activ Dispozitivul de ancorare AeroLink va fi montat ntr o cup ex terioar iar tiftul neted cu o supap de evacuare integrat va fi n urubat n tr o cup interioar Pacientul mbrac mai nt i cupa interioar peste liner iar apoi mbrac cupa exterioar peste cupa interioar Vidul va fi generat prin evacuarea prin intermediul tiftului a aerului dintre liner i cupa interioa r supapa de evacuare mpiedic nd readmisia aerului Stiftul fixeaz n ace la i timp cupa interioar de cea exterioar n afar de aceasta dispoziti
359. tering af AeroLink Lock A FORSIGTIG Forkert montering af skrueforbindelserne Fald grund af brud eller lasning af skrueforbindelserne gt Rengor gevindet for hver montering gt Overhold de fastlagte tilsp ndingsmomenter for montering gt F lg anvisningerne mht sikringen af skrueforbindelserne og anvendel sen af den rigtige l ngde INFORMATION Shuttle Lock skjuler i p skruet tilstand maksimalt 2 af udboringerne p den distale indvendige ring 106 Ottobock gt Nedvendigt v rkt j og materialer Momentnagle 710D4 Loctite 241 636K13 1 Den indvendige ring der er m rket distal anbringes med skriften i distal retning og skrues fuldst ndigt p Shuttle Lock Se ill 30 2 Den anden indvendige ring isaettes proksimalt s den flugter i holderin gen Se ill 31 3 Shuttle Lock skrues distalt fuldst ndigt i den anden indvendige ring 4 Shuttle Lock og den distale indvendige ring drejes meget tilbage at udboringerne p de indvendige ringe er justeret i forhold til hinanden Se ill 32 5 hvert bent gevind skrues en skrue i dog s ledes at de indvendige rin ge stadig kan drejes 6 Shuttle Lock skrues s langt ud af de indvendige ringe at de andre ge vind blotl gges 7 disse gevind skrues skruer i der er behandlet med Loctite s ledes at de indvendige ringe stadig kan drejes 8 Shuttle Lock skrues i igen s den ligger fladt p den distale indvendige r
360. tgiltiga konturen av ytterhylsan se bild 27 3 Slipa den distala hyls nden plant till dummyn och huvudet p cylinder skruven 23 24 4 Skruva loss cylinderskruven och avl gsna proteshylsan fr n modellen 5 Ta ut innerhylsan och konen av skumplast ur ytterhylsan se bild 28 6 Avl gsna Pastasil ur ytterhylsan se bild 29 7 Skruva loss dummyerna ur gjutskivans f string 8 Klipp till och slipa den slutliga konturen av ytterhylsan 9 S tt in skumplastkonen i ytterhylsan och anpassa efter ytterhylsans kon tur 5 3 Montera AeroLink Lock A OBSERVERA Felaktig montering av skruvf rband Fallrisk om skruvf rbanden lossnar eller g r s nder Reng r g ngan f re varje montering gt F lj de f reskrivna tdragningsmomenten vid montering gt Beakta anvisningarna avseende s kringen av skruvf rbindelserna och att l ngd anv nds INFORMATION Shuttle Lock t cker i fastskruvat tillst nd maximalt tv av h len p den di stala innerringen Ottobock 95 gt Verktyg och material som beh vs Momentnyckel 710D4 Loctite 241 636K13 1 Rikta in innerringen med texten distal distalt och skruva fast ordentligt p Shuttle Lock se bild 30 2 Satt i den andra innerringen j mnt i f stringen fr n den proximala sidan se bild 31 3 Skruva in Shuttle Lock i den andra innerringen ordentligt fr n den distala sidan 4 Vridtillbaka Shuttle Lock och den distala inn
