Home

celalux 2_T8 V4:Mise en page 1.qxd

1. Gren Batteri volledig geladen Twee vergaarbakken die gedeeltelijk voor de houder geplaatst zijn maken het mogelijk de optische tips weg te leggen wanneer zij niet in het handstuk geschoven zijn 5 GEBRUIKTE MODI De CELALUX 2 heeft drie verschillende modi Druk op de toets om uw keuze te maken Het groene controlelampje dat aan de kant van elke pictogram zit geeft de geselecteerde modus aan SNELLE modus 1 Dit menu activeert de maximale stralingskracht naar gelang de tip gedurende 10 seconden SNELLE modus 2 deze modus wordt geselecteerd met behulp van de navigatietoets Hiermee wordt het volledige vermogen gedurende 20 seconden SOFT START modus deze wordt geselecteerd met behulp van de navigatietoets In Soft Start modus hebt u Geleidelijk opstarten gedurende 5 seconden Vol vermogen gedurende 35 seconden 6 NORMAAL GEBRUIK 1 De CELALUX 2 rust gewoonlijk op de houder De eerste keer dat hij van het voetstuk wordt genomen staat hij in snelle modus Voor meer deinformatie hierover zie hoofdstuk 5 2 Kies het menu de lamp is klaar voor gebruik 3 Plaats de tip zo dicht mogelijk bij het oppervlak van het te fotopolymeriseren materiaal De tip mag echter niet het composietmateriaal raken want dit zou de tip aanzienlijk kunnen beschadigen en zijn goede werking belemmeren vlekken 4 Druk even kort op de Aan Uit toets om de polymerisatiecyclus te starten Deze handeling wordt bevesti
2. une distance inf rieure celle recommand e et calcul e d apr s la fr quence et la puissance de l metteur Perturbation conduite 3V m Distance de s paration recommand e 150 KHz 80 MHz a 12 VP d 1 2 VP 80 MHz 800 MHz 3v m d 2 3 VP 800 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz O P est la puissance nominale maximale de l metteur en Watts W selon Les sp cifications du fabricant et d est la distance minimale en m tres m de s paration recommand e es intensites des champs electromagnetiques des metteurs radiofrequences fixes comme determines par une mesure d environnement lectromagn tique a doivent tre inf rieures au niveau de conformit pour chaque gamme de fr quence b Des interf rences peuvent se produire proximit d quipements identifi s par Le symbole suivant A d Remarque 1 A 80MHz et 800MHz la gamme de fr quence la plus lev e s applique Remarque 2 Ces sp cifications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a Les intensit s des champs lectromagn tiques des metteurs radiofr quences fixes telles que stations de base pour les t l phones portables cellulaires sans fil radios mobiles radio amateurs missions radios AM FM et missions TV ne peuvent tre d termin es avec exactitude par la th orie Pour valu
3. 8 KV Pair 8 KV l air ransitoires lectriques rapides EC61000 4 4 2 KV pour les lignes 2 KV pour les lignes d alimentation lectrique d alimentation lectrique qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente le d un environnement commercial typique ou d un h pital qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente le d un environnement commercial typique ou d un h pital i l utilisation de la CELALUX 2 requiert une alimentation lectrique ans interruption il est fortement recommand d alimenter le produit partir d une alimentation autonome onduleur de tension og UT 60 baisse de UT MO UT 60 baisse de UT br ves etj pour 5 cycles 170 UT 30 baisse de UT 70 UT 30 baisse de UT pour 25 cycles pour 25 cycles lt 5 UT gt 95 baisse de UT lt 5 UT gt 95 baisse de UT pour 250 cycles pour 250 cycles 10 3 Immunit lectromagn tique quipements portables radiofr quences CELALUX 2 est destin e tre utilis e dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur devra s assurer que son appareil est utilis dans un tel environnement lectromagn tique Niveau de test selon IEC60601 Environnement lectromagn tique remarques Les appareils portables et mobiles de communication radiofr quence ne doivent pas tre utilises proximite de la CELALUX 2 y compris les cables
4. 15 Abweichungen bzw Schwankungen der Netzspannung oder des elektromagnetischen Feldes au erhalb der normalen Sicherheitsbestimmungen k nnen die Lampe in den automatischen Betrieb setzen oder ihre Funktion beeinflussen 16 Elektromagnetische Interferenzen das Ger t entspricht den g ltigen Normen EN 60 601 1 2 sowohl hinsichtlich Emission Wirkung auf elektrische Felder oder Stromversorgung als auch St rsicherheit Wirkung von elektrischen Feldern in schnellen vor bergehenden Entladungen bei elektrostatischen Entladungen und bei den Sto wellen der Stromversorgung 17 Alle Ersatzteile erhalten Sie bei Bedarf bei Ihrem H ndler Gebrauchte Akkus m ssen fachgerecht entsorgt werden 18 Das Ger t darf nur von Fachpersonal benutzt werden 19 Schrauben Sie vor dem Transport den Akku ab und sch tzen Sie den Lichtleiter vor eventuellen St en Schl gen 20 F r eine l ngere Lagerung empfehlen wir den Akku vom Ger t zu trennen um eine lange und sch dliche Entladung zu vermeiden 21 Bei Lebensende Ihres Ger tes empfehlen wir Ihnen sich an Ihren H ndler oder an den Hersteller zu wenden um Informationen zur fachgerechten Entsorgung zu bekommen 2 AUSSTATTUNG DES GER TES entsprechendem Die CELALUX 2 strahlt ein sichtbares blaues Licht mit einer Wellenl nge zwischen 420 und 480 nm f r die Photopolymerisation von Dentalmaterialien aus Nachdem Sie die Verpackung die Sie aufbewahren sollten auf Besch dig
5. 7 Rispettare tutte le indicazioni di questo manuale e non introdurre o cercare d introdurre oggetti metallici nell apparecchio o nella sua base perch ci potrebbe causare una scossa elettrica 8 Il produttore declina ogni responsabilit se le parti o gli accessori danneggiati non sono sostituiti esclusivamente con quelli del produttore In particolare l uso di guide ottiche di adattatori CA o di batterie diversi da quelli forniti potrebbe essere pericoloso per il paziente e per l utilizzatore 9 In caso di anomalia staccare subito la base dell apparecchio e assicurarsi che nessuno utilizzi la lampada prima che venga eseguita una verifica da parte del produttore o del suo distributore Tale anomalia pu essere dovuta alla mancata osservanza delle regole di sicurezza o a un danno tecnico subito dall apparecchio 10 Non utilizzare l apparecchio nei pressi di una fonte di calore L uso di solventi di detergenti o di prodotti infiammabili pu provocare danni o cortocircuiti all apparecchio 11 Qualora si rendesse necessaria una riparazione solamente il produttore o il distributore dell apparecchio sono autorizzati ad intervenire 12 Tutte le lampade utilizzate per 8 fotopolimerizzazione compresa CELALUX 2 non devono essere utilizzate su persone la cui anamnesi mostri reazioni fotobiologiche incluse le persone con orticaria solare o protoporfiria eritropoietica 0 che siano in corso di trattamento con farmaci
6. CELALUX 2 User s manual Manuel d utilisation Manual de uso Bedienungsanleitung Manuale d uso Handleiding voor de gebruiker ENGLISH FRAN AIS ESPANOL DEUTSCH ITALIANO NEDERLANDS 13 23 33 43 53 ENGLISH SUMMARY 1 SAFETY INSTRUCTIONS 4 2 PRESENTATION 5 3 INSTALLATION 5 4 PRODUCT DESCRIPTION 5 5 MODES USED 6 6 EVERYDAY USE 6 7 CARE 6 8 TROUBLESHOOTING 7 9 SPECIFICATIONS 8 10 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY 8 11 DISPOSAL AND RECYCLING 11 12 LIABILITY 11 13 REGULATIONS 11 14 SYMBOLS AND ABBREVIATIONS 11 1 SAFETY INSTRUCTIONS Warning Before using your CELALUX 2 please read the whole of this Safety Instructions section carefully The manufacturer s warranty is applicable only if these instructions concerning the operation and the safety of the unit have been properly applied All these safety measures assume a good level of knowledge of dental techniques and photo polymerization and the more specific knowledge regarding the use of the CELALUX 2 contained in this Operating Manual 1 This unit must be used in strict accordance with the instructions contained in this Operating Manual The manufacturer declines any liability if these rules are not followed or if the unit is used for any other application 2 Before connecting the unit make sure that the power voltage is compatible with the voltage marked on the power adapter used to charge the curing light A diff
7. el Manual de utilizaci n 3 INSTALACI N 1 Antes de cualquier utilizaci n esterilizar la fibra ptica y desinfectar tambi n el soporte y el aparato ver capitulo sobre el mantenimiento 2 Colocar la bater a en la pieza de mano insertar la fibra esterilizada en el aparato Asegurarse de la inserci n perfecta de la gu a ptica confirmado por un clic sonoro anto para insertar como para extraer la fibra ptica del eje de la pieza de mano debe realizar un movimiento de rotaci n servacion 3 Colocar el pie sobre una superficie estable Insertar el adaptator en relaci n con la instalaci n Conectar el equipo a la corriente el ctrica despu s de haberse asegurado de que la tension el ctrica es apta para la instalaci n El testigo luminoso verde se encender 2 veces 4 Situar la l mpara sobre su pie un bip sonoro 56 8 cada vez que sta est insertada dejarla cargar durante un minimo de 2h30 para asegurar la carga completa de la bateria 5 El testigo luminoso verde se pone intermitente indicando que la bateria est en carga Una vez la bateria est cargada el testigo deja de ser intermitente y permanece encendido 4 DESCRIPCI N DEL EQUIPO Ahora que CELALUX 2 est completamente cargada necesita familiarizarse con su teclado y sus testigos Pieza de mano 1 a Testigos luminosos La pieza de mano lleva 4 testigos luminosos Un testi
8. 8 KV in der Luft belegt sind muss die relative Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Elektrostatische Entladungen ESD EC61000 4 2 Die Qualit t der Stromversorgung muss quiva derjenigen einer typischen Gewerbeumgebung Krankenanstalt Krankenhaus Klinik 2 KV f r die Stromleitungen EC61000 4 4 Die Qualit t der Stromversorgung muss quiva derjenigen einer typischen Gewerbeumgebung Krankenhaus 1 KV bei Gegentakt 1 KV bei Gegentakt 2 KV bei Gleichtakt 2 KV bei Gleichtakt lt 5 Ur gt 95 Ur Riickgang lt 5 UT gt 95 Ur R ckgang Die Qualit t der Stromversorgung muss quival derjenigen einer typischen Gewerbeumgebung oder einem r R ckgang Krankenhaus enn die Verwendung der CELALUX 2 eine unterbrechungsfreie Des gang tromversorgung erfordert wird dringend empfohlen das Produk R ckgang Mit einer autonomen Stromversorgung auszustatten Wechselrichter 10 3 Elektromagnetischer Schutz tragbare Hochfrequenzger te CELALUX 2 ist f r eine Verwendung in elektromagnetischer Umgebung gem nachfolgender Tabelle bestimmt Der Benutzer und oder der Installateur muss sich vergewissern dass CELALUX 2 in einer solchen elektromagnetischen Umgebung benutzt wird Testniveau gem IEC60601 Elektromagnetische Umgebung Hinweise Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationsger te d rfen in der N he der Celalux 2 einschl der Kabel in einer Entfernung unter der empfo
9. Conditionnement Conditionner les accessoires st rilisables dans des sachets ou gaines de st rilisation Usage unique conformes aux exigences d finies dans la norme EN ISO 11607 1 ou conforme toute norme ventuellement requise par une r glementation nationale St riliser individuellement en autoclave le guide optique et l cran optique souple avant chaque patient selon les param tres suivants 17 Autoclave conforme La norme EN 13060 classe B Temp rature de st rilisation 134 C Dur e du plateau de st rilisation 18 minutes Pression 2 bars Stocker ensuite les produits st rilis s dans un endroit sec labris de la poussi re Avant r utilisation en cas de non conformit de l int grit de l emballage reconditionner et rest riliser selon le protocole d fini Elimination du produit liminer le produit dans des r ceptacles pour d chets d activit s de soins risques infectieux 2 Avant tout nettoyage de la pi ce main ins rer le bouchon de protection la place du guide optique fourni pour s assurer oui aucun liquide ne p n trera dans la pi ce main 3 Apr s chaque utilisation bien v rifier qu aucun r sidu de composite ne s est coll sur le guide optique Si tel est le cas retirer imm diatement les r sidus et v rifier que la surface du guide optique n a pas t alt r e Si un dommage apparaissait remplacer le guide optique car la puissance d
10. Nach Auswahl des Men s ist die Lampe einsatzbereit 3 Bringen Sie den Lichtleiter so nah wie m glich an die Composite Material Oberfl che die zu photopolymerisieren ist Jedoch m ssen Sie darauf achten dass der Lichtleiter auf keinen Fall das Composite Material ber hrt weil er hierdurch deutlich besch digt werden k nnte und dessen Wirkung verringert werden w rde Verschmutzungen 4 Bet tigen Sie kurz die Ein Aus Taste um den Polymerisationszyklus zu beginnen Die Best tigung erfolgt durch einen Piepton 5 Das Ende des Zyklus bzw alle 10 Sekunden wird ebenfalls durch einen Piepton signalisiert Sie k nnen jedoch jederzeit den Zyklus durch einen leichten Druck auf die Ein Aus Taste unterbrechen 6 Wird das Ger t 3 Minuten lang nicht benutzt schaltet sich die Lampe in den Modus Standby und alle Anzeigen erl schen Durch Bet tigen einer beliebigen Taste schaltet sich die Lampe wieder ein 7 WARTUNG Achtung Stellen Sie bei der t glichen Wartung der CELALUX 2 sicher dass sich das Gerat nicht mehr auf der Halterung befindet Ziehen Sie die Halterung der CELALUX 2 vom Stromnetz bevor Sie das Gerat mit Desinfektionsmitteln reinigen 1 Die CELALUX 2 und das Zubeh r k nnen mit gebrauchsfertigen siehe Gebrauchsanweisung des Herstellers Reinigungst chern und Desinfektionsmitteln auf Basis von Alkohol Amphoter und Biguamid mindestens 2 Minuten gereinigt werden Lassen Sie das Produkt mindestens 15 Minute
11. contenidas en este Manual de utilizaci n 1 Este equipo debe ser utilizado respetando totalmente las instrucciones contenidas en este Manual de utilizaci n El fabricante no se responsabiliza si no se siguen estas normas o si el aparato es utilizado para cualquier otra aplicaci n 2 Antes de conectar el aparato se debe verificar que la tensi n de red es compatible con aquella indicada en el adaptador de red que permite la carga de la l mpara Una tensi n diferente ocasionaria da os al aparato y podria lesionar al paciente y o al usuario 3 Las radiaciones luminosas producidas por este tipo de l mpara pueden ser peligrosas y nunca deben estar dirigidas hacia los ojos incluso si el facultativo o el paciente llevan gafas de protecci n adaptadas La iluminaci n producida por esta l mpara s lo debe llegar a la parte a tratar en la cavidad bucal 4 Calor Para cualquier l mpara de fotopolimerizaci n la emisi n de luz de fuerte intensidad provoca una elevaci n de la temperatura pudiendo conducir a da ar la pulpa y los tejidos blandos durante una exposici n prolongada La Celalux2 debe ser utilizada nicamente por profesionales de la salud dental aptos y cualificados No sobrepasar un tiempo de exposici n de m s de 40 segundos en el mismo sitio Evitar un contacto directo con la enc a las mucosas bucales y la piel La utilizaci n de un protector durante la fotopolimerizaci n permite limitar la elevaci n de la tempera
12. fotosensibilizzanti compresi methoxsalen 0 clorotetraciclina 13 Le persone medici o pazienti la cui anamnesi mostra patologie della retina o del cristallino o che hanno subito interventi chirurgici agli occhi in particolare della cataratta devono consultare il loro oculista prima di utilizzare CELALUX 2 Anche nel caso in cui il medico dia il proprio assenndo si consiglia di essere prudenti perch l intensit della luce potrebbe causare incidenti Si consiglia in particolar modo d indossare sempre occhiali di protezione filtranti di classe 2M adattati all utilizzo di apparecchi che emettono radiazioni di lunghezze 00008 comprese tra 420 e 480 nm 14 CELALUX 2 non deve essere utilizzato se il paziente e o l operatore sono portatori di uno stimolatore cardiaco o qualsiasi altro impianto attivo impianto cocleare 15 Qualsiasi variazione della tensione della rete elettrica o del campo elettromagnetico non conforme ai limiti in vigore potrebbe porre la lampada in funzione automatica 0 comprometterne il funzionamento 16 Interferenze elettromagnetiche l apparecchio conforme alle norme in vigore IEC 60 601 1 2 sia per le emissioni radiazione nel campo elettrico e variazioni della tensione di alimentazione che per l immunit per la protezione dalle esposizioni ai campi elettrici ai transitori rapidi nelle linee di alimentazione alle scariche elettrostatiche e alle onde d urto dell alimentazione 17 S
13. n incluso la CELALUX 2 debe ser utilizada en personas que sufren o han sufrido reacciones fotobiol gicas incluyendo la Urticae Solarisa o la protoporfiria eritropoy tica o aqu llas en fase de tratamiento que incluyen medicaciones fotosensibilizantes incluyendo los metoxalenos o la clorotetraciclina 13 Las personas facultativos o pacientes que han sufrido de la retina o del cristalino o que han sido sometidos a una operaci n ocular en particular de catarata deben consultar a su oftalm logo antes de utilizar la CELALUX 2 Incluso en caso de aprobaci n se recomienda encarecidamente ser prudente puesto que la intensidad de la luz podr a ocasionar accidentes Est particularmente indicado usar permanentemente gafas de protecci n de clase 2M adaptadas a la utilizaci n de aparatos que emiten radiaciones de longitudes de onda comprendidas entre 420 y 480 nm 14 2 no se debe utilizar si el paciente y o el operario lleva un estimulador cardiaco o cualquier otro implante activo implante coclear 15 Toda variaci n de la tensi n de la red el ctrica o del campo electromagn tico no conforme con los l mites vigentes podr a poner a la l mpara en funcionamiento autom tico o perturbar su funcionamiento 16 Interferencias electromagn ticas el aparato est conforme con las normas vigentes IEC 60 601 1 2 ya sea en emisi n radiaci n del campo el ctrico y perturbaci n de la tensi n de alimentaci
14. n o en inmunidad para la protecci n de los campos el ctricos los tr nsitos r pidos en r fagas de alimentaci n las descargas electrost ticas y las ondas de choque de la alimentaci n 17 Si es necesario su distribuidor dispone de todas las piezas de recambio Las bater as gastadas deben serle devueltas 18 Utilizaci n por un profesional exclusivamente 19 Para el transporte del aparato desatornillar la bater a y proteger la gu a ptica de todo choque intempestivo 20 Para un almacenamiento prolongado 6 aconsejamos separar la bater a del cuerpo del aparato para preservarla de una descarga lenta perjudicial 21 Cuando su aparato haya llegado al final su vida til le recomendamos contactar a su revendedor de equipos odontol gicos para que se le indique el proceso a seguir 2 PRESENTACI N La l mpara CELALUX 2 emite una luz visible azul comprendida entre 420 et 480 nm de longitud de onda para la foto polimerizaci n de los materiales dentales Despu s de haber controlado el buen estado del embalaje que Usted conservar se encontrar la pieza de mano provista de su tap n de protecci n que incluye el Diodo electroluminiscente CELALUX 2 la base que permite recargar el aparato con su radi metro incorporado el adaptador de red EU UK US la bater a Lithium lon Una fibra ptica de tipo multifibra con curvatura de 45 de 97 5 mm esterilizable pantalla de protecci n
