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Bedienungsanleitung Mode d'emploi

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1. ohne Trocknung Vollbeladung beim Euroklav 23 VS 4 kg und Euroklav 29 VS 3 kg und abh ngig von Beladung und Aufstellbedingungen wie z B die Netzspannung Funktion autom Vorw rmung OO Automatische Vorw rmung w hlen Durch die automatische Vorw rmung wird der Kessel des Autoklaven vor einem Programmstart auf die programmspezifische Vorw rmtemperatur aufgeheizt oder zwischen zwei Programmabl ufen auf dieser Temperatur gehalten Voraussetzung ist dass der Autoklav durchgehend eingeschaltet bleibt Die Kondensatbildung an der Kesselwand wird verringert und die Trock nung unterst tzt Die Zykluszeiten verk rzen sich Im Auslieferungszustand ist die automatische Vorw rmung aktiviert 23 Kapitel 4 Sterilisieren 24 Zusatztrocknung gew hlt OO Universal Programm 134 C verpackt O Vorvakuum Vorvakuum 0 72 bar 85 C Um diese Einstellung gegebenenfalls zu ndern gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch kurzes gleichzeitiges Dr cken der Tasten und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Funktion autom Vorw rmung angezeigt wird Dr cken Sie zur Best tigung die TASTE P Das Display zeigt die aktuell eingestellte Option z B Vorw rmung ja Dr cken Sie die TASTE P erneut sch
2. Fehler 2 Dampferzeuger Autoklav ist berladen verminderte Heizleistung da Netzspannung zu gering Achten Sie auf die korrekten Beladungsmen gen siehe S 21 Autoklav beladen geb udeseitige elektrische Installation pr fen Ger t probeweise an anderem Stromkreis betreiben Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 4 Druckablass Fehler 8 Zeitbasis Druckablassfilter an Kessel verstopft Maximale Differenz zwischen der Programmablaufzeit und der internen Rechneruhr ist berschritten Druckablassfilter im Kesselboden im hinteren Bereich kontrollieren ob dieser verstopft ist Filter vorher abschrauben Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 9 T r offen Der Verschluss Schiebe Griff wurde w hrend eines laufen den Programms nach oben geschoben T rkontakt hat w hrend eines Programms ge ffnet Schiebe Verschluss Griff bis zum Anschlag nach unten schieben Korrekte Displayanzeige T r geschlossen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 10 berh Dampfer zeuger Fehler 12 T rverriegelung Kapillarrohrregler Niveaure gelung ist beim Programm start ge ffnet Fehlermeldung sofort nach Start oder w h rend eines Programmlaufes bis zum Ende der Sterilisati on wird die berwachungs zeit bis zum Zur ckschalten des Kapil
3. MELAG Medizintechnik Berlin G ltig f r Euroklav 23 VS und Euroklav 29 VS ab Software Version 4 06 1 Auflage Oktober 2007 Verantwortlich f r den Inhalt Technisches B ro MELAG Medizintechnik Geneststra e 9 10 10829 Berlin Deutschland E Mail info melag de www melag de 2007 MELAG Berlin Dokument BA_2_D_23VS _29VS doc Revision 1 07 1006 Technische nderungen vorbehalten MELAG Ger tebezeichnung Bedienungsanweisung Vermeiden Sie Gefahren Vorwort Vielen Dank dass Sie sich f r den Kauf dieses Autoklaven von MELAG entschieden haben Die Autoklaven Euroklav 23 VS und Euroklav 29 VS werden in dieser Bedienungsanweisung gemeinsam beschrieben Sie gleichen sich mit Ausnahme ihrer Kesseltiefe und Ger tetiefe In dieser Anweisung wird f r die Dampfsterilisatoren Euroklav 23 VS und Euroklav 29 VS die Ger tebezeichnung Autoklav verwendet Die Bedienungsanweisung enth lt wichtige Sicherheitshinweise und In formationen die Sie f r die Bedienung des Autoklaven ben tigen Lesen Sie diese Anweisung der Reihenfolge nach vollst ndig durch Bitte lesen Sie alle Sicherheitshinweise aufmerksam bevor Sie den Au toklav einsetzen Zu dieser Anweisung Symbol Bedeutung Erkl rung a Weist auf eine gef hrliche Situation hin deren Nicht A Gesundheits vermeidung leichte bis lebensgef hrliche Verletzun gef hrdung gen zur Folge haben kann Gefahr A Weist a
4. oder bis auf dem Display als Ausgabemedium MELAprint angezeigt wird Dr cken Sie zur Best tigung die TASTE P Das Display wechselt zur ck in das Men Protokoll Ausgabe Ausgabemedium Dr cken Sie die TASTE S um in das Setup Men Funktion Pro tokoll Ausgabe zur ckzugehen Nach erneutem Dr cken der TASTE S zeigt das Display wieder die Grundstellung Um die Funktionst chtigkeit des Protokoll Druckers MELAprinf42 und dessen Kommunikation mit dem Autoklav zu berpr fen k nnen Sie einen Testausgabe durchf hren W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Funk tion Protokoll Ausgabe angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P zur Wahl des Untermen s Protokoll ausgabe Ausgabemedium Dr cken Sie die TASTE P um zu best tigen Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Test ausgabe angezeigt wird Um den Ausdruck zu starten dr cken Sie die TASTE P Eine entsprechende Anzeige mit Ausgabe erfolgt Um die Testausgabe abzubrechen oder nach erfolgter Ausgabe das Men zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Das Display zeigt Funktion Protokoll Ausgabe Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays K
5. Drucker auf online stellen Taste SEL am MELAprinf 42 dr cken LED SEL muss gr n leuchten Protokollspeicher voll Der ger teinterne Protokollspei cher ist belegt max 40 Proto kolle m glich Es ist ein Ausgabemedium angemeldet und im Men Pro tokoll Ausgabe ist die Opti on Sofort Ausgabe nein eingestellt Die Meldung wird mit dem Start eines Pro gramms angezeigt Durch wiederholtes Dr cken der TASTE S erlischt die Meldung und das Programm startet wie folgt Das lteste Protokoll wird dabei ge l scht Autoklav auf Sofort Ausgabe stellen siehe Seite 34 Protokolle sofort automatisch aus geben Druckerspeicher l schen siehe Seite 35 Gespeicherte Protokolle l schen ggf vor her alle gespeicherten Protokolle drucken sie he Seite 35 Alle gespeicherten Protokolle drucken Im Men Protokoll Ausgabe Ausgabeme dium abmelden dazu die Option kein Aus gabemedium einstellen Bitte Wartung durchf hren Die Wartungsmeldung ist akti viert das Ger t hat die vorge gebene Chargenzahl erreicht Die Meldung wird bei jedem Start eines Pro gramms angezeigt Durch wiederholtes Dr cken der TASTE S erlischt die Meldung und das Programm startet Meldung beibehalten zum Start 2x TASTE S dr cken Wartung durch MELAG Kundendienst Kun dendienst des Fachhandels entsprechend durchf hren HINWEIS Wartungsz hler wird vom Kunden dienst zur ckge
6. Nach erfolgter Ausgabe zeigt das Display wieder gespeicherte Zyk len ausgeben Falls Sie das Untermen ohne Ausgabe der Protokolle verlassen m chten dr cken Sie die TASTE S HINWEIS Ein Abbruch w hrend des Druckens ist nur durch Ausschalten des Ger tes am Netzschalter oder durch Unterbrechen der Spannungsversorgung des Druckers m glich Um das Men zu verlassen dr cken Sie ebenfalls die TASTE S Das Display zeigt das Setup Men Funktion Protokoll Ausgabe Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays Um z B den Warnhinweis Protokollspeicher voll bei eingestellter Option Sofort Ausgabe zu unterdr cken k nnen Sie die gespeicherten Protokolle manuell l schen Im nachfolgenden Beispiel lesen Sie wie Sie alle gespeicherten Protokolle l schen W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und 35 Kapitel 5 Protokollieren 36 A schen Belegt 40 Programm Start Stop Frei l 0 Kopf Werte der Programmschritte Zusammenfassung Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis das auf dem Display Funktion Protokoll Ausgabe angezeigt wird und dr cken Sie die Taste P Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Alle Zyklen l
7. m Betreiben Sie den Autoklav niemals wenn Netzkabel oder Netz stecker besch digt sind m Ziehen Sie nie am Netzkabel um den Netzstecker aus der Steckdose zu entfernen Fassen Sie immer direkt am Netzstecker an m Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen installieren und in Betrieb nehmen die durch MELAG autorisiert sind m Betreiben Sie den Autoklav nur in nicht explosionsgef hrdeten Berei chen m Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschl sse f r Zu und Ab wasser nur von einem Fachmann einrichten m Befolgen Sie die Anweisungen der Textil und Instrumentenhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumenten m Beachten Sie die f r die Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumenten relevanten Normen und Richtlinien z B von gt RKI und DGSV m Verwenden Sie nur Verpackungsmaterialien und Systeme die laut Herstellerangaben f r die Dampfsterilisation geeignet sind m Beachten Sie dass beim ffnen der T r nach einem Programm abbruch in Abh ngigkeit vom Zeitpunkt des Programmabbruchs hei Ber Wasserdampf aus dem Kessel austreten kann m In Abh ngigkeit vom Zeitpunkt eines Programmabbruchs kann die Beladung unsteril sein Beachten Sie die deutlichen Hinweise auf dem Display des Autoklaven Sterilisieren Sie gegebenenfalls das betref fende Sterilisiergut nach erneutem Verpacken noch einmal ffnen Sie nie gewaltsam die T r m Verwenden Si
8. Beachten Sie dazu den Abschnitt Autoklav beladen auf Seite 21 Benutzen Sie gegebenenfalls den Folienhalter Aktivieren Sie die Funktion Zusatztrocknung Beachten Sie dazu den Abschnitt Zusatztrocknung auf Seite 21 Programm ist beendet Am Ende eines Programms wird der Kesseldruck dem Umgebungsdruck angeglichen Eine entsprechende Displaymeldung Bel ften wird ange zeigt Wenn das Programm erfolgreich beendet wurde erscheint eine entsprechende Mitteilung auf dem Display Bei aktivierter Sofort Ausgabe wird das Protokoll des gelaufenen Pro gramms an das gew hlte Ausgabemedium ausgegeben siehe Seite 30 Kapitel 5 Protokollieren Chargennummer anzeigen Nach jedem gelaufenen Programm sehen Sie auf dem Display automa tisch die letzte gelaufene Chargennummer des Tages Sie k nnen sich die letzte Chargennummer auch manuell anzeigen las sen W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Dr cken Sie die Taste P um die aktuelle Tageschargennummer anzuzeigen Um wieder in die Ausgangsstellung zu gelangen dr cken Sie 2x die TASTE S 27 Kapitel 4 Sterilisieren 28 Gesamtchargenz hler anzeigen Gesamtchargen 367 85 Verbrennungs gefahr A Gefahr T r ffnen Kondensatr ckst nde am Sterilgut Lagerbedingungen Sie k nnen sich den Z hlerstand der gesamten bisher auf
9. ssen Sie vor dem Starten eines Programms die Einstellung am Display ndern W hlen Sie das Setup Men Funktion durch kurzes gleichzeitiges Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE bis auf dem Display Funktion Wassersystem angezeigt wird Dr cken Sie die Taste P Die aktuell eingestellte Option wird auf dem Display angezeigt z B Wassersystem Einweg Um den Wert auf Wassersystem Kreislauf zu stellen dr cken Sie die TASTE P erneut Um die Einstellung zu speichern und das Men zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays HINWEIS Wird der Autoklav ber eine Wasseraufbereitungsanlage mit Speisewas ser versorgt ist das Men Funktion Wassersystem nicht anw hlbar Sterilisiergut vorbereiten Wesentliche Voraussetzung f r die sichere Desinfektion und Sterilisation von Sterilisiergut ist die sachgem e Aufbereitung d h Reinigung und Pflege des Sterilisiergutes nach Herstellerangaben Au erdem sind ver wendete Materialien Reinigungsmittel und Aufbereitungsverfahren von Bedeutung HINWEIS Sterilisieren Sie Textilien und Instrumente m glichst getrennt voneinander in separaten Sterilisierbeh ltern oder Sterilisierverpackungen So erzielen Sie bessere Trocknungsergebnisse 19
10. verbleibende Restzeit der Sterilisierphase angezeigt Am Ende der Sterilisierphase erfolgt ein Druckablass mit entsprechender Displayanzeige Nach dem Druckablass beginnt die Trocknungsphase Diese l uft in zwei Stufen dem Str mungs Trocknen und dem Vakuum Trocknen pulsieren de berdrucktrocknung Sowohl w hrend des Str mungs Trocknens als auch w hrend dem Vakuum Trocknen kann ein Programm abgebrochen werden ohne dass eine St rungsmeldung auf dem Display angezeigt wird Die regul re Trocknungszeit betr gt f r das Schnell Programm S 10 Minu ten f r das Schon Programm 20 Minuten f r das Universal und das Schon Programm 25 Minuten Manueller Programmabbruch Sie k nnen ein laufendes Programm in allen Phasen abbrechen WICHTIG Brechen Sie ein laufendes Programm nicht durch Ausschalten am Netz stecker ab Bei Nichtbeachtung wird eine St rungsmeldung f r Stromaus fall auf dem Display nach dem erneuten Einschalten des Autoklaven an gezeigt m Beachten Sie dass beim ffnen der T r nach einem Programmab bruch in Abh ngigkeit vom Zeitpunkt des Programmabbruchs hei Ber Wasserdampf aus dem Kessel austreten kann m Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber Be r hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut den Kes sel oder die T r Die Teile sind hei m Verwenden Sie zur Entnahme von Tray Kassetten einen Tray Heber oder Handschuhe Die Teile sind hei Bei Nich
11. Autoklav verursachte Rostbildung aus Sollten Rostflecke auftreten handelt es sich um Fremdrost Bei falscher Instrumentenaufbereitung kann Rostbildung selbst an Edel stahlinstrumenten namhafter Hersteller auftreten Oft gen gt schon ein einziges Rost absonderndes Instrument um auf den anderen Instrumen ten oder im Autoklav Fremdrost entstehen zu lassen Entfernen Sie Fremdrost mit chlorfreien gt Edelstahlputzmitteln vom In strumentarium siehe Seite 38 Reinigen oder geben Sie die besch dig ten Instrumente an den Hersteller zur Aufarbeitung Der Umfang der Fleckenbildung auf dem Instrumentarium ist auch von der Qualit t des f r die Dampferzeugung verwendeten Speisewassers ab h ngig 39 Kapitel 6 Instandhaltung Achtung Wasser gem VDE 0510 u 40 Qualitativ hochwertiges Speisewasser ver wenden Beachten Sie f r den Einsatz von gt Speisewasser f r die Dampfsterilisa tion Folgendes m Setzen Sie nur demineralisiertes oder destilliertes Wasser nach DIN EN 13060 Anhang C ein VDE 0510 Bei Nichtbeachtung k nnen Flecken auf den Instrumenten entste hen und die Funktionsf higkeit des Autoklaven kann beeintr chti gen werden Sie k nnen destilliertes oder gt demineralisiertes Wasser von Baum rk ten Apotheken oder Tankstellen als Speisewasser verwenden sofern die VDE 0510 ausdr cklich auf dem Etikett der Verpackung vermerkt ist HINWEIS Speisewass
12. HINWEIS Ist es f r die Sofortausgabe nicht m glich ein Protokoll auszugeben z B weil das aktivierte Ausgabemedium nicht angeschlossen ist erscheint ein Warnhinweis MELAG empfiehlt Ihnen die Sofortausgabe der Protokolle zu nutzen Protokolle nachtr glich ausgeben Sie haben die M glichkeit Protokolle nachtr glich und unabh ngig vom Zeitpunkt eines Programmendes auszugeben Dabei k nnen Sie w hlen ob ausgew hlte oder alle gespeicherten Protokolle bis zu 40 Protokolle gedruckt werden sollen Sie nutzen daf r das angeschlossene Ausgabemedium z B den Proto kolldrucker Ausgew hlte Protokolle Um nachtr glich ausgew hlte Protokolle von bestimmten Programmen zu drucken drucken gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes mEnE 5 Dr cken der TASTEN oder Letzten Zykl s ausgeben Nr Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Funk tion Protokoll Ausgabe angezeigt wird und dr cken Sie die Taste P 34 Kapitel 5 Protokollieren MELAG Alle gespeicherten Protokolle drucken gespeicherte Zyklen ausgeben Gespeicherte Protokolle l schen Das Men Protokoll Ausgabe Ausgabemedium wird angezeigt Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Letzten Zyklus ausgeben Nr 40 angezeigt wird als Bei spiel Nr 40 D
