Home

AccuCARE - CIVCO Medical Solutions

1.
2.
3.
4.
5.
6. 1
7. H TWV
8. 20 CIVCO EX3
9. 39 Micro Touch LP E j Micro Touche LP STAR 1 2 3 4 1 Il IN IV
10. CIVCO K GER EME A as A ME LE EH ERT JY HAH RARE ARIAS I RKEN DUN HEVIA RTM AA ZB DIET SEBEL o EHRT MAA DIRE KGB CO
11. e Ha 1 2 3
12. 1 2 3
13. A O KAI XEIDIOUO TINY S WV I
14. i 1 ARRETE HO PAT FAV R SAT RENERE 1 2 N oF EX3 GEN TEC 60950 1 FEE RT FE fio H TT FEAT HE EX3 USB 2 0 DETI USB 2 0 RHA E SINE USB FAR I EX3 II USB 2 0 11 MIM Software MIM Symp
15. H 1
16. EX3 EX3 Stepper 3
17. 150 80 80 800 800 2 5 1 2 JP 1 2 JP d 2 3 4 1 80 800
18. Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S L VIL ll VILL AUS HL 111 IX IV X FE VI 110 EX3 1 1 ll HEBER GE Healthcare ERB 35 DUER 1 TITAN o 2 3 4
19. CIVCO TpaHcnopTupoBka VV V EX3 _____ _ AFER B LENA HERDE HERE PISA RY se EXIT EX3 WE 1 4 DID ET IRA LEK FER AK E o 1 2
20. 20 2 3 32 TO I III Bida IV o o 600 n
21. 61000 4 6 MOK 60601 3 B 150 80 3 B m 80 2 5 3 150 80 3B M 80 2 5 MSK 61000 4 1 2 Pm m 150 80
22. Ill 103 EX3 Stepper Pycckun EX3 Stepper 1 Stepper 2 3 1 3 2
23. ENMC EMC IEC 60601 1 Harmonized National Standards IEC 60601 1 2 Harmonized National Standards
24. 1 I VR I III 2 3 4 GE Healthcare Aloka UST 672 5 7 5 IRA Hitachi EUP U533 Siemens Fndo P II B K Medical 8658 8558 8848 FL Lan 5 6 7
25. EX3 1 2 e
26. H va KAAUTITETE TOU 1 ZE ITT WOTE TO TO
27. Classic Stepper Pycckun 1
28. A 1 2 39 Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 VI Siemens Endo P II B K Medical 8658 8558 8848 VIII 40 11 111 IV VI VIL VIII ER 11 111 IV VI VIL VIII IX XI XII R SARA MARGA PEDE ANE H VE eH ARE EL TM FER ARR ER FER il FES SEN SARA HARE ER
29. 61000 4 2 61000 4 4 61000 4 5 MSK 61000 4 11 50 60 61000 4 8 MOK 60601 6 8 2 1 1 2 lt 5 Un gt 95 Un 0 5 lt 40 Un gt 60 or Un
30. SIO vFLP HET ZIS Dh ERI 258 1 2 3 1 I 11 IV 4 1 I mu 25 LP A
31. H an 1 TOV TO TOU
32. EX3 RF EX3 EX3 150 kHz 80 MHz V m TIG
33. FAM FAM I IV 26 3 FAM DR DR 1 IL YR ZR FAM IV V X
34. w TOUS va Bnuarikhg TO TO FAM
35. 1 EX3 CISPR 11 1
36. gt lt 1 3 32 2 3132 IM IV 69 pi EX3 EX3 1 EX3 Y 2 3
37. BIB CRED PEDER AR BE LE E ETS VIZIO BEETA ERIN Wii TERAH VEN HEVIA FM TEMA ER KREM Ko UIR ORD RADO KIIN DERN HEME KEVIN ASK KAT ERE SER NI PETE IK cr DUE PIP ATER IER ALA fo ET Ab BEER o AAA WB FATTER ED Wih PER AT ER KEMBLA LAER XK MATA MARCAR IH AEF UATE AVTA RERA EPE gt uf TE DIE ES AFER AT SELA R ACER o 2 3 4 55 Accesorios Espa ol Pa o protector USO PREVISTO PRECAUCI N ADVERTENCIA A El pa o protector est dise ado para utilizarse como cubierta del instrume
38. 3 4
39. 3 32 TO 3 32 1
40. TOU VA 27 Accessori Telo USO PREVISTO ATTENZIONE AVVERTENZA A NOTA AVVERTENZA A Italiano consultare il manuale del proprio sistema Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica I componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso Non utilizzare se l integrit della confezione stata compromessa o se la data di scadenza stata superata Non riutilizzare rigenerare n risterilizzare il dispositivo monouso Riutilizzo rigenerazione e risterilizzazione possono generare un rischio di contaminazione del dispositivo causare l infezione del paziente o l
41. IV VI 2 FAM
42. 11 Knacc BO ice idi MSK 61000 3 2 MSK 61000 3 3 106 2 EX3 Stepper
43. Micro Touch 1 2 Ha 3 Ha 111 IV 4
44. I GE Healthcare ERB H 1 2 3 4 PAYA
45. 0 5 1
46. FAM V VI XR VII Z TO VIII Y
47. 2 3 32 EE IL EE IV 1 1 2
48. VIII Y To Y 6 3 3 OTPEWTE Y 2 3 __ I
49. 105 EX3 Stepper Pycckun A IMC 4 CIVCO no 319 248 6757
50. 3 4 35 SHIS AWE SO MIO 015 SEBO M SATO BANE 4 SONAR BES OJA AVALON SHOAL Et MALIC FATE NS AG SION YEP MSS LOO AZIZ MS AAA IN SS HEAL 20 852 FAIA UL Y A S E BONO ESO YET REIS AL MBL AISO Al DAA QUE MANS EE ME FO DAS MAS WHE EE METE YUE SYNE AZO WL HEY 2101 LE WA AAS VEL CHODZISS _oo _ _ S IE SES HOJE 240 11 1 HAUC 2 FES HOU 3 SHO
51. 50 A A NeoGuard
52. TO H HM gt evappoviop va IEC 60601 1 IEC 60601 1 1 EVODUOVIOUEVQ
53. 1 2 A EX3 Stepper IEC 60950 1 He 102 EX3 Stepper Pycckun 1 2 O
54. Micro Touch LP 1 2 3 I Ill 4
55. I Il V VI 2 TOU
56. 4
57. 4 5 30 cc luer TO TA 10 20cc 6 25 30 cc Ta VO A 25 B K Medical 8658 8558 Aloka UST 672 5 7 5 8808 8808e 8818 8848
58. TIG Tou INATIOU 6 TO 1 2 3 IMAT OU 4 TOU INATIOU UE TIG TNG 5 TO IMAT OU BEN
59. 1 2 FAM 39 Micro Touch Micro Touch 1 2 3
60. HE 2 3 21 Micro Touch supporto da tavolo a due lati Italiano USO PREVISTO La presente apparecchiatura stata progettata per fornire fissaggio supporto e manipolazione di sonde transrettali per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante l inserimento e il posizionamento finale Montaggio del piedistallo di trasporto Per Putilizzo con Micro Touch supporto da tavolo a due lati I Inserire Pestremit del perno filettato del tubo nel centro della base con ruote 2 Far scorrere la rondella di riferimento lungo il perno filettato e inserirla nel centro del foro della base con ruote 3 Avvitare la manopola di bloccaggio nel perno filettato e assicurarlo fermamente 1 Perno filettato 11
61. Y C
62. BEN _ 1 A
63. FAM TO Ma TO TUUTTQVOU O TO TO
64. gt UN DAS 1 I II 2 3 4 GE ERB
65. A 48
66. VI VII VIII X a YR ANA ZR Z
67. 38 Micro Touch ANA 3 YR ZR FAM IV V X VI XR
68. 24 A va va Tou UOPPOTPOTTEA pia
69. USB 1 4 2 5 20 1 lll 6 A 104 EX3 Stepper Pycckun EX3
70. RF EX3 RF EX3 EX3 150 kHz 80 MHz 3 V m 74 EX3 4 RF EX3 EX3 RF
71. A 38 Classic Stepper _ SSS 1 3 32
72. EX3 TOU Ba EX3 3 H EX3 EXS AO anwoid HN atp 5 60601 3 Vrms 3 Vrms
73. 4 5 30 10 20 6 25 30 A 49 B K Medical 8658 8558 8808 Aloka UST 672 5 7 5 8808 8818 8848 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II Terason 8B48 9 8
74. Y Ill IV V 2 20 Micro Touch LP A 3 FAM 1 X YR ZR
75. 1 RF EX3 A 2 A CISPR 11 TIG TWV IEC 61000 3 2 TO IEC 61000 3 3 55 EX3 NINAKAZ 2 H EX3
76. 2 2 I ll EXS 3 2 USB TOU 11 4 5 3 1
77. RE o 11 28 JM El re 32 I Micro Touch LP EHH MICRO TOUCH EH 0 25 24 AA tr oe u SUC MOIS KON SIN SAA 1 Y IV FE ee oe NERA Ml EN 29 Micro Touch LP EHH 3 FAM SS SS SYN YR BHO 11 ZR HANS THOR
78. Micro Touch I 2 EPAPH OTE 3 TO I II IV 4 Micro Touch
79. Oa av CIVCO Informazioni generali sulle apparecchiature Italiano ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica AVVERTENZA L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia Per le istruzioni relative all utilizzo del trasduttore consultare il manuale del propr
80. RF 3 V m 3 V m EEK AI IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz 1 2 PWatts m 150 kHz 80 MHz d 1 2 m 80 MHz 800 MHz 2 3 VPwats m 800 MHz 2 5 GHz EEG W 7 m RF 4 1 80 MHz 800 MHz 2 AM FM TV
81. 40 Ur 5 EX3 Ur 60 5 70 Ur Ur 30 25 lt 5 UT Ur gt 95 5 50 60 Hz IEC 61000 4 8 UT 73 EX3 3 EX3 EX3 RF 3 Vrms 3 Vrms RF IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz EX3
82. VI XR VII Z VII Y Y 6cm 3cm 3cm 2 3 lt m Y EAI SHINE Pad DARETTUN AT Y N OIERA ile EA 3 FAM
83. IV EX3 2 EX3 TIG 3 TO I Bideg 52 EXS 3 2 USB 11 4 2 5
84. ZTEPEWOTE I Il IN 2 ERB GE Healthcare Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848
85. 27 Micro Touch FH SHE Micro Touch HOIS DsS 2 BIN MS 1 SYS 2 EAU 3 KOM I II III 28 Micro Touch FH Micro Touch 1 LE So SHIS PRE O MAHE
86. 2 3 32 III 1
87. 63 RF 3 Vrms RF IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz EX3 AHIM RF 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz EET 1 2 m 150 kHz 80 MHz 1 2 Pae m 80 MHz 800 MHz 2 3 m 800 MHz 2 5 GHz ESS W HAS DIEM RF A 715 1 80 MHz 800 12 2 AB RF AM X FM TV IT
88. 1 Micro Touch 2 3 4 5
89. A PR w TA TO VA VO
90. USB 2 0 EX3 USB 2 0 Ill MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse 51 EXS FAM TO OTO Micro Touch TO
91. 1 Micro Touch 2 3 26 gt FJy gt 4 NOE S 1 3 32
92. 2 8 32 MEDA Wel 1 Es APA RIN AT FV RAAE II RIES FY DEN EL ER OTT PEA HES HT JED AE 2 42 Controlador gradual cl sico Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 43 Vi VIII XII Espanol Plataforma de la rejilla Cerrojo del bastidor Bastidor Asa del bastidor no incluida en todos los modelos Perillas de blogueo del riel de la rejilla Asa del riel de la rejilla Escala de carro Carro Marcador de escala de carro Perilla de carro Plataforma de la rejilla Localizador de posicionamiento de la sonda Ranura de posicionamiento de la sonda Cerrojo del bastidor Bastidor Asa
93. Aloka UST 6Z2 5 Z 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S VII I VIll IX IV X V VI 67 EX3 1 I I GE ERB
94. 150 80 3 108 EX3 Stepper 4 EX3
95. DYNA ABE SHS ASO AU LIE AAH SM PUA TAL OLEM 9 0 YAJO EX 0120 LIS A AAA LJASHOIL FIO QAO LOCA IE SNES 29 1 1 3 32 12 UNE SUCK VAS 2 3 32 JE LUE SUL US SAS LEE USS LAE I SH AAR 1 418 AO MH GOSU 21012 YAO AMI YEE MZOE SUO DE OM AE
96. 1 Utilizando a t cnica de esteriliza o retire o pano da embalagem 2 Desdobre o pano com as marcas das margens viradas para cima Rasgue a aba no lado cortado 3 Cologue o pano sobre o stepper com o lado cortado aberto para o doente 4 Prenda com fita adesiva sob o transdutor 5 Alinhe os furos aos pares em pano cir rgico com furos na plataforma de grelha 6 Fixe a plataforma de grelha para grelha ir fixar o pano cir rgico Pano cir rgico com pregas Utilizando a t cnica de esteriliza o retire o pano da embalagem 2 Desdobre o pano e cologue adesivo no canto superior 3 Estigue a parte do fundo do pano cir rgico e cologue sobre o stepper com o lado do adesivo para o doente 4 Alinhe o reticulo da pun o ao adesivo no pano cir rgico com furos na plataforma de grelha 5 Fixe a plataforma de grelha para grelha atrav s do reticulo da pun o num pano cir rgico Elimina o AVISO A elimina o de componentes de uma nica utiliza o deve ser efectuada como lixo contaminado A 44 Acess rios Portugu s Baldo para Endocavidade UTILIZA O PREVISTA ATEN O AVISO A A O dispositivo passivo de transdu o pode ser utilizado para realizar procedimentos com agulha e por imagem na superf cie do corpo e ecografia endocavit ria de diagn stico A lei federal dos EUA limita est
97. 1 Roe DR Df ASAT AE LILIA TDR AIN IO RN ER RETA P DK ODED FT E TOEF LOTTE BEG LAD FIG PIERA BORAT FLW 9 AD CRETE V V VI 2 7
98. 21 Micro Touch LP supporto da tavolo a lato singolo Italiano USO PREVISTO La presente apparecchiatura stata progettata per fornire fissaggio supporto e manipolazione di sonde transrettali per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante l inserimento e il posizionamento finale Montaggio del piedistallo di trasporto Per Putilizzo con Micro Touch LP supporto da tavolo a lato singolo I Inserire Pestremit del perno filettato del tubo nel centro della base con ruote 2 Far scorrere la rondella di riferimento lungo il perno filettato e inserirla nel centro del foro della base con ruote 3 Avvitare la manopola di bloccaggio nel perno filettato e assicurarlo fermamente 1 Perno filettato 11 Base con ruote 111 Rondella di riferimento IV Manopola di bloccaggio 4 Il piedistallo di trasporto offre una piattaforma comoda e mobile che semplifica le operazioni di pulizia e di manipolazione all interno dell ambiente chirurgico Piedistallo mostrato con stabilizzatore e supporto da tavolo fissato in posizione Stabilizzatore 11 Supporto da tavolo III Piedistallo di trasporto 22 Micro Touch LP supporto da tavolo a lato singolo Italiano Installazione del Micro Touch supporto da tavolo a lato singolo Prima di rimuovere il supporto da tavolo dal piedistallo di trasporto allentare tutte le levette d
99. EX3 TIG ESD 4 kV ESD va EX3 VA 8 ESD
100. 1 2 3 FAM 4 DR OF 27 Micro Touch LP H Ol SHE Micro Touch LP EH HJOJE 0 25 2 SM AS SYS 2 OMS 3 LHS FALL 1 IV 4
101. 3 I II IN IV 4 11 III Micro Touch LP Micro Touch TTAEUpQG et I
102. CIVCO 319 248 6757 EX3 va EX3 O 54 EX3 EX3 padiorrapeuBol s va va
103. 30 Micro Touch LP Enkeltsidig bordmontering Norsk TILTENKT BRUK Utstyret skal anvendes til feste st tte og h ndtere prober for transrektale ultralydbilder under innsetting og endelig plassering Montering av transportstativ For bruk med Micro Touch LP Enkeltsidig bordmontering I Sett den gjengede endebolten av r ret inn gjennom midten av rullestativet 2 Skyv tetningsskiven over den gjengede bolten og sett den inn i senter av rullestativet 3 Skru l seknappen p den gjengede bolten og stram godt I Gjenget bolt Il Rullestativ III Tetningsskive IV L seknapp 4 Transportstativet gir en egnet og mobil plattform som er enkel rengj re og h ndtere i kirurgiske omgivelser Stativet vist med stabilisator og bordmontasje spent fast I Stabilisator II Bordmontering Ill Transportstativ 31 Micro Touch LP Enkeltsidig bordmontering Norsk Montering av Micro Touch Enkeltsidig bordmontering I L sne alle h ndtak fra bordmontasjen f r den fjernes fra transportstativet Skyv bordmonteringen pa bordskinnene og stram skinneklemmenes handtak for 4 feste Sentrer Y tilpasningen I Knott til hurtigkobling av stabilisator 11 Knapp Ill Skinneklemme IV Handtak til skinneklemmen V Monteringsplate for stabilisator 2 Fjern stabilisatoren fra transportstativet Tilpass den svalehalefor
104. EMO WS BOT 0 HESS Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P II GE Healthcare ERB Terason 8B4S VI 3408 VIL IV 33 HEN IX HEN I XL ZEHN 76 EX3 1 ZUCC SAYI GE Healthcare ERB HSS 1 2 YOH 3 ANS LHS La 4 YLE SABO
105. 2 3 Ha 4 5 6 1 2 3 4 5
106. ZR FAM V XR VIL Z o vill Y
107. 4 EMC CIVCO 319 248 6757 EX3 AT UN DRE DE mld S NE B N C DICE TET ESTE BEN TUE REX EDEL EX3 AT I Fan DEE 9 STEDHVET 1 PAL CD 3 ACRE SHLTEPRIFEDFRICHED SEE EX3 AT K 3 AGES HIRD SEG EC LIEN I STADE EX3 AT YIN DAME AEE AT Y IN OD GANAS WEF BRE GOZADO ET BRR MEL OLDEST ATINA FEMKE ESD BIL TRIG EBD EE CI ATINA 4kV ESD NILITEE L CUFF EXI AT VI N ND REMED EL 1181 VVT zob Nn TIVTAD RD MIE BENET IXY ARDAN LY IZ D LED M EF A NL 214 3 EM LEN CRL HT OT SL ECL MITI ELE TOR MES BE SCC TELT ESD 9 STREAMS BIES U CEEE EX3 AF UN AFD 5816 AT Y N DN REMIEEANCVYE I FEMME EN AS IRE DARED EG UT Ny NE ERE CB LONE ORF LE 9 EX3 AT UIN GERT 55 OAK EHASDHHD B ER CE Y FRI NEE BEM OR BITE SLES AT YI NAF HSM EDDY ECE 20 BE MED BEEP ER ARAALO EA 5 CE D E HL BIORE Elk EX3 AT LINO ERRE DE HEDEDPERNDOUE To EXSAT 2 14 MOD OUT TELTE MORE RARE Ta JE VU IEL CEE EL TEE E TNL IRA Ela EX3 AT UIN EEL EH EN SR
108. EYKOTIT 5 6 TO 7 TO 60 8 w I FAM Micro Touch
109. K 1 3 32 3 32
110. 2 USB L JE 112 EX3 4 2 5 20 L 11 6 Ecs o MERHAR EX3 ZU WERT A RELA NTR ERRA o EX3 1 20 2 2 uf e RT L 113 EX3 4 5 1 I 6 EMC Tr Da Sd
111. ES 3 2 USB 4 2 5 20 L II Ill 6 BIBBIE BE CEDE TIE E lt L 70 EX3 EX3 1 20 2
112. 2 3 4 5 30cc 10 20cc 6 25 30cc 1 PEE AREER EL TAL TCS IEE gt gt 33 BH sak gt gt i Aloka UST672 5 7 5 GE ERB B K Medical
113. 2 3 A Ta va 26 NeoGuard A To TOU KAI
114. 61000 4 11 EX3 40 Ur em 60 Ur 5 70 Ur 30 Ur 25 lt 5 Ur 95 Ur 5 Hi Bey Kass Sn uu E Ur 115 EX3 EX3 IEC 60601 RF 3 Vrms 3 Vrms EX3 IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 28 RF BON RF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz d 1 2 PWors m 150 kHz 80 MHz d 1 2 m 80 kHz
115. Ar KKR 11 III IV 4 CU 40 Micro Touch Micro Touch 1 w oF HERA BATTER ATT S H FASE HSE EAL R THR BE HF LE BE FARINE E HI KIT IED Ho 1 BAR IV VR VI 2
116. EX3 H EX3 EX3 1 EX3 O EX3 RF H EX3 CISPR 11
117. ie PEA MEET 14 TEXTEN EFT ESSEN TAPE XP CLEA TIA CIVCO CIVC0 Reprocesamiento y mantenimiento Espa ol NOTA Consulte la secci n del controlador gradual EX3 que incluye las instrucciones de montaje y desmontaje antes de realizar el reprocesamiento Reprocesamiento 88 o lt 0 ADVERTENCIA Los usuarios de este producto tienen la obligaci n y la responsabilidad de ofrecer el m s alto nivel de control de infecci n a los pacientes los colegas y a ellos mismos Para evitar la contaminaci n cruzada siga las pol ticas de control de infecciones establecidas en su centro No humedezca ni sumerja los modelos EXI y EX3 No lo coloque en una lavadora mec nica No utilice xido de etileno ni autoclave para esterilizarlo Desinfecte todas las superficies con un germicida com n o con un pa o antis ptico con alcohol o agua oxigenada 2 S quelo con un pa o que no libere pelusa y d jelo secar al aire antes de volver a montarlo y utilizarlo Eliminaci n ADVERTENCIA Deseche los co
118. TO 2 3 ATTOOTEIPWNEVA TO ue mv mA yuaro 2 1 3 32
119. 1 Y L 1 Y IV V 121111 2 26 LP 3 FAM 0111 o X IL YR
120. CISPR 11 TEC 61000 3 2 Er HAT IEC 61000 3 3 EX3 2 EDA ME NN AN 4 kV EX3 EC 61000 4 2 8 kV Mi 20 j TEC 61000 4 4 TEC 61000 4 5 lt 5 Ur 95 F Ur EX3 0 5
121. Ha 5I e GE PEDER AR BE LE ETS HHA RARE RIRE TRAKEA HH THEI RAF Mo TAPET ER MAREA Beit ALI IEN HEREN ELLE TECH a MIKA KERK MANY ERKKA K HY REE N S NM RARE S N N XY 4 ERA 1 2 3 4 5 6 N W 2 3
122. 40 Micro Touch LP ZH Micro Touch 1 AI Y 111 IV 2 i a CH El 41 Micro Touch LP 3 FAM l X ll YR HEEL ZR Vl XR IV vo ER HI
123. 3 4 5 HEER BAR R ERIE CUAL TIELEN 32 H RE BABAICKLY KREDITERT Id RENDE TIE LEE IR EN TOE T KU EE REA D R be ELI A MEL TIES RIA RT THORRES ZA TAMBO Y IT NABBLE EA GACT TREIBEN EEE SR BIRDIES TO DGI EA gt BT SUE EMEL CEL BB B E RENA EXT DEEDS B BORBRRETMAREBRREOREICEVES 1
124. RF EX3 EX3 RF 4 EMC 319 248 6757 CIVCO Ge KPA PHOS TSE PERIT HK EG JM HAL AEREA HET HD ATE AT HIPS RRA K PHRASE TI NM o EX3 DEN ERE RE CWA TE KA AEG TET KAL MIT BE IIS BIBER VEK IKBM ME NE EXS E A AU GF io o TPH FHE KAW mi ZER AGS KT EIRE ESD KAWE AKV ESD E HF JADA IE MA LIA AN APRI WS ETT MRI ENE HER DANE EX3 BEDAE HEM PIAF PIERA DERE DI BEIT SED E Ar EDDIE ESD RIME RU PIVA FERRITE EX3 Bika FORD EA EUR N IERI RE ENE ENTREE BIRI EWE AER uf DR RUT MNYMEE T V RE FR MS MATER PER EXI PEAT PRATER ESTG EM PL ME IK PRI AR HE AN ft IRE EXS DUAN TE MEE SE IKE CHANT BEE REN AR HFE 20 FEH EHTE CIVCO EMIR AT GEST A EXS LES HAATI TH Bk MM ENE o EXS Sa NEH ME BUD TEE HELE AMI UIR EM NE EN DX EX3 2 RITR DUENE TA MALE De VT Pe MORA eo EX3 PE E E Sit RF EX3
125. I TO TO 2 Mn USB EX3 TO IEC 60950 1 O I Tn TN USB 2 0 EX3 2
126. 289 SEIO AT YI OD MEE 1 2 gt i EX3IAT Y Ofelt IEC 60950 1 gt pi 68 EX3 p 1 EX3 USB 2 0 2 USB 2 0 I EX3 II USB 2 0 2462 89 MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse
127. O EX3 E 2 IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 IEC 61000 4 4 IEC 61000 4 5 61000 4 11 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV 8 kV 4 kV 8 kV a pac 2 KV via 1 KV 31 32 lt 5 UT 295 oe UT y a 0 5 KUKAO 40 Ut 60 UT 5 70 Ur 30 UT 25
128. VII 2 Ha VIII Y 6 2 3
129. KAI 20 va Il Ill 6 TOU va EX3 EX3 __ I UE TO 20
130. 2 Il 3 2 USB L FE 4 5 G ES 6 71 EX3 53 EMC 1 EX3 EMC EMC RF EX3 EX3 RF
131. 60 8 HUE FAM Micro Touch 2 3 TEEN HR HIB ETHEL ELSE A l PMS EAE PPE SAD IE WR TE FGA MARTE ET IE NT VA VEEN E IR ok 4l L 3 32 T 5 p E
132. 2 458 USB 2 0 HOSS I EX3 AHIM USB 2 0 Il ase MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse FA SHIS 1 FAM HES HE SUC Micro Touchg SIS 2 AXE SYS LEE 3 FAME AXE 4 SNES MM 5 33 LHS 001 HELD ros FEE SHS AEON AU LIE AAA ESI FA 12 04820191 80 SIIOKENI FLAC USE PAHLE RAO BHO QAO FLA IAL EYES FALL 918 se 1 3 32 ME SUCK
133. 150 kHz 80 MHz 80 MHZ 806 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 1 2 1 2 d 2 3 NP Tia OUVIOTWHEVN d M TOU P Watt W TOU 1 80 MHz 800 MHz 2 H KAI 58 Dispositivo passo passo EX3 Italiano Specifiche del dispositivo Specifiche TT Posizione longitudinale Passo di accuratezza di 0 5 mm nella gamma completa dei movimenti Posizione rotatoria Accuratezza di
134. 60601 1 2 Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S I VII ll VIII Paya IV X VI 50 EXS GTO _ tk kU I 1
135. 30 Classic Stepper Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II B K Medisinsk 8658 8558 8848 vil 31 VI VIII XII Norsk Gitterplattform Fundamentl s Fundament Fundamenth ndtak folger ikke med alle modeller L seknotter for gitterskinne Gitterkinne h ndtak Berer vekt B rer B rer vektmark r B rerknott Gitterplattform Lokalisator for probeplassering Spor for probeplassering Fundamentl s Fundament Fundamenth ndtak L seknotter for gitterskinne Gitterkinne h ndtak B rer vekt B rer vektmark r B rerknott B rer Classic Stepper Norsk TILTENKT BRUK ADVARSEL Utstyret skal anvendes til a holde og h ndtere prober for ultralydbilder under prostata brachyterapi kryoterapi transperineal mal guidet biopsi og eller prosedyrer for fiducial markor formidling inkludert volumfastsettelse av prostatakjertelen og eller anvendelse av radionuklid e kilde r inn i kroppen under brachyterapi Montering av stepper Skyv stepperens grensesnittplate inn i stabilisatorens grensesnittplate Las fast ved a stramme stepperens hurtigkoblingsknapp 1 Stepper grensesnittplate Stepper hurtigkoblingsknapp III Stabilisatorens grensesnittplate 2 Roter fundamentet ut av b rer 3 Apne fundamentl sen 4 For GE Healthcare ERB transduser Plasser og innrett transduseren i fundamente
136. 2 109 EX3 TT m Je WEST JE RON ER DER cenere rene EMC TEC 60601 1 TEC 60601 1 1 TEC 60601 1 2 EMC
137. 4 5 LE ELE DA TE GE oF 52 BIB RED ARE ADR BE ILE EG ET GUL if RARE RS Ui TRAKEA HH FEI RAP MW KEMBLA GR MATAR RET ALI DB as POY HAR KE ERIE SEAT AIA ZEK ASIM RARE FONR BIR FRED LENS PI FE A A RE Yetime ETE EMI RA 2 eA A MERE 7 4 5 ME EA GJEN 30cc Luer BOKN HOE 10 20 RENE FKF 6 ARERR Ul 25 30cc
138. I FAM IV 20 Micro Touch 3 FAM I YR TN ZR WG Ill FAM IV V X VI XR VII Z
139. 1 2 3 4 1
140. Y 2 3cm AEA AES BT WHERE UE EAE 1 2 3 FAM i oF H Air Di 42 Micro Touch Montura de mesa de dos lados Espa ol USO PREVISTO El uso previsto del equipo es proporcionar la fijaci n el soporte y el manejo de las sondas de imagenes de ecograf a transrectal durante la introducci n y la colocaci n final Montaje del soporte de transporte Para su uso con Micro Touch Montura de mesa de dos lados Introduzca el extremo del pivote roscado del tubo por el centro de la base m vil 2 Deslice la arandela localizadora sobre el pivote roscado e introd zcala en el centro del orificio de la base m vil 3 Gire la perilla de bloqueo en el pivote roscado y aseg rela 1 Pivote roscado 11 Base m vil 111 Arandela localizadora IV Perilla de bloqueo 4 El soporte de transporte proporciona una plataforma m vil c moda que facilita la limpieza y el manejo del sistema en entornos quir rgicos Soporte con montura de mesa y esta
141. _ 1 20 UTO 2 2 3 2 USB 1 _ 4 5 3 I 6
142. ll 6 H EMC H EX3 EMC e EX3 Ol EX3 4 EMC
143. 150 80 150 80 IEC 61000 4 6 RF va 3 Vm 3 Vm EX3 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz IEC 61000 4 3 1 2 VPwatts m 150 kHz 8006 80 MHz 1 2 VPwatts m 80 MHz wc 800 MHz d 2 3 YPwats m 800 MHz 2 5 GHz Watt W UE TOV TOU d OUVIOTWHEVN m Ol
144. Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il HE 201 B K Medical 865818558 8848 S 7150 5 2415 LEE 6 HTA SE 7 60 SSL 8 HES AA 1 FAM Micro Touchg SHS 2 3
145. VL XR VIL VIII Y SOE ME MAS YS Y 0158 Y 6Cm 3 32 23011 Y HE AS HOI MH LSD GS 4 AWW 2149 ASE BOSS SUO A 1 2 ol 3 FAM HE AXO 30 Micro Touch Dobbeltsidig bordmontering Norsk TILTENKT BRUK Utstyret skal anvendes ti
146. EX3 ESD 6 kV 4 kV EX3 IEC 61000 4 2 8 kV 8 kV 20 2 kV E 1 KV IEC 61000 4 4 IEC lt 5 Ur E 61000 4 11 DE Ur gt 95 0 5 EX3
147. 4 TYS VFA 6 TES OJE 1 HAUC 2 PES 301 SOLS 4 TYS 5 TES SH 20 852 HAZE Melos 36 40 MES 5 DIG AGA Mot SKA BONE APO CHOATE EE JAY TIAI CHOATE O EMU FAME NS AO ESHU HE SS LOOF SUO MSN ME NAS MASE IF AS STON SIEHE Ar FAIA UL Y AS E ESO REP AL MBL NEO Al DAAE 2918 QUE MAS EE ALO DAS MAS WHE EE METE SIE SYNE 91210 WL H JA AS EE A AAS ODE HELL
148. EC 60601 1 IEC 60601 1 1 IEC 60601 1 2 Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P II GE Healthcare ERB Terason 8B4S I VI VII VIII MonepeunHa IV cronopa IX
149. DE RIK VII VIII Y j FAM i rf EU ZN HAT BAL Ee RASO TRENERE 2 da RTE ER KL 3 FAM 4 NURR 42 Micro Touch
150. co Sr uf E HED AEA RRE T ALE 53 B K Medical 8658 8558 8808 Aloka UST 672 5 7 5 8808e 8818 8848 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il Terason 8848 17 18GA 1 3 mm 18 B DAS RED EEE A as A BE ILE EEK TI JM GEZ DATE ZEEE AIT EE M F MEER SL AULA ZEBRA i A 0 EBA wR RE ARO IEN DER ERM APER RR ERKE EEEH EEG SK Be RE AG ARR FORNEKTER UERR E AE EEE EIER ER o PRAE AMR EI ENER DEER Ft AAA 1 2 3 LE JEA PEE AEA RRR DI ER mi oF 54 NeoGuard Latex Free
151. EX3 RF EX3 M 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 1 2 1 2 d 2 3 JP m d A P 1 80 MHz 800 MHz 2 75 EX3 ER CE SS 05mmol 15
152. lt 5 UT gt 95 oe UT 5 56 AEV IOXUEI Ur EX3 Kal 20 H TDETTEI H VOOOKOUEICKOU o EX3
153. 57 EX3 4 EX3 H EX3 TIG O EX3 EX3 UE eae UE TOU
154. GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II Terason 8B48 17 18GA NPOBAENOMENH XPHZH 1 3 mm 18 Kal KAI
155. SA AS 1 SMO MOI FA AS SE SAA MAS 2 JE SUS FES SAA SHS HOZ FEL INES SA HSO SHA 4 SNS 2 5 3000 HELU 201 SOLS SES SUL MAB MIHI 10 20cc SAS 0 6 25 3066 FANIE 29852 ASA HABE MEJORAS O 37 40 B K Medical 8658 8558 8808 8808e 8818 Aloka UST 672 5 7 5 8848 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il Terason 8848 0000400000000 1192525255566 11 4000600464640 40090009090 NANO ME Ys SWS 013 AGA Of FAY BYE APO BONA TIAI 2 OL FM EE MLI AS AO ZARIA MISS SUL HSD X SSU HSO EH
156. EX3 Stepper USB 2 0 USB 2 0 1 EX3 Stepper USB 2 0 MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse K ero 1 2 5 N Ha Micro Touch Ha
157. RF A 4 Ol EMC 319 248 6757 0000 4 IN Le EX3 AHIH2 LE FES SAO 23 010 SUC SAL HIEN BE FEN Al 292 NOM EX3 AH IE IPO FE IES SME ASAE 01 AAW JEE MSS AA HEO SLIC EX3 AHIHE ME IIS OZ ASOLS E SHE PEST WAG CN SU FEE FNS EX3 4HIIH SS HAE SAS HOE amp FX EES HEL HA 45 E 2121 BAA YZIESDIN SY FOS FLL E AE 4KV ESD HS FES ELL EX3 AHH 827 FAO BYOAL Ol SEO AA HAD ERE PES HELI 21219 A 210 1 BOE OF MAP HA OA RAIS 0125 FAI BISA 0 EMI ESSO LIE EIE AAZ HER MOI HE INS NHS HA AYO SUC TE SN NES MAE NELL ESD H588 201219 US AS EFORIE EX3 AHIHE 33017 20 ARH X ME 2948 08 AAO FAS S0 1 Y A YA 0598 BALLI BJ APL HAS SANT HAN SAS PROM MELL EX3 SE BP NM E ASS 42971040 SLIC MP SE FEL JHO SHOT WELL EX3 LHIHE FETE HBL 2040 SH EZ SANMA ASOF SELIC CIVCOWA BE FES ASO EXS AHH YE LE UI SIS AM ASU EX3 SHIHE CHE HAHN ASOMO EM GEE ABAE SUC 2129401 EA SH SHO OE EX3 AYM ASHE TYN
158. CIVCO Rigenerazione e manutenzione Italiano NOTA Prima di eseguire una rigenerazione fare riferimento alla istruzioni contenute nella sezione di smontaggio e montaggio del dispositivo passo passo EX3 Rigenerazione AVVERTENZA Gliutilizzatori di questo prodotto hanno l obbligo e la responsabilit di provvedere nel miglior modo possibile al controllo delle infezioni per se stessi i pazienti e i collaboratori Al fine di evitare la contaminazione crociata seguire le politiche di controllo delle infezioni stabilite dalla struttura in cui si opera Non bagnare n immergere i modelli EXI e EX3 Non introdurre in lavatrici meccaniche Non utilizzare ossido di etilene n un autoclave per la sterilizzazione Disinfettare tutte le superfici con un comune detergente germicida o antisettico come alcol o perossido di idrogeno 2 Asciugare con un panno privo di pelucchi o lasciare asciugare all aria prima del riassemblaggio e di un nuovo utilizzo Smaltimento AVVERTENZA Smaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi Dopo ciascun utilizzo pulire e sterilizzare i componenti riutilizzabili Manutenzione NOTA 11 dispositivo deve essere conservato con tutti i componenti uniti e fissati Se il dispositivo non funziona secondo quanto specificato nelle istruzioni contattare CIVCO Spedizione e trasporto NOTA Tutti i prodotti da restitu
159. Micro Touch I TH ol KAI Ta Ol
160. 1 2 m 80 800 2 3 Pam 800 2 5 a d 3TO 2 1 80 800 2
161. 6 I H A I TO TOU va 2 21 Dispositivo passo passo classico Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il VI B K Medical 8658 8558 8848 VIII 22 XII Italiano Piattaforma griglia Leva culla Culla Impugnatura culla
162. 7 Ha 60 8 1 Bo3bmuTecb OTKPYTHTE Ha Micro Touch 2 3
163. Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II B K Medical 8658 8558 8848 5 6 7 60 8
164. 37 Micro Touch LP Micro Touch 1 1 Y IV V 2 38 Micro Touch LP A 3
165. FAM 1 FAM IV 41 Micro Touch 3 FAM I YR II ZR ITI FAM IV X XR VII 2 VIII Y Y 3cm 3cm
166. 1 Il III 2 3 4 GE Healthcare Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 5 6
167. AHHS XREB BHO VIL 2 TAS Q 0 vill Y ME WS EO AXO HIOISOI AS AM MH DSD 241040 AHI 2149 ASS SUO 2 4 HE AAG 4 HAS
168. FE TELA MP AH CONES IEH 0128 SAJ0 EZ YEL YY SETE HE 129 X FIS AA HOEY ANIS SA ALO HES SHEKEL IV V VI N TUIL LEE LHS AXO Fine Adjustment Mechanism TES 29 Micro Touch FH FAM HA Sa VALE BYO YANS YAN I V X YAS
169. e ARR E N FRED VEE VIAT E NE E ET FRE Informaci n general del equipo Espa ol PRECAUCI N Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica ADVERTENCIA Antes de utilizarlo debe tener conocimientos de ultrasonograf a Para leer las instrucciones de uso de su transductor consulte el manual del sistema Antes de utilizarlo lea atentamente todas las instrucciones y advertencias Antes de utilizarlo inspeccione el dispositivo para comprobar que no est da ado si lo est no lo utilice Este equipo no debe ser modificado sin la autorizaci n de CIVCO INDICACIONES DE USO El dispositivo est indicado para su uso en varones adultos con diagn stico o sospecha de c ncer de pr stata Allman information om utrustningen Svenska OBSERVERA VARNING INDIKATIONER Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare Utbildning i ultrasonografi kr vs f re anv ndning Anvisningar om anv ndning av transduktorn finns i systemets handbok L s och se till att du f rst r alla instruktioner och varningar f re anv ndning Inspektera utrustningen avseende tecken p skada f re anv ndning Anv nd inte om skada observeras Utrustningen r inte avsedd att modifieras utan auktorisering fr n CIVCO Denna enhet r avsedd att anv ndas p vuxna m n med k nd eller misst nkt p
170. 150 kHz 80 MHz 3 V m 116 EX3 4 RF EX3 EX3 RF EX3 RF OKAAN EX3 M 150 kHz 80 MHz 80 kHz 800 MHz 800 kHz 2 5 MHz d 1 2 4P 2 3 NP 2 8 3 VP d m P WD
171. A Accessoires Fran ais Ballonnet endocavitaire UTILISATION PREVUE Ce dispositif de coupeur de transducteur peut servir a r aliser des scanners et des examens guid s par aiguilles pour le diagnostic de la surface du corps et de la cavit interne par ultrasons ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AVERTISSEMENT Avant utilisation vous devez avoir b n fici d une formation l chographie Pour des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le mode A d emploi de Les l ments jetables sont emball s st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si Pint grit de l emballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e Ne pas r utiliser retraiter ni rest riliser un dispositif usage unique Le fait de le r utiliser le retraiter ou le rest riliser cr e un risque de contamination du dispositif et peut entra ner une infection du patient ou une infection crois e Application du ballonnet au transducteur IO I Placer une quantit ad quate de gel l int rieur du ballonnet endocavitaire et ou sur la surface du transducteur pour optimiser la qualit du scanner ainsi que l application et le retrait du ballon 2 Ins rer le transducteur dans le ballonnet avec le tube de remplissage orient vers le milieu sup rieur du transduc
172. 800 MHz d 2 3 Pwars m 800 kHz 2 5 MHz P W dA m o 4 YE 1 80 MHz 800 MHz YE 2 1248 AM FM RF EX3 RF EX3
173. Avant toute utilisation de l quipement mont v rifier que l aiguille est correctement align e avec P cran de la grille sur le moniteur ultrasonore Si la position de l aiguille n est pas correctement align e avec l cran ajuster la plate forme de la grille Ajustement et fixation de la plate forme de la grille Desserrer les vis dajustement vertical avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement vertical jusqu ce que la position verticale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement vertical Desserrer les vis d ajustement horizontal avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement horizontal jusqu ce que la position horizontale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement horizontal I Vis d ajustement vertical Bouton dajustement vertical Vis dajustement horizontal IV Boutons d ajustement horizontal D montage du graduateur EX3 avant retraitement Placer le graduateur EX3 sur une surface plane 2 Desserrer les vis de fixation 3 en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu a ce que le couvercle sup rieur puisse tre retir verticalement Vis
174. EX3 Stepper kr ver s rlige forholdsregler vedr rende EMC og skal installeres og idrifts ttes i henhold til de EMC oplysninger der er angivet i dette dokument B rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr kan p virke EX3 Stepper Den anbefalede adskillelsesdistance mellem EX3 Stepper og RF kommunikationsudstyret er angivet i Tabel 4 Kontakt CIVCO p 319 248 6757 for EMC problemer der ikke er beskrevet i dette afsnit Visse dele af EX3 Stepper skal kunne bev ge sig frit Der kan ske elektrostatisk udladning for disse elektriske ujordede dele hvilket kan afbryde driften af elektroniske komponenter i EX3 Stepper Brugeren tilr des at f lge driftsforholdsreglerne i dette afsnit EX3 Stepper er kun beregnet til anvendelse af fagfolk inden for sundhedssektoren Udstyret kan for rsage radiointerferens eller afbryde driften af udstyr i n rheden Det kan v re n dvendigt at foretage afhj lpende foranstaltninger som f eks at nyorientere eller flytte EX3 Stepper eller at afsk rme placeringen Immunitetsniveau justering Dette udstyr kr ver specielle forholdsregler i forhold til elektrostatiske udladninger ESD Dette udstyr overholder 4 kV ESD immunitetsniveauet Statiske udladninger til EX3 Stepper kan ske og de kan f positionsindikatorerne til at afbryde Hvis udstyret mister forbindelsen vil der blive vist en fejlmeddelelse p displayet og indkoderforbindelsen vil blive deaktiveret Hvis dette sker skal operat ren s tte EX3 tilba
175. Norsk Ballong for kroppshulrom TILTENKT BRUK FORSIKTIG ADVARSEL A Transduserens mellomleggsutstyr kan brukes til utf re skanning og n lstyrte diagnostiske ultralydunders kelser p kroppsoverflater og i kroppshulrom I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege Du b r ha oppl ring i ultralydunders kelser f r du tar enheten i bruk Se bruksanvisningen for ultralydsystemet for finne anvisninger for hvordan transduseren brukes Engangskomponenter er pakket sterilt og skal kun brukes n gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller dersom den er g tt ut p dato Unng gjenbruk reprosessering eller resterilisering av enheten til engangsbruk Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan utgj re risiko for smitte fra enheten hvilket kan gi pasienten infeksjon eller kryss smitte P f ring av ballong til transduser A w 6 Plasser en passende mengde med gel p innsiden av endokavitetsballongen og eller p transduserhodet for hjelpe til med skannekvaliteten bruken og fjerningen av ballongen Sett transduseren inn i ballongen med fyllingsslangen orientert i det vre midtpunktet av transduseren Dra ballongen tett over transduserhodet for fjerne rynker og luftbobler Orienter ballongen visuelt slik at de laterale s mmene er i symmetrisk avstand fra langsg ende oppstilling Fest ballongen godt og p
176. I EUBATTTIOUEVA HIKDOBIOKTOVO 2 TOV TN Ta pe TIG CIVCO
177. M 9 150 kHz ila 80 MHz 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2 5 GHz Yukar da s ralananlar n d nda maksimum k g c ne sahip vericiler i in metre m olarak tavsiye edilen ay rma mesafesi d P vericinin imalat s na g re vericinin watt W cinsinden maksimum k g c de eri olmak zere vericinin frekans na uygulanan denklem kullan larak belirlenebilir NOT 1 80 MHz ve 800 MHz de daha y ksek olan frekans aral i in olan ay rma mesafesi ge erlidir NOT 2 Bu k lavuz ilkeler her durumda ge erli olmayabilir Elektromanyetik yay l m yap lar nesneler ve insanlar taraf ndan 141 Notes 142 Reprocessing amp Maintenance English NOTE Refer to EX3 Stepper section for disassembling and assembling instructions prior to reprocessing Reprocessing WARNING Users of this product have an obligation and responsibility to provide the highest degree of infection control to patients co workers and themselves To avoid cross contamination follow infection control policies established by your facility Do not soak or immerse the EXII and EX3 models Do not place in a mechanical washer Do not use ethylene oxide or autoclave to sterilize Disinfect all surfaces with common germicidal or antiseptic wipe such as alcohol or hydrogen peroxide 2 Wipe dry with lint free cloth or allow to air dry prior to reassembly and use Disposal WARNING Dispose of single use components as i
178. TE 1 80 MHz 800 MHz 2 117 Controlador gradual EX3 Espa ol Especificaciones del dispositivo Especificaciones USO PREVISTO ANTES DEL USO Posici n longitudinal Precisi n de paso de 0 5 mm en la totalidad del recorrido de movimiento del dispositivo Precisi n de 0 5 mm en la totalidad del recorrido Precisi n de grado en la totalidad del recorrido El equipo est dise ado para sujetar y manipular sondas de im genes de ecograf a adem s de para comunicar la posici n durante procedimientos como la braquiterapia de pr stata la crioterapia la biopsia transperineal ecoguiada o la colocaci n de marcadores de referencia incluida la determinaci n del volumen de la gl ndula prost tica o como la aplicaci n de emisiones radionucl dicas en el cuerpo durante la braquiterapia El usuario es el responsable de garantizar que la aplicaci n y el uso del dispositivo no afecten a las caracter sticas de contacto del paciente de ning n equipo utilizado cerca del sistema o en combinaci n con este El uso de equipo accesorio o hardware que no cumpla los correspondientes requisitos de CEM y d
179. UT gt 95 dip in UT for 5 sec Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the EX3 Stepper requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the EX3 Stepper be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment EX3 Stepper English TABLE 3 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The EX3 Stepper is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EX3 Stepper should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms Portable and mobile RF communications IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 150 kHz to 80 MHz equipment should be used no closer to any part of the EX3 Stepper including cables than the recommended separation distance Radiated RF 3 V m 3 V m calculated from the equation applicable to IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz 80 MHz to 2 5 GHz the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 NPwars m 150 kHz to 80 MHz 1 2 VPwats m 80 MHz
180. zerine do ru kayd r n ve d ner tabandaki deli in ortas na yerle tirin 3 Kilitleme kolunu di li saplaman n zerine do ru evirin ve s k ca sabitleyin 1 Di li saplama II D ner taban IN Konumland rma pulu IV Kilitleme kolu 4 Ta ma stand cerrahi ortam nda temizleme ve kullan m kolayl sa lamak amac yla rahat ve ta nabilir bir platform sunar Stand dengeleyici ile ve yerine kelep elenmi masaya montajl olarak g sterilmi tir I Dengeleyici ll Masaya montaj lll Ta ma stand 49 Micro Touch ift Tarafl Masaya Montajl T rk e Micro Touch ift Tarafl Masaya Montaj 8 Ta ma stand ndan s kmeden nce masaya montaj par as n n zerindeki t m kollar gev etin Ray kelep elerini tutun ve t m aparat masan n ucundaki konuma kayd r n ki taraftaki ray kelep esi kollar n raylar n ucundan e it mesafede s karak ray kelep esini masaya sabitleyin Masa mekanizmalar ile ak malar nlemek i in ba lama ubu unu masan n ucundan istedi iniz mesafeye yerle tirin ve sabitlemek i in iki ba lama ubu u konumland rma kolunu da s k n UYARI Busistem tak l ray kelep eleri bulunan ba lama ubu u ve dengeleyici i in k rlang l montaj plakas ndan olu ur Ray kelep eleri A standart boyutlu ameliyat ve sitoskopi masalar n n dikd
181. 2 V lg passende grafik p samlestativet til at matche ultralydsskanneren 3 Tilsp nd l seknapperne Bortskaffelse 2 222 2 ADVARSEL Bortkast engangskomponenter som smitsomt affald A Tilbeh r Dansk NeoGuard latexfrit transducerovertraek TILSIGTET ANVENDELSE FORSIGTIG ADVARSEL A Overtrakket muliggor anvendelse af transduceren til scanning og kanyleguidede procedurer p overfladen af kroppen ved endoskopi og intraoperativ diagnostisk ultralyd mens det samtidigt hj lper med at forhindre overf rsel af mikroorganismer kropsv sker og partikler til patienten og sundhedshj lperen under gentagen brug af transduceren I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering F r anvendelse b r du have deltaget i undervisning i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i din systemmanual Engangskomponenter er pakket sterilt og m kun anvendes n gang Undg at anvende dem hvis du har mistanke om at pakken har v ret bnet eller hvis udl bsdatoen er overskredet Engangsinstrumentet m ikke genbruges genklarg res eller resteriliseres Genbrug genklarg ring eller resterilisering kan skabe risiko for kontaminering af instrumentet og for rsage patientinfektion eller krydsinfektion Se systemh ndbogen vedr rende behandling af transduceren ind imellem anvendelse Drapering af transducer og konsol ADVARSEL
182. 27 Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il i VI B K Medical 8658 8558 8848 VIII 28 HO HO HO HELP 230 HS BE E H Ar 3A a SAYIMIZ dis VEE AST AAS HES IAU 1 SSL HE THALE IL 2 HALICI 3 ZAS GE Healthcare ERB
183. 5 lt 70 Un gt 30 Un 25 lt 5 Un gt 95 or Un 5 4 8 Uh 107 20
184. A W Brug kun vandopl selige midler eller geler Materialer p jordolie eller mineraloliebasis kan skade overtr kket Engangskomponenter er pakket sterilt og m kun anvendes amp n gang Undg at anvende dem hvis du har mistanke om at pakken har veeret bnet eller hvis udlobsdatoen er overskredet Til demonstrationsbrug kan transduceren fremvises uden overtr kket P s t altid et overtreek p transduceren for at beskytte patienter og brugere mod krydskontaminering Pafor en passende maengde gel p indersiden af overtr kket og eller p transducerhovedet Billedkvaliteten kan blive forringet hvis der ikke anvendes gel S t transduceren i overtr kket og s rg for at anvende passende steril teknik Tr k overtr kket stramt over transducerhovedet for at undg rynker og luftbobler og s rg samtidigt for at undg perforering af overtr kket Overtr kket fastg res med de vedlagte b nd hvis relevant Kontroll r overtr kket for at sikre at der ikke er nogen huller eller revner Accessoires Nederlands Afdeklaken BEOOGD GEBRUIK De doek dient gebruikt te worden als een instrumentenafdekking voor medische apparaten en draagt bij tot het vermijden van de overdracht van micro organismen lichaamsvloeistoffen en deeltjes LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts WAARSCHUWING V r gebruik dient u zich
185. AB Direktifleri uyar nca geri d n t rmek i in CIVCO ile ileti ime ge in Consult instructions for use Se instruktioner vedr rende anvendelse Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen Tutustu k ytt ohjeisiin Consulter le mode d emploi Siehe Bedienungsanleitung TIG Consultare le istruzioni per Puso MUS Se bruksanvisning Consulte as instrug es de uso Consulte las instrucciones de uso Se bruksanvisningen Kullan m talimatlar na bak n Type B applied part Type B anvendt del Toegepast onderdeel van type B B tyypin liitynt osa Pi ce appliqu e de type B Anwendungsteil vom Typ B Parte applicata di tipo B B 8 Type B anvendt del Pega aplicada de tipo B B Parte aplicada del tipo B Applicerad del typ B Tip B uygulanan par a General Equipment Information English CAUTION Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician WARNING Before use you should be trained in ultrasonography For instru
186. ABLA HEBREO AO MRE MBA IE EW RIA RT VORRBBABIL 2X TAMBO A TB EAA CT ESPERE E CU SIE ANE PIERRE amp Br BUE BARLEY CES BAA BME B L R TRI SEKD DU E BODBRETANLREBRROIREUCEVES 1 2 3 4 5 6 1 2
187. Algumas pe as do EX3 Stepper devem ter liberdade de movimento de acordo com sua finalidade Pode ocorrer Descarga Electrost tica nessas pe as sem ligac o el ctrica terra prejudicando o funcionamento de componentes electr nicos situados no interior do EX3 Stepper Recomenda se que o utilizador siga as precau es de operac o descritas nesta sec o O uso do EX3 Stepper restrito apenas a profissionais de sa de Este equipamento pode causar interfer ncias de r dio ou prejudicar o funcionamento de equipamentos pr ximos Pode ser necess ria a adop o de medidas atenuantes como a reorienta o ou realoca o do EX3 Stepper ou ainda o isolamento da rea Justifica o para o N vel de Imunidade Este dispositivo exige precau es especiais para descargas electrost ticas Electrostatic Discharges ESD Este dispositivo amp compativel com um nivel de imunidade a ESD de 4kV Podem ocorrer descargas electrost ticas ao EX3 Stepper levando que se desconectem os indicadores de posi o Se o dispositivo perder a conexdo aparecer uma mensagem de erro no monitor e a posi o do codificador ser desactivada Se isso acontecer o operador dever retornar o EX3 posic o inicial e reinicializar o programa de controlo para poder prosseguir O procedimento poder ent o ser reiniciado Para reduzir as chances de ocorrer um erro decorrente de ESD siga as precau es descritas seguidamente Antes de utilizar o EX3 Stepper to
188. For use with Micro Touch LP Single sided table mount 1 Insert threaded stud end of tube through center of rolling base 2 Slide locating washer over threaded stud and nest into center of hole in rolling base 3 Turn locking knob onto threaded stud and secure firmly 1 Threaded stud II Rolling base lll Locating washer IV Locking knob 4 The transportation stand provides a convenient and mobile platform to allow ease of cleaning and handling within the surgical environment Stand shown with stabilizer and table mount clamped in place Stabilizer Table mount III Transportation stand Micro Touch IP Single Sided Table Mount English Setting up Micro Touch Single Sided Table Mount 1 Loosen rail clamp levers on table mount before removing from transportation stand Slide table mount onto table rail and tighten rail clamp levers to secure Center the Y adjustment I Stabilizer quick connect knob Il Knob Y Ill Rail clamp IV Rail clamp lever V Stabilizer mounting plate 2 Remove stabilizer from transportation stand Fit dovetailed mounting plate to mating stabilizer mounting plate on table mount Secure with stabilizer quick connect knob Micro Touch LP Single Sided Table Mount English 3 Check to see all FAM controls are set near midpoints of their range of travel I Knob X Centers probe along midline axis of the prostate and centers the
189. NeoGuard lalex Free DIV EAR BENEL MT PORE RANA ANE LIEA Fr DUE AGFRICBUYTKIYAT 1 DEE ABEICL DE MEM HAE BE PIETER TD DEMMET CRED HAI 4 1 ARE DR FETE Te EDO ET HE EN RENTE T ARA EE KREIK DREI A MEP IZ EW RAR TI HERO RAE REDALI TIUESRLET A a VE ER BEEN TAY EA C RIRE DE ENHED E TUS IER HEHE BAA BUE REL EU CCE BAA BUE B RSTET ER DERIO E BORRETANARERRORENCEVES PART SODR RICE HF COENE OW TIA HENO ATADO Y IAS NECEB CIES 0 AGR VERAS LEAD TIME LEU TIE EN FJES WET SME EBS BEIN AME A MENESTER IES THU 881 EA TI DEEP BIRDIE TSE BICKIYATAI VICAN DSET gt 2
190. Parafusos de interface III Patilha de bloqueio 3 Rode o stepper coloque a cobertura superior sobre a secc o posterior e aperte os parafusos de fixac o 2 rodando os no sentido dos ponteiros do rel gio Certifique se de que o cabo USB est esticado e alinhado com a ranhura da cobertura L Cobertura inferior Parafusos de fixa o 96 Stepper EX3 NOTA ATEN O AVISO A Portugu s 4 Rode o stepper Coloque a cobertura superior sobre a sec o posterior alinhando as abas nas coberturas superiores e inferiores 5 Aperte os parafusos de fixac o 3 rodando os no sentido dos ponteiros do rel gio Parafusos de fixa o ll Cobertura superior 6 O Stepper j est montado Fa a as verifica es pr utilizag o para garantir que o dispositivo est a funcionar correctamente Precau es de Compatibilidade Electromagn tica Electromagnetic Compatibility EMC O EX3 Stepper requer precau es especiais em rela o EMC e portanto precisa de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es de EMC fornecidas neste documento Equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF podem afectar o EX3 Stepper As dist ncias de separac o recomendadas entre o EX3 Stepper e os equipamentos de comunica o por RF est o disponiveis na Tabela 4 Para problemas de EMC n o descritos nesta secc o entre em contacto com a CIVCO atrav s do telefone 1 319 248 6757
191. Replace cradle with transducer back into stepper by rotating into carriage Center transducer in rotation by feeling the center line detent during rotation 7 Position carriage in a central location on carriage scale by turning carriage knob until carriage scale marker is at 60 8 Loosen grid rail locking knobs and pull back on grid rail handle so grid platform is out of the way for initial transducer positioning Adjusting the Stepper and Stabilizer 1 Grasp handles of FAM and loosen locking control knob on stabilizer For Micro Touch Adjust weight by turning weight adjustment knob on stabilizer to achieve desired feel to equipment 2 Obtain satisfactory transducer position and starting image 3 Install sterile drape and grid position grid platform appropriately and secure with grid rail locking knobs Before using assembled equipment verify needle position is correctly aligned with grid display on ultrasound monitor If needle position is not correctly aligned with grid display adjust grid platform Adjusting and Securing Grid Platform 1 Loosen Vertical Adjustment Screws with the provided hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on ultrasound monitor by turning the Vertical Adjustment Knob until the vertical needle position is correctly aligned with display Tighten Vertical Adjustment Screws 2 Loosen Horizontal Adjustment Screw with the provided hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on u
192. SAS USS UNE 2 3 32 UNE SUCK US SAS USS LUIS I V 78 EX3 EX3 1 53 ANE 2 SYSE 3 SUO 3 HHS US 2 LUE E USB 1 OS AH 13 4 2 SAM SUCK 5 BAS FES 205 6 FES MUS AMS 72
193. SOO Het AL MAH II SS TON 210 852 HELIO F BONO ESO RENZO NH HEE NEO Al DAA 2918 ENTE MAS MHC LE MAO DAS MAS WHE LE METE SIS SYSE AZO HEY AG LE WA AAS DELL 10 57 IEE HOE APS OHA DEJAD lt IPEE AS F METZ SEUL SUA 1470 12 9 TWH EON 19 50 LIES FIS ME USO GEDA SES TOOL 1 M 2 3 29852 ASA HABE MEJORAS O 38 40 NeoGuard LST SAO SEE SHO BES ESO DI AGA BALL HME SP N M SES OJ AFO 510111 OFAN MWALI FAME AS AO FEI HE SS LOO SUC 9247 ASO AE MAIS MAE II AS 2 5 99852 FAA Y AS F 7 FAO WEL UNL GEP NH MBL NEO Al DAAE QUE MAS EE ME TO DAS MAS MIE EE METE YUE SSE AZO H EA AG EE A AAS OA
194. bordskinnene og s rg for at den holder seg i posisjon 2 S rg for at stabilisatoren kan bevege seg fritt n r l seknappen l snes og ikke rikkes n r l seknappen er strammet 3 Beveg hver av knappene p FAM i alle retninger og sentrer s hver knapp i posisjon 4 Utf r en klareringssjekk p bordet F r bordet indekseres s rg for at stabilisatoren og bordmonteringen ikke kolliderer 33 Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face Unica Portugu s UTILIZA O PREVISTA O equipamento destina se a proporcionar fixa o apoio e manipulacao de testes de imagem de ecografia transrectal durante a inser o e coloca o final Montar o Suporte de Transporte Para utilizar com Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face Unica Insira o pino rosqueado na extremidade do tubo no centro da base m vel 2 Fa a deslizar a anilha sobre o pino rosqueado e encaixe no centro da abertura da base m vel 3 Rode o manipulo de bloqueio em direc o ao pino rosqueado e aperte com firmeza 1 Pino rosqueado 11 Base m vel IN Anilha IV Manipulo de bloqueio 4 O suporte de transporte possui uma plataforma pratica e m vel para permitir uma limpeza e manipula o facil em ambiente cir rgico Suporte apresentado com estabilizador e montagem da mesa I Estabilizador 11 Montagem da mesa Ill Suporte de Transporte 34 Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face Unica Portugu s Montar o M
195. f yerle tirin K l f n i ine ve veya transd serin y z ne uygun miktarda jel s r n Jel kullan lmazsa g r nt leme kalitesi d k olabilir Uygun steril teknik kulland n zdan emin olarak transd seri k l fa sokun K l f delmemeye dikkat ederek k r kl klar ve hava kabarc klar n gidermek i in k l f transd serin y z n n zerine s k ca ekin K l f sa lanan bantlarla e er varsa tutturun Delik veya y rt k olmad ndan emin olmak i in k l f inceleyin 67 Notes 68 MPS GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Germany Fax 49 6442 32578 DEUTSCHER SICHERHEITSVERTRETER Produktversagen K rperverletzung oder Todesfall CINCO Aus Australian Sponsor Address SCANMEDICS Unit 6 15 17 Gibbes St St Chatswood NSW 2067 Australia Corporate Headquarters 102 First Street South Kalona IA 52247 9589 USA 319 248 6757 800 445 6741 fax 319 248 6660 877 329 2482 WWW CIVCO COM COPYRIGHT 2013 ALL RIGHTS RESERVED CIVCO AND NEOGUARD ARE REGISTERED TRADEMARK OF CIVCO MEDICAL SOLUTIONS ACCUCARE AND MICRO TOUCH ARE TRADEMARKS OF CIVCO MEDICAL SOLUTIONS ALL OTHER TRADEMARKS ARE PROPERTY OF THEIR RESPECTIVE OWNERS ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH CANADIAN LAW PRINTED IN USA 043 658L
196. grado nella gamma completa dei movimenti USO PREVISTO Questa apparecchiatura amp stata progettata per sostenere manipolare e riportare la posizione di sonde per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante brachiterapia crioterapia biopsia transperineale con modello della prostata e o procedure di posizionamento marker fiduciali inclusa determinazione del volume della ghiandola prostatica e o l inserimento di fonti di radionuclidi nel corpo durante brachiterapia PRIMA DI PROCEDERE ALL UTILIZZO Putilizzatore si assume la responsabilit di verificare che l applicazione e l uso del dispositivo non compromettano il livello di contatto con il paziente di qualsiasi apparecchiatura impiegata nelle vicinanze del o insieme al sistema Luso di apparecchiature e o hardware accessori non conformi ai requisiti di sicurezza equivalenti e ai requisiti CEM del prodotto potrebbe determinare un livello ridotto di sicurezza e o delle prestazioni CEM del sistema risultante Le considerazioni da tenere presente nella scelta dell apparecchiatura accessoria da impiegare con il prodotto includono quanto segue uso dell apparecchiatura accessoria nelle vicinanze del paziente La verifica che la certificazione di sicurezza dell apparecchiatura accessoria sia stata rilasciata conformemente agli standard nazionali armonizzati IEC 60601 1 e o IEC 60601 1 1 La verifica che la certificazione CEM dell apparecchiatura accessoria sia stata ril
197. infezione crociata Applicazione del telo Per una procedura sterile coprire l unit con un telo dopo che il trasduttore stato accuratamente inserito nel retto e dopo aver completato la pianificazione delle radiazioni Telo adesivo I Adottando una tecnica sterile rimuovere il telo dalla confezione 2 Stendere il telo con i contrassegni dei bordi rivolti verso l alto Strappare la linguetta dove indicato 3 Posizionare il telo sul dispositivo passo passo con la parte strappata aperta verso il paziente 4 Assicurarlo sotto il trasduttore con del nastro adesivo 5 Allineare i fori accoppiati del telo con i fori della piattaforma griglia 6 Assicurare la griglia alla relativa piattaforma consente di fissare il telo in posizione Telo raccolto I Adottando una tecnica sterile rimuovere il telo dalla confezione 2 Stendere il telo e individuare le etichette circolari sull angolo superiore 3 Stendere il lato a strisce inferiore del telo e posizionarlo sul dispositivo passo passo con il lato adesivo rivolto verso il paziente 4 Allineare i punzoni di allineamento delle etichette sul telo con i fori della piattaforma griglia 5 Assicurare la griglia alla relativa piattaforma tramite i punzoni di allineamento del telo Smaltimento Smaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi 28 Il telo destinato a rivestire gli strumenti medicali e serve a prevenire il trasferimento di microrganismi fluidi corp
198. lp af den ligning der gaelder for transmitterens frekvens hvor P er transmitterens maksimale outputstyrkeangivelse i Watt W i henhold til fabrikanten af transmitteren BEMARK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz geelder adskillelsesdistancen for det hajeste frekvensomr de BEM RK 2 Disse vejledninger g lder muligvis ikke i alle situationer Elektromagnetisk spredning p virkes af absorption og reflektion fra konstruktioner genstande og mennesker EX3 stepper Nederlands Specificaties van het instrument Specificaties Bescherming tegen binnentreden van water Gewone bescherming Positie in de lengte Stapnauwkeurigheid van 0 5mm voor het volledige bewegingsbereik BEOOGD GEBRUIK VOOR GEBRUIK Draaistand Tot op graad nauwkeurig voor het volledige bewegingsbereik Het apparaat is bedoeld om beeldvormingssondes vast te houden en te hanteren tijdens prostaatbrachytherapie cryotherapie transperineale sjabloongebaseerde biopsie en of plaatsingsprocedures voor ijkpuntmarkeringen waaronder volumebepaling van de prostaatklier en of de toepassing van radionuclide bron nen op het lichaam tijdens brachytherapie De gebruiker is ervoor verantwoordelijk dat de toepassing en het gebruik van het instrument de pati ntcontactscore van apparatuur die in de nabijheid van of in combinatie met het systeem wordt gebruikt niet beinvloedt Het gebruik van accessoires en of hardware die niet voldoen aan dezelfde veiligheids en EMC eisen waaraa
199. mit ext rieure de la pince rails REMARQUE En raison du faible d gagement du dessus de table coulissant par rapport aux composants fixes de certaines tables l utilisation d un couvre matelas en mousse peut tre n cessaire pour offrir une libert totale de mouvement 3 la table lorsque le support de table un 0066 est en position d intervention avec le transducteur ultrasonore dans le rectum V rifications de fonctionnement avant utilisation AVERTISSEMENT Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur A Fixer le support de la table a un point de fixation appropri sur les rails de la table pour s assurer qu il reste parfaitement en place 2 S assurer que le stabilisateur bouge librement lorsque le bouton de verrouillage est desserr et qu il reste solidement en place lorsque le bouton de verrouillage est serr 3 D placer chaque bouton sur le MRF dans toute son amplitude de mouvement puis centrer chaque bouton dans la position voulue 4 Effectuer une v rification du d gagement autour de la table Avant de r gler la table v rifier que le stabilisateur et le support de la table ne se g nent pas Micro Touch LP Einseitige Tischbefestigung Deutsch VERWENDUNGSZWECK Die Ausr stung dient der Befestigung St tzung und Handhabung von transrektalen Ultraschallk pfen wahrend der Insertion und finalen Platzierung Montieren des Transport
200. n e de er r n g venli i ve EMU gerekliliklerine uygun olmayan aksesuar ekipman ve veya donan m kullan m ortaya kan sistemin g venlik seviyesinin veya EMU performans n n azalmas na neden olabilir Bu r nle birlikte kullan lacak aksesuar n se iminde a a dakiler dikkate al nmal d r Aksesuar n hastan n evresinde kullan m Aksesuar n g venlik sertifikasyonunun ilgili IEC 60601 1 ve veya IEC 60601 1 1 Uyumla t r lm Ulusal Standartlara g re yap ld n n kan t Aksesuar n EMU sertifikasyonunun ilgili IEC 60601 1 2 Uyumla t r lm Ulusal Standartlara g re yap ld n n kan t Aksesuar ekipman n reticisinin ekipmanla birlikte verdi i belgelerde nerilen t m g venlik nlemlerini al n Gerekti inde ba vurulmas i in bu el kitab n cihazla bir arada tutun Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P II GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Izgara platform VII D ner l ekli tambur 11 K zak mandal VIII Izgara ray K zak IX D ner hareket mandal kolu IV Uzunlamas na hareket mandal ayar kolu X Izgara ray kilitleme kollar V Tambur kilitleme kolu Xl Ta y c VI Uzunlamas na hareket kolu 134 EX3 Stepper T rk e Stepper Dengeleyiciye Takma Stepper ara plakas n dengeleyici ara plakas n n i ine do ru kayd r n Stepper h zl ba lant kolunu s karak sabitleyin
201. non inclusa in tutti i modelli Manopole di bloccaggio guida griglia Impugnatura guida griglia Scala di misurazione Carrello Indicatore della scala di misurazione Manopola carrello Piattaforma griglia Indicatore di posizionamento sonda Sede per il posizionamento della sonda Leva culla Culla Impugnatura culla Manopole di bloccaggio guida griglia Impugnatura guida griglia Scala di misurazione Indicatore della scala di misurazione Manopola carrello Carrello Dispositivo passo passo classico Italiano USO PREVISTO Questa apparecchiatura stata progettata per sostenere e manipolare sonde per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante brachiterapia crioterapia biopsia transperineale con modello della prostata e o procedure di posizionamento marker fiduciali inclusa determinazione del volume della ghiandola prostatica e o l inserimento di fonti di radionuclidi nel corpo durante brachiterapia Montaggio del dispositivo passo passo Far scorrere la piastra di interfaccia del dispositivo passo passo nella piastra di interfaccia dello stabilizzatore Fissare serrando la manopola di fissaggio rapido del dispositivo passo passo I Piastra di interfaccia dispositivo passo passo Il Manopola di fissaggio rapido dispositivo passo passo 111 Piastra di interfaccia stabilizzatore 2 Ruotare la culla ed estrarla dal carrello 3 Aprire la leva della culla 4 Per trasduttori GE Healthcare
202. rtgen yan raylar na uyacak ekilde tasarlanm t r 1 Ray kelep esi kollar I o Dengeleyici h zl ba lant kolu Ray kelep esi IV Dengeleyici montaj plakas Ba lama ubu u VI Ba lama ubu u konumland rma kollar 2 Dengeleyiciyi ta ma stand ndan s k n Ge meli montaj plakas n masaya montaj par as n n zerindeki e leyici dengeleyici montaj plakas na tak n Dengeleyici h zl ba lant koluyla sabitleyin Kilitleme kontrol kolunu gev etin ve ince ayar mekanizmas n FAM el ile ince ayar kontrollerinin ve stepper ekinin konumland r lmas n kolayla t rmak i in uygun bir konuma getirin Sabitlemek i in kilitleme kontrol kolunu s k n Ince Ayar Mekanizmas FAM Kilitleme kontrol kolu A rl k ayar kolu IV K rlang l montaj plakas 50 Micro Touch ift Tarafl Masaya Montajl T rk e 3 T m FAM kontrollerinin hareket aral klar n n yakla k olarak orta noktalar na ayarland ndan emin olun I YR Kolu Probu prostat orta izgisi ile paralel olacak ekilde d nd r r ZR Kolu apraz g r nt de prostat n yatay seviyesini belirler Stepper H zl Ba lant Kolu Stepper FAM ye sabitler IV Dengeleyici ara plakas V X Kolu Probu prostat n orta ekseni boyunca apraz g r nt y ise zgaran n zerine merkezler VI XR Kolu Probu sagittal d zlemdeki prostat n arka y zeyine paralel olacak ekilde e