15. tica CELALUX 2 esta destinada a ser utilizada en el entorno electromagn tico del cuadro siguiente El usuario y o el instalador deber n asegurarse de que el equipo se utiliza en el entorno electromagn tico descrito a continuaci n 29 Prueba de inmunidad Nivel ae Tan segun Nivel de conformidad Entorno electromagn tico observaciones Campo magn tico a 50 hz z A m 3 A m La intensidad del campo magn tico debe estar a nivel con lal EC61000 4 8 habitual en un entorno comercial tipico hospitalario Descargas BEEN Ee contacto Los suelos deben ser de madera hormigon cemento o baldosa lelectromagn ticas ESD 8 KV en el aire 8 KV en el aire Si Los suelos est n cubiertos de materiales sint ticos moquetas EC61000 4 2 a humedad relativa debe ser de al menos 30 ransitorias el ctricas r pidos EC61000 4 4 Ondas de choque 1 KV en modo diferencial 1 KV en modo diferencial La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser equivalente a la EC61000 4 5 2 KV en modo normal 2 KV en modo normal de un entorno comercial tipico hospitalario lt 5 Ur gt 95 SS de Ur k lt 5 Ur gt 95 de Ur 2 KV para las l neas de 2 KV para las l neas de calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser equivalente a la alimentaci n el ctricas alimentaci n el ctricas Ide un entorno comercial tipico u hospitalario hospital clinica La calidad de la alimentaci n el ctrica debe ser equivalente a
16. Immunity to radiated radiofrequency electromagnetic fields IEC61000 4 3 10 11 DISPOSAL AND RECYCLING As electrical and electronic equipment the device must be disposed of according to a specialized procedure for collection pick up and recycling or destruction in particular on the European market with reference to Directive 2002 96 EC of 23 01 2003 When your device reaches the end of its life we consequently recommend that you contact your dental equipment dealer or failing this VOCO GmbH Cuxhaven for information on how to proceed 12 LIABILITY The manufacturer is not liable if the manufacturer s installation recommendations have not been followed supply voltage electromagnetic environment etc repairs have been performed by persons not authorized by the manufacturer the device has been used in an electrical installation which does not comply with current standards the device has been used in a way which is not stipulated in this Manual accessories other than those supplied by VOCO have been used the instructions in this document have not been followed The manufacturer reserves the right to modify the unit and or the Operating Manual without notice 13 REGULATIONS This medical device is classified as class according to European Directive 93 42 EEC This equipment is manufactured in compliance with the current IEC 60601 1 standard This equipment has been designed and man
17. des Wattmeters ein und schalten Sie die CELALUX 2 ein c Kontrollanzeige 86 W gr n leistung ber 600 mW cm rot Kapitel Technischer Kundendienst d Laden des Akkus Wenn das Handst ck sich in der Basisstation befindet zeigt eine zweite LED das Aufladen des Akkus an gr n blinkend Ladefunktion ein olle Akku Kapazit t erreicht Zwei auf der Vorderseite des Sockels Aufnahmesch chte befindliche erm glichen das Ablegen der Lichtleiter wenn sie nicht in das Handst ck eingesetzt worden sind 5 W HLBARE MODI Die CELALUx 2 verf gt ber 3 verschiedene Modi Dr cken Sie die untere blaue Taste um auszuw hlen Die gr ne Anzeigeleuchte die neben jedem Piktogramm vorhanden ist gibt den ausgew hlten Modus an Modus 1 Wenn Sie das Ger t aus der Basis nehmen zeigt die gr ne Anzeige Ihre Wahl an Dieses Men aktiviert die maximale Leistung je nach Leiter f r eine Dauer von 10 Sekunden Modus 2 Auswahl erfolgt ber die Funktionstaste Hier arbeitet die Lampe mit voller Leistung von 20 Sekunden Modus _ Sortstart Auswahl erfolgt ber die Funktionstaste Der Modus Softstart bietet Einen Softstart f r eine Dauer von 5 Sekunden Volle Leistung w hrend 35 Sekunden 6 HANDHABUNG 1 Die CELALUX 2 befindet sich in der Regel in der Basisstation Beim Herausnehmen aus der Basis ist die Lampe automatisch auf den letzten in Gebracuh gewesenen eingestellt 2
18. destruction en particulier sur le march europ en en r f rence la Directive n 2002 96 CE du 23 01 2003 Lorsque votre appareil est arriv en fin de vie nous vous recommandons par cons quent de contacter votre revendeur de mat riels dentaires ou d faut le site Voco afin que vous soit indiqu e la marche suivre 12 RESPONSABILITE La responsabilit du fabricant ne sera pas engag e en cas du non respect des recommandations du fabricant lors de l installation tension r seau environnement lectromagn tique d intervention ou de r parations effectu es par des personnes non autoris es par le constructeur d utilisation sur une installation lectrique non conforme aux r glementations en vigueur d utilisations autres que celles sp cifi es dans ce manuel d utilisation d accessoires autres que ceux fournis par Voco du non respect des consignes contenues dans ce document Le fabricant se r serve le droit de modifier l appareil et ou le manuel d utilisation sans pr avis 13 R GLEMENTATION Ce dispositif m dical est class selon la directive europ enne CEE 93 42 Ce mat riel est fabriqu en conformit avec la norme en vigueur suivante IEC60601 1 Ce mat riel a t con u et fabriqu selon un syst me d assurance qualit certifi EN ISO 13485 22 14 SYMBOLES ET ABR VIATIONS SYMBOLE Kad DEFINITION Courant alternatif Courant continu Attentio
19. die 40 gemessene Intensit t des Hochfrequenzfeldes in der unmittelbaren Benutzungsumgebung des Produkts h her ist als das oben genannte HF Konformit tsniveau m ssen die Leistungen des Produkts getestet werden um ihre Konformit t zu den Spezifikationen zu berpr fen Wenn hierbei anormale Leistungen festgestellt werden k nnen zus tzliche Ma nahmen wie eine Neuorientierung oder Umstellung des Produkts erforderlich werden b Im Frequenzbereich 150 KHz bis 80 Mhz m ssen die elektromagnetischen Felder geringer sein als 3 V m 10 4 Empfohlene Trennabst nde CELALUX 2 ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der durch HF Strahlung verursachte St rungen kontrolliert werden Der Benutzer und oder der Installateur der CELaLux 2 k nnen zur Vermeidung von elektromagnetischen Interferenzen beitragen indem sie einen Mindestabstand einhalten der von der maximalen Leistung des tragbaren und mobilen bertragungsger tes Sender zwischen dem Ger t und der CeLaLux 2 abh ngt N here Angaben entnehmen Sie den Empfehlungen in der nachfolgenden Tabelle Trennabstand entsprechend der Frequenz des Senders in Meter m Maximale Nennleistung des Senders in Watt 150 KHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 12 VP 12 VP d 23 JP ann EE rm m a um in Ur Sender mit einer maximalen Leistung die hier nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand in Meter m gesch tzt w
20. hele hoofdstuk over de veiligheidsvoorschriften aandachtig doorlezen De garantie van de fabrikant is alleen geldig als deze aanwijzingen met betrekking tot de werking en de veiligheid van het apparaat juist zijn toegepast Al deze veiligheidsmaatregelen vereisen een gedegen kennis van de tandheelkunde van fotopolymerisatie en van de specifieke voorschriften voor het gebruik van de CELALUX 2 die in deze gebruiksaanwijzing zijn vermeld 1 Dit apparaat moet altijd strikt volgens de in deze gebruikshandleiding opgenomen aanwijzingen worden gebruikt De fabrikant wijst alle aansprakelijkheid af als deze regels niet zijn opgevolgd of als het apparaat voor een andere toepassing is gebruikt 2 Controleer voordat u het apparaat op de stroom aansluit of de netspanning overeenkomt met de spanning die op de netadapter is aangegeven waarmee de lamp wordt opgeladen Een andere spanning zou het apparaat kunnen beschadigen of de pati nt en of de gebruiker kunnen verwonden 3 De door dit type opgewekte lichtstralen kunnen gevaarlijk zijn en mogen nooit op de ogen worden gericht zelfs als de gebruiker of de pati nt een speciale beschermende bril dragen De door deze lamp opgewekte verlichting mag alleen gericht zijn op het te behandelen gedeelte in de mondholte 4 Warmte Voor iedere polymerisatielamp afgifte van licht van hoge output veroorzaakt een verhoging van de temperatuur welke kan lijden tot beschadiging van de pulpa of zachte weefsel
21. la de un entorno comercial tipico u hospitalario Si la utilizaci n de la CELALUx 2 requiere un suministro el ctrico sin interrupci n se recomienda vivamente alimentar el producto la partir de un suministro aut nomo ondulador 10 3 Inmunidad electromagn tica equipos port tiles de radiofrecuencia CELALUX 2 esta destinada a ser utilizada en el entorno electromagn tico del cuadro siguiente El usuario y o el instalador deber asegurarse de que el equipo se utiliza en el entorno electromagn tico descrito a continuaci n Los equipos portatiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencia no deben ser utilizados cerca de la Celalux 2 incluidos los cables a una distancia inferior a la recomendada y calculada seg n la frecuencia y la potencia del emisor Distancia de separaci n recomendada 150KHz a 80MHz 0 12 VP d 1 2 VP 80MHz a 800MHz Campos radiantes electromagn ticos y d 2 3 VP 800MHz a 2 5GHz de radiofrecuencia 80MHz a 2 5GHz Siendo P la potencia nominal m xima del emisor en Watts W IEC61000 4 3 seg n las especificaciones del fabricante y de la distancia minima en metros m de separaci n recomendada as intensidades de los campos electromagneticos de los emisores fijos determinados por una medida de entorno electromagn tico a inferiores al nivel de conformidad para cada gama de frecuencia b ke Las interferencias pueden producirse a proximidad de equipos iden
22. technischen Schaden hat 10 Benutzen Sie die Lampe nicht in der N he einer W rmequelle Durch den Gebrauch von L sungsmitteln oder brennbaren Stoffen k nnen Sch den oder sogar Kurzschl sse am Ger t auftreten 11 Notwendige Reparaturen d rfen nur vom Hersteller oder dem autorisierten H ndler vorgenommen werden 12 Alle Lampen f r die Photopolymerisation einschlie lich die CeLaLux 2 d rfen nicht bei Personen benutzt werden die an photo biologischen Reaktionen leiden oder gelitten haben einschlie lich Lichturtikaria oder Protoporphyria Erythropoetica oder bei Personen die zurzeit mit photosensibilisierenden Medikamenten behandelt werden einschlie lich Methoxsalene und Chlorotetracyclin 13 Personen die in der Vergangenheit an der Netzhaut oder Linse erkrankt waren oder am Auge insbesondere am grauen Star operiert wurden m ssen ihren Augenarzt zu Rate ziehen bevor sie mit der CELALUX 2 behandelt werden Auch bei einer Zustimmung wird dringend geraten mit Vorsicht vorzugehen da die Lichtst rke Unf lle verursachen k nnte Es wird besonders empfohlen stets eine Schutzbrille der Klasse 2M zu tragen die f r den Gebrauch eines Ger tes geeignet sind dass Lichtstrahlen in einer Wellenl nge zwischen 420 und 480 nm sendet 14 CELALUX 2 darf nicht verwendet werden wenn der Patient und oder die behandelnde Person einen Herzschrittmacher oder ein anderes aktives Implantat kochl res Implantat tragen
23. two receptacles in the front of the base station used to hold light guides when they are not inserted in the handpiece 5 MODES USED The CeLaLux 2 has three different modes To select the mode you want to use press the navigation button The green LED indicator next to each symbol shows the mode selected Fast CURING mode 1 when the handpiece is removed from the base station the device will be set on fast curing program This menu activates maximum light power depending on the light guide for 10 seconds Fast CurinG mode 2 Selected by means of the navigation key This menu gives full power for 20 secondes SOFT START mode Selected by means of the navigation key Soft start gives you a soft start of 5 seconds full power for 35 seconds 6 EVERYDAY USE 1 The CELALUX 2 is normally positioned on the base station The first time you screw it onto the battery it will be activated in the last used mode For further details please refer to chapter 5 2 Your CeLALUX 2 is ready to use once the menu has been selected 3 Place the light guide as close as possible to the surface of the VLC material without touching it as this could greatly damage the light guide and decrease its efficiency staining 4 Press the On Off button briefly to start the curing cycle The setting will be confirmed by an audible signal beep 5 At the end of the cycle and every 10 secounds you will hear another bee
24. van de volgende parameters Autoclaaf volgens norm EN 13060 B Klasse Sterilisatietemperatuur 134 C Duur van de sterilisatiebeurt 18 minuten Druk 2 bar Opslag Sla de gesteriliseerde producten daarna op een droge plaats op die stofvrij is 57 Voordat u een opgeslagen product opnieuw gebruikt controleert u eerst of de verpakking niet is beschadigd Mocht dat wel zo zijn dan verpakt en steriliseert u het product opnieuw volgens het voorgeschreven protocol Verwijdering van afgedankt product Verwijder afgedankt product door dit in containers te werpen bestemd voor afval van behandelingen met besmettingsgevaar 2 Steeds voordat u het handstuk gaat schoonmaken moet u de bijgeleverde beschermdop gebruiken om het gat voor de lichtgeleidende tip af te sluiten Zo voorkomt u dat er vloeistof in het handstuk kan binnenkomen 3 Controleer na elk gebruik goed of er geen resten composiet materiaal op de lichtgeleidende tip zijn blijven kleven Als dit wel het geval is verwijdert u dit onmiddellijk en controleert u of het oppervlak van de tip niet beschadigd is Bij beschadiging moet de lichtgeleidende tip worden vervangen want hierdoor kan het vermogen van de lamp aanzienlijk dalen 4 Bij normaal gebruik varieert het vermogen van de lamp niet als het accupak goed is geladen Daarom is het dus niet nodig om het vermogen te controleren zoals bij gewone polymerisatielampen Toch is het beter om bij twijfel het vermo
25. wordt geladen Zodra die geladen is houdt het lampje op met knipperen en blijft continu branden 4 BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT Em ol Nu de CeLaLux 2 volledig geladen is kunt u de functies van de toetsen en de modi bekijken Handstuk 1 a Controlelampjes Het handstuk heeft 4 controlelampjes statuslampje in het bovenste gedeelte en vlakbij de optische tip Groen Normale modus Rood knipperend Thermische beveiliging 3 lampjes in lijn polymerisatiemodus aan Vols a Snel 10 of 20 seconden geven de geselecteerde b Toetsen Het handstuk heeft 2 toetsen Een navigatietoets om de modi te selecteren Een aan uit toets trekker naast de optische geleider Houder 2 a Wattmeter Het voetstuk omvat een ingebouwde radiometer met indicator waarmee de gebruiker nauwkeurig de goede werking van de lamp kan controleren b Ga als volgt te werk Programmeer de lamp in snelle modus Zorg dat er geen sporen van composietmateriaal op de geleider zijn gebleven Steek de universele optische tip in het handstuk Plaats het uiteinde van de optische tip in de wattmeter en zet de CELALUX 2 aan 56 c Controlelampje Kew Men lermogen boven de 600 mW cm Rod fe hoofdstuk Verhelpen van storingen d Het laden Wanneer het handstuk op de houder geplaatst is geeft een andere LED de lading van de batterij aan Kir Mods Groen knipperend Wordt geladen
26. 2 VP d 2 3 VP En m L m 100 ae pulssance max non istee ci dessus la distance recommand e de separation en metres m peut etre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance max de l metteur en watts W selon le fabricant Remarque 1 80MHz et 800MHz la gamme de fr quence la plus lev e s applique Remarque 2 Ces sp cifications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est att nu e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 10 5 Longueur des c bles C bles et Longueur A En conformit avec accessoires Maximale Emission RF CISPR 11 Classe B Immunit aux champs magn tiques IEC61000 4 8 Immunit aux d charges lectrostatiques IEC61000 4 2 Immunit aux transitoires lectriques rapides en salve IEC61000 4 4 Immunit aux ondes de choc IEC61000 4 5 Immunit aux creux de tension coupures br ves et variation de tension IEC61000 4 11 Immunit conduite Perturbation conduite radiofr quence IEC61000 4 6 Immunit rayonn e Champs lectromagn tiques IEC61000 4 3 Cordon d alimentation Inf rieur 3 m du chargeur 21 11 ELIMINATION ET RECYCLAGE En tant qu Equipements Electriques et Electroniques l limination de l appareil doit tre r alis e selon une fili re sp cialis e de collecte d enl vement et de recyclage ou
27. Stockage 10 100 18 10 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Important Le cordon d alimentation du chargeur doit tre loign des diff rents cordons des appareils environnants CELALUX 2 n cessite de prendre des pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique Elle doit tre install e et mise en service selon le chapitre 3 Certains types d appareils mobiles de t l communication tels que les t l phones portables sont susceptibles d interf rer avec la CELALUX 2 Les distances de s paration recommand es du pr sent paragraphe doivent donc tre respect es CELALUX 2 ne doit pas tre utilis e proximit d un autre appareil ou pos sur ce dernier Si cela ne peut tre vit il est n cessaire avant l utilisation de contr ler son bon fonctionnement dans les conditions d utilisation L utilisation d accessoires autres que ceux sp cifi s ou vendus par Voco comme pi ce de remplacement peuvent avoir comme cons quence une augmentation de l mission ou une diminution de l immunite de la CELALUX 2 10 1 Emissions lectromagn tiques CELALUX 2 est destin e une utilisation dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur devra s assurer que CELALUX 2 est utilis e dans l environnement d crit ci dessous Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique remarques CELALUX 2 utilise de l nergi
28. X 2 e i suoi accessori possono essere puliti e disinfettati con salviettine pulenti e disinfettanti a base di alcol di anfotero e di biguamide pronte per l uso fare riferimento alle istruzioni per l uso del produttore per almeno due minuti Lasciare agire il prodotto per almeno 15 minuti Utilizzare salviettine con marcatura CE o conformi a qualsiasi normativa eventualmente prevista nella regolamentazione nazionale Asciugare con un panno monouso non intrecciato in modo da eliminare qualsiasi traccia di liquido Confezionamento Inserire gli accessori sterilizzabili in buste o involucri di sterilizzazione monouso conformi alle specifiche definite nella norma EN ISO 11607 1 o in qualsiasi altra normativa equivalente eventualmente prevista nella regolamentazione nazionale Sterilizzare individualmente in autoclave il terminale e lo schermo ottico morbido prima dell utilizzo sul paziente secondo i seguenti parametri 47 Autoclave conforme alla norma EN 13060 Classe B Temperatura di sterilizzazione 134 C Durata del ciclo di sterilizzazione 18 minuti Pressione 2 bar Stoccaggio Posizionare successivamente i prodotti sterilizzati in un luogo asciutto e al riparo dalla polvere Prima di riutilizzarli in caso l integrit dell involucro non fosse conforme sterilizzarli e inserirli nuovamente in buste secondo il protocollo definito Smaltimento del prodotto Smaltire il prodotto in appositi contenitori per
29. an stroom voorziet die voo huisvestingsdoeleinden worden gebruikt 10 2 Magnetische amp electromagnetische immunitiet Het CELALUX 2 is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving van onderstaande tabel De gebruiker en of de installateur dient zich ervan te vergewissen dat het apparaat wordt gebruikt in een dergelijke elektromagnetische omgeving 59 Ongevoeligheidstest da 0 dees Elektromagnetische omgeving opmerkingen De intensiteit van het magnetsich veld moet van het zelfde niveaul A m zijn als dit aangetroffen in een commerci le omgeving o Ziekenhuis agnetisch veld aan 50 hz d EC61000 4 8 De grond dient van hout beton cement of tegels te zijn Als de grond is bedekt met synthetisch materiaal vloerbedekking Elektrostatische ontladingen ESD 6 KV in contact 6 KV in contact 8 KV in lucht 8 KV in lucht EC61000 4 2 enz moet de relatieve vochtigheids minstens 30 te bedragen Snelle stroomovergangen 2 KV voor de elektrischel 2 KV voor de elektrischelDe kwaliteit van de stroomvoorziening moet vergelijkbaar zijn me EC61000 4 4 oedingslijnen oedingslijnen die van een gewone bedrijfsomgeving of een ziekenhuis kliniek 1 KV in differentiaal 1 KV in differentiaal SC 22 a Schokgolven De kwaliteit van de stroomvoorziening moet vergelijkbaar zijn me modus modus pa EC61000 4 5 die van een gewone bedrijfsomgeving of een ziekenhuis 2 KV in normale modus 2 KV in normale mod
