Mobiles Vollblut-Testsystem Bedienungsanleitung
Contents
1. GI syapa a a a aA a a 29 UTP ae nn len EE 45 Run Le E 16 Einf hrung in das Analyseger t E 6 Einheiten Einstellung ENEE 18 Fohlerbehebung use en ee ee 42 Garantie tahiti cece itt ices celiac eile nee 48 Herunterfahren E 15 Hile aende a a a a 47 Installation der Batterien ege 12 Interpretation der Ergebnisse rau a u I 44 Kontakidalen hee nee ee ae 47 Pr fstreifen E 24 Q a litatskontro EE 26 REINIGUNG cece eee ele clatter EE lenin clean 38 EE erer 35 Spezifikationen EE 46 Sprache Einstellung E 15 SVM DOl eeh 49 I ae E E eee see A E 29 Ton Einstellung unse en 19 Zet Einstellung cas area na en nine eigen a cd an ine Ren ce cn RAA A E aa 16 50 Die Analysegerate der Marke CardioChek sowie die zugeh rigen Teststreifen sind ggf durch eines oder mehrere der folgenden Patente gesch tzt US Patentnr 7 435 577 7 625 721 7 087 397 7 214 504 7 374 719 7 494 818 5 597 532 und D534444 Australische Patentnr 2002364609 Eurasische Patentnr 010414 Mexikanische Patentnr 267323 S dafrikanische Patentnr 2004 4929 and 2006 06561 EP Patentnr 0750739 DE FR GB IT Weitere Patente angemeldet Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 877 870 5610 Innerhalb der USA geb hrenfrei 1 317 870 5610 Direkt 1 317 870 5608 Fax E Mail inforequest ptsdiagnostics com Website http www ptsdiagnostics com MDSS GmbH Schiffgraben 41 ee REP 30175 Hannover2. lll EINRICHTUNG Fortsetzung So stellen Sie den Ton ein Der Ton des professionellen Analysegerats CardioChek Plus ist auf standardm ig aktiviert Um den Tongeber ein oder auszuschalten f hren Sie die folgenden Schritte aus 1 Wenn das Analysegerat ausgeschaltet ist drucken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Dr cken Sie die Weiter Taste Auf der Anzeige steht TESTEN Dr cken Sie die Weiter Taste bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste bis TON angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste Auf di ein hervorgehoben der Anzeige wird Dr cken Sie die Eingabetaste um den Ton d aus hervorzuheben auszuw hlen oder Weiter um Dr cken Sie die Eingabetaste um die hervorgehobene Toneinstellung zu bernehmen 8 Dr cken Sie die Weiter Taste bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste um zu NUTZEREINSTELLUNG zur ckzukehren 10 Dr cken Sie die Weiter Taste um zu TESTEN zur ckzukehren lll EINRICHTUNG Fortsetzung So aktivieren bzw deaktivieren Sie die WLAN Funktion Die WLAN Funktion des professionellen Analysegerats CardioChek Plus ist standardmaBig ausgeschaltet Um die WLAN Funktion ein oder auszuschalten f hren Sie die folgenden Schritte aus 1 Wenn das Ana
3. T mas Bao D I A2 has masaj has aam 4 has om mas maei ne nn a i a a gt a i H D H H v i H NESSWERTE i j X TECHMESCHER SUPPORT MEMo CHIP i H H WLAN fel Sek L il gt ma FN P ii i Sr i CODE NUTZEN d mas auaeaon KL a 0305720 H H b num masse H e 3 pa i um maen H i Gog a P301 i P e i H jsTeveRuNe KONTROLLIEREN i H u mand WEE i BER Cardiochek Pasa i ii OG 28 ge 3 SEKUNDEN i ea s i a H b Q i i E 1 ba omami 1 om mosni Zeen i PS 4 i ischuessen bo SEHER L SCHEN 4 rnit jo poty r verems i ti v 1 39 us zm i H on r ta om ES 2 N ei vip gt E has asasen a D hoe Zt D D hs teen pausa H sones Y g 10 POLY r SYSTEMS H b A mos Dam H ener Q4 P FT I has au v P Di H nm Damm i v eet zen As ed n gt wurd Hinweis Wenn die Einheiten gesperrt sind wird die Anzeige EINHEIT nicht angezeigt 14 lll EINRICHTUNG Fortsetzung So schalten Sie das Analysegerat aus Dr cken Sie beide Tasten Eingabe und Weiter Taste gleichzeitig drei Sekunden lang um das Analyseger t auszuschalten Nach drei Minuten der Inaktivit t ohne eingef hrten Teststreifen oder Pr fstreifen z hlt das Analyseger t 6 Sekunden herunter und schaltet sich aus Dr cken Sie eine der beiden Tasten wenn das Ger t sich nicht ausschalten soll Es k nnen auch die Batterien entnommen werden um das Analyseger t auszuschalten Einstellen der Sprac
4. Deutschland Copyright 2015 Polymer Technology Systems Inc PS 004561 G Rev 3 10 15
5. Teststreifen und achten Sie auf die richtige Durchf hrung Wenn ein unerwartetes Testergebnis angezeigt wird lesen Sie in der folgenden Tabelle nach MELDUNG oder PROBLEM M GLICHE URSACHE WAS ZU TUN IST Ein angezeigtes Ergebnis lautet lt kleiner als ein Wert Das Ergebnis liegt unter dem Messbereich des Tests Wiederholen Sie den Test F hren Sie Kontrollen aus und vergewissern Sie sich dass die Kontrollen innerhalb des Sollbereichs liegen Ein angezeigtes Ergebnis lautet gt gr er als ein Wert Das Ergebnis liegt ber dem Messbereich des Tests Wiederholen Sie den Test F hren Sie Kontrollen aus und vergewissern Sie sich dass die Kontrollen innerhalb des Sollbereichs liegen Es wird angezeigt _ oder N A Das Ergebnis ist aufgrund eines fehlenden Werts aus einer Berechnung nicht verf gbar oder ein Wert liegt au erhalb des Messbereichs Wiederholen Sie den Test F hren Sie Kontrollen aus und vergewissern Sie sich dass die Kontrollen innerhalb des Sollbereichs liegen TRIGS ZU HOCH LDL BERECHN UNMOEGL Das Triglycerid Testergebnis des Lipid Panel Tests lag bei 400 mg dl 4 52 mmol l oder dar ber Es ist keine Ma nahme erforderlich Der LDL Wert wird bei Proben mit Triglyceridwerten von 400 mg dl 4 52 mmol l oder dar ber nicht berechnet Die untere Messbereichsgrenze f r PTS Panels Glucose liegt beispielsweise bei 20
6. W hrend eines Pr fstreifentests wird PRUFSTREIFEN FEHLER angezeigt Das Analyseger t muss gereinigt werden Der Pr fstreifen ist verschmutzt oder besch digt Wischen Sie den Teststreifeneinschub mit einem sauberen feuchten und fusselfreien Tuch ab Verwenden Sie einen anderen Pr fstreifen Wird der Fehler erneut angezeigt benachrichtigen Sie den Kundendienst LICHT EINFALL Der Test wird unter direktem Lichteinfall oder drau en durchgef hrt F hren Sie den Test im Geb ude abseits von Fenstern und direktem Lichteinfall durch MEMo CHIP FEHLER Der MEMo Chip ist defekt Verwenden Sie einen anderen MEMo Chip derselben Charge FEHLER TEST Eine unzureichende Menge Wiederholen Sie den Test Probenmaterial wurde auf mit einem neuen Streifen den Teststreifen und ausreichender aufgetragen Probenmaterialmenge SPRACHE Das Analysegerat ist neu Befolgen Sie die Hinweise in oder die Sprachoption wurde nicht eingestellt dieser Bedienungsanleitung zum Einstellen der Sprache TEST NICHT ERLAUBT Der vom eingef hrten MEMo Chip ausgew hlte Test kann auf dem Analysegerat nicht ausgef hrt werden Pr fen Sie ob der richtige MEMo Chip eingef hrt ist Wenden Sie sich an den Kundendienst TEMP NIEDRIG Die Betriebstemperatur des Gehen Sie in einen w rmeren Analyseger ts ist zu niedrig Raum und f hren Sie den Test aus wenn das Ger t die richtige Temperatur erreicht
7. Bild Reinigen und desinfizieren Sie alle Oberfl chen dieses Analyseger ts 2 Beschaffen Sie empfohlene Wischt cher 3 Verwenden Sie ein neues Wischtuch wringen Sie dieses aus um bersch ssige Fl ssigkeit zu entfernen und wischen Sie das Ger t sorgf ltig sauber 4 Lassen Sie das Ger t an der Luft trocknen oder trocknen Sie es mit Verbandsmull 39 IX PFLEGE UND REINIGUNG Fortsetzung Anweisungen zur Desinfektion Der nachste Schritt nach der Reinigung besteht in der Desinfektion Fuhren Sie stets sowohl Reinigung als auch Desinfektion durch Verwenden Sie ein neues Wischtuch wringen Sie dieses aus um bersch ssige Fl ssigkeit zu entfernen und wischen Sie s mtliche Bereiche gr ndlich ab 2 Halten Sie den Bereich 2 Minuten lang feucht um sicherzustellen dass das Desinfektionsmittel lang genug wirken kann um alle blutgetragenen Pathogene zu vernichten 3 Lassen Sie das Ger t an der Luft vollst ndig trocknen Hinweis Es ist wichtig das Analyseger t vor der Verwendung vollst ndig trocknen zu lassen Die Optik Element C im Bild sollte sorgf ltig mit einem Alkohol Wischtuch abgewischt und mit Verbandsmull getrocknet werden um jegliche R ckst nde des Desinfektionsmittels zu entfernen 5 Unterziehen Sie die Optik einer Sichtpr fung aus verschiedenen Winkeln Ist die Optik nicht sauber wiederholen Sie Schritt 4 gt Pr fen Sie das Analyseger t nach der Reinigung und Desin
8. Die G ltigkeit dieser Garantie ist an das Ausf llen und die Einsendung der Garantieregistrierungskarte an die PTS Inc gekn pft Wenn das Analyseger t w hrend des Garantiezeitraums funktionsunt chtig wird ersetzt die PTS Inc das Analyseger t durch ein gleichwertiges Analyseger t ihrer Wahl f r das dem K ufer keine Kosten entstehen Die Garantie erlischt wenn das Analyseger t ver ndert unsachgem installiert oder nicht in bereinstimmung mit dieser Bedienungsanleitung betrieben versehentlich oder fahrl ssig besch digt wurde oder wenn Teile davon vom Benutzer nicht ordnungsgem installiert oder ersetzt wurden Hinweis Bei L sen oder Entfernen von Schrauben an der R ckseite des Analyseger ts erl schen alle Garantieanspr che Im Innern des Geh uses befinden sich keine vom Benutzer zu wartenden Teile 48 XVI ERLAUTERUNG DER SYMBOLE D Kies 3 ga ee el IA A gt Gebrauchsanweisung beachten Temperaturbegrenzung Medizinisches Ger t zur In vitro Diagnostik Seriennummer Hersteller Katalognummer Autorisierter Handler in der Europaischen Gemeinschaft Dieses Produkt erf llt alle Anforderungen an die europ ische Richtlinie 98 79 EG f r medizinische Ger te zur In Vitro Diagnostik Gem der EU Richtlinie ber Elektro und Elektronikaltger te darf dieses Produkt nicht ber den Hausm ll entsorgt werden Federal Communications Commission 49 XVII INHALTSVERZEICHNIS
