Certifier FA Plus Testsystem Bedienungsanleitung
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1. 4 vom Messwert oder 0 025 SLPM gr erer Wert gilt Certifier FA Plus Testsystem Messung _ High Flow Modul Low Flow Modul Volumen Vin 0 01 bis 10 L STP 0 bis 10 L STP Genauigkeit Luft und Sauerstoff 2 vom Luft und Sauerstoff 2 vom Messwert plus 0 020 L Messwert oder 0 010 L gr erer Wert gilt Luft Sauerstoff Gemische Stickstoffoxid 4 vom Messwert 4 vom Messwert plus oder 0 010 L STP gr erer Wert 0 020 L STP gilt Volumen Vie Genauigkeit Luft und Sauerstoff 3 vom Messwert plus 0 030 L Luft Sauerstoff Gemische 4 vom Messwert plus 0 040 L STP Atemminutenvolumen MV Messbereich 0 01 bis 100 L STP 0 bis 10 L STP Genauigkeit Zeiten t t IP E Messbereich 0 04 bis 30 Sekunden 0 04 bis 30 Sekunden Genauigkeit 2 vom Messwert oder 0 01 2 vom Messwert oder 0 01 Sekunden gr erer Wert gilt Sekunden gr erer Wert gilt I E Verhaltnisse LE l E r Messbereich 1 100 0 bis 100 0 1 1 100 0 bis 100 0 1 Genauigkeit 4 vom Messwert normal 4 vom Messwert normal 5 Technische Daten 47 Messung _ High Flow Low Flow Modul Respirationsrate Messbereich 1 bis 1500 Atemziige pro 1 bis 1500 Atemziige pro Minute Minute Genauigkeit 2 vom Messwert oder 0 1 2 vom Messwert oder 0 1 BPM Si gr erer Wert gilt gr erer Wert gilt Low Pressures PIP PE EP Pmap Pan Messbereich 25 0 bis 150 0 cmH50 18 4 bis 110 mmHg Genauigkeit2. PEEP 25 2 3 4 Gaszustande Auswahlfeld 26 STP 4081 4170549003 1 atm Standard Temperature and Pressure Abbildung 22 Gaszustande Auswahlfeld Standardtemperatur und druck Die Gas Flow Rate und Volumen werden so angezeigt als ob das Gas eine Temperatur von 21 C hatte und einem Druck von 1 Atmosph re 101 3 kPa ausgesetzt w re Tats chliche Temperatur und tats chlicher Druck Die Gas Flow Rate und Volumen bei tats chlicher Temperatur und tats chlichem Druck des Gases K rpertemperatur und druckges ttigt Die Gas Flow Rate und Volumen werden so angezeigt als ob das Gas eine Temperatur von 37 C h tte dem tats chlichen Druck ausgesetzt und auch mit Wasserdampf ges ttigt w re K rpertemperatur und Druck trocken Die Gas Flow Rate und Volumen werden so angezeigt als ob das Gas eine Temperatur von 37 C h tte und der tats chliche Druck beibehalten w rde Benutzerdefinierte Standardzust nde Die Gas Flow Rate und Volumen werden so angezeigt als ob das Gas eine Flow Rate und ein Volumen entsprechend den in die Felder rechts einzugebenden Bedingungen h tte Certifier FA Plus Testsystem 2 3 5 Setupmenu Averaging Mittelung Averaging Setup Menu E Number of Breaths Averaged 0 5 Second Average for Real Time Yalues Abbildung 23 Setupmenu Averaging Mittelung Anzahl der Atemz ge Alle Atemzugparameter werden ber die ausgew hlte f r Mittelung Anzahl der
3. 0 5 vom Messwert oder 0 15 cmH 0 0 15 mmHg gr erer Wert gilt Hochdruck Puigh Messbereich 10 bis 150 0 PSIG 0 7 bis n z 10 bar n z Genauigkeit 1 vom Messwert oder 0 1 PSI 7 mbar gr erer Wert gilt Absolutdruck Pass Messbereich 375 bis 1200 mmHg 500 bis 375 bis 1500 mmHg 500 bis 2000 1600 mbar mbar 8 mmHg 11 mbar 7 11 mbar Sauerstoffkonzentration Temperatur a 5 bis 40 C 5 bis 40 C Genauigkeit C wenn Flow Raten ber 1 C wenn Flow Raten tiber 2 L min 2 L min liegen liegen 48 Certifier FA Plus Testsystem Messung _ High Flow Modul Low Flow Modul HINWEISE Standardbedingungen sind wie folgt definiert 21 1 C und 101 3 kPa Flow und Volumengenauigkeit gilt bei diesen Standardbedingungen siehe Hinweis 1 F r das High Flow Modul d rfen die Temperatur des Gases und die der Umgebungsluft nicht mehr als 10 C voneinander abweichen au erdem darf die relative Luftfeuchte des Gases nicht mehr als 30 bei 21 1 C betragen F r das Low Flow Modul d rfen die Temperatur des Gases und die Umgebungsluft nicht mehr als 5 C voneinander abweichen au erdem darf die relative Luftfeuchte des Gases nicht mehr als 30 bei 21 1 C betragen Minderung von Flow und Volumenmessgenauigkeit 0 075 vom Messwert pro 1 C Abweichung von 21 1 C 0 015 vom Messwert pro 1 03 kPa 0 15 psia ber 101 3 kPa 14 7 psia 0 022 vom Messwert pro 1 03 kPa 0 15 ps
4. 1494 4 59200 GB Marken Certifier ist eine eingetragene Marke von TSI Incorporated ii Certifier FA Plus Testsystem Inhaltsverzeichnis T EINLEITUNG Es 1 ll Toe LL 3 kb lOS Ee 7 1 21 Symbole aur deni DISPLAY ame 8 2 INSTALLATION UND BETRIEB 0000000000sssss0s0ssssssssssnsssssssssssssssssssssssssnnnnnnee 13 2 1 Tastenteldiunktionn rk 17 232 EmSschalleliz nc ie ili ae es est 18 2 3 Display Navieatonessisar in 19 2 92 AUS Walder AA na 22 2 3 2 Auswahl der Kurvenmessung iii 23 233 Nertugbare Messparameter Aa 24 2 34 Gaszust nde Auswahlfeld umuese222 ci 26 2 3 5 Setupmen Averaging MittelUng iii 27 2 3 0 Melschiedene PO serali 28 Zoo FOW A eS 29 2 3 8 Konfigurationen speichern laden oooonccnnnccnnnonocnnnnnnnnnnnnononannnnnnnos 30 2 3 9 Taste Print Save Drucken Speichern oooooocccncnnncnonononncnnnnnnnnos 31 2 3 9 1 Erfassen von Wellenformen 32 2 3 9 2 Kontinuierliche ErfasSUung i 33 Dis SO SE P Taste alicell 34 2 4 Vor der Messung notwendige Kalibrierungen i 36 24 1 LOW Flow Moll 36 2 4 1 1 Keine Kalibrierung erforderlich seen 36 2472 y NA UD ise tite ices anna 36 2 4 2 1 Nullsetzen des Flow Richtungssensors 36 2 4 2 2 Nullsetzen des Low Pressure und High Pressure Messf hlers 36 2 4 2 3 Sauerstoff
5. 9 Abbildung 6 R ckseite des SchnittstellenmodulS oooncccnnccccnnooonnnnnnnnnnnnnnnononnnnnnnos 10 Abbildung 7 High Flow Modul Pfeil auf dem Modul zeigt die Richtung des PosIuven FIOWS GAN cilea liacle 11 Abbildung 8 Low Flow MOduUl MM an a 11 Abbildung 9 Sauerstoffsensor Rit ae sees seteaneecenad R 12 Abbildung 10 Anschluss des Schnittstellenmoduls an ein Flow Modul 13 iv Certifier FA Plus Testsystem Abbildung 11 Installation des Flow Moduls in den Kreislauf zur Messung des bidirektionalen Flows Flow Richtungspfeil sollte auf d e Testlunsezeisen area 14 Abbildung 12 Beatmungskreislauf f r bidirektionalen Flow 15 Abbildung 13 Abnehmen des Verbindungsst cks 16 Abbildung 14 Schnittstellenmodul Tastenfeld 17 Abbildung 15 Beispiel f r den Parameter Bildschirm nos 19 Abbildung 16 Beispiel f r den Kurven Bildschirm iii 19 Abbildung 17 Funktionen des Parameter BildschirmS 20 Abbildung 18 Funktionen des Kurven BildschirmS 21 Abbildung 19 Bildschirm Measurement Selection Auswahl der Messung 22 Abbildung 20 Bildschirm Graph Measurement Selection Kurvenmessauswahl 23 Abbildung 21 Parameter Definitionen i 25 Abbildung 22 Gaszu
6. PRA 4 y ah cee Chea IRE the GG nn Petal malls VOI hee ae Sse as E AAA le na A nt Abbildung 8 Low Flow Modul 1 Einleitung 11 12 Abbildung 9 Sauerstoffsensor Kit Certifier FA Plus Testsystem 2 Installation und Betrieb Beachten Sie die folgenden Schritte um das Testsystem einzurichten Um Besch digungen an Certifier FA Testsystem Komponenten zu vermeiden stets den Flow Modulen vorgelagerte Bakterienfilter verwenden und stets die Schutzkappen auf nicht verwendete Modulanschl sse stecken 1 Setzen Sie die Batterie ein falls dies noch nicht geschehen ist Schlie en Sie ggf das AC Netzteil an den Gleichstromversorgungsanschluss an Die Batterie wird im Ger t aufgeladen wenn das AC Netzteil eingesteckt ist Lassen Sie die Batterie ber Nacht aufladen bevor Sie das Ger t im Batteriebetrieb verwenden 2 Setzen Sie die SD Flash Speicherkarte in den Kartenschlitz oben am Schnittstellenmodul ein Dieser Schritt ist nur notwendig wenn Daten aufgezeichnet werden sollen 3 Anschluss des Schnittstellenmoduls an ein Flow Modul Abbildung Um das Kabel zu entfernen ziehen Sie am Stecker nicht am Kabel Abbildung 10 Anschluss des Schnittstellenmoduls an ein Flow Modul Spezifische Anweisungen zu den Anschlussm glichkeiten des Certifier FA Plus Flow Moduls finden Sie im Pr fverfahren des Herstellers f r das zu ES pr fende Ger t Der Hersteller des zu pr fenden Ger ts gibt auch an welc
