指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その3）（PDF：928KB）
Contents
1. 42. i 2
3. 8 9 yd 10
4. 2 3 4
5. MR IS T0601 1 1 9
6. 2 b 1 100 20 dB MHz 30 20 dB MHz 10 2 3 2 A 4 1
7. 2 3
8. 4 5 om 6
9. 3 1 1 4 JIS T 0601 1 1 56 3 a
10. 5 MR 6 JTS T 0601 1 2 1 2 36 202 1 7
11. 16 169 JIS T 14971 6 JIS T 14971 6 FDA 510 k Guidance for the Submission OF Premarket Notifications for Magnetic Resonance Diagnostic Device
12. FDA 510 k Guidance for the Submission OF Premarket Notifications for Magnetio Raonanee Diagnostic Devices 1 SNR NEMA MS1 Determination of signal to noise ratio SNR in diagnostic magnetic resonance images 8dB 3 4
13. 5 11 IS Z 4951 RF 36 51 sw
14. 3 15
15. JIS T 0601 1 1 6 JIS T 0601 1 2 1 2 6 JTS Z 4951 6 17 3 10 0310003 6 JIS T 14971 16
16. 1 4 2 4 2 1 a 1 2 Acc
17. 2 WW 3
18. JES T 0601 1 1 4 JIS T 14971 8
19. JIS T 0601 1 2 1 JIS 7 JIS Z 4951 7
20. 2 JIS Z 4951 RF 51 103 51 105 3
21. QUS Quantitatiye Ultrasound 4 1 4 2 1 a 1 JIS Z 2353 6
22. 17 2 16 0216002 2 1 2 2 2 17 112 26 1 2 JTS Z 2353
23. 1 SGS 1 17 112 372 MR HB
24. 500kHz 20 6dB 60 70 3 4 2 2 a 2 42 2 b 1 90 30mm 70mm 4mm 11 100dB MHz 4 2 2 b 2
25. 2 b 1 1450 30m s 1600 30m s 10 2 3 1 207C 1700 1600 1500 1400 1300 1200 m s 1100 0 20 40 60 80 100 1 20C
26. 3 a b c 2 x y n Gy G n 1 2 2 i i x n x y n y d CV 4 4 1 1
27. x 1 V Y HH 4 2 2 a 1 4 2 2 b 2 4 2 2 b 2
28. 19 JTS Z 4951 51 103 1 JIS T 14971 JIST0601 1 1 21 22 23 JIST 0601 1 2 1 2 36 202 1 a F4 IS T 0601
29. 7 8 1 2
30. 4 4 2 3 a 1 4 2 3 a 2 4 2 3 b 2 10 10
31. 5 6 7
32. 3 JIS T 0601 1 1 6 8 2 10 2 MR
33. JTS T 0601 1 1 13 14 16 17 19 20 13 TS T 0601 1 21 23 2
34. 3 5 3 4 100 20 dB MHz 30 20 dB MHz 10 2 3 10 c As r r 4 2 3 a 1 2 10 C C xi00 A Cs CV S 10 A 10 b 1
35. ei 4 16 169 JIS T 14971 5
36. 4 2 2b 1 10 2 10 C S Cx100 Re C CV S 10 A 10 1
37. JIS T 14971 3 16 169 8
38. 1 16 169 JIS T 14971
39. 2 1 3 b 1 1 a 2 mA lt gt b 4 lt a Tz gt 3 V e__x1000 3 2 1 Ses Ve m s tc
40. 5 JIS T 0601 1 1 42 1 4 2 3
41. JIS T 0601 1 1 43 1 2 3
42. 2 1 nr xr yj i 1 n 100 20 dB MHz 30 20 dB MHz EW 50B MHz 10 y atbx b a gt e X y D gt e j l 1 n 2 b x i l n x F y 4 2 2 b 4 xx 1
43. 23 2 1 17 471 MR 1 17 3 31 0331012 6 2 IVD
44. 1025002 17 10 25 3 1 1 1025001 17 10 23 3 35 145 2 3 2 1 4 1 3 17 8 12 0812003 2
45. aaame 4 2 i 5 2 1 200kHz 100kHz 600kHz 100kHz Ac dB MHz A lt 1 dB 2 4B 200kHz 100kHz 600kHz 100kHz Ac dB MHz2 dB 2 2 1
46. 4 2 1 a 2 1 99 5 4 2 1 b 1 1450 30m s 1600 30m s AM4 10 4 2 1 5 2 JIS Z 2353 4 2 1 b 4
47. 2 2 3 4 2 F T T CH1 CH2 CH8 TRIG SS
48. 4 5 JTST0601 1 1 6 8 3 a JIS 2 4951 6 8 2 6 8 3 6
49. mm T s 3 V 4 1450 80m s 1600 30m s 10 2 3 10 Y r r 4 2 2 a 1 4 a 2
50. 1 1 44 3 JIS T 14971 Ba RE 2 2 JIS T 0601 1 1 43
51. s 1 SNR NEIMA MS1 Determinaton of signal to noise ratio SNR in dagnostc magmetic Yesonanoe inages 3dB 7 JIS T 0601 1 1 43
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