13. Kapitel 4 Sterilisieren Textilien A Gefahr Instrumente A Gefahr 20 Beachten Sie bei der Aufbereitung von Textilien und beim Verbringen der Textilien in Sterilisierbeh lter Folgendes m Befolgen Sie die Anweisungen der Textilhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation und beachten Sie relevante Normen und Richtlinien z B von RKI und gt DGSV m Richten Sie die Falten der Textilien parallel zueinander aus m Stapeln Sie die Textilien m glichst senkrecht und nicht zu eng in die Sterilisierbeh lter damit sich Str mungskan le bilden k nnen m Behalten Sie die senkrechte Stapelweise bei wenn Sie die Textilien in Sterilisierbeh lter packen m Wenn sich Textilpakete nicht zusammen halten lassen schlagen Sie die Textilien in Sterilisierpapier ein m Sterilisieren Sie nur trockene Textilien Die Textilien d rfen keinen direkten Kontakt zu Boden und W nden der Sterilisierkammer haben sie saugen sich sonst mit gt Kondensat voll Bei Nichtbeachtung kann die Dampfdurchdringung der Textilien behindert werden und oder Sie erhalten schlechte Trocknungser gebnisse Unsterile Textilien k nnten die Folge sein Dies k nnte eine Gef hrdung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams bedeuten Beachten Sie bei der Aufbereitung von gebrauchten und fabrikneuen Instrumenten Folgendes m Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen der Instrumentenhersteller zur Aufbereitung und Sterilisa
14. Ortswechsel Bei der Wiederinbetriepbnahme nach einem Ortswechsel des Autoklaven verfahren Sie wie bei einer Erstinbetriebnahme siehe Seite 14 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme 43 MELAG 44 Kapitel 8 Funktionspr fung In diesem Kapitel erfahren Sie wie der Autoklav automatisch die Funktionspr fung realisiert welche M glichkeiten der manuellen Funktionspr fung Sie haben welche Funktionspr fungen Sie im t glichen Betrieb durchf hren sollten wozu und wie Sie einen Vakuumtest durchf hren wozu und wie Sie einen Bowie amp Dick Test durchf hren wie Sie die Wasserqualit t anzeigen Prozessbeurteilungs und berwachungssystem Automatische Funktionspr fung Durch die elektronische Parametersteuerung wird das Zusammenwirken der sterilisationsrelevanten Parameter Druck Temperatur und Zeit st ndig automatisch berwacht Das Prozessbeurteilungssystem des Autoklaven vergleicht die Prozess parameter w hrend des Programms untereinander und berwacht diese hinsichtlich ihrer Grenzwerte Das berwachungssystem des Autoklaven pr ft die Ger tekomponenten hinsichtlich ihrer Funktionst chtigkeit und ihres plausiblen Zusammen spiels Wenn die Parameter festgelegte Grenzwerte berschreiten gibt der Autoklav Warnhinweise oder St rungsmeldungen aus Wenn n tig bricht er das Programm mit einem entsprechenden Hinweis ab Wenn das Programm erfolgreich beendet wurde wird eine entsprechende Meldung
15. Tiefe Breite H he in mm 32 16 12 01285 Tupfertrommeln mit 17R Durchmesser H he in cm 13 10 5 00174 AUSHUEN 23R Durchmesser H he in mm 18 14 00233 Folienhalter F r Kessel 25 x 45 bzw 35 cm 22420 22410 Norm Tray Kassetten Gelocht Tiefe Breite H he in mm 29 19 4 mit Filtertuch 00289 ohne Filtertuch 00286 Tabletts Tablett 00230 00280 Wasseraufbereitungs MELAdem 40 lonenaustauscher 01049 anlagen MELAdem 47 Umkehr Osmose Anlage 01047 F r die MELAflash CF Card Schreiber inkl 01039 Dokumentation MELAflash CF Card und Kartenleseger t MELAnet Box 40296 MELAprinf 42 Protokoll Drucker 01042 Wasserstopp 01056 Ger tesicherungen 16A gRI 57592 Alle aufgef hrten Artikel sind ber den Fachhandel zu beziehen 59 MELAG 60 Anhang B Symbole auf dem Autoklav wr Chem a e P Konformit t EN1717 GEPR FT Honan och mon N NORO z0 No tonyo 0124 0035 E Mit nebenstehendem Ger teaufkleber erkl rt der Hersteller des Ger tes dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Euro panorm EN1717 Schutz des Trinkwassers vor Verunreinigungen entspricht Das Symbol der durchgestrichenen M lltonne kennzeichnet ein Ger t das nicht ber den Hausm ll entsorgt werden darf Es muss ber den Inver kehrbringer einer sach und fachgerechten Entsorgung zugef hrt werden Mit der Kennzeichnung eines Ger tes durch dieses Symbol erkl rt
16. der Hersteller au erdem dass er alle Anforderungen aus dem Gesetz ber das Inverkehrbringen die R cknahme und die umweltvertr gliche Entsor gung von Elektro und Elektronikger ten erf llt Durch die Kennzeichnung mit dem CE Zeichen CE 0124 wird vom Herstel ler erkl rt dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie entspricht Die vierstellige Nummer besagt dass eine zugelassene Zertifizierstelle hier DEKRA dieses berwacht Durch die Kennzeichnung mit dem CE Zeichen CE 0035 wird vom Herstel ler erkl rt dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Druckger terichtlinie entspricht Die vierstellige Nummer besagt dass eine zugelassene Zertifizierstelle hier T V Rheinland Berlin Brandenburg dieses berwacht Kuhn und Bieri AG Rehaprodukte und Dienstleistungen f r Heime Spit ler und Spitex Produits r amp ha et services pour homes h pitaux et organismes de soins domicile S gestrasse 75 CH 3098 K niz Telefon 0848 102040 Fax 031 970 0171 info kuhnbieri ch www kuhnbieri ch
17. wenn Sie Wasser aufbereitungsanlagen anderer Hersteller einsetzen m chten 13 MELAG Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme In diesem Kapitel erfahren Sie wer den Autoklav aufstellen installieren und in Betrieb nehmen darf welche Voraussetzungen Sie f r das Aufstellen Installieren und die Inbetrieb nahme des Autoklaven schaffen m ssen Bedingungen f r das Aufstellen Installieren und in Betrieb nehmen m Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen installieren und in Betrieb nehmen die durch MELAG autorisiert sind m Der Autoklav ist nach derzeit g ltigen VDE Bestimmungen nicht f r j den Betrieb in explosionsgef hrdeten Bereichen geeignet Gefahr m Der Autoklav ist f r den Einsatz au erhalb der Patientenumgebung vorgesehen Der Mindestabstand zum Behandlungsplatz muss im Radius mindestens 1 5 Meter betragen Bei Nichtbeachtung kann es zu Sch den am Autoklav und oder zu Verletzungen kommen Anforderungen an den Aufstellort Ort Stellen Sie den Autoklav an einem trockenen und staubgesch tzten Ort auf Die Luftfeuchtigkeit sollte 30 60 und die Umgebungstemperatur 16 26 C betragen m Halten Sie den vorgegebenen Abstand zu den Umgebungsfl chen i an den Seiten oberhalb und an der R ckseite des Autoklaven unbe Achtung dingt frei Nichtbeachtung kann zu einem W rmestau f hren Dieser k nnte die Funktion des Autoklaven beeintr chtigen und die Verk rzung der Leben
18. Auftreten Wartung durch durchf hren HINWEIS Nach Beenden der 0 9 Arbeiten Programmstart durchf hren Beim erstmaligem Start nach Wasserwechsel im internen Vorrats tank bzw nach der Wartung der Wasseraufbe reitungsanlage kann es erneut zu dieser Warn hinweis kommen da der Zulaufschlauch die Messzelle noch nicht vollst ndig mit frischem Wasser gesp lt ist Start nicht mehr m glich Siehe Warnhinweis Speisewasserqualit t schlecht Patrone Modul wechseln 49 Kapitel 9 Betriebsst rungen Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Achtung Sterilfilter wech seln Min Max Druck beim Bel f tungstrocknen wird unter berschritten Sterilfilter verschmutzt oder gerissen Sterilfilter tauschen MELAG Art Nr 20160 HINWEIS Meldung kommt am Ende des Pro gramms und beim Protokollausdruck in letzter Zeile Ausgabemedium ist nicht bereit Der Autoklav wird ohne Ausga bemedium betrieben aber es ist ein Ausgabemedium angemel det Ausgabemedium ist nicht richtig angeschlossen Stromversorgung des Druckers ist unterbrochen Drucker ist offline Im Men Protokollausgabe die Option kein Ausgabemedium einstellen siehe Seite 32 Initialisierung des Protokoll Druckers Korrekten Anschluss des Datenkabels am Au toklav und Ausgabemedium pr fen Stromversorgung sicherstellen die rote LED P am Protokoll Drucker MELAprinf 42 muss rot leuchten
19. Autoklaven w hrend eines Programmablaufs erzeugten Protokolle k nnen ber die MELAnet Box mit Hilfe eines gt FTP Servers oder ber gt TCP auf einem Computer gespiechert werden In der MELAnet Box l uft au erdem ein kleines Webserver Programm welches Status Informationen des angeschlossenen Autoklaven und Einstellungen zur MELAnet Box mittels eines Webbrowsers anzeigt So k nnen Sie sich z B den aktuellen Fortschritt eines Programmablaufes oder aktuelle Messwerte anzeigen lassen Die MELAnet Box schlie en Sie wie den Protokoll Drucker MELAprinf 42 ber die serielle Schnittstelle an siehe Seite 31 Am Autoklaven stellen Sie im Setup Men Funktion als Ausgabemedium MELAnet ein Detail lierte Informationen finden Sie in der Bedienungsanweisung zum MELAnet Box selbst Computer als Ausgabemedium Um einen Computer als Ausgabemedium verwenden zu k nnen muss der Computer ber die serielle Schnittstelle an den Autoklav angeschlossen sein Zum Auslesen der Protokolle k nnen Sie die Software MELAwin oder MELAview verwenden Um den Computer am Autoklav anzumelden gehen Sie wie unter Drucker als Ausgabemedium verwendenauf Seite 31 beschrieben vor Beachten Sie dass im Setup Men Funktion als Ausgabemedium Computer ausgew hlt wird 33 Kapitel 5 Protokollieren Protokolle sofort automatisch ausgeben Wenn Sie sofort nach dem Ende eines Programms das zugeh rige Proto koll automatisch auf ein Ausgabemedium ausgeb
20. Bedienungsanleitung E Autoklav E WET PEATA MELAG Bedienungsanweisung Autoklav Euroklav 23 VS Euroklav 29 VS ab V4 06 Sehr geehrte Frau Doktor sehr geehrter Herr Doktor Wir danken Ihnen f r das Vertrauen das Sie uns mit dem Kauf dieses Autoklaven entgegengebracht haben Seit mehr als 55 Jahren hat sich MELAG ein mittelst ndisches Familienunternehmen auf die Ferti gung von Sterilisatoren f r die Praxis spezialisiert In dieser Zeit gelang uns der Aufstieg zu einem f hrenden Sterilisatorenhersteller Mehr als 400 000 MELAG Ger te zeugen weltweit von der hohen Qualit t unserer ausschlie lich in Deutschland gefertigten Sterilisatoren Auch dieser Autoklav wurde nach strengen Qualit tskriterien gefertigt und gepr ft Lesen Sie aber bitte vor Inbetriebnahme gr ndlich diese Bedienungsanweisung Die lang andauernde Funktionst ch tigkeit und die Werterhaltung Ihres Autoklaven h ngen vor allen Dingen auch von der sorgf ltigen Aufbereitung der Instrumente und der Pflege des Ger tes ab MELAG Gesch ftsf hrung und Mitarbeiter F r rztinnen rzte Arzthelferinnen Arzthelfer und Service Bitte lesen Sie diese Bedienungsanweisung bevor Sie den Autoklav in Betrieb neh men Die Anweisung enth lt wichtige Sicherheitshinweise Bewahren Sie die Bedie nungsanweisung sorgf ltig in der N he Ihres Autoklaven auf Sie ist Teil des Produk tes Bedienungsanweisung Euroklav 23 VS Euroklav 29 VS
21. C W hlen Sie mit der TASTE P den Bowie amp Dick Test Dr cken Sie die TASTE S um den Bowie amp Dick Test zu starten Nach erfolgreich beendetem Test Programm wird im Wechsel die aktuelle Chargennummer des Tages und Quittieren mit angezeigt Nach dem Dr cken der TASTE k nnen Sie die T r ffnen HINWEIS Bei angeschlossenem Protokoll Drucker oder einem anderen Ausgabe medium und der Einstellung Sofort Ausgabe ja erfolgt gleichzeitig ein Protokollausdruck Wasserqualit t anzeigen Sie k nnen jederzeit am eingeschalteten Autoklav auch w hrend eines laufenden Programms die Wasserqualit t auf dem Display anzeigen las sen Dazu halten Sie die TASTE gedr ckt bis das Display den Leitwert anzeigt Der Leitwert wird in uS cm angegeben Sobald Sie die TASTE loslassen wechselt das Display wieder in seinen vorherigen Status z B Grundstellung zur ck Wenn Sie die TASTE 2x mal kurz dr cken und beim zweiten Mal ge dr ckt halten wird statt dem Leitwert die Vorw rmtemperatur des Kes sels angezeigt Validierung Die Richtlinien f r die Validierung von Dampf Klein Sterilisatoren sind noch nicht endg ltig festgelegt Bitte informieren Sie sich hierzu ber den aktuellen Stand im Downloadbereich der MELAG Internetseite unter www melag de MELAG Kapitel 9 Betriebsst rungen In diesem Kapitel erfahren Sie welche Art von Mitteilungen es gibt wie Sie sich bei
22. LAdem 47 Vorratsbeh lter 51 cm 24 cm A Verletzungs gefahr Elektroanschluss Anschlussleistung Anschl sse vorsehen m Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschl sse f r Zu und Abwasser nur von einem Fachmann einrichten Bei Nichtbeachtung kann es zu einem Kurzschluss und oder Brand und oder Wasserschaden und oder elektrischen Schlag kommen Schwere Verletzungen k nnen die Folge sein Sehen Sie f r den Autoklav folgenden Elektroanschluss vor Stromkreis mit 230 V und 50 Hz 16 A separate Absicherung mindestens Automat Typ B Fl Schutz 30 mA 2600 W f r Euroklav 23 VS 2100 W f r Euroklav 29 VS ab Software Version 4 07 3000 W f r Euroklav 23 VS 2400 W f r Euroklav 29 VS mit Software Version 4 06 15 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme E HINWEIS Um Wassersch den vorzubeugen empfiehlt Ihnen MELAG den Einsatz eines Leckmelders z B Wasserstopp von MELAG Art Nr 01056 Abwasserablaut Der Autoklav wird ber den Einwegablauf siehe Seite 10 Abbildung 1 14 an den Abfluss angeschlossen Der Anschluss muss sich unterhalb des Autoklaven befinden Der Einweg Ablaufschlauch kann wie folgt angeschlossen werden an einen vorhandenen Sp lenabfluss an ein separates Abflussrohr unter Verwendung des Aufputz Sifons von MELAG Art Nr 37410 nicht im Standard Lieferumfang F r den Einweg Ablaufschlauch k nnen Sie e
23. Mit der gt Leitwertmessung pr fen Sie die Wasserqualit t des Speisewas sers Der Autoklav verf gt ber einen internen Protokollspeicher der bis zu 40 Programmzyklen speichern kann In diesem werden immer alle Daten der gelaufenen Programme automatisch abgelegt Sie k nnen den internen Protokollspeicher sofort nach Programmende oder sp ter auslesen Kapitel 1 Leistungsbeschreibung bersicht Sterilisierprogramme Typpr fungen Universal Schnell Schon Prionen Programm Programm S Programm Programm Programmtyp gem Typ S Typ S Typ S Typ S DIN EN 13060 Dynamische Druckpr fung der X X X X Sterilisierkammer Luftleckage x X X X Leerkammerpr fung X X X X Massive Beladung X X X X Por se Teilbeladung X X X Por se Vollbeladung Hohlk rper B X X X X Hohlk rper A Einfache Verpackung X X X Mehrfache Verpackung X X X Trocknung massive Beladung X X X X Trocknung por se Beladung x X X Sterilisiertemperatur 134 C 134 C 121 C 134 C Sterilisierdruck 2 bar 2 bar 1 bar 2 bar Sterilisierzeit 5 5 Min 3 5 Min 20 5 Min 20 5 Min X bereinstimmung mit allen anwendbaren Abschnitten der Norm DIN EN 13060 MELAG Kapitel 2 Ger tebeschreibung In diesem Kapitel erfahren Sie welche Komponenten im Standard Lieferumfang enthalten sind aus welchen Bauteilen der Autoklav besteht ber welche Sich
