Manuale multilingua Starlight pro 2
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1. 08 0 Behebung von St rungen Sollte der Betrieb des Ger ts gest rt sein so lesen Sie erneut die Gebrauchsanleitung durch und kontrollieren Sie die folgende Tabelle ST RUNG W hrend des Belichtungszyklus ert nt ein akustisches Signal 3 beep und nach Beendigung des Zyklus l sst Starlight s keine weitere Behandlung zu Die Polymerisattion ist ungen gend 12 WAHRSCHEINLICHE L SUNG URSACHE Der W rmeschutz hat Eine neue Belichtung ist eingesetzt erst nach erfolgter K hlung m glich Das Endst ck des Lichtleiters Siehe Kapitel 05 3 ist verscmutzt starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch Das Ger t entspricht der EG Norm 93 42 Klassifikation gem EN 60601 1 Taktbetrieb Handst ck Speisespannung Stromaufnahme max Lichtquelle Zugehoriger Lichtleiter Belichtung Anwendungsbedingungen Aufbewahrung und Abmessungen Gewicht und Ma e starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 09 0 Technische Daten Klasse Il a lI Typ BF IP 20 Gerat 120 ON 40 OFF Gem den Angaben des Herstellers der Einheit Gem den Angaben des Herstellers der Einheit Led mit hoher Lichthelligkeit Dominante Wellenl nge 440 465 nm Mittlere Lebensdauer 1 800 000 Zyklen zu je 20 Sekunden Durchmesser 8 mm Zusammensetzung Gezogene koharente in duchsichtigem Quarz geschmolzene Fasern Im Autoklav sterilisierbar 20 Min lang bei max Temp 132. mectron medical technology Starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 0476 00 0 01 0 02 0 03 0 04 0 05 0 06 0 07 0 08 0 09 0 10 0 Inhaltsverzeichnis a E a DERRARERFERTEETEOBERPERRER EINFIRFEEREFSEREFPERFEPFEITEDRERTRT E UERLDER FEUERTERTE TA E A EEA 3 00 1 VORWOLL aean ER AE E AA SA R 3 00 2 Beschreibung des Ger ts 22422244440000nennnnnennnnennnnennnnnennnnnennnnnennnnnennnnennnnnennnnnennnn anne 3 00 3 VERN STIG UNNG ZWEER sa consin dua ntrainincaynakeadianid ctesndadtehundianian ana secivuendianibonotan tana eusaibanennds awed 4 00 4 Sicherheitsvorschriften cccccccescccccecsesseeeececeenseeeeesaueeseeeeseceaeaseeeeessaeeseeeeeessnesseeeees anaes 4 FSS dlale ICI EEE T EA A E Aecancavaiasetasaee E OT ITE T T acces 6 01 1 Kenndaten des Ger ts u004222440400BRnnennnnennnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnennnnnennnneennnnnnnnnneenen eee 6 01 2 Typenschild des Handst cks Starlight S usss0400440nennnnnennnnennnnnnnnnnnennennen reeeo 6 PEE O aeee ra E AE NR SEINEN ER E EE E E E AEE EEE E 7 02 1 Pr fung des Ger ts neuen sinne ernennen ee 7 EIS TEIL sectors E E PA TE EE T AAEE A A A TO EE T Y 7 03 1 Lieferung des Ger ts 44uu0004220400nennnnennnnen nn nnennnnnnnnnnnennnnnnnnnnennnnnennnneennnnensnnneenen anaes 7 03 2 Standardzubeh rverzeichnis ccccccsssssscececceeseecceceaeeeeceeeeeaeeeeeeeeeesueeseeeessaneeseeeees nenn 7 PMV SET
3. PEE S ERNE EL WERNE ENEEEEE douangutsenantoonas A IA S E T 8 04 1 Beschreibung der Schalter und Anzeigen ccccccesseeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeaeeeseeeeeesaaaeeeees meere 8 04 2 Anschluss des Zubeh rs srcscninsiaranntiannensssiancietaueneindsdennitanaancegendasndeaibouetaiatonstoueveitiweames meene 8 04 3 Sicherheitsvorschriften f r den Gebrauch cccccccssseeeeeeeeeeeeeeeeeeeeesaeeeeeeeeesaaaeeeeeee rere 9 04 4 Bedienungsanleitung rnit hides 9 04 5 Sicherheilssch lz o ciucssccicccsessecdencereadibnsnnectnaasneradesoesnbacsncsinaae nahen naar bannen hunde oat 10 Reinigung desinfizierung sterilisation cccccccsssscceeccceesseceeceeeessecececeuaseeeeeseanaeseeeessaneg ann 10 05 1 Reinigung und Desinfizierung des Handst cks Starlight S us 40044nennne nn no 10 05 2 Sterilisationsverfahren cccccceeeccccceeeseeeececeaneseeeeeceausaseeeeeeseueseeeeeeseueeseeeeseasenseeeees nen 10 05 3 Reinigung Desinfizierung und Sterilisation des Lichtleiters uu aes 11 05 4 Reinigung Desinfizierung und Sterilisation des Schutzschirms aoe 11 Bedingungen und Vorkehrungen f r die Entsorgung cccccceeseeeeeeeeeeseeeeeeeeeesneeeeeeenaaee as 11 SS DOL S vicar e tases cecereaasnancn dedabousestenaasanes decenqmacs ment eanes dete nariny aches ean aasensadeiaetsaciaunasennacabsan ck 12 Behebung von St rungen euere entre deren 12 Technisch