7. 5 Abbildung 3 Certifier FA Testsystem Sauerstoffsensor Kit 4073 Sauerstoffsensor Kit optional Teile Nr 4073 Gewinde T St ck 1313118 Sauerstoffsensorkabel 1303741 6 Certifier FA Plus Testsystem Abbildung 4 Certifier FA Testsystem Zus tzliches Batterie und Ladeger t Kit 1208061 Zus tzliches Batterie und Ladeger t Kit optionales Kit Teile Nr 1208061 28 Batterie Lithium Ionen SBL 160 1208056 i Batterieladeger t 1208059 i Weiteres Zubeh r optional Druckerkabel USB Mini A an Standard B 1303860 1 2 Glossar Diese Etiketten Aufschriften und Symbole werden am Certifier FA Testsystem verwendet AN Bitte lesen Sie in der Bedienungsanleitung des Certifier FA Testsystems nach Das CE Siegel deklariert die europ ische Konformit t f r die Niederspannungsrichtlinie LVD und die Richtlinie f r elektromagnetische Vertr glichkeit EMCD X WEEE Richtlinie Elektro und Elektronikalt schrottger te Artikel muss mua 0O dnungsgem recycelt werden 1 Einleitung 1 1 2 1 Symbole auf dem Display A Warnsymbol F r Erkl rung Symbol antippen Das Flow Modul arbeitet im unidirektionalem Modus Das Modul stellt AN keine signifikante Menge negativer Flows fest Beim Pr fen von Beatmungsger ten wird ein unidirektionaler Flow verwendet wenn das Flow Modul an den zum Patienten f hrenden Schlauch angeschlossen ist Beatmungsger ten wi
8. Certifier FA Testsystems Tabelle 5 Reinigungsempfehlungen Schnittstellenmodul Reinigen S e die Au enfl chen nach Bedarf mit Flow Modul einem sauberen Tuch und Isopropylalkohol Wasserstoffperoxid 3 oder Ammoniak 15 Tragekoffer Sauerstoffsensor Sauerstoffsensorkabel Gewinde T St ck Hochdrucksterilisation nach Kontakt mit jeglichen Adapter nichtsterilen Komponenten Bei sichtbarer Besch digung entsorgen Einwesfilter High und Bitte nach Kontakt mit nichtsterilen Komponenten Low Flow Module oder bei sichtbarer Besch digung entsorgen 43 4 4 Werkskalibrierung j hrlich empfohlen Die Flow Module des Certifier FA Testsystems sind nach jeder Werkskalibrierung f r ein Jahr normaler Verwendung ausgelegt Falls das Ger t auf den Boden gefallen ist oder Fl ssigkeiten in die Komponenten eingedrungen sind verwenden Sie das Ger t nicht weiter sondern senden Sie es zur Kalibrierung ein Kalibrierte Flow Module werden mit einem Kalibrierzertifikat und einer Leistungs bersicht vor und nach der Kalibrierung geliefert Eine Werkskalibrierung deckt den gesamten Messbereich f r Druck sowie Flow ab Alle Kalibrierungsdaten werden in den Flow Modulen gespeichert Daher ben tigt das Schnittstellenmodul keine Kalibrierung und muss auch nicht ins Werk eingesandt werden Bitte lesen Sie die Schritte in Abschnitt 0 zur Einsendung der Flow Module des FA Testsystems 4 5 R cksendung Folgen Sie diesen
9. Druck Triggering den End Triggerwert stets niedriger als den Start Triggerwert ein 2 Installation und Betrieb 29 2 3 8 Konfigurationen speichern laden Konfiguration ist unter aktuellem Namen und im aktuellen Verzeichnis gespeichert Save As Configuration Module 4 4081 Module B Let Le Le Ls gt Lo Lo e e bd lu Le o e La Ls o Ley Le Ley gt ik Le JE MEMES Enter the new configuration name E 2 Yew Config Configurations Abbildung 25 Bildschirm Configuration Save Konfiguration speichern Die Konfiguration von angezeigten Messwerten Gas Bedingungen Triggering und Kurven Setup k nnen gespeichert und wieder aufgerufen werden Dadurch kann der Benutzer Konfigurationen f r verschiedene Ger te speichern 30 Certifier FA Plus Testsystem 2 3 9 Taste Print Save Drucken Speichern Print Save Options Comment Options Save Options Save to Internal Memory f Save to SDFlash Card Do Not Save Add Comments No Comments Logging Features M Waveform TM Continuous Print Options Print Abbildung 26 Bildschirm Print Save Options Druck Speicher Optionen Wird die Taste Print Save Drucken Speichern w hrend der Anzeige des Parameter Bildschirms gedr ckt wird der Bildschirm Print Save Options Druck Speicher Optionen eingeblendet Durch Auswahl verschiedener Optionen auf diesem Bildschirm k
10. Schritten um die Flow Module des Certifier FA Testsystems zur Werkskalibrierung an TSI zu senden 1 Bitte nehmen Sie mit einem der folgenden TSI B ros Kontakt auf um eine RMA Nummer Return Material Authorization zu erhalten oder verwenden Sie unser RMA Online Formular unter rma tsi com 2 Packen Sie die Module zur Vermeidung von Besch digungen vorsichtig ein HINWEIS Das Schnittstellenmodul muss nicht mit eingesandt werden Eine Kal brierung des Schnittstellenmodul ist nicht n tig USA Deutschland TSI Incorporated TSI GmbH 500 Cardigan Road Tel 49 241 52303 0 Shoreview MN 55126 3996 Fax 49 241 52303 49 USA E Mail tsigmbh tsi com Tel 800 874 2811 1 651 490 2811 Website www tsiinc de Fax 1 651 490 3824 E Mail technical service tsi com Website www tsi com 44 Certifier FA Plus Testsystem 5 Technische Daten HINWEIS nderungen vorbehalten 5 1 Abmessungen Abmessungen Schnittstellenmodul 17 3 cm x 10 5 cm x 4 5 cm High Flow Modul 15 cm x 6 7 cm x 6 1 cm Low Flow Modul 12 7 cm x 5 1 cm x 2 8 cm Flow High Flow Modul Verbindungss Einlass 22 mm Buchse ISO konisch t cke e Auslass 22 mm Stecker ISO konisch Low Flow Modul e Einlass 3 8 Zoll e Auslass 3 8 Zoll Ca 0 7 kg Schnittstelle mit High Flow Modul und Kabel 5 2 Umgebungsbedingungen Betrieb 5 bis 40 C 15 bis 80 relative Feuchte von 5 bis 31 C linear abnehmend bis 15 bis 50 relative Feuchte bei 40 C La
11. Testsystem e Set Time Date Uhrzeit Datum einstellen Hiermit k nnen Sie die aktuelle Uhrzeit und das aktuelle Datum einstellen e Touch Screen Calibration Touchscreen Kalibrierung Hiermit wird der Touchscreen des Schnittstellenmoduls kalibriert Befolgen Sie die eingeblendeten Anweisungen e Lock Touch Screen Bildschirm sperren Hiermit wird der Touchscreen nach dem Schlie en des Setup Men s deaktiviert Um den Touchscreen wieder zu aktivieren dr cken Sie die Setup Taste e Lock Configuration Konfiguration sperren Hiermit wird die Funktion f r das Speichern von Konfigurationen deaktiviert Der Benutzer kann bestehende Konfigurationen laden und die aktuelle Konfiguration ndern er kann sie jedoch nicht speichern e Advanced Features Erweiterte Funktionen Hier k nnen Sie Funktionen eingeben die vom Kundendienst bei der Fehlersuche verwendet werden k nnen e About Device Info zum Ger t Hier werden Informationen zum Schnittstellenmodul des Certifier und allen angeschlossenen Flow Modulen angezeigt e Select Mass Storage Target Massenspeicher ausw hlen Wenn das Certifier Testsystem ber die USB Schnittstelle mit einem Host Computer verbunden ist erscheint es f r den Host als Massenspeicher Ger t hnlich wie ein Speicherstick oder ein Thumbdrive Mithilfe dieser Funktion k nnen Sie ausw hlen ob der Host Computer auf den internen Speicher oder auf eine SD Flash Speicherkarte zugreifen kann Das Cer