24. Sie haben die M glichkeit die Protokolle der gelaufenen Programme an folgende Ausgabemedien auszugeben und entsprechend zu archivieren Protokoll Drucker MELAprin 42 MELAflash CF Card Schreiber auf CF Card Computer z B mit der Software MELAwin MELA vien MELAnet Box Modem Im Auslieferzustand des Autoklaven ist keine Option zum Ausgeben der Protokolle eingestellt Wie Sie die Protokolle auf den genannten Medien ausgeben k nnen lesen Sie im Folgenden Kapitel 5 Protokollieren MELAG Zeitumstellung beachten Start Stop Funktion I Datum Uhrzeit Datenanschluss vom Autoklav Drucker anschlie en Datum und Uhrzeit einstellen F r eine einwandfreie Chargendokumentation m ssen Datum und Uhrzeit des Autoklaven richtig eingestellt sein Beachten Sie die Zeitumstellung im Herbst und im Fr hjahr da dies nicht automatisch erfolgt Stellen Sie Da tum und Uhrzeit wie nachfolgend beschrieben ein W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder im Men Funktion bis auf dem Display Funktion Datum Uhrzeit angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um zu best tigen Es wird die aktuelle Stunde angezeigt Mit der TASTE oder w hlen Sie zwischen folgenden Einstellm g lichkeiten Stunde Minute Sekunde Tag M
25. St rungen verhalten was Sie tun k nnen bevor Sie die Hotline anrufen was Sie tun k nnen wenn keine Anzeige auf dem Display erscheint was Sie bei zu hohem Speisewasserverbrauch tun k nnen was Sie bei schlechten Trocknungsergebnissen tun k nnen Infektions gefahr Eine Warnung ist keine St rung Nicht alle Meldungen die auf dem Display erscheinen sind St rungs meldungen Warnhinweise Wenn notwendig werden Warnhinweise angezeigt Warnhinweise sind keine St rungsmeldungen Sie helfen Ihnen den st rungsfreien Betrieb sicherzustellen und unerw nschte Zust nde zu erkennen Beachten Sie diese Warnhinweise rechtzeitig um St rungen zu vermeiden St rungsmeldung Wenn der sichere Betrieb oder die Sterilisiersicherheit nicht gew hrleistet sind werden St rungsmeldungen angezeigt Diese k nnen kurz nach Einschalten des Autoklaven oder w hrend eines Programmablaufs auf dem Display erscheinen Wenn w hrend eines Programmlaufs eine St rung auftritt wird das Pro gramm abgebrochen m Wenn ein Programm w hrend der Sterilisierphase abgebrochen wird ist die Beladung unsteril Verpacken Sie neu und wiederholen Sie die Sterilisation f r das betreffende Sterilisiergut Nichtbeachtung gef hrdet die Gesundheit Ihrer Patienten und des Praxisteams Die St rungsmeldung wird dann im Wechsel mit der aktuellen Programm phase Druckablass Bel ften oder Ende auf dem Display angezeigt Nach dem Pr
26. altet die Anzeige um auf Vor w rmung nein Die Vorw rmung ist deaktiviert Um das Men Funktion autom Vorw rmung zu beenden und wieder in die Grundstellung zu gelangen dr cken Sie 2x die TASTE S HINWEIS Die Fa MELAG empfiehlt die automatische Vorw rmung zu aktivieren Zusatztrocknung w hlen F r schwierige Trocknungsaufgaben k nnen Sie ber die Funktion Zusatz trocknung die Trocknungszeit eines Programms um 50 verl ngern Dazu gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie beim Start des Programms gleichzeitig die TASTE S UND TASTE Auf dem Display wird Zusatztrocknung gew hlt angezeigt Danach beginnt der Programmablauf Programm starten Wenn Sie ein Programm ber die Programmwahltaste angew hlt haben wird auf dem Display zus tzlich zum gew hlten Programm die Sterilisati onstemperatur angezeigt und ob das jeweilige Programm f r verpacktes oder unverpacktes Sterilisiergut geeignet ist Dr cken Sie die TASTE S um das Programm zu starten Der Autoklav pr ft die F rderung des Speisewassers und dessen Leitwert Wenn das Schnell Programm S gestartet wird erfolgt der Warnhinweis Achtung nur unverpackte Instrumente auf dem Display Wenn die Beladung ausschlie lich unverpackte Instrumente enth lt dr cken Sie nochmals die TASTE S um zu best tigen und das Pro gramm zu starten Programm l uft Nach dem Start des Programms k nnen Sie den Programmablauf auf dem Di
27. an Wenn Sie den internen Vorratstank f r die Speisewasserversorgung ein setzen m ssen Sie diesen von Zeit zu Zeit manuell bef llen Der Autoklav gibt zum entsprechenden Zeitpunkt eine Meldung Verwenden Sie nur Wasser nach VDE 0510 als gt Speisewasser Der interne Vorratstank fasst maximal 5 Liter Diese Menge an Speisewasser reicht im gt Einweg System f r bis zu 7 Sterilisationen Sie k nnen mit dem Destillierger t MELAdesf 65 von MELAG kosten g nstig Speisewasser in der Praxis herstellen Eine Wasseraufbereitungsanlage wird an das Hauswassernetz ange schlossen Sie produziert das f r die Dampferzeugung des Autoklaven ben tigte gt Speisewasser Der Speisewasseranschluss des Autoklaven wird anstatt mit der Schlauchbr cke direkt mit der Wasseraufbereitungs anlage verbunden Wenn Sie eine Wasseraufbereitungsanlage einsetzen ist immer gen gend Speisewasser vorhanden Das manuelle Auff llen des Vorratstanks entf llt Kapitel 2 Ger tebeschreibung MELAG Wasseraufbereitungsanlagen MELAdem 40 und MELAdem 47 Die Wasseraufbereitungsanlagen MELAdem 40 und MELAdem 47 pro duzieren f r den Autoklav die optimale Speisewasserqualit t Die Auswahl der jeweiligen Anlage richtet sich nach der Anzahl der Sterilisationen pro Tag und nach der Beladung Beide MELAG Autoklaven k nnen mit einer Wasseraufbereitungsanlage erg nzt werden HINWEIS Halten Sie bitte erst R cksprache mit der Fa MELAG
28. apitel 5 Protokollieren MELAG Ausgabemedium MELnet Grafikdaten Programm Start Stop Initialisierung des Computers Ausgabemedium Computer Programm Start Stop MELA flash als Ausgabemedium verwenden Der MELAflash CF Card Schreiber dient der Speicherung von Sterilisati onsprotokollen auf der MELA flash CF Card Das Auslesen der Protokolle von der CF Card am Praxis Computer erfolgt dann mit dem MELAflash Kartenleseger t Zus tzlich k nnen Sie die Software MELAview oder MELAwin zum Auslesen der Protokolldaten verwenden TIPP Eine aktuelle Version der Software k nnen Sie auf der Internetseite von MELAG unter www melag de im Downloadbereich herunterladen Den MELAflash CF Card Schreiber schlie en Sie wie den Protokoll Drucker MELAprinf 42 ber die serielle Schnittstelle an siehe Seite 31 Am Autoklaven stellen Sie im Setup Men Funktion als Ausgabemedi um MELAflash ein Detaillierte Informationen finden Sie in der Bedie nungsanweisung zum MELAflash CF Card Schreiber selbst HINWEIS Nat rlich k nnen Sie auch den MELAflash CF Card Schreiber dauerhaft wie den Protokoll Drucker MELAprinf 42 am Autoklaven angeschlossen lassen siehe Seite 31 Drucker anschlie en MELAnet Box als Ausgabemedium verwenden Die MELAnet Box erm glicht die Anbindung des Autoklaven mittels einer echten Ethernet Schnittstelle an das Computernetzwerk der Praxis bzw Klinik Die vom
29. auf dem Display ausgegeben Manuelle Funktionspr fung Sie haben die M glichkeit anhand der angezeigten Werte auf dem Display den Programmablauf zu verfolgen Au erdem k nnen Sie an hand des zu jedem Programm aufgezeichneten Protokolls nachvollziehen ob ein Programm erfolgreich war siehe Seite 30 Kapitel 5 Protokollie ren Kapitel 8 Funktionspr fung MELAG W chentlich im Routinebe trieb bei Erstinbetriebnahme nach Pausen l nger als zwei Wochen und im St rfall Vakuumtest 55 Programm Start Stop Bowie amp Dick Test 134 C 2 2bar 3 5 Pr fungen im t glichen Betrieb Vakuumtest F hren Sie in folgenden Situationen einen Vakuumtest durch im Routinebetrieb einmal w chentlich bei der Erstinbetriebnahme nach l ngeren Betriebspausen im Fall einer entsprechenden St rung z B im Vakuumsystem Der Test dient der Feststellung von Undichtheiten am Autoklav Dabei wird die Leckrate ermittelt F hren Sie den Vakuumtest mit kaltem und trockenem Autoklav wie folgt durch Schalten Sie das Ger t am Netzschalter ein Das Display schaltet in seine Grundstellung Dr cken Sie die TASTE P solange bis auf dem Display das Men Vakuumtest angezeigt wird Schlie en Sie die T r Dr cken Sie die TASTE S um den Vakuumtest zu starten Der Kessel wird evakuiert bis der Druck f r den Vakuumtest erreicht ist Es folgen eine Ausgle
30. av einschalten Speisewasserversorgung w hlen Je nachdem ob die Speisewasserversorgung aus dem internen Vorrats tank erfolgt oder Sie eine Wasseraufbereitungsanlage f r die Speisewas serversorgung verwenden w hlen Sie am Display die entsprechende Einstellung Zwischen interner und externer Speisewasser versorgung w hlen W hlen Sie das Setup Menu Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Speisewasser Zufuhr X IQ intern Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Funktion Speisewasser Zufuhr angezeigt wird Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Zwischen Speisewasser Einweg oder Kreislauf System w hlen Wassersystem Einweg Dr cken Sie die Taste P Die aktuell eingestellte Option wird auf dem Display angezeigt z B Speisewasser Zufuhr intern Um den Wert auf Speisewasser Zufuhr extern zu stellen dr cken Sie die TASTE P erneut Um die Einstellung zu speichern und das Men zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays Im Auslieferzustand ist die Speisewasser Zufuhr auf intern einge stellt Sie k nnen bei der Speisewasser Versorgung aus dem internen Vorrats tank zwischen dem Einweg und dem Kreislauf System w hlen Dazu m
31. cht dem Hol k rper B entspricht Glossar MELAG L Hohlk rperl nge D Hohlk rperdurchmesser gt DIN EN 13060 Hohlk rper B einseitig offener K rper f r den gilt 1 lt L D lt 5 und D 2 5 mm oder ein beidseitig offener K rper f r den gilt 2 lt L D lt 10undD25 L Hohlk rperl nge D Hohlk rperdurchmesser gt DIN EN 13060 initialisieren Herstellen eines bestimmten Ausgangszustandes der Software beim Starten integrierte Dampferzeugung Der Dampferzeuger befindet sich direkt am Boden der Sterilisierkammer Kondensat Fl ssigkeit z B Wasser die bei Abk hlung aus dem dampff rmigen Zustand hervorgeht und sich so abscheidet Korrosion chemische Ver nderung oder Zerst rung metallischer Werkstoffe durch Wasser und Chemikalien Kontamination hier Verunreinigung der Sterilisatorbeladung mit uner w nschten bzw sch dlichen Stoffen LED Abk rzung f r Light Emitting Diode deutsch Leuchtdiode Halbleiterdiode die bei Stromzufuhr leuchtet LEDs wer den vorwiegend bei Statusanzeigen von Ger ten ver wendet zum Beispiel zur Anzeige von Festplatten zugriffen Leerkammerpr fung Pr fung ohne Beladung wird durchgef hrt um die Leis tung des Sterilisators ohne den Einfluss einer Beladung zu beurteilen erm glicht die berpr fung der erhaltenen Temperaturen und Dr cke gegen ber den vorgesehenen Einstellungen gt DIN EN 13060 Leitwert ist der Kehrwert des elektrischen Wider
32. e die T r ffnen und das Sterilgut entnehmen Bei angeschlossenem Ausgabemedium und Sofort Ausgabe ja erfolgt zus tzlich eine Protokollausgabe siehe Seite 34 Protokolle sofort au tomatisch ausgeben Wenn Sie das Sterilgut direkt nach Programmende aus dem Autoklav nehmen kann es vorkommen dass sich geringe Mengen Feuchtigkeit auf dem Sterilgut befinden Nach DIN 58953 Teil 7 sind kleinere Mengen Wasser die sich auf der Oberseite von Papierbeuteln und Klarsicht Sterilisierverpackungen befin den unbedenklich wenn sie innerhalb von 30 Minuten nach der Entnah me aus dem Autoklav getrocknet sind Sterilgut lagern Verwenden Sie ausschlie lich gt normkonforme Verpackungen f r das Sterilgut Lagern Sie Sterilgut nicht im Aufbereitungsraum Beachten Sie f r die Lagerung von Sterilgut gt DIN 58953 Teil 7 und die unten aufge f hrten Kriterien m staubgesch tzt z B im geschlossenen Instrumentenschrank m gesch tzt vor Besch digung auf glatten Fl chen m gesch tzt vor zu gro en Temperaturschwankungen Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Lagerzeit m gesch tzt vor Feuchtigkeit z B Alkohol Desinfektionsmittel Lagerdauer entsprechend der Verpackungsart Die maximale Lagerf higkeit ist von der Verpackung und den Lagerbedin gungen abh ngig Sie betr gt bei normkonform verpacktem Sterilgut staubgesch tzte Lagerung vorausgesetzt bis zu sechs Monate 29 MELAG 30 Kapitel 5 Protokollier
33. e zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber Ber h ren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut den Kessel oder die T r Die Teile sind hei m Kontrollieren Sie die Verpackung des Sterilgutes bei der Entnahme aus dem Autoklav auf Besch digungen Sollte eine Verpackung be sch digt sein verpacken Sie das Sterilisiergut neu und sterilisieren es noch einmal m Lassen Sie die Wartung nur von autorisierten Personen durchf h ren m Tragen Sie den Autoklav nur zu zweit Verwenden Sie f r das Tragen des Autoklaven geeignete Tragegurte m Sollten beim Betrieb des Autoklaven wiederholt St rungsmeldungen auftreten setzen Sie den Autoklav au er Betrieb und informieren Sie ggf Ihren Fachh ndler m Lassen Sie den Autoklav nur durch autorisierte Personen instand setzen MELAG INHALTSVERZEICHNIS Kapitel 1 Leistungsbeschreibung 6 Bestimmungsgem er Gebrauch 6 Anwendernutzen uusnnesessnnnenessnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 6 bersicht Sterilisierprogramme neene 8 Kapitel 2 Ger tebeschreibung urresureennn 9 Lieferumfang een an 9 Ger teansichten eeen 10 Nu raum 2 em 11 Halterungen f r die Beladung 00 11 Bedienpanel s s4 54444 BreBnenninnnnensnnnnnn 12 Versorgung mit Speisewasser eee 12 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme 14 Bedingungen f r das Aufste
34. eh rigen Werten f r den Dampfdruck die Temperatur und die Zeit relativ zum Programnmstart erfasst In der Zusammenfassung steht ob das Programm erfolgreich abgeschlos sen wurde Au erdem werden die Werte der ben tigten Sterilisierzeit der Sterilisiertemperatur und des Druck inklusive deren maximale Abweichun gen angezeigt Kapitel 5 Protokollieren MELAG Programm Universal Programm 134 C verpackt Datum 19 09 2007 Uhrzeit 16 52 22 Start Charge Nr 3 2 Vorheizung 109 3 7 AIN6 Leitwert 7 uS cm Programmschritt Druck Temperat Zeit bar os min Start 0 01 28 7 00 00 Vorvakuum Evakuierung 1 73 29 8 01 32 Dampfeinlass 0 00 88 3 03 38 1 Fraktionierung Dampfeinlass 1 00 1153 05423 Druckentlastung 0 20 102 6 06 02 2 Fraktionierung Dampfeinlass 1 01 149 6 07 30 Druckentlastung 0 19 105 6 08 25 3 Fraktionierung Dampfeinlass 101 119 9 09 50 Druckentlastung 0 20 106 1 10 47 4 Fraktionierung Dampfeinlass 1 00 119 6 12509 Druckentlastung 0 20 106 3 13 07 5 Fraktionierung Dampfeinlass 1 01 118 0 14 29 Druckentlastung 0 19 106 4 15 28 Druckaufbau 2 17 134 1 18 23 Steril Beginn 2 17 134 1 18 23 Steril Ende 2 18 L36578 2233523 Druckablass 0 48 127 6 24 42 Str mungs Trocknen Trocknen Beginn 0 48 127 6 24 42 Trocknen Str m 0 40 106 0 25 07 Trocknen Pumpen 1 21 108 8 25 45 Vakuum Trocknen Trocknen Beginn 1 21 102 1 39 06 Trocknen Evak 0 50 95 4 40 16 Trocknen Pumpen 0 61 101 7 41 13 Trocknen E
