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User Guide – English p1-29 Bedienungsanleitung – Deutsch p30

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1. 1 Beep on 1 Beep on 2 Beep off 2 Beep off CANCEL l For numbers press the appropriate numbered 1 1 ae EN ads py ev a For letters press the 2nd Function key followed by the appropriate numeric keys see Appendix 2 An alphanumeric operator ID of up to 16 characters ABC can be entered SET UP DEF When entering letters it ran u is necessary to confirm i IR the letter by pressing i ENTER The display will DEF then default back to numbers i CANCEL ABC Enter Chemistry Number The MININEPHPLUS is now ready for use in normal CANCEL Magnetic Card mode or the User Prepared Chemistry UPC mode Insert Code EINO23 Page 13 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MAGNETIC CARD MODE Enter Chemistry Number If you are running a new JKL assay you will be asked to swipe the magnetic calibration card Swipe the card from left to right with the magnetic strip facing up be on racer CANCEL Ifthe assay has been used before you are asked to F check theire gent lot Check reagent Swipe chemistry number on the vial and lot number card card Ifthe reagent lot number corresponds with the lot number displayed select CANCEL Yes by pressing 1 lot XXXX DEF Den sem er OK 1 Y 2 N ABC pose e BAS Se Sse ee aS 1 If the lot number on the reagent is not the same as that displayed se
2. Lum trop forte retester R sultat gt XXXX R sultat lt XXXX Impression impossible Cal Neph Insert Code EINO23 Cause s possibles 1 Carte de calibration pass e de fa on incorrecte 2 Carte de calibration pour un test diff rent de celui choisi 1 Carte de calibration pass e de fa on incorrecte 2 Versions diff rentes de logiciel entre la carte et l appareil 1 Tr s forte concentration de l analyte 2 L chantillon est trop turbide pour une d termination fiable Le lot de r actif a pass sa date d utilisation recommand e Les unit s de dispersion totale ont d pass la valeur maximale de 4000 Les r sultats obtenus sont sup rieurs la gamme de test pr programm e Les r sultats obtenus sont inf rieurs la gamme de test pr programm e Le MININEPHPLUS ne peut pas transmettre les r sultats l imprimante D faut de calibration de l instrument Page 82 of 121 Action sugg r e Passer la carte nouveau cf paragraphes 4 4 et 6 V rifier que le num ro d analyse de la carte correspond au test choisi Passer la carte nouveau cf paragraphes 4 4 et 6 Contacter votre fournisseur local MININEPHPLUS R p ter le test en utilisant un chantillon plus dilu V rifier que l chantillon ne soit pas lipidique ict rique ou h molytique R p ter le test avec un nouveau r actif R p ter le test en utilisant un chantillon plus dil
3. DIMENSIONS Width Depth Height Weight Analyser 240mm 280mm 205mm 5 5Kg Pipette 45mm 40mm 240mm 0 2Kg POWER REQUIREMENTS 100 240V AC 50 60Hz 80VA CUVETTES Binding Site MININEPH cuvettes PIPETTE TIPS Standard 0 2 10uL tips INSTALLATION CATEGORY II as defined by IEC1010 1 1990 Insert Code EINO23 Page 1 of 121 Version 11 August 2011 2 2 MININEPHPLUS ANALYSER Fig 2 2 1 Upper View 1 LCD Display 2 x 16 character alphanumeric LCD display Displays results and instructions for the user 2 Cuvette Chamber for positioning of the reaction cuvette during assay 3 Swipe Card Reader for the input of curve parameters into the MININEPHPLUS Insert Code EINO23 Page 2 of 121 Version 11 August 2011 Fig 2 2 2 Rear View SS Ss Ss Ss Ss Ss Ss Ss XS 1 Pipette cable connector to supply power to the pipette 2 Printer port use a null modem cable to connect a standard serial printer 3 Bar code reader port connect a bar code reader available from Binding Site order code AD500 2 to read sample identifier barcodes 4 Dispenser outlet to supply on board buffer to the pipette 5 Fuse holder contains two 800mA fuses CAUTION double pole neutral fusing 6 Power connector connect to the power supply using the supplied power cord 7 Power On Off switch used to isolate the analyser from the power supply Insert Code EINO23 Page 3 of 121 Version 11 August 2011
4. 7 1 AUSTAUSCH DER SICHERUNGEN VORSICHT DOPPELPOLIGE NEUTRALE ABSICHERUNG 7 1 1 Falls das MININEPHPLUS nicht ordnungsgem funktioniert Sicherungen berpr fen und gegebenenfalls austauschen Dazu zun chst das MININEPHPLUS vom Stromnetz trennen und dann den Sicherungshalter herausziehen siehe Abb 2 2 2 Beide Sicherungen kontrollieren und die durchgebrannte n ersetzen Sicherungshalter wieder in die daf r vorgesehene Position zur ckdr cken Sicherungswerte Kurzschlussschutz 800mA Bestell Nr AD500 1 7 2 AUSTAUSCH VON SCHL UCHEN 7 2 1 Ersatz der Schl uche im Ger t 7 2 1 1 Das Schlauchsystem mit Luft f llen 7 2 1 2 Analyseger t vom Stromnetz trennen und alle Pufferflaschen aus dem Fach vorne am Ger t entfernen 7 2 1 3 Analyseger t vorsichtig auf den Kopf drehen und die sieben Schrauben mit denen die Abdeckung befestigt ist l sen danach wieder aufrecht hinstellen 7 2 1 4 Abdeckung vorsichtig abheben und umgekehrt d h mit der Oberseite nach unten rechts neben das Ger t legen wobei darauf zu achten ist dass keines der Kabel gel st wird 7 2 1 5 Besch digtes Schlauchst ck von den Anschl ssen abziehen und entsorgen 7 2 1 6 Neues Schlauchst ck einpassen d h auf die Anschl sse schieben und durch die F hrungen leiten 7 2 1 7 Abdeckung wieder aufsetzen und mit den sieben Schrauben fixieren Die Pufferflaschen wieder in das Ger t einsetzen Insert Code EINO23 Page 54 of 121 Version 11 Au
5. CANCEL K vette entnehmen Probennummer eingeben Page 50 of 121 I ERES die Pipette sofort zur ck in DEF l 90 Sekunden warten bis sich die Temperatur in der l EEN i K vette stabilisiert hat L Temperatur stabilisierung Reagenz ansaugen Luftblase Zusatzreagenz Nachdem Sie das Reagenz zugegeben haben stellen Sie die Pipettenhalterung l Der erste Messwert entspricht dem Streulichtsignal nach Leerwert Messung die Differenz gibt die Anderung I w hrend der Reaktion wieder i Bei Fortsetzung des Tests mit weiteren Proben Schritte ab Probennummer eingeben wiederholen Bei nderung der Testparam ter die ESC Taste dr cken und die Schritte ab Eingabe Test Nr wiederholen Version 11 August 2011 4 4 5 HINWEISE F R DEN ANWENDER Siehe auch unter Fehlersuche Kapitel 6 Hinweis Ung ltige Karte Falsche Version Lieferant melden Leerwert zu hoch Messung gestoppt Verfallsdatum berschritten Streuung zu hoch neue Messung Ergebnis gt XXXX Ergebnis lt XXXX Druckerfehler Kal Neph Insert Code EINO23 M gliche Ursache n 1 Magnetkarte mit den testspezifischen Parametern wurde nicht korrekt durch das Lesegerat gezogen 2 Magnetkarte geh rt nicht zu dem ausgew hlten Test 1 Magnetkarte wurde nicht korrekt durch das Lesegerat gezogen 2 Verschiedene Software Versionen auf Magnetkarte un
6. Fig 2 2 3 Pipette 1 Pipette button press to initiate aspiration or dispensing steps 2 Round 7 pin plug to connect the pipette to the analyser 3 Pipette tubing to supply on line buffer to the pipette Insert Code EINO23 Page 4 of 121 Version 11 August 2011 El CAUTION 1 Before starting any maintenance operations the analyser should be switched off and disconnected from the power supply by unplugging the power cable Refer to the Trouble Shooting guide section 6 if the MININEPHPLUS does not function correctly If it is impossible to trace the fault contact the supplier 2 Avoid spillage of liquids over the case Contamination by fluids can damage the optical system and create a shock hazard If fluid is spilt over the analyser or into the cuvette chamber switch off and wipe up excess fluid Allow the analyser to dry completely before switching back on 3 Warning While the MININEPHPLUS alone does not present a biohazard the samples that are used and all parts and consumables in contact with the samples must be considered biohazardous Appropriate precautions must be taken when working with biohazards Always wear protective gloves when handling potentially infectious substances Technicians must be trained in the safe handling and clean up of potential blood borne pathogens Universal precautions appropriate hygiene and decontamination of surfaces are recommended Consult the reagent kit insert for precautions o
7. If no more assays are required switch off the MININEPHPLUS r Insert Code EIN023 Page 16 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 USER PREPARED CHEMISTRY MODE Enter Chemistry Number gt From this screen press the keys in the order they are shown i See Appendix 2 for assay development guidelines Enter UPC ID ABC DEF CANCEL Enter a blank time Minimum 5 seconds and maximum 999 seconds Enter blank time _s ABC Enter blank time 1s Enter blank time 10s Insert Code EINO23 Page 17 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 USER PREPARED CHEMISTRY MODE Continued CANCEL ee nr a DS Enter an assay read time Minimum 5 seconds and maximum 999 seconds CANCEL Select the assay temperature 2 y T1 30 C T2 45 C ABC ABC To prime the analyser press 1 To continue without priming or at the end of the priming cycle me optical plock and press 2 Note that the pipette toachiev the The analyser waits for analyser will always assay temperature perform a prime when a Enter Sample ID T1 assay is selected Insert Code EINO23 Page 18 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 USER PREPARED CHEMISTRY MODE Continued Read a barcode using AD500 2 connected to connector number 3 If DEF the ID is longer than 16 1234567890123456 digits use the 4
8. Seesen CANCEL Si le test a t i r c demment r alis il BR E 7 P i V rifier num ro Introduire la vous est demand de i i i 1 v rifier le num ro de lot de lot r actif carte des r actifs Si le num ro de lot des r actifs correspond avec CANCEL celui affich s lectionner x Oui en pressant 1 i i IGG lot XXXX DEF RES LEER ee OK 1 0 2 N ABC Jee assess Shee 1 Si le num ro de lot des r actifs est diff rent de celui affich s lectionner No en pressant 2 et passer la carte magn tique Amor age DEF L appareil attend que la i i Pour amorcer l appareil Pipette source taseretla pipette I presser 1 Pour continuer Laser aient atteint la l Sans amor age presser 2 temp rature du test Notez que l appareil fera Uh Pate tals Be ih A sl te At toujours un amorgage si Identification un test TI est s lectionn patient I Insert Code EIN023 Page 76 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MODE CARTE MAGNETIQUE Suite 123456789012345678 Lire un code barres en utilisant AD500 2 reli au connecteur 3 Si PID est sup rieur 16 caract res I 1 I 1 utiliser les touches 4 et 6 pour d filer droite ou gauche Presser la touche 1 2 ou 3 fois pour afficher la lettre requise voir Annexe 1 Mas eue cl ates fk ta DEF CANCEL JKL Dilut
9. ber vorprogrammierte Magnetkarten oder eine Membrantastatur mit 15 Tasten AUSGABE LCD Anzeige mit 2 x 16 alphanumerischen Zeichen SCHNITTSTELLE 1 Schnittstelle f r den Druckeranschluss ABMESSUNGEN Breite Tiefe H he Gewicht Analyseger t 240mm 280mm 205mm 5 5kg Pipette 45mm 40mm 240mm 0 2kg LEISTUNGSBEDARF 100 240V AC 50 60Hz 80VA KUVETTEN spezifische MININEPH K vetten von The Binding Site PIPETTENSPITZEN Standard Spitzen zum Pipettieren von Volumina 0 2 10uL INSTALLATIONSKATEGORIE Il definiert durch die internationale Sicherheitsnorm IEC1010 1 1990 Insert Code EINO23 Page 32 of 121 Version 11 August 2011 2 2 MININEPHPLUS ANALYSER Abb 2 2 1 Ger te Oberseite 1 LCD Anzeige 2 zeilig mit je 16 alphanumerischen Zeichen versorgt den Anwender mit Ergebnissen und Anweisungen 2 Messkammer zur Platzierung der Reaktionsk vette w hrend des Tests 3 Magnetkarten Leser zum Einlesen der Kurvenparameter in das MININEPHPLUS Insert Code EINO23 Page 33 of 121 Version 11 August 2011 Abb 2 2 2 Ger te R ckseite S SE Ss SS Ss SS gt D S Ss SS Sy 1 Pipettenkabel Anschluss zur Stromversorgung der elektronischen Pipette 2 Drucker Anschluss serielle Schnittstelle zum Anschluss eines Standarddruckers mit einem Nullmodem Kabel 3 Barcode Reader Anschluss zur Verbindung mit einem Barcode Leseger t erh ltlich bei Binding Site Bestell Nr AD500 2
10. das die Barcodes Strichcodes der Patienten Proben einliest 4 Fl ssigkeitsanschluss zur Versorgung der Pipette mit Puffer 5 Sicherungshalter enth lt zwei Sicherungen 800mA VORSICHT doppelpolige neutrale Absicherung 6 Stromanschluss verbindet das Ger t Uber das mitgelieferte Netzkabel mit der Stromquelle 7 Ein Ausschalter zur Trennung des Analysegerats vom Stromnetz Insert Code EINO23 Page 34 of 121 Version 11 August 2011 Abb 2 2 3 Elektronische Pipette 1 Pipettenknopf durch Dr cken wird Fl ssigkeit angesaugt oder abgegeben 2 Runder 7 poliger Stecker zur Verbindung der Pipette mit dem Analysegerat 3 Pipettenschlauch zur Versorgung der Pipette mit dem angeschlossenen Puffer Insert Code EINO23 Page 35 of 121 Version 11 August 2011 EX WARNUNGEN 1 Vor Start irgendeiner WartungsmaBnahme sollte das Analysegerat ausgeschaltet und durch Ziehen des Netzsteckers von der Stromquelle getrennt werden Falls das MININEPHPLus nicht korrekt arbeitet finden Sie unter Fehlersuche Kapitel 6 Hinweise zur Behebung der St rung Ist es Ihnen trotzdem nicht m glich diesen zu beheben wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten 2 Fl ssigkeitsspritzer auf das Geh use sind zu vermeiden Derartige Kontaminationen k nnen die Optik besch digen und einen Kurzschluss verursachen Falls Fl ssigkeit auf das Analyse ger t oder in die Messkammer gelangt muss das Ger t ausgeschaltet und die Fl ssigke
11. inding f sie MININEPH PLUS User Guide English p1 29 Bedienungsanleitung Deutsch p30 60 Guide d utilisation Francais p61 90 Manual de usuario Espanol p91 121 Insert Code EINO23 Version 11 August 2011 Revision History Version Revision 29 October 2009 Original Document 9 September 2010 Revision history table inserted Instruction added to swipe magnetic cards from left to right 11 August 2011 Instruction added to replace the pipette in the holder immediately following dispensing reagent Instruction added on how to remove persistent bubbles from tubing Change of address Insert Code EINO23 Version 11 August 2011 CONTENTS 1 Intended Use 1 2 Description 1 2 1 Specifications 1 2 2 MININEPHPLUS Analyser 2 3 Caution 5 4 Procedure 6 4 1 Equipment supplied 6 4 2 Items Required but not Provided 6 4 3 Installation 6 4 4 Operation 7 4 4 1 Guide to Procedures 8 4 4 2 Set Up Mode 11 4 4 3 Magnetic Card Mode 14 4 4 4 User Prepared Chemistry Mode 17 4 4 5 Operator Messages 20 5 Quality Control 21 6 Trouble Shooting 21 7 Maintenance 23 7 1 Changing Fuses 23 7 2 Replacing Tubing 23 7 3 Replacing Syringe Assembly 24 7 4 Replacing Syringe Plunger 24 7 5 Replacing Right Angle Connector 24 7 6 Replacing Buffer Bottle Caps 25 7 7 Replacing Valve Tubing Connectors 25 7 8 Replacing Chassis Tubing Connectors 25 7 9 Accessories and
12. Aseg rese de que el tubo no se desliza dentro del aparato 7 5 3 Separe el conector de ngulo recto de la tapa arandela de uni n del cartucho y sustit yala por una nueva 7 5 4 Vuelva a introducir el tubo en el conector de ngulo recto Insert Code EINO23 Page 116 of 121 Version 11 August 2011 7 6 SUSTITUCION DE LOS TAPONES DE LOS CARTUCHOS DEL BUFFER 7 6 1 Cargue el analizador con aire 7 6 2 Separe el tubo del conector para sustituirlo 7 6 3 Ponga la tapa de recambio del cartucho en el conector de angulo recto Asegurese de que el conector de angulo recto toca el fondo del cartucho de buffer 7 7 SUSTITUCION DE LOS CONECTORES DE LOS TUBOS DE LAS VALVULAS 7 7 1 Cargue el analizador con aire 7 7 2 Separe el tubo del conector para sustituirlo 7 7 3 Desenrosque el conector de la v lvula de uni n Guarde la arandela de goma 7 7 4 Aseg rese de que la arandela de goma se coloca en el soporte de la v lvula y enrosque el conector de sustituci n Apriete el conector solamente con los dedos No lo apriete excesivamente ya que podr a da ar el conector y obstruir el soporte 7 7 5 Meta el tubo en el nuevo conector 7 8 SUSTITUCI N DE LOS CONECTORES DE LOS TUBOS DE LA CARCASA 7 8 1 Retire la tapa del analizador tal como se describe desde los apartados 7 2 1 3 a 7 2 1 4 7 8 2 Separe el tubo del conector estropeado 7 8 3 Desenrosque la tuerca de cierre del interior del conector y retire el conector 7 8 4 Meta el conecto
13. _s ABC Entrer dur e du blanc 1s Entrer dur e du blanc 10s Insert Code EINO23 Page 79 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 MODE MANUEL UPC Suite CANCEL EEE Entrer une dur e de lecture pour le test Minimum 5 secondes et maximum 999 secondes CANCEL S lectionner la temperature du test T1 30 C ABC ABC Amor age 1 0 2 N 1 I ale Pour amorcer l appareil presser 1 Pour continuer sans amorgage presser 2 gage p Pipette I I I I I I L appareil attend que la source laser et la pipette aient atteint la temp rature du test Notez que l appareil fera toujours un amor age si un test T1 est s lectionn Laser iS Identification patient Insert Code EIN023 Page 80 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 MODE MANUEL UPC Suite nn Lire un code barres en utilisant AD500 2 reli au l A connecteur 3 SilP IDest sup rieur 16 caract res l l 1 1 1 1 DEF 1234567890123456 utiliser les touches 4 et 6 pour d filer droite ou gauche Attendre 90 secondes CANCEL pour que la temperature AAA E EE 7 de la cuvette se stabilise Placer la cuvette contenant un CANCEL 1 I z barreau aimant et le volume correct de dilution chantillon ENT Stabilisation Temp rature dans la chambre d incubation Placer cuvette Annexe 1 bee
14. cken Bei Anwahl eines T1 Tests f hrt das Ger t grunds tz lich eine Sp lung durch Insert Code EINO23 Eingabe Test Nr JKL CANCEL Reagenziencharge berpr fen CANCEL IGG Chargennr XXXX OK 1 Ja 2 Nein DEF Pipette Opt Einheit Probennummer eingeben Page 45 of 121 Reagenz Fl schchen berein die 2 Bei Durchf hrung eines neuen Tests wird das Einlesen der Magnetkarte angefordert Die Magnetkarte mit dem Magnetstreifen nach oben von links nach rechts durchziehen Magnetkarte durchziehen DEF Stimmt die angezeigte Chargen nummer nicht mit der auf dem Nein driicken und die Magnetkarte mit den chargenspezifischen Daten durch das Leseger t ziehen Das Analyseger t wartet bis Pipette und opt Ein heit Testtemperatur erreicht haben Version 11 August 2011 4 4 3 MAGNETKARTENMODUS Fortsetzung 123456789012345678 Barcode Leseger t AD500 2 anschlie en Anschluss 3 und Barcode einlesen Besteht dieser aus Die Taste 1 2 bzw 3 mal dr cken bis der gew nsch links bzw rechts scrollen te Buchstabe erscheint DORE ONE siehe Anhang 1 RER RT DEF mehr als 16 Zeichen mit den Tasten 4 und 6 nach CANCEL Probenverd nnung JKL 1 11 Durch Dr cken der ENTER Taste die empfohlene Verd nnung akzeptieren oder eine andere Verd nnung maximal 1 99999 I Probenverd nnung i I b
15. 2 aus y akustischer Alarm Insert Code EINO23 Page 43 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 SETUP Fortsetzung 1 Signalton an 2 Signalton aus 1 Signalton an 2 Signalton aus lt CANCEL Bei Verwendung von Zahlen die entsprechen den Tasten dr cken Anwender ID Bei Verwendung von Buch staben die Taste 2nd Function dr cken dann die entsprechen l 1 1 den Zahlen siehe Anhang 2 F r die alphanummerische Anwender ID k nnen bis ABC zu 16 Zeichen eingegeben werden PPT EP A EEE 1 i Bei Eingabe von Buch ic staben muss jeder inzelne durch Dr cken e i er ENTER Taste i best tigt werden Die i Anzeige springt jeweils auf die Zahlen zur ck CANCEL Eingabe Test Nr Das MININEPHPLUS ist nun betriebsbereit Es kann im Standard Magnetkarten Modus oder im Modus mit anwenderdefinierten Reagenzien ADR verwendet werden Insert Code EINO23 Page 44 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MAGNETKARTENMODUS Wurde der Test schon einmal durchgefiihrt erscheint die Aufforderung die Chargen nummer auf dem Fl schchen und der Magnetkarte zu berpr fen E A See A Se Stimmt die Reagenz Pons Chargennummer mit der angezeigten berein die 1 Ja dr cken Sp len 1 Ja 2 Nein Zum Sp len des Analyse ger ts die 1 dr cken zur Fortsetzung ohne Sp lung bzw am Ende eines Sp lzyklus die 2 dr