361. tolva a Shuttle Lockba A t ske nem kattant be a Shuttle Lockba aminek es s lehet a k vetkezme nye gt A t sk t a kezel si utas t sban foglaltaknak megfelel en kell betolni a Shuttle Lockba prot zis haszn latba vetele el tt mindig meg kell vizsg lni bekattant e a t ske a Shuttle Lockba gt T j koztassa p ciens t A bels tokot s a Shuttle Lockot a t ske k ti 05526 egym ssal A t ske megszorul a Shuttle Lockban s szil rdan r gziti a bels tokot A linert a v kuum tartja a bels tokban 6 1 A protezis felvetele 1 A linert a csonkra felhuzva belel pni a bels6 tokba K zben az egyu tas szelepen t t vozik a leveg Id 36 bra 2 A liner t mit perem t boritsuk at a bels tokon 19 37 bra 3 A bels tokkal kell belel pni a k ls tokba annyira hogy a t ske be cs sszon a Shuttle Lock nyilasaba Id 38 bra 4 INFORMACI A tiiske hangtalanul megy be a Shuttle Lockba A t sket teljesen be kell dugni a Shuttle Lockba 5 A protezis hasznalatba v tele el tt ellen rizni kell hogy a t ske bekattant e a Shuttle Lockba 6 2 A protezis levetele 1 A Shuttle Lock szorit j nak gombj t tartsuk benyomva majd a csonkot a bels tokkal s a linerrel egy tt huzzuk ki a k ls tokb l 2 A liner t mit peremet a bels tokr l boritsuk t a csonkra Ottobock 153 3 csonkot a linerrel egy tt h zzuk ki a bels tokb l 7 Tisztit s
362. tou vosk 633W8 kl na matice 709Z2 Vy roubujte rouby imbus z lamina n ho kotou e a vyjm te vnit n krou ky z up nac ho krou ku viz obr 10 Odizolujte up nac krou ek zevnit vazel nou Odizolujte voskem lamina n pom cky v oblasti z vitu a bo n ch st n viz obr 11 Nasa te lamina n pom cku s vn j m z vitem k dist ln popsan stra n up nac ho krou ku viz obr 12 160 Ottobock 5 Nasa te lamina n pom cku s vnit n m z vitem na protilehl stran a la mina n pom cky se roubujte viz obr 13 5 2 3 Vylaminov n vn j ho l ka gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Pot ebn n ad a materi ly Hadicov pun o ka 99B25 PVA f lie 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 PE lepic p ska 627B4 Pastasil 85H11 karbonov tkanina 616B1 50x karbonov hadice UD 616G2 pleten karbonov hadice 616G15 Perlonov trikotov hadice 623T3 12 lamina n prysky ice Orthocryl 80 20 PRO 617H119 motouz Nat hn te krat zm k enou PVA f lii Podva te PVA f lii na obou konc ch a vytvo te podtlak viz obr 14 Nah ejte PVA f lii nad up n n m pinu f nem aby byla f lie pevn j viz obr 15 Od zn te PVA f lii p mo nad up n n m pinu P elepte vznikl otvor k em v dy 3 prou ky PE lepic p sky viz obr 16 Na zn te PE lepic p sku k em nad z vitem pro up n n pinu viz
363. trznego w obr bie dalszym Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny 710D4 Loctite 241 636K13 Pier cie wewn trzny ustawi napisem distal w kierunku obr bu dal szego i ca kowicie przykr ci do zamka Shuttle patrz ilustr 30 Drugi pier cie wewn trzny p asko wsun w obr bie bli szym do uchwytu pier cienia patrz ilustr 31 Zamek Shuttle ca kowicie wkr ci w obr bie dalszym do drugiego pier cienia wewn trznego Zamek Shuttle i pier cie wewn trzny obr bu bli szego odkr ci tak dalego aby otwory pier cieni wewn trznych by y ustawione w kierunku do siebie patrz ilustr 32 Do ka dego wolnego gwintu w obr bie dalszym wkr ci rub tak aby pier cienie wewn trzne mo na by o obraca Zamek Shuttle wykr ci z pier cieni wewn trznych tak aby pozosta e gwinty by y dost pne Do tych gwint w wkr ci posmarowan Loctite rub tak aby pier cie nie wewn trzne mo na by o obraca Zamek Shuttle ponownie przykr ci aby p asko przylega do pier cienia wewn trznego w obr bie dalszym Ustawi dan pozycj zamka Shuttle w tarczy laminacyjnej 140 Ottobock Podczas przymiarki gt Dokr ci wszystkie wolno le ce ruby monta owy moment dokrecenia 10 Nm patrz ilustr 33 Podczas monta u ostatecznego 1 Wykreci wszystkie wolno le ce ruby i zabezpieczy za pomoc Locti te 2 Wyszystkie ruby mocno dokr ci