30. ando no estan insertados en la pieza de mano 5 MODOS UTILIZADOS CELALUX 2 dispone de tres menus diferentes solo hace falta apretar sobre la tecla para seleccionar su modo La luz indicadora de color verde situada al lado de cada simbolo indica el modo seleccionado Mopo R ripo 1 despu s de haber retirado el aparato de su soporte la l mpara se pone en modo r pido Este men activa la potencia luminosa m xima seg n el cable durante 10 segundos Mopo R piDo 2 Seleccionar con ayuda de la tecla de navegaci n Este men corresponde a la plena potencia durante 20 segundos Mopo SOFT START Seleccionar con ayuda de la tecla de navegaci n En soft start usted dispone de Un arranque progresivo durante 5 segundos Plena potencia durante 35 segundos 6 UTILIZACI N HABITUAL 1 CELALUX 2 se coloca normalmente sobre su soporte La primera vez que se coloca en su soporte est posicionada en el ultimo modo que utiliz 2 Seleccionar el men y la l mpara est lista para funcionar 3 Poner la fibra lo m s cerca posible de la superficie del material a fotopolimerizar No obstante la fibra no tiene que tocar el composite porque eso podr a da arla considerablemente y disminuir su eficacia manchas 4 Apretar brevemente sobre el bot n Marcha Paro para activar el ciclo de polimerizaci n Esta acci n ser confirmada por un bip sonoro 5 La detenci n del ciclo se acompa a igualmente
31. aration s av re n cessaire seul le fabricant ou le distributeur de l appareil est habilit intervenir 12 Toutes les lampes utilis es pour la photo polym risation y compris la CELALUX 2 ne doivent pas tre utilis es sur des personnes qui souffrent ou ont souffert de r actions photo biologiques incluant l Urticae Solarisa ou la protoporphyrie erythropoi tique ou celles en cours de traitement comprenant des m dications photosensibilisantes y compris les methoxsal nes ou chlorotetracycline 13 Les personnes praticiens ou patients qui ont souffert de la r tine ou du cristallin ou qui ont subi une op ration de l oeil en particulier de la cataracte doivent consulter leur ophtalmologiste avant d utiliser la CELALUX 2 M me en cas d accord il est fortement recommand de se montrer prudent car l intensit de la lumi re pourrait causer des accidents Il est particuli rement indiqu de porter en permanence des lunettes de protection de classe 2M adapt es l utilisation d appareil mettant des rayonnements de longueurs d onde comprises entre 420 et 480nm 14 CELALUX 2 ne doit pas tre utilis e si Le patient et ou l op rateur porte un stimulateur cardiaque ou tout autre implant actif implant cochl aire 15 Toute variation de la tension du r seau lectrique ou champ lectromagn tique non conforme aux limites en vigueur pourrait mettre la lampe en fonction automatique ou perturber son fo
32. ashing and stays lit 4 PRODUCT DESCRIPTION au Now that the CeLaLux 2 is fully charged you need to familiarize yourself with its buttons and menus Handpiece 1 a LED indicators The handpiece has four LED indicators One LED located at the top next to the light guide indicates the status ae Power supply problem battery low Red flashing Thermal protection row of three LEDs indicates the curing mode selected 956 866 b Buttons The handpiece has two buttons one navigation button which is used to switch from one menu to another one on off light button trigger close to the light guide Base station 2 a Wattmeter A built in wattmeter associated with an LED indicator allows the operator to check accurately the curing light s performance The aperture is located on the front part of the base station b To proceed Set the device in Fast Curing mode Insert the light guide into the handpiece after checking no VLC material remains on the light guide Place the end of the light guide in the aperture and activate the CELALUX 2 c LED indicator de ee Green Power over 600 mW cm2 troubleshooting chapter d Charge When the handpiece is inserted in the base station another LED displays the charge status for the battery ele Mode Green flashing Charging Green Battery fully charged There are
33. chi identificati dal seguente simbolo A Osservazione 1 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenze pi alta Osservazione 2 Queste specifiche possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica viene modificata dall assorbimento e dalla riflessione delle strutture degli oggetti e delle persone a Le intensita dei campi elettromagnetici degli emettitori di radiofrequenza fissi come le stazioni di base per i telefoni portatili cellulari cordless per le radio mobili radioamatori trasmissioni radio AM FM e le trasmissioni televisive non possono essere determinate con esattezza dalla teoria Per valutare l ambiente 50 elettromagnetico dovuto agli emettitori fissi di radiofrequenza bisogna effettuare una misura dell ambiente elettromagnetico Se l intensit misurata del campo di radiofrequenza nell ambiente prossimo di utilizzo del prodotto supera il livello di conformit di radiofrequenza precisato qui sopra necessario testare le perfomance del prodotto per verificare che siano conformi alle specifiche Se si riscontrano performance anormali potranno essere necessarie misure supplementari orientando diversamente o spostando il prodotto b Nella gamma di frequenza da 150 KHz a 80 Mhz i campi elettromagnetici devono essere inferiori a 3 V m 10 4 Distanze di separazione raccomandate CELALUX 2 destinata a un uso in un ambiente elettromagnetico nel quale le perturbazioni dovute all ir
34. de ser reemplazada desatornill ndola 6 Retirando la guia ptica verificar que el LED est limpio y no est deteriorado Si es necesario limpiarlo con un chorro de aire seco 7 Nunca proceder 8 la limpieza por ultrasonidos ya sea para la CELALUX 2 o sus accesorios 8 REPARACI N En caso de problemas antes de contactar el servicio t cnico de su distribuidor 1 Asegurarse que el pie est correctamente conectado a la corriente para garantizar a la bater a una carga normal Si el LED no est encendido a pesar de una conexi n correcta contactar con el SAT 2 Verificar que el indicador de la bater a se ala que la bater a est bien cargada antes de apretar sobre el bot n Marcha Paro Si el testigo luminoso est rojo una protecci n automatica detendra el funcionamiento del aparato Si se da el caso recargar la bateria colocando de nuevo la l mpara en su soporte o utilizar una segunda bater a completamente cargada 3 Una utilizaci n intensiva de la l mpara provoca siempre una elevaci n de la temperature exterior perceptible por la mano del operador Este fen meno es normal porque si se produjera una elevaci n demasiada importante en el interior del aparato una protecci n autom tica detendr a el funcionamiento y el indicador rojo se pondr a intermitente Dejar el aparato algunos minutos en reposo para permitir el enfriamiento y la l mpara funcionar de nuevo normalmente 4 Si el testigo luminoso de c
35. documento El fabricante se reserva el derecho de modificar el aparato y o el Manual de utilizaci n sin previo aviso 13 REGLAMENTACION Este dispositivo m dico est clasificado seg n la directiva europea CEE 93 42 Este material est fabricado de acuerdo con la norma vigente siguiente IEC60601 1 Este material ha sido dise ado y fabricado seg n un sistema de garant a de calidad certificado ISO 13485 32 14 SIMBOLOS Y ABREVIACIONES SIMBOLOS DEFINICIONES Kad Corriente alterna Corriente continua Atenci n referirse a los documentos de acompa amiento Equipo emitiendo fuerte luminosidad protecci n de los ojos recomendado D 6 Nota VOCO tiene a disposici n y a petici n del personal t cnico de la red de revendedores autorizados por VOCO todas las informaciones tiles para reparar las partes del aparato que VOCO ha designado como reparables Clase II No tirar en los contenedores dom sticos Protecci n de los ojos recomendado DEUTSCH INHALT 1 SICHERHEITSBESTIMMUNGEN 34 2 AUSSTATTUNG DES GERATES 35 3 INBETRIEBNAHME 35 4 BESCHREIBUNG DER CELALUX 2 35 5 WAHLBARE MODI 36 6 HANDHABUNG 36 7 WARTUNG 37 8 FUNKTIONSSTORUNGEN 38 9 TECHNISCHE DATEN 38 10 ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITAT 39 11 ENTSORGUNG UND RECYCLING 42 12 HAFTUNG 42 13 VORSCHRIFTEN 42 14 SYMBOLE UND ABKURZUNGEN 42 1 SICHERHEITSBESTIMMUNGEN Achtung Lesen Sie vor de
36. e mettant des champs lectromagn tiques il pr sente des risques potentiels IL peut notamment entra ner un dysfonctionnement des dispositifs implantables tels qu un stimulateur cardiaque ou un d fibrillateur implantable Avant d utiliser ce produit demandez aux patients et aux utilisateurs s ils portent un dispositif de ce type Expliquez leur la situation Evaluez le rapport risques benefices et contactez le cardiologue de votre patient ou tout autre professionnel de la sant qualifi avant de commencer le traitement Maintenez ce syst me l cart des dispositifs implantables Addendum Safety instructions chapter 1 Prenez les mesures d urgence appropri es et agissez rapidement si le patient pr sente des signes de malaise Des sympt mes tels qu une augmentation du rythme cardiaque un pouls irr gulier et des vertiges peuvent indiquer un dysfonctionnement d un stimulateur cardiaque ou d un d fibrillateur implantable Pueden producirse interferencias sobre pacientes con marcapasos cardiacos Este sistema genera campos electromagn ticos lo que implica un cierto grado de riesgo Puede provocar el funcionamiento incorrecto de dispositivos implantables como marcapasos cardiacos y DAI desfibriladores automaticos implantables Antes de utilizar el equipo pregunte a sus pacientes y usuarios si tienen un dispositivo implantado Expl queles la posibilidad de riesgo Eval e los riesg
37. e 2 bars Storage Then store the sterilized products in a dry place protected from dust Before re use if the integrity of the packaging is not conformable recondition and re sterilize in accordance with the defined protocol Disposition of the product Dispose of the product in receptacles for waste materials of healthcare activities involving infectious risks 2 Before cleaning the handpiece insert the protective cap in place of the light guide to prevent any liquid entering the handpiece 3 After each use check thoroughly that no composite residue has adhered to the light guide Remove any residue immediately and check that the surface of the light guide has not been altered If damage is detected replace the light guide as the power of the curing light could be reduced significantly 4 Under normal conditions of use the power of the curing light does not vary if the battery is properly charged Consequently there is no need to check the power as in the case of ordinary curing lights However if in doubt check the power using the Wattmeter 5 The battery unscrews from the handpiece for replacement 6 Remove the light guide to check that the LED is clean and undamaged Clean it with a dry air jet if necessary 7 Never use an ultrasound bath for cleaning the CELALUX 2 or its accessories 8 TROUBLESHOOTING If a problem appears please check the following doings 1 Check that the base station is connect
38. e RF pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions de radiofr quence sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de cr er unel Groupe 1 quelconque interf rence avec les quipements voisins Classe 8 eau 2 convient pour une utilisation dans tous les tablissements y compris domestiques et ceux directement reli s au r seau public d alimentation d nergie basse tension alimentant des b timents utilis s dans des buts domestiques Emission RF CISPR 11 10 2 Immunit magn tique et lectromagn tique CELALUX 2 est destin e une utilisation dans l environnement magn tique et electromagnetique du tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur devra s assurer que son appareil est utilis dans un tel environnement lectromagn tique 19 Test d immunit Ne ee selon Niveau de conformit Environnement lectromagn tique remarques hamp magn tique L intensit du champ magn tique doit tre du niveau celle 50 hz rencontr e dans un environnement commercial typique ou EC61000 4 8 hospitalier Les sols doivent tre en bois en b ton ciment ou en carrelage Si les sols sont couverts de mat riaux synth tiques moquette l humidit relative doit tre de 30 minimum a qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente elle d un environnement commercial typique ou d un ablissement hospitalier h pital clinique 6 KV en contact 6 KV en contact
39. e a main est plac e sur le support une autre LED indique la charge batterie Me Ver ipa lt P Battere compl tement charg e Deux receptacles situ s en partie avant du socle permettent de d poser les embouts optiques lorsqu ils ne sont pas ins r s sur la pi ces main 5 MODES UTILIS S CELALUX 2 dispose de trois modes diff rents il suffit d appuyer sur la touche pour s lectionner votre choix Le t moin lumineux vert situ c t de chaque pictogramme indique le mode s lectionn Menu MODE RAPIDE 1 Apr s avoir retir l appareil de son support la lampe se mettra en mode rapide Ce menu active la puissance lumineuse maximale selon embout pendant 10 secondes Menu Mope RAPIDE 2 S lectionn l aide de la touche de navigation Ce menu correspond la pleine puissance de la lampe pendant 20 secondes Menu Mope PROGRESSIF SOFT S lectionn l aide de la touche de navigation En mode progressif soft vous disposerez d un d marrage progressif pendant 5 secondes puis pleine puissance pendant 35 secondes 6 UTILISATION COURANTE 1 CELALUX 2 est normalement pos e sur son support La premi re fois qu elle est viss e sur la batterie elle est positionn e sur Le dernier mode utilis 2 Choisir le menu et la lampe est pr te fonctionner 3 Placer l embout le plus pr s possible de la surface du mat riau photo polym riser Toutefois il n
40. e compl tement charg e Classification Ordinaire 3 Une utilisation intensive de la lampe peut provoquer e Type B une l vation de la temp rature l int rieur de Service permanent l appareil Si cela se produisait une protection T IPXO automatique emp cherait l appareil de fonctionner et l indicateur rouge clignoterait Laisser l appareil Adaptateur secteur quelques minutes au repos pour permettre un Tension de service 110 240 V AC refroidissement et la lampe fonctionnera de nouveau Fr quence 47 63 Hz normalement Tension d alimentation 12V DC Si le t moin lumineux de contr le du wattm tre est Courant de sortie 800 mA rouge v rifier si la LED et l embout optique sont Classification propres En cas de pr sence de poussi re nettoyer IP 40 au moyen d un jet d air sec Si Le probl me persiste ou S si l embout optique est endommag il faudra retourner la lampe au service SAV Socle chargeur Le service technique de votre distributeur est votre Tension d alimentation 12V DC disposition pour tous vos probl mes techniques Protection Fusible 3 AT Classification Service permanent IPX 0 Batterie Type Lithium lon Taille 90 x 021 mm Capacit 2000 mAh Specifications optiques Longueur d onde 420 480 nm Intensit 900 2000 mW cm 10 selon embout Temp ratures Fonctionnement 10 C 40 C Stockage 20 C 70 C Humidit Fonctionnement 30 75
41. e faut pas que l embout touche le composite car cela risquerait de l endommager consid rablement et de diminuer son efficacit souillures 4 Appuyer bri vement sur la touche Marche Arr t pour d clencher le cycle de polym risation Cette action sera confirm e par un bip sonore 5 L arr t du cycle s accompagne galement d un bip sonore et toutes les 10 secondes Il est possible n anmoins d interrompre ce cycle n importe quel moment par une simple pression sur la touche Marche Arr t 6 Apr s 3 minutes de non utilisation la Lampe passe en mode veille et tous les indicateurs s teignent Il suffit d appuyer sur n importe quelle touche pour la r activer 7 ENTRETIEN Attention Pour l entretien quotidien de La CELALUX 2 s assurer que l appareil n est plus sur son support Bien d connecter le support de la CELALUX 2 avant d utiliser un d sinfectant 1 La CELALUX 2 et ses accessoires peuvent tre nettoy s et d sinfect s l aide de lingettes nettoyantes et d sinfectantes base d alcool d amphotere et de biguamide pr tes l emploi se r f rer au mode d emploi du fabricant pendant deux minutes minimum Laisser agir le produit pendant 15 minutes minimum Utiliser des lingettes ayant le marquage CE ou conformes toute norme ventuellement requise par une r glementation nationale S cher l aide d un support non tiss propre usage unique de mani re ne plus avoir de traces de liquide
42. e la lampe pourrait tre significativement r duite 4 Dans des conditions normales d utilisation la puissance de la lampe ne varie pas si la batterie est correctement charg e Par cons quent il n est pas n cessaire de v rifier la puissance comme avec des lampes de polym risation ordinaires Cependant en cas de doute contr ler sa puissance en utilisant votre guide optique 5 La batterie situ e la base de la pi ce main peut tre remplac e en la d vissant 6 En enlevant le guide optique v rifier que la LED est propre et non d t rior e Si n cessaire la nettoyer avec un jet d air sec 7 Ne jamais proc der au nettoyage par ultrasons que ce soit pour La CELALUX 2 ou ses accessoires 8 DEPANNAGE En cas de probl me avant de contacter le service technique de votre distributeur 1 S assurer que votre socle est correctement connect sur le secteur pour garantir la batterie un chargement normal Si la LED n est pas allum e malgr une connexion correcte contactez Le SAV 2 V rifier que l indicateur de la batterie montre quelle 9 SPECIFICATIONS est bien charg e avant d appuyer sur la touche Marche Arr t Si le t moin lumineux est rouge une pj ce main protection automatique emp chera l appareil de Mod le CELALUX 2 fonctionner Si tel est le cas recharger la batterie 60 poids 165 g replacant la lampe sur son support ou en utilisant une Dimensions 023 x 200 mm deuxi me batteri
43. e necessario il vostro distributore possiede tutti i pezzi di ricambio Lo smaltimento delle batterie usate dovr essere eseguito presso il fornitore 18 CELALUX 2 deve essere utilizzata unicamente da un professionista 19 Per il trasporto dell apparecchio svitare la batteria e proteggere il terminale da eventuali urti 20 Nel caso di stoccaggio prolungato consigliamo di separare la batteria dal corpo dell apparecchio per evitare che si scarichi lentamente 21 Quando l apparecchio non pi utilizzabile e deve essere smaltito Vi consigliamo di contattare il vostro rivenditore di materiale odontoiatrico che Vi indicher la procedura da seguire 2 PRESENTAZIONE DELL APPARECCHIO Il CELALUX 2 emette una luce blu visibile con lunghezza d onda compresa tra 420 e 480 nm per la fotopolimerizzazione di materiali dentari Dopo aver controllato il buono stato della confezione che dovrete conservare troverete il manipolo dotato del suo coperchio di protezione con il diodo ad emissione luminosa CELALUX 2 45 la base che permette di ricaricare l apparecchio con il suo radiometro incorporato l adattatore CA EU UK US la batteria al Lithium lon un terminale ottico multifibra curvo a 45 con 07 5 mm sterilizzabile lo schermo di protezione il Manuale d uso 3 INSTALLAZIONE 1 Prima di ogni utilizzo sterilizzare il terminale luminoso e disinfettare anche il supporto e l apparecchi