16. EINO23 Page 10 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 SET UP MODE O From this screen Enter Chemistry press the keys in the Number order they are shown Select language 1 6 Select the operating language 1 I U ABC 7 required from i i 1 English 4 Spanish 2 French S Italian 3 German 6 Portuguese CANCEL 1 dd mm yy lt 2 mm dd yy DEF Select the date format required 1 dd mm yy lt 1 day month year 1 dd mm yy 2 mm dd yy 2 month day year 2 mm dd yy lt CANCEL ABC Press any numeric A aeei key until the desired hour is displayed Insert Code EINO23 Page 11 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 SET UP MODE Continued CANCEL Press any numeric key until the desired minutes are displayed CANCEL Confirm the time 1 selection by pressing 1 1 The date format will be displayed r Es in the format previously selected Dee Press any numeric key followed 1 by ENTER to select the desired day month and year or month CANCEL day and year i Confirm the date selection by pressing ENTER 1 Beep on 2 Beep off lt ABC Bananen se DEF An audible alarm l signalling the completion CANCEL of an assay can be y switched on or off by pressing 1 on or 2 off Insert Code EINO23 Page 12 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 SET UP MODE Continued
17. ENTREE DES CODES ALPHANUMERIQUES Le logiciel du MININEPHPLUS a t d velopp pour que les analyses soient effectu es uniquement apr s avoir identifi les chantillons De la m me fa on en mode manuel les tests doivent tre identifi s par un code avant d tre r alis s Les codes peuvent tre entr s en utilisant n importe quelle combinaison de chiffres et de lettres jusqu 16 caract res Pour entrer un chiffre presser la touche correspondante au chiffre Le chiffre s affichera l cran Pour entrer une lettre presser la touche seconde fonction puis presser la touche du chiffre correspondant une deux ou trois fois Le tableau ci dessous indique les lettres disponibles en pressant la touche seconde fonction suivie des diff rentes touches num riques Touches 1 pression 2 pressions 3 pressions num riques 1 A B C 2 D E F 3 G H 4 J K L 5 M N O 6 P Q R S T U 8 V W X 9 Y Z 0 D Espace Lorsque la lettre d sir e s affiche appuyer sur ENTER Pour effacer un caract re presser la touche seconde fonction suivie d ENTER Le dernier caract re sera effac Insert Code EINO23 Page 89 of 121 Version 11 August 2011 AUCH DEVELOPPEMENT DES TESTS UPC Guide pour l utilisation du mode UPC du MININEPHPLUS 1 2 Utiliser uniquement les cuvettes Binding Site Toutes les dilutions d chantillons doivent tre faites avec
18. Spare Parts 26 8 Warranty 27 Appendix 1 Entering alphanumeric codes 28 Appendix 2 UPC assay development 29 Insert Code EINO23 Version 11 August 2011 Insert Code EINO23 Version 11 August 2011 INTENDED USE For in vitro diagnostic use MININEPHPLUS is intended for use in determining protein concentrations in body fluids using the principle of nephelometry DESCRIPTION MININEPHPLUS is an endpoint nephelometer that uses the measurement of light scattered by an antibody antigen reaction to determine protein concentrations The light source is a diode laser that emits at 670nm The focused light passes through a cuvette containing the reaction mixture where antibody antigen complexes cause light to be scattered This scatter is proportional to the amount of antibody antigen complexes that have formed and is detected by a photodiode For each assay a scatter reading is taken at the beginning of the antibody antigen reaction blank or 1st reading followed by a second scatter reading at a fixed time The analyte concentration is calculated using the difference between these two readings 2 1 SPECIFICATIONS MEASUREMENT METHOD Endpoint nephelometry LIGHT SOURCE Laser diode 670nm lt 1mW Class Il AMBIENT OPERATING TEMPERATURE 18 30 C INPUT Pre programmed magnetic swipe cards and 15 key membrane keypad OUTPUT 2 x 16 character alphanumeric LCD display INTERFACE 1 printer interface
19. actif L ajout de r actif d marre automatiquement le cycle du test commen ant par une Mesure du blanc mesure du blanc Une fois que le blanc a t mesur l cran indiquera le temps restant avant la fin du test Dur e de mesure XXs A la fin du test les r sultats sont affich s avec les unit s appropri es L alarme sonnera beep si activ e R sultat PELAS ernest EOS f XXXXXX g L _ Les chantillons suspect s d tre en exc s d antig ne seront annot s d un XS Bess ts Presser ENTRER pour Supprimer le r sultat de De P cran et enlever la cuvette y o Enlever cuvette Pour faire le m me test sur plusieurs chantillons r p ter les tapes partir Identification de Identification patient patient Pour faire un test diff rent presser ESC et r p ter les tapes partir de Entrer num ro param tre Si aucun test n est requis teindre le MININEPHPLUS Insert Code EINO23 Page 78 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 MODE MANUEL UPC Entrer num ro A partir de cet cran presser les param tre Sau touches dans l odre o elles apparaissent Voir annexe 2 pour le guide de d veloppement des tests I be SS coe eee cc sa Entrer ID UPC ABC DEF CANCEL I I Entrer une dur e de blanc Minimum 5 secondes et i maximum 999 secondes h Entrer dur e du blanc
20. and 6 keys to scroll left and right l I Wait 90 seconds for the cuvette temperature to l I l CANCEL stabilise t gt CANCEL Place a cuvette containing the diluted sample and a stirring bar into the cuvette chamber Temperature stabilising i Place cuvette in i chamber Press the blue button on the pipette to carry out the aspiration and dispensing steps Air gap 9 S Air gap SSeS e II SS SG Supplementary ne Aspirate reagent ERDE Reagent sequence for MININEPH assays Aspirate reagent Emma aaa mann Supplementary Reagent sequence for MININEPHPLUS assays Upon dispensing the reagent immediately replace the pipette in the pipette holder Blanking Assay time Scatter Add reagent 1 reading is the scatter reading at the blank time see Delta Meas is the change Delta meas in scatter during the reaction 1st reading To continue to assay samples repeat the process from Enter Sample ID If you wish to change the parameters of the assay l l l 1 J I 1 CANCEL Remove cuvette press ESC and repeat the process from the Enter Enter sample ID 7777 Chemistry number stage Insert Code EINO23 Page 19 of 121 Version 11 August 2011 4 4 5 OPERATOR MESSAGES See also section 6 Trouble Shooting Message Invalid card Wrong version contact supplier Bl
21. bas entre 100 et 500 unit s Eviter les courbes pouvant pr senter un exc s d antigene Si un exc s d antigene est suspect r p ter le test en utilisant un chantillon moins dilu Si ceci induit une augmentation des unit s de dispersion il n y a pas de probl me d exc s d antigene ll est pr f rable d utiliser un programme de trac de courbe Des erreurs pour une telle courbe doivent tre dans les limites sp cifi es 5 sont recommand s Si les erreurs sont en dehors de cette gamme r aliser d autres changements dans les conditions du test Insert Code EINO23 Page 90 of 121 Version 11 August 2011 Historial de revisiones Versi n Revisi n 29 de octubre de 2009 e Documento original 9 de septiembre de 2010 e Inserci n de tabla de historial de revisiones e Instrucci n a adida para pasar las tarjetas magn ticas de izquierda a derecha 11 de agosto de 2011 e Instrucci n a adida para volver a colocar la pipeta en el soporte inmediatamente despu s de administrar el reactivo e Instrucci n a adida sobre c mo eliminar de los tubos las burbujas persistentes e Cambio de direcci n Insert Code EINO23 Page 91 of 121 Version 11 August 2011 CONTENIDO 1 Uso concebido 93 2 Descripci n 93 2 1 Especificaciones 93 2 2 Analizador MININEPHPLUS 94 3 Adevertencias 97 4 Procedimiento 98 4 1 Equipo suministrado 98 4 2 Piezas necesarias
22. en un entorno limpio ya que la contaminaci n por polvo podr a comportar resultados err neos Coloque el MININEPHPLUS sobre una superficie s lida y horizontal para evitar derrames exposici n directa al sol contaminaci n por polvo y fuentes de calor El MININEPHPLUS se ha dise ado para su uso en un rango de temperaturas de laboratorio de entre 18 y 30 C No se asegura la exactitud de los resultados cuando se usa fuera de este mbito Insert Code EINO23 Page 98 of 121 Version 11 August 2011 El sistema de circuitos el ctricos de este equipo esta dise ado para que resulte seguro en las siguientes condiciones medioambientales Uso en interiores Altitudes de hasta 2 000m Rango de temperaturas de entre 5 y 40 C Humedad relativa m xima del 80 a 31 C o del 50 entre 31 C y 40 C Categor a de instalaci n Il Grado de contaminaci n 2 Equipo de clase 1 no contaminante aislante seco o conductividad temporal provocada por condensaci n e No hay requisitos especiales de ventilaci n siempre que no se superen las temperaturas humedades de trabajo recomendadas Pipeta Conecte la pipeta al MININEPHrLus mediante el enchufe redondo de 7 p as de la pipeta ver Fig 2 2 3 a la toma redonda del MININEPHPLUS ver Fig 2 2 2 Aseg rese de que las leng etas del anillo exterior del enchufe entran en las ranuras de la toma y compru belo retorciendo el anillo exterior un cuarto de vuelta Meta el tubo de la pipeta en la to
23. enlever les tampons pr sents dans les tiroirs 7 2 2 3 Enlever la tubulure des raccords aux deux extr mit s et la jeter 7 2 2 4 Pousser la nouvelle tubulure sur les raccords et s assurer de l tanch it Insert Code EINO23 Page 85 of 121 Version 11 August 2011 7 3 REMPLACEMENT DE L ENSEMBLE SERINGUE 7 3 1 Amorcer l appareil avec de Pair 7 3 2 D connecter l appareil de l alimentation et enlever les tampons pr sents dans les tiroirs 7 3 3 D visser et enlever la vis de maintien du piston 7 3 4 Utiliser la molette en fer en haut de la seringue pour d visser la seringue de la valve Veiller ce que le joint en t flon soit retir du port de la valve 7 3 5 Placer un nouveau joint en t flon dans le port de la valve et visser dans la seringue de remplacement et l ensemble piston 7 3 6 Replacer le piston en utilisant la nouvelle vis de maintien en veillant ce que la vis passe travers le trou du le piston 7 4 REMPLACEMENT DU PISTON DE LA SERINGUE 7 4 1 Amorcer l appareil avec de Pair 7 4 2 D connecter l appareil de l alimentation et enlever les tampons pr sents dans les tiroirs 7 4 3 D visser et enlever la vis de maintien du piston 7 4 4 Retirer le piston de la seringue et le jeter 7 4 5 Pousser le nouveau piston dans la seringue et le fixer l aide de la vis de maintien en veillant ce que la vis passe travers le trou du piston 7 5 REMPLACEMENT DU RACCORD ANGLE DROIT 7 5 1 Amorcer l appareil av
24. impresora mientras el MININEPHPLUS est encendido Insert Code EINO23 Page 102 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 MODO SETUP pastesstesscessses A partir de esta Entre n mero de pantalla pulse las sustancia teclas tal como se muestra Seleccione idioma 1 6 oe Seleccione el idioma de I U ABC 7 funcionamiento deseado i VTT i 1 Ingles 4 Espa ol 2 Franc s 5 Italiano 3 Alem n 6 Portugu s i CANCEL 1 dd mm aa lt 2 mm dd aa DEF Seleccionar el formato de fecha deseado 1 dd mm aa 1 dia mes a o 2 mm dd aa lt 2 mes d a a o 1 dd mm aa lt 2 mm dd aa CANCEL Pulse cualquier tecla num rica hasta que aparezca la hora deseada Insert Code EIN023 Page 103 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 MODO SET UP Continuacion CANCEL Pulse cualquier tecla num rica L hasta que aparezca la hora deseada Hora 09 30 CANCEL Confirme la selecci n de Hora 09 30 la hora pulsando nn a js ee fe aa I gt x en el formato previamente I e I x Mr se seleccionado i Les SU R q 2 ae pie Pulse cualquier tecla num rica by seguida de ENTER para seleccionar i i I i I I I 1 el dfa el mes y el a o seleccionados o mes d a y a o A A A iS SRSA Confirme la selecci n de la fecha pulsando ENTER 1 Pitido activado 2 Pitido desactivado lt ABC Fe Ee ar DEF Una alar
25. la calibration de la pipette 10 Les cuvettes MININEPH Binding Site sont usage unique Leur r utilisation peut induire de faux r sultats 11 Si le MININEPHPLUS n est pas utilis conform ment aux instructions et conditions op ratoires les protections lectriques peuvent tre d t rior es 12 L utilisation de proc dures autres que celles d crites ici peut induire une exposition des radiations Insert Code EINO23 Page 67 of 121 Version 11 August 2011 Etiquette d avertissement Exemple CAUTION LASER RADIATION DO NOT STARE INTO BLAM A FAN 13 NE JAMAIS PROCEDER A UN DOSAGE SI LE NUMERO DE LOT DES REACTIFS NE CORRESPOND PAS AUX SPECIFICATIONS ENREGISTREES E procepure 4 1 EQUIPEMENTS FOURNIS 1 x MININEPHPLUS incluant la pipette 1 x Ensemble de tubulure MININEPHPLUS 1 x Un ensemble de seringue 1 x Cordon d alimentation 2 x Ensembles de flacons de tampons 1 x Manuel Utilisateur 1 x Pince 2 x Fusibles 1 x Flacon d chet 1 x Support Flacon d chet 4 2 ELEMENTS REQUIS MAIS NON FOURNIS 4 2 1 Tampon MININEPHPLUS charg bord SN107 4 2 2 Coffret d accessoires r actifs MININEPH ZK500 R 4 2 3 Equipement pour la collecte et la pr paration des chantillons de tests 4 2 4 Pipettes pour les dilutions et d p ts pr cis des chantillons 4 2 5 C nes pipette pour utilisation avec la pipette MININEPHPLUS 4 3 INSTALLATION Lire attentivement ce
26. le MININEPHPLUS contre tout d faut de fabrication Toute d faillance apparaissant au cours des 12 mois suivants la mise en place de l instrument sera prise en charge pi ces et main d uvre gratuitement par la soci t Binding Site condition que l utilisation ait t conforme aux recommandations Cette garantie ne couvre pas les dommages pouvant appara tre lors du transport d une mauvaise utilisation d un manque d entretien ou d une r paration effectu e par une personne non habilit e par la soci t The Binding Site La garantie n est pas applicable si les tiquettes de scell plac es sur le boitier de l appareil sont d chir es La responsabilit de la soci t Binding Site se limite la r paration ou au remplacement du produit seulement dans la limite des conditions de cette garantie Cette garantie pr vaut sur toutes les autres Distribu s en France par la soci t The Binding Site France 14 rue des Glairaux BP 226 38522 Saint Egr ve T l 04 38 02 19 19 Fax 04 38 02 19 20 info bindingsite fr Produits fabriqu s en Angleterre par la soci t The Binding Site Group Ltd 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT England UK T l 44 0 121 456 9500 Fax 44 0 121 430 9749 www bindingsite co uk info bindingsite co uk MININEPHPLUS est une marque d pos e de The Binding Site Group Ltd Birmingham UK Insert Code EINO23 Page 88 of 121 Version 11 August 2011 ANNEXE 1
27. le haut La dur e du test est automatiquement d compt e lorsque le r actif est ajout la cuvette Ceci maintient la pr cision du test en supprimant toute variation de mesure du temps li e l utilisateur Les param tres charg s sont sauvegard s pour une utilisation future donc si le m me lot de r actifs est utilis les param tres n ont pas besoin d tre entr nouveau S il s agit d un autre lot la carte magn tique doit tre pass e ces donn es seront alors remplac es par celles contenues sur la carte Les tests ne doivent tre r alis s qu apr s s tre r f r a la m thodologie inscrite sur la fiche technique du test MININEPHPLUS EXCES D ANTIGENE Seulement pour Freelite En mode carte magn tique le MININEPHPLUS suit la cin tique de la r action de chaque chantillon et compare les r sultats avec l ensemble des limites de la r action tablie lors du test de plusieurs chantillons Une lecture de diffraction interm diaire est r alis e apr s qu il se soit coul 1 3 de la dur e du test Une seconde lecture interm diaire de diffraction est r alis e au 1 3 du temps restant A la fin du test les changements de diffraction entre le premier tiers et le dernier tiers du test sont compar s et utilis s pour rep rer des chantillons suspect s d tre en exc s d antigene De tels chantillons sont annot s XS dans les r sultats et doivent tre remesur s une dilution chant
28. lue de gauche droite 11 Ao t 2011 Ajout d instructions concernant la remise en place de la pipette dans son support apr s le d p t du r actif Ajout d instructions concernant le retrait de bulles persistantes dans les tubulures Changement d adresse Insert Code EINO23 Page 61 of 121 Version 11 August 2011 CONTENU 1 Indications 63 2 Description 63 2 1 Specifications 63 2 2 Le MININEPHPLUS 64 3 Avertissement 67 4 Proc dure 68 4 1 Equipements fournis 68 4 2 El ments requis mais non fournis 68 4 3 Installation 68 4 4 Mode Op ratoire 69 4 4 1 Guide des proc dures 70 4 4 2 Mode installation 73 4 4 3 Mode carte magn tique 76 4 4 4 Mode manuel UPC 79 4 4 5 Messages op rateurs 82 5 Contr le Qualit 83 6 Probl mes possibles 83 7 Maintenance 85 7 1 Changement des fusibles 85 7 2 Remplacement des tubulures 85 7 3 Remplacement de l ensemble seringue 86 7 4 Remplacement du piston de la seringue 86 7 5 Remplacement du raccord angle droit 86 7 6 Remplacement des bouchons de flacons de tampons 86 7 7 Remplacement des raccords de tubulures de valves 86 7 8 Remplacement des raccords de tubulures du ch ssis 87 7 9 Accessoires et pi ces d tach es 87 8 Garantie 88 Annexe 1 Entr e les codes alphanum riques 89 Annexe 2 D veloppement des tests UPC 90 Insert Code EINO23 Page 62 of 121 Version 11 August 2011 EX inoicarions Pour un usage en diagnosti
29. pero no suministradas 98 4 3 Instalacion 98 4 4 Funcionamiento 99 4 4 1 Guia de Procedimiento 101 4 4 2 Modo Set Up 103 4 4 3 Modo banda magn tica 106 4 4 4 Modo comportamiento preparado por el usuario 109 4 4 5 Mensajes del operador 112 5 Control de calidad 113 6 Problemas de ejecucion 113 7 Mantenimiento 115 7 1 Cambio de los fusibles 115 7 2 Sustitucion de los tubos 115 7 3 Sustitucion del ensamblaje de la jeringa 116 7 4 Sustitucion del mbolo de la jeringa 116 7 5 Sustituci n del conector de angulo recto 116 7 6 Sustituci n de los tapones de los cartuchos del buffer 117 7 7 Sustitucion de los conectores de los tubos de las valvulas 117 7 8 Sustitucion de los conectores de los tubos de la carcasa 117 7 9 Accesorios y piezas de recambio 118 8 Garantia 119 Apendice 1 Introduccion de c digos alfanum ricos 120 Apendice 2 Realizaci n de una prueba CPU 121 Insert Code EINO23 Page 92 of 121 Version 11 August 2011 EX Uso CONCEBIDO Para uso en diagn stico in vitro El MININEPHPLUs esta previsto para la determinaci n de concentraciones de proteinas en fluidos corporales utilizando el principio de nefelometria FA Descripci n MININEPHPLUS es un nefel metro de punto final que utiliza la medici n de la luz que dispersa una reacci n antigeno anticuerpo para determinar concentraciones de proteinas La fuente luminosa es un laser de diodo que emite a 670nm La luz concentrada atraviesa una cubeta q
30. the analyser fails to function correctly after replacing the fuses contact your local supplier Before returning your analyser for repair it should be decontaminated by cleaning the outside surfaces with a 1 solution of Virkon Insert Code EINO23 Page 26 of 121 Version 11 August 2011 EX warranty Binding Site warrants the MININEPHPLUS against defects in materials and workmanship Defects that occur within one year following the date of delivery will be corrected free of charge provided that the defect occurred under normal and proper use This warranty excludes damage resulting from shipping misuse carelessness neglect and repairs or alterations made by anyone other than an authorised Binding Site representative and the warranty is invalidated if the seals on the case have been tampered with Binding Site s liability under this warranty is limited to the repair of defects or the replacement of the product and is covered by the terms of this warranty This warranty replaces all other warrants or guarantees expressed or implied The Binding Site Group Ltd 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT England UK Tel No 44 0 121 456 9500 Fax No 44 0 121 456 9749 www bindingsite co uk info bindingsite co uk MININEPHPLUST is a trademark of The Binding Site Group Ltd Birmingham UK Insert Code EINO23 Page 27 of 121 Version 11 August 2011 ee ee ENTERING ALPHANUMERIC CODES The MIN
31. to see section 4 4 3 Wipe card with dry cloth and swipe again Note 1 1 undiluted neat Wait for at least 30 seconds before stopping assay and repeating Version 11 August 2011 PROBLEM Printer not functioning Results printed in duplicate Lot number and assay specificity not on printout Bubbles in the buffer tubing No fluid being delivered by the pipette POSSIBLE CAUSE S 1 Printer not connected 2 Printer settings incorrect When printer is connected to MININEPHPLus results print automatically New reagent lot details not loaded Buffer not primed Tubing detached from connectors Tubing split SUGGESTED ACTION Ensure that the printer is connected to the MININEPHPLUS by the 25 pin plug RS232 Ensure printer settings are correct see section 4 4 1 Do not press PRINT button unless a duplicate printout is required Press ESC button follow instructions press 2 N for lot number check swipe card and repeat assay Re start the assay session and select 1 Prime when the option is offered Always refill the buffer bottle or use a fresh bottle of buffer before priming If bubbles are persistent and are not removed by 2 primes then agitate the tubing while priming To remove bubbles from line A agitate line A while the syringe is moving ina downward direction To remove bubbles from line B or from the pipette line agitate the tubing while the syringe is moving in