364. ttobock 10 Technick daje Ozna enie 6A50 6A55 Hmotnost 9 450 270 Syst mov v ka mm 24 11 Materi l Hlin k Uslachtil ocel Max telesn hmotnost kg 125 150 1 2013 01 07 gt 1 1 AeroLink 6A50 Shuttle Lock AeroLink
365. uby monta ni utahovac moment 10 Nm viz obr 33 P i definitivn mont i 1 Vy roubujte v echny odkryt rouby a pot ete je Loctitem 2 Ut hn te v echny rouby mont n m utahovac m momentem 10 Nm viz obr 33 5 4 Vyrovn n konektoru pro p ipojen hadi ky Konektor z mku AeroLink Lock umo uje p ipojen syst mu Harmony Ko nektorem 126 ot et a je zafixovan roubem gt Pot ebn n ad Momentov kl nastaviteln na 0 5 Nm 1 Nastavte konektor hadi ky do po adovan ho sm ru viz obr 34 2 Ut hn te fixa n roub monta ni utahovac moment 3 Nm 5 5 Mont pinu k vnit n mu l ku Pin pro spojen vnit n ho l ka se z mkem Shuttle Lock se na roubuje do z vitu v up n n pinu na dist ln m konci vnit n ho l ka Ottobock 163 gt Pot ebn n ad a materi ly Momentov kl nastaviteln na 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Pot ete z vit pinu Loctitem 2 Na roubujte pin do z vitu a ut hn te jej mont n utahovac moment 3 Nm viz obr 35 6 Pou it A UPOZORN N Pin nen pln zaveden do Shuttle Locku Nebezpe p du pokud nedojde k aretaci pinu v Shuttle Locku gt Zave te pin do Shuttle Locku podle pokyn pro manipulaci Pied ka d m pou it m prot zy zkontrolujte zda je pin v Shuttle Locku zaaretov n Informujte o tom pacienta Vnit n l ko a Shuttle Lock se vz je
366. uksal bilgiler 9 1 Sorumluluk retici r n sadece belirtilen ko ullarda ve ng r len ara lar i in ayn ekilde protez i in ng r len mod ler par a kombinasyonlar ile mobilite sis temi MOBIS uyar nca kullan lmas n ve kullan m k lavuzuna g re bak m n n yap lmas n nerir retici taraf ndan r n n kullan m er evesi i inde izin verilmemi par alar n verdikleri hasar i in retici sorumluluk stlenmez 9 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Medikal r nleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e g re r n s n f olarak s n fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle retici taraf ndan kendi sorumlulu unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 9 3 Garanti retici r n i in sat n alma tarihinden itibaren garanti sunar Kan tlanabilir malzeme retim veya yap m hatalar bu garanti kapsam n n i indedir Garan ti ko ullar n n her lkede farkl olmas ndan dolay daha detayl bilgi i in l tfen reticinizin yetkili da t m irketi ile ba lant kurunuz 10 Teknik veriler aret 6A50 6A55 450 270 Sistem y ksekli i mm Maksimum v cut a rl ko Ottobock 233 EMnvika 1 Huepounvia tedevtaiag evnu pwonc 2013 01 07 gt Mehetrjote TIPOJEKTIKA TO
367. ultation habituelle Effectuer des contr les de s curit une fois par an 9 Notices l gales 9 1 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniquement dans les condi tions indiqu es et aux fins pr cis es Il conseille galement de l utiliser avec les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se conformes au syst me de mobilit MOBIS et de entretenir conform ment aux instruc tions d utilisation Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dom mages d coulant d une utilisation de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit 40 Ottobock 9 2 Conformite CE Ce produit repond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs medicaux Le produit a t classe dans la categorie en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilite conform ment l annexe VII de la directive 9 3 Garantie Le fabricant accorde pour ce produit une garantie courant partir de la date d achat La pr sente garantie couvre les vices av r s decoulant de d fauts de materiau et de fabrication Les conditions de garantie differentes d un pays l autre veuillez contacter la soci t de distribution du fabricant comp tente dans votre pays pour obtenir de plus amples informations 10 Caracteristiques te
