医療機器の添付文書の記載要領に関するQ＆Aについて [PDFファイル
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1. PC striae2. PS SO ED OS 5 to to tb VP ec eo cm Rw KA to rd tw to D0 et rE ww w cw bo Co
3. A31 A32 3 1 5 11 25
4. Q amp A A20 1 A70 1 7 Q amp A 1 1 10 NM A71 A 4
5. A38 2
6. 1 2 Q33 H
7. 10mL 0 6 Q28 a A28 1 A29 A30 3 2 2 8 O
8. A57 16 A658 A59 Q60 A60
9. 8 A41 A42
10. ee 9 Q47 A47 10 Q48 A48
11. 18 RI SB2 RE NE KB Q53 A53 14 Q54 A54
12. A49 X NSR IWA X 11 Q50 A50
13. 18 Q64 A64 19 Q65 A65 Q66 A66 1
14. A13 4 1 5 7 9 A14
15. 22 Q74 A7 4 Q75 A75 1 O 2
16. ME 2 Q11 1 20 7 7 2 1
17. 4 Q23 3 3 A23
18. 63 2 63 2 1 Q 2 A 2 1 IV a b
19. PMDA Q61 A61 17 Q62 A62 URL Q63 23 2 3 1 A63
20. 1 2 A55 A56 O 15 Q57 13 10 2 1069
21. 2 Q 3 A 3 1 Q amp A A 2 2
22. JMDN OO AA AB 123C 2 3 Q67 A6
23. 6 PTCA
24. Q72 Q amp A A72 21 Q73 1 12 A73 1 1 2
25. 2 3 Eu 21 1 14 A21 1 A22 2
26. A43 A44 A45
27. Q39 3 A39 7 Q40 A40
28. 26 10 2 1002 5 26 10 31 1031002 1031002 x gt 5 QA Q amp A 1 Q 1 63 2 A 1 63 2
29. A15 Q16 1 A16 A17
30. a 3 es 4 1 15 X be
31. 1 2 _ 9 3 2 3 5 12 Q51 3 6 3 A51
32. 3 RR A27 1 3
33. A18 A19 1
34. 1 11 1 2 2 3 A12 4 8 A4 4
35. A33 Q34 2 3 1 A34 Q35 A35 Q36
36. 4 5 4 Q amp A A 2 A3 gt 5 A 5 6 B A 6 7 A 7 Q amp A A2 A 3 Q 8 A 8 1 1
37. A24 Q23 RR i RA 5 Q25 A25 Q26 A26
38. 2 2 3 2 3 1 2 1 4
39. MR 8 Q46 2 8 5 6 A46
40. 5 S Q amp A 26 10 2 1002 8 1002 1 1002 5 Q 24 10 26
41. Q amp A A 3 2 Q 9 A 9 1 1 10 2 Q 10 47 6 1 495 A 10
42. 1 2 3
43. QA 25110g ee Q A 25 84 26 10 2 1002 8 26 10 2 102 8 26 10 2 1002 1
44. 13 1 7 A20 1 1 _ 2 1
45. A36 Q37 2 A37
46. 7 20 Q68 Q amp A A68 A69 2
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