32. und mit der Kolbenhalteschraube die durch die Bohrung im Kolben gesteckt werden muss fixieren Insert Code EINO23 Page 55 of 121 Version 11 August 2011 7 5 AUSTAUSCH DER WINKELSTECKVERBINDUNG 7 5 1 Das Schlauchsystem im Luft f llen 7 5 2 Schlauch vom Winkelsteckverbinder aus Edelstahl abziehen und darauf achten dass er nicht in das Analyseger t hineinrutscht 7 5 3 Winkelsteckverbinder vom Flaschenverschluss bzw dessen Schlauchdurch f hrungsdichtung abziehen und durch einen neuen ersetzen 7 5 4 Schlauch wieder am Winkelsteckverbinder befestigen 7 6 AUSTAUSCH DER VERSCHL SSE AN DEN PUFFERFLASCHEN 7 6 1 Das Schlauchsystem im Luft f llen 7 6 2 Deckel der Pufferflasche vom Winkelsteckverbinder abziehen 7 6 3 Neuen Deckel auf den Winkelsteckverbinder dr cken und zwar so dass der Winkelsteckverbinder den Boden der Pufferflasche ber hrt 7 7 AUSTAUSCH DER SCHLAUCHANSCHL SSE AM VENTIL 7 7 1 Das Schlauchsystem im Luft f llen 7 7 2 Schlauch von dem Anschluss der ersetzt werden soll abziehen 7 7 3 Defekten Anschluss von der Ventileinheit abschrauben Gummidichtung zur ckbehalten und nicht entsorgen 7 7 4 Sicherstellen dass die Gummidichtung korrekt auf der Ventil ffnung platziert ist und dann den neuen Anschluss einschrauben Anschluss nur handfest anziehen und nicht berdrehen er k nnte ansonsten besch digt werden und die Ventil ffnung verschlie en 7 7 5 Schlauch auf den neuen Anschluss aufziehen 7 8
33. 4 0 121 456 9749 www bindingsite co uk info bindingsite co uk MININEPHPLUS M ist ein Warenzeichen von The Binding Site Group Ltd Birmingham UK Insert Code EINO23 Page 58 of 121 Version 11 August 2011 ELA EINGABE DER ALPHANUMERISCHEN PROBENIDENTIFIKATION Die MININEPHPLUS Software ist so konzipiert dass Proben nur nach Eingabe eine Proben Identifikation gemessen werden Dies gilt auch f r ADR Tests Die Probenidentifikation erfolgt durch die Eingabe einer beliebigen Kombination aus Buchstaben und Zahlen Die Probenidentifikation erscheint in der Anzeige Die Anzahl der Zeichen ist auf maximal 16 begrenzt Eingabe einer Zahl Entsprechende Zahlentaste dr cken die Zahl erscheint in der LCD Anzeige Eingabe eines Buchstaben Zun chst die Taste 2nd function dr cken und dann die gew nschte Zahlentaste entweder 1x 2x oder 3x dr cken Die nachfolgende Tabelle gibt eine bersicht ber die Tastenbelegung Mit Dr cken der Taste 2nd function erfolgt ein Wechsel von Zahl zu Buchstabe Nummerische 1x 2x 3X Taste Drucken Drucken Drucken 1 A B C 2 D E F 3 G H 4 J K L 5 M N O 6 P Q R 7 S T U 8 V W X 9 f Y Z 0 D Leerstelle Sobald der gew nschte Buchstabe in der Anzeige erscheint zur Bestatigung der Eingabe die ENTER Taste dr cken Zum L schen eines Zeichens erst die Taste 2nd function und dann die ENTER Taste dr cken das let
34. 7 Bouton On Off Utilis pour isoler l appareil de l alimentation Insert Code EINO23 Page 65 of 121 Version 11 August 2011 Fig 2 2 3 Pipette 1 Bouton pipette Presser pour initier les tapes d aspiration et de d p t 2 Prise 7 broches circulaire Pour connecter la pipette l appareil 3 Tubulure pipette Pour fournir le tampon la pipette Insert Code EINO23 Page 66 of 121 Version 11 August 2011 EX AVERTISSEMENT 1 Avant de d marrer toute op ration de maintenance l appareil doit tre teint et d connect de l alimentation lectrique en d branchant le c ble Se r f rer au guide des probl mes possibles section 6 si le MININEPHPLUS ne fonctionne pas correctement S il est impossible de d terminer le probl me contacter le fabricant 2 Eviter de renverser du liquide sur l instrument Le liquide peut entrainer une d t rioration du syst me optique et engendrer un court circuit Si du liquide est renvers sur l appareil ou l int rieur de la chambre d incubation teindre l appareil et nettoyer l exc s de liquide Laisser l appareil s cher compl tement avant de le rallumer 3 Attention Bien que le MININEPHPLUS seul ne pr sente pas de danger biologique les chantillons qui sont utilis s et toute pi ce et consommable en contact avec les chantillons doivent tre consid r s comme pr sentant un danger biologique Des pr cautions appropri es doivent tre prises lorsqu o
35. 8 3 D visser l crou de blocage de l int rieur du raccord et tirer sur le raccord 7 8 4 Pousser le raccord de rechange dans le trou et le fixer par vissage de l crou de blocage Ne pas trop serrer car cela pourrait endommager le raccord 7 8 5 Replacer la tubulure en la poussant sur le nouveau raccord 7 9 ACCESSOIRES ET PIECES DETACHEES AD500 1 Fusible 800mA AD500 2 Lecteur code barres AD500 3 Pot d chets AD500 4 C ble port s rie Null Modem Femelle 9 Broches Femelle 9 Broches AD500 5 C ble port s rie Null Modem Femelle 9 Broches Male 25 Broches AD500 6 Jeu de Tubulures AD500 7 Piston seringue AD500 8 Bouchons de flacons de tampon AD500 9 Raccord de tubulures a angle droit AD500 10 Ensemble seringue AD500 11 Raccords de tubulures de valves AD500 12 Raccords de tubulures de chassis AP1310DPKIT63 MININEPHPLus Printer A05856TPR1 Thermal Printer Paper pour utilisation avec AP1310DPKIT63 Aucune autre r paration ne doit tre effectu e sur le MININEPHPLUS Si tel est le cas la garantie s invaliderait Si lappareil ne fonctionne pas correctement apres le changement des fusibles contacter le fournisseur Avant de retourner votre appareil pour r paration il doit tre d contamin en surface l aide d une solution de Virkon 1 Insert Code EINO23 Page 87 of 121 Version 11 August 2011 EX GARANTIE La soci t The Binding Site garantit
36. AUSTAUSCH DER SCHLAUCHANSCHL SSE AM GEH USE 7 8 1 Abdeckung des Analyseger ts wie unter den Punkten 7 2 1 1 bis 7 2 1 4 beschrieben entfernen 7 8 2 Schlauch vom besch digten Anschluss abziehen 7 8 3 Sicherungsmutter an der Innenseite des Anschlusses l sen und den Anschluss herausziehen 7 8 4 Ersatzanschluss in das Loch dr cken und mit der Sicherungsmutter fixieren Nicht zu stark anziehen da dies den Anschluss besch digen k nnte 7 8 5 Schlauch ber den neuen Anschluss ziehen Insert Code EINO23 Page 56 of 121 Version 11 August 2011 7 9 ZUBEHOR UND ERSATZTEILE AD500 1 800mA Sicherungen AD500 2 Barcode Lesegerat AD500 3 Abfallbeh lter AD500 4 Nullmodem Kabel seriell 9 polige Buchse zu 9 poliger Buchse AD500 5 Nullmodem Kabel seriell 9 polige Buchse zu 25 poligem Stecker AD500 6 Schlauchset AD500 7 Spritzenkolben AD500 8 Pufferflaschen Deckel AD500 9 Winkelsteckverbinder AD500 10 Spritzeneinheit AD500 11 Schlauchanschl sse am Ventil AD500 12 Schlauchanschl sse am Geh use AP1310DPKIT63 MININEPHPLUS Printer A05856TPR1 Thermal Printer Paper f r AP1310DPKIT63 Andere Reparaturen d rfen am MININEPHPLUS nicht vorgenommen werden Falls andere als die hier beschriebenen Reparaturen durchgef hrt werden erlischt die Garantie Wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten vor Ort wenn das Analyseger t trotz Austausch der Sicherungen nicht korrekt arbeitet Vor einer R cksendung zu Reparat
37. HAT OF THE CURVE PARAMETERS EX Procepure 4 1 EQUIPMENT SUPPLIED 1 x MININEPHPLus including Pipette 1 x MININEPHPLUS tubing set fitted 1 x Syringe Assembly fitted 1 x Power Supply Cord 2 x Buffer Bottle Assemblies fitted 1 x User Guide 1 x Forceps 2 x Spare Fuses 1 x Waste Pot 1 x Waste Pot Holder 4 2 ITEMS REQUIRED BUT NOT PROVIDED 4 2 1 MININEPHPLUS On Board Buffer SN107 4 2 2 MININEPH Reagent Accessory Pack ZK500 R 4 2 3 Equipment for the collection and preparation of test samples 4 2 4 Pipettes for accurate dilution and dispensing of samples 4 2 5 Pipette tips for use with the MININEPHPLUs pipette 4 3 INSTALLATION Read these instructions carefully before use When unpacking the MININEPHPLUS check that all of the components listed are included and check visually for damage caused during shipment Report any damage immediately to the supplier The MININEPHPLUS should be used in a clean environment as dust contamination can lead to false results Stand the MININEPHPLUS on a solid level surface avoiding draughts direct sunlight dust contamination and heat sources The MININEPHPLUS has been designed for use in a laboratory temperature range of 18 30 C Accuracy of results cannot be guaranteed when used outside this range Insert Code EINO23 Page 6 of 121 Version 11 August 2011 The electrical circuitry of this equipment is designed to be safe under the following environmental c
38. Hauteur Poids Automate 240 mm 280 mm 205 mm 5 5 Kg Pipette 45 mm 40 mm 240 mm 0 2 Kg PUISSANCE NECESSAIRE 100 240V AC 50 60Hz 80VA CUVETTES Cuvettes MININEPH Binding Site CONES PIPETTE Cones Standard 0 2 10uL INSTALLATION CATEGORIE Il Comme d finie par IEC1010 1 1990 Insert Code EINO23 Page 63 of 121 Version 11 August 2011 2 2 LE MININEPHPLUS Fig 2 2 1 Vue de face 1 Affichage LCD 2x 16 caract res alphanum riques Affiche les r sultats et les instructions d utilisation 2 Chambre d incubation pour le positionnement de la cuvette pendant le test 3 Lecteur de carte magn tique pour l entr e en m moire des param tres de la courbe de calibration Insert Code EINO23 Page 64 of 121 Version 11 August 2011 Fig 2 2 2 Vue arri re SS Ss Ss Ss Ss Ss SS SS 2D SS QS 1 Raccord du cable pipette Pour fournir l alimentation la pipette 2 Port de l imprimante Utiliser un cable null pour connecter un port s rie standard 3 Port du lecteur code barres Pour connecter un lecteur code barres disponible chez Binding Site code produit AD500 2 pour lire les codes barres d identification des chantillons 4 Sortie distribution Pour alimenter la pipette en tampon charg a bora 5 Support fusible contient deux fusibles 800 mA AVERTISSEMENT Fusible double p les 6 Connexion alimentation Connexion du cable d alimentation fourni
39. INEPHPLUs software has been developed so assays will only be performed if samples have been identified Similarly UPC assays must be identified by a code before the assays will function Codes may be entered as any combination of letters and numbers Up to 16 characters may be used To enter a number press the appropriately numbered key The number will be displayed on the LCD display To enter a letter press the 2nd function key followed by the appropriate number key one two or three times The table below shows the characters made available by pressing the 2nd Function key followed by the different numeric keys Numeric One Two Three Key Press Presses Presses 1 A B C 2 D E F 3 G H 4 J K L 5 M N O 6 P Q R 7 S T U 8 V W X 9 Y Z 0 D Space 3 When the desired letter is displayed press the ENTER key To erase a character press the 2nd function key followed by ENTER The last character will be erased Insert Code EIN023 Page 28 of 121 Version 11 August 2011 AM UPC ASSAY DEVELOPMENT Below are guidelines for assays using the User Prepared Chemistry mode of the MININEPHPLus 1 2 Use only MININEPH cuvettes All sample dilutions must be made using MININEPH Sample Diluent SN042 Ensure that the analyser is primed with an appropriate on line buffer UPC mode always draws its on line buffer from line B Begin with a bla
40. L USUARIO CPU El modo CPU est pensado para permitir que el usuario realice pruebas caseras Los par metros de la prueba se introducen manualmente utilizando el programa CPU Los resultados se obtienen como unidades de dispersi n a partir de las cuales se han de elaborar las curvas Cons ltese el Ap ndice 2 orientaci n en el procedimiento de realizaci n de pruebas CPU Insert Code EINO23 Page 100 of 121 Version 11 August 2011 4 4 1 GUIA DEL PROCEDIMIENTO Este apartado muestra los esquemas seguidos para explicar los procedimientos en los modos set up banda magn tica y CPU AN Entre n mero de 1 Ventana de visualizaci n LCD MININEPHPLUS sustancia Las ventanas muestran los mensajes de pantalla en las diferentes etapas del programa ABC 2 Teclas de funci n MININEPHPLUS Las teclas se presentan de manera que las pulse el operador 3 Orientaci n para el operador RAS Estos campos contendr n Indicaciones o consejos relativos a aspectos particulares del programa 4 Mensaje de aviso para el operador En determinados momentos del programa pueden aparecer mensajes inusuales en la pantalla Estas se ales de aviso destacan en qu punto del programa pueden tener lugar estos mensajes Si la alarma sonora est encendida el mensaje para el operador vendr acompa ado de un pitido La alarma se puede parar pulsando la tecla CANCEL El operador a continuaci n debere consultar el apartado de Mensaje
41. Si vous voulez imprimer seulement les r sultats s lectionn s l imprimante doit tre connect e au MININEPHPLUS avant qu il ne soit allum Ensuite l allumer ou l teindre si besoin Ne pas connecter l imprimante une fois que le MININEPHPLUS est allum Insert Code EINO23 Page 72 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 MODE INSTALLATION Ok i A partir de cet cran Entre num ro presser les touches Param tre dans l ordre o elles apparaissent 1 S lectionner la langue requise 1 Anglais 4 Espagnol 2 Fran ais 5 Italien 3 Allemand 6 Portugais CANCEL 1 jj mm aa lt 2 mm jj aa DEF S lectionner le format de date requis 1 jj mm aa lt 1 jour mois an 1 jj mm aa 2 mm jj aa 2 mois jour an 2 mm jj aa lt CANCEL e Presser la touche jusqu ce que l heure d sir e s affiche i Insert Code EIN023 Page 73 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 MODE INSTALLATION Suite CANCEL Presser la touche jusqu ce que 0 oe 1 les minutes d sir es s affiche I CANCEL Confirmer heure en pressant ENTER Le format de date sera affich dans le 2 Zz Z a Z gt format pr c demment s lectionn 1 si PE ae aa Gee TA Sid 2 yt Fr i ne ed Presser une touche suivi par ENTER pour s lectionner le jour 1 i I g mois et ann e d sir ou mois jour et ann e SESTA Confirmer la dat
42. TUNGSMODUS SETUP Ausgehend von dieser Eingabe Anzeige die Tasten in Test Nr der gezeigten Reihenfolge dr cken Lie ue AS a see Sprache ausw hlen 1 6 Auswahl der gew nschten I ABC lt Sprache i 1 Englisch 4 Spanisch i 2 Franz sisch 5 Italienisch i 3 Deutsch 6 Portugiesisch CANCEL 1 tt mm jj lt 2 mmitt jj Gew nschtes Datumformat ausw hlen 1 tt mm jj 2 mmitt jj 1 Tag Monat Jahr 2 mm tt jj lt 2 Monat Tag Jahr 1 tt mm jj lt CANCEL Dr cken einer beliebigen nummerischen Taste bis Uhrzeit 09 mm Insert Code EINO23 Page 42 of 121 Version 11 August 2011 die gew nschte Stunde angezeigt wird Sms a eS sois 4 4 2 SETUP Fortsetzung CANCEL Uhrzeit 09 mm if Beliebige nummerische Taste i PN dr cken bis die gew nschte Minute angezeigt wird I CANCEL Eingegebene Uhrzeit i durch Dr cken der ENTER Taste best tigen 1 N Das zuvor gew hlte Datumformat r gt wird angezeigt 1 1 beliebige nummerische Taste gefolgt von ENTER driicken Dee Zur Eingabe von Tag Monat und Jahr bzw Monat Tag Jahr CANCEL oe Eingegebenes Datum durch Driicken der ENTER Taste best tigen 1 Signalton an 2 Signalton aus ABC Zur Bekanntgabe des Testabschlusses kann ein CANCEL aktiviert werden 1 an oder
43. a memoria para un futuro uso de manera que si se vuelve a emplear el mismo lote de reactivos no es necesario volver a introducir los par metros Si se emplea un lote diferente de reactivos los par metros anteriores se sobreescriben cuando se entran nuevos par metros mediante la banda magn tica S lo se deberen realizar pruebas seg n el m todo espec ficado en las instrucciones de prueba del MININEPHPLUS EXCESO DE ANT GENO S lo para Freelite En el modo de banda magn tica el MININEPHPLUS sigue la cin tica de la reacci n de cada muestra y compara los resultados con los l mites de reacci n establecidos mediante las pruebas de un archivo de muestra exhaustivo Una lectura de dispersi n intermedia se toma al cabo de 1 3 del tiempo de realizaci n de la prueba Una segunda lectura intermedia se toma al cabo de 1 3 del tiempo restante de realizaci n de la prueba Al final de la prueba el cambio en la dispersi n del primer tercio del tiempo de la prueba se compara con el cambio de dispersi n del tercio final del tiempo de la prueba y se utiliza para identificar muestras que probablemente contienen exceso de ant geno Estas muestras se marcan con XS en los resultados y se deben volver a medir a una diluci n de muestra m s elevada En modo CPU les lecturas intermedias primera y segunda se incluyen en la impresi n de resultados y se identifican como XS1 y XS2 respectivamente MODO COMPORTAMIENTO PREPARADO POR E
44. achfrage 1 Sp len anw hlen Vor dem Sp len Pufferflasche immer auff llen oder gegen eine neue tauschen Sollten vorhandene Luftblasen auch nach zweimaligem Sp len nicht aus dem Schlauchsystem entfernt worden sein bewegen Sie die Schl uche w hrend des Sp lvorgangs Um Luftblasen aus dem Schlauch A zu entfernen bewegen Sie Schlauch A w hrend sich die Spritze in einer Abw rtsbewegung befindet Um Luftblasen aus Schlauch B oder dem Pipettenschlauch zu entfernen bewegen Sie den Schlauch w hrend sich die Spritze in einer Aufw rtsbewegung befindet Alle Schlauchverbindungen berpr fen und abgetrennte St cke erneuern siehe Kapitel 7 Schl uche ersetzen siehe Kapitel 7 WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN LIEFERANTEN WENN EIN PROBLEM NICHT GELOST WERDEN KANN Insert Code EINO23 Page 53 of 121 Version 11 August 2011 WARTUNG VORSICHT VOR ENTFERNUNG DER ABDECKUNG ANALYSEGERAT VON DER STROMVERSORGUNG TRENNEN ALLE FLUSSIGKEITS ODER FARBSPRITZER ENTFERNEN Das Ger t sollte vom Stromnetz abgetrennt und dann mit einem feuchten Tuch sorgf ltig gereinigt werden Es darf keine Fl ssigkeit in die Messkammer gelangen Das Analysegerat vor Gebrauch immer vollstandig trocknen lassen Um Schaden am Schlauchsystem des Analysegerats zu vermeiden muss die Pipettenspitze zu Beginn jedes Arbeitstages erneuert werden Auch bei jedem Wechsel der Testspezifitat muss die Pipettenspitze ausgetauscht werden
45. amente despu s de administrar el reactivo A ada reactivo vuelva a colocar la pipeta 1 i en el soporte Tiempo de la prueba XXs Dispersi n XXXX La 1 lectura es la lectura de dispersi n de la hora en 1 lectura XXXX blanco La medici n delta Med Delta XXXX es el cambio de la dispersi n durante la reacci n Para continuar la prueba repita el proceso desde Entre ID de la muestra Si desea cambiar los par metros de la prueba pulse ESC y repita el proceso desde el paso Entre n mero de usuario CANCEL Retire la cubeta Entre ID de la muestra rin Insert Code EINO23 Page 111 of 121 Version 11 August 2011 4 4 5 MENSAJES DEL OPERADOR Ver tambi n Apartado 6 Problemas de ejecuci n Mensaje Tarjeta no valida Version incorrecta contacte proveedor Demasiado blanco ejecucion suspendida Reactivo caducado Dispersion demasiado elevada vuleva a realizar la pre prueba Resultado gt XXXX Resultado lt XXXX Error de impresion Insert Code EINO23 Causas posibles 1 Tarjeta de calibrado pasada incorrectamente 2 La tarjeta de calibrado es de una prueba diferente de la seleccionada 1 Tarjeta de calibrado pasada incorrectamente 2 Versiones de software diferentes en la tarjeta y el analizador 1 Concentraci n de analito muy elevada 2 La muestra es demasiado turbia para que se efectue una determinaci n precisa El lot
46. an upward direction Check all tubing connections and replace any detached lengths of tubing see section 7 Replace the length of tubing see section 7 IF APROBLEM CANNOT BE SOLVED PLEASE REFER TO SUPPLIER Insert Code EINO23 Page 22 of 121 Version 11 August 2011 MAINTENANCE CAUTION DISCONNECT THE ANALYSER FROM THE POWER SUPPLY BEFORE REMOVING THE COVER REMOVE ANY MINOR SPILLAGES OR STAINING The equipment should be disconnected from the power supply and carefully wiped with a damp cloth Avoid spilling fluids into the cuvette chamber Always allow the equipment to dry out before use In order to prevent damage to the analyser tubing the pipette tip must be changed at the start of every working day Use a fresh pipette tip every time the assay specificity is changed 7 1 CHANGING FUSES CAUTION DOUBLE POLE NEUTRAL FUSING 7 1 1 If the MININEPHPLus fails to operate check or change fuses Disconnect the MININEPHPLus from the power supply then pull out the fuse holder see fig 2 2 2 Inspect both fuses and replace any that have blown Push the fuse holder back into its fitting Fuse ratings 800mA order code AD500 1 7 2 REPLACING TUBING 7 2 4 Replacing internal tubing 7 2 1 1 Prime the analyser with air 7 2 1 2 Disconect the analyser from the power supply and remove any buffer from the drawer at the front of the analyser 7 2 1 3 Turn the analyser over and remove the seven cover retaining scr
47. angegebenen Bedienungs vorschriften wird empfohlen Bei Umgang mit potenziell infekti sen Materialien sind die Standardregeln der Guten Laborpraxis GLP einzuhalten 7 Spannungsschwankungen d rfen maximal 10 vom Normalwert abweichen 8 Vor bergehende Spannungsspitzen d rfen einen Wert von 1500V nicht berschreiten Eine Nutzung des Ger ts bei anderen Spannungswerten kann zu Sch den und Fehlfunktionen f hren 9 Die Pr zision der durchgef hrten Tests ist von der Verwendung regelm ig gewarteter und kalibrierter Pipetten abh ngig 10 Die MININEPH K vetten von The Binding Site sind nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen Wiederholter Einsatz f hrt zu fehlerhaften Ergebnissen 11 Wird das MININEPHPLUS nicht in bereinstimmung mit den Betriebsbedingungen und vorschriften verwendet kann dies den elektrischen Schutz beeintr chtigen Insert Code EINO23 Page 36 of 121 Version 11 August 2011 12 Bei Abweichung von der in dieser Bedienungsanleitung beschriebenen Durchf hrung k nnen gef hrliche Strahlungen freigesetzt werden Warnschild Beispiel 13 WENN DIE CHARGENNUMMER DES REAGENZES NICHT MIT DER DER KURVEN PARAMETER UBEREINSTIMMT DARF KEIN TEST DURCHGEFUHRT WERDEN EJ GERATEBEDIENUNG 4 1 LIEFERUMFANG 1 x MININEPHPLUS mit elektronischer Pipette 1 x MININEPHPLUS Schlauchset montiert 1 x Spritzeneinheit montiert 1 x Netzkabel 2 x Pufferflaschenset montiert 1 x Bedien
48. ank too high run aborted Reagent expired Scatter too high reassay Result gt XXXX Result lt XXXX Printer error Cal Neph Insert Code EINO23 Possible Cause s 1 Calibration card swiped incorrectly 2 Calibration card is for a different assay to that selected 1 Calibration card swiped incorrectly 2 Different software versions on card and analyser 1 Very high analyte concentration 2 Sample is too turbid for an accurate determination to be made Reagent lot has passed its recommended use by date The total scatter units have exceeded the maximum value of 4000 Result obtained is above the pre programmed assay range Result obtained is below the pre programmed assay range The MININEPHPLUS cannot download the result to the printer Analyser calibration failure Page 20 of 121 Suggested Action Swipe card again see sections 4 4 and 6 Check chemistry number on card matches selected assay Swipe card again see sections 4 4 and 6 Contact your local MININEPHPLUS supplier Repeat the assay using a more dilute sample Check sample is not lipaemic icteric or haemolytic Repeat the assay with new reagent Repeat the assay using a more dilute sample Repeat the assay using a more dilute sample Repeat the assay using a less dilute sample Check printer is connected to the MININEPHPLus and the green LED is on DO NOT USE MININEPHP us Contact your local sup
49. ben Die Ergebnisse werden in Streulicht Einheiten ausgegeben aus denen dann Kurven erstellt werden Eine Anleitung zur Entwicklung von ADR Tests finden Sie in Anhang 2 Insert Code EINO23 Page 39 of 121 Version 11 August 2011 4 4 1 ANLEITUNG ZUR TESTDURCHF HRUNG In diesem Kapitel wird die Testdurchf hrung in den verschiedenen Modi Setup Magnetkarten und ADR Modus schematisch erlautert Eingabe 1 MININEPHPLUS LCD Anzeige Test Nr In diesem Feld wird die jeweilige Bildschirmanzeige zu den verschiedenen Schritten des Programms angezeigt 2 MININEPHPLUS Funktionstasten Die Tasten werden in der Reihenfolge vorgestellt in der sie vom Anwender bedient werden sollten Diese Felder geben Hin weise oder Anweisungen zu bestimmten Aspekten des Programms 4 Warnhinweise f r den Anwender An bestimmten Stellen des Programms k nnen Warnhinweise in der Anzeige erscheinen die darauf aufmerksam machen an welcher Stelle des Programms diese Hinweise auftreten k nnen 3 Hinweise f r den Anwender Bei eingeschaltetem akustischem Alarm werden diese Warnhinweise von einem Piepton begleitet Der Alarm wird durch Dr cken der Taste beendet CANCEL Die genaue Bedeutung dieser Hinweise kann weiter unten unter Hinweise f r den Anwender Kapitel 4 4 5 nachgeschlagen werden EINGABEFEHLER Falls der Anwender an irgendeiner Stelle der Testdurchf hrung eine fehlerhafte Eingabe t tigt
50. c in vitro Le MININEPHPLUS est utilis pour la d termination des concentrations des prot ines contenues dans les fluides corporels par n ph l m trie E pescripTION Le MININEPHPLUS est un n ph l m tre en point final dont le principe est bas sur la mesure de la lumi re diffract e lors de la r action antig ne anticorps permettant ainsi la d termination d une concentration prot ique La source lumineuse est une diode laser mettant 670nm Le faisceau lumineux traverse la cuvette de r action l int rieur de laquelle se forment les complexes antigene anticorps qui diffractent la lumi re La lumi re diffract e est proportionnelle la taille des complexes antig ne anticorps form s et elle est d tect e par une photodiode Pour chaque analyse un blanc est mesur d s le d but de la r action antig ne anticorps puis une seconde lecture est effectu e un temps fix La concentration en prot ine est calcul e partir de la diff rence entre ces deux lectures 2 1 SPECIFICATIONS METHODE DE MESURE n ph l m trie en point final SOURCE LUMINEUSE diode laser 670nm lt 1mW Class II TEMPERATURE OPERATOIRE AMBIANTE 18 30 C ENTREE DES DONNEES l aide de cartes magn tiques pr programm es et d un clavier de 15 touches SORTIE DES DONNEES Ecran LCD de 2 x 16 caract res alphanum riques INTERFACE 1 interface avec l imprimante DIMENSIONS Largeur Profondeur
51. d Gerat 1 Sehr hohe Analytkonzentration 2 Probe ist flr eine exakte Messung zu tr be Reagenzeincharge hat das empfohlene Verfallsdatum berschritten Die Gesamt Streulichteinhei ten haben den Maximalwert von 4000 berschritten Das erzielte Ergebnis liegt ber dem vorprogrammierten Messbereich Das erzielte Ergebnis liegt unter dem vorprogrammierten Messbereich Das MININEPHPLUS kann die Daten nicht zum Drucker bertragen Fehlerhafte Geratekalibration Page 51 of 121 Losungs vorschlag Magnetkarte erneut einlesen siehe Kapitel 4 4 und 6 berpr fen ob die Test Nr der Magnetkarte mit der des angew hlten Tests bereinstimmt Magnetkarte erneut einlesen siehe Kapitel 4 4 und 6 Den MININEPHPLus Zulieferer vor Ort kontaktieren Test mit st rker verd nnter Probe wiederholen berpr fen ob die Probe nicht lip misch ikterisch oder hamolytisch ist Test mit neuem Reagenz wiederholen Test mit starker verd nnter Probe wiederholen Test mit starker verd nnter Probe wiederholen Test mit weniger verd nnter Probe wiederholen berpr fen ob der Drucker angeschlossen und die gr ne LED Leuchte an ist Das MININEPHPLUS nicht benutzen Zulieferer vor Ort benachrichtigen Version 11 August 2011 E QUALITATSKONTROLLE Es wird empfohlen bei jedem Testansatz chargenspezifische Kontrollen mitzumessen Die Ergebnisse sollten nur dann akzeptiert werden wenn die Kont
52. de lote de reactivo del frasco y de la tarjeta Compruebe el n mero Pase tarjeta de de lote del reactivo sustancia Si el n mero de lote de reactivo coincide con el n mero de lote mostrado seleccionar S pulsando 1 CANCEL IGG lote XXXX DEF Dane EEE ner SEE OK 1 S 2 N ABC 17 or Si el n mero de lote del l reactivo no es el mismo I que el mostrado i seleccione No 2 No y pase la banda de reactivo calibrado 1 Cargar ABC DEF Para cargar el analizador pulse 1 Para continuar sin cargar o al final del ciclo de carga pulse 2 Observe que el analizador Entre ID de muestra siempre realiza una carga cuando se selecciona una prueba T1 El analizador espera que el bloque ptico y la pipeta alcancen la temperatura de la prueba Insert Code EINO23 Page 106 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MODO BANDA MAGNETICA Continuaci n 123456789012345678 L ase un c digo de barras utilizandoel AD500 2 conectado a conector n mero 3 Si el ID es m s largo de 16 d gitos use las teclas 4 y 6 para avanzar hacia la izquierda y hacia la derecha RS SS SA Pulse la tecla 1 2 0 3 veces para mostrar la letra deseada ver Ap ndice 1 E e er DEF CANCEL Diluci n de muestra JKL 1 11 Pulse ENTER para aceptar la diluci n de muestra recomendada o entre una diluci n manual empleando las teclas num ricas diluci n m xima 1 99999 El resultado se calcular empl
53. durchgef hrt werden es wird empfohlen mit einem Probenvolumen von 40uL zu starten Nach Festlegen des Messbereichs eine geeignete Probenverd nnung f r diesen Messbereich ausw hlen Ist es nicht m glich einen geeigneten Messbereich festzulegen k nnen folgende Parameter angepasst werden 1 Antiserum Verd nnung 2 Probenverd nnung oder volumen 3 Messzeit Leerwert oder Test Die Streulicht Einheiten Scatter Units sollten im obersten Punkt der Kalibrationskurve im Bereich von 2000 3000 liegen im untersten Punkt zwischen 100 und 500 Kalibrationskurven bei denen das Problem eines Antigen berschusses auftreten k nnte vermeiden Bei Verdacht auf Antigen berschuss Test mit einer mit einer weniger verd nnten Probe wiederholen Wird unter diesen Bedingungen ein h herer Streulichtwert erzielt liegt kein Antigen berschuss vor Zur Erstellung der Kalibrationskurve wird ein Kurven Kalkulationsprogramm empfohlen Abweichungen sollten dann innerhalb der vorgegebenen Grenzen Empfehlung 5 liegen Bei gr eren Abweichungen sollten die Testparameter berpr ft und gegebenenfalls ge ndert werden Insert Code EINO23 Page 60 of 121 Version 11 August 2011 Historique des modifications Version Modification 29 Octobre 2009 Document original 9 Septembre 2010 Addition de l historique des modifications Ajout d instruction concernant la carte magn tique et le fait qu elle doit tre
54. e bottle of buffer onto line C The analyser will prompt for the buffer to be primed at the start of a session of assays Prime if the buffer bottle has just been replaced or there are bubbles present in the buffer line Ensure that the buffer bottle is full before priming All assays in UPC mode use buffer drawn from line B If any buffer other than MININEPHPLUS ON BOARD BUFFER 1 is to be used line B must be thoroughly primed with the new buffer before use If the analyser is to stand for more than 48 hours without being used it must be primed with air to prevent the possibility of salt build up causing a blockage in the fluid lines Start an assay and proceed until asked to select whether to prime Unscrew and remove the buffer bottles and continue to prime the analyser 4 4 OPERATION Plug the power cord into the power inlet then connect the MININEPHPLUs to the power supply and switch on using the power on off switch See fig 2 2 2 SET UP MODE This mode is used when installing the MININEPHPLUS and allows the operator to configure the following parameters Language Time Date Operator ID Audible alarm Insert Code EINO23 Page 7 of 121 Version 11 August 2011 MAGNETIC CARD MODE This mode employs reagents that have been optimised for use on the MININEPHPLUS Each vial of antibody is supplied with a swipe card containing all the information required to convert light scatter units into protein concentrat
55. e de reactivo ha superado la fecha recomendada de caducidad Las unidades totales de dispersi n han superado el valor m ximo de 4 000 El resultado obtenido es superior al rango de prueba pre programado El resultado obtenido es inferior al rango de prueba pre programado El MININEPHPLUS no puede descargar el resultado a la impresora Error de calibraci n del analizador Page 112 of 121 Acci n Sugerida Vuelva a pasar la tarjeta ver apartados 4 4 y 6 Compruebe el numero de usuario en las entradas de tarjeta de la prueba seleccionada Vuelva a pasar la tarjeta ver apartados 4 4 y 6 P ngase en contacto con su proveedor de la zona de MININEPHPLUS Repita la prueba utilizando una muestra mas diluida Compruebe que la muestra no sea lip mica ict rica o hemolitica Repita la prueba con reactivo nuevo Repita la prueba empleando una muestra mas diluida Repita la prueba empleando una muestra mas diluida Repita la prueba empleando una muestra menos diluida Compruebe que la impresora est conectada al MININEPHPLus y que el LED verde est encendido NO UTILICE MININEPHPLUS P ngase en contacto con su proveedor de la zona Version 11 August 2011 EX coNTROL DE CALIDAD Se recomienda que los controles especificos del equipo se sometan a prueba con cada tanda de muestras Unicamente se deberian acceptar resultados si los resultados de control se encuentran dentro de los valore
56. e s lectionn e en pressant ENTER 1 Alarme 2 Sans alarme ABC Bananen lea DEF Une alarme audible signalant l ach amp vement 1 l l i de lanalyse peut tre s lectionn e ou non en pressant 1 ou 2 Insert Code EINO23 Page 74 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 MODE INSTALLATION SUITE 1 Alarme 1 Alarme 2 Sans alarme 2 Sans alarme lt CANCEL l Pour les nombres presser la touche num rique appropri e ID UTILISATEUR Pour les lettres presser la touche 2nde Fonction puis la touche num rique appropri e voir Annexe 2 Un ID op rateur 16 caract res peut tre alphanum rique jusqu ABC p que jusq eS A Soe eee ee i nombres entr SET UP FE DEF u Lorsque des lettres sont are s4 entr es il est n cessaire oe i de les confirmer en f pressant ENTER i DEF L affichage reviendra ensuite par d faut sur des CANCEL ABC CANCEL Entrer num ro param tre Le MININEPHPLUS est maintenant pr t tre utilis en mode carte magn tique ou UPC Insert Code EINO23 Page 75 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MODE CARTE MAGNETIQUE Entrer num ro param tre l I Si vous lancer un JKL nouveau test il va vous tre demand de passer la carte magn tique de i calibration Passer la carte de gauche droite avec le 1 cot imprim de la carte
57. eando el nuevo factor de diluci n Nota 1 1 sin diluir Diluci n de muestra 1 4 PERE AAA Diluci n de muestra 1 40_ CANCEL El analizador espera a que el bloque ptico y la pipeta alcancen la temperatura de la prueba Oe eae a ao Sete ae ae ae eee Insert Code EINO23 Page 107 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MODO BANDA MAGN TICA Continuaci n Coloque la cubeta que contiene un agitador y el Coloque la cubeta en volumen correcto de muestra la c mara en la c mara de la cubeta y Espere 90 segundos a que la temperatura de la Temperatura cubeta se estabilice estabiliz ndose a o ie a a eo A Pulse el bot n azul de la pipeta para realizar los pasos de aspiraci n y de expulsi n Burbuja de aire _ ________ _ Burbuja de aire Majette ao Ense Suplementario 3 Aspire reactivo I Secuencia de reactivo 1 para pruebas de I I Aspire reactivo MININEPH _________ Suplementario Secuencia de reactivo para pruebas de MININEPHPLUS 7 Inmediatamente despu s A ada reactivo de administrar el reactivo vuelva a colocar la pipeta en el soporte La adici n de reactivos inicia autom ticamente el ciclo de prueba que empieza con una medici n en blanco AA Ta A A ii Borrado Tan pronto como se ha tomado la medici n en blanco la pantalla mostrar el tiempo restante antes de que finalice la prueba Tiempo de pru
58. eba XXs A la finalizaci n de la prueba el resultado se mostrar con Resultado 7 TE ie eS ae las unidades correspondientes XXXXXX g L NES es ae La alarma pitido sonar si probablemente contienen exceso de ant geno se se enciende De Mere A tel marcar n como XS Lie SSeS one Se aS Stee elo Ss Pulse ENTER para borrar el resultado de la pantalla y quitar la cubeta utilizada i CANCEL Mie Se a a et ag ei y Retire cubeta Para realizar la misma prueba con m s muestras repita el proceso desde el Entre ID de muestra paso Entre ID de la muestra Para realizar una prueba diferente pulse ESC y repita el proceso desde el paso Entre numero de usuario Si no se desean hacer mas pruebas apague el MININEPHPLus Insert Code EINO23 Page 108 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 MODO COMPORTAMIENTO PREPARADO POR EL USUARIO Desde esta pantalla pulse las teclas tal como 4 se muestra Ver i i i i Ap ndice 2 para 1 orientaci n en la realizaci n de pruebas 1 DEF Entre hora en blanco Minimo 5 segundos y m ximo 999 segundos Entre hora en blanco 1s Entre hora en blanco 10s Insert Code EINO23 Page 109 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 MODO COMPORTAMIENTO PREPARADO POR EL USUARIO CANCEL Continuacion Entre hora de lectura de prueba Minimo 5 segundos y maximo 999 segu
59. ec de Pair 7 5 2 D gager la tubulure du raccord en acier inoxydable a angle droit S assurer que le tuyau ne glisse pas l int rieur de la machine 7 5 3 Tirer sur le raccord angle droit du bouchon et le remplacer par un nouveau 7 5 4 Appuyer l arri re de la tubulure sur le raccord angle droit 7 6 REMPLACEMENT DES BOUCHONS DE FLACONS DE TAMPON 7 6 1 Amorcer l appareil avec de Pair 7 6 2 D gager le bouchon du flacon de tampon du raccord angle droit 7 6 3 Enfoncer le capuchon de remplacement sur le raccord angle droit S assurer que le raccord angle droit touche le fond du flacon de tampon 7 7 REMPLACEMENT DES RACCORDS DE TUBULURES DE VALVE 7 7 1 Amorcer l appareil avec de Pair 7 7 2 Retirer la tubulure du raccord qui doit tre remplac 7 7 3 D visser le raccord de l ensemble valve Conserver le joint en caoutchouc 7 7 4 S assurer que le joint en caoutchouc est plac sur le port de la valve ensuite visser sur le raccord de remplacement Pour l tanch it serrer le raccord mais uniquement avec les doigts Ne pas trop serrer car cela pourrait endommager le raccord et fermer le port 7 7 5 Pousser en avant la tubulure sur le nouveau connecteur Insert Code EINO23 Page 86 of 121 Version 11 August 2011 7 8 REMPLACEMENT DES RACCORDS DE TUBULURES DU CHASSIS 7 8 1 Retirer le couvercle de l appareil comme d crit dans la section 7 2 1 1 7 2 1 4 7 8 2 Retirer la tubulure du connecteur endommag 7
60. egundos La secuencia de aspiraci n de la pipeta depende de la temperatura de prueba escogida Para una temperatura de prueba baja la secuencia Aspire 400uL p ej buffer de reacci n Aspire 40uL p ej espacio de aire Aspire 40uL p ej reactivo Expulse todos los reactivos Para una temperatura de prueba alta la secuencia es Aspire 40uL p ej reactivo Aspire 40uL p ej espacio de aire Aspire 100uL p ej reactivo suplementario Expulse 480uL todos los reactivos aspirados ademas del buffer on board Realice las pruebas con diluciones que doblen el liquido de calibraci n de la prueba para determinar el rango Comience con un volumen de muestra de 40uL Cuando se haya determinado el rango de prueba seleccione una diluci n de prueba de muestra adecuada para este rango Si no se puede determinar un rango de prueba conveniente se pueden ajustar los siguientes par metros 1 Diluci n de antisuero 2 Diluci n o volumen de muestra 3 Tiempo de la prueba hora en blanco u hora de lectura Las unidades de dispersi n para el punto m ximo de la curva deber an estar dentro del rango 2 000 3 000 Las unidades de dispersi n para el punto m nimo deber an estar entre 100 500 unidades Evite las curvas que puedan verse afectadas por problemas de exceso de ant geno Si se sospecha un exceso de ant geno repita la prueba utilizando una muestra menos diluida Si esto provoca un aumento de las unidades de dispe
61. egurando un encaje herm tico 7 3 SUSTITUCION DEL ENSAMBLAJE DE LA JERINGA 7 3 1 Cargue el analizador con aire 7 3 2 Desconecte el analizador de la toma de corriente y retire los restos de buffer del caj n de la parte delantera del analizador 7 3 3 Desenrosque y extraiga el tornillo de sujeci n del embolo 7 3 4 Utilice la contera estriada de la parte superior de la jeringa para desenroscarla de la v lvula de uni n Aseg rese de que la junta de Tefl n haya salido de la cavidad de la v lvula 7 3 5 Coloque una nueva junta de Tefl n en la cavidad de la v lvula y atorn llela en la jeringa de recambio y el mbolo de ensamblaje 7 3 6 Coloque el mbolo utilizando el nuevo tornillo de sujeci n del mbolo asegur ndose de que el tornillo pasa por el agujero del mbolo 7 4 SUSTITUCI N DEL MBOLO DE LA JERINGA 7 4 1 Cargue el analizador con aire 7 4 2 Desconecte el analizador de la toma de corriente y retire los restos de buffer del caj n de la parte delantera del analizador 7 4 3 Desenrosque y retire el tornillo de sujeci n del mbolo 7 4 4 Extraiga el mbolo de la jeringa y des chelo 7 4 5 Introduzca el nuevo mbolo en la jeringa y f jelo mediante el tornillo de sujeci n del mbolo asegur ndose de que el tornillo pase por el agujero del mbolo 7 5 SUSTITUCI N DEL CONECTOR DE NGULO RECTO 7 5 1 Cargue el analizador con aire 7 5 2 Arranque el tubo del conector de ngulo recto de acero inoxidable
62. en Minimum 5 Sekunden Maximum 999 Sekunden e625 A o Se ete ed CANCEL Temperatur des Tests ausw hlen T1 30 C T2 45 C ABC Zum Sp len des Analyse ger ts die 1 dr cken zur Fortsetzung ohne Sp lung Se brw am Bide eihes bis Pipette und opt Ein Sp lzyklus die 2 dr cken heit Testtemperatur Das Analyseger t wartet Bei Anwahl eines T1 Tests erreicht haben f hrt das Ger t grunds tz Probennummer 77 lich eine Sp lung durch eingeben Insert Code EINO23 Page 49 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 MODUS f r ANWENDERDEFINIERTE REAGENZIEN ADR Fortsetzung Barcode Leseger t AD500 2 anschlie en 1234567890123456 Anschluss 3 und Barcode CANCEL Die mit einem Magnetr hr st bchen und dem korrekten Probenvolumen best ckte K vette in der Messkammer platzieren Zusatzreagenz E Luftblase Reagenz ansaugen Insert Code EINO23 mehr als 16 Zeichen mit den Tasten 4 und 6 nach links bzw rechts scrollen a l l l l l l l einlesen Besteht dieser aus l l l l l l l CANCEL K vette in Mess kammer einsetzen Den blauen Knopf an der Pipette dr cken um die Fl ssigkeitsaufnahme und abgabe durchzuf hren Reagenzabfolge f r MININEPH Tests Reagenzabfolge f r MININEPHPLUS Tests Reagenz zugeben Leerwert Messung Testdauer XXs Streuung XXXX Startwert XXXX Differenz XXXX
63. en Sie den Deckel Puffer ffnen Sie das Fach vorne am Analyseger t und schrauben Sie die Flasche die mit dem mit B gekennzeichneten Schlauch verbunden ist ab Schrauben Sie eine neue Flasche mit dem spezifischen MININEPHPLUS Onboard Puffer 1 SN107 an Falls irgendein anderer gerateinterner Puffer ben tigt wird sollte dieser mit der Leitung C verbunden werden Bei Start einer Testdurchf hrung wird das Analyseger t den Puffer zum Durchsp len des Systems anfordern Falls die Pufferflasche gerade ausgetauscht wurde oder sich Luftblasen im Schlauchsystem befinden muss dieser Schritt manuell durchgef hrt werden Vergewissern Sie sich vor dem Sp len dass die Flasche mit dem Puffer voll ist Alle Tests die im anwenderdefinierten Modus durchgef hrt werden ziehen ihren Puffer aus dem Zulieferschlauch B Falls irgendein anderer als der MININEPHPLUS spezifische Onboard Puffer 1 verwendet wird muss das Schlauchsystem B vor Start der Testdurchf hrung mit dem neuen Puffer gr ndlich durchgesp lt werden Wenn das Analyseger t voraussichtlich l nger als 48 Stunden nicht zum Einsatz kommt muss das gesamte Fl ssigkeitssystem mit Luft durchsp lt werden damit kein Salz auskristallisieren und die Leitungen verstopfen kann Starten Sie einen Test und warten Sie die Anfrage ab ob gesp lt werden soll oder nicht Schrauben Sie dann die Pufferflaschen ab entfernen Sie sie aus dem Ger t und lassen Sie das Analysege
64. er Apartado 4 4 3 Limpie la banda magn tica con un pa o seco y vu lvala a pasar Atenci n 1 1 sin diluir pura Version 11 August 2011 PROBLEMA CAUSA S 9 ACCI N POSIBLES SUGERIDA Prueba en blanco Prueba de l tex en Espere al menos 30 segundos durante m s tiempo blanco durante 30 antes de detener la prueba y del esperado segundos repetirla La impresora no 1 La impresora no est Compruebe que la impresora est funciona conectada conectada al MININEPHPLUS con el enchufe de 25 p as RS232 2 Par metros de Compruebe que los par metros de impresi n incorrectos impresi n son correctos ver Apartado 4 4 1 Resultados impresos Cuando la impresora No pulse el bot n PRINT a menos por duplicado est conectada a que se desee una impresi n por MININEPHPLUS los duplicado resultados se imprimen autom ticamente El n mero de lote y Los detalles del nuevo Pulse el bot n ESC siga las la especificidad no reactivo no se han instrucciones pulse 2 N para se imprimen cargado comprobar el numero del lote pase la tarjeta magn tica y repita la prueba Burbujas en los El buffer no esta Reinicie la sesi n de la prueba y tubos del buffer seleccione 1 Preparar cuando reparado De mee se ofrezca la opci n Rellene siempre el cartucho del buffer o utilice un cartucho de buffer nuevo antes de preparar Si hay burbujas persistentes y no desaparecen tras dos cebados agite los tubos al cebar Para el
65. er die nummerischen Tasten I 1 I I I I I 1 4_ manuell eingeben Das Mess ergebnis wird anhand des neuen Verdiinnungsfaktors berechnet Hinweis 1 1 unverdiinnt Probenverd nnung 1 40_ CANCEL Das Analysegerat wartet bis Pipette und opt Ein Opt Einheit heit Testtemperatur erreicht haben Pipette oe ieee aS See aoe oS Sees Insert Code EINO23 Page 46 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MAGNETKARTENMODUS Fortsetzung Die mit einem Magnetr hr 1 1 F st bchen und dem korrekten K vette in Probenvolumen bestiickte ____ Messkammer setzen K vette in der Messkammer platzieren D mae E A l J 90 Sekunden warten bis sich die Temperatur in der Temperatur K vette stabilisiert hat stabilisierung Den blauen Knopf an der Reagenz ansaugen Pipette dr cken um die Fl ssigkeitsaufnahme und abgabe durchzuf hren H Luftblase 7 Luftblase Reagenzabfolge fiir MININEPH Tests Reagenzansaugen Zusatzreagenz A a RS ii Zusatzreagenz Reagenzabfolge f r MININEPHPLUS Tests Nachdem Sie das Reagenz zugegeben haben stellen Sie die Pipette sofort zur ck in Mit Zugabe der Reagenzien ee rele startet die Messung automatisch sie beginnt mit Leerwert Messun der Leerwert Messung 9 Sobald der Leerwert gemessen wurde wird in der Anzeige die bis zum Abschluss der Mess
66. es c nes de la pipette doivent tre chang s au d but de chaque journ e de travail Utiliser un c ne pour pipette neuf chaque changement de param tre 7 1 CHANGEMENT DES FUSIBLES AVERTISSEMENT FUSIBLE A DOUBLE POLARITE 7 1 1 Si le MININEPHPLUs ne fonctionne pas v rifier ou changer les fusibles D brancher le MININEPHPLUS d visser le support du fusible et l enlever Voir fig 2 2 2 Inspecter les deux fusibles et remplacer celui qui est grill Remettre ensuite le support de fusibles en place Classification 800mA code produit AD500 1 7 2 REMPLACEMENT DES TUBULURES 7 2 1 Remplacement de la tubulure interne 7 2 1 1 Amorcer l appareil avec de Pair 7 2 1 2 D connecter l appareil de l alimentation et enlever les tampons pr sents dans les tiroirs 7 2 1 3 Retourner l appareil et retirer les 7 vis qui maintiennent le couvercle Maintenir l appareil la verticale 7 2 1 4 Enlever prudemment le couvercle et placez le en bas droite de l appareil en prenant soin de ne pas d connecter le c ble 7 2 1 5 Tirer la tubulure endommag e de son raccord et la jeter 7 2 1 6 Rentrer la nouvelle longueur de tubulure en la poussant sur le raccord et en la passant par les guides 7 2 1 7 Replacer le couvercle et le fixer en utilisant les sept vis Remettre les flacons de tampon 7 2 2 Remplacement de la tubulure externe 7 2 2 1 Amorcer l appareil avec de Pair 7 2 2 2 D connecter l appareil de l alimentation et
67. eso SS dd dans la chambre Presser le bouton bleu sur la pipette pour ex cuter les tapes d aspiration et de d p t Bulle dair ________________ Bulle d air SL IS 56 6 2 5665 Suppl mentaire Fe Aspiration r actif ERSTE Ordre r actif pour les tests MININEPH Aspiration En inv art Suppl mentaire Ordre r actif pour les tests MININEPHPLUS r actif Replacer la pipette dans son Ajouter support imm diatement apr s le r actif avoir d pos le r actif Mesure du blanc Duree de mesure XXs Diffraction XXXX La premi re lecture est la lecture de la dispersion au temps du blanc Le delta de mesure est le changement de la dispersion durant la r action Dee a a ne 1 lecture XXXX Delta de mesure XXXX Pour faire le m me test sur plusieurs chantillons r p ter CANCEL x 1 1 1 1 1 4 i les tapes partir de Enlever Identification patient Si vous cuvette voulais changer les param tres du test presser ESC et r p ter les tapes partir de Entrer sg 5 x I Identification num ro param tre patient A E EE Insert Code EIN023 Page 81 of 121 Version 11 August 2011 4 4 5 MESSAGES OPERATEURS Cf galement le paragraphe 6 Probl mes possibles Message Carte invalide Mauvaise version Voir fournisseur Blanc trop haut Test abandonn R actif p rim
68. ester plus de 48 heures sans tre utilis il doit tre amorc avec de l air pour pr venir de possibles d p ts salins pouvant causer un blocage des lignes de fluide D marrer un test et continuer jusqu la demande amor age ou pas D visser et retirer les flacons de tampon et continuer amorcer l analyseur 4 4 MODE OPERATOIRE Brancher le cordon d alimentation au MININEPHPLUS et l alimentation lectrique Allumer ensuite l appareil en utilisant l interrupteur on off Voir fig 2 2 2 MODE INSTALLATION Ce mode est utilis lors de l installation du MININEPHPLUS et permet l op rateur de configurer les param tres suivants Langage Heure Date Identifiant Op rateur Alarme audible ou non Insert Code EINO23 Page 69 of 121 Version 11 August 2011 MODE CARTE MAGNETIQUE Ce mode emploie les r actifs qui ont t optimis s pour utilisation sur le MININEPHPLUS Chaque flacon d anticorps est fourni avec une carte magn tique contenant toutes les informations requises pour convertir les unit s de lumi re diffract e en unit s de concentration prot ique Les informations sont sp cifiques du lot et doivent tre recharg es dans le MININEPHPLUS avant l utilisation d un autre lot de r actifs Les param tres sont charg s dans l appareil grace la lecture de la carte magn tique pass e dans le lecteur pr vu cet effet de gauche droite de fa on horizontal et avec le cot imprim de la carte vers
69. etrachten e Verwendung in geschlossenen Raumen Hohe bis zu 2000m Temperaturbereich 5 40 C Maximale relative Luftfeuchtigkeit 80 bei 31 C bzw 50 bei 31 C 40 C Installationskategorie Il Luftverschmutzungsgrad 2 Ger te Schutzklasse 1 keine Luftverschmutzung trockene nicht leitf hige Verschmutzung oder zeitweilige Leitf higkeit durch Kondensation e Wird der empfohlene Temperatur und Luftfeuchtigkeitsbereich nicht berschritten sind keine speziellen Ma nahmen zur Bel ftung erforderlich Elektronische Pipette Pipette ber Einstecken des runden 7 poligen Steckers siehe Abb 2 2 3 in die runde Pipettenbuchse an der R ckseite des Analyseger ts siehe Abb 2 2 2 mit dem MININEPHPLUS verbinden Vergewissern Sie sich dass die Stifte auf dem Au enring des Steckers genau in die daf r vorgesehenen Vertiefungen der Buchse passen und sichern Sie die Steckverbindung mit einer Viertelumdrehung des Au enrings Dr cken Sie das Ende des Pipettenschlauchs in den Pufferanschluss am MININEPHPLUS siehe Abb 2 2 2 und platzieren Sie die Pipette in ihrer Halterung am MININEPHPLUS Die Pipettenspitze muss bei jedem Einschalten Start des Ger ts und bei jeder Anderung der Testspezifit t gewechselt werden Abfallbeh lter Befestigen Sie an der Ger ter ckseite im Bereich unterhalb der Pipettenspitze eine Halterung f r den Abfallbeh lter er haftet magnetisch Stellen Sie den Abfallbeh lter in die Halterung und entfern
70. ews Stand the analyser upright 7 2 1 4 Carefully lift the cover and place it top down to the right of the anayser taking care not to disconnect any of the cables 7 2 1 5 Pull the damaged length of tubing from its connector s and discard it 7 2 1 6 Fit the new length of tubing by pushing it onto the connector s and pass it through the guides 7 2 1 7 Replace the cover and fix using the seven retaining screws Refit any bottles of buffer Insert Code EINO23 Page 23 of 121 Version 11 August 2011 7 2 2 Replacing external tubing 7 2 2 1 Prime the analyser with air 7 2 2 2 Disconect the analyser from the power supply and remove any buffer from the drawer at the front of the analyser 7 2 2 3 Pull the length of tubing from the connectors at both ends and discard it 7 2 2 4 Push the new length of tubing onto the connectors ensuring a watertight fit 7 3 REPLACING SYRINGE ASSEMBLY 7 3 1 Prime the analyser with air 7 3 2 Disconnect the analyser from the power supply and remove any buffer from the drawer at the front of the analyser 7 3 3 Unscrew and remove the plunger retaining screw 7 3 4 Use the knurled ferrule at the top of the syringe to unscrew the syringe from the valve assembly Ensure that the Teflon washer is removed from the valve port 7 3 5 Place a new Teflon washer in the valve port and screw in the replacement syringe and plunger assembly 7 3 6 Fix the plunger using the new plunger retaining screw ensuri
71. gust 2011 7 2 2 Ersatz externer Schlauchst cke 7 2 2 1 Das Schlauchsystem im Luft f llen 7 2 2 2 Analysegerat vom Stromnetz trennen und alle Pufferflaschen aus dem Fach vorne am Gerat entfernen 7 2 2 3 Schlauche an beiden Enden von den Anschl ssen abziehen und entsorgen 7 2 2 4 Neue Schlauche auf die Anschl sse schieben berpr fen und sicherstellen dass die Verbindungen dicht sind 7 3 AUSTAUSCH DER SPRITZENEINHEIT 7 3 1 Das Schlauchsystem im Luft f llen 7 3 2 Analysegerat vom Stromnetz trennen und alle Pufferflaschen aus dem Fach vorne am Gerat entfernen 7 3 3 Schraube mit der der Kolben befestigt ist l sen und entfernen 7 3 4 Die R ndelschraube am oberen Ende der Spritze herausdrehen und so die Spritze von der Ventileinheit l sen Sicherstellen dass die Teflondichtung sich nicht mehr im der Ventil ffnung befindet 7 3 5 Neuen Teflon Dichtungsring auf der Ventil ffnung platzieren und die Ersatzspritze mit zugeh rigem Kolben einschrauben 7 3 6 Kolben mit einer neuen Schraube die durch die Bohrung im Kolben gesteckt werden muss fixieren 7 4 AUSTAUSCH DES SPRITZENKOLBENS 7 4 1 Das Schlauchsystem im Luft f llen 7 4 2 Analyseger t vom Stromnetz trennen und alle Pufferflaschen aus dem Fach im Frontbereich des Ger tes entfernen 7 4 3 Schraube mit der der Kolben befestigt ist l sen und entfernen 7 4 4 Kolben aus der Spritze herausziehen und entsorgen 7 4 5 Neuen Kolben in die Spritze einsetzen
72. h siehe Kapitel 4 4 Magnetkarte nur nach Aufforderung einlesen siehe Kapitel 4 4 3 Magnetkarte mit trockenem Tuch reinigen und erneut einlesen Hinweis 1 1 unverd nnt pur Version 11 August 2011 PROBLEM Leerwert Messung dauert l nger als erwartet Drucker reagiert nicht Ergebnisse werden doppelt ausgedruckt Chargennummer und Testname nicht auf dem Ausdruck Luftblasen im Puffer Zufuhrschlauch Pipette gibt keine Flussigkeit ab MOGLICHE URSACHE N Dauer der Leerwert Messung bei Latextest 30 Sekunden 1 Drucker nicht angeschlossen 2 Druckereinstellungen fehlerhaft Bei angeschlossenem Drucker werden alle Ergebnisse automatisch ausgedruckt Daten der neuen Ragenziencharge wurden nicht eingelesen System wurde nicht mit Puffer durchgespult Schlauche haben sich von Anschl ssen gel st Schlauchsystem undicht LOSUNGS VORSCHLAG Vor Abbruch und erneuter Messung des Tests mindestens 30 Sekunden warten Vergewissern Sie sich dass der Drucker ber einen 25 poligen Stecker RS232 mit dem MININEPHPLUs verbunden ist Druckereinstellungen berpr fen siehe Kapitel 4 4 1 Nur dann die PRINT Taste dr cken wenn ein zweiter Ausdruck ben tigt wird ESC Taste dr cken und Aufforderungen befolgen bei Nachfrage zur berpr fung der Reagenzien charge 2 Nein dr cken Magnetkarte einlesen und Test bzw Messung wiederholen Testserie neu starten und bei ent sprechender N
73. hat the rubber washer is placed in the valve port then screw in the replacement connector Tighten the connector to finger tightness only Do not overtighten as this may damage the connector and close the port 7 7 5 Push the tubing onto the new connector 7 8 REPLACING CHASSIS TUBING CONNECTORS 7 8 1 Remove the analyser cover as described in sections 7 2 1 1 to 7 2 1 4 7 8 2 Pull the tubing from the damaged connector 7 8 3 Unscrew the locking nut from the inside of the connector and pull out the connector 7 8 4 Push the replacement connector into the hole and fix by screwing on the locking nut Do not overtighten as this may damage the connector 7 8 5 Replace the tubing by pushing it onto the the new connector Insert Code EINO23 Page 25 of 121 Version 11 August 2011 7 9 ACCESSORIES AND SPARE PARTS AD500 1 800mA Fuses AD500 2 Bar Code Reader AD500 3 Waste Pot AD500 4 Null Modem Serial Cable 9 pin Female to 9 pin Female AD500 5 Null Modem Serial Cable 9 pin Female to 25 pin Male AD500 6 Tubing Pack AD500 7 Syringe Plunger AD500 8 Buffer Bottle Caps AD500 9 Right Angle Tubing Connector AD500 10 Syringe Assembly AD500 11 Valve Tubing Connectors AD500 12 Chassis Tubing Connectors AP1310DPKIT63 MININEPHPLus Printer A05856TPR1 Thermal Printer Paper 20 pack for use with AP1310DPKIT63 No other repairs can be carried out on the MININEPHPLUS If other repairs are undertaken the warranty is invalidated If
74. illon sup rieure En mode UPC les premi res et secondes mesures interm diaires sont incluses dans les r sultats et sont identifi es respectivement XS1 et XS2 MODE MANUEL UPC Ce mode UPC permet a l utilisateur de d velopper des tests maison Les param tres du test sont entr s manuellement en utilisant le programme UPC Les r sultats sont rendus en unit s de lumi re partir d une courbe qui doit tre g n r e l aide d un programme de trac de courbes cf annexe 2 proc dure de d veloppement de test en mode UPC 4 4 1 GUIDE DE PROCEDURES Ce paragraphe montre des sch mas pour expliquer les proc dures des modes d installation de carte magn tique et UPC Entrer num ro 1 Ecran d affichage LCD MININEPHPLUS Les encarts montrent l affichage de l cran aux diff rentes tapes du programme ABC 2 Touches Fonctions MININEPHPLUS Les touches sont pr sent es dans l ordre o elles peuvent tre press es par l op rateur Insert Code EINO23 Page 70 of 121 Version 11 August 2011 essen gerne 3 Guide Op rateur errr gts Ces champs contiendront des conseils ou indications I 1 I par rapport aux aspects particuliers du programme 4 Message d alerte op rateur x Dans le programme des messages inhabituels peuvent appara tre l cran Ce signe d avertissement indique o ils peuvent appara tre dans le programme Si l alarme sonore est allum e le
75. iminar las burbujas de la l nea A agite la l nea A mientras la jeringa se mueve hacia abajo Para eliminar las burbujas de la l nea B o de la l nea de pipetas agite los tubos mientras la jeringa se mueve hacia arriba La pipeta no Los tubos de las Compruebe todas las conexiones transfiere l quido conexiones est n de los tubos y sustituya los tramos desmontados que est n desmontados ver Apartado 7 Tubos rotos Sustituya los tramos de tubo rotos ver Apartado 7 SI NO SE PUEDE SOLUCIONAR ALG N PROBLEMA POR FAVOR P NGASE EN CONTACTO CON EL PROVEEDOR Insert Code EINO23 Page 114 of 121 Version 11 August 2011 MANTENIMIENTO ADVERTENCIA DESCONECTE EL ANALIZADOR DE LA TOMA DE CORRIENTE ANTES DE RETIRAR LA FUNDA LIMPIE CUALQUIER DERRAME O MANCHA SIN IMPORTANCIA Deberia desconectarse el equipo de la toma de corriente y limpiarse cuidadosamente con un pa o humedo Evite derramar liquidos en la camara de la cubeta Deje siempre que se seque el equipo antes de usarlo Para evitar desperfectos en los tubos del analizador la punta de la pipeta se debe cambiar al comienzo de cada dia de trabajo Utilice una punta de pipeta nueva cada vez que cambie la especificidad de la prueba 7 1 CAMBIO DE LOS FUSIBLES ADVERTENCIA FUSIBLES DE DISPOSITIVO DOBLE POLO NEUTRAL 7 1 1 Si el MININEPHPLUS no funciona compruebe o cambie los fusibles Desconecte el MININEPHPLUS de la toma de corriente y extraiga la caja de lo
76. ion Echantillon 1 11 Presser ENTER pour accepter 7 7 7 la dilution recommand e ou entrer une dilution manuelle dilution maximum Dilution 1 99999 Les r sultats seront Echantillon 1 4_ calcul s en utilisant ce nouveau facteur de dilution Note 1 1 non dilu Dilution Echantillon 1 40_ L appareil attend que la Pipette source laser et la pipette Laser aient atteint la temp rature du test Insert Code EINO23 Page 77 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MODE CARTE MAGNETIQUE Suite Placer la cuvette contenant un barreau aimant et le volume l l i Placer cuvette l correct de dilution chantillon l l l l dans la chambre dans la chambre d incubation Annexe 1 i 1 I 1 Attendre 90 secondes pour que la temperature Stabilisation de la cuvette se stabilise Temp rature Babe oo Soo den nt ae EIGEN Suppl mentaire Door Presser le bouton bleu sur la Aspiration pipette pour executer les r actif tapes d aspiration et de Bulle dair jg s Bulle d air Ordre r actif pour les tests MININEPH Aspiration ff Suppl mentaire r actif Ordre r actif pour les tests MININEPHPLUS rase sement R 1 Replacer la pipette dans son support imm diatement apr s avoir d pos le r actif i Ajouter le r
77. ion values The information is kit lot specific and must be loaded into the MININEPHPLUS before using any new batch of reagent Parameters are loaded by passing the swipe card through the swipe card reader slot ina straight line from left to right across the front of the analyser with the magnetic strip facing upward The timing of the assay is started automatically when the reagents are added to the cuvette This maintains the precision of the assay by removing any user variation in the timing of the asSay Loaded parameters are stored in the memory for future use so that if the same lot of reagent is used again the parameters do not need to be re entered If a different lot of reagent is used the previous parameters are overwritten when new details are entered from the swipe card Assays should only be performed after referring to the methodology contained within the MININEPHPLUS assay package insert ANTIGEN EXCESS Freelite only In Magnetic Card mode the MININEPHPLUs monitors the reaction kinetics of each sample and compares the results with reaction limits set through testing of an extensive sample library An intermediate scatter reading is taken after 1 3 of the assay time has elapsed A second intermediate reading is taken with1 3 of the assay time remaining At the end of the assay the change in scatter in the first third of the assay time is compared with the change in scatter in the final third of the assay time and used to identif
78. it entfernt werden Vor dem erneuten Einschalten sollte das Ger t vollst ndig trocken sein Wichtiger Hinweis Das MININEPHPLUS stellt alleine kein biologisches Risiko dar aber die Proben und alle Verbrauchsmaterialien die mit Proben in Kontakt gekommen sind m ssen als Material mit biologischem Risiko betrachtet werden Entsprechende Vorsichtsma nahmen m ssen beim Umgang mit biologisch gef hrlichen Materialien getroffen werden Beim Umgang mit potentiell infekti sem Material immer Handschuhe tragen Das Laborpersonal muss im Umgang und Entsorgung von Materialien die durch Blut Ubertragbare Krankheitserreger enthalten ausgebildet sein Allgemeine Vorsichtsma nahmen angemessene Hygiene und Dekontamination der Oberfl chen werden empfohlen Informieren Sie sich in der Kit Arbeitsanleitung bez glich Vorsichtsma nahmen und den Umgang mit potentiell gef hrlichen Substanzen 4 Um die Sicherheit des Betreibers zu gew hrleisten ist dieses Ger t geerdet und isoliert Vor jedem Gebrauch sind das Stromkabel und der Netzstecker auf Abnutzungserscheinungen oder Besch digungen zu berpr fen Zum Betrieb des MININEPHPLUS sollte nur das mitgelieferte Stromkabel verwendet werden 5 Das MININEPHPLUS ist mit zwei Sicherungen ausgestattet Bei Betriebsst rungen bitte beide Sicherungen kontrollieren 6 Dieses Ger t darf nur zu dem angegebenen Zweck und nur von entsprechend geschultem Personal bedient werden Die genaue Einhaltung der hier
79. kehrt er durch Dr cken der Taste zu folgender Anzeige zur ck Test Nr Das Programm kann dann mit der korrekten Eingabe wiederholt werden Insert Code EINO23 Page 40 of 121 Version 11 August 2011 KORREKTUR DER ANWENDER UND PROBEN DATEN Diese k nnen korrigiert werden durch Dr cken von SETUP gefolgt von CANCEL Die Anzeige kehrt zum vorherigen Zeichen zur ck AUSDRUCK DER ERGEBNISSE Das MININEPHPLus kann Uber ein serielles Nullmodem Kabel erhaltlich bei Binding Site unter der Bestell Nr AD500 4 9 polig zu 9 polig oder AD500 5 9 polig zu 25 polig mit einem beliebigen seriellen Standarddrucker erh ltlich bei Binding Site unter der Bestell Nr AP1310DPKIT63 verbunden werden Der Drucker muss folgenderma en eingestellt sein Baud Rate 9600 Datenbits 8 Paritat Keine Stoppbits 1 Handshaking Voll Bei korrekter Programmierung des angeschlossenen Druckers erfolgt der Ausdruck automatisch Wird die Taste gedr ckt wahrend gerade ein Testergebnis in der LCD Anzeige erscheint wird dieses Ergebnis ein zweites Mal doppelt ausgedruckt Ist nur der Ausdruck ausgew hlter Ergebnisse erw nscht sollte der Drucker zwar bereits vor Einschalten des MININEPHPLUS mit dem Analysegerat verbunden werden aber dann je nach Bedarf ein bzw ausgeschaltet werden Drucker nicht an das bereits eingeschaltete MININEPHPLUS anschlieBen Insert Code EINO23 Page 41 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 EINRICH
80. le diluant chantillon sp cial MININEPH r f SNO42 S assurer que l appareil est amorc avec le tampon bord appropri Le mode UPC prendra toujours le tampon partir de la ligne B Commencer la mise au point avec un temps de mesure du blanc de 5 secondes et un temps de lecture de 600 secondes La s quence d aspiration de la pipette d pend de la temp rature choisie Pour une temp rature basse la s quence est Aspiration 400uL par ex Tampon de r action Aspiration 40uL par ex Bulle d air Aspiration 40uL par ex R actifs D p t de tous les r actifs Pour une temp rature haute la s quence est Aspiration de 40uL par ex R actifs Aspiration de 40uL par ex Bulle d air Aspiration de 100uL par ex R actif suppl mentaire D p t de 480uL Tous les r actifs aspir s plus le tampon bord R aliser les tests avec des doubles dilutions du liquide de calibration pour d terminer la gamme D marrer avec un volume chantillon de 40uL Lorsque la gamme a t d termin e s lectionner une dilution chantillon appropri e cette gamme Si une gamme correcte ne peut pas tre d termin e les param tres suivants peuvent tre ajust s 1 Dilution de l antis rum 2 Dilution ou volume d chantillon 3 Temps de mesure blanc ou lecture Les unit s de dispersion pour le point le plus haut de la courbe doivent tre entre 2000 et 3000 et pour le point le plus
81. lect No 2 N and swipe the reagent calibration card The analyser waits for To prime the analyser Pipette ee the optical block and press 1 To continue Block pipette to achieve the i without priming or at the assay temperature end of the priming cycle LE nd aE Ph ee use de press 2 Note that the Enter Sample ID analyser will always perform a prime when a T1 assay is selected r Insert Code EIN023 Page 14 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MAGNETIC CARD MODE Continued 123456789012345678 Read a barcode using AD500 2 connected to connector number 3 If i the ID is longer than 16 digits use the 4 and 6 keys to scroll left and right Press the key 1 2 or 3 times to display the required letter see Appendix 1 DEF CANCEL JKL vase Sample dilution 1 4_ Press ENTER to accept the recommended sample dilution or enter a manual dilution using the numeric keys maximum dilution 1 99999 The result will be calculated using the new dilution factor Note 1 1 undiluted The analyser waits for Pipette the optical block and Block pipette to achieve the assay temperature A en fh fc a Sev a a Insert Code EINO23 Page 15 of 121 Version 11 August 2011 4 4 3 MAGNETIC CARD MODE Continued er CS ee eve ep a Se ae Place the cuvette containing a stirring bar and the correct Place cuvette in volume of sample into
82. ma de la salida del buffer MININEPHPLUS ver Fig 2 2 2 Coloque la pipeta en el soporte del MININEPHPLUS Sustituya la punta de la pipeta cada vez que se encienda el analizador y tambi n de nuevo cada vez que se cambie la ndole de la prueba Cubo de residuos Fije un soporte de cubo de residuos a la parte posterior del analizador por debajo de la punta de la pipeta El soporte se adherir magn ticamente al analizador Quite la tapa del cubo de residuos y col quela en el soporte Buffer Abra el caj n de la parte delantera del analizador y desenrosque el cartucho unido al tubo que tiene la etiqueta B Enrosque un cartucho nuevo de BUFFER ON BOARD MININEPHPLUS 1 SN107 Si se necesita alg n otro buffer on board coloque el cartucho de buffer en la l nea C El analizador har que el buffer se prepare al inicio de una sesi n de pruebas Cargue si el cartucho de buffer se ha sustituido o si hay burbujas en la l nea de buffer Compruebe si el cartucho de buffer est lleno antes de empezar Todas las pruebas de modo CPU utilizan un buffer que arranca desde la l nea B Si se utiliza alg n otro buffer on board MININEPHPLUS 1 se debe cargar completamente la l nea B con el nuevo buffer antes de la utilizaci n del aparato Si el analizador ha de pasar m s de 48 horas sin ser usado se ha de cargar con aire para evitar la posibilidad de que la sal provoque una obstrucci n en las l neas de l quido Empiece una prueba y co
83. ma sonora que finalizaci n de una y prueba se puede Activar 4 o desactivar pulsando 1 activada o 2 desactivada Insert Code EIN023 Page 104 of 121 Version 11 August 2011 4 4 2 MODO SET UP Continuacion 1 Pitido activado lt 2 Pitido desactivado CANCEL i En n meros pulse las teclas num ricas Oportunas i CANCEL Lt Se puede introducir un ID I pr alfanum rico de usuario de hasta 16 caracteres 1 Pitido activado 2 Pitido desactivado En letras pulse la tecla de Funci n seguida de las teclas num ricas oportunas ver Ap ndice 2 Cuando se introducen letras hay que confirmar la letra pulsando ENTER La pantalla volver por defecto a n meros Entre n mero de sustancia Ahora el MININEPHPLUS est preparado para ser utilizado en modo Banda Magn tica normal o en modo Comportamiento Preparado por el Usuario CPU Insert Code EINO23 Page 105 of 121 Version 11 August 2011 4 lt 4 4 3 MODO BANDA MAGN TICA Entre n mero de sustancia 1 I Si se est realizando una JKL prueba nueva se pedir que se pase la banda magn tica calibrada Pase la tarjeta de izquierda a derecha con la banda l l L l magn tica mirando hacia CANCEL Si la prueba ya se ha realizado antes se pedir que se compruebe el n mero
84. message sera accompagn d un bip L alarme peut tre arr t e en pressant la touche suivante L alarme peut tre arr t e en pressant la touche CANCEL L utilisateur doit alors se r f rer au paragraphe Messages op rateurs de ce manuel cf paragraphe 4 4 5 pour conna tre la signification du message ERREURS D ENTREE Si un moment l op rateur fait une erreur Presser permet de retourner l cran Entrer num ro param tre Le programme peut ensuite tre relanc avec les valeurs correctes MODIFICATION DES NUMEROS D IDENTIFICATION DE L UTILISATEUR ET DES ECHANTILLONS Ils peuvent tre corrig s en pressant SET UP puis CANCEL Ce qui permettra de retourner au caract re pr c dent Insert Code EINO23 Page 71 of 121 Version 11 August 2011 IMPRESSION DES RESULTATS Le MININEPHPLUS peut tre connect n importe qu elle imprimante munie d un port s rie disponible chez Binding Site code produit AP1310DPKIT63 en utilisant un c ble modem null disponible chez Binding Site code produit AD500 4 9 broches 9 broches ou AD500 5 9 broches 25 broches Les param tres de l imprimante doivent tre Bits par sec 9600 Bits de donn es 8 Parit Aucun Bits d arr t 1 Contr le de flux Aucun Avec des param tres corrects les r sultats s imprimeront directement Presser une fois qu un r sultat s affiche donne simplement une seconde impression
85. n c digo antes de que las pruebas se lleven a cabo Se pueden utilizar hasta 16 caracteres Para entrar un n mero pulse la tecla numerada apropiadamente El n mero aparecer en la pantalla LCD Para entrar una letra pulse la tecla de funci n 2 y a continuaci n la tecla del n mero conveniente una dos o tres veces La siguiente tabla muestra los caracteres disponibles al pulsar la tecla de funci n 2 seguida de las diferentes teclas num ricas Tecla Pulsando una Pulsando dos Pulsando tres num rica vez veces veces 1 A B C 2 D E F 3 G H 4 J K L 5 M N O 6 P Q R 7 S T U 8 V W X 9 Y Z 0 D Espacio Cuando aparezca la letra deseada pulse la tecla ENTER Para borrar un car cter pulse la tecla de funci n 2 seguida de ENTER Se borrar el ltimo car cter Insert Code EINO23 Page 120 of 121 Version 11 August 2011 REALIZACION DE PRUEBAS CPU A continuaci n se recogen algunas pautas para pruebas utilizando el modo Quimica preparada por el usuario del MININEPHPLUS 1 2 Utilice s lo cubetas MININEPH Todas las diluciones de muestra se deben realizar empleando Diluyente de Muestras MININEPH SNOA2 Asegurese de que el analizador se ha cargado con un buffer on line adecuado El modo CPU siempre arranca el buffer on line desde la linea B Empiece con una hora en blanco de 5 segundos y un tiempo de lectura de 600 s
86. n handling potentially hazardous substances 4 This equipment is earthed and insulated to ensure operator safety Before use always check the condition of the power cable and the plug for wear or damage The MININEPHPLUS should only be used with the supplied power cable 5 This MININEPHPLUS is double pole fused If the MININEPHPLUS fails to operate check both fuses 6 This product should only be used by suitably trained persons for the purposes stated Adherence to the given procedure is recommended Standard laboratory practice should be used to ensure safety whilst handling potentially infectious agents 7 Power supply voltage fluctuations should not exceed 10 of the normal voltage 8 Transient over voltages should not exceed 1500V Using the equipment at other voltages may cause damage or failure 9 The precision of the assays performed will be dependent upon the use of well maintained calibrated pipettes 10 Binding Site MININEPH cuvettes are designed for single use only Re use will lead to false results 11 1f this MININEPHPLUS is not used in accordance with the operating conditions and instructions electrical protection may be impaired Insert Code EINO23 Page 5 of 121 Version 11 August 2011 12 Performing procedures other than those described herein may result in hazardous radiation exposure Warning Label Example 13 DO NOT PERFORM AN ASSAY IF THE LOT NUMBER OF THE REAGENT IS DIFFERENT TO T
87. n travaille avec des risques biologiques Toujours porter des gants de protection lors de la manipulation des substances potentiellement infectieuses Les techniciens doivent tre form s la manipulation et au nettoyage de sang potentiellement pathog ne Des pr cautions universelles une hygi ne appropri e et une d contamination des surfaces sont recommand es Consulter la fiche technique des r actifs pour les pr cautions de manipulation des substances potentiellement dangereuses 4 Cet appareil comporte une prise de terre et est isol afin de garantir la s curit de Putilisateur Avant chaque utilisation v rifier l tat des c bles et des prises Le MININEPHPLUS doit uniquement tre utilis avec le c ble d alimentation fourni 5 Ce MININEPHPLUS est dot de fusibles deux p les Si l appareil ne s allume pas v rifier l tat des deux fusibles 6 Cet appareil ne doit tre utilis que par du personnel form son usage Le suivi de ces proc dures est recommand Des pratiques standards de laboratoire doivent tre utilis es pour assurer la s curit contre de potentiels agents infectieux 7 Les fluctuations de l alimentation lectrique ne doivent pas exc der 10 du voltage normal 8 Les surtensions transitoires ne doivent pas exc der 1500V Utiliser cet quipement d autres voltages peut causer des dommages 9 La pr cision des tests r alis s sera d pendante du maintien en bon tat et de
88. ndet wird Eine wiederholte Eingabe ist nicht erforderlich Wird hingegen eine andere Reagenziencharge verwendet werden beim Einlesen der neuen Parameter ber die kitspezifische Magnetkarte die alten automatisch gel scht Tests sollten nur nach dem Lesen der testspezifischen Arbeitsanleitungen die jedem MININEPHPLUS Testkit beiliegen durchgef hrt werden ANTIGEN BERSCHUSS nur f r Freelite Im Magnetkartenmodus registriert das MININEPHPLUS die Reaktionskinetik jeder einzelnen Probe und vergleicht die Ergebnisse mit Grenzwerten die durch Testung einer umfangreichen Probenbibliothek vorgegeben sind Nach einem Drittel der Testzeit wird ein erster Zwischenmesswert der Streulicht Einheiten Scatter erfasst nach dem zweiten Drittel ein zweiter Am Ende des Tests wird nach Ablauf der Gesamttestzeit die Streulicht nderung im ersten Testdrittel mit der im letzten Testdrittel verglichen und zur Identifizierung von Proben herangezogen bei denen Verdacht auf Antigen berschuss besteht Solche Proben werden bei der Ergebniswiedergabe mit XS markiert und sollten in einer h heren Verd nnung erneut gemessen werden Im ADR Modus werden die beiden oben genannten Zwischenmesswerte auf dem Ergebnisausdruck mit angegeben und zwar als XS1 und XS2 TESTMODUS F R ANWENDERDEFINIERTE REAGENZIEN ADR Mit dem ADR Modus k nnen selbst entwickelte Tests gemessen werden Die Testparameter werden manuell ber das ADR Programm eingege
89. ndos CANCEL Seleccione la temperatura de prueba T1 30 C T2 45 C ABG O APE i ABC Para cargar el analizador i pulse 1 Para continuar sin cargar o al final del D ciclo de carga pulse 2 i Observe que el analizador i El analizador espera que el bloque ptico y la pipeta alcancen la temperatura de prueba Entre ID de la muestra o Insert Code EIN023 Page 110 of 121 Version 11 August 2011 siempre realiza una carga cuando se selecciona una T1 de 4 4 4 MODO COMPORTAMIENTO PREPARADO POR EL USUARIO Continuacion L ase un c digo de barras mediante un AD500 2 1234567890123456 conectado a un conector n mero 3 Si la longitud de la ID supera los 16 caracteres utilice las teclas 4 y 6 para avanzar a izquierda y derecha DEF Espere 90 segundos para que la temperatura de la CANCEL cubeta se estabilice ee ee CANCEL Coloque la cubeta que contiene un agitador y la muestra diluida en la camara de la cubeta Temperatura la camara estabilizandose Coloque la cubeta en Suplementario Pulse el bot n azul de la pipeta para realizar los pasos de aspiraci n y expulsion Burbuja de aire j Air gap Aspire reactivo Secuencia del reactivo para pruebas con el MININEPH i Se eL ee en el a u Aspire reactivo Suplementario Secuencia del reactivo para pruebas con el MININEPHPLUS Inmediat
90. ng that the screw passes through the hole in the plunger 7 4 REPLACING SYRINGE PLUNGER 7 4 1 Prime the analyser with air 7 4 2 Disconnect the analyser from the power supply and remove any buffer from the drawer at the front of the analyser 7 4 3 Unscrew and remove the plunger retaining screw 7 4 4 Withdraw the plunger from the syringe and discard it 7 4 5 Push the new plunger into the syringe and fix it using the plunger retaining screw ensuring that the screw passes through the hole in the plunger 7 5 REPLACING RIGHT ANGLE CONNECTOR 7 5 1 Prime the analyser with air 7 5 2 Pull the tubing away from the stainless steel right angle connector Ensure that the tubing does not slip inside the machine 7 5 3 Pull the right angle connector from the bottle lid grommet assembly and replace it with a new one 7 5 4 Push the tubing back onto the right angle connector Insert Code EINO23 Page 24 of 121 Version 11 August 2011 7 6 REPLACING BUFFER BOTTLE CAPS 7 6 1 Prime the analyser with air 7 6 2 Pull the buffer bottle cap away from the right angle connector 7 6 3 Push the replacement bottle cap onto the right angle connector Ensure that the right angle connector touches the bottom of the buffer bottle 7 7 REPLACING VALVE TUBING CONNECTORS 7 7 1 Prime the analyser with air 7 7 2 Pull the tubing from the connector to be replaced 7 7 3 Unscrew the connector from the valve assembly Retain the rubber washer 7 7 4 Ensure t
91. nk time of 5 seconds and a read time of 600 seconds The pipette aspiration sequence depends on the chosen assay temperature For a low temperature assay the sequence is Aspirate 400uL e g Reaction buffer Aspirate 40uL e g Air gap Aspirate 40uL e g Reagent Dispense and blow out all reagents For a high temperature assay the sequence is Aspirate 40uL e g Reagent Aspirate 40uL e g Air gap Aspirate 100uL e g Supplementary reagent Dispense 480uL All aspirated reagents plus on board buffer Perform assays at doubling dilutions of the assay calibration fluid to determine the range Begin with a sample volume of 40uL When the test range has been determined select an appropriate sample test dilution for this range If a suitable assay range cannot be determined the following parameters may be adjusted 1 Antiserum dilution 2 Sample dilution or volume 3 Assay time blank time or read time The scatter units for the top point of the curve should be in the range 2000 3000 The scatter units for the bottom point should be between 100 500 units Avoid curves that may suffer antigen excess problems If antigen excess is suspected repeat the assay using a less dilute sample If this results in an increase in the scatter units there is no antigen excess problem It is preferable to use a curve fitting program Errors for such a curve should be within specified limits 5 is recommended If errors fall outside thi
92. ntil 56 7 8 Austausch der Schlauchanschl sse am Geh use 56 7 9 Zubeh r und Ersatzteile 57 8 Garantie 58 Anhang 1 Eingabe der alphanumerischen Probenidentifikation 59 Anhang 2 Entwicklung von anwenderdefinierten Tests 60 Insert Code EINO23 Page 31 of 121 Version 11 August 2011 ED Anwenpungszweck Zur in vitro Diagnostik Das MININEPHPLUS dient dazu nephelometrisch zu bestimmen Proteinkonzentrationen in K rperfl ssigkeiten PA BESCHREIBUNG DES GER TS Das MININEPHPLUS ist ein Endpunkt Nephelometer das zur Bestimmung der Protein konzentrationen die durch eine Antik rper Antigen Reaktion verursachte Lichtstreuung nutzt Als Lichtquelle dient ein Diodenlaser der Licht der Wellenl nge 670nm emittiert Trifft der geb ndelte Lichtstrahl auf eine K vette mit Reaktionsl sung wird er durch die darin vorhandenen Antik rper Antigen Komplexe gestreut Die Intensit t des Streulichts ist proportional der gebildeten Menge an Antik rper Antigen Komplexen und wird von einer Photodiode gemessen Bei jedem Test wird eine Streulichtmessung zu Beginn der Antik rper Antigen Reaktion Leerwert oder 1 Messwert sowie eine weitere nach einer vordefinierten Zeit 2 Messwert durchgef hrt Aus der Differenz dieser beiden Messwerte wird dann die Analytkonzentration bestimmt 2 1 SPEZIFIKATIONEN MESSMETHODE Endpunkt Nephelometrie LICHTQUELLE Laserdiode 670nm lt 1mW Klasse II UMGEBUNGSTEMPERATUR 18 30 C EINGABE
93. ntin e hasta que se pida seleccionar si hay que cargar Desenrosque y quite los cartuchos de buffer y contin e la carga del analizador 4 4 FUNCIONAMIENTO Enchufe el cable el ctrico a la toma de electricidad a continuaci n conecte el MININEPHPLUS a la toma de corriente y enci ndalo mediante el interruptor encendido apagado Ver Fig 2 2 2 MODO SET UP Este modo se usa cuando se instala el MININEPHPLUS y permite al operador configurar los siguientes par metros Idioma Tiempo Fecha ID Operador Alarma sonora Insert Code EINO23 Page 99 of 121 Version 11 August 2011 MODO BANDA MAGN TICA Este modo emplea reactivos que se han optimizado para su uso con el MININEPHPLUS Cada frasco de anticuerpos se facilita con una banda magn tica que contiene toda la informacion requerida para transformar unidades de luz dispersa en valoraciones de concentraci n de proteinas La informaci n es especifica del lote y se debe introducir en el MININEPHPLUS antes de utilizar una nueva tanda de reactivo Los parametros se cargan pasando la tarjeta magn tica por el lector en l nea recta de izquierda a derecha a lo largo de la parte frontal del analizador con la banda magn tica mirando hacia arriba El cronometraje de la prueba empieza autom ticamente cuando se meten los reactivos en la cubeta Al eliminar las variaciones del usuario en la medici n de la prueba se consigue su precisi n Los par metros introducidos se almacenan en l
94. o de los materiales y de fabricaci n Los desperfectos que se puedan producir en el primer ano de la fecha de entrega se repararan gratuitamente siempre y cuando el desperfecto se produzca por un uso normal y adecuado Esta garantia excluye cualquier da o producido durante el envio uso incorrecto falta de cuidado falta de atenci n y reparaciones o modificaciones realizadas a manos de personal no autorizado por Binding Site ademas la garantia quedara anulada si los sellos de la tapa se han manipulado La responsabilidad de Binding Site en lo concerniente a esta garantia queda limitada a la reparaci n de defectos o a la sustituci n del aparato y esta amparada por los t rminos de esta garantia Esta garantia sustituye cualquier otra garantia o cobertura explicita o implicita The Binding Site Spain S L U C Balmes 243 4 32 08006 Barcelona Tel fono 902027750 Fax 902027752 e mail info bindingsite es web www bindingsite es Producto fabricado por The Binding Site Group Ltd 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT Inglaterra Reino Unido MININEPHPLUS es una marca de The Binding Site Group Ltd Birmingham Reino Unido Insert Code EINO23 Page 119 of 121 Version 11 August 2011 INN INTRODUCCI N DE C DIGOS ALFANUM RICOS El software de MININEPHPLUS se ha dise ado de manera que las pruebas s lo se realicen si las muestras se han identificado An logamente las pruebas CPU se deben identificar mediante u
95. of 121 ACTION SUGGEREE Brancher l appareil et s assurer que le MININEPHPLUS est allum V rifier les fusibles cf paragraphe 7 Remplacer le ou les fusibles non fonctionnels Remplacer les fusibles Enfoncer compl tement la cuvette dans la chambre Passer la carte nouveau cf paragraphe 4 4 Repasser la carte de gauche droite voir paragraphe 4 4 Faire attention de passer la carte seulement lorsqu elle est demand e cf paragraphe 4 4 3 Essuyer la carte avec un linge sec et repasser la carte Note 1 1 non dilu pur Attendre au moins 30 secondes avant d arr ter le test et r p ter Version 11 August 2011 PROBLEMES Imprimante non fonctionnelle R sultats imprim s en double Num ro de lot et sp cificit du test non imprim s Bulles dans les tubulures du tampon Aucun fluide n est distribu par la pipette CAUSES S POSSIBLES 1 Imprimante non Connect e 2 Param tres imprimante incorrectes Lorsque l imprimante est connect e au MININEPH les r sultats s impriment automatiquement Caract ristiques du nouveau lot de r actif non charg es Tampon non amorc Tubulures d tach es des raccords Gaine de tubulure ACTION SUGGEREE S assurer que l imprimante est connect e au MININEPHPLUS avec le c ble 25 broches RS232 S assurer que les param tres de l imprimante soient entr s correctement voir section 4 4 1 Ne pas presser le bo
96. onar buffer on line a la pipeta Insert Code EINO23 Page 96 of 121 Version 11 August 2011 EJ ADVERTENCIAS 1 Antes de empezar cualquier intervenci n de mantenimiento el analizador deber a estar apagado y desconectado de la toma de corriente mediante el cable el ctrico de desconexi n Cons ltese la gu a de problemas de ejecuci n apartado 6 si el MININEPHPLUS no funciona correctamente Si resulta imposible averiguar el error p ngase en contacto con el proveedor 2 Evitese el derrame de l quidos sobre la funda La contaminaci n por fluidos puede estropear el sistema ptico y ocasionar alg n peligro de electrocuci n Si se derrama un fluido sobre el analizador o la c mara de la cubeta apague el aparato y limpie la superficie Deje que el analizador se seque completamente antes de volver a encenderlo 3 Advertencia Mientras que el MININEPHPLUS no es peligroso por s solo se deben considerar peligrosas las muestras que se usan y todas las partes y consumibles que est n en contacto con las muestras Se deben tomar las precauciones apropiadas al trabajar con productos con riesgos biol gicos Utilice siempre guantes protectores al manipular sustancias potencialmente infecciosas Se debe formar a los t cnicos en cuestiones de manipulaci n segura y limpieza de potenciales agentes pat genos transmisibles por sangre Se recomienda el uso de las precauciones universales una higiene adecuada y la descontaminaci n de s
97. onditions Indoor use Altitude up to 2000m Temperature range 5 40 C Maximum relative humidity 80 at 31 C or 50 at 31 C 40 C Installation category II Pollution degree 2 Class 1 equipment no pollution dry non conductive pollution or temporary conductivity caused by condensation e There are no special ventilation requirements provided the recommended working temperatures humidities are not exceeded Pipette Connect the pipette to the MININEPHPLus by connecting the round 7 pin plug on the pipette see fig 2 2 3 to the round pipette socket on the MININEPHPLus see fig 2 2 2 Ensure that the tabs on the outer ring of the plug are slotted into the grooves on the socket and secure by twisting the outer ring by a quarter turn Push the pipette tubing onto the MININEPHPLus buffer outlet connector see fig 2 2 2 Place the pipette in its holder on the MININEPHPLUS Replace the pipette tip each time the analyser is switched on then again each time the assay specificity is changed Waste Pot Attach a waste pot holder to the back of the analyser in the area below the pipette tip The holder will fix magnetically to the analyser Remove the lid from the waste pot and place it in the holder Buffer Open the drawer at the front of the analyser and unscrew the bottle connected to the tube labelled B Screw on a fresh bottle of MININEPHPLUS ON BOARD BUFFER 1 SN107 If any other on board buffer is required place th
98. plier Version 11 August 2011 EX QuaALITY CONTROL It is recommended that lot specific controls should be assayed with each batch of samples Results should only be accepted if the control results are within the stated values EX TROUBLE SHOOTING See also section 4 4 5 Operator Messages PROBLEM Blank LCD display No Supplementary or Temperature stabilising message when cuvette placed in chamber Swipe card details not loaded Unexpected assay results Assay blanking for longer than expected Insert Code EINO23 POSSIBLE 2 CAUSE S 1 Power supply not switched on 2 Fuse s blown in MININEPHPLUS 3 Fuse s blown in plug Cuvette not pushed far enough into cuvette chamber to be detected 1 Swipe card used wrong way up 2 Card swiped in wrong direction 3 Card being swiped at wrong time 4 Dust particles or moisture on magnetic strip 1 Check dilutions 2 See Troubleshooting guide in Assay Instructions Latex assays blank for 30 seconds Page 21 of 121 SUGGESTED ACTION Plug in at the power supply Ensure both power supply and MININEPHPLUS are switched on Check fuses see section 7 Replace if either or both are non functional Replace the fuse Push cuvette firmly down into chamber Swipe the card again see section 4 4 Swipe the card again from left to right see section 4 4 Check card is being swiped only when requested
99. r t den Sp lvorgang fortsetzen 4 4 TESTDURCHF HRUNG Schlie en Sie das MININEPHPLUS ber das Netzkabel an das Stromnetz an und schalten Sie es mit dem Ein Ausschalter ein Siehe Abb 2 2 2 Insert Code EINO23 Page 38 of 121 Version 11 August 2011 EINRICHTUNGSMODUS SETUP Dieser Modus wird zur Installation des Ger ts genutzt und erm glicht die Einstellung folgender Parameter Sprache Uhrzeit Datum Anwenderkennung Anwender ID Akustischer Alarm MAGNETKARTENMODUS In diesem Modus werden die f r das MININEPHPLUs optimierten Reagenzien verwendet Jedes Antik rper Fl schchen wird mit einer Magnetkarte ausgeliefert die alle Informationen enth lt die zur Umrechnung der Lichtstreuungseinheiten in Proteinkonzentrationen erforderlich sind Diese Informationen sind chargenspezifisch und m ssen jedes Mal vor Verwendung einer neuen Charge in das MININEPHPLUS eingegeben werden Test Parameter werden eingelesen in dem die Magnetkarte durch den Magnetkarten Leser der sich an der Ger tefront befindet gezogen wird Dies erfolgt in einer geraden Linie von links nach rechts mit dem Magnetstreifen nach oben gerichtet Die Messung des Tests startet automatisch sobald das Ger t die Reagenzienzugabe in die K vette erfasst hat Dadurch werden eine hohe Pr zision gew hrleistet und Anwender bedingte Varianzen vermieden Die eingelesenen Parameter werden gespeichert und abgerufen wenn dieselbe Reagenziencharge erneut verwe
100. r de sustituci n en el hueco y suj telo con la tuerca de cierre No lo apriete excesivamente ya que podr a da ar el conector 7 8 5 Vuelva a colocar el tubo encaj ndolo en el nuevo conector Insert Code EINO23 Page 117 of 121 Version 11 August 2011 7 9 ACCESORIOS Y PIEZAS DE RECAMBIO AD500 1 Fusibles 800mA AD500 2 Lector de c digo de barras AD500 3 Cubo de residuos AD500 4 Cable en serie de m dem nulo 9 p as macho para 9 p as hembra AD500 5 Cable en serie de m dem nulo 9 p as hembra para 9 p as macho AD500 6 Paquete de tubos AD500 7 mbolo de jeringa AD500 8 Tapas de cartucho de buffer AD500 9 Conector de ngulo recto para tubos AD500 10 Unidad de jeringa AD500 11 Conectores de v lvula para tubos AD500 12 Conectores de carcasa para tubos AP1310DPKIT63 MININEPHPLUS Printer A05856TPR1 Thermal Printer Paper para uso con AP1310DPKIT63 No se pueden realizar otro tipo de reparaciones en el MININEPHP us Si se efect an otras reparaciones la garant a queda anulada Si el analizador no funciona correctamente despu s de sustituir los fusibles p ngase en contacto con el proveedor de la zona Antes de devolver su analizador para que lo reparen se deber a descontaminar limpiando las superficies exteriores con una soluci n al 1 de Virkon Insert Code EINO23 Page 118 of 121 Version 11 August 2011 EX GaraANTiA Binding Site garantiza el MININEPHPLUS contra cualquier defect
101. rollen im vorgegebenen Vertrauensbereich liegen O FEHLERSUCHE Siehe auch unter Hinweise f r den Anwender Kapitel 4 4 5 PROBLEM Leere LCD Anzeige Nach Einsetzen der K vette in die Mess kammer keine Anzeige zu Zusatz reagenz oder Temperaturstabili sierung Magnetkarten Daten werden nicht ein gelesen Unerwartete Messergebnisse Insert Code EINO23 M GLICHE 2 URSACHE N 1 Stecker nicht eingesteckt oder Gerat nicht eingeschaltet 2 Sicherung en im MININEPHPLUS durchgebrannt 3 Sicherung en im Stromnetz durchgebrannt K vette wurde nicht tief genug in die Messkammer eingesetzt und deshalb nicht erkannt 1 Magnetkarte wurde mit falscher Seite durch Leseger t gezogen 2 Magnetkarte in falscher Richtung eingelesen 3 Magnetkarte wurde zum falschen Zeitpunkt eingelesen 4 Verunreinigung des Magnetstreifens durch Staub Partikel oder Feuchtigkeit 1 Verd nnungen berpr fen 2 Siehe unter Fehlersuche in der Arbeitsanleitung des Tests Page 52 of 121 L SUNGS VORSCHLAG Stecker mit Stromnetz verbinden Sicherstellen dass sowohl das Netzger t als auch das MININEPHPLUS eingeschaltet sind Sicherungen kontrollieren siehe Kapitel 7 Defekte Sicherung en ersetzen Sicherung en ersetzen K vette tiefer in die Messkammer dr cken Magnetkarte erneut einlesen siehe Kapitel 4 4 Ziehen Sie die Magnetkarte erneut von links nach rechts durc
102. rsi n no hay ning n problema de exceso de ant geno Es preferible utilizar un programa de ajuste de curvas Los errores para este tipo de curva deber an estar dentro de los l mites especificados 5 es lo recomendado Si los errores caen fuera de este rango tener en cuenta m s cambios en las condiciones de prueba Insert Code EINO23 Page 121 of 121 Version 11 August 2011
103. s Muestra resultados e instrucciones para el usuario 2 Camara de la cubeta para colocar la cubeta de la reacci n durante la prueba 3 Lector de banda magn tica para la entrada de par metros de curva en el MININEPHPLUS Insert Code EINO23 Page 94 of 121 Version 11 August 2011 Fig 2 2 2 Vista posterior SS Ss Ss Ss Ss Ss SS SS 2D SS QS 1 Conector del cable de la pipeta para proporcionar electricidad a la pipeta 2 Puerto de la impresora utilizar un cable de m dem nulo para conectar una impresora en serie estandar 3 Puerto del lector de c digo de barras conectar un lector de c digo de barras disponible en Binding Site c digo de pedido AD500 2 para leer c digos de barras de identificaci n de muestras 4 Salida del distribuidor para suministrar buffer on board a la pipeta 5 Caja de los fusibles contiene dos fusibles de 800mA ADVERTENCIA fusibles de dispositivo doble polo neutral 6 Conector de electricidad con cte se a la toma de electricidad mediante el cable el ctrico subministrado 7 Interruptor el ctrico Encendido apagado utilicese para aislar el analizador de la toma de electricidad Insert Code EINO23 Page 95 of 121 Version 11 August 2011 Fig 2 2 3 Pipeta 1 Bot n de la pipeta p lsese para iniciar los pasos de aspiraci n o expulsi n 2 Enchufe redondo de 7 p as para conectar la pipeta al analizador 3 Tubos de la pipeta para proporci
104. s establecidos EX PROBLEMAS DE EJECUCI N Ver tambi n Apartado 4 4 5 Mensajes del Operador PROBLEMA Pantalla LCD en blanco No se da el mensaje Suplementario o Temperatura estabilizandose cuando se coloca la cubeta en la camara Los datos de la banda magn tica no se cargan Los resultados de la prueba no son los esperados Insert Code EINO23 CAUSA S POSIBLES 1 No hay corriente el ctrica 2 Fusible s del MININEPHPLUS fundido s 3 Fusible s de la toma el ctrica fundido s No se ha encajado suficientemente la cubeta en la camara de la cubeta y por lo tanto no se detecta 1 La tarjeta magn tica no se ha pasado como es debido 2 Tarjeta pasada en la direcci n err nea 3 La tarjeta magn tica no se ha pasado Cuando se debia 4 Hay polvo suciedad o humedad en la banda magn tica 1 Compruebe las diluciones 2 Consulte la guia de problemas de ejecuci n de las Instrucciones de Prueba Page 113 of 121 ACCION SUGERIDA Ench felo a la corriente Compruebe que tanto la toma de corriente como el MININEPHPLUS estan encendidos Compruebe los fusibles ver apartado 7 Sustituyalos si alguno o ambos estan averiados Sustituya el fusible Meta firmemente la cubeta en la camara Pase la tarjeta de nuevo ver Apartado 4 4 Pase de nuevo la tarjeta de izquierda a derecha ver secci n 4 4 Compruebe que se pasa s lo cuando se pida v
105. s fusibles ver Fig 2 2 2 Revise ambos fusibles y sustituya el que se haya fundido Vuelva a meter la caja de los fusibles en su sitio Tipo de fusibles 800mA c digo de pedido AD500 1 7 2 SUSTITUCION DE LOS TUBOS 7 2 1 Sustituci n de tubos interiores 7 2 1 1 Cargue el analizador con aire 7 2 1 2 Desconecte el analizador de la toma de corriente y retire los restos de buffer del caj n de la parte delantera del analizador 7 2 1 3 Dele la vuelta al analizador y extraiga los siete tornillos de sujeci n de la tapa Ponga el analizador en su posici n normal 7 2 1 4 Levante con cuidado la tapa y col quela boca abajo a la derecha del analizador procurando no desconectar ningun cable 7 2 1 5 Arranque el tramo de tubo estropeado de su s conector es y des chelo 7 2 1 6 Coloque el nuevo tramo de tubo introduciendolo en el conector o en los conectores y p selo por las gu as 7 2 1 7 Sustituya la funda y fijela utilizando los siete tornillos de sujeci n Vuelva a colocar el cartucho de buffer Insert Code EINO23 Page 115 of 121 Version 11 August 2011 7 2 2 Sustituci n de tubos exteriores 7 2 2 1 Cargue el analizador con aire 7 2 2 2 Desconecte el analizador de la toma de corriente y retire los restos de buffer del caj n de la parte delantera del analizador 7 2 2 3 Arranque el tramo de tubo de su s conector es en ambos extremos y des chelo 7 2 2 4 Introduzca el nuevo tramo de tubo en los conectores as
106. s instructions avant utilisation Lors du d ballage du MININEPHPLUS v rifier que tous les composants list s sont inclus et qu aucun dommage li au transport n est visible Signaler tout dommage imm diatement au transporteur Le MININEPHPLUS doit tre utilis dans un environnement propre puisque des contaminations peuvent fausser les r sultats Positionner le MININEPHPLUS sur une surface plane solide en vitant les courants d air la lumi re solaire directe la contamination par la poussi re et les sources de chaleur Le MININEPHPLUS est destin tre utilis une temp rature de laboratoire de 18 30 C La pr cision des r sultats ne peut tre garantie si l utilisation est faite au del de ces valeurs Insert Code EINO23 Page 68 of 121 Version 11 August 2011 Le circuit lectrique de cet quipement est pr vu pour tre utilis dans les conditions suivantes dans l enceinte d un laboratoire une altitude maximale de 2000 m tres une temp rature comprise entre 5 et 40 C avec un taux d humidit maximum de 80 31 C ou 50 a 31 C 40 C Installation cat gorie Il degr de pollution 2 aucune pollution pollution s che non conductrice ou conductivit temporaire caus e par la condensation e n est pas n cessaire de pr voir une ventilation si la temp rature et le taux d humidit ne d passent pas les limites donn es Pipette Relier la pipette au MININEPHPLUS en connec
107. s para el Operador de este manual apartado 4 4 5 para identificar el motivo del mensaje ERRORES DE ENTRADA Si en cualquier momento el operador comete un error de entrada pulsando restituir la pantalla a Entre n mero de Sustancia El programa se podr ejecutar de nuevo con la entrada correcta Insert Code EINO23 Page 101 of 121 Version 11 August 2011 CORREGIR NUMEROS ID DE USUARIO Y DE LA MUESTRA Se pueden corregir pulsando SET UP y a continuaci n CANCEL que restituiran la pantalla al simbolo anterior RESULTADOS DE IMPRESION EI MININEPHPLUS se puede conectar a cualquier impresora en serie estandar disponible en Binding Site c digo de pedido AP1310DPKIT63 utilizando un cable en serie de m dem nulo disponible en Binding Site c digo de pedido AD500 4 9 p as a 9 p as o AD500 5 9 p as a 25 p as Las caracter sticas de la impresora deben ser Velocidad media de transferencia 9600 Bits de datos 8 Paridad Ninguna Bits de stop 1 Protocolo de handshaking Lleno Con una impresora correctamente instalada y programada los resultados se imprimir n autom ticamente Pulsando mientras aparece el resultado de una muestra se obtendr la impresi n de una segunda copia Si se desean imprimir unicamente los resultados seleccionados la impresora deberia estar conectada al MININEPHPLUS antes de encenderse y seguidamente encenderse o apagarse segun se desee No conecte la
108. s range consider further changes to the assay conditions Insert Code EINO23 Page 29 of 121 Version 11 August 2011 Anderungsprotokoll Version Anderung 29 Oktober 2009 e Originaldokument 9 September 2010 e Anderungsprotokoll eingef gt e Instruktionen bez glich dem Einlesen der Magnetkarte von links nach rechts hinzugef gt e Zus tzliche Anleitung zum sofortigem Wiedereinsetzen der Pipette nach der Reagenzienzugabe e Zus tzliche Anleitung zur Entfernung von Luftblasen aus dem Schlauchsystem Adressen nderung 11 August 2011 Insert Code EINO23 Page 30 of 121 Version 11 August 2011 INHALT 1 Anwendungszweck 32 2 Beschreibung des Ger ts 32 2 1 Spezifikationen 32 2 2 MININEPHPLUS Analyser 33 3 Warnungen 36 4 Geratebedienung 37 4 1 Lieferumtang 37 4 2 Zus tzlich erforderliches Material 37 4 3 Installation 37 4 4 Testdurchf hrung 38 4 4 1 Anleitung zur Testdurchf hrung 40 4 4 2 Einrichtungsmodus Setup 42 4 4 3 Magnetkartenmodus 45 4 4 4 Modus f r anwenderdefinierte Reagenzien 48 4 4 5 Hinweise f r den Anwender 51 5 Qualit tskontrolle 52 6 Fehlersuche 52 7 Wartung 54 7 1 Austausch der Sicherungen 54 7 2 Austausch von Schl uchen 54 7 3 Austausch der Spritzeneinheit 55 7 4 Austausch des Spritzenkolbens 55 7 5 Austausch der Winkelsteckverbindung 56 7 6 Austausch der Verschl sse an den Pufferflaschen 56 7 7 Austausch der Schlauchanschl sse am Ve
109. sage will be accompanied by a beeping alarm The alarm can be stopped by pressing the key CANCEL The operator should then refer to the Operator Messages section of this manual section 4 4 5 to identify the reason for the message INPUT ERRORS If at any point the operator makes an input error Pressing will return the display to Enter Chemistry Number The program can then be run again with the corrected entry CORRECTING OPERATOR AND SAMPLE ID NUMBERS These can be corrected by pressing SET UP followed by CANCEL which will return the display to the previous character Insert Code EINO23 Page 9 of 121 Version 11 August 2011 PRINTING RESULTS The MININEPHPLUS may be connected to any standard serial printer e g Binding Site order code AP1310DPKIT63 using a null modem serial cable available from Binding Site order code AD500 4 9 pin to 9 pin or AD500 5 9 pin to 25 pin The printer settings must be Baud rate 9600 Data bits 8 Parity None Stop bits 1 Handshaking Full With a correctly programmed printer attached results will print automatically Pressing whilst a sample result is being displayed will simply give a second duplicate printout If you wish to print only selected results the printer should be connected to the MININEPHPLUS before it is switched on then switched on or off as required Do not connect the printer whilst the MININEPHPLUS is switched on Insert Code
110. tant la prise ronde 7 broches de la pipette voir fig 2 2 3 la fiche correspondante sur le MININEPHPLUS voir fig 2 2 2 S assurer que les attaches sur l anneau externe de la fiche est ins r es dans les rainures et s curis es par torsion de la bague ext rieure d un quart de tour Pousser la tubulure de la pipette sur la sortie tampon du MININEPHPLUS voir fig 2 2 2 Placer la pipette sur son support sur le MININEPHPLUS Remplacer le c ne pipette chaque fois que l appareil est allum et chaque fois que le test change R cipient d chets Attacher un support pour r cipient de d chets l arri re de l appareil sous l emplacement de la pipette Le support se fixera magn tiquement l appareil Enlever le couvercle du pot de d chet et placer ce pot sur son support Tampon Ouvrir le tiroir de devant et d visser le bouchon connect la tubulure tiquet e B Visser le sur un nouveau flacon de Tampon 1 SN107 Si un autre tampon est requis bord le placer en ligne C L appareil entrainera un amorcage du tampon au lancement de la s rie de tests Amorcer si le flacon vient juste d tre chang ou s il y a des bulles dans la tubulure S assurer que le flacon est plein avant l amorcage Tout test r alis en mode UPC utilisera le tampon en ligne B Si un tampon autre que le tampon MININEPHPLus 1 doit tre utilis la ligne B doit tre amorc e avec le nouveau tampon avant utilisation Si l appareil doit r
111. the chamber cuvette chamber Wait 90 seconds for the cuvette temperature to Temperature stabilise stabilising Cee ose ra SS See ue Press the blue button on the pipette to carry out the aspiration and dispensing steps Air gap if menu ann Air gap Reagent sequence for MININEPH assays Aspirate reagent O4 Supplementary ls li ah Supplementary Aspirate reagent Reagent sequence for MININEPHPLUS assays Upon dispensing the reagents immediately a replace the pipette in the iii pipette holder The addition of reagents automatically starts the assay cycle which begins with a blanking measurement Once the blank measurement has been taken the display Le Assay time will show the time remaining XXs before the assay is complete At assay completion the result will be displayed with the Result AA at ne FR appropriate units The alarm XXXXXX g L isid Samp E suspected pF being i beep will sound if switched ieee res wae a Lae flagged XS a sat ea a a eet ee ees re Press ENTER to clear the result from the display and remove the used cuvette r CANCEL A ot Se a ENE ENERE y Remove cuvette To perform the same assay on further samples repeat the process from the Enter Sample ID stage i Enter sample ID To perform a different assay press ESC and repeat the process from the Enter Chemistry Number stage
112. to la protecci n el ctrica podr a resultar afectada Insert Code EIN023 Page 97 of 121 Version 11 August 2011 12 Un uso diferente al descrito en este manual podria provocar una exposicion a radiaciones peligrosas Etiqueta de advertencia Ejemplo 13 NO REALICE NINGUNA PRUEBA SI EL NUMERO DE SERIE DEL REACTIVO ES DIFERENTE DEL QUE CONSTA EN LOS PARAMETROS DE CURVA EX PROCEDIMIENTO 4 1 EQUIPO SUMINISTRADO 1 x MININEPHPLUS incluyendo pipeta 1 x Juego de tubos MININEPHPLUS a medida 1 x Jeringa de ensamblaje a medida 1 x Cable el ctrico 2 x Conectores del cartucho de buffer a medida 1 x Manual del usuario 1 x Forceps 2 x Fusibles de recambio 1 x Cubo de residuos 1 x Soporte del cubo de residuos 4 2 PIEZAS NECESARIAS PERO NO SUMINISTRADAS 4 2 1 Buffer On Board MININEPHPLUS SN107 4 2 2 Pack Accesorios para reactivos MININEPH ZK500 R 4 2 3 Equipo para la recogida y preparaci n de muestras de prueba 4 2 4 Pipetas para la correcta diluci n y administraci n de muestras 4 2 5 Puntas de pipeta para uso con la pipeta MININEPHPLUS 4 3 INSTALACION L anse estas instrucciones atentamente antes de utilizar el aparato Cuando extraiga del embalaje el MININEPHPLUS compruebe que figuran todos los componentes y haga una comprobaci n visual de los desperfectos ocasionados durante el envio Informe inmediatamente al proveedor de cualquier da o El MININEPHPLUS se debe utilizar
113. u R p ter le test en utilisant un chantillon plus dilu R p ter le test en utilisant un chantillon moins dilu V rifier si l imprimante est connect e au MININEPHPLUS et le voyant vert allum NE PAS UTILISER LE MININEPHPLUS Contacter votre fournisseur Version 11 August 2011 EX CONTROLE QUALITE Il est recommand que des s rums chantillons de contr les appropri s soient test s avec chaque s rie d chantillons Les r sultats sont acceptables si les r sultats des contr les sont dans les valeurs donn es EX PROBLEMES POSSIBLES Cf galement le paragraphe 4 4 5 Messages Op ratoires PROBLEMES Ecran vide Pas de message Suppl mentaire ou Stabilisation Temp rature lors de l ajout de la cuvette Param tres de la carte non charg s R sultat du test inattendu Blanc plus long qu attendu Insert Code EINO23 CAUSES S 2 POSSIBLES 1 Le voyant de tension n est pas allum 2 Fusible s grill s dans le MININEPHPLUS 3 Fusible s grill s dans la prise La cuvette n est pas assez enfonc e dans la chambre pour tre d tect e 1 Carte mal utilis e 2 Carte lue dans le mauvais sens 3 Carte pass e un mauvais moment 4 Poussi re particules humidit sur la bande magn tique 1 V rifier les dilutions 2 Cf Probl mes possibles dans les instructions du test Blanc pour tests latex de 30 secondes Page 83
114. ue contiene la mezcla reactiva en la cual los complejos antigeno anticuerpo provocan dispersi n de la luz Esta dispersi n es proporcional a la cantidad de complejos ant geno anticuerpo que se han formado y se detecta mediante un fotodiodo Para cada prueba se efect a una lectura de la dispersi n al principio de la reacci n ant geno anticuerpo en blanco o 1 lectura seguida de una segunda lectura de la dispersi n en un tiempo prefijado La concentraci n de analito se calcula utilizando la diferencia entre estas dos lecturas 2 1 ESPECIFICACIONES M TODO DE MEDICI N Nefelometr a de punto final FUENTE DE LUZ Diodo l ser 670nm lt 1mW Clase Il TEMPERATURA AMBIENTE DE TRABAJO 18 30 C ENTRADA Bandas magn ticas pre programadas y teclado num rico de membrana de 15 teclas SALIDA Pantalla LCD de 2 x 16 s mbolos alfanum ricos INTERFAZ 1 interfaz de impresi n DIMENSIONES Anchura Profundidad Altura Peso Analizador 240mm 280mm 205mm 5 5kg Pipeta 45mm 40mm 240mm 0 2kg REQUISITOS DE POTENCIA EL CTRICA 100 240 V CA 50 60 hz 80 VA CUBETAS Cubetas MININEPH Binding Site PUNTAS DE PIPETA Puntas est ndar de 0 2 10uL CATEGOR A DE INSTALACI N II tal como determina IEC1010 1 1990 Insert Code EINO23 Page 93 of 121 Version 11 August 2011 2 2 ANALIZADOR MININEPHPLUS Fig 2 2 1 Vista superior 1 Pantalla LCD Pantalla LCD de 2 x 16 simbolos alfanum rico
115. ungsanleitung 1 x Pinzette 2 x Ersatzsicherungen 1 x Abfallbeh lter 1 x Halterung f r den Abfallbeh lter 4 2 ZUS TZLICH ERFORDERLICHES MATERIAL nicht im Lieferumfang 4 2 1 MININEPHPLUS Puffer SN107 4 2 2 MININEPH Reagenzienzubeh r Kit ZK500 R 4 2 3 Ausr stung f r die Probengewinnung und deren Vorbereitung f r den Testeinsatz 4 2 4 Pipetten f r die exakte Verd nnung und Verteilung der Proben 4 2 5 Pipettenspitzen f r die MININEPHPLUS Pipette 4 3 INSTALLATION Vor Verwendung des Ger ts bitte diese Bedienungsanleitung sorgf ltig lesen Beim Auspacken des MININEPHPLUS ist zu berpr fen ob alle aufgelisteten Komponenten vorhanden und keine Transportsch den am Ger t sichtbar sind Eventuelle Sch den sind umgehend beim Lieferanten zu melden Das MININEPHPLUS sollte in einer sauberen Umgebung verwendet werden da Verunreinigungen durch Staub zu falschen Ergebnissen f hren k nnen Das MININEPHPLUS sollte auf eine stabile und ebene Fl che gestellt werden Zugluft direkte Sonneneinstrahlung Staubkontamination und Warmequellen sind am Aufstellungsort zu vermeiden Das MININEPHPLUS wurde f r den Betrieb bei einer Labortemperatur zwischen 18 und 30 C entwickelt Au erhalb dieses Temperaturbereichs kann die Pr zision der Ergebnisse nicht garantiert werden Insert Code EINO23 Page 37 of 121 Version 11 August 2011 Unter folgenden Umweltbedingungen sind die elektrischen Schaltkreise als sicher zu b
116. uperficies Consulte en la hoja de instrucciones del kit de reactivos las precauciones a tomar al manipular sustancias con potenciales riesgos biol gicos 4 Este equipo tiene toma de tierra y est aislado para garantizar la seguridad del operador Antes de usarlo compru bese siempre el estado del cable el ctrico y el enchufe por posible desgaste o deterioro El MININEPHPLUS s lo debe utilizarse con el cable el ctrico subministrado 5 Este MININEPHPLUS tiene fusibles de polo doble Si el MININEPHPLUS no funciona compruebe ambos fusibles 6 Este producto s lo lo deber an manipular personas con la formaci n adecuada para las funciones estipuladas Se recomienda atenerse al procedimiento proporcionado Se deber a seguir la metodolog a de laboratorio est ndar para garantizar la seguridad mientras se manipulan agentes potencialmente infecciosos 7 Las variaciones en el voltaje de la toma de electricidad no deber an sobrepasar 10 del voltaje normal 8 El exceso de voltaje transitorio no deber a superar los 1 500 V La utilizaci n del equipo con otros voltajes podr a ocasionar aver as o errores 9 La precisi n de las pruebas realizadas depender del uso de pipetas bien calibradas y conservadas 10 Las cubetas MININEPHPLUS de Binding Site se han dise ado para un solo uso Su reutilizaci n producir resultados err neos 11 Si el MININEPHPLUS no se utiliza seg n las condiciones e instrucciones de funcionamien
117. urzwecken sollte das Analyseger t durch Reinigung der Oberfl chen mit einer 1 igen Virkon L sung dekontaminiert werden Insert Code EINO23 Page 57 of 121 Version 11 August 2011 ME GARANTIE The Binding Site gibt f r das MININEPHPLUS eine Garantie von einem Jahr Material oder Verarbeitungsfehler die innerhalb der Garantiezeit auftreten werden kostenlos behoben vorausgesetzt dass das Ger t unter normalen Bedingungen und gem B der Anleitung verwendet wurde Von der Garantie ausgeschlossen sind Transportschaden Fehler durch nicht bestimmungsgem en Gebrauch Unachtsamkeit oder Fehler infolge von Reparaturen oder nderungen die durch Personen durchgef hrt wurden die nicht von Binding Site autorisiert sind Die Garantie erlischt wenn die Siegel des Geh uses besch digt oder aufgebrochen wurden Die Haftung von Binding Site bez glich dieser Garantie ist beschr nkt auf die Reparatur der Fehler oder Austausch des Ger tes Diese Gew hrleistung ersetzt s mtliche andere Gew hrleistungen und Garantien ob ausdr cklich oder stillschweigend Vertrieb in Deutschland und sterreich durch The Binding Site GmbH Robert Bosch Stra e 2A 68723 Schwetzingen Deutschland Tel 49 6202 92 62 0 Fax 49 6202 92 62 222 E mail office bindingsite de www bindingsite de Hergestellt von The Binding Site Group Ltd 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT England UK Tel No 44 0 121 456 9500 Fax No 4
118. uton PRINT moins de vouloir un double des r sultats Presser le bouton ESC suivre les instructions presser 2 pour Non lors de la v rification du num ro de lot passer la carte et r p ter le test Red marrer la s rie de tests et s lectionner 1 Amorgage d s que l option se pr sente Toujours re remplir le flacon de tampon ou utiliser un flacon neuf apr s amor age Si des bulles persistent dans les tubulures et ne sont pas limin es apr s deux amor ages agiter la tubulure en amor ant Pour liminer les bulles du circuit A agiter la tubulure A lorsque la seringue se d place vers le bas Pour liminer les bulles du circuit B agiter la tubulure lorsque la seringue se d place vers le haut V rifier tous les raccords de tubulures et replacer toute les longueurs d tach es voir section 7 Remplacer la tubulure en entier voir section 7 SI UN PROBLEME NE PEUT ETRE RESOLU MERCI DE CONTACTER LE FABRICANT Insert Code EINO23 Page 84 of 121 Version 11 August 2011 MAINTENANCE AVERTISSEMENT DECONNECTER L AUTOMATE DE L ALIMENTATION ELECTRIQUE AVANT D ENLEVER LE COUVERCLE NETTOYER LES EVENTUELLES TACHES OU ECLABOUSSURES L appareil doit tre d connect du courant et nettoy d licatement avec un linge humide Eviter les claboussures dans la chambre Laisser s cher l appareil avant utilisation Dans le but de pr venir tout dommage des tubulures de l appareil l
119. y samples suspected of being in antigen excess Such samples are flagged with XS in the results and should be remeasured at a higher sample dilution In UPC mode the first and second intermediate readings are included in the results printout and are identified as XS1 and XS2 respectively USER PREPARED CHEMISTRY UPC MODE UPC mode is designed to allow the user to develop in house assays The assay parameters are entered manually using the UPC program Results are produced as scatter units from which curves need to be generated Refer to Appendix 2 UPC assay development procedure for guidance 4 4 1 GUIDE TO PROCEDURES This section shows the schematics used to explain the procedures in the following Set up Magnetic card and UPC modes Enter Chemisiry 1 MININEPHPLUS LCD Display Box Number The boxes show the screen output at the various stages of the program Insert Code EINO23 Page 8 of 121 Version 11 August 2011 ABC 2 MININEPHPLUS Function Keys The keys are presented in the order that they should be pressed by the operator These fields will contain advice or directions regarding particular aspects of the program 4 Operator Message Warning At certain points in the program non routine messages may appear on the display This warning sign highlights where in the program these messages can occur 3 Operator Guidance If the audible alarm is switched on the operator mes
120. zeit Messung verbleibende Zeit XXs angezeigt Nach Abschluss der Messung wird das Testergebnis in der entsprechenden Einheit angezeigt Bei eingeschalte tem akustischem Alarm ert nt ein Signalton Ergebnis ista daa i XXXXXX g L ee Proben mit Verdacht auf 1 I Antigen berschuss werden i 1 mit XS gekennzeichnet Durch Driicken der ENTER Taste das Ergebnis aus der 4 CANCEL Anzeige l schen und die y benutzte Kiivette aus der Messkammer entfernen K vette entnehmen Bei Durchf hrung desselben Tests mit weiteren Proben Schritte ab Probennummer Probennummer eingeben wiederholen eingeben Bei Durchf hrung eines i anderen Tests die ESC Taste 1 Sollen keine weiteren Messungen dr cken und die Schritte ab Here durchgef hrt werden das beschrieben wiederholen Eingabe Test Nr wie hier MININEPHPLUS aussschalten Insert Code EINO23 Page 47 of 121 Version 11 August 2011 Von diser Anzeige aus gehend die Tasten in der angegebenen Reihenfolge dr cken Zur Entwicklung von anwenderdefinierten Tests siehe Anhang 2 DEF Messzeit f r Leerwert eingeben Minimum 5 Sekunden Maximum 999 Sekunden Leerwert Messzeit 1s Leerwert Messzeit 10s Insert Code EINO23 Page 48 of 121 Version 11 August 2011 4 4 4 MODUS f r ANWENDERDEFINIERTE REAGENZIEN ADR Fortsetzung CANCEL Messdauer des Tests eingeb
121. zte Zeichen wird gel scht Insert Code EINO23 Page 59 of 121 Version 11 August 2011 EXC ENTWICKLUNG VON ADR TESTS Nachfolgend werden einige Hinweise f r die Nutzung des ADR Modus gegeben bei dem anwenderdefinierte Reagenzien auf dem MININEPHPLus zum Einsatz kommen 1 2 Es d rfen nur spezifische MININEPH K vetten verwendet werden Alle erforderlichen Probenverd nnungen m ssen mit dem MININEPH Probendiluens SNO42 durchgef hrt werden Das Analyseger t muss mit einem geeigneten Systempuffer gesp lt werden Im ADR Modus den Systempuffer immer an die Schlauchzufuhr B anschlie en Zu Beginn Messzeiten von 5 Sekunden f r den Leerwert und 600 Sekunden f r den Test eingeben Die Schrittabfolge beim Pipettieren ist von der gew hlten Testtemperatur abh ngig Bei Tests die bei niedriger Temperatur durchgef hrt werden sieht die Reihenfolge folgenderma en aus Aufziehen von 400uL z B Reaktionspuffer Aufziehen von 40uL z B Luftblase Aufziehen von 40uL z B Reagenz Abgabe und aussto en der gesamten aufgenommenen Fl ssigkeit Bei Tests mit hoher Reaktionstemperatur ist die Pipettierabfolge wie folgt Aufziehen von 40uL z B Reagenz Aufziehen von 40uL z B Luftblase Aufziehen von 100uL z B Zusatzreagenz Abgabe von 480uL alle aufgezogene Reagenzien plus Systempuffer Zur Festlegung des Messbereichs sollte der Test mit seriellen Verd nnungen Verd nnungsverdopplungen des Kalibrators

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