Bayer — Ascensia Contour (#40186)
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1. 0 5 10 15 20 25 30 YSI Plasma Glucose Resultate mmol l Passing und Bablok Regressionsstatistik Pearson Korrelation Konfidenzintervall 95 y Flanke Abschnitt 746 1 01x 0 49 1 00 bis 1 03 0 58 bis 0 39 0 992 2 Beurteilung durch Kliniker und Laienanwender Die Beurteilung durch Patienten erfolgte an zwei Diabeteskliniken Die Produktanleitung wurde ohne Schulung an Laienanwender mit Diabetes ausgeh ndigt Nach Durchsicht der Anweisungen entnahmen die Anwender mit dem Ascensia CONTOUR System einen Blutstropfen aus ihrer Fingerkuppe und f hrten Blutzuckermessungen durch An jeder Klinik wurden zwei Reagenschargen untersucht eine davon an beiden Kliniken Im Anschluss an den Selbsttest der Anwender untersuchte der 26 teilnehmende Kliniker das Fingerkuppenblut der Laienanwender mit dem Ascensia CONTOUR System Nach dieser Untersuchung wurde eine Blutprobe zur vergleichenden Laborbestimmung der Blutzucker und H matokritwerte entnommen Die Blutzuckerwerte dieser Proben beider Kliniken lagen zwischen 1 7 und 23 3 mmol l mit einem Durchschnittswert von 10 1 mmol l Die H matokritwerte lagen zwischen 28 und 55 mit einem Durchschnittswert von 44 A Ergebnisse der Laienanwender 30 7 25 7 Ergebnis des Ascensia CONTOUR mmol l a Mit Plasma vergleichbare Glucose Resultate mmol l o Ch 22B X Ch 22C Ch 23B 27 B Ergebnisse der Kliniker 30 25 20 Ergebnis des Ascen2. Bed Bediener Kliniker untersuchungsbegleitender Kliniker 34 Beurteilung von Mehrfachtests an verschiedenen K rperstellen 40 Diabetiker mit stabilem Blutzuckerspiegel bestimmten mithilfe des Ascensia CONTOUR Systems und einer Reagenscharge im Selbsttest ihren kapillaren Blutzuckerspiegel Das Blut wurde mithilfe der Microlet Stechhilfe mit verstellbarer Einstichtiefe aus der Fingerkuppe entnommen Mit dem Blutentnahmeger t Ascensia MICROLET VACULANCE wurden Blutproben aus Handinnenfl che Unterarm Oberschenkel und Bauch entnommen Die Messergebnisse des Ascensia CONTOUR von den Tests an verschiedenen K rperstellen wurden mit den Ergebnissen der Fingerblutproben verglichen Bei einer Person war es nicht m glich eine Blutprobe aus dem Bauch zu entnehmen Die Blutzuckerwerte der Fingerkuppenproben lagen zwischen 2 7 und 22 6 mmol l mit einem Durchschnittswert von 9 2 mmol l Die H matokritwerte lagen zwischen 36 und 52 mit einem Durchschnittswert von 42 A Ergebnisse aus der Handinnenfl che B Ergebnisse aus dem Unterarm 30 30 y X y x 25 Po 25 20 20 aus dem Unterarm mmol l a a a LJ Ergebnis des Ascensia CONTOUR aus der Handinnenfl che mmol l a PG LON Ergebnis des Ascensia CONTOUR P t LI 10 101 e LI a a SW e 51 51 ST ep Be 0 0 0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 30 Ergebnis des Ascensia CONTOUR Ergebnis des Ascensia CONTOUR aus der Finge
3. Auswahl der 24 oder 12 Stunden Zeitanzeige Zur Auswahl des 24 oder 12 Stunden Modus dr cken Sie V Zur Best tigung Ihrer Auswahl drucken Sie die Taste M Auswahl des Datumsformats Um auszuw hlen wie das Datum angezeigt wird Tag Monat oder Monat Tag dr cken Sie V Zur Best tigung Ihrer Auswahl dr cken Sie die Taste M Wenn Sie am Ende des Setup angelangt sind werden alle aktuellen Einstellungen angezeigt Danach schaltet sich das Messger t automatisch ab 16 Fehlerbehebung Wenn der Buchstabe E und eine Zahl angezeigt werden oder das Messger t zweimal piept ist ein Fehler aufgetreten In der folgenden Tabelle werden m gliche Fehler erl utert Batterie fast leer Tauschen Sie die Batterie m glichst bald aus Temperatur ausserhalb F r den Test muss die des Bereichs Ger tetemperatur zwischen 10 und 40 C liegen Zu wenig Blut auf dem Nehmen Sie den Teststreifen heraus und Teststreifen wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen Gebrauchter Teststreifen Legen Sie einen neuen unbenutzten Teststreifen ein Warten Sie bis Sie einen blinckenden Tropfen sehen Lassen Sie den Sensor nun die Blutsprobe aufsaugen Der Teststreifen wurde Nehmen Sie den Teststreifen heraus nicht korrekt eingelegt und legen Sie ihn richtig ein Siehe Seite 4 Alle anderen Fehler Wenn der Buchstabe E von einer hier nicht aufgef hrten Zahl gefolgt wird entneh
4. Proben n 360 wurden aus drei Kliniken mit S uglingspflege Intermediate Care und Intensivstationen gewonnen Das Alter der S uglinge lag bei weniger als 1 Tag bis zu 5 Monaten 11 Wochen Fruhgeburt Das mittlere Alter betrug 2 Tage Mit dem Ascensia CONTOUR Blutzucker berwachungssystem sowie drei Reagenschargen wurden 9 ven se 176 kapillare und 121 arterielle Blutproben untersucht W hrend der Dauer der Analyse rotierten die Chargen an jedem Tag der Probenentnahme Die Messergebnisse wurden mit den an jedem der Standorte eingesetzten Labor Blutzuckertestmethoden verglichen Analyseger te Corning 860 Beckman LX20 Hitachi 917 Die Blutzuckerwerte dieser Proben lagen zwischen 0 8 und 11 5 mmol l mit einem Durchschnittswert von 4 6 mmol l Die H matokritwerte lagen zwischen 21 und 70 mit einem Durchschnittswert von 48 3 An 116 Proben wurde der pO Wert gemessen Er reichte von 33 bis 499 mm Hg und lag bei einem Durchschnitt von 126 9 mm Hg An 283 Proben wurde der Bilirubinwert gemessen Die gemessenen Werte lagen zwischen 3 4 und 319 8 umol l mit einem Durchschnittswert von 95 8 umol l 31 Ergebnis des Ascensia CONTOUR mmol l 0 5 10 15 Mit Plasma vergleichbare Glucose Resultate mmol l a Ch 22B x Ch 22C Ch 23B Passing und Bablok Regressionsstatistik Pearson Korrelation Chargen Konfidenzintervall 95 nummer des Reagens f Flanke Abschnitt Kliniker 1 05x 0 15 1 00 bis 1 11 0 43 bi
5. REP Bayer Diagnostics Europe Ltd C Chapel Lane Swords Co Dublin Ireland 0088 2003 Bayer HealthCare LLC N1149A Printed in UK Rev 1 04
6. Sie neue Batterien unter der blauen Platte ins Batteriefach ein mit der Seite nach oben Schieben Sie den Deckel des Batteriefachs entlang der F hrungsschlitze zur ck bis er einrastet Die gespeicherten Testergebnisse werden beim Austausch der Batterien nicht gel scht Allerdings muss die Uhrzeit neu eingestellt werden siehe Seite 12 Datum Masseinheiten und andere Formatierungsparameter bleiben unver ndert und m ssen nicht neu eingestellt werden WARNUNG Bewahren Sie Batterien ausserhalb der Reichweite von Kindern auf Lithiumbatterien sind giftig Suchen Sie bei Verschlucken sofort einen Arzt oder die rtliche Giftnotzentrale auf Entsorgen Sie leere Batterien gem ss den geltenden Entsorgungsvorschriften 19 Durchf hrung eines Kontrolltests Hin und wieder muss ein Test zur Qualit tskontrolle durchgef hrt werden um sicherzugehen dass das System richtig arbeitet Sie k nnen auch einen Kontrolltest vornehmen um die Testdurchf hrung zu berpr fen Legen Sie zun chst die gesamte Testausr stung bereit Messger t Teststreifen und eine Flasche Ascensia MICROFILLTM Kontroll L sung Einlegen des Teststreifens 1 Halten Sie das runde Ende des Teststreifens mit der grauen Elektrodenseite nach oben und f hren Sie den Teststreifen bis zum Anschlag in das Messger t ein Das Messger t f hrt einen kurzen Selbsttest durch und zeigt dann das blinkende Blutstropfen Symbol an Nun k nnen Sie di
7. mehr an die Codierung des Ger ts erfolgt automatisch oder die Markierung eines Kontrolltestergebnisses ebenfalls automatisch zu verschwenden Das Ascensia CONTOUR erkennt sogar automatisch wenn ein Teststreifen zu wenig Blut aufgenommen hat Praktisch Das neue Ascensia CONTOUR ist einfach nur praktisch Es verf gt ber alle Funktionen die Kunden wie Sie verlangen Testergebnisse in nur 15 Sekunden minimale Blutmengen und ein einfaches Testverfahren machen das Ascensia CONTOUR zum Blutzuckermessger t Ihrer Wahl Komfortabel Sein Bedienkomfort ist einfach unschlagbar zudem ist das Ger t so klein handlich und schick dass Sie es immer dabeihaben wollen Der Winzling passt in jede Hosen oder Handtasche Und da Sie es berall hin mitnehmen k nnen benutzen Sie es fter und haben Ihren Diabetes damit besser im Griff T glicher Gebrauch Vorbereitungen Was Sie wissen sollten A Legen Sie die Testausrustung bereit Messger t Teststreifen die einstellbare Ascensia MICROLET Stechhilfe sowie die Lanzetten B Waschen Sie Ihre H nde gr ndlich mit warmem Seifenwasser und trocknen Sie sie gut ab C Quetschen Sie Ihren Finger nicht Uberm ssig wenn Sie den Blutstropfen herausdr cken D Saugen Sie den Blutstropfen umgehend mit dem Ger t ein E Dr cken Sie den Teststreifen NICHT fest auf den Finger B A d BAYER E R Sip in Sampling Automatic Sensor filling Action F Tropfen Si
8. und anderen Funktionen 12 Fehlerbehebung 17 Einlegen der Batterien 19 Durchf hrung eines Kontrolltests 05 20 Technische Daten 22 Verwendete Symbole 000 cece eee ees 23 Leistungsbewertung 1 15 74 100 26440 eeph he5scu EE 24 Genauigkeit 25 Beurteilung von Mehrfachtests an verschiedenen K rperstellen 35 Ubertragung der Testergebnisse an den Computer 37 Kundendienst 38 Ser EEE 39 ETC LEE 40 Das Blutzucker berwachungssystem Ascensia CONTOUR bestehend aus Messger t Teststreifen und Kontrollen ist zur berwachung des Blutzuckerspiegels im Vollblut f r die Selbstkontrolle von Diabetikern und f r die rztliche Anwendung konzipiert Das Ascensia CONTOUR System ist bestimmt f r die Messung des Blutzuckers und Plasma Serum referenziert Das Ascensia CONTOUR Messger t Einfache Anwendung Keine Codierung erforderlich Nur ein winziger Blutstropfen Testergebnis in 15 Sekunden Schickes Design Kinderleicht Das Blutzucker berwachungssystem Ascensia CONTOUR ist einfach unkompliziert Das bedienerfreundliche Konzept erkennt man auf den ersten Blick Mit seiner Unkompliziertheit nur zwei einfache Tasten und eine gut lesbare Anzeige wird dieses Messger t von Anfang an zu Ihrem pers nlichen Favoriten Automatisch Die Entwickler des Ascensia CONTOUR haben alles getan um Ihnen das Leben ein wenig leichter zu machen Ab sofort brauchen Sie keinen Gedanken
9. vornehmen wird dieses Ergebnis gespeichert Daf r wird der lteste gespeicherte Wert gel scht Zur Verwendung des Teststreifens berpr fen Sie stets das auf der Teststreifenflasche oder verpackung angegebene Verfallsdatum Wenn das Verfallsdatum berschritten ist d rfen die Teststreifen nicht mehr verwendet werden Verwenden Sie nur frische Teststreifen ZS Verbrauchen Sie die Teststreifen innerhalb von 6 Monaten 180 Tagen nach ffnen der Flasche Notieren Sie das Offnungsdatum an der daf r vorgesehenen Stelle des Flaschenetiketts Um sicherzugehen dass sich der Teststreifen vollst ndig f llt ber hren Sie den Blutstropfen oder die Kontroll L sung leicht mit dem Teststreifenende bis das Ger t piept Durch Kapillarwirkung wird der Tropfen automatisch in die Spitze des Teststreifens gesogen e Benutzte Teststreifen k nnen nicht wiederverwendet werden Das Ascensia CONTOUR Blutzuckermessgerat ist ausschliesslich f r die Verwendung mit den Ascensia MICROFILL Teststreifen vorgesehen Es d rfen keine anderen Teststreifen mit dem Ascensia CONTOUR verwendet werden 10 Pflege von Messger t und Teststreifen Vor der Verwendung von Messger t und Teststreifen die H nde gr ndlich waschen absp len und abtrocknen um das Testsystem nicht zu verunreinigen Behandeln Sie Ihr Messger t sorgsam um die Elektronik nicht zu besch digen und sonstige Fehlfunktionen zu vermeiden Setzen Sie das G
10. KS Ascensia CONTOUR System zur Blutzuckermes BEDIENUNGs RR Zur Verwendung mit Blutzuckermessger t Ascensia CONTOUR und Teststreifen Ascensia MICROFILL Vielen Dank dass Sie sich f r das Blutzucker berwachungssystem Ascensia CONTOUR entschieden haben Wir freuen uns Ihnen als Ihr Partner das Leben mit Diabetes zu leichter machen Wir haben alles daf r getan um dieses Produkt zum einfachsten und praktischsten Messger t zu machen das Sie jemals benutzt haben Zubeh r e Ascensia MICROFILL Teststreifen Zum Testen des Blutzuckerspiegels oder der Kontroll L sung Erh ltlich in einer praktischen Flasche mit leicht zu ffnendem Klappverschluss e Ascensia MICROLET Stechhilfe mit verstellbarer Einstichtiefe Zur Blutentnahme aus der Fingerbeere mithilfe einer Ascensia MICROLET Lanzette e BATTERIEN Zwei 3 Volt Lithiumbatterien Typ CR2032 erforderlich Bei Bedarf austauschen Eine Kurzanleitung mit den wichtigsten Bedienungshinweisen finden Sie in der beigef gten Kurz bersicht Sie eignet sich insbesondere f r unterwegs Das Ascensia CONTOUR Messger t Anzeigefeld Hier wird Ihr Blutzuckerwert angezeigt Memory Taste M Damit rufen Sie die gespeicherten Werte ab und ndern Setup Funktionen V Scroll Taste Damit bl ttern Sie durch die abgespeicherten Blutzuckerwerte und ndern Setup Funktionen Datenschnittstelle Zum Datenaustausch
11. alten bet tigen und halten Sie die Taste M so lange gedr ckt bis nach etwa 3 Sekunden dEL angezeigt wird 3 Lassen Sie beide Tasten wieder los Nun werden f nfmal hintereinander abwechselnd dEL und ALL angezeigt und alle Testergebnisse werden gel scht Auf dem Display werden neben den Symbolen A und 14d auch drei Striche angezeigt Ihre Messergebnisse wurden gel scht 4 Zum Ausschalten des Messger ts dr cken Sie die Taste M Tipp Falls Sie Ihre Meinung ndern und doch nicht alle Messergebnisse l schen wollen dr cken Sie eine beliebige Taste w hrend die Symbole dEL und ALL abwechselnd angezeigt werden und die Testergebnisse werden nicht gel scht Tipps und Tricks Zur Verwendung des Messger ts Stecken Sie den Teststreifen ein bis er komplett einrastet Das Ger t schaltet sich nach drei Minuten selbstt tig aus Kontrolltestergebnisse werden automatisch mit vw markiert und werden im 2 Wochen Durchschnitt nicht ber cksichtigt siehe Seite 21 Zur Beachtung Das Zeichen f r den Kontroll Test auf dem Display sagt nicht dass das Testresultat innerhalb des Kontroll Bereiches war Sie k nnen jedes erhaltene Testergebnis vor Entnahme des Teststreifens durch Dr cken der Taste W markieren Denken Sie daran dass ein markiertes Ergebnis im 2 Wochen Durchschnitt nicht ber cksichtigt wird Wenn bereits 240 Testergebnisse im Ger t gespeichert sind und Sie einen weiteren Test
12. den Durchschnittswert 1 Dr cken Sie die Taste M Das Messger t wird eingeschaltet und zeigt den Durchschnittswert der letzten 14 Tage an Hinweis Die Symbole A und 14d auf der Anzeige verdeutlichen dass es sich beim angezeigten Wert um Ihren durchschnittlichen Blutzucker spiegel der letzten 14 Tage handelt Tipp Falls keine Blutzuckerwerte im Speicher gespeichert sind erscheinen drei Gedankenstriche auf der Anzeige 2 Dr cken Sie die Taste V um auf den Speicher zuzugreifen und nacheinander durch Ihre Blutzuckermessergebnisse zu bl ttern Das neueste Testergebnis wird zuerst angezeigt Sie k nnen diese Taste auch gedr ckt halten um die Testergebnisse nacheinander durchlaufen zu lassen Das Ger t speichert bis zu 240 Messwerte Wenn Sie am Ende der Testergebnisse angelangt sind wird End angezeigt Ausserdem piept das Ger t Sie k nnen die Taste VW dr cken um den Durchschnittswert der letzten 14 Tage und die Blutzuckermesswerte erneut anzuzeigen Zum Ausschalten des Messger ts dr cken Sie die Taste M co LA L schen aller Testergebnisse Falls alle Testergebnisse gel scht werden sollen verfahren Sie wie folgt 1 Dr cken Sie die Taste M um das Messger t einzuschalten und den Durchschnittswert der letzten beiden Wochen anzuzeigen 2 Halten Sie die Taste V gedruckt Die Messwerte durchlaufen die Anzeige W hrend Sie die Taste W gedr ckt h
13. den Symbole werden auf den Produktetiketten des Ascensia CONTOURTM Blutzuckermesssystems Verpackung und Beschriftung des Messger ts der Teststreifen sowie der Kontroll L sung verwendet EXP Verfallsdatum verwendbar bis zum letzten Tag des angegebenen Monats O gt Ii EI LOT Chargennummer wech oO o oO gt oO CH Temperaturgrenzen Siehe Gebrauchshinweise Ger t zur n Vitro Diagnose Hergestellt von Vertragsh ndler Achtung Warnung abe EEE Produktcodenummer 23 Leistungsbewertung f r rzte und medizinisches Personal Pr zision Laborpr zision Zur Beurteilung der Wiederholbarkeit Betriebspr zision des Ascensia CONTOUR TM Blutzuckermesssystems wurden 100 Blutzuckermesswerte jeweils 10 Messwerte auf 10 Ger ten aus ven sen Blutproben mit 5 verschiedenen Blutzuckerkonzentrationen erfasst Die folgende Tabelle gibt den Mittelwert und den innerhalb eines Messger ts zusammengefassten VK Wert der einzelnen Konzentrationen an Mittelwert 2 6 mmol l 5 1 mmol l 8 0 mmol l 13 1 mmol l 20 9 mmol l Pr zision der Kontrolltests Pr zisionsergebnisse wurden aus Doppeluntersuchungen von Kontroll L sungen mit dem Ascensia CONTOUR System an zwei Diabeteskliniken gewonnen Die Testdauer betrug 63 Tage Diabetiker und rzte der beiden Kliniken beurteilten zwei Reagenschargen Eine Charge wurde in beiden Kliniken beurteilt Die unten stehenden Tabellen zeigen die kombinie
14. der h her sowie das Ascensia Datenkabel N Das Ascensia CONTOUR Messger t kann nur mit der von Bayer gelieferten Software verwendet werden Der Einsatz anderer Software kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Weitere Informationen erhalten Sie beim Kundendienst von Bayer Diagnostics oder auf unserer Internetseite unter www ascensia de 37 Kundendienst Falls Ihre Versuche zur Fehlerbehebung fehlschlagen wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Bayer Diagnostika Tel 01 465 83 55 oder per e mail an info ascensia ch Unsere Spezialisten helfen Ihnen gerne weiter Wichtig Sprechen Sie unbedingt zuerst mit einem unserer Service Mitarbeiter bevor Sie das Messger t einschicken Unsere Mitarbeiter verf gen ber die erforderlichen Informationen zur richtigen und schnellen L sung Ihres Problems Halten Sie Ihr Ascensia CONTOUR Blutzuckermessger t und die Ascensia MICROFILL Teststreifen bereit wenn Sie anrufen Es ist ausserdem hilfreich eine Flasche der Ascensia MICROFILL Kontroll L sung Normal bereitzuhalten F llen Sie die folgende Checkliste aus bevor Sie anrufen Checkliste 1 Die Seriennummer des Messger ts auf der Ger ter ckseite lautet 2 Das Problem trat am Datum um Uhrzeit auf 3 Ich habe die Bedienungsanleitung gelesen und die Testschritte wie beschrieben durchgef hrt 4 Ich verwende Kontroll L sung und Teststreifen deren Verfal
15. e Kontroll L sung auftragen Vorbereitung eines Kontrolltropfens 2 Dr cken Sie einen kleinen Tropfen Kontroll L sung auf eine saubere nicht saugf hige Oberfl che z B auf ein sauberes St ck Wachspapier Applizieren Sie die Kontroll L sung nicht direkt aus der Flasche auf den Teststreifen Durchf hrung eines Kontrolltests 3 Ber hren Sie den Tropfen der Kontroll L sung vorsichtig mit der Spitze des Teststreifens Die Kontroll L sung wird automatisch durch die Spitze in den Streifen eingesaugt Halten Sie den Teststreifen in dieser Position bis das Messger t piept Das Testergebnis erscheint nach Ablauf 20 der 15 Sekunden die auf dem Display heruntergez hlt werden Lassen Sie den Teststreifen im Ger t bis das Kontrolltestergebnis angezeigt wird Vergleichen Sie 8 das Resultat der Normal Kontroll L sung mit dem Bereich der auf der Etikette der Streifen Dose angegeben ist Dieser Bereich ist auch auf dem Boden der Streifen Verpackung zu finden zusammen mit den Werten f r Low und High Kontrollen Sollte das Ergebnis des Kontrolltests ausserhalb des Kontrollbereichs liegen schlagen Sie im Kapitel Fehlerbehebung auf Seite 18 nach Tipp Das Ascensia CONTOUR erkennt und markiert einen Kontrolltest automatisch Dies ist an dem abgebildeten H kchen auf dem Display zu erkennen Auf diese Weise gehen die Kontrolltestergebnisse nicht in die Berechnung des Durchschnitts Blutzuckerspiegels de
16. e das Blut NICHT direkt auf die flache Oberfl che des Teststreifens Der Teststreifen ist so konzipiert dass der Tropfen von selbst eingesaugt wird WARNUNG ndern Sie die verordnete Medikamenteneinnahme nicht aufgrund der von Ascensia CONTOUR gelieferten Blutzuckermesswerte ohne R cksprache mit Ihrem Arzt oder der Diabetes Beratung Uberprifung des Blutzuckerspiegels Einlegen des Teststreifens 1 Halten Sie das runde Ende des Teststreifens mit der grauen Elektrodenseite nach oben und f hren Sie den Teststreifen bis zum Anschlag in das Messger t ein Das Messger t f hrt einen kurzen Selbsttest durch und zeigt dann das Symbol eines in den Teststreifen gesaugten Blutstropfens an um Sie damit zur Blutentnahme aufzufordern 2 Nehmen Sie die Schutzkappe von der Ascensia MICROLET Stechhilfe ab Ausf hrliche Hinweise zur Entnahme eines Blutstropfens finden Sie in der ge Packungsbeilage der Ascensia MICROLET Stechhilfe mit verstellbarer Einstichtiefe Hinweis Falls Sie auch an alternativen K rperstellen testen m chten lesen Sie Seite 7 4 3 Stecken Sie die Lanzette bis zum Anschlag in die Stechhilfe Dadurch wird sie einsatzbereit gemacht 4 Drehen Sie die Kappe von der Lanzette ab 5 Setzen Sie die Endkappe wieder auf 6 Dr cken Sie die Ascensia MICROLET Stechhilfe fest auf die Entnahmestelle und dr cken Sie dann die Freigabetaste Warten Sie bis sich ein kle
17. er t keinen extremen Temperaturen aus und vermeiden Sie hohe Feuchtigkeit Staub und Schmutz Die Ger teoberfl che kann mit einem feuchten nicht nassen fusselfreien Lappen und einer milden Reinigungs oder Desinfektionsl sung gereinigt werden z B 1 Teil Bleiche auf 9 Teile Wasser Nach dem Reinigen mit einem fusselfreien Tuch trockenreiben Achtung Achten Sie darauf dass keine Fl ssigkeit an oder in die Tasten oder die Teststreifen ffnung gelangt Dadurch k nnen Fehlfunktionen verursacht werden Bewahren Sie das Messger t in der mitgelieferten Tragetasche oder einer anderen passenden Tasche auf A Warnung M gliches biologisches Risikomaterial rzte Krankenschwestern und Pfleger die dieses System bei mehreren Patienten verwenden sollten die in ihrer Klinik vorgeschriebenen Verfahren zur Infektionsvermeidung befolgen und folgende Punkte beachten Alle Produkte oder Gegenst nde die mit menschlichem Blut in Ber hrung kommen sind selbst nach dem Reinigen als potenzielle bertr ger von Viruserkrankungen einzustufen Die Empfehlungen zur Vermeidung von ber Blut bertragbare Krankheiten in Arztpraxen und Kliniken sollten daher unbedingt eingehalten werden siehe dazu die Verordnung ber den Schutz der Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer vor Gef hrdung durch Mikroorganismen SAMV vom 25 8 1999 in der die spezifische Berufskrankheitenverh tung bei Umgang und Exposition gegen biologische Stoffe geregelt wird sowie
18. gt wird dann ist es f r eine genaue Blutzuckermessung entweder zu kalt oder zu warm C Symbol f r Batterie fast leer Wenn die Batterie bald leer ist wird dieses Symbol angezeigt Tauschen Sie die Batterien aus D Kontrollmarkierung Hiermit weist Sie das Ger t darauf hin dass eine Kontroll L sung erkannt wurde Zur Beachtung Das Zeichen f r den Kontroll Test auf dem Display sagt nicht dass das Testresultat innerhalb des Kontroll Bereiches war E Masseinheiten Hier werden die Masseinheiten entweder mmol l oder mg dl der Testergebnisse angezeigt F Durchschnitt Dieses A wird angezeigt wenn der Durchschnittswert der letzten 14 Tage angezeigt wird G Datumsformat Das Datum kann angezeigt werden entweder in Monat Tag Format oder im Tag Monat Format abh ngig davon in welchem Land Sie leben H Datum Hier werden Monat und Tag angezeigt I Signalton Anhand dieses Symbols erkennen Sie ob der Signalton ein oder ausgeschaltet ist J Uhrzeit Hier werden Stunden Minuten sowie das Zeitformat 24 oder 12 Stunden Modus angezeigt K Ergebnisse Fehler In diesem Bereich werden die Testergebnisse oder m gliche Fehlercodes angezeigt Inhaltsverzeichnis T glicher Gebrauch berpr fung des Blutzuckerspiegels 4 Anzeige der gespeicherten Testergebnisse 8 Tipps und WICKS EE 10 Pflege von Messger t und Teststreifen 11 Sonstige Funktionen Einstellung von Uhrzeit Datum
19. hr drucken Sie M 13 Einstellen des Datums Zum Einstellen des Jahres dr cken Sie V Zum Eingeben des Jahres und Weiterr cken auf den Monat dr cken Sie M Zum ndern des Monats dr cken Sie V Zum Eingeben des Monats und Weiterr cken auf den Tag dr cken Sie M Zum Einstellen des Tages drucken Sie V Zum Eingeben des Tages und Weiterrucken um den Signalton ein oder auszuschalten dr cken Sie M Ein und Ausschalten des Signaltons Sie k nnen den Signalton des Ascensia CONTOUR ein oder ausschalten Bedenken Sie jedoch dass Ihnen durch Ausschalten des Signaltons wichtige Hinweise entgehen k nnen z B die beiden Signalt ne die auf einen Fehler hinweisen Zum Ein 4 und Ausschalten des Signaltons drucken Sie V Zum Aktivieren Ihrer Signaltoneinstellung und Weiterr cken zur Auswahl der gew nschten Masseinheit mg dl oder mmol l dr cken Sie M Auswahl der Masseinheiten Hinweis Durch ndern der Masseinheiten ndert sich auch die Art in der die Messergebnisse angezeigt werden Ein in mmol l angezeigtes Ergebnis ist ein Wert mit Dezimalkomma wie diese 5 3 Ein in mg dl angezeigtes Ergebnis ist ein Wert ohne Dezimalkomma wie diese 957 Zum Auswahlen der Masseinheiten dr cken Sie V i mm mmol l Millimol pro Liter FE bzw Zum Aktivieren der Masseinheiten und Weiterrucken auf die Auswahl der 24 oder 12 Stunden Zeitanzeige dr cken Sie M 15
20. in Anzeichen f r einen potenziell ernsten Gesundheitszustand sein Reinigen Sie Ihre H nde und die Entnahmestelle Wiederholen Sie den Test Wenn das Testergebnis immer noch HIT ist wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Diabetes Berater ACHTUNG Ein Blutzuckerspiegel von mehr als 13 9 mmol l 250 mg dl kann ein Anzeichen f r einen potenziell ernsten Gesundheitszustand sein Check all expiration dates Verwenden Sie kein abgelaufenes Testmaterial F hren Sie einen anderen Kontrolltest durch Sollte dessen Ergebnis weiterhin ausserhalb des zul ssigen Bereichs liegen wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen und neuer Kontroll L sung Wird der Bereich immer noch ber bzw unterschritten wenden Sie sich an den Kundendienst von Bayer Diagnostics Tauschen Sie die Batterien aus Ist die Anzeige immer noch fehlerhaft wenden Sie sich umgehend an den Kundendienst von Bayer Diagnostics Dies kann sich auf die Art auswirken in der die Messergebnisse angezeigt werden Einlegen der Batterien In Ihrem Messger t befinden sich bereits zwei 3 Volt Lithiumbatterien Typ CR2032 Wenn das Batteriesymbol dauerhaft angezeigt wird sollten die Batterien des Messger ts ausgetauscht werden Zur Beachtung Nach dem Ersetzen der Batterien m ssen Sie die Zeit neu einstellen siehe Seite 12 1 Dr cken Sie auf den Deckel des Batteriefachs und schieben Sie ihn zum ffnen in Pfeilrichtung 2 Setzen
21. iner Blutstropfen an der Einstichstelle gebildet hat Blutzuckertest Ber hren Sie den Blutstropfen vorsichtig mit der Spitze des Teststreifens Halten Sie den Teststreifen in dieser Position bis das Messger t piept Das Blut wird automatisch durch 3 die Spitze in den Teststreifen eingesaugt Das tan Testergebnis wird nach Ablauf der 15 Sekunden angezeigt die auf dem Display heruntergez hlt werden 8 Lassen Sie den Teststreifen im Ger t bis das Testergebnis angezeigt wird Achtung Wenn HI oder LO gt angezeigt wird liegt Ihr Blutzuckerspiegel moglicherweise cere le ber 33 3 mmol l 600 mg dl oder unter 0 6 mmol l 10 mg dl Wiederholen Sie den Test Falls Sie wieder das gleiche Ergebnis erhalten konsultieren Sie sofort einen Arzt Ausschalten des Messger ts und Entsorgen des benutzten Teststreifens 9 Zum Ausschalten des Messger ts entfernen Sie einfach nur den verwendeten Teststreifen Das Testergebnis wird vom Ger t automatisch gespeichert Achtung Achten Sie bei der Entsorgung des gebrauchten Teststreifens und der verwendeten Lanzette darauf dass andere sich nicht damit verletzen oder mit Ihrem Blut in Ber hrung kommen 6 Gripp Schalten Sie das Ger t immer durch Entsorgung des Teststreifens nach dem Test aus So sparen Sie Energie und die Batterien halten l nger Das Ger t schaltet sich nach drei Minuten selbstt tig aus falls Sie dies einmal vergesse
22. ionen zwischen 83 und 108 mm Hg n 40 mittlerer pO gt Wert 94 mm Hg sowie 0 8 bei pO Konzentrationen gt 108 mm Hg n 38 mittlerer pO Wert 143 mm Hg Zwei Proben wiesen Blutzuckerspiegel unter 4 2 mmol l auf und der verzerrende systematische Fehler wurde als absolute Differenz und nicht als Prozentsatz berechnet Der systematische Fehler dieser Proben betrug 0 06 mmol l und 0 44 mmol l beim pO Wert entsprechend 80 bzw 112 mm Hg 1 Carl Burtis and Edward Ashwood eds Tietz Textbook Clinical Chemistry 3rd Ed W B Saunders Co Philadelphia PA 1999 p 18 29 y X 30 25 20 Ergebnis des Ascensia CONTOUR mmol l a e OG x x Go 10 va 6 5 4 S 0 0 5 10 15 20 25 30 Mit Plasma vergleichbare Glucose Resultate mmol l a Ch 22B x Ch 22C Ch 23B Passing und Bablok Regressionsstatistik Pearson Korrelation nummer des Reagens Flanke Abschnitt Abschnitt Chargen Konfidenzintervall 95 ereat f Tr 1 00x 0 01 0 84 bis 1 15 1 08 bis 1 04 Kliniker 1 06x 0 62 0 92 bis 1 19 1 48 bis 0 42 Kliniker 1 12x 1 22 1 00 bis 1 24 1 96 bis 0 31 Kombiniert Kliniker 1 08x 0 70 1 00 bis 1 15 1 23 bis 0 12 Bed Bediener Kliniker untersuchungsbegleitender Kliniker 30 Beurteilung von Neugeborenenblut Leistungsf higkeit bei Proben von Neugeborenen station ren S uglingen Neonatale
23. lsdatum nicht berschritten uns und deren Packungen nicht bereits zu lange ge ffnet sind 5 Die Batterien m ssen nicht ausgetauscht werden 38 Bei der Bestellung von Ersatzteilen oder Verbrauchsmaterialien geben Sie den Namen sowie die Nummer des Artikels an Teilenummer Artikel 40030300 N1149A N1089A 3 Volt Lithiumbatterie DL oder CR 2032 2 Erh ltlich in den meisten Elektronic Shops Ascensia CONTOUR Bedienungsanleitung Ascensia CONTOUR Kurzubersicht Teilenummern k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Produkt nummer 7083 7093 7104 7108 6541A 6547A 6551A Produktname Ascensia MICROFILL Teststreifen 50 St Ascensia MICROFILL Teststreifen 100 St Ascensia MICROFILL Kontroll L sung Normal Ascensia MICROFILL Kontroll L sung Niedrig und Hoch Ascensia MICROLET Stechhilfe mit verstellbarer Einstichtiefe Ascensia MICROLET Lanzetten 100 St Ascensia MICROLET Lanzetten 200 St 39 Wichtig Bayer liegen keine Daten ber die Leistung des Ascensia CONTOUR TM Blutzuckermessger ts das Ger t in Verbindung mit anderen Teststreifen als den Ascensia MICROFILL Teststreifen vor Bayer gibt daher keine Garantie f r die Leistung des Ger ts mit anderen Teststreifen als den Ascensia MICROFILLTM Teststreifen oder bei Verwendung von Ascensia MICROFILLTM Teststreifen an denen nderungen vorgenommen wurden ausse
24. men Sie den Teststreifen und f hren Sie den Test mit einem neuem Teststreifen durch Wenn weiterhin Probleme auftreten wenden Sie sich an den Kundendienst von Bayer Diagnostics Die Anzeige e Wenn das Messger t 3 Legen Sie einen neuen erlischt wenn Minuten lang nicht Teststreifen ein oder dr cken das Messger t verwendet wurde Sie die Taste M eingeschaltet schaltet es sich ab So wird sparen Sie Energie ODER ODER e Die Batterie muss e Tauschen Sie wenn n tig die ausgetauscht werden Batterie aus 17 Das Kontroll testergebnis liegt ausserhalb des zul ssigen Bereichs zu hoch oder niedrig Beim Selbsttest werden nicht alle Symbole angezeigt 18 Das Testergebnis liegt unter 0 6 mmol l 10 mg dl Das Testergebnis liegt Ober 33 3 mmol l 600 mg dl e Die G ltigkeit des Teststreifens ist abgelaufen oder die Streifen Packung ist schon zu lange im Gebrauch Der Teststreifen ist aufgrund von W rme Kalte oder Feuchtigkeit seinwirkung unbrauchbar geworden Die Kontroll L sung ist nicht auf Zimmertemperatur M glicherweise besteht ein Fehler in der Ger teelektronik oder die Batterie ist fast leer Vergleichen Sie die Anzeige mit dem Bild auf der Innenklappe des Einbands Wiederholen Sie den Test Falls erneut LO angezeigt wird wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Diabetes Berater ACHTUNG Ein Blutzuckerspiegel unter 2 8 mmol l 50 mg dl kann e
25. mit einem PC l sst sich das Messger t ber ein Kabel mit dem PC verbinden Teststreifenhalter Hier wird der Teststreifen eingelegt Teststreifenende mit grauer Elektrode Dieses Ende des Teststreifens wird in das Messger t gesteckt Ascensia MICROFILL Teststreifen Zur berwachung des Blutzuckerspiegels oder der Kontroll L sung Erh ltlich in einer praktischen Flasche mit leicht zu ffnendem Klappverschluss E Blutprobenseite Teststreifenspitze Mit i diesem Ende des Teststreifens wird der Blutstropfen ber hrt Hinweis Klappen Sie die Seite aus um diese Informationen auf einen Blick zug nglich zu haben Achtung Lesen Sie die Bedienungsanleitung vollst ndig und sorgf ltig durch und probieren Sie die Testdurchf hrung aus bevor Sie ein Ger t zur Blutzuckermessung einsetzen Anzeigebereiche des Messger ts Ascensia CONTOUR Die hier abgebildete vollst ndige Anzeige demonstriert dass alle Zeichen der Anzeige ordnungsgem ss funktionieren Bei jedem Einschalten des Messger ts werden kurz alle Symbole angezeigt Vergleichen Sie Ihr Messger t mit der hier gezeigten Abbildung Bei allf lligen Abweichungen lesen Sie das Kapitel Fehlerbehebung auf Seite 18 A B I H J A Probenentnahme Wenn das Ger t zum Blutzucker oder Kontrolltest bereit ist wird dieses Symbol eines in den Teststreifen gesaugten Blutstropfens angezeigt B Temperatursymbol Wenn das Temperatursymbol auf der Anzeige angezei
26. n sollten Testen an verschiedenen K rperstellen Blutproben f r den Blutzuckertest m ssen nicht an der Fingerspitze entnommen werden Mehrfachtests mit Blutentnahme an Unterarm Handinnenfl che Bauch oder Oberschenkel k nnen deutlich abweichende Blutzuckerwerte aufweisen Unterschiede treten bei rasch wechselndem Blutzuckerspiegel auf z B nach Mahlzeiten Insulin und bei k rperlicher Beanspruchung Wir empfehlen 1 Entnehmen Sie vor riskanten Aktivit ten wie Autofahren oder der Bedienung von Maschinen eine Blutprobe an der Fingerspitze 2 Wenn Sie am Hypoglycemic Unawareness Syndrom leiden d h Sie erkennen Ihre Symptome nicht oder k nnen Blutzuckermangel nicht einsch tzen raten wir von Mehrfachtests ab Wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Diabetes Berater 3 Suchen Sie f r den Mehrfachtest eine fleischige und haarfreie Hautstelle ohne sichtbare Adern aus 4 Lassen Sie durch Ihren Arzt pr fen ob der Mehrfachtest f r Sie geeignet ist 5 F hren Sie einen Mehrfachtest erst nach Verstreichen von mehr als 2 Stunden nach einer Mahlzeit mehr als 2 Stunden nach Medikamenteneinnahme und mehr als 2 Stunden nach starker k rperlicher Beanspruchung durch Anzeige der gespeicherten Ergebnisse Abruf der Testergebnisse und des 2 Wochen Durchschnitts Hinweis Auf Grundlage der Blutzuckermesswerte der vergangenen 14 Tage berechnet das Ascensia CONTOUR automatisch
27. neben diesen schweizerischen Gesetzesgrundlagen auch die Richtlinien der EU 90 679 Schutz der Arbeitnehmer gegen Gef hrdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit mit der zugeh rigen nderung 93 88 von 1993 sowie die neue Richtlinie 2000 54 EU Diese Dokumente enthalten wichtige Informationen zum Thema Anwenderschutz und k nnen als erg nzendes Hintergrundmaterial verwendet werden 11 Sonstige Funktionen Einstellung von Uhrzeit Datum und anderen Funktionen Zum Einschalten halten Sie die Taste M gedruckt bis die Uhrzeit angezeigt wird W hrend Sie die Taste M gedr ckt halten f hrt das Ger t einen kurzen Selbsttest durch auf der Anzeige erscheinen alle Zeichen und geht dann in den Setup Modus wo die Uhrzeit angezeigt wird CI Tipp Sie k nnen das Ger t w hrend des Setup jederzeit durch Dr cken der Taste M ausschalten Halten Sie sie so lange gedr ckt bis das Ger t sich ausschaltet W hrend des Setup blinkt eines der angezeigten Symbole Daran erkennen Sie welcher Parameter gerade ge ndert wird Das Ger t scrollt immer in eine Richtung wenn die Taste W gedr ckt wird Um schneller zu scrollen halten Sie die Taste W gedr ckt Einstellen der Uhrzeit Um eine andere Stunde einzustellen dr cken Sie V Zum Eingeben der Stunde und Weiterr cken auf die Minuten dr cken Sie M Zum Einstellen der Minuten dr cken Sie V Zum Eingeben der Minuten und Weiterr cken auf das Ja
28. r letzten 14 Tage ein Zur Beachtung Das Zeichen f r den Kontroll Test auf dem Display sagt nicht dass das Testresultat innerhalb des Kontroll Bereiches war Ausschalten des Messger ts und Entsorgen des benutzten Teststreifens um E 4 Zum Ausschalten des Messger ts entfernen Sie einfach nur den Teststreifen Das markierte Kontrollergebnis wird vom Ger t automatisch gespeichert Entsorgen Sie den benutzten Teststreifen 21 Technische Daten Testprobe Testergebnis Reaktionskammer Probenvolumen Messbereich Messdauer Speicher Batterietyp Lebensdauer der Batterien Betriebs temperaturbereich Luftfeuchtigkeit Masse Gewicht Signalton CE Zertifizierung Verwendete Symbole 22 Vollblut Referenziert nach Plasma Serum Glucose 0 6 uL 0 6 33 3 mmol l 10 600 mg dl 15 Sekunden Speicherung der letzten 240 Testergebnisse Zwei 3 Volt Lithiumbatterien Typ DL oder CR2032 Ca 1000 Tests bei durchschnittlichem Gebrauch 1 Jahr gg 10 C Relative Luftfeuchte von 10 93 74 mm H x 53 mm B x 17 3 mm T 52 39 Piept wenn ein Teststreifen in das Messger t eingelegt wird wenn der Teststreifen mit Blut oder Kontroll L sung gef llt wird und wenn das Testergebnis im Display angezeigt wird Zweimaliges Piepen bedeutet Fehler Das Ger t entspricht der Richtlinie 98 79 EG f r In Vitro Diagnostika Siehe Seite 23 Verwendete Symbole Die folgen
29. r von Bayer oder mit vorheriger Genehmigung durch Bayer HERSTELLERGARANTIE Bayer garantiert dass dieses Ger t 5 Jahre ab dem urspr nglichen Kaufdatum bzw ab dem Datum des Kaufbelegs frei von Material und Herstellungsfehlern ist W hrend dieser 5 Jahre ersetzt Bayer fehlerhafte Ger te durch ein aufgearbeitetes oder neues Ger t Diese Garantie erlischt bei Reparaturen oder nderungen soweit nicht von Bayer selbst durchgef hrt oder von Bayer genehmigt bei nicht anleitungsgem ssem Gebrauch oder bei Verwendung von nicht durch Bayer angegebenen oder zugelassenen Teststreifen oder Zubeh rteilen Wenn Sie Fragen zum Kundendienst zu Teststreifen oder zu von Bayer zugelassenem Zubeh r haben wenden Sie sich an den Kundendienst von Bayer Diagnostics Sie sind nur berechtigt Anspr che im Rahmen dieser Garantie zu erheben wenn Sie innerhalb eines Monats ab Kaufdatum die ausgef llte Registrierungskarte an Bayer zur ckschicken Diese Garantie stellt keine Einschr nkung Ihrer gesetzlichen Rechte als Verbraucher dar darunter Ihr Recht auf eine Beschreibung des Ger ts auf zufriedenstellende Qualit t und auf die Eignung f r einen bestimmten Zweck 40 Bayer HealthCare Bayer Schweiz SA HealthCare Diagnostika Diabetes Team Grubenstrasse 6 8045 Zurich Hotline 01 465 83 55 Internet www ascensia ch e mail info ascensia ch Bayer HealthCare LLC Subsidiary of Bayer Corporation Mishawaka IN 46544 USA EC
30. rkuppe mmol l aus der Fingerkuppe mmol l 35 C Ergebnisse aus dem Bauch D Ergebnisse aus dem Oberschenkel 30 30 y X y X 25 x 25 4 Es Es 5 J 3 e S3 e 5 gt Fj z Ss 24 GE 24 SE i Er J o 2 E 88 P So A gg 15 EN 28 1 Ye lt n jf n aa o 1 22 7 o E 30 a ae ae ER u 20 10 Ze S 104 E 3 Be EK D 26 Ki Sg D ne e a D e a wi e 5 S 5 e 0 t t t t t t t d 0 t t t t t tr d t d d d 0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 30 Ergebnis des Ascensia CONTOUR Ergebnis des Ascensia CONTOUR aus der Fingerkuppe mmol l aus der Fingerkuppe mmol l Passing und Bablok Regressionsstatistik Pearson Korrelation Alternative Konfidenzintervall 95 K rperstelle ped y Flanke Abschnitt Handfl che 1 00x 0 06 0 95 bis 1 07 0 63 bis 0 24 Unterarm 0 96x 0 04 0 89 bis 1 04 0 73 bis 0 72 Bauch i 0 85x 0 63 0 76 bis 0 95 0 09 bis 1 14 Oberschenkel i 0 97x 0 23 0 88 bis 1 07 0 95 bis 0 34 Bed Bediener Laie Laienanwender 36 Ubertragung der Testergebnisse an den Computer Die mit dem Messger t Ascensia eee ENEE CONTOUR gewonnenen Testergebnisse k nnen an einen Computer bertragen werden um dort in einem Bericht mit Grafiken und Tabellen zusammengefasst zu werden Hierzu ben tigen Sie das Programm Ascensia WinGlucofacts Software Version 1 3 oder h her bzw AscensiaTM WinGlucofacts Professional Software Version 3 01 o
31. rten Ergebnisse der Laienanwender und Kliniker Bei den Gesamt Standardabweichungen SA und Variationskoeffizienten VK wurden die Schwankungen innerhalb der Testl ufe und zwischen Testlauf Tag ber cksichtigt N Kontroll L sung Niedrig Chargen Doppelunter nummer des suchungen Durchschnitt weichung Reagens Anwender mmol l mmol l Kliniker n 1 Laie n 51 Kliniker n 4 Laie Kliniker Laie n 104 Laie Laienanwender 24 Kontroll L sung Normal Chargen Doppelunter nummer des suchungen Durchschnitt weichung Reagens Anwender mmol l mmol l Kliniker n 1 Laie n 51 Kliniker n 4 Laie n 53 Kliniker n 5 Laie n 104 Kontroll L sung Hoch Chargen Doppelunter nummer des suchungen Durchschnitt weichung Reagens Anwender mmol l mmol l Kliniker n 1 Laie n 51 Kliniker Laie Kliniker Laie n 103 Laie Laienanwender 1 Bayer Genauigkeitsbeurteilung Zur Beurteilung der Genauigkeit des Ascensia CONTOUR Systems wurden damit und mit dem Blutzuckeranalysator YSI 2300 STAT Plus 60 frisch aus der Fingerkuppe von Diabetikern entnommene Blutproben getestet 12 14 Blutzuckermesswerte pro Blutprobe Die Blutzuckerwerte dieser Proben lagen zwischen 2 5 und 25 2 mmol l mit einem Durchschnittswert von 8 4 mmol l Die Hamatokritwerte lagen zwischen 32 und 49 mit einem Durchschnittswert von 40 25 Ergebnis des Ascensia CONTOUR mmol l
32. s 0 04 Kliniker 1 03x 0 09 0 98 bis 1 08 0 33 bis 0 11 Kliniker 1 13x 0 46 1 05 bis 1 21 0 80 bis 0 11 Kombiniert Kliniker 1 07x 0 21 1 03 bis 1 10 0 36 bis 0 07 Bed Bediener Kliniker untersuchungsbegleitender Kliniker 32 H henbeurteilung Die Leistung wurde auf einer H he von 3 048 Metern beurteilt Von 54 verschiedenen Diabetikern wurden 56 Proben genommen Drei Reagenschargen wurden mit dem Ascensia CONTOUR System untersucht um den kapillaren Blutzuckerspiegel jeder Person zu messen Nach dieser Untersuchung wurde zus tzliches kapillares Blut f r eine vergleichenden Bestimmung der Blutzucker mit dem Analysator von Yellow Springs Instruments und H matokritwerte entnommen Die Blutzuckerwerte dieser Proben lagen zwischen 2 5 und 26 9 mmol l mit einem Durchschnittswert von 8 4 mmol l Die H matokritwerte lagen zwischen 38 und 60 mit einem Durchschnittswert von 48 30 2 05 E S 20 G O o 15 E S n lt 9 10 Ei E ui 0 i i i d d 0 5 10 15 20 25 30 Mit Plasma vergleichbare Glucose Resultate mmol l o Ch 22B x Ch 22C Ch 23B 33 Passing und Bablok Regressionsstatistik Pearson Korrelation Chargen RPE F 95 nummer des Reagens y Flanke Abschnitt Abschnitt Kliniker 0 90x 0 15 0 85 bis 0 97 0 25 bis 0 33 Kliniker 0 90x 0 13 0 86 bis 0 96 0 19 bis 0 41 Kliniker 0 89x 0 21 0 85 bis 0 94 0 09 bis 0 48
33. sia CONTOUR mmol l a 0 5 10 15 20 25 30 Mit Plasma vergleichbare Glucose Resultate mmol l a Ch 22B x Ch 22C Ch 23B Passing und Bablok Regressionsstatistik Pearson Korrelation Chargen a 95 nummer des Reagens y Flanke 1 Abschnitt Abschnitt Laie 1 03x 0 00 0 93 bis 1 15 1 17 bis 0 85 Kliniker 1 01x 0 28 0 91 bis 1 11 1 22 bis 0 61 Laie 1 07x 0 14 1 00 bis 1 16 0 79 bis 0 45 Kliniker 1 04x 0 08 0 99 bis 1 10 0 47 bis 0 39 Laie 1 00x 0 14 0 95 bis 1 04 0 23 bis 0 54 Kliniker 0 98x 0 20 0 94 bis 1 05 0 27 bis 0 62 Bed Bediener Laie Laienanwender Kliniker untersuchungsbegleitender Kliniker 28 Beurteilung des arteriellen Bluts pO Wirkung In einer Klinik wurde eine arterielle Blutprobenuntersuchung durchgef hrt Die Ergebnisse der Arterienproben mit dem Ascensia CONTOUR wurden mit der Blutzuckertestmethode der Klinik verglichen Die Blutzuckerwerte dieser Proben lagen zwischen 3 1 und 24 0 mmol l mit einem Durchschnittswert von 8 5 mmol l Die H matokritwerte der Proben lagen zwischen 22 und 58 mit einem Durchschnittswert von 39 Die pO gt Werte lagen zwischen 43 und 205 mm Hg mit einem Durchschnitt von 104 mm Hg Der Referenzbereich f r den arteriellen pO Wert liegt bei 83 bis 108 mm Hg 11 1 bis 14 4 kPa Der durchschnittliche systematische Fehler betrug 2 9 bei pO Konzentrationen lt 83 mm Hg n 33 mittlerer pO 71 mm Hg 2 5 bei pO Konzentrat
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