9. Dr cken der Eingabetaste aus So stellen Sie das Datum und die Uhrzeit ein 1 Wenn das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige entweder MEMo CHIP EIN wenn kein MEMo Chip eingef hrt ist oder STREIFEN EIN wenn ein MEMo Chip eingef hrt ist angezeigt wird Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort 2 Dr cken Sie die Eingabetaste Auf der Anzeige steht TESTEN 3 Dr cken Sie die Weiter Taste bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird 4 Dr cken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste bis EINST ZEIT UND DATUM angezeigt wird 5 Dr cken Sie die Eingabetaste um das Datum und die Uhrzeit anzuzeigen die das Format JJJJ MM TT und HH MM haben 6 Zun chst wird das Jahr auf der Anzeige hervorgehoben Dr cken Sie die Eingabetaste um die Jahresangabe zu bernehmen oder die Weiter Taste um die Jahreszahl zu erh hen Dr cken Sie die Eingabetaste um die Jahresangabe zu best tigen 7 Danach wird der Monat auf der Anzeige hervorgehoben Dr cken Sie die Eingabetaste um die Monatsangabe zu bernehmen oder die Weiter Taste um die Monatszahl zu erh hen Dr cken Sie die Eingabetaste um die Jahresangabe zu best tigen 8 Danach wird der Tag auf der Anzeige hervorgehoben Dr cken Sie die Eingabetaste um die Tagesangabe zu bernehmen oder die Weiter Taste um die Tageszahl zu erh hen Dr cken Sie an
10. Eingabetaste um das Testergebnis einschlie lich Uhrzeit und Datumsangabe anzuzeigen 1 Um Kontrollergebnisse abzurufen dr cken Sie die Weiter Taste bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste Dr cken Sie die Weiter Taste bis KONTROLLLOSUNG angezeigt wird 2 Wenn der gew nschte Kontrolltest angezeigt wird dr cken Sie die Eingabetaste 3 Um beispielsweise Lipid Panel Ergebnisse anzuzeigen dr cken Sie in der Anzeige MESSWERTE die Weiter Taste bis LIPIDE angezeigt wird Dr cken Sie dann die Eingabetaste Datum und Uhrzeit werden angezeigt Wenn Uhrzeit und Datum des gew nschten Tests angezeigt werden dr cken Sie die Eingabetaste Dr cken Sie die Weiter Taste um die Ergebnisse durchzubl ttern 6 Um die Ergebnisse zu verlassen dr cken Sie die Weiter Taste bis auf der Anzeige EXIT zu lesen ist Dr cken Sie dann die Eingabetaste Wiederholen Sie diesen Schritt bis wieder TESTEN angezeigt wird 35 VII SPEICHER Fortsetzung l So l schen Sie gespeicherte Ergebnisse 1 Dr cken Sie eine der beiden Tasten um das Analyseger t einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige entweder MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint 2 Dr cken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste bis NUTZEN angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste 3 Dr cken Sie die Weiter Taste bis SPEICHER LOESCHEN angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste um den Speicher zu leeren 4 Um die Ergebnisse zu verlas
11. diversen Leber und Nierenerkrankungen genutzt e Triglycerid Messungen werden zur Diagnose und Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Nephrose Leberverschluss sowie weiteren Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Lipidmetabolismus oder diversen Hormonst rungen genutzt e Glucose Messungen werden zur Diagnose und Behandlung von St rungen des Kohlenhydrat Metabolismus einschlie lich Diabetes mellitus Hypoglykamie bei Neugeborenen und idiopathischer Hypoglykamie sowie von Pankreasinselzelladenomen genutzt Diese Bedienungsanleitung ist nur f r Fachkr fte bestimmt Das professionelle Testsystem CardioChek Plus kann zusammen mit einem optionalen Drucker und optionalen Softwarel sungen Softwarezubeh r das personalisierte Gesundheitsinformationen anhand der Cholesterinergebnisse zur Verf gung stellt verwendet werden und verf gt ber die F higkeit Daten ber drahtlose Verbindungen zu bertragen Dieses Analyseger t ist Teil eines Testsystems das PTS Panels eGLU Teststreifen PTS Panels Glucoseteststreifen sowie PTS Panels Lipid Panel Teststreifen umfasst Der Beh lter mit den PTS Panels Teststreifen umfasst einen chargenspezifischen MEMo Chip auf dem die Testkalibrationskurve und andere wichtige Angaben zum Test gespeichert sind Die PTS Panels Teststreifen k nnen separat erworben werden und sind als Teststreifen mit einem oder mehreren Analyten erh ltlich Das Testsystem arbeitet mit Reflexionsphotometrie und elek
12. e F r WLAN Verbindungen sind zus tzliche Einrichtungs Spezifikationen erforderlich Wenden Sie sich f r weitere Informationen an den Kundendienst von PTS Datenverwaltung Das professionelle Analyseger t CardioChek Plus ist auf Verbindung zu IEEE 802 11b 802 11g oder 802 11n Netzwerken ausgelegt die die Verschl sselungsmethoden WPA Personal oder WPA2 Personal verwenden Das Drahtlos Modul ist vom Hersteller auf Kompatibilit t mit Drahtlosnetzwerk Standards die von der WLAN Alliance festgelegt wurden zertifiziert um die Interoperabilit t mit Netzwerkger ten sicherzustellen Wenden Sie sich f r Unterst tzung bei der Einrichtung der Verbindung an Ihren IT Administrator Hinweis Wenn ein Test nicht durchgef hrt werden kann ist m glicherweise die drahtlose Kommunikation und die Patienten ID Sperre aktiviert Es wird ein blinkendes WLAN Symbol angezeigt Um einen Test durchzuf hren senden Sie eine neue Patienten ID an das Analyseger t schalten Sie die WLAN Ubertragung aus oder halten Sie beide Tasten auf dem Analysegerat gedr ckt um die Patienten ID Sperre zu umgehen 37 IX PFLEGE UND REINIGUNG Aufbewahrung und Handhabung e Behandeln Sie das professionelle Analyseger t CardioChek Plus vorsichtig nicht fallenlassen e Bewahren Sie das Ger t nicht in direktem Licht auf im Sonnenlicht im Schein eines Strahlers unter einer Leuchte oder an einem Fenster und betreiben Sie es auch nicht in direktem Lich
13. eine Packungsbeilage mit einer Gebrauchsanweisung und Informationen zum betreffenden Test Lesen Sie die Anweisungen vor einem Test vollst ndig durch Tragen Sie Blut auf das Applikationsfenster auf d Tragen Sie Blut auf die Spitze auf NN Beispiel eines Beispiel eines Reflexionsteststreifens elektrochemischen Teststreifens IL EINF HRUNG IN DAS PROFESSIONELLE TESTSYSTEM CARDIOCHEK PLUS Fortsetzung Grenzen PTS Panels eGLU Teststreifen GRENZEN DES VERFAHRENS 1 2 Das Analyseger t eignet sich nicht zu Verwendung an schwerstkranken Patienten Blutproben von Patienten im Schock Patienten mit schwerem Fl ssigkeitsmangel oder Patienten im hyperosmolaren Zustand mit oder ohne Ketose wurden nicht gepr ft Es wird nicht empfohlen derartige Proben mit diesem System zu testen KONSERVIERUNGSMITTEL Blutproben die mit Fluorid oder Oxalat konserviert wurden eignen sich nicht zum Test durch das System VENOSE PROBEN Um die Glykolyse zu minimieren m ssen ven se Vollblutproben innerhalb von 20 Minuten nach Entnahme getestet werden Stark lip mische Proben k nnen einige Methodologien beeintr chtigen Schwerstkranke Patienten sollten nicht oder nur mit auBerster Vorsicht mittels dieser Methode getestet werden ANWENDUNG BEI NEUGEBORENEN und ARTERIENBLUT Dieses Produkt wurde nicht auf die Verwendung von neonatalen oder arteriellen Blutproben hin berpr ft Das Testsystem sollte mit derartigen V
14. hat TEMP HOCH Die Betriebstemperatur des Gehen Sie in einen k hleren Analyseger ts ist zu hoch Raum und f hren Sie den Test aus wenn das Ger t die richtige Temperatur erreicht hat 42 X FEHLERBEHEBUNG Fortsetzung MELDUNG oder PROBLEM MOGLICHE URSACHE WAS ZU TUN IST MEMo CHIP EIN Der MEMo Chip ist nicht richtig eingef hrt oder defekt F hren Sie den MEMo Chip oder einen Ersatzchip richtig ein CHARGE VERFALL Teststreifen abgelaufen falscher MEMo Chip eingef hrt oder Datum nicht richtig eingestellt Pr fen Sie das Verfalldatum des Teststreifens und vergewissern Sie sich dass der richtige MEMo Chip eingef hrt ist Pr fen Sie die Datumseinstellung siehe Abschnitt IIl Einrichtung Einstellen von Datum und Uhrzeit BATTERIE WECHSELN Die Batterien m ssen ersetzt werden Ersetzen Sie alle Batterien durch neue hochwertige Batterien des Typs AA Das Analyseger t f hrt erst wieder Tests aus wenn die Batterien ersetzt wurden TEST ABBRUCH Der Teststreifen wurde nicht ordnungsgem eingef hrt oder vor Abschluss des Tests entfernt Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen DRUCKEN FEHLER Der Druckvorgang wurde unterbrochen Drucken Sie das Ergebnis aus dem SPEICHER aus oder wiederholen Sie den Test Die Ergebnisse werden nicht ausgedruckt Das Daten bertragungskabel ist nicht richtig angeschlos