35. em Sterilgut mit einer unzurei chenden Trocknung rechnen F r eine sterile Lagerung ist eine ausrei chende Trocknung Voraussetzung Deswegen lassen Sie wenn m glich Programme mit verpacktem Sterilgut bis zum Ende der Trocknung durch laufen In einem Schnellprogramm sterilisierte unverpackte Instrumente trocknen nach der Entnahme aufgrund ihrer Eigenw rme Sofort Entnahme STOP dr cken mit der Meldung Sofort Entnahme Stop dr cken angezeigt Pr In der Trocknungsphase wird die abgelaufene Trocknungszeit im Wechsel F r einen Programmabbruch f hren Sie nachfolgende Schritte aus Dr cken Sie die TASTE S Best tigen Sie nachfolgende Sicherheitsabfrage Programm abre chen Taste Stop wiederholt mit der TASTE S Auf dem Display wird der Abbruch mit Trocknen abgebrochen best tigt u HINWEIS Die Sicherheitsabfrage wird f r ca 5 Sekunden auf dem Display ange zeigt Wenn die Taste nicht wiederholt gedr ckt wird f hrt das Programm mit dem normalen Ablauf fort Letzte Chargennr 7 Quittieren mit P Nach dem Bel ften des Kessels mit entsprechendem Displaytext folgt die Meldung Universal Programm erfolgreich beendet im Wechsel mit Letzte Chargennr xx und Quittieren mit Wenn ein Drucker oder ein anderes Ausgabemedium an den Autoklaven angeschlossen und die Sofort Ausgabe auf Ja gestellt ist wird ein Hinweis mit Trocknen abgebrochen auf dem Pr
36. em Auftreten Option Automati sche Vorw rmung nein siehe Seite 23 Automatische Vorw rmung w hlen einstel len und Fachh ndler benachrichtigen Bei wiederholtem Auftreten Option Automati sche Vorw rmung nein einstellen siehe Seite23 Automatische Vorw rmung w hlen und Fachh ndler benachrichtigen Str munggsfilter vorn unten im Kesselboden kontrollieren Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 26 A D Wandlung Fehler 27 Temp Sens def 1 2 Die maximal zul ssige Abwei chung der rechner internen Signalaufbereitung A D Wandlung wurde berschrit ten Die maximal zul ssige Abwei chung zwischen den beiden Temperatursensoren f r die Dampftemperatur wurde berschritten Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 31 System undicht Beim Programm Vakuumtest wurde nach Erreichen des Evakuierungsdruckes der zul ssige Maximaldruck ber schritten sehr gro es Leck Vakuumtest wiederholen wenn erneute Fehlermeldung Fachh ndler benachrichtigen Fehler 32 Stromausfall Sterilfilter sterilisieren Nach dem Starten eines Pro gramms kam es zum Ausfall der Betriebsspannung Die St rungsmeldung erfolgt nachdem die Betriebsspannung wieder vorhanden ist Geb udeseitige Installation pr fen wenn keine M ngel feststellbar MELAG Kundendienst benachrichtigen Bei St
37. en In diesem Kapitel erfahren Sie warum und wie Sie Chargen dokumentieren welche Ausgabemedien Sie wie f r die Chargendokumentation nutzen k nnen wie Sie die Protokolle richtig lesen wie Sie Datum und Uhrzeit am Autoklav einstellen Kapazit t des internen Protokollspeichers Ausgabemedien Auslieferzustand Chargendokumentation Die Chargendokumentation ist als Nachweis f r den erfolgreich abge laufenen Sterilisierprozess und als verpflichtende Ma nahme der Quali t tssicherung unerl sslich gt MPBetreibV Im internen Protokollspeicher des Autoklaven werden die Daten wie z B Programmtyp Charge und Prozessparameter der gelaufenen Pro gramme abgelegt F r die Chargendokumentation k nnen Sie den internen Protokollspeicher auslesen und die Daten an die verschiedenen Ausgabemedien bertragen lassen Das kann sofort nach jedem gelaufenen Programm oder nach tr glich z Bam Ende eines Praxistages erfolgen Die Kapazit t des internen Speichers reicht f r 40 Protokolle Ist der interne Protokollspeicher voll wird automatisch beim Start des n chsten Programms das jeweils lteste Protokoll berschrieben Wenn Sie einen Drucker angeschlossen haben und zus tzlich die Option Sofort Ausgabe Nein eingestellt ist siehe auch Seite 34 Protokol le sofort automatisch ausgeben erfolgt vor dem berschreiben eine Sicherheitsabfrage F r weitere Informationen siehe Seite 31 Drucker anschlie en
38. en Front des Autoklaven siehe Seite 10 Abbildung 1 8 aus Folgen Sie dazu den Anweisungen im Technischen Handbuch unter Ger te sicherungen auswechseln Zu hoher Speisewasserverbrauch Der Speisewasserverbrauch ist abh ngig vom Programm und der Bela dung des Autoklaven Kontrollieren Sie die korrekte Aufstellung des Autoklaven Wenn not wendig vergr ern Sie die Schr glage indem Sie die vorderen Ger tef e weiter herausdrehen Eventuell ist der Kondensatr cklauf be hindert Der Boden des Kessels muss frei sein Entfernen Sie gegebenenfalls heruntergefallene Instrumente Filterpapier oder hnliches Schlechte Trocknungsergebnisse Die Trocknung h ngt neben einer ordnungsgem en Ger tefunktion ent scheidend von der richtigen Aufstellung und Beladung des Autoklaven ab Kontrollieren Sie die korrekte Aufstellung des Autoklaven Wenn not wendig verstellen Sie die Schr glage indem Sie die vorderen Ger tef e weiter herausdrehen Der Boden des Kessels muss frei sein Entfernen Sie gegebenenfalls heruntergefallene Instrumente Filterpapier oder hnliches Achten Sie auf die richtige Beladung des Autoklaven Seite 21 Autoklav bela den Der Kesselfilter ist verstopft Pr fen und reinigen Sie diesen gegebe nenfalls berladen Sie den Autoklav nicht Achten Sie darauf dass Textilien keinen direkten Kontakt mit Kesselwand und Boden haben Aktivieren Sie die Vorw rmung siehe S 23 A
39. en m chten nutzen Sie die Funktion Sofort Ausgabe ja Diese ist im Auslieferzustand nicht voreingestellt Voraussetzunge f r Folgende Voraussetzung muss f r die Protokollausgabe sofort nach Ende automatische eines Programms erf llt sein Sofortausgabe der Protokol le nach Programmende Als Ausgabemedium muss der Computer der Protokoll Drucker MELAprinf 42 oder ein anders Ausgabemedium angeschlossen und initialisiert sein Sofort Ausgabe Pe Sam So stellen Sie die Option f r eine Sofortausgabe der Protokolle nach Pro ja grammende ein Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter ein W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Funk tion Protokoll Ausgabe angezeigt wird und dr cken Sie die Taste P Navigieren Sie mit den TASTEN oder bis auf dem Display das Untermen Sofort Ausgabe ja nein angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um zwischen Sofort Ausgabe nein bzw ja zu wechseln Um Protokolle sofort auszugeben muss Sofort Ausgabe ja eingestellt sein Um die Einstellung zu speichern und das Men wieder zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Das Display zeigt Funktion Protokoll Ausgabe Durch nochmaliges Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men voll st ndig und kehren zur ck in die Grundstellung u
40. enhalters sterilisiert werden Beachten Sie bei der Verwendung von weichen Sterilisierverpackungen wie z B MELAfoP Folgendes Ordnen Sie weiche Sterilisierverpackungen senkrecht stehend und in geringem Abstand zueinander an m Legen Sie nicht mehrere weiche Sterilisierverpackungen flach ber einander auf ein Tablett oder in einen Beh lter m Wenn die Schwei naht w hrend der Sterilisation aufrei t ist evtl eine zu kleine Verpackung der Grund Ist dies der Fall verpacken Sie die Instrumente neu und sterilisieren Sie diese noch einmal Die Verpackung sollte zu bef llt werden bzw der Abstand zur Siegel naht 3 cm betragen m Sollte die Schwei naht w hrend der Sterilisation aufrei en verl n gern Sie den Schwei impuls am Folienschwei ger t oder schwei en Sie eine Doppelnaht Nichtbeachtung kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gef hrdung der Gesundheit von Patienten und Praxisteam f h ren Der Autoklav arbeitet mit dem Vorvakuumverfahren kombiniert mit dem fraktionierten Str mungsverfahren Dieses erm glicht die Ver wendung von Mehrfachverpackungen Beachten Sie f r die Sterilisation von gemischten Beladungen Folgen des Textilien immer nach oben Sterilisierbeh lter nach unten unverpackte Instrumente nach unten Klarsicht Sterilisierverpackungen und Papierverpackungen nach oben Ausnahme in der Kombination mit Textilien nach unten Klarsicht Sterilisierv
41. entenmilch Self Monitoring System Prozessbeurteilungssytem 57 Glossar 58 Siedeverzug ist das Ph nomen dass man unter bestimmten Bedin gungen Fl ssigkeiten ber ihren Siedepunkt hinaus er hitzen kann ohne dass sie sieden dieser Zustand ist instabil bei geringer Ersch tterung kann sich innerhalb k rzester Zeit eine gro e Gasblase ausbilden die sich explosionsartig ausdehnt Software nicht materielle Bestandteile eines EDV Systems z B Computerprogramm Speisewasser wird zur Erzeugung des Wasserdampfes f r die Sterilisati on ben tigt Richtwerte f r die Wasserqualit t gem DIN EN 285 bzw gt DIN EN 13060 Anhang C min destens jedoch Batteriewasser gem VDE 510 Sterilbarrieresystem verschlossene Mindestverpackung die das Eintreten von Mikroorganismen verhindert z B durch Siegelung ver schlossene Beutel verschlossene wieder verwendbare Container gefaltete Sterilisationst cher etc Sterilgut wird auch als Charge bezeichnet ist bereits erfolgreich sterilisiertes also steriles Gut Sterilisierkammer Innenraum eines Sterilisators nimmt das Sterilisiergut auf Sterilisiergut ist unsteriles sterilisierbares noch zu sterilisierendes Gut TCP engl transmission control protocol bezeichnet ein Stan dard Protokoll zur Verbindung von Rechnern und Netz werken Vakuum Umgangssprachlich materiefreier Raum im technischen Sinne Volumen mit verringertem Gasdruck
42. er das Sie mit dem lonentauscher MELAdem 40 im Um kehr Osmoseverfahren mit MELAdem 47 oder durch Destillation mit MELAdest 65 preisg nstig herstellen k nnen erf llt die Anforderungen an das Speisewasser T rdichtung wechseln Wenn die T rdichtung einl uft oder wellig wird ist es notwendig die T r dichtung auszuwechseln Die Folge k nnen Undichtigkeiten sein die zum Austreten von Dampf f hren k nnen oder eine zu hohe Leckrate im Vakuumtest verursachen ffnen Sie die T r des Autoklaven und nehmen Sie die alte T rdich tung heraus Die T rdichtung ist nur in die Nut der T rronde Seite 11 Abbildung 2 5 eingelegt Setzen Sie die neue T rdichtung Art Nr 58510 so in die Nut dass die breitere Dichtfl che zur Kesselseite zeigt WICHTIG Beachten Sie unbedingt die unterschiedlich breiten Dichtfl chen Nur bei korrektem Sitz in der Nut ist ein einwandfreies Schlie en der T r gew hrleistet und der Kessel dicht Kapitel 6 Instandhaltung MELAG A Achtung F r Werterhaltung und Funk tionst chtigkeit Wartungsabst nde Wartung m Lassen Sie die Wartung nur von geschulten Kundendiensttechnikern bzw Technikern des Fachhandels durchf hren Wenden Sie sich hierf r an Ihren Fachh ndler oder den MELAG Kundendienst in Ihrer N he m Halten Sie die vorgegebenen Wartungsabst nde ein Bei Fortsetzen des Betriebs trotz Wartungsmeldung k nnen Funkti onsst rungen am Auto
43. eren Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 37 Sterilisation D berschreitung des maximal zul ssigen Sterilisierdruckes Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 38 Sterilisation TD Maximal zul ssige Differenz zwischen gemessener und theoretischer Temperatur wurde berschritten Bei wiederholtem auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 41 Str mungs Trocknung Str mungsfilter verschmutzt Str mungsfilter vorn unten am Kessel unmit telbar hinter der T r kontrollieren bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 42 Trocknungs Druckpumpe Sterilfilter verschmutzt Sterilfilter kontrollieren gegebenenfalls austau schen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 43 Trocknung Vakuumpumpe Str mungsfilter verschmutzt Str mungsfilter vorn unten am Kessel unmit telbar hinter T r kontrollieren Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen 54 Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG Was Sie tun k nnen Was Sie tun k nnen Was Sie tun k nnen Keine Anzeige auf dem Display Nach dem Einschalten des Autoklaven bleibt das Display leer Kontrollieren Sie ob der Netzstecker korrekt in der Steckdose steckt Kontrollieren Sie die Netzspannung an der Steckdose Wenn n tig wechseln Sie die Ger tesicherungen an der unter
44. erheitsvorrichtungen der Autoklav verf gt wie die Bedienelemente aufgebaut sind und wie Sie diese bedienen wie die Men s der Bedienoberfl che strukturiert sind welche Wasserversorgung der Autoklav ben tigt Lieferumfang Standard Lieferumfang Euroklav 23 VS oder Euroklav 29 VS Bedienungsanweisung Technisches Handbuch Garantieurkunde Werkspr fungsprotokoll Bescheinigung Druckger terichtlinie Installations Aufstellungsprotokoll Halterung f r Tabletts oder Kassetten 1 Schlauch zur Entleerung des internen Vorratstanks 1 TORX Schl ssel zum Entfernen der Tragegurte 1 Hebel zum Notentriegeln der T r 1 Kesselfilterschl ssel 2 Ersatz Ger tesicherungen an der Innent r des Autoklaven als Option Tabletts Tablettheber Norm Tray Kassetten und Heber zus tzliche Halterungen MELAprinf42 Protokoll Drucker MELAflash CF Card Schreiber mit CF Card und Kartenleseger t MELAnet Box Kapitel 2 Ger tebeschreibung Ger teansichten Vorderseite nr 1 Tankdeckel 2 Bedien und Anzeigefeld 3 T r ffnet schwenkend nach links NG 4 4 Schiebe Verschluss Griff MIEL e 67 sS Netzschalter Ger tefu vorn verstellbar 7 serieller Daten und Druckeranschluss RS232 8 Ger tesicherungen 2x 16A gRI AR _2 0 9 R ckstellknopf berhitzungsschutz 10 Anschluss zum Entleere
45. erpackungen m glichst hochkant so dass Papiersei te an Papierseite und Folienseite an Folienseite liegt und wenn das nicht m glich ist mit der Papierseite nach unten zeigend Beladungsvarianten Euroklav 23 VS Euroklav 29 VS Instrumente Textilien Instrumente Textilien H chstma je Einzelteil 2kg 1kg 2kg 0 8 kg Beladevarianten Halterung A max 5 Tabletts Tiefe 420 mm max 6 Sterilisierbeh lter 15 K max 3 Sterilisierbeh lter 15M max 2 Sterilisierbeh lter 15G max 6 Sterilisierbeh lter 17K max 3 Sterilisierbeh lter 17M max 1 Sterilisierbeh lter 17G max 3 Tupfertrommeln 17R max 1 Sterilisierbeh lter 23G max 2 Sterilisierbeh lter 23M max 2 Tupfertrommeln 23R max 2 Sterilisierbeh lter 23M max 1 Sterilisierbeh lter 28G max 3 Norm Tray Kassetten max 5 Tabletts Tiefe 290 mm max 3 Sterilisierbeh lter 15 K max 3 Sterilisierbeh lter 15M max 2 Sterilisierbeh lter 15G max 3 Sterilisierbeh lter 17K max 3 Tupfertrommeln 17R max 2 Tupfertrommeln 23R max 2 Sterilisierbeh lter 28M max 1 Sterilisierbeh lter 28G max 3 Norm Tray Kassetten maximale Gesamtmenge unter www melag de 22 4kg 1kg 3 kg 0 8 kg Halterungen Tabletts Sterilisierbeh lter Norm Tray Kassetten von MELAG siehe Anhang A Zubeh r Beladungsmuster speziell f r den Dentalbereich finden Sie auf der MELAG Internetseite im Downloadbereich Kapitel 4 Sterilisieren MELAG T
