一般管理基準書 - 放射線医学総合研究所
Contents
1. PET 2014 10 1 MIR 154 MIR 154 2 2 SCD 100 mL SCD 9 mL 1 20 25 1 7 14 001 01 SCD 27 C S2. E 010 003 E 010 5 6 010 001 01
3. PET Ns
4. 48 4 PET 2014 10 050 003 2014 3 19 a
5. H B E 30 R PET 2014 10 060 0 31
6. 2 PET 2014 10 010 002 PET
7. PET FIEDG FIFDG FEEDG 3 1 060 FH 2014 01 4 FIFDG RD SF FDG 030 001 NAN VA FIFDG
8. 2014 10 1 E mw 0 10 30 PET 070 003 63 PET 2014 10 070 001 4 5 1 6 17 1 8 10 11 12 1 1 1213
9. 49 2 PET 2014 10 J 050 004 2 2013 BE 1 1 2014 3 31 1 Lf JIZ se F 1 J lt
10. PET 2014 10 E 39 PET 040 001 0001 2014 10 PET 8FIFDG PET RT 2014 SI y 7 4
11. 0 A PET 020 003 0 4
12. 67 PET 2014 10 2014 68 PET 2014 10 1 PET 2 PET
13. 5 PET 1 1 5 2 050 001
14. 7 55 060 001 gt PET 4 2014 10 PET Lot jek 2 1
15. 11 a PET 2014 10 HH Hy UL 1 PET 20140401
16. 33 PET 2014 10 040 0 34 PET 2014 10 2014 040 0 35
17. NN M3 0 1S0 S420 s 25 30 1 0 1 SCD 100 mL ee 2014 03 17 2014 03 17 2014 03 18 17 PET 2014 10 020 0
18. PET FIFDG 2014 4 8 7 i 42 7 PET 2014 10 050 0 43
19. Du k 1 040 001 5 2 040 001 0 040 003 36
20. 1 2 1 2 3 A Rl H uy SA 3 0QF Il 4 f E I FF A a lal 1 2 gt 37 PET 2014 10 070 0
21. 72
22. 6 0 a 1 2 gt DA PET a PET PET
23. ICH Q2 4 5 PET 4 6 PET IQ OQ
24. 060 002 040 6 1 060 001 PET 060 002 PET
25. 070 002 5 3 62 9 3 H H 4 E
26. 1IQ OQ PET HPLC PET nin 3 4 7 5 61 YY PET
27. j PET PET 040 001 I SE 040 003 6 i 7 PET PET
28. 3 3 1 080 001 060 002 050 002 060 002 3 2 060 050 060 080 002 080 001
29. PET 2014 10 080 001 2014 4 s lel7 slgliolnlislil2 s 060 003 05 i 105 0 04 05 060 003 04 0 ICA 06 1 1 7 08 i CA i ss CA 71 PET
30. i 6 P 5 V PET Tm 010 010 L010 010 PET 010 TA 6 3 1 2 2 1 030 0 030 1 6 5
31. PET PET 070 040 002 10 010 002 11 PET
32. lt HH 5 3 EE 040 030 001 E 3 E 1 030 001 PET 2014 10
33. H 10 mL 22Gx70 mm SCD 100 mL 6 mL GV 10 mL 6 mL 1 mL 0 3 mL 2 SCD 9 mL 0 1 mL V1T1 V1T2 SCD 9 mL 1 SCD 9 mL SCD 5 3
34. PET 2014 10 020 004 21 PET 2 2014 10 gt 020 001 2014 04 08 a 5 ec PET ISF FDG E Lot 1404081 f 20140408
35. NN PS SG E mn 3 oF 8 2 RSS 0 4
36. 3 i an gt dala mm mm mm 66 PET 2014 10 080 0
37. 2 PET PET 4 a PET J s a 1 E 020 001 ML a a Wai 020 002 5
38. 080 002 PET 2014 10 080 001 2014 080 002 Tt TL 70
39. PET 2014 10 1 PET PET 2 PET 4 4 1 PET 4 2 4 3 PET PET 4 4 PET 4 5 PET
40. PET 2014 10 44 1 PET PET 2 PET PET i 2014 10 3 4 PET
41. 6 PET 3 PET PET PET 3 2014 10 AM
42. 1 E 53 A PET 2014 10
43. 58 i PBT 2014 10 2014 59 1 PET PET E 2 PET HH 9 3 PET i 4 4 1
44. PET PET 040 001 060 001 OE
45. PBT 2014 10 1 PET PET 2 PET 3 4 040 001 5
46. 040 003 gt PET PET 010 002 38
47. PET 2014 10 2014 LU 4 52 lt PET 2014 10 1 PET PET PET 2 PET PET
48. 1 i i 2388320RIRHE 60 as 2 60 39 S A NR 60 42 SS GN 60 5 kk 61 3133 JIG 4 63 070 001 64 070 002 kk 65 070 003 kk 66 e080 OE RT VA I 67 1 PH 68 1 et 69 2 69 2 69 2 SU AO ASA AR Ne So 69 080 001 kk 70 080 001 ik 71 080 002 kkk 72 4 PET 2014 10 PET
49. f DQ ia gt i 0Q Operational Qualification El 60 PET 2014 10 PO Performance MGANON PQ 4 3 PET PET
50. lt PET 4 2 DQ Desisn Qualification IQ Installation Qualification DQ
51. 54 0 WV la PET 2014 10 PET 060 001 060 001 PET
52. 18 PET 2014 10 2014 020 0 19 PET 2014 10 1 PET PET
53. 2014 04 10 vi 2 7 lt U E RT LU 020 003 PET 2014 10 20140408 eG Mo
54. 2014 10 010 0 PET 2014 10 010 0 2014 1 PET 2 PET PET
55. a 3 PET 4 PET HM 010 002 040 002 010 001 2014 10 ul
56. PET 2014 10 6 3 46 PET 2014 10 050 001 I PET E 2014 U JJ in 2014 nil T 2014 3 18
57. Lot 1404081030 k R 2014 04 14 I a PET 1
58. 4 PET GMP 10 010 PET OJT 010 e
59. i 050 002 L 050 003 050 003 45 050 004 050 004 a
60. 25 PET 2014 10 030 0 Et 26 hY 0 3 2 PBT 2014 10 030 0 2014 27
61. 8 3 9 5 3 31 oo Td PET E 7
62. 1 28 2 6 1 DU PET 2014 10
63. 001 01 2 3 SCD 1 SCD 100 mL SCD 9 mL 1 SCD 1 SCD 100 mL SCD 9 mL II 16 i PET 010 001 01 HT 2014 3
64. 5 U mn ul 2 7 12 PET 2014 10 010 001 0 13
65. LR 5 010 003 E 010 001 0 010 002 OO E 004 01 02
66. 2014 04 08 2 00 PET FIFDG Lot 1404081030 PET 1 FW N PET Lot V FIFDG 1404081030 20140408 1 V i 0 OE T J J Pi PET MIN 2014 04 08 13 00 PET FIFDG
67. 2014 10 1 3 2 070 002 4 0001 0001 0001 070 001
68. 1 1 1 1 1 1 HPLC Eg I 1 G 1 1 1 1 HPL 06 OO 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 OQ 1 1 1 1 IOQO 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 H 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 _ 1 1 1 1 1 1 H 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 OO OQ E 4 PET 2014 10 070 002
69. 2014 10 030 001 030 k 3 030 0 20130401 20130419 20140408 20130320 013032 2013326 PP 30 1 20140401 2 140408 20140320 20140324 2014326 20140326 32 PET 030 002
70. 3 4 ICH Q7 PET AUS A MK ee PET PBET
71. 5 5 2 5 3 5 4 5 5 f 3 Ed mo E E E yy
72. 050 002 TL re Cm Ll hy IL RS ni t LL E 65 1 1 jiu PET 2014 10 070 003 9 3 FIFDG 2014 4 2 1404021000 201404031200 201404031400 pa D8 FN SFIFDG
73. 2014 04 01 Ft 2014040 5 D 7 s 20140401 10 00 12 00 20140401 1 TO 014 3H PE 20140425 PET G 3 10 00 H 17 00 nd ud ex 10 2 PET 3 010 004 01 2 2014 10 nN Fs N 2
74. 020 0 ll ll 020 001 020 002 020 003 020 004 030 0 1 2 3 4 5 DN f 28 2 PET 2014 10 9 rr Na 030 001 E030002 5 AO 33 040 0 GN OF ES8OISGG UCS8SUSOESGSESOSRE8S2 SSCGSOEGG GOeP Se 1 3 4 5 6 7 PET kk 37 8 W
75. 4 6 PET 4 7 4 8 4 1 4 7 4 9 ss10913 5 5 1 030 001 020 030
76. 0 MOURN RSE 2 060 040 EN N lm 6 PET E PET c 3 j Hf 1 PET 5
77. Lot 1404081030 1 PET PBT NE cs 24 PET 3 EE E A 2014 10 020 004 20140408 PET FIFDG 2014 04 08 2014 04 le V PET
78. lt E H 010 001 PET 2014 10 010 001 2014 0 gt 4 PET 9 GMP
79. 3 4 3 3 3 6 3 3 3 7 080 002 4 1 1 69
80. V t 7 2014 04 16 ad 2014 04 10 PET UY 9 ae 2014 04 10 PET
81. 37 9 RA RRNA NRE 9 RR RN ING EE 37 0 SR SA 11 kk 040 001 i 002 MM 56 0 i eC CN ntt TE TN a A A ANN NANA Re PRN RRS 45 WDB BI 45 I 050 001 050 002 48 050 003 050 004 060 0 1 1 3 20042 7 EEE PC 5 53 4 NODAG8POCORR8PAS084828 8002280222 60878 SMG800228848680230 53 0 OR OT SH 53 69 SSS YN Kk LI NI ik EUVIPHEERCF FC 060 001 060 002 kk 07000 NN RN NA CA ANN 7 p
82. PET 014 10 V PET PET 2014 10 7 HH 010 001 010 002 010 003 010 004 01 010 004 02 010 001 0 7 8 010 001 01
83. Fk 2 EE 080 002 2014 3 3 05 1 lt gt B 2 P88 6 1 y FL J L THE Ne J 7 3
84. 1 9 2 1 2014 2 14 1 3 2 A D a Es Ta 2 PET A 4 PET 5 E dl E E T T 2 56 060 002 PET 0 3 10 PET Lot lt
85. 2014 4 1 1 Ig pr EE 4 7 KE gt _ E RE _ E 41 PET 2014 10 040 003
86. 2014 04 08 3 7 2 6 1 5 1 Cy NR 5 c gt 22 PET a 10 020 002 20140408 PET FIFDG Lot 1404081030 2014 04 08 2014 04 08
87. 8 5 3 PET PET PET 2014 10 Ei f
88. 7 060 003 02 2014 4 7 TF B E a 40 PET 040 002 PET HIFDG
89. L gt gt es E 3 3 LK 2 1 4 f 4 Y E HEPA 47 PET 2014 10 050 002
90. tk 2014 03 25 2014 04 01 2014 04 01 13 00 17 00 2014 04 01 13 00 17 00 2 7 2 LE I PH 9 a 2014 03 25 2014 04 02 PET 0 5 1 9 6 PET MM 010 003
91. 1 6 6 30 1 PBT 2014 10 7 030 002 8 8 1 8 2
92. HR A mo E 201404 1 LU LU hn ni ri ri
93. 6 1 A4 MS P Times New Roman 18 12 10 5 30 mm 30 mm 35 mm 30 mm 1 1 2 030 001
94. PET 2014 10 2014 F 04 01 010 001 0 F 14 PET SE x 10 0 7 3 GV SLGVM33RS 1x3 GS SLGS033SS 1x3 GE Healthcare SCD 1 46069 2x3 SCD 100 mL 1 464S8 0010 1x3 SCD 9 mL 1 46069 0020 3x3 1 46069 0120 1 mL
95. SS 01T 1x3 10 mL SS 10ESZ 1x3 22Gx70mm NN 2270C 3x3 22Gx38mm NN 2238R 1x3 1x3 1 3 1 2 3 SCD 4 5 GV 22Gx70 mm GS 22Gx38 mm SCD 100 mL
96. 3 040 003 PET 3 PET PET 8 PET 9 040 001 PET 2014 10
97. Y 5 D PET 020 001 E PET 020 003 PET 020 003
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