4. Desinfizierung des Handst cks Starlight s N GEFAHR Das Handst ck ist nicht vor dem Eindringen von Fl ssigkeiten gesch tzt N GEFAHR Spritzen Sie daher keine Fl ssigkeiten direkt auf die Oberfl che und auf die elektrischen Kontakte A GEFAHR Das Handst ck ist nicht sterilisierbar Nach jeder Behandlung f hren Sie die folgenden Schritte durch 1 Nehmen Sie den Lichtleiter und den Schutzschirm vom Handst ck 2 Reinigen und desinfizieren Sie die Oberfl che des Handst cks mit einem Tuch das Sie mit einem nicht aggressiven Reinigungs Desinfizierungsmittel mit neutralem pH pH7 anfeuchten Befolgen Sie aufmerksam die vom Hersteller des Desinfizierungsmittels angegebenen Anweisungen Lassen Sie das Desinfizierungsmittel an der Luft trocknen bevor Sie das Handst ck wieder benutzen Vergewissern Sie sich vor allem dass die elektrischen Kontakte v llig trocken sind ANMERKUNG u erst empfehlenswert sind Desinfizierungsmittel auf Wasserbasis mit neutralem pH Einige Desinfizierungsmittel auf Alkoholbasis k nnen das Plastikmaterial besch digen 05 2 Sterilisationsverfahren N ACHTUNG Die Sterilisation ist nur mit Wasserdampf Autoklaven mit einer H chsttemperatur von 135 C 20 Minuten lang durchzuf hren Es darf kein anderes Sterilisationsverfahren verwendet werden trockene Hitze Bestrahlung thylenoxid Gas Niedrig Temperatur Plasma usw A GEFAHR Das Handst ck ist nicht sterilisierbar GEFAHR Infektionskon
5. Nennausgangsleistung kann die empfohlene Entfernung d in Metern m anhand der auf die Frequenz des Senders anzuwendenden Gleichung berechnet werden wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt W laut dem Hersteller des Senders ist Anmerkungen 1 Bei 80 MHz und 800 MHz wird das h chste Frequenzintervall angewendet 2 Es ist m glich dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen anzuwenden sind Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und der Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst 17 Starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 10 0 Garantie Jedes MECTRON Ger t wird vor der Auslieferung einer strengen Pr fung und Endkontrolle unterzogen um einen einwandfreien Betrieb der Ger te zu gew hrleisten MECTRON gew hrt auf alle bei einem MECTRON Wiederverk ufer oder Importeur neu gekauften MECTRON Produkte eine Garantie von 3 DRei Jahren ab dem Kaufdatum f r Material und Produktionsfehler MECTRON verpflichtet sich w hrend der Garantiezeit die seines Erachtens schadhaften Teile der Produkte kostenlos zu reparieren oder nach freier Entscheidung zu ersetzen Ein Gesamtersatz der MECTRON Produkte ist nicht vorgesehen MECTRON haftet auf keinen Fall f r etwaige direkte oder indirekte Personen und oder Sachsch den in den folgenden F llen Das Ger t wurde nicht f r seinen vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt Das Ger t wurde nicht
6. der Zusatzteile zu kontrollieren Sollten sich Betriebsst rungen feststellen lassen ist die Behandlung zu vermeiden Wenden Sie sich an den Vertragskundendienst wenn die Betriebsst rung das Ger t betrifft N GEFAHR Das Ger t nicht in explosionsgef hrdeten R umen aufstellen Das Ger t darf nicht in R umen betrieben werden in denen leichtentz ndliche Luft herrscht An sthetika Mischungen Sauerstoff usw starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 01 0 Kenndaten 01 1 Kenndaten des Ger ts Die genaue Beschreibung des Modells und der Seriennummer des Ger ts erleichtert es unserem Kundendienst f r jedes Problem eine schnelle und effiziente L sung zu finden Teilen Sie diese Daten jedes Mal mit wenn Sie sich an ein Kundendienst Center von Mectron wenden 01 2 Typenschild des Handst cks Starlight s Die Seriennummer des Ger ts ist auf dem grauen Verbinder angebracht Bild 1 Ref E starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 02 0 Pr fung 02 1 Pr fung des Ger ts Alle von MECTRON hergestellten Ger te werden einer strengen Kontrolle unterzogen jede einzelne Komponente wird gepr ft Bei dieser Pr fung werden die Komponenten einer Reihe von Arbeitszyklen unterzogen W hrend dieser Phase werden etwaige Betriebsst rungen festgestellt die durch defekte Komponenten verursacht werden Dieses Verfahren gew hrleistet ein einwandfrei funktionierendes und zuverl ssiges Produkt 03 0 Lieferung 03
7. nt ein akustisches Signal 1 beep Nach 10 Sekunden ert nt ein akustisches Signal 1 beep Der Zyklus Fast ist beendet Wahl Belichtung Slow rise Halten Sie die Taste auf dem Handst ck zwei Sekunden lang gedr ckt Bild 1 Ref F so beginnt der Belichtungszyklus Slow rise Beim Start ert nt ein Signal und nach 2 Sekunden ein weiteres Signal best tigt die Initialisierung des Zyklus Slow Rise nach 10 Sekunden ert nt ein akustisches Signal 1 beep nach 20 Sekunden ert nt ein akustisches Signal Der Slow rise Zyklus ist beendet 1 beep ANMERKUNG Unterbrechung des Zyklus Der Belichtungszyklus kann jederzeit sowohl in der Fast als auch in der Slow rise Funktion durch Druck auf die Taste am Handst ck unterbrochen werden Bild 1 Ref F ANMERKUNG Nachfolgende Belichtungen Nach Beendigung jeder Belichtung k nnen neue aufeinanderfolgende Zyklen durch entsprechenden Druck auf die Taste am Handst ck durchgef hrt werden Bild 1 Ref F Die Betriebsweise in schnell nachzusehender Kurzform entnehmen Sie den Tabellen 1 starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 04 5 Sicherheitsschutz Im Falle extrem intensiver Anwendung mit langen wiederholten Belichtungen schaltet automatisch ein W rmeschutz ein Ein akustisches Signal ert nt 3 T ne Das Einschalten des Schutzes verhindert vor bergehend einige Minuten lang den Einsatz der Lampe 05 0 Reinigung desinfizierung sterilisation 05 1 Reinigung und
8. versorgt Spannungsschwankungs Konform emissionen Flicker IEC 61000 3 3 14 starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Immunit t STARLIGHT S ist f r den Betrieb in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer der STARLIGHT S hat sich zu vergewissern dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Immunit tspr fung Pr fungsstand Konformit tsstand Elektromagnetische IEC 60601 Umge bung Anleitung Elektrostatische 6 kV bei Kontakt 6 kV bei Kontakt Die Fu b den m ssen Entladungen ESD 8 kV in der Luft 8 kV in der Luft aus Holz Beton oder IEC 61000 4 2 Keramik bestehen Sind die Fu b den mit synthetischem Material belegt so sollte die relati ve Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Transistoren 2 kV fur Leistungs 2 kV fur Leistungs Die Qualitat der Netz elektrische zuleitungen zuleitungen spannung musste die Schnellzuge gleiche wie in einem IEC 61000 4 4 1 kV fur Eintritts 1 kV fur Eintritts typischen Geschafts oder Ausgangslinien Ausgangslinien Krankenhausumfeld sein Impulse 1 kV differenzial 1 kV differenzial Die Qualit t der Netz IEC 61000 4 5 2 kV allgemein 2 kV allgemein spannung m sste die gleichewie in einem typischen Gesch fts oder Krankenhausumfeld sein Spannungsl cher lt 5 Ur gt 95 Einbruch lt 5 Ur gt 95 Einbruch Die Qualit t de
9. zwei verschiedenen Belichtungsfunktionen Belichtung mit konstanter Leistung fast Dauer des Zyklus 10 Sekunden Belichtung mit langsam ansteigender Leistung slow rise Dauer des Zyklus 20 Sekunden starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 00 3 Verwendungszweck Das Ger t dient zur Polymerisation lichth rtender Dentalmaterialien mit einem Photoinitiator der im Wellenl ngenband von 440 480 nm mit Spitzenwert bei 460 nm zu aktivieren ist Obwohl die meisten Compositen in diesem Wellenl ngenintervall aktiviert werden sind in Zweifelsf llen die technischen Daten der Compositen zu kontrollieren oder der Hersteller zu kontaktieren Das Ger t ist in Zahnarztpraxen oder Ambulatorien einzusetzen in denen keine leicht entz ndliche Luft vorhanden ist An sthetika Mischungen Sauerstoff usw 00 4 Sicherheitsvorschriften Mectron bernimmt in den folgenden F llen keine Haftung f r direkte oder indirekte Personen oder Sachsch den 1 Das Ger t wird nicht f r den vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt 2 Das Ger t wird nicht nach den in diesem Handbuch aufgef hrten Anweisungen und Vorschriften angewendet 3 Die elektrische Anlage der R ume in denen das Ger t verwendet wird entspricht nicht den in Kraft stehenden Gesetzen und den diesbez glichen Vorschriften 4 Zusammenbau Zus tze Einstellungen nderungen und Reparaturen werden nicht von Mectron Fachpersonal vorgenommen 5 Die Raumverh ltnisse zur
10. 1 Lieferung des Ger ts Die Verpackung des Ger ts ist sto empfindlich da sie elektronische Komponenten enth lt Daher ist sowohl beim Transport als bei der Lagerung besondere Vorsicht geboten Die Kartons d rfen nicht gestapelt werden damit die darunter liegenden Packungen nicht gedr ckt werden Die von MECTRON versandte Ware wurde vor dem Versand genau kontrolliert Das Ger t wird ordnungsgem gesch tzt und verpackt geliefert Bei Eintreffen des Ger ts ist sofort auf Transportsch den zu kontrollieren Etwaige Transportsch den sind unverz glich beim Spediteur zu reklamieren 03 2 Standardzubeh rverzeichnis 1 Handst ck Starlight s Bild 1 Ref A 1 Lichtleiter Bild 1 Ref B 1 Schutzschirm Bild 1 Ref D Diese Ausstattung kann sich im Falle von Werbekampagnen andern Starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 04 0 Anwendung 04 1 Beschreibung der Schalter und Anzeigen Beschreibung der Bedienungselemente Bild 1 Rif F Taste zur Aktivierung und Unterbrechung der Belichtung Funktion Beginnt oder unterbricht einen Polymerisationszyklus Beschreibung der akustischen Signale des Handst cks Tabelle 1 Funktion Tastenbedienung Akustisches Signal ae P 1 beep zu Beginn der Belichtung Polymerisation fast Taste kurz dr cken 1 beep am Ende der Belichtung 10 Sek 1 beep bei der Einschaltung und 1 weiteres Taste mindestens 2 Sek beep nach 2 Sekunden Polymerisation Slow rise dr cken 1 beep
11. 5 C max 500 Zyklen Fast Belichtungszeit 10 Sekunden akustisches Signal bei Belichtungsbeginn und ende Slow rise Belichtungszeit 20 Sekunden akustisches Signal zu Beginn nach 10 Sekunden und am Ende der 20 Sekunden Unterbrechung oder Wiederholung der Zyklen jederzeit m glich vom 10 C bis 40 C Relative Luftfeuchtigkeit vom 30 bis 75 vom 10 C bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit vom 10 bis 90 Luftdruck P 500 hPa 1060 hPa Handst ck Starlight s Gewicht 65 g L148mm amp max 22mm 13 09 1 Elektromagnetische Kompatibilit t EN 60601 1 2 Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Emissionen STARLIGHT S ist f r den Betrieb in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer der STARLIGHT S hat sich zu vergewissern dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Emissionspr fung Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anleitung RF Emissionen Gruppe 1 STARLIGHT S verwendet RF Energie lediglich f r den CISPR 11 internen Betrieb Daher sind seine RF Emissionen sehr niedrig und verursachen wahrscheinlich keine Interferenzen mit in der N he befindlichen elektronischen Ger ten RF Emissionen Klasse B STARLIGHT S ist f r die Anwendung in allen Geb uden CISPR 11 geeignet einschlie lich Wohnungsbauten und solcher Geb ude a die direkt mit dem ffentlichen Stromnetz mit Niederspannung verbunden sind das Geb ude f r Privatnutzung
12. Aufbewahrung und Lagerung des Ger ts entsprechen nicht den im Kapitel Technische Daten aufgef hrten Vorschriften N GEFAHR Qualifiziertes Fachpersonal Das Ger t darf nur von geschultem Fachpersonal angewendet werden Die Anwendung des Ger ts erzeugt keine unerw nschten Wirkungen wenn es korrekt gehandhabt wird N GEFAHR Verwendungszweck Das Ger t darf nur f r den vorgesehenen Verwendungszweck benutzt werden siehe Kapitel 00 3 Der Versto gegen diese Vorschrift kann dem Patienten und dem Bediener schwere Verletzungen zuf gen und am Ger t Sch den St rungen verursachen N GEFAHR Gegenanzeigen Das Ger t ist nicht f r Patienten mit Herzstimulatoren Pace maker oder sonstigen implantierten elektronischen Ger ten geeignet Diese Vorschrift gilt ebenfalls f r den Bediener N GEFAHR Den Lichtstrahl direkt auf das Polymerisationsmaterial richten Das Zahnfleisch oder andere Weichgewebe d rfen dem Lichtstrahl nicht ausgesetzt werden diese Teile sind gegebenenfalls geeignet zu sch tzen Die Lichtwirkung ist in der Mundh hle auf den Bereich f r die klinische Behandlung zu beschr nken N GEFAHR Den Lichtstrahl nie auf die Augen richten Die Lichtwirkung ist in der Mundh hle auf den Bereich f r die klinische Behandlung zu beschr n ken N GEFAHR Gegenanzeigen Das Ger t darf nicht bei Patienten mit positiver Anamnese bei der Lichttestung zum Beispiel bei Sonnenurtikaria und oder Porphyrie usw angewendet w
13. det den Hersteller von der Haftung f r eventuelle Personen und oder Sachsch den Die Informationen und Abbildungen dieses Handbuches stehen auf dem auf Seite 20 angegebenen Stand des Ausgabedatums Das Unternehmen MECTRON setzt sich st ndig f r eine weitere Optimierung seiner Produkte ein was zu nderungen an einigen Bestandteilen des Ger tes f hren kann Falls Sie Abweichungen zwischen den im vorliegenden Handbuch enthaltenen Beschreibungen und dem von Ihnen gekauften Ger t feststellen wenden Sie sich bitte an den Wiederverk ufer oder das f r Ihr Gebiet zust ndige MECTRON Kundendienst Center Es ist verboten das vorliegende Handbuch f r andere Zwecke als f r die Installation den Ge brauch und die Wartung des Ger tes zu verwenden 00 2 Beschreibung des Ger ts Starlight s ist ein Ger t zur Polymerisation von lichth rtenden Compositen Als Lichtquelle wird eine hocheffiziente monochromatische Led Diode mit einer dominanten Wellenl nge zwischen 440 nm und 465 nm eingesetzt Unterschiedlich zu den herk mmlichen Halogenlampen wird daher das gesamte von Starlight s ausgestrahlte Licht zur Aktivierung des Kampferchinon Photoinitiators genutzt Dies erm glicht hervorragende Polymerisationsergebnisse mit einer deutlich niedrigeren Leistung ohne W rmeabgabe zu erzielen Das von der Diode abgegebene Licht wird anhand eines optischen Elements mit eigens entwickel ter Form auf den Lichtleiter fokussiert Starlight s arbeitet mit
14. e Dater oe cota EN NEE ane EIER ER RRE ERARA ERAPR AE ARAA AEREE AART EA ERROAREN R EEREN ERE et 13 09 1 Elektromagnetische Kompatibilit t EN 60601 1 2 saannssnsnnsnnnnennnnnsrsrrrrsnrrsrsrrrrnsrrne nen 14 EE E E EEE A AEA I T E E A E EY 18 starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 00 0 Einleitung 00 1 Vorwort Lesen Sie dieses Handbuch aufmerksam vor der Installation dem Gebrauch der Wartung oder sonstigen Eingriffen am Ger t durch Bewahren Sie das Handbuch griffbereit auf Wichtig Zur Vermeidung von Personen oder Sachsch den lesen Sie alle in diesem Handbuch enthaltenen Kapitel ber die Sicherheitsvorschriften besonders gr ndlich durch Je nach Schweregrad sind die Sicherheitsvorschriften nach der folgenden Benennung klassifiziert N GEFAHR bezieht sich stets auf Personensch den N ACHTUNG bezieht sich auf m gliche Sachsch den Dieses Handbuch soll den Bediener mit Beschreibungen und Abbildungen ber die Vorschriften und grundlegenden Kriterien informieren die f r die Installation die korrekte Anwendung des Ger tes und das korrekte Wartungsverfahren erforderlich sind Der Bediener darf auf keinen Fall unerlaubte nderungen am Ger t vornehmen Bei Betriebsst rungen wenden Sie sich an das am n chsten gelegene Kundendienst Center von Mectron Jeder Ausbauversuch sowie jede nderung am Ger t seitens des Bedieners oder nicht autori sierten Personals f hrt zum Verfall der Garantie und entbin
15. en Trennungsdistanzen eingehalten die mit der Gleichung berechnet werden die f r die Frequenz des Senders anwendbar ist Empfohlene Trennungsdistanzen Geleitete 3 Veff d 1 2 P Radiofrequenz von150 kHz bis 80 IEC 61000 4 6 MHz Gestrahlte 3 V m d 1 2 VP von 80 MHz bis 800 MHz Radiofrequenz von 80 MHz bis 2 5 d 2 3 VP von 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 GHz wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W laut Hersteller des Sen ders und d die empfohlene Trennungsdistanz in Metern m ist Die Feldst rke der feststehenden Radiofrequenzsender wie sie in einer elektroma gnetischen Untersuchung des Ortes a bestimmt wird k nnte geringer als der Konformit tsstand in jedem Frequenzintervall sein Interferenzen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind 1 Bei 80 MHz und 800 MHz wird das h chste Frequenzintervall angewendet 2 Es ist m glich dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen anzuwenden sind Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und der Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendungen k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermit
16. enutzen Gehen Sie folgenderma en vor 1 2 3 4 Reinigen und desinfizieren Sie die Oberfl che mit einem Tuch das Sie mit einem nicht aggressiven Reinigungs Desinfizierungsmittel mit neutralem pH pH7 anfeuchten Lassen Sie den Schutzschirm trocknen Schwei en Sie den Schutzschirm einzeln in eine Einweg H lle ein Sterilisieren Sie den Schutzschirm im Autoklav 06 0 Bedingungen und Vorkehrungen f r die Entsorgung Das Ger t ist als Abfall f r die getrennte Abfallsammlung zu behandeln und dementsprechend zu entsorgen Es ist dem K ufer freigestellt das nicht mehr nutzbare Ger t dem H ndler zu berlassen der ein neues Ger t liefert Bei Mectron S p A sind die Anweisungen zur Entsorgung erh ltlich Ein Versto gegen die vorher genannten Punkte kann gem der EG Richtlinie 2002 96 CE Strafen nach sich ziehen N GEFAHR Krankenhausabfall Die folgenden Gegenst nde sind als Krankenhausabfall zu behandeln starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch Abgenutzter oder zerbrochener Lichtleiter Abgenutzter oder zerbrochener Schutzschirm 11 Eb ab C Eos 07 0 Symbole Achtung Lesen Sie bitte die Gebrauchsanleitung Ger t der Klasse Il Zusatzteil Typ BF Hersteller Das Ger t und seine Zuberh rteile m ssen nicht als feste st dtische Abf lle entsorgt und behandelt werden Ger t entspricht der Norm CE 93 42 EG einschlie lich EN 60601 1 und EN 60601 1 2 Gemeldete Stelle CERMET
17. erden ebenso wenig wie bei Patienten die mit photosensibilisierenden Arzneimitteln behandelt werden Bei allen potentiellen Risikof llen den Facharzt befragen 4 starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch N GEFAHR Gegenanzeigen Es sind strenge Sicherheitsma nahmen bei Patienten anzuwenden die chirurgischen Kataraktein griffen unterzogen wurden und daher besonders lichtempfindlich sind zum Beispiel Schutzbrillen mit Blaulichtfilter N GEFAHR Gegenanzeigen Patienten deren Anamnese Netzhauterkrankungen aufweist haben zuvor den Augenarzt zu befragen um die Genehmigung zur Behandlung mit Starlight s zu erhalten N GEFAHR Reinigung Desinfizierung Sterilisation neuer oder reparierter Ger te Vor jeder Behandlung sind alle neuen oder reparierten Ger te durch genaue Befolgung der im Kapitel 05 0 aufgef hrten Anweisungen zu reinigen zu desinfizieren und falls autoklavierbar zu sterilisieren N GEFAHR Infektionskontrolle Zur gr tm glichen Sicherheit des Patienten und des Bedieners sind der Lichtleiter und der Schutzschirm vor jeder Behandlung zu reinigen zu desinfizieren und zu sterilisieren Dabei sind die in Kapitel 05 0 aufgef hrten Anweisungen streng einzuhalten N GEFAHR Ausschlie lich Originalzusatzteile und ersatzteile von Mectron verwenden N GEFAHR Kontrolle des Ger tzustands vor der Behandlung Vor jeder Behandlung ist der perfekte Betrieb des Ger ts und die Funktionst chtigkeit
18. h N GEFAHR Richten Sie den Lichtstrahl nie auf die Augen N GEFAHR Pr fen Sie vor jedem Belichtungszyklus ob der Lichtleiter korrekt bis zum Anschlag im Handst ck sitzt N GEFAHR Pr fen Sie vor jedem Belichtungszyklus ob der Schutzschirm am Ende des Lichtleiters angebracht ist N GEFAHR Richten Sie den Lichtstrahl direkt auf das Polymerisationsmaterial Setzen Sie das Zahnfleisch oder sonstige Weichgewebe nicht dem Lichtstrahl aus sch tzen Sie diese Teile auf geeignete Weise Die Lichtwirkung ist in der Mundh hle auf den Bereich der klinischen Behandlung zu begrenzen N ACHTUNG In den ersten Belichtungssekunden ist der Kontakt des Lichtleiters mit dem Polymerisationsmaterial zu vermeiden Polymerisierte Compositen R ckst nde an der Lichtaustrittsfl che des Lichtleiters behindern die Lichtabgabe und beeintr chtigen die nachfolgenden Polymerisationszyklen N ACHTUNG Ein besch digter oder betriebsunf higer Lichtleiter ist zu ersetzen weil sonst die Lichtleistung erheblich verringert wird 04 4 Bedienungsanleitung Mit Starlight s k nnen Sie zwischen zwei Belichtungsarten w hlen Fast Belichtungszeit 10 Sekunden mit der maximalen Lichtleistung Slow rise Belichtungszeit 20 Sekunden mit langsamer Steigerung der Lichtleistung in den ersten drei Sekunden bis zum H chstwert Wahl Belichtung Fast Drucken Sie kurz auf die Taste am Handst ck Bild 1 Ref F so beginnt der Belichtungszyklus Fast Es ert
19. ich der Zubeh rteile ist gut verpackt m glichst in der Originalpackung einzusenden Dem Ger t ist eine Karte mit folgenden Angaben beizuf gen a Name Adresse und Telefonnummer des Besitzers b Name und Adresse des Wiederverkaufers Importeurs c Fotokopie des Lieferscheins Kaufbelegs des Ger ts durch den Besitzer auf dem au er dem Datum die Bezeichnung des Ger ts und die Seriennummer angegeben sind d Beschreibung der Betriebsst rung Es besteht keine Haftung f r den Transport und etwaige Transportsch den Im Falle von Sch den die durch Unf lle oder unsachgem en Gebrauch verursacht werden oder nach Ablauf der Garantie eintreten werden die Reparaturen nach den effektiven Material und Arbeitskosten berechnet 18 Starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch Die in dieser Ver ffentlichung enthaltenen Angaben sind unverbindlich und k nnen jederzeit ohne Vorank ndigung ge ndert werden starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch mectron medical technology Rivenditore Reseller Wiederverk ufer Revendeur Revendedor ee manufacturer Mectron S p A Via Loreto 15 A 16042 Carasco Ge Italy Tel 39 0185 35361 Fax 39 0185 351374 www mectron com e mail mectron mectron com Rev 06 del 31 01 2011 starlight s x5 V D
20. nach 10 Sek Belichtungszeit 1 beep am Ende Belichtungszeit 20 Sek Unterbrechung Taste kurz w hrend der se Belichtungszyklus Belichtung dr cken P Anzeige Einschalten 3 beep w hrend des Belichtungszyklus W rmeschutz Unterbrechung des Betriebs 04 2 Anschluss des Zubeh rs N GEFAHR Kontrolle des Ger t Zustands vor der Behandlung Vor jeder Behandlung ist stets der perfekte Betrieb des Ger ts und die Funktionsf higkeit des Zubeh rs zu pr fen Sollten Betriebsst rungen festzustellen sein ist die Behandlung zu vermeiden Wenden Sie sich an den Kundendienst wenn die Betriebsst rungen sich auf das Ger t beziehen N GEFAHR Infektionskontrolle F r die maximale Sicherheit des Patienten und des Bedieners sind der Lichtleiter und der Schutzschirm vor jeder Behandlung zu reinigen zu desinfizieren und zu sterilisieren Folgen Sie Schritt f r Schritt den in Kapitel 05 0 aufgef hrten Anweisungen Zur Verwendung des Starlight s m ssen Sie folgendes Zubeh r anschlie en 1 Setzen Sie den Lichtleiter manuell in das Handstuck durch eine leichte Drehung im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag ein 2 Ebenfalls per Hand setzen Sie den Schutzschirm auf den Lichtleiter 3 Das ZEG Handst ck an das Kabel korrekt anschlie en und sicherstellen da die elektrischen Kontakte trocken sind Auf diese eventuell mit der Spritze Luft blasen starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 04 3 Sicherheitsvorschriften f r den Gebrauc
21. nach den in diesem Handbuch beschriebenen Anweisungen und Vorschriften benutzt Die Elektroanlage in den R umen in denen das Ger t betrieben wird entspricht nicht den in Kraft stehenden Gesetzen und den diesbez glichen Vorschriften Die Zusammensetzung die Zus tze Einstellung nderung und Reparatur wurde nicht von Mectron Fachpersonal vorgenommen Die Raumverhaltnisse zur Aufbewahrung und Lagerung des Ger ts entsprechen nicht den im Kapitel Technische Daten aufgef hrten Vorschriften Von der Garantie ausgeschlossen sind Transportsch den durch unsachgem en Gebrauch oder Nachl ssigkeit verursachte Sch den durch Anschluss an eine andere als die vorgesehene Stromspannung entstandene Sch den sowie die Kontrollleuchten Kn pfe und s mtliches Zubeh r Die Garantie verf llt wenn das Ger t von anderen Personen als dem Kundendienst ver ndert oder repariert wird ACHTUNG Die Garantie ist nur g ltig wenn der dem Ger t beigef gte Garantieschein vollst ndig ausgef llt und unserem Firmensitz oder gegebenenfalls dem MECTRON Wiederverk ufer Importeur innerhalb von 20 ZWANZIG Tagen ab dem Kaufdatum Ubermitttelt wird das aus dem vom MECTRON Verk ufer oder Importeur ausgestellten Lieferschein Kaufbeleg ersichtlich ist Zur Inanspruchnahme der Garantie stellt der Kunde das besch digte Ger t dem Wiederverk ufer oder dem MECTRON Importeur bei dem er das Ger t gekauft hat auf seine Kosten zu Das Ger t einschlie l
22. r Netz kurze Ur f r 0 5 Zyklen Ur f r 0 5 Zyklen spannung m sste die Spannungsunter gleiche wie in einem brechungen und 40 Ur 60 Einbruch 40 Ur 60 Einbruch typischen Gesch fts oder ver nderungen Ur f r 5 Zyklen Ur f r 5 Zyklen Krankenhausumfeld sein an den Eintrittslinien der Stromversorgung 70 Ur 30 Einbruch 70 Ur 30 Einbruch IEC 61000 4 11 Ur fur 25 Zyklen Ur fur 25 Zyklen lt 5 Ur gt 95 Einbruch lt 5 Ur gt 95 Einbruch Ur f r 5 s Ur f r 5 s Magnetfeld Die Netzfrequenz Magnet bei Netzfrequenz felder m ssten die charak 50 60 Hz teristischen Niveaus einer IEC 61000 4 8 typischen R umlichkeit in einem Gesch fts oder Krankenhausumfeld aufweisen ANMERKUNG Ur ist die Netzspannung in Wechselstrom vor der Anwendung des Pr fstands 15 starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Immunit t STARLIGHT S ist f r den Betrieb in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer der STARLIGHT S hat sich zu vergewissern dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Immunit ts Pr fungsstand Konformit ts Elektromagnetisches Umfeld pr fung IEC 60601 stand Anleitung Die tragbaren Radiofrequenz Mobiltelefone d rten nicht in der N he des Produkts oder eines Teils davon einschlie lich der Kabel verwendet werden es sei denn es werden die empfohle n
23. teln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das Produkt benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte das Produkt beobachtet werden um die bestimmungsgem sse Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Massnahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Produktes Die Feldst rke auf einem Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz m sste geringer als 3 V m sein 16 starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch Empfohlene Trennungdistanzen zwischen tragbaren Funkger ten und Mobiltelefonen und der STARLIGHT S Der Betrieb der STARLIGHT S ist in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der radiofrequenz ausgestrahlte St rungen unter Kontrolle stehen Der Kunde oder der Bediener der STARLIGHT S k nnen elektromagnetischen Interferenzen vorbeugen indem sie eine Mindestdistanz zwischen den tragbaren Radiofrequenz Funkger ten und Mobiltelefonen Sender und der STARLIGHT S nach den unten angegebenen Empfehlungen je nach der maximalen Ausgangsleistung der Funkger te einhalten Entfernung von der Frequenz des Senders m von 80 MHz bis 800 von 800 MHz bis 2 5 MHz GHz d 1 2 P d 2 3 VP Maximale Nennausgangsleistung yon 150 kHz bis 80 MHz des Senders W d 1 2YP F r die Sender mit einer oben nicht aufgef hrten maximalen
24. trolle Sterilisierbare Teile Zur Vermeidung von Bakterien oder Virusinfektionen sind nach jeder Behandlung die folgenden Komponenten zu reinigen zu desinfizieren und zu sterilisieren 1 Lichtleiter 2 Schutzschirm Diese Teile bestehen aus Materialien die einer H chsttemperatur von 135 C und einer maximalen Zeitdauer von 20 Minuten widerstehen Der Sterilisationsvorgang im Dampfautoklav ist mit einem der beiden Parameter auszuf hren Zyklus bei 121 C 16 Minuten lang Zyklus bei 134 C 4 Minuten lang Der Bediener hat alle Sterilisationsphasen gem ss den Normen EN ISO 17665 1 2006 und EN 556 1 2001 durchzuf hren 10 starlight s x5 Gebrauchs und Wartungshandbuch 05 3 Reinigung Desinfizierung und Sterilisation des Lichtleiters N ACHTUNG Keine scharfen Gegenst nde zur Reinigung des Lichtleiters benutzen Gehen Sie folgenderma en vor 1 2 3 4 5 Entfernen Sie etwaige polymerisierte Compositen R ckst nde mit Alkohol von der Oberfl che des Lichtleiters Desinfizieren Sie die Oberfl che mit einem Tuch das Sie mit einem nicht aggressiven Reinigungs Desinfizierungsmittel mit neutralem pH pH7 anfeuchten Lassen Sie den Lichtleiter trocknen Schwei en Sie den Lichtleiter einzeln in eine Einweg H lle ein Sterilisieren Sie den Lichtleiter im Autoklav 05 4 Reinigung Desinfizierung und Sterilisation des Schutzschirms N ACHTUNG Keine scharfen Gegenst nde zur Reinigung des Schutzschirms b
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