203. se at du fester rundt plastikktappene teip ikke inkludert Fyll spr yten med 30 cc saltl sning Fyll ballongen gjennom luer l seport med probespissen ned fyll og sug med 10 20cc til all luft er fjernet Bl s ikke opp ballongen for mye Slipp ut luften av ballongen og la en 25 30 ml spr yte v re tilkoplet Avfallsh ndtering ADVARSEL A Komponenter til engangsbruk skal avhendes som smittefarlig avfall 41 Tilbeh r Norsk Gitter B K Medisinske 8658 8558 8808 8808e Aloka UST 672 5 7 5 transduser 8818 8848 transdusere GE Healthcare ERB transduser Hitachi EUP U533 transduser Siemens Endo P Il transduser Terason 8B48 transduser 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA TILTENKT BRUK Rutenettet aksepterer og guider n ler opptil 1 3 mm 18 gauge i diameter og gir koordinater som et hjelpemiddel til n l lasting og posisjonering under implantasjon av radioaktivt korn kryoterapi transperineal mal guidet biopsi og eller fiducial markor plassering FORSIKTIG I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege ADVARSEL F r bruk skal du ha f tt oppl ring i brakyterapi Se bruksanvisningen for f instruksjoner om klargj ring sikker betjening og vedlikehold av transduser A og brakyterapisystemet Engangskomponenter er pakket sterilt og skal kun brukes n gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller dersom den e
204. unda prosed rler ger ekle tirmek i in kullan labilir D KKAT Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir UYARI Kullan mdan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transd serinizin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin el kitab na bak n Tek kullan ml k bile enler steril olarak paketlenmi tir ve sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu veya son kullanma tarihi ge mi se kullanmay n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin veya tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir Transd sere Balon Uygulama I 1R Q Q lt K Tarama kalitesine uygulamaya ve balonun kar lmas na yard mc olmak i in endokavite balonu ve veya transd ser y z n n i ine uygun miktarda jel s r n 2 Doldurma t p transd serin st k sm nda merkezde olacak ekilde transd seri balona tak n K r kl klar ve hava kabarc klar n gidermek i in balonu transd ser y z n n zerine s k ca ekin Balonu yan diki ler boylamas na dizilimden simetrik mesafede kalacak ekilde yerle tirin Etraf na plastik k nt lar ekledi inizden emin olarak balonu s k ca y
205. 119 Controlador gradual EX3 Espa ol Ajuste del controlador gradual y del estabilizador I Agarre las asas del FAM y afloje la perilla del control de bloqueo del estabilizador Para Micro Touch Ajuste el peso girando la perilla de ajuste de peso del estabilizador para conseguir el tacto deseado en el equipo 2 Obtenga la posici n del transductor y la imagen inicial satisfactorias Apriete la perilla del control de bloqueo del estabilizador 3 Utilice el FAM para optimizar la posici n de la sonda 4 Instale el pa o est ril y la rejilla sit e la plataforma de la rejilla correctamente y aseg rela con las perillas de bloqueo del riel de la rejilla consulte la secci n Accesorios 5 Para ajustar manualmente la escala longitudinal afloje la perilla de bloqueo del tambor y sit e el tambor de escala giratoria en cero Apriete la perilla de bloqueo del tambor para asegurarla ADVERTENCIA Antes de utilizar el equipo ya montado verifique que la posici n de la aguja est bien alineada con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico Si la posici n de la aguja no est bien alineada con la pantalla de la rejilla ajuste la plataforma de la rejilla Ajuste y seguridad de la plataforma de la rejilla I Afloje los tornillos de ajuste vertical con la llave hexagonal provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando la perilla de ajuste vertical hasta que la
206. 17 18GA 17 18GA TILSIGTET ANVENDELSE Samlestativet kan tage og guide kanyler med en diameter p op til 1 3 mm 18 gauge og det har koordinater som et hj lpemiddel til kanyleis tning og placering under implantation af radioaktivt fr kryoterapi transperineal tr dguidet biopsi og eller placering af referencemark rer FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering ADVARSEL F r anvendelse b r du have deltaget i undervisning i brakyterapi For vejledning til klarg ring sikker brug og pleje af din transducer og brakyterapisystemet henvises der til din systemmanual Engangskomponenter er pakket sterilt og m kun anvendes n gang Undg at anvende dem hvis du har mistanke om at pakken har v ret bnet eller hvis udl bsdatoen er overskredet Engangsinstrumentet m ikke genbruges genklarg res eller resteriliseres Genbrug genklargoring eller resterilisering kan skabe risiko for kontaminering af instrumentet og for rsage patientinfektion eller krydsinfektion Samlestativet m ikke anvendes hvis det er revnet eller i stykker Samlestativet kan ikke resteriliseres efter brug S rg for at grafikken p ultralydsskanneren og samlestativet matcher Veer forsigtig under indf relse af kanyler i samlestativet for at undg at kanylen kn kker Samling af samlestativet I Fjern med en steril teknik samlestativet fra pakken
207. 23 s ndare med en maximal uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade separationsavst ndet d i meter m uppskattas genom att anv nda den till mpliga ekvation f r s ndarens frekvens d r P r s ndarens maximala uteffekt i watt W enligt s ndarens tillverkare OBS 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller separationsavst ndet f r den h gre frekvensen OBS 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte under alla omst ndigheter Elektromagnetisk vagutbredning p verkas av absorption och reflektion fr n strukturer f rem l och m nniskor 133 EX3 Stepper T rk e Cihaz n Teknik zellikleri Teknik zellikler Uzunlamas na Konum Hareket aral n n tamam boyunca 0 5 mm basamak do rulu u D n l Konum Hareket aral n n tamam boyunca 1mm do ruluk e Ekipman prostat brakiterapi kriyoterapi transperineal ablon k lavuzlu unda biyopsi ve veya l m i areti yerle tirme prosed rleri prostat bezinin hacminin belirlenmesi dahil s ras nda ultrason g r nt leme problar n tutmak ve kullanmak konumu bildirmek ve veya brakiterapi s ras nda radyon klit kaynaklar v cuda uygulamak i in retilmi tir KULLANIM AMACI KULLANMADAN NCE Kullan c uygulaman n ve cihaz n kullan m n n sistemin evresinde veya sistemle ba lant l olarak kullan lan herhangi bir ekipman n hasta temas derecesini tehlikeye atmad ndan emin olmal d r Bu r n
208. 4 6 150 kHz till 80 MHz 150 kHz till 80 MHz bor inte anv ndas n rmare nagon del av EX3 stegmotorn inklusive kablar n det rekommenderade separationsavst ndet som Utstralad RF 3 V m 3 V m ber knats med den ekvation som g ller f r IEC 61000 4 3 80 MHz till 2 5 GHz 80 MHz till 2 5 GHz s ndarens frekvens Rekommenderat separationsavst nd d 1 2 VPwatts m 150 kHz till 80 MHz d 1 2 VPwatts m 80 MHz till 800 MHz d 2 3 Pwats m 800 MHz till 2 5 GHz dar P r s ndarens maximala nominella uteffekt i watt W enligt s ndarens tillverkare och d ar det rekommenderade separationsavstandet i meter m Faltstyrkor fran fasta RF sandare enligt bestamning genom en elektromagnetisk m tning pa platsen ska vara l gre n verensst mmelseniv n i varje frekvensintervall St rningar kan f rekomma i n rheten av utrustning som m rkts med f ljande symbol 4 OBS 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensintervallet OBS 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte under alla omst ndigheter Elektromagnetisk v gutbredning p verkas av absorption och reflektion fr n strukturer f rem l och m nniskor F ltstyrkor fr n fasta s ndare s som basstationer f r radiotelefoner mobil tr dl s och mobil landradio amat rradio AM och FM radiouts ndningar och TV uts ndningar kan inte f rutses teoretiskt med precision F r att fastst lla den elektromagnetiska milj n orsakad av fasta RF s ndare b r en elektr
209. 5 placer et orienter le transducteur dans le berceau Pour les transducteurs Hitachi EUP U533 et Siemens Endo P II faire coulisser le transducteur de nouveau dans le berceau jusqu a ce qu il s arr te Pour les transducteurs B K Medical 8658 8558 8848 faire coulisser l extr mit du c ble du transducteur de nouveau dans le berceau en s assurant que l accessoire de positionnement rentre bien dans l encoche 5 Fermer le loquet de berceau et serrer le bouton 6 Replacer le berceau accompagn du transducteur 4 nouveau dans le graduateur en le faisant tourner dans le support Centrer le transducteur en le faisant tourner et en sentant la ligne de centrage se verrouiller pendant la rotation 7 Positionner le support sur un emplacement central de la graduation de support en faisant tourner le bouton de support jusqu a ce que le rep re de graduation de support indique 60 8 Desserrer les boutons de verrouillage du rail de la grille et tirer sur la poign e de rail de mani re a ce que la plate forme ne g ne pas le positionnement initial du transducteur Ajustement du graduateur et du stabilisateur 1 Saisir les poign es du MRF et desserrer le bouton de contr le de verrouillage sur le stabilisateur Pour Micro Touch ajuster le poids en tournant le bouton d ajustement de poids sur le stabilisateur de mani re ce que l quipement fournisse la sensation souhait e 2 Obtenir un positionnement satisfaisant du transd
210. 7 6 5 4 3 2 1 TLELI 17 18 17 18 1 3 18 UX A CM
211. 8 KVIHH2I ARLA SEE 20 2 IEC 61000 4 4 1 1 IEC 61000 4 5 2 0 5 lt 5 Ur MSO 522 Ur gt 95 EX3 IEC 5 40 Ur 61000 4 11 Ur 60 Has 25 70 Ur Ur 30 214 5 lt d Ur da gt 95 HA F14 50 60 3A m 3 Hz IEC 61000 4 8 A m SEI 82 EX3 3 EX3
212. AA 33 HSA HE H 01501 BEN HE pi VENS SHI AJ 1 SHS AS AO WH OSH SOS LAO LEN AAU SSS SOLE DUO 1 35 2a HH 2 HAS 77 EX3 USB 0 22 AIS OHI DAAE A EX3 AH HE IEC 60950 1 VSS 2 A221004 ELLE SU AE 2180141 AEK TELL SHS EX3 ASH USB 20 HIOISS At
213. EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 34 Vi VIII XII Portugu s Plataforma de grelha Lingueta de apoio Apoio Pega do apoio ndo incluida em todos os modelos Manipulos de bloqueio da calha da grelha Pega da calha da grelha Escala do transportador Transportador Marcador da escala do transportador Manipulo do transportador Plataforma de grelha Localizador de posicionamento da sonda Ranhura de posicionamento da sonda Lingueta de apoio Apoio Pega do apoio Manipulos de bloqueio da calha da grelha Pega da calha da grelha Escala do transportador Marcador da escala do transportador Manipulo do transportador Transportador Stepper Cl ssico Portugu s UTILIZA O PREVISTA AVISO O equipamento destina se a proporcionar fixac o e manipula o de testes de imagem de ecografia durante a braquiterapia prost tica a crioterapia a bi psia transperineal guiada por template e ou procedimentos de coloca o de marcadores fiduciais incluindo a determina o do volume da gl ndula prost tica e ou a aplicac o de fonte s de radionuclideo no corpo durante a braquiterapia Instalar o Stepper Fa a deslizar a placa de interface do stepper para dentro da placa de interface do estabilizador Fixe apertando o man pulo de ligac o r pida do stepper Placa de interface do stepper Man pulo de liga o r pida do stepper III Placa de interfa
214. Einrichtungen auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind 4 HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand des h heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Benutzungsrichtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Verbreitung der elektromagnetischen Wellen wird durch die von Geb uden Gegenst nden und Personen ausgehende Absorption und Reflexion beeinflusst Die St rke der von station ren Sendern ausgehenden Felder wie z B Basisstationen von schnurlosen Telefonen und an Land stationierte Mobilfunkger te Amateurfunkanlagen AM und FM Radiosendungen und Fernsehsendungen kann theoretisch nicht pr zise vorausgesagt werden Um die von station ren HF Sendern stammende elektromagnetische Umgebung zu beurteilen sollte eine elektromagnetische Standortanalyse in Betracht gezogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an der Stelle wo der EX3 Stepper eingesetzt wird die oben angef hrten HF Konformit tspegel berschreitet muss der EX3 Stepper beobachtet werden um einen normalen Betrieb zu best tigen Wenn anormale Leistungen beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine nderung der Ausrichtung oder des Standortes des EX3 Steppers Au erhalb des Frequenzbereichs 150 kHz bis 80 MHz sollte die St rke der Felder weniger als 3 V m betragen Die oben aufgef hrten St rfestigkeitswerte gelten f r die wesentlichen Funktionen die w hrend des Tests beobachtet
215. Fastlas sp ndestykkerne til p s tning p skinnen ved at tilsp nde h ndtagene pa begge sider af sp ndestykkerne til p s tning pa skinnen med en lignende afstand fra skinnernes ende Anbring tv rstangen ved den nskede afstand fra bordets ende for at undga eventuel interferens med bordmekanismerne og tilsp nd begge positionsknapper p tverstangen for at fastgore den Dette system best r af en tv rstang med fastgjorte spaendestykker til p s tning p skinnen og V formet monteringsplade til st tten Skinneklemmerne er designet s de passer til de rektangul re sideskinner p operations og cystoskopiborde af standardstorrelse I Skinneh ndtag ll Knap til hurtig p s tning af st tten IN Sp ndestykke til p s tning p skinne IV Stottens monteringsplade Tvarstang VI Tv rstangens positionsknapper Fjern st tten fra transportstativet S t den V formede monteringsplade p monteringspladen til st tten p bordmonteringen Den fastg res med knappen til hurtig p s tning af st tten Udl s l sekontrolknappen og anbring manuelt finjusteringsmekanismen FAM i en bekvem stilling der letter placering af finjusteringsknapper og fastg relsen af et trinbev gelsesmodul Tilsp nd l sekontrolknappen for at fastg re det I Finjusteringsmekanisme FAM L sekontrolknap V gtjusteringsknap IV V formet monteringsplade Micro Touch dobbeltsidet bordstativ Dansk 3 Kontroller at alle FAM kon
216. H 1 H TOV va TH
217. III 37 Micro Touch Micro Touch 1 A U
218. JESU MAH Ir SS 2200 HEHE ASL MD HE TES ZE ASOAAL ARLA OWE 22 IE AME MESA HH WEE JESU 210 852 HELIO F MAHAL 70 RETO NH MBL NEO Al DAAE MA HE HH SO BAAS NEL SAL ABK MA LIS SMP A FE HIS 801 YAP 1 AH US US ESO 2 AHO PHO FEI 3 4 SEO 8 39 Tilbeh r Norsk Duk TILTENKT BRUK FORSIKTIG ADVARSEL A MERK ADVARSEL Duken brukes som et instrumentovertrekk for medisinske anordninger Den bidrar med hindre overforinger av mikroorganismer kroppsveesker og partikler 1 folge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til 5018 av lege eller etter rekvisisjon fra lege Du bar ha oppl ring i ultralydunders kelser f r du tar enheten i bruk Se bruksanvisningen for ultralydsystemet for finne anvisninger for hvordan transduseren brukes Engan
219. LP Montura de mesa de un lado Espa ol USO PREVISTO El uso previsto del equipo es proporcionar la fijaci n el soporte y el manejo de las sondas de imagenes de ecografia transrectal durante la introducci n y la colocaci n final Montaje del soporte de transporte Para su uso con Micro Touch LP Montura de mesa de un 1000 I Introduzca el extremo del pivote roscado del tubo por el centro de la base m vil 2 Deslice la arandela localizadora sobre el pivote roscado e introd zcala en el centro del orificio de la base m vil 3 Gire la perilla de bloqueo en el pivote roscado y aseg rela 1 Pivote roscado 11 Base movil 111 Arandela localizadora IV Perilla de bloqueo 4 El soporte de transporte proporciona una plataforma m vil c moda que facilita la limpieza y el manejo del sistema en entornos quir rgicos Soporte con montura de mesa y estabilizador sujetados con abrazaderas en su posici n Estabilizador II Montura de mesa 111 Soporte de transporte 43 Micro Touch LP Montura de mesa de un lado Espa ol Configuraci n de Micro Touch Montura de mesa de unlado Afloje las palancas de las abrazaderas del riel de la montura de la mesa antes de extraerlas del soporte de transporte Deslice la montura de la mesa por el riel de la mesa y apriete las palancas de las abrazaderas del riel para asegurarlas Centre el ajuste Y Perilla de conexi n
220. MHz 150 kHz ila 80 MHz Stepper n kablolar da dahil olmak zere herhangi bir par as na vericinin frekans i in ge erli olan denklemle hesaplanan Yay lan RF 3 Vm 3 Vm tavsiye edilen ay rma mesafesinden daha IEC 61000 4 3 80 MHz ila 2 5 GHz 80 MHz ila 2 5 GHz yak nda asla kullan lmamal d r Tavsiye edilen ay rma mesafesi 1 2 VPwatts m 150 kHz ila 80 MHz 1 2 VPwatts m 80 MHz ila 800 MHz 2 3 VPwats m 800 MHz tila 2 5 GHz burada P iverici imalat s na g re vericinin watt W olarak l lm olan maksimum k g c de eri ve d tavsiye edilen metre m cinsinden ay rma mesafesidir Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan g leri her bir frekans alan na ait uyum d zeyinin alt nda olmal d r zerinde a a daki i aret bulunan ekipman n evresinde parazit meydana gelebilir 4 NOT 1 80 MHz ve 800 MHZ de daha y ksek olan frekans aral ge erlidir NOT 2 Bu k lavuz ilkeler her durumda ge erli olmayabilir Elektromanyetik yay l m yap lar nesneler ve insanlar taraf ndan ger ekle tirilen emilim ve yans madan etkilenmektedir Radyo cep kablosuz telefonlar ve kara mobil radyolar amat r radyolar AM ve FM radyo yay nlar ve TV yay nlar i in baz istasyonlar gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir ekilde tahmin edilemez Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alan n de erlendirileb
221. Netzfreguenzen m ssen ene Pegel aufweisen die f r eine typische Gesch fts oder Krankenhausumgebung charakteristisch sind EX3 Stepper TABELLE 3 Anwendungsvorschriften und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Deutsch Der EX3 Stepper ist f r den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers muss sicherstellen dass er in einer Umgebung dieser Art eingesetzt wird Elektromagnetische Umgebung St rfestigkeitstest IEC 60601 Testpegel Konformit tspegel ee Geleitete HF 3 V Ueff 3 V Ueff IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz 150 kHz bis 80 MHz Ausgestrahlte HF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz 80 MHz bis 2 5 GHz Tragbare mobile d rfen nur in dem Abstand zum EX3 Stepper und den dazugeh rigen Kabeln verwendet werden der unter Verwendung der auf die Senderfrequenz anwendbaren Gleichung berechnet wird Empfohlener Abstand 1 2 PWats m 150 kHz bis 80 MHz 1 2 Pwats m 80 MHz bis 800 MHz 2 3 VPwats m 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Bemessungsleistung des Senders in Watt W nach dem Senderhersteller ist und d der empfohlene Abstand in Metern m Die in einer o elektromagnetischen Untersuchung des Standorts ermittelten Feldst rken station rer HF Sender sollten geringer sein als die Konformit tspegel der einzelnen Frequenzbereiche 5 Interferenzen k nnen in der N he von
222. Spannungsschwankungen in Eingangsleitungen des Versorgungsnetzes IEC 61000 4 1 1 Netzfreguenz 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 6 kV bei Kontakt 8 kV in der Luft 8 kV in der Luft 2 kV f r Stromleitungen Nicht zutreffend 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Differenzialbetrieb Nicht zutreffend 2 kV Gleichtakt lt 5 UT gt 95 Abfall von Ut w hrend 0 5 Zyklen Nicht zutreffend 40 UT 60 Abfall von UT w hrend 5 Zyklen 70 UT 30 Abfall von UT w hrend 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 Abfall von UT w hrend 5 Sek HINWEIS UT ist die Wechselspannung vor Anlegen des Testpegels 47 4 kV bei Kontakt Vor der Bedienung des EX3 Steppers den Sockel des Steppers und des Behandlungstisches ber hren Stoffe und Teppichb den aus Kunststoff sollten m glichst vermieden werden Die relative Luftfeuchtigkeit muss mindestens 20 betragen Die Qualit t des Versorgungsnetzes sollte die einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung sein Die Qualit t des Versorgungsnetzes sollte die einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung sein Die Qualit t des Versorgungsnetzes sollte die einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung sein Es wird empfohlen den EX3 Stepper mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einem Akku zu betreiben wenn der EX3 Stepper w hrend einer Stromunterbrechung verwendet werden muss Die Magnetfelder in den
223. V XI 101 EX3 Stepper Pycckun 1 GE Healthcare ERB
224. aguja est bien alineada en posici n vertical Apriete los tornillos de ajuste vertical 2 Afloje el tornillo de ajuste horizontal con la llave hexagonal provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando la perilla de ajuste horizontal hasta que la aguja est bien alineada en posici n horizontal Apriete el tornillo de ajuste horizontal 1 Tornillos de ajuste vertical Il Perilla de ajuste vertical lll Tornillo de ajuste horizontal IV Perillas de ajuste horizontal Desmontaje del controlador gradual EX3 para el reprocesamiento 1 Coloque el controlador gradual EX3 sobre una superficie plana 2 Afloje los tornillos de sujeci n 3 gir ndolos en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que pueda levantar la cubierta superior verticalmente Tornillos de sujeci n ll Cubierta superior 3 Gire el controlador gradual y afloje los tornillos de sujeci n 2 gir ndolos en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que pueda extraer la cubierta inferior Aseg rese de que el cable USB est desenganchado de la cubierta Cubierta inferior Tornillos de sujeci n 120 Controlador gradual EX3 Espa ol 4 Afloje los tornillos de interfaz 2 gir ndolos en sentido contrario a las agujas del reloj 5 Tire del pestillo de localizaci n y gire 20 la secci n posterior para desengancharlo I Secci n posterior ll Tornillos de interfaz Ill Pestil
225. aide d un logiciel de planification de traitement approuv 2 D brancher le c ble USB 2 0 de l ordinateur pour mettre fin l op ration Graduateur EX3 C ble USB 2 0 Ill Ordinateur Logiciel de planification de traitement approuv MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse Se renseigner aupr s du fabricant du logiciel de planification de traitement pour connaitre les versions compatibles 34 Graduateur EX3 Fran ais AVERTISSEMENT Ajustement du graduateur et du stabilisateur Saisir les poign es du MRF et desserrer le bouton de contr le de verrouillage sur le stabilisateur Pour Micro Touch ajuster le poids en tournant le bouton d ajustement de poids sur le stabilisateur de mani re ce que l quipement fournisse la sensation souhait e Obtenir un positionnement satisfaisant du transducteur et de l image de d part serrer le bouton de commande du verrouillage sur le stabilisateur Utiliser le MRF pour optimiser la position de la sonde Installer un champ st rile et la grille positionner la plate forme de la grille de mani re appropri e et fixer l aide des boutons de verrouillage du rail de la grille consulter la section Accessoires Pour r gler manuellement la graduation longitudinale desserrer le bouton de verrouillage du tambour et r gler le tambour de graduation rotatif sur z ro Serrer solidement le bouton de verrouillage du tambour
226. ajan Ei sovellu 40 UT 60 n pudotus UT 5 jakson ajan 70 UT 30 n pudotus Ur 25 jakson ajan lt 5 UT gt 95 n pudotus UT 5 sekunnin ajan HUOMIO UT on verkon vaihtovirta ennen testitason soveltamista 30 Kosketa EX3 askeltimen kantaa toimenpidep yt ennen EX3 es k ytt Synteettisi kankaita ja mattoja on oltava mahdollisimman v h n Suhteellisen ilmankosteuden on oltava v hint n 20 Verkkovirran laadun t ytyy olla kaupalliselle tai sairaalaymp rist lle tyypillisell tasolla Verkkovirran laadun t ytyy olla kaupalliselle tai sairaalaymp rist lle tyypillisell tasolla Verkkovirran laadun t ytyy olla kaupalliselle tai sairaalaymp rist lle tyypillisell tasolla Mik li EX3 askeltimen k ytt j tarvitsee jatkuvaa k ytt toimintaa verkkovirran katkojen aikana on suositeltavaa ett EX3 askellin kytket n katkottomaan virtal hteeseen tai k y paristovoimalla Verkkotaajuuden megneettikenttien tulisi olla tasoilla jotka ovat tyypillisi kaupallisille tiloille tai sairaalaymp rist jen tiloille EX3 askellin Suomi TAULUKKO 3 Opastus ja valmistajan ilmoitus s hk magneettisen h iri n sieto EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi alla m ritellyn mukaisessa s hk magneettisessa ymp rist ss EX3 askeltimen asiakkaan tai k ytt j n t ytyy taata ett laitetta k ytet n t m nkaltaisessa ymp rist ss a A IEC 60601 tes
227. alle onderdelen bij elkaar blijven ndien het toestel niet werkt volgens de instructies neem dan contact op met CIVCO Verzenden en transport OPMERKING Alle producten moeten in hun originele verpakking teruggestuurd worden Neem indien nodig contact op met CIVCO voor verdere instructies Uudelleenk sittely ja yll pito Suomi HUOMAUTUS Katso purkamis ja kokoamisohjeet EX3 askellinta k sittelev st osasta ennen k sittely uudelleenk ytt varten K sittely uudelleenk ytt varten VAROITUS T m n tuotteen k ytt jill on velvollisuus ja vastuu j rjest tehokkain mahdollinen suoja infektioita vastaan potilaille ty tovereille ja itselleen Ristikontaminaatioiden v ltt miseksi noudata laitoksesi hygieniaohjeita l kastele EXII ja EX3 malleja tai upota niit nesteeseen l laita pesukoneeseen l k yt sterilointiin etyleenioksidia tai autoklaavia Desinfioi kaikki pinnat tavallisella taudinaiheuttajia tappavalla tai antiseptisell pyyhinliinalla jossa on esim alkoholia tai vetyperoksidia 2 Pyyhi kuivaksi nukkaamattomalla liinalla tai anna ilmakuivua ennen kokoonpanoa ja k ytt H vitt minen VAROITUS H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen Puhdista ja steriloi uudelleen k ytett v t komponentit jokaisen k ytt kerran j lkeen Yll pito HUOMAUTUS Laitteen kaikki osat on s ilytett v samassa varmassa paikassa Jos laite ei toimi ohjeiden mukaises
228. are electrical insulating materials and hold static charge on their surfaces Use of these materials should be minimized where the EX3 stepper will be used Very low levels of humidity also contribute to static charge buildup The EX3 stepper should be used in a temperature humidity controlled environment where at least 20 relative humidity is maintained Use of replacement parts not provided by CIVCO may result in increased emissions or decreased immunity of the EX3 Stepper The EX3 Stepper should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the EX3 Stepper should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used TABLE 1 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The EX3 Stepper is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EX3 Stepper should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions The EX3 Stepper uses RF energy only for its internal CISPR 11 function Therefore its RF emissions are very low Group 1 a and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class A The EX3 Stepper is suitable for use in all CISPR 11 establishments other than domestic and those H Er directly connected to the public low voltage power on Not Applicable suppl
229. att halla och manipulera sonder samt rapportera l get f r ultraljudsavbildning f r brakyterapi av prostata kryoterapi transperineal gallerguidad biopsi och eller procedurer f r utplacering av fiduciella mark rer inklusive volymbestamning av prostatak rteln och eller applicering av radionuklidk lla k llor i kroppen under brakyterapi FORE ANVANDNING Ile En En Anv ndaren ansvarar f r att tillampningen och anv ndningen av enheten inte strider mot m rkning g llande patientkontakt f r n gon utrustning som anv nds i n rheten av eller tillsammans med systemet Om tillbeh rsutrustning och eller maskinvara anv nds som inte uppfyller motsvarande krav p produkts kerhet och EMC som denna produkt g r kan det medf ra f rs mrad s kerhet och eller EMC prestanda f r det slutliga systemet Beaktanden vid valet av den tillbeh rsutrustning som ska anv ndas tillsammans med denna produkt ska inkludera Anv ndning av tillbeh ret i patientens n rhet Bevis pa att tillbeh rets s kerhetscertifiering har utf rts i enlighet med de l mpliga harmoniserade nationella standarderna enligt IEC 60601 1 och eller IEC 60601 1 1 Bevis p att tillbeh rets EMC certifiering har utf rts i enlighet med de harmoniserade nationella standarderna enligt IEC 60601 1 2 lakttag alla s kerhets tg rder som tillverkaren av tillbeh ren rekommenderar i den anvandardokumentation som medf ljer utrust
230. b r ikke anvendes n rmere nogen del af EX3 Stepper inklusive kabler end den anbefalede adskillelse beregnet med den ligning der er Udstr let RF 3 V m 3 V m g ldende for transmitterens frekvens IEC 61000 4 3 80 MHz til 2 5 GHz 80 MHz til 2 5 GHz Anbefalet adskillelsesdistance 1 2 NPwats m 150 kHz til 80 MHz 1 2 NPWatis m 80 MHz til 800 MHz 2 3 NPwats m 800 MHz til 2 5 GHz hvor Per maksimal outputeffekt fra transmitteren i Watt W i henhold til transmitterfabrikanten og d er den anbefalede adskillelsesdistance i meter m Feltstyrker fra faste RF transmittere som fastsat ved en elektromagnetisk feltunders gelse bar v re mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensomr de Interferens kan forekomme i n rheden af udstyr der er m rket med f lgende symbol 4 BEMARK 2 Disse vejledninger gaelder muligvis ikke i alle situationer Elektromagnetisk spredning p virkes af absorption og reflektion fra konstruktioner genstande og mennesker BEMARK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gaelder det hajeste frekvensomr de Feltstyrker fra faste transmittere som f eks basisstationer til radio mobil tr dlos telefoner og landmobile radioer amat rradioer AM og FM radioudsendelser og TV udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med n jagtighed For at vurdere det elektromagnetiske milj der skyldes faste RF transmittere b r der overvejes en elektromagnetisk feltunders gelse Hvis den m lte feltstyrke
231. bloqueio da calha da grelha consulte a sec o Acess rios Para regular manualmente a escala longitudinal desaperte o manipulo de bloqueio do tambor e posicione o tambor da escala rotativa em zero Aperte o man pulo de bloqueio do tambor para fixar Antes de utilizar o equipamento montado verifique se a posi o da agulha est correctamente alinhada com o ecr da grelha no monitor do ec grafo Se a posi o da agulha n o estiver correctamente alinhada com o ecr ajuste a plataforma da grelha Ajustar e Apertar a Plataforma da Grelha 00002 Desaperte os parafusos de ajuste vertical com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Manipulo de Ajuste Vertical at que a posi o vertical da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte os parafusos de ajuste vertical Desaperte o parafuso de ajuste horizontal com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Man pulo de Ajuste Horizontal at que a posi o horizontal da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte o parafuso de ajuste horizontal 1 Parafusos de ajuste vertical ll Man pulo de ajuste vertical IN Parafuso de ajuste horizontal IV Man pulos de ajuste horizontal Desmontar o Stepper EX3 para Reprocessar Coloque o Stepper EX3 numa superf cie plana 2 Solte os parafusos de fixa o 3 rodan
232. contamination du dispositif et peut entra ner une infection du patient ou une infection crois e Placement du champ lt lt lt REMARQUE Pour garantir une proc dure st rile couvrir l unit avec le champ une fois le transducteur soigneusement positionn dans le rectum et le traitement par radiation termin Fixation du champ l aide de bandes adh sives 1 En utilisant une technique sterile retirer le champ de son emballage 2 D plier le champ marques du bord vers le haut D chirer la languette sur le 0066 coup 3 Placer le champ sur le graduateur partie coup e tourn e vers le patient 4 Fixer l aide de bandes adh sives plac es sous le transducteur 5 Aligner les trous du champ avec ceux de la plate forme de la grille 6 La fixation de la grille a la plate forme permettra de maintenir le champ en place Fixation du champ avec des lastiques 1 En utilisant une technique st rile retirer le champ de son emballage 2 D plier le champ et rep rer les autocollants circulaires sur le coin sup rieur 3 Etirer les lastiques inf rieurs du champ et les placer sur le graduateur autocollants orient s vers le patient 4 Aligner les points en croix des autocollants positionn s sur le champ avec les trous de la plate forme 5 Fixer la grille la plate forme a travers les points en croix du champ Mise au rebut AVERTISSEMENT Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux
233. de Inser o Para transdutor GE Healthcare ERB A pega do transdutor tem de ser removida 1 Abra a lingueta de apoio 2 Coloque e oriente o transdutor para dentro do apoio 3 Feche a lingueta de apoio e aperte o bot o 4 Desaperte os man pulos de bloqueio da calha da grelha e empurre a calha da grelha de forma a que a plataforma fique fora do caminho do posicionamento inicial do transdutor O movimento longitudinal livre amp obtido com o desengate total do man pulo de paragem do movimento longitudinal atrav s da rota o no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio Permitir a fun o do stepper apertando o man pulo no sentido dos ponteiros do rel gio A rota o livre do apoio alcan ada desactivando o man pulo de paragem do movimento longitudinal atrav s da rota o no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio Permitir a paragem da rota o apertando o manipulo no sentido dos ponteiros do rel gio Inspec o do dispositivo OE _E03O__OO3_ O_O 0 0 4 4 1 O stepper deve manter o transdutor seguro permitir rotac o a suave e um movimento preciso ao longo do eixo longitudinal do transdutor Verifica es Funcionais de Pr utilizac o Antes de cada utilizac o realize as seguintes verifica es para assegurar um desempenho ideal do stepper 1 Rode o man pulo de movimento longitudinal para assegurar que o carro se move livremente na distancia total do curso linear e realiza a func o do
234. de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas Aplicaci n del globo al transductor A W Aplique la cantidad adecuada de gel dentro del bal n de endocavidad o en la cara del transductor para mejorar la calidad de la exploraci n y facilitar la aplicaci n y extracci n del bal n Introduzca el transductor en el bal n con el tubo de llenado orientado hacia la parte superior central del transductor Tire con fuerza del bal n sobre la cara del transductor para eliminar las arrugas y las burbujas de aire Oriente el bal n visualmente de forma que las costuras laterales tengan una distancia sim trica desde la alineaci n longitudinal Fije bien el bal n con cinta asegur ndose de acoplarlo alrededor de las leng etas de pl stico cinta no incluida Llene la jeringa con 30 cc de soluci n salina Llene el bal n mediante un puerto Luer Lock que sujete la punta de la sonda hacia abajo A continuaci n ll nela y aspirela con 10 20 cc hasta eliminar todo el aire No infle el bal n en exceso Desinfle el bal n dejando la jeringa de 25 30 cc conectada Eliminaci n ADVERTENCIA Deseche los componentes de un solo uso como residuos infecciosos 57 Accesorios Espa ol Rejilla Transductores B K Medical 8658 8558 8808 Transductor Aloka UST 672 5 7 5 8808e 8818 8848 Transductor GE Hea
235. deber sujetar el transductor con seguridad permitir una rotaci n suave y un movimiento preciso a lo largo del eje longitudinal del transductor Controles del funcionamiento previos al uso ADVERTENCIA Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual I Gire la perilla del movimiento longitudinal para asegurarse de que el carro se mueve libremente por todo el recorrido lineal y de que realiza la funci n de controlador gradual 2 Gire el bastidor para asegurar el movimiento por todo el recorrido rotacional Conexi n a un ordenador ADVERTENCIA No utilice un concentrador USB A El controlador gradual EX3 solo deber conectarse a un ordenador aprobado IEC 60950 1 No deber utilizarse el ordenador en el entorno de tratamiento del paciente Para transmitir la informaci n sobre la posici n de la sonda conecte directamente un cable USB 2 0 desde el controlador gradual EX3 al ordenador con un software para la planificaci n de tratamientos validado 2 Al acabar de utilizar el equipo para mayor seguridad desconecte el cable USB 2 0 del ordenador I Controlador gradual EX3 Cable USB 2 0 lll Ordenador Software para planificaci n de trata mientos validado MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse NOTA Consulte al fabricante del software para planificaci n de tratamientos sobre la compatibilidad de versiones
236. den Arretierknopf ber den Gewindebolzen und ziehen Sie ihn fest 1 Gewindebolzen RollenfuB III Unterlegscheibe IV Arretierknopf 4 Das Transportgestell stellt eine komfortable und mobile Plattform f r die einfache Reinigung und Handhabung innerhalb der chirurgischen Umgebung dar Die Abbildung zeigt das Gestell mit Stabilisator und angeklemmter Tischbefestigung I Stabilisator Il Tischbefestigung lll Transportgestell Micro Touch Doppelseitige Tischbefestigung Deutsch Einrichten von Micro Touch Doppelseitige Tischbefestigung OOOO 1 L sen Sie alle Kn pfe und Hebel an der Tischbefestigung bevor Sie sie vom Transportgestell entfernen Greifen Sie die Schienenklemmen und schieben Sie die gesamte Apparatur an ihre Position am Tischende SchlieBen Sie die Schienenklemmen am Tisch indem Sie die Schienenklemmenhebel auf beiden Seiten im gleichen Abstand zum Schienenende anziehen Platzieren Sie die Querstange im gew nschten Abstand zum Tischende um St rungen am Tischmechanismus zu vermeiden Ziehen Sie die beiden Ouerstangen Arretierkn pfe fest WARNHINWEIS Dieses System besteht aus einer Querstange mit angebrachten Schienenklemmen und einer mit Schwalbenschwanz versehenen Stabilisator Montageplatte Die Schienenklemmen passen genau in die rechteckigen Seitenschienen von standardm Bigen Operations und Zystoskopie Tischen I Schienenklemmenhebel ll Schnellbefestigungsknopf des Stabilisators 111 Schie
237. der Gitteranzeige richtig ausgerichtet ist Horizontale Einstellschraube anziehen I Vertikale Einstellschrauben Il Vertikaler Einstellknopf III Horizontale Einstellschraube V Horizontale Einstellkn pfe Classic Stepper Deutsch berpr fung des Gerits _ e rrrvrrr 1 Der Stepper soll den Schallkopf sicher halten eine sanfte Rotation und eine prazise Bewegung entlang der L ngsachse des Schallkopfes erm glichen Funktionspr fung vor Verwendung WARNHINWEIS F hren Sie vor jeder Verwendung die folgenden berpr fungen durch um die optimale Leistung des Steppers zu gew hrleisten I Wagenknopf drehen um sicherzustellen dass sich der Wagen im Gesamtbereich der linearen Bewegung frei bewegen und die Schrittfunktion ausfilhren kann 2 Gestell drehen um sicherzustellen dass sich das Gestell im Gesamtbereich der Drehbewegung frei drehen kann Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II B K Medical 8658 8558 8848 Vi
238. deras hela intervall och centrera sedan varje vred 4 Utf r frig ngskontroll f r bordet Kontrollera att stabiliserare och bordsf ste inte r i v gen f r varandra innan bordet indexeras 48 Micro Touch LP Tek Tarafl Masaya Montajl T rk e ACI Ekipman ekleme ve son yerle tirme s ras nda transrektal ultrason g r nt leme problarinin sabitlenmesini desteklenmesini ve kullan lmas n sa lamak i in retilmi tir Ta ma Stand n Monte Etme Micro Touch LP Tek tarafl masaya montajl ile kullan m i in 1 T p n di li saplamal ucunu d ner taban n merkezine sokun 2 Konumland rma pulunu di li saplaman n zerine do ru kayd r n ve d ner tabandaki deli in ortas na yerle tirin 3 Kilitleme kolunu di li saplaman n zerine do ru evirin ve s k ca sabitleyin 1 Di li saplama D ner taban 111 Konumland rma pulu IV Kilitleme kolu 4 Ta ma stand cerrahi ortam nda temizleme ve kullan m kolayl sa lamak amac yla rahat ve ta nabilir bir platform sunar Stand dengeleyici ile ve yerine kelep elenmi masaya montajl olarak g sterilmi tir I Dengeleyici IL Masaya montaj III Ta ma stand 49 Micro Touch LP Tek Tarafl Masaya Montajl T rk e Micro Touch Tek Tarafl Masaya Montaj Kurma Ta ma stand ndan s kmeden nce masaya mo
239. deve manter o transdutor seguro permitir rota o a suave e um movimento preciso ao longo do eixo longitudinal do transdutor Verifica es Funcionais de Pr utilizac o AVISO Antes de cada utiliza o realize as seguintes verifica es para assegurar um desempenho ideal do stepper A 1 Rode o man pulo do transportador para se certificar de que este se movimenta livremente ao longo de todo o percurso linear e desempenha a func o de processamento 2 Rode o apoio para assegurar o movimento ao longo de todo o percurso rotacional 36 Classic Stepper Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 VI Siemens Endo P II B K Medical 8658 8558 8848 VIII 37 XII
240. di semi radioattivi crioterapie biopsie transperineali con modello e o posizionamento di marker fiduciali ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica AVVERTENZA L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in brachiterapia Per istruzioni su preparazione funzionamento sicuro e manutenzione del trasduttore e del sistema di brachiterapia consultare il manuale del proprio sistema I componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso Non utilizzare se l integrit della confezione stata compromessa o se la data di scadenza stata superata Non riutilizzare rigenerare n risterilizzare il dispositivo monouso Riutilizzo rigenerazione e risterilizzazione possono generare un rischio di contaminazione del dispositivo causare l infezione del paziente o l infezione crociata Non utilizzare la griglia in presenza di segni di incrinatura o rottura Dopo l utilizzo non possibile risterilizzare la griglia Assicurarsi che le grafiche sul monitor a ultrasuoni corrispondano a quelle sulla griglia Prestare attenzione durante l inserimento degli aghi nella griglia per evitare la rottura degli stessi Assemblaggio della griglia 1 Adottando una tecnica sterile rimuovere la griglia dalla confezione 2 Selezionare le grafiche appropriate sulla griglia in modo che cor
241. diagnostiska ultraljud genom att hjalpa till att forhindra verf ring av mikroorganismer kroppsv tskor och partikelmaterial till patienten och v rdpersonal under f rnyad anv ndning av transduktorn Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare Utbildning i ultrasonografi kr vs fore anv ndning Anvisningar om anv ndning av transduktorn finns i systemets handbok Eng ngskomponenter r sterilt f rpackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte inneh llet om forpackningen r skadad eller om utg ngsdatumet har passerats Enheter f r eng ngsbruk f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning terbearbetning och omsterilisering kan kontaminera produkten infektera patienten eller orsaka spridning av infektion Information om reng ring av transduktorn mellan anv ndningstillf llen finns i handboken till systemet T ckning av transduktorn och f stet VARNING A W Anv nd enbart vattenl sliga medel eller geler Petroleum eller mineraloljebaserade material kan skada skyddet Eng ngskomponenter r sterilt f rpackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte inneh llet om f rpackningen r skadad eller om utg ngsdatumet har passerats Transduktorn f r endast visas utan omslag i illustrationssyften Placera alltid ett skydd ver transduktorn f r att skydda patienter och anv ndare fr n korskontaminering Placera e
242. do acess rio foi efectuada em conformidade com as devidas normas nacionais harmonizadas IEC 60601 1 e ou IEC 60601 1 1 Evid ncia de que a certificacao CEM do acess rio foi efectuada em conformidade com as normas nacionais harmonizadas IEC 60601 1 2 Cumprimento de todas as precau es de seguran a recomendadas pelo fabricante do eguipamento acess rio contidas na documenta o do utilizador fornecida com o eguipamento Conserve este manual junto do dispositivo para consulta sempre que necess rio Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Plataforma de grelha VII Tambor de escala rotativa Lingueta de apoio VIII Calha da grelha 11 Apoio IX Manipulo de paragem com movimento de IV Manipulo de ajuste de paragem do rota o movimento longitudinal X Manipulos de bloqueio da calha da grelha Manipulo de bloqueio do tambor XI Transportador VI Manipulo de movimento longitudinal 93 Stepper EX3 Portugu s NOTA NOTA AVISO AVISO NOTA Ligar o Stepper ao Estabilizador _ _ Fa a deslizar a placa de interface do stepper para dentro da placa de interface do estabilizador Fixe apertando o man pulo de liga o r pida do stepper I Placa de interface do stepper ll Man pulo de liga o r pida do stepper 111 Placa de interface do estabilizador Coloca o da Sonda no Stepper e Optimizac o do Perfil
243. draai de borgschroeven 2 vast door ze rechtsom te draaien Zorg ervoor dat de rekpreventiegleuf van de USB kabel is uitgelijnd met het gat in het paneel 20 EX3 stepper OPMERKING LET OP WAARSCHUWING Nederlands I Onderpaneel II Borgschroeven 4 Roteer de stepper Plaats het bovenpaneel over het achterdeel en lijn de positielipjes van de boven en onderpanelen uit 5 Draai de interfaceschroeven 3 vast door ze rechtsom te draaien I Borgschroeven II Bovenpaneel 6 De stepper is nu klaar Voer alle nodige controles uit om ervoor te zorgen dat het apparaat correct werkt Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit EMC Voor de EX3 stepper moeten speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC worden getroffen Ook moeten installatie en inbedrijfstelling van de stepper overeenkomstig de EMC informatie in dit document plaatsvinden Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur kunnen de werking van de EX3 stepper beinvloeden De geadviseerde afstand tussen de EX3 stepper en RF communicatieapparatuur is terug te vinden in tabel 4 Wanneer er zich EMC problemen voordoen die niet in dit hoofdstuk worden beschreven dient u contact op te nemen met CIVCO tel 319 248 6757 Op basis van het ontwerp moeten bepaalde onderdelen van de EX3 stepper vrij kunnen bewegen Bij deze onderdelen die niet geaard zijn kan zich een elektrostatische ontlading voordoen waardoor de werking van
244. elektronische componenten binnenin de EX3 stepper verstoord kan raken De gebruiker wordt er op gewezen de in dit hoofdstuk vermelde voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de bediening in acht dient te nemen De EX3 stepper is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners Deze apparatuur kan eveneens radiointerferentie veroorzaken en de werking van apparatuur in de directe omgeving verstoren Het kan nodig zijn om maatregelen te treffen om dit te voorkomen bijvoorbeeld het verdraaien of verplaatsen van de EX3 stepper of het afschermen van de locatie Verantwoording immuniteitsniveau Dit apparaat vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektrostatische ontladingen ESD Het apparaat voldoet aan het immuniteitsniveau 4 kV ESD Er kunnen statische ontladingen naar de EX3 stepper optreden waardoor de positie indicatoren geen verbinding meer hebben Als het apparaat geen verbinding meer heeft verschijnt er een foutmelding op de display en wordt de positie van het codeerapparaat uitgeschakeld Als dit het geval is moet de bediener de EX3 weer in de beginpositie terugzetten en het besturingsprogramma opnieuw opstarten om door te gaan De procedure kan dan opnieuw worden gestart Om de kans op een ESD fout te beperken dienen de volgende voorzorgsmaatregelen te worden genomen Raak voorafgaande aan het bedienen van de EX3 stepper de voet van de stepper en de behandeltafel aan Hierdoor moet eventuele statische elektri
245. er VII Z Kolu mplantasyon i in taban plakas n ayarlamak zere mesane boynundaki kademe birimini s f rlamak i in kullan l r VIII Y Kolu Tohum yerle tirme i in arka s ray tan mlamak zere zgaran n zerindeki g r nt y ksekli ini ayarlar NOT Y Kolu dikey hareketi kontrol eder ve yakla k 6 cm lik 3 yukar 3 a a kullan l bir aral a sahiptir A a ya gittik e alt plakalar birbirine temas edece inden dibe de er ve bu konumda ta n r Kullan m i in kurmak zere Y Kolunu alt plakalar 2 3 cm ayr lana kadar evirin levsel n Kullan m Kontrolleri UYARI Her kullan mdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in a a daki kontroller ger ekle tirilmelidir Masaya montaj par as n sabit bir ekilde konumunda kalaca ndan emin olacak ekilde masan n zerinde uygun bir tutturma noktas na tak n 2 Dengeleyicinin kilitleme kontrol kolu gev etildi inde serbest e hareket etti inden s k ld nda ise s k ca sabitlendi inden emin olun 3 Kollardan her birini t m aral boyunca FAM nin zerinde hareket ettirin ard ndan her mandal konumunda merkezleyin Notes 52 Micro Touch LP Single Sided Table Mount INTENDED USE English The equipment is intended to provide fixation support and manipulation of transrectal ultrasound imaging probes during insertion and final placement Assemble Transportation Stand
246. for plassering og roter bakre del 20 grader for frigj ring Bakre del Grensesnittskruer lll L sefinger for plassering 6 Se punkt om reprosessering og vedlikehold for instruksjoner om reprosessering av fremre del av stepperen ADVARSEL S rg for at bakre del plasseres p et t rt sted til det er klart for kobling med den fremre delen S rg for at alle ledninger befinner seg i sine respektive kontakter eller modularkontakter f r EX3 monteres Montere EX3 Stepper etter reprosessering I Koble bakre del ved 20 graders vinkel til fremre del og roter p plass S rg for at l sefingeren for plassering er helt tilkoblet 2 Stram grensesnittskruene 2 ved dreie med klokken Bakre del Grensesnittskruer lll L sefinger for plassering 3 Roter stepperen plasser bunndekselet over bakre del og stram nedre holdeskruer 2 ved dreie med klokken Sarg for at sporet for USB ledningens strekkavlastning er rett inn med hakket i dekselet Bunndeksel Holdeskruer 88 EX3 Stepper 4 Roter stepperen Plasser topp dekselet over bakre del rett inn plasseringstappene p gvre og nedre deksel 5 Stram holdeskruene 3 ved dreie med klokken MERK FORSIKTIG ADVERSEL Norsk Holdeskruer 11 Toppdeksel 6 Stepperen er na montert Utfor funksjonstester for bruk for sikre at utstyret fungerer korrekt Forholdsregler for elektromagnetisk kompatibilitet EMC EX3 Stepper behov
247. forsvarligt n r l seh ndtaget strammes 3 Flyt hvert af h ndtagene p FAM gennem hele omr det og midterstil derefter hvert h ndtag i stilling Micro Touch dubbelzijdige tafelhouder Nederlands BEOOGD GEBRUIK De apparatuur is bedoeld voor het bevestigen ondersteunen en hanteren van transrectale echografische sondes tijden het aanbrengen en de definitieve plaatsing Transportstandaard monteren Voor gebruik met de Micro Touch dubbelzijdige tafelhouder 1 Steek het schroefdraaduiteinde van de buis door het midden van het wielensamenstel 2 Schuif de borgring over het schroefdraaduiteinde en plaats hem in het centrale gat van het wielensamenstel 3 Draai de vergrendelknop op het schroefdraaduiteinde en draai hem vast I Schroefdraaduiteinde Wielensamenstel lll Borgring IV Vergrendelknop 4 De transportstandaard biedt een handig en mobiel platform om gemakkelijk het apparaat te kunnen reinigen en hanteren in de zorgkamer Standaard afgebeeld met stabilisator en tafelhouder gemonteerd Stabilisator Il Tafelhouder Ill Transportstandaard Micro Touch dubbelzijdige tafelhouder Nederlands Micro Touch dubbelzijdige tafelhouder opstellen Draai alle knoppen en hendels op de tafelhouder los voordat u deze uit de transportstandaard verwijdert Grijp de railklemmen vast en schuif het hele apparaat op zijn plek op het uiteinde van de tafel Vergrendel de railklemmen op de tafel door de he
248. grille VI Bouton de mouvement longitudinal 11 Loquet de berceau VII Tambour de graduation rotatif 111 Berceau VIII Rail de la grille IV Bouton de r glage du verrouillage du IX Bouton de verrouillage du mouvement mouvement longitudinal de rotation V Bouton de verrouillage du tambour X Boutons de verrouillage du rail de la grille XI Support 33 Graduateu REMARQUE REMARQUE AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT A REMARQUE r EX3 Fran ais Fixation du graduateur au stabilisateur Faire glisser la plaque de jonction du graduateur dans la plaque de jonction du stabilisateur Fixer solidement en serrant le bouton de connexion rapide du graduateur I Plaque de jonction du graduateur II Bouton de connexion rapide du graduateur Il Plaque de jonction du stabilisateur Positionnement de la sonde sur le graduateur et optimisation du profil d insertion Pour le transducteur GE Healthcare ERB retirer la poign e du transducteur 1 Ouvrir le loquet de berceau 2 Placer et orienter le transducteur dans le berceau 3 Fermer le loquet de berceau et serrer le bouton 4 Desserrer les boutons de verrouillage du rail de la grille et tirer sur le rail de la grille de mani re ce que la plate forme de la grille ne g ne pas le positionnement initial du transducteur Le libre mouvement longitudinal s obtient en d sengageant compl tement le bouton de verrouillage du mouvement longitudinal en tournant dans le
249. kayd r n Stepper h zl ba lant kolunu s karak sabitleyin I Stepper ara plakas Il Stepper h zl ba lant kolu lll Dengeleyici ara plakas K za d nd rerek ta y c dan kar n K zak mandal n a n GE Healthcare ERB transd seri i in Transd seri k za a yerle tirin ve duruncaya kadar ileriye do ru iterek oturtun Aloka UST 672 5 7 5 transd serleri i in Transd seri k za a yerle tirin ve y n n ayarlay n Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il transd serleri i in Transd seri duruncaya kadar k za n i inde kayd r n B K Medical 8658 8558 8848 transd seri i in Transd serin kablo ucunu tekrar k za n i inde kayd rarak yerle tirme par as n n di e oturmas n sa lay n K zak mandal n kapat n ve kolu sikin Transd serli k za ta y c n n i ine do ru d nd rerek stepper a yerle tirin D nd rme s ras nda orta izgi k nt s n hissederek transd seri ortalay n Ta y c l e i i areti 60 a gelinceye kadar ta y c kolunu evirerek ta y c y merkezi bir konuma yerle tirin Izgara ray kilitleme kollar n gev etin ve zgara platformu ilk transd seri konumland rmak i in yoldan ekilecek ekilde zgara ray n n kulbunu geri ekin Stepper ve Dengeleyiciyi Ayarlama FAM kulplar n kavray n ve dengeleyicinin zerindeki kilitleme kontrol kolunu gev etin Micro Touch i in Ekipman zeri
250. moves freely when locking control knob is loosened and secures firmly when locking control knob is tightened 3 Move each of the knobs on the FAM through its full range and then center each knob in position Micro Touch dobbeltsidet bordmontering Dansk TILSIGTET ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at yde fastg relse support og manipulering af sonder til transrektale ultralydsbilleddannelse under indforelse og endelig placering Saml transportstativet 1lllllllll ll btl em Til brug med Micro Touch dobbeltsidet bordmontering For slangens gevindsk rne stiftende gennem rulleunderlagets midte 2 For pakningen over den gevindskarne stift og plac r den i midten af hullet i rulleunderlaget 3 Drej l sedrejeknappen p den gevindsk rne stift og fastg r den forsvarligt I Gevindsk ren stift Il Rulleunderlag Pakning IV L sedrejeknap 4 Transportstativet giver en bekvem og mobil platform for at g re reng ring og h ndtering nemmere i operationsmilj et Stativet er vist med st tten og bordmonteringen fastsp ndt p plads I St tte II Bordmontering Ill Transportstativ Micro Touch dobbeltsidet bordmontering Dansk ADVARSEL Ops tning af Micro Touch dobbeltsidet bordmontering L sn alle knapper og h ndtag p bordmonteringen inden den fjernes fra transportstativet Tag fat om sp ndestykkerne til p s tning pa skinnen og for hele apparatet p plads pa enden af bordet
251. n ja ett se kiinnittyy kunnolla kun lukituksen s t nuppia tiukennetaan 3 Liikuta kutakin FAM hienos t mekanismi nuppia koko liikealueen l pi ja keskit kukin nuppi sitten oikeaan asentoonsa Micro Touch support de table deux 00169 Fran ais UTILISATION L quipement est destin la fixation au soutien et la manipulation de sondes d chographie transrectale lors de l insertion et du PREVUE positionnement final Montage du support de transport Pour une utilisation avec Micro Touch support de table a deux c t s I Ins rer Pextr mit goujon filet du tube a travers le centre de la base roulante 2 Faire glisser la rondelle lisse sur le goujon filet et la loger au centre de l orifice de la base roulante 3 Tourner le bouton de verrouillage sur le goujon filet et fixer solidement I Goujon filet 11 Base roulante Ill Rondelle lisse IV Bouton de verrouillage 4 Le support de transport constitue une plate forme pratique et mobile pour faciliter le nettoyage et la manipulation en environnement chirurgical L ensemble est pr sent avec le stabilisateur et le support de la table fix s Stabilisateur 11 Support de la table III Support de transport Micro Touch support de table deux 00169 Fran ais Mise en place de Micro Touch support de table a deux c t s SSS I Desserrer tous les boutons et leviers du support de la table avant de le retirer du support de t
252. not described within this section contact CIVCO at 319 248 6757 Certain parts of the EX3 Stepper must be free to move by design Electrostatic Discharge can occur to these electrically ungrounded parts and disrupt operation of electronic components inside the EX3 Stepper The user is cautioned to follow operating precautions within this section The EX3 Stepper is intended for use by healthcare professionals only This equipment may cause radio interference or may disrupt the operation of nearby equipment It may be necessary to take mitigation measures such as re orienting or relocating the EX3 Stepper or shielding the location Immunity Level Justification This device requires special precautions regarding Electrostatic Discharges ESD This device is compliant to 4kV ESD immunity level Static discharges to the EX3 Stepper can occur and cause the position indicators to disconnect If the device loses connection then an error message will be shown on the display and the encoder position will be disabled If this occurs the operator must return the EX3 to the starting position and reinitialize the control program to continue The procedure can then be restarted To reduce the chance of an ESD error occurring observe the following precautions Prior to operating the EX3 stepper touch the base of the stepper and procedure table This should reduce any static buildup and reduce chances of an electrostatic discharge Synthetic fabrics and carpets
253. o seu funcionamento interno Portanto as suas emiss es de RF s o muito baixas sendo pouco prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos electr nicos nas suas proximidades Emiss es de RF cl O EX3 Stepper amp adequado para uso em todos CISPR 11 9336 os estabelecimentos excep o do ambiente Ta dom stico e de locais conectados directamente Emiss es harm nicas gt 7 6 sota SUT N ja N o Aplic vel rede el ctrica p blica de baixa tens o que IEC 61000 3 2 3 abastece pr dios residenciais Flutuac es de tens o emiss es de flicker IEC 61000 3 3 TABELA 2 Directrizes e declara o do fabricante N o Aplic vel imunidade electromagn tica O EX3 Stepper foi projectado para uso no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper devem certificar se de que o dispositivo seja utilizado num ambiente com essas caracter sticas Teste de imunidade Nivel de teste IEC 60601 N vel de Ambiente electromagn tico directrizes conformidade Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transiente estouro el ctrico rapido IEC 61000 4 4 Picos de Corrente IEC 61000 4 5 Baixas de tensdo interrup es de curta dura o e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico de frequ ncia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV contacto 8 kV ar 8 kV ar 2 kV para linhas d
254. position connect USB 2 0 cable from EX3 Stepper directly to computer with validated treatment planning software 2 To safely terminate operation remove USB 2 0 cable from computer EX3 Stepper Il USB 2 0 Cable Ill Computer Validated Treatment Planning Software MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse Refer to treatment planning software manufacturer for version compatibility EX3 Stepper English Adjusting the Stepper and Stabilizer 1 Grasp handles of FAM and loosen locking control knob on stabilizer For Micro Touch Adjust weight by turning weight adjustment knob on stabilizer to achieve desired feel to equipment Obtain satisfactory transducer position and starting image tighten locking control knob on stabilizer Use FAM to optimize position of probe Install sterile drape and grid position grid platform appropriately and secure with grid rail locking knobs refer to Accessories section To manually set longitudinal scale loosen drum locking knob and position rotary scale drum at zero Tighten drum locking knob to secure UI WN WARNING Before using assembled equipment verify needle position is correctly aligned with grid display on the ultrasound monitor If needle position is not correctly aligned with display adjust grid platform Adjusting and Securing Grid Platform 1 Loosen Vertical Adjustment Screws with the provide