15. konserviert wurden eignen sich nicht zum Test durch das System 10 IL EINF HRUNG IN DAS PROFESSIONELLE TESTSYSTEM CARDIOCHEK PLUS Fortsetzung 4 ANWENDUNG BEI NEUGEBORENEN und ARTERIENBLUT Dieses Produkt wurde nicht auf die Verwendung von neonatalen oder arteriellen Blutproben hin berpr ft Das Testsystem sollte mit derartigen Blutproben nicht verwendet werden Das Testsystem ist speziell auf Glucose ausgelegt Andere Zucker oder abbauende Substanzen wie Ascorbins ure weisen bei normalen Konzentrationen keine signifikante Auswirkung auf die Testergebnisse auf Acetaminophen Paracetamol und Dopamin k nnen den Test beeintr chtigen so dass das Ergebnis einen h heren Glucosespiegel anzeigt als tats chlich vorliegt Es wurde nicht jedes Arzneimittel auf Vertr glichkeit gepr ft 5 METABOLITEN Das Testsystem ist speziell auf Glucose ausgelegt Andere Zucker oder abbauende Substanzen wie Vitamin C weisen bei normalen Konzentrationen keine signifikante Auswirkung auf die Testergebnisse auf 6 H MATOKRIT H matokritwerte ber 55 oder unter 30 k nnen das Glucose Ergebnis f lschlich absenken 7 H HE Eine H henlage von bis zu 1600 Meter wirkt sich nicht auf das Ergebnis aus 8 DEHYDRATATION Schwerwiegende Dehydratation und berm ige Wasserverluste k nnen zu f lschlich niedrigen Ergebnissen f hren PTS Panels Lipid Panel Teststreifen GRENZEN DES VERFAHRENS Es wurden Studien durchgef hrt um auf Stoff
16. m ssen bei der Qualit tskontrolle und der Verwendung von Qualit tskontrollmaterialien die Richtlinien und Vorschriften ihrer Einrichtung befolgen Qualit tskontroll Materialien sollten getestet werden wenn eine neue Charge PTS Panels Teststreifen in Empfang genommen wird zudem sollten sie gem den einschl gigen lokalen bundesstaats sowie landesweiten Vorschriften getestet werden Wichtig Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf den Flaschen mit den Kontrollen Verwenden Sie keine Kontrolll sungen deren Verfalldatum berschritten ist Nachfolgend finden Sie eine Anleitung zur Durchf hrung eines Qualit tskontrolltests Zur Durchf hrung eines Kontrolltests ben tigen Sie Folgendes e Professionelles Analyseger t CardioChek Plus e PTS Panels Teststreifen e Materialien zur Qualit tskontrolle e Anleitung zur Qualit tskontrolle e Bereichskarte f r die Qualitatskontrolle 26 V QUALITATSKONTROLLTESTS Fortsetzung Durchf hren eines Qualit tskontrolltests fur Reflexionsteststreifen Entnehmen Sie Informationen zum Verfahren der Gebrauchsanweisung die den Qualit tskontroll Materialien beiliegt Wenn die Qualit tskontrollergebnisse au erhalb des Bereichs liegen gehen Sie folgenderma en vor WICHTIG Patiententests d rfen erst durchgef hrt werden wenn die Kontrollergebnisse innerhalb des Bereichs liegen 1 Stellen Sie sicher dass der Bereich des Teststreifeneinschubs sauber ist 2 Vergewissern Sie
17. mg dl Bei Lipid Panels gelten folgende Untergrenzen Chol 100 mg dl HDL 15 mg dl Trig 50 mg dl Die obere Messbereichsgrenze fur PTS Panels Glucose liegt beispielsweise bei 600 mg dl Bei Lipid Panels gelten folgende Obergrenzen Chol 400 mg dl HDL 100 mg dl Trig 500 mg dl 44 XII CLIA HINWEIS Allgemeiner CLIA Hinweis nur fur die USA Please read before testing 1 CLIA waived Each laboratory or testing site using the PTS Panels test strips MUST have a CLIA Certificate of Waiver or other CLIA operating license before testing To obtain a Certificate of Waiver or any other type of laboratory license call your state health department or PTS Inc at 1 877 870 5610 Toll free or 1 317 870 5610 for an application form CMS 116 2 Before you start testing carefully read all instructions including quality control Failure to follow instructions including quality control instructions will result in high complexity rating and subject the facility to all applicable CLIA requirements for high complexity testing For complete information including performance please refer to the product specific package insert and user guide The glucose and lipid panel test systems are currently CLIA waived The original CLIA waiver was under the analyzer name BioScanner Plus 3 CLIA waived for whole blood fingerstick and venous EDTA or heparin testing only 45 XIII TECHNISCHE DATEN Professionelles Analyseger t Cardi
18. sich dass weder das Verfalldatum auf dem Etikett aufgedruckt der Teststreifen noch das der Kontrollen berschritten ist Stellen Sie sicher dass der MEMo Chip mit der Teststreifencharge bereinstimmt 4 Wiederholen Sie den Test mit frischem Material Wenden Sie sich an den Kundendienst oO Si 27 V QUALITATSKONTROLLTESTS Fortsetzung Durchf hren eines Qualit tskontrolltests fur elektrochemische Teststreifen Entnehmen Sie Informationen zum Verfahren der Gebrauchsanweisung die den Qualitatskontroll Materialien beiliegt Wenn die Qualitatskontrollergebnisse auBerhalb des Bereichs liegen gehen Sie folgendermaBen vor WICHTIG Patiententests durfen erst durchgefuhrt werden wenn die Kontrollergebnisse innerhalb des Bereichs liegen 1 Stellen Sie sicher dass der Bereich des Teststreifeneinschubs sauber ist 2 Vergewissern Sie sich dass weder das Verfalldatum auf dem Etikett aufgedruckt der Teststreifen noch das der Kontrollen berschritten ist 3 Stellen Sie sicher dass der MEMo Chip mit der Teststreifencharge bereinstimmt 4 Wiederholen Sie den Test mit frischem Material 5 Wenden Sie sich an den Kundendienst 28 VI DURCHFUHREN VON TESTS l Bluttest Jede Packung PTS Panels Teststreifen enth lt eine Packungsbeilage Lesen Sie vor dem Test die Packungsbeilage der Teststreifen und diesen Abschnitt der Bedienungsanleitung vollst ndig und aufmerksam durch Ben tigte Testma
19. Cardiochek X Plus Professionelles Testsystem Tragbares Vollblut Testsystem Bedienungsanleitung Nur zur Verwendung durch Fachkr fte INHALT L EINF HRUNG ce sees een ence 4 ll EINF HRUNG IN DAS PROFESSIONELLE TESTSYSTEM CARDIOCHEK PLUG 6 Das professionelle Testsystem CardioChek Plus sseeeeseeseeeeseeseeeeeeeeseeeeeeseeeeeees 6 Das professionelle Testsystem CardioChek Plus und Funktionsprinzip des Systems 6 DER IMEEM GC AID WE 8 Ill EINRICHTUNG WE 12 Verwendung und Austausch der Batterten ENEE 12 Men s des professionellen Analyseger ts CardioChek Plus ccccccceeeeeeeeeeeeeeeeeeeees 13 Ausschalten des Analyseger ts AAA 15 Spracheinstellung 2icidccnecesiecdnoidednnebadysiaeutbacesageusiuasinonectatceriwntioretadconaeiieatiteerneenes 15 Einstellen der Sprache bei erster Verwendung EEN 15 Zur cksetzen der Sprache ANEN 16 Einstellen von Datum und Uhrzeit u44nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 16 Einstellen der Einheiten eussansussaceadanana ann aaa aa aan Tann Een 18 Einstellan des E CN 19 Aktivieren oder Deaktivieren des WI ANS nn nn nn nn nn nennen nn nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne 20 Druckereinrichtung f r das professionelle Analysegerat CardioChek Plus 0000ssnn1nn 21 Ree WEE 22 Drucken von Ergebnissen aus dem Speicher ss sssssssseiereesseerrrrrnereserrrnnrrnnrrsserrrrrrnnn 22 Hilfe und Informationsressourcen f r das professionelle Ana
20. Druck auf den Finger aus Beginnen Sie dabei unten am Finger und gehen Sie langsam zur Fingerbeere hoch e Wenn ein elektrochemischer Test mit einem Reflexionstest durchgef hrt werden soll geben Sie die Blutprobe auf die Spitze des elektrochemischen Teststreifens Wischen Sie bersch ssiges Blut mit Verbandsmull von der Fingerspitze ab und entnehmen Sie eine zweite Blutprobe f r den Reflexionstest e Wenn nur ein Reflexionstest durchgef hrt werden soll stechen Sie den Finger ein wischen Sie den ersten Blutstropfen mit Verbandsmull ab und verwenden Sie den zweiten Blutstropfen f r den Test Der Blutstropfen sollte von der Fingerbeere nach unten h ngen damit die Aufnahme der Probe mit einer Mikro oder Kapillarpipette einfacher ist 5 Befolgen Sie bei jedem Test die Anweisungen zur Probenapplikation und die Mengenangaben in der Packungsbeilage der Teststreifen Bei Reflexionstests wird durch die Verwendung einer Mikro oder Kapillarpipette sichergestellt dass eine ausreichende Blutmenge auf den Teststreifen aufgetragen wurde 6 Vergewissern Sie sich dass der Teststreifen vollst ndig in den Einschub eingef hrt ist 7 Verwenden Sie jeden Teststreifen und jede Lanzette nur einmal Dieses Ger t darf nur zusammen mit Einweg Lanzettenger ten mit automatischer Deaktivierung verwendet werden Vorschriftsgem entsorgen Vorsicht Alle Materialien die in Kontakt mit Blut kommen m ssen entsprechend der geltenden Richtlinien u
21. be der Teststreifen Anleitung Packungsbeilage auf den Teststreifen Wenn PROBE ZUGEBEN angezeigt wird tragen Sie das Blut auf den Teststreifen auf Anweisungen zur Probenapplikation und Mengenangaben finden Sie in der Packungsbeilage des jeweiligen Teststreifens Innerhalb von 1 bis 2 Minuten werden die Ergebnisse angezeigt Entnehmen Sie den Teststreifen und entsorgen Sie ihn Das Analyseger t schaltet sich automatisch aus wenn drei Minuten lang kein Teststreifen eingef hrt ist So f hren Sie einen elektrochemischen Test durch 1 Stecken Sie den MEMo Chip mit derselben Chargennummer wie der verwendete Teststreifen in den Steckplatz Dr cken Sie eine der beiden Tasten um das Analyseger t einzuschalten Entnehmen Sie einen elektrochemischen Teststreifen aus dem Fl schchen und verschlie en Sie das Fl schchen sofort wieder F hren Sie den elektrochemischen Teststreifen in den daf r vorgesehenen Einschub ein Das Symbol APPLY SAMPLE Probe auftragen erscheint daraufhin auf dem Bildschirm Entnehmen Sie mit der richtigen Methode einen Blutstropfen Wird ven ses Blut verwendet in einem EDTA oder Heparinr hrchen sammeln Drehen Sie das R hrchen 5 7 Mal vorsichtig um um eine komplette Mischung zu erzielen Entnehmen Sie die Probe unverz glich mit einem Kapillarr hrchen geben Sie einen gro en Tropfen ab und ber hren Sie das Ende des Teststreifens mit dem Tropfen Halten Si
22. chemischen Reaktion die eine Farbver nderung auf dem Teststreifen hervorruft Bei der Applikation von Blut auf einen elektrochemischen Teststreifen wird ein elektrischer Strom erzeugt Die Farbe bzw der Strom wird gemessen und mit einer im chargenspezifischen MEMo Chip gespeicherten Kalibrationskurve verglichen Das Analyseger t wandelt diesen Farb bzw Strommesswert in ein Testergebnis um je dunkler die Farbe bzw je st rker der elektrische Strom ist desto h her ist die Analytkonzentration Das Testergebnis wird auf der Anzeige angezeigt IL EINF HRUNG IN DAS PROFESSIONELLE TESTSYSTEM CARDIOCHEK PLUS Fortsetzung Anzeige A Auf der Anzeige werden Ergebnisse Meldungen Uhrzeit Datum und gespeicherte Ergebnisse angezeigt Eingabetaste SA B Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder eine Men auswahl zu best tigen Einschub f r Reflexionsteststreifen C Der Einschub f r Reflexionsteststreifen befindet sich mittig am vorderen Rand des Analyseger ts Der Reflexionsteststreifen wird hier mit der glatten Fl che nach unten eingeschoben Steckplatz f r MEMo Chip D Der Steckplatz f r den MEMo Chip befindet sich an der Oberseite des Analyseger ts USB Anschluss E Dieser Anschluss erm glicht nur die Daten bertragung an einen CardioChek Drucker Weiter Taste Pp F Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder zur nachsten Mentoption zu wechseln Einschub fur e
23. e Leere 48 Beschr nkte zweij hrige Garantie f r das professionelle Analyseger t Caria Chek Pliening 48 XVI ERL UTERUNG DER SYMBOLE scscsssssrsrssssssssssssetetesesesearararaeaeaesestsesteneneseneanas 49 OY FMS errereen 49 AEN Tt ne ee 50 EINF HRUNG CardioChek Plus Verwendungszweck Bei dem CardioChek Plus Testsystem handelt es sich um eine kleines tragbares Analysegerat und Teststreifensystem das zur Verwendung an mehreren Patienten in professionellen Umfeldern der Gesundheitspflege bestimmt ist Dieses System darf nur zusammen mit Einweg Lanzettengeraten mit automatischer Deaktivierung verwendet werden Das System ist nur zur Verwendung als n vitro Diagnostikum bestimmt Die Teststreifen sind auf die quantitative Bestimmung von Glucose dem Gesamt Cholesterin dem HDL Cholesterin HDL Lipoprotein hoher Dichte und Triglyceriden in ven sen Vollblutproben und kapillaren Vollblutproben aus der Fingerbeere ausgelegt Das CardioChek Plus Analysegerat berechnet das Chol HDL Verh ltnis und gesch tzte LDL Cholesterin LDL Lipoprotein niedriger Dichte und nicht HDL Cholesterin Werte e Cholesterinmessungen werden zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen in Zusammenhang mit gesteigertem Cholesterinspiegel im Blut sowie mit St rungen des Lipid und Lipoprotein Metabolismus genutzt e HDL Messungen Lipoprotein werden zur Diagnose und Behandlung vom Lipid St rungen wie Diabetes mellitus Atherosklerose und
24. e alten Batterien aus dem Fach und entsorgen Sie sie 3 Legen Sie die neuen Batterien mit dem Pluspol am richtigen Ende siehe Markierung auf der Innenseite des Fachs in das Fach ein 4 Bringen Sie die Abdeckung wieder an Pr fen Sie ob die Batterien richtig eingelegt sind indem Sie eine der beiden Tasten auf der Vorderseite des Ger ts dr cken um das professionelle Analyseger t CardioChek Plus einzuschalten Warnung Entsorgen Sie die alten Batterien vorschriftsm ig lll EINRICHTUNG Fortsetzung Menus des professionellen Analysegerats CardioChek Plus Das folgende Diagramm bietet einen berblick ber das Layout der Men s des professionellen Analyseger ts CardioChek Plus Detaillierte Informationen zur Verwendung der einzelnen Men s finden Sie auf den folgenden Seiten Mit den folgenden Tasten k nnen Sie in den Men s navigieren Eingabetaste q Dr cken Sie diese Taste um das Analysegerat einzuschalten oder eine Men auswahl zu best tigen Weiter Taste gt Dr cken Sie diese Taste um das Analyseger t einzuschalten oder zur n chsten Men option zu wechseln Hinweis Halten Sie q und BEA gleichzeitig drei Sekunden lang gedr ckt um das Analyseger t auszuschalten lll EINRICHTUNG Fortsetzung Menus des CardioChek Plus Analysegerats MEMO CHIP EN TESTEN rece NUTZEN NUTZERENSTELLUNG FORMATION i r gt WE Y L LES 4 gt W GEET Keele gt ke D H par
25. e den Finger sanft ber die Spitze des elektrochemischen Teststreifens um einen Blutstropfen aufzutragen Das Blut darf nicht auf den oberen Teil des Teststreifens gelangen Dr cken Sie den Teststreifen nicht auf den Finger Das Blut wird vom Kapillareffekt automatisch in den Teststreifen gezogen Auf der Anzeige wird i bis das Ergebnis verf gbar ist VI DURCHFUHREN VON TESTS Fortsetzung So fuhren Sie einen elektrochemischen Test mit einem Reflexionstest durch 1 Stecken Sie den MEMo Chip mit derselben Chargennummer die auch auf den Flaschchen des elektrochemischen UND des Reflexionsteststreifens angegeben ist in den Steckplatz Drucken Sie eine der beiden Tasten um das Analysegerat einzuschalten Entnehmen Sie einen elektrochemischen Teststreifen aus dem Flaschchen und verschlieBen Sie das Flaschchen sofort wieder F hren Sie den elektrochemischen Teststreifen in den daf r vorgesehenen Einschub ein Entnehmen Sie dem Teststreifenfl schchen einen einzelnen Reflexionsteststreifen und verschlie en Sie das Fl schchen unmittelbar danach F hren Sie den Reflexionsteststreifen in den daf r vorgesehenen Einschub ein Das Symbol f r den Reflexionstest und das f r den elektrochemischen Test werden zusammen angezeigt F r den elektrochemischen Test 1 Gewinnen Sie mit einer Lanzette und dem richtigen Verfahren einen Blutstropfen 2 Halten Sie den Finger sanft ber die Spitz
26. e des elektrochemischen Teststreifens um einen Blutstropfen aufzutragen Das Blut darf nicht auf den oberen Teil des Teststreifens gelangen Dr cken Sie den Teststreifen nicht auf den Finger Wird ven ses Blut verwendet in einem EDTA oder Heparinr hrchen sammeln Drehen Sie das R hrchen 5 7 Mal vorsichtig um um eine komplette Mischung zu erzielen Entnehmen Sie die Probe unverz glich mit einem Glas Kapillarr hrchen und ber hren Sie die Spitze des Teststreifens mit dem Blutstropfen 3 Das Blut wird vom Kapillareffekt automatisch in den Teststreifen gezogen 4 Das Testergebnis wird nach Abschluss des Reflexionstests angezeigt 33 VI DURCHFUHREN VON TESTS Fortsetzung l 9 F r den Reflexionstest 1 Nachdem Sie Blut auf den elektrochemischen Teststreifen aufgebracht haben wischen Sie den Finger mit einem sauberen St ck Verbandsmull ab um Blutreste zu entfernen 2 ben Sie sanft und ohne Kraftaufwand Druck auf die Fingerbeere aus damit sich ein gro er Blutstropfen bildet Wird ven ses Blut verwendet in einem EDTA oder Heparinr hrchen sammeln Drehen Sie das R hrchen 5 7 Mal vorsichtig um um eine komplette Mischung zu erzielen Entnehmen Sie die Probe unverz glich mit einem Glas Kapillarr hrchen und geben Sie das korrekte Volumen nach Angabe der Teststreifen Anleitung Packungsbeilage auf den Teststreifen 3 Ein berm iger Druck auf den Finger kann die Testergebnisse beeintr chtigen 4 T
27. e zu pr fen die diese Tests beeintr chtigen k nnten Die Ergebnisse finden Sie im Folgenden 1 KONSERVIERUNGSMITTEL EDTA und Heparin in Vollblut Entnahmer hrchen zeigten keine Auswirkung auf die Ergebnisse des Teststreifens 2 ARZNEISTOFFE Dopamin und Methyldopa senkten die Ergebnisse aller Lipide 3 METABOLITEN Extrem hohe Dosen Ascorbins ure Vitamin C senkten die Ergebnisse aller Lipide 4 H MATOKRIT Bei Proben zwischen 30 und 45 HCT wurde kein H matokrit Effekt festgestellt 5 ANWENDUNG BEI NEUGEBORENEN Dieses Produkt wurde nicht auf die Verwendung von neonatalen Blutproben hin berpr ft Das Testsystem sollte mit derartigen Proben nicht verwendet werden 6 Kosmetika wie Handcreme oder Lotionen enthalten oft Glycerin Bei Verwendung dieser Produkte kann es zu ungenauen Ergebnissen kommen 7 Die angezeigten Ergebnisse sind gerundet Jeder Teststreifen ist nur f r den Einmalgebrauch bestimmt Teststreifen nicht wiederverwenden F r jeden Test einen neuen Teststreifen verwenden Nur frisches kapillares Vollblut aus der Fingerbeere oder ven ses Vollblut EDTA oder Heparin verwenden Leistungstests wurden mittels mit EDTA konserviertem Vollblut durchgef hrt Kein Serum oder Plasma verwenden wenn auf der Packungsbeilage nicht anders angegeben Jeder Teststreifen verf gt ber eine Packungsbeilage die spezifische Gebrauchsanweisungen f r den jeweiligen Teststreifen enth lt Dieses Ger t darf nur zusammen mit E
28. fektion auf die folgenden Anzeichen von Sch den Dazu geh ren e Kratzer auf der Optik e Atzungen auf der Optik e Fl ssigkeit unter der Optik o Fl ssigkeitseintritt oder o Kondensation Unzureichende Haftf higkeit der Optik Fl ssigkeit unter der Display Linse Unzureichende Haftf higkeit der Display Linse Sch den an lackierten Oberfl chen Feinrisse Br che Anschwellen Aufweichen Absch len usw des Polymers e Jegliche lose Teile Stellen Sie bei Anzeichen von Sch den den Betrieb des Analyseger ts unverz glich ein und wenden Sie sich an den Kundendienst um ein Ersatzger t Wenden Sie sich bei Fragen an den Kundendienst von PTS 1 317 870 5610 Direkt 1 877 870 5610 Innerhalb der USA geb hrenfrei 1 317 870 5608 Fax E Mail inforequest ptsdiagnostics com Website http www ptsdiagnostics com 40 IX PFLEGE UND REINIGUNG Fortsetzung WICHTIG Halten sie den Bereich zwei Minuten lang mit Desinfektionsmittel feucht Das Analysegerat NICHT einweichen durchtr nken oder eintauchen oder eine Ansammlung von Fl ssigkeit auf der Oberfl che gestatten Vor der Verwendung sicherstellen dass das Analyseger t trocken ist Nach der Desinfektion sollte der Anwender die Handschuhe ausziehen und die H nde gr ndlich mit Wasser und Seife waschen bevor der n chste Patient behandelt wird Das professionelle Analyseger t Cardiochek Plus wurde f r 11 001 Reinigungs und Desinfektionszyklen validiert Bitte besc
29. haffen Sie ein neues Analyseger t nachdem das Analyseger t 11 001 mal gereinigt und desinfiziert wurde oder die Lebensdauer des Analyseger ts 5 Jahre erreicht wurde je nachdem was zuerst eintritt Literaturhinweise 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk or Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http Awww cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories BMBL found at http www cdc gov biosafety publications bmbI5 Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI M29 A3 41 X FEHLERBEHEBUNG MELDUNG oder PROBLEM MOGLICHE URSACHE WAS ZU TUN IST Die gew nschte Sprache wird nicht angezeigt Die Sprache wurde falsch eingestellt Schalten Sie das Analyseger t aus Siehe Abschnitt III Einrichtung Zur cksetzen der Sprache Das angezeigte Datum und oder die angezeigte Uhrzeit sind falsch Datum und Uhrzeit wurden nicht richtig eingestellt Siehe Abschnitt Ill Einrichtung Einstellen von Datum und Uhrzeit
30. he Wenn das Analyseger t zum ersten Mal eingeschaltet wird m ssen die Sprache das Datum und die Uhrzeit eingestellt werden Das Sprachmen umfasst die folgenden Optionen Englisch ENGLISH Spanisch ESPANOL Italienisch ITALIANO Deutsch DEUTSCH Franz sisch FRANCAIS Portugiesisch PORTUGUES Niederl ndisch NEDERLANDS Chinesisch X und Russisch PYCCKUN So stellen Sie die Sprache ein erstmalige Verwendung 1 Schalten Sie das Analyseger t durch Dr cken der Eingabe oder der Weiter Taste ein 2 Auf der Anzeige erscheint SPRACHE Dr cken Sie die Eingabetaste 3 Die Option ENGLISH wird angezeigt Dr cken Sie die Eingabetaste wenn Sie Englisch einstellen m chten 4 Oder dr cken Sie die Weiter Taste bis die gew nschte Sprache angezeigt wird Best tigen Sie die Auswahl mit der Eingabetaste Wie Sie das Datum und die Uhrzeit einstellen ist im Abschnitt Einstellen von Datum und Uhrzeit beschrieben lll EINRICHTUNG Fortsetzung So setzen Sie die Sprachwahl zur ck 1 Schalten Sie das Analyseger t aus 2 Halten Sie die Eingabetaste w hrend des Einschaltvorgangs des Analyseger ts ungef hr 5 Sekunden lang gedr ckt bis SPRACHE angezeigt wird 3 Dr cken Sie die Eingabetaste Dr cken Sie die Eingabetaste erneut um Englisch auszuw hlen oder dr cken Sie die Weiter Taste um die Sprachoptionen durchzubl ttern 4 Wenn die gew nschte Sprachoption erreicht ist w hlen Sie sie durch
31. hmen befolgen Alle Teile des Glucose Uberwachungssystems sollten als potenziell infekti s angesehen werden und k nnen blutgetragene Pathogene zwischen Patienten und Gesundheitsfachkr ften bertragen Weitere Informationen finden Sie z B in der Guideline for Isolation Precautions Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 2007 http www cdc gov hicpac 2007ip 2007isolationprecautions html Das Analysegerat muss nach jeder Verwendung an einem Patienten gereinigt und desinfiziert werden Das System darf nur zum Test mehrerer Patienten verwendet werden wenn die Ublichen VorsichtsmaBnahmen und die empfohlenen Desinfektionsverfahren des Herstellers befolgt werden Dieses Ger t darf nur zusammen mit Einweg Lanzettengeraten mit automatischer Deaktivierung verwendet werden Il EINF HRUNG IN DAS PROFESSIONELLE TESTSYSTEM CARDIOCHEK PLUS Das professionelle Testsystem CardioChek Plus Das professionelle Testsystem CardioChek Plus besteht aus drei Hauptkomponenten Hierzu zahlen das professionelle Analysegerat CardioChek Plus die PTS Panels Teststreifen und ein chargenspezifischer MEMo Chip Das professionelle Testsystem CardioChek Plus und Funktionsprinzip des Systems Das Analysegerat nutzt sowohl Lichtreflexion als auch elektrochemische Biosensortechnologie um eine enzymatische chemische Reaktion zu messen Wenn eine Blutprobe auf einen Reflexionsteststreifen aufgetragen wird kommt es zu einer
32. inweg Lanzettenger ten mit automatischer Deaktivierung verwendet werden 11 lil EINRICHTUNG Einlegen und Ersetzen der Batterien Das professionelle Analysegerat CardioChek Plus wird mit vier 4 hochwertigen Alkalibatterien vom Typ AA 1 5 V betrieben Zeitpunkt fur den Batteriewechsel Das Analysegerat gibt eine Meldung auf der Anzeige aus wenn die Batterien ersetzt werden m ssen Wenn auf der Anzeige BATTERIE WECHSELN erscheint k nnen keine weiteren Tests ausgef hrt werden bis die Batterien ausgewechselt wurden Ersetzen Sie die Batterien stets durch hochwertige Alkalibatterien Es sollte immer ein Satz Ersatzbatterien bereitgehalten werden Um die Lebensdauer der Batterien zu verl ngern entnehmen Sie den Teststreifen sobald das Ergebnis angezeigt wird Datum Uhrzeit und Ergebnisse im Speicher gehen beim Batteriewechsel nicht verloren Wenn die Meldung BATTERIE WECHSELN angezeigt wird tauschen Sie die Batterien gegen 4 neue AA Alkalibatterien derselben Marke aus Nicht NiCad oder wiederaufladbare Batterien verwenden Vorsicht Die unsachgem e Installation von Batterien kann zu einer verminderten Batterielebensdauer oder zu Sch den am Analyseger t f hren So legen Sie die Batterien ein bzw ersetzen sie 1 ffnen Sie das Batteriefach an der R ckseite des professionellen Analyseger ts CardioChek Plus indem Sie die Abdeckung entriegeln und von der R ckseite des Ger ts abziehen 2 Entnehmen Sie di
33. kereinrichtung fur das professionelle Analysegerat CardioChek Plus Das professionelle Analyseger t CardioChek Plus unterst tzt nur das Drucken ber CardioChek Drucker 1 A W D o Wenn das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Drucken Sie die Weiter Taste Auf der Anzeige steht TESTEN Dr cken Sie die Weiter Taste bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste und dann de Weiter Taste bis DRUCKEN angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste um KOPIEN anzuzeigen Dr cken Sie die Eingabetaste um die Symbole f r eine zwei oder drei Kopien anzuzeigen Dr cken Sie die Eingabetaste um das Symbol auszuw hlen oder die Weiter Taste um die gew nschte Option hervorzuheben Dr cken Sie die Eingabetaste um die Einstellung zu bernehmen und zu KOPIEN zur ckzukehren 21 lll EINRICHTUNG Fortsetzung Druckertest 1 Wenn das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Dr cken Sie die Weiter Taste Auf der Anzeige steht TESTEN Dr cken Sie die Weiter Taste bis NUTZEREINSTELLUNG angezeig
34. lektrochemische Teststreifen G Der Einschub f r elektrochemische Teststreifen befindet sich rechts neben dem f r Reflexionsteststreifen Beim Einf hren des elektrochemischen Teststreifens muss der Pfeil auf dem Streifen nach oben zum Analyseger t zeigen IL EINF HRUNG IN DAS PROFESSIONELLE TESTSYSTEM CARDIOCHEK PLUS Fortsetzung MEMo Chip Jede Packung PTS Panels Teststreifen enth lt einen farbcodierten chargenspezifischen MEMo Chip Auf dem farbcodierten MEMo Chip sind die Testeinstellungen gespeichert Auf der Oberseite hat der MEMo Chip eine Einbuchtung f r den Finger Auf der Unterseite befindet sich ein Aufkleber mit der Testbezeichnung und der Chargennummer Achten Sie beim Einf hren des MEMo Chip in den Steckplatz darauf dass die Fingereinbuchtung nach oben weist MEMo Chip Oben Unten Welche Funktion hat der MEMo Chip Der MEMo Chip enth lt die Einstellungen f r die verwendete Teststreifencharge Der MEMo Chip e liest das Verfalldatum der Teststreifen e weist das Analyseger t an welche r Test s auszuf hren ist sind e enth lt die Kalibrationskurve und die Chargennummer f r die spezifische Teststreifencharge e steuert die Analyseabfolge und die Dauer e gibt den Messbereich f r den Test an Richtlinien f r die Verwendung des MEMo Chip e Der MEMo Chip muss zur Durchf hrung eines Tests eingesteckt werden e Es darf nur der MEMo Chip aus dem Lieferumfang der zugeh rigen Testreifen
35. ltet ist dr cken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Dr cken Sie die Weiter Taste Auf der Anzeige steht TESTEN Dr cken Sie die Weiter Taste bis INFORMATIONEN angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste TECHNISCHER SUPPORT wird angezeigt Dr cken Sie die Eingabetaste um die Kontaktdaten anzuzeigen Dr cken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste um BER CardioChek Plus anzuzeigen Dr cken Sie die Eingabetaste um die Seriennummer SN und die Softwareversion anzuzeigen Dr cken Sie die Weiter Taste um die IP Adresse und SSID sofern verf gbar f r die WLAN Funktion anzuzeigen Dr cken Sie die Eingabetaste um zur Anzeige BER CardioChek Plus zur ckzukehren 10 Dr cken Sie die Weiter Taste bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie danach die Eingabetaste 11 Dr cken Sie die Weiter Taste um zu TESTEN zur ckzukehren 23 IV BERPR FEN DES SYSTEMS l Pr fstreifen f r das Analyseger t Der korrekte Betrieb des Analyseger ts kann mit den grauen Pr fstreifen berpr ft werden Zwei sind in der Tragetasche des Analyseger ts enthalten Der Pr fstreifen verifiziert dass die elektronischen und optischen Systeme des professionellen Analyseger ts CardioChek Plus ordnungsgem funktionieren Um diese Uberpr fung vo
36. lyseger t CardioChek EE E 23 IV BERPR FEN DES SYSTEMS u 24 Pr fstreifen f r das Analyseger t ne 24 Verwendung der Pr fstreifen f r das Analvseger t nn nnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnn 24 V QUALIT TSKONTROLLTESTS 2 2 2 2 22222222220002222200000022000000020200000020n0n0nn00nnnnnnn 00000 26 RUT Tee ONE bereet 26 Durchf hren eines Qualitatskontrolltests f r Reflexionsteststreifen 27 Durchf hren eines Qualitatskontrolltests f r elektrochemische Teststreifen 28 VI DURCHF HREN VON TESTS 2 2 242424202020000000000000000020000002000000000n000nBn0n0n00 0000 0R HR Rn anna nn 29 IESSE geegent eege ege 29 Entnahme einer Blutprobe un een 30 Durchf hrung eines Reflexionstests Au 32 INHALT Durchf hrung eines elektrochemischen Tests 32 Durchf hrung eines elektrochemischen und eines Reflexionstests 33 VUE le TE 35 Anzeige von gespeicherten Ergebnissen un 35 L schen von gespeicherten Ergebnissen Ak 36 MIEWLAN ee 37 WLAN Herstellererkl rung kee 37 WAN kKompanbumgt ENNEN 37 EE Te DEE 37 IX PFLEGE UND REINIGUNG saci ck aes es cease cheeses chicas een 38 Lagerung und IAG EE 38 Reinigung und Desinfektion nenne 38 X FEHLERBEHEBUNG ae 42 XI INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN 22u44442200000000000nnnnnn0nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 44 XII CLIA INFORMAT TIONEN WE 45 XII TECHNISCHE DATEN EE 46 XIV KONTAKTDATEN 2420 ee 47 AV GARANTIE 22 0 een een ne
37. lysegerat ausgeschaltet ist drucken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Dr cken Sie die Weiter Taste Auf der Anzeige steht TESTEN Dr cken Sie die Weiter Taste bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste WIFI wird angezeigt Dr cken Sie die Eingabetaste Auf WLAN ein hervorgehoben der Anzeige wird 6 Dr cken Sie die Eingabetaste um WLAN ein D WLAN aus hervorzuheben auszuw hlen oder Weiter um GA 7 Dr cken Sie die Eingabetaste um die hervorgehobene WAN Emstellung zu Ubernehmen 8 Drucken Sie die Weiter Taste bis EXIT angezeigt wird 9 Drucken Sie die Eingabetaste um zu NUTZEREINSTELLUNG zuruckzukehren 10 Dr cken Sie die Weiter Taste um zu TESTEN zur ckzukehren Hinweis Wenn ein Test nicht durchgef hrt werden kann ist m glicherweise die drahtlose Kommunikation und die Patienten ID Sperre aktiviert Es wird ein blinkendes WLAN Symbol angezeigt Um einen Test durchzuf hren senden Sie eine neue Patienten ID an das Analyseger t schalten Sie die WLAN Ubertragung aus oder halten Sie beide Tasten auf dem Analyseger t gedr ckt um die Patienten ID Sperre zu umgehen Im Abschnitt WLAN Herstellererkl rung finden Sie zus tzliche Informationen zur WLAN Kompatibilit t 20 lll EINRICHTUNG Fortsetzung Druc
38. n die Einheiten des Analyseger ts nicht voreingestellt befolgen Sie die im Folgenden angegebenen Schritte um die Einheiten auf mg dl mmol l oder g l zu ndern In den USA sind die korrekten Einheiten f r Glucose beispielsweise mg dl und die Einheiten sind auf mg dl voreingestellt 1 Wenn das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort Drucken Sie die Eingabetaste Auf der Anzeige steht TESTEN Drucken Sie die Weiter Taste bis NUTZEREINSTELLUNG angezeigt wird Drucken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste bis EINHEIT angezeigt wird Wenn EINHEIT nicht angezeigt wird wurden die Einheiten auf diesem Analysegerat gesperrt und k nnen nicht ge ndert werden Wenn EINHEIT angezeigt wird fahren Sie mit dem n chsten Schritt fort Dr cken Sie die Eingabetaste Auf der Anzeige wird mg dl hervorgehoben Wenn mmol l oder g l eingestellt werden soll dr cken Sie die Weiter Taste bis die gew nschte Einheit auf der Anzeige hervorgehoben wird und dr cken Sie dann zur Auswahl die Eingabetaste Danach wird wieder EINHEIT angezeigt Dr cken Sie die Weiter Taste bis EXIT angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste um zu NUTZEREINSTELLUNG zur ckzukehren Dr cken Sie die Weiter Taste um zu TESTEN zur ckzukehren
39. nd Vorsichtsma nahmen behandelt und entsorgt werden Alle Teile des Systems sollten als potenziell infekti s angesehen werden und k nnen blutgetragene Pathogene zwischen Patienten und Gesundheitsfachkr ften bertragen 30 VI DURCHFUHREN VON TESTS Fortsetzung Es wird empfohlen die folgenden Richtlinien zur Praxis zu befolgen Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories BMBL unter http www cdce gov biosafety publications bmbI5 Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI M29 A3 31 VI DURCHFUHREN VON TESTS Fortsetzung l So f hren Sie einen Reflexionstest durch 1 CO Stecken Sie den richtigen ME Mo Chip f r die verwendete Streifencharge ein F hren Sie den MEMo Chip mit der Fingereinbuchtung nach oben und der Chargennummer nach unten ein Dr cken Sie eine der beiden Tasten um das Analyseger t einzuschalten Sobald STREIFEN EIN angezeigt wird schieben Sie den Teststreifen bis zum Anschlag in das Analyseger t Entnehmen Sie mit der richtigen Methode einen Blutstropfen Wird ven ses Blut verwendet in einem EDTA oder Heparinr hrchen sammeln Drehen Sie das R hrchen 5 7 Mal vorsichtig um um eine komplette Mischung zu erzielen Entnehmen Sie die Probe unverz glich mit einem Glas Kapillarr hrchen und geben Sie das korrekte Volumen nach Anga
40. nsmittels Empfohlenes Desinfektionsmittel Super Sani Cloth Wischtiicher oder andere Desinfektionsmittel mit selber EPA Registrierungsnr EPA Reg No 9480 4 Professional Disposables International Inc PDI Orangeburg NY Der aktive Wirkstoff dieses Reinigungsmittels sind n Alkyl Dimethyl Ethylbenzyl Ammoniumchloride Super Sani Cloth wurde gem der empfohlenen Richtlinien gepr ft und die Wirksamkeit des Produkts bei Verwendung an diesem System best tigt Bitte nur dieses Desinfektionsmittel verwenden Die Verwendung anderer Desinfektionsmittel kann zu Sch den am Analyseger t f hren Keine Bleichmittel Peroxide oder Fensterreiniger f r dieses Analyseger t verwenden Bei Fragen zur Desinfektion oder zum Einkauf der Desinfektionst cher wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von PTS unter 1 800 870 5610 US oder 1 317 870 5610 Dieses Desinfektionsmittel wird von einer gro en Anzahl H ndler vertrieben Wenn Sie das Desinfektionsmittel von Ihrem Stammh ndler nicht beschaffen k nnen bitte wenden Sie sich an uns f r Unterst tzung Die gesamte Geh useoberfl che muss gereinigt und desinfiziert werden MEMo Chip Port USB Port siehe B G elektrochemischer Port A B C Optik und Glas D E F Reinigungsanweisungen Durch eine Reinigung werden sichtbarer Schmutz organisches Material und vor allem Blutprodukte entfernt Nehmen Sie die Reinigung immer vor der Desinfektion vor 1 Siehe obenstehendes
41. oChek Plus Kalibrationskurve Eingabe durch MEMo Chip pro Teststreifen Charge Batterien 4 Alkalibatterien vom Typ AA 1 5 V Betriebstemperaturbereich 10 bis 40 C Luftfeuchtigkeit Zwischen 20 und 80 relativer Luftfeuchtigkeit Abmessungen Breite 8 13 cm L nge 15 24 cm H he 3 8 cm Gewicht ohne Batterien 156 g 5 5 oz PTS Panels Teststreifen Bitte lesen Sie die spezifischen Anweisungen Packungsbeilage zu den jeweiligen Teststreifen Optionaler s CardioChek Drucker Netzteil N here Einzelheiten finden Sie in der Bedienungsanleitung des betreffenden Druckers 46 XIV KONTAKTDATEN Hilfe Wenden Sie sich f r Unterst tzung zum Testsystem CardioChek Plus bitte an den Kundendienst von PTS Montag bis Freitag 08 00 bis 17 00 US EST oder Ihren autorisierten CardioChek H ndler vor Ort Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 Direkt 1 877 870 5610 Innerhalb der USA geb hrenfrei 1 317 870 5608 Fax E Mail inforequest ptsdiagnostics com Website http www ptsdiagnostics com 47 XV GARANTIE Beschrankte zweijahrige Garantie fur das professionelle Analysegerat CardioChek Plus Die PTS Inc garantiert gegen ber dem Erstkaufer f r einen Zeitraum von zwei Jahren ab dem urspr nglichen Kaufdatum daf r dass das professionelle Analyseger t CardioChek Plus frei von Material und Herstellungsfehlern ist
42. ollblutproben nicht verwendet werden Das Testsystem ist speziell auf Glucose ausgelegt Andere Zucker oder abbauende Substanzen wie Ascorbins ure weisen bei normalen Konzentrationen keine signifikante Auswirkung auf die Testergebnisse auf Acetaminophen Paracetamol und Dopamin k nnen den Test beeintr chtigen so dass das Ergebnis einen h heren Glucosespiegel anzeigt als tats chlich vorliegt Es wurde nicht jedes Arzneimittel auf Vertr glichkeit gepr ft METABOLITEN Das Testsystem ist speziell auf Glucose ausgelegt Andere Zucker und abbauende Substanzen wie Ascorbins ure weisen bei normalen Konzentrationen keine signifikante Auswirkung auf die Testergebnisse auf HAMATOKRIT H matokritwerte ber 55 oder unter 30 k nnen das Glucose Ergebnis f lschlich absenken H HE Eine H henlage von bis zu 1600 Meter wirkt sich nicht auf das Ergebnis aus DEHYDRATATION Schwerwiegende Dehydratation und berm ige Wasserverluste k nnen zu f lschlich niedrigen Ergebnissen f hren PTS Panels Glucose Teststreifen GRENZEN DES VERFAHRENS 1 2 Das Analyseger t eignet sich nicht zu Verwendung an schwerstkranken Patienten Blutproben von Patienten im Schock Patienten mit schwerem Fl ssigkeitsmangel oder Patienten im hyperosmolaren Zustand mit oder ohne Ketose wurden nicht gepr ft Es wird nicht empfohlen derartige Proben mit diesem System zu testen KONSERVIERUNGSMITTEL Blutproben die mit Fluorid oder Oxalat
43. r cken Sie die Eingabetaste 7 Dr cken Sie die Weiter Taste bis TESTEN angezeigt wird 8 Dr cken Sie die Eingabetaste Das Analyseger t ist zur Durchf hrung von Tests bereit 24 IV BERPR FEN DES SYSTEMS Fortsetzung l Hinweis Wenn das Analyseger t STREIFEN NICHT AKZEPT anzeigt gehen Sie folgenderma en vor 1 Reinigen Sie den Teststreifeneinschub des professionellen Analyseger ts CardioChek Plus in den der Pr fstreifen eingef hrt wird Siehe Abschnitt IX Pflege und Reinigung 2 Kontrollieren Sie den Pr fstreifen und stellen Sie sicher dass er nicht verschmutzt oder besch digt ist Verwenden Sie den Ersatzpr fstreifen und wiederholen Sie die Pr fung 3 Siehe Abschnitt X Fehleroehebung in dieser Bedienungsanleitung 25 V QUALITATSKONTROLLTESTS Qualitatskontrolle Kontrollen auch bekannt als Qualit tskontrollmaterialien sind L sungen f r die ein zu erwartender Bereich der Analytkonzentrationen ermittelt wurde Kontrollen werden getestet um die Leistung des Testsystems zu berpr fen Professionelles Analyseger t CardioChek Plus MEMo Chip und PTS Panels Teststreifen Verwenden Sie Qualit tskontrollmaterialien der PTS Inc oder im Handel erh ltliche Qualit tskontrollmaterialien Die technischen Daten der Kontrollen finden Sie auf der jeweiligen Bereichskarte aus dem Lieferumfang der Kontrollen und auf http www ptsdiagnostics com Medizinische Fachkr fte
44. ragen Sie das Vollblut mit einer Mikro oder Kapillarpipette auf das Applikationsfenster des Teststreifens auf 5 Innerhalb von circa 2 Minuten werden die Ergebnisse angezeigt Entfernen Sie den Teststreifen und entsorgen Sie Teststreifen in einem Abfallbeh lter f r Biogefahrstoffe Tragen Sie auf einen gebrauchten Teststreifen KEIN weiteres Blut auf 34 Vil SPEICHER l Die Testergebnisse werden automatisch im Speicher des professionellen Analyseger ts CardioChek Plus gespeichert Das Analyseger t kann jeweils bis zu 50 Ergebnisse von chemischen und 10 Ergebnisse von Kontrolltests speichern Die Ergebnisse k nnen in der Reihenfolge vom j ngsten bis zum ltesten Ergebnisse angezeigt werden Jedes Ergebnis umfasst eine Uhrzeit und Datumsangabe Die Ergebnisse werden bei einem Batteriewechsel nicht aus dem Speicher gel scht So zeigen Sie gespeicherte Ergebnisse an 1 Dr cken Sie eine der beiden Tasten um das Analyseger t einzuschalten Wird MEMO CHIP EIN angezeigt fahren Sie mit Schritt 2 fort Wird STREIFEN EIN angezeigt dr cken Sie die Eingabetaste Dr cken Sie die Weiter Taste bis SPEICHER angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste MESSWERTE wird angezeigt Dr cken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste um den gew nschten chemischen Test auszuw hlen Hinweis Die Testbezeichnung wird erst angezeigt nachdem der chemische Test mindestens einmal ausgef hrt wurde Dr cken Sie die
45. rzunehmen f hren Sie den Pr fstreifen in das Ger t ein Das Analyseger t liest die Reflexion des grauen Pr fstreifens ein und zeigt an ob sich die Messung innerhalb des angegebenen akzeptablen Bereichs befindet Ist dies der Fall wird ERFOLGREICH angezeigt Wenn der Pr fstreifen nicht verwendet wird sollte er in der Tragetasche des Analyseger ts aufbewahrt werden Die berpr fung mit dem Pr fstreifen sollte zu folgenden Zeitpunkten erfolgen e T glich e Wenn das Analyseger t fallen gelassen wurde e Wenn ein Ergebnis nicht den erwarteten Ergebnissen entspricht So verwenden Sie die Pr fstreifen des Analyseger ts 1 Schalten Sie das Analyseger t durch Dr cken einer der beiden Tasten ein 2 Wenn MEMo CHIP EIN oder TESTEN angezeigt wird dr cken Sie die Weiter Taste bis NUTZEN angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste 3 Dr cken Sie die Eingabetaste wenn KONTROLLSTREIFEN angezeigt wird 4 Halten Sie den Pr fstreifen am unteren Ende und schieben Sie ihn mit der geriffelten Seite nach oben in den Einschub f r Reflexionsteststreifen sobald STREIFEN EIN auf der Anzeige erscheint 5 Auf dem Analyseger t sollte ERFOLGREICH angezeigt werden zusammen mit einem H kchen Symbol Falls PRUFSTREIFEN FEHLER angezeigt wird siehe den Hinweis am Ende dieses Abschnitts Entnehmen Sie den Pr fstreifen und verstauen Sie ihn in der Tragetasche des Analyseger ts 6 Dr cken Sie die Weiter Taste bis EXIT angezeigt wird D
46. schlie end die Eingabetaste um die Angabe zu best tigen lll EINRICHTUNG Fortsetzung So stellen Sie das Datum und die Uhrzeit ein Fortsetzung 9 Danach wird die Stunde auf der Anzeige hervorgehoben Dr cken Sie die Eingabetaste um die Stundenangabe zu bernehmen oder die Weiter Taste um die Stundenzahl zu erh hen Dr cken Sie die Eingabetaste um die Jahresangabe zu bestatigen 10 Danach werden die Minuten auf der Anzeige hervorgehoben Drucken Sie die Eingabetaste um die Minutenangabe zu Ubernehmen oder die Weiter Taste um die Minutenzahl zu erh hen Dr cken Sie die Eingabetaste um die Jahresangabe zu best tigen 11 Danach wird AM oder PM auf der Anzeige hervorgehoben Dr cken Sie die Eingabetaste um das 12 Stunden Uhrzeitformat zu bernehmen oder die Weiter Taste um zum 24 Stunden Uhrzeitformat zu wechseln 12 Nach Auswahl des Uhrzeitformats wird wieder das Men EINST ZEIT UND DATUM angezeigt Dr cken Sie die Weiter Taste bis EXIT angezeigt wird und dr cken Sie die Eingabetaste um zu NUTZEREINSTELLUNG zur ckzukehren lll EINRICHTUNG Fortsetzung So stellen Sie die Einheiten ein Das professionelle Analysegerat CardioChek Plus wird unter Umstanden mit voreingestellten Einheiten ausgeliefert Wenn das Ment NUTZEREINSTELLUNG kein Untermen EINHEIT enth lt ist die Voreinstellung der Einheiten gesperrt Die Einheiten k nnen nicht ge ndert werden wenn das System gesperrt ist Wurde
47. sen Die Druckerabdeckung ist nicht ordnungsgem geschlossen Die Kontrollleuchte des Druckers leuchtet rot Etiketten Papier wurde nicht in den Drucker geladen berpr fen Sie alle Anschl sse Drucken Sie die im Speicher enthaltenen Ergebnisse erneut aus Schlie en Sie die Druckerabdeckung richtig Die Kontrollleuchte am Drucker muss gr n leuchten Drucken Sie die im Speicher enthaltenen Ergebnisse erneut aus Siehe hierzu die Anleitung zur Einrichtung des Druckersystems Betriebssyste m aus dem Lieferumfang des Druckers STREIFENFEHLER Der MEMo Chip ist defekt Verwenden Sie einen anderen MEMo Chip derselben Charge PROBE NICHT AUSREICHEND Die Probenmaterialmenge war nicht ausreichend um den Test abzuschlie en und Ergebnisse zu erhalten Wiederholen Sie den die Test s mit ausreichend Probenmaterial STREIFEN ENTNOMMEN W hrend des Tests wurden Teststreifen entnommen Wiederholen Sie den die Test s und entnehmen Sie den die Streifen erst wenn die Ergebnisse angezeigt werden 43 XI INTERPRETATION DER ERGEBNISSE Alle Testergebnisse m ssen von einer entsprechend geschulten medizinischen Fachkraft ausgewertet werden Je nach Analyt k nnen hohe oder niedrige Messwerte medizinische Konsequenzen haben Wenn das Ergebnis gt gr er als oder lt kleiner als lautet oder die Ergebnisse unerwartet sind wiederholen Sie den Test mit einem neuen
48. sen dr cken Sie die Weiter Taste bis auf der Anzeige EXIT zu lesen ist Dr cken Sie dann die Eingabetaste Dr cken Sie die Weiter Taste bis wieder TESTEN angezeigt wird 36 Vill WLAN WLAN Herstellererklarung Das vorliegende Ger t wurde gepr ft und erf llt die Grenzwertbestimmungen f r digitale Ger te der Klasse B gem Teil 1 der FCC Regeln Durch die Grenzwerte soll ein angemessener Schutz vor St rsignalen in Wohnbereichen sichergestellt werden Dieses Ger t erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann diese auch aussenden Wenn es nicht gem den Anweisungen installiert und betrieben wird kann es Funk bertragungen st ren Es kann nicht daf r garantiert werden dass in einer bestimmten Installationsumgebung keine St rungen auftreten Wenn das Ger t den Radio oder Fernsehempfang st rt was durch Ein und Ausschalten des Ger ts gepr ft werden kann versuchen Sie dies durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen zu beheben e ndern Sie die Position oder Ausrichtung der Empfangsantenne e Erh hen Sie den Abstand zwischen dem Ger t und dem Empf nger e Schlie en Sie das Ger t an eine Steckdose an die mit einem anderen Stromkreis verbunden ist als der Empf nger e Wenden Sie sich an den H ndler oder einen erfahrenen Funk Fernsehtechniker um Hilfe zu erhalten WLAN Kompatibilit t e Siehe Abschnitt Ill Einrichtung f r Anweisungen zum Ein und Ausschalten der WLAN Funktion
49. t e Setzen Sie das Ger t die Verbrauchsmaterialien und das Zubeh r keiner hohen Feuchtigkeit extremer Hitze oder K lte keinem Staub oder Schmutz aus Das Analyseger t kann bei 10 bis 40 C und eine relativen Luftfeuchtigkeit von 20 bis 80 gelagert werden Nicht einfrieren e Zerkratzen oder besch digen Sie die Oberfl che des Pr fstreifens nicht e Lesen Sie die Hinweise zur Aufbewahrung und Handhabung der Teststreifen die auf der Packungsbeilage des jeweiligen Teststreifens angegeben sind Reinigung und Desinfektion Die Reinigung und Desinfektion von Ger ten die mit Blut oder Blutprodukten in Kontakt kommen ist von h chster Wichtigkeit um eine bertragung blutgetragener Pathogene zwischen Patienten und Gesundheitsfachkr ften zu vermeiden WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE Es ist von h chster Wichtigkeit Ger te die zusammen mit Blutprodukten verwendet werden bei jeder Verwendung an unterschiedlichen Patienten korrekt zu reinigen und zu desinfizieren Verwenden Sie zudem nur Einweg Lanzettenger te mit automatischer Deaktivierung um eine bertragung blutgetragener Pathogene zu vermeiden Weitere Informationen k nnen Sie den Literaturhinweisen am Ende dieses Abschnitts entnehmen 38 IX PFLEGE UND REINIGUNG Fortsetzung Haufigkeit Nach jeder Verwendung reinigen Vor der Einlagerung und zwischen Patiententests stets reinigen und desinfizieren Bitte lesen Sie das Produktetikett des jeweiligen Desinfektio
50. t wird Dr cken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste bis DRUCKEN angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste und dann die Weiter Taste bis TEST angezeigt wird Dr cken Sie die Eingabetaste Es wird ein Testausdruck erstellt Drucken von Ergebnissen aus dem Speicher Hinweis Es k nnen bis zu 50 Testergebnisse pro chemischer Test und 10 Kontrolltestergebnisse gespeichert werden 1 Wenn das Analyseger t ausgeschaltet ist dr cken Sie eine der beiden Tasten um es einzuschalten Warten Sie bis auf der Anzeige MEMo CHIP EIN oder STREIFEN EIN erscheint Hinweis Wenn TESTEN angezeigt wird fahren Sie mit Schritt 3 fort 2 Dr cken Sie die Weiter Taste Auf der Anzeige steht TESTEN Dr cken Sie die Weiter Taste bis SPEICHER angezeigt wird Dr cken Sie danach die Eingabetaste Dr cken Sie die Eingabetaste um MESSWERTE auszuw hlen oder Weiter um STEUERUNG auszuw hlen Dr cken Sie die Weiter Taste um den Testnamen hervorzuheben und dann die Eingabetaste um ihn auszuw hlen beisp LIPIDE Dr cken Sie die Weiter Taste um das Datum die Uhrzeit des Testergebnisses hervorzuheben das ausgedruckt werden soll Dr cken Sie die Eingabetaste um die ausgew hlten Ergebnisse zu drucken 22 lll EINRICHTUNG Fortsetzung Hilfe und Informationsressourcen fur das professionelle Analysegerat CardioChek Plus 1 9 OA WwW D 9 Wenn das Analyseger t ausgescha
51. terialien Zur Durchf hrung eines Bluttests ben tigen Sie Folgendes Professionelles Analyseger t CardioChek Plus PTS Panels Teststreifen Chargenspezifischer MEMo Chip Sterile Lanzette Mikropipette oder Kapillarpipette Verbandsmull oder Wattetupfer Alkoholwischtuch optional Dieses Analyseger t ben tigt Vollblut f r die Tests Das Analyseger t nicht in direktem Licht betreiben Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt IX Pflege und Reinigung N tzliche Tipps zur richtigen Entnahme eines Blutstropfens 1 gt Co Weisen Sie den Patienten an sich die H nde in warmem Seifenwasser zu waschen Die H nde m ssen gr ndlich abgesp lt und vollst ndig abgetrocknet werden Wenn ein Alkoholwischtuch verwendet wird lassen Sie die Finger vor dem Test an der Luft trocknen Warmen Sie die Finger um den Blutfluss anzuregen Weisen Sie den Patienten an den Arm kurz seitlich runterhangen zu lassen damit das Blut in die Fingerspitzen flie t 29 VI DURCHFUHREN VON TESTS Fortsetzung So entnehmen Sie eine Blutprobe Vor Test eines Patienten muss der Verwender neue saubere Handschuhe anziehen 1 Reinigen Sie den Finger Der Finger muss vollstandig trocken sein 2 Verwenden Sie eine neue sterile Einmallanzette zur Punktion der Haut 3 Stechen Sie die Fingerbeere an der Seite ein anstatt in der Mitte Siehe die folgende Abbildung 4 Um den Blutstropfen zu gewinnen ben Sie leichten
52. trochemischer Biosensortechnologie Bei den Reflexionsteststreifen wird nach der Applikation der Vollblutprobe durch eine enzymatische Reaktion eine Farbver nderung herbeigef hrt die vom Analyseger t erkannt wird Elektrochemische Teststreifen messen einen elektrischen Strom wenn die Vollblutprobe aufgetragen wird I EINF HRUNG Diese Bedienungsanleitung f r Fachkr fte enth lt alle Informationen die erforderlich sind um Point of Care Tests mit dem professionellen Testsystem CardioCheck Plus durchzuf hren Bitte lesen Sie vor dem ersten Test diese Bedienungsanleitung und die Packungsbeilagen Gebrauchsanweisungen der PTS Panels Teststreifen vollst ndig durch Bitte senden Sie die beigef gte Garantiekarte an die PTS Inc zur ck damit wir Ihnen aktuelle Produktinformationen und andere wichtige Informationen zukommen lassen k nnen Wenn Sie Fragen haben oder zus tzliche Unterst tzung bei der Verwendung des CardioChek Plus Testsystems ben tigen wenden Sie sich bitte an die PTS Inc Gesch ftszeiten 8 00 bis 17 00 US EST Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 Direkt 1 877 870 5610 Innerhalb der USA geb hrenfrei 1 317 870 5608 Fax E Mail inforequest ptsdiagnostics com Website http www ptsdiagnostics com Wichtige Sicherheitshinweise Bei der Handhabung oder Verwendung dieses Analyseger ts m ssen Benutzer die blichen Vorsichtsma na
53. verwendet werden Die Chargennummer auf dem Teststreifenfl schchen muss mit der auf dem MEMo Chip und der Anzeige des Analyseger ts bereinstimmen e Wenn das Verfalldatum des MEMo Chip berschritten ist zeigt das Analyseger t CHARGE VERFALL an e Wenn Sie den MEMo Chip verloren oder verlegt haben fordern Sie bitte Ersatz beim Kundendienst der PTS Inc an IL EINF HRUNG IN DAS PROFESSIONELLE TESTSYSTEM CARDIOCHEK PLUS Fortsetzung Der Steckplatz f r den MEMo Chip befindet sich mittig am oberen Rand des Analyseger ts Der MEMo Chip wird mit der Fingereinbuchtung nach oben in den Steckplatz eingef hrt F hren Sie den MEMo Chip mit leichtem Druck bis zum Anschlag in den Steckplatz ein Wichtig Achten Sie darauf die Kontakte nicht zu Cardiochek Z Plus verbiegen Teststreifen Die Teststreifen sind f r spezifische Analyten konzipiert Ein Teststreifen wird in das Analyseger t eingef hrt Blut wird auf das Applikationsfenster f r Reflexionstests oder die Spitze des Teststreifens f r elektrochemische Tests aufgetragen Wie bereits erw hnt ruft die folgende chemische Reaktion eine Farbanderung oder einen elektrischen Strom hervor die bzw der vom Analyseger t gemessen und mit der im chargenspezifischen MEMo Chip gespeicherten Kalibrationskurve verglichen wird Das Analysegerat wandelt diesen Farb bzw Strommesswert in ein Testergebnis um das auf der Anzeige erscheint Jeder PTS Panels Teststreifenbeh lter enth lt
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