368. un strat de band din tes tur de fibr de carbon de la discul de laminare p n la banda din tes tur de fibr de carbon aplicat circular vezi fig 21 14 Trageti un ciorap tubular peste model 15 Asezati circular un snur n canelura discului de laminare si legati l str ns vezi fig 22 16 T iati la lungimea necesar o bucat de tricot circular din fibr de car bon de 1 3 ori lungimea modelului 17 Trageti tricotul circular din fibr de carbon peste model p n la margine vezi fig 23 18 Legati tricotul circular din fibr de carbon n canelura discului de lamina re si intoarceti peste model vezi fig 24 19 Trageti un ciorap tubular peste model 20 T iati la lungimea necesar o bucat de tub UD din fibr de carbon de 1 5 ori lungimea modelului 21 Trageti tubul UD din fibr de carbon peste model p n la margine 22 Legati tubul UD din fibr de carbon n canelura discului de laminare si intoarceti peste model vezi fig 25 23 T iati la lungimea necesar o bucat de tricot circular de Perlon de 2 ori lungimea modelului 24 Trageti tricotul circular de peste model p n la margine 25 Legati tricotul circular de Perlon n canelura discului de laminare si n toarceti peste model 26 Trageti pe deasupra tubul din folie PVA mai lung prealabil inmuiat vezi fig 26 27 Executati procedura de laminare cu Orthocryl Ottobock 173 5 2 4 Finisarea cupei
369. ure de proth se du mod le 5 Enlevez l embo ture interne et le c ne en mousse de l embo ture externe Voir ill 28 6 Retirez le Pastasil de l embo ture externe Voir ill 29 7 D vissez les gabarits de l anneau de montage de la rondelle couler 8 D coupez et poncez le contour d finitif de l embo ture externe 9 Mettez le c ne en mousse en place dans l embo ture externe et adaptez le son contour 5 3 Montage de l AeroLink Lock A PRUDENCE Montage incorrect des vissages Chute provoqu e par une rupture ou un desserrage des vissages gt Nettoyez les filetages avant chaque montage b Respectez les couples de serrage indiqu s pour le montage gt Suivez les consignes relatives la fixation des vissages et l utilisation de la longueur appropri e Ottobock 37 INFORMATION Viss e la prise rapide couvre au maximum 2 des de la bague in terieure distale gt Outils et mat riel n cessaires Cl dynamom trique 710D4 Loctite 241 636K13 1 Orientez la bague int rieure marqu e distal vers le c te distal et vis sez la entierement sur la prise rapide Voir ill 30 2 Placez la deuxi me bague int rieure dans le sens proximal dans l an neau de montage pour qu ils soient au m me niveau Voir ill 31 3 Vissez compl tement la prise rapide dans le sens distal dans la deuxi me bague int rieure 4 Devissez la prise rapide et l
370. use Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations Conduct annual safety inspections 9 Legal Information 9 1 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The device must only be operated with tested modular components in accordance with the MOBIS Mobility System The manufacturer is not liable for damage caused by component combina tions that were not authorised by the manufacturer 28 Ottobock 9 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for med ical devices This device has been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 9 3 Warranty The manufacturer warrants this device from the date of purchase The war ranty covers defects that can be proven to be a direct result of flaws in the material production or construction Because warranty conditions may differ by country please contact your local manufacturer distribution company for more information 10 Technical Data Reference number 6A50 6A55 Weight g 450 270 System height mm 24 11 Material Aluminium Stainless steel Max body we
371. uuvaa lieri ruuvit irti valulaatasta ja irrota sis renkaat kiinnitysrenkaasta katso Kuva 10 Erist kiinnitysrengas sis lt p in vahalla Erist mallit vahalla kierteiden ja sivusein mien alueelta katso Kuva 11 Aseta malli ulkokierteill kiinnitysrenkaan sille puolelle jossa on merkint distal katso Kuva 12 Aseta malli sis kierteill vastakkaiselle puolelle ja ruuvaa mallit kiinni katso Kuva 13 126 Ottobock 5 2 3 Ulkoholkin laminointi gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Letkusukka 99B25 PVA kalvosukka 99B81 70X19X5 ja 99B81 100X19X5 polyeteeniteippi 627B4 Pastasil 85H11 hiilikuitu kangasnauha 616B1 50x hiilikuitu UD sukka 616G2 hiilikuitu punos sukka 616G15 Perlon trikoosukka 623T3 12 Orthocryl laminointihartsi 80 20 PRO 617H119 sidelanka 1 Ved p lle lyhyempi pehmennetty PVA kalvosukka 2 Sido PVA kalvosukka kummastakin p st ja muodosta tyhji katso Kuva 14 3 L mmit PVA kalvosukkaa karan kiinnittimen yl puolella hiustenkuivai mella jotta kalvosta tulee lujempi katso Kuva 15 4 Katkaise PVA kalvosukka aivan karan kiinnittimen yl puolelta 5 Liimaa syntyneen aukon p lle ristikk in 3 liuskaa polyeteeniteippi katso Kuva 16 6 Leikkaa polyeteeniteippi ristikk in karan kiinnittimen kierteiden yl puolel le katso Kuva 17 7 Aseta valulaatta mallin p lle asennoi se ja kiinnit se lieri ruuvilla karan kiinnittimen p lle katso Kuva 18 8 P
372. ve laminasyon halkas aras ndaki arka kesik pastasil ile doldurul mal d r Bkz Sek 19 Naylon stakinet modelin zerine gegirilmelidir Bir kat karbon fiber bant gember seklinde MPT noktas na Patellar Ten don merkezi yerlestirilmelidir Bkz Sek 20 Bir kat karbon bant medial ve lateral olarak laminasyon halkas ndan kon dillere kadar yerlestirilmelidir Bkz Sek 21 ncesinde ve sonras nda bir kat karbon bant laminasyon halkasindan cember seklindeki karbon banda kadar yerlestirilmelidir Bkz Sek 21 Naylon stakinet modelin zerine gegirilmelidir ipi gember seklinde laminasyon halkas n n oyuguna yerlestiril meli ve s k baglanmalidir Bkz Sek 22 Bir parca karbon fiber stakinet kesilmelidir modelin 1 3 kat uzunlugun da Karbon fiber stakinet model zerinden kenara kadar cekilmelidir Bkz Sek 23 Karbon fiber stakinet laminasyon halkas oyuguna s k ca baglanmal ve modelin zerine katlanmal d r Bkz Sek 24 Naylon stakinet modelin zerine gegirilmelidir Ottobock 229 20 21 22 23 24 25 26 Karbon UD stakinetten bir par a kesilmelidir modelin 1 5 kat uzunlugun da Karbon UD stakineti model zerinden kenara kadar cekilmelidir Karbon fiber stakinet laminasyon halkas oyuguna sikica baglanmal ve modelin zerine katlanmal d r Bkz Sek 25 Bir par a perlon stakinet kesilmelidir modelin 2 uzunlu unda Perlon
373. vittavat ty kalut Momenttiavain s dett viss arvoon 0 5 Nm 1 Asennoi letkuliit nt halutulla tavalla katso Kuva 34 2 Kirist kiinnitysruuvi asennuksen kiristysmomentti 3 Nm 5 5 Karan asennus sis holkkiin Sis holkin Shuttle Lock komponenttiin yhdist v kara ruuvataan kiinni sis holkin distaalisessa p ss olevan karan kiinnittimen kierteisiin Ottobock 129 gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Momenttiavain s dett viss arvoon 0 5 Nm Loctite 241 636K13 1 Levit Loctitea karan kierteille 2 Ruuvaa kara kiinni kierteisiin ja kirist se asennuksen kiristysmomentti 3 Nm katso Kuva 35 6 K ytt A HUOMIO Karaa ei vied kokonaan Shuttle Lock komponentin sis n Kaatuminen johtuen karan puutteellisesta lukituksesta Shuttle Lock kompo nenttiin gt Vie kara toimintaohjeiden mukaisesti Shuttle Lock komponentin sis n gt Tarkista aina ennen proteesin k ytt ett kara on lukittunut Shuttle Lock komponenttiin gt Informoi potilasta Sis holkki ja Shuttle Lock liitet n toisiinsa karan avulla Kara kiinnittyy Shuttle Lock komponenttiin ja kiinnitt sis holkin Tuppi pysyy alipaineen avulla kiinni sis holkissa 6 1 Proteesiin pukeminen 1 Pane tupella varustettu tynk sis holkkiin T ll in ilma ty ntyy ulos karas sa olevasta ty nt venttiilist katso Kuva 36 2 K nn tupen tiivistyshuuli sis holkin p lle katso Kuva 37
374. vivistil f lde gt S rg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reng ring repara tion udskiftning kontrol hos producenten eller et autoriseret bandageri gt Informer patienten A FORSIGTIG Mekanisk beskadigelse p produktet Tilskadekomst som f lge af funktionssendring eller svigt gt Arbejd omhyggeligt med produktet Ottobock 101 gt Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed gt Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt se Tegn p funktionsaendringer eller svigt under brug i dette kapi tel gt S rg for behov for egnede foranstaltninger f eks reparation udskift ning kontrol hos producentens kundeservice osv gt Informer patienten Tegn pa funktionszendringer eller svigt under brug Funktionseendringer kan vise sig f eks pa grund af et ndret gangmonster en aendret positionering af protesekomponenterne i forhold til hinanden samt stejudvikling 4 Leveringsomfang Produktets leveringsomfang er vist p side 2 ill 1 Folgende enkelt og tilbehorsdele er med ved leveringen i den angivne m ngde og kan efterbestilles som enkeltdele enkeltdele med mindste bestillingsm ngde komponentpakke AeroLink Lock szet 6A50 Fig Pos Maen Betegnelse Identifikation nr gde 1 Brugsanvisning 647G755 1 1 1 AeroLink Lock med
375. vlom 1 2 1 Prihvat spojnog avla 1 La njak za fiksiranje 1 A 3 1 Vijak s valjkastom glavom 501Z2 M5x30 1 m 4 1 Uljevna plo ica 6A55 1 A 6 Vijak 5 valjkastom glavom 501Z2 M5x8 1 5 1 Komplet laznjaka 1 A 6 1 Vijak s upustenom glavom 501S41 M10x25 5 Uspostavljanje uporabljivosti Neispravno poravnanje ili montaza Ozljede od pada uslijed ostecenja na komponentama proteze gt Pridrzavajte se uputa za poravnanje i monta u INFORMACIJA Svi navedeni materijali mo da se ne mogu nabaviti u va oj zemlji gt materijala nema obratite se svojoj lokalnoj podru nici proizvo a a kako biste dobili informacije o alternativnim materijalima Ottobock 181 INFORMACIJA gt Izrada sadrenog otiska dr ak za puno optere enje princip Har mony gt Modeliranje sadrenog modela smanjenje duljine 5 mm globalno smanjenje opsega 3 do 4 5 1 Izrada unutarnjeg dr ka gt Potreban alati materijal stezni okvir 755T4 360 vakuumska cijev 755X104 360 s vakuumskom brtvenom plo icom vakuumska crpka 755E9 navlaka za crijevo 99B25 mekani ThermoLyn 616T53 vezno sredstvo 617H46 1 Na sadrenom modelu iscrtajte obris unutarnjeg dr ka vidi sl 2 2 La njak za fiksiranje postavite u uzdu nu os batrljka na distalnoj povr ini sadrenog pozitiva i fiksirajte vijkom s upu tenom glavom 3 Prihvat za spojni avao nataknite na la njak za fiksiranje vidi sl 3 4
376. vul de ancorare AeroLink dispune de un racord tubular pentru conectarea sim pl a unei pompe de vid Harmony 1 2 Posibilit i de combinare Pentru posibilit ile de combinare consulta i catalogul 646K2 sau adresati v produc torului 166 Ottobock 2 Utilizare 2 1 Scopul utiliz rii Produsul este destinat exclusiv utiliz rii n tratamentul protetic al extremit ii inferioare 2 2 Domeniul de aplicare Domeniul de aplicare conform Sistemului de mobilitate MOBIS Aprobat pentru o greutate corporal de p n la max 125 kg Produsul pot fi folosit numai n proteze transtibiale 2 3 Condi ii de mediu Condi ii de mediu admisibile Intervalul de temperatur de utilizare 10 C p n la 60 C Umiditate atmosferic relativ admisibil 0 90 f r condens Condi ii de mediu inadmisibile Vibratii sau ocuri mecanice Transpiratie urin ap dulce ap s rat acizi Praf nisip substan e puternic higrometrice de ex talc 2 4 Durata utiliz rii Acest element de ajustare a fost supus unui test cu 3 milioane de cicluri de solicitare n conformitate cu ISO 10328 n func ie de gradul de activitate al pacientului cu amputatie aceasta corespunde unei durate de utilizare de 3 p n la 5 ani 3 Siguran a 3 1 Legend simboluri de avertisment A ATEN IE Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire Avertismente asup
377. yomat k sz t se teljes terhel ses tok Harmony gt Gipszmodell k sz t se Hossz s g cs kkent se 5 mm teljes k rm retcs kkent s 3 4 5 1 Bels tok k sz t se gt gt 2 O B V 7 8 9 Sziiks ges szersz mok s anyagok Feszit keret 755T4 360 v kuumcs 755X104 360 v kuumt m t gy r vel v kuumszivattyu 755E9 cs harisnya 99B25 ThermoLyn soft 616T53 k tesk vetit 617H46 A bels tok k rvonal t m soljuk t a gipszmodellre Id 2 bra A r gzit dummy t a csonk hossztengelye szerint helyezz k a gipszpozitiv diszt lis fel let re s r gzits k imbuszcsavarral A t sker gzit t dugjuk r a r gz t dummy ra Id A gipszpozitivra huzzunk cs harisny t ThermoLynnal v gezz k el a melyhuz st A bels tok diszt lis v g t csiszoljuk sim ra hogy szabadd v ljon a s llyesztett csavar feje A s llyesztett csavart csavarjuk ki A bels tok k rvonal t v gjuk k r l A bels tokot t volitsuk el a gipszpozitivr l 10 A bels tok bels oldalan l v r gzit dummy t s a t sker gzit t nyom juk ki es t volitsuk el 11 A bels tok k rvonal t finoman csiszoljuk meg 12 INFORM CI Szerel sn l a csiszol s ut n a tiisker gzit nek egyenletesen hozz f rhet nek kell lennie A bels tok diszt lis veget a csonk hossztengely re mer legesen sim ra kell csiszolni 13 A t sker gzit re

Download Pdf Manuals

Related Search

Gebrauchsanweisung gebrauchsanweisung gebrauchsanweisung englisch gebrauchsanweisung samsung gebrauchsanweisung bedienungsanleitung gebrauchsanweisungen finden gebrauchsanweisung philips airfryer gebrauchsanweisung delonghi magnifica s gebrauchsanweisung gegen traurigkeit gebrauchsanweisung philips kaffeevollautomat gebrauchsanweisung miele waschmaschine gebrauchsanweisung delonghi magnifica deutsch

Related Contents

  取扱説明書 - Evolution Power Tools    検図 作成日 品名 品番 2015.05.21 前田 軽量安全ミラー TMPE    FIAKAL F 625 - fiame industrie  取扱説明書 シーケンス作成ソフトウェア SPEC70481  View/Open - CSUN ScholarWorks - California State University  Horizon Technical Manual - Crane Merchandising Systems  Notice Applimo Ariane 2  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file