46. eser sp rbar einrastet Lassen Sie das Wasser in einen Beh lter mit mindestens 5 Liter Fas sungsverm gen ab Um den Entleerungsschlauch wieder zu entfernen dr cken Sie die den grauen Entriegelungsknopf an der Schnellkupplung Der Schlauch l st sich selbstt tig aus der Kupplung Bitte beachten Sie beim Entfernen der Schnellkupplung Folgendes m Stellen Sie sich zum Entleeren der Vorratskammern seitlich vor den Anschluss m Halten Sie beim Dr cken des grauen Entriegelungsknopfes der Schnellkupplung unbedingt mit der anderen Hand den Schlauch fest um die Federkraft des Verschlusses abzufangen Nichtbeachtung kann zu Verletzungen f hren Wiederholen Sie den Vorgang ggf f r die andere Kammer Wenn der Autoklav im Speisewasser Kreislauf Verfahren betrieben wird muss das Speisewasser einmal w chentlich gewechselt werden Fleckenbildung vermeiden Nur wenn Sie die Instrumente vor der Sterilisation richtig reinigen vermei den Sie dass sich R ckst nde von der Beladung oder Instrumentenaufbe reitung unter dem Dampfdruck w hrend der Sterilisation l sen Gel ste Schmutzreste z B von Desinfektionsmitteln k nnen die Filter D sen und Ventile des Autoklaven verstopfen und sich als Flecken und Ablagerungen auf den Instrumenten und im Kessel absetzen siehe Seite 19 Sterilisier gut vorbereiten Alle Dampf f hrenden Teile des Autoklaven bestehen aus nicht rostenden Materialien Das schlie t eine durch den
47. gezeichneten Chargen anzeigen lassen W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display das Untermen Gesamtchargen angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P Sie sehen den aktuellen Z hlerstand der Gesamtchargen auf dem Display Um wieder in die Ausgangsstellung zu gelangen dr cken Sie 2x die TASTE S Sterilgut entnehmen Nach dem Ende eines Programms beachten Sie bei der Entnahme des Sterilgutes Folgendes m ffnen Sie nie gewaltsam die T r Der Autoklav k nnte besch digt werden und oder es k nnte hei er Dampf austreten Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber Ber hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut den Kes sel oder die T r Die Teile sind hei Bei Nichtbeachtung k nnen Verbrennungen die Folge sein m Kontrollieren Sie die Verpackung des Sterilgutes bei der Entnahme aus dem Autoklav auf Besch digungen m Sollte eine Verpackung besch digt sein verpacken Sie das Sterili siergut neu und sterilisieren es noch einmal Nichtbeachtung kann unsterile Instrumente zur Folge haben Das gef hrdet die Gesundheit der Patienten und des Praxisteams Nach Programmende wird die Aufforderung Quittieren mit angezeigt Dr cken Sie die TASTE Nach dem h rbaren Entrie geln der T r k nnen Si
48. ichszeit von f nf Minuten und eine Messzeit von zehn Minuten Innerhalb der Messzeit wird der Druckanstieg im Kessel gemessen Der Evakuierungsdruck und die Ausgleichszeit bzw Messzeit werden auf dem Display angezeigt Nach Ablauf der Messzeit wird der Kessel bel ftet entsprechende Dis playmeldung Anschlie end wird die Meldung mit Angabe der Leckrate auf dem Display angezeigt Sollte die Leckrate zu hoch sein d h ber 1 3 mbar wird eine entsprechende Meldung auf dem Display ausgegeben Au erdem wird im Wechsel die aktuelle Chargennummer des Tages und Quittieren mit angezeigt Nach dem Dr cken der TASTE k nnen Sie die T r ffnen HINWEIS Bei angeschlossenem Protokoll Drucker oder einem anderen Ausgabe medium und der Einstellung Sofort Ausgabe ja erfolgt gleichzeitig ein Protokollausdruck Bowie amp Dick Test Der Bowie amp Dick Test dient dem Nachweis der Dampfdurchdringung von por sen Materialien wie z B Textilien F r den Bowie amp Dick Test werden im Fachhandel verschiedene Test systeme angeboten F hren Sie den Test nach den Herstellerangaben des Testsystems durch So starten Sie das Programm Bowie amp Dick Test Schalten Sie das Ger t am Netzschalter ein Das Display schaltet in seine Grundstellung 45 Kapitel 8 Funktionspr fung 46 AIN6 Leitwert 15 uS cm Vorw rmtemperatur des Kessels o0 AIN4 Temp Vorheiz 120
49. ieb setzen m chten gehen Sie wie folgt vor Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter aus Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose Entleeren Sie beide Kammern des internen Vorratstanks Drehen Sie wenn vorhanden den Wasserzulauf der Wasseraufberei tungsanlage zu Transport Beachten Sie beim Tragen des Autoklaven Folgendes m Tragen Sie den Autoklav nur zu zweit m Verwenden Sie f r das Tragen des Autoklaven geeignete Tragegur te Beachten Sie dass der Abstand zwischen der Unterseite der Geh use bodenplatte des Autoklaven und der Aufstellfl che gering ist Bei Nichtbeachtung kann es zu Wirbels ulensch den und Quet schungen kommen Beachten Sie f r den Transport z B bei einem Umzug oder Versand des Autoklaven oder f r den Transport innerhalb der Praxis Folgen des m Entleeren Sie beide Kammern des internen Vorratstanks Bei Verwendung einer Wasseraufbereitungsanlage schlie en Sie den Wasserzulauf und entfernen Sie die Schlauchanschl sse an der Ger ter ckseite m Wenn Sie die Halterung und die Tabletts oder Kassetten beim Transport im Kessel belassen m chten sch tzen Sie die Oberfl che der T rronde Legen Sie dazu z B ein St ck Schaumstoff oder Noppenfolie zwischen T rronde und Halterung Schlie en Sie die T r des Autoklaven bevor Sie ihn bewegen Bei Nichtbeachtung k nnen Sch den am Autoklav und Funktions st rungen auftreten Wiederinbetriebnahme nach
50. ilisatoren Gro Steri lisatoren Display Display engl to display anzeigen Anzeigeeinheit an elektronischen Ger ten hier Grafikdisplay des Bedien panels dynamische Druckpr fung der Sterilisier kammer dient zum Nachweis dass die Rate der in der Sterilisier kammer auftretenden Druck nderungen w hrend eines Sterilisierzyklus einen Wert nicht berschreitet der zu einer Besch digung des Verpackungsmaterials f hren k nnte gt DIN EN 13060 Edelstahlputzmittel z B Sidol Einfache Verpackung einmal verpackt z B in eine Folie eingeschwei te Instru mente Gegensatz dazu Mehrfachverpackung Evakuierung Herstellung eines gt Vakuums in einem Gef Fraktioniertes Str mungsverfahren berdruckverfahren bei dem durch Wechsel von Dampf einlass und Druckablass die Luft aus der Kammer und dem Sterilisiergut ausgetrieben wird FTP engl File Transfer Protocol ist ein Daten bertragungs verfahren das dem Transport von Daten aus dem Internet dient Diese Daten k nnen Programme Dateien oder auch Informationen enthalten Spezielle FTP Programme FTP Clients dienen dazu die Daten auf einen Server zu laden Gemischte Beladung verpacktes und unverpacktes Sterilisiergut innerhalb einer Beladung Hohlk rper A einseitig offener K rper f r den gilt 1 lt L D lt 750 und L lt 1500 mm oder ein beidseitig offener K rper f r den gilt 2 lt L D lt 1500 und L lt 3000 mm und der ni
51. ilisierbeh lter stapeln A Achtung Autoklav beladen Nur wenn der Autoklav richtig beladen ist kann die Sterilisation wirksam sein und die Trocknung gute Ergebnisse liefern HINWEIS Verwenden Sie perforierte Tabletts wie z B die Tabletts von MELAG Nur so kann Kondensat ablaufen Wenn Sie geschlossene Unterlagen oder Halbschalen f r die Aufnahme des Sterilisiergutes einsetzen sind schlech te Trocknungsergebnisse die Folge Bitte beachten Sie dass die Verwen dung von Tray Einlagen aus Papier unter Umst nden ebenfalls zu schlechteren Trocknungsergebnissen f hren kann Die richtige Anwendung geeigneter Verpackungen ist f r den Erfolg der Sterilisation von Bedeutung Verwenden Sie nur Verpackungsmaterialien und systeme Sterilbar rieresysteme welche die Norm DIN EN ISO 11607 1 erf llen Sie k nnen wieder verwendbare starre Verpackungen wie z B Norm Tray Kassetten oder weiche Verpackungen wie z B Klarsicht Sterilisierverpackungen Papierbeutel Sterilisierpapier Textilien Vlies verwenden Verwenden Sie Sterilisierbeh lter vorzugsweise aus Aluminium Alumini um leitet W rme gut und verbessert somit die Trocknung Beachten Sie bei der Verwendung von geschlossenen Sterilisierbe h ltern zur Aufnahme von Sterilisiergut Folgendes m glichst unten perforiert oder mit Ventilen ausger stet sein Nichtbeachtung f hrt zu ungen gender Dampfdurchdringung die Sterilisation k nn
52. inem 2 zeiligem alphanumerischen LED Display und vier Folientasten 2 zeiliges LED Display zur Programmstatusanzeige und Kesseldruck bar und Uhrzeit h min s Parameteranzeigen Dampf Temperatur C Programm Start Stop 14 27 12 0 02bar 25 C Funktionstasten und zur Anwahl Einstellung und Anzeige spezieller Funktionen Drucken Datum Uhrzeit Vorw rmung Gesamtchargen Leitwert St rung quittie Untermen s der Spezialfunktionen der Spezialfunktionen ren TASTE zum Entriegeln der T r Grundstellung Speisewasser ber internen Vorratstank Interner Vorratstank Destillierger t MELAdest 65 Speisewasser ber Wasser aufbereitungsanlage Programmwahltaste P Start Stop Taste S zur Anwahl der Sterilisationsprogramme zum Starten von Programmen Testprogramme sowie Abbruch von Programmen zur Wahl Einstellung von Optionen Trocknung sowie zur Steuerung Das Display schaltet sich nach jedem Einschalten in die Grundstellung in der die aktuelle Uhrzeit und der Kesseldruck in bar und die Dampf Tem peratur in C angezeigt wird Versorgung mit Speisewasser Der Autoklav ben tigt f r die Dampferzeugung demineralisiertes oder destilliertes gt Speisewasser nach VDE 0510 Die Versorgung mit Speisewasser erfolgt entweder ber den internen Vorratstank oder ber eine Wasseraufbereitungsanlage z B MELAdem 40 MELAdem 47 Dabei saugt der Autoklav das Speisewasser selbstt tig
53. inen 2 Meter langen Schlauch Art Nr 36585 nachbestellen u HINWEIS Der Abwasserschlauch muss mit stetigem Gef lle sackfrei verlegt werden F r Abwasserwege die l nger als zwei Meter sind empfehlen wir eine feste Verlegung von HT Hochtemperatur Rohr durch einen Installations fachbetrieb vornehmen zu lassen Beachten Sie die folgenden Vorsichtsma nahmen beim Umgang mit Netzkabel und Netzstecker A m Splei en oder ver ndern Sie niemals das Netzkabel m Biegen oder verdrehen Sie niemals das Netzkabel onomu ngn m Ziehen Sie nie am Netzkabel um den Stecker aus der Steckdose zu gefahr entfernen Fassen Sie immer direkt am Stecker an m Stellen Sie keine schweren Gegenst nde auf das Netzkabel m F hren Sie das Netzkabel niemals ber Stellen bei denen das Kabel eingeklemmt werden kann z B T ren oder Fenster m F hren Sie das Netzkabel nicht entlang einer W rmequelle Verwenden Sie keine N gel Heftklammern oder hnliche Objekte zum Fixieren eines Kabels Sollte das Netzkabel oder der Netzstecker besch digt sein setzen Sie den Autoklav au er Betrieb Netzkabel oder Netzstecker d rfen nur durch autorisierte Personen ersetzt werden Bei Nichtbeachtung kann es zu einer Besch digung am Kabel oder am Stecker und oder zu einem Brand oder einem elektrischen Schlag kommen Schwere Verletzungen k nnen die Folge sein Netzstecker in die Stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose Steckdose stecken Voraus
54. islauf System wechseln was Sie bei der Vorbereitung des Sterilisierguts beachten sollten wie Sie den Autoklav richtig beladen welche Programme Sie wof r einsetzen wie Sie ein Programm starten welche Phasen ein Programm durchl uft wie Sie ein Programm abbrechen woran Sie erkennen dass die Sterilisation erfolgreich beendet ist was Sie tun k nnen um die Trocknungsergebnisse zu verbessern was Sie beim Entnehmen des Sterilguts beachten m ssen Speisewasser bereit stellen Voraussetzungen schaffen Sie schaffen die Voraussetzungen f r einen reibungslosen Sterilisierablauf wie folgt Wenn Sie den internen Vorratstank f r die Speisewasserversorgung verwenden bef llen Sie diesen mit Speisewasser entsprechender Qualit t siehe Seite 40 Qualitativ hochwertiges Speisewasser verwenden Durch den herausnehmbaren Trichter Einsatz k nnen Sie bequem frisches Speisewasser in die rechte Kammer des Vorrats tanks bis zur MAX Marke bef llen Zum Reinigen nehmen Sie den Trichter einfach heraus Wenn Sie eine Wasseraufbereitungsanlage z B MELAdem 40 MELAdem 47 verwenden und der Wasserzulauf geschlossen ist drehen Sie diesen auf Sollte der Vorratsbeh lter der MELAdem 47 leer sein drehen Sie den Wasserzulaufhahn mindestens eine Stunde vor der Sterilisation auf Einschalten Wenn der Autoklav noch nicht eingeschaltet ist schalten Sie ihn am Netzschalter Seite 10 Abbildung 1 5 ein Siehe dazu ab Seite 17 Autokl
55. klav auftreten F r die Werterhaltung und den zuverl ssigen Praxisbetrieb des Autokla ven ist eine regelm ige Wartung unerl sslich Bei einer Wartung werden alle funktions und sicherheitsrelevanten Bau teile und elektrischen Einrichtungen berpr ft und wenn notwendig er setzt werden Die Wartung wird nach der Wartungsanweisung die f r diesen Autoklav relevant ist durchgef hrt werden Lassen Sie die Wartung regelm ig nach je 1000 Programmzyklen oder 2 Jahren vornehmen Der Autoklav gibt zum gegebenen Zeitpunkt eine entsprechende Wartungsmeldung aus 41 MELAG Kapitel 7 Betriebspausen In diesem Kapitel erfahren Sie wie schnell Sie Sterilisierprogramme nacheinander starten k nnen was Sie bei l ngeren Betriebspausen beachten m ssen wie Sie den Autoklav au er Betrieb setzen transportieren und wieder in Betrieb nehmen Keine Pausenzeiten erforderlich L ngere Betriebspausen Sterilisierh ufigkeit Pausenzeiten zwischen einzelnen Programmen sind nicht erforderlich Nach Ablauf bzw Abbruch der Trocknung und Entnahme des Sterilguts k nnen Sie den Autoklav sofort neu beladen und ein Programm starten Bei Dauerbetrieb kann es zu einer vermehrten Dampfentwicklung aus dem internen Vorratstank kommen Der Dampf ist nicht sch dlich f r den Autoklav vorausgesetzt dass die Mindestabst nde des Autoklaven am Aufstellungsort eingehalten werden Um die Dampfentwicklung zu minimieren wird em
56. lagene Container MPBetreibV Verordnung die f r das Errichten Betreiben Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten nach 3 des Medizinproduktegesetzes mit Ausnahme der Medizinpro dukte zur klinischen Pr fung oder zur Leistungsbewer tungspr fung gilt normkonform bereinstimmung mit allen relevanten Normen por s durchl ssig f r Fl ssigkeiten und Luft z B Textilien por se Kleinteile aus Materialien die Fluide z B Fl ssigkeiten absorbie ren k nnen Por se Teilbeladung Pr fung bei por ser Teilbeladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist der Dampf schnell und gleich m ig in das festgelegte Pr fpaket eindringt gt DIN EN 13060 Por se Vollbeladung Pr fung bei por ser Vollbeladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist die erforderlichen Sterilisa tionsbedingungen in por sen Ladungen mit der maximalen Masse erreicht werden f r deren Sterilisation ein Sterilisa tor nach DIN EN 13060 ausgelegt ist DIN EN 13060 Prozessbeurteilungssystem auch Self Monitoring System beobachtet sich selbst greift w hrend der Programme vergleicht Messf hler untereinander pulsierende berdrucktrocknung Trocknung bei der durch Wechsel von Lufteinlass und Ablass die Feuchtigkeit in der Kammer und am Sterilisier gut entfernt wird RKI Robert Koch Institut Schmiermittel Instrumenten l oder Instrum
57. larrohrreglers durch Nachspeisen von Speise wasser berschritten Verriegelungsstift der T r ist schwerg ngig Nach Programmabbruch und sofortigem Start kann diese St rungsmeldung auftreten nach Pausenzeit von 2 Minuten Start wiederholen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Kontrolle auf Leichtg ngigkeit des T rverriege lungsstiftes bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG St rungsmeldung M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Fehler 14 Kein Speisewasser siehe Warnhinweis Achtung kein Speise wasser jedoch erscheint diese St rungsmel dung nach Start eines Programms Fehler 18 Sensor Eingang Die ger teinterne berpr fung der Sensoren f r Tempe ratur Druck oder Leitwert ergab eine zu gro e Abwei chung die Meldung kann mit Einschalten des Ger tes oder w hrend eines Programms auftreten Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 21 Vorheizung Fehler 22 berh Vorheizung Fehler 23 Str mung Die berwachungszeit vom Einschalten der Vorw rmung bis zum Erreichen der jeweili gen Vorw rmtemperatur wur de berschritten Die maximale Vorw rm temperatur wurde berschrit ten berwachunggszeit f r die Druckentlastung im Abstr m vorgang bei den Fraktionie rungen wurde berschritten Str mungsfilter verschmutzt Bei wiederholt
58. llen Installieren und in Betrieb nehmen 2 2424442240 02248000 RR HH 14 Anforderungen an den Aufstellort 14 Anschl sse vorsehen uunsnneseessnnnnneennnnn nennen 15 Voraussetzungen f r die erste Inbetriebnahme 16 Installations und Aufstellungsprotokoll 17 Autoklav einschalten 17 Kapitel 4 Sterilisieren uunnusnnsnnnnnnennennennen 18 Voraussetzungen schaffen ceee 18 Speisewasserversorgung w hlen eccere 18 Sterilisiergut vorbereiten uur44 ernennen 19 Autoklav beladen us444444er nennen nennen 21 T r schlie en nn en 23 Programm ausw hlen 23 Automatische Vorw rmung w hlen 23 Zusatztrocknung w hlen 24 Programm starten uuursnsnnesnnsenennnnnen nennen nennen 24 Programm l uft uusnersnnneennnnnnnnnnnnnnnennnnn nenne 24 Manueller Programmabbruch 44 25 Sterilisierphase ist beendet ur nenn 27 Trocknungsphase eerren 27 Programm ist beendet u 4444H nennen 27 Chargennummer anzeigen eeen 27 Sterilgut entnehmen sser 28 Sterilgut lagern 22uusrs44nnn ne nnnnnn nennen nnnnn nennen 28 Kapitel 5 Protokollieren uunssnnsenennneennnnnnenn 30 Chargendokumentation uusssesnerssnenensennen ernennen 30 Datum und Uhrzeit einstellen 31 Drucker als Ausgabemedium verwenden 31 MELAflash als Ausgabemedium verwe
59. n des Vorratstanks Speisewasser 11 Anschluss zum Entleeren des Vorratstanks Abwasser verdeckt hinter wei er Abdeckung R ckseite 12 Federsicherheitsventil 13 Sterilfilter 14 Einwegablauf 15 Speisewasserzufluss ber internen Vorratstank 16 Schlauchbr cke f r interne Speisewasser Versorgung 17 Netzanschlussleitung Abbildung 1 Ger teansichten 10 Kapitel 2 Ger tebeschreibung MELAG Innenansicht Abbildung 2 Innenansicht 1 Kessel 2 Halterung zur Aufnahme von Tabletts Kassetten 3 T rverriegelungsstift L 4 Kesseldichtfl che 5 blaue T rdichtung 6 T rronde Nutzraum Ger tetyp Durchmesser Tiefe Volumen Euroklav 23 VS 25 cm 45 cm 22 Liter Euroklav 29 VS 25 cm 35 cm 18 Liter Halterungen f r die Beladung Der Autoklav wird immer mit einer Halterung zur Aufnahme von Tabletts oder Kassetten ausgeliefert Die Halterung A ist Standard und kann entweder f nf Tabletts oder um 90 gedreht drei Norm Tray Kassetten aufnehmen Die Halterung B kann vier Norm Tray Kassetten oder vier Tabletts auf nehmen Abbildung 4 Halterung B Abbildung 5 Halterung D Die Halterung D kann zwei hohe Kassetten z B f r Implantatkassetten oder um 90 gedreht vier Tabletts aufnehmen 11 Kapitel 2 Ger tebeschreibung 12 Bedienpanel Das Bedienpanel besteht aus e
60. n von Fl ssigkeiten nicht zugelassen Bei Nichtbeachtung kann es zum Siedeverzug kommen die Besch digung des Autoklaven und Verbrennungen k nnten die Folge sein m Verwenden Sie den Autoklav nur f r die in den zugeh rigen tech nischen Dokumenten vorgesehenen Einsatzf lle und nur in Verbin dung mit den von MELAG zugelassenen Ger ten und Komponenten m Wie die vorangehende Instrumentenaufbereitung ist auch die Sterili sation von Instrumenten und Textilien mit diesem Autoklav nach 82 der MPBetreibV nur von sachkundigem Personal durchzuf hren m Setzen Sie bei der Sterilisation nur Instrumente Verpackungen und Textilien ein die laut Herstellerangaben f r die Dampfsterilisation geeignet sind Bei Nichtbeachtung kann es zu Sch den am Autoklav und oder am Sterilisiergut kommen Anwendernutzen Der Autoklav sterilisiert auf Grundlage des Vorvakuumverfahrens kom biniert mit dem fraktionierten Str mungsverfahren Diese Verfahren gew hrleisten die vollst ndige und effektive Benetzung bzw Durchdrin gung des Sterilisierguts mit Sattdampf Mit diesen Verfahren k nnen auch verpackte Instrumente oder Textilien schnell und sicher sterilisiert werden F r die Erzeugung des Sterilisierdampfes nutzt der Autoklav die gt integrierte Dampferzeugung Die Sterilisierkammer ist vor berhitzung gesch tzt und Sie k nnen Instrumente und geringere Mengen Textilien in kurzer Zeit sterilisieren Bei aktivierter Vo
61. naustausch aus normalem Leitungswasser gewonnen Es wird hier als gt Speisewas ser verwendet destilliertes Wasser von lat aqua destillata auch als aqua dest bezeichnet Wasser das weitgehend frei von Salzen organischen Stoffen und Mikroorganismen ist wird durch Destillation Verdampfen und anschlie ende Kondensation aus nor malem Leitungswasser oder vorgereinigtem Wasser ge wonnen Es wird hier als gt Speisewasser verwendet DGSV Deutsche Gesellschaft f r Sterilgutverordnung die Aus bildungsrichtlinien der DGSV werden in DIN 58946 Teil 6 als Anforderungen an das Personal aufgef hrt DIN 58953 Norm Sterilisation Sterilgutversorgung DIN EN 867 5 Norm Nichtbiologische Systeme f r den Gebrauch in Sterilisatoren Teil 5 Festlegungen von Indikatorsyste men und Pr fk rpern f r die Leistungspr fung von Klein Sterilisatoren vom Typ B und vom Typ S DIN EN 868 Norm Verpackungsmaterialien und systeme f r zu sterilisierende Medizinprodukte DIN EN ISO 11140 1 Norm Sterilisation von Produkten f r die Gesundheits f rsorge Chemische Indikatoren Teil 1 Allgemeine Anforderungen DIN EN ISO 11607 1 Norm Anforderungen an Materialien Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme diese Norm ist eine Harmonisierung der DIN EN 868 Teil 1 und der internationalen Norm DIN EN ISO 11607 DIN EN 13060 Norm Dampf Klein Sterilisatoren DIN EN 285 Norm Sterilisation Dampf Ster
62. nde 0 60 102 7 48 53 Ende 0 03 100 7 49 15 PROGRAMM ERFOLGREICH ABGELAUFEN Temperatur 135 7 0 4 0 52 C Druck 2 19 0 06 0 06 bar Sterilisierzeit 5 min 30 s Uhrzeit 17 41 37 Ende 2 200700000 4 06 4 06 CRC 0x78BB MF V1 600A Kopf gestartetes Programm aktuelles Tagesdatum Uhrzeit beim Programmstart Tages Chargennummer Vorheiztemperatur Leitwert des gt Speisewassers Werte der Programmschritte Programmablauf Phasen mit den dazugeh rigen Werten f r Druck Temperatur und Zeit relativ zum Programm start Zusammenfassung Kontrollmeldung mittlere Sterilisationstemperatur mit max Abweichungen mittlerer Sterilisierdruck mit max Abweichungen eingehaltene Sterilisierzeit Uhrzeit bei Programmende Info mit Gesamtchargenz hler Werknummer und Ger te software Versions Nr Abbildung 6 Beispiel eines Programmprotokolls f r ein erfolgreich beendetes Universal Programm 37 MELAG 38 Kapitel 6 Instandhaltung In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie den Autoklav reinigen und welche Reinigungsmittel daf r geeignet sind wie Sie Fleckenbildung vermeiden wie Sie die T rdichtung wechseln was Sie f r die Wartung des Autoklav beachten m ssen Reinigen W chentliche Kontrolle von Untersuchen Sie den Kessel einschlie lich T rdichtung und Kesseldicht Kessel T rdichtung Halte fl che und die Halterung f r die Beladung Seite 21 Autoklav beladen rung Kes
63. nden 33 MELAnet Box als Ausgabemedium verwenden 33 Computer als Ausgabemedium 33 Protokolle sofort automatisch ausgeben 34 Protokolle nachtr glich ausgeben 34 Protokollspeicher anzeigen u422444 ee 36 Protokolle richtig lesen ceee 36 Kapitel 6 Instandhaltung nnennssensnnnennennnnnn 38 Reinigen een 38 Fleckenbildung vermeiden 2444 39 Qualitativ hochwertiges Speisewasser verwenden40 T rdichtung wechseln 40 Wartung ee seen 41 Kapitel 7 Betriebspausen unsnnenennnnnennennnnenn 42 Sterilisierh ufigkeit u 224444 nennen 42 Pausenzeiten s nennen 42 Au erbetriebsetzung eneee 43 Transport een 43 Wiederinbetriebnahme nach Ortswechsel 43 Kapitel 8 Funktionspr fung unessnsnnennnennnnn 44 Automatische Funktionspr fung uu 4 44 Manuelle Funktionspr fung uu4224sn een 44 Pr fungen im t glichen Betrieb 45 Vakuumtest nun een 45 Bowie amp Dick Test usnenneeersnnnnneennnnnnnnnnnnnn nn 45 Wasserqualit t anzeigen uu444444 nennen 46 Validierung 22 nein 46 Kapitel 9 Betriebsst rungen unuuesnennennnennne 47 Eine Warnung ist keine St rung 2mnneeer nn 47 Warnhinweise uusnsessssnnnnnnennnnen nennen nennen 47 St rungsmeldung unersnsnenessnnnennnnnnnerennn
64. ngeschlossen wird das Datenanschlusskabel des Protokolldruckers in die Kabelf hrung 2 gelegt die Metallfassung eingeklappt und die Abdeckung wieder ge schlossen 31 Kapitel 5 Protokollieren 32 Initialisierung des Protokoll Druckers MELAprint 42 MELAprint Ausgabemedium I ef Testausgabe auf dem Protokoll Drucker MELAprint 42 Testausgabe l So ist eine komfortable Verlegung nach au en zum Drucker m glich Schlie en Sie den Protokoll Drucker MELAprinf 42 gem der zugeh ri gen Bedienungsanweisung an Um auf dem angeschlossenen Protokolldrucker Protokolle ausdrucken zu k nnen m ssen Sie am Autoklaven einmalig folgende Einstellung vor nehmen um den MELAprin 42 zu initialisieren Wenn der Autoklav noch nicht eingeschaltet ist schalten Sie ihn ein Warten Sie bis das Display die Grundeinstellung anzeigt Seite 12 Bedienpanel W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder im Men Funktion bis auf dem Display Funktion Protokoll Ausgabe angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P zur Auswahl des Untermen s Protokoll Ausgabe Ausgabemedium Dr cken Sie die TASTE P erneut Das Display zeigt Protokoll Ausgabe kein Ausgabemedium falls noch kein Drucker ge w hlt wurde Navigieren Sie mit der TASTE
65. nn nennen 47 Bevor Sie anrufen 48 Keine Anzeige auf dem Display 55 Zu hoher Speisewasserverbrauch 55 Schlechte Trocknungsergebnisse uu 0 55 GIOSS Ar 0 5024 Juusnlnenansuntnnensninsnnngnnereannnhecen 56 Anhang A Zubeh r uuussnssnensnnennnnennnnnnnennnnnnnn 59 Anhang B Symbole auf dem Autoklav 60 MELAG Kapitel 1 Leistungsbeschreibung In diesem Kapitel erfahren Sie unter welchen Bedingungen und f r welchen Zweck Sie diesen Autoklav einsetzen welchen Nutzen Sie durch den Einsatz dieses Autoklaven erzielen welche Sterilisierprogramme Sie nutzen k nnen Einsatzgebiet Sterilisieraufgaben Verbrennungs gefahr A Achtung Universeller Einsatz Geringer Zeitaufwand Uberhitzungsschutz automatische Vorw rmung Bestimmungsgem er Gebrauch Der Autoklav ist f r den Einsatz im allgemeinen medizinischen Bereich berall dort vorgesehen wo wegen der verwendeten Instrumente und Verpackungsart kein Autoklav der Klasse B n tig ist Nach DIN EN 13060 handelt es sich bei diesem Autoklav um einen Klasse S Sterilisator Als Universal Autoklav ist er zur Sterilisation von verpackten einfachen Hohlk rper Instrumenten Hohlk rper B und kleine ren Mengen Textilien geeignet Beachten Sie f r den Einsatz des Autoklaven folgende Hinweise m Sterilisieren Sie keine Fl ssigkeiten mit diesem Autoklav Er ist f r die Sterilisatio
66. ogrammabbruch wird die St rungsmeldung im Wechsel mit der Meldung Quittieren mit Taste und Abbruch Ende auf dem Display angezeigt Um die St rungsmeldung zu l schen dr cken Sie die TASTE 47 Kapitel 9 Betriebsst rungen Bevor Sie anrufen Befolgen Sie die Handlungsanweisungen die im Zusammenhang mit einem Warnhinweis oder einer St rungsmeldung auf dem Display des Autoklaven angezeigt werden Au erdem finden Sie in der nachfolgenden Tabelle die wichtigsten Ereignisse Zu den Ereignissen sind m gliche Ursachen und entsprechende Bedienhinweise aufgelistet Sollten Sie das betreffende Ereignis nicht in der unten aufgef hrten Tabel le finden oder Ihre Bem hungen nicht zum Erfolg f hren wenden Sie sich an Ihren Fachh ndler oder an den autorisierten MELAG Kundendienst in Ihrer N he Um Ihnen helfen zu k nnen halten Sie die Seriennummer Ihres Autoklaven und eine detaillierte Fehlerbeschreibung der St rungs meldung bereit Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Achtung T r offen T rkontakt ist beim Starten Schiebe Verschluss Griff bis zum Anschlag Start nicht m glich nicht geschlossen nach unten schieben Korrekte Displayanzeige T r geschlossen Achtung kein Speisewasser nur bei Speisewasser Speisewasser nachf llen Versorgung aus internem Vor Start nicht m glich ratstank nicht gen gend Speisewasser Wasserstand des Speisewassers im internen im internen Vorrats
67. onat Jahr Um z B den Parameter Stunde zu verstellen dr cken Sie die TASTE P zur Best tigung Der aktuelle Wert auf dem Display blinkt Mit den TASTEN und k nnen Sie den Wert erh hen bzw herab setzen Um den Wert zu speichern best tigen Sie mit der TASTE P Der aktuell eingestellte Wert auf dem Display blinkt nicht mehr Um die anderen Parameter zu verstellen gehen Sie analog vor Nach Beenden der Einstellung dr cken Sie die TASTE S um das Men zu verlassen Auf dem Display wird wieder Funktion Datum Uhrzeit angezeigt Mit nochmaligem Dr cken der Taste S verlassen Sie das Men vollst n dig und das Display zeigt wieder seine Ausgangsstellung Drucker als Ausgabemedium verwenden Wenn Sie den Protokoll Drucker MELAprinf 42 als Ausgabemedium ver wenden m chten schlie en Sie diesen wie folgt an den Autoklav an ffnen Sie die wei e Abdeckung vom seriellen Daten und Drucker anschluss Seite 10 Abbildung 1 7 wie folgt Drehen Sie eine M nze um eine Viertel Umdrehung im Verschluss Schlitz 1 an der wei en Abdeckung Nehmen Sie die Abdeckung ab und klappen Sie die innere Metallfas sung nach links vorn Dr cken Sie die Metallfassung etwas nach unten bis sie einrastet und nicht mehr selbstt tig zur ckklappen kann Schlie en Sie das Anschlusskabel des Protokolldruckers an den Druckeranschluss am Autoklaven an Ist der Drucker oder ein Computer st ndig am Autoklav a
68. otokoll ausgegeben 26 Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Sterilisierphase erfolgreich beendet OO Sterilisation nicht erfolgreich beendet Sterilisieren noch 2 min 12s Abbruch durch das System Eg Trocknungsergebnisse verbessern Universal Programm EI TI erfolgreich beendet Sofort Ausgabe Letzte Chargennummer anzeigen Letzte Ghargarinr l Sterilisierphase ist beendet Auf dem Display k nnen Sie erkennen ob die Sterilisierphase schon erfolgreich abgeschlossen ist Die verbleibende Restzeit der Sterilisierphase wird im Wechsel mit Anga be des Drucks und der Temperatur angezeigt Die Sterilisation ist nicht erfolgreich wenn sie durch den Bediener oder bei Auftreten eines Fehlers durch das System abgebrochen wird Der Kessel wird beim Abbruch durch das System in einen drucklosen Zustand gebracht HINWEIS Geschieht der Programmabbruch durch den Bediener erscheint ein Warnhinweis Wird das Programm vom System abgebrochen wird eine St rungsmeldung angezeigt Trocknungsphase Der Autoklav bietet eine sehr gute Trocknung des Sterilisiergutes Falls es f r schwierige Trocknungsaufgaben doch einmal notwendig sein sollte k nnen Sie folgende Ma nahmen ergreifen um die Trocknung weiter zu verbessern Beladen Sie den Autoklav trocknungsgerecht Stellen Sie z B Klar sichtsterilisier und Papierverpackungen karteikartenartig auf
69. pfohlen zwischen zwei Chargen eine Pause von 20 Minuten einzuhalten Pausenzeiten Schalten Sie den Autoklav bei l ngeren Betriebspausen z B ber Nacht oder am Wochenende aus und lehnen Sie die T r nur an So entlasten Sie die T rdichtung und sch tzen diese vor vorzeitigem Verschlei Au Rerdem beugen Sie dem Festkleben der T rdichtung vor Drehen Sie wenn vorhanden den Wasserzulauf der Wasseraufberei tungsanlage zu F hren Sie nach Betriebspausen die l nger als zwei Wochen dauern einen Vakuumtest und danach eine Leersterilisation mit dem Schnell Programm S durch siehe Seite 47 Kapitel 8 Funktionspr fung Folgende Situationen k nnen nach l ngeren Pausen auftreten Ereignis Leitwert zu hoch r l sst sich nicht ffnen M gliche Ursache Was Sie tun k nnen Speisewasser schlecht Wechseln Sie das gt Speisewasser bzw das Mischbettharz bei einer MELAdem Anlage Anhaften der T rdich Schalten Sie den Autoklav ein und ziehen Sie tung an der Dichtfl che kr ftig an der T r um sie zu ffnen Funktionspr fung nach Pausen 42 F hren Sie nach Pausen in Abh ngigkeit von der Pausendauer die unter Kapitel 8 Funktionspr fung beschriebenen Pr fungen durch Kapitel 7 Betriebspausen MELAG Verletzungs gefahr A Achtung Au erbetriebsetzung Wenn Sie den Autoklav f r eine l ngere Pause z B wegen Urlaub oder einem geplanten Transport au er Betr
70. r cken Sie die TASTE P Die aktuelle Protokollnummer blinkt Um ein Protokoll eines anderen Zyklus auszugeben navigieren Sie mit den TASTEN oder bis zur gew nschten Nummer hier z B 25 Dr cken Sie die TASTE P um die Ausgabe des gew hlten Pro gramms zu starten Das Display zeigt Ausgabe Nach erfolgter Ausgabe wechselt das Display wieder in seine vorherige Einstellung Letzten Zyklus ausgeben Nr 25 Um weitere Protokolle auszugeben wiederholen Sie die letzten drei Schritte Um das Untermen ohne Ausgabe der Protokolle zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Um das Men nach erfolgter Ausgabe zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Das Display zeigt das Men Funktion Protokoll Ausgabe Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Grundstellung des Displays Um nachtr glich alle gespeicherten Protokolle auszugeben gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN oder Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der TASTE oder bis das Display Funktion Protokoll Ausgabe anzeigt und dr cken Sie die TAs TE P Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display gespeicherte Zyklen ausgeben angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um die Ausgabe des gew hlten Pro gramms zu starten Das Display zeigt Ausgabe
71. r schlie en Beachten Sie beim Schlie en der T r des Autoklaven folgende Hinweise Schlie en Sie die T r mit leichtem Druck gegen den Kesselflansch und dr cken Sie gleichzeitig den Verschluss Schiebe Griff herunter Programm ausw hlen Mit der Programmwahltaste P w hlen Sie umlaufend zwischen der Grundstellung und dem gew nschten Programm Sie w hlen das Sterilisierprogramm danach aus ob und wie das Sterilisiergut verpackt ist Au erdem m ssen Sie die Temperaturbe st ndigkeit des Sterilisiergutes beachten Die folgende Tabelle zeigt f r welches Sterilisiergut Sie welches Pro gramm einsetzen Programme Verpackung Besonders Sterilisation Betriebs Trock Beladung geeignet f r bei zeit nung 23 VS 29 VS Universal einfach und gemischte Bela 134 C 25 min 25 min 4 3kg programm mehrfach dungen verpackt einfache Hohlk r per Instrumente Schnell nur unverpackt einfache massive 134 C 15 min 10 min 4 3kg programm S keine Texti Instrumente ber lien tragungsinstrumen te einfache Hohl k rper Schon einfach und Textilien 121 C 40 min 25 min Textilien PEN Fan Thermolabiles Gut RO z B Kunststoff Gumniartikel Thermolab Gut 4 3kg Prionen einfach und Instrumente bei 134 C 40 min 20 min 4 3 kg programm mehrfach denen eine Infekti verpackt onsgefahr durch krankhaft ver n derte Eiwei e ver mutet wird z B Creutzfeld Jacob BSE
72. ratzt besch digt und Dichtungsfl chen undicht werden Schmutzablage rungen und Korrosion in der Sterilisierkammer w rden beg nstigt Geh useteile Reinigen Sie die Geh useteile mit neutralen Fl ssigreinigern oder Spiritus Interner Vorratstank f r Wenn Sie die Versorgung mit Speisewasser manuell ber den internen Speisewasser Vorratstank vornehmen kontrollieren Sie diesen beim Nachf llen des Speisewassers auf Verschmutzungen Reinigen Sie den Tank gegebenen falls vor dem Auff llen mit einem Tuch und frischem Speisewasser Kapitel 6 Instandhaltung MELAG A Achtung Speisewasser auswechseln Fleckenbildung aufgrund unsachgem gereinigter Instrumente Fleckenbildung aufgrund von Fremdrost Fleckenbildung aufgrund mangelnder Qualit t des Speisewassers HINWEIS Achten Sie darauf Verunreinigungen m glichst r ckstandsfrei mit dem Tuch aus dem Tank aufzunehmen und zu entfernen Denn wenn Schmutzpartikel nur abgel st aber nicht entfernt werden k nnen sie beim Entleeren des Abwassertanks in die Schmutzpartikelfilter die in den Ent leerungsschlauch integriert sind gelangen Nichtbeachtung k nnte die Lebensdauer der Schmutzpartikelfilter beeintr chtigen und einen kurzfristigen Austausch erforderlich ma chen Die beiden Kammern des Vorratstanks entleeren Sie wie folgt Stecken Sie den Entleerungsschlauch auf eine Schnellkupplung links Abwassertank rechts Speisewassertank bis di
73. romausfall bei gestartetem Programm im berdruck erfolgt zus tzlich die Aufforderung 53 Kapitel 9 Betriebsst rungen St rungsmeldung M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Ausschalten des Autoklaven w hrend eines laufenden Programms Zum Sterilisieren des Sterilfilters da dieser feucht geworden und gegebenenfalls keimbe lastet ist Sterilfilter an der R ckseite des Autoklaven auswechseln Filter im Schnellprogramm sterilisieren nach Ablauf des Programms Filter wieder ein stecken Ein laufendes Programm nur mit Taste S abbrechen siehe auch S 25 Manueller Pro grammabbruch Fehler 33 Druckabfall Die maximale Einschaltzeit des Dampferzeugers zum Erreichen des Regeldruckes wurde berschritten Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 34 Sterilisation TU Unterschreitung der minimal zul ssigen Sterilisiertempera tur Ger t mit geringerer Beladung betreiben T rdichtung auf Verschlei kontrollieren Bei wiederholtem auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 35 Sterilisation T berschreitung der maximal zul ssigen Sterilisiertempera tur Vakuumtest durchf hren Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler be nachrichtigen Fehler 36 Sterilisation DU Unterschreitung des Mindest Sterilisierdruckes Ger t mit geringerer Beladung betreiben ggf Vakuumtest durchf hren T rdichtung auf Verschlei kontrolli
74. rw rmung wird der kalte Kessel vorgew rmt oder kann zwischen zwei Sterilisationen auf Temperatur gehalten werden So k nnen die Programmzeiten verk rzt und die Bildung von Kondensat zur Verbes serung der Trocknungsergebnisse verringert werden Kapitel 1 Leistungsbeschreibung MELAG interne Speisewasser Versorgung im Einweg und Kreislauf System Automatische Speisewasserversorgung Optimale Trocknung bei verpacktem Sterilisiergut Optimierte Gesamtbetriebszeit Hohe Sicherheit durch umfangreiche Sicherheitsvorrichtungen Zus tzliche Funktionskontrolle Effektive Chargen dokumentation Der Autoklav arbeitet sowohl nach dem Speisewasser Einweg System als auch nach dem Speisewasser Kreislauf System Im Einweg System wird f r jeden Sterilisiervorgang frisches Speisewasser verwendet Die Qualit t des Speisewassers wird ber eine integrierte Leitwertmessung permanent berwacht So werden Flecken auf Instru menten und eine Verschmutzung des Autoklaven eine sorgf ltige In strumentenvorbereitung vorausgesetzt weitgehend vermieden Beim Speisewasser Kreislauf System arbeitet der Autoklav wassersparender da das Speisewasser f r mehrere Sterilisationen verwendet wird Auch hier wird die Qualit t des Speisewassers ber die integrierte Leitwertmes sung permanent berwacht Die Versorgung mit gt Speisewasser f r die Dampferzeugung erfolgt au tomatisch ber den internen Vorratstank oder eine Wasseraufbereit
75. schen angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um jetzt alle Protokolle zu l schen Um das Untermen ohne L schen abzubrechen dr cken Sie die TASTE S Um das Men nach dem L schen zu verlassen dr cken Sie die TASTE P Das Display zeigt Funktion Protokoll Ausgabe Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays Protokollspeicher anzeigen Bei angeschlossenem und initialisiertem Drucker oder einem anderen Ausgabemedium k nnen Sie berpr fen wie viele Protokolle bereits im Protokollspeicher des Autoklaven abgelegt sind Gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Letzte Chargennr Navigieren Sie mit der Taste oder bis auf dem Display Funk tion Protokoll Ausgabe angezeigt wird und dr cken Sie die TASTE P Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display die Speicherbelegung siehe Displayabbildung links angezeigt wird Um das Men wieder zu verlassen dr cken Sie 2x die TASTE S Protokolle richtig lesen Der Kopf des Programmprotokolls umfasst die allgemeinen grundlegenden Informationen zum gelaufenen Programm wie z B Tagesdatum das ge w hlte Programm die Tages Chargennummer und den Autoklaventyp W hrend des Programms werden die Programmablauf Phasen mit den dazug
76. sdauer der Vakuumpumpe und verl ngerte Programmzei ten zur Folge haben Abstand zu den Der Abstand zu den Umgebungsfl chen muss auf beiden Seiten mindes Umgebungsfl chen tens 10 Zentimeter und an der R ckseite 10 Zentimeter betragen Oben sollte der Autoklav frei zug nglich sein damit der eingebaute Vorratstank bef llt werden kann und eine gute Bel ftung gew hrleistet ist 14 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme MELAG Platzbedarf Euroklav 23 VS Euroklav 29 VS Breite A 42 5 cm A 42 5 cm 7 H he B 48 5 cm B 48 5 cm a c S N Tiefe C 69 cm C 61 cm m Pr f D 43 5 cm D 32 cm E 9 cm E 12 cm Eo A D E c G F 10 cm F 10 cm G 10 cm G 10 cm maximale Schallleistung f r Euroklav 23 VS und Eurokav 29 VS lt 52 dB A zus tzlicher Platz f r Speisewasserversorgung Platzbedarf f r Wasser aufbereitungsanlage Au er f r den Autoklav ben tigen Sie gegebenenfalls Platz f r eine Was seraufbereitungsanlage zur Speisewasserversorgung MELAdem 40 kann direkt am Autoklav eingeh ngt werden Aufh ngung neben dem Autoklav oder ober oder unterhalb des Autoklaven MELAdem 47 Anbringung neben dem Autoklav oder ober oder unterhalb des Autoklaven z B Unterschrank Wasseraufbereitungsanlage Breite H he Tiefe Durchmesser MELAdem 40 32 cm 35 cm 15 cm MELAdem 47 Modulgeh use 39 cm 47cm 15cm ME
77. seldichtfl che einmal w chentlich auf Verunreinigungen Ablagerungen oder Besch di gungen Bei Verunreinigungen Wenn Sie Verunreinigungen feststellen ziehen Sie die vorhandenen Tab letts oder Kassetten und die zugeh rige Halterung nach vorn aus dem Kessel heraus Reinigen Sie die verunreinigten Teile T rdichtung Die T rdichtung muss nicht gefettet oder ge lt werden Sie sollte sauber und trocken gehalten werden Beachten Sie bei der Reinigung von Kessel Halterung f r die Bela dung Kesseldichtfl che und T rdichtung Folgendes Achtung m Schalten Sie den Autoklav vor der Reinigung aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose Vergewissern Sie sich dass der Kessel nicht hei ist Verwenden Sie ein weiches und fusselfreies Tuch Verwenden Sie chlor und essigfreie Reinigungsmittel Tr nken Sie zuerst das Tuch mit Reinigungsalkohol oder Spiritus und versuchen Sie die Verunreinigung mit diesem abzuwischen m Verwenden Sie nur bei hartn ckigen Verschmutzungen an Kessel Halterung oder Kesseldichtfl che ein mildes gt Edelstahlputzmittel dessen ph Wert zwischen 5 und 8 liegt m Verwenden Sie f r die Reinigung der T rdichtung neutrale Fl ssig reinigungsmittel m Es d rfen keine Reinigungsmittel in die Rohrleitungen gelangen die vom Autoklavenkessel abgehen m Verwenden Sie keine harten Gegenst nde wie Topfreiniger aus Metall oder Stahlb rsten Bei Nichtbeachtung k nnten die gereinigten Oberfl chen zerk
78. setzt 50 Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Test nicht erfolgreich Leckrate 3 2 Die beim Vakuumtest ermittelte Leckrate liegt ber dem maxi mal zul ssigen Wert von 1 3 mbar T rdichtung Kesselflansch verunreinigt T rdichtung und Kesselflansch auf Sauberkeit kontrollieren ggf reinigen T rdichtung auf Besch digungen kontrollieren ggf wechseln siehe S 40 T rdichtung falsch eingesetzt T rdichtung auf korrekten Sitz kontrollieren Vakuumtest bei v llig kaltem Ger t wiederho len Achtung Batterie leer Die berwachung der ger te internen Batteriespannung hat einen zu geringen Spannungs wert ermittelt Die Batterie ist durch MELAG Kundendienst Kundendienst des Fachhandels zu wechseln 51 Kapitel 9 Betriebsst rungen St rungsmeldung M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Fehler 1 Vakuumanlage T rdichtung Dichtfl che am Kessel verschmutzt oder defekt T rdichtung falsch eingesetzt T rdichtung und Dichtfl che am Kessel auf Verschmutzung kontrollieren reinigen T rdichtung auf Defekt kontrollieren ggf wech seln siehe S 40 T rdichtung auf korrekten Sitz kontrollieren Kontrollieren Sie die ordnungsgem e Aufstel lung des Autoklaven Kontrollieren Sie den Autoklav auf herunterge fallene Instrumente Filterpapier o auf den Kesselboden
79. setzungen f r die erste Inbetrieb nahme F r die erste Inbetriebnahme m ssen folgende Voraussetzungen erf llt sein Die Speisewasserversorgung muss gesichert sein Die Stromversorgung des Autoklaven muss gesichert sein 16 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme MELAG Netzschalter einschalten Nach dem Einschalten Eg Installations und Aufstellungsprotokoll WICHTIG Als Nachweis f r eine ordnungsgem e Aufstellung Installation und Erst inbetriebnahme und f r Ihren Anspruch auf Gew hrleistung ist das Aufstel lungsprotokoll von der verantwortlichen Person auszuf llen und eine Kopie an die Fa MELAG zu schicken Autoklav einschalten Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter Seite 10 Abbildung 1 5 ein Nach dem Einschalten des Autoklaven am Netzschalter zeigt das Display im Wechsel mit der Grundstellung die Meldung T r entrie geln mit Taste sofern die T r geschlossen ist Direkt nach dem ersten Einschalten und vor der ersten Inbetriebnahme sind die Tabletts und Zubeh rteile aus dem Kessel zu entnehmen Dr cken Sie die TASTE um die T r zu entriegeln Erst danach k nnen Sie die T r ffnen 17 MELAG 18 Kapitel 4 Sterilisieren In diesem Kapitel erfahren Sie welche Voraussetzungen Sie f r eine reibungslose Sterilisation schaffen m ssen wie Sie zwischen interner und externer Speisewasserversorgung wechseln wie Sie zwischen Speisewasser Einweg und Kre
80. splay verfolgen Es werden Kammertemperatur und druck sowie die Dauer bis zum Sterilisationsende bzw die abgelaufene Trocknungszeit angezeigt Im Vorvakuum wird durch Evakuieren Luft abgesaugt und Dampf in den Kessel geleitet bis ein programmabh ngiger Druck bis zu einem geringen berdruck erreicht ist Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Entl ftungsphase Programm Start Stop 1 Fraktionierung 0 69bar 115 C Anheizphase Sterilisierphase Sterilisieren noch 2 min 12s OO Trocknungsphase Str mungs Trocknen seit 1 0 9 bar 85 C O6 Vakuum Trocknen seit 2 0 12 bar 60 C Verbrennungs gefahr Manueller Abbruch vor Beginn der Trocknung In der anschlie enden Entl ftungsphase wird durch das fraktionierte Str mungs Verfahren mit pulsierendem wiederholtem Dampfein und Dampfauslass die Luft aus dem Kessel gesaugt und Sattdampf in den Kessel geleitet Je nach gew hltem Programm und aktueller Kesseltemperatur w hrend des Programmstarts schlie en sich weitere Fraktionierungen an Nach der Entl ftungsphase schlie t sich die Anheizphase an Durch fort laufende Dampfeinleitung in den Kessel steigen der Druck und die Tempe ratur bis die Sterilisierparameter erreicht sind Nach Erreichen der Sterilisierparameter Druck und Temperatur beginnt die Sterilisierphase Im Wechsel von Druck und Temperatur wird auf dem Display auch die
81. standes Ma einheit ist Mikrosiemens Zentimeter NS cm Je mehr Stoffe im Wasser gel st sind desto besser leitet es elektri schen Strom und desto h her ist dessen Leitwerrt destilliertes Wasser hat im Idealfall den Leitwert Null Leitwertmessung Messung des Leitwertes Luftleckage Pr fung der Luftleckage Luftleckage ist eine undichte Stelle durch die unerw nscht Luft ein bzw austreten kann Pr fung der Luftleckage dient zum Nachweis dass das Volumen des Lufteintritts in die Sterilisierkammer w hrend der Vakuumphasen einen Wert nicht berschreitet der das Eindringen von Dampf in die Sterilisatorbeladung verhindert und dass die Luftleckage keine m gliche Ursa che einer erneuten Kontamination der Sterili satorbeladung w hrend der Trocknung ist massiv ohne Hohl oder Zwischenr ume fest dicht geschlossen massive Beladung Pr fung bei massiver Beladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist die erforderlichen Sterilisa tionsbedingungen innerhalb der gesamten Beladung er reicht werden Die Beladung muss die max Masse an massiven Instrumenten darstellen f r deren Sterilisation ein Sterilisator nach gt DIN EN 13060 ausgelegt ist DIN EN 13060 Mehrfache Verpackung Mehrfachverpackung Mehrfachverpackung z B doppelt in Folie eingeschwei te oder in Folie ver packte Instrumente befinden sich zus tzlich in einem Beh lter oder in Textilien eingesch
82. tank Vorratstank kontrollieren gegebenenfalls Spei sewasser nachf llen Achtung kein Speisewasser Der Warnhinweis erscheint Speisewasser Versorgung aus internem Speisewasser Zufuhr pr fen nach Start eines Programms Vorratstank Der eingebaute Str mungs w chter schlie t nicht Bei wiederholtem Auftreten der Meldung Anla ge durch den MELAG Kundendienst pr fen lassen Speisewasserversorgung aus MELAdem 40 Wasseraufbereitungsanlage pr fen ggf Zu fluss zur Anlage ffnen Bei wiederholtem Auftreten der Meldung Anla ge durch den MELAG Kundendienst pr fen lassen Speisewasser Versorgung aus MELAdem 47 Wasseraufbereitungsanlage pr fen ggf Zu fluss zur Anlage ffnen Bei leerem Vorratsbe h lter nach ca 1 h Neustart Bei wiederholtem Auftreten der Meldung die Wasseraufbereitungsanlage durch den MELAG Kundendienst berpr fen lassen Hinweis Bei Erst Wiederinbetriebnahme kann diese Meldung einmalig auftreten da das Rohrsystem noch nicht vollst ndig bef llt ist Start wiederholen 48 Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Achtung Abwassertank entleeren Start nicht m g lich linke Kammer des Vorratstanks Abwasserseite ist voll Entleeren Sie die die linke Kammer des Vor ratstanks Abwasserseite siehe Seite 38 Kapitel 6 Instandhaltung Reinigen Speisewasser schlecht Patrone Modul ta
83. tbeachtung k nnen Verbrennungen die Folge sein Beenden Sie ein Programm vor Beginn der Trocknung ist das Sterilisiergut weiterhin unsteril F r einen Programmabbruch f hren Sie nachfolgende Schritte aus Dr cken Sie die TASTE S Best tigen Sie nachfolgende Sicherheitsabfrage Programm abrechen mit wiederholtem Dr cken der TASTE S 25 Kapitel 4 Sterilisieren u HINWEIS Die Sicherheitsabfrage wird f r ca 5 Sekunden auf dem Display ange zeigt Wenn die Taste nicht wiederholt gedr ckt wird f hrt das Programm mit dem normalen Ablauf fort Je nach Zeitpunkt des Abbruchs erfolgt ein Druckablass des Ger tes Eine entsprechende Anzeige wird auf dem Display angezeigt Nach dem Druckablass bzw Bel ften erfolgt eine Aufforderung zum Quit tieren des Programmabbruchs Auf dem Display wird im Wechsel Abbruch Ende und Quittieren mit Taste angezeigt Dr cken Sie die TASTE Es wird die Meldung T r entriegeln mit Taste im Wechsel mit der Anzeige des zuvor gew hlten Programms angezeigt Nach dem Dr cken der TASTE k nnen Sie die T r ffnen Auf dem Protokoll wird ein entsprechender Hinweis Programm abgebro chen Gut nicht steril ausgegeben Manueller Abbruch In beiden Phasen der Trocknung k nnen Sie das Programm ber die w hrend der Trocknung TASTE S abbrechen ohne dass der Autoklav eine St rung meldet Sie m ssen dann vor allem bei verpackt
84. te erfolglos sein Au erdem wird der Kondensat ablauf behindert schlechte Trocknungsergebnisse sind die Folge Das kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gef hr dung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams f hren m Geschlossene Sterilisierbeh lter m ssen mindestens an einer Seite Die Sterilisierbeh lter von MELAG erf llen alle Anforderungen nach gt DIN En 868 f r eine erfolgreiche Sterilisation und Trocknung Sie sind im De ckel und am Boden perforiert und sind mit Einmal Papierfiltern ausgestat tet Stapeln Sie wenn m glich nur Sterilisierbeh lter gleicher Gr e und mit entsprechend gleichen Abstandsf en bei denen das Kondensat seit lich an den W nden ablaufen kann bereinander m Achten Sie darauf dass Sie beim Stapeln der Sterilisierbeh lter die Perforation nicht abdecken Bei Nichtbeachtung kann das abtropfende Kondensat nicht bis zum Kesselboden ablaufen Es w rde unten befindliches Sterilisier gut durchn ssen Schlechte Trocknungsergebnisse sind die Folge Das kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gef hr dung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams f hren 21 Kapitel 4 Sterilisieren Weiche Sterilisierverpackung A Achtung Mehrfachverpackung Gemischte Beladungen Weiche Sterilisierverpackungen k nnen sowohl in Sterilisierbeh l tern als auch auf Tabletts oder stehend unter Verwendung eines Foli
85. tion und beachten Sie die relevanten Normen und Richtlinien z B von gt BGV A1 gt RKI und gt DGSV m Reinigen Sie die Instrumente sehr gr ndlich z B mit Hilfe eines Thermodesinfektors m Sp len Sie die Instrumente zum Abschluss der Desinfektion und Reinigung m glichst mit gt demineralisiertem oder destilliertem Was ser und trocknen Sie die Instrumente danach mit einem sauberen nicht fusselndem Tuch gr ndlich ab m Setzen Sie nur Pflegemittel ein die f r die Dampfsterilisation geeig net sind Fragen Sie beim Hersteller des Pflegemittels nach Bei Nichtbeachtung k nnen sich eventuell vorhandene Schmutzres te w hrend der Sterilisation unter dem Dampfdruck l sen Reste von Desinfektions und Reinigungsmitteln f hren zu Korrosion Erh hter Wartungsbedarf und die Beeintr chtigung der Funktion des Au toklaven k nnen die Folge sein Ungeeignete Pflegemittel z B Wasser abweisende Pflegemittel oder dampfundurchl ssige Ole k nnen unsterile Instrumente zur Folge haben Das gef hrdet Ihre Gesundheit und die Gesundheit Ihrer Patienten Beachten Sie beim Einsatz folgender Ger te unbedingt die Aufbereitungs hinweise der Instrumentenhersteller Uitraschallger te Pflegeger te f r Hand und Winkelst cke Reinigungs und Desinfektionsger te z B Thermodesinfektor Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Verpackungen A Achtung Geschlossene Sterilisierbeh lter A Achtung Ster
86. uf eine gef hrliche Situation hin deren Nicht j Unbedingt vermeidung zu einer Besch digung der Instrumente Achtung beachten der Praxiseinrichtung oder des Autoklaven f hren kann Wichtige Weist auf wichtige Informationen hin Information Beispiel Hervorhebung Bedeutung Erkl rung Leitwertmessung Glossareintrag Mit einem Pfeil gekennzeichnete W rter oder Wort gruppen werden im Glossar erkl rt Das Glossar ist alphabetisch geordnet Sie finden es am Ende dieser Anweisung Universalprogramm Softwarezitat W rter oder Wortgruppen die auf dem Display des Autoklaven erscheinen sind als Softwarezitat gekenn zeichnet Kapitel 6 Protokollieren Querverweis Verweis auf einen anderen Textabschnitt innerhalb dieser Anweisung Abbildung 1 5 Querverweis Verweis auf ein Detail in einer Abbildung im Beispiel auf Teil Nr 5 in Abbildung 1 Bestimmung Netzkabel und Netzstecker Aufstellung Installation Inbetriebnahme Aufbereitung und Sterili sation von Textilien und Instrumenten Programmabbruch Entnahme des Sterilgutes Wartung Tragen des Autoklaven Betriebsst rungen Sicherheitshinweise Beachten Sie f r den Betrieb des Autoklaven die nachfolgend aufgef hr ten und die in den einzelnen Kapiteln enthaltenen Sicherheitshinweise m Sterilisieren Sie keine Fl ssigkeiten mit diesem Autoklav m Besch digen oder ver ndern Sie niemals Netzkabel oder Netzste cker
87. ungs anlage z B MELAdem 40 MELAdem 47 Die Trocknung des Sterilisierguts erfolgt durch die pulsierende ber druck und Vakuumtrocknung So erhalten Sie auch bei verpacktem Steri lisiergut optimale Trocknungsergebnisse Der Autoklav arbeitet mit einer elektronischen Parametersteuerung Damit optimiert der Autoklav die Gesamtbetriebszeit eines Programms in Abh ngigkeit der Beladung Der Autoklav berpr ft jederzeit Druck und Temperatur im Kessel und l sst ein ffnen der T r bei berdruck im Kessel aufgrund der T rverrie gelung nicht zu In der Elektronik des Autoklaven ist ein Prozessbeurteilungssystem integriert Es berwacht w hrend eines Programms die Prozessparameter wie Temperatur Zeit und Druck Es berwacht die Parameter hinsichtlich ihrer Grenzwerte bei Ansteuerung und Regelung und gew hrleistet eine sichere und erfolgreiche Sterilisation Wenn ein oder mehrere Parameter von den festgelegten Grenzwerten abweichen gibt der Autoklav Warnhinweise oder St rungsmeldungen aus und bricht wenn n tig das Programm ab Beachten Sie nach einem Pro grammabbruch die Hinweise auf dem Display Mit Hilfe der Testprogramme k nnen Sie jederzeit eine zus tzliche Funkti onskontrolle durchf hren Mit dem Vakuumtest pr fen Sie den Autoklav auf Leckagen im Dampfsys tem Mit dem Bowie amp Dick Test k nnen Sie den Autoklav auf ausreichende Dampfdurchdringung von por sem Sterilisiergut z B Textilien pr fen
88. uschen Leitwert des Speisewassers zu hoch Leitwert 2 40 uS Mischbettharz verbraucht Start durch nochmaliges Dr cken der TASTE S noch m glich Speisewasser Versorgung aus internem Vorratstank Bei Einweg System Rechte Kammer des Vorratstanks entleeren reinigen mit frischem Speisewasser sp len und mit Speisewasser entsprechender Qualit t bis zur MAX Marke bef llen Bei Kreislauf System Beide Kammern des Vorratstanks entleeren reinigen mit frischem Speisewasser sp len und rechte Kammer mit Speisewasser entspre chender Qualit t bis zur MAX Marke bef llen Speisewasser Versorgung aus einer Was seraufbereitungsanlage MELAdem 40 Mischbettharz wechseln siehe Bedienungsan weisung zur Wasseraufbereitungsanlage ME LAdem 40 Speisewasserqualit t unzu reichend Start nicht m glich Mischbettharz im Nachionen austauscher 3 Patrone ver braucht Leitwert des Speisewassers zu hoch Leitwert gt 65 uS MELAdem 47 Mischbettharz wechseln siehe Bedienungsan weisung zur Wasseraufbereitungsanlage ME LAdem 47 und Aufbereitungsanlage pr fen Bei wiederholtem Auftreten Wartung durch MELAG Kundendienst Kundendienst des Fachhandels entsprechend durchf hren Even tuell muss zus tzlich der Vor und Aktivkohlefil ter gewechselt werden andere Wasseraufbereitungsanlage Modul Harzpatrone entsprechend Bedie nungsanweisung des Herstellers wechseln Bei wiederholtem
89. utomatische Vorw r mung w hlen Nutzen Sie die Funktion Zusatztrocknung siehe Seite 24 Zusatz trocknung 55 MELAG 56 Glossar aqua dem demineralisiertes Wasser aqua dest destilliertes Wasser Anheizzeit Zeit die nach dem Einschalten des Autoklaven bzw nach dem Start eines Sterilisierprogramms f r das Aufheizen des Dampferzeugers ben tigt wird bevor der Sterilisati onsvorgang startet Dauer ist abh ngig von der Tempe ratur bei der sterilisiert wird autorisierte Personen medizinischer Fachhandel Techniker von Depots oder durch MELAG benannte Kundendienste die von MELAG geschult werden BGVAI Berufsgenossenschaftliche Vorschriften Grunds tze der Pr vention Bowie amp Dick Test Dampfdurchdringungstest mit Norm Pr fpaket ist in DIN EN 285 beschrieben Test ist in der Gro sterilisa tion anerkannt CF Card Compact Flash Card Speicherkarte f r digitale Daten mit kompakter Baugr e CF ist ein genormter Standard d h diese Speicherkarten sind in jedem Ger t mit CF Steckplatz einsetzbar Die CF Card kann von jedem Ger t das den Standard unterst tzt gelesen und ggf beschrieben werden Charge Zusammenfassung des Sterilgutes das gemeinschaft lich ein und dasselbe Sterilisierprogramm durchlaufen hat demineralisiertes Wasser auch als aqua dem bezeichnet Wasser ohne die Minera lien welche im normalen Quell oder Leitungswasser vorkommen wird durch Ione
90. zumeist Luftdruck Vakuumtrocknung schonende Trocknung das Trockengut wird einem Unter druck ausgesetzt was den Siedepunkt reduziert und somit auch bei niedrigen Temperaturen zu einer Verdampfung des Wassers f hrt Vorvakuumverfahren im Gegensatz zum fraktionierten Vakuumverfahren wird nur einmal ein Vakuum zur Entfernung der Luft aus der Sterilisierkammer erzeugt f r komplizierte Hohlk rper z B vom Typ A eher nicht geeignet VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik und Informations technik e V VDE 0510 Norm des VDE Bestimmung f r Akkumulatoren und Batterie Anlagen weiche Sterilisierverpackung z B Papierbeutel oder Klarsichtsterilisierverpackungen MELAG Anhang A Zubeh r Artikel Bestell Nummer Euroklav 23 VS Euroklav 29 VS Halterungen A f r 5 Tabletts oder 3 Norm Tray Kassetten 40244 40233 B f r 4 Norm Tray Kassetten 40224 40234 D f r 2 hohe Kassetten oder 4 Tabletts 46840 Sterilisierbeh lter mit 15K Tiefe Breite H he in cm 18 12 4 5 01151 e i nach gM Tiefe Breite H he in cm 35 12 4 5 01152 15G Tiefe Breite H he in cm 35 12 8 01153 17K Tiefe Breite H he in cm 20 14 5 01171 17M Tiefe Breite H he in cm 41 14 5 01172 17G Tiefe Breite H he in cm 14 14 9 01173 23M Tiefe Breite H he in cm 42 16 6 01231 23G Tiefe Breite H he in cm 42 16 12 01232 28M Tiefe Breite H he in mm 32 16 6 01284 28G

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