12. Zu den Komponenten des Certifier FA Testsystems geh ren Schnittstellenmodul Das Tastenfeld und das Touchscreen Display erlauben Testmessungen und Anzeigeeinheiten auszuw hlen Das Schnittstellenmodul wird mit einem High oder Low Flow Modul verbunden High Flow Modul Misst die Flow Rate von Luft Sauerstoff O2 Stickstoff N und Kohlendioxid CO ber einen Messbereich von 0 bis 300 Standard Liter pro Minute 0 bis 40 Standard L min SLPM f r CO Das High Flow Modul ist au erdem mit einem 150 PSI 10 bar Druckf hler einem Barometerdruckf hler und einem 150 cm H 0 Differentialdruckf hler ausgestattet Low Flow Modul Misst die Flow Rate von Luft O2 N2 CO und Stickstoffoxid N20 ber einen Messbereich von 0 01 bis 20 SLPM mit gr erer Messgenauigkeit bei niedrigen Flow Raten als das H gh Flow Modul Sauerstoffsensor Bei Verwendung mit dem High Flow Modul ist eine Messung der Sauerstoffkonzentration ebenso m glich w e weitere Messungen beliebiger Luft Sauerstoffgemische Sie k nnen die Flow Module wie auch den Sauerstoffsensor unter normaler Verwendung zu jeder Zeit anschlie en oder entfernen ohne die Messfunktion zu unterbrechen Das Testsystem wird mit Lithium Ionen Batterien oder einem AC Netzteil betrieben Zur Vermeidung von Explosionen das Ger t nicht in der N he von entz ndlichen anasthetischen Gasen verwenden Nur durch TSI qualifizierte und ausgebildete Personen sind befugt das Certi
13. an und verwenden Sie dann die Nach oben und Nach unten Pfeile e Um Ver nderungen an der verwendeten Gaskalibrierung vorzunehmen tippen Sie die Gas Dropdownliste an und w hlen Sie dann das gew nschte Gas 22 Certifier FA Plus Testsystem 2 3 2 Auswahl der Kurvenmessung Graph Measurement Selection Screen 4081 AIR La 4170549002 ae EN b AFI 15 Rate Peak Flow Rate AjLow Pressure ANMInimum Flow Rate 4 Aylnhaled Tidal Yolume AExhaled Tidal Yolume A ole A Minute Volume A Frequency Low Pressure Anhaled Tidal Yolume Peak Pressure 4 PEER Pressure CO3Minimum Pressure Delta Low Pressure M Abbildung 20 Bildschirm Graph Measurement Selection Kurvenmessauswahl e Um der Kurve einen Parameter hinzuzuf gen tippen Sie auf der linken Seite den Parameter und dann den oberen nach rechts zeigenden Pfeil an Es k nnen nur zwei Parameter gleichzeitig als Kurve abgebildet werden Die verf gbaren Parameter ndern sich je nach angeschlossenem Modul e Um einen Parameter von der Kurve zu entfernen tippen Sie den Parameter und dann den oberen nach links zeigenden Pfeil an e Um Ver nderungen an der verwendeten Gaskalibrierung vorzunehmen tippen Sie die Gas Dropdownliste an und w hlen Sie dann das gew nschte Gas e Um dem Beschriftungsabschnitt unter der Kurve einen Parameter hinzuzuf gen tippen Sie den Parameter und dann den unteren nach rechts zeigenden Pfeil an Es k nnen nur vier Parameter
14. brieren l Schalten Sie das Certifier FA Testsystem mit angeschlossenem High Flow Modul und Sauerstoffsensor ein Warten Sie eine Minute bis das Ger t seine Betriebstemperatur erreicht hat SET Dr cken Sie die Taste und w hlen Sie das Feld Oxygen Calibration Sauerstoffkalibrierung auf dem Display Befolgen Sie die eingeblendeten Anweisungen Beachten Sie dass entweder die Kalibrierung Air only Nur Luft oder Air and 100 oxygen Luft und 100 Sauerstoff vorgenommen werden kann Die Zweipunkt Luft 100 Sauerstoffkalibrierungen ergeben die h chste Genauigkeit 2 Installation und Betrieb 37 3 Problembehebung In Tabelle 4 finden Sie eine Aufstellung von Symptomen m glichen Ursachen und L sungsvorschl gen f r eventuell mit Ihrem Testsystem auftretende Probleme Wenn das Symptom nicht aufgef hrt ist oder wenn das Problem so nicht behoben werden kann wenden Sie s ch an den Kundendienst von TSI unter TSI GmbH Tel 49 241 52303 0 Fax 49 241 52303 49 E Mail tsigmbh tsi com Website www tsiinc de Tabelle 4 Problembehebung am Certifier FA Testsystem Schnittstellenmodul l sst Die Batterien sind leer oder Das AC Netzteil anschlie en oder sich nicht einschalten nicht eingesetzt aufgeladene Batterien einsetzen oder schaltet sich ein und aus Messungen werden nicht Das Flow Modul ist nicht Verbinden Sie das Flow Modul mit angezeigt obwohl das mit dem dem Schnittstellenmodul Fall
15. in das Verbindungsst ck Dr cken oder sto en Sie zum Entfernen der Anschlussnippel den Ring in Richtung Anschlussst ck verwenden Sie dazu einen kleinen Schraubenzieher und ziehen Sie gleichzeitig das Verbindungsst ck vom Flow Modul Certifier Low Flow Module Abbildung 13 Abnehmen des Verbindungsstucks 16 Certifier FA Plus Testsystem 2 1 Tastenfeldfunktionen Abbildung 14 Schnittstellenmodul Tastenfeld Tabelle 2 Tastenfeldfunktionen Netztaste Ein Aus Nullungstaste Durch Dr cken dieser Taste werden die Messf hler f r den hohen und niedrigen Inspirationsdruck auf Null gesetzt Taste Print Save Drucken Speichern Durch Dr cken dieser Taste werden Daten gedruckt und oder gespeichert Weitere Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt Drucken Speichern S 31 in diesem Handbuch Dr cken Sie diese Taste zum Umschalten zwischen Parameter und Kurven Bildschirmen Dr cken Sie diese Taste um das Ger t einzurichten 2 Installation und Betrieb 17 2 2 Einschalten Wenn das zu pr fende Ger t eingeschaltet st und einen Flow bzw Druck erzeugt entfernen Sie beim Einschalten vor bergehend das Flow Modul vom Beatmungskreislauf Dadurch f hrt der Flow Richtungssensor am High Flow Modul eine automatische Kalibrierung durch Dr cken Sie auf dem Schnittstellenmodul die Taste I O Ein Aus um das Certifier FA Plus Testsystem einzuschalten die Stromversorgung aller anderen Komponen
16. in diesen Abschnitt aufgenommen werden e Um auf dem Parameter Bildschirm einen Parameter zu entfernen tippen S e den Parameter und dann den unteren nach links zeigenden Pfeil an e Nach Klicken auf OK wird eine Eingabeaufforderung zur Eingabe der Ma einheit eingeblendet 2 Installation und Betrieb 23 2 3 3 Verf gbare Messparameter Tabelle 3 Parameter P arameterliste ndert sich je nach angeschlossenem Modul DEI Flow Rate Auf dem Kurven Bildschirm wird Q eingeblendet PEAK Flow Rate PEAK Inspirationsflow Auf dem Kurven Bildschirm wird Qpeak eingeblendet Minimale Flow Rate Im bidirektionalen Modus ist dies der Negativwert der exspiratorischen PEAK Flows Rate Auf dem Kurven Bildschirm wird Qmin eingeblendet n P_i AA ess _ _ Pep mem A Pam _ i oar Pa E AAA Pin T PS Rai pis ori AH P Absolutdruck im Schlauch Wenn das System offen ist ist dieser Wert gleichzeitig der ABS barometrische Druck 02 Sauerstoffkonzentration nur bei 4081 und 4073 Gastemperatur genau f r Flows ber 5 L min fo Frequenz Atemfrequenz e _1 rrm_rl tr Inspiratorische Atempause nur bei 4081 AA n TE I E Verh ltnis Er I E mit Pause Verh ltnis 2 Installation und Betrieb 24 E a a ER Ss po gt Il Il Il Il A ug 2 d RE OL X lt T LU O gt z ol Z gt Flor Rate V Druck P Abbildung 21 Parameter Definitionen 2 Installation und Betrieb
17. ndern indem Sie die zu berwachenden Parameter Ma einheiten Gaskalibrierung Gaszust nde Mittelung und Triggering ausw hlen S e k nnen die Display Konfiguration auch in einer Datei speichern oder eine zuvor gespeicherte Konfiguration laden Measurement Selection Screen STP 4081 4170549003 4081 4170549006 A Peak Flow Rate 20 Averaging Setup Menu P_i E KS 1 atm Standard AjFlow Rate 3TPD Temperature and AjDelta Low Press Pressure AjLow Pressure A PEEP Pressure A Peak Pressure AjMean Pressure A Minimum Pressure A Absolute Pressur w fa Cc Unit of Measure 7 E Unit of Measure AT Peak Pressure MAN Number of Breaths Averaged Second Average for Real Time Values OK Cancel Trigger Options Trigger Type Configurations Flow Rate O Pressure Advance Users O rr Save As Abbildung 17 Funktionen des Parameter B ildschirms Certifier FA Plus Testsystem Durch Antippen der aktiven Bereiche des Kurven Bildschirms k nnen Sie die Konfiguration des Displays ndern indem Sie die auf der Kurve anzuzeigenden Parameter Ma einheiten Gaskalibrierung Gaszust nde Mittelung Triggering und die x und y Achsen Skala ausw hlen Sie k nnen die Display Konfiguration auch in einer Datei speichern oder eine zuvor gespeicherte Konfiguration laden STP 4081 4170549003 Condition 21 C 1 atm
18. verursacht Wellenschwankungen in der Wellenform Der Messf hler st an eine Druckquelle angeschlossen Ziehen Sie am Stecker und nicht am Kabel um die Verbindung zu trennen Verbinden Sie das Sauerstoffsensorkabel mit dem High Flow Modul und dem Sauerstoffsensor Warten Sie bis mindestens 2 aufeinanderfolgende Atemz ge vom Flow Meter erkannt wurden Stellen Sie s cher dass der Flow in einer Atem Wellenform erfolgt Setzen Sie den Flow Trigger manuell Verwenden Sie das Atemwegdruck Anschlussst ck mit dem Filter zwischen dem Flow Modul und der Testlunge siehe Abbildung Verringern S e d e L nge des Schlauches zwischen der Testlunge und dem Atemwegdruck Anschlussst ck Trennen Sie den Druckschlauch vom Flow Modul und f hren Sie eine Nullkalibrierung des Low Pressure Messf hlers durch Certifier FA Plus Testsystem Nullkalibrierung des Messf hlers f r barometrischen Druck nicht m glich Kal brierung des Sauerstoffsensors schl gt fehl Der Druck Trigger gibt falsche Ergebnisse Host Computer kann internen Speicher oder SD Flash Speicher nicht lesen 3 Problembehebung Dieser Messf hler ben tigt keine Nullkalibrierung 21 und oder 100 Sauerstoff stehen nicht zur Verf gung Sauerstoffsensor ist verbraucht Unstetiger Flow oder Atemzug Flows Das an das H gh Flow Modul bereitgestellte Drucksignal ist nicht korrekt Das Certifier Testsystem wu
19. 030 02452 0 0 0 0 2s 6055 202000 0202 OS DU O 15000 Textzeilen insgesamt Datenformat des Kurven Bildschirms Die Daten des Kurven Bildschirms werden als Text in 2 1 Parameter auf der Kurve oder 3 2 Parameter auf der Kurve Spalten formatiert Die erste Spalte stellt die X Achse dar relative Zeit und die zweiten und dritten Spalten enthalten die Kurvendaten Anhang A Datendateiformate 53 GB Tel 44 149 4 459200 E mail tsiuk tsi com Website www tsiinc co uk Frankreich Tel 33 491118764 E mail tsifrance tsi com Website www tsiinc fr Deutschland Tel 49 241 523030 E mail tsigmbh tsi com Website www tsiinc de TSI Incorporated 500 Cardigan Road Shoreview MN 55126 U S A USA Tel 1 800 8742811 E mail info tsi com Website www tsi com 3 J Indien Tel 91 80 41132470 E mail tsi india tsi com China Tel 86 10 8260 1595 E mail tsibeijing tsi com Para A Singapur Tel 65 6595 6388 E mail tsi singapore tsi com Detailliertere Angaben finden Sie auf unserer Website www tsi com oder wenden Sie sich an Ihren rtlichen Distributor P N 6001934 GER Rev F Copyright 2010 by TSI Incorporated Gedruckt in den U S A
20. 22 mm 1102093 1 Au endurchmesser Atemwegdruck Anschlussst ck mit Filter 1611330 1611330 1 7 Druckschlauch Silikon Zoll 3002053 1 Innendurchmesser x 1 4 Zoll Au endurchmesser x 122 cm 3 2 mm ID x 6 4 mm AD x 122 cm 8 Kietband fr High Flow Modul 393133 9 Adopter High Prssue Anschluss 1611221 7 14 Certifier FA Testsystem 6001934 Bedienungsanleitung Batterie Lithium Ionen SBL 160 1208056 16 Anschlussstecker Wandstecker an AC Netzteil n Z 1 Als Ersatz ein IEC 320 Anschlusskabel verwenden SD Flash Speicherkarte 1500108 MN a 4 Certifier FA Plus Testsystem 18 Kunststoff Schutzkappe f r das 6001503 l Schnittstellenmodul Computerkabel USB Standard A an Mini B 1303754 Bei der Bestellung eines 4088 zu Ersatzzwecken sind Posten 10 bis 19 im Lieferumfang enthalten P Bei der Bestellung eines 4081 zu Ersatzzwecken sind Posten 3 bis 9 im Lieferumfang enthalten Ersatzteilenummer f r eine Packung von 5 Styli Certifier Lena Fiss lle Abbildung 2 Certifier FA Testsystem Low Flow Modul Kit 4082 Low Flow Modul Kit A Teile Nr 4082 20 Low Flow Modul 4082 a 21 Bakterienfilter zur Verwendung mit Low Flow 1602342 Modul 22 Montagematerial enth lt Halterung Schrauben 1040044 und Klettband Verbindungsst ck 3 8 Zoll Schlauch 1601180 24 Adapter 3 8 Zoll Schlauch an 3 8 Zoll 1601179 1 Stecknippelverbindung 1 Einleitung
21. Atemz ge gemittelt Zweite Mittelung f r Alle angezeigten Messf hler Werte werden ber die Echtzeitwerte ausgew hlte Anzahl von Sekunden gemittelt Zu den Messf hler Werten geh ren Flow niedriger Inspirationsdruck hoher Inspirationsdruck absoluter Druck Sauerstoffkonzentration und Temperatur 2 Installation und Betrieb 27 2 3 6 Verschiedene Trigger Auf diesem Bildschirm wird festgelegt w e der Start des inspiratorischen und des exspiratorischen Atemzyklus festgestellt wird Unter den meisten Bedingungen wird empfohlen den Auto Trigger zu verwenden Trigger Options Trigger Type Flow Rate O Pressure Advance Users O TTL Abbildung 24 Men Trigger Options Triggeroptionen Flow Rate Beginn und Ende des Atemzugs werden durch die angegebene Flow Rate bestimmt Wenn Auto Triggering ausgew hlt ist versucht das Ger t die Bestimmung der Triggerpegel In einigen F lle ist es u U n tig dass Sie die Flow Raten manuell ausw hlen indem Sie sich die Flow Wellenform auf dem Kurven Bildschirm ansehen Beginn und Ende des Atemzugs werden durch die angegebenen Druckpegel bestimmt Die beim ersten Wert ge nderte ansteigende Flanke wird f r den Start des inspiratorischen Flows und die abfallende Flanke beim zweiten Wert wird f r den Start des exspiratorischen Flows verwendet Hinweis Mithilfe dieses Triggers werden fortgeschrittenen Benutzern weitere Setup Optionen f r besondere Umst nde w
22. DURCHFLUSSMESSGER TE Messger te f r Medizintechnik Certifier FA Plus Testsystem Bedienungsanleitung 6001934 Revision F 2010 gt TRUST SCIENCE INNOVATION DURCHFLUSSMESSGER TE Messgerate fur Medizintechnik Certifier FA Plus Testsystem Bedienungsanleitung 6001934 Revision F 2010 USA UND INTERNATIONAL TSI INSTRUMENTS LTD GB Verkauf und Kundenservice Verkauf und Kundenservice 800 874 2811 1 651 490 2811 44 0 1494 459200 Fax Fax 1 651 490 3824 44 0 1494 459700 ISO 9001 2008 gt TRUST SCIENCE INNOVATION Copyright TSI Incorporated 2010 Alle Rechte vorbehalten Adresse TSI Incorporated 500 Cardigan Road Shoreview MN 55126 USA Fax Nr 651 490 3824 Achtung TSI Flowmeter sind keine medizinischen Ger te nach FDA 510 k und d rfen nicht f r Messungen am Menschen verwendet werden HAFTUNGS UND GEW HRLEISTUNGSAUSSCHLUSS Der Verk ufer garantiert hiermit dass dieses Produkt bei normaler Verwendung und Wartung gem der Beschreibung in der Bedienungsanleitung ab dem Datum der Auslieferung an den Kunden f r zw lf 12 Monate bzw f r die in der Bedienungsanleitung angegebene Zeit frei von Verarbeitungs und Materialfehlern ist Dieser Garantiezeitraum schlie t alle gesetzlichen Gew hrleistungszeitr ume ein Diese eingeschr nkte Gew hrleistung unterliegt den folgenden Ausschl ssen a Bei erbrachten Reparaturleistungen gew h
23. EREN ODER UMTAUSCHEN IN KEINEM FALL IST DER VERK UFER HAFTBAR F R BESONDERE BEGLEIT ODER FOLGESCH DEN DER VERK UFER HAFTET NICHT F R DIE KOSTEN DER INSTALLATION DEMONTAGE ODER DER NEUINSTALLATION Gegen den Verk ufer k nnen keinerlei Klagen irgendwelcher Art erhoben werden wenn die Ursache auf die die Klage zur ckgeht l nger als ein Jahr zur ckliegt Bei allen Produkten die wegen Gew hrleistungsm ngeln zur ckgesandt werden liegt das Verlustrisiko beim K ufer bei der etwaigen R cksendung liegt das Verlustrisiko beim Verk ufer Es wird davon ausgegangen dass der K ufer und alle Benutzer die Klauseln dieses HAFTUNGS UND GEW HRLEISTUNGSAUSSCHLUSSES als einzige und ausschlie liche Gew hrleistung des Verk ufers anerkennen Dieser HAFTUNGS UND GEW HRLEISTUNGSAUSSCHLUSS darf nur dann erg nzt oder modifiziert bzw um eine Klauseln verringert werden wenn eine schriftliche Zustimmung durch einen zeichnungsberechtigten Vertreter des Verk ufers vorliegt Kundendienst TSI ist sich bewusst dass funktionsunf hige oder defekte Ger te f r TSI selbst genauso nachteilig sind wie f r Kunden unser Kundendienst ist daher so angelegt dass alle Probleme unverz glich bearbeitet werden Wenn Sie eine Fehlfunktion feststellen wenden Sie sich bitte an die n chste Vertriebsniederlassung den n chsten Firmenvertreter oder an das TSI Kundendienstzentrum unter 1 651 490 2811 USA und International oder an TSI Instruments unter 44 0
24. Standard Startet stoppt Temperature and Pressure Graph Measurement Selection Screen STPxx Kurve Einrichtung der Y Achse A Flow Rate A Low Pressure BTPS 4081 410549002 A Frequency AjInhaled Tidal Yolume Max po Min fioo A A PEEP Pressure A Minimum Pressure A Delta Low Pressure Ra ee 11 Min Om E ay Da Label 7 10 Breath Flow Configuration Average Auto PLV Trigger Options Trigger Type Flow Rate O Pressure Advance Users Om Second Average for Real Time Yalues OK Cancel Abbildung 18 Funktionen des Kurven Bildschirms 2 Installation und Betrieb 21 2 3 1 Auswahl der Messung Measurement Selection Screen 4001 4170549006 Peak Flow Rate amp JMinute Yolume AFI 04 Rate AjDelta Low Press Low Pressure PEEP Pressure AjPeak Pressure AiMean Pressure CAiMininurn Pressure Absolute Pressur sw Abbildung 19 Bildschirm Measurement Selection Auswahl der Messung e Um dem Parameter Bildschirm einen Parameter hinzuzuf gen tippen Sie den Parameter und dann den nach rechts zeigenden Pfeil an Die verf gbaren Parameter ndern sich je nach angeschlossenem Modul e Um auf dem Parameter Bildschirm einen Parameter zu entfernen tippen S e den Parameter und dann den nach links zeigenden Pfeil an e Um einen Parameter auf dem Parameter Bildschirm nach oben zu verschieben tippen Sie den Parameter
25. eine SD Flash Karte erforderlich So beginnen Sie die Wellenform Erfassung e Dr cken Sie die Taste Print Save Drucken Speichern auf dem Tastenfeld des Certifier Testsystems e W hlen Sie im Abschnitt Logging Features Erfassungsmerkmale Waveform Wellenform aus e Sie k nnen Add Comments Kommentare hinzuf gen wenn Sie die Daten mit einer Anmerkung versehen m chten e Klicken Sie auf OK f gen Sie die Kommentare hinzu falls ausgew hlt und benennen Sie die Datei e Das Certifier Testsystem erfasst Wellenformdaten des Flussmessers ber einen Zeitraum von 15 Sekunden und speichert diese Daten in einer Datei S e k nnen diese Daten aufrufen indem S e das Certifier Testsystem ber eine USB Verbindung an einen Host Computer anschlie en oder die SD Flash Karte aus dem Certifier Testsystem nehmen und sie in ein an einen Host Computer angeschlossenes Kartenleseger t einsetzen 2 3 9 2 Kontinuierliche Erfassung Mit der Funktion Continuous Logging Kontinuierliche Erfassung werden die auf dem Parameter Bildschirm des Certifier Ger ts angezeigten Daten schnappschussartig erfasst und in einer Datei auf einer SD Flash Karte aufgezeichnet Die Aufzeichnungsrate ist ca einmal pro Sekunde Nur auf dem Parameter Bildschirm des Certifier angezeigte Daten werden aufgezeichnet In Abschnitt 2 3 finden Sie Informationen dar ber wie Parameter hinzugef gt oder entfernt werden k nnen Die Daten werden n das CSV Format ex
26. fier FA Testsystem zu warten Zur Vermeidung ungenauer Messwerte Schlauch bzw Einlass oder Auslassstutzen nichtblockieren und stets trockene Gase verwenden Um Besch digungen an Certifier FA Testsystem Komponenten zu vermeiden stets den Flow Modulen vorgelagerte Bakterienfilter verwenden und stets die Schutzkappen auf nicht verwendete Modulanschl sse stecken Das Certifier FA Plus ist kein medizinisches Ger t nach der Medizinprodukt Richtlinie Medical Device Directive bzw FDA 510 k und darf in keinem Fall fur Messungen am Menschen verwendet werden 2 Certifier FA Plus Testsystem 1 1 Teileliste Bitte nehmen Sie das Ger t vorsichtig aus der Versandverpackung berpr fen Sie die Einzelteile anhand der Packliste und setzen Sie sich sollten Teile fehlen oder besch digt sein umgehend mit TSI in Verbindung In Tabelle 1 finden Sie eine Aufstellung der in Abbildung 1 2 und 3 dargestellten Komponenten und Teilenummern des Certifier FA Testsystems Abbildung 1 Certifier FA Testsystem High Flow Standard Kit 4080 1 Einleitung Tabelle 1 Certifier FA Testsystem Teileliste High Flow Standard Kit Teile Nr 4080 Schnittstellenmodul 4088 High Flow Modul 4081 3 Bakterienfilter 22 mm x 22 mm 1602341 Stecker Buchse zu verwenden mit High Flow Modul 1 4 Adapter 22 mm x 6 mm zur Verbindung des 1102091 2 High Flow Moduls mit dem Low Flow Filter 5 Adapter 15 mm Innendurchmesser x
27. gerung 40 bis 70 C bei 10 bis 90 relative Feuchte nicht kondensierend Betrieb 57 1 bis 106 kPa 8 28 bis 15 37 psia her Druck Lagerung 15 000 Meter Bedingungen Einsatz nur in Geb uden Betriebsh henlage b s 4000 m Verschmutzungsgrad I oder II 5 3 Stromversorgung Batterie Normalerweise 3 bis 6 Stunden Lebensdauer Batterietyp Lithium Ionen SBL160 AC Netzteil 12 V Gleichspannung 1 A min 45 5 4 Daten bertragung und Speicherung Interner Speicher 1 MB 500 typische Datens tze Externer Speicher SD Flash Karte Unterst tzt Karten bis zu 1 GB 5 5 Testmessungen Siehe auch Hinweise am Ende des Abschnitts Siehe Tabelle 3 bzgl Symboldefinitionen Messung _ High Flow Modul Low Flow Modul Flows Messbereich Genauigkeit 46 Y W Peak 200 bis 300 0 SLPM Luft Sauerstoff und Stickstoff 40 bis 40 SLPM Kohlendioxid O bis 300 Luft Sauerstoff Gemisch Luft und Sauerstoff 2 vom Messwert oder 0 075 SLPM gr erer Wert gilt Stickstoff und Kohlendioxid 3 vom Messwert oder 0 075 SLPM gr erer Wert gilt Luft Sauerstoff Gemisch 4 vom Messwert oder 0 100 SLPM gr erer Wert gilt Vian 0 01 bis 20 00 SLPM Luft Sauerstoff Stickstoff Kohlendioxid und Stickstoffoxid Luft und Sauerstoff 2 vom Messwert oder 0 010 SLPM sr erer Wert gilt Stickstoff und Kohlendioxid 3 vom Messwert oder 0 010 SLPM gr erer Wert gilt Stickstoffoxid
28. he Betriebsparameter gepr ft werden sollen 4 Installieren Sie das Flow Modul in einen Beatmungskreislauf Richten Sie den Flow Richtungspfeil auf dem Flow Modul mit der positiven Richtung des Flows durch den Kreislauf aus Zur Pr fung des Beatmungsger ts sollte der Pfeil in Richtung Testlunge bzw weg vom Anschluss To Patient Zu Patient am Beatmungsger t zeigen Abbildung 11 Installation des Flow Moduls in den Kreislauf zur Messung des bidirektionalen Flows Flow Richtungspfeil sollte auf die Testlunge zeigen 14 Certifier FA Plus Testsystem Beatmungsger t Patientenausgang Filter Silikonschlauch Atemwegdruck seen al i Anschlussst ck mit Hinweis Diese Lange Filter E minimieren Siehe gt nachstehender Hinweis Testlunge Abbildung 12 Beatmungskreislauf fur bidirektionalen Flow Hinweis Wird eine Testlunge mit einem integrierten oder separaten Durchflussbegrenzer verwendet positionieren Sie das Atemwegdruck Anschlussst ck mindestens 15 cm zwischen Durchflussbegrenzer und Flow Modul Wird dies unterlassen funktioniert der Flow Richtungssensor u U nicht ordnungsgem 2 Installation und Betrieb 15 Das Low Flow Modul wird f r die Pr fung von Sauerstoffkonzentratoren und anderen Low Flow Ger ten eingesetzt Es ist nicht zum Pr fen von Beatmungsger ten konzipiert Das Low Flow Modul weist einen Anschlussnippel zum Eindr cken auf Dr cken Sie zur Installation die Schl uche
29. ia unter 101 3 kPa 14 7 psia 0 07 vom Messwert pro 1 relative Feuchte ber 30 relative Feuchte Das Low Flow Modul verf gt ber eine weitere Minderung der Flow Genauigkeit von 0 0003 SLPM pro 1 C und kPa Abweichung von 21 1 C und 101 3 kPa 5 6 Kalibrierungsempfehlungen Flow Module Unter normalen Nutzungsbedingungen unter Verwendung der empfohlenen Filter ist eine j hrliche Werkskalibrierung n tig Schnittstelle Eine Kalibrierung ist nicht n tig nmodul Sauerstoffse T gliche Pr fung Kal brierung nach Bedarf nsor 5 7 bereinstimmung mit Normen und Zulassungen Stimmt mit EN 55011 1991 Class B CISPR 11 1990 Class B FCC CFR den 47 Part 15 Class B Emissions Radiated and Conducted folgenden EMV Richtlinie 89 336 EWG EN 61326 1 1997 plus Anhang Normen A1 1998 IEC 1000 4 2 1995 EN 61000 4 2 IEC 1000 4 3 berein 1995 EN 61000 4 3 Immunit t 5 Technische Daten 49 Anhang A Datendateiformate Datenformat fur eine Einzelmessung und die kontinuierliche Erfassung auf dem Parameter Bildschirm Beispiel f r Rohtext Dateiname NVIFLASH EXAMPLE csv Kommentare Benutzerspezifische Kommentare hier Konfiguration Aktuelle Konfiguration Modul A Modell 4081 Modul A SN 40810705010 Trigger Typ Flow Rate Starte l 2eigser Auto End Trigger Auto Modul A Zust nde STP Modul A Gas LUFT Datenabschnitt Modul A Modul A Modul A rEFlow Rate Niedriger Inspira
30. ie z B das Erfassen von grundlegenden Atemmesswerten von Hochfrequenzbeatmungsger ten oder anderen Konfigurationen bereitgestellt bei denen die Flow Rate oder das Auto Triggering nicht optimal sind Beginn und Ende des Atemzugs wird durch ein TTL Spannungssignal bestimmt das am Anschlussst ck am High Flow Modul mit der Bezeichnung Trigger Input abgegeben wird Diese Funktion ist nur f r das High Flow Modul 4081 verf gbar Bei dem Anschlussst ck handelt es sich um einen 3 5 mm Mono Audio Klinkenstecker 28 Certifier FA Plus Testsystem 2 3 7 Flow Triggering Wenn die mit dem Auto Triggering erzielten Ergebnisse nicht zufriedenstellend sind sollten Sie entweder manuelles Flow oder manuelles Druck Triggering verwenden Um manuelles Flow Triggering zu verwenden w hlen Sie das Flow Optionsfeld und deaktivieren Sie das Kontrollk stchen Auto Triggering W hlen Sie gleicherma en zur Verwendung des manuellen Druck Triggerings das Druck Optionsfeld Damit ein Atemzug festgestellt werden kann m ssen die Trigger Einstellungen entsprechend der zu untersuchenden Wellenform eingestellt werden Zur Bestimmung der entsprechenden Start und End Triggerwerte werden zwei Verfahren empfohlen 1 Rufen S e den Kurven Bildschirm auf und verfolgen Sie die Flow oder Druck Messwerte zu Inspirationsbeginn und ende 2 verfolgen S e d e Flow und Druck Wellenform vom gepr ften Beatmungsger t Stellen Sie f r zuverl ssiges Flow und
31. ist Wenn er diesen Vorgang beim Einschalten oder mindestens alle 10 Minuten nicht vornehmen kann wird ein Ah eingeblendet Tippen Sie das Symbol auf dem Display an sodass der Warnhinweis erkl rt wird Um den Richtungssensor manuell auf Null zu setzen trennen Sie das High Flow Modul von der Flow Quelle und decken Sie ein Ende des Beatmungsschlauches einige Sekunden lang zu 2 4 2 2 Nullsetzen des Low Pressure und High Pressure Messfuhlers berpr fen Sie die Nullsetzung f r den Low Pressure und den High Pressure Messf hler indem Sie nach dem erstmaligen Einschalten und vor jeder Druckmessung den Druckschlauch vom Flow Modul trennen um m glichst genaue Messungen zu gew hrleisten Betr gt der Wert nicht Null f hren Sie folgende Schritte zur Nullkalibrierung durch 1 Nehmen Sie den Druckschlauch von den Low und High Pressure Anschlissen ab 36 Certifier FA Plus Testsystem 2 Dr cken Sie die Taste il Di Auf dem Display wird eine Sekunde lang Pressure Transducers Zeroing Druckmessf hler werden auf Null zur ckgesetzt eingeblendet Wenn von den Messf hlern kein stetiger Druck oder ein Druck von beinahe Null erkannt wird w rd ein Fehler eingeblendet HINWEIS Der Messf hler f r den barometrischen Druck ben tigt keine Nullkalibrierung 2 4 2 3 Sauerstoffsensorkalibrierung F hren Sie diese Schritte t glich und nach einem H henlagewechsel bzw nach einem Sensorwechsel aus um den Sauerstoffsensor zu kal
32. nen Sie die aktuell angezeigten Kurvendaten entweder in einer Datei im integrierten Speicher oder auf einer in den SD Kartenschlitz eingesetzte SD Flash Karte speichern Die Kurve oder die Kurvendaten k nnen nicht gedruckt werden und ein Screenshot der Kurve kann nicht gedruckt oder gespeichert werden Um Daten vom Certifier Testsystem aufzurufen schlie en Sie einfach das Ger t mit einem Standard A auf Mini B USB Kabel an einen PC an W hlen Sie mithilfe der Setup Funktion Select Mass Storage Target Massenspeicher w hlen siehe Abschnitt 0 Setup Taste ob der Host PC auf den integrierten Speicher oder auf die in den Kartenschlitz des Certifier Testsystems eingesetzte SD Flash Karte zugreifen soll Alle aus dem Certifier Testsystem exportierten Daten verwenden den ASCII Zeichensatz und das CSV Format Comma Separated Values Dieses Format kann von den meisten Tabellenkalkulationsprogrammen und Datenbankanwendungen importiert werden 2 3 9 1 Erfassen von Wellenformen Mit der Funktion Waveform Logging Wellenform Erfassung werden Rohdaten des Flowmeters ber einen Zeitraum von 15 Sekunden in einer Datei auf einer SD Flash Karte aufgezeichnet Die Aufzeichnungsrate ist ca einmal pro Millisekunde Die Daten werden in das CSV Format exportiert das von den meisten Tabellenkalkulationsprogrammen und Datenbankanwendungen gelesen werden kann 32 Certifier FA Plus Testsystem F r die Wellenform Erfassungsfunktion ist
33. nnen Sie die folgenden Schritte durchf hren Den aktuellen Datensatz ohne Speichern in einer Datei drucken In einem Schritt den aktuellen Datensatz drucken und in einer Datei speichern Den aktuellen Datensatz ohne zu Drucken in einer Datei speichern Die Waveform Wellenform Erfassungsfunktion w hlen Mit dieser Funktion werden 15 Sekunden Flowmeter Rohdaten mit einer Leserate von 1 Millisekunde in einer Datei gespeichert hierzu wird eine SD Flash Speicherkarte ben tigt Die Continuous Kontinuierliche Erfassungsfunktion w hlen In diesem Modus werden die Daten des Parameter Bildschirms in Abst nden von ca einer Sekunde in einer Datei aufgezeichnet bis Sie den Befehl zum Beenden der Aufzeichnung geben hierzu wird eine SD Flash Speicherkarte ben tigt S e k nnen w hrend des Druck bzw Speichervorgangs Ihren Daten spezifische Kommentare hinzuf gen W hlen Sie hierzu die Option Add Comments Kommentare hinzuf gen Bei Auswahl dieser Option wird auf dem Bildschirm eine Tastatur eingeblendet mit der Sie Ihren Kommentar eingeben k nnen 2 Installation und Betrieb 31 Add Comments Type in comments LY Le Le ed sd Led ed Led Le Le Le Le le Ley bed lu Lx lo Le fy is BED Ley Led Ld shit Jz xP o lv Le lu le ey JE Abbildung 27 Bildschirm Add Comments Kommentare hinzuf gen Wenn die Taste Print Save Drucken Speichern w hrend der Anzeige des Kurven Bildschirms gedr ckt wird k n
34. portiert das von den meisten Tabellenkalkulationsprogrammen und Datenbankanwendungen gelesen werden kann F r die Kontinuierliche Erfassungsfunktion ist eine SD Flash Karte erforderlich So beginnen Sie die kontinuierliche Erfassung e Dr cken Sie die Taste Print Save Drucken Speichern auf dem Tastenfeld des Certifier Testsystems 2 Installation und Betrieb 33 e W hlen Sie im Abschnitt Logging Features Erfassungsmerkmale Waveform Wellenform aus e Sie k nnen Add Comments Kommentare hinzuf gen wenn Sie die Daten mit einer Anmerkung versehen m chten e Klicken Sie auf OK f gen Sie die Kommentare hinzu falls ausgew hlt und benennen Sie die Datei e Das Certifier Testsystem f hrt mit dem Erfassen von Daten fort bis die Taste Print Save Drucken Speichern erneut gedr ckt wird oder bis die SD Flash Karte voll ist S e k nnen diese Daten aufrufen indem Sie das Certifier Testsystem ber eine USB Verbindung an einen Host Computer anschlie en oder die SD Flash Karte aus dem Certifier Testsystem nehmen und sie in ein an einen Host Computer angeschlossenes Kartenleseger t einsetzen 2 3 10 Setup Taste Ospgen Sensor Lock Calibration ee About Device Lock Select Mass set Date Time Configuration storage Target Touch Screen Advanced Calibration Features Abbildung 28 Setup Menu e Sauerstoffsensorkalibrierung Siehe vor der Messung erforderliche Schritte im Handbuch 34 Certifier FA Plus
35. rd der bidirektionale Flow verwendet wenn sich das Modul zwischen dem Y und der Lunge befindet N Flow Modul befindet sich im bidirektionalem Flow Modus Bei Symbol f r Batteriezustand Mit diesem Symbol wird die verbleibende Batterieladung angezeigt Werden keine Balken angezeigt schaltet sich das Ger t in wenigen Minuten aus Batterielade Symbol Kurve w hrend Pause starten If Kurve vor bergehend unterbrechen S ehe m gliche Messparameter In Tabelle 3 werden weitere Definitionen von Symbolen und Abk rzungen gegeben die auf dem Display des Certifier FA eingeblendet werden 8 Certifier FA Plus Testsystem Tastenfeld Certifier FAPlus fi m6___mi0 Touchscreen Display Abbildung 5 Schnittstellenmodul 1 Einleitung 10 Anschluss f r Modul B Anschluss fur Modul A nicht verwendet USB Anschluss Schlitz f r SD Karte Trageschlaufe Deckel f r Akkufach Dc N Stromeingang Ausklappbarer Stander Abbildung 6 Ruckseite des Schnittstellenmoduls Certifier FA Plus Testsystem Inspirationsdruck 150 PSIG 10 bar Niedriger Inspirationsdruck 150 cmH20 differential Anschluss fur den i Atemwegdruck verwenden Anschluss f r Spiralkabel Hoher Sauerstoffsensoran TTL Trigger Eingang schluss Abbildung 7 High Flow Modul Pfeil auf dem Modul zeigt die Richtung des positiven Flows an Cortifior Later Flow Avila A A Ta
36. rde nach der Auswahl des Massenspeichers nicht neu gestartet Fahren Sie mit der normalen Ger tebedienung fort berpr fen Sie dass die Kal briergase 21 und 100 Sauerstoff sind und wiederholen S e den Vorgang Ersetzen S e den Sauerstoffsensor Verwenden Sie stetige Flow Raten zur Bereitstellung von Kal briergas ndern Sie die Quelle des Drucksignals Optimieren Sie den Druck Trigger f r den Einsatz mit Hochfrequenzbeatmungsger ten Schalten S e den Certifier aus und dann wieder ein 41 4 Wartung 4 1 Aufladen der Batterien nach Bedarf Eingesetzte Batterien k nnen durch Anschluss des AC Netzteils aufgeladen werden Sie k nnen auch mit einem optionalen Batterieladeger t au erhalb des Ger ts aufgeladen werden Am schnellsten werden die Batterien im ausgeschalteten Ger t aufgeladen Der Certifier FA Plus verwendet SBL 160 Lithium Ionen Batterien die in vielen Batterie Fachgesch ften oder von TSI erh ltlich sind 4 2 Ersatz des Sauerstoffsensors Der Sauerstoffsensor funktioniert f r ein oder mehrere Jahre unter normaler Verwendung falls die Nutzung vor Ablauf des Verfallsdatums beginnt Ersetzen Sie den Sauerstoffsensor jedes oder jedes zweite Jahr bei normaler Verwendung oder wenn der Sensor nicht mehr kalibriert werden kann oder die gemessenen Sauerstoffwerte stark schwanken 4 3 Reinigung nach Bedarf In Tabelle 5 zeigt empfohlene Reinigungsverfahren f r die Komponenten des
37. rleistet der Verk ufer f r die reparierten oder ausgetauschten Teile bei normalem Gebrauch f r eine Gew hrleistungsfrist von 90 Tagen ab dem Datum der Auslieferung Freiheit von Verarbeitungs und Materialfehlern b Der Verk ufer haftet nicht f r Fertigprodukte anderer Hersteller oder f r Sicherungen Batterien oder andere Verbrauchsmaterialien Es gilt nur die Gew hrleistung des Originalherstellers c Falls nicht vom Verk ufer ausdr cklich schriftlich zugesichert bietet der Verk ufer keine Gew hrleistung und bernimmt keine Haftung f r Erzeugnisse die in andere Produkte oder Anlagen integriert sind oder von einer anderen Person als dem Verk ufer modifiziert wurden Die vorangehende Garantie gilt ANSTELLE jeglicher anderer Garantien und unterliegt den darin genannten BESCHR NKUNGEN ES GILT KEINE ANDERE AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GEW HRLEISTUNG F R DIE EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER DIE MARKTF HIGKEIT DAS EINZIGE RECHTSMITTEL DES BENUTZERS ODER K UFERS IST DIE R CKSENDUNG VON PRODUKTEN AN DEN VERK UFER UND DIE R CKERSTATTUNG DES KAUFPREISES DARAUF BESCHR NKT SICH AUCH DIE HAFTUNG DES VERK UFERS F R JEGLICHE VERLUSTE SACH ODER PERSONENSCH DEN IM ZUSAMMENHANG MIT DIESEM PRODUKT DIES GILT AUCH F R ANSPR CHE DIE SICH AUF VERTRAG FAHRL SSIGKEIT DIREKTE HAFTUNG ANDERE UNLAUTERE HANDLUNGEN UND SONSTIGE ANSPR CHE ST TZEN NACH EIGENEM ERMESSEN KANN DER VERK UFER DAS PRODUKT STATTDESSEN REPARI
38. s dies Schnittstellenmodul Schnittstellenmodul bereits angeschlossen ist trennen eingeschaltet ist verbunden S e es und schlie en S e es erneut an OOR wird im Display Messung ist au erhalb des Pr fen S e den Messbereich f r die angezeigt Messbereichs angezeigte Messung F hren Sie Messungen nur in diesem Bereich durch Die Flow Rate geht nicht Auf dem Wechseln Sie das Gas oder w hlen auf Null wenn kein Schnittstellenmodul Sie mit der Taste Gas Select Gas Flow vorhanden ist vor angezeigtes Gas entspricht w hlen auf dem allem wenn N30 oder nicht dem tats chlichen Gas Schnittstellenmodul das CO eingestellt ist entsprechende Gas 39 Das Flow Modul l sst sich nicht vom Schnittstellenmodul trennen AIR O gt Mischungen k nnen nicht ausgew hlt werden Werte f r Volumen Atemminutenvolumen PEAK Flow Max Druck PEEP Atemfrequenz oder das I E Verh ltnis werden nicht aktualisiert oder sind nicht korrekt Nullkalibrierung des Low bzw High Pressure Messf hlers nicht m glich 40 Ziehen am Kabel anstatt am Stecker Sauerstoffsensor ist nicht angeschlossen Weniger als 2 aufeinanderfolgende Atemz ge wurden vom Flow Modul erkannt oder der Flow erfolgt nicht in einer Atem Wellenform Auto Trigger wurde f r die aktuelle Wellenform nicht optimiert Der Atemweg Durchflussbegrenzer verursacht eine Durchflussst rung im Bereich des Flow Moduls Etwas
39. sensorkalibrierung Rn eeeeeneeeeeeeeeeeeno 37 3 PROBLEMBEHEBUNG oi wicscccccccsccsssccssesoscnascatcsscoessnasensstccseoesnasensscessesesescccasesesss 39 4A WARTUNG a calle 43 4 1 Aufladen der Batterien nach Bedarf ecccceeeccesecceeseeessseeeseeees 43 42 IVA AAA es 43 A Remisunse nach Bedi 43 44 Werkskalibrierung j hrlich empfohlen 44 Ay Rucker lari 44 S TECHNISCHE DATEN 2200ER HRS Re 45 Jil PRIS SSC lla ae 45 3 2 WMS CDUNSSDECIN GUN CEM riales 45 33 DM OMY SISO SUING lee 45 5 4 Daten bertragung und Speicherung i 46 5 5 Testmessungen Siehe auch Hinweise am Ende des Abschnitts Siehe Tabelle 3 072 Symboldehintionen Ja nn ik N 46 5 6 Kalibrierungsempfehlungen a a a a ai 49 5 7 bereinstimmung mit Normen und Zulassungen cece 49 ANHANG A DATENDATEIFORMATE 000000sssssssssssssssssssnssssssssssnnssssnsnnsnssnnnnnnnnn 51 Liste der Abbildungen Abbildung 1 Certifier FA Testsystem High Flow Standard Kit 4080 3 Abbildung 2 Certifier FA Testsystem Low Flow Modul Kit 4082 5 Abbildung 3 Certifier FA Testsystem Sauerstoffsensor Kit 4073 6 Abbildung 4 Certifier FA Testsystem Zus tzlicher Batterie und Eadeserae K1E 120506 N za een 7 Abbildung 5 Schnittstellenmodul
40. st nde Auswahlfeld 26 Abbildung 23 Setupmen Averaging Mittelung occcccccccnnnoonncnnnnnnnnnnonanocnnnnnnnnos 27 Abbildung 24 Men Trigger Options Triggeroptionen 28 Abbildung 25 Bildschirm Configuration Save Konfiguration speichern 30 Abbildung 26 Bildschirm Print Save Options Druck Speicher Optionen 31 Abbildung 27 Bildschirm Add Comments Kommentare hinzuf gen 32 Abbildun2 28xSelup MEU ic 34 Liste der Tabellen Tabelle 1 Certifier FA Testsystem Teileliste i 4 Tabele 2 Tastenfeldrunktione Missen a e teesaedotecee 17 Tabelle 3 Parameter Parameterliste ndert sich je nach angeschlossenem Modul 24 Tabelle 4 Problembehebung am Certifier FA Testsystem iii 39 Tabelle 5 Reinigungsempfehlungen 43 Inhaltsverzeichnis V 1 Einleitung Das Certifier Flow Analyzer FA Testsystem ist ein multifunktionelles Druckluft Pr fger t das speziell f r den medizinischen Einsatzbereich konzipiert wurde Bestimmte Messungen f r die Pr fung von Beatmungsger ten sind in das Ger t einprogrammiert Dazu geh ren Flows Volumen Dr cke Sauerstoffkonzentrationen und Beatmungszeiten Das Certifier FA Plus Testsystem ist f r den Einsatz in Krankenh usern in der Heimpflege f r den Service vor Ort und f r Laboreinrichtungen konzipiert
41. ten erfolgt ber das Schnittstellenmodul Beim Einschalten zeigt das Schnittstellenmodul Informationen in der nachfolgenden Reihenfolge an Setzen Sie danach das Flow Modul wieder in den Beatmungskreislauf ein 1 Auf dem Display wird einige Sekunden lang der Logo Bildschirm eingeblendet 2 Einer von zwei m glichen Bildschirmen wird auf dem Display eingeblendet Graph Kurve oder Parameter siehe Abbildungen 15 und 16 3 Warten Sie eine Minute bis die Druckf hler und der Flow Sensor messbereit sind F hren Sie die in Abschnitt 2 4 beschriebenen vor der Messung durchzuf hrenden Kalibrierungen durch 5 Nehmen Sie die Messung gem dem Verfahren des Ger teherstellers oder gem einem sonstigen angemessenen Verfahren vor 18 Certifier FA Plus Testsystem 2 3 Display Navigation Die beiden Hauptbildschirme s nd der Parameter und der Kurven Bildschirm STP 4081 Alr 170540003 Va 58 55 Ver 0 386 f 26 42 Pip ee LEE Abbildung 15 Beispiel fur den Parameter B ildschirm Ace BTPS 4081 AIF Sios 41 27 i N FA Ii ba IA f f I Pe i M H i i 2 ri l g c36 N I 05 Ti mr Qpesk 47 91L 7 hir Omin 54 53L Min 10 Breath Flow Configuration Average Auto PLV Abbildung 16 Beispiel f r den Kurven Bildschirm 2 Installation und Betrieb 19 Durch Antippen der akt ven Bereiche des Parameter Bildschirms k nnen Sie die Konfiguration des Displays
42. tifier Testsystem unterst tzt SD Flash Karten mit einer Speichergr e von bis zu 1 GB Nach jeder vorgenommenen nderung bez glich der Speicherung auf dem integrierten Flash RAM oder auf der SD Flash Karte m ssen Sie das Certifier Testsystem neu starten Das Batteriesymbol zeigt den Ladezustand der Li lonen Batterie an Wenn das AC Netzteil eingesteckt ist wird die Batterie vom Ger t aufgeladen und auf dem Display wird 1 angezeigt 2 Installation und Betrieb 35 Um genaue Messungen zu gew hrleisten eine Minute warten damit sich das Ger t auf die Betriebstemperatur aufw rmen kann Sollten die Umgebungsbedingungen sich wesentlich ver ndert haben ist evtl mehr Zeit n tig Um Besch digungen an Certifier FA Testsystem Komponenten zu vermeiden stets den Flow Modulen vorgelagerte Bakterienfilter verwenden und stets die Schutzkappen auf nicht verwendete Modulanschl sse stecken Sollte in eine der Ger tekomponenten Fl ssigkeit eingedrungen sein das Ger t nicht verwenden sondern es zur Kalibrierung einsenden 2 4Vor der Messung notwendige Kalibrierungen 2 4 1 Low Flow Modul 2 4 1 1 Keine Kalibrierung erforderlich 2 4 2 High Flow Modul 2 4 2 1 Nullsetzen des Flow Richtungssensors Das Modell 4081 H gh Flow Modul verf gt ber einen Sensor der bei der Bestimmung der Flow Richtung verwendet wird Dieser Sensor setzt sich normalerweise auf Null zur ck wenn f r einen Bruchteil einer Sekunde kein Flow vorhanden
43. tionsdruck PEEP Druck Datum Uhrzeit 1L min cmH2O cmH20 21 1222007 222 0332050z00470723670 0 00 51 Formatiert vom Tabellenkalkulationsprogramm Filename NVIFLASH EXAMPLE csv Comments Custom comments here Configuration Current Configuration FE O O Model Module A SN 40810705010 Trigger Type EEE UNNE Auto Auto n i e o S y Flow Rate Low Pressure Pressure Time 27 12 2007 12 03 20 _ 192 0256 0 Hinweise e Wenn die kontinuierliche Erfassung verwendet wird wird jeder weitere Wert auf einer separaten hinzugef gten Textzeile ausgegeben e Spalten mit Parameterwerten werden in derselben Reihenfolge formatiert wie sie auf dem Bildschirm konfiguriert wurden Module A STP Conditions Type EEE End Trigger Auto Module A Gas AIR E Datenformat fur die Wellenform Erfassung auf dem Parameter Bildschirm Mit der Wellenform Erfassung werden iber einen Zeitraum von 15 Sekunden Rohdaten schnappschussartig von dem angeschlossenen Flow Modul aufgezeichnet 52 Certifier FA Plus Testsystem Beispiel f r Rohtext Beispiele f r Rohtext 27 Dez 2007 12 17 03 90000 Werte Kommentare Benutzerspezifischer Kommentar Flow l mim Temperatur C Druck kPa Hoher Inspirationsdruck PSI Zahlung des direktionalen Druckes Niedriger Inspirationsdruek cmHz0 O 00024 AS 26755 021720 Oya Oi nO De DO O O Ue 0270030700 0000 27 OS TO iO 0 0090 2
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