255. prepared to engage it with the anterior section Make certain all cables have remained in their respective connectors or modular jacks before attempting to assemble the EX3 Assembling EX3 Stepper After Reprocessing 1 Connect posterior section at 20 degree angle to anterior section and rotate into place Ensure location lock finger has fully engaged 2 Tighten interface screws 2 by turning clockwise L Posterior Section Interface Screws III Location Lock Finger 3 Rotate stepper place bottom cover over posterior section and tighten bottom hold screws 2 by turning clockwise Ensure USB cord strain relief groove is aligned with notch in cover 1 Bottom Cover Hold Screws EX3 Stepper 4 Rotate stepper Place top cover over posterior section aligning locating tabs on top and bottom covers 5 Tighten hold screws 3 by turning clockwise NOTE CAUTION WARNING English L Hold Screws Top Cover 6 Stepper is now assembled Perform pre use checks to ensure device is funtioning properly Electromagnetic Compatibility EMC Precautions EX3 Stepper needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in this document Portable and mobile RF communications eguipment can affect the EX3 Stepper Recommended separation distances between the EX3 Stepper and RF communications eguipment are provided in Table 4 For EMC problems
256. r lmas ve bak m ile ilgili talimatlar i in sisteminizin el kitab na bak n Tek kullan ml k bile enler steril olarak paketlenmi tir ve sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu veya son kullanma tarihi ge mi se kullanmay n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin veya tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir atlak veya k r k oldu u g r n yorsa zgaray kullanmay n Izgara kullan mdan sonra tekrar sterilize edilemez Ultrason monit r ndeki grafiklerin zgaradaki grafiklerle e le ti inden emin olun nelerin k r lmas n nlemek i in zgaraya i ne bat r rken dikkatli olun Izgara Montaj Steril teknik kullanarak zgaray paketten kar n 2 Izgaran n zerinde ultrason monit r ile uyumlu grafikleri se in 3 Kilitleme kollar n s k n Atma Tek kullan ml k bile enleri bula c at k olarak at n 66 Aksesuarlar KULLANIM AMACI D KKAT UYARI T rk e NeoGuard Lateks ermeyen Transd ser Kapa K l f v cut y zeyi endokavite ve intra operatif tan sal ultrason i in tarama ve i ne k lavuzlu undaki prosed rlerde transd ser kullan labilmesini sa lar te yandan transd serin yeniden kullan m s ras nda mikroorganizmalar n v cut s v lar n n ve
257. sis lle ja tai ultra nianturin p lle sopiva m r geeli Jos geeli ei k ytet kuvasta voi tulla huonolaatuinen 2 Aseta ultra nianturi suojukseen ja varmista ett k yt t oikeaa steriilitekniikkaa Ved suojus tiukasti anturin pinnalle jolloin rypyt ja ilmakuplat h vi v t V lt huolellisesti l vist m st suojusta Kiinnit suojus tukevasti sen mukana toimitetuilla hihnoilla soveltuvin osin 4 Tarkista suojus reikien tai repe mien varalta W Accessoires Fran ais Champ UTILISATION PREVUE Le champ est con u pour tre utilis comme une protection d instrument destin e aux dispositifs m dicaux il permet d viter le transfert de micro organismes liquides corporels et mati res particulaires ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AVERTISSEMENT Avant utilisation vous devez avoir b n fici d une formation l chographie Pour des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le mode A d emploi de Les l ments jetables sont emball s st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si Pint grit de l emballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e Ne pas r utiliser retraiter ni rest riliser un dispositif usage unique Le fait de le r utiliser le retraiter ou le rest riliser cr e un risque de
258. sonden l ngs med prostatans mittlinje och centrerar den transversella bilden pa gallret ll Vred YR Roterar sonden s att den blir parallell med prostatans centrumlinje lll Vred ZR Riktar in prostatan horisontellt p den transversella bilden IV Stegmotors snabbkopplingsvred l ser fast stegmotorn pa FJM Stabiliserarens granssnittsplatta VI Vred XR Lutar sonden parallellt med prostatans posteriora yta i sagittalplanet VII Vred Z Anvands f r att nolla stegmotorn vid bl shalsen f r att ange basplan vid implantation VIII Vred Y justerar bildens h jd pa gallret f r att definiera posterior rad f r placering av str lk lla Sitter pa rackesklammans utstickande ande OBS P grund av l g frig ng f r den skjutbara bordsskivan i f rh llande till fasta komponenter pa vissa bord kan det beh vas en skummadrassdyna f r att bordet ska kunna f rflyttas fritt n r det enkelsidiga bordsfundamentet sitter i operationslage med ultraljudstransduktor i rektum Funktionskontroller f re anv ndning VARNING Utf r f ljande kontroller fore varje anv ndning f r att tillf rs kra att stegmotorn fungerar optimalt A I Montera bordsf stet p en punkt p bordsr ckena som l mpar sig f r fastl sning s att den s kert f rblir i detta lage 2 Kontrollera att stabiliseraren r r sig fritt n r l svredet har lossats och sitter fast n r l svredet dras t 3 Flytta vart och ett av vreden p FJM utmed
259. stabilisator en tafelhouder gemonteerd Stabilisator Tafelhouder Ill Transportstandaard Micro Touch LP enkelzijdige tafelhouder Nederlands De Micro Touch enkelzijdige tafelhouder opstellen Draai de hendels van de tafelhouder los voordat u hem verwijdert van de transportstandaard Schuif de tafel op de tafelrail en zet de hefbomen van de railklemmen vast Centreer de Y knop Snelkoppeling stabilisator Y knop III Railklem IV Hendel van railklem V Montageplaat stabilisator 2 Haal de stabilisator uit de transportstandaard Bevestig de montageplaat met zwaluwstaart op de bijpassende montageplaat van de stabilisator op de tafel Zet vast met de snelkoppeling van de stabilisator Micro Touch LP enkelzijdige tafelhouder Nederlands 3 Controleer of alle verstelknoppen nabij het middelste punt van het bereik zijn ingesteld I X knop centreert de sonde langs de middenas van de prostaat en centreert het transversale beeld op het rooster Il YR knop roteert de sonde om hem parallel met de middenlijn van de prostaat te leggen ZR knop legt de prostaat horizontaal op het transversale beeld IV Stepper snelvergrendeling bevestigt de stepper op het FAM V Interfaceplaat stabilisator VI XR knop kantelt de sonde parallel met de achterkant van de prostaat in het sagittaal vlak VII Z knop gebruikt om de stepper te centreren aan de blaashals om het basisvlak voor implantatie te zet
260. stabilisator vrij beweegt als de vergrendelregelknop is losgedraaid en of deze goed blijft vastzitten als de vergrendelregelknop is vastgedraaid 3 Beweeg alle knoppen op het FAM over het volledige bewegingsbereik en centreer daarna alle knoppen Micro Touch Kaksipuolinen p yt jalusta Suomi KAYTTOTARKOITUS Laitteisto on tarkoitettu transrektaalisten ultra nikuvantamiskoettimien kiinnittamiseen tukemiseen ja k ytt miseen asettamisen ja lopullisen sijoittamisen aikana Kuljetustelineen kokoaminen K ytt kohde Micro Touch Kaksipuolinen p yt jalusta I Ty nn putken kierteellisen tapin sis lt v p liikuteltavan jalustan keskiosan l pi 2 Liu uta asetusaluslevy kierteelliseen tappiin ja ty nn aluslevy keskelle liikuteltavassa jalustassa olevaa reik 3 Kierr lukitusnuppi kierteelliseen tappiin ja kirist I Kierteellinen tappi Il Liikuteltava jalusta III Asetusaluslevy IV Lukitusnuppi 4 Kuljetusteline tarjoaa k tev n ja liikuteltavan alustan jonka ansiosta puhdistaminen ja k sittely on helppoa kirurgisessa ymp rist ss Kuvassa telineeseen on kiinnitetty vakain ja p yt jalusta Vakaaja P yt jalusta lll Kuljetusteline Micro Touch Kaksipuolinen p yt jalusta Suomi Asentaminen Micro Touch Kaksipuolinen p yt jalusta I L ys kaikki p yt jalustan nupit ja vivut ennen sen irrottamista kuljetustelineest Ota kiinni kiskojen lukituksista ja l
261. stegmotorn Rekommenderade separationsavst nd mellan EX3 stegmotorn och RF kommunikationsutrustning anges i Tabell 4 F r EMC problem som inte beskrivs i detta avsnitt kontakta CIVCO pa 1 319 248 6757 Vissa delar av EX3 stegmotorn m ste kunna r ra sig fritt enligt dess design Elektrostatisk urladdning kan f rekomma i dessa elektriskt ojordade delar och st ra driften av elektroniska komponenter inuti EX3 stegmotorn Anv ndaren r ds att f lja driftf rsiktighets tg rderna i detta avsnitt EX3 stegmotorn r endast avsedd f r anv ndning av sjukv rdspersonal Denna utrustning kan orsaka radiost rningar eller st ra funktionen hos n rliggande utrustning Det kan bli n dv ndigt att vidta tg rder s som att rikta om eller placera om EX3 stegmotorn eller att sk rma av platsen Immunitetsniv justering Denna enhet kr ver speciella f rsiktighets tg rder avseende elektromagnetisk urladdning Denna enhet r kompatibel med 4 kV ESD immunitetsniv Statiska urladdningar till EX3 stegmotorn kan intr ffa och g ra att positionsindikatorerna kopplas fr n Om enheten f rlorar anslutningen visas ett meddelande p sk rmen och kodomvandlarpositionen avaktiveras Om detta intr ffar m ste anv ndaren terf ra EX3 till startpositionen och terinitialisera kontrollprogrammet f r att forts tta Proceduren kan sedan startas om Minska risken f r att ett ESD fel intr ffar genom att observera f ljande f rsiktighets tg rder R r
262. stepper 2 Rode o apoio para assegurar o movimento ao longo de todo o percurso rotacional Ligar a um computador N o utilize uma entrada USB O Stepper EX3 devia ser ligado apenas a um computador aprovado pela norma IEC 60950 1 N o utilize o computador no ambiente de tratamento de doentes Para transmitir informa es sobre a posi o da sonda ligue o cabo USB 2 0 do Stepper EX3 directamente a um computador com software de plano de tratamentos validado 2 Para encerrar a opera o com seguran a retire o cabo USB 2 0 do computador 1 Stepper EX3 Il Cabo USB 2 0 Ill Computador Software de Plano de Tratamento Validado MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse Consulte o fabricante do software de plano de tratamentos para uma vers o de compatibilidade 94 Stepper EX3 Ajustar o Stepper e o Estabilizador AVISO Portugu s Agarre as pegas de FAM e desaperte o man pulo de controlo de bloqueio no estabilizador Para Micro Touch Ajuste o peso rodando o man pulo de ajuste do peso do estabilizador para obter a sensacao pretendida no equipamento Encontre a posi o ideal para o transdutor e uma imagem inicial satisfat ria apertando o manipulo de controlo do bloqueio do estabilizador Utilize o FAM para optimizar o posicionamento da sonda Instale a cobertura e a grelha esterilizadas posicione a plataforma de grelha adequadamente e fixe com os man pulos de
263. te hebben bekwaamd in de echografie Raadpleeg uw systeemhandleiding voor instructies over het gebruik van uw transducer A Wegwerpcomponenten zijn steriel verpakt en zijn alleen voor eenmalig gebruik Niet gebruiken indien de verpakking js beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verstreken Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben Afdeklaken aanbrengen 6 OPMERKING Om te zorgen voor een steriele procedure moet de eenheid afgedekt worden nadat de transducer correct geplaatst is in het rectum en de planning van de straling compleet is Vastgemaakt afdeklaken 1 Met een steriele techniek verwijdert u het afdeklaken uit het pakket 2 Vouw het afdeklaken uit met de markeringen aan de rand naar boven Trek de lip aan de snijkant weg 3 Plaats het afdeklaken over de stepper met snijkant open naar de pati nt toe gericht 4 Maak goed vast met kleefstrips onder transducer 5 Breng gepaarde openingen op n lijn met openingen in roosterplatform 6 Het goed vastmaken van het rooster aan het roosterplatform zal het afdeklaken goed op zijn plaats houden Geplooid afdeklaken 1 Met een steriele techniek verwijdert u het afdeklaken uit het pakket 2 Vouw het afdeklaken open en zoek de cirkelvormige stickers aan de bovenhoek 3 Rek he
264. to 800 MHz 2 3 VPwats m 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and 4 is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as deter mined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 4 NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHZ the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the EX3 Stepper is used exceeds the applicable RF compliance level above the EX3 Stepper should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the EX3 Stepper Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be le
265. transverse image on grid II Knob YR Rotates probe to parallel with prostate centerline IN Knob ZR Levels prostate horizontally on transverse image IV Stepper Quick Connect Knob Secures stepper to FAM V Stabilizer interface plate VI Knob XR Tilts probe parallel to the posterior surface of the prostate in the sagittal plane VII Knob Z Used to zero the stepping unit at the bladder neck to set the base plane for implantation VIII Knob Y Adjusts image height on grid to define posterior row for seed placement Located on the outboard end of the rail clamp NOTE Due to low clearance of sliding tabletop in relation to fixed components in some tables a foam mattress pad may be required to allow complete freedom of table movement when the single sided table mount is in operating position with ultrasound transducer in rectum Functional Preuse Checks WARNING Prior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance I Attach the table mount at a suitable clasping point on the table rails to ensure it remains securely in position 2 Ensure stabilizer moves freely when locking knob is loosened and secures firmly when locking knob is tightened 3 Move each of the knobs on the FAM through its full range and then center each knob in position 4 Perform table clearance check Before indexing the table make sure stabilizer and table mount do not interfere Micro Touch LP enkeltsidet bord
266. ultralydunders kelser f r du tar enheten i bruk Se bruksanvisningen for ultralydsystemet for finne anvisninger for hvordan transduseren brukes F r bruk m alle instruksjoner og advarsler leses og forst s F r bruk m utstyret unders kes for tegn p skade Ved skade m utstyret ikke brukes Utstyr skal ikke modifiseres uten CIVCO autorisering INDIKASJONER FOR BRUK Denne enheten er indikert for bruk hos voksne menn med kjent eller mistenkt prostatakreft Informa es Gerais do Eguipamento Portugu s ATENG O A lei federal dos EUA limita este dispositivo venda por ou com a autoriza o de um m dico AVISO Antes da utiliza o deve obter formag o em Ecografia Consulte o manual do sistema para obter instru es de utilizag o do transdutor Antes da utiliza o leia e entenda todas as instru es e avisos Inspeccione o dispositivo antes da utiliza o para verificar a exist ncia de danos e n o o utilize se aparentar estar danificado O equipamento n o deve ser modificado sem a autoriza o da CIVCO INDICAG ES DE USO Este dispositivo indicado para adultos do sexo masculino com diagn stico ou suspeita de cancro da pr stata
267. um eine geeignete Schallkopfposition und ein geeignetes Startbild zu erhalten 3 Feineinstellmechanismus zur Optimierung der Ultraschallkopfposition verwenden 4 Steriles Tuch und Gitter anbringen und die Gitterplattform geeignet positionieren und mit den Gitterschienenarretierkn pfen sichern siehe auch Abschnitt Zubeh r 5 Zum manuellen Einstellen der L ngsskala den Verriegelungsknopf des Zylinders l sen und die Drehwaage auf Null drehen Den Zylinderknopf wieder festziehen WARNHINWEIS e Vor Benutzung der zusammengebauten Ausr stung die korrekte Ausrichtung der Nadelposition an der Anzeige des Gitters auf dem Ultraschallmonitor berpr fen Falls die Nadelposition nicht richtig mit der Anzeige ausgerichtet ist Gitterplattform einstellen Ausrichten und Sichern der Gitterplattform 2 AAA 1 Vertikale Einstellschrauben mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschliissels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den vertikalen Einstellknopf so lange drehen bis die vertikale Nadelposition korrekt an der Gitteranzeige ausgerichtet ist Vertikale Einstellschrauben anziehen 2 Horizontale Einstellschraube mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschliissels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den horizontalen Einstellknopf so lange drehen bis die horizontale Nadelposition an der Gitteranzeige richtig ausgerichtet ist Horizontale Einstellschraube anziehen I Vertikale Einstell
268. vid stegmotorns bas och procedurbord innan EX3 stegmotorn anv nds Detta b r minska eventuell statisk ansamling och minska risken f r en elektrostatisk urladdning Syntetiska tyger och mattor r elektriskt isolerande material och h ller statisk laddning ytan Anv ndning av dessa material b r minimeras d r EX3 stegmotorn ska anv ndas Mycket l ga luftfuktighetsniv er bidrar ocks till statisk ansamling EX3 stegmotorn b r anv ndas i en temperatur fuktighetskontrollerad milj d r minst 20 relativ luftfuktighet bibeh lls Anv ndning av tillbeh r som inte levererats av CIVCO kan medf ra kade emissioner eller minskad immunitet f r EX3 stegmotorn EX3 stegmotorn b r inte anv ndas i n rheten av eller staplad p annan utrustning Om EX3 stegmotorn m ste anv ndas i n rheten av eller staplad p annan utrustning m ste man ha den under observation f r att verifiera normal drift i den konfiguration i vilken den anv nds TABELL 1 V gledning och tillverkares utl tande elektromagnetisk str lning EX3 stegmotorn r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som specificeras nedan Kunden eller anv ndaren av EX3 stegmotorn b r s kerst lla att den anv nds i en s dan milj RF emission EX3 stegmotorn anv nder RF energi endast f r dess CISPR 11 interna funktion Dess RF emission r d rf r mycket Grupp l g och det inte troligt att den kommer att st rning av n rb
269. von Bezugsmarkern einschlieBlich der Volumenbestimmung der Vorsteherdr se und oder der Anwendung von Radionuklid Quelle n das Halten und Bedienen des Ultraschallkopfes Aufstellen des Steppers Die Stepper Anschlussplatte in die Stabilisator Anschlussplatte schieben Durch Anziehen des Schnellanschlussknopfes am Stepper befestigen I Stepper Anschlussplatte Il Stepper Schnellanschlussknopf III Stabilisator Anschlussplatte Das Gestell aus dem Wagen drehen Gestellriegel ffnen F r den Schallkopf GE Healthcare ERB Schallkopf in das Gestell legen ausrichten und so weit wie m glich vorschieben F r die Schallk pfe Aloka UST 672 5 7 5 Schallkopf in das Gestell legen und ausrichten F r die Schallk pfe Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II Schallkopf zur ck in das Gestell schieben bis er auf Widerstand st Rt F r die Schallk pfe B K Medical 8658 8558 8848 Das Kabelende des Schallkopfes so zur ck in das Gestell schieben dass die Verriegelung sich in der Einkerbung befindet Gestellriegel schlieBen und den Knopf anziehen Gestell mit Schallkopf durch Eindrehen in den Wagen zur ck in den Stepper legen Schallkopf mit Drehbewegung zentrieren die Mittellinie sollte wahrend des Drehens f hlbar einrasten Wagen in der Mitte der Wagenskala durch Drehen des Wagenknopfes positionieren bis das Wagenskalenzeichen sich bei 60 befindet Die Gitterschienenverriegelungskn pfe lockern und die Gitterplattform an de
270. wordt de sonde parallel aan de middellijn van de prostaat gedraaid ll Knop ZR Hiermee wordt de prostaat horizontaal gericht in het transversale beeld III Snelkoppelingsknop stappeneenheid Hiermee wordt de stappeneenheid aan het FAM vastgezet IV Interfaceplaat stabilisator V Knop X Hiermee wordt de sonde langs de middenas van de prostaat gecentreerd en wordt het transversale beeld op het raster gecentreerd VI Knop XR Hiermee wordt de sonde parallel gezet aan het achteroppervlak van de prostaat in het sagittale vlak VII Knop Z Hiermee wordt de stappeneenheid bij de blaashals op nul gesteld om het basisvlak voor implantatie in te stellen VIII Knop Y Hiermee wordt de beeldhoogte op het raster aangepast om de achterste rij voor plaatsing van de capsule s te defini ren OPMERKING Knop Y regelt de verticale verplaatsing en heeft een nuttig bereik van ongeveer 6 cm 3 omhoog en 3 omlaag De laagste stand wordt bereikt wanneer de onderste platen met elkaar in contact komen In deze stand wordt het geheel verzonden Voor ingebruikname draait u knop Y tot de onderste platen 2 3 cm van elkaar zijn gescheiden Werkingscontroles v r gebruik WAARSCHUWING A Doorloop voor elk gebruik de onderstaande controles om ervoor te zorgen dat de stepper optimaal werkt Bevestig de tafelbevestiging aan een geschikt bevestigingspunt aan de tafelrails om er zeker van te zijn dat deze goed op zijn plaats blijft 2 Controleer of de
271. wurden Alle in diesem Abschnitt beschriebenen Funktionen werden als wesentlich betrachtet 48 EX3 Stepper Deutsch TABELLE 4 Empfohlener Abstand zwischen einem tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger t und dem EX3 Stepper Der EX3 Stepper ist fiir den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der gestrahlte HF St rgr Ben kontrolliert werden Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers kann elektromagnetischen Interferenzen vorbeugen indem er den nachstehend empfohlenen Mindestabstand zwischen dem tragbaren oder mobilen HF Kommunikationsger t Sender und dem EX3 Stepper beibeh lt der der maximalen Leistung der Kommunikationseinrichtung entspricht Maximale Abstand je nach der Frequenz des Senders Bemessungsleistung des Senders n 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz 4 1 2 2 3 0 23 0 73 23 7 3 23 F r Sender deren maximale Bemessungsleistung nicht oben aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand in Metern m unter Verwendung der auf die Senderfrequenz anwendbaren Gleichung gesch tzt werden wobei P die maximale Bemessungsleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand des h heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Benutzungsrichtlinien gelten m glicherweise nichtin allen Situationen Die Verbreitung der elektromagnetischen Wellen wird durch die von Geb uden Gegenst nden und Personen ausgehe
272. 0 23 VEE SH E WI aja FO F010f SILIC EX9 ZES 4 AU HOEL A AYA DEA HO HOF SHE 79 EX3 EKS 1 2 2 3 2 HIHS AUS FEN 2 USB AHA OS AH 4 SHOHE 5 HHS FEN HE AMO HAHA VELL 5 3 SAM 6 SAS 80 EX3 AB EX3 EMCO URE E EMO EMC RF EX3 E EX3
273. 0 Ur 30 fall i r i 25 cykler lt 5 Ur gt 95 fall i Ur i 5 sek OBS UT r n tsp nningen f re till mpning av testniv n 131 4 kV kontakt R r vid stegmotorns bas och procedurbord innan EX3 stegmotorn anv nds Syntetiska tyger och mattor b r minimeras Relativ luftfuktighet bor vara minst 20 Kvaliteten pa eln tet skall vara kompatibel med kvaliteten hos en normal kommersiell milj eller sjukhusmilj Kvaliteten pa eln tet skall vara kompatibel med kvaliteten hos en normal kommersiell milj eller sjukhusmilj Kvaliteten pa eln tet skall vara kompatibel med kvaliteten hos en normal kommersiell milj eller sjukhusmilj Om anv ndaren av EX3 stegmotorn r i behov av kontinuerlig drift under str mavbrott rekommenderas att EX3 stegmotorn drivs fran en avbrottsfri str mk lla eller ett batteri Stromfrekvensmagnetfalt skall ligga p niv er som r typiska for en vanlig lokal i en normal kommersiell milj eller sjukhusmilj EX3 stegmotor Svenska TABELL 3 Vagledning och tillverkarens deklaration elektromagnetisk immunitet EX3 stegmotorn r avsedd for anvandning i den elektromagnetiska milj6 som specificeras nedan Kunden eller anvandaren av EX3 stegmotorn b r s kerst lla att den anvands i en s dan miljo Immunitetstest IEC 60601 testniva Elektromagnetisk milj vagledning Ledningsbunden RF 3 Urms 3 Urms Portabel och mobil RF kommunikationsutrustning IEC 61000
274. 0 kHz 6 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures 0 3 V m Les niveaux d immunit indiqu s ci dessus s appliquent aux fonctions essentielles observ es pendant l essai Toutes les fonctions d crites dans cette section sont consid r es comme des fonctions essentielles 39 Graduateur EX3 Fran ais TABLEAU 4 Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le graduateur EX3 Le graduateur EX3 est concu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF par rayonnement sont contr l es Le client ou l utilisateur du graduateur EX3 peut contribuer viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles metteurs et le graduateur EX3 tel que recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication Puissance de sortie Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur nominale maximale de l metteur 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 4 1 2 d 2 3 0 23 0 73 23 7 3 23 Pour les metteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne figure pas dans le tableau ci dessus la distance de s paration recommand e d en metres m peut tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la puissance de
275. 1 Stepper ara plakas Stepper h zl ba lant kolu Dengeleyici ara plakas Probu Stepper a Yerle tirme ve Takma Profilini En yi Hale Getirme NOT GE Healthcare ERB transd seri i in Transd serin kar lmal d r I K zak mandal n a n 2 Transd seri k za a yerle tirin ve y n n ayarlay n 3 K zak mandal n kapat n ve kolu s k n 4 Izgara ray kilitleme kollar n gev etin ve zgara platformunu ilk transd ser konumland rmas i in yoldan ekecek ekilde zgara ray n n kulbunu geri ekin NOT Serbest uzunlamas na hareket uzunlamas na hareket kolunu saat y n n n tersine evirerek tamamen karmak suretiyle sa lan r Kolu saat y n nde yerine tamamen oturana dek s karak kademelendirme fonksiyonunu devreye al n K za n serbest hareketi d ner hareket mandal kolunu saat y n n n tersine evirerek devre d b rakmak suretiyle sa lan r Kolu saat y n nde yerine tamamen oturana dek s karak d ner mandal devreye al n Cihaz n ncelenmesi 1 Stepper transd seri sa lam bir ekilde tutmal transd serin uzunlamas na ekseni boyunca rahat d nmesini ve tam hareketini sa lamal d r levsel n Kullan m Kontrolleri UYARI Her kullan mdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in a a daki kontroller ger ekle tirilmelidir I Ta y c n n t m do rusal hareket yolu boyunca serbest
276. 2 S lectionner les graphiques de la grille qui correspondent au moniteur ultrasonore 3 Serrer les boutons de verrouillage Mise au rebut AVERTISSEMENT Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux A Accessoires Fran ais Enveloppe pour transducteur sans latex NeoGuard UTILISATION PREVUE ATTENTION AVERTISSEMENT A Lenveloppe permet Putilisation du transducteur pour la scanographie et les examens guid s par aiguille pour la surface corporelle les cavit s internes et l chographie diagnostique perop ratoire tout en contribuant emp cher le transfert de micro organismes liquides corporels et mati res particulaires au patient et au personnel de soins de sant lors de la r utilisation du transducteur La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin Avant utilisation vous devez avoir b n fici d une formation P chographie Pour des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le mode d emploi de Les l ments jetables sont emball s st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si Pint grit de Pemballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e Ne pas r utiliser retraiter ni rest riliser un dispositif 0 usage unique Le fait de le r utiliser le retraiter ou le rest riliser cr e un risque de contamination du disp
277. 3 4 1 80 MHz 800 MHz TO 2 H AM va
278. 3 V m Immunitetsniv ene over gjelder vesentlige funksjoner overv ket under test Alle funksjoner beskrevet i denne delen anses som vesentlige funksjoner 91 EX3 Stepper Norsk TABELL 4 Anbefalte separasjonsavstander mellom bzerbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr og EX3 Stepper EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i et elektromagnetisk milj hvor utstr lte RF forstyrrelser er kontrollerte Kunden eller brukeren av EX3 Stepper kan hjelpe med 4 forhindre elektromagnetisk interferens ved amp opprettholde en minimumsavstand mellom b rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr sendere og EX3 Stepper som anbefalt under i henhold til maksimal uteffekt for kommunikasjonsutstyret Nominell maksimal Separasjonsdistanse if lge senderens frekvens utgangseffekt for M sender 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2 5 GHz d 12YP d 12 P d 23P For sendere beregnet til maksimal utgangseffekt som ikke er oppf rt over kan den anbefalte separasjonsdistansen d i meter m beregnes ved bruk av ligningen som passer for frekvensen til senderen hvor P er maksimal nominell uteffekt for senderen i watt W i henhold til senderens produsent MERK 1 Ved 80 MHz til 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det h yeste frekvensomr det MERKNAD 2 Disse retningslinjene vil kanskje ikke gjelde i alle situasjoner Elektromagnetisk spredning p virkes av absorbering og refleksjon fra strukturer gjenstander og mennesker 92 Stepper EX3 Port
279. 4 HT I VIII EAS 25 1 2 3 I I IL IV 4 lk I III 25
280. 48 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S Hilan alusta VI Pitkitt isen liikkeen nuppi 11 Kelkan lukitus VII Kierrett v n asteikon rumpu lll Kehikko VIII Hilan kisko IV Pitkitt isen liikkeen lukituksen IX Kiertoliikkeen lukitsimen nuppi s t nuppi X Hilan kiskojen lukitusnupit Rummun lukitusnuppi XI Vaunu 25 EX3 askellin Suomi HUOMAUTUS HUOMAUTUS VAROITUS VAROITUS HUOMAUTUS Askeltimen kytkeminen vakaajaan I Liu uta askeltimen k ytt levy vakaajan k ytt levyyn Kiinnit kirist m ll askeltimen pikakytkent nuppi I Askeltimen k ytt levy ll Askeltimen pikakytkent nuppi Vakaajan k ytt levy Anturin asettaminen askeltimeen ja asettamisprofiilin optimoiminen GE terveydenhuollon ERB anturille Anturin kahva tulee poistaa Avaa kelkan lukitus Aseta ja suuntaa anturi kelkkaan Sulje kelkan lukitus ja kirist nuppi L ys hilan kiskojen lukitusnupit ja ved hilan kiskoista niin ett hilan alusta ei ole tiell anturia aluksi asetettaessa wm Vapaa pitkittaisliike saadaan aikaan vapauttamalla pitkitt isliikkeen lukitsin kokonaan k nt m ll vastap iv n Ota askellus k ytt n k nt m ll nuppia my t p iv n kunnes se kiristyy Vapaa kiertoliike saadaan aikaan vapauttamalla kiertoliikkeen lukitsin kiert m ll nuppia my t p iv n Ota k ytt n kiert mislukitus k nt m ll nuppia my t p iv n
281. 8 MERK UT er vekselstramspenningen far applikasjon av testniv et 90 F r drift av EX3 Stepper ber r basen p Stepper og prosedyrebordet Syntetisk tay og tepper ber minimeres Relativ fuktighet bar vaere minst 20 Str mkvaliteten b r v re som for et typisk n rings eller sykehusmilj Str mkvaliteten b r v re som for et typisk n rings eller sykehusmilj Str mkvaliteten b r v re som for et typisk n rings eller sykehusmilj Hvis brukeren av EX3 Stepper krever fortsatt drift under str mbrudd anbefales det at EX3 Stepper drives fra en uavbrytelig str mkilde eller et batteri Str mfrekvens magnetfelt b r v re p niv er karakteristisk for et typisk n rings eller sykehusmilj EX3 Stepper Norsk TABELL 3 Veiledning og produsenterkl ring elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i det elektromagnetiske milj et spesifisert under Kunden eller brukeren av EX3 Stepper b r sikre at den brukes i et slikt milj Immunitetstest IEC 60601 testniv Overholdelsesniva Elektromagnetisk milj veiledning Ledende RF 3 Vrms 3 Vrms B rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr IEC 61000 4 6 150 kHz til 80 MHz 150 kHz til 80 MHz b r ikke brukes n rmere noen del av EX3 Stepper inkludert kabler enn anbefalt separasjonsavstand beregnet fra ligningen Utstr lt RF 3 V m 3 V m som gjelder for senderens frekvens IEC 61000 4 3 80 MHz til 2 5 GHz 80 MHz til 2 5 GHz Anbefalt sepa
282. 8658 8558 8808 8808e 8818 8848 Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Terason 8B848 17 18GA 17 18GA 1 3 mm 18 RED BABAICKLY ARE DR IG ERETIERENOETNICLSZEIH RENTE Fr REGEDIT PERISHED BYES PROA RT FBK AT LOE ZEGCRRUBLOFANEOW CIE MEDAL AAV IVESBHLE T a EA VA CI CRIE PRIMA E TUS DIE BUE MILEY TEO BA BME BREIRETTTRI SRE BOBRETANSREBRROIREUCEVES BRIE BOSNSEEILT UY KIERR LK TAI TERIEN 9 IO FG BLED HET RICELCORICHEIBLEAWASICHEBL CRE 1 2 3 RR FEE Va REF EL TMA LTT 34
283. 9 ET N DX am HI ko 05 ra HH LL SHE AIS AAS ASE Ol ASA SUON E Y PE MEA EMC ASS Ot a 17 A 40 ASAE SUIS IEC 60601 1 IEC 60601 1 1 Harmonized National 813008108 HE 21010 IEC 60601 1 2 EMC 130
284. 95 daling in UT voor 5 sec Raak voorafgaande aan het bedienen van de EX3 stepper de voet van de stepper en de behandeltafel aan De aanwezigheid van synthetische weefsels en tapijt dient tot een minimum te worden beperkt De relatieve vochtigheid moet ten minste 20 zijn De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die van een typische commerci le omgeving of ziekenhuisomgeving De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die van een typische commerci le of ziekenhuisomgeving De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die van een typische commerci le omgeving of ziekenhuisomgeving Als de gebruiker van de EX3 stepper wil dat de EX3 stepper tijdens onderbrekingen in de netvoeding toch blijft werken wordt geadviseerd om de EX3 stepper door een ononderbroken energievoorziening UPS of een accu van stroom te voorzien De stroomfreguentie van magnetische velden moet op een niveau liggen dat karakteristiek is voor een typische locatie in een typische commerci le omgeving of een ziekenhuisomgeving OPMERKING UT is de wisselstroomspanning van het elektriciteitsnet v r toepassing van het testniveau 22 EX3 stepper TABEL 3 Nederlands Advies en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de EX3 stepper dient te verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt geb
285. AccuCARE REFERENCE GUIDE Equipment Micro Touch Dual Sided Table Mount Micro Touch LP Single Sided Table Mount Classic Stepper EX3 Stepper Accessories Drape Endocavity Balloon Grid NeoGuard Transducer Cover Contact CIVCO to recycle per EU Directives Kontakt CIVCO vedrorende genbrug i overensstemmelse med EU direktiver Neem contact op met CIVCO voor recycling volgens EU richtlijnen Ota yhteys CIVCO on koskien EU direktiivien mukaista kierr tyst Contacter CIVCO pour recycler le produit conform ment aux directives europ ennes Zum Recycling nach EU Richtlinien CIVCO kontaktieren pe TN CIVCO via va HE TIG EE Contattare CIVCO per il riciclaggio secondo le Direttive EU E U EU Directives EU CIVCOO Ta kontakt med CIVCO for gjennomfore gjenvinning i henhold til aktuelle EU direktiver Contacte a CIVCO para a reciclagem de acordo com as normas da UE CIVCO B CIVCO Contacte con CIVCO para el reciclado seg n las Directrices de la UE Kontakta CIVCO f r teranv ndning enligt EU direktiv
286. Base con ruote 111 Rondella di riferimento IV Manopola di bloccaggio 4 Il piedistallo di trasporto offre una piattaforma comoda e mobile che semplifica le operazioni di pulizia e di manipolazione all interno dell ambiente chirurgico Piedistallo mostrato con stabilizzatore e supporto da tavolo fissato in posizione Stabilizzatore 11 Supporto da tavolo Ill Piedistallo di trasporto 22 Micro Touch supporto da tavolo a due lati Italiano Installazione del Micro Touch supporto da tavolo a due lati A I Prima di rimuovere il supporto da tavolo dal piedistallo di trasporto allentare tutte le relative manopole e levette Afferrare i morsetti a binario e fare scorrere l intero apparato in posizione all estremit del tavolo Bloccare i morsetti a binario sul tavolo serrando le relative levette su entrambi i lati a una distanza simile dall estremita delle guide Posizionare la barra trasversale alla distanza desiderata dall estremita del tavolo per evitare qualsiasi interferenza con i meccanismi del tavolo quindi serrare entrambe le manopole della barra trasversale per bloccarla AVVERTENZA Il presente sistema composto da una barra trasversale con morsetti a binario e da una piastra di montaggio dello stabilizzatore unita al sistema tramite un incastro a coda di rondine morsetti a binario sono progettati per adattarsi alle guide laterali rettangolari di tavoli operatori e tavoli per cistoscopia di dimensioni st
287. CK ACHTUNG WARNHINWEIS A HINWEIS Das Tuch dient als ein Instrumentenabdeckung f r medizinische Ger te und verhindert die bertragung von Mikroorganismen K rperfl ssigkeiten und Partikeln Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden Vor Gebrauch m ssen Sie in Ultrasonographie geschult werden Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Systemhandbuch Die Einwegteile sind steril verpackt und nur fiir den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum berschritten ist Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder erneute Sterilisation kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen Anbringen des Tuchs Zur Sicherstellung eines sterilen Verfahrens die Einheit nach ordnungsgem Ber Positionierung des Schallkopfes im Rektum und abgeschlossener Bestrahlungsplanung abdecken Tuch mit Klebeband GU W N G 2 3 4 5 E Unter Anwendung steriler Technik das Tuch aus der Verpackung nehmen Tuch mit den Randmarkierungen nach oben auseinanderfalten Die Schlaufe auf die Schnittseite ziehen Das Tuch mit der Schnittseite nach oben und in Richtung des Patienten ber dem Stepper anbringen Mit Klebestreifen unter dem
288. De il Elektrik ebekesi kalitesinin tipik bir i letme giri hatlar ndaki veya hastane ortam ndakiyle ayn olmas voltaj d leri k sa gerekir E er EX3 Stepper kullan c s n n kesintiler ve voltaj elektrik ebekesindeki kesintiler s ras nda de i kenlikleri cihaz al t rmaya devam etmesi IEC 61000 4 11 40 Ur gerekliyse EX3 Stepper cihazinin kesintisiz UT de 60 d bir g kayna veya ak den g alarak 5 d ng i in al t r lmas nerilir 29595 dip in UT for 0 5 cycle 70 Ur UT de 30 d 25 d ng i in lt 5 UT UT de gt 95 d 5 saniye i in Elektrik frekans 3A m Elektrik frekans manyetik alanlar tipik bir 50 60 Hz manyetik i letme veya hastane ortam ndaki tipik bir alan IEC 61000 4 8 konuma zg olan alanlar ile ayn olmal d r NOT Ur test d zeyinin uygulanmas ndan nceki dalgal ak m ebeke voltaj d r 139 EX3 Stepper T rk e TABLO 3 K lavuz ve imalat n n bildirimi elektromanyetik ba kl k EX3 Stepper a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmaya y neliktir EX3 Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s onun b yle bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Ba kl k testi IEC 60601 test d zeyi Uyum d zeyi Elektromanyetik ortam k lavuzluk letilen RF 3 Vrms 3 Vrms Ta nabilir ve RF haberle me ekipman EX3 IEC 61000 4 6 150 kHz ila 80
289. Deslice el extremo del cable del transductor nuevamente en el bastidor asegur ndose de que la funci n de localizaci n encaja correctamente en la ranura 5 Cierre el cerrojo del bastidor y apriete la perilla 6 Vuelva a colocar el bastidor con el transductor en el controlador gradual girando el carro Centre el transductor en rotaci n tocando el bloqueador de la l nea central durante la rotaci n 7 Sit e el carro en una posici n central en la escala del carro girando la perilla del carro hasta que el marcador de la escala del carro se encuentre en 60 8 Afloje las perillas de bloqueo del riel de la rejilla y tire hacia atr s del asa del riel de la rejilla de forma que la plataforma de la rejilla no estorbe en el posicionamiento inicial del transductor Ajuste del controlador gradual y del estabilizador 1 Agarre las asas del FAM y afloje la perilla del control de bloqueo del estabilizador Para Micro Touch Ajuste el peso girando la perilla de ajuste de peso del estabilizador para conseguir el tacto deseado en el equipo 2 Obtenga la posici n del transductor y la imagen inicial satisfactorias 3 Instale el pa o est ril y la rejilla sit e la plataforma de la rejilla correctamente y aseg rela con las perillas de bloqueo del riel de la rejilla ADVERTENCIA Antes de utilizar el equipo ya montado verifique que la posici n de la aguja est bien alineada con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico Si la posici n de
290. E WSS RF 233 AAS EX3 SIS RF TES EX3 32001 EX3 AXE SA 150 kHz 80 MHz 3 V m SEE 83 EX3 4 EX3 EX3 RF EX3 SHIA SS MAO HSE RF EX3 M 4 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5
291. E ENES ECE ERES 1 EX3 EX3 RF EX3 RF CISPR 11 RF RF EX3 CISPR 11 2 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 72 EX3 2 EX3
292. ERB posizionare e orientare il trasduttore nella culla facendolo scorrere in avanti finch non si arresta Per trasduttori Aloka UST 672 5 7 5 posizionare e orientare il trasduttore nella culla Per trasduttori Hitachi EUP U533 e Siemens Endo P far scorrere all indietro il trasduttore nella culla finch non si arresta Per trasduttori B K Medical 8658 8558 e 8848 far scorrere l estremit del cavo del trasduttore all indietro nella culla assicurandosi che il dispositivo di posizionamento si inserisca nella sede 5 Abbassare la leva della culla e serrare la manopola 6 Riposizionare culla e trasduttore nel dispositivo passo passo attraverso una rotazione all interno del carrello Centrare il trasduttore in rotazione individuando l arresto della linea centrale durante la rotazione 7 Posizionare il carrello centralmente nella scala di misurazione girando la relativa manopola finch l indicatore si trova su 60 8 Allentare le manopole di bloccaggio e tirare l impugnatura della guida della griglia in modo che la piattaforma interferisca durante il posizionamento iniziale del trasduttore Regolazione del dispositivo passo passo e dello stabilizzatore Afferrare le impugnature del FAM e allentare la manopola di bloccaggio sullo stabilizzatore Per Micro Touch regolare il peso ruotando la manopola di regolazione del peso sullo stabilizzatore per conferire all apparecchiatura il bilanciamento desiderato 2 Ottenere un posiziona
293. EX3 TOU EX3 Ta EX3 2096 CIVCO
294. GHz d 12 P 23 ms HAI DEM de LEW 1 80 MHz 800 MHZ0IME 2 SE 84 EX3 Stepper Norsk Produktspesifikasjon Spesifikasjon Klassifisering TypeB Beskyttelse mot inntrenging av vann Ordin r beskyttelse TILTENKT BRUK F R BRUK Lengdeposisjon Trinn yaktighet p 0 5mm gjennom hele bevegelsesomr det Roteringsposisjon N yaktighet p grad gjennom hele bevegelsesomr det Utstyret skal anvendes til holde og h ndtere prober for ultralydbilder og rapportere posisjon under prostata brachyterapi kryoterapi transperineal mal guidet biopsi og eller prosedyrer for fiducial mark r formidling inkludert volumfastsettelse av prostatakjertelen og eller anvendelse av radionuklid e kilde r inn i kroppen under brachyterapi Brukeren har ansvar for pase at bruken av produktet ikke kompromitterer pasientkontakten til utstyr som brukes i n rheten ay eller sammen med dette systemet Bruk
295. Huecos de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en l neas de suministro el ctrico IEC 61000 4 11 la calidad de la red debe ser la de un establecimiento p blico o la del entorno de un hospital Si el usuario del Controlador gradual EX3 necesita que el funcionamiento no se interrumpa aunque lo haga el suministro es aconsejable alimentar el equipo mediante un sistema de alimentaci n ininterrumpida o una bateria lt 5 UT gt 95 hueco en UT en 0 5 ciclos Sin aplicaci n 40 UT 60 hueco en UT en 5 ciclos 70 UT 30 hueco en UT en 25 ciclos lt 5 UT gt 95 hueco en UT en 5 segundos Frecuencia de red Los campos magn ticos de la frecuencia 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 NOTA UT es la tensi n de CA de red antes de aplicar el nivel de prueba 123 de red deben estar a niveles propios de un entorno habitual en un establecimiento comercial u hospitalario Controlador gradual EX3 Espa ol TABLA 3 Instrucciones y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El Controlador gradual EX3 ha sido dise ado para su uso en el entorno electromagn tico abajo descrito El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 debe asegurarse de que se utilice en dicho tipo de entorno Prueba de Nivel de prueba IEC Entorno electromagn tico instrucciones 8 Nivel de conformidad inmunidad 60601 RF conducida 3 Vrms 3 Vrms No deben utilizarse en
296. I Gancho da calha IV Placa de montagem do estabilizador V Barra VI Manipulos de posicionamento da barra 2 Retire o estabilizador do suporte de transporte Coloque a placa de montagem em leque para corresponder placa do estabilizador na montagem da mesa Fixe com o man pulo de ligac o r pida do estabilizador Solte o man pulo de controlo de bloqueio e posicione manualmente o mecanismo de ajuste preciso FAM numa posi o pr tica para facilitar o posicionamento de comandos de ajuste e do stepper adjacente Aperte o man pulo de controlo de bloqueio para prender 1 Mecanismo de Ajuste Preciso FAM Il Manipulo de controlo de bloqueio Man pulo de ajuste da altura IV Placa de montagem encaixada 35 Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa Dupla Face Portugu s 3 Verifique se todos os controlos do mecanismo de afina o est o posicionados pr ximo dos pontos m dios do seu curso I Man pulo YR Roda a sonda para ficar paralela com a linha central da pr stata ll Man pulo ZR Nivela a pr stata na horizontal na imagem transversal III Man pulo de liga o r pida do stepper Fixa o stepper ao mecanismo de afina o IV Placa de interface do estabilizador V Manipulo X Centra a sonda ao longo do eixo da linha m dia da pr stata e centra a imagem transversal na grelha VI Man pulo XR Vira a sonda para que fique paralela superf cie posterior da pr stata no plano sagital VII Man p
297. I Ty nn putken kierteellisen tapin sis lt v p liikuteltavan jalustan keskiosan l pi 2 Liu uta asetusaluslevy kierteelliseen tappiin ja ty nn aluslevy keskelle liikuteltavassa jalustassa olevaa reik 3 Kierr lukitusnuppi kierteelliseen tappiin ja kirist I Kierteellinen tappi Il Liikuteltava jalusta III Asetusaluslevy IV Lukitusnuppi 4 Kuljetusteline tarjoaa k tev n ja liikuteltavan alustan jonka ansiosta puhdistaminen ja k sittely on helppoa kirurgisessa ymp rist ss Kuvassa telineeseen on kiinnitetty vakain ja p yt jalusta Vakaaja Il P yt jalusta III Kuljetusteline Micro Touch LP Yksipuolinen p yt jalusta Suomi Asentaminen Micro Touch Yksipuolinen p yt jalusta 1 L ys p yt jalustan kiskojen lukitusvivut ennen sen irrottamista kuljetustelineest Liu uta p yt kiinnitysteline p yt kiskoon ja kirist kiskojen lukitusvivut kunnolla kiinni Keskit Y s t Vakaajan pikakytkent nuppi Il Nuppi Y III Kiskojen lukitus IV Kiskojen lukitusvipu V Vakaajan kiinnityslevy 2 Irrota vakaaja kuljetustelineest Sovita lohenpyrst kiinnityslevy vastakappaleeseensa p yt kiinnitystelineen vakaajan kiinnityslevyyn Lukitse vakaajan pikakytkent nupilla Micro Touch LP Yksipuolinen p yt jalusta Suomi 3 Tarkista ett kaikki FAM ohjaimet on asetettu s t alueen keskivaiheille I Nuppi X keskitt koettimen prosta
298. II e EX3 N o coloque em m quina de lavar mec nica utilize xido de etileno nem autoclave para esterilizar 1 Desinfecte todas as superficies com um produto de limpeza germicida ou anti s ptico como alcool ou per xido de hidrog nio 2 Limpe com um pano sem p los ou deixe secar ao ar antes de voltar a montar e utilizar Elimina o lt lt AVISO A elimina o de componentes de uma nica utilizag o deve ser efectuada como lixo contaminado Limpe e esterilize os componentes reutiliz veis depois de cada utilizag o Manutenc o NOTA O dispositivo deve ser guardado de forma a manter os componentes juntos e em seguran a Seo dispositivo n o funcionar de acordo com as instruc es contacte a CIVCO Envio e Transporte NOTA Todos os produtos a serem devolvidos t m de estar na embalagem original Contacte a CIVCO para mais instru es se necess rio EX3 Stepper
299. Interfaceplaat stepper Il Snelkoppeling stepper III Interfaceplaat stabilisator De sonde in de stepper plaatsen en het insteekprofiel optimaliseren OPMERKING OPMERKING Voor GE Healthcare ERB transducers de transducerhendel moet worden verwijderd Open de houdersluiting 2 Plaats de transducer in de houder en ori nteer deze 3 4 Maak alle vergrendelknoppen van de roosterrail los en trek ze terug op de rail zodat het platform uit de weg is en de transducer kan Sluit de houdersluiting en draai de knop vast worden geplaatst Een vrije lengtebeweging wordt verkregen door de knop voor het palletje van de lengtebeweging los te maken Draai daartoe linksom Schakel de stepper in door de knop rechtsom te draaien tot hij vastzit Een vrije draaibeweging van de houder kan verkregen worden door de knop voor het palletje van de draaibeweging uit te schakelen Draai daartoe linksom Activeer het draaien door de knop volledig rechtsom te draaien tot hij vastzit Controle van het instrument De stepper moet de transducer stevig ingeklemd houden en een vloeiende draaibeweging en precieze beweging langs de lengteas van de transducer mogelijk maken Wer kingscontroles v r gebruik WAARSCHUWING 2 Doorloop voor elk gebruik de onderstaande controles om ervoor te zorgen dat de stepper optimaal werkt Draai de knop voor verplaatsing in lengterichting om te controleren of de slede zich door het gehele lineaire bereik vrij k
300. L ngsbewegungsknopf drehen um sicherzustellen dass sich der Wagen ber den gesamten linearen Verfahrweg frei bewegen und die Stufenfunktion ausf hren kann 2 Gestell drehen um sicherzustellen dass sich das Gestell im Gesamtbereich der Drehbewegung frei drehen kann AnschlieBen an einen Computer Keinen USB Anschluss verwenden Der EX3 Stepper sollte nur an einen Computer angeschlossen werden der IEC 60950 1 Anforderungen entspricht Der Computer sollte nicht in einer Umgebung f r die Patientenbehandlung eingesetzt werden 1 Zur Ubertragung von Informationen zur Ultraschallkopfposition ein USB 2 0 Kabel vom EX3 Stepper direkt mit einem Computer mit validierter Behandlungsplanungssoftware verbinden 2 Zur sicheren Beendigung des Arbeitsgangs das USB 2 0 Kabel vom Computer abziehen EX3 Stepper USB 2 0 Kabel Ill Computer Validierte Behandlungsplanungssoftware MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse Wenden Sie sich f r Informationen zur Versionskompatibilit t an den Hersteller der Behandlungsplanungssoftware 42 EX3 Stepper Deutsch Einstellen von Stepper und Stabilisator Griffe des Feineinstellmechanismus fassen und Verriegelungsknopf am Stabilisator l sen Fur Micro Touch Gewicht durch Drehen des Gewichteinstellknopfes am Stabilisator einstellen um das gewunschte Gef hl f r die Ausr stung zu bekommen 2 Den Verriegelungsknopf am Stabilisator festdrehen
301. MS Mic o o E HE ASSL EE 2 HW AD SEI AA SHS SW 979 HAO AEUO HG SION I WW WS 3231041 735 29 EM YES HENG EXII 2 EX3 SYS HALLI MAO ETT DAMP JIM MAAS ABO DAMP SAIE BAOIL DY EFE ABO DAG 1 ASHE BAS 2 HOS LYSES HIG MISE AAOAAlL MAIS IIS BES NE E MH FOAL HAS JAN CIVCOZ MES CIVCOZ Reprosessering amp vedlikehold Norsk MERK Se punkt for EX Stepper for instruksjoner om demontering og montering for prosessering Reprosessering ADVARSEL Brukere av dette produktet er forpliktet til og har et ansvar for gi pasienter medarbeidere og seg selv best mulig infeksjonsbeskyttelse For unng krysskontaminasjon m du f lge retningslinjene for infeksjonskontroll som gjelder ved ditt arbeidssted Modellene EXII og EX3 m ikke senkes ned i eller legges i flytende v sker ikke plasser
302. NI BEY IEEE 222010 SOHO SIL H 1 PE GE 603 60 EG Alle RF CISPR 11 RF EX3 CISPR 11 ZI mer YE IEC 61000 3 3 81 EX3 EX3 EX3 IEC 60601 BESO 6 VIE EX3 IEC 61000 4 2 8
303. Schallkopf befestigen Die L cher im Tuch an den dazugehorigen L chern in der Gitterplattform ausrichten Gitter an der Gitterplattform sichern um das Tuch an seinem Platz zu halten erafftes Tuch Unter Anwendung steriler Technik das Tuch aus der Verpackung nehmen Tuch auseinanderfalten und die runden Aufkleber an der vorderen Ecke anbringen Den unteren zusammengebundenen Teil des Tuchs auseinanderziehen und Uber den Stepper ziehen Die Seite mit den Aufklebern zeigt zum Patienten Die auf den Aufklebern befindlichen Fadenkreuzausstanzungen an den L chern in der Gitterplattform ausrichten Das Gitter ber die Fadenkreuzausstanzungen im Tuch an der Gitterplattform befestigen ntsorgung WARNHINWEIS Die Einweg Komponenten m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden 20 Zubeh r Deutsch Endokavit ts Ballon VERWENDUNGSZWECK ACHTUNG WARNHINWEIS A Das Abstandsger t f r Schallk pfe kann verwendet werden um Scans und nadelgefiihrte diagnostische Ultraschallverfahren auf der K rperoberfl che und endokavit r durchzuf hren Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden Vor Gebrauch m ssen Sie in Ultrasonographie geschult werden Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Systemhandbuch Die Einwegteile sind steril verbackt und nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpac
304. Stepper sadece sa l k uzmanlar taraf ndan kullan lmaya y neliktir Bu ekipman radyo parazitine neden olabilir veya yak ndaki ekipman n n al mas n sekteye u ratabilir EX3 Stepper cihaz n n y n n n veya yerinin de i tirilmesi ya da bulundu u yerin perdelenmesi gibi hafifletici nlemlerin al nmas gerekebilir Ba kl k D zeyi Gerek elendirmesi Bu cihaz Elektrostatik Bo alma ESB ile ilgili zel baz nlemleri gerektirmektedir Bu cihaz 4kV olan ESB ba kl k d zeyi ile uyumludur EX3 Stepper cihaz nda statik bo almalar meydana gelebilir ve konum g stergelerinin ba lant s n n kesilmesine neden olabilir E er cihaz n ba lant s kesilirse bu durumda ekranda bir hata mesaj g r nt lenir ve ifreleme cihaz konumu devre d b rak l r E er bu durum meydana gelirse operat r n EX8 ba lang konumuna d nd rmesi ve devam etmek i in kontrol program n yeniden ba latmas gerekir Ard ndan prosed r yeniden ba lat labilir ESB hatas n n olu mas olas l n azaltmak i in a a daki nlemleri g z n ne al n EX3 stepper cihaz n al t rmadan nce stepper taban na ve prosed r masas na dokunun B ylece biriken her t rl statik y k azal r ve elektrostatik bo alma olas l da azalt l r Yapay kuma lar ve hal lar elektrik yal tan malzemelerdir ve y zeylerinde statik y k tutmaktad rlar EX3 stepper cihaz n n kullan laca her o
305. X3 dopo la rigenerazione 1 Collegare la sezione posteriore alla sezione anteriore con un angolo di 20 gradi e ruotarla in posizione Assicurarsi che il perno di blocco posizione sia completamente inserito 2 Serrare le viti di interfaccia 2 ruotandole in senso orario I Sezione posteriore Viti di interfaccia Ill Perno di blocco posizione 3 Ruotare il dispositivo passo passo posizionare il coperchio inferiore sulla sezione posteriore e serrare le viti di tenuta inferiori 2 ruotandole in senso orario Assicurarsi che la scanalatura passacavi del cavo USB sia allineata con l intaglio del coperchio I Coperchio inferiore Il di tenuta 62 Dispositivo passo passo EX3 Italiano 4 Ruotare il dispositivo passo passo Posizionare il coperchio superiore sulla sezione posteriore allineando le linguette di posizionamento sui coperchi superiore e inferiore 5 Serrare le viti di tenuta 3 ruotandole in senso orario L Viti di tenuta ll Coperchio superiore 6 Montaggio dispositivo passo passo completato Eseguire i controlli preliminari per assicurare un corretto funzionamento del dispositivo Precauzioni per la Compatibilita Elettromagnetica CEM NOTA l dispositivo passo passo EX3 necessita di particolari precauzioni di CEM e deve essere installato e attivato in conformita alle informazioni di CEM fornite nel presente documento Le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a radiofreque
306. a den horisontella justeringsskruven med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in nalen i f rh llande till bilden av gallret pa ultraljudsmonitorn genom att vrida det horisontella justeringsvredet tills nalens horisontala position ar korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden Dra at den horisontella justeringsskruven I Vertikala justeringsskruvar Vertikalt justeringsvred III Horisontell justeringsskruv IV Horisontella justeringsvred Demontera EX3 stegmotor f r reng ring 1 2 3 Placera EX3 stegmotor en plan Lossa h llskruvarna 3 genom att vrida moturs tills den vre delen av kapan kan lyftas rakt upp 1 Hallskruvar IL vre k pa Vrid stegmotorn lossa h llskruvarna 2 genom att vrida moturs tills den nedre delen av k pan kan tas bort Se till att USB kabeln har kopplats bort fr n k pan 1 Nedre k pa ll H llskruvar 128 EX3 stegmotor Svenska 4 Lossa gr nssnittsskruvarna 2 genom att vrida moturs 5 Dra l gesl sningsfingret och vrid den bakre delen 20 grader f r att lossa Bakre del Granssnittsskruvar lll L gesl sningsfinger 6 Se avsnittet Reng ring mellan anvandningstillfallen och underhall for instruktioner om hur den fr mre delen av stegmotorn reng rs VARNING Var noga med att placera den bakre delen p ett torrt st llen tills den Gr redo att s ttas ihop med den fr mre delen Kontrollera att alla kablar fortfarand
307. a la implantaci n VIII Mando Y ajusta la altura de la imagen en la rejilla para definir la fila posterior donde se colocar n las semillas NOTA El mando Y controla el movimiento vertical del elemento y dispone de una amplitud de movimiento de 6 cm 3 cm hacia arriba y 3 cm hacia abajo El tope inferior viene determinado por el contacto de las placas inferiores El producto se suministra en esta posici n Para configurar el elemento para su utilizaci n gire el mando Y hasta que las placas inferiores tengan una separaci n de 2 6 3 cm Controles del funcionamiento previos al uso ADVERTENCIA Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual 1 Coloque el montaje para mesas en un punto de sujeci n adecuado de los carriles de la mesa para asegurarse de que se queda en una posici n segura 2 Compruebe que el estabilizador se desplaza libremente cuando se afloja el mando de control de bloqueo y que se sujeta con firmeza cuando ste se aprieta 3 Desplace cada uno de los mandos del FAM en todo el intervalo de movimiento y a continuaci n c ntrelos en su posici n 45 Micro Touch dubbelsidigt bordsf ste Svenska AVSEDD Utrustningen ar avsedd att tillhandah lla fixering st d och manipulation av ultraljudssonder f r transrektalt ultraljud under inforande och ANV NDNING slutlig placering Montering av transportstativ F r anv ndning tillsammans med Mic
308. a p yd n liikkumisvarojen tarkistus Ennen p yd n numerointia varmista etteiv t vakaaja ja p yt kiinnitysteline osu toisiinsa Micro Touch LP support de table un c t Fran ais UTILISATION L quipement est destin la fixation au soutien et la manipulation de sondes d chographie transrectale lors de l insertion et du PREVUE positionnement final Montage du support de transport Pour une utilisation avec Micro Touch LP support de table a un c t I Ins rer l extr mit goujon filet amp du tube a travers le centre de la base roulante 2 Faire glisser la rondelle lisse sur le goujon filet et la loger au centre de l orifice de la base roulante 3 Tourner le bouton de verrouillage sur le goujon filet et fixer solidement I Goujon filet 11 Base roulante Ill Rondelle lisse IV Bouton de verrouillage 4 Le support de transport constitue une plate forme pratique et mobile pour faciliter le nettoyage et la manipulation en environnement chirurgical ensemble est pr sent avec le stabilisateur et le support de la table fix s Stabilisateur Il Support de la table III Support de transport Micro Touch LP support de table un c t Fran ais Mise en place de Micro Touch support de table un c t 1 Desserrer les leviers des pinces a rails du support de la table avant de le retirer du support de transport Faire glisser le support de la table sur le rail
309. a versioner 127 EX3 stegmotor Svenska VARNING A Justera stegmotorn och stabiliseraren mn WN Fatta tag i handtagen f r FJM och lossa l sningskontrollvredet p stabiliseraren F r Micro Touch Justera vikten genom att vrida p viktjusteringsvredet p stabiliseraren tills nskad k nsla uppn s i utrustningen Stall in en tillfredsst llande position f r transduktorn och startbild dra at lasningskontrollknoppen p stabiliseraren Anvand FJM f r att optimera sondens lage Installera sterilt f rh nge och galler placera gallerplattformen korrekt och fast med gallerlasningsvreden se avsnittet Tillbeh r Stall in l ngdskalan manuellt genom att lossa rattens lasknopp och st lla den vridbara skalratten pa noll Fixera genom att dra at rattens lasknopp Innan den monterade utrustningen anv nds r det n dv ndigt att kontrollera att ndlens position r korrekt riktad i f rh llande till bilden av gallret p ultraljudsmonitorn Justera gallerplattformen om ndlpositionen inte r korrekt j mf rt med monitorbilden Justering och fastlasning av gallerplattformen Lossa de vertikala justeringsskruvarna med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in nalen i f rh llande till bilden av gallret pa ultraljudsmonitorn genom att vrida det vertikala justeringsvredet tills nalens vertikala position r korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden Dra at de vertikala justeringsskruvarna Loss
310. achstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers muss sicherstellen dass er in einer Umgebung dieser Art eingesetzt wird mn nem mm HF Emissionen Der EX3 Stepper verwendet die HF Energie nur CISPR 11 f r seinen internen Betrieb Folglich sind seine Gruppe 1 HF Emissionen sehr schwach und erzeugen normalerweise keine Interferenzen mit einem in der N he befindlichen elektronischen Ger t HF Emissionen Der EX3 Stepper eignet sich f r den Einsatz in jedem CISPR 11 beliebigen Betrieb au er in h uslichen Betrieben ice und jenen die direkt mit dem ffentlichen Netz IEC 61000 3 2 verbunden sind das h usliche Bauten versorgt Spannungsschwankungen Flicker Nicht zutreffend IEC 61000 3 3 46 EX3 Stepper TABELLE 2 Deutsch Anwendungsvorschriften und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Der EX3 Stepper ist f r den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers muss sicherstellen dass er in einer Umgebung dieser Art eingesetzt wird op jc oes I Elektromagnetische Umgebung St rfestigkeitstest IEC 60601 Testpegel Konformit tspegel Anwendungsverschrifien Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr Ben Burst IEC 61000 4 4 StoBspannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und
311. afaza edilmelidir Cihaz n talimatlar do rultusunda al mamas halinde CIVCO ile ileti ime ge in Sevkiyat ve Nakliye ade edilecek t m r nler orijinal ambalajlar nda olmal d r Gerekli di er talimatlar i in CIVCO ile ileti ime ge in Notes Accessories English Drape INTENDED USE CAUTION WARNING A The drape is to be used as an instrument cover for medical devices and helps to prevent transfer of microorganisms body fluids and particulate material Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician Before use you should be trained in ultrasonography For instructions on the use of your transducer see your system s manual Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection Applying Drape NOTE To ensure sterile procedure drape unit after transducer is accurately positioned in rectum and radiation planning is completed Taped Drape 2 3 4 5 Using sterile technigue remove drape from package Unfold drape with edge markings up Tear tab on cut side Place drape over stepper with cut side open toward patient Secure with tape stri
312. ales en zonas en que se vaya a utilizar en Controlador gradual EX3 Niveles de humedad muy bajos pueden tambi n contribuir a la acumulaci n de electricidad est tica El Controlador gradual EX3 debe utilizarse en un entorno con la humedad y la temperatura controladas y en el que se mantenga al menos un 20 de humedad relativa El uso de piezas de repuesto no suministradas por CIVCO puede producir un aumento de emisiones o reducir la inmunidad del Controlador gradual EX3 El Controlador gradual EX3 no debe utilizarse adyacente a otros equipos ni apilado sobre ellos Si fuese necesario utilizarlo adyacente a otros equipos o sobre ellos debe observarse el equipo para asegurar un correcto funcionamiento con la configuraci n en que vaya a ser usado 122 Controlador gradual EX3 TABLA 1 Instrucciones y declaraci n del fabricante emisiones electromagneticas Espa ol El Controlador gradual EX3 ha sido dise ado para su uso en el entorno electromagn tico abajo descrito El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 debe asegurarse de que se utilice en dicho tipo de entorno Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico instrucciones Emisiones por RF El Controlador gradual EX3 emplea energ a CISPR 11 de RF solo para su funcionamiento interno Por consiguiente sus emisiones por RF son muy bajas y no es probable que produzcan ning n tipo de interferencias en equipos electr nicos cercanos El Controlador gradual EX3 es a
313. allkopf Oberflache um Falten und Luftblaschen zu entfernen Die Abdeckung darf dabei nicht punktiert werden Sichern Sie die Abdeckung mit den mitgelieferten Gummib ndern falls zutreffend Untersuchen Sie die Abdeckung auf Locher und Risse 23 A To KAI pia
314. althcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II Vi B K Medical 8658 8558 8848 VIII XII Suomi Hilan alusta Kelkan lukitus Kehikko Kehikon kahva ei kaikissa malleissa Hilan kiskojen lukitusnupit Hilan kiskon kahva Vaunun asteikko Vaunu Vaunun asteikon merkki Vaunun nuppi Hilan alusta Koettimen sijoituskohdistin Koettimen sijoituslovi Kelkan lukitus Kehikko Kehikon kahva Hilan kiskojen lukitusnupit Hilan kiskon kahva Vaunun asteikko Vaunun asteikon merkki Vaunun nuppi Vaunu Perinteinen askellin Suomi KAYTTOTARKOITUS VAROITUS Laitteisto on tarkoitettu ultra nikuvannusanturien pit miseen ja kasittelemiseen prostatan paikallisessa sateilylahdehoidossa kylmahoidossa transperineaalisessa malliohjatussa biopsiassa ja tai fidusiaalisen merkkiaineen sijoitustoimenpiteiss sis lt en eturauhasen tilavuuden m rityksen ja tai radioaktiivisten atomil hteiden asettamisessa elimist n paikallisessa s teilyl hdehoidossa ASKELTIMEN ASENNUS Liu uta askeltimen k ytt levy vakaajan k ytt levyyn Kiinnit kirist m ll askeltimen pikakytkent nuppi I Askeltimen k ytt levy Askeltimen pikakytkent nuppi III Vakaajan k ytt levy 2 Kierr kehikko ulos vaunusta 3 Avaa kelkan lukitus 4 GE terveydenhuollon ERB anturille Aseta ja suuntaa anturi kelkkaan liu uttamalla anturia eteenp in kunnes se pys htyy Aloka UST 672 5 7 5 antureil
315. an verplaatsen en de stapfunctie uitvoert Draai de houder om er zeker van te zijn dat verplaatsing door het gehele bereik van de draaibeweging mogelijk is Aansluiten op een computer WAARSCHUWING A OPMERKING Gebruik geen USB hub De EX3 stepper mag alleen worden aangesloten op een IEC 60950 1 goedgekeurde computer De computer mag niet worden gebruikt in de behandelingsomgeving van pati nten Om informatie over de positie van de sonde door te sturen sluit u de USB 2 0 kabel vanuit de EX3 stepper rechtstreeks aan op de computer met goedgekeurde behandelingssoftware Om de bediening op veilige wijze af te ronden de USB 2 0 kabel uit de computer verwijderen EX3 stepper USB 2 0 kabel Ill Computer Goedgekeurde behandelingssoftware MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse Raadpleeg de fabrikant van de behandelingssoftware om de compatibiliteit te weten 18 EX3 stepper Nederlands Aanpassen van de stepper en stabilisator WAARSCHUWING Pak de hendels van het FAM en draai de vergrendelknop op de stabilisator los Bij Micro Touch pas het gewicht aan door de knop voor het aanpassen van het gewicht op de stabilisator te draaien om het gewenste gevoel voor de apparatuur te bereiken Vind een geschikte transducerpositie en beginbeeld en draai de vergrendelknop op de stabilisator vast Gebruik FAM om de sonde optimaal te positioneren Installeer het s
316. andard I Levette dei morsetti a binario ll Manopola di fissaggio rapido stabilizzatore lll Morsetto a binario 1 Piastra di montaggio stabilizzatore V Barra trasversale VI Manopole di posizionamento barra trasversale 2 Rimuovere lo stabilizzatore dal piedistallo di trasporto Accoppiare la piastra di montaggio a coda di rondine alla piastra di montaggio stabilizzatore sul supporto del tavolo Bloccare avvitando la manopola di fissaggio rapido stabilizzatore Rilasciare la manopola di bloccaggio e posizionare manualmente il meccanismo di regolazione fine FAM Fine Adjustment Mechanism in modo da favorire il posizionamento dei controlli della regolazione fine e l applicazione del dispositivo passo passo Serrare saldamente la manopola di bloccaggio I Meccanismo di regolazione fine FAM Fine Adjustment Mechanism Il Manopola di bloccaggio Manopola di regolazione peso IV Piastra di montaggio a coda di rondine 23 Micro Touch supporto da tavolo a due lati Italiano 3 Controllare che tutti i controlli FAM siano disposti in prossimit dei punti centrali del loro intervallo di spostamento I Manopola YR ruota la sonda perch corrisponda alla linea centrale della prostata Manopola ZR livella la prostata orizzontalmente sull immagine trasversale III Manopola di connessione rapida a meccanismo di posizionamento a passi fissa il meccanismo di posizionamento a passi sul FAM IV Piastra interfaccia stab
317. ant d metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit d appareils portant le symbole suivant 4 REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHZ la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes Les intensit s de champ provenant d metteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres la radio amateur la radiodiffusion AM et FM et la diffusion t l visuelle ne peuvent pas tre anticip es th oriquement avec exactitude Une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e afin d amp valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes l intensit de champ mesur e l endroit o le graduateur EX3 est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus il convient de surveiller le graduateur EX3 afin de s assurer de son bon fonctionnement En cas de fonctionnement anormal des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du graduateur EX3 Dans la plage de fr quences de 15
318. ap t r n Bant dahil de ildir 5 r ngay 30 cc salin sol syonu ile doldurun Prob ucunu a a da tutarak balonu luer lock ba lant noktas yla doldurun t m hava kana kadar 10 20 cc ile doldurun ve aspire edin Balonu fazla i irmeyin 6 25 30 cc r ngay ba l b rakarak balonun havas n bo alt n W Atma UYARI Tek kullan ml k bile enleri bula c at k olarak at n A 65 Aksesuarlar KULLANIM AMACI D KKAT UYARI UYARI T rk e Izgara B K Medical 8658 8558 8808 8808e Aloka UST 672 5 7 5 transd seri 8818 8848 transd serleri GE Healthcare ERB transd seri Hitachi EUP U533 transd seri Siemens Endo P Il transd seri Terason 8B48 transd seri ABCDEFGHIJKLM 0040404000400 0000000000090 gt 04 405000009 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA Izgara 1 3 mm 18 l ek ap ndaki i neleri kabul eder ve y nlendirir ve radyoaktif tohum implantasyonu kriyoterapi transperineal ablon k lavuzlu unda biyopsi ve veya l m i areti yerle tirme s ras nda i ne y kleme ve konumland rmaya yard mc olacak koordinatlar sa lar Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir Kullan mdan nce brakiterapi konusunda e itim alm olman z gerekir Transd ser ve brakiterapi sisteminizin haz rlanmas g venli bir ekilde al t
319. ar i draperingen til at flugte med huller i samlestativets platform 6 Ved at fastg re samlestativet p samlestativets platform fastg res draperingen p plads Samlet drapering Fjern med en steril teknik draperingen fra pakken 2 Fold draperingen ud og find de runde klisterm rker p det verste hj rne 3 Str k den nederste del af draperingen med b nd og anbring den over trinbev gelsesmodulet med klisterm rkesiden mod patienten 4 F tr dkorshullerne i klisterm rkerne p draperingen til at flugte med hullerne i samlestativets platform 5 Fastg r samlestativet p samlestativets platform gennem tr dkorshullerne i draperingen Bortskaffelse Bortkast engangskomponenter som smitsomt affald Tilbeh r Dansk Endokavitetsballon TILSIGTET ANVENDELSE Transducerens fastl sningsmekanisme kan anvendes til at foretage scanning og kanyleguidede procedurer p kropsoverfladen og diagnostisk ultralyd af endokavitet FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering ADVARSEL Far anvendelse b r du have deltaget i undervisning i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i din systemmanual Engangskomponenter er pakket sterilt og m kun anvendes n gang Undg at anvende dem hvis du har mistanke om at pakken har v ret bnet eller hvis udl bsdatoen er overskredet Engangsinstrumentet m ikke genbruges gen
320. as Ger t nicht den Anweisungen entsprechend funktioniert mit CIVCO in Kontakt treten Lieferung und Transport HINWEIS Alle Produkte m ssen in ihrer Originalverpackung zuruckgeschickt werden Falls n tig weitere Anweisungen bei CIVCO erfragen EX3 TOUS e Mn EXII EX3 MNV
321. asciata conformemente agli standard nazionali armonizzati IEC 60601 1 2 Osservare tutte le misure di sicurezza consigliate dal produttore dell apparecchiatura accessoria nella documentazione rilasciata a corredo della stessa Conservare il presente manuale assieme al dispositivo per eventuali consultazioni future Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Piattaforma griglia VI Manopola movimento longitudinale ll Leva culla VII Tamburo scala rotante lll Culla VIII Guida della griglia IV Manopola di regolazione arresto IX Manopola di arresto del movimento rotatorio movimento longitudinale X Manopole di bloccaggio guida griglia Manopola di bloccaggio tamburo XI Carrello 59 Dispositivo passo passo EX3 Italiano NOTA NOTA AVVERTENZA AVVERTENZA NOTA Applicazione del dispositivo passo passo allo stabilizzatore Far scorrere la piastra di interfaccia del dispositivo passo passo nella piastra di interfaccia dello stabilizzatore Fissare serrando la manopola di fissaggio rapido del dispositivo passo passo I Piastra di interfaccia dispositivo passo passo Il Manopola di fissaggio rapido dispositivo passo passo III Piastra di interfaccia stabilizzatore Posizionamento della sonda nel dispositivo passo pas
322. assa ja tai fidusiaalisen merkkiaineen sijoitustoimenpiteissa sis lt en eturauhasen tilavuuden m rityksen ja tai radioaktiivisten atomilahteiden asettamisessa elimist n paikallisessa s teilyl hdehoidossa ENNEN KAYTTOA K ytt j vastaa sen varmistamisesta ett laitteen k ytt ei vaaranna j rjestelm n l heisyydess tai sen yhteydess k ytetyn laitteen potilaskontaktiluokitusta Jos k yt ss on lis laitteita ja tai laitteistoja jotka eiv t t yt t t tuotetta koskevia tuoteturvallisuuden ja s hk magneettisen yhteensopivuuden EMC vaatimuksia turvallisuus ja tai j rjestelm n EMC suorituskyky saattaa heikenty Ota huomioon seuraavat seikat kun valitset t m n tuotteen yhteydess k ytett vi lis laitteita Lis laitteen k ytt potilaan l heisyydess Todistus siit ett lis laitteen turvallisuussertifikaatti on laadittu sovellettavien IEC 6060 standardien ja tai harmonisoitujen kansallisten IEC 60601 1 1 standardien mukaisesti Todistus siit ett lis laitteen s hk magneettista yhteensopivuutta koskeva EMC sertifikaatti on laadittu harmonisoitujen kansallisten standardien IEC 60601 1 2 mukaisesti Perehdy kaikkiin turvatoimiin jotka sis ltyv t lis laitteen valmistajan laitteen mukana toimittamiin k ytt ohjeisiin Pid t m k ytt ohje laitteen yhteydess tulevaa k ytt varten Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 88
323. atform L sn skruerne til lodret justering med den medf lgende unbrakon gle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren ved at dreje den lodrette justeringsknap til den lodrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruerne til lodret justering L sn skruerne til vandret justering med den medf lgende unbrakonggle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning pa ultralydsskanneren ved at dreje den vandrette justeringsknap til den vandrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruerne til vandret justering Skruer til lodret justering Drejeknap til lodret justering IN Skrue til vandret justering IV Drejeknapper til vandret justering Demontering af EX3 Stepperen til genklarg ring I Anbring EX3 Stepperen p en plan overflade 2 L sn holdeskruerne 3 ved at dreje dem mod uret til topd kslet kan l ftes lodret L Holdeskruer Topdaeksel 3 Drej trinbev gelsesmodulet l sn holdeskruerne 2 ved at dreje dem mod uret til bundd kslet kan fjernes S rg for at USB kablet er frigjort fra d kslet I Bundd ksel Holdeskruer EX3 Stepper Dansk 4 Lesn de mellemliggende skruer 2 ved at skrue dem mod uret 5 Tr k i centreringslasestiften og drej den bageste del 20 grader for at frig re den Bageste del II Mellemliggende skruer Ill Centreringsl sestift 6 Der henvise
324. av tilbeh r og eller maskinvare som ikke oppfyller samme krav til produktsikkerhet og elektromagnetisk forenlighet som dette produktet kan f re til lavere niv er av sikkerhet og eller elektromagnetisk ytelse i det resulterende systemet Ved valg av utstyr som skal brukes med dette produktet m det tas hensyn til Bruken av tilbeh r i n rheten av pasienten Kontroll av at sikkerhetssertifisering av tilbeh ret er utf rt i samsvar med relevante harmoniserte nasjonale standarder under IEC 6060 I og eller IEC 60601 1 1 Kontroll av at sertifisering av elektromagnetisk forenlighet for tilbeh r er utf rt i samsvar med relevante harmoniserte nasjonale standarder under IEC 60601 1 2 Observer alle sikkerhetsmessige forholdsregler som anbefales av utstyrsleverand ren i brukerdokumentasjonen som f lger med utstyret Oppbevar denne manualen sammen med utstyret for n dvendige referanser Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medisinsk 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Gitterplattform VI Langsg ende knapp Il Fundamentl s VII Valse for rotasjonsskalering lll Fundament VIII Gitterskinne IV Langsg ende sperre IX Knapp for rotasjonssperring justeringsknapp X L seknotter for gitterskinne V L seknapp for valse XI B rer 85 EX3 Stepper Norsk Koble Stepper til stabilisator 1 Skyv stepperens grensesnittplate inn i stabilisatorens grensesnittplate Las fast ved a stra
325. bilizador sujetados con abrazaderas en su posici n Estabilizador II Montura de mesa Ill Soporte de transporte 43 Micro Touch Montura de mesa de dos lados Espa ol Configuraci n de Micro Touch Montura de mesa de dos lados 1 Afloje todas las perillas y palancas de la montura de la mesa antes de extraerlas del soporte de transporte Agarre las abrazaderas del riel y deslice todo el aparato hasta situarlo en el extremo de la mesa Bloquee las abrazaderas del riel Para ello apriete las palancas de las abrazaderas del riel desde ambos lados a una distancia similar de los extremos de los rieles Sit e la barra transversal a la distancia deseada del extremo de la mesa para evitar cualquier interferencia con los mecanismos de la mesa Apriete las dos perillas de posicionamiento de la barra transversal para asegurarlas ADVERTENCIA Este sistema consta de una barra transversal con abrazaderas del riel acopladas y una placa de montaje con ranuras cola de milano para el estabilizador Las abrazaderas del riel est n dise adas para encajar en los rieles laterales rectangulares de las mesas citosc picas y de operaciones de tama o est ndar Palancas de las abrazaderas del riel ll Perilla de conexi n r pida del estabilizador lll Abrazadera del riel IV Placa de montaje del estabilizador V Barra transversal VI Perillas de posicionamiento de la barra transversal 2 Extraiga el estabilizado
326. blosu gerilim nleyici yivinin kapaktaki entikle hizal olmas n sa lay n I Alt Kapak Vidalar Stepper d nd r n Konumland rma t rnaklar n st ve alt kapaklar zerinde hizalayarak st kapa arka b l m n zerine yerle tirin Tutma vidalar n 3 saat y n nde evirerek s k n I Vidalar ll Ust Kapak Stepper art k monte edilmi tir Cihaz n d zg n al t ndan emin olmak i in n kullan m kontrolleri ger ekle tirin Elektromanyetik Uyumluluk EMU nlemleri 6 NOT D KKAT UYARI e EX3 Stepper cihaz nda EMU ile ilgili zel nlemlere gereksinim vard r ve cihaz n bu belgede sa lanan EMU bilgilerine uygun olarak kurulmas ve hizmete al nmas gerekmektedir Ta nabilir ve mobil RF haberle me ekipmanlar EX3 Stepper cihaz n etkileyebilir EX3 Stepper ve RF haberle me ekipmanlar aras nda b rak lmas tavsiye edilen ay rma mesafeleri Tablo 4 te verilmi tir Bu b l mde tan mlanmam olan EMU sorunlar i in CIVCO ile 319 248 6757 numaral telefondan ileti ime ge in EX3 Stepper cihaz n n belirli b l mleri tasar ma g re serbest bi imde hareket etmelidir Elektriksel olarak topraklanmam bu par alarda Elektrostatik Bo alma meydana gelebilir ve EX3 Stepper i indeki elektronik bile enlerin al mas n sekteye u ratabilir Kullan c bu b l mde yer alan al t rma nlemlerini izleme konusunda uyar l r EX3
327. ce do estabilizador 2 Rode o apoio para fora do transportador 3 Abra a lingueta de apoio 4 Para o transdutor GE Healthcare ERB Coloque e oriente o transdutor para dentro do apoio fazendo o deslizar para a frente at parar Para transdutores Aloka UST 672 5 7 5 Coloque e oriente o transdutor para dentro do apoio Para transdutores Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il Fa a deslizar o transdutor para tr s dentro do apoio at parar Para o transdutor B K Medical 8658 8558 8848 Faca deslizar a extremidade do cabo do transdutor para tr s para dentro do apoio certificando se de que o acess rio de localizag o encaixa na ranhura 5 Feche a lingueta de apoio e aperte o man pulo 6 Volte a colocar o apoio com o transdutor dentro do stepper rodando para dentro do transportador Centre o transdutor em rota o tacteando o limitador da linha central durante a rota o 7 Posicione o transportador num local central na escala do transportador rodando o man pulo do transportador at o marcador da escala do transportador se encontrar em 60 8 Desaperte os man pulos de bloqueio da grade de grelha e puxe para tr s pela pega da grade de grelha para que a plataforma de grelha fique fora do caminho para o posicionamento inicial do transdutor Ajustar o Stepper e o Estabilizador 1 Agarre as pegas de FAM e desaperte o man pulo de controlo de bloqueio no estabilizador Para Micro Touch Ajuste o peso rodando o man pulo de ajuste do pe
328. che Vertraglichkeit EMV nicht erf llen kann eine verringerte Sicherheit und oder elektromagnetische Vertraglichkeit des betreffenden Systems zur Folge haben Bei der Auswahl der in Verbindung mit diesem Produkt verwendeten Zubeh rausr stung sollte beachtet werden Verwendung des Zubeh rs in der Nahe des Patienten Belege dass die Sicherheitszertifizierung des Zubeh rs gem den entsprechenden harmonisierten nationalen Normen 60601 1 und oder IEC 60601 1 1 ausgef hrt wurde Belege dass die EMV Zertifizierung des Zubeh rs gem den harmonisierten nationalen Normen IEC 6060 1 1 2 ausgef hrt wurde Alle in der Bedienungsanleitung des Zubeh rs empfohlenen Sicherheitsbestimmungen des Herstellers m ssen beachtet werden Diese Anleitung sollte ggf zu Referenzzwecken beim Ger t verbleiben Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Gitterplattform Il Gestellriegel lll Gestell Verriegelungsknopf f r die Justierung der L ngsbewegung Zylinderverriegelungsknopf VI L ngsbewegungsknopf VII Drehwaagezylinder VIII Gitterschiene IX Drehbewegungs Verriegelungsknopf X Gitterschienenverriegelungskn pfe XI Wagen 41 EX3 Stepper Deutsch HINWEIS HINWEIS WARNHINWEIS WARNHINWEIS HINWEIS Anbringen des Steppers an den Stabilisator o _ I Die Stepper Anschlussplatte in die Stabilisat
329. ci n de controlador gradual 2 Gire el bastidor para asegurar el movimiento por todo el recorrido rotacional 45 Classic stegmotor Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II B K Medical 8658 8558 8848 46 Vi VIII XII Svenska Gallerplattform Vaggl s Vagga Vagghandtag ej inkluderat f r alla modeller Gallerl sningsvred Handtag f r gallerskena Vagnskala Vagn Vagnskalans mark r Vagnvred Gallerplattform Placeringsguide f r sonden Sondens positioneringssk ra Vaggl s Vagga Vagghandtag Gallerl sningsvred Handtag f r gallerskena Vagnskala Vagnskalans mark r Vagnvred Vagn Classic stegmotor Svenska AVSEDD ANV NDNING VARNING A Utrustningen r avsedd att h lla och manipulera sonder f r ultraljudsavbildning f r brakyterapi av prostata kryoterapi transperineal gallerguidad biopsi och eller procedurer f r utplacering av fiduciella mark rer inklusive volymbest mning av prostatak rteln och eller applicering av radionuklidk lla k llor i kroppen under brakyterapi Inst llning av stegmotor 7 8 Skjut in stegmotorns gr nssnittsplatta i stabiliserarens gr nssnittsplatta L s fast genom att dra t stegmotorns snabbkopplingsvred I Stegmotorns gr nssnittsplatta Stegmotorns snabbkopplingsvred III Stabiliserarens gr nssnittsplatta Vrid vaggan ut ur vagnen Oppna vagglaset F
330. ciden con las de la rejilla Procure no romper la aguja al introducirla en la rejilla Montaje de la rejilla Extraiga la rejilla del envase mediante una t cnica est ril 2 Seleccione las gr ficas adecuadas de la rejilla para que coincidan con el monitor ecogr fico 3 Apriete las perillas de bloqueo Eliminaci n ADVERTENCIA Deseche los componentes de un solo uso como residuos infecciosos A 58 Accesorios Espa ol Cubierta sin l tex del transductor NeoGuard USO PREVISTO PRECAUCI N ADVERTENCIA A La cubierta permite utilizar el transductor en procedimientos de exploraci n y guiados por aguja para el diagn stico por ecografia en la superficie del cuerpo la endocavidad y la zona intraoperatoria evitando la transferencia de microorganismos fluidos corporales y material particulado al paciente y al personal sanitario durante la reutilizaci n del transductor Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica Antes de utilizarlo debe tener conocimientos de ultrasonografia Para leer las instrucciones de uso de su transductor consulte el manual del sistema Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son de un solo uso No lo utilice si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesami
331. citeit afnemen en de kans op een elektrostatische ontlading reduceren Synthetische weefsels en tapijt zijn elektrisch isolerende materialen en bouwen statische lading op Op plaatsen waar de EX3 stepper wordt gebruikt moet toepassing van deze materialen zoveel mogelijk worden beperkt Ook een zeer lage vochtigheid draagt bij aan de opbouw van statische elektriciteit De EX3 stepper moet worden gebruikt in een omgeving met gecontroleerde temperatuur vochtigheid waarin een relatieve vochtigheid van minimaal 20 wordt gehandhaafd Gebruik van vervangende onderdelen die niet door CIVCO zijn geleverd kan leiden tot hogere emissies of een lagere immuniteit van de EX3 stepper De EX3 stepper mag niet naast andere apparatuur worden gebruikt of bovenop andere apparatuur worden gezet Als een dergelijke opstelling wel noodzakelijk is moet de EX3 stepper in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat deze in die specifieke opstelling normaal werkt 21 EX3 stepper Nederlands TABEL 1 Advies en verklaring van de fabrikant elektromagnetische emissies De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de EX3 stepper dient te verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt RF emissies De EX3 stepper maakt uitsluitend gebruik van RF CISPR 11 energie voor zijn interne werking Daarom zijn de RF emissies van de EX3 stepper zeer laag en is het niet aannemelij
332. ct may lead to a reduced level of safety and or EMC performance of the resulting system Consideration relating to the choice of accessory equipment used with this product shall include The use of the accessory in the patient vicinity Evidence the safety certification of the accessory has been performed in accordance with the appropriate IEC 60601 1 and or IEC 60601 1 1 Harmonized National Standards Evidence the EMC certification of the accessory has been performed in accordance to the IEC 60601 1 2 Harmonized National Standards Observe all safety precautions recommended by the accessory equipment manufacturer in the user documentation provided with the equipment Keep this manual with device for reference as required Aloka UST 672 5 7 5 B K Medical 8658 8558 8848 GE Healthcare ERB I Grid platform 11 Cradle latch lll Cradle IV Longitudinal movement detent adjustment knob V Drum locking knob Vi Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il Terason 8B4S Longitudinal movement knob VII Rotary scale drum VIII Grid rail IX Rotational movement detent knob X XI Grid rail locking knobs Carriage EX3 Stepper English NOTE NOTE WARNING WARNING NOTE Attaching Stepper to Stabilizer 1 Slide stepper interface plate into stabilizer interface plate Secure by tightening stepper quick connect knob Stepper interface plate Il Stepper quick connect knob III Stabilizer interface
333. ctions on the use of your transducer see your system s manual Prior to use read and understand all instructions and warnings Prior to use inspect device for signs of damage if damage is evident do not use Equipment is not to be modified without CIVCO authorization INDICATIONS FOR USE This device is indicated for use in adult males with known or suspected prostate cancer Generelle oplysninger om udstyret Dansk FORSIGTIG henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering ADVARSEL Far anvendelse b r du have deltaget i undervisning i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i din systemmanual F r brug skal alle anvisninger og advarsler l ses og forst s For brug skal udstyret inspiceres for tegn p skader Hvis der konstateres skader m det ikke anvendes Udstyret m ikke ndres uden tilladelse fra CIVCO ANVENDELSESANVISNINGER Dette udstyr er indiceret til anvendelse hos voksne m nd med kendt eller formodet prostatacancer Algemene informatie over de apparatuur Nederlands LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts WAARSCHUWING e V r gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie Raadpleeg uw systeemhandleiding voor instructies over het gebruik van uw transducer Lees en begrijp alle instructies en waarschuwingen
334. d av standardstorlek R ckeskl mmornas spakar ll Snabbkopplingsvred f r stabiliseraren R ckeskl mma IV Monteringsplatta f r stabiliseraren V Tvarstag VI Tv rstagets positionsvred 2 Lossa stabiliseraren fran transportstativet Passa ihop den solfjiderformade monteringsplattan med motsvarande monteringsplatta for stabiliseraren pa bordsf stet Las fast med stabiliserarens snabbkkopplingsvred Lossa l sningskontrollvredet och placera manuellt finjusteringsmekanismen FJM i ett bekv mt l ge som underl ttar placering av finjusteringskontrollerna och montering av stegmotorn L s fast genom att dra at lasningskontrollvredet I Finjusteringsmekanism FJM II L sningskontrollvred Viktjusteringsvred IV Solfj derformad monteringsplatta 47 Micro Touch dubbelsidigt bordsf ste Svenska 3 Kontrollera att alla FAM kontroller r inst llda n ra mittpunkterna f r deras respektive justeringsintervall I YR ratt Roterar sonden till parallellt med prostatans centrumlinje ZR ratt R tar upp prostatan horisontellt pa tv rvyn IN Stegarens l sratt L ser stegaren p FAM IV Stabilisatorns gr nssnittsplatta V X ratt Centrerar sonden l ngs mittlinjen av prostatan och centrerar tv rvyn pa gallret VI XR ratt Viker sonden parallellt med prostatans bakre yta i sagittalplanet VII Z ratt Anv nds f r att nolla stegaren vid bl shalsen f r att st lla in basplanet fo
335. d gel binnen de ballon voor de endoholte en of op de transducerkop om de scankwaliteit het aanbrengen en het verwijderen van de ballon te verbeteren 2 Breng de transducer in de ballon met de vulslang gericht op de middenbovenzijde van de transducer Trek de ballon strak over het transduceroppervlak om kreukels en luchtbellen te verwijderen 3 Ori nteer de ballon visueel zodat de laterale naden op een symmetrische afstand van de longitudinaal array liggen 4 Plak de ballon stevig vast en zorg er voor dat deze rond de plastic flappen vastgezet wordt plakband niet meegeleverd 5 Vul de injectiespuit met 30 cc zoutoplossing Vul de ballon via de Luer Lock poort en 11040 daarbij de sondetip naar onderen vul en aspireer de ballon met 10 20 cc tot alle lucht is verwijderd Vul de ballon niet te veel 6 Laat de ballon leeglopen met de injectiespuit van 25 30 cc eraan verbonden Afvalverwerking i Gooi wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval Accessoires Nederlands Rooster B K Medical 8658 8558 8808 8808e Aloka UST 672 5 7 5 transducer 8818 8848 transducers GE Healthcare ERB transducer Hitachi EUP U533 transducer Siemens Endo P Il transducer Terason 8B48 transducer ABCDEFGHIJKLM 12 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA BEOOGD GEBRUIK Het rooster accepteert en geleidt naalden met een diameter tot 1 3 mm 18 gauge en biedt co rdinaten als hulp om naalden te laden en te positioneren tijdens h
336. d hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on ultrasound monitor by turning the Vertical Adjustment Knob until the vertical needle position is correctly aligned with display Tighten Vertical Adjustment Screws 2 Loosen Horizontal Adjustment Screw with the provided hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on ultrasound monitor by turning the Horizontal Adjustment Knob until the horizontal needle position is correctly aligned with display Tighten Horizontal Adjustment Screw I Vertical Adjustment Screws Il Vertical Adjustment Knob IN Horizontal Adjustment Screw IV Horizontal Adjustment Knobs Disassembling EX3 Stepper for Reprocessing 1 Place EX3 Stepper onto flat surface 2 Loosen hold screws 3 by turning counterclockwise until top cover can be lifted vertically Hold Screws Top Cover 3 Rotate stepper loosen hold screws 2 by turning counterclockwise until bottom cover can be removed Ensure USB cord is disengaged from cover Bottom Cover Hold Screws EX3 Stepper English 4 Loosen interface screws 2 by turning counterclockwise 5 Pull location lock finger and rotate posterior section 20 degrees to disengage L Posterior Section ll Interface Screws III Location Lock Finger 6 Refer to Reprocessing and Maintenance section for instructions to reprocess anterior section of stepper WARNING Be certain to place the posterior section in a dry place until
337. d reflection from structures objects and people EX3 Stepper Dansk Specifikation af instrumentet Specifikation Klassifikation TypeB Beskyttelse mod indtraengende vand Almindelig beskyttelse Liggende placering Trin n jagtighed 0 5 mm gennem hele bev gelsesr kkevidden Nojagtighed grad gennem hele bev gelsesr kkevidden TILSIGTET ANVENDELSE F R ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at holde og manipulere sonder til ultralydsbilleddannelse under procedurer til prostata brakyterapi kryoterapi transperineal tr dguidet biopsi og eller placering af referencemark rer inklusive fasts ttelse af prostatakirtlens st rrelse og eller anvendelse af radionuklide kilder i kroppen under brakyterapi Brugeren er ansvarlig for at sikre at anvendelse og brug af instrumentet ikke kompromitterer patient kontaktydelsen for noget udstyr der anvendes i n rheden af eller sammen med systemet Brug af tilbeh r og eller hardware som ikke lever op til de samme produktsikkerheds og EMC krav som dette produkt kan resultere i et lavere sikkerhedsniveau og eller EMC ydelse fra systemet Betragtninger vedr rende valg af tilbeh r til anvendelse sammen med dette produkt skal inkludere Anvendelsen af tilbeh ret i n rheden af patienten Bevis p at tilbeh ret er sikkerhedscertificeret i henhold til de passende IEC 60601 1 og eller IEC 60601 1 1 Harmoniserede nationale standarder Bevis p at tilbeh rets EMC certifice
338. d une cryoth rapie d une biopsie transp rin ale choguid e et ou la mise en place de marqueurs fiduciaires ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AVERTISSEMENT Avant toute utilisation vous devez avoir b n fici d une formation la curieth rapie Pour des instructions relatives la pr paration au maniement A correct et entretien de votre transducteur et de votre syst me de curieth rapie veuillez vous r f rer au manuel de votre syst me Les l ments jetables sont emball s st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si Pint grit de l emballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e Ne pas r utiliser retraiter ni rest riliser un dispositif a usage unique Le fait de le r utiliser le retraiter ou le rest riliser cr e un risque de contamination du dispositif et peut entra ner une infection du patient ou une infection crois e Ne pas utiliser la grille si elle semble tre fissur e ou cass e La grille ne peut pas tre rest rilis e apr s utilisation S assurer que les graphiques sur le moniteur ultrasonore correspondent aux graphiques sur la grille Lors de l insertion des aiguilles dans la grille agir avec pr caution afin d viter de les casser Montage de la grille 1 En utilisant une technique st rile retirer la grille de son emballage
339. da basens mitt 2 Tr styrbrickan p g ngan och passa in den mitt i den hjulf rsedda basens h l 3 Skruva fast l svredet p den g ngade r r nden och dra t ordentligt 1 G ngad r r nde Il Hjulf rsedd bas IN Styrbricka IV L svred 4 Transportstativet utg r en bekv m och mobil plattform som f renklar reng ring och hantering i operationsmilj Stativet visas h r med stabiliserare och bordsf ste monterade Stabiliserare 11 Bordsfaste Ill Transportstativ 46 Micro Touch LP enkelsidigt bordsf ste Svenska Inst llning av Micro Touch enkelsidigt bordsf ste I Lossa r ckesklimmornas spakar p bordsf stet innan det tas loss fran transportstativet Lat bordsf stet glida upp pa bordsr cket och sp nn rackesklammornas spakar f r att l sa fast Centrera Y justeringen Stabiliserarens snabbkopplingsvred VredY Ill R ckeskl mma IV Spak f r r ckeskl mma V Stabiliserarens monteringsplatta 2 Lossa stabiliseraren fran transportstativet Passa in den solfj derformade monteringsplattan i motsvarande monteringsplatta for stabiliseraren pa bordsfastet Las fast med stabiliserarens snabbkkopplingsvred 47 Micro Touch LP enkelsidigt bordsf ste Svenska 3 Kontrollera att alla FJM kontroller r inst llda n ra mittpunkterna f r respektive r relseintervall I Vred X Centrerar
340. das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen Gitter bei m glicher Besch digung oder Bruch nicht verwenden Gitter kann nach derVerwendung nicht resterilisiert werden Sorgen Sie daftir dass die Grafiken auf dem Ultraschallmonitor mit denen auf dem Gitter bereinstimmen Gehen Sie beim Einf hren von Nadeln in das Gitter vorsichtig vor um ein Brechen der Nadeln zu vermeiden Montieren des Gitters 1 Unter Anwendung steriler Technik das Gitter aus der Verpackung entnehmen 2 Eine geeignete Grafik auf dem Gitter ausw hlen die dem Ultraschallmonitor entspricht 3 Verriegelungskn pfe festziehen Entsorgung WARNHINWEIS Die Einweg Komponenten m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden A 22 Zubeh r Deutsch NeoGuard Latex freie Schallkopf Abdeckung VERWENDUNGSZWECK ACHTUNG WARNHINWEIS A gt Die Abdeckung erm glicht die Anwendung des Schallkopfes beim Scannen und bei mit Nadeln durchgef hrten Verfahren auf der K rperoberfl che in K rperh hlen und bei intraoperativen Ultraschalluntersuchungen und verhindert die bertragung von Mikroorganismen K rperfl ssigkeiten und Partikeln zwischen Patienten und Personal wahrend der Wiederverwendung des Schallkopfes Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden Vor Gebrauch m ssen Sie in Ultrasonographie geschult werden Anweisun
341. de fixation Couvercle sup rieur 35 Graduateur EX3 Fran ais 3 Retourner le graduateur desserrer les vis de fixation 2 en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusgu ce gue le couvercle inf rieur puisse tre retir Veiller ce que le cordon USB soit d sengag du couvercle Couvercle inferieur Vis de fixation 4 Desserrer les vis de l interface 2 en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre 5 Tirer sur la languette de verrouillage de position et faire pivoter la section post rieure de 20 degr s pour d sengager I Section post rieure Vis de l interface lll Languette de verrouillage de position 6 Se reporter a la section Retraitement et entretien pour des instructions relatives au retraitement de la section ant rieure du graduateur AVERTISSEMENT S assurer de placer la section post rieure dans un endroit sec jusgu son engagement avec la section ant rieure A S assurer que tous les c bles sont rest s dans leurs connecteurs ou prises modulaires respectifs avant toute tentative de montage du EX3 Montage du graduateur EX3 apr s retraitement 1 Raccorder la section post rieure a la section ant rieure selon un angle de 20 degr s et tourner pour fixer S assurer que la languette de verrouillage de position est compl tement engag e 2 Serrer les vis de l interface 2 en tournant dans le sens des aiguilles d une montre I Section post r
342. de las cubiertas inferior y superior 5 Apriete los tornillos de sujeci n 3 gir ndolos en el sentido de las agujas del reloj Tornillos de sujeci n ll Cubierta superior 6 Ha finalizado el montaje del controlador gradual Realice controles previos al uso para asegurarse de que el dispositivo funciona correctamente Precauciones para Compatibilidad electromagn tica CEM El Controlador gradual EX3 requiere la adopci n de precauciones especiales en t rminos de CEM y debe instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la informaci n sobre CEM que se ofrece en este documento Los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles pueden afectar el funcionamiento del Controlador gradual EX3 Es aconsejable guardar una cierta distancia de separaci n entre el Controlador gradual EX3 y los equipos de comunicaciones por RF que figuran en la Tabla 4 En caso de problemas de CEM no descritos en esta secci n p ngase en contacto con CIVCO en el tel fono 1 319 248 6757 Debido a su dise o determinados elementos del Controlador gradual EX3 deben permanecer libres para moverse Pueden producirse descargas electrost ticas en estas piezas sin conexi n a masa e influir en el funcionamiento de los componentes electr nicos en el interior del Controlador gradual EX3 Se advierte al usuario de que debe seguir las precauciones de uso que figuran en esta secci n El Controlador gradual EX3 ha sido dise ado para su uso excl
343. decuado para su CISPR 11 uso en cualquier tipo de instalaci n excepto para Eimisiones cde cree uso dom stico conect ndose directamente a la red el ctrica p blica de baja tensi n que se utiliza en edificios normales Emisiones de arm nicos Si licacie IEC 61000 3 2 in aplicaci n TABLA 2 Instrucciones y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El Controlador gradual EX3 ha sido dise ado para su uso en el entorno electromagn tico abajo descrito El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 debe asegurarse de que se utilice en dicho tipo de entorno Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de Entorno electromagn tico instrucciones inmunidad 60601 conformidad Descarga 6 kV contacto 4 kV contacto Antes de trabajar con el Controlador electrost tica DE gradual EX3 toque la base del controlador y la mesa de procedimientos Debe limitarse la presencia de alfombras y tejidos sint ticos la humedad relativa debe ser de al menos el 20 la calidad de la red debe ser la de un establecimiento p blico o la del entorno de un hospital 8 kV aire 8 kV aire IEC 61000 4 2 2 kV para lineas de Sin aplicaci n corriente Transitorios r fagas el ctricas 1 kV para lineas de IEC 61000 4 4 entrada salida la calidad de la red debe ser la de un establecimiento p blico o la del entorno de un hospital Sobretensi n 1 kV modo diferencial Sin aplicaci n IEC 61000 4 5 2 kV modo com n
344. del bastidor Perillas de bloqueo del riel de la rejilla Asa del riel de la rejilla Escala de carro Marcador de escala de carro Perilla de carro Carro Controlador gradual cl sico Espa ol USO PREVISTO El equipo est dise ado para sujetar y manipular sondas de im genes de ecografia durante procedimientos como la braquiterapia de pr stata la crioterapia la biopsia transperineal ecoguiada o la colocaci n de marcadores de referencia incluida la determinaci n del volumen de la gl ndula prost tica o como la aplicaci n de emisiones radionucl dicas en el cuerpo durante la braquiterapia Configuraci n del controlador gradual Deslice la placa de interfaz del controlador gradual dentro de la placa de interfaz del estabilizador Aseg rela apretando la perilla de conexi n r pida del controlador gradual I Placa de interfaz del controlador gradual Perilla de conexi n r pida del controlador gradual III Placa de interfaz del estabilizador 2 Gire el bastidor hacia fuera del carro 3 Abra el cerrojo del bastidor 4 Para transductor GE Healthcare ERB Ponga y oriente el transductor en el bastidor desliz ndolo hacia delante hasta se que pare Para transductores Aloka UST 672 5 7 5 Coloque y oriente el transductor en el bastidor Para transductores Hitachi EUP U533 y Siemens Endo P II Deslice el transductor nuevamente en el bastidor hasta que se pare Para transductor B K Medical 8658 8558 8848
345. del movimento passo passo del carrello 2 Ruotare la culla per assicurare il movimento lungo l intera corsa di rotazione Collegamento a un computer Non utilizzare un hub USB Il dispositivo passo passo EX3 deve essere collegato esclusivamente a un computer approvato IEC 60950 1 Non utilizzare il computer nell ambiente di trattamento del paziente I Per la trasmissione di informazioni sulla posizione della sonda collegare un cavo USB 2 0 dal dispositivo passo passo EX3 direttamente a un computer con un software di pianificazione del trattamento convalidato 2 Per terminare l operazione in sicurezza rimuovere il cavo USB 2 0 dal computer I Dispositivo passo passo EX3 Il Cavo USB 2 0 Ill Computer Software di pianificazione del trattamento convalidato MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse Fare riferimento al produttore del software di pianificazione per la compatibilit della versione 60 Dispositivo passo passo EX3 Italiano Regolazione del dispositivo passo passo e dello stabilizzatore Afferrare le impugnature del FAM e allentare la manopola di bloccaggio sullo stabilizzatore Per Micro Touch regolare il peso ruotando la manopola di regolazione del peso sullo stabilizzatore per conferire all apparecchiatura il bilanciamento desiderato 2 Ottenere un posizionamento del trasduttore e un immagine iniziale soddisfacenti guindi serrare la manopola di bloccaggio sullo stabil
346. den interne CISPR 11 G 1 funktion Derfor er dens RF emissioner meget ruppe lave og vil sandsynligvis ikke skabe interferens i n rtst ende elektronisk udstyr RF emissions EX3 Stepper er egnettil brug i alle andre institutioner CISPR 11 end boliger og dem der er direkte tilsluttet det Harmon ie em offentlige lavsp ndings str mforsyningsnet der IEC 61000 3 2 forsyner bygninger der anvendes til boligform l Voltage fluctuations flicker emissions Ikke relevant IEC 61000 3 3 EX3 Stepper TABEL 2 Dansk Vejledning og fabrikanterklzering elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i det nedenfor specificerede elektromagnetiske milj Kunden eller brugeren af EX3 Stepper b r sikre at den anvendes i et s dant milj Immunitetstest IEC 60601 testniveau Elektromagnetisk milj vejledning 6 Elektrostatisk udladning ESD IEC 61000 4 2 Elektrisk hurtigt forbig ende udbrud IEC 61000 4 4 Str mst d IEC 61000 4 5 Sp ndingsdyk korte afbrydelser og sp ndingsvariationer p str mforsynings inputledninger IEC 61000 4 11 Str mfrekvens 50 60 Hz magnetfelt IEC 61000 4 8 kV kontakt 8 kV luft 2 kV til sstramforsyn ingsledninger 1 kV til input output ledninger 1 kV differentialmode 2 kV f llesmode lt 5 UT gt 95 tyk i Ur til 0 5 cyklus 40 UT 60 tyk i UT til 5 cyklus 70 UT 30 iyki UT til 25 cyklus lt 5 UT
347. die folgenden VorsichtsmaBnahmen um die Moglichkeit eines ESD Fehlers zu reduzieren Vor der Bedienung des EX3 Steppers den Sockel des Steppers und des Behandlungstisches ber hren Dies sollte die statische Aufladung reduzieren und die M glichkeit einer elektrostatischen Entladung mindern Stoffe und Teppichb den aus Kunststoff sind elektrisch isolierende Materialien auf deren Oberfl che es zu einer statischen Aufladung kommt Die Verwendung solcher Materialien sollte dort wo der EX3 Stepper verwendet wird m glichst vermieden werden Sehr niedrige Luftfeuchtigkeit tr gt ebenfalls zu einer statischen Aufladung bei Der EX3 Stepper sollte m glichst in einer Umgebung mit kon trollierter Temperatur und Luftfeuchtigkeit verwendet werden in der eine relative Luftfeuchtigkeit von mindestens 20 aufrechterhalten wird Die Verwendung von Ersatzteilen die nicht von CIVCO bezogen wurden kann zu h heren Emissionen oder einer verringerten St rfestigkeit des EX3 Steppers f hren Der EX3 Stepper darf nicht in der N he anderer Ger te verwendet oder mit anderen Ger ten gestapelt werden Falls die Verwendung in der Nahe anderer Ger te oder eine gestapelte Verwendung notwendig ist muss der normale Betrieb des EX3 Steppers unter den endgiiltigen Einsatzbedingungen berpr ft werden 45 EX3 Stepper Deutsch TABELLE 1 Anwendungsvorschriften und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen Der EX3 Stepper ist f r den Einsatz in der n
348. do os no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio at que a cobertura superior possa ser levantada verticalmente Parafusos de fixa o Cobertura superior 3 Rode o stepper solte os parafusos de fixac o 2 rodando os no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio at que a cobertura inferior possa ser removida Certifique se de que o cabo USB n o est preso cobertura Cobertura inferior Parafusos de fixa o Stepper EX3 Portugu s 4 Solte os parafusos de interface 2 rodando os no sentido contrario ao dos ponteiros do reldgio 5 Puxe a patilha de bloqueio e rode a sec o posterior 20 para soltar Sec o posterior ll Parafusos de interface 111 Patilha de bloqueio 6 Consulte a sec o de Reprocessamento e Manuten o para instru es sobre como reprocessar a sec o anterior do stepper AVISO Certifigue se de que coloca a sec o posterior num local seco at que esteja pronta para prender a sec o anterior Certifigue se de que todos os cabos permanecem nos seus respectivos conectores ou tomadas modulares antes de tentar montar o EX3 Montar o Stepper EX3 ap s o reprocessamento Ligue a sec o posterior num ngulo de 20 com a sec o anterior e rode para o lugar Certifique se de que a patilha de bloqueio est totalmente presa 2 Aperte os parafusos de interface 2 rodando os no sentido dos ponteiros do rel gio I Sec o posterior ll
349. docavitario e o sulla superficie del trasduttore Inserire il trasduttore nel palloncino con il tubo di riempimento orientato verso la parte superiore centrale del trasduttore Stendere bene il palloncino sulla superficie del trasduttore rimuovendo increspature e bolle d aria Orientare visivamente il palloncino in modo che le giunture laterali siano a distanza simmetrica dalla disposizione longitudinale Applicare accuratamente del nastro al palloncino verificando di fissarlo intorno alle linguette di plastica nastro non incluso Riempire la siringa con 30 cc di soluzione salina Riempire il palloncino attraverso la porta luer lock con la punta della sonda rivolta verso il basso riempire aspirando 10 20 cc fino a completa rimozione dell aria Non gonfiare eccessivamente il palloncino Sgonfiare il palloncino lasciando collegata la siringa da 25 30 cc Smaltimento AVVERTENZA Smaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi 29 Accessori Italiano Griglia Trasduttori B K Medical 8658 8558 8808 Trasduttore Aloka UST 672 5 7 5 8808e 8818 e 8848 Trasduttore GE Healthcare ERB Trasduttore Hitachi EUP U533 Trasduttore Siemens Endo P II Trasduttore Terason 8B48 ABCDEFGHIJKLM 12 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA USO PREVISTO La griglia consente di utilizzare aghi con un diametro massimo di 1 3 mm 18 gauge e di coordinare il caricamento e il posizionamento dell ago durante impianti
350. dskjermen Hvis n len ikke er riktig justert i forhold til rutedisplayet m gitter plattformen justeres Justere og sikre gitter plattformen I L sne de vertikale justeringsskruene med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 Rett inn n len med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie de vertikale justeringsskruene til n lens vertikale posisjonen er korrekt innrettet med displayet Stram til de vertikale justeringsskruene 2 L sne den horisontale justeringsskruen med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 N len rettes inn med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie knappen for horisontal justering til den horisontale posisjonen til n len er korrekt innrettet med displayet Stram til den horisontale justeringsskruen I Vertikale justeringsskruer Il Vertikal justeringsknott III Horisontal justeringsskrue IV Horisontal justeringsknott 32 Classic Stepper Norsk Inspisere utstyret 1 Stepperen skal holde fast transduseren gi jevn rotasjon og presise bevegelser langs transduserens lengdeakse Funksjonstester for bruk ADVARSEL F r hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt I Roter b rerknotten slik at b reren beveger seg fritt gjennom hele lengdespekteret og utf rer stepperfunksjonen 2 Roter fundamentet for sikre bevegelse gjennom hele spekteret av rotasjon 33 Stepper Cl ssico Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi
351. e r kopplade till respektive anslutningar eller modularjack innan n gra f rs k 8015 att montera ihop EX3 Montering av EX3 stegmotor efter reng ring 1 Anslut den bakre delen till den fr mre delen med 20 graders vinkel och vrid pa plats Se till att l gesl sningsfingret ligger an helt 2 Lossa gr nssnittsskruvarna 2 genom att vrida medurs Bakre del Gr nssnittsskruvar Ill L gesl sningsfinger 3 Rotera stegmotorn placera den nedre k pan ver den bakre delen och dra t de nedre h llskruvarna 2 genom att vrida medurs Kontrollera att sk ran for att undvika slitningar i USB kabeln sitter i j mnh jd med jacket i k pan I Nedre k pa H llskruvar 129 EX3 stegmotor Svenska OBS OBSERVERA VARNING 4 Vrid stegmotorn Placera den vre k pan ver den bakre delen genom att passa ihop lokaliseringsflikar p vre och nedre k pan 5 Lossa h llskruvarna 3 genom att vrida medurs Hallskruvar IL vre k pa 6 Stegmotorn r nu hopmonterad Genomf r kontrollerna f re anv ndning f r att s kerst lla att utrustningen fungerar som den ska F rsiktighets tg rder f r elektromagnetisk kompatibilitet EMC EX3 stegmotorn kr ver speciella s kerhets tg rder f r elektromagnetisk kompatibilitet och m ste installeras och s ttas i drift enligt den EMC information som tillhandah lls i detta dokument Portabel och mobil utrustning f r RF kommunikation kan p verka EX3
352. e EX3 stepper op een horizontaal oppervlak 2 Draai de borgschroeven 3 los door ze linksom te draaien tot het bovenpaneel verticaal kan worden opgetild I Borgschroeven ll Bovenpaneel 3 Roteer de stepper draai de borgschroeven 2 los door ze linksom te draaien tot het onderpaneel kan worden verwijderd Controleer of de USB kabel niet op het paneel zit EX3 stepper Nederlands I Onderpaneel ll Borgschroeven 4 Draai de interfaceschroeven 2 los door ze linksom te draaien 5 Trek aan de vergrendelvinger en roteer het achterdeel 20 graden om het los te koppelen Achterdeel II Interfaceschroeven IN Vergrendelvinger 6 Raadpleeg het hoofdstuk Herverwerken en onderhouden voor instructies over hoe het voorste deel van de stepper te hergebruiken WAARSCHUWING Zorg ervoor dat u het achterste deel op een droge plek plaatst tot u klaar bent om het vast te koppelen aan het voorste deel Controleer of alle kabels in hun respectieve ingangen of modulaire poorten zijn gebleven voordat 4 de EX3 ineenzet De EX3 stepper ineenzetten na herverwerking Plaats het achterdeel in een hoek van 20 graden op het voorste deel en roteer het op zijn plek Controleer of de vergrendelvinger volledig is vastgeklikt 2 Draai de interfaceschroeven 2 vast door ze rechtsom te draaien Achterdeel ll Interfaceschroeven III Vergrendelvinger 3 Roteer de stepper plaats het onderpaneel over het achterdeel en
353. e N o Aplic vel alimenta o 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV em modo diferencial N o Aplic vel 2 kV em modo comum lt 5 Ur queda gt 95 em Ur para ciclo de 0 5 N o Aplic vel 40 Ur queda de 60 em Ur para 5 ciclos 70 Ur queda de 30 em Ur para 25 ciclos lt 5 Ur queda gt 95 em Ur para 5 seg 4 kV contacto Antes de utilizar o EX3 Stepper toque a base do Stepper e a mesa de procedimentos Deve se evitar o uso de tecidos e tapetes sint ticos A humidade relativa do ambiente deve ser de pelo menos 20 A qualidade da rede de energia deve ser tipica de um ambiente comercial ou hospitalar A qualidade da rede de energia deve ser tipica de um ambiente comercial ou hospitalar A qualidade da rede de energia deve ser tipica de um ambiente comercial ou hospitalar Se o utilizador do EX3 Stepper precisar de funcionamento continuo durante interrup es geradas por falhas da rede de energia recomenda se que o EX3 Stepper seja alimentado por uma fonte de alimenta o n o sujeita a interrup es ou por uma bateria Os campos magn ticos de frequ ncia de corrente devem permanecer em n veis caracter sticos de uma instala o t pica de ambiente comercial ou hospitalar ATEN O UT a tens o AC da rede el ctrica antes da aplica o do n vel de teste 98 Stepper EX3 Portugu s TABELA 3 Directrizes e declara o do fabricante imunidade elec
354. e dispositivo venda por ou com a autorizac o de um m dico Antes da utiliza o deve obter forma o em Ecografia Consulte o manual do sistema para obter instru es de utiliza o do transdutor Os componentes descart veis s o embalados esterilizados e s o apenas para uma nica utiliza o N o utilize se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se o prazo de validade tiver expirado N o reutilize reprocesse ou reesterilize dispositivos que se destinem a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o o reprocessamento ou a reesteriliza o pode criar um risco de contamina o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos doentes Aplicac o do Bal o no Transdutor A w 6 Coloque uma quantidade apropriada de gel no interior do bal o de endocavidade e ou face do transdutor para auxiliar qualidade da medi o aplica o e remo o do bal o Introduza o transdutor dentro do bal o com o tubo de enchimento orientado na zona central superior do transdutor Puxe o bal o ligeiramente por cima da face do transdutor para remover rugas e bolhas de ar Oriente visualmente o bal o de maneira a que as costuras laterais estejam a uma dist ncia sim trica do conjunto longitudinal Fixe o bal o firmemente com fita adesiva certificando se de que prende em torno das patilhas de pl stico Fita n o inclu da Encha a seringa com 30 cc de solu o salina Encha o bal o atrav s da po
355. e hareket ederek kademelendirme fonksiyonunu ger ekle tirmesini sa lamak i in uzunlamas na hareket kolunu d nd r n 2 T m d n yolu boyunca hareketi sa lamak i in k za d nd r n Bilgisayara Ba lama UYARI USB hub kullanmay n EX3 Stepper yaln zca IEC 60950 1 onayl bilgisayara ba lanmal d r Bilgisayar hastan n tedavi ortam nda kullan lmamal d r 1 Prob konumu hakk nda bilgi iletmek i in USB 2 0 kablosunu do rulanm tedavi planlama yaz l m yla do rudan EX3 Stepper dan bilgisayara ba lay n lemi g venle sonland rmak i in bilgisayardan USB 2 0 kablosunu kar n N EX3 Stepper ll USB 2 0 Kablosu Bilgisayar Do rulanm Tedavi Planlama Yaz l m MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse NOT S r m uyumlulu u i in tedavi planlama yaz l m reticisine ba vurun 135 EX3 Stepper T rk e UYARI Stepper ve Dengeleyiciyi Ayarlama FAM kulplar n kavray n ve dengeleyicinin zerindeki kilitleme kontrol kolunu gev etin Micro Touch i in Ekipman zerinde arzu edilen hissi elde etmek i in dengeleyicideki a rl k ayar kolunu evirerek a rl ayarlay n 2 Memnun edici bir transd ser konumu ve ba lang g r nt s elde edin dengeleyicideki kilitleme kontrol kolunu s k n 3 Prob konumunu en iyi hale getirmek i in FAM yi kullan n 4 Steril perde ve zgaray tak n zgara platfo
356. e se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se o prazo de validade tiver expirado reutilize rebrocesse ou reesterilize dispositivos que se destinem a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o o reprocessamento ou a reesteriliza o pode criar um risco de contamina o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos doentes utilize a grelha se esta parecer estar rachada ou partida A grelha n o pode ser reesterilizada ap s a utiliza o Certifique se de que os gr ficos no monitor do ec grafo correspondem aos gr ficos na grelha Tenha cuidado ao inserir as agulhas na grelha para evitar que estas se partam Montar a grelha 1 Utilizando a t cnica de esteriliza o retire o pano da embalagem 2 Seleccione os graficos apropriados na grelha para fazer corresponder ao monitor do ec grafo 3 Aperte os manipulos de bloqueio Elimina o AVISO A elimina o de componentes de uma nica utiliza o deve ser efectuada como lixo contaminado A 46 Acess rios Portugu s Cobertura Sem L tex para Transdutor NeoGuard UTILIZA O PREVISTA ATEN O AVISO A cobertura permite a utiliza o do transdutor no exame e nos procedimentos de orienta o da agulha na superficie do corpo endocavidade e ecografia de diagn stico intra operativo ajudando ao mesmo tempo a evitar a transfer ncia de microorganismos fluidos corporais e outros mat
357. e seguridad de este producto podr a dar lugar a un nivel reducido de seguridad o de rendimiento de CEM del sistema resultante En la elecci n del equipo accesorio utilizado con este producto se deben tener en cuenta los siguientes aspectos El uso del accesorio cerca del paciente Comprobar que el certificado de seguridad del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales armonizadas IEC 60601 1 o IEC 60601 1 1 Comprobar gue el certificado de CEM del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales armonizadas IEC 60601 1 2 Seguir todas las precauciones de seguridad recomendadas por el fabricante del eguipo accesorio en la documentaci n entregada al usuario con el eguipo Conservar este manual con el dispositivo por si hiciera falta consultarlo Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Plataforma de la rejilla VI Perilla de movimiento longitudinal ll Cerrojo del bastidor VII Tambor de escala giratoria 111 Bastidor VIII Riel de la rejilla IV Perilla de ajuste del bloqueo del IX Perilla de bloqueo del movimiento giratorio movimiento longitudinal X Perillas de bloqueo del riel de la rejilla V Perilla de bloqueo del tambor XI Carro 118 Controlador gradual EX3 Espa ol Acoplamiento del controlador gradual al estabilizador 1 Deslice la placa de interfaz del con
358. e support Plate forme de la grille Localisateur de positionnement de sonde Encoche de positionnement de sonde Loquet de berceau Berceau Poign e de berceau Boutons de verrouillage du rail de la grille Poign e du rail de la grille Graduation de support Repere de graduation de support Bouton de support Support Graduateur classique Fran ais UTILISATION PREVUE AVERTISSEMENT A L quipement est destin au soutien et la manipulation de sondes d echographie dans le cadre d une curietherapie de la prostate d une cryoth rapie de la prostate ou d une biopsie transp rin ale choguid e 6004 de proc dures de mise en place de marqueurs fiduciaires notamment la d termination du volume de la prostate et ou de l implantation de radionucl ides dans le corps humain lors d une curieth rapie Installation du graduateur Faire glisser la plaque de jonction du graduateur dans la plaque de jonction du stabilisateur Fixer solidement en serrant le bouton de connexion rapide du graduateur I Plaque de jonction du graduateur 11 Bouton de connexion rapide du graduateur 111 Plaque de jonction du stabilisateur 2 Faire tourner le berceau hors du support 3 Ouvrir le loquet de berceau 4 Pour le transducteur GE Healthcare ERB placer et orienter le transducteur dans le berceau faire coulisser le transducteur vers lavant jusqu ce qu il s arr te Pour les transducteurs Aloka UST 672 5 7