44. ebnahme des Ger tes In diesem Fall m ssen Sie den Akku neu aufladen indem Sie die Lampe in die Ladestation stellen oder einen voll aufgeladenen Ersatzakku einsetzen 3 Intensiver Gebrauch der Lampe kann eine Temperaturerh hung im Ger t verursachen In diesem Fall verhindert eine automatische Schutzfunktion die Inbetriebnahme des Ger tes und die rote Anzeige blinkt Lassen Sie das Ger t einige Minuten abk hlen danach kann die Lampe wieder ordnungsgem eingesetzt werden 4 Falls die Kontrollanzeige des Wattmeters rot zeigt berpr fen ob die LED und die Lichtleiter sauber sind Vorhandene Staubansammlungen werden mit einem feuchtigkeitsfreien Luftstrahl gereinigt Falls die St rung weiter bestehen sollte oder der Lichtleiter Besch digungen aufweist muss die Lampe an den Kundendienst bermittelt werden Bei allen technischen Problemen und St rungen steht Ihnen der technische Kundendienst Ihres autorisierten H ndlers zur Verf gung 38 9 TECHNISCHE DATEN Handst ck Modell Gewicht Abmessungen Klassifizierung 7 Netzadapter Netzspannung Netzfrequenz Ausgangsspannung Ausgangsstromstarke Klassifizierung O Ger tesockel Stromversorgung Sicherung Klassifizierung Akku Typ Abmessungen Leistung CELALUX 2 165 g 023 x 200 Normal Typ B Dauerbetrieb IPX0 110 240 V AC 47 63 Hz 12 V DC 800 mA Il IP 40 12 V DC Sicherung 3 AT Dauerbetrieb IPX 0 Li
45. ed properly to the mains to ensure that the battery recharges normally If the LED is not lit up in spite of proper connection contact the after sales service 2 Check that the battery indicator shows that it is fully charged before pressing the On Off button If the LED is red an automatic safety mechanism will stop the device from being activated In this case recharge your battery by replacing the handpiece on the base station or just replace with a second fully charged battery 3 Intensive use of the lamp will generally cause a rise in its external temperature that can be felt by the hand holding it This is absolutely normal If the temperature inside the CELALUX 2 should rise too high an automatic safety mechanism will stop the lamp and the status indicator will flash red Leave the device for a few minutes to cool down and then carry on as normal 4 If the wattmeter control LED is red check that the LED and the light guide are clean Use a jet of dry air to remove any dust If the problem persists or if the light guide is damaged the CeLALux 2 must be returned to the after sales service department Your dealer s after sales service is at your disposal to help with any technical problem 9 SPECIFICATIONS Handpiece Model CELALUX 2 Weight 165 9 Size 023 x 200 mm Classification Ordinary e Type B Continuous service IPX0 Power supply adapter Input voltage 110 240 V AC Frequency 47 63 Hz Output volta
46. eil avec son 15 radiom tre incorpor l adaptateur secteur EU UK US la batterie Lithium lon l embout optique multifibr 07 5 mm st rilisable l cran de protection le manuel d utilisation 3 INSTALLATION courbure 45 1 Avant toute utilisation st riliser l embout optique et d sinfecter aussi le support et l appareil voir chapitre sur l entretien 2 Placer la batterie dans la pi ce main retirer le capuchon de s curit et placer l embout st rilis dans l appareil S assurer de la parfaite insertion de l embout confirm par un clic sonore Note Extraire et ins rer le guide optique dans l axe de la pi ce main en r alisant un mouvement de rotation gt Cad me O H WEE 3 Placer le socle sur une surface stable Ins rer sur l adaptateur secteur la prise correspondante l installation lectrique Connecter l adaptateur secteur apr s s tre assur que la tension est adapt e au r seau Le t moin lumineux vert sallumera 2 fois Placer la lampe sur son socle un bip sonore retentit chaque fois qu elle y sera ins r e la laisser en charge pendant au minimum 2h30 pour assurer le chargement complet de la batterie 5 Le voyant lumineux vert se met clignoter indiquant que la batterie est en charge D s que la batterie est charg e le voyant cesse de clignoter et reste allum 4 DESCRIPTION DE L APPAREIL Mainte
47. eine R ckst nde an Composite Material auf dem Lichtleiter haften Ist dies der Fall entfernen Sie sofort die R ckst nde und stellen Sie sicher dass die Oberfl che des Lichtleiters nicht besch digt ist Bei einer Besch digung tauschen Sie den Lichtleiter aus da die Leistung der Lampe deutlich verringert sein k nnte 4 Bei normalen Betriebsbedingungen schwankt die Leistung der Lampe nicht wenn der Akku richtig aufgeladen wurde Daher ist es nicht wie bei blichen Polymerisationslampen notwendig die Leistung der Lampe zu berpr fen Im Zweifelsfall berpr fen Sie jedoch die Leistung mit dem Wattmeter am Ger tesockel 5 Der Akku befindet sich im Handst ckende und kann durch Abschrauben ausgetauscht werden 6 Um zu berpr fen ob die LED sauber und unbesch digt ist entfernen Sie den Lichtleiter Reinigen Sie die LED ggf mit einem feuchtigkeitsfreien Luftstrahl 7 Niemals die CeLaLux 2 und ihre Zubeh rteile per Ultraschalltechnik reinigen 8 FUNKTIONSSTORUNGEN Bei Funktionsstorungen bitte folgende Punkte pr fen 1 Pr fen Sie ob der Ger tesockel richtig am Netz angeschlossen ist sodass der Akku sich ordnungsgem aufl dt Wenn die Kontroll LED trotz richtigen Anschlusses nicht aufleuchtet rufen Sie den Kundendienst an 2 Pr fen Sie dass die Anzeige Akku voll geladen leuchtet bevor Sie die Ein Aus Taste dr cken Wenn die Anzeige rot leuchtet verhindert ein automatischer Schutz die Inbetri
48. ensione di alimentazione 12 V DC Corrente di uscita 800 mA Classificazione Il IP 40 Ole Base caricatore Tensione di alimentazione 12 V DC Protezione Fusibile 3 AT Classificazione Servizio permanente IPX 0 Batteria Tipo loni di litio Dimensioni 90 x 021 mm Capacit 2000 mAh Specifiche ottiche Lunghezza d onda 420 480 nm Intensita da 900 a 2000 mW cm 10 a seconda del terminale Temperature Funzionamento Da 10 C a 40 C Conservazione Da 20 C a 70 C Umidita Funzionamento Dal 30 al 75 Conservazione Dal 10 al 100 10 COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Importante Il cordone di alimentazione del carica batteria deve tenuto lontano dai differenti cordoni degli apparecchi circostanti Con CELALUX 2 necessario adottare tutte le precauzioni specifiche per quel che riguarda la compatibilit elettromagnetica Deve essere installato e messo in funzione in base alle indicazioni del capitolo 3 Alcuni tipi di apparecchi mobili di telecomunicazione come i cellulari possono interferire con CELALUX 2 Bisogna quindi rispettare le distanze di separazione raccomandate in questo paragrafo CELALUX 2 non deve essere utilizzata nei pressi di un altro apparecchio o posato su quest ultimo Se non si pu fare altrimenti necessario controllare in condizioni reali di utilizzo il buon funzionamento dell apparecchio prima di utilizzarlo L impiego di accessori che non siano quelli precisati o commercializza
49. er l environnement lectromagn tique aux metteurs fixes radiofr quence une mesure d environnement lectromagn tique doit tre effectu e Si l intensit mesur e du champ radiofr quence dans l environnement imm diat d utilisation du produit exc de le niveau de conformit radiofr quence sp cifi ci dessus il est n cessaire de tester 5 performances du produit pour v rifier qu elles sont conformes aux sp cifications Si des performances anormales sont constat es des mesures additionnelles peuvent tre n cessaires comme r orienter ou d placer le produit 20 b Dans la gamme de fr quence 150KHz 80Mhz les champs lectromagn tiques doivent tre inf rieures 3V m 10 4 Distances de s paration recommand es CELALUX 2 est destin e une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans Lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contr l es L utilisateur et ou l installateur de la CELALUX 2 peuvent aider viter toute interf rence lectromagn tique en maintenant une distance minimale fonction de la puissance maximale du mat riel de transmission radiofr quence portatif et mobile metteurs entre l appareil et la CELALUX 2 comme recommand dans le tableau ci dessous Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur en m tres m Puissance nominale max de l metteur en Watts De 150 KHz 80 MHz De 80 MHz 800 MHz De 800 MHz 2 5 GHz 1 2 VP 1
50. erden mit der Gleichung fiir die Frequenz des Senders wobei P die maximale Leistung des Senders in Me W laut Herstellerangaben ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der hohere Frequenzbereich Hinweis 2 Es ist m glich dass diese Spezifikationen nicht f r alle Situationen gelten Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion der Strukturen Gegenstande und Personen beeinflusst 10 5 Lange des Schlauches Kabel und 5 F HF Emission CISPR 1 Klasse B chutz vor magnetischer Vertr glichkeit IEC61000 4 8 chutz vor elektrostatischen Entladungen 1EC61000 4 2 Netzkabel des chutz vor schnellen elektrischen Transienten in Salve IEC61000 4 4 Unter 3 m Kat vor StoBspannungen 1EC61000 4 5 chutz vor Spannungseinbr chen kurzen Stromausf llen und Spannungsschwankungen IEC61000 4 11 Leitungsschutz Leitungsgef hrte HF Signale IEC61000 4 6 trahlungsschutz elektromagnetische Felder 3 Ladeger tes 41 11 ENTSORGUNG UND RECYCLING Da es sich bei diesem Ger t um ein Elektro und Elektronikger t handelt muss das Ger t gem dem besonderen Verfahren f r Sammlung Abtransport und Recycling oder Vernichtung entsorgt werden insbesondere auf dem europ ischen Markt gem der Richtlinie Nr 2002 96 CE vom 23 01 2003 Wenn Ihr Ger t entsorgt werden soll empfehlen wir Ihnen deshalb den nachstgelegenen Handler f r Dentaltechnik zu konsultieren der Ihnen d
51. erence by maintaining a minimum distance between portable and mobile radiofrequency communications equipment emitters and the CELALUX 2 according to the maximum output power of the equipment as recommended in the table below Separation distance in meters m according to emitter frequency Rated max power 150 KHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz of the emitter W 12 VP 1 2 VP d 2 3 VP a er or tt dn sim x n NE EN or emitters rated at max power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the emitter where P is the max power rating of the emitter in watts W according the manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Note 2 These specifications may not be applicable in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and persons 10 5 Cable lengths Cables and accessories Maximum length Complies with RF emission CISPR 1 Class B Immunity to magnetic fields IEC61000 4 8 Immunity to electrostatic discharge IEC61000 4 2 Immunity to electrical fast transients bursts IEC61000 4 4 charger power cord Immunity to surges IEC61000 4 5 Immunity to voltage dips short interruptions and voltage variations IEC61000 4 11 Immunity to conducted disturbances induced by radiofrequency fields IEC61000 4 6
52. erent voltage would damage the unit and could result in injury to the patient and or the operator 3 The light radiation produced by this type of unit can be dangerous and must not be pointed at the eyes even if the practitioner or the patient is wearing suitable protective eyewear The light produced by this equipment must be directed only at the zone to be treated in the oral cavity 4 Heat As with any curing device the emission of high intensity light causes a temperature rise which can damage the dentine or the soft tissue during prolonged exposure Therefore the Celalux 2 should be used only by experienced and qualified dental professionals Do not exceed an exposure time of 40 seconds in one location Avoid direct contact with the gingiva the mucosa and the skin Using a dam during the polymerization should limit the temperature rise 5 Any condensation inside electrical equipment can be a hazard If the curing light has to be moved from a cool place to a warm place do not use it immediately let it reach the new room temperature first 6 Do not replace the battery during use 7 Comply with all the instructions given in this Manual Do not insert or attempt to insert metal objects into the unit or its base station as this could cause an electrical discharge 8 The manufacturer declines all liability if damaged parts or accessories are not replaced exclusively by the manufacturer s products In particular the use of ot
53. flengte tussen 420 en 480 nm voor de fotopolymerisatie van tandheelkundig materiaal Ga na of de verpakking bewaar deze in goede staat verkeert en de volgende stukken bevat Het handstuk met bijbehorende beschermdop Deze 55 bevat de Light Emitting Diode CELALUX 2 De laadvoet met ingebouwde radiometer voor het opladen van het apparaat De netadapter EU UK US Het lithium ion accupak Een steriliseerbare geknikte en opaalkleurige optische tip van 97 5 mm kromming 45 Beschermingswand De gebruikshandleiding 3 INSTALLATIE 1 Steriliseer de lichttip voor elk gebruik en desinfecteer tevens de houder en het handstuk zie hoofdstuk Onderhoud 2 Schroef de batterij op het handstuk en plaats de gesteriliseerde tip in het apparaat Zorg dat de tip goed op zijn plaats zit aangegeven door een klik Nota Uitnemen en plaatsen van de lichtgeleider in de axe van het handstuk door middel van een rotatiebeweging ey O 3 3 Plaats de houder op een stabiel oppervlak Sluit de netadapter aan ga na of de stekker geschikt is voor de spanning van de elektrische installatie Het groene controlelampje gaat twee keer branden Plaats de lamp op zijn houder een geluidssignaal geeft aan dat die goed geplaatst is gedurende minstens 2 uur en 30 minuten zodat de batterij volledig geladen wordt Het groene controlelampje gaat knipperen om aan te geven dat de batterij
54. g van de Voco om te vragen hoe u te werk moet gaan 12 AANSPRAKELIJKHEID De verantwoordelijkheid van de fabrikant geldt niet als de aanbevelingen van de fabrikant tijdens de installatie niet zijn opgevolgd spanning lichtnet elektromagnetische omgeving enz er ingrepen of reparaties zijn uitgevoerd door personen die niet daarvoor door de fabrikant zijn geautoriseerd het apparaat is aangesloten op een elektrische installatie die niet voldoet aan de geldende voorschriften op andere wijze gebruik ervan is gemaakt dan in dit handboek is aangegeven accessoires worden gebruikt die niet door Voco zijn geleverd de voorschriften die in dit document zijn vermeld niet in acht zijn genomen De fabrikant behoudt zich het recht voor om zonder voorafgaande kennisgeving wijzigingen aan te brengen aan het apparaat en of de gebruikshandleiding 13 WETTELIJKE VOORSCHRIFTEN Dit is een medisch hulpmiddel van klasse 5 Richtlijn 93 42 EEG Deze uitrusting is vervaardigd in overeenstemming met de volgende geldende norm IEC60601 1 Deze uitrusting is ontworpen en vervaardigd volgens het gecertificeerde kwaliteitszorgsysteem ISO 13485 62 14 SYMBOLEN EN AFKORTINGEN SYMBOLEN DEFINITIE a Gelijkstroom Let op zie de meegeleverde documenten Toestel met hoge lichtopbrengst oogbescher ming aan te raden Klasse II Niet bij het huishoudelijke afval zetten Ogbescherming aan te raden Noot VOCO ste
55. gd door een pieptoon 5 Aan het eind van de cyclus klinkt opnieuw een pieptoon De cyclus kan steeds worden onderbroken door even op de Aan Uit toets te drukken 6 Na 3 minuten niet gebruikt te zijn komt de lamp in de standby modus en alle indicatoren gaan uit Druk op een willekeurige toets om het apparaat weer aan te zetten 7 ONDERHOUD Let op Voor het dagelijkse onderhoud moet u de CELALUX 2 uit de houder nemen Trek de stekker van de voeding van de steun van de CELALUX 2 uit het stopcontact voordat u een ontsmettingsmiddel gebruikt 1 De CELALUX 2 en de accessoires kunnen gedurende maximaal twee minuten gereinigd en ontsmet worden met behulp van kant en klare reinigings en ontsmettingsdoekjes op basis van alcohol amfoteer en biguanide raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant Laat het product minstens 15 minuten inwerken Gebruik doekjes die een CE markering hebben of die voldoen aan alle normen die mogelijk vereist zijn door een landelijke regelgeving Maak alles droog tot er geen vochtsporen meer over zijn met behulp van een schoon wegwerp vezelvliesdoekje Verpakking Stop de steriliseerbare accessoires in wegwerp zakjes of sterilisatiehoezen die voldoen aan de eisen van de norm EN ISO 11607 1 of die voldoen aan alle normen die mogelijk vereist zijn door een landelijke regelgeving Steriliseer voor elke pati nt de lichtgeleidende tip en het lichtscherm los van elkaar in een autoclaaf met inachtneming
56. ge 12 V DC Output current 800 mA Classification Il IP 40 Base station Input voltage 12V DC Protection Fuse 3 AT Classification Continuous service IPX 0 Battery Type Lithium lon Size 90 x 921 mm Capacity 2000 mAh Optical specifications Wavelength 420 480 nm Intensity 900 to 2000 mW cm 10 depending on light guide Temperatures Operating 10 C to 40 C Storage 20 C to 70 C Humidity Operating 30 to 75 Storage 10 to 100 10 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Warning The charger power cord must be kept apart from those of any nearby devices CELALUX 2 requires special precautions to be taken with regard to electromagnetic compatibility It must be installed and prepared for use as described in chapter 3 Certain types of mobile telecommunication devices such as mobile telephones are likely to interfere with the CELALUX 2 The recommended separation distances in this paragraph must therefore be complied with The CELALUX 2 must not be used near or on top of another device If this cannot be avoided its operation under the conditions of use must be checked beforehand The use of accessories other than those specified or sold by VOCO as replacement parts may have the consequence of increasing the emissions or decreasing the immunity of the CELALUX 2 10 1 Electromagnetic emissions The CELALUX 2 is intended for use in the electromagnetic environmen
57. gebung gem nachfolgender Tabelle bestimmt Der Benutzer und oder der Installateur muss sich vergewissern dass CELALUX 2 in der im Folgenden beschriebenen Umgebung benutzt wird Emissionstest Konformit t Elektromagnetische Umgebung Hinweise ELALUX 2 benutzt HF Energie f r seinen internen Betrieb Folglich sind seine Hochfrequenz Emissionen sehr niedrig und d rften zu keiner Interferenz mit Gruppe 1 benachbarten Ger ten f hren Klasse B ELALUX 2 ist f r die Verwendung in allen Einrichtungen bestimmt einschlie lich dem h uslichen Gebrauch und dem Gebrauch in allen Geb uden die direkt an das ffentliche Niederspannungs Stromversorgungsnetz angeschlossen sind welches die Privathaushalte versorgt HF Emission CISPR 11 10 2 Magnetischer und elektromagnetischer Schutz CELALUX 2 ist f r eine Verwendung in elektromagnetischer Umgebung gem nachfolgender Tabelle bestimmt Der Benutzer und oder der Installateur muss sich vergewissern dass CeLALUX 2 in einer solchen elektromagnetischen Umgebung benutzt wird 39 a Elektromagnetische Umgebung Hinweise Die Intensit t des magnetischen Feldes sollte quivalent sein zu agnetfeld bei 50 hz dem normalen kommerziellen oder klinischen Umfeld EC61000 4 8 Krankenhaus Klinik Die B den m ssen aus Holz Beton Zement oder gefliest sein 6 KV bei Kontakt 6 KV bei Kontakt enn die B den mit synthetischen Materialien Teppichboden 8 KV in der Luft
58. gen te controleren met de radiometer 5 Het accupak bevindt zich in de voet van het handstuk Het kan worden vervangen door het los te schroeven 6 Door de lichtgeleidende tip weg te nemen kunt u controleren of de LED schoon is en niet is beschadigd Zonodig kunt u de LED reinigen met een droge luchtstraal 7 Gebruik nooit een ultrasoon systeem om de CELALUX 2 of de accessoires te reinigen 8 VERHELPEN VAN STORINGEN Vooraleer u voor problemen contact opneemt met de TECHNISCHE DIENST van uw dealer 1 Ga na of de houder goed op het net is aangesloten zodat de batterij een normale lading krijgt Als de aansluiting in orde is maar de LED niet gaat branden moet u contact opnemen met onze serviceafdeling 2 Ga na of de indicator aangeeft dat de batterij goed geladen is voordat u op de Aan Uit toets gaat drukken Als de LED rood is wordt het gebruik van het apparaat geblokkeerd door een automatische beveiliging Is dit het geval laad dan de batterij en plaats de lamp op de houder of gebruik een andere volledig geladen batterij 3 Intensief gebruik van de lamp kan leiden tot temperatuurverhoging aan de buitenkant die met de hand kan worden gevoeld Dit is volstrekt normaal Mocht de temperatuur binnen in de CELALUX 2 te hoog oplopen dan wordt het apparaat geblokkeerd door een automatische beveiliging en gaat het rode waarschuwingslampje knipperen Laat het apparaat enkele minuten rusten om af te koelen Daarna werkt de la
59. go de estado situado en la parte superior cerca de la conexi n de la fibra ptica Me Verde Funcionamiento normal Fallo de alimentaci n el ctrica Tres testigos alineados indican el modo de polimerizaci n seleccionado Fee Rapido 10 o 20 segundos b Teclas El teclado esta constituido por 2 teclas una tecla de navegaci n par seleccionar los men s una tecla Marcha Paro bot n al lado de la gu a ptica El pie 2 a Wattimetro El pie est constituido por un wattimetro incorporado el cual est asociado a un indicador y permite al usuario verificar de una manera precisa el buen funcionamiento de la l mpara La ventana de entrada del wattimetro est situada en la parte delantera del soporte b Procedimiento Programar la l mpara en modo r pido Insertar la fibra ptica en la pieza de mano despu s de haber verificado que no queda ning n rastro de materiales composites sobre la gu a Colocar la extremidad de la gu a ptica en el wattimetro y activar CELALUX 2 c Testigo de control G h Verde Potencia por encima de 600 mw cm Rojo er capitulo reparacion d La carga Cuando la pieza de mano esta situada en el soporte un 26 LED indica la carga de la bateria 6 del Verde En carga intermitente 8 vere Pre completamente cargada Dos receptaculos situados en la parte delantera del pie permiten depositar los cables de fibra optica cu
60. he se la connessione corretta contattare il vostro rivenditore di materiale odontoiatrico 2 Verificare che l indicatore della batteria segnali che la batteria 6 completamente carica prima di premere il tasto on off Se la spia luminosa rossa una protezione automatica impedir all apparecchio di funzionare In questo caso ricaricare la batteria sostituendo la lampada sul suo supporto o utilizzando una seconda batteria completamente carica 3 Un utilizzo intensivo della lampada provocare un aumento della temperatura all interno dell apparecchio Se questo si verificasse una protezione automatica impedirebbe all apparecchio di funzionare e l indicatore rosso lampeggerebbe Lasciare qualche minuto l apparecchio a riposo per consentire il raffreddamento e la lampada funzioner di nuovo normalmente 4 Se il LED di controllo wattmetro diventa rosso verificare che il LED e il terminale ottico siano puliti In caso di polvere pulire con un getto d aria secca Se il problema persiste o se il terminale ottico danneggiato pulirlo restituire la lampada al servizio di assistenza tecnica Il servizio assistenza del vostro distributore a vostra disposizione per qualsiasi domanda 48 9 SPECIFICHE Manipolo Modello CELALUX 2 Peso 165 g Dimensioni 023 x 200 mm Classificazione Ordinario e Tipo B Servizio permanente T Adattatore di rete Tensione di servizio 110 240 V AC Frequenza 47 63 Hz T
61. her light guides power adapters or batteries could be dangerous for the patient and the operator 9 In the case of a fault unplug the base station immediately from the power grid and make sure that no one can use the curing light before it is checked by the manufacturer or dealer The fault may be the result of non compliance with the safety rules or of a technical problem in the unit 10 Do not use the unit near a heat source Do not use solvents detergents or flammable products which may damage the unit or cause short circuits 11 Only the unit manufacturer or dealer is qualified to carry out repairs 12 All lights used for photo polymerization including the CELALUX 2 must not be used on persons who are suffering or have suffered from photo biological reactions including urticaria solaris or erythropoeitic protoporphyria or who are receiving treatment including photosensitizing medications including methoxsalens or chlorotetracycline 13 Persons practitioners or patients who have previously suffered from a retina or crystalline lens condition or who have undergone eye surgery in particular for cataracts must see their ophthalmologist before using the CELaLux 2 Even if the eye specialist agrees prudence is strongly recommended because the intensity of the light could cause accidents Class 2M protective eyewear suitable for use with units emitting radiation at wavelengths between 420 and 480 nm should be worn at all
62. hlenen die gem der Frequenz und der Senderleistung berechnet wird nicht benutzt werden St rung Empfohlener Abstand Hochfrequenzleitung 3 V m IEC61000 4 6 150KHz bis 80MHz d 12 VP Abgestrahltes SIR d 1 2 VP 80 MHz bis 800 MHz elektromagnetisches 2 3 VP 800 MHz bis 2 5 GHz HF Feld 80 MHz bis 2 5 GHz P ist die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem 1EC61000 4 3 den Spezifikationen des Herstellers und d ist die empfohlene indestentfernung in Meter m Die Intensitaten der elektromagnetischen Felder der festen erden m ssen f r jeden Frequenzbereich b unter dem konformitatsniveau liegen In der Nahe von Ger ten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind k nnen Interferenzen auftreten Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der hohere Frequenzbereich Hinweis 2 Es ist m glich dass diese Spezifikationen nicht f r alle Situationen gelten Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion der Strukturen Gegenstande und Personen beeinflusst a Die Intensit ten der elektromagnetischen Felder von festen HF Sendern wie Basisstationen f r tragbare Telefone Handys drahtlose Mobilfunkger te Amateurfunkger te Radiosender AM FM und TV Sender k nnen in der Theorie nicht exakt bestimmt werden Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung infolge von festen Hochfrequenz Sendern muss eine Messung der elektromagnetischen Umgebung ausgef hrt werden Wenn
63. iche burst IEC61000 4 4 el carica Inferiore a 3 m Immunit alle onde d urto IEC61000 4 5 batteria Immunit ai vuoti di tensione brevi interruzioni e variazione di tensione 1 Immunit condotta Perturbarbazione in radiofrequenza condotta IEC61000 4 6 Immunit irradiata Campi elettromagnetici IEC61000 4 3 51 11 SMALTIMENTO E RICICLO In quanto Apparecchiatura Elettrica ed Elettronica l eliminazione dell apparecchio deve essere realizzata in base a una filiera specializzata di raccolta di asporto e di riciclaggio o di distruzione in particolare nel mercato europeo in riferimento alla Direttiva n 2002 96 CE del 23 01 2003 Quando il vostro apparecchio usurato vi consigliamo quindi di rivolgervi al vostro rivenditore di materiale odontoiatrico pi vicino o Voco affinch vi possano indicare la procedura da seguire 12 RESPONSABILITA Il produttore declina qualsiasi responsabilit in caso di inosservanza delle istruzioni del produttore tensione di rete ambiente elettromagnetico interventi o riparazioni effettuati da personale non autorizzato dal produttore uso con un impianto elettrico non conforme alle normative vigenti uso diverso da quello specificato nel presente manuale uso di accessori che non siano forniti da Voco mancato rispetto delle istruzioni contenute nel presente manuale produttore si riserva il diritto di modificare l apparecchio e o il manuale
64. idos en salva IEC61000 4 4 Inmunidad a las ondas de choque IEC61000 4 5 Inmunidad a las depresiones de tensi n cortes breves y variaci n de tensi n IEC61000 4 11 Inmunidad conducci n Perturbaci n conducci n de radiofrecuencia IEC61000 4 6 Inmunidad radiaci n Campos electromagn ticos IEC61000 4 3 Cord n de alimentaci n Inferior a 3 m del cargador 11 ELIMINACI N Y RECICLADO Trat ndose de Equipos El ctricos y Electr nicos la eliminaci n del aparato debe ser realizada por un centro especializado en recogida retirada y reciclado o destrucci n especialmente en el mercado europeo en referencia a la Directiva n 2002 96 CE del 23 01 2003 Por lo que cuando el aparato llegue al final de su vida til recomendamos ponerse en contacto con el distribuidor 31 de materiales dentales o en caso contrario el centro Voco m s cercano para que le indique el procedimiento seguir 12 RESPONSABILIDAD El fabricante no se responsabiliza en caso de incumplimiento de las recomendaciones del fabricante durante la instalaci n tensi n red entorno electromagn tico intervenciones o reparaciones efectuadas por personas no autorizadas por el constructor uso en una instalaci n el ctrica no conforme a las normativas vigentes otros usos que los especificados en este manual uso de accesorios distintos a los suministrados por Voco incumplimiento de las consignas contenidas en este
65. ie Vorgehensweise mitteilt 12 HAFTUNG Die Haftung des Herstellers kommt nicht zum Tragen wenn die Anweisungen des Herstellers bei der Installation Netzspannung elektromagnetische Umgebung nicht beachtet werden wenn Interventionen oder Reparaturen von Personen ausgef hrt werden die vom Hersteller nicht autorisiert wurden wenn das Ger t mit einer elektrischen Anlage benutzt wird die die geltenden Vorschriften nicht erf llt wenn das Ger t zu anderen Zwecken gebraucht wird als sie in dieser Bedienungsanleitung angegeben sind wenn Zubeh r verwendet wird das nicht von VOCO geliefert wurde wenn die in diesem Dokument enthaltenen Anweisungen nicht beachtet werden Der Hersteller beh lt sich das Recht vor das Ger t und oder das Benutzerhandbuch jederzeit ohne Vorank ndigung zu ndern 13 VORSCHRIFTEN Diese medizinische Vorrichtung ist eingestuft in die Klasse I gem der europ ischen Richtlinie CEE 93 42 Dieses Ger t ist hergestellt gem der folgenden Norm 1EC60601 1 Dieses Ger t wurde entwickelt und hergestellt unter einem Qualitatssicherungssystem das gem ISO 13485 zertifiziert wurde 4 14 SYMBOLE UND ABKURZUNGEN SYMBOLE BEDEUTUNG Achtung siehe mitgelieferte Unterlagen Ger t emittiert hohe Lichtenergie Schutzbrille empfohlen RER Schutzklasse Nicht mit dem Hausm ll entsorgen Schutzbrille empfohlen Anmerkung VOCO stellt auf Anfrage de
66. ifiques se rapportant l utilisation de la CELALUX 2 contenues dans ce mode d emploi 1 Cet appareil doit tre utilis dans le respect total des instructions contenues dans ce manuel d utilisation Le fabricant d cline toute responsabilit si ces r gles ne sont pas suivies ou si l appareil est utilis pour toute autre application 2 Avant de brancher l appareil v rifier que la tension secteur est compatible avec celle indiqu e sur l adaptateur secteur permettant la charge de la lampe Une tension diff rente entra nerait des dommages l appareil et pourrait blesser Le patient et ou l utilisateur 3 Les rayonnements lumineux produits par ce type d appareil peuvent tre dangereux et ne doivent jamais tre dirig s en direction des yeux m me si Le praticien ou le patient portent des lunettes de protection adapt es L clairage produit par cette lampe ne doit porter que sur la partie traiter dans la cavit buccale 4 Chaleur Pour toute lampe de photo polym risation l mission de lumi re de forte intensit provoque une l vation de temp rature pouvant conduire des dommages de la pulpe ou des tissus mous lors d exposition prolong e La Celalux 2 ne doit donc tre utilis e que par des professionnels de sant dentaire aptes et qualifi s Ne pas d passer un temps d exposition de plus de 40 secondes au m me endroit Eviter un contact direct avec la gencive 5 muqueuses buccales et la peau L utilisati
67. il tasto di navigazione Questo menu corrisponde alla piena potenza per 20 sedondi MODALIT SOFT_START selezionato con il tasto di navigazione In modalit soft start avrete a disposizione Avvio progressivo per 5 secondi Piena potenza per 35 secondi 6 UTILIZZO CORRENTE 1 CELALUX 2 di norma posizionato sul suo supporto La prima volta che viene avvitato alla batteria posizionato l ultimo modalit usato 2 Scegliere il menu e la lampada pronta a funzionare 3 Posizionare il terminale il pi vicino possibile alla superficie del materiale da fotopolimerizzare Non bisogna tuttavia che il terminale entri in contatto con il materiale composito poich ci rischierebbe di danneggiarlo considerevolmente e di diminuirne l efficacia per la presenza sporcizia 4 Premere brevemente il tasto on off per azionare il ciclo di polimerizzazione Questa azione sar confermata da un bip sonoro 5 tuttavia possibile interrompere il ciclo in qualsiasi momento con una semplice pressione del tasto on off 6 Se non viene utilizzata per 3 minuti consecutivi la lampada passa in modalit stand by e tutti gli indicatori si spengono sufficiente premere un tasto qualsiasi per riattivarla 7 MANUTENZIONE Attenzione Per la manutenzione quotidiana di CELALUX 2 assicurarsi che l apparecchio non sia pi sul suo supporto Staccare il supporto di CELALUX 2 prima di utilizzare un disinfettante 1 CELALU
68. ile con quella indicata sull adattatore che permette di caricare l accumulatore Una tensione diversa potrebbe provocare danni all apparecchio ferire il paziente e o l utilizzatore 3 La radiazione prodotta da questo apparecchio potenzialmente dannosa pertanto la luce non deve essere mai orientata direttamente sugli occhi anche se il medico o il paziente indossano occhiali di protezione adatti L illuminazione prodotta da questa lampada deve essere diretta unicamente verso la zona da trattare all interno della cavit orale 4 Calore per le lampade di fotopolimerizzazione l emissione di luce a forte intensit provoca un aumento della temperatura suscettibile di causare danni alla polpa o ai tessuti molli in caso di esposizione prolungata Il Celalux 2 va pertanto utilizzato solo da dentisti e odontoiatri opportunamente qualificati La durata dell esposizione in uno stesso punto non deve superare i 40 secondi Evitare il contatto diretto con la gengiva le mucose della bocca e la pelle L uso di una diga durante la polimerizzazione consente di limitare l aumento della temperatura 5 Qualsiasi condensa formatasi all interno di un apparecchio elettrico pu essere pericolosa Se la lampada viene trasportata da un ambiente fresco a uno caldo non dovr essere utilizzata immediatamente ma solamente dopo che avr raggiunto la temperatura dell ambiente stesso 6 Non cambiare in alcun caso la batteria durante l uso
69. ione per selezionare i menu Un tasto on off grilletto accanto alla guida ottica Base 2 a Wattmetro La base comprende un wattmetro incorporato che associato ad un indicatore permette all utente di verificare in modo preciso il buon funzionamento della lampada b La procedura Programmare la lampada in modalit rapida Inserire il terminale ottico nel manipolo dopo avere verificato che non vi siano pi residui di materiali compositi sulla guida Posizionare l estremit della guida ottica nel 46 wattmetro e azionare il CELALUX 2 c Indicatore di controllo Verde Potenza superiore a 600 mw cm Rs edi capitolo ricerca guasti d Carica Quando il manipolo inserito nella base un altro LED indica lo stato di carica della batteria Verde In carica lampeggiante Verde ben completamente carica Le due prese nella parte anteriore della base consentono di appoggiare i terminali ottici quando non sono inseriti sul manipolo 5 MODALIT UTILIZZATE Il CELALUX 2 dispone di tre menu differenti sufficiente premere il tasto per selezionare la scelta La spia luminosa verde situata accanto a ogni icona indica la modalit selezionata MopaLiT Rappa 1 dopo aver tolto l apparecchio dal suo supporto la lampada si posiziona in modalit rapida Questo menu attiva la potenza luminosa massima a seconda del terminale per 10 secondi Mopauit RAPIDA 2 selezionato con
70. ironment Power quality should be that of a typical commercial or hospitall environment If the use of the CELALUX 2 requires continued operation during power cut it is recommended that the product be powered from la separate power supply UPS etc 10 3 Electromagnetic immunity mobile radiofrequency equipment The CeLaLux 2 is intended for use in the electromagnetic environment specified in the table below The user and or installer must ensure that the device is used in such an electromagnetic environment Immunity test IEC 60601 test level aCompliance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile radiofrequency communications devices must not be used near the CELALUX 2 including its cables at a distance less than that recommended and calculated according to the frequency and power of the emitter Conducted disturbance Recommended separation distance radiofrequency fields 150 3 IEC61000 4 6 12 VP d 1 2 VP 80MHz to 800MHz Radiated radiofrequency electromagnetic field EN d 2 3 VP aas to 2 5GHz IEC61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum power rating of the emitter in watts W according to the manufacturer s specifications and d is the recommended minimum separation distance in meters m e electromagnetic field strengths of fixed radiofrequency emitters as determined by an electromagnetic environment measurement a must be Less than the comp
71. k om de prestaties van het apparaat te testen om na te gaan of deze conform zijn aan de specificaties Als ongebruikelijke prestaties worden vastgesteld zijn er mogelijk aanvullende maatregelen vereist zoals het verdraaien of verplaatsen van het apparaat b In het frequentiebereik 150 kHz tot 80 Mhz moeten de elektromagnetische velden lager zijn dan 3 V m 10 4 Aanbevolen scheidingsafstanden Het CELALUX 2 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de storingen vanwege radiofrequentie straling onder controle zijn De gebruiker en of installateur van het CELALUX 2 kunnen eventuele elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden die afhankelijk is van het maximale vermogen van de draagbare en mobiele radiofrequentie zendapparaten zenders tussen het apparaat en het CELALUX 2 zoals aanbevolen in onderstaande tabel Scheidingsafstand op basis van de zendfrequentie in meters m Max nominaal vermogen van de zender in watt Van 150 KHz tot 80 MHz Van 80 MHz tot 800 MHz Van 800 MHz tot 2 5 GHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP x m m Cn Cm Voor zenders met een maximum nominaal vermogen dat hierboven niet is vermeld meters m worden afgeschat door de formule te gebruiken die toepasselijk is voor de zendfrequentie waarin P het maximumvermogen in watt W is volgens opgave van de fabrikant Opmerking 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hoogste f
72. l dispositivo utilizzato con pazienti portatori di uno stimolatore cardiaco Questo apparecchio emette campi elettromagnetici e presenta rischi potenziali Pu in effetti provocare un cattivo funzionamento degli impianti attivi tipo stimolatore cardiaco o defibrillatore Prima di utilizzare questo prodotto chiedere ai pazienti e agli utilizzatori se portano un dispositivo di questo tipo e spiegate loro la situazione Valutare il rapporto rischi benefici per la salute e contattare il cardiologo del vostro paziente o qualsiasi altro professionista qualificato prima di cominciare la cura Tenere questo apparecchio a distanza dai VOCO GmbH P 0 B ox 767 27457 C uxhaven Germany VC 61 019080 E1 0510 by VOCO dispositivi di stimolazione cardiaca Prendere tutte le misure di emergenza adeguate e agire rapidamente se il paziente si sente male Sintomi come un aumento della frequenza del ritmo cardiaco un battito irregolare e giramenti di testa possono indicare cattivo funzionamento di uno stimolatore cardiaco o di un defibrillatore Er kunnen interferenties optreden wanneer het systeem wordt gebruikt bij pati nten die een pacemaker dragen Omdat dit systeem elektromagnetische velden uitstraalt ontstaan er potenti le risico s Het systeem kan met name storingen veroorzaken bij implanteerbare apparaten zoals een pacemaker of een implanteerbare cardioverter defibrillator Voordat u dit product gebr
73. la norma EN 13060 clase B Temperatura de esterilizacion 134 C Duracion del ciclo de esterilizacion 18 minutos Presi n 2 bars Almacenamiento Almacenar a continuaci n los productos esterilizados en un lugar seco y protegido del polvo Antes de reutilizar en caso de no conformidad de la bolsa volver a embolsar y esterilizar seg n el protocolo definido Eliminaci n del producto Eliminar el producto en recept culos para desperdicios de actividades de tratamientos con riesgo infeccioso 2 Antes de cualquier limpieza de la pieza de mano insertar el tap n de protecci n en lugar de la guia ptica suministrada para cerciorarse de que ning n l quido penetrara en la pieza de mano 3 Despu s de cada utilizaci n verificar bien que no se haya pegado ning n residuo de compuesto en la guia ptica Si es as retirar inmediatamente los residuos y verificar que la superficie de la gu a ptica no ha sido alterada Si apareciese un da o reemplazar la gu a ptica puesto que la potencia de la l mpara podr a reducirse significativamente 4 En condiciones normales de utilizaci n la potencia de la l mpara no var a si la bater a est cargada correctamente Por consiguiente no es necesario verificar la potencia como en el caso de las l mparas de polimerizaci n com n Si embargo en caso de duda controlar su potencia utilizando su gula ptica 5 La bater a que est en la base de la pieza de mano pue
74. lator of een andere actieve implant hebben bijv een binnenoorprothese enz 15 Schommelingen van de spanning van het lichtnet of van het elektromagnetische veld die niet voldoen aan de geldende normen zouden de lamp in de automatische stand kunnen doen overgaan of de werking ervan verstoren 16 Elektromagnetische interferenties het apparaat voldoet aan de geldende normen EN 60 601 1 2 zowel wat emissie straling in het elektrische veld en verstoring van de voedingsspanning als wat ongevoeligheid bescherming tegen elektrische velden snelle stroomovergangen elektrostatische ontladingen en voedingsschokgolven betreft 17 Uw dealer kan zonodig alle onderdelen leveren Afgedankte accupakken moeten weer bij hem worden ingeleverd 18 Het apparaat mag alleen door daarvoor opgeleide personen worden gebruikt 19 Voor het vervoer van het apparaat moet het accupak worden uitgeschroefd en moet de lichtgeleidende tip tegen ongewilde stoten worden beschermd 20 Bij langdurige opslag is het aan te bevelen om het accupak los te nemen uit het apparaat om te voorkomen dat dit langzaam wordt ontladen en beschadigd raakt 21 Wanneer u dit apparaat aan het einde van zijn levensduur wilt afdanken raden wij u daarom aan om contact op te nemen met uw gebruikelijke leverancier van tandheelkundige apparatuur om te vragen hoe u te werk moet gaan 2 PRESENTATIE VAN HET APPARAAT De CELALUX 2 zendt een zichtbaar blauw licht uit met een gol
75. liance level in each frequency range b ke Interference may occur near equipment marked with the symbol below A Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Note 2 These specifications may not be applicable in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and persons a The electromagnetic field strengths of fixed radiofrequency emitters such as base stations for mobile telephones cellular cordless mobile radios amateur radios AM FM radio broadcasts and TV broadcasts cannot be determined exactly by theory To assess the electromagnetic environment due to fixed radiofrequency emitters an electromagnetic environment measurement must be made If the measured radiofrequency field strength in the immediate environment where the product is used exceeds the compliance level specified above the performance of the product must be tested to verify whether it conforms to the specifications If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the product b In the 150 kHz to 80 MHz frequency range the electromagnetic field strengths must be less than 3 V m 10 4 Recommended separation distances The CELALUxX 2 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated radiofrequency disturbances are controlled The CeLaLux 2 user and or installer can help prevent electromagnetic interf
76. ll geschultem Fachpersonal benutzt werden Ununterbrochene Belichtungszeiten von mehr als 40 Sek an derselben Stelle sowie ein direkter Kontakt mit Gingiva Mundschleimhaut oder Haut sind zu vermeiden Bei der Polymerisation unter Einsatz von Kofferdam sind Hitzestauungen zu vermeiden 5 Jegliche Kondensbildung im elektrischen Ger t kann gef hrlich werden Wird die Lampe aus einer k hlen Umgebung in einen warmen Raum gebracht darf sie 34 nicht sofort benutzt werden sondern erst wenn sie die Zimmertemperatur erreicht hat 6 Tauschen Sie den Akku nie w hrend des Betriebes aus 7 Beachten Sie alle in diesem Handbuch aufgef hrten Angaben und versuchen Sie nie Metallgegenst nde in das Ger t oder in seine Halterung einzuf hren Dieses k nnte einen elektrischen Schlag verursachen 8 Der Hersteller schlie t jegliche Haftung aus wenn defekte Teile oder Zubeh rteile nicht ausschlie lich durch Originalteile des Herstellers ersetzt werden Dies gilt insbesondere f r den Gebrauch optischer Lichtleiter von Netzadaptern und Akkus die f r den Patienten und den Bediener gef hrlich sein k nnen 9 Bei Fehlern oder Anomalien ziehen Sie bitte umgehend den Netzstecker Stellen Sie sicher dass die Lampe von niemandem wieder benutzt werden kann bevor sie nicht vom Hersteller oder H ndler berpr ft wurde Diese Defekte oder Anomalien k nnen auftreten wenn die Sicherheitsbestimmungen nicht befolgt werden oder das Ger t einen
77. lon 90 x 021 2000 mAh Optische Besonderheiten Wellenl nge Lichtleistung je nach Leiter Temperaturen Betriebsbedingungen 420 480 nm 900 bis 2000 mW cm 10 A 10 C bis 40 C Lagerbedingungen 20 C bis 70 C Luftfeuchtigkeit Betriebsbedingungen 30 bis 75 Lagerbedingungen 10 bis 100 10 ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITAT Wichtig das Netzkabel muss von anderen Ger tekabeln getrennt gehalten werden F r CELALUX 2 m ssen besondere Vorkehrungen hinsichtlich der elektromagnetischen Kompatibilit t getroffen werden Das Ger t muss gem den Anweisungen in Kapitel 3 installiert und in Betrieb genommen werden Bei bestimmten Arten von Mobilfunkger ten wie Handys kann es zu Interferenzen mit CELALUX 2 kommen Deshalb m ssen die Abst nde die in diesem Abschnitt empfohlen werden eingehalten werden CELALUX 2 darf nicht in der N he eines anderen Ger tes verwendet werden oder auf ein anderes Ger t gestellt werden Wenn dies nicht vermieden werden kann muss sein einwandfreier Betrieb vor der Benutzung unter Betriebsbedingungen berpr ft werden Die Verwendung von anderen Zubeh rteilen als diejenigen die von VOCO als Ersatzteil benannt oder verkauft werden k nnen einen Anstieg der Emission oder eine Senkung des Schutzes des CELALUx 2 zur Folge haben und sind deshalb unzul ssig 10 1 Elektromagnetische Emissionen CELALUX 2 ist f r eine Verwendung in elektromagnetischer Um
78. lt op aanvraag van het technische personeel van het erkende dealernetwerk van VOCO alle informatie beschikbaar die noodzakelijk is voor de reparatie van die onderdelen van het apparaat waarvan VOCO heeft bepaald dat deze gerepareerd mogen worden 63 REF 102617 T8 V4 VOCO GmbH P 0 B Postfach 767 27 457 Cuxhaven Germany Tel 49 0 4721 719 0 gt Fax 49 0 4721 719 109 E mail info voco com www voco com w ER VO CO Interference may occur when used on patients with cardiac pacemakers This system emits electromagnetic fields which means there are some potential risks The malfunctioning of implantable devices such as cardiac pacemakers and ICDs implantable cardioverter defibrillator is possible Ask patients and users if they have an implanted device before using this product Explain the circumstances to them Weigh the risks and benefits and contact your patient s cardiologist or appropriate qualified healthcare professional prior to performing the treatment Keep this product away from implanted devices Make appropriate emergency provisions and take immediate action if patients become ill Symptom including a raised heartbeat irregular pulse and dizziness may signal problems with a cardiac pacemaker or ICD Des interf rences peuvent survenir lorsque le syst me est utilis chez des patients porteurs d un stimulateur cardiaque Ce system
79. m technischen Personal des von zugelassenen H ndlernetzes alle notwendigen Informationen zur Verf gung die von VOCO reparabel anerkannt werden ITALIANO INDICE 1 ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA 44 2 PRESENTAZIONE DELL APPARECCHIO 45 3 INSTALLAZIONE 45 4 DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO 45 5 MODALIT UTILIZZATE 46 6 UTILIZZO CORRENTE 46 7 MANUTENZIONE 47 8 RICERCA DEI GUASTI 47 9 SPECIFICHE 48 10 COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA 49 11 SMALTIMENTO E RICICLO 52 12 RESPONSABILITA 52 13 REGOLAMENTAZIONE 52 14 SIMBOLI E ABBREVIAZIONI 52 43 1 ISTRUZIONI DI SICUREZZA Attenzione Prima di utilizzare CELALUX 2 vi chiediamo di leggere attentamente le istruzioni di sicurezza La garanzia del fabbricante non applicabile se le indicazioni di funzionamento e di sicurezza dell apparecchio non sono state correttamente rispettate Queste misure di sicurezza implicano una buona conoscenza della pratica odontoiatrica della fotopolimerizzazione e di quelle pi specifiche che riguardano l uso di CELALUX 2 contenute in questo Manuale d uso 1 Questo apparecchio deve essere utilizzato solo in conformit alle istruzioni contenute in questo Manuale d uso Escludiamo qualsiasi nostra responsabilit per i danni derivanti dall impiego di questo apparecchio per altre applicazioni 2 Prima di mettere in funzione l apparecchio verificare che la tensione di rete sia compatib
80. mmige soorten mobiele telecommunicatieapparatuur zoals mobiele telefoons kunnen interferenties vertonen met het CELALUX 2 U dient daarom de scheidingsafstanden in acht te nemen die in deze paragraaf worden aanbevolen Het CELALUX 2 mag niet in de nabijheid een ander apparaat worden gebruikt of daar bovenop worden gezet Als u dat niet kunt voorkomen dient u voor gebruik te controleren of het apparaat in de gegeven omstandigheden wel goed werkt Het gebruik van andere accessoires dan die zijn voorgeschreven of als vervangend onderdeel zijn geleverd door VOCO kan een toename van de emissies of een afname van de ongevoeligheid van het CeLaLux 2 tot gevolg hebben 10 1 Elektromagnetische emissies Het CELALUX 2 is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving van onderstaande tabel De gebruiker en of de installateur dient zich ervan te vergewissen dat het CeLaLux 2 wordt gebruikt in de hieronder beschreven omgeving Conformiteit Elektromagnetische omgeving opmerkingen Het CELALUX 2 gebruikt radiofrequentie energie voor zijn interne werking Daarom zijn de radiofrequentie emissies ervan zeer zwak en is het niet waarschijnlijk dat het apparaat enige interferentie opwekt met Radiofrequentie emissie Groep 1 toestellen in de omgeving CISPR 11 Klasse B Wer CeLaLux 2 is geschikt voor gebruik in alle gebouwen met inbegrip van particuliere huizen en panden die zijn aangesloten op het openbare laagspanningsdistributienet dat gebouwen v
81. mp opnieuw normaal 4 Als het controlelampje van de wattmeter rood wordt controleer dan of de LED en de optische tip schoon zijn In het geval van stof moeten zij gereinigd worden met behulp van een luchtstraal De technische dienst van uw dealer staat voor u klaar om uw technische problemen op te lossen 58 9 SPECIFICATIES Handstuk Model CELALUX 2 Gewicht 165 g Afmetingen 023 x 200 mm Classificatie Gewoon Type B Permanent gebruik E IPXO Netadapter Bedrijfsspanning 110 240 V AC Frequentie 47 63 Hz Voedingsspanning 12 V DC Uitgangsstroom 800 mA Classificatie Il IP 40 1 Houder Voedingsspanning 12 V DC Bescherming Zekering 3 AT Classificatie Permanent gebruik y IPX 0 Batterij Type Lithium lon Afmetingen 90 021 mm Capaciteit 2000 mAh Optische specificaties Golflengte 420 480 nm Intensiteit 900 tot 2000 mW cm 10 naar gelang de tip A Temperaturen In bedrijf 10 C tot 40 C Tijdens opslag 20 C tot 70 C Vochtigheidsgraad In bedrijf 30 tot 75 Tijdens opslag 10 tot 100 10 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Belangrijk De voedingskabel van de oplader mag zich niet in de nabijheid bevinden van andere kabels van toestellen Voor het CeLALux 2 moeten bijzondere voorzorgsmaatregelen worden genomen wat betreft de elektromagnetische compatibiliteit Het apparaat moet geinstalleerd en in bedrijf gesteld worden volgens de aanwijzingen van hoofdstuk 3 So
82. n se r f rer aux documents d accompagnement Appareil mettant un fort rayonnement lumineux Protection des yeux recommand e ES E E Note VOCO tient la disposition et sur demande du personnel technique du r seau des revendeurs agr s par VOCO toutes les informations utiles pour r parer les parties de appareil que VOCO a d sign es comme tant r parables Classe Ne pas jeter dans les poubelles domestiques Port de lunettes de protection o ND VO GO IN ESPANOL INDICE NORMAS DE SEGURIDAD PRESENTACI N INSTALACI N DESCRIPCI N DEL EQUIPO MODOS UTILIZADOS UTILIZACION HABITUAL MANTENIMIENTO REPARACION 9 ESPECIFICACIONES 10 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA 11 ELIMINACION Y RECICLADO 12 RESPONSABILIDAD 13 REGLAMENTACION 14 SIMBOLOS Y ABREVIACIONES 24 25 25 25 26 26 27 27 28 29 31 32 32 32 1 CONSIGNAS DE SEGURIDAD Atenci n Antes de utilizar su CELALUX 2 le pedimos que lean atentamente todo el cap tulo sobre las consignas de seguridad La garant a del fabricante s lo es aplicable en la medida de que estas indicaciones relativas al funcionamiento y la seguridad del aparato han sido aplicadas correctamente Todas estas medidas de seguridad implican un buen conocimiento de la odontologia la fotopolimerizaci n y de aquellas consignas m s espec ficas relativas a la utilizaci n de la CELALUX 2
83. n einwirken Reinigungst cher verwenden die das CE Zeichen tragen oder mit einer eventuell mit den nationalen Vorschriften vorgeschriebenen Normen konform sind Trocknen Sie das Ger t mit einen nicht gewebten sauberen Einwegtuch ab damit keine Spuren von Fl ssigkeiten zur ckbleiben Verpackung Die sterilisierbaren Zubeh rteile in sterilisierten Einwegbeuteln oder h llen entsprechend den Spezifikationen der Norm EN ISO 11607 1 oder einer 37 eventuell von den nationalen Vorschriften vorgeschriebenen Norm verpacken Sterilisieren Sie den Lichtleiter und den flexiblen optischen Schirm getrennt im Autoklav vor jedem Patientenbesuch unter Ber cksichtigung folgender Parameter Autoklav gem der Norm EN 13060 Klasse B Sterilisationstemperatur 134 C Dauer 18 Minuten Druck 2 Bar Lagerung Die sterilisierten Produkte anschlie end in einer trockenen und staubgesch tzten Umgebung lagern Sollte die Verpackung besch digt und somit nicht konform sein vor der Wiederverwendung gem dem festgelegten Protokoll neu verpacken und neu sterilisieren Entsorgung des Produkts Das Produkt in Abfallbeh ltern f r medizinische Produkte mit Infektionsgefahr vorschriftsm ig entsorgen 2 Bevor Sie das Handst ck reinigen f hren Sie die mitgelieferte Schutzkappe Verschlusskappe an Stelle des Lichtleiters ein damit keine Fl ssigkeiten in das Handst ck eindringen k nnen 3 Pr fen Sie nach jedem Gebrauch dass k
84. nant que CELALUX 2 est compl tement charg e vous avez besoin de vous familiariser avec son clavier et ses menus Pi ce main 1 a T moins lumineux La pi ce main dispose de quatre t moins lumineux Un t moin d tat situ en partie haute proximit de l embout optique Gover D faut d alimentation lectrique Rouge clignotant Protection thermique Trois t moins lumineux associ s des pictogrammes indiquent le mode de polym risation s lectionn crane Ne Progressif Soft 40 5 b Touches Le clavier est constitu de 2 touches une touche de navigation pour s lectionner Les menus Une touche Marche Arr t g chette c t l embout optique Support 2 a Wattm tre Le socle comprend wattmetre incorpor qui associ un indicateur permet l utilisateur de v rifier d une mani re pr cise le bon fonctionnement de la lampe La fen tre d entr e du wattm tre est situ e l avant du support b La proc dure Programmer la lampe en mode rapide Ins rer l embout optique dans la pi ce main apr s avoir v rifi qu il ne reste aucune trace de mat riaux composites sur l embout 16 Placer l extr mit de l embout optique dans le wattmetre et activer CELALUX 2 c Voyants de contr le M Vert Pussance au dessus de 600 mw cm Roue Wer chapitre depannage d Charge Quand la piec
85. nctionnement 16 interf rences lectromagn tiques l appareil est conforme aux normes en vigueur IEC 60 601 1 2 que ce soit en mission rayonnement au champ lectrique et perturbation de la tension d alimentation ou en immunit pour la protection aux champs lectriques aux transitoires rapides en salves d alimentation aux d charges lectrostatiques et aux ondes de choc de l alimentation 17 Si n cessaire votre distributeur dispose de toutes les pi ces de rechange Les batteries usag es doivent lui tre retourn es 18 Utilisation par un professionnel seulement 19 Pour le transport de l appareil d visser la batterie et prot ger le guide optique de tout choc intempestif 20 Pour un stockage prolong nous vous conseillons de s parer la batterie du corps de l appareil afin de la pr server d une lente d charge dommageable 21 Lorsque votre appareil est arriv en fin de vie nous vous recommandons de contacter votre revendeur de mat riels dentaires afin que vous soit indiqu e la marche suivre 2 PRESENTATION CELALUX 2 met une lumi re visible bleue comprise entre 420 et 480 nm de longueur d onde pour la photo polym risation des mat riaux dentaires Apr s avoir contr l le bon tat de l emballage que vous conserverez vous trouverez La piece a main munie de son bouchon de protection comportant la Diode d mission lumineuse CELALUX 2 le socle permettant de recharger l appar
86. nden aufladen um eine vollst ndige Ladung des Akkus zu gew hrleisten 5 W hrend des Ladevorgangs blinkt die gr ne Leuchtanzeige Sobald der Akku aufgeladen ist h rt die Anzeige auf zu blinken und leuchtet ununterbrochen 4 CELALUX 2 BESCHREIBUNG Nun ist die CELALUX 2 vollst ndig aufgeladen und Sie k nnen sich mit den Tasten und den Funktionen vertraut machen Handst ck 1 a Kontrollleuchten Das Handst ck umfasst 4 Kontrollleuchten Eine Zustandsleuchte befindet sich im oberen Bereich nahe dem Lichtleiter Fare die Drei in einer Reihe liegende Leuchten geben den ausgewahlten Polymerisationsmodus an Zeichen Standard 10 oder 20 Sekunden Softstart 40 s WEE b Tastatur Sie besteht aus 2 Tasten Einer Funktionstaste zur Wahl des Modus Einer Ein Aus Taste Start Taste nahe dem Lichtleiter Der Ger tesockel 2 a Wattmeter In der Basis ist ein Wattmeter mit einer Anzeige eingebaut der es dem Anwender erm glicht die ordnungsgem e Funktion der Lampe exakt zu berpr fen Die Messfl che f r den Lichtleiter befindet sich an der Vorderseite der Station b Das Verfahren Anw hlen des Modus Standard Stecken Sie den Lichtleiter in das Handst ck ein nachdem Sie berpr ft haben dass sich kein Composite Material mehr auf dem optischen 36 Lichtleiter befindet F hren Sie das vordere Ende des Lichtleiters in die ffnung f r die Messfl che
87. nt aan het apparaat 10 Gebruik het apparaat niet in de nabijheid van een hittebron Het gebruik van oplosmiddelen reinigingsmiddelen of ontvlambare stoffen kan schade toebrengen aan het apparaat of zelfs kortsluiting veroorzaken 11 Als een reparatie noodzakelijk blijkt mag deze alleen door de fabrikant of de dealer van het apparaat worden uitgevoerd 12 Geen enkele lamp die voor fotopolymerisatie wordt gebruikt dus ook de CELALUX 2 niet mag bij personen worden gebruikt die lijden of die geleden hebben aan fotobiologische reacties waaronder Urticae Solarisa of erythropo tische protoporphyrie EPP of bij personen die onder een behandeling staan waarbij fotosensibiliserende medicatie wordt toegepast incl methoxsalenen of chlorotetracycline 13 Personen pati nten of gebruikers die problemen hebben gehad met hun netvlies of ooglens of een oogoperatie met name aan staar hebben ondergaan moeten hun oogarts raadplegen en navragen of ze met de CELALUX 2 mogen werken of behandeld mogen worden Zelfs als daarvoor toestemming is gegeven wordt het sterk aanbevolen om uiterst voorzichtig te zijn want de intensiteit van het licht kan ongelukken veroorzaken Het wordt vooral aangeraden om voortdurend een beschermbril van klasse 2M te dragen die geschikt is voor gebruik met een apparaat dat straling uitzendt met golflengtes tussen 420 en 480 nm 14 De CeLaLux 2 mag niet worden gebruikt als de pati nt en of de gebruiker een hartstimu
88. o vedi capitolo sulla manutenzione 2 Fissare la batteria al manipolo inserire il terminale sterilizzato nell apparecchio Assicurarsi del perfetto inserimento del terminale che viene confermato da un clic sonoro Nota Estrarre ed inserire la guida ottica perpendicolarmente al trapano effettuando una rotazione _ O 3 Mettere la base su di una superficie stabile Collegare l adattatore di settore dopo essersi assicurati che la tensione sia adatta all impianto elettrico La spia luminosa verde si illuminer due volte 4 Posizionare la lampada sulla base un bip sonoro segnaler quando l inserimento effettuato e lasciarla in carica per almeno 2 ore e in modo che la batteria si carichi completamente 5 L indicatore luminoso verde lampeggia segnalando che la batteria in ricarica Quando la batteria carica l indicatore smette di lampeggiare e rimane acceso 4 DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO Ora che la lampada completamente carica dovete familiarizzare con la tastiera e i menu Manipolo 1 a Spie luminose Il manipolo dotato di 4 spie luminose Una spia di stato situata n alto in prossimit del terminale ottico Problema di alimentazione elettrica Tre spie allineate che indicano il modo di polimerizzazione selezionato zer JL LE Rapida 10 0 20 secondi b Tasti La tastiera 6 costituita da 2 tasti Un tasto di navigaz
89. o armato cemento 0 6 KV en contacto 6 KV en contacto piastrelle 8 KV en el aire 8 KV en el aire Se i pavimenti sono ricoperti di materiali sintetici moquette umidit relativa deve essere almeno del 30 Scariche elettrostatiche ESD EC61000 4 2 it dell alimentazione elettrica deve essere equivalente a di un ambiente commerciale tipico o di uno stabilimento iero ospedale clinica ransitori elettrici rapidi 2 KV per le linee dil 2 KV per le linee di EC61000 4 4 alimentazione elettrica falimentazione elettrica Onde d urto Ky M modo 4 KV in modo differenziale alimentazione elettrica deve essere equivalente a differenziale EC61000 4 5 2 KV in modo comune mbiente commerciale tipico o di un ospedale 2 KV in modo comune lt 5 UT gt 95 riduzione dil lt 5 Ur gt 95 riduzione di Ur per 0 5 cicli Ur per 0 5 cicli uoti di tensione brevi 40 Ur 60 riduzione dil40 Ur 60 riduzione di Ur interruzioni e variazione UT per 5 cicli per 5 cicli 0 Ur 30 riduzione dil70 Ur 30 riduzione di Ur Ur per 25 cicli per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 riduzione dil lt 5 Ur gt 95 riduzione di Ur per 250 cicli Ur per 250 cicli it dell alimentazione elettrica deve essere equivalente a quella di un ambiente commerciale tipico o di un ospedale Se l utilizzo del CELALUX 2 richiede un alimentazione elettrica senza interruzioni si consiglia vivamente di alimentare l apparecchi
90. o con un alimentazione autonoma ondulatore 10 3 Immunit elettromagnetica attrezzature portatili in radiofrequenza CELALUX 2 destinata all uso nell ambiente elettromagnetico descritto nella tabella che segue L utente e o l installatore dovr assicurarsi che il suo apparecchio sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico di questo tipo Test d immunit 0 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico osservazioni Gli apparecchi portatili e mobili di comunicazione in radiofrequenza non devono essere utilizzati nei pressi del Celalux 2 compresi i cavi a una distanza inferiore a quella raccomandata e calcolata in base alla frequenza e alla potenza dell emettitore Perturbazione in 3V m Distanza di separazione raccomandata radiofrequenza condotta IEC61000 4 6 Da 150 KHz a 80 MHz ld 1 2 VP d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz 3 V m d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz Da 80 MHz a 2 5 GHz In cui P la potenza nominale massima dell emettitore in Watt W secondo le specifiche del produttore e d la distanza minima in metri m di separazione raccomandata Campi elettromagnetici a radiofrequenza irradiata IEC61000 4 3 intensit del campi elettromagnetici degli emettitori a radiofrequenza fissi come determinati da una misura dell ambiente elettromagnetico a devono essere inferiori al livello di conformit per ogni gamma di frequenza b ke Si possono verificare interferenze nei pressi di apparec
91. on d une digue lors de la polym risation permet de limiter l l vation de temp rature 5 Toute condensation l int rieur d un appareil 14 lectrique peut tre dangereuse Si la lampe doit tre transport e d un endroit frais un endroit chaud elle ne doit pas tre utilis e imm diatement mais seulement apr s avoir atteint la temp rature ambiante 6 Ne jamais changer la batterie en cours d utilisation 7 Respecter toutes les indications sp cifi es dans ce manuel et ne jamais introduire ou essayer d introduire des objets m talliques dans l appareil ou son support Cela pourrait entra ner une d charge lectrique 8 Le fabricant d cline toute responsabilit si les pi ces ou accessoires endommag s ne sont pas exclusivement remplac s par ceux du fabricant En particulier l utilisation de guides optiques d adaptateurs secteurs ou de batteries autres pourrait tre dangereuse pour le patient et l utilisateur 9 En cas d anomalie d brancher aussit t le support de l appareil et s assurer que personne ne pourra utiliser la lampe avant v rification par le fabricant ou son distributeur Cette anomalie peut tre due au non respect des r gles de s curit ou un dommage technique de l appareil 10 Ne pas utiliser l appareil proximit d une source de chaleur L utilisation de solvants de d tergents ou de produits inflammables peut lui causer des dommages voire des courts circuits 11 Si une r p
92. ontrol del wattimetro est rojo comprobar si el LED y la fibra ptica est n limpias Si se encuentra polvo limpiar con un chorro de aire seco Si el problema persiste o si la fibra ptica est da ada deber devolver la l mpara al servicio t cnico de SAV El servicio t cnico de su distribuidor est a su disposici n para cualquier problema t cnico 28 9 ESPECIFICACIONES Pieza de mano Modelo CELALUX 2 Peso 165 g Dimensiones 23 x 200 mm Clasificaci n Ordinaria e Tipo B Servicio permanente IPX0 Adaptador de alimentaci n Tensi n 110 240 V AC Frecuencia 47 63 Hz Tensi n de alimentacion 12 V DC Corriente de salida 800 mA Clasificaci n Il IP 40 Die Tension de alimentaci n 12 V DC Protecci n Fusible 3 T Clasificaci n Servicio permanente IPX 0 Bateria Tipo Litio l n Dimensiones 90 x 021 mm Capacidad 2000 mAh Especificaciones pticas Longitud de onda 420 480 nm 900 a 2000 mW cm 10 Temperaturas Funcionamiento 10 C a 40 C Almacenamiento 20 C a 70 C Intensidad seg n cable Humedad Funcionamiento 30 a 75 Almacenamiento 10 a 100 10 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Importante El cord n de alimentaci n del cargador debe estar alejado de otros cordones de equipos situados alrededor CELALUX 2 necesita que se tomen precauciones particulares en cuanto a compatibilidad electromagn tica se refiere Debe instalarse y ponerse en se
93. os y beneficios y contacte al cardi logo o profesional de salud competente de su paciente antes de iniciar el tratamiento Mantenga el producto alejado del dispositivo implantado Tome las disposiciones de emergencia necesarias y act e de inmediato si un paciente se indispone Los s ntomas como ritmo cardiaco acelerado pulso irregular y mareos pueden indicar problemas con los marcapasos card acos o DAI Bei Patienten mit einem aktiven Implantat z B einem Herzschrittmacher kann das Ger t Interferenzen verursachen Da das System elektromagnetische Felder aussendet stellt es ein potenzielles Risiko dar Es kann u a den Betrieb eines Herzschrittmachers oder eines implantierten Defibrillators beeintr chtigen Vor Gebrauch des Ger tes ist es also empfehlenswert den Patienten zu fragen ob er ein solches Ger t tr gt Erkl ren Sie ihm den Sachverhalt W gen Sie die Vor und Nachteile ab und setzen Sie sich vor Behandlungsbeginn mit dem Kardiologen Ihres Patienten oder einem Facharzt in Verbindung Halten Sie einen Mindestabstand von Implantaten dieser Art Treffen Sie die notwendigen Ma nahmen und handeln Sie schnell wenn Sie erste Anzeichen von Unwohlsein beim Patienten feststellen Symptome wie Herzrhythmusst rungen unregelm iger Pulsschlag oder Schwindel k nnen auf eine St rung eines Herzschrittmachers oder eines Defibrillators hinweisen Si possono verificare delle interferenze quando i
94. p However the cycle can be interrupted at any time simply by pressing the On Off button 6 If the device is not used after three minutes it goes into Standby mode and all the indicator lights go out Press any button to reactivate the device 7 CARE Warning For everyday maintenance of the CELALUX 2 make sure that the unit is not on its rest Disconnect the rest from the CeLALUX 2 before using a disinfectant 1 The CELALUX 2 and its accessories can be cleaned and disinfected with ready to use cleaning and disinfecting wipes impregnated with alcohol an amphoteric and a biguamide refer to manufacturer s instructions for at least two minutes Leave the product to take effect for at least 15 minutes Use wipes that have CE marking or that are in compliance with any standard required by the national regulations Wipe dry using a disposable clean non woven cloth until there are no traces of liquid Packaging Keep sterilizable accessories in single use sterilization sleeves or bags in compliance with the specifications defined in standard EN ISO 11607 1 or in any equivalent standard required by the national regulations Sterilize the light guide and the flexible optical shield individually in an autoclave before each patient according to the following parameters autoclave compliant with standard EN 13060 class B sterilization temperature 134 C duration of the sterilization hold time 18 minutes Pressur
95. por un bip sonoro y cada 10 segundos Es posible no obstante interrumpir el ciclo en cualquier momento con una simple presi n sobre el boton Marcha Paro 6 Despu s de 3 minutos de no utilizaci n la l mpara pasa a modo de reposo y todos los indicadores se apagan Apretar cualquier tecla para reactivarlo 7 MANTENIMIENTO Atenci n para el mantenimiento diario de La CELALUX 2 cerciorarse de que el aparato ya no est sobre su soporte Desconectar el soporte de la CELALUx 2 antes de utilizar desinfectante 1 La CELALUX 2 y sus accesorios pueden limpiarse y desinfectarse utilizando toallitas de limpieza y desinfectante a base de alcohol de anf tero y de biguanide referirse al modo de empleo del fabricante durante dos minutos como minimo Dejar actuar el producto durante 15 minutos como minimo Utilizar toallitas marcadas CE o conforme con cualquier norma que pueda ser exigida por la reglamentaci n nacional Secar mediante un soporte no tejido limpio de uso nico a fin de evitar m s rastros de l quido Embalaje Introducir los accesorios esterilizables en bolsas o fundas de esterilizaci n desechables conforme con las especificaciones definidas en la norma EN 50 11607 1 o en cualquier norma que pueda ser exigida por la reglamentacion nacional Esterilizar individualmente en autoclave la guia ptica y la pantalla ptica flexible antes de cada paciente seg n los siguientes parametros Autoclave conforme con
96. r Inbetriebnahme der CELALUX 2 das gesamte Kapitel ber die Sicherheitsbestimmungen sorgfaltig durch Eine Gewahrleistung des Herstellers besteht nur wenn die Hinweise zum Betrieb und zur Sicherheit des Gerates befolgt werden Diese Sicherheitsbestimmungen basieren auf guten Fachkenntnissen in der Zahnheilkunde und Photopolymerisation sowie auf spezifischen Bestimmungen zum Gebrauch der CELALUX 2 in dieser Bedienungsanleitung 1 Dieses Ger t muss entsprechend den in diesem Benutzerhandbuch enthaltenen Anweisungen bedient werden Wir lehnen jegliche Verantwortung ab wenn diese Anweisungen nicht beachtet werden oder wenn das Ger t zu anderen Zwecken benutzt wird 2 Uberpriifen Sie vor dem Anschluss des Ger tes dass die Netzspannung mit der auf dem Netzadapter angegebenen Spannung zum Laden der Lampe bereinstimmt Andere Spannungen besch digen das Ger t und k nnen den Patienten und oder den Bediener verletzen 3 Die von diesem Ger t ausgesendeten Lichtstrahlen k nnen gef hrlich sein und d rfen niemals in Richtung der Augen gerichtet werden selbst wenn eine Schutzbrille getragen wird Das Licht darf nur auf den zu behandelnden Teil im Mundraum gerichtet werden 4 W rmeentwicklung Wie bei allen Polymerisationsger ten ist die Abgabe der hohen Lichtintensit t mit einer W rmeentwicklung verbunden Bei l ngerer Bestrahlung von Pulpa oder Weichgewebe k nnen Sch den auftreten Deshalb darf die Celalux 2 nur von spezie
97. raggiamento RF sono controllate L utilizzatore e o l installatore de la CELALUX 2 possono evitare qualsiasi interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima funzione della potenza massima del materiale di trasmissione a radiofrequenza portatile e mobile emettitori tra l apparecchio e la CELALUX 2 come raccomandato nella tabella che segue Distanza di separazione in funzione della frequenza dell emettitore in metri m Potenza nominale massima de lemeititorei Wott Da 150 KHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP A 1 1 08 Y Per gli emettitori d potenza massima non elencata qui sopra la distanza raccomandata di separazione in metri m pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza dell emettitore in cui P la potenza massima dell emettitore in watt W secondo il produttore Osservazione 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi alta Osservazione 2 Queste specifiche possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica viene modificata dall assorbimento e dalla riflessione delle strutture degli oggetti e delle persone 10 5 Lunghezza dei cavi Cavi e accessori Lunghezza massima In conformit con Emissione RF CISPR 1 Classe B Immunit al campo magnetico IEC61000 4 8 Cordone Immunit alle scariche elettrostatiche IEC61000 4 2 alimentazioned Immunit ai rapidi transitori elettrici a scar
98. requentiebereik van toepassing Opmerking 2 Deze specificaties zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing De elektromagnetische voortplanting wordt afgezwakt door de opname en de weerkaatsing door structuren voorwerpen en personen 10 5 Lengte van de kabels Kabels en Max Conform aan accessoires lengte Radiofrequentie emissie CISPR 1 Klasse B Immuniteit magnetisch veld 1EC61000 4 8 Ongevoeligheid voor elektrostatische ontladingen 2 Voedingskabel Korter Ongevoeligheid voor snelle repeterende stroomovergangen IEC61000 4 4 van de oplader dan 3 m Ongevoeligheid voor schokgolven IEC61000 4 5 Ongevoeligheid voor spanningsdips korte stroomuitvallen en spanningsvariatie IEC61000 4 11 Geleidingsongevoeligheid Storing van radiofrequentie geleider 1EC61000 4 6 Stralingsongevoeligheid Elektromagnetische velden IEC61000 4 3 11 VERWIJDERING EN RECYCLING Omdat het een apparaat betreft dat valt onder het begrip elektrische en elektronische apparatuur moet bij 61 afdanking een speciale procedure worden gevolgd voor inzameling terugname recycling en vernietiging van dit afval in het bijzonder op de Europese markt volgens EEEA Richtlijn 2002 96 EG van 23 01 2003 Wanneer u dit apparaat aan het einde van zijn levensduur wilt afdanken raden wij u daarom aan om contact op te nemen met de dichtstbijzijnde leverancier van tandheelkundige apparatuur of indien niet mogelijk de dochterondernemin
99. rifiuti sanitari a rischio infettivo 2 Prima di effettuare la pulizia del manipolo inserire sempre il cappuccio di protezione al posto del terminale fornito per evitare che il liquido possa penetrare nel manipolo 3 Dopo ogni utilizzo verificare attentamente che nessun residuo di compositi si sia incollato sul terminale In questo caso togliere immediatamente i residui e verificare che la superficie del terminale non sia stata alterata Se si dovesse riscontrare un danno sostituire il terminale in quanto la potenza della lampada potrebbe risultare notevolmente ridotta 4 In condizioni normali di utilizzo la potenza della lampada non varia se la batteria ben carica Di conseguenza non necessario verificare la potenza come con le lampade di polimerizzazione ordinarie Tuttavia in caso di dubbio controllare la sua potenza utilizzando il vostro terminale 5 La batteria situata alla base del manipolo pu essere sostituita svitandola 6 Togliendo il terminale verificare che il LED sia pulito e non sia deteriorato Se necessario pulirlo con un getto d aria asciutta 7 Non procedere mai alla pulizia mediante ultrasuoni sia per CELALUX 2 che per i suoi accessori 8 RICERCA DEI GUASTI In caso di problemi prima di contattare il servizio tecnico del vostro distributore 1 Assicurarsi che la base sia collegata correttamente alla rete per garantire alla batteria un caricamento normale Se il LED non acceso anc
100. rmogen van de zender is in watt W volgens de specificaties van de fabrikant en d de minimale afstand in meters m voor de aanbevolen scheiding De intensiteiten van de elektromagnetische velden van vast opgestelde radiofrequentie zenders zoals bepaald door een meting van de lelektromagnetische omgeving a moeten lager zijn dan het conformiteitsniveau voor elk frequentiebereik b e Er kunnen interferenties optreden in de nabijheid van apparaten die van het volgende symbool zijn voorzien A Opmerking 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hoogste frequentiebereik van toepassing Opmerking 2 Deze specificaties zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing De elektromagnetische voortplanting wordt beinvloed door de opname en de weerkaatsing door structuren voorwerpen en personen a De intensiteiten van de elektromagnetische velden van vast opgestelde radiofrequentie zenders zoals basistoestellen van draagbare telefoons GSM draadloze apparaten portofoons radioamateurzenders AM FM radiozenders en tv zenders kunnen niet nauwkeurig door de theorie worden bepaald Om de elektromagnetische omgeving te beoordelen die afkomstig is van vaste radiofrequentie zenders moet een meting van de elektromagnetische omgeving worden uitgevoerd Als de gemeten intensiteit van het radiofrequentieveld in de onmiddellijke gebruiksomgeving van het apparaat hoger is dan het hierboven aangegeven radiofrequentie 60 conformiteitsniveau is het noodzakelij
101. rvicio siguiendo el cap tulo 3 Ciertos tipos de equipos port tiles de telecomunicaciones como los tel fonos m viles pueden interferir con la CELALUX 2 Las distancias de separaci n recomendadas en el presente p rrafo deben ser respetadas CELALUX 2 no debe utilizarse en las cercan as o sobre otro equipo Si esto no puede evitarse es necesario controlar el buen funcionamiento en las condiciones de utilizaci n antes de su utilizaci n El uso de accesorios diferentes a los especificados o vendidos por Voco como pieza de sustituci n puede conllevar un aumento de la emisi n o reducci n de la inmunidad de la CELALUX 2 10 1 Emisiones electromagn ticas CELALUX 2 esta destinada a ser utilizada en el entorno electromagn tico del cuadro siguiente El usuario y o el instalador deber n cerciorarse de que la CELALUX 2 se utiliza en el entorno descrito a continuaci n Prueba de emisi n Conformidad Entorno electromagn tico observaciones ELALUX 2 utiliza la energia RF para su funcionamiento interno Por consiguiente estas emisiones de radiofrecuencia son muy d biles y no pueden crear la meng Grupo 1 Emisi n RF CISPR 11 Clase B interferencia con los equipos vecinos ELALUX 2 puede utilizarse en todos los edificios incluidos los dom sticos y aquellos conectados directamente a la red p blica de suministro energ tico de baja tensi n para los edificios de usos dom sticos 10 2 Inmunidad magn tica y electromagn
102. s 8 La radiacion RF est n controladas El usuario y o el instalador de la CELALUX 2 pueden ayudar a evitar cualquier interferencia electromagn tica manteniendo una distancia minima funci n de la potencia m xima del material de transmisi n de radiofrecuencia port til y m vil emisores entre el equipo y La CELALUX 2 como se recomienda en el cuadro siguiente Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del emisor en metros m Potencia nominal max de emisoren Walis De 150 KHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz 1 2 VP 1 2 VP d 2 3 VP i P s u un n j Para los emisores de potencia m x no listados m s arriba puede estimarse la distancia recomendada d de separaci n en metros m utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del emisor donde P es la potencia m x del emisor en vatios W seg n el fabricante Observaci n 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencia m s elevada Observaci n 2 Estas especificaciones puede que no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est atenuada por la absorci n y la reflexi n de las estructuras los objetos y las personas 10 5 Longitud de los cables Cables i ne y aLongitud m xima En conformidad con accesorios Emisi n RF CISPR 1 Clase B Inmunidad a los campos magn ticos IEC61000 4 8 Inmunidad a las descargas electroest ticas IEC61000 4 2 Inmunidad a los transitorios el ctricos r p
103. s bij langdurige blootstelling De Celalux 2 mag enkel door gekwalificeerde personen met betrekking tot tandheelkunde gebruikt worden Niet langer belichten dan 40 seconden op dezelfde plaats Voorkom direct contact met de gingiva de mucosa en de huid Het gebruik van kofferdam beperkt de verhoging van de temperatuur tijdens de belichting 5 Elke condensatie binnen een elektrisch apparaat kan gevaarlijk zijn Als de lamp van een koele naar een warme plaats moet worden overgebracht mag deze 54 niet onmiddellijk worden gebruikt maar pas nadat het apparaat de omgevings temperatuur heeft aangenomen 6 Laad het accupak nooit op terwijl het apparaat wordt gebruikt 7 Volg alle aanwijzingen uit deze handleiding op Probeer nooit metalen voorwerpen in het apparaat of in de houder te steken Dit zou een elektrische ontlading kunnen veroorzaken 8 De fabrikant wijst elke aansprakelijkheid af als beschadigde onderdelen of hulpstukken niet uitsluitend door originele van de fabrikant zijn vervangen Vooral het gebruik van andere lichtgeleidende tips netadapters of accupakken kan gevaarlijk zijn voor de pati nt of de gebruiker 9 Trek bij een storing onmiddellijk de voeding van de houder van het apparaat uit het stopcontact en zorg ervoor dat de lamp niet meer kan worden gebruikt totdat deze door de fabrikant of de dealer is nagekeken Deze storing kan te wijten zijn aan niet opgevolgde veiligheidsvoorschriften of aan een technisch mankeme
104. t specified in the table below The user and or installer must ensure that the CELALUX 2 is used in such an environment Electromagnetic environment guidance CELALUX 2 uses RF energy for internal operation herefore its radiofrequency emissions are very low and are not likely to cause any Group 1 interference in nearby equipment Class B CELALUX 2 is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes 10 2 Magnetic and electromagnetic immunity The CeLaLux 2 is intended for use in the electromagnetic environment specified in the table below The user and or installer must ensure that the CELALUX 2 is used in such an electromagnetic environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance agnetic field at 50 Hz h A m b A m he intensity of the magnetic field should be equivalent to that o EC61000 4 8 a typical commercial or hospital environment hospital clinic Electrostatic discharge Floors must be wood concrete cement or tiled ESD E SE Be SC If floors are covered with synthetic material carpet etc the EC 61000 4 2 i relative humidity must be at least 30 1 2 KV for power supply I 2 KV for power supply lines lines environment 1 KV differential mode 1 KV differential mode 2 KV common mode 2 KV common mode env
105. the handpiece fitted with a protective cap incorporating the light emitting diode the base station for recharging the unit with a built in radiometer the power adapter EU UK US the lithium ion battery the multifibre light guide 45 curvature M7 5mm sterilizable the protective light shield the Operating Manual 3 INSTALLATION Prior to each use sterilize the light guide and disinfect both base station and handpiece see also the chapter on care Screw the battery onto the handpiece insert the sterilized light guide into the handpiece Ensure that the light guide is inserted correctly the friction contact makes a click N Caution To insert and extract the light guide from the handpiece push pull and rotate along the axis gt Ta nP w Place the base station on a stable surface Prepare the power plug in accordance with the main network used in your country Plug in the mains adapter and ensure that the plug is suitable for the voltage of your power supply The green light will flash twice Place the handpiece on its base station there will be an audible beep each time the lamp is put in the base and leave it to charge for at least 2 hours 30 minutes to make sure that the battery is fully charged The green light starts to flash indicating that the battery is being charged As soon as the battery is fully charged the light stops fl
106. ti da VOCO come pezzi di ricambio pu avere come conseguenza un aumento d emissione o una diminuzione dell immunit de la CELALUX 2 10 1 Emissioni elettromagnetiche CELALUX 2 destinata all uso in un ambiente elettromagnetico le cui caratteristiche sono indicate nella tabella che segue L utente e o l installatore dovr assicurarsi che CELALUX 2 sia utilizzata nell ambiente descritto a seguito Test d emissione Conformit Ambiente elettromagnetico osservazioni CELALUX 2 utilizza energia RF per il suo funzionamento interno Di conseguenza le sue emissioni di radiofrequenza sono molto deboli e non possono creare una qualunque Gruppo 1 Emissione RF CISPR 11 Classe B interferenza con le attrezzature vicine CELALUX 2 adatto a un utilizzo in tutti i tipi di locali compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione di energia a bassa tensione 10 2 Immunit magnetica ed elettromagnetica CELALUX 2 destinata all utilizzo nell ambiente elettromagnetico descritto a seguito L utente e o l installatore dovr assicurarsi che il suo apparecchio sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico di questo tipo 49 Test d immunit Bigi me Livello di conformit Ambiente elettromagnetico osservazioni Lintensit del campo magnetico deve essere al livello di quellal EC61000 4 8 rilevata in un tipico luogo commerciale o ospedaliero pavimenti devono essere in legno cement
107. tificados por el siguiente s mbolo Observaci n 1 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencia m s elevada Observaci n 2 Estas especificaciones puede que no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est afectada por la absorci n y la reflexi n de las estructuras los objetos y las personas a Las intensidades de los campos electromagn ticos de los emisores de radiofrecuencia fijos como las estaciones de base para los tel fonos m viles celulares sin hilos radios m viles radio aficionados emisiones de radio AM FM y emisiones TV no pueden ser determinadas con exactitud por la teor a Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los emisores fijos de radiofrecuencia debe efectuarse una medici n del entorno electromagn tico Si la intensidad medida del cambio de radiofrecuencia en el entorno inmediato de uso del producto supera el nivel de conformidad de radiofrecuencia especificado seguidamente es necesario probar las 30 prestaciones del producto para comprobar que respetan las especificaciones Si se constatan resultados anormales pueden ser necesarias mediciones adicionales como re orientar o desplazar el producto b En la gama de frecuencia 150 KHz a 80 MHz los campos electromagn ticos deben ser inferiores a 3 V m 10 4 Distancias de separaci n recomendadas CELALUX 2 esta destinada a ser utilizada en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones debida
108. times 14 CeLaLux 2 must not be used if the patient and or the operator has a cardiac stimulator or any other active implant e g a cochlear implant 15 Any variation of the power supply voltage or the magnetic field outside the limits in force could switch the curing light to automatic operation or interfere with its operation 16 Electromagnetic interference the unit complies with the applicable standards IEC 60 601 1 2 for emission radiated electrical field and interference with the supply voltage and for immunity protection against electrical fields fast supply transients in bursts electrostatic discharge and supply surges 17 Your dealer carries stocks of all spare parts that you might need Used batteries must be competend disposed 18 For use only by dental professionals 19 When you need to transport the unit unscrew the battery and protect the light guide against impacts 20 For long term storage we recommend that you remove the battery from the unit body so that it does not discharge slowly and risk damage 21 When your unit reaches the end of its life we recommend that you contact your dental equipment dealer to find out what procedure is advised 2 PRESENTATION The CELALUX 2 produces a visible blue light between a wavelength of 420 and 480 nm for the photo polymerization of dental materials After checking the packaging for damage please retain the packaging you will find the following
109. tura 5 Toda condensaci n en el interior de un aparato el ctrico puede ser peligrosa Si la l mpara debe ser transportada de un lugar fresco a un lugar caliente 24 sta no debe ser utilizada inmediatamente sino s lo despu s de haber alcanzado la temperatura ambiente 6 Nunca cambiar la bater a durante la utilizaci n 7 Respetar todas las indicaciones especificadas en este manual y nunca introducir o tratar de introducir objetos met licos en el aparato o su soporte Esto podr a ocasionar una descarga el ctrica 8 El fabricante no se responsabiliza si las piezas 0 accesorios da ados no son reemplazados exclusivamente por recambios originales En particular la utilizaci n de gu as pticas adaptadores de red o bater as distintos podr a ser peligroso para el paciente y el usuario 9 En caso de anomal a desconectar inmediatamente el soporte del aparato y cerciorarse de que nadie podr utilizar la l mpara antes de su verificaci n por el fabricante o su distribuidor Esta anomal a puede deberse a la inobservancia de las reglas de seguridad o a un da o t cnico del aparato 10 Nunca utilizar el aparato cerca de una fuente de calor La utilizaci n de solventes detergentes o productos inflamables puede ocasionarle da os incluso cortocircuitos 11 Si resulta necesaria una reparaci n s lo el fabricante o el distribuidor est autorizado a intervenir 12 Ninguna l mpara utilizada para fotopolimerizaci
110. ufactured according to an ISO 13485 certified quality assurance system 11 14 SYMBOLS AND ABBREVIATIONS SYMBOL DEFINITION ES Direct current Warning please refer to the accompanying documentation Device emitting high energy light protective eyewear recommended Do not be disposed of as housefold waste Protection glasses needed Note Technical personnel of the authorized dealer network can obtain from VOCO on request all the information they need for repair of the parts of the curing light that VOCO has identified as repairable 12 FRAN AIS SOMMAIRE 1 CONSIGNES DE S CURIT 14 2 PR SENTATION 15 3 INSTALLATION 15 4 DESCRIPTION DE L APPAREIL 15 5 MODES UTILIS S 16 6 UTILISATION COURANTE 16 7 ENTRETIEN 17 8 D PANNAGE 17 9 SPECIFICATION 18 10 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE 19 11 ELIMINATION ET RECYCLAGE 22 12 RESPONSABILITE 22 13 REGLEMENTATION 22 14 SYMBOLES ET ABR VIATIONS 22 1 CONSIGNES DE SECURITE Attention Avant d utiliser votre CELALUX 2 nous vous demandons de lire attentivement l ensemble du chapitre sur les consignes de s curit La garantie du fabricant n est applicable que dans la mesure o ces indications portant sur le fonctionnement et la s curit de l appareil ont t correctement appliqu es Toutes ces mesures de s curit impliquent une bonne connaissance de l art dentaire de la photo polym risation et celles plus sp c
111. uikt dient u pati nten en gebruikers te vragen of zij een dergelijk apparaat dragen Leg hun de situatie uit Weeg de risico s en de voordelen tegen elkaar af en neem contact op met de hartspecialist van uw pati nt of met een andere bevoegde medische deskundige voordat u met de behandeling begint Houd het systeem uit de buurt van implanteerbare apparaten Neem de noodzakelijke noodmaatregelen en reageer snel als de pati nt tekenen vertoont van een malaise Symptomen als een versneld hartritme onregelmatige pols en duizeligheid kunnen wijzen op een storing van een pacemaker of een implanteerbare cardioverter defibrillator Phone 49 4721 719 0 Fax 49 4721 719 140 e mail marketing voco com Www voco com TT VO CO 102619 U5 V1
112. ung kontrolliert haben finden Sie darin Handst ck mit Schutzkappe und LED Ladestation des Ger tes und eingebautes Radiometer 35 Netzadapter EU UK US Lithium lon Akku den sterilisierbaren um 45 gewinkelten Multifaser Lichtleiter 97 5 mm die Schutzabdeckung Benutzerhandbuch 3 INBETRIEBNAHME 1 Sterilisieren Sie vor jedem Gebrauch den Lichtleiter und desinfizieren Sie das Ger t und die Ladestation siehe Kapitel zur Wartung des Ger tes 1 Schrauben Sie den Akku in das Handst ck ziehen Sie die Schutzkappe ab und stecken Sie den sterilisierten Lichtleiter ins Ger t Achten Sie darauf dass der Lichtleiter richtig sitzt Er rastet mit einem horbaren Klick ein Bitte Beachten Zum Einsetzen in bzw Entnehmen des Lichtleiters aus dem Handstiick diesen bitte gerade und axial mit kreisender Bewegung heraus bzw hineindrehen und hierbei jedes Verkanten vermeiden HS gt 3 Stellen Sie den Ger tesockel auf eine feste Oberfl che Versehen Sie den Netzadapter mit Ihrer landesspezifischen Steckervariante Schlie en Sie den Netzadapter an nachdem Sie sicher gestellt haben dass die Netzspannung den geforderten Ger teangaben entspricht Die gr ne Kontrollleuchte blinkt zweimal 4 Stellen Sie die Lampe auf dem dazugeh rigen Ger tesockel ab bei diesem Vorgang ert nt jedes Mal ein Best tigungssignal und lassen Sie die Lampe mindestens 2 5 Stu
113. us lt 5 Ur gt 95 daling van Ur lt 5 Ur gt 95 daling van Ur oor 0 5 cyclussen De kwaliteit van de stroomvoorziening moet vergelijkbaar zijn me Spanningsdips korte 40 Ur 60 daling van Ur 40 Ur 60 daling van Ur Idie van een gewone bedrijfsomgeving of een ziekenhuis stroomuitvallen en Als het gebruik van de CELALUX 2 een ononderbroken elektrische spanningsvariatie 1EC61000 4 11 lt 5 UT gt 95 daling van Ur f lt 5 Ur gt 95 daling van Ur lenz oor 250 cyclussen oor 250 cyclussen 10 3 Elektromagnetische ongevoeligheid mobiele radiofrequentie toestellen Het CELALUX 2 is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving van onderstaande tabel De gebruiker en of de installateur dient zich ervan te vergewissen dat het apparaat wordt gebruikt in een dergelijke elektromagnetische omgeving Ongevoeligheidstest Testniveau volgens IEC60601 Elektromagnetische omgeving opmerkingen Draagbare en mobiele radiofrequentie apparaten mogen niet in de nabijheid van het Ce aux 2 worden gebruikt dit geldt ook voor de kabels op een afstand die kleiner is dan de afstand die is aanbevolen en die wordt berekend op basis van de frequentie en het vermogen van de zender Storing 3 Aanbevolen scheidingsafstand radiofrequentie 3 V m leiding 1EC61000 4 6 EE 6 12 VP Elektromagnetische d 1 2 VP 80 MHz tot 800 MHz 3 d 2 3 VP 800 MHz tot 2 5 GHz 80 MHz tot 2 5 GHz Waarin P het maximale nominale ve
114. utente senza preavviso 13 REGOLAMENTAZIONE Questo dispositivo classificato secondo la Direttiva europea CEE 93 42 Questo materiale fabbricato in conformit con la seguente norma vigente IEC60601 1 Questo materiale stato progettato e fabbricato secondo un sistema di assicurazione della qualit certificato ISO 13485 14 SIMBOLI E ABBREVIAZIONI SIMBOLI Corrente alternata Corrente continua Attenzione fare riferimento DEFINIZIONE alla documentazione allegata Apparecchio che emette una forte irradiazione luminosa protezione degli occhi raccomandata No gettare nei cassonetti dei rifiuti domestici Protezione degli occhi raccomandata Nota VOCO tiene a disposizione e a richiesta del personale tecnico della rete di rivenditori autorizzati da VOCO tutte le informazioni utili per riparare i pezzi dell apparecchio che VOCO ha designato come riparabili NEDERLANDS INHOUDSOPGAVE 1 VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN 54 2 PRESENTATIE VAN HET APPARAAT 55 3 INSTALLATIE 55 4 BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT 55 5 GEBRUIKTE MODI 56 6 NORMAAL GEBRUIK 56 7 ONDERHOUD 56 8 VERHELPEN VAN STORINGEN 57 9 SPECIFICATIES 58 10 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT 58 11 VERWIJDERING EN RECYCLING 61 12 AANSPRAKELIJKHEID 61 13 WETTELIJKE VOORSCHRIFTEN 61 14 SYMBOLEN 6 AFKORTINGEN 62 Let op Voordat u de CELALUX 2 gaat 1 VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN A gebruiken moet u eerst het

celalux 2_T8 V4:Mise en page 1.qxd

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents