自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について
Contents
1.2. 4
3. E 16 169 JIS T 14971 2
4. 2 3
5. 4 5
6. 5 2 5 2 1 5 3 5 2 2 5 2 2 1 5 1
7. 5
8. 1 9 1 10
9. 6 7
10. 0310003 17 3 10 1 3 JIS T 14971 0310003 17 3 10 HF JIS T 14971
11. j 16 169 2 16 F 169 3
12. 4 5 6
13. 2 IS0 15197 2003 TS0 15197 2003 IS0 15197 2003 IS0 13485
14. 16 169 gt 4 3 TIS T 14971 5 03100
15. JIS T 14971 JIS C 1010 1 15 3 2 3
16. lt JIS C 1010 1 5 0310003 17 3 10 1 6 0216002 17 2 16 2 1
17. 3 2 JMDN 30221003 3 3 3 1 3 2
18. 2 MS a 4
19. 8 9 0
20. 13 3 JIS T 14971 SUM 10 1 4 5
21. 2 1 7 3 3 1 0331012 2 5 7 1 6 298 1 3 5 2 19 3 2
22. 1 1 1 1 10 10 10
23. Ts T 14971 lt 2 3
24. 75 mg d1 15 ng d1 959 75 mg d 20 95 5 4 2 75 mg d1 75 mg dl 75 mg d1 5 mg d1 10 mg d1 15 mg d1 75 mg dl 5 10 15 20
25. JIS T 14971 JIS C 1010 1 5 6 0310003 7 3 10 9
26. 5 2 3 3 1 10 1 5 2 3 4 10 5 2 3 5 2 1 1 10 10
27. 100 mg d1 4 100 mg d1 4 mg d1 5 3 2 1 100 3
28. 6 10 6 11 5 JIS C 1010 1 9 2
29. 2 50 mg d1 400 mg d1 3 1 000 G 10
30. 3 10 5 2 3 2 3 2 2 mg d1 1 30 50 mg d1 2 96 144 me dl 3 280 420 mg dl 30 400mg d1
31. 6 JIS T 14971 JIS C 1010 11 8
32. 1 mg dl 1 30 50 mg d1 2 51 110 mg d1 5 2 2 3 3 11 150 mg dt 4 151 250 mg d1 _ 5 251 400 mg d1 1 10 5 2 2 4 10 5 2 2 5 1 10 23 5C 2C
33. 2 5
34. mg d1l 5 lt 50 mg d1 15 50 80 mg d1 20 80 120 mg d1 30 120 200 mg d1 15 201 300 mg d1 10 301 400 mg d1 5 gt 400 mg d1 3 5 3 1 2 1 100 2 2
35. JIS T 14971 rs c 1010 1 7 10 JIS T 14971 i AN JIS C1806 1 5MC oo 9
36. X Y Y Sy x 45 Y X 2 2 2 5 4 75mg d1 15mg d1 75mg d1 15 2 45 Y X 35 x18 mg d1 10 28 2 SB x18 mg dl y 0 984x 0 20 R2 0 9596 N 200 2 ISO 15197 2008 P 28 5 4 5 4 1
37. 7 8 12
38. 1 10 1 000G 10 1 2 2 5 3 1 2 1 10
39. 2 Sc KEI 3 1 4 9 6 2 1 4 1 1 9 2 1 ES 8 1 7 2 1 6 0216002
40. 10 10 10 100mg d1 4 100mg d1 4 mg d1 5 2 3 5 2 3 1
41. 1 2 1 3 4 2 5 1 1
42. ys 3 2 MS AA Ja Tier Ee PS ae JIS C1806 1 MC i PH OTN 2 JIS C 1010 1
43. 1 4 2 1 3
44. 5 3 1 5 23C 5C 10C 5 3 2 100 3 1 10
45. 5 3 1 2 5 3 2 5 3 1 2 1 5 3 2 1 5 3 1 1 100 10 5 3 1 2 5 100 2 2
46. 1 000G 10 1 2 2 5 3 1 2 10 2
47. 20 2C 8 23C 2 4 12 10 23 2 60 4 9 32C 2 93 39 4 8 23 2C 60 5 5 1 IS0 13485
48. 80 ng d1 200 mg d 3 5 3 1 3 200 10 5 3 1 4 1 2
49. amp e IS T 14971 1 5 16 169 0310003 17 3 10 2 JIS T 14971
50. 4 16 169 JIS T 14971 5
51. 4 10 4 10 1 JIS C60068 2 64 1997 IEC 60068 2 64 1993 8 3 4 9 4 10 2 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 8 2 4 9 8 4 11 4 11 1 23 2C 4 9 50 2 C 8 23 2C 4 11 2 23 2 4 9
52. 4 5 4 5 100 200 4 3 3 2 4 3 3 3 4 75 mg d1 5 mg d1 10 mg d1 15 mg d1 18 40 45 28 40 70 38 40 95 75 mg d1 a 78 160 49 136 160 85 156 160 97 5 4 3 100 200 75 mg d1 75 mg d1 9 5
53. JIS C60068 2 64 1997 IEC 60068 2 64 1993 2 Ph JIS C1010 1 2005 1 TEC 61010 1 2001 1 1EC 61000 4 2 EMC 4 2 TEc 61000 4 3 EMC 4 3 JIS C1806 1 2001 EMC GEC 61326 BMC 3 3 1 JMDN 30854000
54. 16 169 JIS T 14971 2 JIS T 14971 6 18 OB 1 1 4 9
55. 5 JIS C1806 1 BMC 0 6 JIS C1806 1 EMC 7 JIS C 1010 1
56. JIS C 1010 02 JIS HECO JIS T 14971 5 3 T 16 169
57. OD RD I a Ne 1 1 5 3 30 400mg d1 5 2 2 2 Ht 35 50 5
58. 3 2 5 3 5 3 5 3 Bs 6 100 mg d1 4 100 mg d1 4 mg d1 3
59. 75 mg d1 40 38 15 mg d1 75 mg d1 160 156 20 200 194 97 5 4 1 TT 2 E 3 1
60. 3 1 1S0 5725 2 1994 NCCLS BP5 A 5 4 1
61. 3 2 NCCLS EP9 A2 1 2 5 4 x18 mg dl 5 3 3 3 10 jE 20 25 30 x18 mg dl 1 ISO 15197 2003 P22
62. 6 4 6 5 13 3 2 4 JTS C 1010 1
63. 0302006 19 3 2 3 5 1 4 5 1 4 1 1 9 2 1 1 4 9 1 9 2 5 I VD 1 1 7 2 1 6 0216002
64. 4 12 23C 2
65. 5 4 3 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 7 a 4 4 BMC JIS C1806 1 2001 IEC 61326 TS015197 A IEC 61000 4 2 1EC 61000 4 3 4 5 JIS C1010 1 2005 TBC 61010 1 2001 10 4 6 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 11 1 11 2 11 3 4 7 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 13 1 13 2 2 dnl 4 8 JIS C1010 2005 IEC 61010 1 2001 14 1 14 4 14 5 14 6 4 9 10 4 10 4 11
66. 4 4 1 4 1 1 1 4 1 2 4 2 4 8 3 4 9 4 12 10 4 1 3 4 10 4 12 5 4 4 2 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 6
67. 4 4 5 5 5 2 5 3 5 4 4 1 10 11 1 BMC 7 JIS T 14971
68. 03 17 3 10 11 2
69. 1 0 9 15
70. 5 2 4 75 mg d1 95 CV 75 mg d1 95 75 mg d1 95 CV 75 mg d1 95 1S0 5725 2 1994 NCCLS EP5 A si 5 3 5 3 1
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