359. e til lodret justering 2 L sn skruerne til vandret justering med den medf lgende unbrakon gle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren ved at dreje den vandrette justeringsknap til den vandrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruerne til vandret justering I Skruer til lodret justering ll Drejeknap til lodret justering IN Skrue til vandret justering IV Drejeknapper til vandret justering Klassisk trinbevaegelsesmodul Dansk Inspektion af udstyret _ 2 Trinbev gelsesmodulet skal holde transduceren p sikker vis samt tillade uhindret rotation og pr cis bev gelse langs transducerens l ngdeakse Funktionelle kontroller inden brug ADVARSEL Inden brug hver gang kontrolleres f lgende momenter for at sikre optimal funktion af trinbev gelsesmodulet I Drej p vognknappen for at sikre at vognen kan bev ges frit over hele sin line re vandring og kan udf re den trinvise funktion 2 Drej vuggen rundt for at sikre at den kan dreje hele vejen rundt Klassieke stepper Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 Vi VIII VI VII VIII IX X XI XII Nederlands Roosterplatform Houdersluiting Houder Houderhendel niet op alle modellen opgenomen Vergrendelknoppen voor roosterrail Hendel voor roosterrail Sledeschaal Slede Markeerder v
360. eau plancher lorsque les plaques inf rieures entrent en contact il est d ailleurs livr dans cette position Pour le pr parer l emploi tourner le bouton Y jusqu ce que les plaques inf rieures soient s par es de 2 3 cm V rifications de fonctionnement avant utilisation AVERTISSEMENT Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur A Fixer le systeme de montage de la table 3 un point de fixation appropri sur les rails de la table pour s assurer qu il reste parfaitement en place 2 S assurer que le stabilisateur se d place librement lorsque le bouton de commande du verrouillage est desserr et qu il reste solidement en place lorsque le bouton de commande du verrouillage est serr 3 D placer chaque bouton sur le MRF dans toute son amplitude de mouvement puis centrer chaque bouton dans la position voulue Micro Touch Doppelseitige Tischbefestigung Deutsch VERWENDUNGSZWECK Die Ausrustung dient der Befestigung St tzung und Handhabung von transrektalen Ultraschallk pfen wahrend der Insertion und finalen Platzierung Montieren des Transportgestells F r die Verwendung mit Micro Touch Doppelseitige Tischbefestigung F hren Sie das Ende des Gewindebolzens am Rohr durch die Mitte des RollenfuBes 2 Schieben Sie die Unterlegscheibe ber den Gewindebolzen und platzieren Sie sie in der Mitte des Lochs im RollenfuB 3 Drehen Sie
361. ed alle komponenter samlet og i sikker forvaring Hvis udstyret ikke fungerer som anvist s kontakt CIVCO Forsendelse og transport BEM RK Alle produkter der skal returneres skal v re i originalemballagen Kontakt CIVCO for yderligere instrukser hvis det er n dvendigt Hergebruik en onderhoud Nederlands OPMERKING Raadpleeg het hoofdstuk EX3 stepper voor instructies voor het monteren en demonteren ervan v r herverwerking Voorbereiding voor hergebruik WAARSCHUWING Gebruikers van dit product hebben een verplichting en een verantwoordelijkheid om de hoogste graad van infectiepreventie voor pati nten medewerkers en zichzelf te bieden Om kruisbesmetting te voorkomen dient u de beleidslijnen voor infectiepreventie zoals vastgesteld door uw instelling op te volgen Dompel de EXII en EX3 modellen niet onder in vloeistof Plaats ze niet in een mechanische wasmachine Gebruik geen ethyleenoxide of autoclaaf om te steriliseren Desinfecteer alle oppervlakken met een standaard kiemdodend middel of antiseptisch doekje zoals alcohol of waterstofperoxide 2 Veeg droog met een pluisvrije doek of laat aan de lucht drogen voordat u het instrument weer in elkaar zet en gaat gebruiken waarscHuwine Afvalverwerking A Gooi wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval Reinig en desinfecteer het herbruikbare materiaal na elk gebruik Onderhoud OPMERKING Het instrument moet zodanig bewaard worden dat
362. egelsesmodul Dansk TILSIGTET ANVENDELSE ADVARSEL Udstyret er beregnet til at holde og manipulere sonder til ultralydsbilleddannelse under procedurer til prostata brakyterapi kryoterapi transperineal tr dguidet biopsi og eller placering af referencemark rer inklusive fasts ttelse af prostatakirtlens st rrelse og eller anvendelsen af radionuklide kilder i kroppen under brakyterapi Installation af trinbev gelsesmodulet F r trinbev gelsesmodulets mellemliggende plade ind i st ttens mellemliggende plade Fastg res ved at tilsp nde knappen til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet I Trinbev gelsesmodulets mellemliggende plade Knap til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet III St ttens mellemliggende plade 2 Drej vuggen ud af vognen 3 bn holderpalen til vuggen 4 Til GE Healthcare ERB transducer Plac r og vend transduceren i vuggen mens transduceren f res frem til den stopper For Aloka UST 672 5 7 5 transducere Anbring og orient r transduceren i vuggen For Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II transducere Lad transduceren glide tilbage ind i vuggen indtil den stopper Til B K Medical 8658 8558 8848 transducere Lad kabelenden af transduceren glide tilbage ind i vuggen og s rg for at dens placeringsm rke passer ind i hullet 5 Luk holderpalen til vuggen og tilsp nd knappen 6 S t vuggen med transduceren tilbage ind i trinbev gelsesmodulet ved at rotere vognen Centr r transduc
363. ei morsetti a binario Far scorrere il supporto da tavolo lungo la guida del tavolo e serrare le levette del morsetto a binario per bloccarlo Centrare la regolazione Y Manopola di fissaggio rapido stabilizzatore IL ManopolaY III Morsetto a binario IV Levetta del morsetto a binario V Piastra di montaggio stabilizzatore 2 Rimuovere lo stabilizzatore dal piedistallo di trasporto Accoppiare la piastra di montaggio a coda di rondine alla piastra di montaggio dello stabilizzatore sul supporto del tavolo Bloccare avvitando la manopola di fissaggio rapido stabilizzatore 23 Micro Touch LP supporto da tavolo a lato singolo Italiano NOTA AVVERTENZA A 3 Verificare che tutti i controlli FAM siano impostati approssimativamente a met del relativo intervallo di corsa I Manopola X Consente di allineare la sonda lungo l asse mediano della prostata e di centrare l immagine trasversale rispetto alla griglia ll Manopola YR Consente di ruotare la sonda parallelamente alla linea centrale della prostata IN Manopola ZR Consente di livellare la prostata orizzontalmente rispetto all immagine trasversale IV Manopola di fissaggio rapido del dispositivo passo passo Consente di assicurare il dispositivo passo passo al FAM V Piastra di interfaccia stabilizzatore VI Manopola XR Consente di inclinare la sonda parallelamente alla superficie posteriore della prostata sul piano sagittale VII Manopola Z Utilizzata
364. el gen elektronisk utrustning RF emission EX3 stegmotorn r l mpad f r anv ndning i alla KlassA g E CISPR I I institutioner f rutom i bost der och institutioner som gt r direkt anslutna till det allm nna l gsp nningsn tet Overtonsemissioner ue N IEC 61000 3 2 Ej till mpligt som levererar str m till byggnader som anv nds som bost der Sp nningsfluktuationer flimmeremissioner Ej till mpligt IEC 61000 3 3 130 EX3 stegmotor TABELL 2 Svenska Vagledning och tillverkarens deklaration elektromagnetisk immunitet EX3 stegmotorn r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som specificeras nedan Kunden eller anv ndaren av EX3 stegmotorn b r s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Immunitetstest IEC 60601 testniv Elektromagnetisk milj vagledning Elektrostatisk urladdning ESD IEC 61000 4 2 Elektriska snabba transienter pulsskurar IEC 61000 4 4 Str mspr ng IEC 61000 4 5 Sp nningsfall korta spanningsavbrott och sp nningsvariationer i in n tledningar IEC 61000 4 1 I N tfrekvensens 50 60 Hz magnetf lt IEC 61000 4 8 6 kV kontakt 8 kV luft 8 kV luft 2 kV for n tstr msledningar Ej tillampligt 1 kV f r ineffekt uteffektledningar 1 kV differentiellt lage Ej tillampligt 2 kV CM lt 5 UT Ej tillampligt gt 95 fall i Ur i 0 5 cykel 40 Ur 60 fall i r i 5 cykler 7
365. en of gels Petroleum of materialen op basis van minerale olie kunnen de hoes beschadigen Wegwerpcomponenten zijn steriel verpakt en zijn alleen voor eenmalig gebruik Niet gebruiken indien de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verstreken Alleen voor illustratiedoeleinden kan de transducer worden getoond zonder een transducerhoes Plaats altijd een hoes over de transducer om pati nten en gebruikers te beschermen tegen kruiscontaminatie Breng een passende hoeveelheid gel aan in de afdekking en of op het transduceroppervlak Indien geen gel gebruikt wordt kan dit leiden tot slechte beelden Plaats de transducer in de afdekking en zorg ervoor dat u de juiste steriele techniek gebruikt Trek de afdekking stevig over het transduceroppervlak om kreukels en luchtbellen te verwijderen en zorg ervoor dat de afdekking niet doorgeprikt wordt Zet de hoes vast met de meegeleverde banden indien van toepassing Inspecteer de hoes om er zeker van te zijn dat deze geen gaten of scheuren bevat Lis laitteet Suomi Leikkausliina KAYTTOTARKOITUS Peiteliina on tarkoitettu k ytett v ksi l kinn llisten laitteiden v linesuojana ja se auttaa est m n mikro organismien elimist n nesteiden sek hiukkasaineiden levi mist HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest VAROITUS Henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin
366. end die 25 bis 30 cm Spritze daran angeschlossen bleibt Entsorgung WARNHINWEIS A Die Einweg Komponenten m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden 21 Zubeh r Deutsch Gitter B K Medical 8658 8558 8808 8808e 8818 Aloka UST 672 5 7 5 Schallkopf 8848 Schallk pfe GE Healthcare ERB Schallkopf Hitachi EUP U533 Schallkopf Siemens Endo P Il Schallkopf Terason 8B48 Schallkopf 17 18 GA VERWENDUNGSZWECK Nadeln von bis zu 1 3 mm 18 Gauge Durchmesser k nnen vom Gitter angenommen und gef hrt werden Das Gitter liefert Koordinaten als Hilfe fiir die Nadelladung und positionierung wahrend der Implantation radioaktiver Seeds Kryotherapie transperinealer gefiihrter Biopsie und oder der Platzierung von Bezugsmarkern ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden WARNHINWEIS Vor Gebrauch m ssen Sie in Brachytherapie geschult werden Hinweise zur Vorbereitung zum sicheren Betrieb und zur Pflege des Schallkopfes und A des Brachytherapie Systems finden Sie im Systemhandbuch Die Einwegteile sind steril verpackt und nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum berschritten ist Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder erneute Sterilisation kann ein Kontaminationsrisiko f r
367. ennen k yt n aloittamista Katso ohjeet ultra nianturin k ytt n j rjestelm n k ytt ohjeista A Kertak ytt iset tuotteet on pakattu steriilisti eik niit saa k ytt uudelleen Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut tai jos viimeinen k ytt p iv on kulunut umpeen Kertak ytt ist laitetta ei saa k ytt k sitell tai steriloida uudelleen Uudelleenk ytt k sittely tai sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti infektion Peiteliinan k ytt minen HUOMAUTUS Varmista steriili toiminta peitt m ll yksikk peiteliinalla kun anturi on laitettu oikein rektumiin ja s teilysuunnitelma on valmis Teipattava peiteliina Poista peiteliina pakkauksesta steriilitekniikalla 2 Avaa peiteliinan taitokset siten ett reunamerkit ovat yl sp in Ved leikkauspuolella olevasta kielest 3 Aseta peiteliina askeltimen p lle siten ett leikkauspuoli on auki potilasta kohti 4 Kiinnit teipeill anturin alle 5 Kohdista peiteliinassa olevat parilliset rei t hilan alustassa oleviin reikiin 6 Hilan kiinnitt minen hilan alustaan kiinnitt peiteliinan paikalleen Sidottava peiteliina Poista peiteliina pakkauksesta steriilitekniikalla 2 Avaa peiteliinan taitokset ja etsi yl nurkassa olevat py re t tarrat 3 Venyt peiteliinan nauhoitettua alareunaa ja laita se askeltimen p lle siten ett tarrapuoli on pot
368. enter efter varje anv ndning Underhall OBS Enheten ska f rvaras p ett s kert satt med alla komponenter samlade Kontakta CIVCO om enheten inte fungerar enligt anvisningarna Frakt och transport OBS Alla produkter som skall returneras m ste vara i sina originalf rpackningar Kontakta vid behov CIVCO f r vidare instruktioner Yeniden leme ve Bak m T rk e NOT UYARI UYARI NOT NOT Yeniden i lemeden nce s kme ve montaj talimatlar i in EX3 Stepper a bakin Yeniden leme Bu r n kullananlar hastalar i arkada lar ve kendileri a s ndan en y ksek d zeyde enfeksiyon kontrol sa lamak y k ml l ndedir apraz kontaminasyonu nlemek i in kurumunuzun belirledi i enfeksiyon kontrol ilkelerine uyun EXII ve EX3 modellerini slatmay n veya suya batirmayin Mekanik y kama makinesine atmay n Sterilizasyon i in etilen oksit veya otoklav kullanmay n 1 T m y zeyleri alkol veya hidrojen peroksit gibi normal mikrop ld r c veya antiseptik ile dezenfekte edin 2 Par alar birle tirmeden ve kullanmadan nce t y b rakmayan bir bezle silerek kurulay n ya da kendili inden kurumas n bekleyin Atma Tek kullan ml k bile enleri bula c at k olarak at n Yeniden kullan labilir bile enleri her kullan mdan sonra temizleyin ve sterilize edin Bak m Cihaz t m bile enleri bir arada ve g venli tutacak ekilde muh
369. entes e utilizadores de contaminag o cruzada Coloque uma quantidade adequada de gel no interior da cobertura e ou na parte frontal do transdutor Se n o for utilizado gel pode dar origem a uma fraca qualidade de imagem Inserir o transdutor na cobertura certificando se de que se utiliza a t cnica de esteriliza o adequada Puxe firmemente a cobertura sobre o transdutor para remover rugas e bolhas de ar tendo cuidado para evitar furar a cobertura Prenda a cobertura com as bandas fornecidas se aplic vel Inspeccione a cobertura para assegurar que n o h furos ou rasg es 47 A
370. ento o la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas Consulte el manual del sistema para reprocesar el transductor entre usos Cubierta del transductor y del soporte ADVERTENCIA A W Utilice exclusivamente agentes o geles solubles en agua Los materiales con petr leo o aceite mineral podrian dafar la cubierta Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son de un solo uso No lo utilice si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad EI transductor puede mostrarse sin cubierta solo con fines ilustrativos Cologue siempre una cubierta sobre el transductor para proteger de la contaminaci n cruzada a pacientes y usuarios Apligue la cantidad adecuada de gel dentro de la cubierta o en la cara del transductor Si no se utiliza gel se puede producir una mala digitalizacion de im genes Introduzca el transductor en la cubierta mediante t cnicas de esterilizaci n adecuadas Tire con fuerza de la cubierta sobre la cara del transductor para eliminar las arrugas y las burbujas de aire h galo con cuidado para no perforar la cubierta Asegure la cubierta con las bandas suministradas si procede Inspeccione la cubierta para asegurarse de que no presenta agujeros o roturas 59 Tillbeh r Svenska Draperi AVSEDD ANV NDNING Draperiet r avsett att anv ndas som ett instrumentskydd f r medicin
371. entre los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles transmisores y el Controlador gradual EX3 como se recomienda a continuaci n y de acuerdo con la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Potencia m xima de Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor salida de r gimen M del transmisor entre 150 kHz y 80 MHz entre 80 MHz y 800 MHz entre 800 MHz y 2 5 GHz x de 1 2 d 1 2P d 2 3 WP En el caso de transmisores con un r gimen a potencia m xima de salida que no figure arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse mediante la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida de r gimen del transmisor en vatios V seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz debe aplicarse la distancia de separaci n correspondiente al intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicaci n en todo tipo de situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n provocada por estructuras objetos y personas 125 EX3 stegmotor Svenska Enhetsspecifikation Specifikation Klassificering TypB Skydd mot intr ngande vatten Standardskydd Longitudinell position Etapprecision p 0 5 mm genom hela r relseomr det Rotationsposition Precision pa grad genom hela r relseomr det AVSEDD ANVANDNING Utrustningen r avsedd
372. entro da abertura da base m vel 3 Rode o manipulo de bloqueio em direc o ao pino rosqueado e aperte com firmeza I Pino rosqueado Il Base movel Anilha IV Manipulo de bloqueio 4 O suporte de transporte possui uma plataforma pr tica e m vel para permitir uma limpeza e manipula o f cil em ambiente cir rgico Suporte apresentado com estabilizador e montagem da mesa Estabilizador 11 Montagem da mesa Ill Suporte de Transporte 34 Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa Dupla Face Portugu s Montar o Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa DuplaFace 1 Solte todos os manipulos e alavancas da montagem da mesa antes de remover o suporte de transporte Agarre o gancho da calha e deslize todo o dispositivo para a extremidade da mesa Bloqueie os ganchos da calha na mesa apertando as alavancas dos ganchos da calha dos dois lados 4 mesma distancia da extremidade da calha Posicione a barra 3 distancia desejada da extremidade da mesa para evitar interfer ncia com mecanismos da mesa e aperte ambas as barras posicionando os manipulos para prender AVISO Este sistema composto por uma barra com ganchos de calha adjacentes e com placa de montagem do estabilizador encaixada Os ganchos de calha foram concebidos para caber na calha lateral rectangular de mesas de cirurgia e de cistoscopia de tamanho padr o I Alavancas do gancho da calha ll Manipulo de liga o r pida do estabilizador II
373. enza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata 1 2 Pwats m da 150 kHz a 80 MHz 1 2 VPwars m da 80 MHz a 800 MHz 2 3 VPwats m da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima di uscita del trasmettitore espressa in watt W indicata dal fabbricante del trasmettitore e 4 la distanza di separazione consigliata espressa in metri m La potenza dei campi generati da trasmettitori RF fissi determinata da un analisi del campo elettromagnetico in loco deve essere inferiore al livello di compatibilit per ogni intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature marcate con il seguente simbolo 4 NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica amp influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone La potenza dei campi generati da trasmettitori fissi postazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili stazioni di radioamatori postazioni radio AM e FM ed emittenti televisive non pu essere prevista teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori a radiofrequenza fissi prendere in considerazione l opportunit di effettuare un analisi elettromagnetica del luogo Qualora la potenza del campo elettromagnetico misurata nel luogo di
374. er gang kontrolleres f lgende momenter for at sikre optimal funktion af trinbev gelsesmodulet S t bordmonteringen fast pa et godt sted p bordets skinner for at sikre at den forbliver forsvarligt p plads 2 Kontroll r at monteringspladen kan bev ges frit n r l seknappen er l snet og at det sidder godt fast n r l seknappen er sp ndt til 3 Flyt alle knapperne p FAM gennem hele dens omr de og centr r s hver knap i dens korrekte position 4 Kontroll r afstanden til bordet Inden bordet indekseres kontrolleres det at st tten og bordmonteringen ikke er i karambolage med hinanden Micro Touch LP enkelzijdige tafelhouder Nederlands BEOOGD De apparatuur is bedoeld voor het bevestigen ondersteunen en hanteren van transrectale echografische sondes tijden het aanbrengen en GEBRUIK de definitieve plaatsing Transportstandaard monteren Voor gebruik met Micro Touch LP enkelzijdige tafelhouder 1 Steek het schroefdraaduiteinde van de buis door het midden van het wielensamenstel 2 Schuif de borgring over het schroefdraaduiteinde en plaats hem in het centrale gat van het wielensamenstel 3 Draai de vergrendelknop op het schroefdraaduiteinde en draai hem vast I Schroefdraaduiteinde Wielensamenstel lll Borgring IV Vergrendelknop 4 De transportstandaard biedt een handig en mobiel platform om gemakkelijk het apparaat te kunnen reinigen en hanteren in de zorgkamer Standaard afgebeeld met
375. er spesielle forholdsregler nar det gjelder EMC og ma installeres og settes i drift i henhold til EMC informasjonen 1 dette dokumentet Berbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr kan p virke EX3 Stepper Anbefalt separasjonsavstand mellom EX3 Stepper og RF kommunikasjonsutstyr finnes i tabell 4 For EMC problemer ikke beskrevet i denne delen kontakt CIVCO pa 1 319 248 6757 Visse deler av EX3 Stepper m vere frie til bevege seg etter designet Elektrostatisk utladning kan inntreffe til disse ujordede delene og avbryte drift av elektroniske komponenter i EX3 Stepper Bruker advares om f lge driftsforholdsregler i denne delen EX3 Stepper er kun tiltenkt for bruk av profesjonelle helsearbeidere Dette utstyret kan f re til radioforstyrrelse eller avbryte driften av utstyr i n rheten Det kan v re n dvendig foreta skadebegrensningsforetak som dreie eller flytte EX3 Stepper eller skjerme stedet Immunitetsniv begrunnelse Denne enheten krever spesielle forholdsregler n r det gjelder elektrostatiske utladninger ESD Denne enheten overholder et 4kV ESD immunitetsniv Statiske utladninger til EX3 Stepper kan inntreffe og f re til at posisjonsindikatorene frakobles Hvis enheten mister tilkobling vil en feilmelding vises p displayet og omkoder posisjonen vil bli deaktivert Hvis dette skjer m operat ren returnere EX3 til startposisjon og reinitialisere kontrollprogrammet for fortsette Prosedyren kan deretter gjenstarte
376. eren under rotationen ved at f le midterlinjestoppet under rotationen 7 Plac r vognen i en midterposition p vognskalaen ved at dreje vognknappen indtil vognskalamark ren er p 60 8 L sn samlestativets l seknapper og tr k samlestativets skinneh ndtag ud s samlestativets platform ikke er i vejen under transducerplacering Indstilling af trinbev gelsesmodulet og st tten I Tag FAM h ndtagene og l sn l sedrejeknappen p st tten For Micro Touch Just r v gt ved at dreje v gtjusteringsknappen p st tten for at opn den nskede f ling med udstyret 2 S rg for tilfredsstillende placering af transduceren og tilfredsstillende startbillede 3 Install r steril drapering og samlestativ plac r samlestativets platform p en passende m de og fastg r med samlestativets l seknapper Inden du bruger samlet udstyr bekr ftes det at kanylepositionen er korrekt rettet ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren Hvis kanylepositionen ikke er korrekt rettet ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren skal samlestativets platform justeres Justering og fastg relse af samlestativets platform N I L sn skruerne til lodret justering med den medf lgende unbrakon gle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren ved at dreje den lodrette justeringsknap til den lodrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruern
377. eriais para o doente e prestador de cuidados de sa de durante a reutiliza o do transdutor A lei federal dos EUA limita este dispositivo 0 venda por ou com a autoriza o de um m dico Antes da utiliza o deve obter forma o em Ecografia Para obter instru es sobre a utiliza o do transdutor consulte o manual do sistema Os componentes descart veis s o embalados esterilizados e s o apenas para uma nica utiliza o N o utilize se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se o prazo de validade tiver expirado N o reutilize reprocesse ou reesterilize dispositivos que se destinem a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o o reprocessamento ou a reesteriliza o pode criar um risco de contaminac o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos doentes Consulte o manual do sistema para obter informa es sobre reprocessamento do transdutor entre utiliza es Tapar o Transdutor e o Suporte AVISO A Utilize apenas agentes ou g is hidrossol veis Os materiais base de petr leo ou leo mineral podem danificar a cobertura Os componentes descart veis s o embalados esterilizados e s o apenas para uma nica utiliza o N o utilize se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se o prazo de validade tiver expirado Apenas para efeitos de ilustra o o transdutor pode ser mostrado sem cobertura Coloque sempre uma cobertura sobre o transdutor para proteger os do
378. ern st tten fra transportstativet S t den V formede monteringsplade p monteringspladen til st tten p bordmonteringen Den fastg res med knappen til hurtig paszetning af st tten Micro Touch LP enkeltsidet bordmontering Dansk 3 Kontroller at alle FAM handtagene st r t t ved midtpunktet for deres bev gelsesomr de I X knappen centrerer sonden langs prostatas midterakse og centrerer tv rbilledet p samlestativet ll YR knappen drejer sonden sa den er parallel med prostatas centerlinje lll ZR knappen afretter prostata vandret pa tv rbilledet IV Knap til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet fastg r trinbev gelsesmodulet til FAM St ttens mellemliggende plade VI XR knappen vipper sonden parallelt med prostatas bageste overflade i sagittalplanet VII Z knappen bruges til at nulstille trinenheden p bl rehalsen for at s tte baseplanet til implantation VIII Y knappen justerer billedh jden p samlestativet for at definere den bageste r kke til fr placering sidder pa p h ngsenden af sp ndestykket til p s tning p skinne BEM RK P grund af den glidende bordplades lave afstand i forhold til fastgjorte komponenter p nogle borde kan der v re behov for et skumunderlag for at tillade fuldst ndig fri bordbev gelse n r den enkeltsidede bordmontering er i arbejdsposition med ultralydstransduceren i rektum Funktionelle kontroller inden brug ADVARSEL Inden brug hv
379. es i mekanisk vaskeapparat Etylenoksid eller autoklav m ikke brukes for sterilisering Desinfiser alle flater med vanlige bakteriedrepende eller antiseptiske servietter for eksempel med alkohol eller hydrogenperoksid 2 T rk med lofri klut eller la utstyret luftt rke f r det settes sammen og tas i bruk Avfallsh ndtering ADVARSEL Komponenter til engangsbruk skal avhendes som smittefarlig avfall Rengj r og steriliser gjenbrukbare komponenter etter hver bruk Vedlikehold MERK Utstyret oppbevares slik at alle deler holdes sikkert sammen Hvis utstyret ikke fungerer som det skal m CIVCO kontaktes Forsendelse og transport MERK Alle produkter som skal returneres m sendes tilbake i originalemballasjen Ta kontakt med CIVCO hvis du trenger ytterligere instruksjoner Reprocessamento e manuten o Portugu s NOTA Consulte a sec o de instru es de montagem e desmontagem do Stepper EX3 antes do reprocessamento Reprocessamento u m lt Ttr_rrTrTrTrTr1rrr AVISO Os utilizadores deste produto t m uma obriga o e responsabilidade de fornecer o mais elevado grau de controlo de infec o aos doentes colegas A e a si pr prios Para evitar contamina o cruzada siga as pol ticas de controlo de infec es estabelecidas na sua unidade molhe ou mergulhe os modelos EX
380. essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente del dispositivo passo passo EX3 richiede un funzionamento continuativo durante le interruzioni dell alimentazione principale si raccomanda di alimentare il dispositivo passo passo EX3 tramite gruppo statico di continuit o batteria campi magnetici a frequenza di rete devono essere ai livelli caratteristici di una tipica locazione in un ambiente commerciale o ospedaliero tipico NOTA Ur l alimentazione principale in c a prima dell applicazione del livello di prova 64 Dispositivo passo passo EX3 Italiano TABELLA 3 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica Il dispositivo passo passo EX3 amp destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito 11 cliente o l utente del dispositivo passo passo EX3 devono assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Livello di test CEI 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida RF condotta 3 Vrms 3 Vrms le apparecchiature portatili e mobili di CEI 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz da 150 kHz a 80 comunicazione RF non devono essere MHz utilizzate a distanze inferiori alla distanza di separazione raccomandata per qualsiasi RF irradiata 3 V m parte del dispositivo passo passo EX3 CEI 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m inclusi i cavi tale distanza di separazione da 80 MHz a 2 5 calcolata partire dall eguazione GHZ applicabile alla frequ
381. et for passe inn i de firkantede sideskinnene til operasjons og cystoskopibord av standard st rrelse H ndtak til skinneklemmene II Knott til hurtigkobling av stabilisator III Skinneklemme IV Monteringsplate for stabilisator V Tverrstang VI Posisjonsknotter til tverrstangen 2 Fjern stabilisatoren fra transportstativet Tilpass den svalehaleformede monteringsplaten til monteringsplatens kontaktstabilisator pa bordmonteringen Sikre med stabilisatorens knott for hurtigkobling Los ut laseknappen og posisjoner fininnstillingsmekanismen FAM manuelt til en bekvemmelig posisjon for a tillate enkel posisjonering av finjusteringskontrollene og tilkobling av stepper Stram laseknappen for sikre I Finjusteringsmekanisme FAM Kontroll l seknapp Vektjusteringsknapp IV Svalehaleformet monteringsplate 32 Micro Touch Dobbeltsidig bordmontering Norsk 3 Kontroller at alle FAM kontroller er posisjonert nar midten av bevegelsesbanen 1 Knapp YR Roterer sonden for parallell posisjonering med prostataens senterlinje Il Knapp ZR Jevner prostataen horisontalt for tverrg ende bilder III Stepper hurtigkoblingsknapp sikrer stepperen til FAM IV Stabiliserer grensesnittplaten V Knapp X Sentrerer sonden langs midtaksen av prostataen og sentrerer det tverrg ende bildet pa rutepanelet VI Knapp XR Vipper sonden parallelt med bakre overflate av prostataen til sagittalt niv VII Knapp Z Brukes for n
382. et implanteren van radioactieve zaadjes cryotherapie transperineale sjabloongebaseerde biopsie en of plaatsing van ijkpuntmarkeringen LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts WAARSCHUWING i Voordat u dit product gebruikt dient u zich te hebben bekwaamd in brachytherapie Voor instructies over de voorbereiding het veilig gebruik en het onderhoud van uw transducer en brachytherapiesysteem raadpleegt u de handleiding van uw systeem Wegwerpcomponenten zijn steriel verpakt en zijn alleen voor eenmalig gebruik Niet gebruiken indien de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verstreken Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben Gebruik het rooster niet als het gescheurd of kapot lijkt Het rooster kan na gebruik niet opnieuw worden gesteriliseerd Controleer of de beelden op het echoscherm overeenkomen met die op het rooster Wees voorzichtig bij het insteken van de naalden in het rooster om te voorkomen dat de naald breekt Het rooster ineenzetten 1 Met een steriele techniek verwijdert u het afdeklaken uit het pakket 2 Kies geschikte tekeningen op het rooster die overeenkomen met het echografiescherm 3 Draai de ver
383. et serrer les leviers des pinces rails pour fixer Centrer le r glage Y Bouton de connexion rapide du stabilisateur Il Bouton Y Ill Pince a rails IV Levier de la pince rails V Plaque de montage du stabilisateur 2 Retirer le stabilisateur du support de transport Fixer la plaque de montage en queue d aronde la plaque de montage du stabilisateur sur le support de la table Maintenir en place avec le bouton de connexion rapide du stabilisateur Micro Touch LP support de table un c t Fran ais 3 V rifier que toutes les commandes du MRF sont r gl es a proximit des points m dians de leur plage de d placement I Bouton X Centre la sonde sur l axe m dian de la prostate et centre l image transversale sur la grille Il Bouton YR Fait tourner la sonde parall lement axe central de la prostate Bouton ZR Place la prostate horizontalement sur l image transversale IV Bouton de connexion rapide du stabilisateur Maintient le graduateur au MRF en place V Plaque de jonction du stabilisateur VI Bouton XR Incline la sonde parall lement a la surface post rieure de la prostate sur le plan sagittal VII Bouton Z Permet de remettre lt z ro gt le graduateur au niveau du col v sical afin de r gler le plan de base de l implantation VIII BoutonY R gle la hauteur de l image sur la grille afin de d finir la rang e post rieure pour le placement du grain situ sur l extr
384. ettimen taajuuden mukainen et isyys nimellisl hetysteho 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 12YP d 2 3 0 12 0 23 0 37 0 73 2 3 3 8 78 23 Niille l hettimille joiden suurinta nimellisl hetystehoa ei ole lueteltu yll suositeltu erotusv li 9 metreiss m voidaan arvioida k ytt m ll l hettimen taajuudelle soveltuvaa yht l miss P on l hettimen suurin l hetysteho watteina W l hettimen valmistajan mukaisesti HUOMIO 1 Taajuuksille 80 ja 800 MHz p tee suuremman taajuusalueen kohdalla annettu et isyys HUOMAUTUS 2 N m suuntaviivat eiv t p de kaikissa tilanteissa S hk magneettisten suureiden levitt ytymiseen vaikuttavat rakennusten esineiden ja ihmisten absorptio ja heijastuminen 32 Graduateur EX3 Fran ais Caract ristiques du dispositif Caract ristiques Position longitudinale Pr cision de base de 0 5 mm sur toute Pamplitude de mouvement Position de rotation Pr cision de degr sur toute l amplitude de mouvement UTILISATION PREVU AVANT UTILISATION A E Lequipement est destin au soutien la manipulation et l valuation du positionnement de sondes d chographie dans le cadre d une curieth rapie de la prostate d une cryoth rapie de la prostate ou d une biopsie transp rin ale choguid e et ou de proc dures de mise en place de marqueurs fiduciaires notamment la d termination du volume de la prostate et ou de l implantation de radion
385. fin et la fixation du graduateur Serrer le bouton de commande du verrouillage pour maintenir en place I M canisme de r glage fin MRF 11 Bouton de commande du verrouillage Bouton de r glage du poids IV Plaque de montage en queue d aronde Micro Touch support de table deux c t s Fran ais 3 V rifier que toutes les commandes du MRF sont r gl es 3 proximit amp des points m dians de leur plage de d placement Bouton YR Fait tourner la sonde parallelement a de la prostate Bouton ZR Place la prostate horizontalement sur l image transversale lll Bouton de connexion rapide du dispositif pas pas Fixe le dispositif pas pas au MRF IV Plaque de jonction du stabilisateur V Bouton X Centre la sonde sur m dian de la prostate et centre l image transversale sur le r seau de lignes guides VI Bouton XR Incline la sonde parall lement la surface post rieure de la prostate dans le plan sagittal VII Bouton Z Sert remettre z ro le dispositif pas pas au niveau du col de la vessie afin de r gler le plan de base de l implantation VIII Bouton Y R gle la hauteur d image sur le r seau de lignes guides afin de d finir la rang e post rieure pour le placement du grain REMARQUE Le bouton Y commande le mouvement vertical et poss de une plage utile d environ 6 cm 3 cm vers le haut et 3 cm vers le bas En allant vers le bas il atteint son niv
386. ge i startposition og nulstille kontrolbrogrammet for at forts tte Proceduren kan herefter genstartes For at reducere risikoen for at der sker en ESD fejl skal f lgende forholdsregler overholdes For drift af EX3 Stepper skal basis af stepper og procedure tabellen ber res Dette burde reducere eventuel statisk opbygning og reducere risikoen for en elektrostatisk udladning Syntetiske materialer og t pper er el isolerende materialer og holder statisk udladning p overfladen Brug af disse materialer b r minimeres hvor EX3 Stepper skal anvendes Meget lave fugtniveauer bidrager ogs til opbygning af statisk ladning EX3 Stepper b r anvendes i et temperatur fugt kontrolleret milj hvor der opretholdes mindst 20 relativ fugtighed Brug af udskiftningsdele der ikke leveres af CIVCO kan resultere i gede emissioner eller mindsket immunitet for EX3 Stepper EX3 Stepper b r ikke anvendes ved siden af eller stablet med andet udstyr Hvis anvendelse ved siden af eller stablet er n dvendig b r EX3 Stepper v re under observation for at verificere den normale drift i den konfiguration den skal anvendes i TABEL 1 Vejledning og fabrikanterkl ring elektromagnetiske emissioner EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i det nedenfor specificerede elektromagnetiske milj Kunden eller brugeren af EX3 Stepper b r sikre at den anvendes i et s dant milj Hoknomagneis mia velledning RF emissions EX3 Stepper bruger kun RF energi til
387. gen zur Benutzung des Schallkopfes befinden sich in Ihrem Systemhandbuch Die Einwegteile sind steril verbackt und nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum berschritten ist Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder erneute Sterilisation kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen Die Bearbeitung des Schallkopfes zwischen zwei Anwendungen siehe Systemhandbuch Abdeckung von Schallkopf und Klemme WARNHINWEIS A Nur wasserl sliche Mittel oder Gele verwenden Materialien auf Petroleum oder Mineral lbasis k nnen die H lle besch digen Die Einwegteile sind steril verbackt und nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verbackung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum berschritten ist Zur Illustration k nnte der Schallkopf ohne Abdeckung abgebildet sein Der Schallkopf muss immer abgedeckt werden um Patienten und Bediener vor Kreuzkontamination zu sch tzen Geben Sie eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite der Abdeckung und oder auf die Schallkopf Oberflache Wenn kein Gel verwendet wird kann die Bildgebung beeintrachtigt werden Setzen Sie den Schallkopf mit dem ordnungsgem Ben sterilen Verfahren in die Abdeckung ein Ziehen Sie die Abdeckung fest ber die Sch
388. gestells F r die Verwendung mit Micro Touch LP Einseitige Tischbefestigung F hren Sie das Ende des Gewindebolzens am Rohr durch die Mitte des RollenfuBes 2 Schieben Sie die Unterlegscheibe ber den Gewindebolzen und platzieren Sie sie in der Mitte des Lochs im RollenfuB 3 Drehen Sie den Arretierknopf ber den Gewindebolzen und ziehen Sie ihn fest 1 Gewindebolzen RollenfuB 111 Unterlegscheibe IV Arretierknopf 4 Das Transportgestell stellt eine komfortable und mobile Plattform f r die einfache Reinigung und Handhabung innerhalb der chirurgischen Umgebung dar Die Abbildung zeigt das Gestell mit Stabilisator und angeklemmter Tischbefestigung 1 Stabilisator Il Tischbefestigung III Transportgestell Micro Touch LP Einseitige Tischbefestigung Deutsch Einrichten von Micro Touch Einseitige Tischbefestigung 1 L sen Sie alle Schienenklemmenhebel an der Tischbefestigung bevor Sie sie vom Transportgestell entfernen Tischbefestigung auf die Tischschiene hinaufschieben und Schienenklemmenhebel zur Sicherung festziehen In Y Richtung zentrieren I Stabilisator Schnellbefestigungsknopf Il Knopf Y 111 Schienenklemme IV Schienenklemmenhebel V Stabilisator Montageplatte 2 Entfernen Sie den Stabilisator vom Transportgestell Die mit Schwalbenschwanzf hrung versehene Montageplatte an der Stabilisator Montageplatte der Tischbefestigung anbringen Mit dem Schnellbefestigungsknopf des Stab
389. grendelknoppen vast Afvalverwerking WAARSCHUWING 6001 wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval Accessoires Nederlands NeoGuard transducerafdekking latexvrij BEOOGD GEBRUIK LET OP WAARSCHUWING A Met de hoes kan de transducer worden gebruikt bij het scannen en bij naaldgeleide procedures voor lichaamsoppervlak endocaviteit en intra operatief diagnostisch ultrasoon De hoes helpt de overdracht van micro organismen lichaamsvloeistoffen en deeltjesmateriaal naar de pati nt en de geneeskundige tijdens het hergebruik van de transducer voorkomen Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts V r gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie Raadpleeg uw systeemhandleiding voor instructies over het gebruik van uw transducer Wegwerpcomponenten zijn steriel verbakt en zijn alleen voor eenmalig gebruik Niet gebruiken indien de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verstreken Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben Raadpleeg de systeemhandleiding voor de behandeling van de transducer tussen het gebruik in Transducer en beugel afdekken WAARSCHUWING Gebruik alleen in water oplosbare middel
390. gskomponenter er pakket sterilt og skal kun brukes n gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller dersom den er g tt ut p dato Unng gjenbruk reprosessering eller resterilisering av enheten til engangsbruk Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan utgj re risiko for smitte fra enheten hvilket kan gi pasienten infeksjon eller kryss smitte Bruk av duken For sikre steril prosedyre legges duken p enheten etter at transduseren er n yaktig plassert i rektum og planleggingen av str lingen er fullf rt Teipet duk vu W N Fjern duken fra forpakningen med steril teknikk Brett ut duken med kantmerkene opp Riv av tappen p skjaeresiden Legg duken over stepperen med skjaeresiden pen mot pasienten Fest med teipr under transduseren Rett inn de parvise hullene i duken med hullene i gitterplattformen N r gitteret festes til gitterplattformen festes duken p plass Sammentrukket duk Fjern duken fra forpakningen med steril teknikk 2 Brett ut duken og finn de runde klistremerkene i det overste hjornet 3 Strekk delen med remmer nederst p duken og plasser den over stepperen med siden med klistremerkene mot pasienten 4 Rett inn tr dkorshullene i klistremerkene p duken med hullene i gitterplattformen 5 Fest gitteret til gitterplattformen gjennom tr dkorshullene i duken Avfallshandtering Komponenter til engangsbruk skal avhendes som smittefarlig avfall 40 Tilbeh r
391. gt 95 tyk i UT til 5 sek 4 kV kontakt 8 kV luft Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant BEM RK UT er AC str msp nding f r anvendelse af testniveau For drift af EX3 Stepper skal basis af stepper og proceduretabellen ber res Anvendelse af syntetiske materialer og t pper b r minimeres Relativ fugtighed b r v re mindst 20 Hovedstr mforsyningskvaliteten b r v re beregnet til typisk handels eller hospitalsmilj Hovedstr mforsyningskvaliteten b r v re beregnet til typisk handels eller hospitalsmilj Hovedstr mforsyningskvaliteten b r v re beregnet til typisk handels eller hospitalsmilj Hvis brugeren af EX3 Stepper kraever fortsat drift under afbrydelser af str mforsyningen anbefales det at EX3 Stepper str mforsynes fra en str mforsyning der ikke kan afbrydes eller et batteri Str mfrekvens magnetfelter b r v re p et niveau der er karakteristisk for en typisk placering i et handels eller hospitalsmilj EX3 Stepper Dansk TABEL 3 Vejledning og fabrikanterkl ring elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i det nedenfor specificerede elektromagnetiske milj Kunden eller brugeren af EX3 Stepper b r sikre at den anvendes i et s dant milj Immunitetstest IEC 60601 testniveau Elektromagnetisk milj vejledning ledet RF 3 Vrms 3 Vrms B rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr IEC 61000 4 6 150 kHz til 80 MHz 150 kHz til 80 MHz
392. hes berpr fen Vor dem Indexieren des Tisches sicherstellen dass sich F hren Sie vor jeder Verwendung die folgenden Uberpriifungen durch um die optimale Leistung des Steppers zu gew hrleisten Tischbefestigung an einen passenden Hakenpunkt der Tischschiene befestigen damit sie sicher in Position bleibt Sicherstellen dass sich der Stabilisator frei bewegen kann wenn der Arretierknopf gelockert ist und dass er sich nicht mehr bewegen kann wenn der Arretierknopf angezogen wird Bewegen Sie alle Kn pfe am FEM bis zum Anschlag und bringen Sie dann die einzelnen Kn pfe in Position der Stabilisator und die Tischbefestigung nicht gegenseitig behindern Micro Touch LP O Kal ye Micro Touch LP I 2 EPAPH OTE
393. hment of stepper Tighten locking control knob to secure 1 Fine Adjustment Mechanism FAM ll Locking control knob Weight adjustment knob IV Dovetail mounting plate Micro Touch Dual Sided Table Mount English 3 Check to see all FAM controls are set near midpoints of their range of travel Knob YR Rotates probe to parallel with prostate centerline II Knob ZR Levels prostate horizontally on transverse image III Stepper Quick Connect Knob Secures stepper to FAM IV Stabilizer interface plate Knob X Centers probe along midline axis of the prostate and centers the transverse image on grid VI Knob XR Tilts probe parallel to the posterior surface of the prostate in the sagittal plane VII Knob Z Used to zero the stepping unit at the bladder neck to set the base plane for implantation VIII Knob Y Adjusts image height on grid to define posterior row for seed placement NOTE Knob Y controls vertical movement and has a useful range of about 6cm 3 up and 3 down Going down it will bottom out as lower plates come into contact and it is shipped in this position To setup for use turn Knob Y until lower plates are separated by 2 3cm Functional Preuse Checks WARNING Prior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance I Attach the table mount at a suitable clasping point on the table rails to ensure it remains securely in position 2 Ensure stabilizer
394. hony Varian VariSeed Varian Vitesse 1 i III mM EX3 LUE FAM Micro Touch NR 4 BROR PA MINDE EEE VDE IGE Eb ME 5 NME FAAR FR UR 0 MTBE TRR OE EMAAR INR PAE EPA A ENE Er AI TES DIR TA ET AL ERA FEM ME EM TE A WE BERT 3 32 Mahal CUELA TE PREG Fre DE ART HOK PURE mi OF amp EX3 1 EX3 N 2 WN ET Pooh A HER EB FE RAE 3 1 1 Di 3
395. houden zoals hieronder geadviseerd overeenkomstig het maximaal afgegeven vermogen van de communicatieapparatuur Nominaal maximaal Scheidingsafstand op basis van frequentie van zender afgegeven vermogen M van zender 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz d 1 2P 1 2 d 2 3YP 0 23 0 73 2 3 7 3 23 Voor zenders met een nominaal maximaal afgegeven vermogen dat hierboven niet wordt genoemd kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter m worden ingeschat op basis van de formule die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het nominaal maximaal afgegeven vermogen van de zender in watt W is overeenkomstig de gegevens van de fabrikant van de zender OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van bouwsels objecten en personen 24 EX3 askellin Suomi Laitteen tekniset tiedot Tekniset tiedot Suojaus veden p semiselt Tavallinen suojaus Pitkitt issuuntainen asento Tayden liikeradan askeltarkkuus 0 5 mm Kiertoliikett tukeva asento Tayden liikeradan tarkkuus astetta KAYTTOTARKOITUS Laitteisto on tarkoitettu ultra nikuvannusanturien pit miseen ja kasittelemiseen prostatan paikallisessa sateilylahdehoidossa kylm hoidossa transperineaalisessa malliohjatussa biopsi
396. i ini ayarlar Ray kelep esinin d taki ucunda bulunur Baz masalardaki sabit par alarla ilgili k zakl masa st n n d k mesafesinden dolay ultrason transd seri rektumdayken ift tarafl masaya montaj par as ameliyat konumundayken tabla hareketinin tamamen serbest olmas n sa lamak amac yla k p kten bir yatak yast gerekli olabilir levsel n Kullan m Kontrolleri 2 w Her kullan mdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in a a daki kontroller gerceklestirilmelidir Masaya montaj par as n sabit bir ekilde konumunda kalaca ndan emin olacak ekilde masan n zerinde uygun bir tutturma noktas na tak n Dengeleyicinin kilitleme kolu gev etildi inde serbest e hareket etti inden kilitleme kolu s k ld nda ise s k ca sabitlendi inden emin olun Kollardan her birini t m aral boyunca FAM nin zerinde hareket ettirin ard ndan her mandal konumunda merkezleyin Masan n mesafesini kontrol edin Masay endekslemeden nce dengeleyicinin ve masaya montaj par as n n birbirine arpmad ndan emin olun 51 Notes 52 Classic Stepper Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 Vi XII English Grid platform Cradle latch Cradle Cradle handle not included on all models Grid rail locking knobs Grid rail handle Carriage scale Ca
397. i ve tam hareketini sa lamal d r levsel n Kullan m Kontrolleri UYARI Her kullan mdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in a a daki kontroller ger ekle tirilmelidir A 1 Ta y c n n t m do rusal hareket yolu boyunca serbest e hareket ederek kademelendirme fonksiyonunu ger ekle tirmesini sa lamak i in ta y c kolunu d nd r n 2 T m d n yolu boyunca hareketi sa lamak i in k za d nd r n 51 Notes 52 EX3 Stepper INTENDED USE PRIORTO USE Device Specification Specification Protection Against Ingress of Water Ordinary Protection Longitudinal Position Step accuracy of 0 5mm through full range of motion Accuracy of degree through full range of motion English The equipment is intended to hold and manipulate ultrasound imaging probes and report position during prostate brachytherapy cryotherapy transperineal template guided biopsy and or fiducial marker placement procedures including volume determination of the prostate gland and or the application of radionuclide source s into the body during brachytherapy The user is responsible for ensuring the application and use of the device does not compromise the patient contact rating of any equipment used in the vicinity of or in conjunction with the system The use of accessory equipment and or hardware not complying with the equivalent product safety and EMC requirements of this produ
398. iYR Kiert anturin yhdensuuntaiseksi eturauhasen keskilinjan kanssa Nuppi ZR Sijoittaa eturauhasen vaakasuunnassa poikittaiskuvaan III Askelluslaitteen pikakytkent nuppi Kiinnitt askelluslaitteen FAM hienos t mekanismiin IV Vakauttimen liit nt levy Nuppi X Keskitt anturin eturauhasen akselin keskilinjaan ja keskitt poikittaiskuvan ristikkoon VI Nuppi XR Kallistaa anturin samansuuntaiseksi eturauhasen posteriorisen pinnan kanssa sagittaalitasolla VII Nuppi Z K ytet n askelluslaitteen nolla askellukseen rakon kaulassa N in voidaan asettaa perustaso implantointia varten VIII Nuppi Y S t kuvan korkeutta ristikossa N in voidaan m ritt posteriorinen rivi siemenen seed sijoitusta varten HUOMAUTUS NuppiY s t pystyliikett ja sen toiminnallinen liikealue on noin 6 cm 3 yl s ja 3 alas Jos t st siirryt n alasp in se pohjaa koska alalevyt koskettavat toisiaan T m on toimitusasento K ytt notto tapahtuu k nt m ll nuppia Y kunnes alalevyjen v linen et isyys on 2 3 cm Toimivuuden esik ytt tarkistukset VAROITUS Tee seuraavat tarkistukset ennen jokaista k ytt kertaa taataksesi askeltimen optimaalisen toiminnan Kiinnit p yt teline sopivaan kiinnityspisteeseen p yd n kiskoihin N in varmistetaan ett se pysyy varmasti paikallaan 2 Varmista ett vakautin liikkuu vapaasti kun lukituksen s t nuppia l ysennet
399. ian WARNING Before use you should be trained in brachytherapy For instructions on preparation safe operation and care of your transducer and brachytherapy A system see your system s manual Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection Do not use grid if it appears to be cracked or broken Grid cannot be resterilized after use Ensure graphics on ultrasound monitor match graphics on grid Take care when inserting needles into grid to avoid breaking needle Assembling Grid 1 Using sterile technique remove grid from package 2 Select appropriate graphics on grid to match ultrasound monitor 3 Tighten locking knobs Disposal WARNING Dispose of single use components as infectious waste A Accessories INTENDED USE CAUTION WARNING A WARNING A English NeoGuard Latex Free Transducer Cover The cover allows use of the transducer in scanning and needle guided procedures for body surface endocavity and intra operative diagnostic ultrasound while helping to prevent transfer of microorganisms body fluids and particulate material to the patient and health care worker during reuse of the transducer Fede
400. icro Touch Suporte de Montagem da Mesa Face Unica 1 Solte as alavancas dos ganchos da calha da montagem da mesa antes de remover o suporte de transporte Fa a deslizar a montagem da mesa para a calha da mesa e aperte as alavancas dos ganchos da calha para prender Centrar o ajuste Y Man pulo de liga o r pida do estabilizador Il Man pulo Y Ill Gancho da calha IV Alavanca do gancho da calha V Placa de montagem do estabilizador 2 Retire o estabilizador do suporte de transporte Coloque a placa de montagem em leque para corresponder placa do estabilizador na montagem da mesa Fixe com o man pulo de ligac o r pida do estabilizador 35 Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face Unica Portugu s 3 Verifique se todos os controlos FAM est o colocados perto de pontos m dios do seu percurso de viagem I Man pulo X Centrar a sonda com o eixo da linha m dia da pr stata e centrar a imagem tranversal na grelha ll Manipulo YR Girar a sonda em paralelo com a linha m dia da pr stata lll Knob ZR N veis da pr stata horizontal sobre imagem transversal IV Manipulo de Liga o R pida do Stepper Fixa o stepper ao FAM V Placa de interface do estabilizador VI Manipulo XR Inclinar a sonda paralelamente superf cie posterior da pr stata no plano sagital VII Man pulo Z Utilizado para reduzir a zero a unidade de processamento no colo vesical para estabelecer o plano base para im
401. ieure ll Vis de interface III Languette de verrouillage de position 36 Graduateur EX3 Fran ais REMARQUE ATTENTION AVERTISSEMENT 3 Tourner le graduateur placer le couvercle inf rieur sur la section post rieure et serrer les vis de fixation inf rieures 2 en tournant dans le sens des aiguilles d une montre S assurer que le passe c ble du cordon USB est align avec l encoche du couvercle I Couvercle inf rieur Vis de fixation 4 Retourner le graduateur Placer le couvercle sup rieur sur la section post rieure en alignant les tiquettes de positionnement situ es sur les couvercles sup rieur et inf rieur 5 Serrer les vis de fixation 3 en tournant dans le sens des aiguilles d une montre 1 Vis de fixation Couvercle sup rieur 6 Le montage du graduateur est d sormais effectu Effectuer des v rifications avant utilisation afin de s assurer du bon fonctionnement du dispositif Pr cautions relatives a la compatibilit lectromagn tique CEM Le graduateur EX3 requiert des pr cautions particuli res concernant la CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations relatives a la CEM fournies dans ce document Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement du graduateur EX3 Les distances de s paration recommand es observer entre le graduateur EX3 et les appareils de communication RF sont indiqu es dan
402. ilasta kohti 4 Kohdista peiteliinan tarroissa olevat ristikk iset rei t hilan alustan reikiin 5 Kiinnit hila hilan alustaan peiteliinassa olevien ristikk isten reikien l pi H vitt minen VAROITUS H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen A Lis laitteet Suomi Sis ontelon pallo KAYTTOTARKOITUS Ultra nianturityyny voidaan k ytt skannaukseen ja neulalla ohjattuihin toimenpiteisiin kehon pintaan ja ontelonsis isesti ultra nidiagnoosissa HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest VAROITUS Henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin ennen k yt n aloittamista Katso ohjeet ultra nianturin k ytt n j rjestelm n k ytt ohjeista A Kertak ytt iset tuotteet on pakattu steriilisti eik niit saa k ytt uudelleen Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut tai jos viimeinen k ytt p iv on kulunut umpeen Kertak ytt ist laitetta ei saa k ytt k sitell tai steriloida uudelleen Uudelleenk ytt k sittely tai sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti infektion Pallon kiinnitt minen ultra nianturiin 2 Laita ontelonsis isen pallon ja tai ultra nianturin p lle sopiva m r geeli kuvanlaadun parantamiseksi sek pallon asettamisen ja poistamisen helpottamiseksi 2 Vie
403. ilisators sichern Micro Touch 3 HINWEIS LP Einseitige Tischbefestigung Deutsch Uberpriifen Sie ob sich alle FEM Regler im Mittelpunkt ihres Beweglichkeitsbereiches befinden 1 Knopf X Zentriert den Schallkopf entlang der Mittelachse der Prostata sowie das Querbild auf dem Gitter ll KnopfYR Dreht den Schallkopf parallel zur Mittellinie der Prostata Knopf ZR Richtet die Prostata horizontal auf dem Querbild aus IV Stepper Schnellbefestigungsknopf Sichert den Stepper am FEM V Stabilisator Anschlussplatte VI Knopf XR Neigt den Schallkopf parallel zur posterioren Oberfl che der Prostata in der Sagittalebene VII Knopf Z Wird verwendet um die Stepper Einheit am Blasenhals auf einzustellen damit die Basisebene f r die Implantation eingestellt werden kann VIII Knopf Y Passt die Bildh he auf dem Gitter an um die posteriore Zeile f r die Platzierung von Seeds festzulegen befindet sich am auBeren Ende der Schienenklemme Aufgrund des bei einigen Tischen geringen Abstands zwischen der Gleittischplatte und den festen Komponenten kann ein Schaumkissen erforderlich sein um eine vollst ndig freie Bewegung des Tisches zu gew hrleisten wenn sich die einseitige Tischbefestigung in Betriebsposition mit rektal eingef hrtem Schallkopf befindet Funktionspr fung vor Verwendung WARNHINWEIS 1 2 3 Hindernisfreie Bewegungsm glichkeit im Gesamtbereich des Tisc
404. ilizzatore V Manopola X centra la sonda lungo l asse centrale della prostata e centra l immagine trasversale sulla sagoma VI Manopola XR inclina la sonda parallelamente alla superficie posteriore della prostata nel piano sagittale VII Manopola Z si usa per azzerare l unit di posizionamento a passi sul collo della vescica per impostare il piano di base dell impianto VIII Manopola Y regola l altezza dell immagine sulla sagoma per definire la fila posteriore per la collocazione dei semi NOTA La manopola Y controlla il movimento verticale e possiede un range utile di circa 6 cm 3 su e 3 gi Scendendo arriver fino al livello pi basso quando le piastre inferiori vengono a contatto il dispositivo inviato in questa posizione Per preparare il dispositivo all uso girare la manopola Y finch le piastre inferiori non si separano di 2 3 cm Controlli preliminari funzionali AVVERTENZA Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo Fissare il supporto tavolo ad adeguato punto di presa sui binari tavolo per garantire che resti saldo in posizione 2 Controllare che lo stabilizzatore si muova liberamente quando la manopola di bloccaggio rilasciata e che stia ben fermo quando la manopola viene stretta 3 Spostare ciascuna manopola sul FAM per l intero intervallo di spostamento e quindi centrare ogni manopola in posizione 2
405. ilmesi i in bir elektromanyetik saha tetkiki yap lmal d r Cihaz n EX Stepper cihaz n n kullan ld yerde l len saha kuvvetinin yukar da belirtilen ge erli RF uyum d zeyinin zerinde olmas halinde EX3 Stepper normal olarak al t n n do rulanmas i in g zetim alt nda bulundurulmal d r Anormal performans g zlemlenirse EX3 Stepper cihaz n n y n n n veya yerinin de i tirilmesi gibi ek nlemlerin al nmas gerekebilir 150 kHz ile 80 MHz aras ndaki frekans aral n n zerinde saha kuvvetleri V m den d k olmal d r Yukar da belirtilen ba kl k d zeyleri test s ras nda g zetim alt nda tutulan temel i levler i in ge erlidir Bu b l mde tarif edilen i levlerin t m temel i levler olarak addedilir 140 EX3 Stepper T rk e TABLO 4 Ta nabilir RF haberle me ekipman ile EX3 Stepper aras nda b rak lmas tavsiye edilen ay rma mesafesi EX3 Stepper yay lan RF bozulmalar n n kontrol alt nda bulunduruldu u bir elektromanyetik ortamda kullan ma y neliktir EX Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s ta nabilir ve mobil RF haberle me cihaz vericiler ile EX3 Stepper aras nda haberle me cihaz n n maksimum k g c ne g re a a da tavsiye edilen minimum ay rma mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin nlenmesine katk da bulunabilir Vericinin nominal Verici frekans na g re ay rma mesafesi maksimum k
406. io sistema Prima di utilizzare il prodotto leggere e comprendere tutte le istruzioni e le avvertenze Prima dell uso ispezionare il dispositivo per rilevare la presenza di danni In caso di danni evidenti non utilizzare il prodotto L apparecchiatura non deve essere modificata senza l autorizzazione di CIVCO INDICAZIONI D USO Questo dispositivo amp indicato per l uso nei soggetti maschi adulti con cancro alla prostata conclamato o sospetto CRED BABAICKAY BARNET TET AL BERRE MMe SIT TE AMEL CS REU RA RT HDS 54795 2 FEBRE TORRE EB CELTA E VE CIVCO OFFA lt CLT E FTIR FOR DESKA BIE COMBE BIEL CU ET 11 8880 Ol YA BONE CIA RON LE AI 410 SHOALS Ol ZO ES FATE AS A ESTO HE SS LOO SUO ASO H MAE MAE IN IS HEM AS AO DE JIE X SUS SU OlMOFAIAI AS 0 ZM EYE YFI AEA AAO EYO 001 YANG CIVCO 321 SO SUIS MEGAS 2 SLC 28121010 INEA QAAE YA EIN ASOLS Generell utstyrsinformasjon Norsk FORSIKTIG I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege ADVARSEL Du b r ha oppl ring i
407. ire devono essere spediti con la confezione originale Contattare CIVCO per ottenere ulteriori informazioni EX3 HUH COROT PAL BANEADO RARA TO BBC 95 TIGRE A BA TE DIE BRIDE DISKRET CHE SJEL EXII EX3 KAS PEV EL TEVE EEE TALENCIE EO PF KIL PEEAL THE LEALTAD 1 2 Le PEELEN EL TIL BFI TRES BILE CAEL HELT KIFF IR CIVCO CIVCO EX3 M
408. ist 2 Anschlussschrauben 2 durch Drehen im Uhrzeigersinn festziehen Hinterer Teil II Anschlussschrauben III Sperrfinger 3 Stepper drehen und Bodenabdeckung ber dem hinteren Teil platzieren Die Halteschrauben 2 f r den Boden im Uhrzeigersinn festziehen Sicherstellen dass die Zugentlastung des USB Kabels mit der Einkerbung in der Abdeckung ausgerichtet ist I Bodenabdeckung Halteschrauben 44 EX3 Stepper 4 Stepper drehen Bodenabdeckung tiber dem hinteren Teil platzieren Dabei die Stifte an der oberen Abdeckung und der Bodenabdeckung HINWEIS ACHTUNG WARNHINWEIS Deutsch ausrichten 5 Halteschrauben 3 durch Drehen im Uhrzeigersinn festziehen Halteschrauben ll Obere Abdeckung 6 Der Stepper ist nun fertig montiert Stellen Sie vor jeder Verwendung durch Funktionspr fungen sicher dass das Ger t ordnungsgem arbeitet VorsichtsmaBnahmen im Rahmen der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Der EX3 Stepper erfordert besondere VorsichtsmaBnahmen hinsichtlich der EMV und muss gem B den in diesem Dokument angef hrten Informationen zur EMV installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen den Betrieb des EX3 Steppers beeintr chtigen Die empfohlenen Abst nde zwischen dem EX3 Stepper und den HF Kommunikationsger ten werden in Tabelle 4 aufgef hrt Bei Fragen zu EMV Problemen die nicht in diesem Abschnitt behandelt we
409. iu uta koko laite jalustan toiseen laitaan Lukitse kiskojen lukitukset p yt n kiristamalla kummankin p n kiskojen lukitusvivut saman et isyyden p h n kiskojen p ist Aseta poikkiputki halutun et isyyden p h n p yd n p dyst jotta se ei vaikuta p yd n mekanismeihin Kiinnit kirist m ll kumpikin poikkiputken asetusnuppi VAROITUS J rjestelm koostuu poikkiputkesta johon on kiinnitetty kiskojen lukitukset sek vakaajalle tarkoitetusta lohenpyrst kiinnityslevyst Kiskojen lukitukset on suunniteltu kiinnitett viksi vakiokokoisten leikkaus ja kystoskooppip ytien sivukiskoihin I Kiskojen lukitusvivut ll Vakaajan pikakytkentanuppi Kiskojen lukitus IV Vakaajan kiinnityslevy Poikkiputki VI Poikkiputken asetusnupit 2 Irrota vakaaja kuljetustelineest Sovita lohenpyrst kiinnityslevy vastakappaleeseensa p yt kiinnitystelineen vakaajan kiinnityslevyyn Lukitse vakaajan pikakytkent nupilla Vapauta lukituksen s t nuppi ja aseta hienos t mekanismi FAM manuaalisesti sopivaan asentoon jotta hienos t ohjaimien s t minen ja askeltimen liitt minen on helppoa Kiinnit kirist m ll lukituksen s t nuppi I Hienosaatomekanismi FAM Il Lukituksen s t nuppi Painon s t nuppi IV Lohenpyrst kiinnityslevy Micro Touch Kaksipuolinen p yt jalusta Suomi 3 Tarkista ett kaikki FAM hienos timet on asetettu niiden alueen keskivaiheille I Nupp
410. izzatore 3 Utilizzare il FAM per ottimizzare il posizionamento della sonda 4 Predisporre il telo sterile e la griglia posizionare correttamente la piattaforma della griglia e assicurarla tramite le manopole di bloccaggio della guida della griglia fare riferimento alla sezione Accessori 5 Per impostare manualmente la scala longitudinale allentare la manopola di bloccaggio del tamburo e posizionare il tamburo della scala rotativa su zero Serrare saldamente la manopola di bloccaggio del tamburo AVVERTENZA Prima di utilizzare Vapparecchiatura assemblata verificare il corretto allineamento dell ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni Se Pago non risulta allineato correttamente con il display regolare la piattaforma della griglia Regolazione e serraggio della piattaforma della griglia I Allentare le viti di regolazione verticale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare l ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni girando la manopola di regolazione verticale finch l ago verticale non risulta allineato con la griglia Serrare le viti di regolazione verticale 2 Allentare la vite di regolazione orizzontale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare l ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni girando la manopola di regolazione orizzontale finch l ago orizzontale non risulta allineato con la griglia Serrare la vite di regolazione orizzontale I Viti di regolazione verticale Man
411. k dat deze in naburige elektronische apparatuur enige interferentie veroorzaken CISPR 11 inrichtingen die geen huiselijke inrichting zijn Harmonische emissies en die niet rechtstreeks verbonden zijn met het gebouwen voor huishoudelijke doeleinden van Spanningsschommelingen flikkeremissies IEC 61000 3 3 TABEL 2 Niet van toepassing stroom worden voorzien Advies en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de EX3 stepper dient te verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Elektromagnetische omgeving advies Elektrostatische ontlading ESD IEC 61000 4 2 Elektrische puls met korte tijdsduur piek IEC 61000 4 4 Stroomstoten IEC 61000 4 5 Spanningsdalingen korte onderbrekingen en spanningsvariaties op ingaande voedingskabels IEC 61000 4 11 Stroomfrequentie 50 60 Hz magnetisch veld IEC 61000 4 8 6 kV contact 4 kV contact 8 kV lucht 8 kV lucht 2 kV voor voedingskabels Niet van toepassing 1 kV voor ingaande vitgaande kabels 1 kV differenti le modus Niet van toepassing 2 kV common modus lt 5 UT gt 95 daling in UT voor 0 5 cyclus Niet van toepassing 40 Ut 60 daling in Ur voor 5 cycli 70 Ur 30 daling in Ur voor 25 cycli lt 5 UT gt
412. k hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir Perdeyi Uygulama Steril prosed r sa lamak i in transd ser rektuma do ru bir bi imde yerle tirildikten ve radyasyon planlamas tamamland ktan sonra birime perde uygulay n Bantl Perde 1 Steril teknik kullanarak perdeyi paketten kar n 2 Perdeyi kenar i aretleri yukar gelecek ekilde a n Kesim kenar ndaki k nt y y rt n 3 Perdeyi kesik kenar hastaya bakacak ekilde stepper n zerine yerle tirin 4 Transd serin alt ndan bant eritleri ile sabitleyin 5 Perdedeki ift delikleri zgara platformundaki deliklerle hizalay n 6 Izgaradan zgaraya platform sabitleme perdeyi uygun konumda sabitleyecektir Toplanm Perde 1 Steril teknik kullanarak perdeyi paketten kar n 2 Perdeyi a n ve st k edeki dairesel etiketleri bulun 3 Perdenin alttan bantl k sm n gerdirin ve etiketli taraf hastaya bakacak ekilde stepper zerine yerle tirin 4 Perde zerinde bulunan etiketler i indeki art eklindeki delikleri zgara platformundaki deliklerle hizalay n 5 Izgaradan zgaraya platformu perdedeki art eklindeki delikler boyunca sabitleyin Atma Tek kullan ml k bile enleri bula c at k olarak at n 64 Aksesuarlar T rk e Endokavite Balonu KULLANIM AMACI Transd ser ay rma cihaz v cut y zeyi ve endokavite tan sal ultrasonu i in tarama ve i ne k lavuzlu
413. ket med de medf lgende remmene hvis aktuelt Unders k kappen for v re sikker p at det ikke finnes hull eller rifter 43 Acess rios Portugu s Pano Cirtrgico UTILIZA O PREVISTA O pano cir rgico destina se a ser utilizado como cobertura do instrumento para dispositivos m dicos e ajuda a evitar a transfer ncia de microorganismos fluidos corporais e material particulado ATEN O A lei federal dos EUA limita este dispositivo venda por ou com a autorizag o de um m dico AVISO Antes da utiliza o deve obter forma o em Ecografia Consulte o manual do sistema para obter instru es de utiliza o do transdutor Os componentes descart veis 500 embalados esterilizados e 500 apenas para uma nica utiliza o N o utilize se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se o prazo de validade tiver expirado reutilize reprocesse ou reesterilize dispositivos que se destinem a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o o reprocessamento ou a reesteriliza o pode criar um risco de contamina o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos doentes Aplicar o pano cir rgico O 40 E EOQ lt lt E A NOTA Para garantir um procedimento esterilizado utilize um pano cir rgico ap s o transdutor ser correctamente posicionado no recto e o planeamento de radiac o estar completo Tira de Pano
414. klarg res eller resteriliseres Genbrug genklarg ring eller resterilisering kan skabe risiko for kontaminering af instrumentet og for rsage patientinfektion eller krydsinfektion Anvendelse af ballon sammen med transduceren gt gt gt I P f r en passende m ngde gel p indersiden af endocavity ballonen og elle p transducerhovedet for at forbedre scanningkvaliteten applikationen og udtagning af ballonen 2 Is t transduceren i ballonen med pafyldningsslangen placeret i toppen af transduceren Treek ballonen stramt over transducerhovedet for at undga rynker og luftbobler 3 Anbring ballonen s ledes at de laterale somme er symmetrisk distanceret fra den l ngdeg ende opstilling 4 Tape ballonen forsvarligt og s rg for at fastg re den med plastikfligene tape medf lger ikke 5 Fyld injektionsspr jten med 30 cc saltopl sning Fyld ballonen gennem Luer Lock porten ved at holde sondespidsen nedad fyld og aspir r med 10 20 cc til al luft er lukket ud Undga at overfylde ballonen 6 Luk luften ud af ballonen men efterlad 25 30 cc injektionsspr jten forbundet Bortskaffelse _ o__lm mlllggeoEe al ADVARSEL Bortkast engangskomponenter som smitsomt affald A Tilbeh r Dansk Samlestativ B K Medical 8658 8558 8808 8808e 8818 Aloka UST 672 5 7 5 transducer 8848 transducere GE Healthcare ERB transducer Hitachi EUP U533 transducer Siemens Endo P Il transducer Terason 8B48 transducer 9 8 7 6 5 4 3 2 1
415. kung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum berschritten ist Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder erneute Sterilisation kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen fee des Ballons am Schallkopf A w 6 Geben Sie eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite des Endokavit ts Ballons und oder die Schallkopf Oberfl che um die Scan Qualit t zu verbessern sowie das Anbringen und Entfernen des Ballons zu vereinfachen F hren Sie den Schallkopf in den Ballon ein wobei der F llschlauch in Richtung der oberen Mitte des Schallkopfes ausgerichtet sein muss Ziehen Sie den Ballon fest ber die Schallkopf Oberfl che und vermeiden Sie dabei die Bildung von Falten und Luftblasen Richten Sie den Ballon optisch so aus dass die seitlichen N hte sich in gleichem Abstand zur L ngsachse befinden Kleben Sie den Ballon fest und achten Sie dabei darauf ihn ber den Kunststofflaschen zu platzieren Klebeband nicht im Lieferumfang enthalten F llen Sie die Spritze mit 30 cm Kochsalzl sung F llen Sie den Ballon durch den Luer Lock Anschluss und halten Sie die Schallkopfspitze dabei nach unten F llen Sie den Ballon mit 10 bis 20 cm und saugen Sie an bis keine Luft mehr darin enthalten ist Blasen Sie den Ballon nicht zu stark auf Lassen Sie die Luft aus dem Ballon wahr
416. kunnes se kiristyy Laitteen tarkastus I Askeltimen tulee pit anturi varmasti kiinni sujuvan py rimisen ja tarkan anturin pituusakselin suuntaisen liikkeen varmistamiseksi Toimivuuden esik ytt tarkistukset Tee seuraavat tarkistukset ennen jokaista k ytt kertaa taataksesi askeltimen optimaalisen toiminnan Py rit vaunun nuppia taataksesi ett vaunu liikkuu vapaasti pitkitt issuunnassa koko liikeratansa pituuden ja suorittaa askellustoimintonsa 2 Py rit kelkkaa varmistaaksesi sen py rimisliikkeen koko matkaltaan Kytkeminen tietokoneeseen l k yt USB keskitint EX3 askeltimen saa kytke vain IEC 60950 1 hyv ksynn ll varustettuun tietokoneeseen Tietokonetta ei ole tarkoitettu k ytett v ksi potilashoitotilassa I Jos haluat l hett anturin asennon kytke USB 2 0 kaapeli EX3 askeltimesta suoraan tietokoneeseen jossa on validoitu hoitosuunnitelmaohjelmisto 2 P tt ksesi k yt n turvallisesti poista USB 2 0 kaapeli tietokoneesta IL EX3 askellin USB 2 0 kaapeli Ill Tietokone Validoitu hoitosuunnitelmaohjelmisto MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse Tarkista versioiden yhteensopivuus hoitosuunnitelmaohjelmiston valmistajalta 26 EX3 askellin Suomi VAROITUS Askeltimen ja vakaajan s t minen 1 Ota kiinni FAM n kahvoista ja l ys lukituksen s t nuppi vakaajassa Micro Touch S d paino k nt
417. l feste st tte og h ndtere prober for transrektale ultralydbilder under innsetting og endelig plassering Montering av transportstativ For bruk med Micro Touch Dobbeltsidig bordmontering I Sett den gjengede endebolten av r ret inn gjennom midten av rullestativet 2 Skyv tetningsskiven over den gjengede bolten og sett den inn i senter av rullestativet 3 Skru l seknappen p den gjengede bolten og stram godt I Gjenget bolt Il Rullestativ lll Tetningsskive IV L seknapp 4 Transportstativet gir en egnet og mobil plattform som er enkel rengj re og h ndtere i kirurgiske omgivelser Stativet vist med stabilisator og bordmontasje spent fast I Stabilisator Bordmontering lll Transportstativ 31 Micro Touch Dobbeltsidig bordmontering Norsk Montering av Micro Touch Dobbeltsidig bordmontering I L sne alle knotter og h ndtak fra bordmontasjen f r den fjernes fra transportstativet Hold skinneklemmene og skyv hele apparatet inn i posisjon pa enden av bordet Las skinneklemmene til bordet ved 4 stramme handtakene pa begge sider med samme avstand fra enden av skinnene Posisjoner tverrstangen til nsket avstand fra enden av bordet for unng hindringer med bordmekanismene og stram begge tverrstengenes knotter for feste den ADVARSEL Dette systemet best r av tverrstang med tilkoblede skinneklemmer og monteringsplate med svalehaleform for stabilisering Skinneklemmene er utform
418. la aguja no est bien alineada con la pantalla de la rejilla ajuste la plataforma de la rejilla 44 Controlador gradual cl sico Espa ol Ajuste y seguridad de la plataforma de la rejilla nm 1 Afloje los tornillos de ajuste vertical con la llave hexagonal provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando la perilla de ajuste vertical hasta que la aguja est bien alineada en posici n vertical Apriete los tornillos de ajuste vertical 2 Afloje el tornillo de ajuste horizontal con la llave hexagonal provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando la perilla de ajuste horizontal hasta que la aguja est bien alineada en posici n horizontal Apriete el tornillo de ajuste horizontal 1 Tornillos de ajuste vertical Il Perilla de ajuste vertical 111 Tornillo de ajuste horizontal IV Perillas de ajuste horizontal Inspecci n del dispositivo lt lt lt 1 El controlador gradual deber sujetar el transductor con seguridad permitir una rotaci n suave y un movimiento preciso a lo largo del eje longitudinal del transductor Controles del funcionamiento previos al uso ADVERTENCIA Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual Gire la perilla del carro para asegurar que el carro se mueve libremente por todo el recorrido lineal y que realiza la fun
419. la proximidad de IEC 61000 4 6 entre 150 kHz y 80 MHz entre 150 kHz y 80 MHz ninguna pieza del Controlador gradual EX3 equipos port tiles ni m viles de RF incluidos cables a una distancia de separaci n inferior RF radiada 3 V m 3 V m a la recomendada que se calcula con la IEC 61000 4 3 entre 80 MHz y 2 5 GHz entre 80 MHz y 2 5 GHz ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor Separaci n recomendada 1 2 NPvatios m entre 150 kHz y 80 MHz 1 2 VPvatios m entre 80 MHz y 800 MHz 2 3 VPvatios m entre 80 MHz y 2 5 GHz donde P es el r gimen de potencia m xima de salida del transmisor en vatios V seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La potencia de los campos de transmisores de RF est ticos seg n lo establecido mediante un estudio electromagn tico del rea debe ser inferior al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia Pueden producirse interferencias las proximidades de equipos marcados con este s mbolo NOTA 1 A 80 MHz y 800 se aplica el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicaci n en todo tipo de situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n provocada por estructuras objetos y personas La potencia de los campos de transmisores de RF est ticos como estaciones base de radiotel fonos m viles ina
420. lace an appropriate amount of gel inside endocavity balloon and or on transducer face to aid in scan quality application and removal of balloon Insert transducer into balloon with fill tube oriented in top center of transducer Pull balloon tightly over transducer face to remove wrinkles and air bubbles Visually orient balloon so lateral seams are symmetrical distance from longitudinal array Tape balloon securely making sure to attach around plastic tabs Tape not included Fill syringe with 30cc of saline solution Fill balloon through luer lock port holding probe tip down fill and aspirate with 10 20cc until all air is removed Do not over inflate balloon Deflate balloon leaving 25 30cc syringe connected Disposal WARNING A Dispose of single use components as infectious waste Accessories English Grid B K Medical 8658 8558 8808 8808e 8818 Aloka UST 672 5 7 5 transducer 8848 transducers GE Healthcare ERB transducer Hitachi EUP U533 transducer Siemens Endo P Il transducer Terason 8B48 transducer ABCDEFGHIJKLM 17 18GA INTENDED USE e Grid accepts and guides needles up to 1 3 mm 18 gauge in diameter and provides coordinates as an aid to needle loading and positioning during radioactive seed implantation cryotherapy transperineal template guided biopsy and or fiducial marker placement CAUTION Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physic
421. lambricos y radios terrestres m viles radios de aficionado emisoras de radio en AM y FM y emisoras de televisi n no puede predecirse te ricamente con precisi n Para valorar el entorno electromagn tico atribuible a transmisores de RF est ticos debe plantearse la realizaci n de un estudio electromagn tico del rea Si la potencia del campo medido en el rea en que se usa el Controlador gradual EX3 supera el nivel de conformidad de RF antes indicado deber observarse el equipo para comprobar si funciona correctamente Si se observa un funcionamiento an malo puede ser necesario adoptar medidas adicionales como reorientar o reubicar el Controlador gradual EX3 En el intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz las potencias de campo deben ser inferiores a 3 V m Los niveles de inmunidad anteriores corresponden a funciones esenciales controladas durante las pruebas Todas las funciones descritas en esta secci n se consideran funciones esenciales 124 Controlador gradual EX3 Espa ol TABLA 4 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles y el Controlador gradual EX3 El Controlador gradual EX3 ha sido dise ado para ser utilizado en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones debido a RF radiada est n bajo control El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 puede contribuir a evitar interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima
422. lan binalara elektrik Uyumlu emisyonlar ag sa layan kamusal d k voltajl elektrik kayna IEC 61000 3 2 C g a na do rudan ba l olan binalar d ndaki tum yap larda kullan lmaya uygundur Voltajda dalgalanmalar titremeli emisyonlar Ge erli De il IEC 61000 3 3 TABLO 2 K lavuz ve imalat n n bildirimi elektromanyetik ba kl k EX3 Stepper a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmaya y neliktir EX3 Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s onun b yle bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Ba kl k testi IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Elektrostatik bo alma 6 kV temas noktas 4 kV temas noktas EX3 stepper cihaz n al t rmadan nce ESB stepper taban na ve prosed r masas na 8 kV hava 8 kV hava dokunun Sentetik kuma lar ve hal lar en IEC 61000 4 2 d k orana indirilmelidir Ba l nem en az 20 olmal d r H zl ge ici elektrik elektrik kayna hatlar i in Ge erli De il Elektrik ebekesinin kalitesi tipik bir i letme ak m patlamas 2 kV veya hastane ortamindakiyle ayn olmal d r IEC 61000 4 4 giri k hatlar i in 1 kV Ani y kselme 1 kV diferansiyel mod Ge erli De il Elektrik ebekesinin kalitesi tipik bir i letme veya hastane ortam ndakiyle ayn olmal d r IEC 61000 4 5 2 kV yayg n mod Elektrik kayna lt 5 Ur Ge erli
423. le Aseta ja suuntaa anturi kelkkaan Hitachi EUP U533 ja Siemens Endo P Il antureille Liu uta anturi takaisin kelkkaan kunnes se pys htyy 5 Sulje kelkan lukitus ja kirist nuppi 6 Aseta kelkka ja anturi takaisin askeltimeen kiert m ll se kehikkoon Keskit anturi kiert misess tunnustelemalla keskilinjan lukitus kiert misen aikana 7 Kohdista kehikko kehikon asteikon keskikohtaan k nt m ll kehikon nuppia kunnes kehikon asteikon merkki on numeron 60 kohdalla 8 L ys hilan kiskojen lukitusnupit ja ved hilan kiskoista niin ett hilan alusta ei ole tiell anturia aluksi asetettaessa Askeltimen ja vakaajan s t minen I Ota kiinni FAM n kahvoista ja l ys lukituksen s t nuppi vakaajassa Micro Touch S d paino k nt m ll painon s t nuppia vakaajassa jotta laitteisto tuntuu halutulta 2 Aseta anturi ja aloituskuva tyydytt viksi 3 Asenna steriili peiteliina ja hila suuntaa hilan alusta oikein ja kiinnit hilan kiskojen lukitusnupeilla Varmista ennen laitteiston k ytt mist ett neulan asema on kohdistettu oikein ultra nin yt n hilan ohjelman yt ss Jos neulan asema ei ole oikein kohdistettu hilan ohjelman ytt n s d hilan alustaa Hilan alustan s t minen ja kiinnitt minen gt 1 L ys pystys t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll pystys t nuppia kunne
424. lo de localizaci n 6 Consulte las secciones Reprocesamiento y Mantenimiento para leer las instrucciones de reprocesamiento de la secci n anterior del controlador gradual ADVERTENCIA Aseg rese de colocar la secci n posterior en un lugar seco hasta que est lista para engancharse a la secci n anterior Aseg rese de que todos los cables siguen en sus correspondientes conectores o tomas modulares antes de montar el controlador gradual EX3 Montaje del controlador gradual EX3 despu s del reprocesamiento 1 Conecte la secci n posterior en un ngulo de 20 respecto a la secci n anterior y g rela hasta su posici n Aseg rese de que el pestillo de localizaci n est totalmente enganchado 2 Apriete los tornillos de interfaz 2 gir ndolos en el sentido de las agujas del reloj I Secci n posterior Tornillos de interfaz Ill Pestillo de localizaci n 3 Gire el controlador gradual coloque la cubierta inferior sobre la secci n posterior y apriete los tornillos de sujeci n inferiores 2 girandolos en el sentido de las agujas del reloj Aseg rese de que la estr a para liberaci n de tensi n del cable USB est alineada con la ranura de la cubierta I Cubierta inferior Tornillos de sujeci n 121 Controlador gradual EX3 Espa ol NOTA PRECAUCI N ADVERTENCIA 4 Gire el controlador gradual Coloque la cubierta superior sobre la secci n posterior alineando las pesta as de localizaci n
425. lthcare ERB Transductor Hitachi EUP U533 Transductor Siemens Endo P II Transductor Terason 8B48 ABCDEFGHIJKLM 12 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 Calibre 17 18 Calibre 17 18 USO PREVISTO La rejilla admite y guia agujas de hasta 1 3 mm de di metro calibre 18 y proporciona coordenadas de ayuda para cargar y posicionar agujas durante procedimientos como la implantaci n de semillas radiactivas la crioterapia la biopsia transperineal ecoguiada o la colocaci n de marcadores de referencia PRECAUCI N Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos por receta m dica ADVERTENCIA Antes de utilizarla debe tener conocimientos de braquiterapia Para leer las instrucciones sobre preparaci n funcionamiento y mantenimiento seguros A de su transductor as como del sistema de braquiterapia consulte el manual del sistema Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son de un solo uso No lo utilice si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad No reutilice rebrocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas No utilice la rejilla si parece estar da ada o rota No puede reesterilizarse despu s de utilizarla Aseg rese de que las gr ficas del monitor ecogr fico coin
426. ltrasound monitor by turning the Horizontal Adjustment Knob until the horizontal needle position is correctly aligned with display Tighten Horizontal Adjustment Screw I Vertical Adjustment Screws Vertical Adjustment Knob Ill Horizontal Adjustment Screw IV Horizontal Adjustment Knobs Classic Stepper English Device Inspection 1 Stepper should hold transducer securely allow smooth rotation and precise movement along longitudinal axis of the transducer Functional Preuse Checks WARNING Prior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance 1 Rotate carriage knob to ensure carriage moves freely through full range of linear travel and performs stepping function 2 Rotate cradle to ensure movement through full range of rotational travel Klassisk trinbevaegelsesmodul Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 Vi VIII XII Dansk Samlestativets platform Holderpal til vugge Vugge Vuggehandtag ikke inkluderet p alle modeller Samlestativets l seknapper Samlestativets h ndtag Vognskala Vogn Marker til vognskala Vogndrejeknap Samlestativets platform Sondepositionsindikator Sondepositionshul Holderpal til vugge Vugge Vuggeh ndtag Samlestativets laseknapper Samlestativets handtag Vognskala Markar til vognskala Vogndrejeknap Vogn Klassisk trinbeva
427. m ll painon s t nuppia vakaajassa jotta laitteisto tuntuu halutulta 2 Aseta anturi ja aloituskuva tyydytt viksi Kirist vakaajan lukituss t nuppi 3 Optimoi anturin asento FAM n avulla 4 Asenna steriili peiteliina ja hila sijoita hilan alusta oikein ja kiinnit se hilan kiskojen lukitusnupeilla katso lis tietoja lis laitteita koskevasta osasta 5 Jos haluat asettaa pitkitt isasteikon manuaalisesti l ys rummun lukitusnuppi ja k nn kiert misasteikon rumpu nollaan Kiinnit kirist m ll rummun lukitusnuppi Varmista ennen kootun laitteiston k ytt mist ett neulan asema on kohdistettu oikein ultra nin yt n hilan ohjelman yt ss Jos neulan asema ei ole oikein kohdistettu hilan ohjelman ytt n s d hilan alustaa Hilan alustan s t minen ja kiinnitt minen __ __________________________ 1 L ys pystys t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll pystys t nuppia kunnes neulan pystysuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist pystys t ruuvit 2 L ys vaakas t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll vaakas t nuppia kunnes neulan vaakasuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist vaakas t ruuvi I Pystys t ruuvit Il Pystys t nup
428. mede monteringsplaten til monteringsplatens kontaktstabilisator pa bordmonteringen Sikre med stabilisatorens knott for hurtigkobling 32 Micro Touch LP Enkeltsidig bordmontering Norsk 3 Kontroller at alle FAM kontroller er posisjonert nar midten av bevegelsesbanen I Knapp X Sentrerer proben langs midtaksen av prostataen og sentrerer det tverrg ende bildet p rutepanelet ll Knapp YR Roterer proben for parallell posisjonering med prostataens senterlinje III Knapp ZR Jevner prostataen horisontalt for tverrg ende bilder IV Stepper hurtigkoblingsknapp sikrer stepperen til FAM V Stabilisatorens grensesnittplate VI Knapp XR Vipper proben parallelt med bakre overflate av prostataen til sagitalt niv VII Knapp Z Brukes for nullstille stepperen ved bl rehalsen for stille inn grunnplaten for implantasjon VIII Knapp Y tilpasser bildeh yden p gitteret for definere bakre rekke for plassering av korn Befinner seg p utsiden p enden av skinneklemmen MERK P grunn av liten klaring n r bordplaten skyves n r de stasjon re komponentene p noen bord kan en skumpute v re n dvendig for gi full frihet til bevegelse av bordet n r enkeltsidig bordmontering er i driftsposisjon med ultralyd transduser i rektum Funksjonstester f r bruk ADVARSEL For hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt I Koble til bordmonteringen til et passende punkt p
429. mento del trasduttore e un immagine iniziale soddisfacenti 3 Predisporre il telo sterile e la griglia posizionare correttamente la piattaforma della griglia e assicurarla tramite le manopole di bloccaggio della guida della griglia Prima di utilizzare Papparecchiatura assemblata verificare il corretto allineamento dell ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni Se Pago non risulta AVVERTENZA allineato correttamente con la griglia regolare la piattaforma della griglia A Regolazione e serraggio della piattaforma della grigia R I Allentare le viti di regolazione verticale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare l ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni girando la manopola di regolazione verticale finch l ago verticale non risulta allineato con la griglia Serrare le viti di regolazione verticale 2 Allentare la vite di regolazione orizzontale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare con la griglia sul monitor a ultrasuoni girando la manopola di regolazione orizzontale finch l ago orizzontale non risulta allineato con la griglia Serrare la vite di regolazione orizzontale I Viti di regolazione verticale Manopola di regolazione verticale III Vite di regolazione orizzontale IV Manopole di regolazione orizzontale 23 Dispositivo passo passo classico Italiano Ispezione del dispositivo _ I Il dispositivo passo passo deve sostenere saldamente il
430. mme stepperens hurtigkoblingsknapp Stepper grensesnittplate Il Stepper hurtigkoblingsknapp III Stabilisatorens grensesnittplate Plassere probe i stepper og optimalisere innsettingsprofilen MERK For GE Healthcare ERB transduser Transduserh ndtaket m fjernes I pne fundamentl sen 2 Plasser og innrett transduseren i fundamentet 3 Lukk fundamentl sen og stram til knotten 4 L sne l seknotter for gitterskinne og dra tilbake p skinnen slik at plattformen ikke er i veien for den forberedende transduserplasseringen MERK Fri langsg ende bevegelse oppn s ved frigj re langsg ende sperreknapp helt ved skru den mot klokken Aktiver stepping funksjonen ved stramme knappen godt med klokken Fri rotasjon av fundamentet oppn s ved deaktivere sperreknappen for rotasjonsbevegelse ved skru den mot klokken Aktiver rotasjonssperring ved stramme knappen godt med klokken Inspisere utstyret 1 Stepperen skal holde fast transduseren gi jevn rotasjon og presise bevegelser langs transduserens lengdeakse Funksjonstester f r bruk ADVARSEL F r hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt I Vri langsg ende knapp for sikre for at b reren beveger seg fritt og stepperfunksjonen utf res 2 Roter fundamentet for sikre bevegelse gjennom hele spekteret av rotasjon Koble til datamaskinen ADVARSEL Bruk ikke en USB hub EX3 Stepper m tilkobles kun e
431. montering Dansk TILSIGTET ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at yde fastg relse support og manipulering af sonder til transrektale ultralydsbilleddannelse under indforelse og endelig placering Saml transportstativet Til brug sammen med Micro Touch LP enkeltsidet bordmontering For slangens gevindskarne stiftende gennem rulleunderlagets midte 2 For pakningen over den gevindskarne stift og plac r den i midten af hullet i rulleunderlaget 3 Drej l sedrejeknappen pa den gevindskarne stift og fastgor den forsvarligt I Gevindsk ren stift Rulleunderlag Pakning IV L sedrejeknap 4 Transportstativet giver en bekvem og mobil platform for at g re reng ring og h ndtering nemmere i operationsmilj et Stativet er vist med st tten og bordmonteringen fastsp ndt p plads 1 St tte Bordmontering III Transportstativ Micro Touch LP enkeltsidet bordmontering Dansk Ops tning af Micro Touch enkeltsidet bordmontering L sn h ndtaget pa sp ndestykkerne til p s tning p skinnen inden den fjernes fra transportstativet For bordmonteringen over p bordets skinne og tilsp nd skinneh ndtagene s monteringen sidder fast Centr r Y justeringen 1 Knap til hurtig p s tning af st tten KnapY lll Sp ndestykke til p s tning p skinne IV Handtag til fastgorelse aftagning af sp ndestykket V Monteringsplade til st tten 2 Fj
432. mponentes de un solo uso como residuos infecciosos Limpie y esterilice los componentes reutilizables despu s de cada uso Mantenimiento NOTA El dispositivo debe almacenarse manteniendo todos los componentes juntos y protegidos Si el dispositivo no funciona de acuerdo con las instrucciones p ngase en contacto con CIVCO Env o y transporte NOTA Todos los productos que se devuelvan deben llegar en su envase original P ngase en contacto con CIVCO si necesita m s instrucciones Reng ring mellan anv ndningstillf llen och underh ll Svenska OBS Se avsnittet EX3 stegmotor f r instruktioner om is rmontering och hops ttning fore reng ring Reng ring o VARNING Anv ndare av den har produkten har skyldighet och ansvar att tillhandah lla infektionskontroll av h gsta niv for patienter medarbetare och sig sj lva F lj institutionens best mmelser for infektionskontroll f r att undvika korskontaminering Modellerna EXII och EX3 f r inte bl tl ggas eller neds nkas i v tska Placera inte i diskmaskin Anv nd inte etylenoxid eller autoklavering f r att sterilisera Desinficera alla ytor med vanlig bakteried dande eller antiseptisk avtorkning sasom alkohol eller vateperoxid 2 Torka torrt med en luddfri trasa eller lat lufttorka fore hopsattning och anvandning Bortskaffande VARNING Avyttra eng ngskomponenter som infekti st avfall Reng r och sterilisera teranv ndbara kompon
433. n IEC 60950 1 godkjent datamaskin Datamaskinen m ikke brukes i pasientens behandlingsmilj I For overf re informasjon om probe posisjon koble USB 2 0 kabelen fra EX3 Stepper direkte til datamaskinen med en validert programvare for planlegging av behandling 2 Fjern USB 2 0 kabelen fra datamaskinen for avbryte drift p en trygg m te EX3 Stepper USB 2 0 Kabel HI Datamaskin Validert programvare for behandling splanlegging MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse MERK Se produsentens programvare for behandlingsplanlegging for versjonskompatibilitet 86 EX3 Stepper Norsk Justere stepperen og stabilisatoren I Ta tak i h ndtakene p FAM og l sne l seknotten p stabilisatoren For Micro Touch Juster vekten ved a vri pa vektjusteringsknotten pa stabilisatoren for a oppna nsket faling med utstyret Oppn tilfredsstillende transduser plassering og startbilde stram lasekontrollknappen pa stabilisator Bruk FAM for optimal plassering av proben Installer steril duk og rutenett posisjoner gitterrammen hensiktsmessig og sikre med l seknotter for gitterskinne se punkt for tilbeh r For manuell innstilling av den langsg ende skalaen l sne valsens l seknapp og posisjoner valsen for rotasjonsskalering til null Stram valsens l seknapp for sikre DAWN ADVARSEL For det monterte utstyret brukes m det s rges for at ndlens posisjon er korrekt innret
434. n dit product moet voldoen kan leiden tot een mindere mate van veiligheid en of een verminderde EMC prestatie van het verkregen systeem Bij de keuze voor accessoires voor gebruik in combinatie met dit product moet rekening worden gehouden met Het gebruik van het accessoire in de nabijheid van de pati nt Bewijs dat de veiligheidscertificering van het accessoire is uitgevoerd in overeenstemming met de betreffende geharmoniseerde nationale normen IEC 60601 1 en of IEC 60601 1 1 Bewijs dat de EMC certificering van het accessoire is uitgevoerd in overeenstemming met de geharmoniseerde nationale normen IEC 60601 1 2 Neem alle veiligheidsmaatregelen in acht die door de fabrikant van het accessoire in de gebruikersdocumentatie worden aanbevolen Bewaar deze handleiding bij het apparaat voor referentie indien vereist Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P II GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Roosterplatform VI Knop voor lengteverplaatsing II Houdersluiting VII Trommel met schaalindeling lll Houder VIII Roosterrail IV Knop voor het palletje van de IX Knop voor palletje draaibeweging lengteverplaatsing X Vergrendelknoppen voor roosterrail Vastzetknop trommel XI Slede EX3 stepper Nederlands De stepper op de stabilisator bevestigen Schuif de interfaceplaat van de stepper in de interfaceplaat van de stabilisator Zet vast met de snelkoppeling van de stepper I
435. n einzustellen VIII DrehknopfY Stellt die Bildh he auf dem Raster ein um die posteriore Zeile f r die Seed Platzierung zu definieren HINWEIS Drehknopf Y steuert die vertikale Bewegung und verf gt ber eine Reichweite von etwa 6 cm 3 aufw rts und 3 abw rts Bei der Abwartsbewegung zeigt er ganz nach unten wenn die unteren Platten sich ber hren Er wird in dieser Position geliefert Um ihn f r die Verwendung einzustellen drehen Sie den DrehknopfY bis die unteren Platten 2 3 cm voneinander entfernt sind Funktionspr fung vor Verwendung WARNHINWEIS F hren Sie vor jeder Verwendung die folgenden Uberpriifungen durch um die optimale Leistung des Steppers zu gew hrleisten Befestigen Sie das Tischmontagesystem an einer geeigneten Klemmstelle an den Tischschienen sodass es sicher an seiner Position bleibt 2 Stellen Sie sicher dass der Stabilisator frei beweglich ist wenn derVerriegelungsdrehknopf gelockert wird und dass er sicher und fest sitzt wenn der Verriegelungsdrehknopf festgezogen wird 3 Drehen Sie alle FAM Drehkn pfe durch den gesamten Einstellbereich und stellen Sie die Kn pfe dann in die mittlere Position Micro Touch O XEIPIGH
436. n l mplig m ngd gel inuti skyddet och eller p transduktorns framsida Om ingen gel anv nds kan det resultera i d lig avbildning F r in transduktorn i skyddet med anv ndning av korrekt steril teknik Dra skyddet t tt ver transduktorns framsida f r att avl gsna veck och luftbubblor Var f rsiktig s att skyddet inte punkteras S tt fast skyddet med de medf ljande banden om till mpligt Unders k skyddet f r att kontrollera att det inte finns nagra h l eller revor 63 Aksesuarlar KULLANIM AMACI D KKAT UYARI A NOT UYARI Perde Perde t bbi cihazlar i in bir alet k l f olacak ekilde tasarlanm t r ve mikroorganizmalar v cut s v lar ve partik ll materyalin transferini nler Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir Kullan mdan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transd serinizin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin el kitab na bak n Tek kullan ml k bile enler steril olarak paketlenmi tir ve sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu veya son kullanma tarihi ge mi se kullanmay n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin veya tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olara
437. nde Absorption und Reflexion beeinflusst 49 EXS 0 5 TO 1 O XEIDIOUO O
438. nde arzu edilen hissi elde etmek i in dengeleyicideki a rl k ayar kolunu evirerek a rl ayarlay n Memnun edici bir transd ser konumu ve ba lang g r nt s elde edin Steril perde ve zgaray tak n zgara platformunu uygun ekilde yerle tirin ve zgara ray kilitleme kollar ile sabitleyin Monte edilen ekipman kullanmadan nce i ne konumunun ultrason monit r ndeki zgara ekran yla do ru bir ekilde hizalandigini do rulay n ne konumu zgara ekran yla do ru bir ekilde hizalanmad ysa zgara platformunu ayarlay n Izgara Platformunu Ayarlama ve Sabitleme Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Dikey Ayar Vidalar n gev etin Dikey i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Dikey Ayar Kolunu evirerek ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Dikey Ayar Vidalar n s k n 2 Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Yatay Ayar Vidas n gev etin Yatay i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Yatay Ayar Kolunu evirerek ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Yatay Ayar Vidas n s k n 1 Dikey Ayar Vidalar ll Dikey Ayar Kolu lll Yatay Ayar Vidas IV Yatay Ayar Kollar 50 Klasik Stepper T rk e Cihaz n ncelenmesi ___ Stepper transd seri sa lam bir ekilde tutmal transd serin uzunlamas na ekseni boyunca rahat d nmesin
439. ndels ervan op beide zijden vast te draaien op een gelijke afstand van het einde van de rails Plaats de dwarsstang op de gewenste afstand van het einde van de tafel om interferentie met het tafelmechanisme te voorkomen en draai de beide positioneringsknoppen van de dwarsstang vast WAARSCHUWING Dit systeem bestaat uit een dwarsstang met daaraan railklemmen en een montageplaat met zwaluwstaart voor de stabilisator De railklemmen zijn bedoeld om te passen in de rechthoekige laterale rails van operatie en cystoscopietafels van standaardgrootte Hendels van railklemmen ll Snelkoppeling stabilisator Il Railklem IV Montageplaat stabilisator Dwarsstang VI Positioneringsknoppen dwarsstang 2 Haal de stabilisator uit de transportstandaard Bevestig de montageplaat met zwaluwstaart op de bijpassende montageplaat van de stabilisator op de tafel Zet vast met de snelkoppeling van de stabilisator Draai de vergrendelknop los en plaats handmatig het FAM mechanisme voor fijne instelling in een gepaste positie om het plaatsen van de verstelknoppen en het monteren van de stepper zo gemakkelijk mogelijk te maken Draai de vergrendelknop vast I FAM mechanisme voor fijne instelling Vergrendelknop IN Gewichtregelaar IV Montageplaat met zwaluwstaart Micro Touch dubbelzijdige tafelbevestiging Nederlands 3 Controleer of alle bedieningselementen voor het FAM zijn ingesteld nabij hun middenbereik I KnopYR Hiermee
440. ne di prossimit o sovrapposizione il dispositivo passo passo EX3 deve essere tenuto sotto osservazione per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui verr utilizzato 63 Dispositivo passo passo EX3 Italiano TABELLA 1 Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche Il dispositivo passo passo EX3 amp destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito 11 cliente o l utente del dispositivo passo passo EX3 devono assicurarsi che I utilizzo avvenga in tale ambiente Test sulle emissioni elettromagnetiche Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Il dispositivo passo passo EX3 utilizza energia CISPR 11 RF solo per il suo funzionamento interno Le sue emissioni RF sono quindi molto basse e hanno una probabilit minima di interferire con le apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni RF Classe A Il dispositivo passo passo EX3 adatto all uso in CISPR 11 tutti gli ambienti a eccezione di quelli domestici Emissioni armoniche e quelli collegati direttamente alla rete elettrica IEC 61000 3 2 Non applicabile pubblica a bassa tensione che rifornisce edifici utilizzati per fini abitativi Fluttuazioni di tensione emissioni flicker IEC 61000 3 3 Non applicabile TABELLA 2 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica II dispositivo passo passo EX3 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il clien
441. nenklemme IV Stabilisator Montageplatte V Ouerstange VI Ouerstangen Arretierkn pfe 2 Entfernen Sie den Stabilisator vom Transportgestell Die mit Schwalbenschwanzf hrung versehene Montageplatte an der Stabilisator Montageplatte befestigen Mit dem Schnellbefestigungsknopf des Stabilisators sichern L sen Sie denVerriegelungsdrehknopf und bringen Sie den Fein Einstellmechanismus FEM manuell in eine komfortable Position um die Positionierung der Fein Einstellkn pfe und das Anbringen des Steppers zu erleichtern Drehen Sie zur Sicherung den Verriegelungsdrehknopf fest zu I Fein Einstellmechanismus FEM Il Verriegelungsdrehknopf IN Gewichtseinstellknopf IV Montageplatte mit Schwalbenschwanzf hrung Micro Touch Doppelseitige Tischbefestigung Deutsch 3 Stellen Sie sicher dass alle FAM Bedienelemente etwa in der Mitte des Wahlbereichs stehen I DrehknopfYR Dreht der Sonde parallel zur Mittellinie der Prostata ll Drehknopf ZR Richtet die Prostata auf dem Querbild horizontal aus III Stepper Schnellanschlussknopf Zur Befestigung des Steppers am FAM IV Stabilisatorkontaktplatte Drehknopf X Zentriert die Sonde entlang der Mittellinienachse der Prostata und zentriert das Querbild auf dem Raster VI Drehknopf XR Neigt die Sonde parallel zur posterioren Oberfl che der Prostata in der Sagittalebene VII Drehknopf Z Setzt die Stepper Einheit am Blasenhals auf Null um die Basisebene f r die Implantatio
442. nerazione del trasduttore tra un uso e l altro consultare il manuale del sistema Rivestimento del trasduttore e del supporto AVVERTENZA A N W Utilizzare esclusivamente agenti o gel idrosolubili materiali derivati dal petrolio o a base di olio minerale possono danneggiare la guaina I componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso Non utilizzare se Pintegrit della confezione stata compromessa o se la data di scadenza amp stata superata E possibile che unicamente a scopo illustrativo il trasduttore venga mostrato senza guaina Coprire sempre il trasduttore con la guaina in modo da proteggere pazienti e utenti da contaminazione crociata Collocare una guantit appropriata di gel all interno della guaina e o sulla superficie del trasduttore Se non si utilizza il gel le immagini possono risultare di scarsa gualit nserire il trasduttore nella guaina seguendo una tecnica sterile appropriata Stendere bene la guaina sulla superficie del trasduttore rimuovendo pieghe e bolle d aria ed evitando accuratamente di forarla Fissare la guaina con le strisce incluse se applicabile Accertarsi che la guaina sia priva di fori o lacerazioni 31 VR AR PEDE A BEST DIONE le CRE KE DARE RAFT ALERMOPBTICLABGAIC BREN D
443. nfectious waste Clean and sterilize reusable components after each use Maintenance NOTE Device should be stored to keep all components together and secure If device does not function per instructions contact CIVCO Shipping and Transportation NOTE All product to be returned must be in its original packaging Contact CIVCO for further instructions as needed Genklarggring og vedligeholdelse Dansk BEM ERK Der henvises afsnittet EX3 Stepper for vejledning til demontering og samling inden genklarg ring Genklarggring SSS ADVARSEL Brugere af dette produkt har pligt til og ansvar for at yde den h jest mulige grad af infektionskontrol over for patienter kolleger og sig selv For at undg krydskontaminering skal de infektionskontrolregler der er fastlagt af institutionen f lges EXII og EX3 modellerne m ikke l gges i bl d eller neds nkes i v ske Det m ikke komme i en mekanisk opvaske vaskemaskine Der m ikke bruges tylenoxid eller autoklaveres for at sterilisere produktet Alle overflader desinficeres med et almindeligt bakteriedr bende eller antiseptisk middel s som alkohol eller brintoverilte 2 T r efter med en fnugfri klud eller lad produktet t rre i luften inden genmontering og brug Bortskaffelse ADVARSEL Bortkast engangskomponenter som smitsomt affald Reng r og steriliser dele til genbrug efter hver anvendelse Vedligeholdelse BEM RK Udstyret skal opbevares m
444. ng och borttagning av ballongen 2 F r in transduktorn i ballongen med p fyllningsslangen riktad mot transduktorns vre mitt Dra ballongen t tt ver transduktorns framsida for att ta bort veck och luftbubblor Rikta in ballongen visuellt sa att de laterala s mmarna ar pa symmetriskt avstand fran l ngsg ende str len Tejpa fast ballongen ordentligt och var noga med att fasta runt plastflikarna Tejp medf ljer inte 5 Fyll sprutan med 30 ml koksaltl sning Fyll ballongen via luerl sanslutningen genom att halla sondspetsen ned t Fyll och lufta med 10 20 ml tills all luft har f rsvunnit Blas inte upp ballongen for mycket 6 T m ballongen och lamna 25 30 ml sprutan ansluten A w Bortskaffande VARNING Avyttra eng ngskomponenter som infekti st avfall A 61 Tillbeh r Svenska Galler B K Medical 8658 8558 8808 8808e 8818 Aloka UST 672 5 7 5 transduktor 8848 transduktorer GE Healthcare ERB transduktor Hitachi EUP U533 transduktor Siemens Endo P Il transduktor Terason 8B48 transduktor 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA AVSEDD ANV NDNING Gallret passar for och guidar nalar pa upp till 1 3 mm 18 gauge i diameter och tillhandah ller koordinater som hj lp vid n lladdning och positionering under implantation av str lk lla kryoterapi transperineal gallerguidad biopsi och eller placering av fiduciella mark rer OBSERVERA Enligt federal lag i USA far utrustningen endas
445. ningen Spara denna handbok tillsammans med enheten f r att kunna referera till den vid behov Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S Gallerplattform VII Vridbar skalratt Il Vaggl s VIII Gallerskena Ill Vagga IX Sp rrknopp f r rotationsr relse IV Sp rrknopp f r justering av l ngdr relse X Gallerl sningsvred V Rattens l sknopp XI Vagn VI Knopp f r l ngdr relse 126 EX3 stegmotor Svenska Montering av stegmotor pa stabiliserare 1 Skjut in stegmotorns gr nssnittsplatta i stabiliserarens granssnittsplatta Las fast genom att dra at stegmotorns snabbkopplingsvred I Stegmotorns gr nssnittsplatta ll Stegmotorns snabbkopplingsvred Ill Stabiliserarens gr nssnittsplatta Placering av sond i stegmotorn och optimering av inf rningsprofil OBS F r transduktor av typen GE Healthcare ERB Transduktorns handtag m ste avl gsnas I Oppna vaggl set 2 Placera och rikta in transduktorn i vaggan 3 Stang vagglaset och dra at vredet 4 Lossa gallerlasningsvreden och drag tillbaka pa gallerrackena sa att gallerplattformen inte ar i vagen f r transduktorns inledande positionering OBS Fril ngdr relse stadkoms genom att helt koppla ur sp rrknoppen f r l ngdr relse genom att vrida moturs Aktivera stegfunktionen genom att vrida vredet medurs till det sitter h rt fast Frirotation av vaggan stadkoms gen
446. ns de tension sur les lignes d entr e d alimentation CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEl 61000 4 8 6 kV contact 4 kV contact Avant d utiliser le graduateur EX3 toucher sa base et la table Eviter d utiliser des tapis et des mat riaux synth tiques L humidit relative doit tre d au moins 20 8 kV air 8 kV air la qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique 2 kV pour les lignes Non applicable d alimentation 1 kV pour les lignes entr e sortie kV en mode diff rentiel la qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Non applicable la qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Si le fonctionnement continu du graduateur EX3 lors des coupures de courant secteur est n cessaire l utilisateur il est recommand de l alimenter partir d une source d alimentation sans interruption ou d une batterie Non applicable 2 kV en mode commun lt 5 UT creux gt 95 de Ur pendant 0 5 cycle 40 UT creux de 60 de UT pendant 5 cycles 70 UT creux de 30 de UT pendant 25 cycles lt 5 UT creux gt 95 de UT pendant 5 secondes les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent tre des niveaux caract ristiques d un emplacement ty
447. ntaj par as n n zerindeki ray kelep esi kollar n gev etin Masaya montaj par as n masa ray n n zerine do ru kayd r n ve sabitlemek i in ray kelep esi kollar n s k n Y ayar n merkezleyin I Dengeleyici h zl ba lant kolu Y Kolu lll Ray kelep esi IV Ray kelep esi kolu V Dengeleyici montaj plakas 2 Dengeleyiciyi ta ma stand ndan s k n Ge meli montaj plakas n masaya montaj par as n n zerindeki e leyici dengeleyici montaj plakas na tak n Dengeleyici h zl ba lant koluyla sabitleyin 50 Micro Touch LP Tek Tarafl Masaya Montajl T rk e NOT UYARI A 3 T m FAM kontrollerinin hareket araliklarinin yaklasik olarak orta noktalarina ayarlandigindan emin olun I X Kolu Probu prostat n orta ekseni boyunca apraz g r nt y ise zgaran n zerine merkezler YR Kolu Probu prostat orta izgisi ile paralel olacak ekilde d nd r r III ZR Kolu apraz g r nt de prostat n yatay seviyesini belirler IV Stepper H zl Ba lant Kolu Stepper FAM ye sabitler V Dengeleyici ara plakas VI XR Kolu Probu sagittal d zlemdeki prostat n arka y zeyine paralel olacak ekilde eger VII Z Kolu mplantasyon i in taban plakas n ayarlamak zere mesane boynundaki kademe birimini s f rlamak i in kullan l r Vill Y Kolu Tohum yerle tirme i in arka s ray tan mlamak zere zgaran n zerindeki g r nt y ksekl
448. nto en dispositivos m dicos y sirve para evitar la transferencia de microorganismos fluidos corporales y material particulado Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica Antes de utilizarlo debe tener conocimientos de ultrasonografia Para leer las instrucciones de uso de su transductor consulte el manual del sistema Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son de un solo uso No lo utilice si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas Uso del pa o protector NOTA Para asegurar un procedimiento est ril cubra la unidad despu s de posicionar correctamente el transductor en el recto y de completar el plan de radiaci n Fijaci n del pa o con cinta Extraiga el pa o del envase mediante una t cnica est ril 2 Extienda el pa o con las marcas de los bordes hacia arriba Rasgue la leng eta en el lado cortado 3 Coloque el pa o sobre el controlador gradual con el lado cortado abierto hacia el paciente 4 Aseg relo con tiras de cinta bajo el transductor 5 Alinee los orificios pareados del pa o con los orificios de la plataforma de la rejilla 6 Asegure la rejilla a su plataforma pa
449. nvisningen for ultralydsystemet for finne anvisninger for hvordan transduseren brukes Engangskomponenter er pakket sterilt og skal kun brukes n gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller dersom den er g tt ut p dato Unng gjenbruk reprosessering eller resterilisering av enheten til engangsbruk Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan utgj re risiko for smitte fra enheten hvilket kan gi pasienten infeksjon eller kryss smitte Se brukerh ndboken for systemet for finne informasjon om reprosessering av transduceren mellom hver gangs bruk Slik tildekkes transduseren og braketten ADVARSEL A i W Bruk bare vannopploselige midler eller gel Materialer som er basert p petroleum eller mineralolje kan vaere til skade for kappen Engangskomponenter er pakket sterilt og skal kun brukes amp n gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller dersom den er g tt ut p dato Kun for illustrering kan transduseren vises uten transduserkappe Plasser alltid kappe over transduseren for beskytte pasienter og andre brukere mot krysskontaminering P for en passende mengde gel inne i kappen og eller p transduserhodet Hvis det ikke brukes gel kan dette fore til d rlig avbildning For transduseren inn i kappen og v r n ye med benytte riktig steril teknikk Trekk kappen stramt over transduserhodet for fjerne folder og luftbobler og unng samtidig at det g r hull p kappen Fest overtrek
450. nza RF possono influire sul dispositivo passo passo EX3 Le distanze di separazione raccomandate tra il dispositivo passo passo EX3 e le apparecchiature di comunicazione RF sono fornite nella Tabella 4 Per problemi di CEM non descritti in questa sezione contattare CIVCO al 319 248 6757 a terra possono verificarsi scariche elettrostatiche che disturbano il funzionamento dei componenti elettronici all interno del dispositivo passo passo EX3 Si raccomanda all utente di seguire le precauzioni per l uso riportate nella presente sezione ATTENZIONE design del dispositivo prevede che alcune parti del dispositivo passo passo EX3 debbano essere lasciate svincolate Su queste parti senza messa AVVERTENZA Il dispositivo passo passo EX3 deve essere usato esclusivamente da professionisti sanitari Questo dispositivo potrebbe causare radiointerferenza o disturbare il funzionamento delle apparecchiature circostanti Potrebbe essere necessario prendere misure di attenuazione come riorientare o riposizionare il dispositivo passo passo EX3 o schermare la postazione e Giustificazione del livello di immunit Questo dispositivo richiede precauzioni speciali relativamente alle scariche elettrostatiche Electrostatic Discharges ESD Questo dispositivo conforme al livello di immunit ESD di 4kV possibile che sul dispositivo passo passo EX3 si verifichino scariche elettrostatiche in grado di disconnettere gli indicatori di posizione Se il dis
451. o allow ease of cleaning and handling within the surgical environment Stand shown with stabilizer and table mount clamped in place Stabilizer Table mount lll Transportation stand Micro Touch Dual Sided Table Mount English Setting up Micro Touch Dual Sided Table Mount XX i 1 Loosen all knobs and levers on table mount before removing from transportation stand Grasp rail clamps and slide entire apparatus into position on end of table Lock rail clamps onto table by tightening rail clamp levers on both sides at similar distance from the end of rails Position crossbar at desired distance from end of table to avoid any interference with table mechanisms and tighten both crossbar positioning knobs to secure WARNING This system consists of crossbar with attached rail clamps and dovetailed mounting plate for stabilizer The rail clamps are designed to fit the rectangular side rails of standard sized operating and cystoscopy tables Rail clamp levers Stabilizer quick connect knob III Rail clamp IV Stabilizer mounting plate Crossbar VI Crossbar positioning knobs 2 Remove stabilizer from transportation stand Fit dovetailed mounting plate to mating stabilizer mounting plate on table mount Secure with stabilizer quick connect knob Release locking control knob and manually position the fine adjustment mechanism FAM in a convenient position to facilitate positioning of fine adjustment controls and attac
452. och lokalisera de cirkelformade dekalerna i det versta h rnet 3 Dra ut draperiets nedre del med band och placera det ver stegmotorn med dekalerna mot patienten 4 Rikta in korsharshalen i dekalerna pa draperiet med halen i gallerplattformen 5 Fast gallret pa gallerplattformen genom korsh rsh len i draperiet Bortskaffande VARNING Avyttra eng ngskomponenter som infekti st avfall A 60 Tillbeh r Svenska Endokavitetsballong AVSEDD ANV NDNING Transduktorns ballongenhet kan anv ndas vid skanning och f r att utf ra nalguidade procedurer vid diagnostiskt ultraljud for kroppsyta och endokavitet OBSERVERA Enligt federal lag i USA far utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare VARNING Utbildning i ultrasonografi kr vs fore anv ndning Anvisningar om anv ndning av transduktorn finns i systemets handbok A Eng ngskomponenter r sterilt f rbackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte inneh llet om f rpackningen r skadad eller om utg ngsdatumet har passerats Enheter for eng ngsbruk f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning terbearbetning och omsterilisering kan kontaminera produkten infektera patienten eller orsaka spridning av infektion Applicera ballong pa transduktor _ Placera en l mplig m ngd gel inuti endokavitetsballongen och eller pa transduktorns nde f r att f rb ttra skanningskvalitet appliceri
453. om att koppla ur sp rrknoppen f r rotationsr relse genom att vrida moturs Aktivera rotationssp rren genom att vrida vredet medurs till det sitter h rt fast Inspektion av enheten Stegmotorn b r h lla fast transduktorn p ett sakert s tt samt till ta friktionsfri rotation och exakt r relse utmed transduktorns l ngdaxel Funktionskontroller fore anvandning VARNING Utfor f ljande kontroller fore varje anvandning f r att tillf rs kra att stegmotorn fungerar optimalt I Vrid knoppen f r l ngdr relse f r att tillf rs kra att vagnen ror sig fritt genom hela den linj ra v gens frekvens och utf r stegningsfunktionen 2 Rotera vaggan f r att f r att f rs kra dig om full r rlighet genom hela rotationsv gen Anslutning till dator VARNING Anv nd inte en USB hubb EX3 stegmotor f r endast anslutas till IEC 60950 1 godk nd dator Datorn f r inte anv ndas i den milj dar patienten behandlas 1 F r att verf ra information om sondens lage ansluts en USB 2 0 kabel fran EX3 stegmotor direkt till dator med validerad programvara for behandlingsplanering 2 Avsluta driften pa ett s kert s tt genom att ta ut USB 2 0 kabeln ur datorn I EX3 stegmotor Il USB 2 0 kabel lll Dator Validerad programvara f r behandlingsplanering MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse OBS Tillverkaren av programvaran f r behandlingsplanering tillhandah ller information om kompatibl
454. omagnetisk m tning p platsen verv gas Om den uppm tta f ltstyrkan p platsen d r EX3 stegmotorn anv nds verskrider g llande verensst mmelseniv avseende radiofrekvent str lning enligt ovan b r EX3 stegmotorn observeras s att det s kerst lls att driften r normal Om onormal drift observeras kan ytterligare tg rder vara n dv ndiga s som omorientering eller omflyttning av EX3 stegmotorn ver frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz b r f ltstyrkorna vara l gre n 3 V m ver immunitetsniv erna g ller f r v sentliga funktioner som vervakas under test Alla funktioner som beskrivs i detta avsnitt anses vara v sentliga funktioner 132 EX3 stegmotor Svenska TABELL 4 Rekommenderade separationsavstand mellan portabel och mobil utrustning for RF kommunikation och EX3 stegmotorn EX3 stegmotorn r avsett for anv ndning i en elektromagnetisk milj i vilken utstr lade RF st rningar r kontrollerade Kunden eller anv ndaren av EX3 stegmotorn kan hj lpa till att f rhindra elektromagnetisk st rning genom att bibeh lla ett minsta avst nd mellan portabel och mobil RF kommunikationsutrustning sandare och EX3 stegmotorn enligt nedanst ende rekommendationer i enlighet med kommunikationsutrustningens maximala uteffekt E Separationsavst nd efter s ndarens frekvens S ndares maximala uteffekt 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2 5 GHz 4 1 2 2 3 0 12 0 23 0 37 0 73 2 3 3 8 7 3
455. ontinuer Reprendre ensuite la proc dure Observer les pr cautions suivantes pour r duire le risque d erreur due une d charge lectrostatique Avant d utiliser le graduateur EX3 toucher sa base et la table Cela permet de r duire l accumulation d lectricit statique ainsi que le risque de d charge lectrostatique L lectricit statique s accumule la surface des tapis et mat riaux synth tiques en raison de leurs propri t s isolantes viter l utilisation de tels mat riaux 0 Pendroit 00 le graduateur EX3 est utilis Un tr s faible niveau d humidit contribue galement accumulation d electricite statique Utiliser le graduateur EX3 dans un environnement temp rature et humidit contr l es et pr sentant un niveau d humidit relative d au moins 20 L utilisation de pi ces de rechange non fournies par CIVCO peut augmenter les missions ou r duire immunit du graduateur EX3 Le graduateur EX3 ne doit pas tre utilis empil avec d autres appareils ou proximit de ceux ci Si une telle configuration d utilisation est in vitable il convient d observer le graduateur EX3 afin de s assurer de son bon fonctionnement 37 Graduateur EX3 TABLEAU 1 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le graduateur EX3 est concu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il revient au client ou l utilisateur du graduateur EX3 de s a
456. oor sledeschaal Sledeknop Roosterplatform Sondeplaatsingszoeker Sondeplaatsingsgleuf Houdersluiting Houder Houderhendel Vergrendelknoppen voor roosterrail Hendel voor roosterrail Sledeschaal Markeerder voor sledeschaal Sledeknop Slede Klassieke stepper Nederlands BEOOGD GEBRUIK WAARSCHUWING Het apparaat is bedoeld om beeldvormingssondes vast te houden en te hanteren tijdens prostaatbrachytherapie cryotherapie transperineale sjabloongebaseerde biopsie en of plaatsingsprocedures voor ijkpuntmarkeringen waaronder volumebepaling van de prostaatklier en of de toepassing van radionuclide bron nen op het lichaam tijdens brachytherapie Stepper opstellen Schuif de interfaceplaat van de stepper in de interfaceplaat van de stabilisator Zet vast met de snelkoppeling van de stepper I Interfaceplaat stepper Snelkoppeling stepper III Interfaceplaat stabilisator Draai de houder uit de slede Open de houdersluiting Voor GE Healthcare ERB transducers plaats de transducer in de houder en ori nteer deze door de transducer naar voren te schuiven tot deze niet verder gaat Voor Aloka UST 672 5 7 5 transducers plaats de transducer in de houder en ori nteer deze Voor Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il transducers schuif de transducer naar achteren in de houder tot deze niet verder gaat Voor B K Medical transducers 8658 8558 8848 schuif het kabeluiteinde van de transducer naar achteren in de houder waa
457. opola di regolazione verticale III Vite di regolazione orizzontale IV Manopole di regolazione orizzontale Smontaggio del dispositivo passo passo EX3 per rigenerazione I Collocare il dispositivo passo passo EX3 su una superficie piana 2 Allentare le viti di tenuta 3 ruotandole in senso antiorario finch non possibile sollevare verticalmente il coperchio superiore L Viti di tenuta Coperchio superiore 3 Ruotare il dispositivo passo passo allentare le viti di tenuta 2 ruotandole in senso antiorario finch non possibile rimuovere il coperchio inferiore Assicurarsi che il cavo USB sia disimpegnato dal coperchio I Coperchio inferiore di tenuta 61 Dispositivo passo passo EX3 Italiano 4 Allentare le viti dell interfaccia 2 ruotandole in senso antiorario 5 Tirare il perno di blocco posizione e ruotare la sezione posteriore di 20 gradi per garantirne lo sblocco I Sezione posteriore ll di interfaccia Ill Perno di blocco posizione 6 Fare riferimento alla sezione Rigenerazione e manutenzione per istruzioni sulla rigenerazione della sezione anteriore del dispositivo passo passo AVVERTENZA Assicurarsi di collocare la sezione posteriore in un luogo asciutto fino al ricongiungimento con la sezione anteriore Prima di tentare di montare l EX3 assicurarsi che tutti i cavi siano rimasti nei rispettivi connettori o prese modulari Montaggio del dispositivo passo passo E
458. or Anschlussplatte schieben Durch Anziehen des Schnellanschlussknopfes am Stepper befestigen I Stepper Anschlussplatte Il Stepper Schnellanschlussknopf 11 Stabilisator Anschlussplatte Platzieren des Ultraschallkopfes im Stepper und Optimieren des Insertionsprofils F r den GE Healthcare ERB Schallkopf Der Schallkopfgriff muss abgenommen werden Gestellriegel offnen 2 Schallkopf in das Gestell legen und ausrichten 3 Gestellriegel schlieBen und den Knopf anziehen 4 Die Gitterschienenarretierkn pfe lockern und die Gitterplattform an der Gitterschiene zur ckziehen so dass die Gitterplattform beim ersten Positionieren des Schallkopfes nicht im Wege steht Freie Langsbewegung wird durch vollst ndiges Auskuppeln des Langsbewegungs Verriegelungsknopfs durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn erzielt Aktivieren der Stepper Funktion durch Festdrehen des Knopfes Freie Rotation des Gestells wird durch Deaktivieren des Drehbewegungs Verriegelungsknopfes durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn erzielt Aktivieren der Rotationsverriegelung durch Festdrehen des Knopfes im Uhrzeigersinn berpr fung des Ger ts nm Der Stepper soll den Schallkopf sicher halten eine sanfte Rotation und eine pr zise Bewegung entlang der L ngsachse des Schallkopfes erm glichen Funktionspr fung vor Verwendung F hren Sie vor jeder Verwendung die folgenden berpr fungen durch um die optimale Leistung des Steppers zu gew hrleisten
459. orei e particolati L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia Per le istruzioni relative all utilizzo del trasduttore Accessori Italiano Palloncino endocavitario USO PREVISTO ATTENZIONE AVVERTENZA A E possibile utilizzare il supporto del trasduttore per eseguire scansioni e procedure guidate mediante ago per ecografie diagnostiche endocavitarie e della superficie corporea Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia Per le istruzioni relative all utilizzo del trasduttore consultare il manuale del proprio sistema I componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso Non utilizzare se l integrit della confezione 6 stata compromessa o se la data di scadenza stata superata Non riutilizzare rigenerare n risterilizzare il dispositivo monouso Riutilizzo rigenerazione e risterilizzazione possono generare un rischio di contaminazione del dispositivo causare l infezione del paziente o l infezione crociata Applicazione del palloncino al trasduttore 2 A w 6 Per una migliore qualit della scansione e per facilitare l applicazione e la rimozione del palloncino applicare una quantit appropriata di gel all interno del palloncino en
460. ositif et peut entra ner une infection du patient ou une infection crois e Consulter le manuel du syst me pour plus d informations sur le retraitement du transducteur entre chaque utilisation Enveloppement du transducteur et du bracelet AVERTISSEMENT A E W Utiliser uniquement des agents ou des gels solubles l eau Les mat riaux base de p trole ou d huile min rale peuvent endommager l enveloppe Les l ments jetables sont emballes st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si l int grit de l emballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e Le transducteur est montr sans enveloppe uniquement pour l illustration Toujours placer une enveloppe sur le transducteur pour prot ger les patients et les utilisateurs de toute contamination crois e Placer une quantit appropri e de gel l int rieur de l enveloppe et ou sur la surface du transducteur L absence de gel peut produire une image de mauvaise qualit Ins rer le transducteur dans l enveloppe en veillant utiliser une technique st rile adapt e Tirer doucement l enveloppe le long du transducteur pour ter les plis et les bulles d air en prenant soin d viter de la percer Fixer l enveloppe avec les bandes jointes le cas ch ant Inspecter l enveloppe pour s assurer qu elle ne comporte aucune perforation ou d chirure Zubeh r Deutsch T uch VERWENDUNGSZWE
461. otorn fungerar optimalt A Vrid p vagnvredet f r att f rs kra dig om att vagnen ror sig fritt utmed hela den linj ra str ckan och att den utf r stegningsfunktionen 2 Rotera vaggan f r att f rs kra dig om full r rlighet genom hela rotationsv gen 48 Klasik Stepper Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II B K Medical 8658 8558 8848 49 Vi VIII XII T rk e Izgara platform K zak mandal K zak K zak kulbu t m modellerde bulunmamaktad r Izgara ray kilitleme kollar Izgararay kulbu Ta y c l e i Ta y c Ta y c l e i i areti Ta y c kolu Izgara platform Prob konumland rma yer bulucusu Prob konumland rma enti i K zak mandal K zak K zak kulbu Izgara ray kilitleme kollar Izgara ray kulbu Ta y c l e i Ta y c l e i i areti Ta y c kolu Ta y c Klasik Stepper T rk e KULLANIM AMACI UYARI Ekipman prostat brakiterapi kriyoterapi transperineal ablon k lavuzlu unda biyopsi ve veya l m i areti yerle tirme prosed rleri prostat bezinin hacminin belirlenmesi dahil s ras nda ultrason g r nt leme problar n tutmak ve kullanmak ve veya brakiterapi s ras nda radyon klit kaynaklar v cuda uygulamak i in retilmi tir Stepper Kurma Stepper ara plakas n dengeleyici ara plakas n n i ine do ru
462. p stedet hvor EX3 Stepper anvendes overstiger det relevante ovenn vnte RF kompliansniveau b r EX3 Stepper overv ges for at kontrollere at den k rer normalt Hvis der ses unormal pr station kan yderligere foranstaltninger v re n dvendige som f eks gen orientering eller flytning af EX3 Stepper Over frekvensomr det 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkerne v re under 3 V m Over immunitetsniveauer i forhold til v sentlige funktioner overv ges der under testen Alle funktioner der er beskrevet i dette afsnit betragtes som v rende v sentlige funktioner EX3 Stepper Dansk TABEL 4 Anbefalet adskillelsesdistance mellem bzerbart og mobilt RF kommunikationsudstyr og EX3 Stepper EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk milj hvor udsendte RF forstyrrelser kontrolleres Kunden eller brugeren af EX3 Stepper kan medvirke til at forebygge elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsdistance mellem det b rbare og mobile RF kommunikationsudstyr transmittere og EX3 Stepper som anbefalet herunder i henhold til maksimum outputstyrke af kommunikationsudstyret Nominel maksimal Adskillelsesdistance i henhold til transmitter frekvens outputstyrke for M transmitter 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2 5 GHz d 1 2YP d 1 2YP 2 3 For transmittere der har en maksimal outputstyrke der ikke naevnt herover den anbefalede adskillelsesdistance d i meter m sk nnes ved hj
463. pareil __________________ 1 Le graduateur doit maintenir fermement le transducteur pour permettre une rotation souple et un mouvement pr cis le long de l axe longitudinal du transducteur V rifications de fonctionnement avant utilisation AVERTISSEMENT Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur Faire tourner le bouton de support pour v rifier que le support bouge librement sur toute la port e lin aire et qu il effectue la fonction de graduation 2 Faire pivoter le berceau pour assurer le mouvement sur toute la port e rotationnelle Classic Stepper Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 Vi VIII XII Deutsch Gitterplattform Gestellriegel Gestell Gestellgriffe nicht bei allen Modellen vorhanden Gitterschienenverriegelungskn pfe Gitterschienengriff Wagenskala Wagen Wagenskalenzeichen Wagenknopf Gitterplattform Positionierelement f r Sonde Positionier Einkerbung f r Sonde Gestellriegel Gestell Gestellgriff Gitterschienenverriegelungskn pfe Gitterschienengriff Wagenskala Wagenskalenzeichen Wagenknopf Wagen Classic Stepper Deutsch VERWENDUNGSZWECK WARNHINWEIS Die Ausriistung unterstiitzt wahrend Brachytherapie Kryotherapie transperinealer gef hrter Biopsie und oder Verfahren zum Platzieren
464. partik ll materyalin hastaya ve sa l k al an na ge mesini nler Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir Kullan mdan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transd serinizin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin el kitab na bak n Tek kullan ml k bile enler steril olarak paketlenmi tir ve sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu veya son kullanma tarihi ge mi se kullanmay n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin veya tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir Her kullan mdan sonra transd seri yeniden i leme koymak i in sisteminizin el kitab na bak n Transd seri ve Destek K sm n rtme Sadece suda z n r maddeler veya jeller kullan n Petrol veya madeni ya esasl maddeler k l fa zarar verebilir Tek kullan ml k bile enler steril olarak paketlenmi tir ve sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu veya son kullanma tarihi ge mi se kullanmay n Sadece g sterim ama l olarak transd ser bir transd ser k l f bulunmadan g sterilebilir Hastalar ve kullan c lar apraz kontaminasyondan korumak i in transd serin zerine daima bir k l
465. per azzerare l unit di posizionamento a passi sul collo della vescica per impostare il piano di base per l impianto VIII Manopola Y Consente di regolare l altezza dell immagine sulla griglia per definire la riga posteriore per il posizionamento dei semi ubicata sull estremita esterna del morsetto a binario A causa del gioco del piano scorrevole in relazione ai componenti fissi di alcuni tavoli potrebbe essere necessario l utilizzo di un materassino in gommapiuma per garantire la piena libert di movimento del tavolo quando il supporto da tavolo a lato singolo si trova in posizione di funzionamento con il trasduttore a ultrasuoni nel retto Controlli preliminari funzionali 1 2 w Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo Fissare il supporto da tavolo a un punto di aggancio adatto sulle relative guide in modo da posizionarlo saldamente Assicurarsi che lo stabilizzatore scorra liberamente quando la manopola di bloccaggio amp allentata e che sia assicurato saldamente quando la manopola di bloccaggio amp serrata Muovere ciascuna manopola del FAM coprendo l intervallo di corsa completo quindi impostare la manopola in posizione centrale Controllare il gioco del tavolo Prima di indicizzare il tavolo assicurarsi che lo stabilizzatore e il supporto da tavolo non interferiscano l uno con l altro 24 LP
466. pi lll Vaakas t ruuvi IV Vaakas t nupit EX3 askeltimen purkaminen osiin uudelleenk sittely varten Laita EX3 askellin tasaiselle pinnalle 2 L ys kiinnitysruuvit 3 k nt m ll niit vastap iv n kunnes yl kannen voi nostaa pois Yl kansi 3 Kierr askellinta l ys kiinnitysruuvit 2 k nt m ll niit vastap iv n kunnes alakannen voi irrottaa Varmista ett USB johto on irrotettu kannesta Alakansi II Kiinnitysruuvit 27 EX3 askellin Suomi 4 L ys liitynt ruuvit 2 k nt m ll niit vastap iv n 5 Ved aseman lukitussalvasta ja kierr taaempaa osaa 20 astetta jotta se irtoaa o Takaosa ll Liitynt ruuvit Ill Aseman lukitussalpa 6 Katso ohjeet askeltimen etuosan uudelleenk sittelyyn uudelleenk sittely ja yll pitoa k sittelev st osasta VAROITUS Muista laittaa takaosa kuivaan paikkaan kunnes se on valmis liitett v ksi etuosaan Varmista ett kaikki kaapelit ovat edelleen niille tarkoitetuissa littimiss tai moduulirasioissa ennen kuin yrit t koota EX3 askeltimen EX3 askeltimen kokoaminen uudelleenk sittelyn j lkeen Liit takaosa 20 asteen kulmassa etuosaan ja kierr se paikalleen Varmista ett aseman lukitussalpa on kytkeytynyt 2 Kirist liitynt ruuvit 2 k nt m ll niit my t p iv n Takaosa ll Liitynt ruuvit III Aseman lukitus
467. pique dans un environnement commercial ou hospitalier typique REMARQUE Ur correspond la tension secteur CA avant l application du niveau d essai 38 Graduateur EX3 Fran ais TABLEAU 3 Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le graduateur EX3 est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il revient au client ou l utilisateur du graduateur EX3 de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d iminunit Niveau d essai CEI 60601 Niveau de Environnement lectromagn tique conformit directives RF conduites 3 Veff 3 Veff la distance entre les appareils CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz communication RF portables et mobiles gt toute partie du graduateur EX3 y compris les c bles ne doit pas tre inf rieure la RF rayonn es 3 V m 3 V m distance de s paration recommand e CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e 1 2 m 150 kHz 80 MHz 1 2 NPwatts m 80 MHz 800 MHz 2 3 VPwats m 800 MHz 2 5 GHz o P correspond la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon les indications du fabricant de ce dernier et d correspond la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ proven
468. plantac o VIII Man pulo Y Ajustar a altura da imagem grelha para definir a coluna posterior para coloca o de sementes localizado na extremidade do gancho da calha NOTA Devido a uma pequena folga de deslizamento do tampo da mesa relativamente a componentes fixos em algumas mesas pode ser necess rio um colch o de espuma para permitir uma liberdade total de movimentos da mesa quando a montagem da mesa est na posi o operacional com o transdutor ec grafo no recto Verifica es Funcionais Pr utiliza o AVISO Antes de cada utiliza o realize as seguintes verifica es para assegurar um desempenho ideal do stepper A I Coloque a montagem da mesa no ponto de uni o adequado na calha da mesa para assegurar que fica bem fixada no sitio 2 Assegure que o estabilizador se move livremente quando o man pulo est solto e fica bem preso quando o man pulo est apertado 3 Desloque cada man pulo no FAM ao longo de todo o percurso e depois centre cada man pulo em posic o 4 Realize a verifica o de adegua o da mesa Antes de indexar a mesa certifique se de que o estabilizador e a mesa n o interferem 36 Micro Touch LP
469. plate Placing Probe in Stepper and Optimizing Insertion Profile For GE Healthcare ERB transducer Transducer handle must be removed 1 Open the cradle latch 2 Place and orient transducer into the cradle 3 Close cradle latch and tighten knob 4 Loosen grid rail locking knobs and pull back on grid rail so grid platform is out of the way for initial transducer positioning Free longitudinal movement achieved by fully disengaging longitudinal movement detent knob by turning counterclockwise Enable stepping function by turning knob clockwise until tight Free rotation of cradle achieved by disabling rotational movement detent knob by turning counterclockwise Enable rotational detent by turning knob clockwise until tight Device Inspection Stepper should hold transducer securely allow smooth rotation and precise movement along longitudinal axis of the transducer Functional Preuse Checks Prior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance 1 Rotate longitudinal movement knob to ensure carriage moves freely through full range of linear travel and performs stepping function 2 Rotate cradle to ensure movement through full range of rotational travel Connecting to a Computer Do not use a USB hub The EX3 Stepper should only be connected to an IEC 60950 approved computer The computer is not to be used in the patient treatment environment 1 To transmit information on probe
470. positivo perde la connessione un messaggio di errore verr visualizzato sullo schermo e la posizione del codificatore sar disabilitata Se ci dovesse verificarsi l operatore deve reimpostare VEX3 sulla posizione iniziale e inizializzare nuovamente il programma di controllo per continuare Quindi possibile riavviare la procedura Per ridurre la probabilit di un errore ESD attenersi alle seguenti precauzioni Prima di mettere in funzione il dispositivo passo passo EX3 toccare la base del dispositivo passo passo e il tavolo operatorio Ci dovrebbe ridurre qualsiasi accumulo statico e ridurre le probabilit di una scarica elettrostatica I tessuti e i tappeti sintetici sono materiali elettroisolanti e mantengono la carica statica sulle loro superfici L utilizzo di tali materiali deve essere ridotto nei luoghi in cui verr usato il dispositivo passo passo EX3 Anche livelli molto ridotti di umidit contribuiscono all accumulo di cariche elettrostatiche Il dispositivo passo passo EX3 deve essere utilizzato in un ambiente a temperatura umidit controllata ove sia mantenuta un umidit relativa di almeno il 20 Luso di parti di ricambio non fornite dg CIVCO potrebbe causare una maggiore quantit di emissioni o una riduzione dell immunit del dispositivo passo passo EX3 Il dispositivo passo passo EX3 non deve essere utilizzato in prossimit di altre apparecchiature n impilato con esse Se necessario l utilizzo in posizio
471. potilaaseen ja hoitohenkil kuntaan anturia k ytett ess uudelleen HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest VAROITUS Henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin ennen k yt n aloittamista Katso ohjeet ultra nianturin k ytt n j rjestelm n k ytt ohjeista Kertak ytt iset tuotteet on pakattu steriilisti eik niit saa k ytt uudelleen Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut tai jos viimeinen k ytt p iv on kulunut umpeen Kertak ytt ist laitetta ei saa k ytt k sitell tai steriloida uudelleen Uudelleenk ytt k sittely tai sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti infektion Katso j rjestelm n k ytt oppaasta ohjeet ultra nianturin uudelleenk sittelyyn k ytt kertojen v liss Ultra nianturin ja kannattimen suojaaminen VAROITUS K yt vain vesiliukoisia aineita tai geelej Raaka ljy tai mineraalipohjaiset materiaalit voivat vaurioittaa suojusta A Kertak ytt iset tuotteet on pakattu steriilisti eik niit saa k ytt uudelleen Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut tai jos viimeinen k ytt p iv on kulunut umpeen Ultra nianturi voidaan esitt ilman suojusta ainoastaan havainnollistamistarkoituksessa Aseta aina suojus ultra nianturin p lle suojataksesi Laita suojuksen
472. ps under transducer Align paired holes in drape with holes in grid platform 6 Securing grid to grid platform will secure drape in position Gathered Drape 2 3 4 5 Using sterile technigue remove drape from package Unfold drape and locate circular stickers on top corner Stretch bottom banded portion of drape and place over stepper with sticker side toward patient Align cross hair punches within stickers on drape with holes in grid platform Secure grid to grid platform through cross hair punches in drape Disposal WARNING Dispose of single use components as infectious waste Endocavity Balloon INTENDED USE CAUTION WARNING A i The transducer standoff device can be used to perform scanning and needle guided procedures for body surface and endocavity diagnostic ultrasound Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician Before use you should be trained in ultrasonography For instructions on the use of your transducer see your system s manual Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection Applying Balloon to Transducer A w 6 P
473. que a base do Stepper e a mesa de procedimentos Essa ac o dever reduzir uma possivel acumula o electrost tica diminuindo a probabilidade de uma descarga electrost tica Tecidos sint ticos e tapetes s o materiais isolantes el ctricos e por conseguinte ret m carga est tica nas suas superficies Deve se evitar o uso desses materiais no local de utiliza o do EX3 Stepper N veis muito baixos de humidade tamb m contribuem para a acumula o de carga est tica O EX3 Stepper deve ser utilizado num ambiente de temperatura humidade controladas com a manuten o de pelo menos 20 de humidade relativa O uso de pecas de reposi o n o fornecidas pela CIVCO pode resultar num aumento das emiss es ou numa redu o da imunidade do EX3 Stepper The EX3 Stepper should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the EX3 Stepper should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used 97 Stepper EX3 TABELA 1 Portugu s Directrizes e declarac o do fabricante emiss es electromagn ticas O EX3 Stepper foi projectado para uso no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper devem certificar se de que o dispositivo seja utilizado num ambiente com essas caracter sticas Conformidade Ambiente electromagn tico directrizes Emiss es de RF O EX3 Stepper utiliza energia de RF somente para CISPR 11
474. r pida del estabilizador Perilla Y 111 Abrazadera del riel IV Palanca de la abrazadera del riel V Placa de montaje del estabilizador 2 Extraiga el estabilizador del soporte de transporte Encaje la placa de montaje con ranuras cola de milano en la correspondiente placa de montaje del estabilizador en la montura de la mesa Aseg rela con la perilla de conexi n r pida del estabilizador 44 Micro Touch LP Montura de mesa de un lado Espa ol NOTA ADVERTENCIA A 3 Compruebe que todos los controles del FAM est n aproximadamente en la mitad de su recorrido I o Perilla X centra la sonda en el eje intermedio de la pr stata y centra la imagen transversal en la rejilla Il Perilla YR gira la sonda hasta obtener una posici n paralela con respecto al eje central de la pr stata III Perilla ZR regula la pr stata en horizontal en la imagen transversal IV Perilla de conexi n r pida del controlador gradual asegura el controlador gradual al FAM V Placa de interfaz del estabilizador Perilla XR inclina la sonda en paralelo a la superficie posterior de la pr stata en el plano longitudinal VII Perilla Z se utiliza para poner a cero el graduador en el cuello de la bolsa y definir asi el plano base para la implantaci n VIII Perilla Y ajusta la altura de la imagen en la rejilla para definir la fila posterior donde se colocar n las semillas ubicada en el extremo externo de la abrazadera del
475. r Gitterschiene zurtickziehen so dass die Gitterplattform beim ersten Positionieren des Schallkopfes nicht im Wege steht Einstellen von Stepper und Stabilisator Griffe des Feineinstellmechanismus fassen und Verriegelungsknopf am Stabilisator l sen Fur Micro Touch Gewicht durch Drehen des Gewichteinstellknopfes am Stabilisator einstellen um das gew nschte Gef hl fiir die Ausr stung zu bekommen Eine angemessene Schallkopfposition und ein angemessenes Startbild einstellen Steriles Tuch und Gitter sowie Gitterplattform entsprechend positionieren und mit Gitterschienenverriegelungskn pfen fixieren Vor Benutzung der zusammengebauten Einrichtung die korrekte Ausrichtung der Nadelposition an der Anzeige des Gitters auf dem Ultraschallmonitor berpr fen Falls die Nadelposition nicht richtig an der Gitteranzeige ausgerichtet ist Gitterplattform einstellen Ausrichten und Sichern der Gitterplattform Vertikale Einstellschrauben mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschl ssels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den vertikalen Einstellknopf so lange drehen bis die vertikale Nadelposition korrekt an der Gitteranzeige ausgerichtet ist Vertikale Einstellschrauben anziehen 2 Horizontale Einstellschraube mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschliissels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den horizontalen Einstellknopf so lange drehen bis die horizontale Nadelposition an
476. r del soporte de transporte Encaje la placa de montaje con ranuras cola de milano en la correspondiente placa de montaje del estabilizador incluida en la montura de la mesa Aseg rela con la perilla de conexi n r pida del estabilizador Afloje la perilla del control de bloqueo y sit e manualmente el mecanismo de ajuste fino FAM en una posici n que permita situar los controles del ajuste fino y acoplar el controlador gradual Apriete la perilla del control de bloqueo para asegurarla I Mecanismo de ajuste fino FAM Il Perilla del control de bloqueo Perilla de ajuste de peso IV Placa de montaje con ranuras cola de milano 44 Micro Touch Montura de mesa de dos lados Espa ol 3 Compruebe que todos los controles del mecanismo de ajuste fino FAM est n en la mitad de su recorrido I Mando YR gira la sonda hasta obtener una posici n paralela con respecto al eje central de la pr stata ll Mando ZR regula la pr stata en horizontal en la imagen transversal IN Mando de acoplamiento rapido del graduador fija el graduador al mecanismo de ajuste fino IV Placa de interfaz del estabilizador Mando X centra la sonda en el eje intermedio de la pr stata y centra la imagen transversal en la rejilla VI Mando XR inclina la sonda en paralelo a la superficie posterior de la pr stata en el plano longitudinal VII Mando Z utilizado para poner a cero el graduador en el cuello de la bolsa para definir el plano base par
477. r g tt ut pd dato Unng gjenbruk reprosessering eller resterilisering av enheten til engangsbruk Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan utgj re risiko for smitte fra enheten hvilket kan gi pasienten infeksjon eller kryss smitte Bruk ikke gitteret hvis det har sprekker eller brudd Gitteret kan ikke steriliseres p nytt etter bruk Kontroller at grafikken p ultralydmonitoren stemmer med grafikken p gitteret Veer forsiktig n r du setter n ler inn i gitteret slik at n len ikke brekker Montering av gitter I Bruk steril teknikk og fjern gitteret fra forpakningen 2 Velg riktig grafikk p gitteret slik at den stemmer med grafikken p ultralydmonitoren 3 Stram l seknappene Avfallsh ndtering ADVARSEL Komponenter til engangsbruk skal avhendes som smittefarlig avfall A 42 Tilbeh r Norsk NeoGuard Latex Free Transduserkappe TILTENKT BRUK FORSIKTIG ADVARSEL Li A Overtrekket gj r det mulig bruke transduseren til skanning og nalstyrte diagnostiske ultralydunders kelser pa kroppsoverflater i kroppshulrom og intraoperativt samtidig som overf ring av mikroorganismer kroppsv sker og partikler til pasient og helsepersonell forhindres ved gjenbruk av transduseren I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege Du b r ha oppl ring i ultralydunders kelser f r du tar enheten i bruk Se bruksa
478. r implantationen VIII Y ratt Justerar bildens h jd p gallret f r definition av bakre rad f r placering av ympning OBS Y ratten styr den vertikala r relsen och har ett r relseomr de p cirka 6 cm 3 upp och 3 ner Vid justering nedat kommer den att n botten d de undre plattorna kommer i kontakt med varandra och den levereras i denna position F r att st lla in den f r anv ndning vrider man p Y ratten tills det att de l gre plattorna r separerade med 2 3 cm Funktionskontroller f re anv ndning VARNING Utf r f ljande kontroller f re varje anv ndning for att tillf rs kra att stegmotorn fungerar optimalt 1 Montera bordsf stet p en l mplig f stpunkt p bordets skenor f r att vara s ker pa att den f rblir pa plats 2 Se till att stabilisatorn kan r ra sig fritt n r l sratten lossas och att den inte kan r ra sig n r l sratten dras t 3 Flytta varje ratt p FAM genom dess fulla intervall och centrera sedan varje ratt 48 Micro Touch ift Tarafl Masaya Montajl T rk e KULLANIM MRE Ekipman ekleme ve son yerle tirme s ras nda transrektal ultrason g r nt leme problarinin sabitlenmesini desteklenmesini ve kullan lmas n sa lamak i in retilmi tir Ta ma Stand n Monte Etme Micro Touch ift tarafl masaya montajl ile kullan m i in I T p n di li saplamal ucunu d ner taban n merkezine sokun 2 Konumland rma pulunu di li saplaman n
479. r transduktor av typen GE Healthcare ERB Placera och orientera transduktorn 1 vaggan skjut transduktorn fram t tills det tar stopp F r transduktorer av typen Aloka UST 672 5 7 5 Placera och rikta in transduktorn i vaggan F r transduktorer av typen Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II Skjut transduktorn in i vaggan tills det tar stopp F r transduktorer av typen B K Medical 8658 8558 8848 Skjut transduktorns kabel nde bakat in i vaggan och se till att lokaliseringsdelen passar i skaran Stang vagglaset och dra at vredet S tt tillbaka vaggan med transduktorn 1 stegmotorn genom att vrida den in 1 vagnen Centrera den roterande transduktorn genom att kanna centreringssparren under rotationen Placera vagnen i ett centralt lage pa vagnskalan genom att vrida vagnvredet tills vagnskalan visar 60 Lossa gallerlasningsvreden och dra gallerrackets handtag bak t sa att gallerplattformen inte r i vagen for transduktorns f rsta position Justera stegmotorn och stabiliseraren 2 3 Fatta tag i handtagen f r FJM och lossa l sningskontrollvredet p stabiliseraren For Micro Touch Justera vikten genom att vrida pa viktjusteringsvredet pa stabiliseraren tills nskad k nsla uppnas i utrustningen Stall in en tillfredst llande position f r transduktorn och p b rja avbildning Installera sterilt f rh nge och galler placera gallerplattformen korrekt och las fast med gallerlasningsvreden Innan den monterade utrustningen an
480. ra fijar el pa o en su posici n Fijaci n del pa o con el sticos Extraiga el pa o del envase mediante una t cnica est ril 2 Extienda el pa o y localice los adhesivos circulares en la esquina superior 3 Estire las bandas de la parte inferior del pa o y col quelas sobre el controlador gradual con el lado adhesivo hacia el paciente 4 Alinee las perforaciones gu a del interior de los adhesivos sobre el pa o con orificios de la plataforma de la rejilla 5 Asegure la rejilla a su plataforma mediante las perforaciones gu a del pa o Eliminaci n ADVERTENCIA A Deseche los componentes de un solo uso como residuos infecciosos 56 Accesorios Espa ol Bal n de endocavidad USO PREVISTO PRECAUCI N ADVERTENCIA A El dispositivo transductor independiente puede utilizarse en procedimientos de exploraci n y guiados por agujas para diagn sticos por ecograf a en la superficie del cuerpo y la endocavidad Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica Antes de utilizarlo debe tener conocimientos de ultrasonografia Para leer las instrucciones de uso de su transductor consulte el manual del sistema Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son de un solo uso No lo utilice si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos
481. ral United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician Before use you should be trained in ultrasonography For instructions on the use of your transducer see your system s manual Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection See your system s manual for reprocessing transducer between use Covering the Transducer and Bracket W Use only water soluble agents or gels Petroleum or mineral oil based materials may harm cover Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed For illustration purposes only transducer may be shown without a transducer cover Always place a cover over transducer to protect patients and users from cross contamination Place an appropriate amount of gel inside cover and or on transducer face Poor imaging may result if no gel is used nsert transducer into cover making sure to use proper sterile technique Pull cover tightly over transducer face to remove wrinkles and air bubbles taking care to avoid puncturing cover Secure cover with enclosed bands if applicable Inspect co
482. ransport Saisir les pinces rails et faire glisser l ensemble de l appareil en place l extr mit de la table Verrouiller les pinces rails sur la table en serrant les leviers des pinces rails de chaque c t gale distance de l extr mit des rails Placer la barre transversale la distance souhait e de l extr mit de la table afin d viter toute interf rence avec les m canismes de la table et serrer les deux boutons de positionnement de la barre transversale pour verrouiller AVERTISSEMENT Ce syst me est compos d une barre transversale avec des pinces 0 rails fix es et d une plaque de montage en queue d aronde pour le stabilisateur Les pinces a rails sont con ues pour s adapter aux rails lat raux rectangulaires des tables d op ration et de cystoscopie de dimension standard I Leviers des pinces rails II Bouton de connexion rapide du stabilisateur III Pince rails IV Plaque de montage du stabilisateur V Barre transversale VI Boutons de positionnement de la barre transversale 2 Retirer le stabilisateur du support de transport Ajuster la plaque de montage en queue d aronde 3 la plaque de montage du stabilisateur sur le support de la table Maintenir en place avec le bouton de connexion rapide du stabilisateur Rel cher le bouton de commande du verrouillage et placer le m canisme de r glage fin MRF dans une position correcte afin de faciliter le positionnement des commandes de r glage
483. rasjonsavstand 1 2 Pwats m 150 kHz til 80 MHz 1 2 NPwatts m 80 MHz til 800 MHz 2 3 VPwats m 800 MHz til 2 5 GHz hvor P er maksimal nominell uteffekt for senderen i watt W i henhold til senderens produsent og anbefalt separasjonsavstand i meter m Feltstyrker fra faste RF sendere som fastsl tt ved en elektromagnetisk stedsunders kelse bar v re mindre enn overholdelsesniv et i hvert frekvensomr de Interferens kan inntreffe i n rheten av utstyr merket med f lgende symbol 4 MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det hayere frekvensomr det MERKNAD 2 Disse retningslinjene vil kanskje ikke gjelde i alle situasjoner Elektromagnetisk spredning p virkes av absorbering og refleksjon fra strukturer gjenstander og mennesker Feltstyrker fra faste sendere som basestasjoner for radio mobil tr dl s telefoner og landmobile radioer amat rradio AM og FM radiosending og TV sending kan ikke forutsis teoretisk med n yaktighet For vurdere det elektromagnetiske milj et grunnet faste RF sendere b r en elektromagnetisk stedsunders kelse vurderes Hvis den m lte feltstyrken p stedet hvor EX3 Stepper brukes overskrider gjeldende RF samsvarsniv over b r EX3 Stepper observeres for bekrefte normal drift Hvis unormal drift observeres kan ytterligere tiltak v re n dvendig som reorientere eller flytte EX3 Stepper Over frekvensomr det 150 kHz til 80 MHz b r feltstyrker v re under
484. rbij u ervoor zorgt dat de plaatsingsindicator in de inkeping past Sluit de houdersluiting en draai de knop vast Zet de houder met de transducer terug in de stepper door deze in de slede te draaien Centreer de transducer in rotatie door de middelste lijn tijdens rotatie in de klink te voelen gaan Zet de slede in een centrale positie op de sledeschaal door de sledeknop te draaien tot de markeerder op de sledeschaal op 60 zit Draai de vergrendelknoppen van de roosterrail los en trek de roosterrailhendel naar achteren zodat het roosterplatform uit de weg is voor de initi le transducerplaatsing Aanpassen van de stepper en stabilisator Pak de hendels van het FAM en draai de vergrendelknop op de stabilisator los Bij Micro Touch pas het gewicht aan door de knop voor het aanpassen van het gewicht op de stabilisator te draaien om het gewenste gevoel voor de apparatuur te bereiken Zorg voor een goede transducerpositie en begin met de beeldvorming Breng een steriele doek en het rooster aan zet het roosterplatform in de juiste positie en zet het vast met behulp van de vergrendelknoppen van de roosterrail Voordat u het apparaat gebruikt dient u te controleren of de naald correct is uitgelijnd met de roosterweergave op het echografiescherm Als de naaldpositie niet juist is uitgelijnd met de weergave van de roostersoftware past u het roosterplatform aan Het roosterplatform aanpassen en vastzetten Draai de verticale ve
485. rden wenden Sie sich bitte an CIVCO unter der Rufnummer 319 248 6757 Einige Teile des EX3 Steppers sind von ihrer Bauart her dazu bestimmt sich frei zu bewegen Bei diesen ungeerdeten Teilen kann es zu einer elektrostatischen Entladung kommen die den Betrieb der elektronischen Bauteile im Inneren des EX3 Steppers beeintr chtigt Dem Benutzer wird geraten sich bei der Bedienung an die in diesem Abschnitt erw hnten VorsichtsmaBnahmen zu halten Der EX3 Stepper ist nur f r die Verwendung durch medizinische Fachkr fte gedacht Dieses Ger t kann Funkstorungen verursachen oder den Betrieb nahegelegener Ger te st ren M glicherweise m ssen MaBnahmen zur Abhilfe getroffen werden wie 2 8 eine Anderung der Ausrichtung oder des Standortes des EX3 Steppers oder eine Abschirmung des Standortes Begr ndung der St rfestigkeit Dieses Ger t erfordert spezielle VorsichtsmaBnahmen hinsichtlich der elektrostatischen Entladung ESD Die ESD St rfestigkeit dieses Ger ts betragt 4 kV Am EX3 Stepper kann es zu einer elektrostatischen Entladung kommen die dazu f hrt dass die Verbindung zu den Positionsanzeigern unterbrochen wird Wenn die Verbindung unterbrochen wird erscheint eine Fehlermeldung auf der Anzeige und die Encoder Position wird deaktiviert In dem Fall muss der Bediener den EX3 in die Ausgangsposition zur ckf hren und das Steuerungsprogramm neu Offnen um fortzufahren Danach kann das Verfahren neu gestartet werden Beachten Sie bitte
486. relse i nzerliggende elektronisk utstyr RF utstr linger KI A EX3 Stepper er passende for bruk i andre CISPR 11 ii virksomheter enn hjemlige og de som er direkte H isk E knyttet til offentlig lavspent str mforsyningsnettverk armoniske emisjoner Ikke aieldend bygni br ki f r hjemlige Pa IEC 61000 3 2 e gjeldende som forsyner bygninger brukt for hjemlige form l Spenningssvingninger flimmeremisjoner Ikke gjeldende IEC 61000 3 3 89 EX3 Stepper TABELL 2 Norsk Veiledning og produsenterkl ring elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i det elektromagnetiske milj et spesifisert under Kunden eller brukeren av EX3 Stepper b r sikre at den brukes i et slikt milj IEC 60601 testniv Overholdelsesniv Elektromagnetisk milj veiledning Elektrostatisk utlading ESD IEC 61000 4 2 Elektrisk rask transient stat IEC 61000 4 4 Stat IEC 61000 4 5 Str mfall korte avbrudd og spenningsvariasjoner i innledninger for str mforsyning IEC 61000 4 1 1 6 kV kontakt 4 kV kontakt kV luft 8 kV luft kV for Ikke gjeldende str mforsyningslinjer kV for inn utlinjer kV differensialmodus Ikke gjeldende kV fellesmodus lt 5 UT gt 95 fall i Ur i 0 5 syklus Ikke gjeldende 40 UT 60 falli Ur i 5 sykluser 70 UT 30 fall i Ur i 25 sykluser lt 5 UT gt 95 fall i Ur i 5 sek Str mfrekvens 50 60 3 A m Hz magnetfelt IEC 61000 4
487. riel Debido a la reducida luz que ofrece el tablero deslizante de la mesa en relaci n con los componentes fijos de algunas mesas podr a ser necesaria una almohadilla de espuma para proporcionar una total libertad de movimiento a la mesa cuando la montura de la mesa de un lado est en la posici n de operaci n con el transductor de ecograf a en el recto Controles del funcionamiento previos al uso w Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual Acople la montura de la mesa en un punto adecuado de sujeci n sobre los rieles de la mesa para asegurarse de que queda firmemente en posici n Aseg rese de que el estabilizador se desplaza libremente cuando afloja la perilla de bloqueo y de que queda bien asegurado cuando aprieta dicha perilla Desplace todas las perillas del FAM por todo su recorrido y c ntrelas en su posici n Verifique la luz de la mesa Antes de indexar la mesa aseg rese de que no haya interferencias entre el estabilizador y la montura de la mesa 45 Micro Touch LP enkelsidigt bordsf ste Svenska AVSEDD Utrustningen r avsedd att tillhandah lla fixering st d och manipulation av ultraljudssonder for transrektalt ultraljud under inf rande ANV NDNING och slutlig placering Montering av transportstativ F r anv ndning med Micro Touch LP enkelsidigt bordsf ste I F r in den g ngade nden av r ret genom den hjulf rsed
488. ring er udf rt i overensstemmelse med IEC 6060 1 2 Harmoniserede nationale standarder Overhold alle sikkerhedsforholdsregler anbefalet af tilbehorets producent i brugervejledningen der er leveret sammen med udstyret Opbevar denne manual sammen med apparatet s du kan bruge den som reference efter behov Aloka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Samlestativets platform VII Roterende skalatromle II Holderpal til vugge VIII Samlestativets skinne Ill Vugge IX L sepalsknap til rotationsbevegelser IV L sepalens justeringsknap til lengdebevegelse X Samlestativets l seknapper Tromlens l seknap XI Vogn VI Knap til l ngdebev gelse EX3 Stepper Dansk Fastgorelse af trinbev gelsesmodulet til st tten F r trinbev gelsesmodulets mellemliggende plade ind i st ttens mellemliggende plade Fastg res ved at tilsp nde knappen til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet I Trinbevagelsesmodulets mellemliggende plade ll Knap til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet III Stottens mellemliggende plade Placering af sonden i trinbev gelsesmodulet og optimering af indf relsesprofilen BEM RK Til GE Healthcare ERB transducer Transducerens h ndtag skal aftages I bn holderpalen til vuggen 2 Anbring og orient r transduceren i vuggen 3 Luk holderpalen til vuggen og tilsp nd drejeknappen 4 L sn samles
489. rispondano a quanto visualizzato sul monitor a ultrasuoni 3 Serrare le manopole di bloccaggio Smaltimento AVVERTENZA Smaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi A 30 Accessori Italiano Guaina trasduttore priva di lattice NeoGuard USO PREVISTO ATTENZIONE AVVERTENZA A La guaina consente di usare il trasduttore procedure guidate mediante ago e di scansione ecografica per la diagnostica ultrasonografica della superficie corporea endocavitaria e intraoperatoria contribuendo nel contempo a prevenire il trasferimento di microrganismi fluidi corporei e particolati al paziente e all operatore sanitario durante il riutilizzo del trasduttore Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia Per istruzioni relative all utilizzo del trasduttore consultare il manuale del proprio sistema I componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso Non utilizzare se Pintegrit della confezione stata compromessa o se la data di scadenza amp stata superata Non riutilizzare rigenerare n risterilizzare il dispositivo monouso Riutilizzo rigenerazione e risterilizzazione possono generare un rischio di contaminazione del dispositivo causare Pinfezione del paziente o l infezione crociata Per la rige
490. rmunu uygun ekilde yerle tirin ve zgara ray kilitleme kollar ile sabitleyin Aksesuarlar b l m ne bak n 5 Uzunlamas na l e i el ile ayarlamak i in tambur kilitleme kolunu gev etin ve d ner l ekli tamburu s f r konumuna getirin Sabitlemek i in tambur kilitleme kolunu s k n Monte edilen ekipman kullanmadan nce i ne konumunun ultrason monit r ndeki zgara ekran yla do ru bir ekilde hizaland n do rulay n ne konumu zgara ekran yla do ru bir ekilde hizalanmad ysa zgara platformunu ayarlay n zgara Platformunu Ayarlama ve Sabitleme 1 Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Dikey Ayar Vidalar n gev etin Dikey i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Dikey Ayar Kolunu evirerek ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Dikey Ayar Vidalar n s k n 2 Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Yatay Ayar Vidas n gev etin Yatay i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Yatay Ayar Kolunu evirerek ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Yatay Ayar Vidas n s k n I Dikey Ayar Vidalar ll Dikey Ayar Kolu III Yatay Ayar Vidas IV Yatay Ayar Kollar EX3 Stepper Yeniden lemek i in S kme EX3 Stepper d z bir y zeye yerle tirin 2 st kapak dikey olarak kald r labilene kadar tutma vidalar n 3 saat y n n n ter
491. ro Touch dubbelsidigt bordsf ste I F r in den g ngade nden av r ret genom den hjulf rsedda basens mitt 2 Tr styrbrickan p g ngan och passa in den mitt i den hjulf rsedda basens h l 3 Skruva fast l svredet p den g ngade r r nden och dra t ordentligt 1 G ngad r r nde II Hjulf rsedd bas IN Styrbricka IV L svred 4 Transportstativet utg r en bekv m och mobil plattform som f renklar reng ring och hantering i operationsmilj Stativet visas h r med stabiliserare och bordsf ste monterade Stabiliserare 11 Bordsf ste Ill Transportstativ 46 Micro Touch dubbelsidigt bordsf ste Svenska Inst llning av Micro Touch dubbelsidigt bordsfaste 1 Lossa alla vred och spakar p bordsf stet innan det tas loss fran transportstativet Fatta tag i rackesklammorna och skjut hela apparaten p plats vid bords nden L s fast r ckesklimmorna p bordet genom att dra t r ckesklimmornas spakar p b da sidor p ungef r samma avst nd fr n r ckenas ndar Placera tv rstaget p nskat avst nd fr n bords nden f r att undvika att det hindrar bordets mekanismer och dra t tv rslagets b da positionsvred f r att l sa fast VARNING Detta system best r av ett tv rstag med monterade r ckeskl mmor och en solfj derformad monteringsplatta f r stabiliseraren R ckeskl mmorna har utformats f r att passa de rektangul ra sidor ckena p operations och cytoskopibor
492. rostatacancer Ekipmanla ilgili Genel Bilgiler T rk e D KKAT UYARI Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir Kullan mdan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transd serinizin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin el kitab na bak n Kullan mdan nce t m talimatlar ve uyar lar okuyun ve anlay n Cihaz kullanmadan nce hasarl olup olmad n inceleyin a k bir ekilde hasarl ysa kullanmay n Bu ekipman CIVCO nun izni olmaks z n de i tirilemez KULLANIM TAL MATLARI Bu cihaz prostat kanseri oldu u bilinen veya oldu undan phelenilen yeti kin erkeklerde kullan lmak zere endikedir Micro Touch Dual Sided Table Mount INTENDED USE English The equipment is intended to provide fixation support and manipulation of transrectal ultrasound imaging probes during insertion and final placement Assemble Transportation Stand For use with Micro Touch Dual sided table mount 1 Insert threaded stud end of tube through center of rolling base 2 Slide locating washer over threaded stud and nest into center of hole in rolling base 3 Turn locking knob onto threaded stud and secure firmly 1 Threaded stud Il Rolling base III Locating washer IV Locking knob 4 The transportation stand provides a convenient and mobile platform t
493. rriage Carriage scale marker Carriage knob Grid platform Probe positioning locator Probe positioning notch Cradle latch Cradle Cradle handle Grid rail locking knobs Grid rail handle Carriage scale Carriage scale marker Carriage knob Carriage Classic Stepper English INTENDED USE WARNING The eguipment is intended to hold and manipulate ultrasound imaging probes during prostate brachytherapy cryotherapy transperineal template guided biopsy and or fiducial marker placement procedures including volume determination of the prostate gland and or the application of radionuclide source s into the body during brachytherapy Setting Up Stepper 1 Slide stepper interface plate into stabilizer interface plate Secure by tightening stepper quick connect knob 1 Stepper interface plate Stepper quick connect knob III Stabilizer interface plate 2 Rotate cradle out of carriage 3 Open the cradle latch 4 For GE Healthcare ERB transducer Place and orient transducer into the cradle sliding transducer forward until it stops For Aloka UST 672 5 7 5 transducers Place and orient transducer into the cradle For Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il transducers Slide transducer back into the cradle until it stops For B K Medical 8658 8558 8848 transducer Slide cable end of transducer back into the cradle ensuring locating feature fits into notch 5 Close cradle latch and tighten knob 6
494. rstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Lijn de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de verticale regelknop te draaien tot de verticale naaldpositie correct is uitgelijnd met het scherm Zet de schroeven voor verticale verstelling vast 2 Draai de horizontale verstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Lijn de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de horizontale regelknop te draaien tot de horizontale naaldpositie correct is uitgelijnd met het scherm Zet de schroef voor horizontale verstelling vast Klassieke stepper Nederlands I Schroeven voor verticaal verstellen Il Knop voor verticaal verstellen III Schroef voor horizontaal verstellen IV Knoppen voor horizontaal verstellen Controle van het instrument 1 De stepper moet de transducer stevig ingeklemd houden en een vloeiende draaibeweging en precieze beweging langs de lengteas van de transducer mogelijk maken Werkingscontroles v r gebruik WAARSCHUWING Doorloop voor elk gebruik de onderstaande controles om ervoor te zorgen dat de stepper optimaal werkt Draai de sledeknop om er zeker van te zijn dat de slede zich vrij door het gehele bereik van lineaire beweging kan bewegen en de stapfunctie kan uitvoeren 2 Draai de houder om er zeker van te zijn dat verplaatsing door het gehele bereik van de draaibeweging mogelijk is Perinteinen askellin Aloka UST 672 5 7 5 GE He
495. rta do luer lock segurando a sonda virada para baixo encha e aspire com 10 a 20 cc at que todo o ar tenha sido removido N o insufle excessivamente o bal o Esvazie o bal o deixando a seringa de 25 a 30 cc encaixada Elimina o AVISO elimina o de componentes de uma nica utiliza o deve ser efectuada como lixo contaminado 45 Acess rios Portugu s Grelha Transdutores B K Medical 8658 8558 8808 Transdutor Aloka UST 672 5 7 5 8808e 8818 8848 Transdutor GE Healthcare ERB Transdutor Hitachi EUP U533 Transdutor Siemens Endo P II Transdutor Terason 8B48 ABCDEFGHIJKLM 12 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA UTILIZA O PREVISTA Agrelha aceita e guia agulhas at 1 3 mm calibre gauge 18 de di metro e fornece coordenadas para ajudar ao carregamento e posicionamento da agulha durante a implanta o das sementes radioactivas a crioterapia a bi psia transperineal guiada por template e ou a coloca o de marcadores fiduciais ATENC O A lei federal dos EUA limita este dispositivo venda por ou com a autoriza o de um m dico AVISO Antes da utiliza o deve obter forma o em braquioterapia Consulte o manual do sistema para instruc es sobre a prepara o o funcionamento seguro e cuidado a ter com o seu sistema de transdu o e de braquioterapia Os componentes descart veis s o embalados esterilizados e s o apenas para uma nica utiliza o N o utiliz
496. rtamda bu malzemelerin kullan m en aza indirilmelidir okd k nemlilik d zeyleri de statik y k n birikmesine katk da bulunabilir EX3 stepper cihaz en az 9620 ba l nemin korundu u s cakl k nem ko ullar n n denetim alt nda tutuldu u bir ortamda kullan lmal d r CIVCO taraf ndan sa lanmayan yedek par alar n kullan lmas EX3 Stepper cihaz n n emisyonlar n n artmas na veya sa laml n n azalmas na neden olabilir EX3 Stepper di er ekipmanlarla biti ik veya st ste olacak ekilde kullan lmamal d r E er biti ik ya da st ste kullan lmas gerekirse EX3 Stepper kullan laca yap land rmada normal olarak al t n n do rulanmas i in g zetim alt nda bulundurulmal d r 138 EX3 Stepper T rk e TABLO 1 K lavuz ve imalat n n bildirimi elektromanyetik emisyonlar EX3 Stepper a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmaya y neliktir EX3 Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s onun b yle bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Emisyon testi Elektromanyetik ortam k lavuzluk RF emisyonlar EX3 Stepper RF enerjisini yaln zca dahili i leyi i CISPR 11 i in kullan r Dolay s yla RF emisyonlar ok d kt r ve yak ndaki elektronik ekipman ile herhangi bir parazite neden olmas olas de ildir RF emisyonlar Sinifi EX3 Stepper yerle im amac yla kullan lan binalar CISPR 11 ile yerle im amac yla kullan
497. ruikt Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Elektromagnetische omgeving advies Geleide RF 3 Vrms 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz tot 80 MHz 150 kHz tot 80 MHz Uitgestraalde RF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz tot 2 5 GHz 80 MHz tot 2 5 GHz Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur mogen niet op een kortere afstand van enig deel van de EX3 stepper inclusief kabels worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend op basis van de formule die voor de frequentie van de zender geldi Aanbevolen scheidingsafstand 1 2 Pwats m 150 kHz to 80 MHz 1 2 VPwatts m 80 MHz to 800 MHz 2 3 VPWats m 800 MHz to 2 5 GHz waarbij P het volgens de fabrikant van de zender maximaal vitgaande vermogen van de zender in watt W is en 4 de aanbevolen scheidingsafstand in meter m Veldsterktes van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetische inventarisatie van de locatie moeten lager zijn dan het complianceniveau in elk frequentiebereik gt Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur die met het volgende symbool zijn gemarkeerd 4 OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtliinen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van bouwsels objecten en mensen Veldsterktes van vaste zenders zoals basisstations voor draadloze mobilofoon
498. s For redusere sjansen for at en ESD feil inntreffer overhold f lgende forholdsregler For drift av EX3 Stepper ber rer du basen p Stepper og prosedyrebordet Dette b r redusere evt statisk oppbygging og redusere sjansen for en elektrostatisk utlading Syntetisk t y og tepper er elektrisk isolerende materialer og holder statisk ladning p overflatene Bruk av disse materialene b r minimaliseres n r EX3 stepper vil bli brukt Sv rt lave fuktighetsnivder bidrar ogs til oppbygging av statisk elektrisitet EX3 stepper b r brukes i et temperatur fuktighetskontrollert milj hvor minst 20 relativ fuktighet opprettholdes Bruk av reservedeler ikke levert av CIVCO kan f re til kte emisjoner eller minsket immunitet for EX3 Stepper EX3 Stepper b r ikke brukes i n rheten av eller stablet med annet utstyr Hvis n rliggende eller stablet bruk er n dvendig b r EX3 Stepper observeres for bekrefte normal drift i konfigurasjonen den vil bli brukt i TABELL I Veiledning og produsenterkl ring elektromagnetiske emisjoner EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i det elektromagnetiske milj et spesifisert under Kunden eller brukeren av EX3 Stepper b r sikre at den brukes i et slikt milj Emisjonstest Overholdelse Elektromagnetisk milj veiledning RF utstr linger EX3 Stepper bruker RF energi kun for dets interne CISPR 11 G 1 funksjon Derfor er dets RF utstr linger sv rt TARA lave og vil sannsynligvis ikke skape forstyr
499. s en mobiele radio s voor gebruik op het land amateurradiozenders AM en FM radiozenders en televisiezenders kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld Om de elektromagnetische omgeving door vaste RF zenders te kunnen bepalen dient een elektromagnetische inventarisatie van de locatie te worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de EX3 stepper wordt gebruikt het bovengenoemde toepasselijke RF complianceniveau overschrijdt moet de EX3 stepper in de gaten worden gehouden teneinde zijn normale werking te verifi ren Als een abnormale werking wordt waargenomen zijn er mogelijk aanvullende maatregelen noodzakelijk zoals het verdraaien of verplaatsen van de EX3 stepper Voor het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V m De bovenstaande immuniteitsniveaus gelden voor essenti le functies die tijdens de test worden bewaakt Alle in dit hoofdstuk beschreven functies worden als essentiele functies beschouwd 23 EX3 stepper Nederlands TABEL 4 Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en de EX3 stepper De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin vitgestraalde RF storingen worden gecontroleerd De klant of de gebruiker van de EX3 stepper kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de EX3 stepper een minimale afstand aan te
500. s le tableau 4 Contacter CIVCO au 1 319 248 6757 pour tout probleme concernant la CEM non trait dans cette section En raison de leur conception certaines parties du graduateur EX3 doivent pouvoir bouger librement Une d charge lectrostatique peut se produire au niveau de ces parties non mises 0 la terre et perturber le fonctionnement des composants lectroniques l int rieur du graduateur EX3 Lutilisateur est tenu d observer les pr cautions d utilisation indiqu es dans cette section Lutilisation du graduateur EX3 est r serv e aux professionnels de la sant uniquement Cet quipement est susceptible de causer des interf rences radio ou de perturber le fonctionnement d appareils situ s proximit Des mesures d att nuation peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du graduateur EX3 ou la mise en place d un blindage Justification du niveau d immunit Ce dispositif requiert des pr cautions particuli res concernant les d charges lectrostatiques DES Ce dispositif est conforme au niveau d immunit DES de 4 kV Des d charges lectrostatiques peuvent se produire au niveau du graduateur EX3 et provoquer 10 d connexion des indicateurs de positionnement Si le dispositif perd la connexion un message d erreur s affiche et la position de Pencodeur est d sactiv e Le cas ch ant replacer le graduateur EX3 en position de d part et r initialiser le programme de contr le pour c
501. s neulan pystysuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist pystys t ruuvit 2 L ys vaakas t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll vaakas t nuppia kunnes neulan vaakasuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist vaakas t ruuvi I Pystys t ruuvit Il Pystysaatonuppi lll Vaakas t ruuvi IV Vaakas t nupit Perinteinen askellin Suomi Laitteen tarkastus I Askeltimen tulee pit anturi varmasti kiinni sujuvan py rimisen ja tarkan anturin pituusakselin suuntaisen liikkeen varmistamiseksi Toimivuuden esik ytt tarkistukset VAROITUS Tee seuraavat tarkistukset ennen jokaista k ytt kertaa taataksesi askeltimen optimaalisen toiminnan 1 Py rit vaunun nuppia taataksesi ett vaunu liikkuu vapaasti koko liikeratansa pituuden ja suorittaa askellustoimintonsa 2 Py rit kelkkaa varmistaaksesi sen py rimisliikkeen koko matkaltaan Graduateur classique Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P II B K Medical 8658 8558 8848 Vi VIII XII Francais Plate forme de la grille Loguet de berceau Berceau Poignee de berceau non incluse sur tous les modeles Boutons de verrouillage du rail de la grille Poignee du rail de la grille Graduation de support Support Rep re de graduation de support Bouton d
502. s til afsnittet Genklarg ring og vedligeholdelse for vejledning til omarbejdning af trinbev gelsesmodulets forreste del ADVARSEL S rg for at placere den bageste del p et t rt sted til den er klar til at blive forbundet med den forreste del S rg for at alle kablerne stadig sidder i deres respektive konnektorer eller modul re stik inden du fors ger at samle EX3 Samling EX3 Stepperen efter genklarg ring I Forbind den bageste del i en 20 graders vinkel i forhold til den forreste del og drej den p plads S rg for at centreringsl sestiften er helt tilkoblet 2 Tilsp nd de mellemliggende skruer 2 ved at dreje dem med uret Bageste del II Mellemliggende skruer Ill Centreringsl sestift 3 Drej trinbev gelsesmodulet sat bundd kslet over den bageste del og tilsp nd den nederste holders skruer 2 ved at dreje dem med uret S rg for at USB kablets udl sningsrille er pa linje med hakket i d kslet L Bundd ksel Holdeskruer EX3 Stepper BEM ERK FORSIGTIG ADVARSEL Dansk 4 Drej trinsbev gelsesmodulet S t topd kslet over den bageste del ved at satte centreringsfanerne pa top og bundd kslet ud for hinanden 5 Tilsp nd holdeskruerne 3 ved at dreje dem med uret Holdeskruer Topd ksel 6 Nu er trinbev gelsesmodulet samlet Udf r kontroller for brug for at sikre at instrumentet fungerer som det skal Forholdsregler for elektromagnetisk kompatibilitet EMC
503. sa on ohjeet anturin ja paikallisen s teilyl hdehoitoj rjestelm n valmistelua turvallista k ytt ja yll pitoa varten Kertak ytt iset tuotteet on pakattu steriilisti eik niit saa k ytt uudelleen Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut tai jos viimeinen k ytt p iv on kulunut umpeen Kertak ytt ist laitetta ei saa k ytt k sitell tai steriloida uudelleen Uudelleenk ytt k sittely tai sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti infektion l k yt hilaa jos se n ytt haljenneelta tai rikkin iselt Hilaa ei voi steriloida uudelleen k yt n j lkeen Varmista ett ultra nin yt n kuvat vastaavat hilassa n kyvi kuvia Ole varovainen asettaessasi neuloja hilaan jotta neula ei rikkoudu Hilan kokoaminen I Poista hila pakkauksesta steriilitekniikalla 2 Valitse hilasta sopiva kuva joka vastaa ultra nin ytt 3 Kirist lukitusnupit H vitt minen VAROITUS H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen A Lis laitteet Suomi NeoGuard Lateksiton anturin suojus KAYTTOTARKOITUS Suojus mahdollistaa ultra nianturin k yt n l pivalaisussa ja neulalla ohjatuissa toimenpiteiss kehon pintaan ontelonsis isesti sek leikkauksenaikaisessa ultraaanitutkimuksessa Lis ksi suojus auttaa estamaan mikro organismien kehon nesteiden ja hiukkasaineiden siirtymisen
504. salpa 3 Kierr askellinta aseta alakansi takaosan p lle ja kirist alakiinnitysruuvit 2 k nt m ll niit my t p iv n Varmista ett USB johdon ura on samassa kohdassa kuin kannen kolo L Alakansi ll Kiinnitysruuvit 28 EX3 askellin Suomi 4 Kierra askellinta Aseta yl kansi takaosan p lle ja kohdista yl ja alakansien kohdistuskielet 5 Kirist kiinnitysruuvit 3 k nt m ll niita my t p iv n I Kiinnitysruuvit Yl kansi 6 Askellin on koottu Suorita k ytt edelt v t tarkistukset ja varmista ett laite toimii oikein S hk magneettista yhteensopivuutta ECM koskevat varotoimet HUOMAUTUS EX3 askellin edellytt erityisi EMC t koskevia varotoimia ja on tarpeellista ett se otetaan k ytt n t ss asiakirjassa tarjotun EMC t koskevan tiedon mukaisesti Kannettavat radiotaajuutta RF k ytt v t viestint laitteet voivat vaikuttaa EX3 askeltimeen Taulukossa 4 annetaan suositellut et isyydet joita tulee pit EX3 askeltimen ja radiotaajuusviestint laitteiden v lill S hk magneettista yhteensopivuutta koskevissa ongelmissa joita ei k sitell t ss osassa soita CIVCOon numeroon 319 248 6757 HUOMIO Tietyt EX3 askeltimen osat on j tett v liikkumaan vapaasti tarkoituksella S hk staattinen purkaus voi kohdistua n ihin maadoittamattomiin osiin ja voi h irit EX3 askeltimen sis ll olevia s hk ll toimivia osia K y
505. schrauben Il Vertikaler Einstellknopf III Horizontale Einstellschraube IV Horizontale Einstellkn pfe Demontieren des EX3 Steppers fir die Wiederaufbereitung I Den EX3 Stepper auf einer ebenen Oberfl che platzieren 2 Halteschrauben 3 gegen den Uhrzeigersinn l sen bis die obere Abdeckung in vertikaler Richtung abgenommen werden kann L Halteschrauben Il Obere Abdeckung 3 Stepper drehen Halteschrauben 2 gegen den Uhrzeigersinn l sen bis die Bodenabdeckung abgenommen werden kann Sicherstellen dass kein USB Kabel an der Abdeckung befestigt ist I Bodenabdeckung Halteschrauben EX3 Stepper Deutsch 4 Anschlussschrauben 2 durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn 10560 5 Am Sperrfinger ziehen und den hinteren Teil um 20 Grad drehen um die Verbindung zu l sen Hinterer Teil Il Anschlussschrauben III Sperrfinger 6 Im Abschnitt Wiederaufbereitung amp Wartung finden Sie weitere Anweisungen f r die Wiederaufbereitung des Stepper Vorderteils WARNHINWEIS Das hintere Teil an einem trockenen Ort aufbewahren bis es mit dem Vorderteil zusammengesetzt wird Vor Montage des EX3 sicherstellen dass alle Kabel an den entsprechenden Steckern oder Modularbuchsen befestigt bleiben Montieren des EX3 Steppers nach der Wiederaufbereitung 1 Den hinteren Teil im 20 Grad Winkel mit dem Vorderteil verbinden und bis zum Anschlag drehen Sicherstellen dass der Sperrfinger vollstandig eingerastet
506. sek TV l hetysten kentt voimakkuutta ei voida tarkkuudella ennakoida teoreettisin menetelmin Kiinteiden radiotaajuusl hettimien s hk magneettiset olosuhteet on m ritelt v paikan p ll suoritettavan s hk magneettisen tutkimuksen avulla Mik li mitattu kentt voimakkuus ylitt sovellettavissa olevan radiotaajuuden vaatimustenmukaisuustason paikassa miss EX3 askellin on k yt ss EX3 askellinta tulee tarkkailla normaalitoiminnon varmentamiseksi Mik li toiminta poikkeaa normaalista lis toimenpiteet kuten EX3 askeltimen suunnan tai sijainnin muuttaminen saattavat olla tarpeen Taajuusalueen 150 kHz 80 MHz yl puolella kent nvoimakkuuden tulee olla alle 3 V m H iri nsietotason ylitt v t tasot soveltuvat olennaisiin toimintoihin joita seurataan testin aikana Kaikki t ss osiossa kuvatut toiminnot katsotaan olennaisiksi toiminnoiksi 31 EX3 askellin TAULUKKO 4 Suomi Suositellut et isyydet kannettavien radiotaajuusviestint laitteiden ja EX3 askeltimen v lill EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi elektromagneettisessa ymp rist ss jonka radiotaajuush iri t ovat hallinnassa Asiakas tai EX3 askeltimen k ytt j voi ehk ist s hk magneettisia h iri it s ilytt m ll alla mainitun suositellun v himm iset isyyden kannettavien radiotaajuusviestint laitteiden l hettimien ja EX3 askeltimen v lill viestint laitteen maksimitehon mukaisesti L hettimen suurin L h
507. sens inverse des aiguilles d une montre Activer la fonction pas pas en serrant le bouton dans le sens des aiguilles d une montre La libre rotation du berceau s obtient en d sactivant le bouton de verrouillage du mouvement de rotation en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Activer le verrouillage de rotation en serrant le bouton dans le sens des aiguilles d une montre Inspection de v Le graduateur doit maintenir fermement le transducteur pour permettre une rotation souple et un mouvement pr cis le long de l axe longitudinal du transducteur V rifications de fonctionnement avant utilisation Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur Faire tourner le bouton de mouvement longitudinal pour v rifier que le support bouge librement sur toute la port e lin aire et qu il effectue la fonction de graduation 2 Faire pivoter le berceau pour assurer le mouvement sur toute la port e rotationnelle Raccordement un ordinateur Ne pas utiliser de concentrateur USB Le graduateur EX3 doit uniquement tre raccord 0 un ordinateur conforme 0 la norme IEC 60950 1 Lordinateur ne doit pas tre utilis au sein de l environnement de traitement du patient Pour transmettre des informations relatives a la position de la sonde brancher un cable USB 2 0 a partir du graduateur EX3 directement a ordinateur l
508. sine evirerek gev etin Tutma Vidalar 11 stKapak 136 EX3 Stepper T rk e 3 Stepper d nd r n alt kapak kar labilene kadar tutma vidalar n 2 saat y n n n tersine evirerek gev etin USB kablosunun kapaktan kar ld ndan emin olun I Alt Kapak II Tutma Vidalar 4 Ara vidalar 2 saat y n n n tersine evirerek gev etin 5 Konum kilitleme parma n ekin ve arka b l m karmak i in 20 derece d nd r n I Arka B l m II Ara Vidalar Konum Kilitleme Parma 6 Stepper in arka b l m n yeniden i leme talimatlar i in Yeniden leme ve Bak m b l m ne bak n UYARI n b l me takmak i in haz r olana kadar arka b l m kuru bir yere yerlestirdiginizden emin olun EX3 monte etmeyi denemeden nce t m kablolar n ilgili konekt rlerinde veya mod ler jaklar nda kald ndan emin olun Yeniden lemeden Sonra EX3 Stepper Monte Etme 1 Arka b l m n b l me g re 20 derece a yla ba lay n ve yerine do ru d nd r n Konum kilitleme parma n n tamamen tak ld ndan emin olun 2 Ara vidalar 2 saat y n nde evirerek s k n I Arka B l m Ara Vidalar Ill Konum Kilitleme Parma 137 EX3 Stepper 3 4 5 T rk e Stepper d nd r n alt kapa arka b l m n zerine yerle tirin ve alt tutma vidalar n 2 saat y n nde evirerek s k n USB ka
509. ska enheter och bidrar till att verf ring av mikroorganismer kroppsv tskor och partikelmaterial minskar OBSERVERA Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare VARNING Utbildning i ultrasonografi kr vs fore anv ndning Anvisningar om anv ndning av transduktorn finns i systemets handbok A Eng ngskomponenter r sterilt f rbackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte inneh llet om f rpackningen r skadad eller om utg ngsdatumet har passerats Enheter for eng ngsbruk f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning aterbearbetning och omsterilisering kan kontaminera produkten infektera patienten eller orsaka spridning av infektion Anv ndning av draperi __ __o Drapera enheten efter att transduktorn r korrekt placerad i rektum och str lningsplaneringen ar slutf rd f r att p s satt tillforsakra en OBS steril procedur Tejp at draperi s Ta ut draperiet ur f rpackningen med steril teknik 2 Vik ut draperiet med kantmarkeringarna uppat Riv bort fliken pa sk rsidan 3 Placera draperiet ver stegmotorn med sk rsidan Gppen mot patienten 4 Fast med tejp under transduktorn 5 Passa in de parvisa halen i draperiet med halen i gallerplattformen 6 Fast gallret pa gallerplattformen sa fasts draperiet pa plats Sammansatt draperi Ta ut draperiet ur forpackningen med steril teknik 2 Vik ut draperiet
510. so do estabilizador para obter a sensa o pretendida no equipamento 2 Encontre a posic o ideal para o transdutor e uma imagem inicial satisfat ria 3 Instale a cobertura e a grelha esterilizadas posicione a plataforma de grelha adequadamente e fixe com os man pulos de bloqueio da calha da grelha Antes de utilizar o equipamento montado verifique se a posi o da agulha est correctamente alinhada com o ecr da grelha no monitor do ec grafo Se a posi o da agulha n o estiver correctamente alinhada com o ecr da grelha ajuste a plataforma da grelha Ajustar e Apertar a Plataforma da Grelha Desaperte os parafusos de ajuste vertical com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Manipulo de Ajuste Vertical at que a posi o vertical da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte os parafusos de ajuste vertical 2 Desaperte o parafuso de ajuste horizontal com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Man pulo de Ajuste Horizontal at que a posi o horizontal da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte o parafuso de ajuste horizontal 1 Parafusos de ajuste vertical Il Man pulo de ajuste vertical IN Parafuso de ajuste horizontal IV Man pulos de ajuste horizontal 35 Stepper Cl ssico Portugu s Inspec o do dispositivo 7 1 O stepper
511. so e ottimizzazione del profilo di inserimento Per trasduttori GE Healthcare ERB rimuovere l impugnatura del trasduttore 1 Aprire la leva della culla 2 Posizionare e orientare il trasduttore nella culla 3 Abbassare la leva della culla e serrare la manopola 4 Allentare le manopole di bloccaggio e tirare indietro la guida della griglia in modo che la piattaforma non interferisca durante il posizionamento iniziale del trasduttore II movimento longitudinale libero si ottiene disimpegnando completamente la manopola di arresto del movimento longitudinale ruotandola in senso antiorario Abilitare la funzione passo passo ruotando la manopola in senso orario fino a serrarla saldamente La rotazione libera della culla si ottiene disabilitando la manopola di arresto del movimento rotatorio ruotandola in senso antiorario Abilitare l arresto della rotazione ruotando la manopola in senso orario fino a serrarla saldamente Ispezione del dispositivo 1 Il dispositivo passo passo deve sostenere saldamente il trasduttore la rotazione deve essere scorrevole e il movimento lungo l asse longitudinale del trasduttore deve essere preciso Controlli preliminari funzionali Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo I Ruotare la manopola del movimento longitudinale per garantire un movimento libero lungo l intera corsa lineare e un esecuzione ottimale
512. sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon les indications du fabricant de ce dernier REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHZ la distance de s paration pour la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes 40 EX3 Stepper Deutsch Technische Daten des Ger ts Technische Daten Klassifizierung Typ B Schutz gegen das Eindringen von Wasser Normaler Schutz 0 5 mm Schrittgenauigkeit im gesamten Bewegungsumfang Grad Genauigkeit im gesamten Bewegungsumfang Rotationsposition VERWENDUNGSZWECK Die Ausrustung unterst tzt w hrend Brachytherapie Kryotherapie transperinealer gef hrter Biopsie und oder Verfahren zum Platzieren von Bezugsmarkern einschlieBlich der Volumenbestimmung der Vorsteherdriise und oder der Anwendung von Radionuklid Quelle n das Halten und Bedienen des Ultraschallkopfes sowie die Positionsbestimmung VOR DER BENUTZUNG Der Benutzer ist daf r verantwortlich dass der Einsatz und Gebrauch des Gerats die Patienten Kontaktbelastung von in der Nahe des Systems oder in Verbindung mit dem System genutzter Ausr stung nicht beeintrachtigt Der Gebrauch von Zubeh rausr stungs und oder ausstattungsgegenst nden welche die Anforderungen an die Produktsicherheit und elektromagnetis
513. ss than 3 V m Above immunity levels apply to essential functions monitored during test All functions described in this section are considered essential functions EX3 Stepper TABLE 4 English Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the EX3 Stepper The EX3 Stepper is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the EX3 Stepper can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the EX3 Stepper as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum Separation distance according to frequency of transmitter output power of M transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2P 1 2 2 3 4P 2 E For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption an
514. ssurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d missions Conformit Environnement lectromagn tique directives Emissions RF Le graduateur EX3 utilise de l nergie RF uniquement CISPR 11 pour son fonctionnement interne Ses missions RF sont donc tr s faibles et peu susceptibles de causer des interf rences avec les appareils lectroniques situ s 0 proximit Francais Groupe 1 Emissions RF Emissions de courant harmonique N CEI 61000 3 2 on applicable Fluctuations de tension papillotements CEI 61000 3 3 le graduateur EX3 convient une utilisation dans tous les tablissements l exception de ceux usage d habitation et de ceux directement raccord s au r seau d alimentation public basse tension destin aux b timents d habitation Non applicable TABLEAU 2 Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le graduateur EX3 est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il revient au client ou l utilisateur du graduateur EX3 de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement z Le RE Niveau de Environnement lectromagn tique Essai d immunit Essai d immunit gnetiq conformit directives D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salves CEI 61000 4 4 Surtension CEI 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variatio
515. t onderste gestreepte deel van het afdeklaken uit en plaats over stepper met de stickerkant in de richting van de pati nt 4 Breng de kruisperforaties binnen de stickers op het afdeklaken op een lijn met openingen in roosterplatform 5 Maak rooster vast aan roosterplatform door de kruisperforaties op het afdeklaken Afvalverwerking WAARSCHUWING Gooi wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval Accessoires Nederlands Endocaviteitballon BEOOGD GEBRUIK LET OP WAARSCHUWING A WAARSCHUWING De transducer afstandhouder kan worden gebruikt om beeldvormings en naaldgestuurde procedures voor echografische diagnose van lichaamsoppervlakken en endocaviteiten uit te voeren Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts V r gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie Raadpleeg uw systeemhandleiding voor instructies over het gebruik van uw transducer Wegwerpcomponenten zijn steriel verpakt en zijn alleen voor eenmalig gebruik Niet gebruiken indien de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verstreken Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben Aanbrengen van de ballon op de transducer Plaats een geschikte hoeveelhei
516. t s ljas av eller p ordination av l kare VARNING Utbildning i brakyterapi kr vs fore anv ndning Anvisningar for forberedelser s ker drift och v rd av transduktor och brakyterapisystem finns i systemmanualen Eng ngskomponenter r sterilt f rbackade och endast avsedda for eng ngsbruk Anv nd inte inneh llet om f rpackningen r skadad eller om utg ngsdatumet har passerats Enheter f r eng ngsbruk f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning terbearbetning och omsterilisering kan kontaminera produkten infektera patienten eller orsaka spridning av infektion Anv ndinte gallret om det ser ut att vara sprucket eller trasigt Gallret kan inte tersteriliseras efter anv ndning Kontrollera att grafiken pd ultraljudsmonitorn stammer verens med grafiken p gallret Var f rsiktig vid inf randet av n lar i gallret for att undvika n lbrott Montering av galler I Ta ut gallret ur f rpackningen med en steril teknik 2 V lj l mplig grafik p gallret f r att st mma med ultraljudsmonitorn 3 Dra at l srattarna Bortskaffande VARNING Avyttra eng ngskomponenter som infekti st avfall A 62 Tillbeh r Svenska NeoGuard Latexfritt transduktorskydd AVSEDD ANVANDNING OBSERVERA VARNING Skyddet till ter anv ndning av transduktorn vid skanning och nalstyrda procedurer f r kroppsyta ndkavitet och intraoperativa
517. t ved a skyve transduseren fremover til den stopper For Aloka UST 672 5 7 5 transdusere Plasser og innrett transduseren i fundamentet For Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il transdusere Skyv transduseren tilbake i fundamentet til den stopper For B K Medisinsk 8658 8558 8848 transduser Skyv kabelenden pa transduseren tilbake inn i fundamentet og 5018 for at lokaliseringsfunks jonen passer inn i sporet 5 Lukk fundamentlasen og stram til knotten 6 Erstatt fundamentet med transduseren tilbake i stepperen ved a rotere den inn i bereren Sentrer transduseren mens den roteres ved kjenne etter midtlinjen 7 Plasser b reren p et sentralt sted p b rer vekten ved vri b rerknotten til b rer vektmark r st r p 60 8 L sne l seknotter for gitterskinne og dra tilbake gitterskinne h ndtaket slik at plattformen ikke er i veien for den forberedende transdu serplasseringen Justere stepperen og stabilisatoren I Ta tak i h ndtakene p FAM og l sne l seknotten p stabilisatoren For Micro Touch Juster vekten ved vri p vektjusteringsknotten p stabilisatoren for oppn nsket f ling med utstyret 2 Finn en tilfredsstillende transduserposisjon og et startbilde 3 Installer steril duk og gitter plasser gitterplattformen riktig og fest med l seknotter for gitterskinne For det monterte utstyret brukes m det s rges for at n lens posisjon er korrekt innrettet i forhold til rutedisplayet p ultraly
518. ta del trasmettitore da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2P d 1 2P d 2 3 NP 2 NP Per i trasmettitori classificati a una potenza massima in uscita non elencata la distanza di separazione consigliata espressa in metri pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove la potenza massima in uscita del trasmettitore espressa in watt W indicata dal fabbricante del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone 66 EX3 0 5mm 1 OE
519. tan akselin keskilinjan mukaan ja keskitt n kym n poikittaiskuvaan hilassa ll Nuppi YR kiert koetinta prostatan keskilinjan suuntaisesti Nuppi ZR kohdistaa prostatan vaakasuuntaisesti poikittaiskuvassa IV Askeltimen pikakytkent nuppi kiinnitt askeltimen FAM n Vakaajan k ytt levy VI Nuppi XR kallistaa koetinta prostatan takapinnan suuntaisesti sagittaalitasossa VII Nuppi Z nollaa askellinyksik n virtsarakon kaulassa implantaation perustason asettamiseksi VIII NuppiY s t kuvakorkeutta hilassa taaemman rivin m ritt miseksi jyv sen asettamista varten sijaitsee kiskojen lukituksen ulommassa p ss HUOMAUTUS Liukuvan p yt tason pienen liikkumisvaran takia suhteessa joissakin p ydiss oleviin kiinteisiin osiin voidaan tarvita vaahtopehmuste jonka avulla p yt voidaan liikuttaa vapaasti kun yksipuolinen p yt jalusta on k ytt asennossa ja ultra nimuuntaja on per suolessa Toimivuuden esik ytt tarkistukset VAROITUS Tee seuraavat tarkistukset ennen jokaista k ytt kertaa taataksesi askeltimen optimaalisen toiminnan A I Kiinnit p yt kiinnitysteline p yt kiskolla sopivaan liitt mispaikkaan niin ett se pysyy varmasti paikallaan 2 Varmista ett vakaaja liikkuu vapaasti kun lukitusnuppia l ys t n ja lukittuu paikalleen kun nuppia kiristet n 3 Liikuta jokaista FAM n nuppia asteikon laidasta toiseen Palauta nupit lopuksi keskiasentoon 4 Suorit
520. tativl seknapperne og tr k afstandsskinnen ud s samlestativets platform er v k mens transduceren anbringes BEM RK Fri l ngdebev gelse opn s ved at l sne l sepalsknappen for fastholdelse af l ngdebev gelser ved at dreje t lleren mod urets retning Aktiv r den trinvise funktion ved at dreje knappen med uret til den er tilsp ndt Fri rotation af vuggen opn s ved at sl l sepalsknappen til rotationsbev gelser fra ved at dreje den mod urets retning Aktiv r rotationsl sepalen ved at dreje knappen med uret til den er tilsp ndt Inspektion af udstyret Trinbev gelsesmodulet skal holde transduceren p sikker vis samt tillade uhindret rotation og pr cis bev gelse langs transducerens l ngdeakse Funktionelle kontroller inden brug ADVARSEL Inden brug hver gang kontrolleres f lgende momenter for at sikre optimal funktion af trinbev gelsesmodulet 1 Drej p knappen til l ngdebev gelse for at sikre at vognen kan bev ge sig frit over hele sin line re vandring og kan udf re den trinvise funktion 2 Drej vuggen rundt for at sikre at den kan dreje hele vejen rundt Forbindelse til en computer ADVARSEL Undlad at bruge en USB hub EX3 Stepperen b r kun v re forbundet med en IEC 60950 1 godkendt computer Computeren m ikke bruges i patientbehandlingsmilj et For at sende informationer vedr rende sondeposition forbindes USB 2 0 kablet fra EX3 Stepperen direkte til computeren med
521. te o l utente del o passo passo EX3 devono assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Livello di test CEI 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Scarica elettrostatica 6 kV contatto 4 kV contatto Prima di mettere in funzione il dispositivo passo ESD passo EX3 toccare la base del dispositivo 8 kV aria 8 kV aria passo passo e il tavolo della procedura La presenza di tessuti e tappeti sintetici deve essere ridotta al minimo L umidit relativa deve essere almeno del 20 CEI 61000 4 2 La qualit dell energia di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Transitori treni 2 kV per linee di Non applicabile elettrici veloci alimentazione CEI 61000 4 4 1 kV per linee di ingresso uscita la qualit dell energia di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Sovratensione 1 kV modalit differenziale Non applicabile CEI 61000 4 5 2 kV modalit comune lt 5 UT Cali di tensione Non applicabile la qualita dell energia di alimentazione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso CEI 61000 4 11 Campo magnetico a freguenza di rete 50 60 Hz CEI 61000 4 8 gt 95 di calo in Ur per 0 5 cicli 40 UT 60 di calo in Ur per 5 cicli 70 UT 30 di calo in Ur per 25 cicli lt 5 UT gt 95 di calo in Ur per 5 sec deve
522. telev t staattista s hk varausta pinnallaan N it materiaaleja tulisi k ytt mahdollisimman v h n paikoissa joissa EX3 askellinta tullaan k ytt m n Hyvin alhaiset kosteuden tasot my s edesauttavat staattisen s hk varauksen kertymist EX3 askellinta tulee k ytt ymp rist ss jonka l mp tila ja ilmankosteus on hallittua ja ilmankosteus pidet n v hint n 20 n tasolla Muiden kuin CIVCOn toimittamien varaosien k ytt saattaa aiheuttaa EX3 askeltimen lis ntyneit h iri p st j tai sen heikentyneen h iri nsiedon EX3 askellinta ei pit isi k ytt muiden laitteiden vieress eik pinottuna niiden p lle Jos EX3 askeltimen k ytt toisen laitteen vieress tai p ll on v ltt m t nt sit tulee tarkkailla sen asetusten mukaisen normaalin k yt n vahvistamiseksi TAULUKKO 1 Opastus ja valmistajan ilmoitus s hk magneettiset p st t EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi s hk magneettisessa ymp rist EX3 askeltimen asiakkaan tai k ytt j n t ytyy varmistaa ett laitetta k ytet n t m nkaltaisessa ymp rist ss P st testi Vaatimusten noudattaminen S hk magneettiset ymp rist t opastus Radiotaajuiset RF h iri p st t EX3 askellin k ytt radiotaajuusenergiaa vain CISPR 11 sis iseen toimintaansa Siksi sen RF p st t ovat Ryhm 1 eritt in alhaisia eiv tk todenn k isesti aiheuta h iri it l hell olevien elektronis
523. ten VIII Y knop past de beeldhoogte op het rooster aan om de achterste rij te defini ren voor zaadplaatsing bevindt zich op het buitenboordeinde van de railklem OPMERKING Wegens de geringe vrije ruimte tussen het schuifbare tafelblad en de vaste componenten van sommige tafels is mogelijk een schuimrubberen kussen nodig om ervoor te zorgen dat de tafel vrij kan bewegen wanneer de enkelzijdige tafelhouder in positie staat met een echografische transducer in rectum Werkingscontroles v r gebruik WAARSCHUWING Doorloop voor elk gebruik de onderstaande controles om ervoor te zorgen dat de stepper optimaal werkt I Bevestig de tafel op een geschikt klempunt op de tafelrails om deze stevig in positie te houden 2 Zorg ervoor dat de stabilisator vrij kan bewegen wanneer de vergrendelknop is losgedraaid en stevig vastzit wanneer de vergrendelknop wordt vastgedraaid 3 Beweeg alle knoppen op het FAM doorheen hun volledige bereik en zet dan de knoppen in op hun centrale punt 4 Voer een tafelcontrole uit Voor het indexeren van de tafel gaat u na of stabilisator en tafel elkaar niet hinderen Micro Touch LP Yksipuolinen p yt jalusta Suomi KAYTTOTARKOITUS Laitteisto on tarkoitettu transrektaalisten ultra nikuvantamiskoettimien kiinnittamiseen tukemiseen ja kayttamiseen asettamisen ja lopullisen sijoittamisen aikana Kuljetustelineen kokoaminen K ytt kohde Micro Touch LP Yksipuolinen p yt jalusta
524. ten laitteiden kanssa Radiotaajuiset RF h iri p st t EX3 askellinta voidaan k ytt kaikissa tiloissa CISPR 11 paitsi kodeissa ja tiloissa jotka on liitetty julkiseen Harmoniset p st t matalaj nnitteiseen s hk kotitalouksien IEC 61000 3 2 k ytt miin rakennuksiin jakelevaan verkkoon J nnitevaihtelut v lkynt p st t Ei sovellu IEC 61000 3 3 29 EX3 askellin TAULUKKO 2 Suomi Opastus ja valmistajan ilmoitus s hk magneettisen h iri n vastustuskyky EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi s hk magneettisessa ymp rist ss joka on m ritelty j ljemp n EX3 askeltimen asiakkaan tai k ytt j n t ytyy varmistaa ett laitetta k ytet n sellaisessa ymp rist ss Vastustuskyvyn IEC 60601 destitaso Vaatimuksia S hk magneettiset ymp rist t opastus testaaminen noudattava taso S hk staattinen purkaus Electrostatic discharge ESD ESD IEC 61000 4 2 S hk inen nopea transientti purkaus IEC 61000 4 4 Sy ksyj nnite IEC 61000 4 5 J nnitteen pudotukset lyhytaikaiset keskeytykset ja j nnitteen vaihtelut virtalahteen sy tt johdoissa IEC 61000 4 11 Verkkotaajuuden 50 60 Hz magneettikentt IEC 61000 4 8 6 kV kosketus 4 kV kosketus 8 kV ilma 8 kV ilma 2 kV virtajohdoille Ei sovellu 1 kV sy tt laht johdoille kV differential mode Ei sovellu kV common mode lt 5 UT gt 95 n pudotus UT for 0 5 jakson
525. teriele deken en het rooster zet het roosterplatform op zijn plek en zet hem vast met de vergrendelknoppen zie hoofdstuk Accessoires Om de lengteschaal handmatig in te stellen draait u de vergrendelknop voor de trommel los en stelt u de trommel met schaalindeling op nul in Draai de vergrendelknop stevig vast Voordat u het apparaat gebruikt dient u te controleren of de naald correct is uitgeliind met de roosterweergave op het echografiescherm Als de naaldpositie niet juist is uitgelijnd met de weergave past u het roosterplatform aan Het roosterplatform aanpassen en vastzetten Draai de verticale verstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Lijn de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de verticale regelknop te draaien tot de verticale naaldpositie correct is uitgelijnd met het scherm Zet de schroeven voor verticale verstelling vast 2 Draai de horizontale verstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Lijn de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de horizontale regelknop te draaien tot de horizontale naaldpositie correct is uitgelijnd met het scherm Zet de schroef voor horizontale verstelling vast I o Schroeven voor verticaal verstellen Il Knop voor verticaal verstellen III Schroef voor horizontaal verstellen IV Knoppen voor horizontaal verstellen EX3 stepper demonteren voor herverwerking Plaats d
526. tet i forhold til rutedisplayet p ultralydskjermen Hvis n len ikke er riktig justert i forhold til rutedisplayet m gitter plattformen justeres Justere og sikre gitter plattformen _ _ _ I L sne de vertikale justeringsskruene med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 Rett inn n len med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie de vertikale justeringsskruene til n lens vertikale posisjonen er korrekt innrettet med displayet Stram til de vertikale justeringsskruene 2 L sne den horisontale justeringsskruen med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 N len rettes inn med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie knappen for horisontal justering til den horisontale posisjonen til n len er korrekt innrettet med displayet Stram til den horisontale justeringsskruen I Vertikale justeringsskruer Vertikal justeringsknott III Horisontal justeringsskrue IV Horisontal justeringsknott Demontere EX3 Stepper for reprosessering I Plasser EX3 Stepper p flatt underlag 2 L sne holdeskruer 3 ved dreie mot klokken til toppdekselet kan l ftes vertikalt L Holdeskruer Toppdeksel 3 Roter stepperen l sne holdeskruene 2 ved dreie mot klokken til bunndekselet kan fjernes S rg for at USB ledningen er koblet fra dekselet L Bunndeksel II Holdeskruer EX3 Stepper Norsk 4 Lgsne grensesnittskruene 2 ved dreie mot klokken 5 Trekk i l sefingeren
527. teur Tirer l g rement le ballonnet au dessus de la surface du transducteur pour retirer les plis et les bulles d air Orienter visuellement le ballonnet de mani re ce que les lignes lat rales soient distance gale de l axe longitudinal Fixer le ballonnet l aide de bande adh sive en veillant bien attacher les languettes en plastique bande adh sive non fournie 5 Remplir la seringue de 30 cc de solution saline Remplir le ballonnet par le port Luer Lock en maintenant l extr mit de la sonde vers le bas remplir et aspirer avec 10 20 cc jusqu ce que l air soit expuls en totalit Ne pas gonfler le ballonnet de mani re excessive 6 D gonfler le ballonnet en laissant la seringue 25 30 cc connect e Mise au rebut AVERTISSEMENT Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux A Accessoires Fran ais Grille Transducteurs B K Medical 8658 8558 8808 Transducteur Aloka UST 672 5 7 5 8808e 8818 8848 Transducteur GE Healthcare ERB Transducteur Hitachi EUP U533 Transducteur Siemens Endo P II Transducteur Terason 8B48 ABCDEFGHIJKLM 12 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA UTILISATION PR VUE La grille fournit des guides aiguilles pour des aiguilles dont le diam tre peut atteindre 1 3 mm calibre 18 et offre des rep res permettant de faciliter le chargement et le positionnement de l aiguille lors de l implantation de grains radioactifs
528. ti ota yhteys CIVCOon Toimitus ja kuljetus HUOMAUTUS Kaikkien palautettavien tuotteiden on oltava niiden alkuper isiss pakkauksissaan Kysy tarvittaessa lis tietoa ottamalla yhteys CIVCOon Retraitement et entretien Francais REMARQUE Se reporter a la section Graduateur EX3 pour les instructions de montage et d montage avant retraitement Retraitement AVERTISSEMENT Les utilisateurs de ce produit ont l obligation et la responsabilit de fournir le plus haut niveau de contr le des infections aux patients au personnel et eux m mes Pour amp viter toute contamination crois e suivre les principes de contr le des infections en vigueur dans votre tablissement Ne pas faire tremper ni immerger les mod les EXII et EX3 Ne pas placer dans un laveur m canique Ne pas utiliser d oxyde d thyl ne ni d autoclave pour st riliser I D sinfecter toutes les surfaces avec un germicide ou un antiseptigue g n rique comme de l alcool ou du peroxyde d hydrog ne 2 S cher avec un tissu non pelucheux ou laisser s cher Pair libre avant remontage et utilisation Mise au rebut AVERTISSEMENT Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux Nettoyer et st riliser les composants r utilisables apr s chaque utilisation Entretien REMARQUE appareil doit tre stock en r unissant de mani re s curis e tous ses composants Si appareil ne fonctionne pas d apr s les instruc
529. tion assurez vous d avoir lu et compris Pensemble des instructions et avertissements Avant toute utilisation examiner le dispositif la recherche de dommages et si des dommages sont d tect s ne pas l utiliser Ne pas modifier l quipement sans l autorisation de CIVCO INDICATIONS l utilisation de ce dispositif est indiqu e chez les hommes adultes atteints d un cancer de la prostate confirm ou suspect Allgemeine Informationen zur Ausr stung Deutsch ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden WARNHINWEIS Vor Gebrauch m ssen Sie in Ultrasonographie geschult werden Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Systemhandbuch Vor der Verwendung alle Anweisungen und Warnhinweise lesen Das Ger t vor der Benutzung auf Anzeichen von Besch digungen und Abnutzungserscheinungen berpr fen Falls Sie Besch digungen feststellen verwenden Sie das Ger t nicht Die Ausriistung nicht ohne die Genehmigung von CIVCO ver ndern INDIKATIONEN F R DIE VERWENDUNG Dieses Ger tist zur Verwendung bei erwachsenen M nnern mit einem bekannten oder Verdacht auf Prostatakrebs vorgesehen 2776
530. tions contacter CIVCO Exp dition et transport REMARQUE Tout produit renvoyer doit tre plac dans son emballage d origine Contacter CIVCO pour tout renseignement compl mentaire Wiederaufbereitung und Wartung Deutsch HINWEIS Anweisungen zur Montage und Demontage vor der Wiederaufbereitung finden Sie im Abschnitt EX3 Stepper Wiederaufbereitung WARNHINWEIS Die Benutzer dieses Produkts sind verpflichtet f r die Patienten Mitarbeiter und sich selbst den h chsten Infektionsschutz zu gew hrleisten Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden die in Ihrer Organisation vorgeschriebenen Infektionsschutzverfahren strengstens einhalten und EX3 Modelle nicht benetzen oder in Fl ssigkeiten eintauchen Das Ger t nicht in mechanische Waschanlagen setzen Zum Sterilisieren keine Athylenoxide verwenden Nicht in Autoklaven sterilisieren Alle Oberflachen mit gew hnlichen keimt tenden oder antiseptischen Mitteln wie Alkohol oder Wasserstoffperoxid desinfizieren 2 Vor dem Wiederzusammenbau und vor der Wiederbenutzung mit einem sauberen fusselfreien Tuch abwischen oder an der Luft trocknen Entsorgung WARNHINWEIS Die Einweg Komponenten miissen als infekti ser Abfall entsorgt werden Reinigen und sterilisieren Sie wiederverwendbare Teile nach jedem Gebrauch Wartung HINWEIS Das Ger t unter Bedingungen lagern die gewahrleisten dass alle Komponenten zusammen und sicher aufbewahrt werden Falls d
531. titaso Vaatimustenmukaisuustaso S hk magneettiset ymp rist t opastus Johtuva radiotaajuus 3 Vrms 3 Vrms Radiotaajuuksisia kannettavia ja siirrett vi IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz viestint laitteita ei tule k ytt l hettimen taajuudelle sovelletusta yht l st laskettua suositeltua et isyytt l hemp n mit n EX3 S teilev 3 V m 3 V m askeltimen osaa mukaan lukien kaapelit radiotaajuus 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Suositeltu et isyys 1 2 VPwattia m 150 kHz 80 MHz 1 2 Pwatia m 80 MHz 800 MHz 2 3 NPwattia m 800 MHz 2 5 GHz jossa P on l hettimen suurin l hetysteho watteina W l hettimen valmistajan mukaisesti ja 4 on suositeltu et isyys metrein m Elektromagneettisella mittauksella m ritetty kiinteiden radiotaajuusl hettimien kentt voimakkuus tulee olla pienempi kuin jokaisen taajuusalueen vaatimustenmukaisuustaso H iri it voi esiinty sellaisten laitteiden ymp rist ss jotka on merkitty seuraavalla symbolilla 4 HUOMIO 1 80 ja 800 MHz lle p tee suurempi taajuusalue HUOMAUTUS 2 N m suuntaviivat eiv t p de kaikissa tilanteissa S hk magneettisten suureiden levitt ytymiseen vaikuttavat rakennusten esineiden ja ihmisten absorptio ja heijastuminen Kiinteiden l hettimien kuten radiopuhelimien k nnyk t langattomat ja irrallisten maaradioiden tukiasemien amat riradion AM ja FM l hetysten
532. trasduttore la rotazione deve essere scorrevole e il movimento lungo l asse longitudinale del trasduttore deve essere preciso Controlli preliminari funzionali AVVERTENZA e Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo A I Ruotare la manopola del carrello per garantirne un movimento libero lungo l intera corsa lineare e un esecuzione ottimale del movimento passo passo 2 Ruotare la culla per assicurare il movimento lungo l intera corsa di rotazione 24 Aloka UST 672 5 7 5 GE Healthcare ERB Hitachi EUP U533 Siemens Endo P Il B K Medical 8658 8558 8848 VIII 25
533. trolador gradual dentro de la placa de interfaz del estabilizador Aseg rela apretando la perilla de con exi n r pida del controlador gradual Placa de interfaz del controlador gradual Il Perilla de conexi n r pida del controlador gradual 111 Placa de interfaz del estabilizador Colocaci n de la sonda en el controlador gradual y optimizaci n del perfil de introducci n NOTA Para transductor GE Healthcare ERB Se debe extraer el asa del transductor Abra el cerrojo del bastidor 2 Coloque y oriente el transductor en el bastidor 3 Cierre el cerrojo del bastidor y apriete la perilla 4 Afloje las perillas de bloqueo del riel de la rejilla y tire hacia atr s del riel de la rejilla de forma que la plataforma de la rejilla no estorbe en el posicionamiento inicial del transductor NOTA El movimiento longitudinal libre se logra desenganchando totalmente la perilla de bloqueo del movimiento giratorio y gir ndola en sentido contrario a las agujas del reloj Active la funci n de controlador gradual girando la perilla en el sentido de las agujas del reloj hasta que est bien apretada La libre rotaci n del bastidor se logra desactivando la perilla de bloqueo del movimiento giratorio y girandola en sentido contrario a las agujas del reloj Active el bloqueo giratorio girando la perilla en el sentido de las agujas del reloj hasta que est bien apretada Inspecci n del dispositivo 1 El controlador gradual
534. troller er indstillet t t ved midtpunktet for deres bevegelsesomrade Handtaget YR Drejer sonden til parallelt med midterlinjen af prostata ll H ndtaget ZR Justerer prostata vandret p tv rbilledet III Hurtigtilslutningsh ndtag til stepper Fastgor stepperen til FAM IV Stabilisatorinterfaceplade H ndtaget X Centrerer sonden p midteraksen af prostata og centrerer tv rbilledet i gitteret VI H ndtaget XR Vipper sonden parallelt med bagsiden af prostata i sagittalplan VII H ndtaget Z Bruges til at nulstille stepperenheden ved bl rehalsen for at angive grundplanet for implantation VIII H ndtaget Y Justerer billedh jden p gitteret for at definere den bageste r kke til placering af partikler n r de nederste plader kommer i kontakt med hinanden og det leveres i denne position Klarg r til brug ved at dreje h ndtaget Y indtil BEM RK Handtaget Y styrer den vertikale bev gelse og har en r kkevidde p cirka 6 cm 3 op og 3 ned Hvis det k res ned n r det bunden de nederste plader er adskilt med 2 3 cm Funktionelle kontroller inden brug ADVARSEL Inden brug hver gang kontrolleres f lgende momenter for at sikre optimal funktion af trinbev gelsesmodulet I Fastg r bordstativet p et passende fastsp ndingspunkt p bordskinnerne til at sikre at det bliver sikkert p plads 2 Kontroll r at stabilisatoren bev ger sig frit n r l seh ndtaget l snes og fastg res
535. tromagnetica O EX3 Stepper foi projectado para uso no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper devem certificar se de que o dispositivo seja utilizado num ambiente com essas caracteristicas Teste de imunidade Nivel de teste IEC 60601 Nivel de Ambiente electromagn tico directrizes conformidade RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms N o se deve utilizar nenhum equipamento IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz port til e m vel de comunica o por RF nas proximidades de qualquer componente do EX3 Stepper incluindo os cabos do RF irradiada 3 V m 3 V m dispositivo a uma dist ncia de separa o IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 2 5 GHz abaixo da recomendada calculada pela egua o aplic vel a frequ ncia do transmissor Dist ncias de separa o recomendadas 1 2 NPwatts m 150 kHz a 80 MHz 1 2 PWatts m 80 MHz a 800 MHz 2 3 VPWats m 800 MHz 2 5 GHz onde P amp o valor nominal da pot ncia m xima de saida do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As for as de campo provenientes de transmissores de RF fixos de acordo com um estudo electromagn tico do local devem ser inferiores ao nivel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades de equipamentos marcados com o seguinte s mbolo 4 OBS 1 a 80 MH
536. tt j kehotetaan t ss osassa noudattamaan k ytt koskevia varotoimia VAROITUS EX3 askellin on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten k ytt n T m laite saattaa aiheuttaa radioh iri it tai se saattaa h irit l hettyvill olevien laitteiden toimintaa Saattaa olla v ltt m t nt suorittaa lievent vi toimenpiteit kuten EX3 askeltimen suuntaaminen uudelleen tai sijainnin muuttaminen tai sijainnin suojaaminen H iri nsietotason perustelut Laite edellytt erityisi varotoimia s hk staattisten purkausten suhteen Laite t ytt staattisille purkauksille asetetut vaatimukset h iri nsietotasolle 4 kV EX3 askeltimeen voi kohdistua staattisia purkauksia jotka voivat aiheuttaa sijainnin ilmaisimien yhteyden katkeamisen Jos laitteen yhteys katkeaa n ytt n tulee virheviesti ja kooderin sijainti poistuu k yt st Jos t m tapahtuu k ytt j n on jatkaakseen palautettava EX3 aloitusasentoon ja alustettava uudelleen ohjausohjelma Toimenpide voidaan sitten aloittaa uudelleen V hent ksesi staattisten purkausten ESD aiheuttamien virheiden mahdollisuutta esiinty noudata seuraavia varotoimia Kosketa askeltimen kantaa ja toimenpidep yt ennen EX3 askeltimen k ytt T m n pit isi v hent mit tahansa staattisen s hk n kertymist ja pienent s hk staattisen purkauksen mahdollisuutta Synteettiset kankaat ja matot ovat s hk erist vi materiaaleja ja pid t
537. ucl ides dans le corps humain lors d une curieth rapie L utilisateur est tenu de s assurer que la mise en uvre et l utilisation du dispositif ne portent pas pr judice l utilisation par le patient des autres quipements utilis s proximit du syst me ou en association avec celui ci L utilisation d accessoires et ou de mat riel ne satisfaisant pas aux exigences de s curit et compatibilit lectromagn tique quivalentes pour ce produit peut entra ner une diminution du niveau de s curit et ou de performance lectromagn tique du syst me En ce qui concerne le choix des accessoires utilis s avec ce produit il faut prendre en consid ration les aspects suivants utilisation de accessoire proximit du patient Justificatif de l tablissement du certificat de s curit de l accessoire en conformit avec les normes nationales harmonisees IEC 60601 1 et ou IEC 60601 1 1 appropri es Justificatif de l tablissement du certificat de compatibilit lectromagn tique de l accessoire en conformit avec les normes nationales harmonis es IEC 60601 1 2 Respecter toutes les pr cautions de s curit recommand es par le fabricant des accessoires dans la documentation fournie avec l quipement Conserver ce manuel avec le dispositif pour vous y r f rer au besoin loka UST 672 5 7 5 Hitachi EUP U533 B K Medical 8658 8558 8848 Siemens Endo P Il GE Healthcare ERB Terason 8B4S 1 Plate forme de la
538. ucteur et de l image de d part 3 Installer un champ st rile et la grille positionner la plate forme de la grille de mani re appropri e et fixer l aide des boutons de verrouillage du rail du r seau de lignes guides Avant toute utilisation de l quipement mont v rifier que l aiguille est correctement align e avec P cran de la grille sur le moniteur ultrasonore Si la position de l aiguille n est pas correctement align e avec l cran de la grille ajuster la plate forme Ajustement et fixation de la plate forme de la grille I Desserrer les vis d ajustement vertical avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement vertical jusqu ce que la position verticale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement vertical Graduateur classique Fran ais 2 Desserrer les vis d ajustement horizontal avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement horizontal jusqu ce que la position horizontale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement horizontal I Vis d ajustement vertical Bouton dajustement vertical III Vis dajustement horizontal IV Boutons d ajustement horizontal Inspection de l ap
539. ugu s Especifica o do dispositivo Especifica o Posi o Longitudinal Precis o de passo de 0 5 mm ao longo de toda a amplitude de movimento Posi o Rotacional Precis o de grau ao longo de toda a amplitude de movimento UTILIZA O PREVISTA O equipamento destina se a proporcionar fixa o e manipula o de testes de imagem de ecografia e a informar a posi o durante a braquiterapia prostatica a crioterapia a bi psia transperineal guiada por template e ou procedimentos de coloca o de marcadores fiduciais incluindo a determina o do volume da glandula prost tica e ou a aplica o de fonte s de radionuclideo no corpo durante a braquiterapia ANTES DE UTILIZAR O utilizador respons vel por assegurar que aplica o e a utiliza o do dispositivo n o comprometem a classifica o de contacto com o doente de qualquer equipamento utilizado nas imedia es do ou em conjunto com o sistema A utiliza o de equipamento acess rio e ou material que n o esteja em conformidade com os requisitos CEM e seguran a do produto equivalentes aos deste produto pode dar origem a um n vel reduzido de seguran a e ou desempenho CEM do sistema resultante As considera es a ter em mente em rela o selec o do equipamento acess rio a ser utilizado com este produto devem incluir A utiliza o do acess rio nas imedia es do doente Evid ncia de que a certifica o de seguran a
540. ullstille stepperen ved bl rehalsen for stille inn grunnplaten for implantasjon VIII Knapp Y tilpasser bildeh yden p rutenettet for definere bakre rekke for plassering av fr MERK KnappY kontrollerer vertikal bevegelse og har en bruksintervall p omtrent 6 cm 3 opp og 3 ned N r den g r ned vil den n det laveste punktet n r de nedre platene kommer i kontakt og den sendes i denne posisjonen For stille inn for bruk skru knappY inntil nedre plater er 2 3 cm fra hverandre Funksjonstester f r bruk ADVARSEL Far hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt I Koble til bordmonteringen til et passende punkt p bordskinnene og s rg for at den holder seg i posisjon 2 S rg for at stabilisatoren kan bevege seg fritt n r l seknappen l snes og ikke rikkes n r l seknappen er strammet 3 Beveg hver av knappene p FAM i alle retninger og sentrer s hver knapp i posisjon 33 Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa Dupla Face Portugu s UTILIZA O PREVISTA O equipamento destina se a proporcionar fixa o apoio e manipula o de testes de imagem de ecografia transrectal durante a inser o e coloca o final Montar o Suporte de Transporte Para utilizar com o Micro Touch Suporte de montagem da mesa dupla face Insira o pino rosqueado na extremidade do tubo no centro da base m vel 2 Fa a deslizar a anilha sobre o pino rosqueado e encaixe no c
541. ulo Z Utilizado para colocar o stepper a zero no colo da bexiga para definir o plano base para a implanta o VIII Man pulo Y Ajusta a altura da imagem na grelha para definir a fila posterior para coloca o das sementes NOTA O Man pulo Y controla o movimento vertical e tem um alcance til de cerca de 6 cm 3 para cima e 3 para baixo Ao descer atinge o ponto mais baixo medida que as placas inferiores entram em contacto e fornecido nesta posi o Para preparar para ser utilizado rode o Man pulo Y at que as placas inferiores estejam separadas por 2 a 3 cm Verifica es Funcionais Pr utilizac o AVISO Antes de cada utiliza o realize as seguintes verifica es para assegurar um desempenho ideal do stepper A Fixe o suporte de mesa num ponto de fixa o adequado nos var es da mesa de modo a garantir que n o se mexa 2 Verifique se o estabilizador se move livremente quando o man pulo de controlo de fixac o desapertado e se fica firmemente fixo quando o man pulo de controlo de fixa o apertado 3 Experimente cada um dos man pulos no mecanismo de afina o at ao m ximo e depois centre cada man pulo na devida posic o 36 Micro Touch y
542. ultra nianturi palloon t ytt putki suunnattuna ultra nianturin yl osan keskelle Ved pallo tiukasti ultra nianturin p lle v ltt ksesi rypyt ja ilmakuplat Suuntaa pallo silm m r isesti lateraalisesti siten ett saumat asettuvat symmetriselle et isyydelle pituussuuntaisesta linjasta Teippaa pallo tukevasti kiinnitt m ll teippi muoviosien ymp rille Teippi ei kuulu pakkaukseen 5 T yt ruisku 30cc suolaliuoksella T yt pallo Luer lock portin kautta ja pid anturin k rke alasp in t yt ja ime 10 20cc kunnes kaikki ilma on poistettu l t yt palloa liikaa 6 P st ilmaa pallosta j tt en 25 30cc ruisku paikoilleen A w H vitt minen VAROITUS H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen A Lis laitteet Suomi B K Medical 8658 8558 8808 8808e Aloka UST 672 5 7 5 anturi 8818 8848 anturit GE Healthcare ERB anturi Hitachi EUP U533 anturi Siemens Endo P Il anturi Terason 8B48 anturi ABCDEFGHIJKLM K YTT TARKOITUS Hilaan sopii ja se pystyy ohjaamaan halkaisijaltaan enint n 1 3 mm n 18 mitta neuloja Hilassa on koordinaatit helpottamaan neulan merkkiaineen sijoittamisessa HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest VAROITUS Henkil ll on oltava koulutus paikallisen s teilyl hdehoidon antamiseen ennen k yt n aloittamista J rjestelm n k ytt ohjees
543. usivo por profesionales sanitarios Este equipo puede producir interferencias de radio o alterar el funcionamiento de equipos que est n en las proximidades Puede ser necesario adoptar medidas para reducir este problema como reorientar o reubicar el Controlador gradual EX3 o bien proteger la zona Justificaci n del nivel de inmunidad Este dispositivo requiere la adopci n de precauciones especiales en t rminos de Descargas electrost ticas DE El dispositivo cumple con el nivel de inmunidad a DE 4kV Pueden producirse descargas de electricidad est tica en el Controlador gradual EX3 que provocar an la desconexi n de los indicadores de posici n Si el dispositivo pierde la conexi n se mostrar en pantalla un mensaje de error y se desactivar la posici n del codificador Si as sucede el operario deber situar el EX3 de nuevo en posici n inicial y reiniciar el programa de control para continuar Ser entonces posible reiniciar el procedimiento Para limitar las posibilidades de que se produzca un error por una DE siga estas precauciones Antes de trabajar con el Controlador gradual EX3 toque la base del controlador y la mesa de procedimientos Con ello reducir la acumulaci n de electricidad est tica limitando las posibilidades de que se produzcan descargas electrost ticas Los tejidos y alfombras sint ticos son materiales aislantes y conservan carga el ctrica en su superficie Debe reducirse al m nimo el uso de estos materi
544. utilizzo del dispositivo passo passo EX3 superi il livello di compatibilit RF applicabile di cui sopra il dispositivo passo passo EX3 deve essere mantenuto sotto osservazione per verificarne il corretto funzionamento In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario adottare misure aggiuntive come riorientare o riposizionare il dispositivo passo passo EX3 AI di sopra dell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz la potenza dei campi deve essere inferiore a 3 V m I livelli di immunit di cui sopra sono valide per le funzioni essenziali monitorate durante il test Tutte le funzioni descritte in questa sezione sono considerate funzioni essenziali 65 Dispositivo passo passo EX3 Italiano TABELLA 4 Distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF e il dispositivo passo passo EX3 Il dispositivo passo passo EX3 progettato per l utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono controllati Il cliente o l utente del dispositivo passo passo EX3 pu contribuire a prevenire l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF trasmettitori e il dispositivo passo passo EX3 come raccomandato di seguito a seconda della potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Potenza nominale Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore massima in usci
545. v nds r det n dv ndigt att kontrollera att n lens position r korrekt inriktad i f rh llande till bilden av gallret p ultraljudsmonitorn Om n lens position inte r korrekt inriktad i forhdllande till monitorbilden ska gallerplattformen justeras Justering och fastlasning av gallerplattformen Lossa de vertikala justeringsskruvarna med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in nalen i f rh llande till bilden av gallret pa ultraljudsmonitorn genom att vrida det vertikala justeringsvredet tills nalens vertikala position r korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden Dra at de vertikala justeringsskruvarna Lossa den horisontella justeringsskruven med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in nalen i f rh llande till bilden av gallret pa ultraljudsmonitorn genom att vrida det horisontella justeringsvredet tills nalens horisontala position ar korrekt inriktad i forhallande till monitorbilden Dra at den horisontella justeringsskruven I Vertikala justeringsskruvar Vertikalt justeringsvred III Horisontell justeringsskruv IV Horisontella justeringsvred 47 Classic stegmotor Svenska Inspektion av enheten Stegmotorn b r h lla fast transduktorn p ett s kert s tt samt till ta friktionsfri rotation och exakt r relse utmed transduktorns l ngdaxel Funktionskontroller f re anv ndning VARNING Utf r f ljande kontroller fore varje anv ndning for att tillf rs kra att stegm
546. valideret software til behandlingsplanl gning 2 For at afslutte aktiviteten sikkert fjernes USB 2 0 kablet fra computeren EX3 Stepper USB 2 0 kabel lll Computer Valideret software til behandlingsplanlagning MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Varian Vitesse BEM ERK Der henvises til producenten af softwaren til behandlingssoftware for versionskompabilitet 10 EX3 Stepper ADVARSEL Dansk Indstilling af trinbev gelsesmodulet og st tten Tag FAM h ndtagene og l sn l sedrejeknappen p st tten For Micro Touch Just r v gt ved at dreje v gtjusteringsknappen p st tten for at opn den nskede f ling med udstyret Opn tilfredsstillende transducerposition og startbillede tilsp nd l sekontrolknappen p st tten Brug FAM til at optimere sondens position Install r steril drapering og samlestativ plac r samlestativets platform p en passende m de og fastg r med samlestativets l seknapper se afsnittet Tilbeh r L ngdeskalaen indstilles manuelt ved at l sne tromlens l seknap og s tte rotationsskalaen til nul Stram tromlens l seknap til fastg relse Inden samlet udstyr bruges bekr ftes det at kanylepositionen er korrekt rettet ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren Hvis kanylepositionen ikke er korrekt rettet ind i forhold til visningen skal samlestativets platform justeres Justering og fastg relse af samlestativets pl
547. veis de comunica o por RF e o EX3 Stepper O EX3 Stepper foi projectado para uso num ambiente electromagn tico no qual as perturba es por RF irradiada s o controladas O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper podem ajudar a evitar a interfer ncia electromagn tica ao manter uma distancia m nima entre equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF transmissores e o EX3 Stepper conforme recomendado a seguir de acordo com a pot ncia maxima de saida dos equipamentos de comunica o em quest o Pot ncia nominal Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor maxima de saida do transmissor 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz 4 1 2 d 2 3 0 23 0 73 23 7 3 23 Para transmissores pot ncia m xima de sa da n o indicada anteriormente dist ncia de separa o d recomendada em metros m pode ser estimada pela equa o aplic vel frequ ncia do transmissor na qual P o valor nominal da pot ncia m xima de 50100 do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor OBS 1 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta OBS 2 estas directrizes poder o n o aplicar se a todas as situa es propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas 100 EX3 Stepper
548. ver to ensure there are no holes or tears Tilbeh r Dansk Drapering TILSIGTET ANVENDELSE FORSIGTIG ADVARSEL A BEM ERK ADVARSEL Draperingen er beregnet til brug som instrumentovertr k til medicinsk udstyr og den bidrager til at forhindre overforsel af mikroorganismer kropsv sker og partikler I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering F r anvendelse b r du have deltaget i undervisning i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i din systemmanual Engangskomponenter er pakket sterilt og m kun anvendes n gang Undg at anvende dem hvis du har mistanke om at pakken har v ret bnet eller hvis udl bsdatoen er overskredet Engangsinstrumentet m ikke genbruges genklarg res eller resteriliseres Genbrug genklarg ring eller resterilisering kan skabe risiko for kontaminering af instrumentet og for rsage patientinfektion eller krydsinfektion Anvendelse af drapering For at sikre en steril procedure draperes enheden n r transduceren er placeret n jagtigt i rektum og radiationsplanl gning er gennemf rt Drapering med tape Fjern med en steril teknik draperingen fra pakken 2 Fold draperingen ud med kantmarkeringerne opad Riv i fanen p den tilsk rne side 3 Anbring draperingen over trinbev gelsesmodulet med den tilsk rne side ben mod patienten 4 Fastg r med tapestrimler under transduceren 5 F hulp
549. voordat u het product gebruikt Controleer het instrument v r gebruik op tekenen van schade Gebruik het instrument niet bij schade Apparatuur mag zonder toestemming van CIVCO niet worden aangepast GEBRUIKSAANWIJZINGEN Dit apparaat is ge ndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met bekende of vermoede prostaatkanker Laitteiston yleiset tiedot Suomi HUOMIO e Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest VAROITUS Henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin ennen k yt n aloittamista Katso ohjeet ultra nianturin k ytt n j rjestelm n k ytt ohjeita Perehdy ennen k ytt tarkasti kaikkiin ohjeisiin ja varoituksiin Tarkasta ennen k ytt n kyyk laitteessa vaurion merkkej Jos selvi vaurion merkkej n kyy laitetta ei saa k ytt Laitetta ei saa muunnella ilman CIVCOn antamaa lupaa KAYTTOAIHEET Laite on tarkoitettu k ytett v ksi aikuisilla miehill joilla on todettu tai ep ilty olevan eturauhassy p Informations g n rales sur l quipement Fran ais ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AVERTISSEMENT Avant utilisation vous devez avoir b n fici d une formation l chographie Pour des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le mode d emploi de l appareil Avant toute utilisa
550. y network that supplies buildings used for IEC 61000 3 2 PP PP 9 domestic purposes Voltage fluctuations flicker emissions Not Applicable IEC 61000 3 3 EX3 Stepper TABLE 2 English Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The EX3 Stepper is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EX3 Stepper should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge 6 kV contact 4 kV contact ESD 8 KV air 8 KV air IEC 61000 4 2 Electrical fast 2 kV for power supply lines Not Applicable transient burst 1 kV for input output lines IEC 61000 4 4 Prior to operating the EX3 stepper touch the base of the stepper and procedure table Synthetic fabrics and carpets should be minimized Relative humidity should be at least 20 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surge 1 kV differential mode Not Applicable Mains power quality should be that of a IEC 6100045 Fe Gd typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle Not Applicable 70 Ut 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5
551. z e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta OBS 2 estas directrizes poder o n o aplicar se a todas as situa es propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas As for as de campo provenientes de transmissores fixos como bases de telefones m veis sem fios que utilizam radiofrequ ncia e r dios m veis r dio amador transmiss o de r dio AM e FM e transmiss o de sinais de TV n o podem ser previstas teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente electromagn tico decorrente de transmissores de RF fixos deve considerar se a possibilidade de realizar um estudo electromagn tico do local Se a for a de campo medida no local de utiliza o do EX3 Stepper exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel mencionado acima ser necess rio verificar se o EX3 Stepper est a funcionar normalmente Caso se verifiquem anormalidades no funcionamento poder haver a necessidade de adoptar medidas adicionais como a reorienta o ou realoca o do EX3 Stepper Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem ser inferiores a 3 V m Os n veis de imunidade mencionados anteriormente aplicam se s fun es essenciais monitorizadas durante o teste Todas as fun es descritas nesta sec o s o consideradas essenciais 99 Stepper EX3 Portugu s TABELA 4 Distancias de separa o recomendadas entre equipamentos port teis e m

AccuCARE - CIVCO Medical Solutions

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents