StatStrip Blutzuckermessgerät für das
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1. PQRS TUV WXYZ PQRS 7 8 9 7 Hinweis PR iagramm Hinweis an 0 0 Softtaste Liste Zur ck L schen Akzept Abb 2 6 Der Bildschirm Kommentar anf gen Softtaste Annehmen 2 6 biomedical 3 Bedienung 3 Bedienung In diesem Abschnitt wird die Durchf hrung von Tests mit dem StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus beschrieben 3 1 Testen einer Patientenprobe Das Ger t zeigt den Ablauf einer Glukosemessung grafisch Schritt f r Schritt an Lesen Sie die Packungsbeilage der Teststreifen mit den vollst ndigen Anweisungen Indikationen Vorsichtsma nahmen und Einschr nkungen des Systems rmo e Ze 5 e 5 amp 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtaste Annehmen Patienten Test Bed 8636 Name NICU 1 13 42 Glu Annehmen QK MEN Softtaste a Akzept Logout bersicht Abb 3 1 Der Bildschirm Patiententest biomedical 3 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus Scannen Softtaste 3 2 Der Bildschirm Streifen Lot eingeben wird angezeigt Streifen Lot Nummer eingeben oder einscannen Sobald die Lot Nummer eingegeben wurde dr cken Sie auf die Softtaste Annehmen Streifen Lot eingeben Bea 8635 Streifen Lot eingeben Bea 8636 Name NICU 1 Dateneingabefeld 0206506089 Name NICU 1 e ae e 0 Annehmen C Sof2. Name NICU 1 4 13 42 Pat ID 774615128 Darryl Smith Streifen Lot 0206806099 Patient Akzeptiert 07 19 06 19 Glu 94 an u A ms Normal 70 109 Kommentare N chtern Vorherige List N chste bersicht Ergebnisse se ss Name NICU 1 4 13 42 Pat ID 774615128 Darryl Smith Streifen Lot 0206806099 Patient Akzeptiert 07 19 06 19 i 2 mmol L Kommentare Glu 5 Normal 3 9 6 1 Softtaste dr cken um zur Liste zur ckzukehren Kommentare N chtern Softtaste N chste Vorherige Softtaste eo Vorherige List N chste Softtaste N chste Abb 3 11 Der Bildschirm bersicht Ergebnisse Ausgew hlt 3 8 NOVAE biomedical 4 Docking Lade Station 4 _ Docking Lade Station Legen Sie das Ger t in die Docking Lade Station wenn es nicht verwendet wird Dadurch ist das Ger t immer in voll geladenem Zustand Die Docking Lade Station wird wie folgt an die Stromversorgung und das Computer Netzwerk angeschlossen 1 Stecken Sie das fest verbundene Anschlusskabel des Netzteils an der R ckseite der Ladestation ein 2 Stecken Sie den Stecker des zweiadrigen Stromkabels in das Netzteil 3 Stecken Sie den Stecker in eine Steckdose 4 Legen Sie das Ger t und oder die Ersatzbatterie in die Ladestation 5 Verbinden Sie die Docking Lade Station ber die Ethernet Verbindung an der R ckseite der Station mit dem Netzwerk Der Anschluss ist mit einem Etherne
3. REF 43310 CE Bedienungshandbuch f r das Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus biomedical g DA SD Sog 2 Verfallsdatum letzter Tag des Monats YYYY MM s NOVA BIOMEDICAL SYMBOLVERZEICHNIS In vitro Medizinger t zur Diagnostik amp 90 Tage nach dem ffnen verwerfen 30 Tage nach dem ffnen nicht mehr verwenden Achtung schlagen Sie in den Inhalt Begleitdokumenten nach CONT Schlagen Sie in der Bedienungsanleitung nach I Hergestellt von Das Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie 98 79 EC IVD Biologisches Risiko CONTROL Kontrolle Reizend SOLN L sung Katalognummer Stufe Chargenbezeichnung Ch B Oben Seriennummer Zerbrechlich vorsichtig handhaben Temperaturbeschr nkung Vor N sse sch tzen ya Bevollm chtigter Vertreter f r die Europ ische Gemeinschaft Obere Temperaturgrenze EC REP Klasse II Laserprodukt Wellenl nge 650 nm Max Leistung 1 2 mW As Laserstrahlung Nicht in den Strahl sehen lt eoo gt Bediener Ge ffnet um Teststreifenbeh lter Ge ffnet am Fl schchen mit Kontroll und Linearit tsl sung Verwerfen am Polarit t Ein Aus Nur f r den Betrieb in trockenen Innenr umen Doppelt isoliert Ethernet Netzwerk AC Wechselstrom DC Gleichstrom Elektrom ll StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus
4. nderungen auch an bis dahin verkauften oder versandten Ger ten vorzunehmen S mtliche Arbeiten werden w hrend der Hauptarbeitszeiten von Nova durchgef hrt Nehmen Sie f r weitere Informationen bitte Kontakt mit Nova auf Es gelten die nachstehenden Ausnahmen F r Verbrauchsmaterialien wie Teststreifen und Kontrolll sungen gilteine Garantie auf Mangelfreiheit bis zum Verfallsdatum oder bis 90 Tage nach dem ffnen der Packung Die Materialien m ssen vor dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum verbraucht werden Die Versandkosten tr gt der Kunde Unter den nachstehenden Bedingungen verliert die Garantie ihre G ltigkeit 1 Das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum wurde berschritten 2 Wenn nicht von Nova Biomedical stammende Reagenzien oder Kontrolll sungen verwendet werden gilt folgendes Nova Biomedical bernimmt keine Garantie f r ein StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus wenn dieses mit Re agenzien Kontrolll sungen oder anderen nicht von Nova hergestellten Materialien verwendet wird die mit dem Ger t oder Teilen davon in Kontakt kommen und diese nachteilig beeintr chtigen DIE VORANGEHENDEN VERPFLICHTUNGEN GELTEN ANSTELLE ALLER ANDEREN VERPFLICHTUNGEN UND HAFTUNGEN EINSCHLIESSLICH FAHRLASSIGKEIT UND ALLER GARANTIEN DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT ODER ANDERWEITIG AUSGEDRUCKTER ODER IN GESETZEN ENTHALTENEN VERPFLICHTUNGEN WIR ERKLAREN UNSERE GESAMTE UND EXKLUSIVE VERANTWORTUNG UND DEN E
5. 1 9 5 Wiederherstellen Nachdem die Daten auf den Hauptcomputer bertragen wurden werden diese archiviert und k nnen nicht noch einmal bertragen werden Falls es dennoch erforderlich sein sollte die Daten noch einmal zu bertragen weil diese nicht korrekt bertragen wurden oder auf dem Hauptcomputer verloren gegangen sind m ssen sie zun chst wiederhergestellt werden Das Ausf hren dieses Schritts stellt s mtliche Daten wieder her 1 2 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtasten Men und dann Verwalten Der Bildschirm Verwalten wird angezeigt Dr cken Sie die Softtaste Wiederherstellen Der Best tigungsbildschirm wird angezeigt M chten Sie alle Ergebnisse WIEDERHERSTELLEN Dr cken Sie die Softtaste Annehmen 1 9 6 L schen des Instituts Der im Ger t eingegebene Name des Instituts kann gel scht werden 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtasten Men und dann Verwalten Der Bildschirm Verwalten wird angezeigt Dr cken Sie die Softtaste Institut l schen Der Best tigungsbildschirm wird angezeigt Dr cken Sie die Softtaste Annehmen Das Ger t zeigt den Begr ungsbildschirm an NOVA biomedical Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1 10 Neuer Standort Ein Standort kann zugewiesen oder ge ndert werden Wenn kein Standort zugewiesen ist wird der Hinweis Nicht zugewiesen angezeigt 1 Loggen Sie sich zun chst in das Ger t ein um einen S
6. StatStrip Blutzuckermessger t Bedienungshandbuch Bestellinformation Das Bedienungshandbuch f r das StatStrip Blutzuckermessger t kann beim Bestellservice von Nova Biomedical bestellt werden Schreiben Sie oder rufen Sie an Nova Biomedical Telefon 1 800 458 5813 200 Prospect Street FAX 1 781 893 6998 in den USA oder Waltham MA 02454 9141 USA 1 781 899 0417 von au erhalb der USA www novabiomedical com Autorisierter Repr sentant in der EU Nova Biomedical Telefon 44 1244 287087 C3 5 Evans Business Centre Fax 44 1244 287080 Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2JZ Warenzeichen und Patente StatStrip ist ein Warenzeichen von Nova Biomedical Das Nova StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus ist durch die nachstehenden Patente gesch tzt US Patent Nummern 6 258 229 6 287 451 6 837 976 6 942 770 CA Patent Nummern 2 375 089 2 375 092 EP Patent Nummer 1 212 609 Copyright Gedruckt in den USA Copyright 2010 Nova Biomedical Waltham MA 02454 9141 NOYE biomedical Bedienungshandbuch Einleitung Technischer Kundendienst Rufen Sie f r technische Unterst tzung in den Vereinigten Staaten den technischen Kunden dienst von Nova Biomedical an unter USA 1 800 545 NOVA 1 781 894 0800 oder FAX 1 781 894 0585 Wegen technischer Unterst tzung au erhalb der Vereinigten Staaten fragen Sie Ihre lokale Nova Niederlassung oder den autorisierten H ndler Nova Biomedical Canada
7. Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtaste Men und dann die Softtaste Verwalten Der Bildschirm Verwalten wird angezeigt Patienten Test Bed 8636 Bed 8636 Name NICU 1 4 13 42 Name NICU 1 4 13 42 Gl Fe hirea SNe joa a Verwalten QK MENU Softtaste bersicht Akzept Logout MEN bersicht Willkommen Logout Abb 1 7 Bildschirm Patiententest und MEN w D a D wW D Verwalten Name NICU 1 13 42 Meter Name Zeit einstellen Netzwerk Ton aus Setup ansehen Wiederherst Institut l schen Neuer Standort patient eni bersicht Willkommen Logout AEUR diei Abb 1 8 Der Bildschirm Verwalten biomedical 1 15 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 9 1 Dem Ger t einen Namen zuweisen Dem Ger t kann ein Name zugewiesen werden um zu kennzeichnen wo es verwendet wird z B NICU 1 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtasten Men und dann Verwalten 2 Der Bildschirm Verwalten wird angezeigt Dr cken Sie die Softtaste Ger tename 3 Der Bildschirm Ger tenamen eingeben wird angezeigt Geben Sie ber die Softtastatur auf dem Bildschirm einen Namen ein bzw ndern Sie ihn HINWEIS Die maximale L nge betr gt 10 Zeichen 4 Nach Abschluss dr cken Sie die Softtaste Annehmen Der Ger tename erscheint in der Titelzeile auf dem Bildschirm NOVA 1 16 biomedica
8. angezeigt Geben Sie die Streifen Lot Nummer ein oder scannen Sie den Barcode Dr cken Sie die Softtaste Scannen um den Barcode einzuscannen HINWEIS Bei ung ltiger Streifen Lot Nummer wird auf dem Bildschirm die ung ltige Nummer und der Hinweis ist keine g ltige Streifen Lot Nummer Nochmal versuchen angezeigt o 2 2 a E 4 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen wenn die Lot Nummer korrekt ist Streifen Lot eingeben Bea s636 Name NICU 3 Dateneingabefeld I un 0206506089 aaa AAA ai a 7i Isle Streifen Lot eingeben Bea 8636 Scannen Scannen 0 L schen 0 Annehmen Softtaste Softtaste Zur ck Scannen L schen Akzept Abb 5 1 Bildschirme Streifen Lot eingeben biomedical 5 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 5 DerBildschirm Linearit ts Loteingeben wird angezeigt Geben Sie die Linearit ts Lot Nummer ein w hlen Sie diese aus der Linearit ts Lot Liste aus dr cken Sie die Softtaste Liste oder scannen Sie den Barcode ein Dr cken Sie die Softtaste Scannen um den Barcode einzuscannen HINWEIS Bei ung ltiger Linearit ts Lot Nummer wird auf dem Bildschirm die ung ltige Nummer und der Hinweis ist keine g ltige Linearit ts Lot Nummer Nochmal versuchen angezeigt 6 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen wenn die Lot Nummer korrekt ist Lin LOT eingeben Bed 8636 L
9. mit Alkoholtupfern reinigen und anschlie end gut abtrocknen Abb 3 5 Abwaschen des Fingers des Patienten 13 Massieren Sie den Finger mit dem Daumen zur Fingerkuppe hin w hrend Sie die Hand nach unten halten um die Durchblutung anzuregen 3 4 biomedical 3 Bedienung 14 Stechen Sie mit der Sicherheitslanzette in die Fingerkuppe 15 Dr cken Sie den Finger bis sich ein Bluttropfen bildet N AO Abb 3 6 Dr cken des Fingers um einen Bluttropfen zu bilden w w 5 e 5 amp 16 Der Bildschirm Probe zuf hren wird angezeigt Sobald sich ein Bluttropfen gebildet hat ber hren Sie das Ende des Teststreifens mit dem Bluttropfen bis sich die Kammer des Teststreifens gef llt hat und ein akustisches Signal ert nt WARNUNG Der Teststreifen muss sich bei der Ber hrung mit dem Bluttropfen vollst ndig f llen Wenn sich der Teststreifen nicht vollst ndig f llt d rfen Sie den Teststreifen nicht ein zweites Mal mit dem Bluttropfen ber hren Werfen Sie den Teststreifen weg und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen Probe zuf hr Op 8636 Name NICU 1 Lg 13 42 Bluttropfen mit Teststreifen ber hren Abb 3 7 Bildschirm Bluttropfen mit Teststreifen ber hren biomedical 3 5 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 17 Das Testergebnis wird nach 6 Sekunden angezeigt HINWEIS Entnehmen Sie den Teststreifen nicht solange der Countdown
10. 114 221 Be ehr 41855 Kurzbedienungsanleitung iu 2222 2242 2 2 EL dan 41854 Sicherheitslanzetten 28 Gauge 100 pro Schachtel 41224 StatStrip Glukose Kontrolll sung Niveau 1 ein Fl schchen 41741 StatStrip Glukose Kontrolll sung Niveau 2 ein Fl schchen 41742 StatStrip Glukose Kontrolll sung Niveau 3 ein Fl schchen 41743 StatStrip Glukose Linearit ts Kit 5 Niveaus je ein Fl schchen pro Niveau 42173 StatStrip Glukose Teststreifen 1800 Teststreifen 72 Fl schchen 23 pre Flaschehen va 4224 4 23040 0 Ehningen 42214 biomedical Anhang A A 6 Theorie A 6 1 Glukose Die Glukosemessung basiert auf der folgenden Methodik Glukose Enzyme in oxydierter Form gt Glukons ure Enzyme in reduzierter Form Gleichung 1 Enzyme in reduzierter Form Ferricyanid gt Enzyme in oxydierter Form Ferrocyanid Gleichgewicht 2 Ferrocyanid gt Ferricyanid Gleichgewicht 3 e Elektrode Die an der Elektrode erzeugte Spannung ist proportional zur Glukosekonzentration der Probe y Bunyuy NOYE biomedical A 5 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus A 7 A 6 Gew hrleistung Unter Ber cksichtigung der Ausschl sse und zu den nachstehenden Bedingungen garantiert Nova Biomedical oder der autorisierte Nova Biomedical H ndler dass jedes Teil des Ger ts das nach der Auslieferung an den Kunden innerhalb der Gew hrleistungsfrist aus
11. Bildschirms e Platzieren des Ger ts auf der Ladestation e Einf hren eines Teststreifens Wird das Ger t auf der Dockingstation platziert muss mit den folgenden Aktionen gerechnet werden e Wenn der aktuell angezeigte Bildschirm beim Einlegen in die Dockingstation Patienten Ergebnis ist werden die Ergebnisse automatisch gespeichert e Ist der aktuell angezeigte Bildschirm ein Setup Bildschirm werden s mtliche unbest tigten Eingabedaten oder die Men auswahl beim Einlegen in die Dockingstation verworfen Wiedereinschalten Befindet sich das Ger t im Ruhezustand kann es durch die folgenden Aktivit ten wieder aktiviertwerden das Ger tzeigt dann den letzten vor dem Ruhezustand angezeigten Bildschirm wieder an Durch die folgenden Aktivit ten kann das Ger t wieder aktiviert werden e Dr cken einer beliebigen Ger tetaste e Ber hren des Bildschirms e Einf hren eines Streifens Test QK Linearit t NOVA biomedical Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1 6 5 Warnsignale bei Ergebnissen Das Ergebnis wird unterschiedlich angezeigt je nachdem ob es sich im Normbereich f r eine Glukosemessung befindet oder nicht e Ergebnisse im Normbereich werden in Blau angezeigt e Ergebnisse au erhalb des Normbereichs werden in Rot angezeigt e Liegt der Wert au erhalb des Messbereichs des Ger ts werden die unteren und oberen Grenzen des Messbereichs als lt XX oder gt YY angezeigt wobei XX YY den Messbereich darstell
12. ID einzugeben Eine Buchstaben Tastatur wird angezeigt b Dr cken Sie die Softtaste 0 9 um zur Zahlentastatur zur ckzukehren c Dr cken Sie die Softtaste Scannen auf dem Bildschirm Bediener ID eingeben oder eine der beiden seitlichen Tasten um den Barcode Scanner zu verwenden und Ihren Barcodeaufkleber mit der Unterseite des Ger ts einzuscannen HINWEIS Nach Eingabe einer ung ltigen ID wird auf dem Bildschirm die ung ltige ID mit der Nachricht ist keine g ltige ID Nochmal versuchen angezeigt 3 Dr cken Sie unten auf dem Bildschirm die Softtaste Annehmen Bediener ID eingeben Bediener ID eingeben Name NICU 1 LS 13 42 Name NICU 1 BAE pBEBA BGEA 0 Zur ck Scannen L schen Akzept Softtaste L schen Scannen ABC Softtaste a r Annehmen Abb 1 6 Der Bildschirm Bediener ID eingeben 4 Nach der Annahme der Bediener ID wird der Bildschirm Patiententest angezeigt Das Ger t ist nun bereit f r die Durchf hrung von Patiententests QK Tests Linearit ts Tests das Durchsehen von Ergebnissen das Einstellen der Uhrzeit usw NOVA 1 14 biomedical Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1 9 Der Bildschirm Verwalten Auf diesem Bildschirm sind Softtasten zur Durchf hrung von verschiedenen anderen Funktionen vorhanden dem Ger teinen Namen zuweisen Datum und Uhrzeiteinstellen auf die Werkseinstellungen zur cksetzen usw
13. Ltd 17 2900 Argentia Road Mississauga Ontario L5N 7X9 Canada Tel 1 800 263 5999 1 905 567 7700 Nova Biomedical France Parc Technopolis B t Sigma 3 avenue du Canada ler tage Les Ulis courtaboeuf 91940 France Tel 33 1 64 86 11 74 Nova Biomedical C3 5 Evans Business Centre Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2JZ UK Tel 44 1244 287087 Nova Biomedical GmbH Messenhauser Str 42 Roedermark Urberach 63322 Germany Tel 49 6074 8448 0 Nova Biomedical GesmbH Laxenburgerstrasse 33 6 A 1100 Vienna Austria Tel 43 1 603 09700 Nova Biomedical KK B 3F Omori Bellport 26 Minami Oi 6 chome Shinagawa ku Tokyo 140 0013 Japan Tel 813 5471 5461 REF StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus Inhalt EINIEH UND rennen 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 1 10 1 11 ber dieses Handbuch een 1 1 Sicherheit eessen E E E EN E E A E E O 1 1 Anwendungsbereich m gliche Tests und klinische Einsatzm glichkeiten 1 3 Bl tproben ne e aeie i e EE eaa riie a 1 4 St rsubstanzen nina 1 4 Bedienunzs bersicht ae 1 5 1 6 1 Anwendung der Tastatur auf dem Display 1 7 1 6 2 Geratelasen nen 1 8 1 0 3 Softtaste eu 1 9 1 6 4 Ruhezustand Wiedereinschalten des Ger ts 2000422002 seen 1 10 1 6 5 Warmsienale bei Ergebnissen nen ee 1 11 1 66 Multi Bildschirm Men s u ieseesaa es 1 11 Installieren des StatStri
14. XKLUSIVEN ANSPRUCH DES KAUFERS FURALLE SCHADENSERSATZFORDERUNGEN IN VERBINDUNG MIT DEM VERKAUF ODER DER LIEF ERUNG VON WAREN ODERTEILEN DERENDESIGN DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT DER INSTALLATION ODER DEM BETRIEB NOVA BIOMEDICAL TRAGT IN KEINEM FALL DIE VERANTWORTUNG FUR IRGENDWELCHE BESONDEREN ODER FOLGESCH DEN UND UNSERE HAFTUNG BERSCHREITET UNTER KEINEN UMST NDEN DEN VERTRAGSPREIS DER WAREN FUR DIE EINE HAFTUNG EINGEFORDERT WIRD biomedical
15. andelt werden m ssen auch nach dem Reinigen In diesem Abschnitt wird das Ger t vorgestellt Au erdem werden Anforderungen m gliche Tests Grenzen des Verfahrens klinische Einsatzm glichkeiten und die Handhabung von Proben beschrieben Das StatStrip Blutzuckermessger tf rdas Krankenhaus ist ein tragbares batteriebetriebenes diagnostisches in vitro Laborinstrument das zusammen mit den elektrochemischen Teststreifen von Nova Biomedical zur Glukosemessung im Vollblut in einer QK L sung zur Qualit tskontrolle sowie in L sungen zur Testung der Linearit t bzw der Leistungsf higkeit verwendet wird Nach der Blutzuckermessung kann das Ger t die Patienten und die QK Testergebnisse sowie weitere Daten zu Patient Probe Bediener Reagenzien und Ger t speichern Auf dem Farbdisplay stehen ber die Benutzeroberfl che Eingabefelder zur Verf gung Die Ladestation l dt die Batterien des Ger tes wieder auf ber dieses Handbuch Dies ist das Handbuch f r das StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus von Nova Biomedical In diesem Handbuch kennzeichnet HINWEIS besonders wichtige Informationen ACHTUNG wichtige Informationen zur Vermeidung von Ger tesch den oder fehlerhaften Testergebnissen und WARNUNG m gliche Gefahren f r den Bediener Sicherheit Alle Bedienerdieses Ger ts m ssen mitden Gebrauchs und Wartungsanweisungen vertraut sein Die folgenden Sicherheitsverfahren m ssen eingehalten werden bi
16. borprogramms zur Qualit tskontrolle eingesetzt werden Die Kontrollen gem dem Verfahren in Abschnitt 2 3 Qualit tskontrolltest durchf hren StatStrip Blutzucker Kontrolll sung Lesen Sie die Packungsbeilage der StatStrip Blutzucker kontrolll sungen f r genaue Anweisungen Indikationen Vorsichtsma nahmen und Einschr nkungen des Systems durch F r das StatStrip Blutzuckermessger t und den StatStrip Blutzucker teststreifen werden ausschlie lich die StatStrip Blutzucker kontrolll sungen empfohlen F r andere im Handel erh ltliche Blutzucker kontrollen wurden f r das StatStrip Blutzuckermessger t keine Vertrauensbereiche festgelegt und k nnten falsche Ergebnisse liefern F hren Sie alle 24 Stunden Testbetrieb 2 verschiedene Stufen der StatStrip Blutzucker kontrolll sungen f r Blutzucker durch bzw bei folgenden Gegebenheiten e Bei jedem Bedienerwechsel e Vor dem ersten Einsatz des StatStrip Blutzuckermessger ts e Wenn ein Patiententest wiederholt wurde und die Ergebnisse immer noch niedriger oder h her als erwartet sind e Wenn es andere Hinweise gibt dass das System nicht korrekt arbeitet e Wann immer Probleme Lagerung Bediener Ger t auftreten bzw immer wenn es Bedenken gibt dass die Genauigkeit des Messger ts durch grobe Behandlung z B Fallenlassen des Ger ts beeintr chtigt wurde e Nach den Richtlinien zur Qualit tskontrolle der Einrichtung oder gem geltenden Bestimmungen Nach den Prinzipien de
17. bung oooosoossennnnnnnnnnnnn dl 7 1 Warnhinweise des Ger ts eeennnnneeennnnsesennnnnesnnnnnnennnnn nennen nnnnen nn nneennnnnnen nennen 7 1 ANNO 22er A l Technische Daten des StatStrip Blutzuckermessger ts f r das Krankenhaus A 1 A 2 Kontroll Linearit ts L sungen nes A 2 As Barcode Sca ner en A 3 AA ReferenZW me seen A 4 A5 Bestelinform tioN anne A 4 A6 Theorie eeen E E E E E E S A 5 25 1 Gl kes one A 5 A7 bewahrlesiine see A 6 NOYE biomedical 1 1 1 2 Bedienungshandbuch 1 Einleitung Einleitung VORSICHT Blutzuckertest an Kapillarblut kann bei Personen mit verminderter peripherer Hautdurchblutung nicht geeignet sein da m glicherweise der wahre physiologische Zustand nicht wiedergegeben wird Beispiele daf r sind insbesondere schwere Hypotonie Schock hyperosmolare Hyperglyk mie mit oder ohne Ketose sowie schwere Dehydrierung Dieses Handbuch beinhaltet alle erforderlichen Anweisungen zur routinem igen Anwendung und Wartung des StatStrip Blutzuckermessger ts f r das Krankenhaus Bitte lesen Sie dieses Handbuch sorgf ltig durch Es hilft Ihnen dabei die volle Leistungsf higkeit des Ger tes nutzen zu k nnen WARNUNG Medizinisches Fachpersonal und andere Personen die dieses System bei mehreren Patienten anwenden m ssen sich dessen bewusst sein dass alle Produkte oder Gegenst nde die mit menschlichem Blut in Kontakt kommen als potenziell infekti s beh
18. e oder scannen Sie den Barcode ein Dr cken Sie die Softtaste Scannen um den Barcode einzuscannen HINWEIS Bei ung ltiger QK Lot Nummer wird auf dem Bildschirm die ung ltige Nummer und der Hinweis ist keine g ltige QK Lot Nummer Bitte erneut versuchen angezeigt 5 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen wenn die Lot Nummer korrekt ist 2 2 biomedical Scannen Softtaste 2 Qualit tskontrolle QK Lot eingeben Bed 8636 QK Lot eingeben Bed 8636 Name NICU 1 3 Name NICU 1 13 42 0207406081 Dateneingabefeld Annehmen Softtaste Zur ck Scannen L schen Akzept Abb 2 2 Bildschirme QK Lot eingeben Der Bildschirm Teststreifen einsetzen erscheint F hren Sie einen Teststreifen wie auf dem Bildschirm dargestellt ein Teststreifen einsetzen sea 8636 Name NICU 1 13 42 Teststreifen einsetzen Abbruch Abb 2 3 Der Bildschirm Teststreifen einsetzen Wenn der Teststreifen korrekt eingelegt wurde erscheint der Bildschirm Probe zuf hren Mischen Sie die StatStrip Glukose Kontrolll sung vorsichtig vor jeder Anwendung Verwerfen Sie den ersten Tropfen der Kontrolll sung aus der Flasche um eine Kontamination zu vermeiden biomedical 2 3 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 10 Bringen Sie einen Tropfen Kontrolll sung aus der Flasche auf das Ende des Teststreifens auf bis die L sung i
19. ektrische Konform mit den UL und CSA Normen Normenkonformit t IEC 61010 1 2001 und IEC 61010 2 101 2002 a I Abmessungen 153 mm x 82 5 mm x 46 mm Gewicht 360 g Energieversorgung 3 7 V Li Polymer Batterie wiederaufladbar austauschbar NOYE biomedical Al StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus Umgebungsbedingungen Temperaturbereich 15 C 40 C H he d M bis zu 4 500 Meter Relative Luftfeuchtigkeit bis zu 90 ohne Kondensation Chemische Messungen Die typische Ungenauigkeit f r Glukose sowohl in der Serie als auch von Tag zu Tag Glukoseniveaus Glukoseniveaus CV mg dL mmol L 50 2 8 8 150 8 3 6 400 22 2 4 600 33 3 4 A 2 Kontroll Linearit ts L sungen In diesem Abschnitt werden die f r das StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus erforderlichen L sungen vorgestellt Vom Ger t verwendete L sungen 1 Drei Niveaus von Nova QK L sungen Niveau 1 Niveau 2 und Niveau 3 2 F nf Niveaus von Nova Linearit ts L sungen Werte f r den gesamten erfassbaren Linearit tsbereich des Ger ts Niveaus 1 2 3 4 und 5 A2 biomedical Anhang A A 3 _Barcode Scanner 1 Der Barcode Scanner ist ein eindimensionaler Scanner der die folgenden ID Formate lesen kann a Code 39 Erweitert b Code 93 c Code 128 d 2 5 berlappt e Codabar 2 Die Barcodes d rfen nur schwarz wei sein 3 Die Barcodes m ssen einen Rahmen von 0 3 cm um das Barcodesymbo
20. entrationen Salicylat 30 0 mg dL 1 87 mmol L Tetracyclin 30 0 mg dL 0 62 mmol L Tolazamid 15 0 mg dL 0 48 mmol L Tolbutamid 45 0 mg dL 1 67 mmol L Triglyzeride 750 0 mg dL 8 78 mmol L Harns ure 20 0 mg dL 1 05 mmol L nova 1 4 biomedical Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1 6 _Bedienungs bersicht F r die Men navigation und die Dateneingabe verf gt das Ger t ber einen Touchscreen und eine Folientastatur mit 3 Tasten ber eine auf dem Bildschirm angezeigte Tastatur k nnen alphanumerische Zeichen eingegeben werden Durch Dr cken der Taste Sleep Ruhezustand wird das Ger t entweder in einen stromsparenden Ruhemodus versetzt oder wieder f r die Anwendung aktiviert Die Tasten Scannen Home auf den Seiten des Ger ts dienen zum Scannen von Barcode Daten oder zur R ckkehr zum Begr ungsbildschirm Streifeneinschub Touchscreen Bildschirmtitel Eingabe Patienten ID sed 8636 194546646 Scan Home Taste auf beiden Seiten Bildschirmtastatur L schen Akzept Liste OKlEingabe Taste zur Best tigung R ckw rts Taste Vorw rts Taste Ein Aus Taste Ruhezustand biomedical Laser Barcode Scanner Abb 1 1 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus Das Ger t best tigt Eingaben des Bedieners Dr cken von Tasten oder Scannen von Barcodes mit einem akustischen Signal sowie Aufforderungen und Warnhinweise mit einem akustischen und oder optischen Signal Ein integrierter Barcode Scanner die
21. es Bildschirms Probe wird getestet werden beim Dr cken einer Ger tetaste keine Tonsignale ausgegeben Sleep Taste Ruhezustand e Durch Dr cken der Taste Sleep wird das aktive Ger t sofort in den Ruhezustand versetzt Dr cken der Taste Sleep bei ausgeschaltetem Ger t schaltet das Ger t innerhalb von 5 Sekunden wieder ein e Wenn das Ger t momentan eine Probe bearbeitet Probe wird getestet ist die Ein Aus Taste deaktiviert Tasten Scan Home Die Tasten Scan Home sind nur dann aktiv und l sen nur dann einen Scan aus wenn ein Bildschirm angezeigt wird der gescannte Barcodedaten akzeptiert Wird kein Barcode gescannt gelangen Sie durch Dr cken dieser Tasten zur Startseite Home zur ck NOVA biomedical Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1 6 3 Softtasten Die Tasten auf dem Bildschirm auch Softtasten genannt werden f rdie Men navigation und die Auswahl des Bildschirmmen s verwendet Die Softtasten haben dieselben Funktionen wie die entsprechenden Ger tetasten Softtastatur Die Softtastatur funktioniert wie folgt e DieSofttaste ABC schaltet den Buchstabenmodus EIN Buchstaben A Z Leertaste um die Eingabe von Buchstaben zu erm glichen Mit der Softtaste f r Satzzeichen k nnen die Zeichen Plus Minus Punkt Ausrufezeichen oder Komma eingegeben werden e Die Softtaste 0 9 schaltet den Buchstabenmodus AUS und es k nnen nur noch Zahlen ein
22. est Bed 8636 Name NICU 1 4 13 42 Glu w e Se 5 c 5 amp Pr fen Softtaste Ubersicht Akzept Logout Abb 3 9 Der Bildschirm Patiententest Softtaste bersicht 2 Der Bildschirm bersicht Ergebnisse erscheint 3 W hlen Sie wie Sie die Ergebnisse sortiert haben m chten indem Sie ID Datum Uhrzeit oder Typ dr cken 4 W hlen Sie das Ergebnis aus das Sie sich ansehen m chten HINWEIS Die Scroll Leiste zeigt die Position in den Ergebnisfeldern an am Anfang in der Mitte am Ende biomedical 37 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 5 Mit den Softtasten Vor und Zur ck k nnen Sie durch die gespeicherten Ergebnisse scrollen Dr cken Sie die Softtaste Ansehen um das ausgew hlte Ergebnis anzusehen Dr cken Sie die Softtaste Vorherige um das vorherige Ergebnis anzusehen Dr cken Sie die Softtaste N chste um das n chste Ergebnis anzusehen Ausgew hltes Ergebnis Softtaste Vorherige bersicht Ergebnisse sed s636 Name NICU 1 13 42 Sortieren nach Pate QKe Mnte Line Proe Core Trn Zeit 018469133 02 04 Patient 118496266 03 41 Patient 0403806081 05 03 QK Level 1 Softtaste 0404206081 05 05 QK Level 2 Ansehen 774615128 Patient 874261172 Patient Softtaste 917315678 Patient N chste Vorherige Ansehen N chste Abb 3 10 Der Bildschirm bersicht Ergebnisse Ausgew hltes Ergebnis bersicht Ergebnisse _ se s635
23. f llt kostenfrei einschlie lich des Arbeitsaufwandes entweder durch Reparatur oder wahlweise durch Austausch repariert wird In diese Gew hrleistung eingeschlossen sind nicht A zur Reparatur von Sch den erforderliche Arbe iten oder Teile die durch einen Unfall eine falsche Anwendung eine Modifikation des Nova Ger ts ung nstige Umgebungsbedingungen Schwankungen im Stromnetz durch nicht von Nova autorisi ertes Personal durchgef hrte Arbeiten oder Naturgewalten verursacht wurden B Arbeiten die der exklusiven Meinung von Nova entsprechend wegen der Lokalisation Ver nderungen am Nova Ger t oder der Verbindung des Nova Ger ts mit irgendwelchen anderen Ger ten nicht durchgef hrt werden k nnen C nderungen der Spezifikation D Arbeiten die an Teilen im System erforderlich sind weil diese mit nicht von Nova hergestellten Verbrauchsmaterialien oder Reagenzien in Kontakt kamen oder anderweitig beeintr chtigt wurden E Arbeiten wegen Problemen die der exklusiven Meinung von Nova entsprechend durch eine nicht autorisierte dritte Partei verursacht wurden oder F eine Erneuerung des Ger ts aus kosmetischen Gr nden Die Gew hrleistung f r s mtliche in der urspr ngli chen Garantiezeit ersetzten Teile gilt nur bis zum Ablauf der Gew hrleistung des Originalger ts Nova Biomedical beh lt sich das Recht vor seine Ger te zu ver ndern zu modifizieren oder zu verbessern ohne eine Verpflichtung einzugehen die entsprechenden
24. gegeben werden F r die Zahlen von 0 bis 9 werden Softtasten angezeigt Im Buchstabenmodus sind den meisten Softtasten mehrere Zeichen zugeordnet Bei diesen Softtasten wird durch mehrmaliges Dr cken der Taste das gew nschte Zeichen ausgew hlt indem durch die Liste der Zeichen gescrollt wird Die jeweiligen Zeichen werden nach dem Dr cken im Dateneingabefeld angezeigt Au erdem kann die Eingabe ber einen Barcode Scan f r solche Men felder aktiviertwerden die diese Funktion unterst tzen was die Dateneingabe vereinfacht und beschleunigt Cursor DerCursorblinktim aktiven Dateneingabefeld des Bildschirms Die Dateneingabefelderhaben eine auf 16 Zeichen beschr nkte L nge Wird versucht mehr als die erlaubten Zeichen in ein Datenfeld einzugeben e bleibt der Cursor in der Position ganz rechts im Feld stehen e werden die gedr ckten Tasten nicht eingegeben e ert nt ein akustisches Signal Die Dateneingabefelder sind vollst ndig ausgef llt sobald der Cursor in das n chste Feld springt bzw die OK Taste oder die OK Softtaste gedr ckt werden biomedical 1 9 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 6 4 Ruhezustand Wiedereinschalten des Ger ts 1 10 Nach einem benutzerdefinierten Zeitraum ohne Aktivit t wird das LCD Display abgeschaltet um Batterieenergie zu sparen Ruhezustand Aktivit ten die das Ger t aktiv bleiben lassen sind e Dr cken einer Ger tetaste e Ber hren des
25. he bei Ihnen genehmigte Au enfl chen Dekontaminiermittel sind ebenfalls geeignet Tupfen Sie erst etwas auf einen kleinen Probebereich um sicherzugehen dass kein tzschaden entsteht e Scharfe L sungen wie Benzol und starke S uren vermeiden VORSICHT Halten Sie das Ger t NICHT unter flie endes Wasser und tauchen Sie es nicht in Fl ssigkeiten Spr hen Sie das Ger t NICHT mit einer Desinfektionsl sung ein biomedical 7 Problembehebung 7 _ Problembehebung 7 1 Warnhinweise des Ger ts Das Ger t zeigt verschiedene Warnhinweise an 1 Batterie schwach Tauschen Sie die Batterie aus oder legen Sie das Ger t in die Lade Docking Station Name NICU 1 13 42 NICU 1 Standort NICU Symbol Batterie Batterie schwach schwach Batterie wechseln laden Batt Niedrig Mem y Setup Ubersicht ansehen Abb 7 1 Batterie schwach Warnhinweis Batterie laden ersetzen 2 Der Teststreifen wurde entfernt Der Test wurde abgebrochen Analysefehler Bed 8636 Name NICU 1 Lg 13 42 Analyse abgebrochen yag gd d Z Weiter Abb 7 2 Analysefehler Der Teststreifen wurde vor Abschluss des Tests entfernt biomedical 7 1 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 3 Temperatur Das Ger t arbeitet nur in einem Temperaturbereich von 15 C bis 40 C SENSE Ben 8636 Name NICU 1 Temperaturfehler S gt Weiter Abb 7 3 Analysefehler Warn
26. hinweis Temperaturfehler 4 Probe schlecht F hren Sie einen neuen Streifen ein und starten Sie den Test erneut Analysefehler Bed 8636 Name NICU 1 4 13 42 Probe schlecht B Weiter Abb 7 4 Analysefehler Warnhinweis Probe schlecht NOVAE 7 2 biomedical 7 Problembehebung 5 Neuer Streifen Trittnach dem Einf hren eines Streifens oder w hrend derAnalyse auf F hren Sie einen neuen Streifen ein Analysefehler Bed 8636 Name NICU 1 13 42 Fehlerhafter Teststreifen A Weiter Abb 7 5 Analysefehler Warnhinweis Neuer Streifen 6 Flussfehler Entweder war die auf den Streifen aufgebrachte Probe nicht ausreichend um die Messkammer zu f llen oder die Probe wurde nicht korrekt aufgebracht Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen Analysefehler Ben 8636 Name NICU 1 Flussfehler C yag gd d Z Abb 7 6 Analysefehler Warnhinweis Flussfehler biomedical 7 3 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 7 bertragung fehlgeschlagen Der Server l sst keine Kommunikation mit dem Ger t zu bzw die Verbindung mit dem Server wurde unterbrochen Pr fen Sie die Netzwerkeinstellungen oder bitten Sie Ihren Administrator um Hilfe bertragung fehlgeschlagen Bed 8636 Name Radiology 4 13 42 Name Radiology Der Server l sst keine Kommunikation zu Die Verbindung zum Server wurde unterbrochen bertragung fehlgesc
27. hlagen eca 8636 gt VY Abb 7 7 bertragung fehlgeschlagen Keine Verbindung m glich oder Verbindung unterbrochen 8 bertragung fehlgeschlagen Das Ger t wurde ausgedockt bevor die Daten bertragung abgeschlossen war Bitte das Ger t erneut andocken bertragung fehlgeschlagen Bed 8636 Name NICU 1 4 13 42 Das Ger t wurde zu fr h ausgedockt Bitte docken Sie das Ger t erneut Willkommen Abb 7 8 bertragung fehlgeschlagen bertragung unvollst ndig NOVA 74 biomedical Anhang A Anhang Anhang A enth lt die technischen Daten L sungen und Reagenzien Verbrauchsartikel Referenzdaten und die Gew hrleistung f r das StatStrip Blutzuckermessger t f r das A l Krankenhaus StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus Technische Daten Messbereich Glu 10 600 mg dL oder 0 6 33 3 mmol L M gliche Proben Vollblut Kapillar ven s arteriell und von Neugeborenen Messverfahren Enzym amperometrisch Glukose Enzym Aspergillus sp gt 1 0 IE Analysedauer 6 Sekunden Probenvolumen 1 2 uL Speicherkapazit t 1 000 Patiententests 200 QK Tests 4 000 Bediener Docking Lade Station Tischst nder Eingang 100 240 V e 50 60 Hz 0 6 A Datenausgabe Port Ausgang 12 V 0 85 A RJ 45 Ethernet 10 Mbit Anschl sse Protokoll TCP IP Ethernet Standard POCT1 A konform Batterie Wiederaufladbare Li Polymer Batterie 3 7 V 2000 mAh 2 El
28. hrzeit ein siehe Abschnitt 1 7 1 Einschaltvorgang Abschnitt 1 8 Anmelden des Bedieners und Abschnitt 1 9 Einstellen von Datum und Uhrzeit 2 Dr cken Sie die beiden Laschen der Abdeckung herunter um diese zu entriegeln Nehmen Sie die Batterieabdeckung auf der R ckseite des Ger ts ab Laschen der Abdeckung Abb 6 3 Entfernen der Batterieabdeckung oee m 62 biomedical 6 Wartung 3 Schieben Sie die Batterielasche beiseite Entfernen Sie die entladene Batterie Batterielasche nn Abb 6 4 Entfernen der Batterie 4 Setzen Sie eine voll aufgeladene Batterie ein HINWEIS Die Batterie kann nur von unten eingesetzt und dann nach oben geschoben werden Dies hat Kontakt hiermit Abb 6 5 Ersetzen durch eine voll aufgeladene Batterie 5 Setzen Sie die Batterieabdeckung wieder ein 6 Legen Sie die entladene Batterie in die Ladestation biomedical 6 3 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 6 3 64 Reinigen des Ger ts Messger te sind grunds tzlich nicht in Reinigungsmittel zu tauchen Das Reinigungsmittel auf einen weichen Lappen auftragen und damit das Messger t abwischen Letzteres anschlie end sofort gr ndlich abtrocknen Zum Reinigen des Messger ts bitte wie folgt verfahren e Bleichmittel verd nnen Eine 10 prozentige Haushalts Bleichmittell sung Natriumhypochlorit ist geeignet e Auch 70 Isopropyl thylalkohol kann verwendet werden e Handels blic
29. in LOT eingeben Bed 8636 Name NICU 1 5 B Name NICU 1 L SUSE SAEENEERDESENE 05064060834 1 w 4 EZ H Scannen A karen 0 Annermen eh Softtaste Zur ck Scannen List L schen Akzept Dateneingabefeld Z S E G e e Abb 5 2 Die Bildschirme Linearit ts Lot eingeben 7 Der Bildschirm Teststreifen einsetzen erscheint F hren Sie einen Teststreifen wie auf dem Bildschirm dargestellt ein Teststreifen einsetzen e 8636 Name NICU 1 13 42 Teststreifen einsetzen Abbruch Abb 5 3 Der Bildschirm Teststreifen einsetzen NOYE 5 2 biomedical 5 Linearit ts Test 8 Wenn der Teststreifen korrekt eingelegt wurde erscheint der Bildschirm Probe zuf hren 9 Mischen Sie die StatStrip Linearit tsl sung vorsichtig vor jeder Anwendung 10 Verwerfen Sie den ersten Tropfen der Linearit tsl sung aus der Flasche um eine Kontamination zu vermeiden 11 Bringen Sie einen Tropfen Linearit tsl sung aus der Flasche auf das Ende des Teststreifens auf bis die L sung in die Kammer des Teststreifens eingeflossen ist Wenn ausreichend Testl sung auf den Streifen aufgebracht wurde ert nt ein Tonsignal Probe zuf hren Op 8636 Name NICU 1 4 13 42 Teststreifen ber hren mit Tropfen Lin Level 1 P o 2 2 J a e Abb 5 4 Der Bildschirm zum Aufbri
30. l Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1 9 2 Einstellen von Datum und Uhrzeit Nach dem Anmelden k nnen Datum und Uhrzeit im Ger t eingestellt werden 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtasten Men und dann Verwalten 2 Der Bildschirm Verwalten wird angezeigt Dr cken Sie die Softtaste Zeit einstellen 3 Der Bildschirm Zeit einstellen wird angezeigt Dr cken Sie zum Einstellen der Stunden die Pfeiltaste nach unten Dr cken Sie dann die Pfeiltaste nach unten oben und stellen Sie die aktuelle Zeit ein Gehen Sie bei den Minuten genauso vor 4 Wiederholen Sie dies f r Monat Tag und Jahr 5 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen sobald Datum und Uhrzeit korrekt eingestellt sind Datum Zeit einstellen s lt ss Datum Zeit einstellen e 8636 Name NICU 1 Aktuelle Zeit Aktuelle Zeit 139 42H 16 45 H Aktuelles Datum Aktuelles Datum 108 06H 110E 2006 be Softtaste Annehmen Zur ck Akzept Zur ck Akzept n Abb 1 9 Die Bildschirme zum Einstellen von Datum und Uhrzeit biomedical 1 17 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 9 3 Ton Ein Aus Dr cken Sie die Softtasten Ton an oder Ton aus um den Ton ein oder auszuschalten 1 9 4 Setup ansehen Dr cken Sie die Taste Setup ansehen auf dem Bildschirm Verwalten um die Einstellungen des Ger ts anzuzeigen
31. l herum haben 4 Die Zeichenl nge des Barcodes darf 1 16 Zeichen betragen einschlie lich alphanumerischer und Sonderzeichen 5 Die Barcodes m ssen mittlere Dichte X Modulbreite von 0 005 cm oder hohe Dichte X Modulbreite von 0 003 cm aufweisen Die Dichte wird in CPI characters per inch gemessen und die X Modulbreite ist die Breite des schmalsten Elements im Symbol y Bunyuy NOYE biomedical A 3 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus A 4 Referenzwerte Jedes Labor sollte eigene Referenzwerte festlegen und pr fen Die hier angegebenen Werte sollen lediglich als Leitfaden dienen Tabelle A Referenzwerte f r Serum und Plasma Test Wert Glukose 60 100 mg dL Kinder 3 33 5 55 mmol L 70 105 mg dL Erwachsene 3 89 5 83 mmol L A 5 A 4 Referenzen 1 Burtis Carl A and Ashwood Edward R ed 1999 Tietz Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia PA W B Saunders Co Bestellinformationen Verbrauchsmaterialien und Teile f r das StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus sind bei Nova Biomedical erh ltlich BESCHREIBUNG Teile Nr Batterie f r das StatStrip Messger t 4 er Packung 42215 Tragetasche f r Messger t und Zubeh r u r 420222242 22442 42234 Dockingstation mit AC Adapter 242523344444 se are 42225 Bedienuneshandb ch gedruckt 0r2 u3244 24 22 34 22 2 140 Zu 41853 Bedienuneshandbuch CD gt 2 245224448358
32. ltasten verwendet werden biomedical 1 11 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 7 1 7 1 Installieren des StatStrip Blutzuckermessger ts f r das Krankenhaus Legen Sie zun chsteine der wiederaufladbaren Li Batterien ein beide Batterien werden halb aufgeladen geliefert damit das Ger t sofort verwendet werden kann Legen Sie das Ger t in die Ladestation um die Batterie vollst ndig aufzuladen Die Ladestation muss mit einer 120 220 Volt Steckdose verbunden sein Das Ger t muss aufgeladen werden bis die gr ne Leuchte an der Ladestation aufleuchtet Legen Sie gleichzeitig die aufladbare Ersatzbatterie in die vorgesehene Stelle der Ladestation Die Ersatzbatterie wird in der Ladestation in aufgeladenem Zustand gelagert Die Ladestation l dt die Batterie des Ger tes immer dann auf wenn dieses in die Station gelegt wird Die Leuchten an der Station zeigen an ob die Batterie des Ger ts eben geladen wird oder bereits vollst ndig aufgeladen ist Die Ladestation muss mit einer Steckdose verbunden bleiben Die Station kann auf einem Tisch oder Pult aufgestellt werden Einschaltvorgang Nach dem ersten Einschalten oder einem Batteriewechsel erscheint der Startbildschirm und wird angezeigt solange die Software geladen wird Nach dem Laden der Software erscheint der Begr ungsbildschirm Bd Glucose Meter Abb 1 4 Startbildschirm NOVA biomedical Bedienungshandbuch 1 Einleitung Die Bediene
33. n Klinische Einsatzm glichkeiten Die Blutzuckermessung wird zur berwachung von St rungen des Kohlehydratstoffwechsels z B bei Diabetes mellitus bei idiopathischer Hypoglyk mie sowie bei Pankreas Inselzellkarzinom verwendet Lit 1 Burtis Carl A and Ashwood Edward R ed 1999 Tietz Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia PA W B Saunders Co biomedical 1 3 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 4 Blutproben e Vollblut kapillar ven s arteriell und von Neugeborenen e Plasmakalibrierte Patiententestergebnisse e Probengr e 1 2 uL e Antikoagulanz Natrium Lithium und Ammonium Heparin 1 5 _St rsubstanzen Glukose St rsubstanzen Das StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus zeigt keine St rungen bis zu den folgenden Konzentrationen der folgenden Substanzen Getestet Getestet St rsubstanzen Konzentration Paracetamol 10 0 mg dL 0 66 mmol L Ascorbins ure 10 0 mg dL 0 57 mmol L Bilirubin 15 0 mg dL 0 26 mmol L Cholesterin 500 0 mg dL 12 9 mmol L Kreatinin 6 0 mg dL 0 53 mmol L Dopamin 10 0 mg dL 0 53 mmol L Ephedrin 0 9 mg dL 0 055 mmol L D Galaktose 350 0 mg dL 19 4 mmol L H matokrit Hk 20 65 Ibuprofen 48 0 mg dL 2 33 mmol L L Dopa 100 0 mg dL 5 07 mmol L D Maltose Monohydrat 240 0 mg dL 6 66 mmol L D Maltotetraose 240 0 mg dL 3 6 mmol L D Maltotetriose 240 0 mg dL 4 76 mmol L Methyl Dopa 1 0 mg dL 0 042 mmol L Sauerstoff Alle Konz
34. n die Kammer des Teststreifens eingeflossen ist Wenn ausreichend Testl sung auf den Streifen aufgebracht wurde ert nt ein Tonsignal Probe zuf hren Name NICU 1 Op 8636 Teststreifen ber hren mit Tropfen QK Level 1 Abb 2 4 Der Bildschirm zum Aufbringen der QK L sung auf den Teststreifen 11 Verschlie en Sie die Kontrolll sung Der Bildschirm Probe wird getestet wird angezeigt Eine Uhr mit den noch verbleibenden Sekunden darunter wird angezeigt 12 Wenn das Ger t den Test abgeschlossen hat wird der Bildschirm QK Ergebnis mit den Messwerten in mg dL oder mmol L angezeigt 2 4 biomedical 2 Qualit tskontrolle HINWEIS Das Ergebnis wird entweder zusammen mit BESTANDEN oder NB Nicht bestanden angegeben bzw BESTANDEN oder NB wird ohne das Ergebnis angezeigt WARNUNG Testen Sie keine Patientenprobe solange sich das Ergebnis eines Kontrolll sungstests nicht im erwarteten Bereich befindet QK Ergebnis Bed 8636 QK Ergebnis Bed 8636 Name NICU 1 4 13 42 Name NICU 1 QK Lot 0213806081 QK Lot 0213806081 Levei t Streifen Lot 0206806099 Glukose LeNg Streifen Lot 0206806099 me Messergebnis Na u Glu 80 mua PASS Glu 4 4 mmo PASS B Bereich 72 86 Kommentar mse DR ren Softtaste Akzept Komment Annehmen Akzept Komment gt Softtaste BER es Abb 2 5 Der Bildschirm QK Ergebnis 13 Dr cken Sie die Softtaste Kommen
35. n einer wiederaufladbaren Batterie geliefert Ein Warnhinweis auf dem Display des Ger ts bei schwacher Batterie fordertdenAnwenderzum Aufladen der Batterie auf Durch die Auto Sleep Funktion automatischer Ruhezustand wird Energie gespart wenn das Ger t nicht verwendet wird Die Testdaten sind in einem permanenten Speicher abgelegt damit es nicht zu einem Datenverlust kommt NOVA biomedical Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1 6 1 Anwendung der Tastatur auf dem Display Die Tastatur auf dem Display verf gt ber 2 Formate Zahlen und Buchstaben Dr cken Sie die ABC Taste um von der Zahlen auf die Buchstabentastatur zu wechseln Dr cken Sie die 0 9 Taste um von der Buchstaben auf die Zahlentastatur zu wechseln Bediener ID eingeben _ Titelzeile ___ TEE Enter Dateneingabe Cursor im 7 a Ip aktiven Eingabefeld _ r SEE en gt GHI JKL ase Sum E PQRS TUV WXYZ 9 ya Scannen 0 ABC space 0 Zur ck Scannen Scannen Softtasten Z Scannen 0 9 ee Abb 1 2 Die Anzeige der Zahlen und Buchstabentastatur Dr cken Sie f r die Auswahl eines Buchstaben die Taste mit dem gew nschten Buchstaben so oft bis dieser in der Textanzeige ber der Tastatur angezeigt wird Der Bildschirm ist in 3 Bereiche aufgeteilt 1 Die Titelleiste oben mit Bildschirmname Datum und Uhrzeit Bediener ID Soundsta
36. ngen der Probe Linearit ts L sung auf den Teststreifen biomedical 5 3 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 12 Verschlie en Sie die Linearit tsl sung Der Bildschirm Probe wird getestet wird angezeigt Eine Uhr mit den noch verbleibenden Sekunden darunter wird angezeigt 13 Wenn das Ger t den Test abgeschlossen hat wird der Bildschirm Linearit ts Ergebnis mit den Messwerten in mg dL oder mmol L angezeigt HINWEIS Das Ergebnis wird entweder zusammen mit BESTANDEN oder NB Nicht bestanden angegeben bzw BESTANDEN oder NB wird ohne das Ergebnis angezeigt Linearit ts Ergebnis Bed s636 Linearit ts Ergebnis Bed s636 Name NICU 1 13 42 Name NICU 1 13 42 Lin Lot 0213806081 Lin Lot 0213806081 Level 1 Glukose Level 1 0 Messergebnis en Streifen Lot 0206806099 cu 80 mo PASS Glu 4A mmo PASS Bereich 72 86 Bereich 4 0 4 8 Softtaste Kommentar Akzept Komment BE Akzept Komment Softtaste Annehmen Abb 5 5 Der Bildschirm Linearit ts Ergebnis 14 Dr cken Sie die Softtaste Kommentar um eine Anmerkung hinzuzuf gen Siehe Abschnitt 2 4 Hinzuf gen von Kommentaren zu einem Ergebnis 15 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen um das Ergebnis zu best tigen NOYE 5 4 biomedical 6 Wartung Wartung Das Ger tist u erstwartungsarm Die Batterie des Ger ts muss in der Ladestation aufgeladen oder ausgeta
37. nisches Fachpersonal und der Verwendung am Point of care zur quantitativen Bestimmung von Glukose Glu in Vollblut Die Nova StatStrip Teststreifen k nnen zur Testung folgender Blutproben verwendet werden kapillar ven s arteriell und von Neugeborenen Das System ist angezeigt zur Verwendung in einem klinischen Umfeld und durch medizinisches Fachpersonal und dient der berwachung der Diabetes Behandlung Nova StatStrip Blutzuckerteststreifen sind ausschlie lich zum Gebrauch mit dem StatStrip Blutzuckermesssystem f r das Krankenhaus bei quantitativen Tests bestimmt Das Blutzuckermessger t dient der quantitativen Glukosemessung in Vollblut Das Blutzuckermessger t wurde kalibriert um mit der Labormessung im Plasma vergleichbare Ergebnisse zu erzielen Nova StatStrip Blutzuckerteststreifen sind zur Testung au erhalb des K rpers bestimmt nur zur in vitro Diagnostik Die Nova StatStrip Kontrolll sung dient ausschlie lich als Qualit tskontrolle berpr fung der Genauigkeit der Blutzuckertestergebnisse zum Gebrauch mit dem Nova StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus und den Nova StatStrip Blutzuckerteststreifen Es werden 3 Kontrollniveaus unterschieden Niveau 1 Niveau 2 und Niveau 3 Die entsprechenden L sungen sind getrennt vom Ger t zu bestellen Die Nova StatStrip L sung des Blutzucker Linearit ts Sets wird verwendet um die Linearit t des Nova StatStrip Blutzuckermesssystems f r das Krankenhaus zu berpr fe
38. noch l uft 18 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen um das Ergebnis zu best tigen Dr cken Sie die Softtaste Verwerfen um das Ergebnis zu verwerfen Dr cken Sie die Softtaste Kommentar um eine Anmerkung hinzuzuf gen Siehe Abschnitt 2 4 Hinzuf gen von Kommentaren zu einem Ergebnis S mtliche Daten werden im Speicher hinterlegt Patienten Ergebnis Bed 8636 Glukose WERT WAKE Bed 8636 Name NICU 1 4 13 42 Name NICU 1 4 13 42 Messergebnis Pat ID 194546646 Pat ID 194546646 Darryl Smith Darryl Smith Streifen Lot 0206806099 Streifen Lot 0206806099 Softtaste Verwerfen Softtaste Annehmen Softtaste Verwerfen Verwerfen Akzept Komment Verwerfen Akzept Komment Softtaste Kommentar Abb 3 8 Der Bildschirm der Glukose Messergebnisse HINWEIS Ein einzelner nach oben gerichteter Pfeil wird f r abnormal hohe Ergebnisse angezeigt und 2 nach oben gerichtete Pfeile f r kritisch hohe Werte Ein einzelner nach unten gerichteter Pfeil steht f r abnormal niedrige Ergebnisse und zwei nach unten gerichtete Pfeile f r kritisch niedrige Werte 36 biomedical 3 Bedienung 3 2 bersicht Ergebnisse S mtliche Ergebnisse k nnen aufgerufen und durchgesehen werden Patienten QK und Linearit ts Ergebnisse Der Bildschirm bersicht Ergebnisse kann nach ID Datum Uhrzeit oder Typ sortiert werden 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtaste bersicht Patienten T
39. nt der automatisierten Dateneingabe biomedical 1 5 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus WARNUNG Beim Scannen eines Barcodes nicht in das Laserlicht sehen oder dieses auf die Augen einer Person richten HINWEIS Das Ger t ist auf eine Bedienung des Touchscreens mit dem Finger ausgelegt Es kann aber auch ein PDA Stift anstelle des Fingers verwendet werden Andere Hilfsmittel mit einer scharfen oder rauen Spitze k nnen das Ger t besch digen oder unbrauchbar machen Das Ger t speichert Patienten und QK Testergebnisse Linearit ts Testdaten sowie weitere Daten zu Patient Probe und Bediener Zur Bedienung des Ger ts geh ren je nach Bedarf die Angabe des Bedieners des Patienten der QK und der Streifen Lot Daten F hren Sie einen Teststreifen in das Ger t ein Bringen Sie eine Blutprobe auf den Teststreifen auf Sehen Sie sich das Testergebnis an und f gen Sie zur Patientenprobe bei Bedarf Anmerkungen hinzu Bei Bedarf k nnen die QK und Linearit ts Ergebnisse auch kommentiert werden Mit dem Barcode Scanner k nnen Bediener ID Patienten ID QK sowie Streifen und Linearit ts Lot Nummern eingelesen werden Dieser Felder k nnen auch von Hand ausgef llt werden Das Ger t speichert Patientenproben QK Testdaten und Linearit ts Testdaten im internen Speicher Der Anwender kann die im Ger t gespeicherten Testdaten abrufen und betrachten Die Energie f r den Betrieb des Ger ts wird vo
40. nung 9 Geben Sie die Zugriffsnummer auf dem Bildschirm Zugriffsnummer eingeben ein durch Dr cken der Softtasten f r Zahlen Buchstabeneingabe Dr cken der Softtaste ABC oder durch Einscannen einer Barcode ID HINWEIS Dr cken Sie die Softtaste Scannen oder eine der beiden seitlichen Scan Tasten um eine Patienten ID oder Zugriffsnummer zu scannen Scannen Sie dann den Barcode des Patienten mit der Unterseite des Ger ts Patienten ID eingeben z 8636 Zugriffsnummer eingeben Bed 8636 BemeiNIEULTE E Dateneingabefeld ABC Softtaste Scannen Scannen Annehmen Softtaste Softtaste Zur ck Scannen L schen Akzept Liste Softtaste Abb 3 3 Die Bildschirme Patienten ID eingeben oder Zugriffsnr eingeben 10 Sobald die Patienten ID Zugriffsnummer eingegeben wurde dr cken Sie auf die Softtaste Annehmen biomedical 3 3 rmo w 5 e 5 amp StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 11 Der Bildschirm Teststreifen einsetzen erscheint F hren Sie einen Teststreifen ein wie auf dem Bildschirm des Ger ts dargestellt Teststreifen einsetzen sea 8636 Name NICU 1 13 42 Teststreifen einsetzen 2 Abbruch Abb 3 4 Der Bildschirm Teststreifen einsetzen 12 Waschen Sie die Hand des Patienten mit Wasser und trocknen Sie sie anschlie end gut ab Wahlweise k nnen Sie den Bereich auch
41. omedical 1 1 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus Allgemeine Sicherheit 1 Lesen Sie vordem Gebrauch des Ger ts die Sicherheits und Bedienungsanleitung durch 2 Bewahren Sie die Sicherheits und Bedienungsanleitung auf um sp ter nachschlagen zu k nnen Beachten Sie alle Warnhinweise des Ger tes und der Bedienungsanleitung Halten Sie alle Betriebs und Anwendungshinweise ein Platzieren Sie das Ger t nicht in der N he von W rmequellen Verbinden Sie das Ger t mit der Ladestation wie in der Bedienungsanleitung beschrieben Das Ger t sollte nur wie vom Hersteller empfohlen gereinigt werden 8 Das Ger t sollte von qualifiziertem Servicepersonal gewartet werden EN A Elektrische Sicherheit 1 Batteriebetrieben 3 7 V Li Polymer Batterie wiederaufladbar austauschbar 2 Ladestation mit Tischst nder 3 LED Anzeige wenn die Batterie geladen wird leuchtet gelb w hrend des Ladevorgangs und gr n bei vollst ndiger Ladung 4 Zus tzlicherBatterieschachtzum Wiederaufladen undAufbewahreneinerErsatzbatterie Eine LED zeigt an ob die Ersatzbatterie geladen wird oder geladen ist leuchtet bernsteinfarben w hrend des Ladevorgangs und gr n bei vollst ndiger Ladung WARNUNG Die in diesem Ger t enthaltene Batterie birgt bei fehlerhafter Handhabung die Gefahr von Feuer oder Ver tzungen Nicht auseinander nehmen ber 100 C erhitzen oder verbrennen Entsorgung gebrauchter Batterien von Benutzern in Eur
42. opa e Das Symbol IR auf dem Batterieetikett bedeutet dass die mit dem Messger t gelieferte Batterie nicht wie Hausm ll zu behandeln ist Zur ordnungsgem en Entsorgung die alte Batterie aus dem Messger t nehmen und an einer zust ndigen Recycling Sammelstelle f r Elektro und Elektronikerzeugnisse abgeben Entsorgung gebrauchter Messger te von Benutzern in Europa e Im Laufe seiner Verwendung kann das Messger t infekti s werden und ist im Einklang mit den einschl gigen Vorschriften f r Biogefahrstoff zu entsorgen Chemische und biologische Sicherheit 1 Beachten Sie alle Informationen ber Sicherheitsvorkehrungen die auf dem Beh lter der Originall sung aufgedruckt sind 2 Betreiben Sie das Ger t in einer geeigneten Umgebung 3 Entsorgen Sie alle Abfalll sungen entsprechend den vorgegebenen Klinikverfahren Umgebungsbedingungen Bereich der Umgebungstemperatur bei Betrieb des Ger ts 15 C bis 40 C NOVA 1 2 biomedical 1 3 Bedienungshandbuch 1 Einleitung e Bereich der relativen Luftfeuchtigkeit bei Betrieb des Ger ts bis zu 90 ohne Kondensation Maximale H he d M bei Betrieb des Ger ts bis zu 4 500 Meter Abmessungen H he 153 mm Breite 82 5 mm Tiefe 46 mm Gewicht 360 g Anwendungsbereich m gliche Tests und klinische Einsatzm glichkeiten Anwendungsbereich Das Nova StatStrip Blutzuckermesssystem f r das Krankenhaus dient der diagnostischen in vitro Anwendung durch medizi
43. p Blutzuckermessger ts f r das Krankenhaus 1 12 1 71 Einschallvorane nee 1 12 Anmelden des Anwenders aussi ee 1 14 Der Bildschirm Verwalten sninen a 1 15 1 9 1 Dem Ger t einen Namen zuweisen unse 1 16 1 9 2 Einstellen von Datum und Uhrzeit ana 1 17 193 Ton En Asa 1 18 194 Sep ansehen ask 1 18 1 93 Wedeberselins sese rn 1 18 1 9 6 L schen des Inst we r EE IE 1 18 Neuer Slanlail ee rk 1 19 Icansporttasche f r das beraten ee 1 19 Qualit tskontrolle 22cococoeeeeeeeeonenennnn o o2 2 1 2 2 2 3 2 4 Wann muss ein QK Test durchgef hrt werden nu 2 1 statstzip Blulzucker Kontrolllssuns nennen ee 2 1 Q alit tskonttoll gt Teil nie ae 2 2 Hinzuf gen von Kommentaren zu einem Ergebnis Patient QK Linearit t 2 6 NOYE 43310 C 201002 biomedical TOC Bedienungshandbuch Inhaltsverzeichnis 3 T0C2 BEDIENUNG as ernennen 3 1 Testen emer Patientenprobe aus ee end 3 1 3 2 bersicht Ereebiisse nennen een 3 7 Docking Lade Station oosoosoennnonnnnnnnnn Hl Linearit ts Test ooocccoooeeooononennennene nennen ned 1 5 1 Durchf hren eines Linearit ts Tests ucnanaeeeennnnnesenennnssennnnnsnnnnnnnnnennnnnnnenen 5 1 Warin sag 6 1 Laden des Ger ts seen A R 6 1 6 2 Auswechseln der Batterie uunanaseeeennenesennnnnssennnnnnsnnnnnnnnnnnn nennen nnnnennnnnnennnnenn 6 2 6 3 Reinigen des GeratS scania e E a TOA A EE AEREE 6 4 Problembehe
44. r Guten Laborpraxis m ssen externe Kontrollen immer dann durchgef hrt werden wenn der Laborleiter die Integrit t des Testsystems oder die Bedienerausf hrung in Frage stellt biomedical 2 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 2 3 Qualit tskontroll Test Im folgenden Abschnitt wird die Durchf hrung eines Qualit tskontroll Tests mit einer der drei StatStrip Glukose Kontrolll sungen beschrieben 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtaste QK 2 Der Bildschirm Streifen Lot eingeben wird angezeigt Geben Sie die Streifen Lot Nummer ein oder scannen Sie den Barcode Dr cken Sie die Softtaste Scannen um den Barcode einzuscannen HINWEIS Bei ung ltiger Streifen Lot Nummer wird auf dem Bildschirm die ung ltige Nummer und der Hinweis ist keine g ltige Streifen Lot Nummer Bitte erneut versuchen angezeigt 3 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen wenn die Lot Nummer korrekt ist Streifen Lot eingeben Bea 853 Streifen Lot eingeben Bea s636 Name NICU 1 Name NICU 1 0206506089 Dateneingabefeld DEE Bun Scannen Scannen Softtaste Softtaste 0 L schen 0 Annehmen Zur ck Scannen L schen Akzept Abb 2 1 Bildschirme Streifen Lot eingeben 4 Der Bildschirm QK Lot eingeben wird angezeigt Geben Sie die QK Lot Nummer ein w hlen Sie diese aus der OK Lot Liste aus dr cken Sie die Softtaste List
45. r ID wird hier Ger tename angezeigt Name NICU 1 Lg 13 42 Tonsignal Ein Aus NICU 1 _L Aktuelle Institution Name Standort NICU Aktueller Standort Name OK zum Testen oder Warnhinweis hier en dr cken um Test zu starten Batterieladesymbol Speichersymbol Pr fen el P Mem y Setup ansehen bersicht Login nn y II Ansehen Einloggen oder weiter Abb 1 5 Begr ungsbildschirm Nachrichten oder Warnhinweise auf dem Begr ungsbildschirm e OK dr cken um Test zu starten e Speicher voll Ger t sofort andocken e Batterie schwach Batterie wechseln laden e QK f llig xx xx Uhr e Daten bertragung f llig xx xx Uhr e Gesperrt Vor dem Test QK durchf hren e QK erforderlich e Linearit t erforderlich e Testen nicht m glich Abteilung zuordnen e Docken erforderlich e Ger t zum Datentransfer docken e Speicher niedrig Ger t bald docken e Gesperrt Mit einer Nachricht biomedical 1 13 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 8 Anmelden des Anwenders Nach dem ersten Einschalten kann sich ein Anwender anmelden um Zugriff auf s mtliche Funktionen des Ger ts zu erhalten Gehen Sie zum Anmelden wie folgt vor 1 Dr cken Sie auf dem Begr ungsbildschirm die Softtaste Login unten in der Mitte 2 Der Bildschirm Bediener ID eingeben wird angezeigt a Dr cken Sie die ABC Softtaste auf der Touchscreen Tastatur um eine aus Buchstaben bestehende
46. t Ein einzelner nach oben gerichteter Pfeil T wird angezeigt wenn ein Ergebnis h her als der obere Grenzwert des Normbereichs ist sich aber noch innerhalb des kritischen Bereichs befindet Ein doppelter nach oben gerichteter Pfeil TT wird angezeigt wenn ein Ergebnis h her als der obere Grenzwert des kritischen Bereichs ist Ein einzelner nach unten gerichteter Pfeil J wird angezeigt wenn ein Ergebnis niedriger als der untere Grenzwert des Normbereichs ist sich aber noch innerhalb des kritischen Bereichs befindet e Ein doppelter nach unten gerichteter Pfeil 44 wird angezeigt wenn ein Ergebnis niedriger als der untere Grenzwert des kritischen Bereichs ist Patienten Ergebnis Bbed 8636 Name NICU 1 HOCH angezeigt Pat ID 194546646 Doppelte Ergebnis gt 600 Meltzer Jessica C reifen Lot 0206806099 Pfeile nach ient Offen 15 11 12 08 oben Glu HI mg dL A T gt 600 Bereich berschritten Verwerfen Akzept Komment Abb 1 3 Patienten Ergebnis Bereich berschritten HOCH Anzeige 1 6 6 Multi Bildschirm Men s Sind ein Men oder eine Liste zu lang f r die vollst ndige Anzeige auf dem LCD Bildschirm oder der Men punkt ist einer von vielen in einer Liste werden die Softtasten Zur ck links unten und Vor rechts unten angezeigt mit deren Hilfe im Bildschirm nach oben und unten navigiert werden kann Zum Scrollen auf die vorherige oder die n chste Seite k nnen auch die Ger te Pfei
47. t Symbol markiert e Bei Verbindung der Station mit einem Netzwerk leuchtet die gr ne Leuchte links e Die gr ne Leuchte in der Mitte leuchtet bei der Daten bertragung e Dierechte Leuchte ist bei voll geladenem Ger t gr n bzw bernsteinfarben w hrend des Ladevorgangs Ladeleuchte f r die Ersatzbatterie In der Abbildung nicht Der Ethernet Anschluss zu sehen befindet sich auf der R ckseite der Station Bei Verbindung mit dem Netzwerk Ethernet leuchtet die gr ne Leuchte Ladeleuchte Bernsteinfarben Ladevorgang Gr n Vollst ndig geladen Die gr ne Leuchte leuchtet bei Daten bertragung Abb 4 1 Das Ger t in der Docking Lade Station NOVAE biomedical 4 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 42 biomedical 5 Linearit ts Test 5 Linearit ts Test In diesem Abschnitt wird die Durchf hrung von Linearit ts Tests mit dem StatStrip Blutzuckermessger tf r das Krankenhaus beschrieben Das StatStrip Blutzucker Linearit ts Set ist in 5 verschiedenen Niveaus erh ltlich Lesen Sie die Packungsbeilage des StatStrip Blutzucker Linearit ts Sets N mit den vollst ndigen Anweisungen Indikationen Vorsichtsma nahmen und Einschr nkungen des Systems 5 1 Durchf hren eines Linearit ts Tests 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Patiententest die Softtaste Men 2 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Men die Softtaste Linearit t 3 Der Bildschirm Streifen Lot eingeben wird
48. tandort zuzuweisen oder zu ndern Dr cken Sie die Taste Men und dann Neuer Standort und w hlen Sie dann einen Standort aus der angezeigten Liste aus Dr cken Sie die Softtaste Annehmen wenn Sie den neuen Standort ausgew hlt haben Dr cken Sie die Softtaste Annehmen erneut um den neuen Standort zu best tigen Docken Sie das Ger t an um die neue Standortkonfiguration hochzuladen 1 11 Transporttasche f r das Ger t Mit der leichten und robusten Transporttasche des Ger ts k nnen das Nova Handger t die Teststreifen Kontrolll sungen und Zubeh r transportiert werden In der Tasche finden Platz Das POC Ger t Teststreifen Alkoholtupfer Gazetupfer Lanzetten Kontrolll sungen Kurzbedienungsanleitung biomedical 1 19 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 20 biomedical 2 1 2 2 2 Qualit tskontrolle Qualit tskontrolle Wann muss ein QK Test durchgef hrt werden Das Nova StatStrip Blutzucker f r das Krankenhaus umfasst mehrere Qualit tskontrollmechanismen die Fehleraufgrund von Systemausf llen und Bedienerleistung erkennen Externes Kontrollmaterial zur Best tigung der Integrit t des StatStrip Blutzucker f r das Krankenhaus kann von Nova Biomedical bezogen werden Diese StatStrip Blutzucker kontrolll sungen bestehen aus 3 Stufen gebrauchsfertiger Fl ssigkontrollen Sie sind auf klinisch relevante Stufen eingestellt Die Kontrollen k nnen als Teil eines La
49. tar um zum Ergebnis eine Anmerkung hinzuzuf gen 14 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen um das Ergebnis zu best tigen biomedical 2 5 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 2 4 Hinzuf gen von Kommentaren zu einem Ergebnis Patient QK Linearit t Dr cken Sie die Softtaste Kommentar auf dem Ergebnis Bildschirm um zum Ergebnis eine Anmerkung hinzuzuf gen Der Bildschirm Kommentar anf gen wird angezeigt 1 Sofern geeignet k nnen Sie einen der Kommentare aus der Kommentarliste des Bildschirms Kommentar anf gen ausw hlen 2 Mitden Softtasten Pfeilnachoben und Pfeilnach unten k nnen Sie durch die Kommentare scrollen 3 Dr cken Sie nach der Auswahl die Softtaste Annehmen um den Kommentar zum QK Ergebnis hinzuzuf gen ber die Softtaste Freier Text besteht die M glichkeit einen eigenen Kommentar hinzuzuf gen 1 Geben Sie unter Freitext Kommentar eine Anmerkung ein z B Dr Schmidt benachrichtigt Niveau 1 wiederholen Bedienerfehler wiederholen usw 2 Dr cken Sie die Softtaste Annehmen um den Kommentar zum QK Ergebnis hinzuzuf gen Alle zum Ergebnis hinzugef gten Kommentare werden in den Datenmanager bertragen Freitext Kommentar Bed 8636 Freitext Kommentar Bed 8636 Name NICU 1 13 42 Name NICU 1 NOTIFIED DR SMITH Dateneingabefeld Fe ABC DEF en ABC 1 2 3 1 GHI JKL MNO GHI 4 5 6 4
50. ttaste Zur ck Scannen L schen Akzept Abb 3 2 Bildschirme Streifen Lot eingeben Ist die Arzt ID aktiviert erscheint als n chstes der Bildschirm Arzt ID eingeben Geben Sie die Arzt ID ein ber den Bildschirm rzte ID Liste Dr cken der Softtaste Liste durch Dr cken der Softtasten f r Zahlen Buchstabeneingabe Dr cken der Softtaste ABC oder durch Einscannen einer Barcode ID Istder Diagnose Code aktiviert erscheint als n chstes der Bildschirm Diagn Code eingeben Geben Sie den Code ein ber den Bildschirm Diagnose Code Liste Dr cken der Softtaste Liste durch Dr cken der Softtasten f r Zahlen Buchstabeneingabe Dr cken der Softtaste ABC oder durch Einscannen einer Barcode ID Je nachdem was im Ger t aktiviert wurde erscheint einer der drei folgenden Bildschirme Patienten ID eingeben Zugriffsnr eingeben oder Proben ID Typ Ist der Proben ID Typ aktiviert mit Hilfe der Softtasten Zugriffsnr eingeben oder Patienten ID eingeben ausw hlen entsprechend wird entweder der Bildschirm Zugriffsnr eingeben oder Patienten ID eingeben angezeigt Geben Sie die Patienten ID auf dem Bildschirm Patienten ID eingeben ein ber die Patienten ID Liste Dr cken der Softtaste Liste durch Dr cken der Softtasten f r Zahlen Buchstabeneingabe Dr cken der Softtaste ABC oder durch Einscannen einer Barcode ID biomedical 3 Bedie
51. tus und dem Namen des Ger ts 2 Den Hauptbereich mit Dateneingaben Men optionen und Anzeigen 3 Die Leiste mit den Soft Tasten Best tigung der Dateneingabe und Navigation auf dem Bildschirm Mit Hilfe der Softtasten Leiste werden die Funktionen der Ger tetasten Links OK und Rechts ver ndert und bezeichnet Das StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus verf gt ber die folgenden Eingabem glichkeiten e Ger tetasten f r Men navigation und Men best tigung e Softtasten f r Men navigation und Men best tigung e Soft Tastatur f r die Dateneingabe e Eine Ger tetaste zum Ein Ausschalten und f r den Ruhezustand e Zwei Ger tetasten zum Einscannen eines Barcodes biomedical 17 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 1 6 2 Ger tetasten Das StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus verf gt ber die folgenden Ger tetasten e Rechte Taste hat bei Aktivierung dieselbe Funktion wie die rechte Softtaste Pfeil auf dem Bildschirm e Linke Taste hat bei Aktivierung dieselbe Funktion wie die linke Softtaste Pfeil auf dem Bildschirm e OK Taste hat bei Aktivierung dieselbe Funktion wie die Softtaste OK auf dem Bildschirm e Ein Aus Taste schaltet das Ger t ein oder versetzt es in den Ruhezustand e _Scan Tasten l sen bei Aktivierung einen Barcodescan aus Alle Ger tetasten sind deaktiviert sobald sich das Ger t in der Ladestation befindet Bei Anzeige d
52. uscht und die Oberfl che muss gereinigt desinfiziert werden Laden des Ger ts Wird auf dem Bildschirm das Symbol Batterie schwach angezeigt legen Sie das Ger t in die Ladestation Tauschen Sie die Batterie aus falls Sie eine vollst ndig aufgeladene Ersatzbatterie haben Name NICU 1 4 13 42 NICU 1 Standort NICU Batterie schwach Batterie wechseln laden Batt Mem y Setup bersicht ansehen Abb 6 1 Batterie schwach Warnhinweis Batterie laden ersetzen Abb 6 2 In die Ladestation eingelegtes Ger t mammam llla biomedical 6 StatStrip Blutzuckermessger t f r das Krankenhaus 6 2 Auswechseln der Batterie Steht eine voll aufgeladene Ersatzbatterie zur Verf gung kann diese f r einen unterbrechunggsfreien Betrieb eingesetzt werden WARNUNG Die Batterie nur durch eine andere Batterie mit der Nova Biomedical Teilenummer 42215 ersetzen Bei Verwendung einer anderen Batterie besteht Feuer oder Explosionsgefahr Entsorgen Sie die Batterie umgehend wenn Sie diese nicht mehr ben tigen Halten Sie die Batterie von Kindern fern 1 Dr cken Sie die Ein Aus Taste um den Ruhezustand zu aktivieren Dadurch sind zirka 20 Sekunden Zeit um die Batterie auszuwechseln ohne dass die Einstellungen f r Datum Uhrzeit verloren gehen HINWEIS Erfordert das Auswechseln der Batterie mehr als 20 Sekunden schalten Sie das Ger t ein melden Sie sich erneut an und stellen Sie Datum und U
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